CA2106194A1

CA2106194A1 - Filtre anti-embolie pulmonaire perfectionne et kit de presentation et mise en place correspondante

Info

Publication number: CA2106194A1
Application number: CA002106194A
Authority: CA
Inventors: Alain Dibie; Dominique Musset; Philippe Prou; Gilles Catteau
Original assignee: Individual
Current assignee: Ethnor SA
Priority date: 1991-03-14
Filing date: 1992-03-12
Publication date: 1992-09-15
Also published as: DE69222156T2; EP0575478B1; DE69222156D1; WO1992016163A1; ATE157855T1; EP0575478A1; JPH06505660A; JP3343684B2; US5413586A

Abstract

2106194 9216163 PCTABS00160 La présente invention concerne un filtre anti-embolie pulmonaire du type réalisé en fil élastique à effet de ressort rémanent, carctérisé par le fait qu'il comprend au moins deux fils (100, 200) conformés chacun en spirale, les deux fils (100, 200) ayant au moins sensiblement la même longueur et étant reliés au voisinage de leurs extrémités.

Description

` ` 2 1 ~15 ~94 FILTRE ANTI-E~BOLIE PULMONAIRE PERFECTIONNE ET KIT
DE PRESENTA~ION ET MISE EN PLACE CO~RESPONDANT

- La présente invention concerne le domaine des filtres anti-embolie pulmonaire.
Plus précisément t la présente invention concerne des perfectionnements au filtre anti-embolie pulmonaire décrit dans les demandes de brevet n 89 13160 du 9 Octobre 1989 et n 89 16538 du 14 Decembre 1989 et dans la demande de brevet PCT n PCT/FR90/00721 déposée le 9 Octobre 1990.
Diff~rents filtres anti-embolie pulmonaire ont déjà été proposés. On peut sur ce point se référer par exemple aux documents FR-A-2616666, EP-A-121447, EP-A-323333 et DE-A-3203410. ._ Les filtres anti-embolie pulmonaire décrits dans les documents précités ne donnent toutefois pas totalement satisfaction.
Le document EP-A-323333 en particulier décrit un filtre en fil métallique élastique à effet de ressort.
Sa forme géométrique particulière détermine deux boucles en forme d'ellipses d'axes perpendiculaires et égaux, coplanaires, donnant quatre points de contacts permanents avec la paroi de la veine cave dans laquelle il est implanté.
Ce dernier type de filtre a effectivement fait l'objet ~réalisation et expérimentation sur l~animal, pui9 sur l'homme. Toutefois, de telles difficultés d~ordre médical sont apparues, tant sur la procédure de mise en place du filtre que sur son mode de fonctionnement une fois en place, que la généralisation d'emploi de ce filtre ne peut atre recommandée médicalement.
Plus précisément, une première difficulté réside en ce que le flltre, qui a initialement la forme précitée en double ellipses d'axes perpendiculaires, après sa mlse en forme momentanée rectiligne à l'intérieur du cathéter FE~ LLE ~E ~:MPLACE1~1ENT

2 1 ~ . 9 ~

1bis de mise en place, risque parfois, lors de sa libération hors du cathéter, à l'int~rieur de la veine cave inférieure, de ne pas reprendre sa forme initiale. Cet inconvénient résulte des parties quasi rectilignes assez longues qui relient les parties quasi circulaires des quasi ellipses allong~es. Ainsi, il y a des risques inacceptables de voir le filtre se retrouver en forme de S
allongé ou de 8 et non plus en ellipses croisées. L'appui contre les parois de la veine cave en quatre points équilibrés n'est plus obtenu et, de ce fait, la veine n'est pas suffisamment aplatie, de sorte que le filtre peut migrer en se déplaçant le long de la veine après sa mise en place.
Par ailleurs, les plans de ces ellipses sont quasi coplanaires et l'effet de filtre n'est garanti que si les quatre points d'appui du filtre contre la paroi de la veine cave sont en bonne position, ce qui n'est déjà pas garanti comme on l'a exposé ci-dessus d'une part, et aplatissent très fortement la veine cave pour réduire fortement la section droite de la veine et obtenir ainsi l~effet de filtre, d'autre part.
Enfin, une extrémité du filtre est équipé d'une pointe acéree inclinée par rapport au plan des ellipses et servant de point d'ancrage dans la veine cave. Cette pointe acérée présente deux inconvénients : elle rend délicato con introduction dans le cathéter, d'une part,, et risque de traumatiser ou même perforer la paroi de la veine, d'autre part.
Le filtre décrit dans les demandes de brevet 30 français n 89 13160 du 9 Octobre 1989 et n 89 16538 du 14 Décembre 1989 ainsi que dans la demande de brevet PCT
correspondante n PCT/FR90/00721 du 9 Octobre 1990 a permis d'améliorer la situation. Ce filtre comprend un fil ~lastique à e~et de ressort rémanent con~ormé en une 9pirale a trois spires non jointives dont la spire médiane E ~E ~:5~ L~;ENl~

lter a un diamètre supérieur à ceux des deux autres spires, le diamètre de la spire médiane étant de préférence choisi voisin de la valeur de la demi-circonférence de la veine cave dans la zone où le filtre doit etre implanté pour assurer optimalement la fonction de maintien en place du filtre par aplatissement de la veine cave.
Le but de la présente invention est de perfectionner encore le filtre du type précité en ameliorant l'effet de filtrage obtenu, tout en autorisant à la fois une mise en place et un retrait aisé du filtre.
Ce but est atteint selon la présente invention grâce à la structure définie dans la revendication l annexée.
D~autres caractéristiques, buts et avantages de~la présente invention apparaîtront à la lecture de la description détaillée qui va suivre, et en regard des dessins annex~s donnés à titre d'exemples non limitatifs et sur lesquels :
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J I 1~
092/1616~ PCr/FR9'/0022 - la figure I represen-e une vue schématlque en perspectlve d'un flltre antl-embolle pulmonalre conforme à un mode de réalisatlon préférentlel de la présente mventlon, 5 - la figure 2 represente une vue de dessus du meme flltre conforme au mode de réalisa~lon préférentie! de la présente inventlon - la flgure 3 représente une vue !atérale du meme filtre conforme à la présente Inventlon,.
- les f igures 4, 5 et 6 représentent schématiquement, à l'état tendu IG semi-rectiligne, les fils formant trois varlantes de réallsatlon du flltre conforme à la présente invention, - la figure 7 représente une vue schématlque en perspectlve d'un filtre anti-embolle pulmonalre conforme à une varlante de réallsatlon de la présente mventlon.
15 - la figure 8 représente une vue schématlque en perspective d'un filtre antl-embolie pulmonalre conforme à une autre varlante de réallsatlon de la présente invention, - la flgure 9 représente une vue partielle d'une extrémlté du flltre conforme à la présente invention associée à un premler poussolr de mlse en 20 place, - la figure lO représente une vue similalre à la figure 9. selon une coupe longitudinale du même poussoir de mise en place, - la figure l l représente une vue partielle d'une extrémité du filtre conforme à la présente invention associée à un autre poussoir de mlse en 25 place, - la figure 12 represente la même extrémité du filtre et le même poussolr de mise en place que la figure I 1, mais à l'état séparé, - les figures 13 et 14 illustrent les étapes de mise en place du filtre dans une veine cave, 30 la figure 15 représente une vue en coupe transversale d'une veine cave équipée d'un filtre conforme à la présente invention, - la figure 16 représente schématiquement un kit de présentation et mlse en place conforme a la présente invention, la figure 17 représénte une vue schématlque d'un dlspositlf de retralt de type lasso,

