CN100571658C

CN100571658C - 脊椎骨间衬垫

Info

Publication number: CN100571658C
Application number: CNB2004800134320A
Authority: CN
Inventors: 中岛武彦; 岩崎喜信; 飞騨一利
Original assignee: Hoya Corp
Current assignee: Hoya Corp
Priority date: 2003-05-16
Filing date: 2004-05-14
Publication date: 2009-12-23
Anticipated expiration: 2024-05-14
Also published as: EP1625835A1; CN1791369A; US20070149972A1; JPWO2004100840A1; KR101146572B1; WO2004100840A1; EP1625835A4; JP4976014B2; KR20060029131A

Abstract

本发明提供可以可靠地保持在脊椎骨突起和脊椎骨突起之间，可以适当地维持相邻的脊椎骨突起的间隔的脊椎骨间衬垫。特别是提供不需大面积切除骨或软组织，可以进行低侵袭手术的脊椎骨间衬垫。本发明的一种脊椎骨间衬垫(1)，它可插入脊椎骨突起(101)和脊椎骨突起(102)之间使用，其特征为，它由块体(2)构成，具有在插入上述脊椎骨突起(101)和上述脊椎骨突起(102)之间的状态下，分别容纳上下的上述脊椎骨突起的一部分的凹部(21)。凹部(21)在块体(2)的全部周边上形成。凹部(21)的底面形状作成圆弧状。凹部(21)的深度为0.5～10mm。作出槽状的凹部(21)，其宽度为1～15mm。块体(2)大致为圆柱形状。

Description

脊椎骨间衬垫

技术领域

本发明涉及脊椎骨间衬垫。

背景技术

例如，在脊柱管狭窄症中，当在椎体和椎体之间存在椎间板变性或变形性椎间关节症，椎体二次变形和脊柱变形时，则存在由引起的马尾和神经根障碍的病态。

在这种脊柱管狭窄症的治疗中，采用从椎体间摘出变性的椎间板，将自己的骨头移植到除去椎间板的椎体间，固定椎体的椎体固定术。

但是，只将骨头移植至椎体间，由于在骨愈合前，移植骨的吸收，在脊柱中产生不稳定性。

作为防止这种不稳定性的方法，可在脊椎骨突起之间插入脊椎骨间衬垫。

这里，要求可将椎体稳定地支承在该脊椎骨间衬垫中，同时要求与生体具有适应性。从这点出发，研究构成材料和形状，提出各种脊椎骨间衬垫，(特开平8-52166号公报)。

在专利文献1中所述的脊椎骨间衬垫都具有柔软性，大致成为U字形，而为了固定在脊椎骨突起之间，设有两对耳部。

但是，在这种结构的脊椎骨间衬垫中，当固定在脊椎骨突起之间时，由于利用螺钉将耳部固定在脊椎骨突起上，存在损伤健全的骨组织的问题，另外，形状复杂，手术操作麻烦。

发明内容

本发明的目的是要提供一种脊椎骨间衬垫，可以可靠地保持在脊椎骨突起和脊椎骨突起之间，可以适当地维持相邻的脊椎骨突起的间隔。特别是要提供一种不需大面积切除骨或软组织，可以进行低侵袭手术的脊椎骨间衬垫。

为了达到上述目的，本发明所述的脊椎骨间衬垫，它可插入脊椎骨突起和脊椎骨突起之间使用，其特征为，它由块体构成，在插入上述脊椎骨突起和上述脊椎骨突起之间的状态下，具有分别容纳上下的上述脊椎骨突起的一部分的凹部。

