CN101495063A - 用于促进深板层内皮角膜移植术的医用工具和相关的方法 - Google Patents

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Abstract

用于执行小切口DLEK的系统、设备和方法包括提供角膜移植供体组织移植体；随后使用柔性的基层将组织移植体形成为可植入的构造。还描述了用于形成紧凑的或滚卷的组织移植体的相关的医用套件和工具。

Description

用于促进深板层内皮角膜移植术的医用工具和相关的方法
相关申请
本申请要求2006年1月26日提出的美国临时申请序号60/762,452、2006年3月31日提出的美国临时申请序号60/788,221和2006年11月9日提出的美国临时申请序号60/855,045的优先权，上述美国临时申请的内容如同在这里完全地陈述般加入。
技术领域
本发明涉及促进植入供体组织的角膜外科手术的工具。
背景技术
传统的角膜移植外科手术，还称作穿透角膜移植术，使用通过缝合的全厚度的角膜替换。最近，深板层内皮角膜移植术(DLEK)已经用于将来自健康的供体角膜的部分厚度的角膜替换物与其内皮一起放置到宿主/接受者内。DLEK还称作“无缝合”角膜移植。
一些研究员和医师相信DLEK是在用健康的供体角膜内皮替换患病的人类角膜的方法的主要的提高。Thomas John，Stitchless CornealTransplantation，Cataract & Refractive Surgery Today，pp.27-30，August2004中描述了传统的供体收获和接受者准备的示例性的移植程序。如其中所述，用粘弹性的材料涂覆供体角膜内皮并且将角膜及其接附的巩膜边放置到人造的腔室内。在切除前面的基质盘之后，供体角膜基质能够自身倒转，使得供体角膜基质搁靠在
Figure A20078000950000091
块上，使得基质侧面向下并且通过真空保持在适当的位置。能够使用MORIA环钻执行环钻术。能够将深基质-内皮供体盘小心地放置到粘弹性涂覆的Ousley抹刀(能够从Bausch & Lomb获得)上，使得内皮侧面向下。
新近，已经提议更小切口DLEK技术，其中，能够通过简单的镊子保持供体盘(通常直径在大约8-8.25毫米之间)。在此程序中，外科医生将移植物对析(内皮侧向下)并且将移植物材料通过5毫米切口插入宿主前面的腔室(在空气下)并且到达预先割除的中心区域的宿主床上。基质内的辛迪剪刀能够以自由手方式用于切除接受者盘，使用在内皮表面上的大约8毫米圆形墨水标记作为视觉模板。分开的工具典型地用于操纵组织进入适当的位置。一旦处于前面的腔室内，用盐水冲洗折叠的供体盘以移除粘弹性的材料，更进一步地用空气气泡(尺寸能够减小)打开，随后在空气气泡上滚卷，由此将供体基质表面放置为与接受者基质床接触以自粘附。供体盘的着色能够帮助外科医生在宿主床内适当地对准盘。倒转的Sinskey钩能够用于最终定位以在接受者床边缘之前打褶供体边缘以抑制稍后移动。看Terry等人的Small Incision DeepLamellar Endothelial Keratoplasty(DLEK)Six Month Results in the FirstProspective Clinical Study，Cornea，Volume 24，No.1，pp.59-65，Jan.2005。
尽管存在前述内容，需要提供能够促进DLEK或无缝合角膜移植的外科手术器械。
发明内容
本发明的实施例涉及能够促进小切口DLEK和/或无缝合角膜移植的设备和方法。
一些实施例涉及构造用于移植的深基质内皮供体角膜盘(移植体)的方法。方法包括：(a)提供角膜移植供体盘；及(b)将盘滚卷为紧凑的植入构造。
