CN100366229C - 用于软性眼内透镜的盒和注射器以及注入所述透镜的方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于透镜注射器的透镜盒，包括管状主体和在所述管状主体中可移动的活塞，用于使得所述透镜朝向注入套管向前移动。本发明的特征在于，它包括用于眼内透镜(10)的外壳(30、31)、用于活塞的插入区(33)、以及用于所述透镜和其特有的用于密封包装所述透镜的封闭装置(25、26)的出口区(35)。所述盒是用允许密封包装于所述盒中的透镜灭菌的材料制成的，同时提供延长的保存期限。装有透镜和注射器的盒组件可通过伽马射线在密封瓶中被灭菌。

Description

用于软性眼内透镜的盒和注射器以及注入所述透镜的方法
本发明涉及眼内晶状体(透镜，IOLS)的包装和注入，更具体地说，本发明涉及用软性材料制成的眼内透镜。
眼内透镜(也被称作眼内植入片)具有用于校正屈光异常的光学部分和用于将光学部分支撑在眼内所需位置中的触觉部分，所述眼内所需位置可为前室或后室，以代替受白内障影响的天生晶状体，或提供关于完整天生晶状体的校正。
第一代眼内植入片具有由刚性材料制成的光学部分，所述刚性材料具体为PMMA，这需要至少相当于光学部分直径(即，至少6mm)的较大切口。在眼内植入片完全或部分地由软性材料制成的情况中，触觉部分可被折叠或卷曲，通常使其变形，从而允许将其插入到巩膜角膜的切口中，所述切口的长度小于光学部分直径的一半。
在本领域中已知有用于折叠眼内植入片的各种装置。它们通常难于使用并且不会将光学部分的有效宽度减小到小于触觉部分直径的一半。
本领域中已知有注射器，所述注射器用于在若干位置处将光学部件卷曲或折叠，以使得光学部件的有效宽度小于光学部件直径的一半。而且，所述注射器提高了植入片插入的控制，无论是将其插入到前室中或是插入到后室中，并且可用一只手注入所述植入片。
所述植入片和注射器必须通过适合于用以制成它们的材料的方法被灭菌。目前，某些亲水性丙烯酸眼内植入片通过高压灭菌器中的蒸气灭菌而在水溶液中被灭菌。
目前，其他植入片，具体为PMMA透镜、疏水性丙烯酸透镜、硅酮透镜以及双材料(PMMA与疏水性丙烯酸)透镜通过环氧乙烷(ETO)被灭菌。其他植入片，具体为双材料(PMMA与亲水性丙烯酸)植入片通过用伽马射线照射被灭菌。
在高压灭菌器中蒸气灭菌之前，眼内植入片被放置于容纳有盐水溶液的瓶中，然后在将所述瓶放置于高压灭菌器中之前将其气密地密封。所述瓶用作所述植入片的容器或包装。
这也同样适用于通过用伽马射线照射的灭菌，即，将眼内植入片放置于容纳有水溶液的瓶中，然后在所述瓶经受照射之前将其气密地密封。
最后，疏水性丙烯酸和双材料(PMMA与疏水性丙烯酸)或硅酮植入片在可渗透环氧乙烷的容器中被干燥灭菌，之后在合适形状的容器中被干燥地包装。
所述注射器通常是用聚丙烯或低密度聚乙烯制成的。由这些材料制成的注射器的组件可在具有可渗透ETO的膜的泡罩包装中用环氧乙烷灭菌，所述泡罩包装独立于用于眼内植入片本身的容器。
在使用时，将注射器从其包装中取出然后将眼内植入片从其瓶中或其他容器中取出以便于将其装入注射器中。该操作使得注射器的使用复杂并且对于植入片的完整性形成了附加风险，具体地，如果用镊子将其从包装中传送到注射器装载区域的话，对于植入片的完整性形成了附加风险。
WO/96/03924描述了用于利用注射器主体的整体隔间作为用以在悬浮和无应力状态下传送和储存透镜的包装装置而插入软性眼内透镜的装置。在一个实施例中，隔间的第一部分被形成在具有管状主体的一片中而第二部分被简单地放置在第一部分上。这种隔间本身不能用作包装装置。为此，套管被装配在隔间周围并附于注射器活塞的主体上。在另一个实施例中，该隔间与套管整体形成。