3 ~ 4 - la figure 1~ représen~e un premier mode de réalisation d'une pince in~ra-cathé~er conforme à la presen~e invention conSue pour le re~rait du Eiltre an~i-embolie pulmonaire, - la figure 19 représen~e une vue de détaill à échelle agrandie, de la meme 5 pi~ce, - la figure 2~ représen~e une vue ?artiei!e de !a m~rr.e pince, à L'~
actionné, - la figure 21 représente une autre vue de détail, à échelle agrandie, de la même pince, 10 - les figures 22, 23, 24, 25 et 26 représentent différentes étapes du fonctionnement de ce~e pince, - la f igure 27 représente un second mode de réalisation d'une pince in~ra-ca~hé~er conforme à la ^rosente invention, - la figure 28 représente une vue de détail, à échelle agrandie de ce secord 15 mode de réalisation de la pince intra-cathéter conforme à la presente invention.
- la figure 29 représente une vue de dessus d'un filtre conforme à une ~u~re variante de réalisation de la présente invention, - la figure 30 représente une vue de profil du filtre illustré sur la figure 29,20 - les figures 31, 32 représentent les étapes principales de mise en place de ce filtre dans une veine cave, - la figure 33 représente une vue de profil de la veine cave après mise en place du filtre, et - les figures 34, 35 et 36 représentent schématiquement les étapes de 25 retrait du filtre illustré sur les figures 29 et 30.
PREMIER .~,lODE DE REALISATION DU FILTRE REPRESEN~E Sl,'R LES
~IGURES .1 A 3 On va dans un premier temps décrire le mode de réalisat~on du fil~r.c an~i-embolie pulmonaire représenté sur les figures I a 3.
Le filtre représenté sur les figures I à 3 est formé de deux fils distincts 100, 200 conformés chacun en spirale non plane.
Plus précisément encore, le fil 100 forme une spirale à ~rois spires: une spire médiane 110 e~ deux spires latérales 120, 130. Les ~rois spire~ 110, 120, 130 sont non jointives. La ~pire médiane 110 a un diamè~re dL10 supérieur aux diamètres moyens dl20, dl30, des deux spires la~érales 120, 130. De préférence les deux spires latérales 120, 130 on~ des diamètres moyens d 120, d 130, identiques ou sensiblement iden~iques.
FE~ LLE 1~ EMIPL~C5~nEl~f ~ ` 2 t n~

Comme on le voit blen à l'examen de la ~igure 2, les trois spires 110, L20, 130 sone à peu près coa~iales et centrées sur un a:~e 102 orrhogonal au plan de la figure 2. De préférence, le diamèere dl 10 de la spire médiane 110 est superieure à 1,25 lois le diamètre dl20, dl30 des 5 ;pires laeéra!es 12~, 130. rr~s avantageusement !e diamè.re dllO-de la oire médiane 110 es; supérieur à 1,4 iois le diamètre dl20, dl30 des splres latérales 120, 130.
Les trois spires 110, 120, 130 ont de préférence des pas sensiblement identiques.
Le pas pl de la spirale formée par le fil !00 est au minimum de l'ordre de 3mm, de préférence au minimum de l'ordre de 7mm, très préférentiellement au minimum de l'ordre de 9mm au repos, avant implantation. ~insi l'épaisseur axiale totale de la spirale formée par le fil 100 est au minimum d'environ 9mm, de préférence d'environ 21mm,~~rès 15 préférentiellement d'environ 27mm au repos, quelle que soit la valeur du diamètre dl 10 de la plus grande spire médiane 110.
La taille du filtre doit être adaptée à la veine ca~e à
appareiller. Pour cela, le diamètre dl 10 de la spire médiane 110, la plus grande doit se rapprocher le plus possible de la valeur de la demi-20 circonférence de la veine cave inférieure. Ainsi, la spire médiane 110 a ~oujours un diamètre dl 10 plus grand que celui de la veine cave pour obtenir un effet d'aplatissement de la veine cave lors de la mise en place du filtre.
En pratique, on peut choisir une taille I de Eiltre dont le 25 diamètre dl 10 de la spire médiane 110 est de l'ordre de 27mm pour les veincs caves de diamètre 16 a 1~ mm. On peut choisir une taille 2 de ~ilere dont le diamètre dllO de la spire médiane 110 est de l'ordre de 31,5mm pour des diamètres de veines caves de 19 à 21mm. On peut choisir une ~aille 3 de filtre dont le diamètre dllO de la spire médiane 110 est de 30 I'ordre de 36mm pour des diamètres de veines caves de 22mm à 23mm.
Enfin, on peut choisir une taille 4 de filtre dont le diamètre dl 10 de la spire médiane 110 est de l'ordre de 40mm pour des veines cave5 de diamètres 5upérieur5.

FE:~339 ~ rL~

5 ~ 9 4 Les e(trémités du filtre, c'es~-à-dire les extrémités du fil 100 sont radio-opaques aux rayons ,Y pour être bien visibles sous amplifica-teur de lummance. Cette disposition a pour but de f~ciliter le contrôle de la mlse en ?lace du filtre. Pour cela, les extrémités du fil 100 peuvent e~re munies d~embout 300, 400 comme cela sera décrit plus en détail r,ar !a suit~.
Le deuxième fil 200 forme une deuxième splrale. De préférence, la deu:cième spirale formée par le fil 200 comprend plusieurs - spires de diamètre identique d200. Par ailleurs, la longueur du deuxième fil 200 est au moins sensiblement identique à la longueur du premier fil 1~0.
La seconde spirale formée par le fil 200 a de préférence un pas pZ cons~ant ou sensiolemen~ constant. Le nombre de spires de la deuxième spirale formée par le fil 200 dépend par conséquent du diamètre d2~0 des spires de la seconde spirale. A titre d'exemple non limitatif, la deuxlème sp~rale formée par le fil 200 possède quatre spires. Selon une caractéristique avantageuse de la présente invention, le diamètre moyen d200 des spires de la seconde spirale formée par le fil 200 est compris entre les deux tlers et Ia moitié du diamètre dL L0 de la plus grande spire I L0 de la première spiraLe Ainsi par exemple, la seconde spirale formée par le fil 200 a ~ypiquement un diamètre moyen d200 compris entre L4 et 24mm. très avantageusement compris entre 20 et 24mm.
Selon le mode de réalisation représenté sur les figures I à 3, les deux spirales formées respec;ivement par les fi!s 100 et 200 son~ de même sens, c'est-à-dire de meme chiralité.
- ielon une autre caractéristique avantageuse de La présente invention, le fil 200 composant la seconde spirale de diamètre cons~ant dZ00 est plus souple que le fil 100 composant la première spirale. Pour cela, le fil 200 possède de préférence un diamètre inférieur à celul du filtre 100. La seconde spirale 200 est centrée sur un axe 202 orthogonal au plan de la figure 2. L'axe 202 est excentré par rapport à l'axe L02 de la premère 5piraie et parallèle à celui-ci.
Une première extrémité 104 de la première spirale est ~ixée à
une première extrémité 204 de la seconde spirale 200, tandis que la seconde oxtrémité 106 de la première ~pirale est fixée à La seconde extrémité 206 de la seconde spira!e.

