CA1065969A - Sonde cerebrale auto-bloquante - Google Patents

Abstract

; L'invention a pour objet une sonde cérébrale pour exploration stéréoélectroencéphalographique, destinée au traitement de l'épilepsie et autre maladies. Cette sonde comprend un long tube creux et flexible de faible diamètre, de préférence en polyéthylène de faible densité; une série d'au moins deux bagues électriquement conductrices de préférence en argent, disposées autour du tube à faible distance les unes des autres, pour capter l'activité électrique des cellules nerveuses; une série de fils conducteurs isolés disposés à l'intérieur du tube creux, chaque fil conducteur reliant une bague conductrice à un connecteur extérieur au tube creux; un stylet rétractable inséré à l'intérieur du tube creux pour assurer à ce dernier une certaine rigidité lors de l'introduction de la sonde dans le cerveau, ledit stylet étant enlevé après que la sonde ait été introduite de façon à rendre au tube creux toute sa flexibilité; et un ancrage rigide de préférence en acier inoxydable et en forme d'entonnoir, permettant de fixer solidement et rapidement le tube creux à la boîte crânienne du malade une fois que ledit tube creux a été inséré à la profondeur voulue dans le cerveau. Cette sonde est destinée à être insérée dans le cerveau du malade, à une profondeur donnée, pour capter l'activité cérébrale de ce dernier pour analyse et transmission à un récepteur qui permet de décoder et enregistrer les informations obtenues. Ce système permet avantageusement de localiser avec grande précision la zone affectée qu'i faut opérer pour guérir le malade.

Description

lQ~69 La présente invention a pour objet une sonde cérébrale pour exploration stéréoélectroencéphalographique, destinée au traitement de l'épilepsie, et autres maladies.
Par exemple, on sait que le traitement de l'épilepsie, affection chronique essentiellement caractérisée par la répétition plus ou moins fréquente de crises cérébrales résultant d'une dé-charge brusque, excessive et anarchique de cellules nerveuses au niveau de l'écorce cérébrale, et qui peuvent se manifester par des mouvements musculaires plus ou moins violents dans tout le corps du malade et eventuellement par une perte de conscience brutale, a toujours posé de sérieux problèmes aux spécialistes, en raison principalement de la difficulté à définir correctement la zone épileptogène et par conséquent à fournir les indications opératoi-res nécessaires à la détermination de la nature du geste chirurgical à poser.
Plusieurs écoles se sont formées quant à la méthodo-logie à utiliser pour localiser précisément au niveau du cortex cérébral, c'est-à-dire au niveau de la substance grise du cerveau, le ou les groupes de cellules anormales qui, obéissant à des mécanisme encore inconnus, se mettent à décharger de fa,con anarchique et entraine la crise d'épilepsie.
Les spécialistes de la principale de ces écoles se basent essentiellement sur l~étude de l'activité épileptique intercritique pour localiser la zone épileptogène. Les moyens utilisés pour cette étude sont principalement l'observation clinique, l'électroencéphalographie de scalp qui permet de mesurer l'activité électrique du cerveau et l'électrocortico-graphie de surface, cette dernière opération consistant à ouvrir le crâne du patient, déposer sur la partie du cerveau ainsi exposée des sondes d'enregistrement, puis stimuler électriquement le cerveau de fa~on à reproduire les crises du malade.
Cette méthodologie qui a déjà permis de guérir ~.

B

1~65969 beaucoup de malades mais dans une proportion malheureusement assez faible, a pour principal inconvenient de confondre la zone "irritative" c'est-à-dire la region d'o~ provient l'activité
epileptique entre les crises, avec la zone "épileptogène", c'est-à-dire la région d'où part la crise elle-même. Les deux peuvent coincider mais on sait maintenant que ce n'est pas toujours le cas.
De plus, cette méthodologie est assez "subjective"
dans la mesure o~ les crises d'épilepsie sont toujours très courtes, très brusques et accompagnees de beaucoup d'émotivite de la part des temoins au niveau clinique et o~ l'activité
electrique cérébrale que l'on enregistre par électroencephalo-graphie est de l'ordre du millionième de volt et est captee a travers l'enveloppe du cerveau, le crâne et le cuir chevelu, si bien qu'elle est souvent deformee.
A partir de cette premiere ecole, une nouvelle école~
s'est formee, en particulier a la suite des travaux des Docteurs Talairach et Bancaud, de Paris.
Cette seconde ecole se base egalement sur l'etude de l'activité épileptique intercritique pour localiser la zone.
épileptogène, mais a repris de façon plus rigoureuse la methodo-logie jusqu'à present connue. Reconnaissant l'importance de l'enregistrement des crises spontanées pour déterminer la zone épileptoqène, la description clinique des accès par les témoins et l'enregistrement intercritique de plusieurs électroencephalo-grammes n'etant pas suffisant, cette seconde ecole a proposé de procéder à l'enregistrement d'électroencephalogrammes tout en enregistrant de façon visuelle et sonore les crises afin de pouvoir tirer un maximum d'informations de ces dernieres sous tous leurs aspects et verifier en particul.ier si les crises enregistrees correspondent bien aux crises habituelles du malade et surtout s'il existe une coincidence dans le temps entre la