在一些方法中，供体盘可以具有在大约8毫米到大约8.25毫米之间的直径。供体盘紧凑的构造可以具有小于大约3毫米(例如，大约2.5毫米)的横截面宽度，适用于进入确定尺寸为小于大约4毫米(例如，大约3毫米)的巩膜存取切口。
在特别的实施例中，提供的角膜供体盘具有第一展开的通常平面的构造，并且方法能够包括：(a)提供具有在其间限定间隙空间的第一和第二合作的构件的滚卷工具；(b)将平面的供体盘的一部分插入第一和第二合作的构件之间；(c)将第一和第二构件迫使到一起以在其间捕获供体盘的一部分；随后(d)旋转滚卷工具以围绕其自身滚卷供体盘。
其它实施例涉及外科手术移植物供体角膜盘套件。套件包括保持在无菌的包装内的滚卷的部分厚度的供体角膜移植物盘。
再其它的实施例涉及用于执行小切口DLEK的系统。系统包括：(a)用于内皮替换外科手术的滚卷的供体移植体盘；及(b)用于可释放地保持用于经由小切口存取场所外科手术引入接受者基质床的滚卷的盘的滚卷的盘输送设备。
一些实施例涉及构造用于移植的深基质内皮供体角膜组织移植体的方法。方法包括：(a)提供角膜移植供体组织移植体；(b)选择地将供体组织移植体放置在柔性的基层上；及(c)使用柔性的基层将供体组织移植体形成为紧凑的可植入的构造。
在一些方法中，供体盘可以具有在大约8毫米到大约9毫米之间的直径。供体盘紧凑的构造可以具有小于大约3毫米(例如，大约2.5毫米)的横截面宽度，适用于进入确定尺寸为小于大约4毫米(例如，大约3毫米)的巩膜存取切口。
一些实施例涉及外科手术移植物供体角膜盘套件，套件包括保持在无菌的包装内的柔性的基层上的滚卷的部分厚度的供体角膜移植物盘。
在一些实施例中，套件能够包括围绕滚卷的盘布置的润滑剂材料，并且套件还可以包括构造为可释放地保持滚卷的盘的盘保持构件。
其它实施例涉及角膜供体盘医用工具，包括：(a)包括具有壁的保持腔室的保持构件；及(b)与保持腔室处于合作的关系的柔性的基层。柔性的基层构造为可滑动地进入保持腔室并且在保持腔室内保持处于滚卷的构造的角膜供体组织移植体。
柔性的基层和/或保持腔室能够构造为抑制组织移植体在腔室内旋转，使得使用者能够控制植入物的基质和内皮侧的定向。工具能够为单次使用的一次性的。
一些实施例涉及可选地包括柔性的基层的供体收获工具套件。套件保持用于小切口DLEK的处于滚卷的构造的供体角膜移植盘。供体盘能够具有在大约8-9毫米之间的直径和在大约100-200微米之间的厚度。
再其它实施例涉及具有用于执行小切口DLEK的保持在柔性的基层上的滚卷的供体角膜盘的医用产品。
一些实施例涉及用于小切口DLEK的系统。系统包括：(a)用于内皮替换外科手术的滚卷的供体移植体盘；及(b)用于可释放地保持用于经由小切口存取场所外科手术引入接受者基质床的滚卷的盘的滚卷的盘输送设备。
一些实施例涉及构造为可释放地接合并且将具有在大约8-9毫米之间的直径和在大约100-200微米之间(典型地大约150微米)的厚度的供体角膜移植盘形成为用于小切口“无缝合”或自愈合DLEK的滚卷的构造的供体收获工具。收获工具还能够用作植入工具(即，两用的单一设备)。在外科手术输送期间，可以将供体盘保持在柔性的基层上。
其它实施例涉及用于将供体组织输送到植入场所的方法。方法包括：(a)在套管内的柔性的基层上保持处于滚卷的构造的供体组织；(b)将套管定位在目标植入所处；随后(c)远离植入场所可滑动地缩回套管和柔性的基层，由此在植入场所处释放供体组织。
另外的实施例涉及用于将供体组织输送到植入场所的其它方法。方法包括：(a)在套管内保持处于滚卷的构造的供体组织；(b)将套管定位在植入场所处；随后(c)将供体组织推出套管(典型地通过与推构件和/或流体接触)，由此靠近植入场所释放供体组织。
注意，关于一个类型要求权利所述的任何特征，诸如系统、装备、或计算机程序，可以作为任何其它类型的要求权利的操作或特征要求或执行。