这样，可将脊椎骨间衬垫可靠地保持在脊椎骨突起和脊椎骨突起之间，可以适当地维持相邻的脊椎骨突起的间隔。

最好上述凹部在上述块体的全部周边上形成。

这样，可以更可靠地将脊椎骨间衬垫保持在脊椎骨间衬垫之间。另外，当脊椎骨间衬垫插入脊椎骨间中时，容易达到位置重合。

最好，上述凹部的底面的形状为圆弧状。

这样，当将脊椎骨间衬垫插入脊椎骨间时和插入后，都可更可靠地防止周边组织损伤。

最好，上述凹部的深度为0.5～10mm。

这样，可以更可靠地将脊椎骨间衬垫保持在脊椎骨突起之间。

最好，形成槽状的上述凹部，其宽度为1～15mm。

最好，上述块体大致为圆柱形状。

这样，在将脊椎骨间衬垫插入脊椎骨间时和插入后，难以损伤周边组织。

最好，上述块体具有插入将脊椎骨间衬垫固定在上述脊椎骨突起和上述脊椎骨突起之间的固定零件用的中空部分。

最好，上述块体为其拐角带有圆形的形状。

这样，当将脊椎骨间衬垫插入脊椎骨间时和插入后，都难以损伤周边组织。

最好，上述块体的空隙率在50％以下。

这样，可使块体的强度更好。

最好，上述块体由具有生体亲和性的材料制成。

这样，可将本发明的脊椎骨间衬垫很好地在人体中使用。

最好，上述块体主要由陶瓷材料制成。

这样，可使块体的加工性好。

最好，上述陶瓷材料为磷酸钙系化合物。

这样，可使块体的生体亲和性好。

最好，上述磷酸钙系化合物的Ca/P比为1.0～2.0。

这样，可使块体的生体亲和性更好。

最好，上述磷酸钙系化合物为羟基磷灰石。

这样，可使块体的生体亲和性特别好。

上述和其以外的本发明的目的，结构和效果，从参照附图的以下实施例说明中将会清楚。

附图说明

图1为表示构成本发明的脊椎骨间衬垫的块体的实施例的斜视图；

图2为表示构成本发明脊椎骨间衬垫的块体的实施例的平面图(a)和侧视图(b)；

图3为表示本发明的脊椎骨间衬垫的使用状态的图；

图4为表示本发明的脊椎骨间衬垫的使用状态的图；

图5为说明在将本发明的脊椎骨间衬垫插入脊椎骨间时的手术方法的一个例子的图。

具体实施方式

以下，根据附图所示的优选实施例，详细地说明本发明的脊椎骨间衬垫。

图1为表示构成本发明的脊椎骨间衬垫的块体的实施例的斜视图。图2a为平面图，2b为侧视图，图3和图4分别为表示本发明的脊椎骨间衬垫的使用状态的图。

在以下的说明中，只要不特别事先说明，都以将脊椎骨间衬垫插入在患者的脊椎骨突起和脊椎骨突起之间的状态作为基本，规定方向。

即：称患者的头部(图1，图2a，图2b，图3和图4中的上侧)为“上”，称脚(图1，图2a，图2b，图3和图4中的下侧)为“下”。

如图3和图4所示，本发明的脊椎骨间衬垫1插入在脊椎骨突起101和脊椎骨突起102之间(以下称为“脊椎骨间”)。在脊椎骨间衬垫1插入脊椎骨间中的状态下(以下称为“插入状态”)，可以适当地维持(保持)脊椎骨突起101和脊椎骨突起102的间隔(离开距离)。

如图1和图2所示，脊椎骨间衬垫1(以下也可简单地称为“衬垫1”)由块状的块体2构成。

如图示结构那样，块体2为大致的圆柱形状，具有凹部21和中空部分22。另外，块体2作成一体。

如图3和图4所示，在衬垫1插入脊椎骨间的状态下，凹部21具有分别容纳上下脊椎骨突起的(相邻的脊椎骨突起的)两者中的一部分的功能。

这样，在本发明中，构成衬垫1的块体2的特征为，将衬垫1插入脊椎骨突起之间的状态下，具有分别容纳上下脊椎骨突起的一部分的凹部21。利用这种结构，衬垫1可以可靠地保持在脊椎骨间中，可以适当地维持脊椎骨突起和脊椎骨突起的间隔。另外，通过使用这种结构的衬垫，在进行治疗时，可以不需大面积地切除骨或软组织，可以进行低侵袭手术。