- ' 6 2, ~ L 9 ~

Les deux iils 100, 200 peuvent être reliés, par leurs extrémités respectives, à l'aide de tous moyens classiques appropriés. Les Eils 100, 255 peu~ent ainsl etre reliés par collage ou brasure à leurs eYtrémités.
Cependant, selon un mode de réalisation pré~érentlel, les deux 5 fi!s I 50~ 200 sont reli~s entre eux. à leurs extrémités. Dar sertissage dans les embouts 300, 'i5''.
Ces embouts 300, ' 00 peuvent faire l'objet de nombreux modes de réalisation.
Il s'agit de préférence de corps généralement arrondis pour 10 éviter de blesser la veine cave.
Par la suite, on appellera extrémité pro~:male, I'extrémité du filtre formée par les extrémités 104 et 204 des fils 100, 200. On appellera par ailleurs extrémité disTale du filtre; l'extrémité formée par les extrémités 106 et 206 des fils.
Selon le mode de réalisation représente sur les figures I à 3, l'embout 300 a une forme ovolde en goutte d'eau, arrondi vers son bout libre et conique en son bout serti sur les extrémités 104 et 204 des fils L50, 250. Cette forme lui permet de pouvoir se déplacer dans les deux sens à
l'intérieur de la lumière d'un cathéter de mise en place sans endommager celui-ci et sans contrainte. La forme ovoïde en goutte d'eau de l'embout 300 permet également d'éviter toute blessure de la veine cave inférieure.
Enfin, la forme ovolde en goutte d'eau de l'embout 300 permet de réin~roduire sans difficulté le filtre à l'intérieu- d'un cathéter de retralt, si nécessaire, sans buter sur l'orifice d'entrée du cathéter.
A titre d'exemple non limitatif, les dimensions de l'embout 300 peuvent être de 1,3mm pour son plus grande diamètre et de 0.;mm pour son diamètre de raccordement sur les fils 100, 200, la longueur de l'embout 300 étant de l'ordre de 3,Smm.
Le second embout 400 peut être identique à l'embout 300 précédemment décrit, c'est-à-dire avoir une forme ovolde en goutte d'e~u.
Toutefois, selon le mode de réalisation particulier representé
sur les figures I et 2, le second embout 400 a la forme d'un petit cylindre à
extrémités arrondies. A titre d'exemple non limitatif, le cylindre 400 a une diamètre externe de l'ordre de 0,8mm et une longueur de l'ordre de L-mm. Il e~t ~erti sur les extrémités distales 106, 206 des fils 100 et 255, FEUILI.E D~ F~EP~1rl ~CENl~3~

Le c~s échéant, I'embout 300 premier cité peut etre identique à l'embout 400: c'est-à-dire que l'embout 300 peut è~re formé d'un pe~it c~ riridre à e:<~rémités arrondies.
Les embouts 300, 400 peuvent être pourvus d'un ~rou unique recevant ~ !a fois les e~trémités ?roxima!es 104 et 204 des fi!5 !00, 2'`~ ou !es extrémi~és dista!es !06, 205 de ceux-ci. En varian-e !es embou;s 3?0.
400 peuvent etre pourvus chacun de deux trous recevant respecti\,ement les extrémités proximales 104, 204 ou les extrémités distales 106, 206 de Eils.
Selon le mode de réalisation représenté sur les figures I à 3.
10 les fils 100 et 200 possèdent une courbure sensiblement régulière et continue sur toute leur longueur. Il en résulte qu'une fois le filtre mis en place, les embouts 300 et 400 reposent contre la surface interne de la veine cave inférieure.
Pour faciliter le retrait du filtre par saisie de l'un--des 15 embouts 300, 400, de préférence l'une au moins des extrémités proximales du filtre présente une discontinuité de courbure et conver~e pour cela à la fois en direction de l'axe 102 de la première spirale et en direction de la spire médiane de plus grand diametre 110. De ce fait, après implantation du filtre, I'un au moins des embouts 300, 400 correspondant reste éloigné
20 de la surface interne de la veine cave inférieure ce qui facil~te la préhension de cette embout, en vue du retrait du filtre, par des moyens ~els que décrits dans les demandes de brevet français n 89 13160 du 9 Octobre 1989, n 89 16538 du 14 Décembre 1989 ou enco-e par les moyens représentés sur les figures 17 à 28 et qùi seront décrits plus en détail par la 25 suite.
Les fils 100, 200 sont réalisés en matériau élastique, ~rès pr.éférentiellement métallique. Les fils 100, 200 doivent etre non magnétisable~ pour permettre sans dommage au porteur d'un filtre d'etre soumis à un examen R:'vIN ou IRM (Imagerie à Résonnance ;~lagnétique). Ce 30 fil doi~ aussi ~tre radio-opaque pour pouvoir être visible lors d'un examen aux rayons X.
Les ~ils 100, 200 peuvent être formés de tous ma~érlaux appropriés connus de l'hornme dc l'art.

FE~ 13E REM~ E~.7~T

~`
`-` 2~

re d'e~emple non limita~if, les fils 100, 200 peuvent être en un ~alliage choisi dans le groupe comprenant les alliages suivants:
I) cul~,re et nickel et aluminium ii) cuivre et zinc et aluminium 5 iii) cu~,re el zinc et aluminium e~ nic'~e!
iv) cuivre et étain et nlckel.
Un revêtement final d'une mince couche bio-compa~ible, de préférence d'or, est effectué pour éviter des phénomènes de corrosion et pour assurer la bio-compatibilité.
10Le diamètre dlOI du premier fil 100 est de préférence compris entre 0,25 et Imm. Le diamètre dlOI du premier fil 100 est typiquement de l'ordre de 0,37mm. Le diamètre d201 du second fil 200 est également de préférence compris entre 0,25mm et Imrn. Comme indiqué précédemment !e diamètre d201 du second fil 200 est de préférence inférieur au diarrretre 15dlOI du premier fil 100 de sorte que la seconde spirale formée par le fil 200 soit plus souple que la première spirale formée par le fil ICO. Le diamètre d201 du second fil 200 est typiquement de l'ordre de 0,30mm.
'~insi le filtre formé par les deux fils 100, 200 peu~ ê~re introduit dans un cathéter ~00 de type 7F, c'est-à-dire, la grandeur F
20valant 0,33mm, un cathéter de diamètre externe de 2,31mm et un cAlibre utile intérieur de l'ordre de 1,77mm.
L'utilisation d'un cathéter 7F pour la mise en place du fil~re et le re~rait de celui-ci permet la mise en place du filtre et de retrai~ par le canal de petites veines, par exemple d'une veine du p!i du coude.
25Les deux fil5 1OO, 200 sont de préférence réalisés dans le meme alliage. Toutefois, les deux fils 100, 20û peuvent être réalises en alliage différent.
Pour réaliser le filtre représenté sur les figurs I à 3, on procède essentiellement comme suit. Dans un premier temps, les deu~ fils 30100, 200 sont sectionnés à longueur voulue. La longueur totale des lils est typiquement comprise entre 22 et 35cm. Les deux fils 100, 200 son~
enroulé~ sur de~ mandrins dc calibre approprié. Le mandrin d'enroulage du premier fil 100 présente plusieur~ section~ correspondant aux diametres respectifs dllO, dl20, dl30, de la spire médiane 110 et des spires latérales 120, 130. Le mandrin d'enroulage du second fil 200 présente une section constante égale au diamètre d200 de~ spires de la seconde spirale.

9 r,3 ~'ne fois enroulés sur ce ou ces mandrins, les fils 10~, 2~0 son~
soumis~à un traitement thermique approprié connu des spécialistes de la technologle de fils métalliques à caractéristique de ressort à effet rémanent.
L'opération de liaison des deux fils 100, 200, typiquement par sertissage des embouts 300, '~00, peut ensuite être réalisée.
Enfin, comme indiqué précédemment, le filtre est revetu d'un matériau bio-compatible, de préférence d'or, y compris sur les embsuts 3~
hi30, Le mode de mise en place et de retrait éventuel du filtre représen~é sur les figures I à 3 sera décrit par !a suite en regard des f igures 9 à 15.
V~RIAI~ITES DE REALIS~TION REPRESE~TEES LES FIGURES h, 5 ET 6 .
Selon le mode de réalisation précédemment décrit représ~enté
15 sur les figures I à 3, le filtre est formé de deux fils séparés 100, 200 reliés par leurs extrémités. Les fils 100, 200 peuvent être reliés entre eux par sertissage d'embouts 300, 400 ou par tout autre moyen approprie, tel que par exemple par collage ou brasure.
En variante le filtre anti-embolie pulmonaire conforme à la 20 présente invention peut être réalisé à l'aide d'un fil unique comme représenté sur les figures 4 a 6.
Selon le mode de réalisation représenté sur la figure 4, le iil unique est replié sur lui-même sensiblement à mi-longueur, en I hO. pour former les deux spirales 100, 200.
Les extrémités libres 104, 204 des deux brins de fil sont reliées pa~r~ut moyen classique approprié. Il peut s'agir d'un collage ou d'une brasure. Selon la figure 4, il s'agit d'une liaison à l'aide d'un embout serti jio. L'embout 310 peut etre conforme à l'embout 300 ou à l'embout 400 précédemment décrits. Le coude 140 du fil peut former l'extrémlté
30 distale de filtre, auquel cas les extrémités 104, 204 du fil forment l'extrémité proximale du filtre. Inversement le coude 140 du fil peut former l'e%trémité proximale du filtre, auquel cas les extrémités 104. 204 du fil forment l'extrémité distale du filtre.

