CN101116077A - 用于药物管理的识别系统和方法 - Google Patents

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Abstract

一种用于药物管理的识别系统和方法，包括一个控制器以及一个控制器可以访问的药品库，该药品库含有一个包括药品信息数据集的药品库档案，以及一个识别模块，该识别模块被配置用于从一种病人带着的机器可读的识别装置中读出病人识别信息以及从附于药品或者药品容器上的机器可读的识别装置中读出药品信息。控制器将读出的信息相互比较，并且将读出信息与药品库档案进行比较，并且如果比较结果不一致控制器就发出警告或者错误信号。在一种情况下，识别装置通过一种固定装配于识别模块的光学读取器读出。在另一种情况下，识别装置通过一种手持的可移动的光学读取器读出，并且该光学读取器可被移动到识别装置的位置。手持读取器可以通过有线或者无线的方式与识别模块进行通信。在另一种情况下，第三个非光学无线的读取器固定装配于识别模块。控制器也被配置为当药品或者药品容器上的药品信息与和控制器关联的药品库档案相比较时，如果在它们之间存在不一致，就提供警告或者错误消息。

Description

用于药物管理的识别系统和方法
技术领域
【0001】本发明主要涉及输液，更具体地说，是涉及识别病人和药品以便于将正确的药品输入病人体内。
背景技术
【0002】医师以及其他医务人员采用静脉注入治疗来处理病人的各种医疗并发症。静脉注入治疗典型包括从液体供应器中，如袋子、瓶子或者其他容器，通过一套液体给药装置的管子将医疗液体，比如药品或者营养物质注入到插入病人血管的套管。在典型的设备中，医师为特定的病人输入药品医嘱。这个医嘱可能被处理成一个简单的处方条，或者它可以输入到一个自动系统，如医师医嘱输入系统(POE)。这个处方条或者来自POE系统的电子处方被发送到药房，医嘱在药房被核查然后发药。通常，药房对照病人可能的敏感症核查医师医嘱，以及在开出两种或者两种以上药品的情况下核查可能的药物相互作用，并查看禁忌症。对于通过静脉传输的的药物，药剂师准备好处方药，并在药房将其加入袋子或者瓶子或其他合适的容器中。通常，药剂师会标识开出的医嘱，标识袋子或者瓶子中的物质，通过袋子或者瓶子上附的纸制标签或者在有些情况下通过其他方法，如包括条形码或者磁性装置或者通过使用如RFID标签的射频(RF)信号交互装置，来标识这个袋子或者瓶子是为哪个病人准备的。在非静脉药物的情况下，如口服药物，药品本身可能就标有顺序或药品信息(包括病人标识符)，或者药品被装入被标记的容器中。取决于设备，药物可以被放置于传输载体中用于传输到护士站。一旦到达护士站，就对照已经被标识用于传送的药物再一次核查处方以保证没有错误发生。如果所有都按顺序进行，那么随后药物就能给予病人。
【0003】药物错误，指的就是在药物定购、药物发放和给药中所发生的错误，无论这些错误是否引起伤害，它们是在机构设置中的健康护理提供中的重要考虑。此外，药物致损害事件(ADE)被定义为需要医疗干涉的涉及药物的伤害，并表示某些很严重的用药错误，它们引起许多的病人伤害和死亡。医疗保健机构不停寻找减少用药错误发生的方法。现在，正在开发各种的系统和方法来减少可避免的药物致损害事件(PADE)和其他药物错误发生的频率和降低其严重性。在药品给药中，焦点主要集中在以下五个“正确”或因素，那就是，在正确的时间，把正确数量的正确药品通过正确途径给予正确的病人。寻求减少药物致损害事件和可避免的药物致损害事件的系统和方法应该考虑这五个正确。
【0004】出于安全原因和为了达到最佳的效果，通常以医生开处方的精确量并且以使用输液泵的受控方式来给药。输液泵通过在一个输液设备中移动液体以迫使液体从液体供应器中通过管子进入到病人体中来工作。输液泵被临床医师(比如护士)用操作参数编程以达到按医生开的处方来给药。这些操作或泵送参数都是药物和病人特有的。也就是说，泵送参数是根据开出的特定药物以及它们针对的具体病人而选择的。护士负责将处方药物与正确的病人匹配并和正确编程的泵相配。
【0005】医疗输液泵这些年有了很大的改进，并能够更加精确地控制输液，因此可对病人进行更好的治疗。医生能更加确信他们给其病人开出的处方剂量和输液速率能通过输液泵精确传给病人从而达到最理想的治疗效果。尽管如此，还是持续关注将正确的药物和正确的泵以及正确的病人相配。
【0006】已进行一些先前的尝试来保证正确的药品通过正确的泵给与正确的病人。在一个例子中，在药房中一个指明了药物和病人的条形码被粘附在装药物的袋子上。临床医师手动对泵编程以后，与泵相接的条形码扫描器读出药物袋子上的条形码标签以验证这个药物与编程输入到泵中的药物相同。在另一个例子中，通过泵外壳中嵌入的条形码扫描器读出粘在药物袋子上的条形码标签来自动对泵进行编程，从而完全避免手动编程。尽管如此，现有技术的系统却并没有将扫描的药物或药品与药品库的项链接起来，因此，不提供剂量限制、正确的药品、正确的病人的组合保护。美国加利福尼亚圣地亚哥Cardinal Health公司的ALARIS产品的Medley药物安全系统在联网和非联网环境下提供了这个层次的保护。
【0007】通过提供剂量限制保护，这些高级的输液泵已经改革了静脉药物输入的方法，因而能保证为病人输送正确剂量的药物。但是这些泵仍然缺乏从泵的药品库中自动选择正确的药物，确保正在给予的药物是用于当前和泵相连接的病人，以及控制药物的医师被授权这样做的能力。
