CN100360088C - 穿刺装置 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种穿刺装置(1A)，包括用于使针部(20b)沿着从待机位置向穿刺位置的前进方向(N1)移动的移动体(4)、和用于接触穿刺对象部位(S)的接触部(36)。该穿刺装置(1A)形成为，当将移动体(4)保持在待机位置上时，向移动体(4)作用吸引力，来使移动体(4)沿着后退方向移动。穿刺装置(1A)优选还包括用于将吸引力作用在移动体(4)上而减压的减压空间(35)，通过使减压空间(35)的压力比大气压小一定值以上，来使移动体(4)沿着后退方向移动。
Description
技术领域
本发明涉及当采取血液等体液或组织时，用于使针刺入皮肤的穿刺装置。
背景技术
作为从皮肤采取血液的穿刺装置，是将保持有针的移动体收容在外壳的内部，通过预定的操作使针与移动体一起前进来穿刺皮肤的装置(例如，参照日本专利特开平11-206742号公报和日本专利特表2001-515377号公报)。在穿刺装置中，为了促进液体在刺穿后出来，使皮肤充血，并且扩大由穿刺产生的伤口，采用在皮肤上作用负压的方法(例如，参照日本专利特表2001-515377号公报)。
日本专利特开平11-206742号公报中揭示的穿刺装置，如本专利申请的图8所示，以利用弹簧力来使保持在移动体90上的针91前进的方式而构成。在该穿刺装置9A中，在移动体90处于待机状态时，移动体90静止在外壳92中，线圈弹簧93成为压缩状态。另一方面，在使移动体90前进时，解除移动体90相对外壳92的静止状态，这时，线圈弹簧93的弹力作用在移动体90上而使移动体90和针91前进。
在穿刺装置9A中，为了将移动体90保持在待机位置中，使用者需要使移动体90静止在外壳92中。为此，强迫使用者进行繁琐的操作，从而增大了操作负担。
另一方面，对于在日本专利特表2001-515377号公报中揭示的穿刺装置，如图9A所示，以利用压力差来使保持在移动体94上的针95前进的方式而构成。在该穿刺装置9B中，在移动体94的待机状态中，使保持有移动体94的空间92成为减压状态，由线圈弹簧97(或波纹管(图未示出))的势能力来保持移动体94。穿刺装置9B还能够形成使接触部98与皮肤接触的状态，使接触部98内部减压，从而将负压作用在皮肤S上。另一方面，当使移动体94和针95前进时，如图9B所示，从外部将大气导入空间96，使空间96的内部升压。如果这样，则在空间96的内部和接触部98的内部产生压力差，将与该压力相应的按压力施加给移动体94的端部。通过该按压力来使移动体94和针95前进。
在穿刺装置9B中，因为使用者不需要操作移动体94就能够使移动体94达到待机状态，所以减轻了使用者的操作负担。但是，在穿刺装置9B中，如果接触部98对皮肤S的紧贴程度不充分，则空气有可能从皮肤S和接触部98前端之间流入到接触部98的内部。这时，接触部98的内部和空间96的内部之间的压力差变小，赋予移动体94的按压力也变小。其结果，在穿刺时，移动体94乃至针95的移动速度变小。此外，因为在皮肤S上的体毛多的部分和少的部分中，皮肤S和接触部98的前端之间的紧贴性不同，所以流入到接触部98的内部的空气量也不同。其结果，因要进行穿刺的部位以及在接触部98的内部的空气流入量的大小，会使穿刺时的疼痛变大。
发明内容
本发明的目的在于一方面减轻采取者的操作负担，另一面减轻当采取体液和组织时的被采取者的疼痛。
