CN101066228B - 用于固定骨折的髓内钉系统和方法 - Google Patents

Abstract

治疗患者骨头的骨折用的设备，包括一个髓内钉，该钉适合于插入患者骨头的髓内腔中，并有一个形成至少一个通过其中的孔的近端头部。该设备也包括一个套管，该套管包括一个锁紧机构，该锁紧机构适合于当该套管插入该孔中时啮合该孔，此种啮合防止该套管和该孔之间的转动和纵向移动。在一个实施例中，该设备包括一个螺钉，该套管适合于可以滑动地装入该螺钉。

Description

用于固定骨折的髓内钉系统和方法

本申请是申请日为2004年7月7日、申请号为200410063710.5的同名发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明总的涉及用于治疗股骨骨折的可以植入的装置，特别涉及一种用于联接跨过骨折裂缝的骨头两部分的髓内系统。

背景技术

髓内钉是用于稳定骨折和治疗骨头的可以植入的装置。髓内钉插入肢体的长骨如股骨或胫骨的髓内腔中。当前使用的髓内钉有一头部区域，通常包括至少一个横交髓内钉纵轴的孔，用于容放锚定机构如螺钉，以便将髓内钉固定在该骨头的髓内腔中。某些此种锚定机构包括至少一个套管，该套管通过该横交的孔，一个螺钉组件通常自由地通过该套管。该头部区域的近端端部从该骨头的近端端部凸出，从而如果需要就能有利于在植入后通往该髓内钉。从该骨头凸出的该头部区域的近端端部是该头部区域的连续延伸部，而并不是与包括这些孔的该头部区域的更远部分在结构上或可以看到地截然不同的。

参考合并于此的Brum field的美国专利4,827,917描述一种包括一螺钉和一髓内杆的髓内系统。该螺钉有一螺纹部分和一光滑部分，而该杆有一头部、柄和一纵向孔。有至少一对共轴孔通过该柄，横交该杆的纵轴，用于容纳第一锚定机构如钉、螺钉或螺栓，以便将该杆固定在股骨的髓腔中。在该杆的头部中至少有一对近端共轴孔和一对远端共轴孔，以一个角度的方向相对于该杆的纵轴向着该股骨头部。该对远端头孔适合于滑动地装入该螺钉，从而允许该螺钉的螺纹部分在使用中啮合该股骨头部并允许滑动地压紧股骨颈部或转子间的骨折裂缝。

参考合并于此的Durham等人的美国专利5,032,125描述一个髓内髋螺钉，该髋螺钉包括一个髓内杆、一个方头螺钉和一个用于可以滑动地装入该方头螺钉的套管。该套管容放在该髓内杆中的一个通道内，该通道的轴线安置成相对于该髓内杆的纵轴成一角度，使得该套管的轴线指向该股骨的头部。该髓内髋螺钉被描述成允许滑动地压紧选定的骨折裂缝，特别是转子间裂缝和股骨颈部的裂缝。

参考合并于此的Bramlet等人的美国专利6,443,954描述一种包括一个方头螺钉组件的髓内系统，该螺钉组件延伸通过一个髓内钉中的径向孔。该方头螺钉插入一根骨头的一部分并布署而固定该前端部。该髓内钉安置在该骨头的一部分的髓内腔中，而该方头螺钉组件的后端部可以调整地固定在该径向孔中，从而在该方头螺钉组件和该髓内钉之间压紧。该髓内钉有一个在近端端部中的固定该方头螺钉组件的帽螺钉和一个在该远端端部中的柄脚。该柄脚具有延伸通过该髓内钉的支脚，以便将该远端端部固定在髓内腔中。

参考合并于此的Hodgeman等人的美国专利6,235,031描述一种包括一髓内杆、一方头螺钉和一方头螺钉套管的髓内系统。该髓内杆有一近端端部，该端部有一个通过其中延伸的横向孔。该方头螺钉有一带有粗的骨头啮合螺纹元件的远端端部和一带有螺纹的近端端部。在使用中，该方头螺钉基本上与该髓内杆的横向孔沿轴向对准。该方头螺钉套管的外径做成可以转动地配合在该髓内杆的横向孔中。该套管有一带内螺纹的内径，适合于与该方头螺钉近端端头的螺纹配合。该方头螺钉套管可以在其一端有一增大的外径，该外径至少稍大于该髓内杆的横向孔的直径。