FEUILLE ~E ~.EM~LACE~

lo ~ t~1 9-~

Selon la fi~ure 5 le fil unique est replié deux fois sur lui-meme en 140 142. Les brins 100 200 du fil formés entre les coudes t'J3 1~2 jon~ sensiblemen~ de même longueur. Par ailleurs les deuY
e~rémltés du fil 208 209 sont reliées entre elles en 210 de sor;e que le fil 5 forme une boucle fermée. La liaison 210 peut être formée Dar collage bra;ure serrissage d'une olive sur les e~trémités 20~ 209 ou -out autre moyen approprié.
Selon la figure 6 le fil unique est replié sur lui-même sensiblement à mi-longueur en 140 pour former les deux spirales 100 200.
Les extrémités libres 104 204 des deux brins du fil sont separées mais munies cracune d'une boucle ouverte 107 207 de sorte que le fil ne risque pas de blesser la veine cave recevant le filtre.
Les variantes à fil unique peuvent être utilisées pour réaliser un filtre de même géométrie que celui représenté sur les figures I à 1 soit 15 un filtre comprenant une première spirale 100 à trois spires dont une spire médiane de grand diamètre et deux spires latérales de diamètre plus faible et une deuxième spirale 200 de même sens que la première splrale comprenant un nombre plus important de spires de diamètre sensiblement constants.
20 VARI~ TE DE RE~LISATION REPRESENTEE UR LA FIGURE 7 Le filtre représenté sur la figure 7 est réalisé à l'aide d'un fil unique conformé en boucle fermée comme illustrée sur la figure 5 précédemment décrite.
Par ailleurs le filtre représenté sur la figure 7 a la mème 25 géométrie que celui représenté sur les figures I à 3. Ainsi le filtre représente~ sur la figure 7 comprend deux spirales 100 200.
La première spirale 100 comprend trois spires: une splre médiane 110 de grand diamètre et deux spires latérales 120 130 de diamètres sensiblement identiques entre eux mais plus faible que la splre 30 médiane 11 0.
La seconde spirale 200 comprend plus de spires que la première spirale 100, quatre spires par e%emple et ses spires sont de diamètreg sensiblemcnt constan~s.
On notera quc si selon les figures I à 3 les deux spirales 110 200 sont dc même sens. En revanche ~elon la figure 7 les deux spires sont de sen~ oppo~é~. C'est-à-dire quc le~ deux spires 100, 200 présentent des chiralités opposée~ selon la fi3we 7.

F~U5L! ~ ~:MP~ f - .. .. .

L'utilisa~ion des deux spirales 100, 200 de meme sens perme~
de ~acili~er le déploiement du filtre dans la veine cave, à la sortie du cathé2er de mise en place, puisque les deux spirales 100, 200 se déploien~
alors dans la meme direclion genérale.
En revanche, I'urilisation de deux spirales 100, 200 de sens opposés pe!me~ de facili~er le c~é?lacement du f!ltre dans le ca~héter de mise en place, puisque !es deux spirales prennent alors appui sur des 7Ones diamétralement opposées de ce cathéter et génèrent des efforts sensible-ment symé~riques, ce qui évite un blocage du filtre dans le cathéter.
En variante, le filtre comprenant deux spirales 100, 200, de sens opposés, représenté sur la figure 7 ?ourrait etre réalisé avec un fil unique du type illustré sur la figure 4 ou sur la figure 6 ou encore avec deux fils distincts reliés à leurs extrémités par collage, brasure, sertissage d'embou~s ou tout autre moyen approprié comme indiqué précédem~ent.
Dans le cas où comme représenté sur la f igure 6, les extrémités lib~es 104, 204 du filtre unique restent séparées, on peut prévoir que les deux spirales 100, 200 aient des longueurs au moins légèrement différentes.
Selon une autre variante dérivée des figures I et 6, on peu~
20 prévoir un fil~re formé à l'aide de deux fils distincts reliés par une seule de leurs extrémités, par collage, brasure, sertissage d'embout, ou tou~ au~re moyen approprié, mais laissés libres a leurs secondes extrémités. Dans ce cas, il est préférable de prévoir alors des boucles similaires aux boucles 107, 207 sur ces secondes extrémités des fils 100, 200 pour évi~er de blesser 25 la veine cave. Si les deux fils 100, 200 restent séparés à l'une de leurs extrémités, ils peuvent présenter des longueurs au moins légèrement différentes.

Bien entendu la présente invention n'est pas limitée aux 30 modes de réalisation particuliers de filtres qui viennent d'être décrits mais s'é~end à toutes variantes conformes à son esprit.
Ainsi par exemple, comme représenté sur la figure ~, on peut envisager de donner aux deux spirale~ 100, 200 des conforma~ons sensiblement identiques entre elles et identiques à la conformation de la première spirale formée par Ie fil 100 sur les figures I et 2, ,-. .
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UO 9~/16163 PCI/FR92/0022~

Dans ce cas, les deux spirales IGO. 200 comprennenl chacune, comme représenté sur la figure 8 annexée, sensiblement trols splres: une sDire médlane de plus grand diamètre 110, 210, et deux splres la~érales 120, ! 30 et 220, 230 respectivement. Pour garantlr un effet de flltrage correct, les deux spirales doivent être espacées longitudmalement. Pour cela, les extrémités des deux spirales sont déformées dans des directions longitudinales respectlvement opposées. Le cas échéant. Ies pas des sp~res latérales 120, 130, d'une part, 220, 230 d'autre part, des deux spirales peuvent etre différents d'une spirale à i'autre pour évlter que les brm,s formés par ces spires latérales ne soient accolés même si les deux spires médianes 110, 210 sont portées en contact par l'élasticité de la veine cave.
Le filtre de la figure 8 peul être formé de deux fils distinct dont ies deux extrémités sont reliées par tout moyen classique approprié, tel que collage, brasure ou sertissage des embouts 300, 400. Ce filtre de la figure 8 peut être formé de deux fils distincts reliés entre eux à une seule de leurs extrémités, par tout moyen classique approprié, tel que collage, brasure ou sertissage d'un embout.
Le filtre de la figure 8 peut encore être réalisé avec un fil unlque du type représenté sur l'une des figures 4, 5 ou 6.
Selon la figure 8 les deux splrales IOG, 200 sont de mème sens. En variante, les deux spirales I OG, 200 pourraient etre de sens opposes.
Selon encore une autre variante, le filtre peut être formé de deux spirales de diamètres constants et identiques pour les deux splrales.
11 peut s'agir de spirales de même sens ou de sens opposés.
Ces spirales peuvent être formées de deux fils distincts reliés respectivement à leurs deux extrémités, ou à une seule de leurs extrémités~
Ces spirales peuvent encore être formées d'un fil unique comme illustré sur les figures 4, 5 et 6.
Par ailleurs, le filtre conforme à la présente invention peut comprendre un nombre de spirales supérieures à deux, par exemple trols spirales, quatre spirales ou plus de diamètre constant ou non. Ces spirales peuvent être tous de même sens ou non. Elles peuvent être formées de flls distincts reliés respectivement à leurs deux extrémités. Les fils ont alors sensiblement tous la meme longueur, Les spirales peuvent être formées ', "