根据本发明的第一方面提供的穿刺装置，包括用于使针部沿着从待机位置向着穿刺位置的前进方向移动的移动体、和允许移动体沿着前进方向和作为与前进方向相反方向的后退方向移动的外壳，其中，移动体以紧贴外壳移动的方式而构成；外壳具有从移动体的紧贴部分向着后退方向而存在的第一空间、和从紧贴部分向着前进方向而存在的第二空间；并且，以当将移动体保持在待机位置上时，在第一空间和第二空间之间产生压力差，来使移动体沿着后退方向移动的方式而构成。
本发明的穿刺装置例如进一步包括：在作用有向着前进方向的由弹性体产生的弹性势能力的状态下，在所述待机位置，用于将移动体固定在外壳上的固定部件、和用于解除移动体的固定状态的解除部件。这时，优选上述穿刺装置以基于势能力来使移动体从待机位置沿着前进方向移动的方式而构成。
例如通过弹性体将势能力作用在移动体上。作为弹性体，典型地，可以使用线圈弹簧或波纹管，也可以使用发泡体或者橡胶等。
本发明的穿刺装置例如，以通过压力差，当使移动体移动到待机位置时，将向着后退方向的吸引力作用在移动体上的方式而构成。例如，通过使第一空间的压力比第二空间的压力小，来将吸引力作用在移动体上。这时，优选将第一空间的压力设定为比大气压小的值。
本发明的穿刺装置优选还包括用于在第二空间产生负压的负压产生部件。
本发明的穿刺装置例如，以通过负压产生部件而能够对第一和第二空间独立地产生负压的方式而构成。更具体地说，例如以通过负压产生部件在第一空间中产生负压，将用于使该移动体移动到待机位置的吸引力作用在移动体上的方式而构成。
作为负压产生部件，典型地，使用电动泵。作为负压产生部件，也可以使用手动泵。
本发明的穿刺装置，以在通过解除部件解除移动体的固定状态前或者在解除的同时，能够使气体流入到第一空间的方式而构成。更具体地说，例如以与由解除部件解除移动体的固定状态的工作联动，使气体流入到第一空间的方式而构成。
解除部件例如形成具有当作用在固定部件上时操作该解除部件的操作部的构成。这时，上述穿刺装置以通过选择操作部的位置，选择第一空间与外部连通的状态和不与外部连通的状态的方式而构成。
操作部例如形成具有，在从外壳突出一部分的状态下，可以沿着前进方向和后退方向移动地保持着，并且被收容在外壳的内部的结合部的构成。与此相对，外壳例如形成具有用于容许操作部沿着前进方向和后退方向移动的贯通孔的构成。这时，上述穿刺装置优选以能够选择由结合部封锁贯通孔的状态和不封锁的状态的方式而构成。
本发明的穿刺装置也能够形成为在第二空间中设置有用于使移动到穿刺位置的针部沿着后退方向移动的后退部件的构成。
在本发明的第二方面中，包括用于使针部沿着从待机位置向着穿刺位置的前进方向移动的移动体、和允许所述移动体沿着所述前进方向和作为与所述前进方向相反方向的后退方向移动的外壳，其中，包括用于将所述外壳内部划分成在所述后退方向一侧存在的第一空间和在所述前进方向一侧存在的第二空间的分隔壁；并且，以当将所述移动体保持在所述待机位置上时，在所述第一空间和所述第二空间之间产生压力差，来使所述移动体沿着所述后退方向移动的方式而构成。
分隔壁例如形成为包含波纹管的构成。
本发明的穿刺装置例如进一步包括，在作用有向着所述前进方向的由弹性体产生的弹性势能力的状态中，在所述待机位置，用于将所述移动体固定在所述外壳上的固定部件。此时，优选上述穿刺装置以基于所述势能力来使所述移动体从所述待机位置沿着所述前进方向移动的方式而构成。
例如由一个以上的弹性体将势能力作用在移动体上。
一个以上的弹性体例如包含上述波纹管，除了该波纹管，还可以进一步包含线圈弹簧。即，本发明的穿刺装置也能够以由作为分隔壁的波纹管将势能力作用在移动体上的方式而构成。当然，当将波纹管作为分隔壁而作用时，不一定需要以由波纹管将势能力作用在移动体上的方式而构成，也可以专门将波纹管作为分隔壁而发挥作用。