- 2 -1~6S969 décharge électrique et les manifestations cliniques. Les correlations anatomocliniques ayant ete faites et le diagnostic etabli, on procede alors a la recherche de la zone épileptogene ou "foyer épileptique", clest-à-dire du groupe de cellules responsables de la crise d'épilepsie.
Pour ce faire, il est necessaire d'investiguer en profondeur les zones du cerveau impliquees, le cortex cerebral ne se retrouvant pas uniquement a la surface du cerveau, mais egalement dans la profondeur des sillons, sur la face interhemis-pherique, sur la face orbitaire des lobes frontaux ou dans lapartie profonde du lobe temporal, clest-a-dire dans des endroits guere accessibles ~ la corticographie de surface.
Cette investigation s'effectue en salle de chirurgie au moyen d'un cadre rigide connu sous le nom de cadre stéréo-taxique dans lequel on fixe la tête du patient de façon a ce que toutes opérations subséquentes a l'étude anatomique puissent s'effectuer avec la même rigoureuse précision. Ce cadre permet tout d'abord la réalisation d'un bilan neuroradiologique avec téléradiographie incluant angiographie cérébrale bilatérale, pneumoencéphalographie fractionnée et une ventriculographie ~ contraste positif,de façon a connaître avec précision la position des arteres, des veines et des différentes structures que l'on veut interroger. Ce cadre permet également l'introduction dans le cerveau avec tres grande précision et sécurité d'autant de sondes qu'il est nécessaire, géné~alement au nombre de 8 a 10, afin de localiser les cellules anormales.
Ces sondes permettent l'enregistrement de l'activité
cérébrale en profondeur. Cet enregistrement est connu sous le ; nom d'enregistrement stéréo électroencéphalographique. Le bi-lan électrophysiologique obtenu après enregistrement par ses sondes de profondeur de plusieurs crises provoquées et de plu-sieurs crises ~ iO6S~6~
spontanées, permet aux spécialistes de definir de façon précise la situation de la zone épileptogène et de choisir le traitement chirurgical approprié, qu'il soit a crâne fermé ou à crâne ouvert.

On peut affirmer que cette méthodologie est plus "efficace" que la méthodologie classique, puisqu'elle fournit jusqu'à présent des guérisons de l'ordre ~e 70%.
Cette nouvelle méthodologie telle qu'elle a été pra-tiquee jusqu'à présent, présente toutefois un inconvénient. Cet inconvénient réside dans le fait que pour un certain nombre de raison technique, les enregistrements stereoelectroencephalogra-phlques n'ont pu être effectués jusqu'a present que sous forme "aig~e" du fait de la rigidite des sondes. Par enregistrement aigu, on entend un enregistrement en salle d'operation, les son-des etant mises en place sous anesthesie generale, le malade ~ étant ensuite reveille et devant rester immobile la tête coincee - dans le cadre, durant une periode de 6 à 8 heures de facon à
enregistrer au moins une crise spontanee ou au moins une crise provoquée.
Il est evident que ces conditions d'enregistrement ne sont pas favorables, et que l'information ainsi obtenue est moins valable que toute information qui pourrait être recueillie dans des conditions variées et beaucoup plus "physiologiques".
La présente invention a pour objet de remédier à ce dernier inconvénient, due essentiellement à la rigidité des sondes actuelles.
L'invention a également pour objet de fournir une sonde cér~brale pour exploration stéréoélectroencéphalogra-phique, permettant de par sa flexibilité un enregistrement de l'activité cérébrale sous une forme dite "chronique", o~ le patient est libre de se mouvoir le plus naturellement possible sous surveillance constante de caméras de television, pour des ` ` 1()655~69 périodes pouvant aller jusqu'à plusieurs semaines, afin d'enre-gistrer dans des conditions plus variées et beaucoup plus phy- ' siologiques des crises d'épilepsie.non provoquées'~ .