. -, , , : ~ ? 92/1616~ P ~ /FR92/00'2 13 ,~ i.9 ~1 de fils distlncts reliés à l'une de leurs extréml~és. Les splrales peuvent encore être formées d'un fil unique.
On a mdiqué précédemment, que la premlère splrale composée du fil 1~ comprend de préSérence trois spires. Cette disposltlon s'est 5 averee optimum pour~ obtenlr un effet de filtrage satisfaisant et un maintien correct du filtre sans risque de migration. ~n plus grand nombre de splres accroîtrait inutilement la longueur du fil aéroulé. Cecl auralt pour conséquence une difficulté accrue de transfert à travers le cathéter 800. En revanche, un nombre plus faible de splres réauiralt l'effe~ de 15 f iltrage.
Toutefois, la définition de l'invention ne doit pas etre limitée rigoureusemen~ à une géométrie à trols spires. Il est clalr en effet qu un flltre avant un nombre de spires légerement supérieur ou mférleur à trois donnerait satisfaction.
15 ~lISE E!~l PL~CE DU FILTRE
La technlque de mise en place du filtre conforme à la présente invention va maintenant être décrite en regard des figures 9 à 15.
sur la base d'un filtre à deux spirales du type représenté sur les figures I à
3. Cette technique de mise en place s'applique cependant à l'une 20 quelconque des variantes du filtre conforme à l'invention.
La qualité élastique des fils 100, 200 utilisés ee leur falble diametre permettent. sous l'effet d'une faible traction, de rendre le filtre provisoirement quasi-rectiligne. Dans cet état quasi-rectiligne le filtre peut être Introduit à l'intérieur d'un cathéter 800 de petit diamètre, typlque-25 ment 7F comme indiqué précédemment pour y être véhiculé sans contramteaussi bien dans un sens en vue d'une implantation dans la veme cave inférieure, que dans l'autre, en vue d'un retrait.
Le déplacement du filtre dans le cathéter 800 précité, en vue de la mise en place dans la veine cave peut être réalisé à l'aide de tous 30 moyens classiques appropriés.
Le filtre peut être déplacé dans le cathéter 800 a l'alde d'un poussoir du type décrit dans les demandes de brevet antérieures FR-89 13160 du 9 Octobre 1989 et FR-89 16538 du 14 Décembre 1989. Le poussolr décrit dans ces demandes de brevet antérieures est 11 lustré
schema~iquement sur les figures 9 et 10 annexées sous la référence j55.

~ 3 ~
WO 92/1616~ PCI/FR92/0022 Le pousso - 550 est fixé à l'extremlté d'un càble 550, tel qu'un câble d'acier souple tressé. Le câble 550 a typlquement un dlamètre de l'ordre de 5,7mm. ~insi, les traclions et poussées exercées sur le câble 550 permetlent de manlpuler le poussolr 50G et le filtre relié à celul-cu dans le cathéter 800 de mise en place. Le poussoir 500 est formé d'un corps rigide d'enveloppe arrondie. Le poussoir 5G5 possède. sensiblement à mi-longueur.
un évidemment 510 iatéral conçu pour recevoir l'un des embouts 300, 4r~
prévu en extrémité du filtre, de préference le cylindre d'extrémité 400. Par ailleurs, comme représenté sur la figure 10, le poussoir 500 possède, à
I'opposé du cable 550, une encoche latérale 520 qul débouche dans l'évidemment 510. L'encoche 525 est conçue pour recevoir le ou les fils reliés à l'embout correspondant 300 ou 400.
On pourra se reporter à 1~ description donnée dans les demandes de brevet FR-89 13160 du 9 Octobre 1989 et FR-89 16538 du 14 Décembre 1989 pour bien comprendre les opérations de mise en place du filtre à l'aide du poussoir 500 et du cable 550 associé.
On a indiqué précédemment que les deux fils 100, 200 peuvent etre reliés à leurs extrémités par sertissage de l'embout 300 ou 40G.
Comme représenté schématiquement sur les figures 9 et 15, en ariante, on peut envisager de fixer l'une des extrémités. telles que l'extrémité distale 206, du deuxième fil 200 en retralt de l'extrémlté
correspondante 106 du premier fil 100, à l'aide d'une olive intermédialre 450 ou de tout autre moyen classique approprié tel qu'un collage ou une brasure. De ce fait, comme représenté sur la figure 9, seul le premier fil 100 est enga8é dans l'encoche 520 du poussoir. Cette dispositlon perme~
d'utiliser une encoche 520 de faible largeur.
Le poussoir 500 peut avoir typiquement une longueur de 10 à
12mm et un diametre adapté au calibre interne du cathéter 800 de mise en place, typiquement de l'ordre de 1,6mm, pour pouvoir y glisser sans frottement. L'embout 400 échappe au poussoir 500 associé lorsque celui-ci émerge du cathéter de mise en place 800, grâce à l'élasticité du filtre.
comme décrit dans les demandes de brevet antérieures 89 13160 du 9 Octobre 1989 et 89 16538 du 14 Décembre 1989.

W~ 92/1616~ 7 ~. J? ~ 1 PCT/FR92/0022~

On a representé sur les flgures l l et 17 une autre varlan~e de poussoir ap~e à véhlculer le filtre dans un ca~héter de mlse en place ~,'.
On aperçolt sur les figures l l et 12 un poussolr 600 flxe sur un cable 650 slmilalfe au cable 550 précité. Le poussoir 60G est mum d'une structure 610 du type fût fileté apte à être engagé dans un alésage taraudé
correspondant 410 ménagé à l'extrémité de l'embout ~00 ou 300. Le diamètre exTerne du poussoir 600 doit bien entendu être adapté pour permettre le coulissement du poussoir 600 dans le cathéter de mlse en place 800. Pour assurer la mise en place d'un filtre à l'aide du poussolr 6~0 représenté sur les figures l l et 12, on procède comme suit. Le filtre composé des fils 105. 200 est placé dans le cathéter de mlse en place 800.
son embout 400 étant relié au poussolr 6û0. Le cathé~er 800 de mlse en Dlace est approché du lleu d'lmplantation du filtre dans la veine cave mférieure VC comme représenté sur la figure 13. Le positionnement du I j cathéter de mlse en place 800 est contrôlé par des éléments radio-opaques prévus sur le cathéter 800, tels que par exemple deux bagues fines 81G. 812 flxées à l'extrémité de celui-ci. (voir figure 16).
Par poussée sur le câble 650, le filtre est déplacé hors du cathéter de mise en place 800 dans la veine cave mférieure VC (voir figure 13). A la sortie du cathéter 800 le filtre reprend sa conformatlon en double splrale représentée sur les figures I et 2. Le maintien en place du filtre est assuré essentlellement par la splre médiane 110 de la première splrale qui s'appuie sur les parols de la veine cave VC, pour éviter tout risque de migration du filtre dans la veine cave VC. Les axes 102, 202 des splrales sont alors orthogonaux à l'axe longitudinal de la velne cave VC. Le diamètre de la spire médiane 110 étant de l'ordre de grandeur de la demi-circonférence de la veine cave inférieure, celle-ci est fortemen~
aplatie après implantation du filtre comme représenté sur la figure I j. Le filtre induit de ce fait une forte diminution de la section de passage du flux sanguin dans la veine cave VC. Le filtrage des caillots venant de la circulation sanguine est du a deux effets cumulés: I'aplatissement de la veine cave dans la zone d'implantation comme indiqué précédemment d'une part, la présence des différents arcs composés par les deux spirales IG0.
200 en travers de la veine cave d'autre part comme représenté sur la figure 15.