参考合并于此的Sohngen等人的美国专利申请书出版物2002/0151898描述一种有一模件构型的髓内钉，包括一个有一在其近端端部上形成一室的钉部件。该室内设置一个其中具有至少一个用于装入一骨头螺钉或紧固件的开孔的插入件，该插入件用一锁紧环固定在室中。描述了用于获得选定的骨头螺钉或紧固件构型的各种插入件。

参考合并于此的Bramlet等人的美国专利申请书出版物2002/0156473描述一种用于插入股骨的髓内钉。该髓内钉有一个轴向孔和一个相交的横向孔。一个方头螺钉插进到该横向孔并旋入股骨的头部中。一个有槽套管在该方头螺钉上方插入并通过该横向孔而使其槽与该轴向孔对准。一个套管锁插入该轴向孔并有一个锁紧薄片，该薄片啮合该套管中的槽，从而防止该套管和钉之间的转动和纵向移动。一个压紧螺钉旋入该方头螺钉的后端并啮合该环绕的套管而提供方头螺钉和套管之间的纵向移动，从而施加跨过骨折裂缝的压力。

参考合并于此的Lawes的欧洲专利申请书出版物EP 0 521 600描述一种包括一髓内杆的髓内系统，该髓内杆有一用于装入一个在其远端端部处有一螺纹部分的股骨颈部螺钉的有角开口与作用在该颈部螺钉和有角开口壁之间的锁紧机构，以防止该螺钉和该髓内杆之间的相对转动。

参考合并于此的Ferrante等人的PCT出版物WO02/083015描述一种矫形螺钉，该螺钉有一螺钉头、一个带有远端尖端的螺钉主体、一个在尾端有一增大直径的柄和一从该柄沿径向向外延伸的螺纹，以及一个内捕集表面。该螺钉与一个矫形植入系统一起使用，该系统包括一个矫形植入物和一个能够啮合该螺钉的内捕集表面的驱动器。

发明内容

在本发明的一些实施例中，一个用于植入患者股骨的髓内腔中的髓内系统包括一个有一头部和一柄的髓内钉。该髓内钉的头部形成至少一个孔，该孔沿相对于该髓内钉的纵轴成一角度的方向向着股骨头部取向。该头孔适合于装入一个套管，该套管适合于可以滑动地装入一个螺钉，从而允许该螺钉的螺纹部分啮合患者的股骨头部并能够滑动地压紧一个股骨颈部或转子间的骨折裂缝。该套管包括一个锁紧机构，该机构啮合该头孔，防止套管和头孔之间的转动和纵向移动。该锁紧机构通常包括一个可以压下的凸形联接元件如一个薄片，其形状做成当该套管插入该头孔并合适地对准时该薄片啮合一个凹形联接元件，如一个安置在该头孔内表面上的切口，从而将该套管锁紧在该头孔上。

在本发明的一些实施例中，一种髓内系统包括一个有一头部和一柄的髓内钉。该髓内钉的头部包括一个通常包含至少一个头孔的远端部分和一个其直径小于远端部分直径的近端部分。对于某些用途，该近端部分的直径小于远端部分直径的约50％。这样一种较窄的近端端部，比起在植入传统的髓内钉头部时所通常发生的，一般要允许股骨的颈部向着大转子的区域更大的再生长和治疗。同时，因为较窄的近端部分的近端端部通常可以容易地安置在该大转子或梨形骨的头端区域中的股骨外表面上，所以如果需要通向该植入物的手术后通路的话，外科医生通常能够容易地安置该髓内钉。对于某些用途，该髓内系统还包括此前描述的套管锁紧机构。

在本发明的一些实施例中，提供一个用于安置一髓内钉的髓内安置工具，髓内钉的近端部分并不伸到股骨表面上。不使用该髓内安置工具，如果需要通向该植入物的手术后通路，外科医生有时就难于安置这样一个髓内钉。为了使用该安置工具，外科医生暂时将该安置工具的一个或多个连接元件联接在该髓内钉的相应头孔中。结果，该安置工具的近端端部直接安置在外科医生应当钻孔的股骨表面上的部位上方。

注意：相对于该髓内钉采用用语“头部”是企图从髓内钉的柄区分该髓内钉的近端端部的至少一部分。在一些实施例中，该头部由一颈部区域与柄隔开，而在另一些实施例中，该头部和柄通常是连续的。

