CA2375600A1 - Procede de fabrication de granules enrobes a gout masque et liberation immediate du principe actif - Google Patents
Procede de fabrication de granules enrobes a gout masque et liberation immediate du principe actif Download PDFInfo
- Publication number
- CA2375600A1 CA2375600A1 CA002375600A CA2375600A CA2375600A1 CA 2375600 A1 CA2375600 A1 CA 2375600A1 CA 002375600 A CA002375600 A CA 002375600A CA 2375600 A CA2375600 A CA 2375600A CA 2375600 A1 CA2375600 A1 CA 2375600A1
- Authority
- CA
- Canada
- Prior art keywords
- agent
- coated granules
- mixture
- manufacturing
- excipients
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract 11
- 239000002245 particle Substances 0.000 title claims abstract 4
- 239000008187 granular material Substances 0.000 title claims 3
- 239000007931 coated granule Substances 0.000 claims abstract 23
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims abstract 13
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract 11
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims abstract 10
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims abstract 8
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims abstract 7
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims abstract 6
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 claims abstract 4
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims abstract 4
- 239000000470 constituent Substances 0.000 claims abstract 3
- 238000005507 spraying Methods 0.000 claims abstract 3
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims abstract 2
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims abstract 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims 16
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims 8
- 235000003599 food sweetener Nutrition 0.000 claims 5
- 238000005469 granulation Methods 0.000 claims 5
- 230000003179 granulation Effects 0.000 claims 5
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims 5
- 239000003765 sweetening agent Substances 0.000 claims 5
- 239000008191 permeabilizing agent Substances 0.000 claims 4
- WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N N-Vinyl-2-pyrrolidone Chemical compound C=CN1CCCC1=O WHNWPMSKXPGLAX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- 229920000058 polyacrylate Polymers 0.000 claims 3
- 108010011485 Aspartame Proteins 0.000 claims 2
- 239000001856 Ethyl cellulose Substances 0.000 claims 2
- ZZSNKZQZMQGXPY-UHFFFAOYSA-N Ethyl cellulose Chemical compound CCOCC1OC(OC)C(OCC)C(OCC)C1OC1C(O)C(O)C(OC)C(CO)O1 ZZSNKZQZMQGXPY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 229920002153 Hydroxypropyl cellulose Polymers 0.000 claims 2
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims 2
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 claims 2
- 239000000605 aspartame Substances 0.000 claims 2
- IAOZJIPTCAWIRG-QWRGUYRKSA-N aspartame Chemical compound OC(=O)C[C@H](N)C(=O)N[C@H](C(=O)OC)CC1=CC=CC=C1 IAOZJIPTCAWIRG-QWRGUYRKSA-N 0.000 claims 2
- 235000010357 aspartame Nutrition 0.000 claims 2
- 229960003438 aspartame Drugs 0.000 claims 2
- 229960000913 crospovidone Drugs 0.000 claims 2
- 229920001249 ethyl cellulose Polymers 0.000 claims 2
- 235000019325 ethyl cellulose Nutrition 0.000 claims 2
- 239000001863 hydroxypropyl cellulose Substances 0.000 claims 2
- 235000010977 hydroxypropyl cellulose Nutrition 0.000 claims 2
- 239000001866 hydroxypropyl methyl cellulose Substances 0.000 claims 2
- 229920003088 hydroxypropyl methyl cellulose Polymers 0.000 claims 2
- 235000010979 hydroxypropyl methyl cellulose Nutrition 0.000 claims 2
- UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N hydroxypropyl methyl cellulose Chemical compound OC1C(O)C(OC)OC(CO)C1OC1C(O)C(O)C(OC2C(C(O)C(OC3C(C(O)C(O)C(CO)O3)O)C(CO)O2)O)C(CO)O1 UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims 2
- 229920005862 polyol Polymers 0.000 claims 2
- 150000003077 polyols Chemical class 0.000 claims 2
- 235000013809 polyvinylpolypyrrolidone Nutrition 0.000 claims 2
- 229920000523 polyvinylpolypyrrolidone Polymers 0.000 claims 2
- FTLYMKDSHNWQKD-UHFFFAOYSA-N (2,4,5-trichlorophenyl)boronic acid Chemical compound OB(O)C1=CC(Cl)=C(Cl)C=C1Cl FTLYMKDSHNWQKD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- SQNWFKZOFAOCHM-UHFFFAOYSA-N 3-azaniumyl-2-methylprop-2-enoate Chemical compound [NH3+]C=C(C)C([O-])=O SQNWFKZOFAOCHM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 229920002134 Carboxymethyl cellulose Polymers 0.000 claims 1
- 239000001329 FEMA 3811 Substances 0.000 claims 1
- ZLMJMSJWJFRBEC-UHFFFAOYSA-N Potassium Chemical compound [K] ZLMJMSJWJFRBEC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 claims 1
- DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N acetic acid;2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;sodium Chemical compound [Na].CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N acrylic acid group Chemical group C(C=C)(=O)O NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 238000000889 atomisation Methods 0.000 claims 1
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 claims 1