这也同样适用于公开的日本专利申请JP-2001104363、JP-2001104347、JP-2001340374的眼内透镜，所述眼内透镜被简单地布置在不能构成适合于灭菌的包装的两个部件之间。
如果植入片是用硅酮或疏水性丙烯酸制成的，植入片、注射器主体以及附于注射器的套管的组合可用ETO灭菌。然而，这种组合具有有限的保存期限(大约为六个月)。这是由于所述套管在内壁的下面容纳有润滑剂，诸如甘油硬脂酸盐、聚酰胺的派生物、脂肪醇聚乙氧基醚类、多元醇酯、或乙氧化胺，所述润滑剂将与用以制成套管的材料共同模制。在有限的时间之后，最初浸透套管材料的润滑剂大量地移动到套管内壁的表面上，因此植入片在穿过所述套管时被润滑剂覆盖，这会影响其透明度并且会将润滑剂残余物带入眼睛中。
在亲水性丙烯酸植入片或双材料植入片的情况中，所述植入片和注射器主体与所述套管的组合，或只是套管可能不会随通常由聚丙烯制成的包装一起被灭菌，这是由于所述套管可能无法在高压灭菌器中在高温下被灭菌，并且这种植入片可能不会用ETO被灭菌。
本发明的目的是解决软性眼内植入片包装和注射装置的问题，允许植入片的灭菌和/或长期储存并且更易于将所述植入片装载在注射器中。
在第一方面中，本发明提供了一种用于透镜注射器的眼内透镜盒，所述眼内透镜盒为包括管状主体和管状主体中的可移动活塞的类型的以使得透镜朝向注射套管前进，所述盒被装载在管状主体中，并且包括：用于眼内透镜的外壳、用于活塞的入口区域、以及用于植入片的出口区域，其特征在于，所述盒构成用于使得眼内透镜灭菌的包装，并且所述盒具有用于封闭透镜的其特有的封闭装置。
这种盒还构成了用于植入片的长期储存的包装。这是由于可用其灭菌与眼内透镜的灭菌相一致的一种材料制造所述盒，而不管所述植入片是用何种材料制成的。注射器主体和套管可用不同于盒的材料制成，并且根据不同于盒和植入片的方案灭菌和包装所述注射器主体和套管。
在一个优选实施例中，所述盒包括安装在第二部件或壳上并且在打开位置与关闭位置之间可移动的第一部件或壳，如果需要的话，使用者能够打开所述盒以检查眼内透镜，或甚至能够在不用注入的情况下将其取出以进行植入。为此，封闭装置最好存在于可开启的夹持装置中。
在一个变体中，封闭装置包括用于盒的永久封闭的装置，防止除通过注入装置以外接触所述植入片。这种盒可装有用于在将其装载到注射器中之前观察所述植入片的透明窗。
与本实施例的透镜(亲水性丙烯酸、双材料(亲水性/PMMA或疏水性/PMMA)、硅酮、或疏水性丙烯酸)无关，所述盒最好由例如聚醚酰亚胺树脂制成，并且可通过适合于所述植入片材料的灭菌方法而被灭菌。
在亲水性丙烯酸眼内透镜的情况中，所述盒可由可在高压灭菌器中或通过伽马射线的照射而被灭菌的一种材料(例如聚醚酰亚胺树脂)制成。
在其中一种材料为亲水性软性材料而另一种材料为刚性材料(诸如PMMA)的双材料眼内透镜的情况中，所述盒是用可通过伽马射线的照射而被灭菌的一种材料(例如聚醚酰亚胺树脂)制成的。
如果透镜是用硅酮或疏水性丙烯酸制成的话，所述盒是用可通过ETO而被灭菌的一种材料(例如聚醚酰亚胺树脂)制成的。
依照本发明的另一个方面，一方面所述盒和所述眼内透镜，另一方面所述注射器，可根据相同的方案被灭菌和包装。封闭包装所述眼内透镜的盒甚至可被装载于注射器中并且根据所述方案对该组合进行灭菌。
在理论上所述方案可采用通过ETO灭菌，但是这存在某些缺点。首先，通过ETO灭菌意味着目标需要在约为两星期的相当长的时期内脱气以达到可接受的环氧乙烷水平，第二，如果注射器的套管用这种方法灭菌的话，如前面已描述的，保存期限会非常有限。