按照本发明的一个实施例，本发明还提供用于治疗患者骨头骨折的设备，包括一个髓内钉，适合于这样植入该骨头，使得该髓内钉没有一个部分伸到该骨头的外表面上。

在一个实施例中，该髓内钉包括一个形成一个或多个通过其中的近端头孔的近端头部，并包括一个安置装置，该装置包括：

一个或多个连接元件，固定在该安置装置的一个远端端部上，这些连接元件适合于暂时联接在这些近端头孔的一些相应的头孔中。

一个位置指示元件固定在该安置装置的一个近端端部上，当这些连接元件联接在这些孔上时，该位置指示元件适合于指示基本上直接在该近端头部的近端端部的一个位置上方的骨头外表面上的一个位置。

对某些用途，该一个或多个连接元件包括刚巧一个连接元件。

对某些用途，该一个或多个连接元件每一个都包括一个锁紧机构，适合于当该连接元件插入该近端头孔中时啮合这些近端头孔之一，此种啮合防止该连接元件和该近端头孔之间的转动和纵向移动。

在一个实施例中，该设备包括一个或多个套管，适合于联接在相应的一些近端头孔上，而该一个或多个连接元件适合于通过联接在相应的一些套管上而联接在相应的一些近端头孔上，此时该一个或多个套管联接在相应的一些近端头孔上。对某些用途，该一个或多个套管每个包括一锁紧机构，适合于当该套管插入该孔中时，啮合这些孔之一，此种啮合防止该套管和该孔之间的转动和纵向移动。

在一个实施例中，该髓内钉包括一个有一近端端部的近端头部，该近端头部形成至少一个通过其中的孔，并形成一个向该孔和向该近端端部开口的纵向通道，而该设备包括一个可以弯曲的弹性的包括一尖锐顶端的长形元件，该元件适合于(a)插入该孔，(b)插进到该通道的至少一部分，(c)插进到该近端部分的近端端部，以及(d)插进到该骨头，从而指示基本上直接在该近端头部的近端端部上方的骨头外表面上的一个位置。对某些用途，该尖端包括一个螺纹。或者是，该尖端包括一个钻头。

按照本发明的一个实施例，本发明又提供用于安置一个植入患者骨头中的髓内钉的设备，该髓内钉有一个形成一或多个通过其中的孔的近端头部，该设备包括：

一个或多个连接元件，适合于安置在该设备的一个远端头部上，该连接元件适合于暂时联接在这些孔中的一些相应的孔上；以及

一个固定在该设备的一个近端端部上的位置指示元件，该位置指示元件适合于当这些连接元件联接到这些孔上时指示基本上直接在该近端头部的近端端部的一个位置上方的该骨头外表面上的一个位置，此时该髓内钉没有一个部分伸到该骨头的外表面上。

对某些用途，该一个或多个连接元件包括刚巧一个连接元件。

在一个实施例中，该一个或多个连接元件每个包括一个锁紧机构，适合于当该锁紧机构插入该孔时啮合这些孔中的一个，此种啮合防止该连接元件和该孔之间的转动和纵向移动。

在一个实施例中，该设备包括一个或多个套管，适合于联接到这些孔中的一些对应的孔上，而该一个或多个连接元件适合于当该一个或多个套管联接在这些孔中的一些对应的孔上时通过联接在这些套管的一些对应的套管上而联接在这些孔中的一些孔上。对某些用途，该一个或多个套管每一个包括一个锁紧机构，适合于当该套管插入该孔时啮合这些孔中的一个，此种啮合防止该套管和该孔之间的转动和纵向移动。

按照本发明的一个实施例，本发明又提供用于治疗患者骨头的骨折的设备，包括一个髓内钉，适合于插入患者骨头的髓内腔中，该髓内钉包括一个有一远端部分和一近端部分的近端头部，该近端部分与该远端部分可以看见地隔开，该近端部分适合于帮助安置该髓内钉，而该远端部分适合于联接在至少一个元件上。

对某些用途，该远端部分适合于联接在该至少一个元件上，该至少一个元件自下面一组：钉子，螺钉，销钉，和套管。

在一个实施例中，该远端部分形成至少一个通过其中的孔，并包括一个具有一锁紧机构的套管，该锁紧机构适合于当该套管插入该孔中时啮合该孔，此种啮合防止该套管和该孔之间的转动和纵向移动。