- 125000002057 carboxymethyl group Chemical group [H]OC(=O)C([H])([H])[*] 0.000 claims 1
- 229920001688 coating polymer Polymers 0.000 claims 1
- 239000007884 disintegrant Substances 0.000 claims 1
- 229940074774 glycyrrhizinate Drugs 0.000 claims 1
- LPLVUJXQOOQHMX-QWBHMCJMSA-N glycyrrhizinic acid Chemical compound O([C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O[C@@H]1O[C@@H]1C([C@H]2[C@]([C@@H]3[C@@]([C@@]4(CC[C@@]5(C)CC[C@@](C)(C[C@H]5C4=CC3=O)C(O)=O)C)(C)CC2)(C)CC1)(C)C)C(O)=O)[C@@H]1O[C@H](C(O)=O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O LPLVUJXQOOQHMX-QWBHMCJMSA-N 0.000 claims 1
- 229920003145 methacrylic acid copolymer Polymers 0.000 claims 1
- 229940117841 methacrylic acid copolymer Drugs 0.000 claims 1
- 125000005395 methacrylic acid group Chemical group 0.000 claims 1
- ITVGXXMINPYUHD-CUVHLRMHSA-N neohesperidin dihydrochalcone Chemical compound C1=C(O)C(OC)=CC=C1CCC(=O)C(C(=C1)O)=C(O)C=C1O[C@H]1[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@H](O)[C@@H](O)[C@H](C)O2)O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 ITVGXXMINPYUHD-CUVHLRMHSA-N 0.000 claims 1
- 229940089953 neohesperidin dihydrochalcone Drugs 0.000 claims 1
- 235000010434 neohesperidine DC Nutrition 0.000 claims 1
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 claims 1
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 claims 1
- 229910052700 potassium Inorganic materials 0.000 claims 1
- 239000011591 potassium Substances 0.000 claims 1
- 229940069328 povidone Drugs 0.000 claims 1
- 229940085605 saccharin sodium Drugs 0.000 claims 1
- 239000000377 silicon dioxide Substances 0.000 claims 1
- 235000019812 sodium carboxymethyl cellulose Nutrition 0.000 claims 1
- 229920001027 sodium carboxymethylcellulose Polymers 0.000 claims 1
- 239000008107 starch Substances 0.000 claims 1
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 claims 1
- 235000000346 sugar Nutrition 0.000 claims 1
- 150000008163 sugars Chemical class 0.000 claims 1
- 239000003826 tablet Substances 0.000 claims 1
- 239000004565 water dispersible tablet Substances 0.000 claims 1
- 239000000969 carrier Substances 0.000 abstract 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5005—Wall or coating material
- A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
- A61K9/5036—Polysaccharides, e.g. gums, alginate; Cyclodextrin
- A61K9/5042—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. phthalate or acetate succinate esters of hydroxypropyl methylcellulose
- A61K9/5047—Cellulose ethers containing no ester groups, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
- A61K9/1635—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
- A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
- A61K9/2077—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
- A61K9/2081—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets with microcapsules or coated microparticles according to A61K9/50
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5005—Wall or coating material
- A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
- A61K9/5026—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
- Y10T428/29—Coated or structually defined flake, particle, cell, strand, strand portion, rod, filament, macroscopic fiber or mass thereof
- Y10T428/2982—Particulate matter [e.g., sphere, flake, etc.]
- Y10T428/2991—Coated
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T428/00—Stock material or miscellaneous articles
- Y10T428/29—Coated or structually defined flake, particle, cell, strand, strand portion, rod, filament, macroscopic fiber or mass thereof
- Y10T428/2982—Particulate matter [e.g., sphere, flake, etc.]
- Y10T428/2991—Coated
- Y10T428/2998—Coated including synthetic resin or polymer
Abstract
Procédé de fabrication de granules enrobés à goût masqué, et libération immédiate du principe actif selon lequel: tout d'abord, on mélange à sec les constituants d'une poudre comprenant au moins le principe actif et un agent désintégrant granulaire; on granule ensuite la poudre obtenue, en présence d'un mélange d'excipients comprenant au moins un agent liant apte à lier les particules entre elles pour obtenir des grains; on enrobe alors les grains formés par pulvérisation d'une suspension comprenant au moins un agent d'enrobage et un agent désintégrant membranaire; enfin, on sèche les granule s enrobés obtenus.
Claims (22)
1 REVENDICATIONS
1/ Procédé de fabrication de granules enrobés à goût masqué, et libération immédiate du principe actif selon lequel:
.cndot. tout d'abord, on mélange à sec les constituants d'une poudre comprenant au moins le principe actif et un agent désintégrant granulaire;
.cndot. on granule ensuite la poudre obtenue, en présence d'un mélange d'excipients comprenant au moins un agent liant apte à lier les particules entre elles pour obtenir des grains et ne contenant pas d'agent désintégrant membranaire;
.cndot. on enrobe alors les grains formés par pulvérisation d'une suspension comprenant au moins un agent d'enrobage et un agent désintégrant membranaire;
.cndot. enfin, on sèche les granules enrobés obtenus.