L'invention a aussi pour objet de fournir une sonde cérébrale pour exploration stéréoélectroencéphalographique, dont la structure est flexible, qui puisse être introduite avec précision dans le cerveau à.la profondeur voulue grâce à un stylet rétractable destiné à lui donner la rigidité nécessaire lors de son introduction, et qui puisse enfin être solidement et rapidement ' attachée à la boite cr~nienne grâce à un ancrage ri-gide maintenu suffisamment bien dans l'os, pour qu'il n'~ ait aucun m~uvement possible.
La sonde cérébrale pour exploration stéréoélectro-encéphalographique selon l'invention est spécialement caractérisé
en ce qu'elle comprend:
un long tube creux et flexible de faible diamètre destiné à être ins~ré a une profondeur donnée dans le cerveau du malade;
une série d'au moins deux bagues électriquement conductrices, disposées autour du tube à faible distance les unes des autres, pour capter l'activité électrique~ des cellules nerveuses;
une série de fils conducteurs isolés disposés à
l'intérieur du tube creux, chaque fil conducteur reliant une bague'conductrice à un connecteur extérieur au tube cxeux;
un stylet rétractable inséré à l'intérieur du tube creux pour assurer à ce dernier une certaine rigidité lors de l'introduction de la sonde dans le cerveau, ledit stylet étant enlevé après que la sonde ait été introduite de fa,con à rendre au tube creux toute sa flexibilité, et un ancrage rigide permettant de fixer solidement . - 5 -1065~69 et rapidement le tube creux à la boîte crânienne du malade une fois que ce tube creux a eté inséré a la profondeur voulue dans le cerveau.
Le long tube creux et flexible est de préference fait en polyéthylène de densité moyenne et a de préférence un diamètre extérieur de 1,5 mm ou moi~s.
La série de bagues conductrices comprend de préf~rence 5 a 10 elements, espacés les uns des autres d'environ 5 mm depuis l'extremite de l'électrode. Chaque bague est de préférence en argent de façon à offrir une très faible impédance et est connectee à l'exterieur par un fil qui peut être en argent ou en cuivre.
Le stylet consiste de préférence en une longue tige métallique, par exemple, en acier inoxydable pourvue a son extrémité libre d'une boucle facile a saisir, de fa~on a faciliter son extraction du tube, une foisLa s~nde en place.
L'ancrage enfin se presente de preférence sous Ia forme d'un petit entonnoir me,tallique, par exemple en acier inoxydable, dans lequel peut être inséré le tube creux. Cet entonnoir présente de préférence quatre parties coaxiales. La pre-mière partie qui est creuse, de forme cylindrique et de longueur variable, est destinées à être insérée dans l'os de la tate du malade jusqu'au niveau de la table interne pour laisser passer et guider le tube creux. La seconde partie qui est égale-ment cylindrique et de longueur variable, est coaxiale avec la première partie quoique de diamatre l~garement supérieur et est destinée à être insérée dans le muscle recouvrant l'os de la tête pour laisser passer le tube creux. La troisieme partie qui est de forme exterieure tronconique avec les deux premières parties et de forme interieure arrondie et tres évasée prend appui sur la peau et permet d'insérer plus facilement le tube creux à l'interieur des deux premières parties et par suite dans le cerveau. Enfin, la quatrième partie qui est de forme cylin-drique, et qui prolonge coaxialement la troisième partle conique, est pourvue d'une fente longitudinale laterale et de deux fentes s'étendant perpendiculairement à la fente longitu-dinale de chaque côte a partir de cette dernière, destinees à
recevoir et bloquer parcoincement le tuhe creux du fait de sa flexibilite, une fois le stylet enlevé, Selon un mode de réalisationpreferede l'invention, les divers connecteurs exterieurs auxquels sont rattachés les fils conducteurs disposés a l'interieur du tube creux, sont disposés côte à côte sur une petite plaquette de préférence en plastique, fixée à l'extremite libre de la sonde de facon ~ ne ~ormer qu'un tout avec cette dernière.
; Comme precedemment indique, la sonde selon l'invention est tout particulièrement avantageuse pu.isqu'elle peut être inséree avec precision à la profondeur voulue grâce.
au stylet retractable, puis laissée pour une periode de ~lusieurs semaines dans la tête du malade afin ; d'enregistrer les crises de ce dernier dans les conditions les plus variees, grâce à sa flexibilite qui lui permet de suivre les "mouvements" du cerveau à l'intérieur de la boîte crânienne.
En pratique, chaque sonde est connectée à un système de telemetrie que l'on attache à la tête du malade. Ce système de telemetrie peut être avec fil ou sans fil (système P~M-FM) et permet de transmettre toute information captée à
un recepteur de telemetrie dispose dans une pièce adjacente à la chambre du malade, qui decode et enregistre les donnees transmises par le télémètre.
Les informations ainsi obtenues lors de crises spontanees ou lors de stimulations electriques permettent aux specialistes qui les analysent en correlation avec les -; 1065969 enregistrements cliniques visuels et sonores faits simultanément et leJenregistrements prealables faits par electroencephalo-gramme, de determiner avec un haut degre de probabilite la zone epileptogène chez le malade.
