CN101073508B - 用于打结元件和缝线锚固器的组合式施放装置 - Google Patents

Abstract

一种医疗器械，包括：管状针；与所述针可分离地接合的第一打结元件部分；与所述针可分离地接合的第二打结元件部分；邻接所述第二打结元件部分的打结元件展开致动器；以及与所述针的内部相连的锚固器展开致动器，其中所述打结元件展开致动器和所述锚固器展开致动器从所述施放装置的近侧手柄可滑动地操控，并且彼此保持同轴关系。第一打结元件部分可以通过包括剪切柱和粘结剂的手段可分离地接合，第二打结元件部分可以通过包括制动件和粘结剂的手段可分离地接合。

Description

用于打结元件和缝线锚固器的组合式施放装置

技术领域

本申请涉及用于接近和紧固组织的外科紧固件和装置，更具体地，涉及用于在内窥镜下缝合组织的缝线锚固器、打结元件及相关装置。 

背景技术

内窥镜微创手术，包括通过内窥镜器械如胃镜、结肠镜、腹腔镜等执行的手术，由于这种“微创”技术所带来的许多优点如住院时间短、康复时间短、并发症风险小以及由手术治疗产生的伤疤的大小和/或明显度小，因此可以作为开放式手术的优选方案。在许多内窥镜手术中，如在开放式手术中，都存在这种情况，即医生希望通过使用缝线将组织缝合在一起来修复损坏的或病态的组织。然而，已经开发出的帮助医生执行开放式手术的缝合装置、钉合装置及其它紧固件的施放装置通常不能被容易地进行重新设计来穿过柔性的内窥镜器械，该内窥镜器械的工作通道的内径在大约2.5至大约4.0毫米的范围内。另外，执行内窥镜手术的医生通常不能够足够轻松地同时操控穿过这种工作通道供送的多个装置，以允许它们常规地仿效在开放式手术中要使用的“经过和捕捉”缝合技术。 

为了解决这些问题，已经开发出了各种缝线锚固器和施放装置(applicator device)以允许医生借助内窥镜将缝线置入组织中。这种缝线锚固器可以使用施放装置来布置，施放装置插入内窥镜的工作通道中并在其中延伸，将缝线锚固器送到修补部位。这种施放装置通常包括管状的针部分，该针部分允许医生刺穿病态的或损坏的组织附近的组织，并将缝线锚固器置入要修补的组织中，或者优选置于该组织的远侧表面上。缝线锚固器通常连接到缝线的远端，使 得缝线的大部分沿着施放装置的一部分延伸或者位于该一部分内延伸，并且使得缝线的近端位于内窥镜器械的外面。医生可以通过连续地将多个施放装置穿过柔性的内窥镜至修补部位，或者通过将一个可以连续装载附加的缝线锚固器的施放装置重复地穿过和撤回，在修补部位周围布置多个缝线锚固器。在布置完缝线锚固器之后，医生可以通过牵引缝线的近端来并置(appose)组织，从而操控缝线锚固器和周围的组织，并通过使用打结推动装置将一系列半结(halfhitch)朝修补部位前进，而缝合并置的组织。作为替换，医生可以将缝线的牵引端穿过多种类型打结元件中的一种及相关的打结元件施放装置，将施放装置穿过柔性的内窥镜向并置的组织处输送，并“启动”施放装置，使用打结元件来固定或者“打结”处于适当位置的缝线。读者将会认识到，这种程序可能需要重复地插入、操作和撤回多个内窥镜装置，这在手术环境中会增加内窥镜程序的复杂性，以及器械总量和管理的复杂性。 

因此，需要一种施放装置，该施放装置能提供一种手段来布置和植入多个缝线锚固器而不需要重复撤回装置。另外，需要一种施放装置，该施放装置能提供一种手段来打结与布置的缝线锚固器相连的缝线，而不需要撤回锚固器的施放装置以及/或者替换独立的打结元件的施放装置。 