【0008】正如它的名字所隐含的，多通道输液泵有一个以上泵送通道，且各个输注管道或者输液装置能建立在每个通道中。这种布置使得各个通道的泵能够被编程以传输特定的药物，该特定的药物可以流过安装在通道的各个输注管道或者装置，使得每条管道可以以不同的速率或者以不同容量传输不同的药物。当给一个单独的病人开的处方是多个不同的药物同时注入时，比如有时候是四个或者更多的药物，那么多通道输液泵提供了一个独特的优势。单个泵的各个通道可以不同地编程。这种多通道输液泵可能是模块化的，这种情况下，通道的数量可能是可变的也可能是固定的，如一个双通道泵。在大多数的情况下，多通道输液泵的所有通道都由一个共同的控制器或者处理器控制。替代地，可以用多个单通道泵同时给一个病人注入多种药物。当不管是用一个多通道泵还是用多个单通道泵对病人注入多种输液药物时，存在的一个潜在问题就是要确保每个注入通道或者泵都被正确编程以传输其各自的药物。就是说，特定的泵或者泵的通道被正确编程以输送该泵或通道的液体管道相连接的容器中的特定药物。
【0009】此外，即使正确的药物到达正确的病人以给药，并且每个注入管道中的正确药物都是已知的，在用不正确的注入参数对泵编程的情况下，还是会发生给药错误。例如，甚至在药物医嘱包括正确注入参数的情况下，这些参数也可能被错误地输入到输液泵中，从而导致输液泵的给药方式不能造成处方的治疗。护士有可能在一个错误的时间开始输液，或者忘记控制输液，这导致干扰医师开处方的其它预定药物的不正确治疗。甚至在使用一个例如输液泵之类的自动或者半自动给药装置给药的时候，如果用不正确的给药参数对自动装置编程，这些错误给药还是可能发生。甚至在药物有条形码并且该条形码包括注入参数的自动系统中，错误还是会发生。条形码可能已经被错误印刷或者污染以致于它不能被准确读出并且实际上被错误读出。在另外的一些情况下，条形码可能就是错误的。由于这些风险，一些健康保健机构不允许条形码用于除了病人识别和药物识别以外的任何情况。这些机构更倾向于让医师人工对该机构的输液泵编程。
【0010】即使当今的多通道和单通道输液泵已经在本领域提供了避免药物错误的显著进步以及已经大大减少了这种药物错误的可能性，进一步的改进还是可能和需要的。因此，本领域的技术人员认识到仍然需要自动识别系统和方法来将病人和正确的药物关联起来。此外，本领域的技术人员认识到对一种更加精确的系统和方法的需求，该系统和方法能将操作或者泵送参数编入输液泵中以避免错误。本发明满足了这些需求以及其他需求。
发明内容
【0011】简要并概括地说，本发明针对一种用于药物管理的识别系统和方法。根据本发明的系统，提供一个包含多个药品库档案(drug libraryprofile)的药品库，一个识别模块，和一个与识别模块通信的控制器。每个药品库档案定义了一个药品信息的数据集。识别模块被配置成从附于药品或者药品容器上的可机读信息装置中获取药品信息，以及从一种病人带着的可机读信息装置中获取病人信息，并且被配置成传递药品信息和病人信息。控制器被配置成：访问药品库以将控制器和药品库档案联系起来，从识别模块中接收病人信息，从识别模块中接收药品信息，药品信息中含有药品给药对象的病人信息，确定从识别模块接收的、来自病人带着的可机读信息装置中的病人信息与从识别模块接收的药品信息中包含的病人信息是否相一致，并且确定识从识别模块接收的药品信息与和控制器相关联的药品库档案是否相一致。
【0012】更具体的方面，控制器被配置成当从识别模块接收的病人信息与从药品或者药品容器接收到的病人信息不一致的时候，就显示警告消息。控制器还被配置成当和控制器关联的药品库档案中的药品信息的数据集中没有药品信息包括的药品标识符时，也显示警告消息。此外，控制器被配置成当药品信息包含的药品浓度信息与和控制器关联的药品库档案中的药品信息的数据集不一致时，显示警告消息，并且在另一个方面，控制器被配置成当药品信息包含的药品剂量与和控制器关联的药品库档案中的药品信息的数据集不一致时，显示警告消息。
【0013】在进一步的方面，系统进一步包括与控制器通信的服务器，其被配置成为控制器提供选定的病人的药物医嘱。药品库和控制器集成在一起。另一方面，通过一个远程服务器，药品库能够被控制器访问，在另外的方面，识别模块与控制器是选择性可分离的。
【0014】在另外详细的方面，识别模块包括一个条形码读取器，用来读条形码式信息装置，识别模块包括一个RFID读取器，用来读RFID式信息装置，识别模块包括一个手持移动读取器，其被配置成读取位置上远离识别模块的信息装置。根据其他细节，识别模块还包括一个固定在识别模块的适当位置以用来读取移动到其附近的待读取的条形码式信息装置的条形码读取器，一个固定在识别模块的适当位置以用来读取移动到其附近的待读取的RFID式信息装置的RFID读取器，和一个通过有线或者无线连接与识别模块连接的手持移动读取器。
【0015】在另一系统详细方面，输液泵与控制器相连，且该控制器适于为输液泵提供编程参数，这些编程参数是通过识别模块从药品或者药品容器信息装置接收的。
【0016】在根据本发明的进一步方面，本发明提供了一个用于药物管理的识别系统，其和输液泵一起使用，该系统包括：输液泵，药品库，控制器，识别模块，和与控制器和识别模块进行通信的通信接口处理器。药品库包含多个药品库档案，其中的每个药品库档案定义了一个药品标识符、药品浓度和药品剂量的集合。控制器被配置成为输液泵提供泵送参数，并访问药品库从而将药品库档案与该控制器联系起来。识别模块被配置成从药品或者药品容器上附着的可机读识别装置获得药品信息，并且从病人带的可机读识别装置获得病人识别信息，而且该识别模块被配置成传递药品信息和病人识别信息。所述接口处理器被配置成：从识别模块接收病人识别信息，从识别模块接收药品信息，该药品信息包括病人标识符、药品标识符、药品浓度和药品剂量，确定从识别模块接收的病人识别信息与从来自识别模块的药品信息接收的病人标识符是否相配，至少基于收到的病人识别信息、收到的药品信息、与来自和控制器相关联的药品库档案的信息之间的比较确定从识别模块接收的药品信息与药品库档案是否相一致。在另一方面，输液泵与控制器是选择性可分离的。