On peut par exemple mentionner parmi les diverses informations que l'on peut obtenir en utilisant des sondes cérébrales conformes a l'invention, les informations suivantes:
- localisation et intensité de l'activité lente lors des enregistrements inter-critiques;
- localisation et intensite de l'activite irritative inter-critique;
- localisation de l'endroit où débute l'activité
critique dite "tonique" et sa vitesse de diffusion aux sondes voisines, - duree et intensité de l'activité critique dite tonique au niveau de chaque bague de chaque sonde - intensité et duree de l'epuisement post-critique;
- correlations precises dans le temps entre l'activite electrique des differents points et les manifestations cliniques;
- seuil de stimulation electrique pour obtenir une post-decharge locale; et - diffusion ou non, intensite et duree de la post-decharge avec une stimulation determinée.
D'autxes caractéristiques et avantages de l'invention pourront être compris à la lecture de la description qui va suivre d'un mode de réalisation non restrictif de l'invention, faite avec référence aux dessins annexés sur lesquels:
la Eigure 1 représente la tête d'un malade après insertion des ancrages;
la figure 2 représente en coupe la tête du malade, après insertion d'un ancrage, la figure 3 représente en coupe la tête du malade, lQ65~6g pendant l'insertion du tube creux de la sonde, la figure 4 représente en coupe la tête du malade une fois la sonde en position, lorsque l'on enlève lestylet;
la figure 5 représente en coupe la tete du malade, l'electrode etant fixee à son ancrage;
la figure 6 represente un modèle de sonde selon l'invention, vue en coupe longitudinale partielle à une echelle agrandie;
la figure 7 représente la sonde représentée à la figure 6 a echelle normale;
la figure 8 represente un modele d'ancrage en position dans un os de la tete;
la figure 9 represente l'ancrage de la figure 8 vu en perspective; et la figure 10 represente la tête d'un malade apres insertion des ancrages et insertion et fixation des sondes.
Se référant aux figures 6 et 7, le modale de sonde cérébrale 1 pour exploration stereoelectroencephalographique represente comprènd un long tube creux et flexible 11 de faible diamètre, une s~rie de plusieurs bagues minces electriquement conductrices 13, disposées autour du tube 11 à faible distance les unes des autres, une série de fils conducteurs isolés 17 disposes à l'interieur du tube creux, cllaque fil conducteur reliant une bague conductrice à un connecteur 23 extérieur au tube creux, et un stylet retractable 19 insere à l'interieur du tube creux pour assurer à ce dernier une certaine rigidite lors de l'introduction dans le cerveau du malade.
Le tube creux 11 represente à une ~chelle sensiblement normale sur la figure 7 a un diametre constant egal à 1,5 mm. On peut utiliser des tubes de diamètre inferieur dans la mesure ou cela est techniquement possible, mais il est preferable de ne pas utiliser de tube de diametre plus gros, afin d'eviter _ g _ . " 1065969 tout risque de lésions dans le cerveau par endommagement ou rupture d'artères et de veines lors de l'introduction de la sonde. Le tube creux 11 est fait en poly~thylène de densité
moyenne. Le choix de ce matériau est dû ~ son imperméabilité
au liquide encéphalo~aahidien, à sa texture r qui lui permet d'être accepté par l'organisme sans phénomènes dits de rejet pendant une assez longue période, et enfin et surtout à sa flexibilité, qui permet a la sonde, une fois introduite, de suivre les mouvements du cerveau à l'intérieur de la boîte crânienne sans préjudice pour le malade.
Les bagues minces électriquement conductrices 13 sont disposées le long du tube 11 et fixées autour de ce dernier.
Les bagues 13 sont faites en argent ce qui leur assure une très faible impédance électrique et sont espacées les unes des autres à intervalle constant d'environ 5 mm depuis l'extrémité inséra-ble 15 du tube. Cette derniere extrémité 15 est également faite en argent de facon à offrir une pointe rigide au tube flexible 11 et ainsi faciliter l'introduction de la sonde en fournissant un appui solide au stylet 19. La pointe rigide de l'extrémité insérable 15 se présente sous la forme d'un bouchon dont l'extrémité est profilée en ogivelqui est introduit dans l'extrémité creuse du tube flexible et recouvre la surface extérieuledes parois de celui-ci. La pointe rigide peut bien entendu jouer également le rôle d'élément conducteur puisqu'elle est faite en argent comme toutes les autres bagues.
Le nombre de bagues 13 disposées le long du tube 11 peut varier entre 2 et 15, en incluant comme bague la pointe rigide de l'extrémité insérable 15. La détermination du nombre de bagues à utiliser dépend bien entendu du nombre de points d'enregistrement désiré, qui à son tour dépend de l'endroit du cerveau que l'on cherche à explorer. Il est facile à comprendre que la distance à parcourir et la zone à explorer est plus grande _~ .
.~

