CN100515336C - 用于穿刺装置的盖件 - Google Patents

Abstract

一种用于穿刺皮肤组织的穿刺装置的盖件包括一具有用于连接到穿刺装置壳体远端上的近端的盖件本体和一连接到盖件本体的远端上的接触环。该接触环包括一用于一部分的穿刺装置穿刺件通过其中的开口。该接触环具有一总体相对于一不同于穿刺件运动轴线的轴线定向的多型廓表面。该多型廓表面设计成当穿刺该皮肤组织后挤压该皮肤组织以方便地抽取流体样本。该流体样本可包括血液，间液或两者。

Description

用于穿刺装置的盖件

相关申请

本申请要求2000年6月9日提交的在先专利申请序列号60/210808的优先权以及2001年1月12日提交的在先专利申请序列号60/261531优先权，它们的内容通过引证结合于此。

技术领域

本发明总的涉及一种用于穿刺皮肤组织并用于抽取流体样本的穿刺装置。

传统应用的穿刺件一般具有刚性本体和从一端伸出的无菌针头。该穿刺件可用于穿刺皮肤，以便从开口收集血样。然后，该血液转送到试验收集装置中。血液最通常地采集于指尖，此处的血液供应一般很丰富。然而，在这一区域中神经稠密导致许多病人的明显疼痛。因此，例如耳垂和肢体的不同部位是时常实际上采用的不敏感的部位。但这些部位也不太容易提供足够的血量并且使得血液直接转送到测试装置很困难。

在有限的表面区域(如指尖)上的重复穿刺会引起硬块的形成。这将导致抽血时增大困难和使用者加重的疼痛。为了减少穿刺皮肤的焦虑感和相关的痛苦，就开发了许多弹簧加载的装置。

在穿刺该皮肤以后，传统的穿刺装置就放倒并使用者的空手则从已穿破的伤口处挤压血液。这种技术要求穿刺装置的干净贮存地并两手操作。一旦从穿刺部位抽取血滴，使用者就转送该血液到适当仪器的测试带上。

经常希望从病人收集抽取的样本然后以可控方式将样本导送到测试装置。例如一些血液葡萄糖监视系统要求该血样施加到与测试仪器接触的测试装置上。在这种情况下，将病人的手指直接置于该测试装置上使其遭受先前病人血液污染的危险。应用这类系统，特别在医院布置中，通常是穿刺一病人，借助毛细管作用在微量吸移管中收集样本然后从此吸移管将样本传输到测试装置。

然而，这些穿刺装置却不能从各种穿刺过的表面抽取(“抽取”)足够的样本。例如指尖弯曲面表面需要施加适当大小的压力以快速和有效地从病人抽取血液。因此需要一种穿刺系统，它能适应弯曲表面(如手指尖)的穿刺以及平坦表面(如前臂或腿部)的穿刺以抽取足够体积的血液或间液，同时伴随减少使用者经受的疼痛。

发明内容

本发明提供一种用于穿刺皮肤组织的穿刺装置的盖件。该盖件包括一具有一用于连接到该穿刺装置壳体远端上的盖件本体的近端和一连接到该盖件本体远端上的接触环。该接触环包括一穿刺装置的穿刺件通过其中的开口。该接触环具有一多型廓表面，其总体围绕一不同于该穿刺件的运动轴线的轴线定向。该多型廓表面设置成对该皮肤组织施压以在穿刺该皮肤组织后方便快捷地抽取流体样本。该流体样本可包括血液，间液或两者。

按照本发明的一方面，该盖件本体是透明的以便于观察抽取的血量。

按照本发明的另一方面，该多型廓表面包括一相对于接触环轴线定向在第一角度上的外径向部分和一靠近开口并相对于接触环轴线定向在不同于第一角度的第二角度上的内径向部分。

按照本发明的再一方面，该盖件可拆卸并可替换地连接到壳体远端上。

按照本发明的另一方面，一套筒可围绕盖件本体安装。该套筒通常沿着该穿刺件的运动轴线并可相对于盖件本体运动。该套筒包括至少两个在穿刺该皮肤组织之后在抽取血样期间保持与皮肤组织接触的支腿。另外，该套筒可例如借助弹簧向盖件本体的远端偏置。