然而，根据本发明的该方面，所述灭菌方案采用在湿式环境中通过伽马射线照射而灭菌。这是由于，这种类型的灭菌可用于，一方面，其中一种材料为亲水性软性材料而另一种材料为刚性材料(诸如PMMA)的双材料眼内透镜、或用单一材料(具体为亲水性丙烯酸或PMMA)制成的透镜，另一方面，用树脂(具体为聚醚酰亚胺)制成的盒以及聚乙烯或聚丙烯注射器。不寻常的是，已经发现所述注射器可通过伽马射线而被灭菌，其中在内壁上具有润滑剂的其注入套管不会出现润滑剂在内壁的表面上移动的风险或污染水溶液以及由所述水溶液污染眼内透镜的风险。不管是在所述盒被装载在注射器中的情况下或是在所述盒与注射器相分离以便于随后装载的情况下，装有眼内透镜的盒和整个注射器在密封瓶中通过伽马射线而被灭菌。
在另一个方面中，本发明提供了一种眼内植入片注射器，所述注射器适合于在可移动活塞的通路上与套管对齐地装有上述种类的盒。所述盒最好通过使其横向地滑动并且将其夹在装载位置中而被插入到活塞的主体中。
本发明的另一个方面提供了用于使用包括管状主体和可移动活塞的注入装置进行眼内透镜注入的一种方法，所述方法包括以下步骤：制备眼内透镜和用于容纳所述眼内透镜的盒，所述盒具有活塞进入区域和植入片退出区域；在将所述透镜密封在所述盒中以后对所述眼内透镜和所述盒进行灭菌；对所述注入装置进行灭菌；以及将封闭的盒插入到所述注射器的管状主体中，其中活塞进入区域与之对齐。
在用亲水性丙烯酸制成的植入片或用亲水性软性丙烯酸和刚性材料(诸如PMMA)制成的软性/刚性植入片的情况中，所述植入片最好被引入到并密封于所述盒中、被引入到装有盐水溶液的瓶中，然后所述瓶被气密地密封，装有所述植入片的盒在高压灭菌器中或通过伽马射线被灭菌。
所述注入装置最好与所述盒和所述眼内透镜一致地并在同一个瓶中被灭菌。所述盒甚至可被装载于注射器中然后被密封包装于装有盐水溶液的瓶中。尽管在灭菌之前将所述植入片装载于所述盒中是非常有利的，但是在一个变体中直到灭菌之后才将所述植入片密封包装在所述盒中。
如果是通过ETO而不是通过伽马射线对注射器进行灭菌的话，可将排出套管独立于管状主体和活塞包装，以延长其保存期限。
在以下描述的过程中，将更好地理解本发明，并且本发明的其他优点也将变得更为明白，所述描述是通过示例并参照附图给出的，其中：
-图1是示出了打开的本发明眼内透镜盒的第一实施例的透视图，其中一个眼内植入片被容纳在其一个部件或壳中；
-图2是当被关闭时图1的盒的局部切掉透视图；
-图3是以较小比例示出并且具有注射器的图1和图2中盒在所述盒和活塞插入到注射器的管状主体中之前的平面图；
-图4是位于注射器本身上的注射器的管状主体的侧视图；
-图5是在植入片通过套管排出期间注射器的视图；
-图6是沿图5的线VI-VI所截的截面图，示出了所述盒在管状主体中的固定；
-图7是在通过活塞的柱塞使得所述植入片开始行进到所述盒中时所述盒的透视图；
-图8与图7类似，是在植入片开始进入到所述套管颈中时所述盒的透视图；
-图9是与图2类似的视图，示出了这样一种变型，其中所述盒具有固定支托以及用于固定眼内透镜的可移动装置。
在图1和图2中分别示出了本发明第一实施例所涉及的盒20的打开和关闭状态。在本实施例中，所述盒包括构成基底的第一部件或壳21和构成盖的第二部件或壳22。这些部件或壳中的每一个最好都是用塑料材料以整体的方式模制而成的，所述塑料材料最好至少是部分透明的。部件或壳21和22中的每一个都具有通常为矩形的外形和相对于它的其余尺寸来说较小的厚度。在所述基底后部的任一侧上是这样一个块体，所述块体包括适合于接收与之互补的轴颈24的可弹性变形的座23，所述轴颈24具体为圆柱形，被构成得位于所述盖后部的任一侧上并且横向突出到凹口中。通过使得所述轴颈穿过所述座23的存取槽进行装配，所述座的弹性保持所述轴颈以使得所述盖枢转。