1/ Procédé de fabrication de granules enrobés à goût masqué, et libération immédiate du principe actif selon lequel:
.cndot. tout d'abord, on mélange à sec les constituants d'une poudre comprenant au moins le principe actif et un agent désintégrant granulaire;
.cndot. on granule ensuite la poudre obtenue, en présence d'un mélange d'excipients comprenant au moins un agent liant apte à lier les particules entre elles pour obtenir des grains et ne contenant pas d'agent désintégrant membranaire;
.cndot. on enrobe alors les grains formés par pulvérisation d'une suspension comprenant au moins un agent d'enrobage et un agent désintégrant membranaire;
.cndot. enfin, on sèche les granules enrobés obtenus.
2/ Procédé de fabrication de granules enrobés à goût masqué, et libération immédiate du principe actif selon lequel:
.cndot. tout d'abord, on mélange à sec les constituants d'une poudre comprenant au moins le principe actif et un agent désintégrant granulaire ;
.cndot. on granule ensuite la poudre obtenue puis on enrobe les grains formés, en présence d'un même mélange d'excipients comprenant au moins un agent liant apte à lier les particules entre elles pour obtenir des grains ;
au moins un agent d'enrobage et un agent désintégrant membranaire ; le débit de pulvérisation du mélange d'excipients étant plus élevé lors de l'étape de granulation, que lors de l'étape d'enrobage, et la pression d'atomisation du mélange d'excipients étant moins élevée lors de l'étape de granulation que lors de l'étape d'enrobage.
.cndot. enfin, on sèche les granules enrobés obtenus.
.cndot. tout d'abord, on mélange à sec les constituants d'une poudre comprenant au moins le principe actif et un agent désintégrant granulaire ;
.cndot. on granule ensuite la poudre obtenue puis on enrobe les grains formés, en présence d'un même mélange d'excipients comprenant au moins un agent liant apte à lier les particules entre elles pour obtenir des grains ;
au moins un agent d'enrobage et un agent désintégrant membranaire ; le débit de pulvérisation du mélange d'excipients étant plus élevé lors de l'étape de granulation, que lors de l'étape d'enrobage, et la pression d'atomisation du mélange d'excipients étant moins élevée lors de l'étape de granulation que lors de l'étape d'enrobage.
.cndot. enfin, on sèche les granules enrobés obtenus.
3/ Procédé de fabrication selon la revendication 2, caractérisé en ce qu'entre 10 et 20 % du mélange d'excipients est pulvérisé pendant f étape de granulation, le complément étant pulvérisé pendant l' étape d'enrobage.
4/ Procédé de fabrication de granules enrobés selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que les agents désintégrants granulaire et membranaire sont des désintégrants de haute efficacité choisis dans le groupe comprenant la carboxyméthylcellulose sodique, la crospovidone et le carboxyméthylamidon.
5/ Procédé de fabrication de granules enrobés selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que l'agent liant et l'agent d'enrobage sont choisis dans le groupe comprenant les polymères cellulosiques et les polymères acryliques.
6/ Procédé de fabrication de granules enrobés selon la revendication 5, caractérisé en ce que le polymère cellulosique est choisi dans le groupe comprenant l'éthycellulose, l'hydroxypropylcellulose (HPC), la carboxyméthylcellulose (CMC) et l'hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), seuls ou en mélange.
7/ Procédé de fabrication de granules enrobés selon la revendication 5, caractérisé en ce que le polymère acrylique est choisi dans le groupe comprenant les polymères acryliques et les polymères méthacryliques, le copolymère amonio-méthacrylate, le polyacrylate, le copolymère acide méthacrylique.
8/ Procédé de fabrication de granules enrobés selon la revendication 1, caractérisé en ce que la suspension comprend en outre un agent perméabilisant.
9/ Procédé de fabrication de granules enrobés selon la revendication 1, caractérisé en ce que le mélange d'excipients mis en oeuvre dans l'étape de granulation comprend en outre un agent perméabilisant.
10/ Procédé de fabrication selon l'une des revendications 2 ou 3, caractérisée en ce que le mélange d'excipients comprend en outre un agent perméabilisant.
11/ Procédé de fabrication de granules enrobés selon l'une des revendications 8 à 10, caractérisé en ce que l'agent perméabilisant est choisi dans le groupe comprenant la povidone et ses dérivés, le polyéthylèneglycol, la silice, les polyols, et les polymères cellulosiques de faible viscosité.
12/ Procédé de fabrication de granules enrobés selon la revendication 1, caractérisé en ce que la suspension pulvérisée lors de l'étape d'enrobage comprend en outre un agent édulcorant.
13/ Procédé de fabrication de granules enrobés selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le mélange à sec de poudre initial comprend en outre un agent édulcorant.