10~5S~69 lorsque l'on insère une sonde dans, par exemple, la région frontale que lorsqu~on insère la même sonde dans, par exemple, le lobe temporal du crâne et qu'il est donc nécessaire que les sondes aient un nombre variable de bagues d'enregistrement.
Les bagues conductrices 13 ainsi que l'extrémité
insérable 15 sont individuellement reliées a un nombre correspondant de connecteurs extérieurs 23 au moyen d'une série de fils conducteurs isolés 17 passant à l'intérieur du tube creux 11. Les fils 17 qui sont bien entendu très fins, sont faits en argent ou en cuivre de façon, la encore, a n'avoir qu'une tres faible impédance ~lectrique.
Chaque fil 17 est relié à un connecteur 23 de type classique tels que ceux fabriqués par la compagnie Amphenol de Chicago, USA. Chaque connecteur 23 est pourvu d'une fiche mâle de contact 25 qui peut être facilement relié via une fiche femelle correspondante à un système de télémétrie attachable au malade, de préférence sur sa tête.
Les divers connecteurs 23 dont le nombre est bien sûr egal au nombre de bagues conductrices, sont disposés côte à côte à faible intervalle dans une petite plaquette moulée 27 en matière plastique isolante, de façon à être parfaitement isoleSles uns des autres tout en formant un ensemble compact.
La petite plaquette 27 est fixée à l'extrémité libre ou "extérieure" de Ia sonde 1, dans le prolongeme,nt du tube creux 11, de façon à former partie intégrante avec ce dernier.
Le stylet rétractable 19 destiné a faciliter l'intro-duction de la sonde 1 dans le cerveau du malade en assurant au tube creux 11 une certaine rigidité et donc une certaine précision lors de l'introduction, consiste en une mince tige en acier inoxydable, de diametre choisi de façon a pouvoir coulisser facilement à l'intérieur du tube creux 11 sans endommager les 1C~65969 fils 17, tout en assurant suffisamment de rigidité a la sonde 1. Le stylet 19 est pourvu à son extrémite "libre" d'une boucle 21 facile à saisir, destinee à ~aciliter son extraction du tube creux, une fois la sonde en place.
Se reférant maintenant aux figures 8 et 9, chaque . s~nde cérébrale 1 est non seulement introduite dans le cerveau mais également fix~eet maintenuesolidement a la boîte crânienne du malade au moyen d'un ancrage rigide 3 fait en acier inoxydable. L'ancrage 3 qui se présente sous la forme genérale d'un petit entonnoir est compose de quatre ~arties coaxiales respectivement numérotees 31, 33, 35 et 39.
La première partie 31 est destinee à être insérée dans l'os 57 de la tête 5 du malade jusqu'au niveau de la table interne 55 de l'os en question. Cette première partie 31 qui est creuse et cylindrique de fac,on à laisser passer et diriger l'électrode 1 lors de son introduction dans le cerveau 51 du malade, est bien entendu de longueur variable, pour les mêmes raisons que précédemment indiquées relativement à la dimension et au nombre de bagues sur les sondes : la longueur de la partie 31 depend bien evidemment de l'epaisseur de l'os dans laquelle elle est inséree.
La seconde partie 33 est destinee à être inseree dans ; le muscle 59 qui recouvre l'os 57 du crâne. Cette seconde partie 33 qui est également creuse et cylindrique de fa~on à laisser passer et diriger ~la sonde 1 lors de son introduction, est de diamètre légèrement supérieur au diamètre de la première partie 31 de Eaçon à assurer une butéé sur l'os pour une meilleure ~i-xati.on de l'ancrage dans la tête du malade, à renforcer le ratta-chement de la première partie 31 à la troisième partie tronconi-que 35 et surtout, comme nous le verrons plus loin, à permettre le fraisage d'un arrondi 37 à l'intérieur de l'ancrage de façon à assurer une meilleure assise au tube creux 11 sans risque de cassure lors de sa fixation. Cette ~ .