按照本发明的另一方面，盖件本体包括一接触环，其具有一多型廓表面，该表面定向成产生一径向朝内延伸的压力梯度，该压力梯度朝向中央孔延伸。

按照本发明的另一方面，设置一用于穿刺弯曲皮肤组织的盖件。该盖件的接触环部分由柔性材料制成。该柔性材料在置于穿刺部位上时与该表面相符并因此适应该弯曲皮肤组织的穿刺以在皮肤下产生一压力梯度从而抽取适当的流体样本。这种柔性盖件可产生一压力梯度并在皮肤的很大弯曲和平坦区域抽取皮下流体而不必更换盖件或使用一不同的穿刺装置。

按照本发明的再一方面，设置一用于穿刺皮肤组织的穿刺装置。该穿刺装置包括一壳体，一穿刺件和一盖件。该盖件包括一盖件本体和一具有多型廓表面的接触环，该表面总体围绕地相对一不同于该穿刺件的运动轴线的轴线定向。该多型廓表面设置成在穿刺皮肤组织之后挤压该皮肤组织以便于抽取流体样本。该流体样本可包括血液，间液或两者。

附图说明

本发明的这些和其他特征及优点将通过结合附图参考下面详细的说明而更加全面地理解，附图中，相同的参考标号在不同视图中表示相同的元件。这些附图表示本发明的原理方案，并且尽管不按比例但表示了其相对尺寸关系。

图1是穿刺装置的盖件的侧视图，按照本发明教导表示出该盖件连接在穿刺装置上；

图2是图1盖件的侧视图；

图3A是图1盖件的端视图；

图3B是图1盖件的端视图，其中防滑材料固定到该接触环上；

图4A是沿图3线4-4截取的侧截面图以表示图3盖件的接触环；

图4B是通过图2盖件产生的压力分布曲线的图解描述；

图4C是本发明穿刺装置接触环另一实施例的截面图；

图5是用于本发明穿刺装置盖件的变型实施例的侧视图，按照本发明教导表示出围绕盖件定位的套筒；

图6是图5盖件的端视图；

图7是图5盖件的侧视图，按照本发明教导表示出从皮肤移位的盖件；

图8是图5盖件的侧视图，按照本发明教导表示出该盖件与皮肤接触；

图9是图5盖件的前视图；

图10是按照本发明教导穿刺装置盖件的另一实施例的前视图，其适于穿刺手指尖；

图11是图10盖件的端视图；

图12是按照本发明教导适于穿刺手指尖腹侧的穿刺装置盖件的另一实施例的前视图；

图13是图12盖件的端视图；

图14是本发明盖件的变型实施例的侧视图，其由柔性材料制成并置于静止位置上；

图15是图14的盖件当该接触环接触该穿刺部位时的侧视图；

图16是本发明盖件的又一实施例的侧视图，其由可变形柔性材料制成并置于静止位置上；以及

图17是当接触环接触该穿刺部件时的图16盖件的侧视图。

具体实施方式

本发明针对穿刺装置的盖件，该穿刺装置适于穿刺皮肤组织以抽取例如血液，间液或两者的流体样本。尽管意欲包括抽取间液或两者的情况，但为了简化的目的，下面我们描述抽取血液的情况。本发明盖件设置成在通过在环绕穿刺部位的皮肤组织上增加压力而在该穿刺部位穿刺之后便于抽取血液。这种压力的增加导致来自穿刺部位血液流动的增大，因此，减少抽取足够量血液所需的时间并消除将该穿刺装置放置在表面上并用另一只手挤出样本流体的需要。

另外，本发明盖件特别适于从作为传统的收集血样部位的病人手指尖以外的穿刺部位收集血样。应用这些可供选择的部位可减少病人的痛苦并还允许病人“休息”他或她的手指尖。适宜的可供选择的部位包括病人的前臂，上臂，大腿，手掌和腹部，但不限于此。由于为收集血样在穿刺部位邻近的皮下组织上用手工施加足够的压力可能是困难的并通常导致低的收集量，故在可供选择的部位上收集血样可能会有问题。而本发明的盖件可允许使用者增大穿刺部位的压力值，使得可从可供选择的取样部位上抽取足够量的血液。