在所述盖22的前缘上具有钩25，当所述盒被关闭时所述钩25与基底21的前端处的边缘26相互协作。当钩25碰到边缘26时钩25向前弯曲然后夹在所述边缘下面以锁住所述盒。在本实施例中，盒封闭装置是夹持装置。
在未示出的一个实施例中，在插入植入片之后封闭装置起到盒的永久和防止篡改的封闭作用，因此只能通过相应的注射器操纵所述植入片。在这种实施例中基底和/或盖是局部或全部用透明材料制成的以允许通过透明壁观察所述植入片。
基底21和适当的盖22在内侧表面上具有空腔30、31，所述空腔30、31具有适合于容纳眼内透镜10的外形和深度。可将该外壳设计得可容纳任何眼内透镜结构，例如图9中所示的实施例中的那样，或者将其设计得只能容纳特定的眼内透镜结构，与其光学部分所进行的校正无关。对于所示类型的眼内透镜形状来说，该外壳具有基本与所述植入片的外形互补的形状。空腔的底部32最好是平面，如这里所示的。
在图1中所示的实施例中，当盒被关闭时限定了所述外壳的基底21的空腔30定为用于接收具有三个(有或没有孔的)平坦触觉部分的眼内透镜10，如法国专利号2.745.711中所描述的。为此，空腔30的外形通常是T形的，其中侧臂的前缘略微倾斜以保持这三个平坦触觉部分中的两个，从而防止所述植入片的任何明显的移动。构成T形的杆的空腔部分的宽度略微大于眼内透镜的光学部分的直径。在本实施例中，设置于T形空腔的横臂部分中的两个后柱塞的水平面处的眼内透镜的宽度大于空腔的T形的杆的宽度。在这种结构下，在与空腔的T形杆的壁的接合处，T形空腔的横臂部分的倾斜壁保持眼内透镜的触觉部分以防止所述透镜从盒中不经意地掉出。
在本实施例中，第三个平坦触觉部分位于空腔的出口侧35上，与套管或尾端件70(见图3到图5)相联系。如图中所示的，空腔30包括两个倾斜的三角形平面36，如上所述的，所述三角形平面36构成用于升高所述植入片并确定所述套管中发生的滚动的方向的斜面。
用于活塞60的柱塞62的远端的入口33位于与出口35相对的侧部上(图3)。该入口具有锥形的第一区域34A，后面是圆柱形的第二区域34B。在所述盒入口处的基底和盖的第一和第二区域的组合用于在所述盒中引导柱塞的远端。
盖22包括具有与基底中的空腔30相同外形的空腔31和与入口33相同的锥形第一区域和半圆柱形的第二区域。盖中的空腔31不具有倾斜平面36。在未示出的一个实施例中，空腔31可具有与空腔30不同的外形，或甚至是可省去空腔31。在这种情况下，空腔30的高度必须是足够的以容许所述植入片在搁置状态下的弯曲。
在基底21的外侧上，在后部处，并且与轴颈对齐的是肋29，所述肋29构成用以止住所述盒在管状主体40中滑移的支座(见图6)。位于边缘26任意一侧上的切口中的一对钩27适合于从外壳中的出口处与管状主体的外表面合作，以使得当所述盒被插入到管状主体中时，钩27首先变形然后返回到其静止位置，在那里它们与管状主体50的边缘合作(见图6)。钩27构成了用于将所述盒固定在所述管状主体的外壳53中的夹持装置。同样地，在盖22的外部上，在入口侧上，具有带有倾斜前端的第二肋28，所述第二肋28和与管状主体中的外壳53相联系的互补槽58合作，首先在插入到管状主体中的外壳53中时引导所述盒，其次构成用于防止所述盒在管状主体的外壳中的不正确定位的偏振装置。
为了灭菌和之后的储存，所述植入片被布置在空腔30中并且所述盒被由钩25和边缘26所组成的夹持装置关闭。在搁置状态中，并且在图2中所示的位置中，光学部件的中心与空腔30的底部32相接触。作为具有大约10°左右向内的角度的植入片，在该角度下倾斜的触觉部分朝向盖中的空腔31的“底部”略微变平。结合的空腔30、31的总高度最好略微大于所述植入片沿其光轴的高度，以使得存在小间隙。同样地，还存在允许所述植入片的触觉部件相对于所述空腔的外形边缘轻微移动的角形间隙。