` ~065~69 seconde partie 33 est bien entenclu egalement de longueur variable selon l'épaisseur du muscle qu'elle doit traverser.
La troisième partie 35 est destinée à dégager la peau 61 qui recouvre .e muscle 59. Cette troisième partie est de forme exterieure tronconique d'angle au sommet d'environ 135 et de forme intérieure arrondie et très évasée 37. La forme extérieure particulière de cette troisième partie 35 dont le grand diamètre est beaucoup plus large que le diametre de la seconde partie 33 est prévue de façon a non seulement éviter un enfoncement malencontreux et accidentel de l'ancrage 3 durant le traitement, ce qui pourrait être gravement prejudi-ciable pour le malade, mais également de fa,con a éviter, de par sa forme tronconique, une trop grande surface de contact avec la peau, pouvant provoquer des allergies ou tout autre trouble associé au contact sur la peau d'un corps etranger. La forme in-terieure 37 de cette troisieme partie 35 qui est, tel que precedemment indiquee, arrondie vers l'intérieur et très evasee, est prevue de fac,on à assurer la meilleure assise possible a `la sonde et plus particulièrement au tube creux 11 en polyéthylene durant son introduction dans le cerveau et sa fixation et ainsi éviter toute éventuelle rupture ou déchirure du tube creux 11 au contact d'une arête vive.
La quatrieme et dernière partie 39 de l'ancrage 3 sert spécifiquement à fixer solidement le tube, une fois qu'il a ~té introduit a la profondeur désirée. Cette quatrième partie 39 est~f creuse, de forme cylindrique et a pour diametre le diametre du grand cercle de la troisième partie qu'elle prolonge coaxialement. Cette quatrieme partie 39 est pourvue d'une large fente longitudinale 41, parallele a l'axe du cylindre et s'etendant sur pratiquement toute la longueur de celui-ci depuis l'exterieur de l'ancrage. La quatrieme partie 39 est egalement pourvue de deux petites fentes latérales 43 i` 1065~69 et 45 s'étendant perpendiculairement à la large fente 41 symétriquement de chaque côte de celle-ci en plein milieu du cylindre sur pratiquement toute la peripherie de ce dernier.
Les deux petites fentes 43 et 45 sont de largeur égale, sensiblement inférieures au diamètre du tube creux 11 de façon à pouvoir coincer fortement ce dernier et ainsi maintenir ! solidement la sonde à la profondeur voulue dans le cerveau -du malade. A cette fin, les deux petites fentes 43 et 45 sont chacune pourvues d'une lég8re encoche enarc de cercle non repré-sentée, orientée radialement par rapport au c~lindre et disposée à angle droit par rapport au plan passant par la large fente ~1, d'un côté ou de l'autre de cette dernière. Cette encoche permet de "centrer" le tube creux 11 par rapport aux petites fentes laterales 43 ou 45 lorsque la sonde 1 est definitivement mise en place.
L'utilisation, la mise en place et le fonctionnement de la sonde cérébrale 1 précédemment décrlte vont maintenant être decrits en se referant aux figures 1 à 5 et à la figure 10.
Conformement à la methodologie dejà resumée dans le preambule de la divulgation, on procède tout d'abord à
l'enregistrement électroencephalographique d'au moins trois cri-ses spontanees du malade tout en procédant de fa~on simultanée à un enregistrement visuel et sonore, afin de vérifier si les crises enregistrées correspondent bien aux crises habituelles du malade. Une fois cette première étude achevée et le diagnos-tic établi quant a la zone du cerveau impliquée, on procède alors à un bilan anatomique.
Pour ce faire, on procède sous anesthésie locale à la mise en place d'un cadre de stéréotaxique que l'on centre par rapport a la tête du malade de façon a ce-que la ligne mediane anatomique du malade soit parallele a la ligne instrumentale du cadre. On procède ensuite à des radiographies stéreoscopiques ~, -, ~
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de fac,on à obtenir une vue tridimensionnelle des structures cérébrales. Les coordonnées de hauteur de la tête par rapport au cadre restant constante, on peut facilement associer les radiographies prises de face et de profil de fac,on à parfaite-ment localiser la position de chaque zone du cerveau dans l'espace, par rapport au cadre.
Ces radiographies stéréoscopiques ~nt effectuées de fac,on à pouvoir localiser les arteres du cerveau par colora-tion (artériographie cérébrale bilatérale), et a visualiser 10 les espaces sous-arachnoidiens et le systeme ventriculaire par introduction d'air ou d'autre produit de contraste (pneumoencé-phalographie fractionnée et ventriculographie ~ contraste positif) Ce bilan anatomique a une grande importance puisqu'il permet de preciser la position des artères, des veines et des différentes structures ou aires corticales que l'on veut interroger et ainsi planifier l'étape opératoire subséquente qui est, en l'occurence, la mise en place des sondes de profon-deur destinées à fournir un bilan complémentaire dit "électro-physiologique".