图1～4表示出按照本发明优选实施例的盖件10。该盖件10设计成可连接到传统穿刺装置壳体的远端部上。在传统的穿刺装置中，一穿刺件30安装在该穿刺装置的壳体12中并可沿着图1中线A表示的第一轴线相对于壳体12运动。该穿刺件30通过穿刺装置沿着该第一轴线驱动以便穿刺所述皮下组织。然后，从穿刺部位抽取血样并收集起来。这类传统的穿刺装置可从Lifescan，Inc.of Milpitas，CA，Palco Laboratories of Santa Cruz，CA，Therasense of Alameda，CA，and Amira Medical of Scotts Valley CA购买到。另外，一些穿刺装置还描述在给予Morita的美国专利号No.5,730,753，给予Taylor的6,045,567和给予Douglas的6,071,250中。前述每个专利都通过引证结合于本文中。本领域技术人员将明白的是本发明的盖件不局限于这里描述的穿刺装置。本发明的盖件可用于任何采用可移动穿刺件以穿刺皮下组织的穿刺装置。再有，本发明还意图包括任何那些适于从使用者抽取流体样本的装置，它们使用不同的包括使用刺血针、空心针、和固体实心针头或微型针、超声波装置、热力技术和类似措施的抽取技术。本装置可以是如上所述的简单的穿刺装置或者可包括具有适于测试例如葡萄糖的分析物的整体式仪表或测量装置的装置。

如图2清楚所示，该盖件10包括具有近端32和远端34的盖件本体14。一接触环16连接到该盖件本体36的远端34上。如图3和4所示，一开口18设置在接触环16中以允许一部分穿刺件30穿过其中从而实现穿刺皮下组织。

参见图2，该盖件本体14可包括用于可拆卸并可替换地将盖件本体14的近端32连接到该穿刺装置的壳体12的远端上的连接器20。该连接器20最好制有螺纹以便与设置穿刺装置壳体12上的螺纹相配合。在本领域中的普通技术人员将知道，可使用可供选择的连接机构而不脱离本发明的范围。例如连接器20其形状和尺寸构造成可卡扣在壳体12上。另外，尽管盖件14最好可拆卸并可替换地连接到壳体12上，但盖件10可永久地固定到壳体12上。

该盖件本体14可用透明的、半透明的或不透明材料构成，例如清澈透明的塑料，或包括形成通向盖件本体内部的窗口的透明部分，或可由传统的不透明材料构成。如果透明，该材料应足以允许观看到抽取在盖件本体14内的血液。该盖件本体14的透明度允许使用者观察从穿刺部位收集抽取的血液量，这在下面还将更详细地讨论。

参见图3A和4A，该接触环16具有一在穿刺和血样抽取时接触该该皮下组织的多型廓表面22。该多型廓表面22总体上相对图4A中以线B表示并不同于第一轴线A的第二轴线来定向。在此处描述的优选实施例中，该第二轴线B垂直于第一轴线A。本领域的技术人员将知道，该第二轴线不局限于此优选的定向，而可采用任何不同于该穿刺件移动轴线的定向。

该多型廓表面22设计成挤压该皮下组织使得从受压区域周围到该穿刺部位中央的血液流率最大化以有助于收集所抽取的血样。本文中使用的术语多型廓表面旨在包括两个或多个相互之间并相对同一轴线为不同角度定向的表面。该多型廓表面可从垂直壁向内延伸，或可从平坦表面向内延伸，该平坦平面从所述垂直壁径向向内延伸。这些普通技术人员将知道，多型廓表面可包括任意选定数目的表面。按照一具体方案，这个表面是非平面的。在本文描述的一实施例中，该多型廓表面22包括外部径向部分24和靠近开口18的内部径向部分26。该外部径向部分24最好相对于该第二轴线B定向在第一角度C上。该内部径向部26最好相对第二轴线B定向在不同于第一角度C的第二角度D上。该外部径向部分24和内部径向部分26可具有任意选择的表面特征或形状，即直线形，阶梯形或曲线形。在所述的实施例中，该外部径向部分24从接触环16的周边28到与内部径向部分26的相交部分总体呈线性。作为选择，该外部径向部分24可以是凸出或凹入的曲率。另外，该内部径向部分26通常是凹入的曲率，但也可以是线性或凸出的。