本领域中的普通技术人员将通过阅读附图和后附的实施例的细节的描述理解本发明的更进一步的特征、优点和细节，这样的描述对于本发明仅是说明性的。
附图说明
图1A为根据本发明的实施例的医用工具的示意图。
图1B为图1A所示的设备的示意图，示出了根据本发明的实施例的正在缩回保持腔室内的柔性的基层和组织移植体。
图2为图1A和1B所示的设备的极大地放大的横截面图，示出了根据本发明的一些实施例的具有组织移植体的完全地缩回的柔性的基层。
图3为可以用于执行本发明的实施例的操作步骤的流程图。
图4A-4C为沿图5中的线4-4取的示例性的横截面图。
图5为图1A和1B所示的设备的局部侧视图。
图6为图5所示的设备的示意性的侧视图，示出了根据本发明的一些实施例的设备内的组织移植体的植入物定向。
图7A-7C为根据本发明的一些实施例的用于在收获程序期间接收供体组织的柔性的基层的侧视图。
图8A和8B为根据本发明的实施例的分别具有可释放的和集成的臂的示例性的柔性的基层构造的局部顶视图。
图9A-9C为根据本发明的实施例的示例性的柔性的基层构造的顶部示意图。
图10A为根据本发明的一些实施例的具有轴环的柔性的基层的示意性的顶视图。
图10B为根据本发明的一些实施例的图10A所示的轴环的抗旋转构造的侧向剖视图。
图10C为根据本发明的实施例的抑制基层在腔室内旋转的抗旋转构造的局部纵向剖视图。
图10D为图10C所示的设备的侧向的横截面图，示出了翅片通道。
图11A为根据本发明的实施例的另一个柔性的基层构造的示意性的局部顶视图。
图11B为根据本发明的一些实施例的图11A所示的柔性的基层上的组织移植体的极大地放大的局部侧视图。
图12为根据本发明的实施例的构造为允许使用者观察内部物体以视觉地确认移植物组织移植体的希望的定向的保持设备的示意性的局部顶视图。
图13为根据本发明的一些实施例的双向动作医用工具的示意性的局部侧视图。
图14为根据本发明的其它实施例的单向动作医用工具的示意性的局部侧视图。
图15为根据本发明的实施例的具有合作的柔性的基层的医用工具的示意性的侧视图。
图16为根据本发明的实施例的示例性的供体收获医用套件的示意图。
图17为根据本发明的其它实施例的具有执行并且准备好用于植入的滚卷的供体盘的示例性的医用套件的示意图。
图18A和18B为图1A所示的设备的局部顶视图，示出了根据本发明的实施例的设备可以包括视觉定向和/或对准指示物。
图19A和19B为柔性的基层的透视图，示出了根据本发明的实施例的柔性的基层能够用于保持具有其它医用工具构造的供体组织移植体。
图20A-20C为根据本发明的实施例的能够用于保持和/或输送供体盘组织的医用工具的示意性的透视图。
图21为图20A-20C所示的设备的放大的局部透视图的示意图。
图22为根据本发明的实施例的医用套件的示意图。
图23为根据本发明的一些实施例的能够用于电子地辅助和/或控制用于输送供体盘的流体压力的数据处理系统的图表。
图24A为根据本发明的实施例的医用滚卷工具的侧视透视图。
图24B为图24A所示的设备的端视图，示出了根据本发明的一些实施例的上部和下部构件之间的间隙空间。
图25A为图24A所示的设备的侧视透视图，示出了根据本发明的实施例的正在滚卷供体盘的设备。
图25B为图25A所示的设备的端视图，示出了根据本发明的一些实施例的邻接彼此的上部和下部构件。
图26和27为图24A和25A所示的设备的侧视透视图，示出了根据本发明的实施例的用于将盘滚卷为外科手术准备形式的操作顺序。
图28为根据本发明的实施例的示例性的外科手术滚卷的供体盘的侧视图。
图29为根据本发明的一些实施例的正在被放置在外科手术输送工具内的图27所示的工具和滚卷的盘的侧视透视局部断面图。
图30为根据本发明的实施例的示出了保持在其中的滚卷的供体盘的图29所示的工具的侧视局部断面图。