【0017】在根据本发明各方面的方法中，提供一种用于药物管理的识别方法，该方法包括：读取病人带的可机读的识别装置来获得病人识别信息，读取选择的药品或者药品容器上附着的可机读的识别装置来获得药品信息，该药品信息包括病人标识符、药品标识符、药品浓度、药品剂量，把来自病人带的识别装置的病人识别信息和来自药品或者药品容器上附着的识别装置的病人标识符进行比较，当病人识别信息和病人标识符不相配的时候传递第一错误消息，把来自药品或者药品容器上附着的识别装置的药品标识符和药品库档案的一组药品标识符进行比较，当药品库档案中的这组药品标识符中没有该药品标识符时传递第二错误消息，把来自药品或者药品容器上附着的识别装置的药品浓度和药品库档案的一组药品浓度进行比较，当药品库档案的这组药品浓度中没有该读取的药品浓度时传递第三错误消息，把来自药品或者药品容器上附着的识别装置的读取的药品剂量和药品库档案的一组药品剂量进行比较，当药品库档案的这组药品剂量中没有该读取的药品剂量时传递第四错误消息，以及提供输液泵编程参数，所述编程参数对应于读取的药品剂量。
【0018】在进一步更加详细的方法方面，本方法进一步包括人工确认输液泵编程参数与病人的药物医嘱相符合。在另一个方面，任一读取步骤进一步包括用固定在适当位置的读取器进行读取，所以，待读取的信息或者识别装置必须移动到条形码读取器的附近。在另一方面，任一读取步骤进一步包括用手持可移动的读取器进行读取，所以可将手持读取器带到待读取的信息或者识别装置附近。任一读取步骤进一步包括用固定在适当位置的读取器进行读取，所以待读取的信息或者识别装置必须移动到条形码读取器的附近，或者用手持可移动的读取器进行读取，所以可将手持读取器带到待读取的信息或者识别装置附近，并且其中读取器之一是光学的，另外一个是无线但非光学的读取器。
【0019】在另外的系统方面，提供一种用于药物管理的识别系统，其与一个输液泵和一个生理监控器一起使用，该系统包括：输液泵；控制器能够访问的包含多个药品库档案的药品库，其中每一个药品库档案定义了药品标识符、药品浓度、药品剂量以及生理水平的一个集合；提供生理水平的生理监控器；被配置成从药品或者药品容器上附着的可机读识别装置获得药品信息和从病人带的可机读识别装置获得病人识别信息，以及被配置成传递药品信息和病人识别信息的识别模块；和与识别模块和生理监控器通信的控制器；以下方式配置的接口通信处理器：从来自病人带的可机读识别装置的识别模块接收病人识别信息，从来自药品或者药品容器上附着的可机读识别装置的识别模块接收药品信息，该药品信息包括病人标识符、药品标识符、药品浓度和药品剂量，从生理监控器接收生理水平，当药品信息包含的病人标识符和从选定的病人带的可机读识别装置获得的病人识别信息不相配时传递第一错误信号，当药品信息包含的药品标识符不存在于和控制器相关联的药品库档案的这组药品标识符中时传递第二错误信号，当药品信息包含的药品浓度不存在于和控制器相关联的药品库档案的这组药品浓度中时传递第三错误信号，当药品信息包含的药品剂量不存在于和控制器相关联的药品库档案的这组药品剂量中时传递第四错误信号，当来自生理监控器的生理水平与和控制器相关联的药品库档案中的生理水平不一致时传递第五错误信号，以及给控制器提供输液泵编程参数。
【0020】在一个更详细的方面，和控制器相关联的药品库档案中的生理水平是针对病人的。另一个方面，和控制器相关联的药品库档案中的生理水平是针对药品的。在更进一方面，输液泵编程参数对应于选择的药品剂量。
【0021】在根据本发明的另一个方面，提供了一种医疗器械的识别设备，这个装置包括：外壳，第一光学读取器，第二光学读取器，通信装置和非光学无线识别读取器。第一光学读取器包括一个安装在外壳上适当位置的第一光学扫描器，以至于第一光学扫描器面向外壳外面，第一光学扫描器的第一视场朝向外壳外面，由此必须把识别装置带到待读取的该第一扫描器的第一视场内的位置。第二光学读取器安装在外壳内，具有一个第二光学扫描器，该第二光学扫描器相对于外壳是可移动的，具有第二光学视场，由此可将第二光学扫描器移动到识别装置，以将识别装置放置于第二光学视场内来读取识别装置。通信装置把可移动的第二光学扫描器和第二光学读取器互连起来。非光学无线识别读取器被固定在外壳上的适当位置，并且有一个朝向外壳外的非光学的无线视场，由此必须把识别装置放置到由非光学无线识别读取器读取的非光学的无线视场中。
【0022】在更加详细的方面，非光学读取器包括一个适于读取RFID装置的RFID读取器。在另一方面，非光学读取器包括适于读写RFID装置的RFID读取器。识别设备进一步包括一个具有第一位置和第二位置的控制开关，在该开关的第一位置读取器被启动以读取识别装置，在该开关的第二位置在外壳的读取器是未被启动。通信装置包括在外壳和移动扫描器之间的一个硬连线装置。在另一方面，通信装置包括在外壳和移动扫描器之间的一个无线通信系统。
【0023】本发明的这些和其他特点和优点将由以下优选实施例的详细描述变得显而易见，优选实施例的详细描述结合附图以示例方式说明了本发明的原理。
附图说明
【0024】图1是模块化的输液泵系统的一个简化的图解说明，该系统左边有一个注射器泵，中间有一个控制器，右边有一个自动识别模块(“ID模块”)，在这个例子中自动识别模块包括一个用来读取药物注射器上条形码和病人手腕上的条形码以识别两者的手持可移动条形码读取器、一个固定安装在ID模块外壳上的第二条形码读取器、和一个也固定安装在ID模块外壳上的RFID读取器；
【0025】图2是模块化的输液泵系统的一个框图，该系统同样有一个中央控制器、两个输液泵(一个大容量泵(LVP)和一个注射器/PCA(病人控制的无痛)泵)、一对生理监控器，它们中是ETCO2模块、SPO2模块和ID模块，上述都与一个通过无线或者有线链接与一个远程服务器相连接的公共控制器相连接；
【0026】图3是图1和图2中的ID模块的实施例的透视图，示出了一个固定的面板条形码读取器，一个接收手持可移动条形码读取器的配套连接器的连接器，以及一个固定安装的RFID问询器或“读取器”的天线；