在图4A中示出，与该外部径向部分2 4的斜度相对应的角度C在约5 °和约15°的范围内。另外，如图3A总体用线E表示，该外部径向部分2 4的径向尺寸范围最好在接触环16总半径的约25％到约75％之间，该总半径从接触环16的中点CP到接触环16的周边28测量所得。在一优选实施例中，该外部径向部分24的径向尺寸E最好为接触环16总半径的约50％。

该接触环16可由塑料或其他适用于医疗器具的材料构成。该接触环16可具有例如白色的不透明的颜色，其区别于该皮肤组织的颜色并与之形成对比。有对比的颜色允许使用者更好地观察抽取的血液量。

该接触环16可以是固定到盖件本体14上的单独、分开的部件，或者可与盖件本体14制成一体。

参见图4B，该盖件10的接触环16尺寸构造成与使用者的皮肤紧密贴面接触。当靠置放置时，该接触环产生从该径向外部表面向内朝开口18延伸的压力梯度。特别地，当皮肤由穿刺件30穿刺时，该置于穿刺部位周围的接触环16产生压力梯度，其促使流体如箭头19所示流向开口18。

由盖件10产生的压力分布31具有与盖件的周边部分相吻合或与多型廓表面22的起点相重合的最高压力33。由于盖件以更大程度接触使用者的皮肤，此部分上的压力最大。当该多型廓表面向内朝开口18延伸并离开皮肤时，总压力下降。这形成从盖件10的最外部分到开口18的压力梯度。所述的压力梯度31以某种均匀的方式在表面24之上下降，并且以更快速的方式在表面26之上下降。普通技术人员将懂得该压力分布将随着该接触环构形的变化而变化。

根据图3B所示的本发明可选择实施例，该接触环16可包括防滑结构，其适于在抽取血样时防止该接触环16和盖件10相对于(或横过)皮肤表面运动。按照一实施例，该防滑结构包括例如橡胶或硅酮的防滑材料23，其附加、连接或固定到该接触环多型廓表面22的一部分上。该防滑材料23确保在接触环和皮肤之间摩擦力足以阻止该接触环相对皮肤表面的移动。按照可选择实施例，该多型廓表面构造成具有所选择的例如突起或凹槽的表面特征，或构造成使之表面粗糙化，以增加在接触环和皮肤之间的摩擦力。作为选择，整个接触环可由防滑材料制成以防止移动。

图4C表示了本发明盖件10接触环16的另一实施例。表示相同部件或类似部件的相同参考标号加有上标撇号。所示接触环16’具有轴向或垂直延伸的外壁或周边28’，其终结在远端29上。该远端29包括一适于应用时压靠到用人的皮肤上的第一平坦表面部分29A。该平坦表面部分29A总体垂直于周边部分28’。该多型廓表面22从该平坦表面部分29A径向向内朝开口18’延伸。该多型廓表面22’延伸在该环形平坦表面部分29A之间，如符号L所示。而且该多型廓表面可构造成包括该平坦表面部分29A。在此实施例中，该多型廓表面包括三个表面。作为选择，包括防滑材料或粗糙化的表面以防止该接触环在抽取血样期间相对于皮肤表面的移动的防滑结构可结合在接触环16’中。

所述多型廓表面22’包括两个或多个相互定向以便形成有不同、有差异的角度的表面。特别是，该多型廓表面22’包括一对表面25和27。该径向外部表面25相对于该轴线B定向在第一角度上。该径向内部表面27相对于轴线B定向在不同于第一角度的第二角度上。如上所述，该表面25和27可具有任意选定的形状或角度。