图31为根据本发明的一些实施例的示出了正在从输送设备的腔室排出供体盘的图30所示的工具的侧视局部断面图。
图32A为图31所示的设备的顶视图。
图32B为图32A所示的设备的端视图。
图33为根据本发明的实施例的正在被输送到接受者基质床以执行小切口DLEK的设备和滚卷的供体盘的示意图。
图34为根据本发明的实施例的具有通过滚卷工具保持的滚卷的供体盘的示例性的医用套件的示意图。
图35为根据本发明的其它实施例的具有滚卷的供体盘的另一个示例性的医用套件的示意图。
图36为根据本发明的实施例的具有滚卷的角膜供体盘的具有保持腔室的再一个医用套件的示意图。
图37为根据本发明的实施例的具有滚卷的角膜供体盘和输送系统的再一个医用套件的示意图。
图38为根据本发明的其它实施例的用于滚卷的盘的另一个输送设备的侧视断面图。
图39为根据本发明的实施例的示出了可以使用视觉对准指示物的图29所示的设备的侧视透视局部断面图。
具体实施方式
现在将在下文中参考示出了本发明的实施例的附图更加全面地描述本发明。然而，本发明可以以许多不同的形式体现并且不应该解释为受限于这里陈述的实施例；而是，这些实施例提供为使得此披露物完全和完整，并且向本领域中的普通技术人员全面地传达本发明的范围。
遍及全文，相同的数字指的是相同的元件。图中，为了清晰，可以夸大某些线、层、部件、元件或特征的厚度。除非另外说明，虚线表示可选的特征或操作。关于一个实施例描述或示出的特征可以与不同的实施例一起使用。
这里使用的术语仅是为了描述特别的实施例的目的并且不打算限制本发明。当在这里使用时，除非上下文清楚地另外指示，单数形式“一”，“一个”和“该”打算同样包括复数形式。还应该理解，当在本说明书中使用时，术语“包括”和/或“包含”说明所述的特征、整体、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但不排除一个或多个其它特征、整体、步骤、操作、元件、部件和/或它们的组的存在。当在这里使用时，术语“和/或”包括相关的列出的项目中的一个或多个的任何和全部组合。当在这里使用时，诸如“在X和Y之间”和“在大约X和Y之间”的短语应该解释为包括X和Y。当在这里使用时，诸如“在大约X和Y之间”的短语表示“在大约X和大约Y之间”。当在这里使用时，诸如“从大约X到Y”的短语表示“从大约X到大约Y”。
除非另外限定，这里使用的全部术语(包括技术的和科学的术语)具有与本发明所属的技术领域中的普通技术人员一般地理解的相同的含义。还应该理解，诸如那些在一般地使用的词典中限定的术语应该解释为具有与它们在本说明书的上下文和相关技术中的含义一致的含义，并且不应该以理想化的或过度形式化的含义解释，除非在这里明白地这样限定。为了简短和/清晰，可以不细节地描述众所周知的功能或构造。
应该理解，当元件被称作“在另一个元件上”、“接附到另一个元件”、“连接到另一个元件”、“与另一个元件联结”、“接触另一个元件”等等时，其能够直接在其它元件上、直接接附到其它元件、直接连接到其它元件、直接与其它元件联结或直接接触其它元件，或者也可以存在介于其间的元件。相反，当元件被称作例如“直接在另一个元件上”、“直接接附到另一个元件”、“直接连接到另一个元件”、“直接与另一个元件联结”或“直接接触另一个元件”时，不存在介于其间的元件。本领域中的普通技术人员还应该理解，对“邻近”另一个特征布置的结构或特征的引用可以具有交迭或位于邻近的特征下面的部分。
应该理解，虽然术语第一、第二等等可以在这里用于描述不同的元件、部件、区、层和/或区段，这些元件、部件、区、层和/或区段不应该受到这些术语的限制。这些术语仅用于从另一个区、层或区段区分一个元件、部件、区、层或区段。从而，在不偏离本发明的教示的情况下，下面讨论的第一元件、部件、区、层或区段能够称为第二元件、部件、区、层或区段。除非另外特别地指示，操作(或步骤)的顺序不限于权利要求书或图中呈现的次序。