如果所述植入片是用亲水性丙烯酸材料(例如甲基丙烯酸羟和异丁烯酸甲酯)制成的话，可通过高压灭菌器中的蒸气或通过伽马射线对其灭菌。作为适当的，所述盒必须用或是可通过高压灭菌器中的蒸气或是可通过伽马射线对其灭菌的材料制成。所述盒最好用可从通用电气公司购得的ULTEM1010F聚醚酰亚胺制成，所述材料可通过任意一种方法被灭菌。
图9示出了所述盒的一个变型。该变型的组件用与图1、2和6到8中相同部件的相同的附图标记来表示。
在该实施例中，基底21在后部处具有延伸到后部并具有凸起的自由边的固定支托80。该支托80有助于所述盒的操纵，尤其是在将其插入到注入装置中时。这是由于它在所述盒上提供了良好的抓持部分，直到如图6中所示的将其嵌套在注入装置中。
在该实施例中，空腔30A不具有T形结构，因此它可适用于接收任何结构的眼内透镜，尤其是具有其他形状(J-形、C-形)的平坦接触部件的眼内透镜。同样地，空腔30A的底部直到出口为止都是平坦的，换句话说不包含用以启动滚动的倾斜平面。出口侧上空腔30A的宽度足以容许所述透镜自由通过。
盒20装有用于使得透镜10固定不动的可移动装置90。该装置包括臂91，所述臂91在远端处具有适合于与光学部分的圆周和/或眼内透镜的一个触觉部件合作的支座92，用以防止所述透镜从所述盒中不经意地掉出。所述臂91在其近端处，在空腔30A的出口侧上，具有钩93，其形状基本与基底21上的舌状物94的形状互补。在固定不动位置中，钩93与舌状物94相互接合。在该位置中，支座92能够与出口附近的触觉部件和/或光学部件的围缘合作。如图中所示的，对于具有三个有孔平坦触觉部分的植入片来说，支座进入到光学部件的孔中。支座92垂直于空腔30A的底部的总平面穿过基底中的孔并构成允许臂91沿箭头的方向从固定不动位置朝向其中钩93越过所述舌状物的位置以及朝向以虚线轮廓线示出的其中支座92可从所述孔中退出以释放眼内透镜(也以虚线轮廓线示出)的位置枢转的枢轴。
最后，应该注意的是，一个钩27A在边缘26下面偏移因此靠近于舌状物94。这对钩27、27A的作用与第一实施例中那对钩27的作用完全相同。
显然，具有T-形空腔的图1、2和图6到8中的盒可装配有上述种类的固定不动的装置，以便于在灭菌和储存期间提高眼内透镜在所述空腔中的保持力。
在灭菌之前，容纳有植入片的盒被放置于用PPT聚丙烯制成的并且充有合适的盐溶液的瓶(未示出)中，之后用膜将其气密地密封。由于入口和出口侧上的开口，在灭菌循环中，水溶液可在盒内部并且围绕所述植入片循环。空腔30、31内部水溶液的存在防止所述植入片在空腔内部轻微移动(无论是沿植入片的光轴方向或是沿圆周方向)的情况下所述植入片损坏，尤其是防止触觉部分的损坏。
在大约120℃下(最好是在121℃下)进行约30分钟的高压灭菌器灭菌，并且通常是根据本领域中已知的技术进行的。一旦进行了灭菌，所述盒和所述植入片就具有大约两到五年的保存期限。
在盐溶液中通过伽马射线以消灭微生物的灭菌是在大约25kGy的剂量下进行的，使用本领域中已知的技术。这是符合法国和欧洲药典的优先剂量。同样也可使用符合丹麦药典的其他剂量，例如35kGy。在灭菌后，所述盒和所述植入片又具有大约两到五年的保存期限。根据一个特别有利的方案，将注射器与所述盒和透镜在同时灭菌。为此，将具有其透镜的盒和注射器放置于充满盐溶液的密封瓶中，然后用热封膜将其封闭。