【0027】图4是手持可移动条形码读取器或者扫描器的一个示例，其可与电缆一起使用，该电缆与图3中示出的ID模块的面板端口相连接，因而将手持扫描器和ID模块连接到一起；
【0028】图5是具有图1到3的ID模块的系统的实施例的框图，示出了一个与药品库和通信接口(“CI”)台通信的中央控制器，通信接口台有一个无线通信接口处理器，并且与ID模块和远程服务器通信；和
【0029】图6是根据本发明各方面的一个示例识别系统和方法工作流的流程图，示出了在自动执行了对照来自病人手腕的扫描信息和从图5中药品库获得的信息，核对来自注射器上条形码的扫描药物信息之后，对输液参数的确认。
具体实施方式
【0030】现更加详细的参考附图以说明本发明的实施例，附图中相同的附图标记表示几个图中相同或者相应的元件，图1中示出了一个模块化的输液泵系统20的图形表示视图，输液泵系统20有一个注射泵22，一个控制器24，以及一个自动识别系统或模块(“ID模块”)26。在这个例子中，ID模块包括一个读取药物注射器30上的条形码28和病人34手腕带36上的条形码32的读取器，用以识别两者。
【0031】为了保持图中清楚的说明，图示了在没有液体给药装置38的注射器30，液体给药装置38一般与其管口连接并与病人连接；然而，图中示出了从注射泵22(其中注射器被安装以注射其容纳物)到病人的给药装置38的连接。在这个情况下，一个“线连的”或者手持条形码读取器40用来读取这两个条形码28和32。“线连的”条形码读取器的连线42与ID模块26在其面板46上的连接器44处连接，然而包括无线连接在内的其他连接方法也是可能的。手持读取器是可移动的，且示出为被移动到一个离开ID模块的远程位置来读取注射器上的条形码，以及如虚线所示读取病人的识别腕带上的条形码。
【0032】在这个实施例中，ID模块26还包括一个固定的条形码读取器48，它被固定安装于ID模块的面板上。为了用这个固定的读取器读取条形码信息装置，如一个条形码标签，该条形码信息装置必须移动到这个固定的条形码读取器的附近。和可移动条形码读取器一样，固定的条形码读取器包括一个具有有限视场的光学扫描器。在这个例子中，固定的条形码读取器的视场在ID模块外壳外部。为了被条形码读取器读取，条形码信息装置必须放置于各个扫描器的光学视场内。
【0033】ID模块的面板46也有一个RFID天线50，它与一个内部RFID读取器或者问询器一起使用。这个读取器对读取RFID信息装置十分有用，比如RFID标签，这种RFID信息装置能替代条形码28和32用在注射器30上或病人34上，或者能分别与条形码28和32一起使用。这种RFID信息装置可能是只读的，或者可能是可写的，并且可能是自己供电的，或是由RFID读取器供电的，如本领域的技术人员所熟知的。将适当的RFID标签定位在面板上的天线范围内或者其附近，比如在2.5到8厘米之内(1到3英寸)，就允许内部RFID读取器读标签，且如果这样设置，也允许写这个标签。在这种情况下，RFID读取器同样固定装配在ID模块上，而信息装置必须移动到适当的位置来被读取。RFID读取器有一个无线非光学的视场，该视场从ID模块的外壳向外瞄准，而RFID信息装置必须被放置在这个视场内才能被读取。
【0034】进一步的细节是关于一个有一个中央控制器24的模块化的输液系统20，在Eggers等人的美国专利第5,713,856号中能找到相关的描述，在此将其全部并入本文作为参考。ID模块26与控制器24相连接。信息可直接在控制器和ID模块之间直接传输。或者，正如以下将要更详细讨论的，也可以在控制器和ID模块之间插入一个通信接口台。
【0035】ID模块26包含一个嵌入式的能读线性、两维以及其他条形码符号的条形码扫描器48，以及读取药物标记28以及病人34和医师识别装置49的RFID读取器和天线50。虽然没有显示出来，但是操作模块化泵系统20的医师同样有一个识别装置，例如一个标记卡，该标记卡包含医师的识别信息，它可以是条形码或者RFID形式的，或者同时是两种形式，或者是其他的形式，它能被所示的ID模块的实施例读取，或者被其它的实施例读取。
【0036】参见图2，图2示出模块化的输液泵系统20的一个框图，系统20有一个中央控制器24(有时候称为“PCU”)、两个输液泵(一个LVP 56和一个注射器/PCA泵22)、两个包括ETCO2(呼气末二氧化碳浓度)模块58和SPO2(血氧饱和)模块60的生理监控器，它们都连接到单个病人34，而公共的控制器通过无线或者有线链接64与一个远程服务器62相连接。静脉给药装置66在泵和病人之间传输药物，ETCO2传感器68和SPO2传感器70传输生理数据到它们各自的模块。关于ETCO2模块的进一步信息包含在Vanderveen的美国专利申请公开号第2003/0106553号中；关于SPO2模块的进一步信息包含在Bollish等人的美国专利第5,957,885号中；在此两个文件都全部并入本文作为参考。在控制器24的右边，ID模块26也连接到静脉给药装置以及生理传感模块。单个的ID模块能应用于被控制器控制的所有泵模块和生理监控器，下面将会详细讨论。
【0037】如图所示，控制器24通过有线或者无线连接与远程服务器62连接。各种数据可以在控制器和服务器之间传输，包括，例如，但不限于，从服务器传输到控制器的病人34的药物医嘱，以及从控制器传输到服务器的给病人的药物给药状态。其他数据，比如药品库设置，药品档案，以及其他数据可从服务器传输到控制器。同样应当注意的是，输液系统20可以是其他形式的，如两个注射泵和两个LVP，或者四个LVP，或者四个注射泵，或者其他的组合，因为本质上输液系统是模块化的。图2中的组合仅仅是实施例的一个例子，并不是用以限制本发明的。