发明内容

在一方面，提供一种用于打结元件和缝线锚固器的组合式施放装置，该施放装置包括：管状针；与所述针可分离地接合的第一打结元件部分；与所述针可分离地接合的第二打结元件部分；邻接所述第二打结元件部分的打结元件展开致动器；以及与所述针的内部连通的锚固器展开致动器；其中所述打结元件展开致动器和所述锚固器展开致动器从所述施放装置的近侧手柄可滑动地操控，并且彼此保持同轴关系。第一打结元件部分可以通过与管状针上的剪切开口接合的剪切柱可分离地接合，第二打结元件部分可以通过与管状 针上的制动件接合的保持柱可分离地接合。 

在另一方面，提供一种用于打结元件和缝线锚固器的组合式施放装置，该施放装置包括：管状针；与所述针可分离地接合的第一打结元件部分；与所述针可分离地接合的第二打结元件部分；邻接所述第二打结元件部分的打结元件展开致动器；以及与所述针的内部相连的锚固器展开致动器；其中所述打结元件展开致动器和所述锚固器展开致动器从所述施放装置的近侧手柄可滑动地操控，并且彼此保持同轴关系。第一打结元件部分和第二打结元件部分可以通过保持柱与管状针接合，保持柱通过脆弱的粘结剂层粘附于管状针上。 

附图说明

图1是打结元件和缝线锚固器施放装置的侧视图，图解了该装置在内窥镜外科程序中的一种假设用途。为了清楚而省略了内窥镜和内窥镜检查管。 

图2是该装置的第一方面的远侧尖端的横截面侧视图。 

图3是图2中所示的远侧尖端的透视图。为了清楚，外科手术锚固器以可移除的状态显示。 

图4是图2中所示的远侧尖端的横截面侧视图。 

图5是缝线锚固器的透视图。 

图6是该装置的第二方面的远侧尖端的横截面侧视图。 

图7是图6中所示的远侧尖端的透视图。为了清楚，外科手术锚固器以可移除的状态显示。 

图8是图6中所示的远侧尖端的横截面侧视图。 

具体实施方式

参照图1，这里公开的打结元件和缝线锚固器施放装置通常包括：近侧手柄500，该近侧手柄500使得医生能够操控该装置位于修补部位的内窥镜部分；柔性杆510，该柔性杆510包括能够将所述操控传递给装置的内窥镜部分的多个施放装置；以及远侧尖端520，该远侧尖端520能够将缝线锚固器、打结元件等送到修补部位。柔性杆510可以通过其柔性而适合于插入柔性内窥镜(未显示)的工作通道中，如胃窥镜或者结肠镜，具有大约2.0至大约3.8毫米范围内的外径，并具有大约1.5米的长度。远侧尖端520可以类似地适合于插入柔性内窥镜的工作通道中，具有大约2.0至大约3.8毫米范围内的最大外径。读者将会认识到，具有各种各样直径和/或长度的该装置可以穿过其它内窥镜器械插入，如腹腔镜，这取决于要执行的外科手术的需求。 

装置的第一方面 

参照图2和图3，在装置的一个方面，打结元件和缝线锚固器施放装置的远侧尖端520可以包括管状针530、锚固器展开致动器540、打结元件展开致动器550、第一打结元件部分560和第二打结元件部分570。管状针530可以由外径大约为0.043英寸(1.09毫米)、壁厚大约为0.003英寸(0.76毫米)的19号不锈钢皮下注射管制造。皮下注射管可以穿过柔性杆510延伸至近侧手柄500，或者作为替换，可以连接到穿过柔性杆510延伸至近侧手柄500的第二截金属管或者挤出成型塑料聚合物管。管状针530可以通过焊接、粘结或者本领域已知的其它方法连接到该第二截管。管状针530的远端可以选择地成圆形以形成刺穿尖端。 

