CA1315630C - Canule pour ponction, sa poignee et son procede de fabrication - Google Patents

Canule pour ponction, sa poignee et son procede de fabrication

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CA1315630C CA000527079A CA527079A CA1315630C CA 1315630 C CA1315630 C CA 1315630C CA 000527079 A CA000527079 A CA 000527079A CA 527079 A CA527079 A CA 527079A CA 1315630 C CA1315630 C CA 1315630C
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    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
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    • A61M5/32Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3286Needle tip design, e.g. for improved penetration

Abstract

Une canule pour ponction possédant une passerelle s'étendant de la zone tubulaire de la canule vers la pointe avec préférentiellement, deux ouvertures latérales. Et une poignée pour ponction comprenant un support bagué coulissant sur la canule avec une butée à l'extrémité orientée vers la pointe de la canule, et une plaque de préhension mobile par rotation montée sur le support par une douille. La butée et la douille de la plaque de préhension comportent un microencliquetage. Et une méthode de fabrication de canule dans lequel on exerce une force ponctuelle ou linéaire sur un matériau tubulaire pour enfoncer le tube jusqu'au contact avec le point radialement opposé, on le fixe éventuellement, on le taille pour former une passerelle s'étendant de la pointe de la canule vers l'arrière avec deux ouvertures latérales.

Description

La pr~sente invention concerne une canule pour ponction, sa poignée et son proc~dé de fabrication.
De telles canules sont par exemple utilisées en médecine humaine - pcur réaliser des poDctions effectuées dans une cavité normale ou pathologique, ~ ~ravers les tissus qui la recouvrent, pour en retirer du liquide ou y introduire un médica~ent.
On peut ainsi réaliser une ponction intra-~usculaire dans le but d'injecter un anti-infla~matoire par exe~ple.
On utilise également de telles canules pour effectuer une ponction directe de fistules artério-veineuses suivant la technique de Brescia et Ci~ino ou pour la ponction de vaisseaux plus importants pour des h~odialyses chroniques ou pour le prélève~ent d'assez grandes quantités de sang.
D'autre part, lors d'une ponction biopsie, la ponction est réalisée pour prélever un frag~ent de tissu, en vue d'un exa~en au microscope.
~ien que les canules, objets de la présente invention puissent être utilisées pour toutes sortes de ponctions, la description qui va suivre se rapporte plus particulierement à la ponction de vaisseaux.
De telles canules sont décrites par e~emple dans les mémoires descriptifs des demandes de brevets allemands 2 259 865 et 2 259 866.
Elles comportent une surface tranchante polie plane pour la ponction percutanée des vaisseaux, ce qui permet de réduire largement le traumatisme des tissus, mais provoque par contre une ouverture importante en rapport avec la paroi de la canule, car on doit atteindre 300 ml de sang par minute avec une vitesse d'écoulement de 4 m/s *

.5 ,~;
- 2 - 1 31 5630 Les canules connues présentent un biseau et en général une ouverture dans le fond asse~ près du biseau, grâce à quoi on peut éviter que la paroi du vaisseau soit plaquée par aspiration sur l'ouverture du biseau.
On ponctionne des patients avec ces canules plus de 100 fois par an pour effectuer une hémodialyse, mais on ne dispose que de surfaces vasculaires relativement petites.
~u moment de la piqûre avec des canules telles que décrites ci-dessus, il se forme une coupure en arc.
Malheureusement, il arrive à plusieurs reprise que le lobe ainsi formé soi-t entrainé au moment de la piqûre par l'arête supérieure opposée à la pointe de la canule et pénètre dans l'incision. La cicatrice et l'induration consécutives à la cicatrisation qui doit être très rapide, gênent une nouvelle ponction dans cette ~one de tissus.
De telles canules comportent, par ailleurs, une poignée qui permet de guider la canule sans masquer l'endroit où se fait la ponction. La canule est montée de façon à pouvoir tourner dans cette poignée. Malheureuse-ment, lors de la piqGre, il arrive à plusieurs reprisesqu'en raison de cette rotation possible, la canule -tourne involontairement dans la poignée, ce qui provoque alors un traumatisme da à une mauvaise pénétration dans le vaisseau.
La présente invention a pour ob-jet l'élaboration de canules de ponction permettant d'éviter de telles lésions.
Selon la présente invention il est prévu une ca-nule pour ponction comprenant un corps tubulaire dont l'une des extrémités comporte une avancée se terminant par une pointe permettant d'inciser le matériau à ponctionner, la pointe étan-t reliée à cette une extrémité du corps tubulaire à un poin-t sensiblement opposé à l'avancée par une passe-relle constituant une surEace lisse de guidage du matériau ponctionné versle corps tubulaire, canule dans laquelle ladite avancée tubulaire opposée à ladite passerelle est un ~ 3 _ 1 3 1 5630 secteur plein cooperant avec cette passerelle pour définir deux ouvertures situées de part et d'autre de la passerelle. ~ ~~~
De préférence, la passerelle est reliée à la pointe de la canule dans une zone sensiblement centrée sur une génératrice du corps tubulaire.
De préférence, les ouvertures comportent une taille en biais dans leur zone périphérique.
La passerella peut être reliée à la pointe de la canule par soudure et peut être infléchie vers l'intérieur de la canule.