结合附图阅读下列本发明实施例的详述可以更充分地理解本发明。

附图说明

图1是按照本发明的一个实施例所述的一种安置在股骨中的髓内系统的示意图；

图2A是按照本发明的一个实施例所述的图1的髓内钉的头部的示意图，而图2B是通过图2A的线A-A截取的该头部的截面图；

图3是按照本发明的一个实施例所述的与图1的髓内系统一起使用的一种套管的示意图；

图4A和4B是按照本发明的实施例所述的图2A的一个带有这些孔之一的头部通过图2A的线B-B的截面示意图；

图5A和5B是按照本发明的实施例所述的一个髓内钉的头部的示意图；

图6是按照本发明的一个实施例所述的一种髓内安置工具的示意图；

图7是按照本发明的一个实施例所述的另一种髓内安置工具的示意图；

图8是按照本发明的一个实施例所述的一种用于股骨的导引器的示意图；以及

图8A是图8中所示的股骨引导器的圈有虚线部位的放大剖视图；

图9A和9B是按照本发明的一个实施例所述的图8的导引器的一个销钉的运动的示意图。

具体实施方式

图1是按照本发明的一个实施例所述的一种安置在股骨20内的适当位置中的髓内系统10的示意图。该髓内系统包括一个有一近端头部32和一杆34的髓内钉30，至少一个用于在股骨20的股骨头23内的头上固定该髓内钉的螺钉40，以及至少一个套管50。或者是，不用螺钉而用另一种锚定元件如钉或螺栓。髓内系统10通常还包括至少一个远锚定元件60(如螺钉、钉或螺栓)来将髓内钉30固定在股骨20的腔22内的杆34上。

图2A是髓内钉30的头部32的示意图，而图2B是按照本发明的一个实施例通过图2A线A-A的头部的截面图。如图中所示，头部32形成至少一个孔36，通常两个孔。孔36通常沿相对于髓内钉30的纵轴向着股骨头部23(图1)的一个有角度的方向来取向。

再参照图1。在本发明的一个实施例内，头孔3b适合于装入相应的套管50，套管50又适合于滑动地装入螺钉40，从而允许螺钉的螺纹部分啮合股骨头部23并使得股骨颈部24、转子间骨折25和/或转子下骨折26能够滑动地压缩。

图3是按照本发明的一个实施例所述的套管50的示意图。套管50包括一个锁紧机构51，该机构啮合头孔36，防止套管50和头孔36之间的转动和纵向移动。该锁紧机构通常包括一个凸形联接元件如固定在可以压下的舌形件54上的薄片52，舌形件54当其上加压时能向内向着套管的中心弯曲。当压力取消时，薄片52啮合凹形联接元件，如下面参照图4A所述的孔36的切口272。应当注意，在本发明的实施例中，通过将套管简单地压配合在该孔中或将套管简单地旋入孔中都不能防止套管50和头孔36之间的转动和纵向移动，这两者通常造成随时间而逐渐松动套管。此外，套管50通常成形为形成至少一个切口56，以放入外科医生所用的螺丝刀来如下面参照图4A和4B所述地使薄片对准切口。

图4A和4B是按照本发明的一个实施例所述的头部32的一个孔36通过图2A的线B-B的示意截面图。孔36的一个有槽的内表面70成形为形成一个切口72，当套管50插入孔36内并合适地准直时，薄片52啮合切口72，从而将套管50锁紧在孔36中。在图4A所示的实施例中，有槽内表面70的靠近切口72的半径R1小于远离切口72的区域中内表面70的最大半径R2。为了将套管50插入孔36并啮合锁紧机构51，外科医生首先使套管转动地取向，使得薄片52与孔36的具有最大半径R2的区域(如孔36的上部)对准。然后外科医生将套管插入孔中，直到套管50的薄片52碰到孔36的上部，该上部阻挡套管进一步插入。然后外科医生转动套管，使薄片52接近切口72。当薄片52接近切口72时，薄片52(和舌形件54)被内表面70逐渐压下，直到薄片达到该切口而舌形件弹回其原来位置，迫使薄片进入切口并将其锁紧在切口中。这样一种锁紧机构通常不会在周期加载中产生松动，即使经过几年也不会。相反，两个不用锁紧机构而附接在一起的部件(如旋紧在一起或楔紧在一起)会随时间而逐渐松动。