管状针530可以包括中央通道532，一个或者多个剪切开口(shear port)534，从针的远端向近侧延伸的缝线狭槽536，以及致动件538。中央通道532在管状针530的远端处向外开放，并且可以向近侧延伸至手柄500。管状针530的剪切开口534可以设置在针的一部分周围，以用于将第一打结元件部分560连接到针。缝线狭槽536可以为缝线582提供通路而从缝线锚固器580延伸到中央通道532之外，并离开管状针530的远侧尖端。这种通路在锚固器的布置期间可以有利地减小管状针530、缝线582以及缝线锚固器580之间的干扰，并且可以有利地减小针的远侧尖端切断通过该尖端周围的 缝线582的可能性。可选择地，缝线狭槽536的边缘可以涂敷保护材料539，如环氧树脂或者塑料聚合物，以减小缝线狭槽536的边缘在装置操作期间切断缝线582的可能性。制动件538可以设置在管状针530的一部分周围，用于连接并保持第二打结元件部分570。制动件538可以形成为管状针530的整体的一部分，或者作为替换，可以通过粘结、焊接或者本领域已知的其它方法附着于针上的环形圈。缝线锚固器580可以装入中央通道532中，并且每个相连的缝线582可以穿过第一打结元件部分560，并在第一打结元件部分560与第二打结元件部分570之间的位置从第二打结元件部分570向外延伸。如果管状针530包括缝线狭槽，则缝线582可以另外穿过第一打结元件部分560与第二打结元件部分570之间的缝线狭槽536，并从第二打结元件部分570向外延伸。每个缝线582的剩余部分可以沿内窥镜工作通道中的打结元件致动器550和柔性杆510延伸，在打结元件和缝线锚固器施放装置的近侧手柄500附近脱离该器械。 

锚固器展开致动器540可以由外径大约为0.036英寸(0.912毫米)的19号不锈钢丝制造。致动器540可以在中央通道532中滑动，并且可以穿过中央通道532和柔性杆510大约从管状针530的远端延伸至近侧手柄500。致动器540应当具有足够的长度，以在外科手术期间允许缝线锚固器580从管状针530中完全离开。致动器540可以通过操控近侧手柄500上的活塞或者触发控制器，或者通过本领域已知的其它控制手段，在中央通道532中以步进的方式前进。当锚固器展开致动器540前进时，致动器的远端邻接缝线锚固器580，并且足够的前进将导致管状针530中的设置在最远侧的锚固器580从中央通道532中离开。 

打结元件展开致动器550可以由螺旋缠绕的不锈钢丝或者本领域已知的其它合适材料制造。致动器550可以在管状针530上滑动，邻接第二打结元件部分570，并且可以从远侧尖端520延伸至近侧手柄550。打结元件展开致动器550、锚固器展开致动器540和管状针530可以沿远侧尖端520与近侧手柄500之间的柔性杆510保持共轴 关系。致动器550应当具有足够的长度，以在外科手术期间、在完成打结步骤时允许第一打结元件部分560和第二打结元件部分570离开管状针530的远端。通过操控近侧手柄500上的控制器如滑动器或者棘轮触发器，或者通过本领域已知的其它控制手段，致动器550可以在管状针530上前进。 

参照图3和图4，第一打结元件部分560可以构造为具有外壁562和一个或者多个剪切柱564的部分中空的圆柱体，剪切柱564可以从外壁562向内延伸以便与管状针530的剪切开口534接合。第一打结元件部分560可以提供内部的缝线路径566，其用于后面要描述的打结动作。第一打结元件部分560可以由证明适于医疗用途的各种塑料聚合物构成。剪切柱564的宽度和数量可以随其它因素而改变，如用于构造该元件的材料的弹性，以改变克服剪切柱564与剪切开口534接合所需的剪切力。读者将会认识到，该元件的作为部分中空圆柱体的结构仅仅是出于方便，各种各样的形状都可以适合于限定内部的缝线路径566并实现类似的功能。 