【0038】现在看图3，图3是图1和图2的ID模块26的实施例的透视图，示出了一个面板固定条形码读取器48，一个接收手持可移动条形码读取器40(图1)的配套连接器的连接器44，以及一个也固定装备于ID模块的RFID读取器的天线50。关于ID模块26通过IUI(内部单元接口)连接器72和74以及通道释放锁(release latch)102与其他模块的连接方式的进一步信息包含在Duffy等人的美国专利第5,941,846号中，该专利文件在此并入本文作为参考。两个IUI连接器使得其可以按需要安装在左边(如图1和2所示)或者右边。
【0039】ID模块26也包含一个控制面板76。虽然控制面板可采用其他一些形式，但是在这个例子中，它包括一个“SCAN”(扫描)开关75。按下这个开关时启动读取器，所以可读取信息装置。比如，按下SCAN开关75使得医师可以将一个条形码信息装置放置于固定安装的条形码读取器48的视场内，所以信息装置可被读取。同样的，按下SCAN开关75启动手持可移动条形码读取器40和RFID读取器50。在一个实施例中，在泵22进行输液时“SCAN”开关被锁定。在那种设置下，按下SCAN开关不会启动任何读取器。
【0040】现在参考图4，示出手持条形码读取器40或者扫描器的一个示例。它是本领域的技术人员所熟知的一种普通类型的条形码读取器，所以在此不更详细说明其结构和操作。虽然图4中没有示出，但是如图1中所示的电缆42可以用来连接条形码读取器和ID模块26。替代地，条形码读取器可以以无线方式与自动ID模块进行通信。手持扫描器具有板机41，当按下板机41时，就启动扫描器，于是能读取条形码信息装置。然而，在本实施例中，板机启动之前面板SCAN开关75必须首先启动。
【0041】如本文所使用的，“信息装置”是指一种包含能被特定技术读取的信息的装置，其是针对该特定技术而设计的。例如，条形码是条形码信息装置，而RFID标签则被认为是RFID信息装置。它们都包含对于其各自技术的读取器而言可读的信息。信息装置和识别装置都包含信息。
【0042】现在看图5，示出了一个系统，其中ID模块26通过两个备用通信线路直接与通信接口台(CI台)78通信。图5显示了ID模块传递扫描得到的药物信息80和扫描得到的病人标识82。药物信息可能包括药物名称和浓度，而在另一个实施例中，可能还包括药物的输液速率以及药物剂量。虽然没有显示出来，但是ID模块还可被用来扫描医师的标识以及传输扫描得到的医师标识到此CI台。
【0043】CI台78发出控制信号84到ID模块76。控制信号的一个例子可以是一个到ID模块的禁止控制信号，这样在输液泵的人工编程期间不会发生条形码扫描。这将致使SCAN开关无效。控制器24和CI台类似地相互通信。在所示实施例中，比如，控制器发出一个通道选择信号86用以识别所识别的药物80在模块化输液系统20(图2)中的哪个泵送通道里，22还是56(图2)。
【0044】配置数据88从控制器传输到CI台78。这些数据可能包括关于将被传送到CI台的数据的配置的信息，比如数据格式。当从远程服务器62或者其他源头收到输液命令，CI台将命令90传递到控制器。CI台作为通信接口处理器来工作。
【0045】控制器24还能访问药品库92。进一步的关于药品库的信息包含在Ford的美国专利第5,681,285号中，该专利文件在此并入本文作为参考。药品库可驻留在控制器内，在本地可存取的控制器中，或者可位于系统网络中的别的位置，但能被控制器存取。“药品库档案”可被建立，其中药物或者药品、允许的浓度、允许的泵送参数被设置，比如，ICU(重点护理单元)档案、小儿科档案、新生儿档案以及其他。允许使用的药物和包括使用限制的泵送参数的配置的数据集可以由每个药品库档案使用。象这样，虽然不是必须，但药品库档案可对应于医院的不同病员护理区。因此，例如，一个位于小儿科病房的控制器利用一个小儿科药品库档案，该档案包括针对被归类为小儿科或者位于小儿科病房的病人的允许的药物、泵送参数和泵送限制的集合。同样的，一个位于ICU的控制器利用一个ICU药品库档案，该档案包括针对位于重点护理环境的病人或者需要重点护理的其他病人的允许的药物、泵送参数和泵送限制的一个不同的集合。
【0046】所示的维护PC或者服务器94为控制器24执行更新、修订、或者其他维护任务。最后，如上面所提到的，这个CI台78与远程服务器62相连接，该远程服务器有一个能将数据96(比如药物医嘱或者其他数据)上载到CI台的管理程序。应该注意的是，虽然图5中显示的CI台是一个单独的单元，但是在别的实施例中，它可能是和控制器24集成在一起的。
【0047】扫描得到的信息80和82从ID模块26被直接发送到CI台78用以处理。CI台然后转换扫描得到的信息，并向控制器24发出药物输送数据98或者错误消息100。这样做的优点就是，处理的重任放在CI台和ID模块上，而控制器24没有对扫描得到的数据进行额外的计算机处理的重任。这是有优势的，因为这样的安排可以避免妨碍输液或者传感器模块与控制器之间的通信。
【0048】在一个实施例中，以上描述的系统和方法的工作流在图6中示出的示范过程中说明。在以下的描述中，术语“扫描”或“读”或“读取”指的可以是条形码扫描或者RFID扫描，或者其他数据聚集技巧或技术。
【0049】在对输液系统20(图2)初始加电后，输液系统提示医师将控制器24和病人34关联起来。病人有一个病人号或者其他识别图案。类似的，药品可能有一个用于识别目的的药品别名或者号码。使用嵌入式扫描器48，线连的扫描器40，或者RFID单元50，药师扫描病人标识ID82。这个病人ID可能有各种病人信息，包括病人标识符、病人EMAR(电子药物给药记录)、过敏症或者其他信息。在步骤200，扫描得到的病人ID从ID模块26被发送到CI台78，其后，CI台78在步骤202向控制器发出一个消息，通知控制器它此时已经和扫描的病人ID关联。为了给药，药师通过以上描述的方法扫描他或者她的标识。在步骤204，在CI台收到扫描得到的医师ID以及识别药师有适当的授权给药以后，CI台在步骤206向控制器发出信号，从而在步骤208使得输液系统的药物编程特征可用。在其他的实施例中，可能并不要求读取医师信息装置。比如，医师扫描一个药物容器标记28以为该标记获得已扫描的药物信息80，该信息包含比如病人ID、药物名称、药物浓度、以及药物剂量。然后在步骤210，这个信息被传送到CI台，其中CI台：