附图说明
图1是表示与本发明有关的穿刺装置的一个例子的截面图。
图2A是用于说明锁存刺血针保持器的作业的截面图。
图2B是用于说明安装刺血针的作业的截面图。
图3是用于说明堆积皮肤的作业的截面图。
图4A和4B是用于说明解除锁存状态的工作和使空气流入到减压空间的工作的截面图。
图5是用于说明穿刺动作的截面图。
图6是表示与本发明有关的穿刺装置的其它例子的截面图。
图7是表示与本发明有关的穿刺装置的另一个其它例子的截面图。
图8是用于说明现有的穿刺装置的主要部分的截面图。
图9A和图9B是用于说明现有的穿刺装置的其它例子的截面图。
具体实施方式
图1所示的穿刺装置1A是安装刺血针2来使用的。刺血针2具有针部20b从主体部20a突出的形态，针部20b例如是由金属制成的，主体部20a例如是由合成树脂制成的。例如，当形成主体部20a时，通过插入成形而使针部20b与主体部20a一体化。
穿刺装置1A包括外壳3、刺血针保持器4、操作柱头5、盒6和电动泵7。
外壳3用于将刺血针保持器4收容在其内部。该外壳3包括贯通孔30、31、32，凸出部33、34，减压空间35和接触部36。贯通孔30如图2A所示那样在排出减压空间35内部的空气时而被使用。贯通孔31如图3所示那样在排出接触部36内部的空气时而被使用。贯通孔32如从图1以及图4A、图4B可以看到的那样，在允许操作柱头5移动，并且使空气流入到减压空间35中时而被使用。将该贯通孔32设置在外壳3的上壁37。
对于凸出部33来说，如图1所示，将刺血针保持器4和线圈弹簧80、81结合起来。凸出部34用于结合线圈弹簧82，其被设置在接触部36上。
对于减压空间35来说，如图2A所示，是当使刺血针保持器4与凸出部33结合时减压的空间。该减压空间35的减压状态是通过经由贯通孔30来排出空气而实现的。
对于接触部36来说，如图3所示，是当穿刺时用于与皮肤S接触的部位。该接触部36的内部在穿刺时成为负压状态，从而使皮肤S隆起。该负压状态是通过经由贯通孔31排出接触部36内部的空气而实现的。
对于刺血针保持器4来说，如图1和图5所示，其用于保持刺血针2，通过操作柱头5的按压操作而向外壳3的前端方向(N1方向)前进。在刺血针保持器4中设置有一对结合爪40、凹部41以及凸缘部42和43。
就一对结合爪40而言，如图1和图4A所示，其能够与外壳3中的凸出部33的上面33a结合，具有相互能够接近离开的弹性。就凹部41而言，如图1所示，其用于保持刺血针2。在凸缘部42和外壳3的凸出部33之间配置有线圈弹簧80，在凸缘部42和凸出部34之间配置有线圈弹簧82。就线圈弹簧80而言，其在一对结合爪40与凸出部33结合起来的状态下而成为压缩状态。因此，当解除一对结合爪40与凸出部33结合的状态时，由于线圈弹簧80的弹力而能够使刺血针保持器4前进。线圈弹簧82在刺血针保持器4前进时被压缩，通过此时的弹力来使刺血针保持器4后退。其中，也可以省略线圈弹簧82。凸缘部43是用于使刺血针保持器4紧贴外壳3的内面(凸出部33的内面33b)移动的部分。在该凸缘部43中保持有O形环44。
对于操作柱头5来说，如图1、图4A、图4B和图5所示，其用于进行刺血针保持器4的前进动作，以从外壳3的贯通孔32突出其一部分的方式而被保持在外壳3中。操作柱头5包括凸缘部50和一对按压部51。