第二打结元件部分570还也可以构成具有外壁572和一个或者多个保持柱574的大致中空的圆柱体，保持柱574可以向内延伸并与管状针530的制动件538接合。可选择地，单个保持柱574可以从外壁572的外缘向内朝管状针530延伸，形成在结构上类似于近侧壁的保持柱。第二打结元件部分570可以由证明适于医疗用途的各种塑料聚合物构成。保持柱的宽度和数量可以随其它因素而改变，如制动件538从管状针530向外突出的程度以及用于构造该元件的材料的弹性，以改变克服保持柱574与制动件538接合所需的力。读者将会认识到，该元件的作为大致中空圆柱体的结构同样仅仅是出于方便，各种各样的形状都可以选择来匹配第一打结元件部分560的形状并实现类似的功能。 

作为示例，第二打结元件部分570的外壁572具有的内径大约等于第一打结元件部分560的外壁562的外径加上间隙d。优选地，外壁572具有的内径在大约外壁562的外径至大约外壁562的外径 与缝线直径之和的范围内。打结元件可以通过滑动连接第一打结元件部分560和第二打结元件部分570而接合，使得第一打结元件部分560嵌套在第二打结元件部分570中，留下所具有的宽度近似等于第一打结元件部分560的外壁562的外表面与第二打结元件部分570的外壁572的内表面之间限定的间隙d的缝线间隙576。穿过第一打结元件部分560的内部缝线路径566延伸的缝线582通过打结元件部分的连接而弯曲成“S”形路径，其穿过内部缝线路径566、经过第一打结元件部分560的近端周围、穿过缝线间隙576、经过第二打结元件部分570的远端周围、并沿柔性杆510朝向近侧手柄500延伸。缝线582通过第一打结元件部分560的外壁562的外表面与第二打结元件部分570的外壁572的内表面之间的摩擦接合，并且可选择地通过第一打结元件部分560的近端与保持柱574的远侧表面之间的接合，而被保持或者“锁定”在连接的打结元件部分中。类似地，第一打结元件部分560和第二打结元件部分570通过彼此以及缝线582之间的摩擦接合而保持连接关系。可选择地，第一打结元件部分560的外壁562的外表面和第二打结元件部分570的外壁572的内表面可以被纹理化、涂敷或者以其它方式进行修饰，以增加这两个表面之间以及该表面与缝线582之间的表面摩擦系数。 

多个缝线锚固器580可以被载入管状针530的中央通道中。参照图5，这种缝线锚固器580可以包括传统的T-附件(T-tags)，该T-附件具有中空圆柱体584，该中空圆柱体584包括沿大约该主体的长度的一半延伸的纵向狭槽586。缝线582可以通过穿过该缝线穿过主体584并在缝线582上形成大于主体584直径的结588，或者可替换地通过卷曲、粘结或者其它方式将缝线582附着于狭槽586附近的主体584中，而连接到缝线锚固器580上。读者将会认识到，通过这里公开的打结元件和缝线锚固器施放装置可以使用各种不同的缝线锚固器，包括但不限于2005年11月15日申请的、名称为“Expandable Suture Anchor”的本人的共同待审申请美国专利申请No.11/274,358中所公开的可展开式缝线锚固器，该申请的内容通过 引用并入本文。 

装置的第二方面 

参照图6和图7，在装置的附加方面，打结元件和缝线锚固器施放装置的远侧尖端520可以包括管状针630、锚固器展开致动器640、打结元件展开致动器650、第一打结元件部分660和第二打结元件部分670。管状针630可以由外径大约为0.043英寸(1.09毫米)、壁厚大约为0.003英寸(0.76毫米)的19号不锈钢皮下注射管制造。皮下注射管可以穿过柔性杆510延伸至近侧手柄500，或者作为替换，可以连接到穿过柔性杆510延伸至近侧手柄500的第二截金属管或者挤出成型塑料聚合物管。管状针630可以通过焊接、粘结或者本领域已知的其它方法连接到该第二截管。管状针630的远端可以选择地成圆形以形成刺穿尖端。 