在PCT专利申请WO99/65422中描述了用软性和刚性材料(具体为用聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)与亲水性丙烯酸)制成的双材料植入片。软性材料可从通过加入多功能制剂(诸如二甲基丙烯酸二甘醇酯)而交联的异丁烯酸甲酯甲基丙烯酸羟(MMA-HEMA)的统计的丙烯酸甲酯共聚物中获得。透镜的刚性材料最好是以通过二甲基丙烯酸二甘醇酯而交联的PMMA-HEMA共聚物为基础的。这种双材料植入片必须通过伽马射线灭菌以防止乳浊化作用或PMMA的化学掺杂。
最后，在用疏水性丙烯酸或硅酮制成的植入片的情况中，所述盒最好是用来自于通用电气的ULTEM1010F制成的，或是用来自于Hoechst的Hostalen PPT 1070 Si聚丙烯制成的，或是用Riblene PE低密度聚乙烯制成的。密封于其盒中的植入片被包装在容器(诸如具有可渗透环氧乙烷的泡罩包装)中，并且使用本领域中已知的技术在具有环氧乙烷的腔室中被干燥灭菌。灭菌之后是大约两星期的通风阶段，以便于解吸和排出气体。取决于环境因素，这种植入片在其盒中具有两到五年的保存期限。
如果需要的话，也可使用其他灭菌方法，诸如使用过氧化氢的低温等离子灭菌。电磁放电产生了破坏微生物的有机粘合剂的自由基。在这种情况下，盒可用Ultem1010F聚醚酰亚胺、Hostatel PPT 1070聚丙烯、或Riblene PE低密度聚乙烯制成。
在使用时，将所述盒从瓶或其他容器中取出，其中如果将它们在同一个瓶中进行灭菌的话也具有注入装置，并且将其直接插入到注入装置的外壳中，如图3到6中所示的。
注入装置或注射器40是注射管类型的并且包括活塞60、管状主体50、以及植入片排出套管70。活塞与管状主体是分离的组件。所述套管最好以可移动的方式从管状主体被安装在出口56处。或者，套管可在出口56处被固定于管状主体。活塞60包括十字形的导向部件61，其宽度基本与管状主体50的内腔52的内径一样。所述导向部件由具有大约0.75到1.5mm(最好为1.0mm)的较小直径的柱塞62延伸，所述直径足够小以限制所述植入片被夹在柱塞与盒之间或柱塞与套管或端片之间的风险。柱塞62在端部处具有适合于与所述植入片的光学部分的圆周或(如果使用的话与其一个触觉部分)合作的径向槽64，以使其前进直到套管70的出口为止。所述活塞的头部65限制所述柱塞相对于所述套管的出口的正向移动。
管状主体50中的内孔52在其前端处具有其锥角与所述盒入口处的第一区域相同的截头圆锥体表面，所述截头圆锥体表面与所述第一区域相连并且还用于引导活塞60的柱塞的远端。在该截头圆锥体的表面的前面并且与之相联系的是横向通路，所述穿过管状主体50并且构成用于盒20的外壳53，因此具有与所述盒的相应截面互补的纵向截面。该外壳包括与沿盒20的盖22的前部的导肋29互补的导向槽58。当盒20被插入到外壳53中时，它由钩27和支座28保持。所述盒和/或外壳可装有防止所述盒抽出并因此防止所述盒或所述注射器的回收利用的装置。在管状主体50的外部上在距离主体50的近端约三分之一的距离处具有凸缘57。
在将容纳有眼内透镜10的盒20装载于管状主体50中的外壳53中之后，所述活塞可被插入并使之在内孔52中前进，通过其前端处的截头圆锥体区域和盒入口处的截头圆锥体区域，然后通过其槽64相接触，所述槽64的宽度大于光学部件接合区域(或如果适用的话，其一个触觉部件的接合区域)的相应厚度，从而引导和驱动所述植入片穿过构成斜面的倾斜平面36，所述斜面从平行于空腔30底部的平面处朝向穿过所述套管纵向轴的总平面逐渐升起所述植入片。以这种方式升起所述植入片限定了优选的滚动方向，这里侧向触觉部件越过所述触觉部分。如图8中所示的，直到到达了所述套管的入口才开始这样的滚动，在图8中可以看到光学部件略微弯曲，从而开始滚动。另一方面，在图9中所示的变型中，其中空腔具有平坦底部，在空腔中不会启动滚动。
