CA2483921A1 - Procede de realisation d'une prothese de valve cardiaque aortique ou mitrale et prothese de valve cardiaque aortique ou mitrale ainsi obtenue - Google Patents

Procede de realisation d'une prothese de valve cardiaque aortique ou mitrale et prothese de valve cardiaque aortique ou mitrale ainsi obtenue Download PDF

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Abstract

La présente invention concerne un procédé de réalisation d'une prothèse de valve cardiaque aortique ou mitrale et la prothèse de valve cardiaque aortiq ue ou mitrale ainsi obtenue. Procédé caractérisé en ce qu'il consiste essentiellement à réaliser ladite prothèse par mise en forme d'une matière textile. L'invention est plus particulièrement applicable dans le domaine de la médecine, en particulier de la chirurgie réparatrice, et notamment de la chirurgie cardiaque, plus particulièrement des prothèses cardiaques.

Claims (22)

1. Procédé de réalisation d'une prothèse de valve cardiaque aortique ou mitrale caractérisé en ce qu'il consiste essentiellement à
réaliser ladite prothèse par mise en forme d'une matière textile, en particulier par mise en forme des lèvres (2) dans une membrane textile de type choisi dans le groupe formé par les modes d'assemblage suivants : tissu, non-tissé sous forme de fibres assemblées, non-tissé obtenu par autofibrillation d'une membrane par étirage et tricot, la mise en forme des lèvres (2) étant effectuée dans un élément tubulaire (1) en une membrane textile, par un emboutissage concentrique de trois lèvres (2) de surfaces identiques sur une pièce de forme (3) reproduisant la géométrie des lèvres d'une valve cardiaque en position de fermeture de l'artère, avec découpe préalable dudit élément tubulaire (1) sur des segments cylindriques (4) s'étendant entre les rayons desdites lèvres (2), ledit élément tubulaire (1) étant maintenu fermement au-dessus des segments (4) faisant l'objet des découpes préalables et pouvant glisser sur la partie inférieure de la pièce de forme (3) reproduisant la géométrie des lèvres (2) poux former lesdites lèvres (2) sans déformation d'allongement plastique des fibres mais avec déformation réduite de la membrane ou des mailles du tissu, à munir les bords découpés des lèvres (2) d'un moyen de protection et de jointoiement entre lèvres en position de fermeture de la valve, puis à effectuer, éventuellement, une thermofixation de la membrane ou du tissu ainsi déformé par passage dans un four à une température légèrement supérieure à la température de transition vitreuse et, enfin, à démonter la prothèse de valve (1) obtenue de la pièce de forme (3), après son refroidissement éventuel.
2. Procédé, suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la découpe préalable de l'élément tubulaire (1) sur des segments cylindriques (4) s'étendant entre les rayons desdites lèvres (2) est réalisée, au niveau de chaque lèvre (2), au moyen d'un dispositif de coupe sectionnant l'élément tubulaire en matière textile (1) sur toute la longueur du segment avec un positionnement dudit dispositif légèrement avant le début de l'emboutissage concentrique simultané des trois lèvres (2) sur la pièce de forme (3).
3. Procédé, suivant la revendication 1, caractérisé en ce que l'élément tubulaire en matière textile est bloqué ponctuellement, à trois intervalles réguliers de 120° sur la partie inférieure du support d'emboutissage (3) par l'intermédiaire de moyens de blocage (5), tels que des points de retenue, ces moyens de blocage (5) s'étendant dans le prolongement des tiges de maintien reliant les parties supérieure et inférieure dudit support d'emboutissage (3).
4. Procédé, suivant l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'à la hauteur des tiges de maintien du support d'emboutissage, l'élément tubulaire en matière textile ne subit pas la découpe, de sorte que la pièce emboutie obtenue présente une partie inférieure munie des lèvres (2) et prolongée vers le bas par une jupe cylindrique, ladite jupe cylindrique avec les lèvres (2) étant reliée par des éléments de paroi de relativement faible largeur à un anneau cylindrique supérieur, la largeur de ces éléments de paroi étant sensiblement égale au diamètre ou à la largeur des tiges de maintien reliant les parties supérieure et inférieure du support d'emboutissage (3).
5. Procédé, suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la structure fibreuse constituant l'élément tubulaire en matière textile est constituée, soit sous forme d'une bande longitudinale refermée sur elle-même le long d'une génératrice longitudinale par couture, soit sous forme d'un tube continu, sans couture.
6. Procédé, suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la mise en place sur les bords découpés des lèvres (2) d'un moyen de protection et de jointoiement entre lèvres en position de fermeture de la valve consiste essentiellement en un traitement des parties découpées de chaque lèvre (2), à savoir les rayons de jonction au segment circulaire correspondant, par dépôt d'un matériau de recouvrement des arêtes découpées, sous forme d'un bourrelet ou analogue.
7. Dispositif pour la mise en oeuvre du procédé suivant l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la structure de support d'emboutissage (3) est constituée par une partie inférieure cylindrique comportant une partie centrale moulée avec des formes correspondant à la forme des lèvres (2) à obtenir et par une partie supérieure cylindrique reliée à la partie inférieure par l'intermédiaire de trois tiges de maintien s'étendant entre elles à des intervalles de 120° et implantées au droit de la jonction des rayons constituant lesdites lèvres (2) avec le segment angulaire correspondant, ladite partie supérieure présentant, en direction de la partie inférieure, une surface parfaitement plane et une arête extérieure coupante.