La mise en place des sondes de ~rofondeur 1 s'effectue de fac,on tres précise en prenant appui sur le cadre stéréotaxique qui sert non seulement de support aux instruments chirurgicaux mais également, comme nous l'avons préc~demment indiqué, de base de repérage spatial dans le cerveau.
On procède tout d'abord à un forage de la peau 61 et du muscle 59 avec une petite mèche de faible diamètre de l'ordre de 2,4 millimètres. Après contact avec la partie externe de l'os, on poursuit le forage jusqu'à la couche de tissu osseux compact de la partie interne du crâne plus 30 communément appelé table interne 55. Le plus souvent le fora-ge est effectué selon une direction perpendiculaire au plan médian anatomique du 1~365969 malade, c'est-à-dire perpendiculairement ~ un plan P (voir figure 1) passant par l'arete du nez et entre les deux yeux du malade.
Le choix de cette direction découle du fait que les sondes 1 raidies par le stylet 19 sont introduites selon une direction rectiligne à l'intérieur du cerveau et du fait que les divers points d'introduction de ces sondes 1 sont pré-cisément choisies par les spécialistes de fac,on à permettre un trajet rectiligne de la sonde dans le cerveau sans risque d'endommagement d'artères ou de veines, après étude des radiographies qui, comme nous l'avons précédemment indiqué, ; sont prises dans des plans de face ou de profil.
Une fois le forage de l'os achevé, on brûle avec une petite pointe métallique l'enveloppe du cerveau appelée dure-mère 53. Une fois la dure mère coagulée, on introduit dans l'o-rifice un ancrage métallique 3 don~ les longueurs respectives des première et seconde parties ont été choisies en fonction de l'épaisseur des couches de muscles et d'os traversés et dont la surface de la quatrième partie 39 est bien entendu disposée dans un plan parallèle au plan P (voir figures 1 et 2). Chaque ancrage 3 est spécialement disposé dans le crâne de façon à
ce que la large fente longitudinale 41 s'étende dans un plan horizontal par rapport à la t8te 5 du malade, afin de pouvoir ultérieurement fixer solidement le t~ube creux 11 au moyen des petites fentes 43 ou 45 dans la direction verticale pour pouvoir ainsi réunir tous les connecteurs 23 ou plaquettes 27 de co~necteurs 23 au sommet du crâne (voir figure 10).
Lorsque l'ancrage 3 est installé et tient suffisamment bien à l'os grâce à sa forme particulière pour qu'il n'y ait aucun mouvement possible, on procède enfin à l'introduction de la sonde 1 dans le cerveau 51. Cette sonde est enfoncée gra-duellement à la profondeur désirée grace 1(~65969 au stylet 19 qui lui assure une certaine rigidite et par consequent une excellente precision quant à la direction choisie, toujours perpendiculaire au plan P (voir figure 3).
Lorsque la sonde 1 est bien en place à la profondeur voulue, on enleve le stylet 19 (voir figure 4) et on procede a la fixation du tube creux 11 en le pliant à 90 et en l'inserant dans la fente 41 puis dans la fente 43 ou 45 jusqu'au niveau de l'encoche en arc de cercle non représentée. La sonde 1 étant souple (voir fic,ure 5) e-t pouvant "suivre" sans difficulté
et sans risque de dommages les déplacements continuels de la mas-se cérébrale à l'intérieur du crâne, le ma7ade peut être eveille et mai~enu dans de bonnes conditions physiologiques durant les trois semaines que dure son observation, puisqu'il peut bouger et même se déplacer.
Une fois toutes les so&des installées, les divers connecteurs 27 sont reunis au sommet de la tête 5 du malade, o~
ils sont relies a un systeme de tel~metrie de type PAM-FM avec ou sans fil, de petites dimensions, que l'on peut facilement attacher à la tête du malade.
Le systeme de télemetrie transmet sur canal FM ou par fil les informations recueillies par les diverses sondes, c'est-a-dire les valeurs des durees et des intensit~s des decharges electriques emises par les cellules du cerveau. Les informations transmises sont reçues par un recepteur qui les decode et les enregistre au moyen d'une enregistreuse à plumes.
Bien entendu, cet enregistrement est effectue en synchronisation avec d'autres enregistrements visuel et sonore par camera, microphone et magnetoscope, afin de permettre aux spécialistes de vérifier et revérifier si besoin est la correlation existant entre les divers symptômes apparents et les enregistrements de chaque crise.
Habituellement, on procede ainsi à l'enregistrement 1~:)655~69 de trois crises spontanées. On procede ensuite a l'enregistrement de plusieurs crises provoquees par stimulation électrique en utilisant pour ce faire les sondes 1 qui servent alors non seulement ~ enregistrer les décharges électriques mais également a donner des i~pulsions électriques programmées par les specialistes, en fonction des donnees qu'ils veulent verifier.
Les resultats obtenus au cours des crises spontanees et provoquees sont ensuite analysé,s de façon a déterminer les paramètres généraux indiqués dans le preambule de la divulgation lesquels paramètres permettent a leur tour de determiner précisément la zone épileptogene. Le malade peut alors être confie aux chirurgiens qui savent exactement o~ et comment proceder.