... .. ..

\~'0 92/1616~ PC r/FR92/0022~ "_ 16 ~ ,-Sur ce pomt, la seconde splrale 200 qui présente un nombre de splres plus Important que la premlère spirale en raison de son dlamètre mo~en plus falble joue un role prépondérant.
Pour séparer le filtre du poussoir 60~ et du câble assoclé 65~
5 une fois le filtre mis en place correctement. il suffit d'entralner à rotatlon le câble 650 pour dévisser la structure 610 de l'alésage taraudé 41J
complémentaire, comme illustré sur la flgure 12.
Bien entendu, si le médecin constate une mauvaise mise en place du fiJtre, ll peut retlrer celul-ci à l'intérieur du cathéter de mise en l ~ place 800, tant que le poussoir 600 reste relié à l'embout 405.
En variante, on pourralt envlsager de réaliser le iût fileté 61~
sur l'embout 400 et l'alésage taraudé 410 dans le poussolr 6GC,. 3ans ce cas, ce fût 610 dolt ê~re conformé de telle sorte qu'il ne solt pas traumatique pour la veine cave.
I ~ PRESE~T~TION DU FILTRE
Au stockage, le fillre peut être placé dans un tube conteneur approprlé 700 comme représenté sur la flgure 16. Le filtre conforme à la présente invention peut ainsi être vendu sous forme d'un kit comprenant le filtre composé des deux fils l00, 200, placé dans le tube conteneur précité
20 7~0, un cathéter de mise en place 800 conçu pour être rellé au tube conteneur 700, et un poussoir 500 ou 600 relié à l'extrémlté d'un câble 550 ou 65~.
Toutefois le tube conteneur 700 n'est pas indispensable.
Le filtre anti-embolie pulmonaire conforme à la présente 25 Invention peut être conditionné sous blister. Il est alors introduit dans le cathéter de mise en place 800, par le médecin, juste avant l'implantation.
~OYENS DE RETRAIT DU FILTRE
.
La conformation, non traumatisante pour la veine, du filtre, évite toute pénétration dans la paroi veineuse de quelques parties de ce 30 filtrc. Physiologiquement après implantation, les arcs des spires en contact aveC la paroi veineuse sont recouverts progressivement de tissu endothélial.
Le temps de fixation définitif du filtre dans la veine est au moins de l'ordre de quinze jours, de sorte que, pendant ce temps, il est ~oujours possible de procéder à son retrait percutané, c'est-a-dire sans opératlon chirurgicale.

, . . . .

-~? 9~/1616~ 5 t. ~ 4 PCT/FR92/0022~
-~, 17 Ce retrall peut etre effectué comme décrlt précédemment a l~alde des rnovens évoqués dans les demandes de brevet FR-~9 1316~ du 9 Octobre 19S9 et FR-89 16538 du 14 Décembre 19~9.
Le retrait du filtre peut aussl etre opéré à l'alde du dlsposltlf 5 de tvpe "lasso" schématiquement re?résenté sur la flgure 17.
De tels moyens de type "lasso" sont illustrés schéma;!quemen;
sur la figure 17. Ils comprennent essentiellement un fil 90~ munl d'une boucJe 905 et engagée dans un cathéter 910.
Pour retirer le filtre d'une veine cave inférieure. il suff It I 0 d~approcher le cathéter 910 du lieu d'implantation, de saislr l'un des embouts 30G. 4~5 et de retirer ainsi le filtre à l'in~érleur du cathéter de retrait 915.
L e f il~re peut encor - etre o?éré à l'aide d'un mstrument du tvpe représenté sur les figures 18 à 26 ou du type représenté sur les figures 15 27 et 2~.
On va maintenant décrire l'lnstrument représente sur les figures I ~ à 26.
Cet instrument 900 comprend essentiellement un tube 91i qu loge un poussoir allongé 920 muni d'une pince 930.
Le tube 910 et le poussoir 920 doivent etre réallsés en matériau assez souple pour fléchir afin d'être introduit dans un cathéter lui-meme placé dans un vaisseau conduisant au polnt d'implantation du f i Itre.
Le poussoir 920 peut coulisser dans le tube 91C. La pince 930 25 est solidaire de l'extrémité proximale du poussoir 92û. La pmce 930 comprend deux mâchoires élastiques 932, 936.
Les deux mâchoires élastiques 932, 936 sont de préférence identiques et donc sym~,triques par rapport à l'axe du poussoir 920.
Les deux mâchoires 932, 936 sont conformées pour prendre au 30 repos, en l'absence de con~rainte externe, la configuration illustrée sur la fi~ure 22.

.. .
. ~ . - . . ., ~ . ,~

9-l WO 92/1616~ PCr/FR92/0022~ _ C'est-à-di, e qu'à partlr de leur zone de raccordement sur le poussoir 920 les mâchoires 932, 936 divergent en 933, 937 en dlrectlon de leurs eYtrémltés proximales, puis convergent en 934, 938.
~lnsi les deux extrémités 932, 936 presentent des concavltés en regard.
~u repos les extrémités libres 935, 939 des deux mâcnolres sont espacées pour permettre de Dlacer un fil du filtre entre celles-c,.
Toutefois, le poussoir 920 et la plnce 930 sont sollicités dans une position de retrait à l'intérieur du tube 910 par des movens de rappel I ~ 940.
Les moyens de rappel 940 sont prévus à l'extrémité distale du ~ube 910 et du poussoir 920.
Ces moyens de rappel 9L0 peuvent faire l'objet ae nombreu~
modes de réalisation.
I S En l'espèce, selon le mode de réalisation représenté sur la figure 18, ces moyens de rappel 940 comprennent une lame élastique en l, par exemple une lame métallique. Plus précisément, cette lame 9~0 est fixée, respectivement par ces deux branches parallèles 941, 942, sur un embout 912 solidaire de l'extrémité distale du tube 910 et l'extremité
20 distale 921 du poussoir 920.
Ainsi, comme représenté sur les figures 18, 21 et 26. au repos, les mâchoires 932, 936, de la pince 930 sont sollicitées, en posltlon rétractée et serrée, dans le tube 910.
Pour ouvrir la pince 93û, il suffit de solliciter en rapproche-25 ment les deux branches 941, 942, de la lame 940, comme représenté sur la figure 20. Ainsi le poussoir 920 est déplacé à translation dans le tube 910 et la pince 930 émerge alors à l'extrémité proximale de celui-ci. Les mâchoires 932, 936, reprennent ainsi leur position de repos illustrée sur les figures 22 et 23. Les deux machoires 932, 936, sont séparées. Dans cette 30 position, un fil du filtre peut être engagé entre les mâchoires 932. 936.
Pour saisir ce fil, il suffit de relacher la lame 940, tout en veillant à
maintenir le fil entre les mâchoires 932, 936. Plus précisément, il faut pour cela, tout en maintenant la position du poussoir 920, laisser le tube se déplacer en direction proximale sous l'effet de la sollicitation de la lame 940.