凸缘部50起到了用于选择外壳3的减压空间35经由贯通孔32与外部连通的状态和减压空间35不与外部连通的状态的作用。线圈弹簧81的上端部与凸缘部50的下面相接。线圈弹簧81的下端部与外壳3的凸出部33的上面33a相接。即，将线圈弹簧81配置在凸缘部50和凸出部33之间。因此，如图1所示，在自然状态中，因为线圈弹簧81的弹力，而使操作柱头5被按压在凸缘部50中外壳3的上壁37上，并封锁贯通孔32。在该状态中，当沿着箭头N1方向将力作用在操作柱头5上时，则如图4A所示那样，凸缘部50在压缩线圈弹簧81的同时前进。对此，当取消使操作柱头5前进的力时，如图1所示，由于线圈弹簧81的弹力而使操作柱头5恢复到原来的位置。
当操作柱头5沿着箭头N1方向前进一定距离时，各按压部51按压一对结合爪40，以这些端部相互接近的方式而使各结合爪40变位。通过这种变位来解除一对结合爪40与凸出部33的结合状态(锁存状态)，如上所述，因为线圈弹簧80的弹力而使刺血针保持器4前进。
如图1所示，盒6用于保持外壳3和电动泵7。该盒6具有用于使电动泵7与外壳3的减压空间35以及接触部36的内部连通的流路60、61。
就电动泵7而言，通过图外的控制部件来控制其驱动，当经由贯通孔30、31和流路60、61而将减压空间35和接触部36内部的空气排出到外部时而被使用。虽然在图面上没有表示出电动泵7，但是其包括用于经由贯通孔30和流路61来吸引减压空间35的空气的吸引口70、和用于经由贯通孔31和流路60来吸引接触部36内部的空气的吸引口71。而且，在电动泵7中，通过控制部件来独立地选择在各吸引口70、71中吸引空气的状态和不吸引空气的状态。
当使用穿刺装置1A来穿刺皮肤S时，首先，如图2A所示，通过使刺血针保持器4的一对结合爪40与外壳3中的凸出部33的上面33a结合以达到锁存状态。该锁存状态是通过经由贯通孔30以及流路61从电动泵7的吸引口70吸引减压空间35的空气，使减压空间35的压力减少来进行的。即，如果开放接触部36的端部，则接触部36的内部压力与大气压相同，但是，如果减少减压空间35的压力，则在接触部36内部和减压空间35之间产生压力差。减压空间35的减压程度越大，该压力差越大，并且作为使刺血针保持器4向上方(箭头N2方向)移动的吸引力而作用。所以，如果作用在刺血针保持器4上的吸引力，比线圈弹簧80的反抗力和刺血针保持器4相对于外壳3的移动阻力的合计值大，则能够使刺血针保持器4向上方(箭头N2方向)移动。这时，线圈弹簧82的弹力有助于刺血针保持器4向上移动。而且，当刺血针保持器4沿着箭头N2方向只移动一定距离时，结合爪40与外壳3中的凸出部33的上面33a结合，以实现刺血针保持器4的锁存状态。
其次，如图2B所示，将刺血针2安装在刺血针保持器4上。刺血针2的安装是通过从与针部20b相反一侧将刺血针2的主体部20a嵌入到刺血针保持器4的凹部41来进行的。
接着，如图3所示，在使穿刺装置1A的接触部36紧贴在皮肤S上后，在接触部36内部产生负压以使皮肤S隆起。负压的产生是通过经由贯通孔31和流路60从电动泵7的吸引口71吸引接触部36内部的空气来进行的。
下面，如图4A、图4B和图5所示那样，通过使刺血针2沿着箭头N1方向前进，而将针部20b刺入皮肤S。为了将针部20b刺入皮肤S，如图4A和图4B所示，只需沿着箭头N1方向按下操作柱头5，解除刺血针保持器4的锁存状态即可。
当沿着箭头N1方向按下操作柱头5时，操作柱头5的凸缘部50从外壳3的上壁37离开而形成间隙，空气经由外壳3的贯通孔32而流入减压空间35的内部。因此，减压空间35的压力增大，减压空间35和接触部36的内部压力之差变小，并且作用在刺血针保持器4上的吸引力减小。因此，能够平滑地使操作柱头5向下移动。