1)在步骤212核查扫描得到的药物信息是否包含与控制器关联的同样的病人ID，从而确保是“正确的病人”，
2)在步骤214为扫描得到的药物名称自动选择药品库92条目，在步骤216核查扫描的药物名称和药物浓度是否与药品库符合，因此确保“正确的药物”和浓度被给药，以及
3)在步骤226将药物剂量参数自动填充到，比如，输液模块的操作存储器，从而确保输液药物的“正确剂量”被给药。
【0050】在自动将药物剂量参数填充到输液模块之前，在步骤212如果和控制器关联的病人ID与药物标签不相符，或者在步骤216如果扫描得到的药物名称不在和控制器关联的药品库档案中，那么在步骤220一个警告消息显示给医师。
【0051】警告消息也有可能在控制器24上显示，比如，当从注射器30的标记28扫描得到的药物信息80表明注射器是给一个叫做“约翰·斯密司”的有特定ID号码的病人，而从也叫“约翰·斯密司”的另一个病人34带的腕带32上扫描得到的病人ID 82给出不同的ID号码或代码。作为进一步的例子，当从注射器上的标签扫描得到的药物信息表明注射器包含的药物具有适合于成人病人的特定浓度，而控制器却位于小儿科病房中或者与小儿科病房连接并且扫描得到的药物名称和/或药物浓度与控制器能访问的药品库92中小儿科档案的任何条目都不相符时，显示一个警告信息。
【0052】如果所有扫描得到的参数都是有效的，在步骤222，CI台78向控制器24发送扫描的药物传递数据98。在步骤224医师选择扫描过的药物的给药通道，在步骤226为适当的输液泵或者通道自动填充药品库92条目和编程参数。在步骤228医师必须人工确认这些参数的正确性。在一个联网环境下，这些参数可能用医嘱输入系统230核查，也许在药房，从而在步骤232验证正确的医嘱给予了正确的病人。
【0053】应该注意的是，单个的条形码扫描器或者RFID扫描器被用于控制器控制的所有功能单元，不管单元的性质是什么。扫描器获得的数据直接从ID模块到达控制器，在到达泵单元或者其他单元之前，控制器对数据进行处理。不管它是注射泵22、LVP 56、还是生理传感器，单个的条形码读取器或者其他扫描器用于提供病人的识别信息以及其他需要的信息。因而单个扫描器对于多个不同的医疗单元或者器械是有功用的。此外，由释放槽102(图3)提供的条形码扫描器在一个单独的模块化的并且和控制器可分离的外壳里，该扫描器没有装配在任何对病人提供治疗处理的医疗仪器的外壳中，并且没有装配在任何测量病人生理参数的仪器的外壳中。因此扫描器或者ID模块是病人专用的，而不是泵或者“仪器”专用的。对这些需要条形码或者RFID扫描的保健机构，ID模块能很容易的装配到输液系统20，而对于那些对这种扫描不感兴趣的保健机构，并不需要就ID模块作为它们库存的一部分，但是输液系统20仍然能运行。
【0054】对于需要条形码扫描的保健机构，本发明中的ID模块26的一个实施例可具有两个条形码扫描器。一个扫描器被构成面板48的组成部分，而另一个扫描器40可按照需要通过连接器44与ID模块26连接。这种冗余提供了一种利用ID模块的额外措施。不仅仅当一个或者另一个扫描器需要服务的时候这种冗余是有用的，并且，如果病人的识别标签或者装置32不能放置到内置的条形码扫描器附近的时候，线连的或非线连的扫描器能去到病人旁边并扫描病人的识别标签或装置。
【0055】现在再看图6，在步骤214，CI台78可从药品库92获得给药限制。其后，在步骤216，CI台核查扫描到的药物信息80是否与从药品库获得的限制符合。如果两组信息不相符，产生一个警告消息，在步骤218警告消息被CI台发送，在步骤220警告消息被控制器24显示。比如，如果打算给予小儿科病人的从注射器30上的被扫描标记28获得的药物剂量参数超过控制器访问的药品库中的小儿科档案中预定义的给药限制，则显示一个警告消息。因此，在不管被扫描的标记是条形码、RFID标签、或者其他可机读装置，其已经被错误印刷或者编程，或者被弄脏或者被破坏从而给出不准确数据，或者被扫描的标记简直是不准确的情况下，用药错误能避免。
【0056】此外，药品库档案可能包含取决于病人生理水平的输液限制。在采用了一个或多个生理监控器的情况下，如图2所示显示了ETCO2 58和SPO260的生理监控器，病人的特别监控生理水平会对比于药品库档案中的限制，从而对输液进行控制。这种在一个档案中的生理水平限制可能是针对药物的也可能是针对病人的。比如，药品库档案可能有一个病人生理水平限制，这个限制是对于特定药品而言的而不考虑特定病人。在另一种情况下，病人特定的特性，比如近期用药历史或者过敏症(仅作为例子)，在考虑该特殊病人的所测量的生理水平对一种特殊药物输液的影响的时候，应当予以考虑。在另一个实施例中，当监控病人生理水平时，药品特定和病人特定的考虑都应该考虑进去。
【0057】尽管本说明书例举和描述了本发明的若干特定形式，但很明显的是，可对其进行多种修改而不脱离本发明精神和范围。同样可以设想，对所公开实施例的特定特征以及各个方面的结合和次组合可以彼此结合或者代替，从而形成本发明的不同模式。据此，本发明仅受限于所附的权利要求。

Claims (41)

1.一种用于药物管理的识别系统，该系统包括：
药品库，包括多个药品库档案，每一个药品库档案定义了一个药品信息数据集；
识别模块，其被设置成从附于药品或者药品容器上的可机读信息装置获取药品信息，以及从病人带着的可机读信息装置获取病人信息，并且被设置成传递所述药品信息和所述病人信息；以及
控制器，其与所述识别模块通信，所述控制器被设置成：
访问所述药品库以将所述控制器和所述药品库档案关联起来；