在本实施例中，如图所示那样，凹部21设在大致为圆柱形的块体2的周边表面上的轴方向的大致中心附近。这样，可以更可靠地将衬垫1保持在脊椎骨间中。

另外，在本实施例中，凹部21的底面形状为圆弧状。这样，即是在将衬垫1插入脊椎骨间中时和插入后，都可以更可造地防止损伤周边的组织。

上述的凹部21至少是在衬垫1插入脊椎骨突起之间的状态下，具有容纳上下脊椎骨突起的一部分的功能，可设在构成衬垫1的块体2的一部分上，但优选如图示结构那样，设在构成衬垫1的块体2的全部周边上。这样，可以更可靠地将衬垫1保持在脊椎骨突起部分。另外，当这样构成时，在将衬垫插入脊椎骨间中时，具有容易位置重合的优点。另外，当这样构成时，在制造衬垫1时，容易作出凹部21。

利用图2a中的D₁表示的这种凹部21的深度为0.5～10mm的较好，1～2mm更好。这样，可以更可靠地将衬垫1保持在脊椎骨突起之间。与此相对，当凹部21的深度小于上述下限值时，具有不能很好地将衬垫1保持在脊椎骨突起之间的可能性。另一方面，当凹部21的深度超过上述上限值时，衬垫1本身的强度降低，不能适当地维持脊椎骨突起和脊椎骨突起的间隔的可能性。

另外，如上所述，利用图2a中的W表示槽状的凹部21的宽度，该宽度优选为1～15mm，更优选为5～10mm。这样，可以更可靠地将衬垫1保持在脊椎骨间中，与此相对，当凹部21的宽度小于上述下限值时，不宜将脊椎骨突起部分适当地容纳在凹部21中。另一方面，当凹部21的宽度超过上述上限值时，具有不能很好地将衬垫1保持在脊椎骨突起之间的可能性。

如上所述，本实施例的脊椎骨间衬垫1(块体2)为大致的圆柱形状，当作成这种形状时，在插入脊椎骨间时和插入后，不易损伤周边组织。

另外，这种衬垫1固定在相邻的脊椎骨突起之间，但固定时具有一定程度的自由度也可以。这样，当有自由度时，由于可以与人体的运动(姿势)相应地移动，可以减轻对人体的负担。

如图1和图2所示，中空部分22在侧面23和侧面24的中心附近贯通。即，中空部分22与块体2的横方向(圆柱的轴方向)平行，而且位于块体2的大致中心。

该中空部分22可以在插入将脊椎骨间衬垫1固定在脊椎骨间上的固定零件3时使用。这样，可以更可靠地将衬垫1保持在脊椎骨间中。另外，这种中空部分22可以将脊椎骨间衬垫1插入脊椎骨间用的插入器具时使用。

如图2所示，中空部分22的开口部的边缘倾斜。即，中空部分22具有与大致为圆柱形的块体2的轴方向直垂的方向的中空部分22的截面积向着开口部(块体2的端部)逐渐增大的部分25。这样，当插入固定零件3，将衬垫1固定在脊椎骨间中时，可以有防止固定零件3松驰，另外，可以有效地防止由于衬垫1的运动损伤固定零件3。这种逐渐增大的部分25还可以在将固定零件3插入中空部分22中时，具有作为导向部分的功能。

另外，利用图2a中的D₂表示这种中空部分22的直径，该直径没有特别的限制，1～5mm较好，最好为2～4mm。当中空部分22的直径小于上述下限值时，插入固定零件3困难。另外，当中空部分22的直径超过上述上限值时，不能很好地保持作为脊椎骨间衬垫的强度。

另外，利用图2a中的D₃表示上述逐渐增大部分25的开口部附近的直径，该直径没有特别的限制，优选2～8mm，更优选4～6mm。这样，上述效果更显著。

作为将脊椎骨间衬垫1固定在脊椎骨间中的固定零件3，没有特别的限制，可以使用金属丝状的零件。作为这种金属丝状的固定零件3，具体地可举出高分子聚乙烯制的绳索，聚酯制的缝合线，钛或不锈钢制的金属丝等。