~O 92/1616~ Q 5 ~. ~ 1 PCT/FR92/00224 ; 19 Comme représen~é sur la figure 24, le tube 91 ~ prend alors appui sur les sur~aces ex~ernes divergentes des mâcholres 932. 936. pour solllclter celles-ci à la ferme~ure.
Selon la souplesse du fil du filtre, le retralt des mâcholres 932. 936. dans le tube 910 peut être plus ou moins important.
La pince représentée sur ies figures 18 à 26 peut etre utilisée soit pour la mise en place du filtre, solt pour le retrait de celui-cl à ~raversun cathéter.
On comprendra aisément que la structure du poussoir 92~ et de la pince 930 permet d'utiliser un tube 910, et donc un cathéter associé
de faible diametre.
On ~a maintenant décrire la variante de réallsation de ,'instrument représent~ sur les figures 27 et 28.
On retrouve sur ces figures un instrument 9~0 comprenant essentiellement un tube 910 qui loge un poussoir allongé 920 muni d'une pince 930.
L'instrument des figures 27 et 28 se distingue essentiellement de celui représenté sur les figures 18 a 20 par le fait que la lame en 1_ est remplacée par un ressort splral 945. Ce ressort 945 est placé dans un logement 914 formé dans l'embout 912 lié à l'extrémité dlstale du tube 91G. Le ressort 945 est placé sur l'extrémité distale du poussoir 92G, entre le fond du logement 914 et un embout 922 solidaire de l'extréml~é dlstale du poussoir 920.
De préférence, il est prévu des moyens limitant le déplace-2S ment du poussoir 920 en dlrection distale sous l'effet du ressort 94 j. Ces moyens de limitation peuvent faire l'objet de nombreux modes de réalisation. Selon la figure 28, ces moyens de limitation comprennent un décrochement 923 formés sur l'embout 922 et prenant appui sur une bague 916 liée à l'embout 912.
L'extrémité proximale du poussoir 920 est muni d'une pince 930 conforme à celle précédemment décrite en regard des figures 21 à 26.
On notera par ailleurs à l'examen des figures 27 et 2~, la présence de moyens de préhension 917, 924, respectivement sur les embouts 912 et 922, liés aux extrémités distales du tube 910 et du poussoir 920~

~ 1 n5~94 Ces moyens de préhension sont destinés à faciliter l'actionne-ment de l'instrument. 115 peuvent faire l'objet de nombreuses variantes.
~our ce~te raison, ces moyens de préhen5ion ne seront pas décrits plus en détail par la suite.
5 VARIANTE DE REALISATION REPRESENTEE SUR LES FIGURES 29 ET 3~
On a représenté sur les figures 29 et 30 une variante de réalisation du filtre conforme à la présente invention, adaptée pour faciliter le retrait.
Le filtre représenté sur les figures 29 et 30 se caractérise 10 essentiellement par rapport aux filtres antérieurement décrits, par le fait que l'une des e.Ytrémités des deux spirales 100, 200 constitue une boucle 150 fermée en saillie radialement sur l'extérieur des spirales.
Selon la représentation donnée sur les figures 29 et 30, la boucle 150 est formée au niveau du coude réalisé sur un fil unique, s~t !e coude référencé 140 ou 142 sur les figures 4, 5 ou 6.
La boucle 150 pourrait cependant être formée au niveau des extrémités des fils 100, 200 munies des embouts 300, 310 ou 4~0.
La longueur de la boucle 150 peut être typiquement de l'ordre de 1,5cm, la longueur totale de la partie de fil constituant cette boucle étant de l'ordre de 3cm.
La boucle 150 a une forme générale ovolde.
La figure 3I montre la mise en place du filtre, boucle 150 au-dessus de la double spirale, à l'aide d'un poussoir 600 et d'un catheter 800 comme décrit précédemment.
On notera que le filtre est saisi au niveau de la boucle 150 par le poussoir 600.
La fi~ure 32 montre la mise en place du filtre, boucle 150 au-dessous de la double spirale, à l'aide d'un poussoir 600 identique et d'un cathétcr 800.
La figure 33 illustre vue de profil la veine cave aplatie par le filtre conforme à l'invention.
Les figures 34 à 36 illustrent le retrait de ce filtre à l'alde d'un outil formé d'un crochet 950 solidaire de l'e:~trémité d'un cable ~60 placé dans un cathéter 970.

7,~ .. ~fl7~Q.~:'`rr~ ~ T

2113~jl !31 Comme représenté sur la figure 34, la boucie 150 du filtre peut être saisie par le crochet 950 et le filtre peut alnsi être tiré
intégralement dans le cathé~er 970 comme représenté sur les figures 35 et 36 avant d'être retiré du lieu d'implan~ation, avec ce cathéter, par 5 exemple par la veine fémorale VF.
La combinaison de la boucle 150 et de l'outil de retrait en crochet 950 forme un moyen simple et efficace de retrait du filtre par voie fémorale. Cette disposition évite en particulier toute courbure et/ou tout emmêlement du filtre.
Cette boucle 150 participe également à l'effet de filtration puisqu'elle coupe deux fois le flux sanguin.
La boucle 150 est conformée sur la double spirale à l'aide du traitement thermique évoqué précédemment, qui est utilisé pour générer la double spirale.
Bien entendu la présente invention n'est pas limitée aux modes de réalisation particuliers qui viennent d'être décrits mais s'étend à
toutes variantes conformes à son esprit.
Par exemple, bien que selon les modes de réalisation précédemment décrits et représentés sur les figures annexées les diverses 20 spires soient sensiblement circulaires, on peut envisager d'utiliser des spires de configuration différentes, par exemple oblongues généralement ovales ou autres.

FE.IJ!LL~ E Rl~:MPL~CÇ:r,~ T

Claims

REVENDICATIONS

1. Filtre anti-embolie pulmonaire réalisé en un fil élastique à effet de ressort rémanent conformé en spiral caractérisé par le fait qu'il comprend :
- au moins une première spirale non plane (100), comportant sensiblement trois spires non jointives généralement circulaires :
. une spire médiane (110) dont le diamètre est sensiblement égal à la demi-circonférence de la veine cave dans la zone où le filtre doit être implanté, et . deux spires latérales (120, 130) de plus faible diamètre que la spire médiane, et - au moins une deuxième spirale non plane (200) non accolée à la première spirale, la première et la seconde spirale (100, 200) étant reliées au moins à l'une première de leurs extrémités.

2. Filtre anti-embolie pulmonaire selon la revendication 1, caractérisé par le fait qu'il est formé
de plusieurs fils distincts (100, 200).

3. Filtre anti-embolie pulmonaire, selon la revendication 2, caractérisé par le fait que les fils distincts (100, 200) sont reliés respectivement à leurs deux extrémités.

4. Filtre anti-embolie pulmonaire selon la revendication 2, caractérisé par le fait que les fils distincts (100, 200) sont reliés à une seule de leurs extrémités.

5. Filtre anti-embolie pulmonaire selon l'une des revendications 3 ou 4, caractérisé par le fait que les fils (100, 200) sont reliés par des moyens choisis dans le groupe suivant : collage, brasure ou sertissage d'embouts (300, 400) rapportés.

6. Filtre anti-embolie pulmonaire selon la revendication 1, caractérisé par le fait qu'il est formé

d'un fil unique.

7. Filtre anti-embolie pulmonaire selon la revendication 6, caractérisé par le fait que les deux extrémités du fil unique sont reliées entre elles par des moyens choisis dans le groupe suivant : collage, brasure, ou sertissage d'un embout.

8. Filtre anti-embolie pulmonaire selon la revendication 6, caractérisé par le fait que les extrémités libres du fil unique sont munies de boucles ouvertes (107, 207).

9. Filtre anti-embolie pulmonaire selon l'une des revendications 6 à 8, caractérisé par le fait que le fil unique est replié sur lui-même sensiblement à mi-longueur.

10. Filtre anti-embolie pulmonaire selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisé par le fait que l'une au moins des extrémités du filtre est formée par un coude du fil.

11. Filtre anti-embolie pulmonaire selon l'une des revendications 1 à 10, caractérisé par le fait que l'une au moins des extrémités du filtre présente une discontinuité de courbure pour faciliter le retrait du filtre par saisie de cette extrémité.

12. Filtre anti-embolie pulmonaire selon l'une des revendications 1 à 11, caractérisé par le fait qu'il comprend spirales (100, 200) de sens opposes.