管状针630可以包括中央通道632和从针的远端向近侧延伸的缝线狭槽636。中央通道632在管状针630的远端处向外开放，并且可以向近侧延伸至手柄500。缝线狭槽636可以为缝线582提供通路而从缝线锚固器580延伸到中央通道632之外，并离开管状针630的远侧尖端。这种通路在锚固器的布置期间可以有利地减小管状针630、缝线582以及缝线锚固器580之间的干扰，并且可以有利地减小针的远侧尖端切断通过该尖端周围的缝线582的可能性。可选择地，缝线狭槽536的边缘可以涂敷保护材料639，如环氧树脂或者塑料聚合物，以减小缝线狭槽536的边缘在装置操作期间切断缝线582的可能性。缝线锚固器580可以装入中央通道632中，并且每个相连的缝线582可以穿过第一打结元件部分660，并在第一打结元件部分660与第二打结元件部分670之间的位置从第二打结元件部分670向外延伸。如果管状针630包括缝线狭槽，则缝线582可以另外穿过第一打结元件部分660与第二打结元件部分670之间的缝线狭槽636，并从第二打结元件部分670向外延伸。每个缝线582的剩余部分可以沿内窥镜工作通道中的打结元件致动器550和柔性杆510延 伸，在打结元件和缝线锚固器施放装置的近侧手柄500附近脱离该器械。 

锚固器展开致动器640可以由外径大约为0.036英寸(0.912毫米)的19号不锈钢丝制造。致动器640可以在中央通道632中滑动，并且可以穿过中央通道632和柔性杆510大约从管状针630的远端延伸至近侧手柄500。致动器640应当具有足够的长度，以在外科手术期间允许缝线锚固器580从管状针630中完全离开。致动器640可以通过操控近侧手柄500上的活塞或者触发控制器，或者通过本领域已知的其它控制手段，在中央通道632中以步进的方式前进。当锚固器展开致动器640前进时，致动器的远端邻接缝线锚固器580，并且足够的前进将导致管状针630中的设置在最远侧的锚固器580从中央通道632中离开。 

打结元件展开致动器550可以由螺旋缠绕的不锈钢丝或者本领域已知的其它合适材料制造。致动器650可以在管状针630上滑动，邻接第二打结元件部分670，并且可以从远侧尖端520延伸至近侧手柄550。打结元件展开致动器650、锚固器展开致动器640和管状针630可以沿远侧尖端520与近侧手柄500之间的柔性杆510保持共轴关系。致动器650应当具有足够的长度，以在外科手术期间、在完成打结步骤时允许第一打结元件部分660和第二打结元件部分670离开管状针630的远端。通过操控近侧手柄500上的控制器如滑动器或者棘轮触发器，或者通过本领域已知的其它控制手段，致动器650可以在管状针630上前进。 

参照图6和图7，第一打结元件部分660可以构造为具有外壁662和一个或者多个保持柱664的部分中空的圆柱体，保持柱664可以从外壁662向内延伸以邻接管状针630。通过在保持柱邻接管状针的地点处利用脆弱的粘结剂层634将一个或者多个保持柱664粘附于管状针630上，第一打结元件部分660可以与管状针630接合。第一打结元件部分660可以提供内部的缝线路径666，其用于后面要描述的打结动作。第一打结元件部分660可以由证明适于医疗用途 的各种塑料聚合物构成。保持柱664的宽度和数量可以随其它因素而改变，如将保持柱粘附于管状针630上的脆弱粘结剂634的强度，以改变克服保持柱664与管状针630接合所需的剪切力。读者将会认识到，该元件的作为部分中空圆柱体的结构仅仅是出于方便，各种各样的形状都可以适合于限定内部的缝线路径666并实现类似的功能。 