De préférence, la passerelle peut posséder une cannelure longitudinale pour diriger le sang recueilli du vaisseau sanguin, à travers lesdites ouvertures latérales vers la partie creuse de ladite section cylindrique.
La passerelle permet au moment de l'introduction de la canule de relever le lobe en forme d'arc mentionné, de le soutenir et d'éviter ainsi qu'il soit introduit dans l'incision.
La passerelle forme ainsi une surface de guidage pour assurer le déplacement du materiau ponctionné vers la section tubulaire, lors de l'introduction de la canule.
Avec la canule de la présente invention, on évite une ouverture supplémentaire dans le fond de la canule.
De plus, quand on utilise la canule selon l'invention pour injecter un médicament par ponction intra-musculaire par exemple, la présence de ou des ouvertures latérales permet une bonne distribution du liquide injecté.

_ 5 _ 1315630 De preférence, le biseau de la poin-te de la canule n'atteint pas le diamètre complet car il s'arrê-te avant. De ce fait, on utilise l'élasticit~é du tissu pour maintenir la taille de l'incision aussi petite que possible. Le tissu est distendu par la ~ône voisine de l'arête coupante et est poussé sur la canule.
Pour assurer cette distension, tout en évitant un rabotage des bords de la plaie, on prévoit de préférence tel qu'indiqué plus haut une taille en biais de ou des ouvertures.
La présente invention a également pour obje-t d'assurer un meilleur maniement de la canule et en particulier d'éviter la rotation involontaire de la canule tout en permettant une rotation volontaire de 360.
Le point de ponction doit toujours rester visible;
l'orientation et la position de la canule doivent toujours rester dans le champ de vision; il est nécessaire de ne pas ganer le doigt de la main libre qui sert au contrôle par palpation.
Cet objectif est atteint selon la présente invention par une poignée.
Selon la présente invention, il est donc également prévu une canule pour ponction telle que décrite plus haut, comprenant en outre:
- un support pouvant coulisser sur une partie postérieure de la canule, le support ayant une partie en saillie vers l'avant qui forme une butée, cette butée ayant une surface pourvue d'encoches, - une douille montée rotative sur ledit support,la douille ayant une surface pourvue également d'encoches qui s'engagent dans les encoches de ladite surface de la butée pour sélectivement restreindre la rotation de la douille par rapport au support et à la section cylindrique de la canule lorsque la canule est insérée dans la peau d'une personne, et ~ 6 -une plaque de prehens:ion se projetant radialement de ladite douille, pour un ajustement rotatif de ladite canule.
Ainsi, une poignée est formée.
De preférence, la poignée comporte deux ailettes montées sur une surface de ladite plaque de préhension, ces ailettes pouvant se plier pour occuper une position parallèle à la plaque de préhension, et pouvant se déployer pour occuper une position dépliée formant un T avec la plaque de préhension, chacune de ces ailettes présentant une butée sur sa base qui s'engage dans un biseau correspondant prévu sur la surface supérieure de la plaque de préhension lorsque les ailettes sont dans leur position dépliée en forme de T.
De préférence, la surface pourvue d'encoches de la douille est engagée avec ladite surface pourvue d'encoches du support au moyen d'un tuyau qui est fermement monté sur une extrémité du support pour venir en contact avec une extrémité de la douille et pousser cette douille contre ladite butée du support.
De préférence, la poignée formee d'une canule pour ponction telle que décrite plus haut, comprend un support bagué pouvant coulisser sur la canule, une butée à
l'extrémité dirigée vers la pointe de la canule, et une plaque de préhension pouvant tourner, montée sur le support grâce à une douille, la butée et l'arête antérieure de la douille de la plaque de préhension présentant un micro-encliquetage.
De préférence, la plaque de préhension comporte deux ailettes moulées à son arête postérieure, chacune desdites aile-t-tes comportant une butée à 45 reposant à
l'état déplié sur un biseau à 45 de la plaque de préhension.
De préférence, le support dépasse la partie postérieure de la canule et un tuyau glissé sur ledit - 6a -support fixe la douille en la poussant contre le mi.cro-encliouetaae.