在应用中，该盖件10连接到穿刺装置的壳体12上并且该皮肤组织由穿过接触环16的开口18的穿刺件30穿刺。然后，该穿刺件30缩回盖件10中或穿刺装置中。挤压该接触环16与穿刺部位邻近的皮肤组织相接触以导致血液排出该穿刺部位并通过开口18进入该盖件10中。“挤压”皮肤组织进入与该多型廓表面22径向外部分24和径向内部分26相接触。该多型廓表面22通过在与接触环16周边28相接触的皮肤组织上增加流体静压使得血样抽取变得方便。这种在皮肤表面上的流体静压随着径向外表面24和径向内表面的斜率朝着开口18变化而下降。向内延伸的压力梯度表示在图4B中。实验的测试已经揭示出，应用本发明的盖件10在除了手指之外的采样部位上从穿刺部位可容易地抽取1.5ml至3ml的血液。另外，因为该盖件本体14可以是透明的并且接触环可以是例如白色的对比明显的颜色，使用者可方便地监视抽取的血量。

本发明盖件的一优选实施例表示在图5-9中，其中套筒60安装在盖件14周围。该套筒60总体沿着第一轴线A亦即沿着该穿刺件的运动轴线并相对于该盖件本体60可移动。该套筒60包括环形的套圈和至少两个从套圈62沿第一轴线A朝着盖件10的远端34延伸的支腿64A和64B。该支腿64A和64B是从一靠近套圈62的增大的宽度减缩到靠近接触环16的减小的宽度。

如图6所示，该支腿64A和64B是弧形横截面并且只包围该接触环16圆周的一部分。支腿64A和64B最好围绕接触环16圆周对称布置。虽然只表示了两个支腿，但本领域技术人员将理解的是，可附加另外的支腿而不脱离本发明。另外，这些支腿不需要围绕接触环16对称地定位。

该套筒60最好沿着平行于第一轴线A的轴线滑动，如图5箭头T所示。纵向延伸的隙缝66可形成在盖件本体14的一侧或两侧面上。突出导引件68可形成在支腿64A和64B之一或两者上。该导引件68尺寸和形状构造成可在隙缝66中滑动并防止套筒60相对于盖件本体14横向运动。作为选择，该隙缝66可形成在支腿64A和64B的一个或多个上，并且导引件68可形成在盖件本体14上。

可设置弹簧70或其他偏置机构以使套筒60朝着盖件10的远端偏置。本领域的普通技术人员将理解，套筒60不局限于应用在本发明盖件10上，而是可应用在任意穿刺装置的盖件上。

有时可能希望在穿刺以后使盖件10和接触环16移离与皮肤组织的接触，例如消除皮肤组织的压力或视觉上检查该穿刺部位。该套筒60允许使用者当盖件14和接触环16移离与皮肤的接触时可保持一部分穿刺装置、套筒60的支腿64A和64B与皮肤相接触，如图7所示。重要的是，支腿64A和64B允许使用者当接触环返回到与皮肤组织接触时保持该开口18与穿刺部位对准，如图8所示。按照一实施例，该套筒64A和64B还包括防滑结构以防止套筒相对于皮肤移动。一例如橡胶或硅酮的防滑材料可固定到该套筒支腿的接触表面上以防止运动。作为选择，该防滑结构包括该套筒支腿接触该皮肤的粗糙化的表面。

参见图9，该支腿64A和64B可间隔足够距离以便允许使用者的手指80嵌入支腿64A和64B之间。连接两个支腿64A和64B的表面67可以是弯曲的，并优选为抛物线形状以进一步使应用者手指80方便配合。另外，该支腿64A和64B以及套筒60可由例如柔性塑料的柔性、弹性材料构成。优选的材料是ABS塑料。如图9所示，该使用者的手指80可当套筒60定位在盖件10下方时而定位在支腿64A和64B之间。该支腿64A和64B压缩位于其间的使用者手指以夹捏或挤压该皮肤组织。然后使用者手指穿刺和通过支腿64A和64B挤压使用者手指有助于从穿刺部件抽取血样。