在图4B所示的另一实施例中，内表面70的邻近切口72的半径R 3基本上等于内表面70的最大半径R2。该另一实施例中的孔36通常是扩口的，使得在套管50插入孔36期间薄片是压下的。在该另一实施例中，套管50插入孔36不需要包括套管50的转动(如参照图4A所述)。

图5A是按照本发明的一个实施例所述的髓内钉30的头部132的示意图。在这实施例中，髓内钉30的头部132包括一个含有一或多个头孔136的远端部分180和一个近端部分182。近端部分182适合于帮助安置髓内钉30，而远端部分180适合于联接在至少一个元件如钉、螺钉或套管上。近端部分182可以看见并在结构上远离远端部分180。替代的或补充的，近端部分182的直径D1小于邻近近端部分182的远端部分180的直径D2。对某些用途，直径D1为直径D2的约50％～约80％之间，或者小于直径D2的约50％。对某些用途，直径D1为直径D2的约25％～约50％。通常，对于成人使用的髓内钉，直径D1为约5mm～约10mm，而直径D2为约11mm～约17mm。近端部分182的长度L1通常等于头132的长度L2的约10％～约50％。例如，在成人使用的髓内钉中，长度L1可以是约10mm～约35mm，而长度L 2可以是约40mm～约60mm。虽然图中所示的头部132是突然变窄的，但对某些用途该头部的直径是从D2逐渐地减小到D1的。对某些用途，如用于与下述参照图6或7所述的技术结合的，(a)近端部分182可以移去，在这种情况下外科医生通常在植入髓内钉后移去该近端部分，或(b)头部132并不包括近端部分182，因此头部132并不延伸到股骨20的表面。

图5B是按照本发明的一个实施例所述的髓内钉30的头部132的示意图。在该实施例中，近端部分182的纵轴的取向相对于远端部分180的纵轴成角度ρ。在该实施例中，角度β通常为约4度～约40度。可以选择地，远端部分180的近端表面190的取向相对于远端部分180的纵轴成角度α。角度α通常为约4度～约40度。

在移入手术期间，髓内钉30通常这样插入股骨20，使得近端部分182的近端端部184与大转子或梨形骨附近的股骨20的表面区27大体上齐平或从其稍许凸出(图1)。结果，如果必须有通向该植入物的手术后出入口，那么外科医生就一般能够容易地安置该髓内钉。此外，比起通常在植入传统的髓内钉头部时，这样一种较窄的近端部分通常允许股骨的颈部向着大转子区域有更大的再生长和更快的治愈。

对于某些用途，髓内钉30如上所述地包括较窄的近端部分182和锁紧机构51。对于其它用途，髓内钉只包括这些特点中的一个，但在别的方面大体上是常规的。

图6是按照本发明的一个实施例所述的一种髓内安置工具200的示意图。在该实施例中，髓内钉30的近端部分32并不延伸到股骨20的表面区27上。如果需要通到植入物的手术后出入口，不使用髓内安置工具200，有时外科医生就很难安置髓内钉30的近端部分32。安置工具的远端端部220包括或可以移去地联接在一个或多个连接元件240上，后者通常包括一个类似于锁紧机构51的锁紧机构，用于锁紧到髓内钉30上，如上面参照图3所述。或者是，连接元件240包括另一个锁紧机构，如凸出部、夹子或销子。

为了使用该安置工具，外科医生将连接元件240暂时联接在髓内钉30的相应的头孔36中。对某些用途，外科医生完成这种联接是通过移去孔36中存在的任何套管或螺钉而在每个孔36中插入一根类似于此前参照图3描述的套管50的套管来进行的。然后外科医生将每个连接元件210联接到一根套管上。或者是，连接元件240直接联接在头孔36上。在任一种情况下，在连接元件处在一个相对于髓内钉30的固定位置中之后，工具200通常安置在或滑动在这些连接元件上，从而相对于它们占据一个已知的刚性位置。(在其中连接元件240为工具200的一体化部分的实施例中，不需要该步骤)。使用至少两个连接元件240能有髓内安置工具200提供一个相对于髓内钉30的已知的固定取向。对于只用单独一个连接元件240的用途，提供保证连接元件240和孔36之间的固定的转动角的机构，由此提供髓内安置工具200相对于髓内钉30的一个已知的固定取向。例如，此种机构可以包括孔36中的一个槽。