14/ Procédé de fabrication selon l'une des revendications 2 ou 3, caractérisé en ce que le mélange d'excipients comprend en outre un agent édulcorant.
15/ Procédé de fabrication de granules enrobés selon l'une des revendications 10 à 14, caractérisé en ce que l'agent édulcorant est choisi dans le groupe comprenant l'aspartam, l'acésulfam de potassium, le saccharinate de sodium, la néohespéridine dihydrochalcone, le monoamonium glycyrrhizinate, les sucres et dérivés, ainsi que les polyols et dérivés, seuls ou en mélange.
16/ Procédé de fabrication de granules enrobés selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le mélange à sec de poudre initial, la granulation, l'enrobage et le séchage sont réalisés en lit fluidisé.
17/ Granule enrobé susceptible d'être obtenu par le procédé objet d'une des revendications 1 à 16.
18/ Granule enrobé selon la revendication 17, caractérisé en ce qu'il comprend en poids du granule enrobé :
- de 5 à 70 % d'un polymère d'enrobage, - de 0.5 à 15 % d'un agent désintégrant granulaire, - de 1 à 20 % d'un agent désintégrant membranaire, - de 1 à 20 % d'un agent perméabilisant.
- de 5 à 70 % d'un polymère d'enrobage, - de 0.5 à 15 % d'un agent désintégrant granulaire, - de 1 à 20 % d'un agent désintégrant membranaire, - de 1 à 20 % d'un agent perméabilisant.
19/ Granule enrobé selon la revendication 18, caractérisé en ce qu'il comprend en outre de 1 à 20% en poids d'un agent édulcorant.
20/ Granule enrobé selon la revendication 19, caractérisé en ce qu'il comprend en poids du granule enrobé :
- de 10 à 40 % d'éthyl cellulose, - de 3 à 10 % de crospovidone, - de 2 à 10 % de polyéthylène glycol - de 2 à 10 % d'aspartam
- de 10 à 40 % d'éthyl cellulose, - de 3 à 10 % de crospovidone, - de 2 à 10 % de polyéthylène glycol - de 2 à 10 % d'aspartam
21/ Comprimé multiparticulaire à délitement rapide comprenant les granules objet de l'une des revendications 17 à 20.
22/ Comprimé à hydrodispersibilité rapide comprenant les granules objet de l'une des revendications 17 à 20.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR99/09047 | 1999-07-08 | ||
| FR9909047A FR2795962B1 (fr) | 1999-07-08 | 1999-07-08 | Procede de fabrication de granules enrobes a gout masque et liberation immediate du principe actif |
| PCT/FR2000/001855 WO2001003672A1 (fr) | 1999-07-08 | 2000-06-30 | Procede de fabrication de granules enrobes a gout masque et liberation immediate du principe actif |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CA2375600A1 true CA2375600A1 (fr) | 2001-01-18 |
| CA2375600C CA2375600C (fr) | 2011-05-10 |
Family
ID=9548029
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CA2375600A Expired - Lifetime CA2375600C (fr) | 1999-07-08 | 2000-06-30 | Procede de fabrication de granules enrobes a gout masque et liberation immediate du principe actif |
Country Status (31)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US6660382B2 (fr) |
| EP (1) | EP1194125B1 (fr) |
| JP (1) | JP4749639B2 (fr) |
| KR (1) | KR100767928B1 (fr) |
| CN (1) | CN1220485C (fr) |
| AT (1) | ATE360412T1 (fr) |
| AU (1) | AU760006B2 (fr) |
| BG (1) | BG65615B1 (fr) |
| BR (1) | BR0012250A (fr) |
| CA (1) | CA2375600C (fr) |
| CY (1) | CY1107695T1 (fr) |
| CZ (1) | CZ300154B6 (fr) |
| DE (1) | DE60034565T2 (fr) |
| DK (1) | DK1194125T3 (fr) |
| DZ (1) | DZ3257A1 (fr) |
| EA (1) | EA003161B1 (fr) |
| ES (1) | ES2284507T3 (fr) |
| FR (1) | FR2795962B1 (fr) |
| HK (1) | HK1049119B (fr) |
| HU (1) | HU229568B1 (fr) |
| IL (2) | IL147212A0 (fr) |
| MA (1) | MA25426A1 (fr) |
| MX (1) | MXPA01013354A (fr) |
| NO (1) | NO331256B1 (fr) |
| NZ (1) | NZ516594A (fr) |
| PL (1) | PL201782B1 (fr) |
| PT (1) | PT1194125E (fr) |
| SK (1) | SK287322B6 (fr) |
| TR (1) | TR200200013T2 (fr) |
| WO (1) | WO2001003672A1 (fr) |
