CN101015468A - 用于进行经肛门切除术的器械 - Google Patents

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Abstract

一种适于将多个外科紧固件施加到身体组织上的外科器械，包括具有近端和远端的机架，手柄定位在其近端，端部执行器定位在其远端。所述端部执行器的形状和尺寸设置成用于支撑钉仓模块。击发机构与所述端部执行器和所述钉仓模块相关联以便选择性地进行致动。所述端部执行器具有用于经肛门切除术的最优化曲率半径，使所述端部执行器具有小于等于约为40mm直径的曲率。

Description

用于进行经肛门切除术的器械
技术领域
本发明涉及适用于经肛门切除术的外科缝合和切割器械及用于进行经肛门切除术的相关方法。更具体地，本发明涉及具有特别适于配合在靠近肛管的直肠中的曲率以便进行经肛门切除术的外科缝合和切割器械，以及使用该外科缝合和切割器械的方法。
背景技术
外科缝合和切割器械通常用于通过缝合切除术治疗的病理诊断和治疗。外科缝合器械提供了拓展对经肛管、口腔、胃和操作入口引入的机械缝合装置的经腔利用的机构。尽管外科缝合和切割器械最常用于直肠病理诊断，但是外科缝合和切割器械可在各种环境中使用。
外科缝合和切割器械一般包括支撑架，与支撑架连接的砧座和携载多个钉的钉仓模块。所述器械还包括在钉仓模块中的驱动器，其将所有的钉同时推到砧座中，使钉形成为大致B形形状，从而将组织缝合在一起。另外，这些器械包括使钉仓模块从相对于砧座间隔开以在其中容纳组织的隔开位置运动到闭合位置的接近机构，在所述闭合位置处组织被夹钳在砧座和钉仓模块之间。最后，所述器械包括使钉驱动器向前运动从而抵靠砧座形成钉的击发部件。
除其它手术外，外科缝合和切割器械还已经用于经肛门切除术。经肛门切除术是用于在直肠内通过经肛门的操作切除组织(例如肿瘤组织)的外科手术。该手术一般用于治疗早期直肠癌或者靠近肛门的直肠肿瘤。根据该手术，一部分直肠被切除，将剩余部分的相对边缘结合以实现肛门与直肠的剩余部分的连接。
在前面的描述的基础上，本领域技术人员将会理解，需要与经肛门切除术有关的更先进手术，并且需要特别设计为方便该更先进外科手术的先进器械。本发明通过提供用于经肛门切除术的技术以及适于帮助手术进行的相关弧形切割缝合器而解决了这种需要。
发明内容
因此，本发明的一个目的在于提供一种适于将多个外科紧固件施加到身体组织的外科器械。外科器械包括具有近端和远端的机架，并且手柄定位在近端，端部执行器定位在远端。端部执行器的形状和尺寸设置成用于支撑钉仓模块。击发机构与端部执行器和钉仓模块相关联，以便进行选择性致动。端部执行器具有用于经肛门切除术的最优化曲率半径，使端部执行器具有直径小于等于约为40mm的曲率。
本发明的又一个目的在于提供一种外科器械，其中端部执行器具有大约20mm直径到大约40mm直径的曲率。
本发明的另一个目的在于提供一种外科器械，其中端部执行器具有适于配合在具有大约40mm直径的包壳中的曲率。
本发明的又一个目的在于提供一种外科器械，其中端部执行器具有大约36mm直径的曲率。
本发明的再一个目的在于提供一种适于进行经肛门切除术的外科套件。该外科套件包括如上所述的外科器械和带有具有小于等于约为40mm直径的曲率的开口的扩张器。
本发明的又一个目的在于提供一种外科器械，其中扩张器具有大约40mm的曲率。
更具体地说，本发明涉及如下内容：
(1)一种适于将多个外科紧固件施加到身体组织的外科器械，所述外科器械包括：
具有近端和远端的机架，手柄定位在其近端，端部执行器定位在其远端；
所述端部执行器的形状和尺寸设置成用于支撑钉仓模块；
击发机构与所述端部执行器和所述钉仓模块相关联，以便选择性地进行致动；以及
其中，所述端部执行器具有用于经肛门切除术的最优化曲率半径，使所述端部执行器具有小于等于约为40mm直径的曲率。
(2)如第(1)项所述的外科器械，其中，所述端部执行器具有大约20mm直径到大约40mm直径的曲率。