第二打结元件部分670还也可以构成具有外壁672和一个或者多个保持柱674的大致中空的圆柱体，保持柱674可以向内延伸并邻接管状针630。可选择地，单个保持柱674可以从外壁672的外缘向内朝管状针630延伸，形成在结构上类似于近侧壁的保持柱。第二打结元件部分670可以通过在保持柱邻接管状针的地点处利用脆弱粘结层638将一个或者多个保持柱674附着于管状针630上而与管状针630接合。第二打结元件部分670可以由证明适于医疗用途的各种塑料聚合物构成。保持柱674的宽度和数量可以随其它因素而改变，如将保持柱粘附于管状针630上的脆弱粘结剂638的强度，以改变克服保持柱674与管状针630接合所需的力。读者将会认识到，该元件的作为大致中空圆柱体的结构同样仅仅是出于方便，各种各样的形状都可以选择来匹配第一打结元件部分660的形状并实现类似的功能。 

作为示例，第二打结元件部分670的外壁672具有的内径大约等于第一打结元件部分660的外壁662的外径加上间隙d。优选地，外壁672具有的内径在大约外壁662的外径至大约外壁662的外径与缝线直径之和的范围内。打结元件可以通过滑动连接第一打结元件部分660和第二打结元件部分670而接合，使得第一打结元件部分660嵌套在第二打结元件部分670中，留下所具有的宽度近似等于第一打结元件部分660的外壁662的外表面与第二打结元件部分670的外壁672的内表面之间限定的间隙d的缝线间隙676。穿过第一打结元件部分660的内部缝线路径666延伸的缝线582通过打结元件部分的连接而弯曲成“S”形路径，其穿过内部缝线路径666、 经过第一打结元件部分660的近端周围、穿过缝线间隙676、经过第二打结元件部分670的远端周围、并沿柔性杆510朝向近侧手柄500延伸。缝线582通过第一打结元件部分660的外壁662的外表面与第二打结元件部分670的外壁672的内表面之间的摩擦接合，并且可选择地通过第一打结元件部分660的近端与保持柱674的远侧表面之间的接合，而被保持或者“锁定”在连接的打结元件部分中。类似地，第一打结元件部分660和第二打结元件部分670通过彼此以及缝线582之间的摩擦接合而保持连接关系。可选择地，第一打结元件部分660的外壁662的外表面和第二打结元件部分670的外壁672的内表面可以被纹理化、涂敷或者以其它方式进行修饰，以增加这两个表面之间以及该表面与缝线582之间的表面摩擦系数。 

装置一方面的示例性用途 

这里公开的打结元件和缝线锚固器施放装置可以按照下面说明性的而非限制性的方式用于通过内窥镜并置组织。医生可以引导内窥镜器械如胃窥镜和检查管穿过患者的胃肠道。然后，医生可以使用内窥镜器械检查患者的内部组织如胃，并显示受损组织如溃疡区域。为了实现修补，医生可以使用装有多个缝线锚固器580及相连的缝线582的打结元件和缝线锚固器施放装置，如前述的T附件，并将该装置的远侧尖端520和柔性杆510插入器械的工作通道中，引导远侧尖端520到达修补部位。然后，医生可以操控远侧尖端520使管状针530刺穿受损组织附近的组织，并操控缝线锚固器致动器540将第一缝线锚固器580布置到待并置的组织的第一部分的远侧表面上，或者可选择地布置到该第一部分的内部。然后，医生可以操控远侧尖端520使管状针530刺穿受损组织附近的其它组织，并操控缝线锚固器致动器540将第二缝线锚固器580布置到待并置的组织的第二部分的远侧表面上，或者可选择地布置到该第二部分的内部，而不需要将远侧尖端520从内窥镜器械中撤回来交换第二装置或者重新将缝线锚固器580装入管状针530中。因此，医生可以 放置多个缝线锚固器580而不需要撤回装置。优选地，打结元件和缝线锚固器施放装置装有2、3或4个缝线锚固器580及相连的缝线582。在布置好最后一个缝线锚固器580之后，医生可以操控缝线582的近端来并置修补部位的组织。当组织已经正确并置时，医生可以通过操控打结元件致动器550并向第二打结元件部分570施加力来“启动”打结元件，其中如前所述，第二打结元件部分570与管状针530接合。如果施加的力足够，第二打结元件部分570的保持柱574可以变形并与管状针530的制动件538脱离接合，允许第二打结元件部分570向针的远端滑动，直到其邻接第一打结元件部分560，其中如前所述，第一打结元件部分560与管状针530接合。如前所述，第一打结元件部分560和第二打结元件部分570的结合将会“打结”缝线582。继续操控打结元件致动器550将经过第二打结元件部分570将力传递给第一打结元件部分560，将施加的力变换成作用于剪切柱564上的剪切力。如果传递的力足够，剪切柱564将会切向移动并与管状针530的剪切开口534脱离接合，允许第一打结元件部分560和结合的第二打结元件部分570朝向针的远端滑动，直到结合的打结元件部分离开管状针530的远端。医生可以从内窥镜器械中撤回远侧尖端520和柔性杆510，清除该器械的工作通道，为其它程序作准备，或者为撤回器械作准备。 