| ZA (1) | ZA200200344B (fr) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US9511029B2 (en) | 2005-11-14 | 2016-12-06 | Teijin Pharma Limited | Intraorally rapidly disintegrating tablet |
Families Citing this family (58)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US8071128B2 (en) | 1996-06-14 | 2011-12-06 | Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. | Intrabuccally rapidly disintegrating tablet and a production method of the tablets |
| US20030203036A1 (en) | 2000-03-17 | 2003-10-30 | Gordon Marc S. | Systems and processes for spray drying hydrophobic drugs with hydrophilic excipients |
| WO2002009669A2 (fr) * | 2000-08-01 | 2002-02-07 | Inhale Therapeutic Systems, Inc. | Appareil et procede de production de particules a distribution granulometrique etroite et particules ainsi obtenues |
| GB0018968D0 (en) * | 2000-08-02 | 2000-09-20 | Pfizer Ltd | Particulate composition |
| GB0027357D0 (en) | 2000-11-09 | 2000-12-27 | Bradford Particle Design Plc | Particle formation methods and their products |
| DE60124895D1 (de) * | 2001-07-26 | 2007-01-11 | Ethypharm Sa | Umgehüllte Allylamine oder Benzylamine enthaltende Granulate, Verfahren zur Herstellung und in der Mundhöhle dispergierbare Tabletten enthaltend die umgehüllten Granulate |
| US9358214B2 (en) | 2001-10-04 | 2016-06-07 | Adare Pharmaceuticals, Inc. | Timed, sustained release systems for propranolol |
| FR2834212B1 (fr) * | 2001-12-27 | 2004-07-09 | Besins Int Belgique | Utilisation d'une poudre a liberation immediate dans des compositions pharmaceutiques et nutraceutiques |
| GB0216562D0 (en) | 2002-04-25 | 2002-08-28 | Bradford Particle Design Ltd | Particulate materials |
| US9339459B2 (en) | 2003-04-24 | 2016-05-17 | Nektar Therapeutics | Particulate materials |
| JP4357422B2 (ja) * | 2002-07-17 | 2009-11-04 | ユーランド ファーマシューティカルズ リミテッド | 強化味覚マスキング能および高溶出速度を有するマイクロカプセル製剤の製造方法 |
| EP1524978A2 (fr) * | 2002-07-19 | 2005-04-27 | Ranbaxy Laboratories, Ltd. | Comprimes de sumatriptan a gout masque et procedes de fabrication |
| EP1396263A1 (fr) * | 2002-08-09 | 2004-03-10 | Warner-Lambert Company | Compositions d'enrobage pour tablettes et caplets |
| US8367111B2 (en) | 2002-12-31 | 2013-02-05 | Aptalis Pharmatech, Inc. | Extended release dosage forms of propranolol hydrochloride |
| FR2850275B1 (fr) | 2003-01-24 | 2005-04-08 | Scherer Technologies Inc R P | Capsules molles a macher contenant une substance active a gout masque |
| US20040151771A1 (en) | 2003-02-04 | 2004-08-05 | Gin Jerry B. | Long-lasting, flavored dosage forms for sustained release of beneficial agents within the mouth |
| US20040191326A1 (en) * | 2003-03-31 | 2004-09-30 | Reo Joseph P. | Taste-masking vehicle for coated oxazolidinone particles |
| EP1624862B1 (fr) | 2003-05-08 | 2014-12-31 | Nektar Therapeutics | Materiaux particulaires |
| JP2006527195A (ja) * | 2003-06-06 | 2006-11-30 | グラクソ グループ リミテッド | トリプタンおよびｎｓａｉｄを含む組成物 |
| WO2005013944A1 (fr) * | 2003-08-11 | 2005-02-17 | Merck Frosst Canada Ltd. | Formulation pharmaceutique a gout masque et aromatisee, obtenue par un procede d'enrobage en une etape |
| US7390503B1 (en) | 2003-08-22 | 2008-06-24 | Barr Laboratories, Inc. | Ondansetron orally disintegrating tablets |
| US8747895B2 (en) | 2004-09-13 | 2014-06-10 | Aptalis Pharmatech, Inc. | Orally disintegrating tablets of atomoxetine |
| US9884014B2 (en) | 2004-10-12 | 2018-02-06 | Adare Pharmaceuticals, Inc. | Taste-masked pharmaceutical compositions |
| EP1802285B1 (fr) | 2004-10-21 | 2013-02-27 | Aptalis Pharmatech, Inc. | Compositions pharmaceutiques a saveur masquee avec substances porogenes gastrosolubles |
| US9161918B2 (en) | 2005-05-02 | 2015-10-20 | Adare Pharmaceuticals, Inc. | Timed, pulsatile release systems |