(3)如第(1)项所述的外科器械，其中，所述端部执行器具有适于配合在具有大约40mm的直径的包壳中的曲率。
(4)如第(1)项所述的外科器械，其中，所述端部执行器具有大约36mm直径的曲率。
(5)一种适于进行经肛门切除术的外科套件，所述外科套件包括：
外科器械，包括具有近端和远端的机架，手柄定位在其近端，端部执行器定位在其远端，所述端部执行器的形状和尺寸设置成用于支撑钉仓模块，击发机构与所述端部执行器和所述钉仓模块相关联，以便选择性地进行致动，其中所述端部执行器具有用于经肛门切除术的最优化曲率半径，使所述端部执行器具有小于等于约为40mm直径的曲率；以及
具有开口的扩张器，所述开口具有小于等于约为40mm直径的曲率。
(6)如第(5)项所述的外科套件，其中，所述端部执行器具有大约20mm直径到大约40mm直径之间的曲率。
(7)如第(5)项所述的外科套件，其中，所述端部执行器具有大约36mm直径的曲率。
(8)如第(7)项所述的外科套件，其中，所述扩张器具有大约40mm的曲率。
(9)如第(5)项所述的外科套件，其中，所述扩张器具有大约40mm的曲率。
通过结合用于阐述本发明的一些实施方式的附图的下列详细描述，本发明的其它目的和优点将是容易理解的。
附图说明
图1是根据本发明的外科缝合器的透视图。
图2是外科缝合器的透视图，其中除去了钉仓模块。
图3是外科缝合器的透视图，其中钉仓外壳被运动到中间位置。
图4是外科缝合器的透视图，其中钉仓外科被运动到闭合位置。
图5是外科缝合器的透视图，其中击发触发器处于击发位置。
图6是钉仓模块的主透视图，其中保持器与其连接。
图7是钉仓模块的主透视图，其中保持器被除去。
图8到16公开了根据本发明的进行经肛门切除术的各个步骤。
具体实施方式
这里公开本发明的详细实施方式。然而，应当理解的是，所公开的实施方式仅仅是可以各种形式体现的本发明的示例。因此，这里详细公开的实施方式不解释为限制，而仅仅作为教导本领域技术人员怎样制作和/或使用本发明的基础。
参见图1并结合图2到5，显示了外科缝合和切割器械，特别是设计为缝合和切割组织的线性外科缝合器20。线性外科缝合器20具有位于第一近端的手柄21和位于相对的远端的端部执行器80。根据本发明的优选实施方式，端部执行器80是弧形的。右手侧和左手侧结构板(通常称为“手柄板”)34、35分别将器械的手柄21与端部执行器80连接(在图1中左手侧手柄板35被除去并且未显示)。手柄21具有与左手侧罩(左手侧罩在图1中未显示)连接的右手侧罩22。手柄21还具有主体部分23，用于抓持并操纵线性外科缝合器20(见图2-5)。
根据本发明的线性外科缝合器20特别适用于进行经肛门切除术。特别是，由于肛门和直肠的有限尺寸使进入和进行与肛门邻近的手术变得困难时。在经肛门切除术过程中，本发明的外科缝合器20的形状和尺寸特别设置成用于经过肛门进入并在直肠内对准。特别是，线性外科缝合器20的端部执行器80适于配合在直径小于等于40mm的环形包壳内并在其中起作用。考虑到这一点，根据本发明的优选实施方式，线性外科缝合器20具有远端，该远端具有组织端部执行器80，该端部执行器80具有直径大约20mm到大约40mm之间的曲率，更优选具有直径大约36mm的曲率，以便配合在最小的卵圆形包壳中，从而允许穿过肛门并进行直肠切除手术。根据优选实施方式，可构造具有直径大约36mm的曲率的执行器，使其限定大约30mm的弧形长度。
端部执行器80是外科紧固组件，包括钉仓模块120(见图6和7)和C形支撑结构81。术语C形在说明书全文用于描述支撑结构81和钉仓模块120的凹陷状态。C形构造有利于增强功能性，在本说明书中使用的术语“C形”应当被解释为包括可类似地增强外科缝合和切割器械的功能性的各种凹陷形状。闭合元件28的远端30被设置成容纳钉仓模块120。端部执行器80还包括安全锁定机构(未显示)，用于防止事先被击发的钉仓模块120的击发。钉仓模块120包括与砧座122连接的钉仓外壳121。钉仓模块120还包括限位销125、刀126、可拆卸保持器160、组织接触表面127，所述组织接触表面具有多个钉容纳槽128，所述钉容纳槽128在刀126的两侧上以一排或者多排(也就是说，钉线)交错形成。抵靠砧座122的钉形成表面129从钉仓外壳121击发钉(未显示)，所述砧座的钉形成表面129朝向钉仓外壳121的组织接触表面127。