另一方面，当使操作柱头5沿着箭头N1方向移动一定距离以上时，则如图4A所示，一对结合爪40在内方一侧相互变位，解除结合爪40与凸出部33的上面33a结合的状态。因此，如图5所示，由于线圈弹簧80的弹力而使刺血针保持器4沿着N1方向前进，从而使刺血针2的针部20b刺入皮肤S。在针部20b刺入皮肤S后，由于线圈弹簧80、82的弹力而使刺血针保持器4沿着N2方向后退，因此，针部20b会立即从皮肤S被拔出。因为在皮肤S上作用有负压，所以促进血液从针部20b刺入的部分流出。
在穿刺装置1A中，通过利用电动泵7将吸引力作用在刺血针保持器4上而能够实现刺血针保持器4的锁存状态。因此，例如通过操作设置在穿刺装置1A中的操作按钮那种简单的操作便能够实现刺血针保持器4的锁存状态。所以，改善了在锁存刺血针保持器4时的麻烦。此外，在穿刺装置1A中，由于线圈弹簧80的弹力而使刺血针保持器4沿着N1方向前进。所以，与接触部36的内部压力无关，能够使刺血针保持器4的移动速度恒定。因此，即便空气流入到接触部36内部使接触部36的内部压力增大，也能够如目的所要求的那样，使刺血针保持器4乃至针部20b前进。
在上述使用例中，是在使接触部36的内部产生负压后而将针部20b刺入皮肤S，但是，也可以是在使针部20b刺入皮肤S后，再将负压作用在皮肤S上。此外，减压空间35和接触部36的内部减压并不限于电动泵7，也可以利用手动式的泵来进行。空气流入到减压空间35中不一定需要与操作柱头5的工作联动，也可以通过操作与操作柱头5不同的操作按钮来使空气流入到减压空间35中。刺血针保持器4的锁存状态也可以通过使接触部36的内部压力增大，从接触部36的内部向着上方(N1方向)将按压力作用在刺血针保持器4上来实现。
本实施方式的穿刺装置，以利用线圈弹簧的弹力使刺血针保持器前进的方式而构成，但是，也可以如图6所示的穿刺装置1B那样，代替线圈弹簧而使用波纹管80’，也可以如图7所示的穿刺装置1C那样，同时使用线圈弹簧80A和波纹管80B。在穿刺装置1C中，与前面的穿刺装置1A、1B(参照图1和图6)不同，不使刺血针保持器4相对外壳3紧贴移动，由构成隔壁的波纹管80B来规定减压空间35。当然，即便是在代替线圈弹簧使用波纹管80’的穿刺装置1B(请参照图6)中，也可以不使刺血针保持器4相对外壳3紧贴移动，使波纹管80’作为分隔壁而起作用，来规定减压空间35。
对于本发明来说，除了穿刺功能外，还能够应用于具有测定功能的穿刺装置。作为这种穿刺装置，例如可以列举出保持生物传感器等的测定用具。更具体地说，作为成为本发明的适用对象的穿刺装置，例示有能够与从皮肤抽出血液同时，将血液供给测定用具，能够测定血液中的葡萄糖、胆固醇或者乳酸的浓度的方式而构成。
Claims (22)
1.一种穿刺装置，包括用于使针部沿着从待机位置向着穿刺位置的前进方向移动的移动体、和允许所述移动体沿着所述前进方向和作为与所述前进方向相反方向的后退方向移动的外壳，其特征在于：
所述移动体以相对所述外壳紧贴移动的方式而构成；
所述外壳具有从所述移动体的紧贴部分向着所述后退方向而存在的第一空间、和从所述紧贴部分向着所述前进方向而存在的第二空间；并且，
以当将所述移动体保持在所述待机位置上时，在所述第一空间和所述第二空间之间产生压力差，来使所述移动体沿着所述后退方向移动的方式而构成。
2.根据权利要求1所述的穿刺装置，其特征在于：
进一步包括，
在作用有向着所述前进方向的由弹性体产生的弹性势能力的状态下，在所述待机位置，用于将所述移动体固定在所述外壳上的固定部件、和用于解除所述移动体的固定状态的解除部件；并且，
以基于所述势能力来使所述移动体从所述待机位置向所述前进方向移动的方式而构成。
3.根据权利要求2所述的穿刺装置，其特征在于：
所述弹性体是线圈弹簧。
4.根据权利要求2所述的穿刺装置，其特征在于：
所述弹性体是对所述移动体进行作用的波纹管。