| JP5123517B2 (ja) * | 2005-11-14 | 2013-01-23 | 帝人ファーマ株式会社 | アンブロキソール口腔内速崩性錠剤 |
| JP5405752B2 (ja) * | 2007-01-31 | 2014-02-05 | 大日本住友製薬株式会社 | 被覆された薬物含有粒子および該粒子を含む固形製剤 |
| DE102007019071A1 (de) * | 2007-04-23 | 2008-10-30 | Ratiopharm Gmbh | Stabilisierte pharmazeutische Zusammensetzung enthaltend Pregabalin |
| WO2008135828A2 (fr) | 2007-05-03 | 2008-11-13 | Pfizer Products Inc. | Nanoparticules comprenant un médicament, de l'éthylcellulose et un sel biliaire |
| US8703204B2 (en) | 2007-05-03 | 2014-04-22 | Bend Research, Inc. | Nanoparticles comprising a cholesteryl ester transfer protein inhibitor and anon-ionizable polymer |
| KR100895942B1 (ko) * | 2007-05-08 | 2009-05-07 | 조선대학교산학협력단 | 생약 추출물을 함유하는 구강 내 속붕해성 제제 조성물 및그의 제조 방법 |
| US9545384B2 (en) | 2007-06-04 | 2017-01-17 | Bend Research, Inc. | Nanoparticles comprising drug, a non-ionizable cellulosic polymer and tocopheryl polyethylene glocol succinate |
| WO2008149192A2 (fr) | 2007-06-04 | 2008-12-11 | Pfizer Products Inc. | Nanoparticules comportant un polymère cellulosique non ionisable et un copolymère bloc amphiphile non ionisable |
| EP2231169B1 (fr) | 2007-12-06 | 2016-05-04 | Bend Research, Inc. | Compositions pharmaceutiques comprenant des nanoparticules et une matière de remise en suspension |
| US9233078B2 (en) | 2007-12-06 | 2016-01-12 | Bend Research, Inc. | Nanoparticles comprising a non-ionizable polymer and an Amine-functionalized methacrylate copolymer |
| EP2324826A1 (fr) * | 2008-08-11 | 2011-05-25 | Ajinomoto Co., Inc. | Préparation à base d acide aminé hydrophile de saveur améliorée |
| FR2935084B1 (fr) * | 2008-08-19 | 2011-05-06 | Pancosma Sa Pour L Ind Des Produits Biochimiques | Additif pour l'alimentation animale et son procede de preparation |
| KR101069118B1 (ko) | 2008-10-22 | 2011-09-30 | 경상대학교산학협력단 | 장용해성 염화콜린의 제조방법 및 이의 방법에 따라 제조되는 염화콜린 |
| CN101879141B (zh) * | 2009-05-05 | 2013-07-17 | 烟台绿叶动物保健品有限公司 | 一种掩味替米考星胃溶颗粒制剂 |
| WO2010150221A1 (fr) | 2009-06-25 | 2010-12-29 | Wockhardt Research Centre | Compositions pharmaceutiques de prégabaline de saveur masquée |
| EP2316433A1 (fr) * | 2009-10-22 | 2011-05-04 | Abdi Ibrahim Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi | Les comprimés orodispersibles de flurbiprofen |
| LT2493312T (lt) * | 2009-10-26 | 2022-01-10 | Merck Sharp & Dohme Corp. | Kieta farmacinė kompozicija, kurios sudėtyje yra integrazės inhibitorius |
| AU2010315414B2 (en) | 2009-10-28 | 2015-07-09 | Mcneil-Ppc, Inc. | Fast dissolving/disintegrating coating compositions |
| AU2010325746B2 (en) | 2009-12-02 | 2016-02-25 | Adare Pharmaceuticals S.R.L. | Fexofenadine microcapsules and compositions containing them |
| TR200909613A1 (tr) * | 2009-12-22 | 2011-07-21 | Sanovel İlaç San. Ve Ti̇c. A.Ş. | Pregabalinin farmasötik bileşimleri. |
| SG174658A1 (en) | 2010-04-01 | 2011-10-28 | Theravida Inc | Pharmaceutical formulations for the treatment of overactive bladder |
| EP2591774B1 (fr) * | 2010-07-09 | 2020-05-27 | Teijin Pharma Limited | Comprimé se désintégrant oralement |
| JP4803686B2 (ja) * | 2010-08-31 | 2011-10-26 | 協和発酵キリン株式会社 | 苦味を呈する薬物を含有する顆粒および口腔内崩壊錠 |
| US9808030B2 (en) | 2011-02-11 | 2017-11-07 | Grain Processing Corporation | Salt composition |
| KR101481772B1 (ko) * | 2012-06-19 | 2015-01-14 | 주식회사 아리바이오 | 추출물을 고농도로 함유하는 과립 또는 환의 제조방법 |
| CN102908337B (zh) * | 2012-10-12 | 2014-03-05 | 大连医诺生物有限公司 | 微囊化氨基酸组合物及其制备方法 |
| US8993041B2 (en) | 2012-10-15 | 2015-03-31 | New Jersey Institute Of Technology | Taste masked active pharmaceutical powder compositions and processes for making them |
| JP6572244B2 (ja) | 2014-02-25 | 2019-09-04 | オービス バイオサイエンシズ， インク．Ｏｒｂｉｓ Ｂｉｏｓｃｉｅｎｃｅｓ， Ｉｎｃ． | 味覚マスキング薬製剤 |
| KR101601794B1 (ko) | 2014-05-08 | 2016-03-10 | 주식회사 씨티씨바이오 | 클로미프라민 함유 맛 차폐된 구강 투여용 약학 제제 |