在图10-13中表示了本发明盖件的可选择实施例，其中该接触环16设计成适于穿刺该手指尖的锐曲面(或侧面)以及手指尖的腹侧部。

图10和11还表示了本发明盖件的另一实施例。该盖件80包括具有近端86的盖件本体81。接触环85连接到该盖件本体81远端83上。开口92设置在接触环85中以允许一部分穿刺件30通过其中以有效地穿刺该手指尖。所述盖件本体81可包括适于可拆卸地并可替换地将盖件本体81的近端86连接到该穿刺装置壳体12的所述远端上的连接器84。例如，该连接器84可尺寸和形状构造成与壳体12相配合。尽管该盖件80最好可拆卸并可替换地连接到壳体12上，该盖件80也可永久地固定到壳体12上。

该盖件本体81是由透明、半透明或不透明材料制成，例如清澈或透明的塑料，或包括形成通向盖件本体内部的窗口的透明部分。这种材料应该足够透明以允许使用者观看到在盖件本体81中抽取的血液。该盖件本体81的透明度允许观察到穿刺收集抽取到的血液量等。

该接触环85最好采用一对压力翼部82，它们尺寸构造成可容纳该位于其间的手指尖的锐曲面。因此，该压力翼部82形成适于容纳使用者手指的凹槽87。这样可施加适当大小的压力以允许抽取血液。

参见图11，该压力翼部径向向外延伸并离开该接触环以便在穿刺和抽取血样时都接触该指尖。该压力翼部82构成从本体81的外周边延伸到开口92的多型廓表面。多型廓表面88设计成加压该指尖使得来自穿刺部位的血流率最大并有助于血样抽取从而便于样本收集。所述多型廓表面88包括两个或多个相互之间并相对于同一轴线布置在不同角度上的非平面表面。例如，该构成多型廓表面88的压力翼部82，82包括径向外部分88A和靠近开口92的弯曲径向内的部分88B。在表面88A和88B之间的转换点可以是弧形、倒圆的或尖的。

本发明的接触环85可由塑料或其他适用在医用器具中的材料制成。接触环85可具有不同于指尖的颜色的不透明颜色。白色是优选色。对比色可允许使用者更好地观察抽取血液的数量。该接触环85可以是安装到盖件本体81上的分开、分离的构件，或也可与盖件本体81整体制成。

当使用时，将盖件80连接到穿刺装置的壳体12上并将使用者的指尖置于通过压力翼部82，82形成的凹槽87中。将装置的穿刺件伸出并穿过在接触环85中的开口92以刺入皮肤。挤压该接触环85与指尖接触在穿刺部位的附近从而抽取血液。该多型廓表面87通过产生径向向内朝开口92延伸的压力梯度故抽取血液方便快捷。按照一可选择实施例，接触环85上的防滑特征结构可防止当挤压接触环与指尖接触时该环相对于皮肤表面的移动。如上所述，该防滑结构可包括固定到该多型廓表面上的适宜防滑的材料，或粗糙化的多型廓表面。作为选择，该多廓表面85可构造成全部由适宜防滑材料构成以提供防滑结构。

图12和13表示了按照本发明教导的盖件的另一实施例。如图12所示，该盖件90包括连接到盖件本体94远端97的接触环85。在接触环95中形成的开口124允许一部分穿刺件30通过其中以在指尖的腹部侧面上产生穿刺。

该盖件本体94包括用于可拆卸和可替换地将盖件本体94的近端98连接到壳体12的远端部上的连接器99。例如，该连接器99的尺寸和形状设计成与壳体12相装配。并且，该盖件90可永久地固定到壳体12上。作为选择，该盖件93可拆卸并可替换地连接到壳体12上。该盖件本体94最好是类似于图10的盖件本体81。盖件80的材料也和用于盖件93的材料相同。该材料可以是透明的或包括允许在盖件93中观察抽取血液的透明部分。