~,.

_ 7 _ 1 3 1 5631~

Ie support bagué peut donc coulisser sur la canule avec une butée à l'extrémité dirigée vers la pointe de la canule, ainsi qu'une plaque de préhension pouvant tourner montée sur le support grâce à une douille, la butée et l'arête anterieure de la douille de la plaque de préhension comportant un mlcroencliguetage.
Ce microencliquetage permet la rotation de la canule d'un cran à l'autre avant l'incision. Il est conçu de telle façon qu'en saisissant la canule d'une part, et la poignee d'autre part, la mobilité est assuré d'un enclique-tage à l'autre. Il y a cependant une sécurité suffisante pour éviter la rotation après l'incision.
Sur l'arête postérieure de la plaque de préhension il est par ailleurs possible de disposer deux ailettes pivotantes, s'appuyant sur des butées et chacune formant un angle de 90 environ avec la plaque. La plaque de préhen-sion et les ailettes sont tenues entre le pouce, l'index et le majeur. Après avoir été 13chées, elles pivotent de cette position en T pour revenir à une position plane parallèle à
celle de la plaque de préhension. De façon préférentielle, l'ensemble de la structure de la poignée est réalisé en matière plastique: les ailettes ainsi que les butées sont moulées.
Le support lui-même dépasse la partie postérieure de la canule. Sur cette partie, on enfile le tuyau qui assure l'écoulement du sang. Il prend appui contre la douille et la pousse dans l'encliquetage, ce qui permet de la fixer. Il est également possible, dans le même but, de fixer sur le support une bague séparée à la place du tuyau et de fixer la douille de cette faSon.
Selon la présente invention, il est également prévu une méthode pour fabriquer une canule destinée à
accéder à l'intérieur d'un volume défini par un ma-tériau ponctionnable, méthode dans laquelle:
- on exerce sur un point d'une arête d'une section ,,~....

- 8 _ 1 31 5630 creuse cylindr:ique une force pour amener ce point en contact avec U l point radialement opposé de la section cylindrique créant ainsi une gorge ayant sensiblement la forme d'un V, - on taille cette section creuse cylindrique à partir du point de contact pour former une paire d'ouver-tures inclinées et une passerelle non coupante à partir de ladite gorge en ~, et - on taille les ouvertures en biais et la partie non enfoncée de la section cylindrique en arêtes coupantes se terminant en pointe destinee à inciser le matériau à ponctionner.
De préférence, les arêtes coupantes sont taillées de façon à ce que la distance entrè lesdites arêtes coupantes à 17endroit le plus large soit plus petite que le diamètre externe de la section circulaire.
On fabrique donc les nouvelles canules de la facon suivante : on exerce sur l'arête antérieure d'un matériau pour canule de forme tubulaire une force ponctuelle ou longitudinale, on enfonce ainsi le tube jusqu'à ce qu'il soit en contact avec le point radialement opposé du tube, on procède à une taille permettant de former une passerelle s'étendant à partir d'une pointe de l'aiguille vers l'arrière avec deux ouvertures latérales.
Par ailleurs, les ouvertures peuvent être taillées en bia~s et la partie non enfoncée du tube peut être taillée en arêtes coupantes se terminan-t en pointe, la distance entre les arêtes coupantes à l'endroit le plus large étant plus petite que le diamètre externe du tube.
Selon un mode préférentiel de réalisation la passerelle est en matière plastique.
Selon un autre mode préférentiel de réalisation, l'ensemble de la tête de la canule conforme à la présente invention est réalisé en matière plastique. En règle générale, la canule de ponction selon la présente invention ~ .
~"