通常，将髓内安置工具200联接在髓内钉30上自动地定位安置工具的一个近端端部230，从而指示表面区27的一个基本上直接在该髓内钉的近端部分32上方的部位228。外科医生通常利用部位228的安置的知识来确定一个钻孔的合适位置。对于某些用途，近端部分230包括用于引导一个标记装置250或钻头的机构，如一个通过它插入该标记装置或钻头的孔。

图7是按照本发明的一个实施例所述的一种髓内安置工具300的示意图。髓内钉302包括一个不会延伸到股骨308的表面区306上的近端部分304。该近端部分限定一个或多个头孔310，而一个纵向通道312向至少一个头孔和向近端部分304的近端端部314开口。不使用髓内安置工具300，如果需要植入物的手术后出入口，那么外科医生有时难以安置髓内钉302的近端部分304。

髓内安置工具300包括一个又可弯曲又有弹性即在保持纵向强度时能够弯曲的细长元件。工具300的尖端316足够尖锐而通过股骨308。为了定位一个基本上直接在该髓内钉的近端部分304上方的表面区306的部位318，外科医生将工具300的尖端首先插入一个头孔310。外科医生引导该工具通过通道312，使得该工具弯曲而与该通道符合一致。在推动该工具使得尖端316达到通道312在近端端部314上的端部时，外科医生继续用足够的力推动，使得尖端316穿孔通过股骨308并在部位318处从表面区306露出，从而从外面指示该部位的位置。或者是，尖端316有螺纹，而外科医生转动工具300，从而旋动尖端316通过股骨308。另一种情况是，工具300包括一个柔性的钻头，而外科医生钻动该工具通过股骨308。外科医生通常利用通过使用工具300得到的部位318的位置的知识来确定在手术后通向该髓内钉期间钻孔的适当位置。

现在参照图8，该图是按照本发明的一个实施例所述的一种应用于股骨402的导引器400的示意图。导引器400适合于有效地减小和对准股骨402的骨折404如转子下的骨折，而同时总的将该骨折附近的切口的所需尺寸减至最小。导引器400包括支架406、联接元件408和多轴控制元件如双轴控制元件410。联接元件408适合于将导引器400联接到髓内钉412上，髓内钉412插入股骨402的髓腔414中。例如，联接元件408可以包括一个凸出元件，该凸出元件适合于插入一个由髓内钉412的近端头部416的近端端部限定的孔中。也可以使用传统导引器所使用的其它联接机构。一个或多个颈部螺钉420将该髓内钉固定在股骨402的股骨头部422内的头上。导引器400通常这样成形，从而形成一个或多个孔(未示出)，用于在颈部螺钉420插入股骨头部422期间引导相应的颈部螺钉420。

导引器400的形状做成有利于与销钉424一起使用。在一次手术期间(该手术通常利用实时成象如荧光屏检查法来完成)，销钉424通过股骨402插入并通过一个在骨折裂缝404附近由髓内钉412的远端区域428形成的椭圆形或其它形式的长孔426，使得骨折裂缝处在该销钉和联接元件408之间。对某些用途，销钉424旋紧在其穿透骨头的尖端430附近和/或在其通过股骨402的一个或两个区域432的附近。销钉424的直径通常为约3～约6mm，一般为约4～约5mm。

现在参照图9A和9B，它们是按照本发明的一个实施例所述的销钉424的移动的示意图。双控制元件410适合于沿两根轴线移动销钉424，如下：

●平移地，例如沿一个向头侧方向向支架406(即沿大体上由箭头434指示的方向)平移。以这种方式，销钉424的穿透骨头的尖端430和医生操作的端部436大体上移动相等的距离(图9A)。此种向头侧移动用于减小骨折裂缝404；以及

●转动地，使得穿透骨头的尖端430和医生操作端部436沿相反方向移动，即尖端430沿大体上由箭头438指示的方向之一移近或移离支架406，而端部436沿相反方向移动(图9B)。此种转动用于使股骨402的折断的两段440和442相互适当地对准(图8)。

长孔426的长度通常为约10mm～约12mm。销钉424通常在其远端附近插进到长孔426，这允许在销钉接触孔的近端之前销钉能基本上转动和向头侧移动，例如转动约10mm。(图8表示该销钉已经在孔426的近端端部上。)

重新参考图8。在骨折裂缝404已经减小和对准后，一个螺钉(未示出)通常通过由髓内钉412的远端区域428限定的孔444旋入骨折段440，以便将髓内钉412固定在骨折段440上。孔444通常为圆形并安置在长孔426的远处(如图所示)，或离其较近(未示出构型)。然后从长孔426移去销钉424。可以选择地，一个第二螺钉(未示出)通过长孔426旋入骨折段440以进一步将髓内钉固定在该骨折段上。