所述接触环95具有多型廓表面96，其从盖件本体94的周边延伸至中央开口101。该多型廓表面96可包括两个或多个相互之间并相对同一轴线布置在不同角度上的表面。例如，所述多型廓表面96包括径向外部分96A，中间部分96B和在开口101邻近安置的径向内部分96C。该盖件的外部，中间和内部径向部分可具有任选的表面特征或形状，例如可以是直线，台阶或弯曲的。另外，该多型廓表面的各个表面96A，96B和96C之间的转折点可具有倒圆的，圆弧的或锐利的表面特征。

所述接触环95可由塑料或其他适于医用器具中的材料制造。该接触环95可具有不透明的颜色以区别于指尖颜色。白色是优选色。对比色允许使用者更好地观察抽取血液的数量。与盖件80相类似，该接触环95可以是分开的、独立的构件并固定到该盖件本体94上或可与盖件本体94制为一体。

当使用时，将盖件90连接到穿刺装置的壳体12上并将指尖置于与腹侧指部紧贴面接触，然后通过贯穿接触环96开口的穿刺件30穿刺。将穿刺件30缩回盖件90或穿刺装置中。挤压指尖与该多型廓表面96的外径向部分96A、中间径向部分96B和内径向部分96C接触。该多型廓表面96通过产生径向从该接触环95或盖件本体94周边100向内朝开口101延伸的压力梯度使抽取血液方便容易。按照一实施例，接触环95上的防滑结构可在接触环挤压接触指尖时防止接触环相对于皮肤表面的移动。如上所述，该防滑结构可包括一例如橡胶或硅酮的适宜的防滑材料并固定到该多型廓表面上。作为选择，至少一部分的多型廓表面包括粗糙化的接触表面以确保接触环和皮肤间的摩擦作用。

在图14-17中表示了本发明盖件的一可选择实施例，其中该接触区域设置有一适于穿刺使用者的各种表面的柔性材料。

图14和15表示了按照本发明教导的盖件的另一实施例以适用在多种不同的穿刺部位。所述盖件10包括一盖件本体112，其终止于安装在远端上的接触环114上。该盖件110的远端部115可借助任何适宜的结构连接到壳体12上。按照一优选实施例，该盖件是永久固定到壳体上，并因此其中没有轴向移动。如果希望，该盖件110的接触环114可包括一多型廓表面118，其具有多个相互之间角度定向的表面。也可在其中形成中央开口。按照一可选择实施例，该接触环可以是一个其中形成有标定表面特征的整体构造。

所述接触环最好由一可变形的、弹性的柔性的材料制成，其能够符合使用者与之接触的身体区域的形状。该接触环最好由橡胶材料、聚氨酯、胶乳或其他柔性材料制成。盖件本体112可同样由任何适宜的透明、半透明或不透明材料制成，例如清澈或透明的塑料或可包括用于形成通向盖件本体内部的窗口以便使用者观察抽取血液的透明部分。作为选择，该盖件可由不透明材料制成。

该接触环114可置于如图14的静止位置上，此时不与穿刺部位相接触并因此该环未有变形。当置于与例如手指的腹部侧面或任何其他适宜的手指部分的穿刺部位接触时，该接触环符合图15中的穿刺部位的形状。按照一实施例，接触环14上的防滑结构可当挤压该接触环与指尖相接触时防止接触环相对于皮肤表面的运动。如上所述，该防滑结构可包括一如橡胶或硅酮的适宜的防滑材料并固定到该多型廓表面上。作为选择，至少一部分多型廓表面包括粗糙化接触面以确保在接触环和皮肤之间的摩擦作用。

按照如图16和17所表示的可选择实施例，盖件130包括盖件本体132，其具有安装其上的可变形接触环134。所述接触环134具有边缘部分136，其从盖件本体132周边伸出或向外延伸。如果需要，该接触环可包括多型廓表面，其具有多个相互角度定向的表面。也可在其中制有一中央开口。按照一可选择实施例。该接触环是其上制有标定表面结构的整体结构。

该接触环最好可由橡胶材料、聚氨酯、胶乳或其他柔性材料制造。该接触环134可置于图16所示的静止位置上，此时未置于与穿刺部位相接触，并因此该环未变形。当置于与例如手指腹侧面或手指的任何其他适宜的部分的穿刺部位接触时，该接触环134符合图17所示该穿刺部位的形状。另外，当置于该位置时，该可变形接触环的伸出部分可“搭”过并沿着盖件本体132外侧表面延伸，因此可应用在例如前臂的平坦皮肤区域上。