从所述识别模块接收所述病人信息；
从所述识别模块接收所述药品信息，所述药品信息包含药品给药对象的病人信息；
确定从所述识别模块接收的来自病人带着的所述可机读信息装置的病人信息是否与包含在从所述识别模块接收的所述药品信息中的病人信息相一致；以及
确定从所述识别模块接收的所述药品信息是否与和所述控制器关联的所述药品库档案相一致。
2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述控制器被设置成当从所述识别模块接收的病人信息与从药品或者药品容器接收的病人信息不一致的时候，显示警告消息。
3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述控制器被设置成当所述药品信息包含的药品标识符不存在于和所述控制器相关联的所述药品库档案的所述药品信息数据集中的时候，显示警告消息。
4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述控制器被设置成当所述药品信息包含的一个药品浓度与和所述控制器相关联的所述药品库档案中的所述药品信息数据集不一致的时候，显示警告消息。
5.根据权利要求1所述的系统，其中，所述控制器被设置成当所述药品信息中包含的一个药品剂量与和所述控制器相关联的所述药品库档案中的所述药品信息数据集不一致的时候，显示警告消息。
6.根据权利要求1所述的系统，进一步包括一个与所述控制器通信的服务器，该服务器被设置成为所述控制器提供一个选定病人的医疗命令。
7.根据权利要求1所述的系统，其中，所述药品库与所述控制器集成在一起。
8.根据权利要求1所述的系统，其中，所述控制器通过一个远程服务器能访问所述药品库。
9.根据权利要求1所述的系统，其中，所述识别模块是和所述控制器选择性地可分离的。
10.根据权利要求1所述的系统，其中，所述识别模块包括一个条形码读取器，用来读条形码式信息装置。
11.根据权利要求1所述的系统，其中，所述识别模块包括一个RFID码读取器，用来读RFID式信息装置。
12.根据权利要求1所述的系统，其中，所述识别模块包括一个手持移动读取器，其被设置成读取位置上远离所述识别模块的信息装置。
13.根据权利要求12所述的系统，其中，所述识别模块包括一个固定在所述识别模块适当位置的条形码读取器，用来读移动到其附近的待读取的条形码式信息装置，而且包括一个固定在所述识别模块适当位置的RFID读取器，用来读移动到其附近的待读取的RFID式信息装置。
14.根据权利要求13所述的系统，其中，所述手持移动读取器通过有线或者无线连接与所述识别模块连接。
15.根据权利要求1所述的系统，进一步包括：
一个和所述控制器连接的输液泵；
其中，所述控制器适于为所述输液泵提供通过所述识别模块从所述药品或者药品容器信息装置接收的编程参数。
16.一种用于药物管理的识别系统，该系统与输液泵一起使用，包括：
输液泵；
药品库，其包括多个药品库档案，每一个药品库档案定义了药品标识符、药品浓度和药品剂量的一个集合；
控制器，其被设置成为所述输液泵提供泵送参数，并且访问所述药品库从而将药品库档案与该控制器关联起来；
识别模块，其被设置成从药品或者药品容器上附着的可机读识别装置获得药品信息，并且从病人带的可机读识别装置获得病人识别信息，以及被设置成传递所述药品信息和病人识别信息；和
通信接口处理器，其与所述控制器和所述识别模块进行通信，该接口处理器被设置成：
从所述识别模块接收病人识别信息；
从所述识别模块接收药品信息，该药品信息包括病人标识符、药品标识符、药品浓度和药品剂量；
确定从所述识别模块接收的病人识别信息与从来自所述识别模块的所述药品信息接收的病人标识符是否相符，并且至少基于收到的病人识别信息、收到的药品信息与来自和所述控制器相关联的药品库档案库的信息的比较，确定从所述识别模块接收的药品信息与所述药品库档案是否相一致；和
为所述控制器提供输液泵编程参数。
17.根据权利要求16所述的系统，其中所述识别模块是与所述控制器可选择性地分离的。
18.根据权利要求16所述的系统，其中，所述识别模块包括一个条形码读取器，用来读条形码式信息和识别装置。
19.根据权利要求16所述的系统，其中，所述识别模块包括一个RFID读取器，用来读RFID式信息和识别装置。
20.根据权利要求16所述的系统，其中，所述识别模块包括一个手持移动读取器，其被设置成读取位置上远离所述识别模块的信息装置。
21.根据权利要求20所述的系统，其中，所述识别模块包括一个固定在所述识别模块适当位置的条形码读取器，用于读移动到其附近的待读取的条形码式信息和识别装置，以及包括一个固定在所述识别模块适当位置的RFID读取器，用于读移动到其附近的待读取的RFID式信息和识别装置。
22.根据权利要求16所述的系统，其中，所述输液泵是和所述控制器可选择性地分离的。
23.一种用于药物管理的识别方法，该方法包括：
读取病人带着的可机读识别装置，以获得病人识别信息；
读取在选定药品或者药品容器上附着的可机读识别装置，以获得药品信息，该药品信息包括病人标识符、药品标识符、药品浓度和药品剂量；
把来自病人带着的所述识别装置的所述病人识别信息和来自所述药品或者药品容器上附着的所述识别装置的所述病人标识符进行比较；
当所述病人识别信息和所述病人标识符不相符时传递第一错误消息；
把来自所述药品或者药品容器上附着的所述识别装置的所述药品标识符和药品库档案的一组药品标识符进行比较；
当所述药品库档案的这组标识符中没有所述药品标识符的时候传递第二错误消息；
把来自所述药品或者药品容器上附着的所述识别装置的所述药品浓度和所述药品库档案的一组药品浓度进行比较；
当所述药品库档案的这组浓度中没有所读取的药品浓度的时候传递第三错误消息；
把来自所述药品或者药品容器上附着的所述识别装置的所读取的药品剂量和所述药品库档案的一组药品剂量进行比较；