| WO2015170939A1 (fr) * | 2014-05-08 | 2015-11-12 | 주식회사 씨티씨바이오 | Préparation pharmaceutique pour une administration par voie orale où son goût est masqué, contenant de la clomipramine |
| WO2017127073A1 (fr) | 2016-01-20 | 2017-07-27 | Theravida, Inc. | Méthodes et compositions pour le traitement de l'hyperhidrose |
| JP6919119B2 (ja) * | 2017-01-23 | 2021-08-18 | 日新製薬株式会社 | ３位が置換されたγ−アミノ酪酸誘導体を含有する圧縮固形医薬組成物。 |
| FR3078630B1 (fr) | 2018-03-08 | 2021-05-14 | Karim Ioualalen | Mode de formulation sous forme de solide divise hydrophobe |
Family Cites Families (18)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB8524001D0 (en) * | 1985-09-30 | 1985-11-06 | Glaxo Group Ltd | Pharmaceutical composition |
| JPS62126122A (ja) | 1985-11-27 | 1987-06-08 | Showa Shinyaku Kk | 表面コ−テイングされたイブプロフエン顆粒の製法 |
| SE457326B (sv) | 1986-02-14 | 1988-12-19 | Lejus Medical Ab | Foerfarande foer framstaellning av en snabbt soenderfallande kaerna innehaallande bl a mikrokristallin cellulosa |
| JPH0780754B2 (ja) | 1986-08-06 | 1995-08-30 | エーザイ株式会社 | 多顆粒型持続性錠剤 |
| IT1200217B (it) * | 1986-09-30 | 1989-01-05 | Valducci Roberto | Membrana per uso farmaceutico ed industriale |
| US5358717A (en) * | 1989-12-22 | 1994-10-25 | Syntex (U.S.A.) Inc. | Directly-compressible naproxen or naproxen sodium compositions |
| JP2845342B2 (ja) * | 1990-04-28 | 1999-01-13 | 大正製薬株式会社 | ビタミンｄ▲下３▼誘導体含有固形製剤組成物 |
| US5380535A (en) * | 1991-05-28 | 1995-01-10 | Geyer; Robert P. | Chewable drug-delivery compositions and methods for preparing the same |
| DE4122217C2 (de) * | 1991-07-04 | 1997-02-13 | Merz & Co Gmbh & Co | Verfahren zur Herstellung mechanisch stabiler, gut zerfallender Komprimate aus kleinen wirkstoffhaltigen Formkörpern |
| FR2679451B1 (fr) * | 1991-07-22 | 1994-09-09 | Prographarm Laboratoires | Comprime multiparticulaire a delitement rapide. |
| TW271400B (fr) * | 1992-07-30 | 1996-03-01 | Pfizer | |
| AUPN605795A0 (en) * | 1995-10-19 | 1995-11-09 | F.H. Faulding & Co. Limited | Analgesic pharmaceutical composition |
| AUPO637197A0 (en) | 1997-04-23 | 1997-05-15 | F.H. Faulding & Co. Limited | Taste-masked pharmaceutical compositions |
| TR199901564T2 (xx) * | 1997-01-06 | 1999-09-21 | Pfizer Inc. | H�zl� ��z�lebilen ve tat-maskesi sa�layan dozaj ispen�iyari formu. |
| AR017512A1 (es) * | 1997-08-22 | 2001-09-12 | Smithkline Beecham Corp | Tabletas de metilcelulosa rapidamente desintegrables para administracion por via oral y procedimiento para prepararlas |
| HUP0100469A2 (hu) * | 1997-12-19 | 2001-08-28 | Smithkline Beecham Corporation | Eljárás harapással diszpergálható tabletták előállítására |
| FR2785539B1 (fr) | 1998-11-06 | 2004-04-09 | Prographarm Laboratoires | Particules enrobees d'ibuprofene cristallin granule |
| US6451345B1 (en) * | 2000-01-20 | 2002-09-17 | Eurand Pharmaceuticals Ltd. | Functional coating of linezolid microcapsules for taste-masking and associated formulation for oral administration |
-
1999
- 1999-07-08 FR FR9909047A patent/FR2795962B1/fr not_active Expired - Lifetime
-
2000
- 2000-06-30 DZ DZ003257A patent/DZ3257A1/fr active
- 2000-06-30 PT PT00946045T patent/PT1194125E/pt unknown
- 2000-06-30 CA CA2375600A patent/CA2375600C/fr not_active Expired - Lifetime
- 2000-06-30 EA EA200200136A patent/EA003161B1/ru not_active IP Right Cessation
- 2000-06-30 AU AU59936/00A patent/AU760006B2/en not_active Expired
- 2000-06-30 MX MXPA01013354A patent/MXPA01013354A/es active IP Right Grant
- 2000-06-30 SK SK1939-2001A patent/SK287322B6/sk not_active IP Right Cessation
- 2000-06-30 WO PCT/FR2000/001855 patent/WO2001003672A1/fr active IP Right Grant
- 2000-06-30 NZ NZ516594A patent/NZ516594A/en not_active IP Right Cessation
- 2000-06-30 TR TR2002/00013T patent/TR200200013T2/xx unknown
- 2000-06-30 CZ CZ20020018A patent/CZ300154B6/cs not_active IP Right Cessation