8. Dispositif, suivant la revendication 7, caractérisé en ce que le support d'emboutissage (3) est pourvu de moyens de blocage (5), tels que des points de retenue, ces moyens de blocage (5) s'étendant dans le prolongement des tiges de maintien reliant les parties supérieure et inférieure dudit support d'emboutissage (3).
9. Procédé, suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la mise en forme des lèvres (2) par emboutissage concentrique dans un élément tubulaire (1) est remplacée par une mise en forme par un tissage en trois dimensions de trois lèvres de surfaces identiques reproduisant la géométrie des lèvres d'une valve cardiaque en position de fermeture de l'artère, ce tissage étant effectué avec des fils de fibres de matière textile synthétique biocompatible.
10. Procédé, suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la mise en forme des lèvres (2) par emboutissage concentrique dans un élément tubulaire (1) est remplacée par une mise en forme des lèvres (2) par emboutissage d'une membrane textile disposée à plat sur un moule correspondant, suivie de la découpe par détourage desdites lèvres et la fixation et, éventuellement, la thermofixation de la membrane.
11. Procédé, suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la mise en forme des lèvres (2) par emboutissage concentrique dans un élément tubulaire (1) est remplacée par une mise en forme des lèvres (2) par légère déformation mécanique préalable de la zone de lisière d'une membrane textile en direction d'une contre-forme correspondante, puis par application, au niveau des déformations, d'un fluide caloporteur.
12. Procédé, suivant la revendication 11, caractérisé en ce que le fluide caloporteur utilisé peut être un fluide gazeux, de la vapeur, ou un fluide liquide.
13. Procédé, suivant la revendication 11, caractérisé en ce que la légère déformation mécanique préalable est réalisée par l'intermédiaire d'un poinçon déplaçant les parties de membranes en direction des évidements correspondants de la contre-forme, la déformation définitive et la thermofixation étant réalisée ensuite par une circulation d'un fluide caloporteur, après retrait des poinçons.
14. Procédé, suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la mise en forme des lèvres (2) par emboutissage concentrique dans un élément tubulaire (1) est remplacée par une mise en forme par application de la zone de lisière d'une membrane textile sur une contre-forme par un effet de succion à travers ladite contre-forme, une thermo-fixation des lèvres obtenues étant réalisée par un apport d'un air ou d'un gaz chaud aspiré à travers la membrane textile dans la contre-forme.
15. Procédé, suivant la revendication 14, caractérisé en ce que, dans le cas d'utilisation d'un fluide caloporteur liquide, celui-ci est projeté à
une certaine pression contre la zone de lisière de la membrane textile, qui vient alors épouser la contre-forme.
16. Procédé, suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la mise en forme des lèvres (2) par emboutissage concentrique dans un élément tubulaire (1) est remplacée par une opération de mise en forme réalisée uniquement par utilisation d'un fluide caloporteur plaquant la zone de lisère de la membrane textile contre une contre-forme et présentant une température légèrement supérieure à celle de transition vitreuse du textile utilisé.
17. Prothèse de valve cardiaque aortique ou mitrale, obtenue par mise en oeuvre du procédé suivant l'une quelconque des revendications 1 à 6 et 9 à 16, caractérisée en ce qu'elle est essentiellement constituée par une matière textile sous forme d'une membrane textile constituée par des fibres de polyester ou de polytétrafluoréthylène prises seules ou en mélange ou encore par une membrane autofibrillée par étirage de polytétrafluoréthylène et présentant une structure filamentaire et fibreuse limitant les concentrations de contrainte, ainsi qu'une rigidité de flexion faible et une rigidité en traction élevée.
18. Prothèse, suivant la revendication 17, caractérisée en ce que la matière textile est pourvue d'un revêtement de matériau ou d'inserts de matériau améliorant son état de surface ou favorisant une réhabitation et/ou ayant des propriétés physiologiques particulières.
19. Prothèse, suivant la revendication 17, caractérisée en ce que le matériau textile est muni d'un revêtement ou d'inserts de substance médicamenteuse à dissolution très lente, par exemple pour éviter la formation de caillots ou encore d'une colonie de cellules endothéliales.
20. Prothèse, suivant l'une quelconque des revendications 17 à
19, caractérisée en ce que la matière textile la constituant est une membrane microporeuse.
21. Prothèse obtenue par mise en oeuvre du procédé suivant l'une quelconque des revendications 1, 9, 11 et 14, caractérisée en ce que dans le cas d'une réalisation des lèvres (2) directement dans la zone de lisière d'une membrane textile, le bord libre de cette zone comporte une lisière tissée ou tricotée évitant un effilochage dudit bord.
22. Prothèse, obtenue par mise en oeuvre du procédé suivant l'une quelconque des revendications 1 à 16, caractérisé en ce que chaque lèvre (2) s'étend sur un segment circulaire présentant un angle d'ouverture de 120° sur le périmètre, de sorte que le bord libre de chaque poche délimitée par chaque lèvre (2) présente une longueur, correspondant à deux fois la longueur du rayon de la lèvre, qui est légèrement inférieure à celle définie par ledit angle d'ouverture sur le périmètre, longueur qui correspond à deux fois le rayon multiplié par .pi. et divisé par trois.
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