上述这样构成的块体2，利用图2a中的L₁表示的全长为优选10～40mm，更优选15～25mm。当L₁小于上述下限值时，不能很好地保持衬垫1的强度。另一方面，当L₁超过上述上限值时，不易将衬垫1插入脊椎骨间。

此外，上述这样构成的块体2，利用图2a中的L₂表示的端部附近的直径为优选5～20mm，更优选8～15mm。当L₂小于上述下限值时，不能很好地保持衬垫1的强度，并且当加大冲击时，可能从目的部分偏移。另外，可能得不到脊椎骨间的大的间隔，治疗效果不好。另一方面，当L₂超过上述上限值时，凹部21的深度会使脊椎骨突起和脊椎骨突起的间隔过分大。

另外，块体2的拐角部分形成带有圆形的形状(倒角)。这样，当将各个块体2插入脊椎骨间等时，可以更可靠地防止损伤周边组织。

这种块体2最好利用具有生体亲和性的材料制成。作为具有这种生体亲和性的材料可举出钛或钛合金，不锈钢、CO-Cr系合金，Ni-Ti系合金等对生体危害性小的金属材料，陶瓷材料或它们的复合材料等。

在上述材料中，在使用钛或钛合金的情况下，由于为强度高的材料，具有即使反复应力作用，也可以抑制摩耗的优点；另外，手术后也不会使X射线摄影等的图像紊乱。

另外，在上述材料中，在使用陶瓷材料作为主材料的情况下，由于陶瓷材料的生体亲和性特别好，另外，加工性也好，因此通过使用车床，钻床等的切削加工，容易调整其形状和大小等。另外，在手术场所，可以根据脊椎骨突起101、102的大小或脊椎的弯曲度等的不同(即症例)，也可细微调整块体2的尺寸。

作为陶瓷材料有各种陶瓷材料，最好为氧化铝、氧化锆、磷酸钙系化合物等的生物陶瓷。其中，磷酸钙系化合物由于具有良好的生体亲和性，作为块体2的构成材料特别好。

作为磷酸钙系化合物可举出羟基磷灰石、氟及磷灰石、碳酸磷灰石等磷灰石类，磷酸二钙，磷酸三钙，磷酸四钙，磷酸八钙等。可以将这些中的一种或两种以上混合使用。另外，在这些磷酸钙系化合物中，最好使用Ca/p比为1.0～2.0的化合物。

在这种磷酸钙系化合物中，优选羟基磷灰石。由于羟基磷灰石具有与骨的无机质主成分同样的组成、结构和物理性质，因此具有特别好的生体亲和性(生体适合性)。

另外，在制造块体2时，原料羟基磷灰石的粒子，优选在500～1000℃下临时烧成。由于可以抑制在这种温度下临时烧成的羟基磷灰石粒子一定程度的活性，因此可以抑制烧结急剧地进行等引起的烧结不均匀，可以得到强度均匀的烧结体。