- 2000-06-30 DK DK00946045T patent/DK1194125T3/da active
- 2000-06-30 IL IL14721200A patent/IL147212A0/xx active IP Right Grant
- 2000-06-30 CN CNB008125880A patent/CN1220485C/zh not_active Expired - Lifetime
- 2000-06-30 JP JP2001508953A patent/JP4749639B2/ja not_active Expired - Lifetime
- 2000-06-30 BR BR0012250-5A patent/BR0012250A/pt not_active Application Discontinuation
- 2000-06-30 EP EP00946045A patent/EP1194125B1/fr not_active Expired - Lifetime
- 2000-06-30 HU HU0202062A patent/HU229568B1/hu not_active IP Right Cessation
- 2000-06-30 AT AT00946045T patent/ATE360412T1/de active
- 2000-06-30 ES ES00946045T patent/ES2284507T3/es not_active Expired - Lifetime
- 2000-06-30 DE DE60034565T patent/DE60034565T2/de not_active Expired - Lifetime
- 2000-06-30 PL PL354257A patent/PL201782B1/pl unknown
- 2000-06-30 KR KR1020017016695A patent/KR100767928B1/ko not_active IP Right Cessation
-
2001
- 2001-12-20 IL IL147212A patent/IL147212A/en unknown
- 2001-12-21 NO NO20016308A patent/NO331256B1/no not_active IP Right Cessation
-
2002
- 2002-01-08 US US10/041,389 patent/US6660382B2/en not_active Expired - Lifetime
- 2002-01-15 ZA ZA200200344A patent/ZA200200344B/en unknown
- 2002-01-28 MA MA26502A patent/MA25426A1/fr unknown
- 2002-02-08 BG BG106398A patent/BG65615B1/bg unknown
-
2003
- 2003-02-21 HK HK03101347.5A patent/HK1049119B/zh not_active IP Right Cessation
-
2007
- 2007-07-11 CY CY20071100919T patent/CY1107695T1/el unknown
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US9511029B2 (en) | 2005-11-14 | 2016-12-06 | Teijin Pharma Limited | Intraorally rapidly disintegrating tablet |
| US10300021B2 (en) | 2005-11-14 | 2019-05-28 | Teijin Pharma Limited | Intraorally rapidly disintegrating tablet |
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CA2375600A1 (fr) | Procede de fabrication de granules enrobes a gout masque et liberation immediate du principe actif | |
| SU1151193A3 (ru) | Способ получени перорального препарата дипиридамола | |
| CA2298823C (fr) | Composition stabilisee comprenant un compose de type benzimidazole | |
| US6099865A (en) | Croscarmellose taste masking | |
| ES2347968T3 (es) | Preparacion solida que se disgrega rapidamente. | |
| AU742701B2 (en) | Method for making coated gabapentine or pregabaline particles | |
| AU622751B2 (en) | Modified release gemfibrozil composition | |
| JP2003504324A5 (fr) | ||
| CA2446781A1 (fr) | Granules enrobes a base d'inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine | |
| KR100421347B1 (ko) | 약학 혼합 제제 | |
| NZ517554A (en) | Oral pharmaceutical forms of administration of tramadol with a delayed action | |
| HU186538B (en) | Process for producing retarde pharmaceutical compositions containing bromohexine | |
| EP1126829B1 (fr) | Particules enrobees d'ibuprofene cristallin granule | |
| JPH1077224A (ja) | 錠剤特性の優れた水溶性ビタミン組成物およびその製造法 | |
| EP1928408B1 (fr) | Comprimes orodispersibles de principes actifs amers | |
| CN107115325A (zh) | 一种琥珀酸呋罗曲坦胶囊及其制备方法 | |
| JP2000516601A (ja) | 水溶性化合物及びセルロースを含有する粒状物 | |
| FR2541576A1 (fr) | Medicament contenant de la muzolimine et son procede de preparation | |
| EP1435239B1 (fr) | Granule stable et facile à mettre en forme d'amlodipine maléate | |
| JPH053759A (ja) | 飼料添加物用コリスチン製剤 | |
| JPS61145111A (ja) | アセトアミノフェン含有錠剤の製造方法 | |
| KR100759607B1 (ko) | 세푸록심 악세틸 과립 및 이의 제조방법 | |
| RU2198659C1 (ru) | Твердое лекарственное средство | |
| AU2006207396B2 (en) | Medicament that is intended for oral administration, comprising a cyclooxygenase-2 inhibitor, and preparation method thereof | |
| KR100629083B1 (ko) | 안정성이 개선된 경구용 라미프릴 약제 조성물 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| EEER | Examination request | ||
| MKEX | Expiry |
Effective date: 20200630 |