在本发明的一个实施例中，髓内钉412的远端区域428限定一个在长孔426远端附近的第二椭圆形或其它形状的长孔446。在该实施例中，在从长孔426移去销钉424后，该销钉插进到第二孔446。双轴控制元件410沿向头侧方向向着支架406进一步移动销钉424，以便进一步减小骨折404的裂缝。通常，利用长孔426能减小约10mm，利用第二长孔446能再减小10mm，总共减小约20mm。本发明人的经验表明，在用骨折台初步减小后，骨折裂缝很少需要再减小约20mm以上。

在本发明的一个实施例中，双轴控制元件410包括一个第一元件如第一支脚448和一个第二元件如第二支脚450，该第一和第二元件各包括定位螺钉452和454。第一和第二支脚每个各限定一个或多个椭圆的或其它形状的长孔456和458。当插入髓内钉412的长孔426时，销钉424通过孔456之一或孔458之一。该销钉原先安置在这些孔的各自远端端部的附近。旋紧的定位螺钉452推动该销钉向着孔456之一的一个近端端部，而旋紧的定位螺钉454推动该螺钉向着孔458之一的一个近端端部。因此：

●旋紧两个定位螺钉到同样程度并基本上沿向头侧方向向着支架406基本上同时移动销钉424；

●只旋紧定位螺钉452能顺时针转动销钉424，从而对准骨折段440和442；以及

●只旋紧定位螺钉452能逆时针转动销钉424，从而对准骨折段440和442。

通常，进行此种旋紧的组合，以便减小裂缝和对准骨折404。注意，对于某些构型(如图8中所示)，旋紧定位螺钉之一也产生销钉424的中心的某种净向头侧运动。对某些用途，通过分别联接元件460或462(例如包括螺钉或夹子)而将一个或两个支脚448或450可以移去地联接在支架406上。例如，支脚450可以可移去地联接在支架406上，在这种情况下，支脚448和支架406用于将髓内钉412插入髓内腔414中。在这种插入期间没有支脚450通常使导引器400更易于操作。在插入髓内钉之后，支脚450联接在支架406上。

在一个实施例中，双轴控制元件410包括一个与其联接的任选形状的元件如成形元件454，从而提供沿尾侧方向的用于拉动销钉424(或以其它方式产生销钉424的运动)的机构。成形元件454通过结合件456联接到定位螺钉452的近端尖端。(替代地或补充地，一个成形元件联接在定位螺钉454上。)销钉424通过成形元件454中的一个孔，使得结合部456允许定位螺钉452转动而成形元件454基本上不转动。此外，结合部456联接成形元件454和定位螺钉452，使得其中之一沿近端/远端轴线的移动产生另一个沿同一方向的移动。特别是，定位螺钉452的远侧(尾侧)运动引起销钉424的相应的尾侧运动。(相反，在没有成形元件454或其等效元件的实施例中，定位螺钉452的近端运动引起销钉452的向头侧运动，而定位螺钉452的远端运动并不引起销钉452的任何显著运动。)注意：图8中所示的成形元件454的构型和形状只作为例子而不起限制作用。在阅读了本发明说明书的公开内容后，机械设计技术的普通专业人员能够研制用于提供销钉424的向头侧和尾侧运动的其它基本上等效的机构。

在本发明的一个实施例中，导引器400与一个具有一或多个让销钉424插入的椭圆形或其它长孔的外科手术板结合使用(构型未示出)。该外科手术板固定在股骨402的外面，在一个适合于减小骨折裂缝404和用于对准骨折段440、442的位置中。对于该实施例，上述参考图8、9A、9B的技术作适当修改后适合于与外科手术板一起使用。

可以理解，虽然此处图示和描述的本发明的一些实施例用于股骨，但这些实施例作适当修改后也可以适用于肢体的其它长骨如胫骨和髋骨中。该技术的专业人员也可理解，本发明不限于上面特别图示和描述的。相反，本发明的范围包括上述各种特点的组合和亚组合，以及现有技术中没有的这些特点的变化和修改，这些在该技术的专业人员阅读上述描述后是能够实现的。

Claims (14)