尽管在这里已经显示和描述了所公开装置的各个方面，但是本领域技术人员在阅读说明书之后可以做出修改。本申请包括落在本发明精神之内的这些修改，并且仅仅通过附属权利要求的范围来限定。 

Claims (10)

1.一种用于打结元件和缝线锚固器的组合式施放装置，该组合式施放装置包括：

管状针；

与所述针可分离地接合的第一打结元件部分；

与所述针可分离地接合的第二打结元件部分；

邻接所述第二打结元件部分的打结元件展开致动器；以及

与所述针的内部连通的缝线锚固器展开致动器；

其中，所述打结元件展开致动器和所述缝线锚固器展开致动器能够从所述组合式施放装置的近侧手柄可滑动地操控，并且所述打结元件展开致动器和所述缝线锚固器展开致动器彼此保持同轴关系，

其中，所述第一打结元件部分和所述第二打结元件部分具有相互匹配的形状并且能够相互接合以保持缝线。

2.根据权利要求1所述的组合式施放装置，还包括在所述管状针的远端内携带的多个缝线锚固器。

3.根据权利要求1所述的组合式施放装置，其中，所述管状针包括剪切开口，并且所述第一打结元件部分包括与所述剪切开口接合的剪切柱，由此可以使用作用力使所述第一打结元件部分与所述管状针脱离接合。

4.根据权利要求1所述的组合式施放装置，其中，所述第一打结元件部分通过经过所述第二打结元件部分传递的作用力分离。

5.根据权利要求1所述的组合式施放装置，其中，所述第一打结元件部分包括与所述管状针通过脆弱的粘结剂层接合的剪切柱，由此可以使用作用力使所述第一打结元件部分与所述管状针脱离接合。

6.根据权利要求5所述的组合式施放装置，其中，所述第一打结元件部分通过经过所述第二打结元件部分传递的作用力分离。

7.根据权利要求1所述的组合式施放装置，其中，所述管状针包括制动件，并且所述第二打结元件部分包括与所述制动件接合的保持柱，由此可以使用作用力使所述第二打结元件部分与所述管状针脱离接合。

8.根据权利要求7所述的组合式施放装置，其中，所述第二打结元件部分通过经过所述打结元件展开致动器传递的作用力分离。

9.根据权利要求1所述的组合式施放装置，其中，所述第二打结元件部分包括与所述管状针通过脆弱的粘结剂层接合的保持柱，由此可以使用作用力使所述第二打结元件部分与所述管状针脱离接合。

10.根据权利要求9所述的组合式施放装置，其中，所述第二打结元件部分通过经过所述打结元件展开致动器传递的作用力分离。

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