这种块体2的空隙率(气孔率)优选在50％以下，更优选在0～20％左右。通过使空隙率在上述范围内，可以使块体2的强度更好。

另外，块体2也可以利用上述陶瓷材料和钛或钛合金，不锈钢CO-Cr系合金，Ni-Ti系合金等对生体的危害性小的金属材料的复合材料等构成。

其次，说明将本发明的脊椎骨间衬垫插入脊椎骨间中的手术方法的一个例子。

1、首先，如图5a所示那样，使患者取右侧卧弯曲位，进行局部麻醉；

2、将患部皮肤切开5cm；

3、从脊椎骨突起的两侧剥离筋，利用开创器4举起；

4、将钩状的探针5插入脊椎骨上韧带的前方(参照图5b)；

5、利用X射线拍照，确认位置，扩大脊椎骨突起间的间隔；

6、从患者的右侧将脊椎骨间衬垫1插入脊椎骨突起之间(参照图5C)；

7、将固定零件3插入脊椎骨间衬垫1的中空部分22中，利用该固定零件3将脊椎骨间衬垫1固定在脊椎骨突起之间(参照图3)；

8、封闭创伤部分。

这样，采用本发明的脊椎骨间衬垫，不需要大面积切除骨或软组织，可以容易地进行低侵袭手术。

以上，就图示的实施例说明了本发明的脊椎骨间衬垫，但本发明不是仅限于此。

例如，在上述实施例中，说明了块体2具有大致圆柱形状，但如果具有上述的凹部21，则任何形状都可以，例如大致的球形状，大致的三角柱状或大致的四角柱状等多角柱状等也可以。

另外，在上述实施例中，说明了凹部21在块体2的全部周边上形成，但不是仅限于此，凹部21至少在与上下的脊椎骨突起接触的部分上形成也可以。

另外，在上述实施例中，说明了脊椎骨间衬垫1具有中空部分22的结构，但没有这种中空部分22也可以。

另外，在上述实施例中，说明了利用具有生体亲和性的材料制成块体2，但不是仅限于此，至少是块体2的表面附近，利用上述材料制成也可以。

另外，在上述实施例中，说明了将脊椎骨间衬垫1固定在一个脊椎骨突起上，固定在上下脊椎骨突起二者上也可以。

发明的效果

如上所述，采用本发明脊椎骨间衬垫，可以可靠地保持在脊椎骨突起和脊椎骨突起之间，可以适当地维持相邻的脊椎骨突起的间隔。

另外，采用本发明，不需要大面积切除骨或软组织，可以容易地进行低侵袭的手术。

本申请是基于日本国专利申请2003-139471号的，通过表明该申请的编号，其所述的全部内容可包括在本申请中。

Claims

1、一种脊椎骨间衬垫，该衬垫可插入脊椎骨突起和脊椎骨突起之间使用，其特征在于：该衬垫由以陶瓷材料作为主材料并一体化成型为大致圆柱形状的块体构成，在插入上述脊椎骨突起和上述脊椎骨突起之间的状态下，分别容纳上下的上述脊椎骨突起的一部分的凹部在上述块体的全部周边上形成。

2、如权利要求1所述的脊椎骨间衬垫，其特征在于：上述凹部的底面的形状为圆弧状。

3、如权利要求1所述的脊椎骨间衬垫，其特征在于：上述凹部的深度为0.5～10mm。

4、如权利要求1所述的脊椎骨间衬垫，其特征在于：形成槽状的上述凹部，其宽度为1～15mm。

5、如权利要求1所述的脊椎骨间衬垫，其特征在于：上述块体具有中空部分，该中空部分用于插入将脊椎骨间衬垫固定在上述脊椎骨突起和上述脊椎骨突起之间的固定零件，平行于上述块体的轴方向，并且设置为贯通于上述块体的大致中央。

6、如权利要求5所述的脊椎骨间衬垫，其特征在于：在用于将该脊椎骨间衬垫插入在上述脊椎骨突起和上述脊椎骨突起之间的插入器具中，上述中空部分用于固定该脊椎骨间衬垫。

7、如权利要求1所述的脊椎骨间衬垫，其特征在于：上述块体为其拐角带有圆形的形状。

8、如权利要求1所述的脊椎骨间衬垫，其特征在于：上述块体的空隙率在50％以下。

9、如权利要求1所述的脊椎骨间衬垫，其特征在于：上述块体由具有生体亲和性的材料制成。

10、如权利要求1所述的脊椎骨间衬垫，其特征在于：上述陶瓷材料为磷酸钙系化合物。

11、如权利要求10所述的脊椎骨间衬垫，其特征在于：上述磷酸钙系化合物的Ca/P比为1.0～2.0。

12、如权利要求11所述的脊椎骨间衬垫，其特征在于：上述磷酸钙系化合物为羟基磷灰石。