术语“滚卷”及其派生词指的是将供体组织围绕轴线扭转或盘绕为大致滚卷的构造，从而抑制尖锐的折叠边缘的形成。术语“小开口”或“小切口”意味着小于大约5毫米宽度和/或长度的开口，典型地为大约3毫米。术语“紧凑的构造”意味着供体盘构造为小于其最终使用构造至少大约40％，典型地小于大约50％。例如，如果最终使用构造为大约8.25毫米直径或宽度，那么紧凑的构造能够提供大约或小于大约5毫米的宽度，典型地大约或小于4毫米。在一些构造中，紧凑的构造能够小于使用或正常宽度大约60％，诸如大约3毫米或更小，并且可以为大约2.5毫米。
现在转向附图，图1A示出了医用工具10和供体组织移植体植入物25。供体植入物典型地为诸如后板层角膜移植术移植物(PLK)的盘，然而，其它组织移植体，特别地脆弱的组织移植体，可以适用于形成和/或使用这里描述的设备/方法输送。如图1A所示，在一些实施例中，工具10能够与保持植入物25的柔性的基层载体15合作。柔性的基层15的保持部分15e能够构造为具有在工具10外部的大致平面的形状。
如图1B和2所示，工具10具有构造为可滑动地接收保持供体盘25的柔性的基层载体15的腔10c。如图1B所示，当柔性的基层15进入(缩回，撤回和/或拉入)工具腔10c时，向上推并且还能够迫使柔性的基层的外部边缘15a、15b行进得更加靠近在一起，由此使用柔性的基层15将供体植入物25形成为更小的、典型地紧凑的构造。柔性的基层能够为可符合的以便大致符合腔壁10w的形状。当柔性的基层15采取紧凑的构造时，其迫使组织移植体25成为更小的、紧凑的构造。
如图2所示，能够推、折叠、缠绕或折曲柔性的基层15，并且，柔性的基层15典型地形成为具有曲线的横截面形状25c，使得两个相对的边缘部分隔开以限定打开的中心空间25g。然而，柔性的基层15和供体组织移植体25能够形成为其它形状。紧凑的组织移植体形状能够为没有尖锐的折痕、角部或边缘的滚卷的形状。如图所示，曲线的形状25c能够大致为具有倒圆的侧向边缘的椭圆形。腔10c能够具有在大约3-6毫米之间的宽度W，典型地在大约3.5毫米到大约4毫米之间。处于成形的构造的盘25c的外部直径(OD)能够在大约2.5毫米到大约3毫米之间，对于9毫米移植体典型地为大约2.87毫米。根据移植体25的厚度，成形的盘25c的内部直径(ID)能够比OD小大约0.1毫米到大约0.5毫米之间。对于2.87毫米OD和具有大约150微米厚度的组织移植体，ID能够为大约2.84毫米。
图3示出了能够用于构造用于移植的深基质内皮供体角膜盘的操作步骤。能够提供角膜移植供体组织移植体(块70)。组织移植体能够可选地被放置在柔性的基层上(块75)，随后能够使用柔性的基层将组织移植体形成为可植入的构造(块80)。形成能够在大致没有内皮细胞损伤(如果不是完全没有)的情况下执行。图33示出了示例性的目标植入场所。
在一些实施例中，组织移植体具有内皮侧和相对的基质侧，并且执行放置步骤，使得基质侧面向柔性的基层，内皮侧面向上(块76)。在将组织移植体插入病人的目标前面的腔室之前，能够旋转保持构件，使得基质侧面向上并且内皮侧面向下(块77)。
在一些实施例中，组织移植体能够在柔性的基层上缩回具有腔的保持腔室内，腔具有小于柔性的基层和组织移植体的横截面宽度的横截面宽度，由此，缩回步骤迫使柔性的基层进入形成的组织移植体可植入的构造(块78)。在其它实施例中，与保持构件无关、在保持构件外部和/或与保持构件合作，补充工具能够帮助将基层和盘形成为紧凑的构造。形成能够包括响应缩回步骤滚卷柔性的基层和组织移植体(块79)。