Claims (5)

Les réalisations de l'invention au sujet desquelles un droit exclusif de propriété ou de privilège est revendiqué
sont définies comme il suit;

1. Sonde cérébrale pour exploration stéréoélec-troencéphalographique, caractérisée en ce qu'elle comprend:
un long tube creux et flexible de faible diamètre destiné à être inséré à une profondeur donnée dans le cerveau du malade, une série d'au moins deux bagues électriquement conductrices, disposées autour du tube à faible distance les unes des autres, pour capter l'activité électrique des cellules nerveuses, une série de fils conducteurs isolés disposés à
l'intérieur du tube creux, chaque fil conducteur reliant une bague conductrice à un connecteur extérieur au tube creux, un stylet rétractable inséré à l'intérieur du tube creux pour assurer à ce dernier une certaine rigidité lors de l'introduction de la sonde dans le cerveau, ledit stylet étant enlevé après que la sonde ait été introduite de façon à rendre au tube creux toute sa flexibilité, et un ancrage rigide permettant de fixer solidement et rapidement le tube creux à la boîte crânienne du malade une fois que ledit tube creux a été inséré à la profondeur voulue dans le cerveau.

2. Sonde cérébrale selon la revendication 1, caractérisée en en ce que:
le long tube creux est fait en polyéthylène de densité
moyenne et a un diamètre extérieur de 1,5 mm, ou moins les bagues conductrices sont faites en argent et sont au nombre de 2 à 15, espacées les unes des autres d'environ 5 mm sur la longueur du tube creux depuis l'extrémité insérable de ce dernier, les fils conducteurs isolés sont faits en argent ou en cuivre, le stylet rétractable est fait en acier inoxydable et est pourvue à sont extrémité libre d'une boucle facile à
saisir, destinée à faciliter son extraction du tube creux, une fois la sonde en place; et l'ancrage est fait en acier inoxydable et se présente sous la forme d'un petit entonnoir dans lequel est inséré
le tube creux.

3. Sonde cérébrale selon la revendication 2, caractérisée en ce que l'ancrage en forme de petit entonnoir est composé de quatre parties coaxiales, la première partie, creuse, de forme cylindrique et de longueur variable, étant destinée à être insérée dans l'os de la tête du malade jusqu'au niveau de la table interne pour guider et laisser passer le tube creux, la seconde partie également creuse, cylindrique, de lon-gueur variable et coaxiale avec la première partie quoique de dia-mètre légèrement supérieur, étant destinée à être insérée dans la peau et, le cas échéant, le muscle recouvrant l'os du crâne pour guider et laisser passer le tube creux, la troisième partie, de forme extérieure tronconique et de forme intérieure arrondie et très évasée, coaxiale avec les deux premières parties, et permet-tant d'insérer plus facilement le tube creux à l'intérieure des deux premières parties et par suite dans le cerveau, la quatrième partie enfin, de forme cylindrique, prolongeant coaxialement la troisième partie conique et étant pourvue d'une large fente longitudinale et de deux petites fentes latérales s'étendant perpendiculairement à la fente longitudinale de chaque côté à partir de cette dernière, lesdites fentes étant destinées à recevoir et bloquer par coincement le tube creux du fait de sa flexibilité, une fois le stylet enlevé.

4. Sonde cérébrale selon la revendication 1, 2 ou 3, caractérisée en ce que les connecteurs extérieurs auxquels sont rattachés les fils conducteurs disposés à
l'intérieur du tube creux, sont disposés côte à côte sur une petite plaquette fixée à l'extrémité libre de la sonde de façon à former un tout avec cette dernière.

5. Sonde cérébrale selon la revendication 1, 2 ou 3, caractérisée en ce que chaque connecteur est relié
à un système de télémétrie transmettant à un récepteur toute information captée par sonde de façon à ce que cette information soit décodée et enregistrée.