当所述药品库档案的这组药品剂量中没有所读取的药品剂量的时候传递第四错误消息；以及
提供输液泵编程参数，该编程参数对应于所读取的药品剂量。
24.根据权利要求23所述的方法，其中，进一步包括人工确认所述输液泵编程参数与所述病人的药物医嘱相符合。
25.根据权利要求23所述的方法，其中，所述任一读取步骤进一步包括用固定在适当位置的读取器读取，所以待读取的信息或者识别装置必须移动到条形码读取器的附近。
26.根据权利要求23所述的方法，其中，所述任一读取步骤进一步包括用手持可移动的读取器读取，所以该手持读取器器可被带到待读取的信息或者识别装置附近。
27.根据权利要求23所述的方法，其中，所述任一读取步骤进一步包括用固定在适当位置的读取器读取，所以待读取的信息或者识别装置必须移动到条形码读取器的附近；或者用手持可移动的读取器读取，所以该手持读取器器可被带到待读取的信息或者识别装置附近，进一步地其中一个读取器是光学的，另外一个读取器是无线但非光学的。
28.一种用于药物管理的识别系统，该系统与一个输液泵和一个生理监控器一起使用，该系统包括：
输液泵；
药品库，其能被控制器能够访问，并包含多个药品库档案，其中每一个药品库档案定义了一组药品标识符、药品浓度、药品剂量以及一个生理水平；
生理监控器，其提供生理水平；
识别模块，其被设置成从药品或者药品容器上附着的可机读识别装置获得药品信息和从病人带的可机读识别装置获得病人识别信息，以及被设置成传递所述药品信息和所述病人识别信息；以及
控制器，其与所述识别模块和所述生理监控器通信，接口通信处理器被设置成：
从所述识别模块接收来自病人带的所述可机读识别装置的病人识别信息；
从所述识别模块接收来自药品或者药品容器上附着的所述可机读识别装置的药品信息，该药品信息包括病人标识符、药品标识符、药品浓度和药品剂量；
从所述生理监控器接收一个生理水平；
当所述药品信息包含的病人标识符和从所选择的病人带的可机读识别装置获得的病人识别信息不相符的时候传递第一错误信号；当所述药品信息包含的药品标识符不在和所述控制器相关联的所述药品库档案的这组药品标识符中的时候传递第二错误信号；
当所述药品信息包含的药品浓度不在和所述控制器相关联的所述药品库档案的这组药品浓度中的时候传递第三错误信号；
当所述药品信息包含的药品剂量不在和所述控制器相关联的所述药品库档案的这组药品剂量中的时候传递第四错误信号；
当来自所述生理监控器的生理水平与和所述控制器相关联的所述药品库档案中的生理水平不相一致的时候传递第五错误信号；和
给所述控制器提供输液泵编程参数。
29.根据权利要求28所述的系统，其中，和所述控制器相关联的所述药品库档案中的所述生理水平是针对病人的。
30.根据权利要求28所述的系统，其中，和所述控制器相关联的所述药品库档案中的所述生理水平是针对药品的。
31.根据权利要求28所述的系统，其中，所述泵选择性地和一个中央控制器可分离。
32.根据权利要求28所述的系统，其中，所述生理监控器选择性地和所述控制器可分离。
33.根据权利要求28所述的系统，其中，所述识别模块选择性地和所述控制器可分离。
34.根据权利要求28所述的系统，其中，所述输液泵编程参数对应于选择的药品剂量。
35.一种用于药物管理的自动识别系统，该系统包括：
输液泵；
药品库，其包括多个药品库档案，每一个药品库档案定义了一组药品标识符、药品浓度、药品剂量；
识别模块，其被设置成从药品或者药品容器上附着的可机读识别装置获得药品信息和从病人带的可机读识别装置获得病人识别信息，以及被设置成传递所述药品信息和所述病人识别信息；
控制器，其与所述输液泵和所述自动识别模块通信，所述控制器被设置成：
访问与所述控制器关联的所述药品库从而获得药品库档案；
从所述识别模块接收病人识别信息；
从所述识别模块接收药品信息，该药品信息包括病人标识符、药品标识符、药品浓度和药品剂量；
至少基于收到的病人识别信息、收到的药品信息、和来自与所述控制器相关联的药品库档案的信息的比较，确定药品或者药品容器的内容与药品库档案是否是一致的；以及
提供输液泵编程参数。
36.一种用于医疗器械的识别设备，该设备包括：
外壳；
第一光学读取器，该光学读取器包括固定在所述外壳上适当位置的第一光学扫描器，这样所述第一光学扫描器从所述外壳朝向外面，具有瞄准所述外壳外面的所述第一光学扫描器的第一视场；
由此，必须把识别装置带到所述第一扫描器的第一视场以被读取；
第二光学读取器，该光学读取器安装在所述外壳内，其具有第二光学扫描器，该第二光学扫描器可以相对所述外壳移动，有一个第二光学视场；
因此，能够把所述第二光学扫描器移动到识别装置，以将该识别装置置于该第二光学视场内来读取该识别装置；
通信装置，其用于将所述可移动的第二光学扫描器和所述第二光学读取器互连；以及
非光学无线识别读取器，其被固定在所述外壳上的适当位置，并有一个无线非光学的视场，该无线非光学的视场从所述外壳向外瞄准；
因此，必须把识别装置放置在所述无线非光学的视场内，以通过所述非光学无线识别读取器而被读取。
37.根据权利要求36所述的设备，其中，所述非光学读取器包括一个适于读取RFID装置的RFID读取器。
38.根据权利要求36所述的设备，其中，所述非光学读取器包括一个适于读写RFID装置的RFID读取器。
39.根据权利要求36所述的设备，进一步包括一个控制开关，该开关具有第一位置和第二位置，在所述第一位置处读取器被启动来读识别装置，在所述第二位置处在所述外壳的读取器不被启动。
40.根据权利要求36所述的设备，其中，所述通信装置包括在所述外壳和所述可移动的扫描器之间的硬连线装置。
41.根据权利要求36所述的设备，其中，所述通信装置包括在所述外壳和所述可移动的扫描器之间的无线通信系统。
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