该盖件本体132可包括用于可拆卸并可替换地将该盖件本体132的近端连接到壳体的远端上的连接器。实际上，该盖件130可永久固定到壳体12上。作为选择，该盖件130可拆卸并可替换地连接到壳体12上。

由于可在上述结构中做出一些改变而不脱离本发明的保护范围，因此这就意味着，所有包含在上面说明书中或在附图中表示的内容应解释为说明性的而没有限制含意。

同样理解为所附权利要求书将覆盖本文描述的本发明所有的一般性和特定性特征方案，并且作为语言表达，本发明保护范围的所有陈述落入权利要求书中。

Claims (14)

1.一种用于穿刺皮肤组织的穿刺装置的盖件，该穿刺装置包括一具有一近端和一远端的壳体和一装在壳体中的穿刺件，该穿刺件可沿着第一轴线相对壳体移动，该盖件包括：

一具有一近端和一远端的盖件本体；该盖件本体的近端连接到穿刺装置壳体的远端上；以及

一连接到盖件本体远端上的接触环；该接触环包括一用于一部分穿刺件通过其中的开口；该接触环具有一多型廓表面，该多型廓表面总体上围绕垂直于第一轴线的第二轴线延伸，以适于在多型廓表面上形成朝着开口减小的压力梯度，从而在穿刺皮肤组织以后方便快捷地抽取一血样；

其中多型廓表面构造成接触皮肤组织，并具有外径向部分和内径向部分，外径向部分相对于第二轴线具有5°-15°范围内的斜度，并且内径向部分是弯曲的。

2.如权利要求1所述的盖件，其特征在于，该盖件本体是透明、半透明或不透明的。

3.如权利要求1所述的盖件，其特征在于，该盖件本体的一部分是透明的以允许使用者观察血样。

4.如权利要求1所述的盖件，其特征在于，该盖件可拆卸并可替换地连接到所述壳体的远端上。

5.如权利要求1所述的盖件，其特征在于，该接触环由柔性可变形材料制成。

6.如权利要求5所述的盖件，其特征在于，该接触环包括边缘部分，该部分从该盖件本体向外延伸。

7.如权利要求1所述的盖件，其特征在于，该接触环具有一不同于皮肤组织色并与之形成对比的不透明色。

8.如权利要求1所述的盖件，其特征在于，该接触环构成一安装在该盖件本体上的分开的和单独的构件。

9.如权利要求1所述的盖件，其特征在于，该接触环与该盖件本体制成一体。

10.如权利要求1所述的盖件，其特征在于，该多型廓表面包括一防滑特征。

11.如权利要求10所述的盖件，其特征在于，该防滑特征包括一在该多型廓表面上的粗糙化表面以增大该接触环和皮肤之间的摩擦作用。

12.如权利要求10所述的盖件，其特征在于，该防滑特征包括一固定到该多型廓表面上的防滑材料。

13.如权利要求1所述的盖件，其特征在于，该接触环由一防滑材料制成。

14.一种用于穿刺皮肤组织的穿刺装置，包括：

一具有一近端和一远端的壳体；

一安装在该壳体内的穿刺件；该穿刺件可沿一第一轴线相对于壳体运动；以及

一连接到壳体的远端上的盖件；该盖件包括一具有一近端和一远端的盖件本体；该近端连接到壳体的远端上；该远端具有一接触环；其中该接触环包括：一用于一部分穿刺件通过其中的开口；和一多型廓表面，该多型廓表面总体上围绕垂直于第一轴线的第二轴线延伸，以适于在多型廓表面上形成朝着开口减小的压力梯度，从而在穿刺皮肤组织以后方便快捷地抽取一血样；

其中多型廓表面构造成接触皮肤组织，并具有外径向部分和内径向部分，外径向部分相对于第二轴线具有5°-15°范围内的斜度，并且内径向部分是弯曲的。

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