est de préEérence realisée en matéria-l rés:istant à la corroslon, tel qu'un matériau inoxydable ou en alliage de métal inoxydable, par exemple en acier inoxydable.
I.a présente invention sera mieux comprise à l'aide de la description qui va suivre, en référence aux dessins annexés qui illustren-t, de façon schématique et sans échelle determinée un mode de réalisation de la présente invention.
La figure 1 représente une vue latérale d'une canule selon la présente invention.
La figure 2 est une vue de face de ladite canule.
Les figures 3 à 5 illustrent un mode de réalisation de la poignée selon la présente invention.
Les figures 6 et 7 représentent des étapes de fabrication de la poin-te de la canule.
Les figures 1 et 2 représenten-t le corps ou section creux tubulaire 1 d'une canule. Le corps tubulaire 1 comporte une avancée 3' se terminant par une pointe 2 permettant d'inciser le matériau à ponctionner. La passe-relle 4 Eait saillie vers l'arrière à partir de la pointe 2 pour former une seule pièce avec la paroi 2' de la canule.
La pointe 2 est biseautée et comporte deux biseaux
3 formant un angle, ces biseaux 3 ayant des extrémités se terminant sur les parois 2' de l'avancée, ces extrémités étant espacées l'une de l'autre d'une distance Dl 2S prédeterminée qui est inférieure au diamè-tre extérieur de la section cylindrique.
Le biseau 3 aboutit donc à la pointe 2; il se termine avant d'atteindre le diamètre externe de la canule et aboutit dans la zone périphérique des ouvertures 5.
Les ouvertures latérales 5 possèdent une taille 5' en biais, qui se recoupe partiellement avec le biseau 3 de la pointe de la canule, comme on le voit clairement sur la vue latérale de la figure 1.