基于下列公开的内容可想到的是，本发明的线性外科钉器20设计为具有可置换钉仓模块120的多击发装置。然而应当理解的是，在不会背离本发明的精神的条件下，本发明的许多基本概念可同等应用在单个击发装置中。虽然本发明的端部执行器80在下面公开为适用于与具有各种元件的可置换钉仓模块120一起使用，但是在不会背离本发明的精神的条件下，本发明的基本概念也可应用于各种端部执行器和钉仓模块构造。
端部执行器80的支撑结构8 1通过肩部铆钉82和柱83与右侧和左侧手柄板34、35连接，所述铆钉82和柱83从支撑结构81延伸到手柄板34、35中的容纳孔中。根据本发明的优选实施方式，支撑结构81由单件式结构形成。更具体地，支撑结构81通过例如铝挤压形成，随后机加工形成根据本发明公开的支撑结构81。通过以这种方式构造支撑结构81，不需要多个部件，大大降低了制造和组装的相关成本。另外，支撑结构81的整体结构增强了本发明的线性外科钉器20的整体稳定性。另外，支撑结构81的整体挤压结构提供了减轻的重量，由于钴放射能有效穿透挤压的铝，也更容易消毒，并且基于经过挤压得到的光滑外表面，对于组织的创伤更小。
线性外科缝合器20的手柄21包括手柄握把24，医生使用其手的手掌握持该手柄握把(参见图2-5)。手柄握把24由右手侧罩手柄25(见图1)和左手侧罩手柄组成(左手侧罩手柄在图1中未显示)。从手柄21的下侧可枢转延伸的是闭合触发器26和击发触发器27。在图1中示出的线性外科缝合器20显示具有处于它们的未致动位置的闭合和击发触发器26、27，并且其中插入了钉仓模块120并且保持器160被除去。因此，钉仓外壳121与砧座122间隔设置以便将组织设置在钉仓外壳121和砧座122之间。
线性外科缝合器20带有组织限位销致动机构100。组织限位销致动机构100包括定位在手柄21的顶面上的马鞍状滑块101。手动运动滑块101导致推杆102向远侧运动。推杆102与钉仓模块120的限位销125连接。推杆102的远侧运动或者近侧回缩导致限位销125的相应运动。限位销致动机构100还在手柄21内与闭合触发器26可松开地连接，如果其还没有被手动运动到其最近侧位置，致动闭合触发器26将导致限位销125自动向远侧运动。
简单地参见图2到5，示出了当加载钉仓模块120并且闭合和击发触发器26、27向着手柄握把24被顺序压下以致动线性外科钉器20的端部执行器80时发生的情况。线性外科缝合器20被加载了钉仓模块120，如图2中所示，并且保持器160被除去。线性外科缝合器20现在准备容纳组织，如图1中所示。
当闭合触发器26部分受压而停在其第一制动位置(如图3所示)时，钉仓外壳121从其完全打开位置运动到打开和闭合位置之间的中间位置(将在下面更详细描述)。同时，组织限位销致动机构100使限位销125从钉仓外壳121向前运动穿过砧座122的开口。在该位置中，可正确定位已经被放置在钉仓外壳121和砧座122之间的组织，并且确保将组织保持在钉仓外壳121和砧座122之间。因此，当闭合触发器26已经被致动到其中间位置时，钉仓外壳121和砧座122相应地被定位在它们的组织保持位置。
当闭合触发器26被完全挤压而与手柄握把24的前端相邻时，如图4中所示，钉仓外壳121的组织接触表面127和砧座122的钉形成表面129彼此邻近，由此完全夹钳已经正确定位并保持的组织因。另外，击发触发器27向着手柄握把24逆时针旋转，使医生能够握持击发触发器27，以便击发钉。因此，击发触发器27现在处于由医生挤压以缝合和切割组织的位置。当击发触发器27已经完全被挤压以击发钉时，如图5所示，击发触发器27停在闭合触发器26附近。