5.根据权利要求1所述的穿刺装置，其特征在于：
以通过所述压力差而将向着所述后退方向的吸引力作用在所述移动体上的方式而构成。
6.根据权利要求5所述的穿刺装置，其特征在于：
以通过使所述第一空间的压力比所述第二空间的压力小，来使所述移动体沿着所述后退方向移动的方式而构成。
7.根据权利要求6所述的穿刺装置，其特征在于：
以通过使所述第一空间的压力比大气压小，来使所述移动体沿着所述后退方向移动的方式而构成。
8.根据权利要求5所述的穿刺装置，其特征在于：
进一步包括用于在所述第二空间中产生负压的负压产生部件。
9.根据权利要求8所述的穿刺装置，其特征在于：
以能够通过所述负压产生部件独立地对所述第一和第二空间产生负压的方式而构成。
10.根据权利要求8所述的穿刺装置，其特征在于：
以通过由所述负压产生部件在所述第一空间中产生负压，来将用于使该移动体移动到所述待机位置的吸引力作用在所述移动体上的方式而构成。
11.根据权利要求8所述的穿刺装置，其特征在于：
所述负压产生部件是电动泵。
12.根据权利要求2所述的穿刺装置，其特征在于：
以能够在通过所述解除部件解除所述移动体的固定状态前或者在解除的同时，使气体流入到所述第一空间的方式而构成。
13.根据权利要求12所述的穿刺装置，其特征在于：
以与由所述解除部件解除所述移动体的固定状态的工作联动，来使气体流入到所述第一空间的方式而构成。
14.根据权利要求13所述的穿刺装置，其特征在于：
所述解除部件具有当作用在所述固定部件上时操作该解除部件的操作部；
以通过选择该操作部的位置，来选择所述第一空间与外部连通的状态和不与外部连通的状态的方式而构成。
15.根据权利要求14所述的穿刺装置，其特征在于：
所述操作部具有结合部，在从所述外壳突出一部分的状态下，能够沿着所述前进方向和后退方向移动而被保持着，并且被收容在所述外壳的内部；
所述外壳具有用于容许所述操作部沿着所述前进方向和所述后退方向移动的贯通孔；并且，
所述结合部构成为能够选择由所述结合部封锁所述贯通孔的状态和不封锁的状态。
16.根据权利要求1所述的穿刺装置，其特征在于：
在所述第二空间中，设置有用于使移动到所述穿刺位置的针部沿着所述后退方向移动的后退部件。
17.一种穿刺装置，包括用于使针部沿着从待机位置向着穿刺位置的前进方向移动的移动体、和允许所述移动体沿着所述前进方向和作为与所述前进方向相反方向的后退方向移动的外壳，其特征在于：
包括用于将所述外壳内部划分成在所述后退方向一侧存在的第一空间和在所述前进方向一侧存在的第二空间的分隔壁；并且，
以当将所述移动体保持在所述待机位置上时，在所述第一空间和所述第二空间之间产生压力差，来使所述移动体沿着所述后退方向移动的方式而构成。
18.根据权利要求17所述的穿刺装置，其特征在于：
所述分隔壁包含波纹管。
19.根据权利要求18所述的穿刺装置，其特征在于：
进一步包括，
在作用有向所述前进方向的由弹性体产生的弹性势能力的状态下，在所述待机位置，用于将所述移动体固定在所述外壳上的固定部件；并且，
以基于所述势能力来使所述移动体从所述待机位置向所述前进方向移动的方式而构成。
20.根据权利要求19所述的穿刺装置，其特征在于：
以通过一个以上的弹性体而将所述势能力作用在所述移动体上的方式而构成。
21.根据权利要求20所述的穿刺装置，其特征在于：
所述一个以上的弹性体包含所述波纹管。
22.根据权利要求21所述的穿刺装置，其特征在于：
所述一个以上的弹性体进一步包含线圈弹簧。
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