I .~..~

- lO - 1 3 1 5630 I.a passerelle 4 se termine sensiblemen~ tangen-tiellement sur la pointe 2 de l'avancée. L'extrémité de la passerelle 4 est col]ee ou soudée a la surface adjacente à
la pointe 2 de la canule par tout moyen par exemple au laser.
La periphérie de chacune des ouvertures 5 es-t définie par un des biseaux 3 de la pointe 2, une des tailles 5' en biais et un des bords de la passerelle 4.
Afin de réaliser une passerelle renforcée, on utilise, pour la fabrication de la canule un matériau en V.
La canule est polie in-térieurement et ex-térieurement et recouverte de silicone.
La passerelle 4 est munie d'une cannelure longitudinale pour diriger le fluide s'écoulant du volume défini par le matériau ponctionnable vers les ouvertures latérales et vers la partie creuse de la section cylindri-que.
Les figures 3 et 4 représentent la structure de la poignée en trois dimensions. Sur la fig. 3, les ailettes 10, 11 sont disposées parallèlement à la plaque de préhension 8 alors que sur la fig. ~, elles sont rabattues à
90 en forme de T avec la plaque 8.
D'autre part, une vue en perspective est représen-tée sur la figure 5.
On glisse le support 16 sur la partie postérieure 14 de la canule, et on le maintient par serrage ou par collage. Le support 16 fait saillie vers l'avant et forme une butée 17 qui est pourvue d'encoches pour un microencli-quetage.
La douille 7 qui est mobile par rotation est montée sur le support 16. Les ailettes 10 et 11 sont moulées sur la plaque de préhension 8 qui est elle-même moulée sur la douille 7.
L'arête antérieure de la douille présente également des encoches et forme un microencliquetage en association avec la butée 17 du support 16. Enfin, on enfile sur l'extremité du support 16 un tuyau 15 qui pousse la douille vers l'avant e-t assure le positionnement de l'encliquetage.
La plaque de préhension 8 est biseautée en direction des ailettes moulées 10, 11 de 45 environ; les ailettes présentent pour leur part des butées prismatiques 12 les empêchant de pivoter de plus de 90 environ.
Les deux ailettes 10, 11 montées sur une surface de la plaque 8 de préhension peuvent se plier pour occuper une position parallèle à la plaque de préhension 8, et peuvent se déployer pour occuper une position dépliée ou rabattue formant un T avec la plaque de préhension 8.
Chacune de ces ailettes 10, ll présente une butée 12 sur sa base qui s'engage dans un biseau 9 correspondant prévu sur la surface supérieure de la plaque de préhension 8 lorsque les ailettes 10, 11 sont dans leur position dépliée en forme de T.
La figure 5 montre la canule avec sa partie frontale enfoncée.
La figure 6 est une vue en plan de la partie frontale, ainsi que de la coupe en forme de V et des arêtes coupantes. Elle montre également les deux ouvertures 20 et 22 en forme de larme et le point de contact 24.
La figure 7 est une vue d'extrémité de la canule lors de sa fabrication. On y voit la gorge 26 en V, les deux ouvertures 20 et 22 en forme de larme et le point de contact 24.
Selon la méthode de la présente invention, on exerce sur un point de l'arête d'une section creuse cylin-drique 1 une force pour amener ce point en contact avec un point radialement opposé de la section cylindrique, créant ainsi une gorge 26 ayant sensiblement la forme d'un V, et on taille cette section creuse cylindrique vers l'arrière a partir du point de contact 24 pour former une paire d'ouver-,f`~

- 12 - l 31 5h3~

tures 20, 22 inclinées et une passerelle 4 non-coupante à
partir de la gorge 26 en V, la passerelle 4 s'étendant vers l'arrlère à partir du point de contac-t 24. Par la suite, les ouvertures 20, 22 sont taillées en biais et la partie non enfoncee de la section cylindrique est taillée en arêtes coupantes se terminant en pointe 2 destinée à inciser le matériau à ponctionner.
Les arêtes coupantes sont taillées de façon à ce que la distance D1 entre les arêtes coupantes à l'endroit le plus large, soit plus petite ~ue le diamètre externe de la section circulaire. On fixe également l'extrémité de la passerelle 4 à la pointe 2 par soudure, tel ~ue soudure au laser ou par d'autres moyens.

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Claims (18)

1. Canule pour ponction comprenant un corps tubu-laire dont l'une des extrémités comporte une avancée se terminant par une pointe permettant d'inciser le matériau à
ponctionner, la pointe étant reliée à ladite une extrémité
du corps tubulaire à un point sensiblement opposé à ladite avancée par une passerelle constituant une surface lisse de guidage du matériau ponctionné vers le corps tubulaire, canule dans laquelle ladite avancée opposée à ladite passerelle est un secteur plein coopérant avec cette passerelle pour définir deux ouvertures situées de part et d'autre de la passerelle.
2. Canule pour ponction selon la revendication 1, dans laquelle la passerelle est reliée à la pointe de la canule dans une zone sensiblement centrée sur une génératrice du corps tubulaire.
3. Canule pour ponction selon la revendication 1 ou 2, dans laquelle les ouvertures comportent une taille en biais dans leur zone périphérique.
4. Canule pour ponction selon la revendication 3, dans laquelle la passerelle est reliée à la pointe de la canule par soudure.
5. Canule pour ponction selon la revendication 1, 2 ou 4, dans laquelle la passerelle est infléchie vers l'intérieur de la canule.
6. Canule pour ponction selon la revendication 1, comprenant en outre:

- un support pouvant coulisser sur une partie postérieure de la canule, le support ayant une partie en saillie vers l'avant qui forme une butée, cette butée ayant une surface pourvue d'encoches, - une douille montée rotative sur ledit support, la douille ayant une surface pourvue également d'encoches qui s'engagent dans les encoches de ladite surface de la butée pour sélectivement restreindre la rotation de la douille par rapport au support et à la section cylindrique de la canule lorsque la canule est insérée dans la peau d'une personne, et - une plaque de préhension se projettant radialement de ladite douille pour un ajustement rotatif de ladite canule.
7. Canule selon la revendication 6, comprenant en outre:
- deux ailettes montées sur une surface de ladite plaque de préhension, ces ailettes pouvant se plier pour occuper une position parallèle à la plaque de préhension, et pouvant se déployer pour occuper une position dépliée formant un T avec la plaque de préhension, chacune de ces ailettes présentant une butée sur sa base qui s'engage dans un biseau correspondant prévu sur la surface supérieure de la plaque de préhension lorsque les ailettes sont dans leur position dépliée en forme de T.
8. Canule selon la revendication 7, dans laquelle ladite surface pourvue d'encoches de la douille est engagée avec ladite surface pourvue d'encoches du support au moyen d'un tuyau qui est fermenent monté sur une extrémité du support pour venir en contact avec une extrémité de la douille et pousser cette douille contre ladite butée du support.
9. Canule pour ponction selon la revendication 1, comprenant un support bagué pouvant coulisser sur la canule, une butée à l'extrémité dirigée vers la pointe de la canule, et une plaque de préhension pouvant tourner, montée sur le support grâce à une douille, la butée et l'arête antérieure de la douille de la plaque de préhension présentant un microencliquetage.
10. Canule selon la revendication 9, dans laquelle la plaque de préhension comporte deux ailettes moulées à son arête postérieure, chacune desdites ailettes comportant une butée à 45° reposant à l'état déplié sur un biseau à 45 de la plaque de préhension.
11. Canule selon la revendication 9 ou 10, dans laquelle le support dépasse la partie postérieure de la canule et un tuyau glissé sur ledit support fixe la douille en la pousant contre le microencliquetage.
12. Méthode pour fabriquer une canule destinée à
accéder à l'intérieur d'un volume défini par un matériau ponctionnable, méthode dans laquelle:
- on exerce sur un point d'une arête d'une section creuse cylindrique une force pour amener ce point en contact avec un point radialement opposé de la section cylindrique créant ainsi une gorge ayant sensiblement la forme d'un V, - on taille cette section creuse cylindrique à partir du point de contact pour former une paire d'ouvertures inclinées et une passerelle non-coupante à partir de ladite gorge en V, et - on taille lesdites ouvertures en biais et la partie non enfoncée de la section cylindrique en arêtes coupantes se terminant en pointe destinée à inciser le matériau à
ponctionner.
13. Méthode selon la revendication 12, dans laquelle les arêtes coupantes sont taillées de façon à ce que la distance D1 entre lesdites arêtes coupantes à
l'endroit le plus large soit plus petite que le diamètre externe de la section circulaire.
14. Méthode selon la revendication 12, dans laquelle on fixe l'extrémité de la passerelle à ladite pointe.
15. Méthode selon la revendication 14, dans laquelle l'extrémité de la passerelle est fixée à ladite pointe par soudure au laser.
16. Méthode de fabrication d'une canule pour ponction destinée à accéder à l'intérieur d'un volume défini par un matériau ponctionnable, procédé dans lequel:
- on exerce une force ponctuelle ou linéaire sur un point de l'arête antérieure d'un matériau pour canule de forme tubulaire, - on enfonce ainsi ce point du tube jusqu'à ce qu'il entre en contact avec un point de la partie du tube radialement opposée, et - on taille le tube de manière à former une passerelle s'étendant du point de contact de la canule vers l'arrière avec deux ouvertures latérales.
17. Méthode de fabrication selon la revendication 16, dans laquelle après avoir amené le point de l'arête antérieure du tube en contact avec le point de la partie du tube radialement opposée, on fixe ces deux points l'un à
l'autre.
18. Méthode de fabrication selon la revendication 16 ou 17, dans laquelle des ouvertures sont taillées en biais et la partie non enfoncée du tube est taillée pour former des arêtes coupantes se terminant en pointe, la distance entre les arêtes coupantes étant plus faible que le diamètre externe du tube.
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