本发明的线性外科钉器以类似于共同拥有并待审的申请的方式构造。这样，有关线性外科缝合器20的结构和操作的进一步的细节可在2004年12月20日提交的序列号为11/014,910、题为“CURVEDCUTTER STAPLER SHAPED FOR MALE PELVIS”的共同拥有的美国专利申请中得到，其内容通过引用包含在本申请中。
参见图8与9，在实践中，在进行经肛门切割术中弧形切割缝合器20以下列方式与扩张器(dilator)224和摊开器(spreader)226一起使用。一旦识别到需要切割的直肠，以常规方式对该区域进行准备。特别是，并参照图10，扩张器224被插入并借助多根缝合线201固定在直肠内。如上所述，端部执行器80必须在其中工作的优选包壳具有大约小于40mm的直径。这是因为大约40mm直径的扩张器224优选与本手术一起使用。尽管根据本发明使用具有大约40mm直径的扩张器(据信这是可用于大多数患者的最大尺寸的扩张器)，但是，本领域技术人员将会理解，一些患者不能接受40mm的扩张器，因此，根据本发明，可使用尺寸范围从大约30mm到大约40mm的扩张器。类似地，曲率略小于扩张器224的曲率的摊开器226与本发明一起使用。
此后，并参照图11到16，第一交叉缝合线202从1点钟位置到11点钟位置围绕直肠200连接。交叉缝合线202的咬合深度以需要的方式捕获并折叠直肠壁204。除了如上述设置的交叉缝合线之外，牵引缝合线206被设置在交叉缝合线202的下方，并且当手术进行时用于保持组织上的张力。此后，本领域技术人员公知的传统线性外科缝合器械被设置在交叉缝合线202和牵引缝合线206的下方，在直肠壁204中大约1点钟的位置处形成纵向钉线208。此后，将本发明的器械20设置在直肠肛门200中并定位为用于捕获由定位在1点钟和10点钟之间的第一交叉缝合线202保持的直肠壁204。器械20被击发，形成从1点钟延伸到10点钟的周向第一钉线210。一旦该部分切除完成，从10点钟到7点钟设置第二交叉缝合线203以捕获直肠壁204。器械20然后再次设置在直肠肛门200中捕获由从10点钟到7点钟的第二交叉缝合线203保持的直肠壁204，器械20被击发并形成穿过其中的缝合线212。根据本发明的优选实施方式，然后将8字形缝合线211设置在第一和第二缝合线210、212的接头处。此后，设置从7点钟到4点钟的第三交叉缝合线205，器械20被定位并再次击发，形成从7点钟延伸到4点钟的第三缝合线214。与前一步骤相同，8字形缝合线213设置在第二和第三缝合线212、214的接头处。最后，重复上述步骤，直到整个直肠切除完全被缝合并且被切除，增加第四缝合线218和8字形缝合线215。
虽然已经显示和描述了本发明的优选实施方式，应当理解，这不是想通过所述公开限制本发明，而是意图覆盖落入本发明的精神和范围内的所有修改和替代构造。

Claims (4)

1、一种适于将多个外科紧固件施加到身体组织的外科器械，所述外科器械包括：
具有近端和远端的机架，手柄定位在其近端，端部执行器定位在其远端；
所述端部执行器的形状和尺寸设置成用于支撑钉仓模块；
击发机构与所述端部执行器和所述钉仓模块相关联，以便选择性地进行致动；以及
其中，所述端部执行器具有用于经肛门切除术的最优化曲率半径，使所述端部执行器具有小于等于约为40mm直径的曲率。
2、根据权利要求1所述的外科器械，其中，所述端部执行器具有大约20mm直径到大约40mm直径的曲率。
3、根据权利要求1所述的外科器械，其中，所述端部执行器具有适于配合在具有大约40mm的直径的包壳中的曲率。
4、根据权利要求1所述的外科器械，其中，所述端部执行器具有大约36mm直径的曲率。
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