柔性的基层15能够由生物相容的材料的单一的层或生物相容的材料的层压的层形成。柔性的基层15能够包括任何适合的生物相容的材料，诸如弹性体、聚合物、和共聚物材料和/或它们的衍生物、聚酯薄膜、箔等，和/或它们的组合。可以使用生物相容的非粘性的和/或抗摩擦的涂层。柔性的基层15能够包括在一个主要的表面上的第一抗摩擦涂层和在组织接触表面上的不同的涂层。柔性的基层15能够为薄膜基层。
如图2所示，柔性的基层15能够比组织移植体25薄。在一些实施例中，柔性的基层15小于移植体25的厚度的一半。在特别的实施例中，柔性的基层15的厚度能够在大约1-200微米厚之间，并且更典型地在大约10-100微米厚之间。
如图4A-4C所示，曲线的形成的组织移植体形状25c和柔性的基层15能够构造为使得分别的相对的边缘隔开围绕保持构件腔10c的中间部分轴向地延伸的间隙25g、15g，如图4A所示。替代地，如图4B所示，基层边缘15a、15b可以接触并且甚至交迭。可选地，如图4C所示，可以滚卷盘25，使得一个边缘25a在另一个边缘25b下面。注意，保持腔10c的横截面形状在图2和4A-4C中示出为大致椭圆形或圆形；然而，本发明不限于此。还可以使用其它几何形状，诸如例如，五边形、六边形、正方形、矩形、三角形等等。
图5为保持设备10的侧视图，形成的盘25在柔性的基层15上。如图所示，设备10包括有角度的或渐缩的向前的边缘部分10e以促进在植入和/或输送期间插入前面的腔室。腔10c的高度H能够在大约3-6毫米之间，典型地在大约3.5毫米到大约4毫米之间。图5还示出了柱塞50能够布置在形成的盘25的上游。来自柱塞50的流体和/或柱塞自身能够用于在外科手术放置期间从腔排出组织移植体25。还可以使用其它冲洗输送构造。在一些实施例中，柔性的基层15在组织移植体25的输送期间保持在保持设备10内。在其它实施例中，在将移植物放置在眼睛内期间，柔性的基层15能够与盘一起前进。
图6示出了设备10能够具有分别用于保持和释放移植物组织25的具有不同的定向的收获构造和输送构造。如图所示，典型地，希望使得在收获或准备期间组织的内皮侧面向上并且基质侧朝向(面向)下，并且在从腔10c释放植入物时为了容易放置倒转定向。当植入物离开腔10c时(在将设备插入靠近目标前面的腔室床的小切口之后)，盘25不再通过设备10的壁约束并且能够自动地打开或展开到大致平面的构造，基质侧面向上。
图7A-7C示出了当从收获程序获得供体组织移植体时的柔性的基层15的示例性的构造。当载体基层处于大致平面的构造时(图7A)，供体组织移植体25能够被放置在基层15上。在其它实施例中，载体基层15可以构造为具有凹入的或凸出的曲率，例如，分别如图7B和7C所示。供体移植体25能够被放置在基层15的上表面上，随后形成为更加紧凑的构造。如果使用凹入的或凸出的构造，形成可以跟随弯曲的方向。例如，对于如图7B所示的构造，能够向上推外部边缘15a、15b，并且在如图7C所示的实施例中，能够向下推外部边缘15a、15b。
图8A示出了柔性的基层15能够接附到臂16。臂16能够为刚性的或具有相对于柔性的基层15的增加的刚性。臂16能够可释放地接附到基层15或固定地接附到基层15。图8B示出了柔性的基层15能够包括远离基层的向前的保持部分15e延伸的集成的、向后延伸的臂15r。臂15r可以接附到加固物构件或可以层压或以其它方式结构地加强以获得增加的刚性。臂15r、16能够接合柔性的基层15并且用于将基层拉入工具10的腔。
典型地，将供体盘25放置在柔性的基层15的第一(上部)表面上，基质侧接触基层15。基层15随后缩回保持腔10c内。设备10典型地旋转大约180度以放置为基质侧在上面，真皮侧面向下。设备的端部10e能够插入眼睛的前面的腔室并且放出、排出或以其它方式释放组织。