1.治疗患者骨头骨折用的设备，包括：

一个髓内钉，适合于植入该骨头中，使得该髓内钉没有一个部分伸到该骨头的外表面上；

其中，该髓内钉包括一个安置装置，适合于指示在植入所述骨头中时髓内钉的近端头部，使得该髓内钉没有部分伸到该骨头的外表面，其特征在于，该近端头部限定一个或多个通过该近端头部的近端头部孔，并且所述安置装置包括：

一个或多个固定在该安置装置远端端部上的连接元件，该连接元件适合于暂时地联接在该近端头部孔的相应的孔中；以及

一个固定在该安置装置近端端部上的位置指示元件，当这些连接元件联接在这些孔中时，该位置指示元件适合于指示一个基本上正好在该近端头部的近端端部位置上方的该骨头外表面上的位置。

2.按照权利要求1所述的设备，其特征在于，该一个或多个连接元件刚巧包括一个连接元件。

3.按照权利要求1所述的设备，其特征在于，该一个或多个连接元件中的每一个包括一锁紧机构，适合于当该连接元件插入该近端头部孔中时啮合这些近端头部孔之一，此种啮合防止了该连接元件和该近端头部孔之间的转动和纵向移动。

4.按照权利要求1所述的设备，其特征在于包括一个或多个套管，适合于联接在这些近端头部孔中的相应的一些孔上；

其中，该一个或多个连接元件适合于通过当该一个或多个套管联接在这些近端头部孔中的相应的一些孔上时联接在这些套管中的相应的一些套管上而联接在这些近端头部孔中的相应的一些孔上。

5.按照权利要求4所述的设备，其特征在于，该一个或多个套管中的每一个包括一个锁紧机构，适合于当该套管插入该孔中时啮合这些孔之一，此种啮合防止了该套管和该孔之间的转动和纵向移动。

6.按照权利要求1所述的设备，所述髓内钉包括一个有一远端部分和一近端部分的近端头部，该近端部分与该远端部分可见地分开，该近端部分适合于帮助安置该髓内钉，而该远端部分适合于联接到至少一个螺钉、销钉或套管上。

7.治疗患者骨头骨折用的设备，包括：

一个髓内钉，适合于植入该骨头中，使得该髓内钉没有一个部分伸到该骨头的外表面上；

其中，该髓内钉包括一个有一近端端部的近端头部，该近端头部限定至少一个通过其中的孔，并限定一个向该孔开口并通向该近端端部的纵向通道，以及

一个有一尖锐顶端的可以弯曲的弹性的长形元件，该长形元件适合于(a)插入该孔中，(b)插进到该通道的至少一部分，(c)插进到该近端头部的近端端部，(d)插进到该骨头，从而指示一个基本上直接在该近端头部的近端端部上方的该骨头外表面上的位置。

8.按照权利要求7所述的设备，其特征在于，该顶端包括一个螺纹。

9.按照权利要求7所述的设备，其特征在于，该顶端包括一个钻头。

10.用于安置一个植入患者骨头中的髓内钉的设备，该髓内钉有一近端头部，该近端头部限定一个或多个通过该近端头部的孔，该设备包括：

一个或多个适合于安置在该设备的远端端部上的连接元件，这些连接元件适合于暂时联接在所述近端头部的孔中的相应孔中；以及

一个固定在该设备的近端端部上的位置指示元件，当这些连接元件联接在这些孔上时，该位置指示元件适合于指示一个基本上直接在该近端头部的近端端部的一个位置上方的骨头外表面上的位置，此时髓内钉没有一部分伸到该骨头的外表面上。

11.按照权利要求10所述的设备，其特征在于，该一个或多个连接元件包括刚巧一个连接元件。

12.按照权利要求10所述的设备，其特征在于，该一个或多个连接元件中的每一个包括一个锁紧机构，适合于当该锁紧机构插入该孔时啮合这些孔之一，此种啮合防止了该连接元件和该孔之间的转动和纵向移动。

13.按照权利要求10所述的设备，包括一个或多个套管，适合于联接到这些孔中的对应的一些孔；

其中，该一个或多个连接元件适合于通过当该一个或多个套管联接在这些孔中的相应的一些孔中时联接在这些套管中的相应的一些套管上而联接在这些孔中的相应的一些孔上。

14.按照权利要求13所述的设备，其特征在于，该一个或多个套管包括适合于啮合这些孔之一的锁紧机构，此种啮合防止了该套管和该孔之间的转动和纵向移动。

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