13. Filtre anti-embolie pulmonaire selon l'une des revendications 1 à 12, caractérisé par le fait qu'il comprend deux spirales (100, 200) de même sens.

14. Filtre anti-embolie pulmonaire selon l'une des revendications 1 à 13, caractérisé par le fait que les diverses spirales (100, 200) ont au moins sensiblement la même longueur.

15. Filtre anti-embolie pulmonaire selon l'une des revendications 1 à 14, caractérisé par le fait que chaque fil élastique à effet de ressort rémanent (100, 200) est en métal.

16. Filtre anti-embolie pulmonaire selon l'une des revendications 1 à 15, caractérisé par le fait que chaque fil (100, 200) est réalisé à base d'un alliage choisi dans le groupe comprenant les alliages suivants :
i) cuivre et nickel et aluminium, ii) cuivre et zinc et aluminium, iii) cuivre et zinc et aluminium et nickel, iv) cuivre et étain et nickel.

17. Filtre anti-embolie pulmonaire selon l'une des revendications 1 à 16, caractérisé par le fait que l'ensemble du filtre est revêtu d'une mince couche d'or.

18. Filtre anti-embolie pulmonaire selon l'une des revendications 1 à 17, caractérise par le fait que la seconde spirale (200) comprend différentes spires de diamètres sensiblement identiques entre eux et inférieurs au diamètre de la spire médiane (110) de la première spirale.

19. Filtre anti-embolie pulmonaire selon l'une des revendications 1 à 18, caractérisé par le fait que la seconde spirale (200) comprend de l'ordre de quatre spires.

20. Filtre anti-embolie pulmonaire selon l'une des revendications 1 à 17, caractérisé par le fait que la seconde spire (200) à la même configuration que la première spirale : sensiblement trois spires non jointives dont une spire médiane (210) et deux spires latérales (220, 230) de plus faible diamètre que la spire médiane, les deux spirales étant décalées entre elles.

21. Filtre anti-embolie pulmonaire selon la revendication 20, caractérisé par le fait que le diamètre de la spire médiane (210) de la seconde spirale (200) est sensiblement égal à la demi-circonférence de la veine cave dans la zone où le filtre doit être implanté.

22. Filtre anti-embolie pulmonaire selon l'une des revendications 1 à 21, caractérisé par le fait que les diamètres des deux spires latérales (120, 130 ; 220, 230) sont sensiblement égaux entre eux.

23. Filtre anti-embolie pulmonaire selon l'une des revendications 1 à 22, caractérisé par le fait que les spires de la première spirale (100) sont coaxiales entre elles, et que les spires de la seconde spirale (200) sont coaxiales entre elles mais décentrées par rapport aux spires de la première spirale.

24. Filtre anti-embolie pulmonaire selon l'une des revendications 1 à 23, caractérisé par le fait que le diamètre des spires de la seconde spirale (200) est compris entre la moitié et le tiers du diamètre de la spire médiane de la première spirale (100).

25. Filtre anti-embolie pulmonaire selon l'une des revendications 1 à 17, caractérisé par le fait que les deux spirales (100, 200) comprennent plusieurs spires de diamètres constants et identiques, les deux spirales (100, 200) étant décalées entre elles.

26. Filtre anti-embolie pulmonaire selon l'une des revendications 1 à 25, caractérisé par le fait qu'elle comprend des fils (100, 200) de diamètres différents.

27. Filtre anti-embolie pulmonaire selon l'une des revendications 1 à 26, caractérisé par le fait que le premier (100) a un diamètre supérieur au second fil (200).

28. Filtre anti-embolie pulmonaire selon l'une des revendications 1 à 27, caractérisé par le fait que chaque fil (100, 200) a un diamètre compris entre 0,25mm et 1mm.

29. Filtre anti-embolie pulmonaire selon la revendication 27, caractérise par le fait que le premier fil (100) a un diamètre de l'ordre de 0,37mm.

30. Filtre anti-embolie pulmonaire selon la revendication 29, caractérisé par le fait que le second fil (200) a un diamètre de l'ordre de 0,30mm.

31. Filtre anti-embolie pulmonaire selon l'une des revendications 1 à 30, caractérisé par le fait que la longueur des deux fils (100, 200) est comprise entre 22 et 35cm.

32. Filtre anti-embolie pulmonaire selon l'une des revendications 1 à 31, caractérisé par le fait que le diamètre de la spire médiane (110, 210) est supérieur ou égal à 1,25 fois le diamètre des spires latérales (120, 130 ; 220, 230).

33. Filtre anti-embolie pulmonaire selon l'une des revendications 1 à 32, caractérisé en ce que le diamètre (d110) de la spire médiane (110, 210) est supérieur ou égal à 1,4 fois le diamètre (d120, d130) des spires latérales (120, 130 ; 220, 230).

34. Filtre anti-embolie pulmonaire selon l'une des revendications 1 à 33, caractérisé en ce que les pas (p1, p2) des différentes spires de chaque spirale (100, 200) sont sensiblement égaux entre eux.

35. Filtre anti-embolie pulmonaire selon l'une des revendications 1 à 34, caractérisé en ce que le pas de la première spirale (100) au repos, avant implantation, est d'au moins 3mm.

36. Filtre anti-embolie pulmonaire selon l'une des revendications 1 à 35, caractérisé en ce que l'épaisseur axiale du filtre au repos, avant implantation, est d'au moins 9mm.

37. Filtre anti-embolie pulmonaire selon l'une des revendications 1 à 36, caractérisé en ce que le diamètre (d110) de la spire médiane est supérieur ou égal à deux fois, typiquement supérieur à 2,5 fois l'épaisseur axiale au repos, avant implantation du filtre.

38. Filtre anti-embolie pulmonaire selon l'une des revendications 1 à 37, caractérisé par le fait que les extrémités des fils (100, 200) sont munies d'embouts arrondis radio-opaques (300, 400).

39. Filtre anti-embolie pulmonaire selon la revendication 38, caractérisé par le fait que l'un au moins des embouts (300, 400) est muni d'une structure filetée et taraudée (610) apte à coopérer avec un poussoir complémentaire pour la mise en place du filtre.

40. Filtre anti-embolie pulmonaire selon l'une des revendications 1 à 39, caractérisé par le fait qu'il comprend un nombre de spirales supérieur à deux.

41.Filtre anti-embolie pulmonaire selon l'une des revendications 1 à 40, caractérisé par le fait que l'une des extrémités des deux spirales (100, 200) constitue une boucle (150) fermée en saillie radialement sur l'extérieur des spirales.

42. Filtre anti-embolie pulmonaire selon la revendication 41, caractérisé par le fait que la boucle fermée (150) a une longueur de l'ordre de 1,5cm.

43. Kit de présentation et mise en place, caractérisé par le fait qu'il comprend :
- un filtre conforme à l'une des revendications 1 à 42, - un cathéter (800) apte à recevoir le filtre à
coulissement, et - des moyens (600, 650) apte à véhiculer le filtre dans le cathéter (800).

44. Kit selon la revendication 43, caractérisé
par le fait que les moyens aptes à véhiculer le filtre comprennent un poussoir (600) muni d'une structure filetée ou taraudée (610) apte à coopérer avec un embout complémentaire (400) du filtre.

45. Kit selon l'une des revendications 43 ou 44, caractérisé par le fait qu'il comprend en outre un instrument de retrait comprenant un tube souple (910) qui loge un poussoir souple (920) muni d'une pince (930) à son extrémité proximale.

46. Kit selon la revendication 45, caractérisé
par le fait que la pince (930) est formée de deux machoires élastiques symétriques (932, 936) sollicitées en écartement au repos.

47. Kit selon l'une des revendications 45 ou 46, caractérisé par le fait que des moyens élastiques (940, 945) sollicitent le poussoir et la pince (930) dans une position de repos rétractée dans le tube souple (910).