当所述植入片前进到套管70的第一部分中时滚动过程继续进行，所述第一部分具有颈的形状并且朝向套管的第二圆柱形部分在尺寸上减小，在其远端处具有作为整体的套管的出口和注入装置的出口。在透镜在所述颈部内的该前进移动期间，所述植入片卷起，逐渐在光学部件的径向线周围张紧，直到圆柱形部分到达了套管70的出口。在该行程末端的圆周滚转角大于360°，实际上接近于540°。该出口略微倾斜以便于植入片的排出。然后柱塞62上的槽64将植入片从套管驱动到出口，其中在选定用于所述植入片的植入的眼睛的部分中它本身可能不滚动，所述部分即，前房、睫状沟、或后房的囊膜囊等。
注入装置40最好用聚丙烯或低密度聚乙烯制成，并且在通常条件下，也可使用环氧乙烷在具有可渗透该气体的膜的泡罩包装中被灭菌。在这种情况下，注射器的三个组件，即，活塞、管状主体以及套管可被包装在一个泡罩包装中。为了将管状主体和活塞的保存期限增加到两到五年的数值，套管是与管状主体分开的组件并且被包装在独立的泡罩包装中，具有更短的有效期(大约为六个月)。
显然，本发明不局限于所描述的实施例或优选材料，相反本发明包括与本发明目的相一致的结构、形状和材料方面的任何变体。

Claims (31)

1.用于包括管状主体和在管状主体中可移动的活塞以使得透镜朝向注入套管前进的透镜注射器的眼内透镜盒，盒(20)用于被装载在管状主体(50)中并且包括用于眼内透镜(10)的外壳、用于活塞(60)的入口区域、以及用于透镜的出口区域，其特征在于，盒(20)构成用于对眼内透镜灭菌的包装并且具有其自身的用于围绕所述透镜固定所述盒的封闭装置(25、26)。
2.依照权利要求1所述的盒，其特征在于，它包括第一部件和第二部件，第一部件安装在第二部件上并且第一部件在盒的打开位置与关闭位置之间可移动。
3.依照权利要求1或2所述的盒，其特征在于，所述封闭装置包括可解锁的夹持装置(25、26)。
4.依照权利要求1所述的盒，其特征在于，所述封闭装置包括用于所述盒的永久封闭的装置。
5.依照权利要求1或2所述的盒，对于亲水性丙烯酸眼内透镜来说，其特征在于，所述盒是用可在高压灭菌器中被灭菌的材料制成的。
6.依照权利要求5所述的盒，其特征在于，它是用聚醚酰亚胺树脂制成的。
7.依照权利要求1或2所述的盒，对于用亲水性软性材料和刚性材料制成的双材料透镜来说，其特征在于，所述盒是用可通过用伽马射线照射而被灭菌的材料制成的。
8.依照权利要求1或2所述的盒，对于用亲水性软性丙烯酸制成的透镜来说，其特征在于，所述盒是用可通过用伽马射线照射而被灭菌的材料制成的。
9.依照权利要求1或2所述的盒，对于用硅酮制成的透镜或用疏水性软性丙烯酸和刚性材料或疏水性丙烯酸制成的双材料透镜来说，其特征在于，所述盒是用可由环氧乙烷灭菌的材料制成的。
10.依照权利要求1或2所述的盒，其特征在于，它包括用于连接到管状主体(50)上的装置(27)。
11.依照权利要求1或2所述的盒，其特征在于，它包括用于限制其插入到所述管状主体中的支座。
12.依照权利要求1或2所述的盒，与高压灭菌器瓶相结合，其特征在于，容纳有用亲水性丙烯酸制成的眼内透镜的盒被包装在所述瓶中，所述瓶中装有水溶液并被气密地密封。
13.依照权利要求1或2所述的盒，与用于伽马射线的瓶相结合，其特征在于，容纳有眼内透镜的盒被包装在所述瓶中，所述瓶中装有水溶液并被气密地密封。
14.依照权利要求1或2所述的盒，与气密密封的容器相结合，其特征在于，容纳有用硅酮或疏水性丙烯酸制成的眼内透镜的盒被干燥包装在所述容器中。
15.依照权利要求1或2所述的盒，其特征在于，它具有用于使得所述透镜在所述外壳中固定不动的装置(90)。
16.依照权利要求15所述的盒，其特征在于，用于使得所述透镜固定不动的装置(90)包括臂(91)，所述臂(91)具有在固定不动位置中与所述盒的元件合作的钩(93)和在所述固定不动位置中进入到所述外壳中并用于与触觉部件和/或眼内透镜的光学部分的圆周合作的支座(92)。
17.包括依照权利要求1到16中任意一项所述盒的眼内植入物注射器，其特征在于，它包括管状主体(50)和在所述管状主体中在等待位置与注入位置之间可移动的活塞(60)；所述注射器包括布置在与所述活塞相对的所述管状主体的一个端部处的套管(70)；并且，所述管状主体包括用于接收所述盒的外壳(53)，以使得用于所述透镜的所述盒的外壳与活塞和注入套管的通路相对齐。
18.依照权利要求17所述的注射器，其特征在于，用于所述盒的外壳包括横向地延伸到主体和活塞(60)的总轴的滑路(58)。
19.依照权利要求18所述的注射器，其特征在于，所述滑路具有一个盒入口侧；并且，当所述盒位于管状主体外壳中的适当位置中时，附着装置(27)与位于入口侧相对侧上的管状主体(50)合作。
20.依照权利要求17所述的注射器，其特征在于，支座与盒(20)入口侧上的管状主体(50)合作。
21.依照权利要求17所述的注射器，其特征在于，管状主体(50)和活塞(60)是用可用环氧乙烷灭菌的材料制成的并且被包装在一起。
22.依照权利要求21所述的注射器，其特征在于，套管(70)在其内部通路上包括润滑剂，并且套管(70)被包装在与所述管状主体和活塞(60)的包装相分开以及与容纳有所述眼内透镜的盒的包装相分开的包装中。
23.依照权利要求17或19所述的注射器，其特征在于，套管(70)被固定于管状主体(50)上。
24.将眼内透镜包装和放置于依照权利要求17所述的注射器中的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：
-制备眼内透镜和用于容纳所述眼内透镜的盒，所述盒具有活塞进入区域和透镜退出区域；
-在将所述透镜封闭在所述盒中以后对所述眼内透镜和所述盒进行灭菌；
-对所述注射器进行灭菌；以及
-将封闭的盒插入到所述注射器的管状主体中，其中活塞进入区域与封闭的盒对齐。
25.依照权利要求24所述的方法，其特征在于，所述眼内透镜被引入到并密封于所述盒中，然后被引入到装有水溶液的瓶中，然后所述瓶被气密地密封，并且，装有所述透镜的所述盒在高压灭菌器中被灭菌。
26.依照权利要求24所述的方法，其特征在于，所述眼内透镜被插入到并密封包装于所述盒中，然后装有所述透镜的盒被引入到装有水溶液的瓶中，然后所述瓶被气密地密封，并且，装有所述透镜的所述盒通过伽马射线被灭菌。
27.依照权利要求26所述的方法，其特征在于，所述注射器也被引入到装有水溶液的瓶中，以便于所述盒和注射器的同时灭菌。
28.依照权利要求27所述的方法，其特征在于，所述盒在被引入到装有水溶液的瓶中之前被装载在所述注射器中。
29.依照权利要求25所述的方法，其特征在于，注入装置包括注入套管，所述注入装置独立于所述盒和所述透镜被灭菌和包装。
30.依照权利要求29所述的方法，其特征在于，所述注入套管一方面独立于所述盒和所述透镜被包装，另一方面独立于所述注射器的其余部分被包装。
31.依照权利要求24或25所述的方法，其特征在于，通过使得所述盒沿所述管状主体中的横向滑路滑动而插入所述盒，并且，所述盒然后被夹在适当位置中。
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