图9A-9C示出了示例性的柔性的基层端部部分(桨状物)构造15e。如图9A所示，柔性的基层15能够具有伸长的主体，伸长的主体具有倒圆的弓形的向前的边缘部分15e，倒圆的弓形的向前的边缘部分15e并入两个平行的侧部分。如图9B所示，柔性的基层向前的边缘部分15e能够为大致圆形的，并且如图9C所示，向前的边缘部分15e能够为矩形的。柔性的基层15能够包括用于促进在收获程序期间的适当的放置的视觉对准指示物18。
在一些实施例中，保持设备10能够构造为抑制柔性的基层15在腔10c内旋转，以当缩回和/或前进组织25时确定地控制和维持柔性的基层15的定向。在此设置中，基质和内皮侧已知并且受控，对于使用者的控制定向，和/或定位为使得能够容易地确定或知道用于放置的定向。
图10A示出了柔性的基层15能够构造为可滑动地缩回工具主体10内。基层15能够接附到轴环155，轴环155能够有角度并且构造为在前进和缩回期间以单一的受控的定向在腔10c内滑动。在一些实施例中，基层15能够与轴环155连通以抑制在腔10c内旋转并且允许基层15仅在缩回方向轴向地平移。如图10B所示，轴环155能够接收柱塞50并且允许柱塞50在不前进柔性的基层15的情况下前进。在其它实施例中，基层15能够与柱塞50和/或流体一起前进以帮助将盘25定位在目标位置。柱塞50的横截面形状还能够有角度以被轴环155可配合地接收以维持柱塞50相对于柔性的基层15和/或腔10c的定向。柱塞50可以包括流体孔口(没有示出)和/或流体可以在柱塞50之前和/或经由柱塞50和轴环155之间的间隙空间进入。柱塞50和/或流体能够在臂15r上方或下面引入以从腔10c迫使供体盘25，柔性的基层15保留在腔10c内。
图10c示出了柔性的基层15的替代的示例性的抗旋转构造。如图所示，柔性的基层15能够包括能够在工具10的壁10w内的配合的通道/凹进处10ch(图10D)内滑动的至少一个翅片15f(示出为两个)。通道或凹进处10ch可以替代地驻留在基层轴环155或其它部件内，而不是在设备的壁内。
图11A示出了柔性的载体基层15能够包括井19。井19能够为形成在基层15内的凹陷或孔口。井19能够减小表面张力以促进柔性的基层15滚卷或缠绕为紧凑的构造的能力。图11B示出了在滚卷或形成之前放置在井19上方的供体组织移植体25。
如上所述，柱塞50能够构造为基于加压的流体和/或杆激励前进。如果仅使用加压的流体，不需要分开的柱塞臂或柱塞臂通道(没有示出)。在任何情况中，在使用柱塞50的场合，柱塞50可以构造为直接(柔和地)接触滚卷的盘25c的后边缘，或者可以构造为间接地推盘，诸如通过向前推诸如凝胶(包括例如粘弹性的材料)的中间流体，由此向前推盘。
替代地，能够将流体引入腔室10c并且导向以可流动地将盘25c(图2)排出到前面的腔室内的位置内。能够根据需要前进柱塞50以帮助排出盘25c。输送设备10能够包括构造为将流体从设备的壁和/或柱塞引入腔室10c的多个隔开的流动孔(并且可以包括微喷嘴)。孔具有能够并入主通道的相关的流体通道。孔能够围绕腔室10c轴向地并且圆周地隔开地驻留，或者可以在腔室10c的向后的部分内大致对准地驻留，以帮助初始在盘25c上的排出的流动力。孔可以构造为能够通常向内和轴向地向前排出加压的流体的清洗端口。替代地，孔能够构造为发出较小的压力的流体以抑制粘附到腔室壁。
图12示出了保持构件10能够构造为允许使用者观察内部部件以观测移植物的定向和/或撤回、缩回、滚卷和/或前进动作以视觉地确认移植物25的定向。保持构件10自身能够视觉地透射，诸如透明的或半透明的，或者可以包括至少一个观察窗。如果是后者，典型地具有至少两个观察窗，隔开使得一个在另一个上方。如图所示，第一观察窗10w(通过用交叉的阴影线标记示出)能够在组织移植物25的长度的至少大部分，典型地大致长度上方轴向地延伸，并且具有足够的宽度以允许医师确认内皮侧是否处于用于植入的适当的位置。
工具10能够为多目的的双向的工具，其接收供体组织，形成供体组织，保持供体组织，随后用于外科手术地输送(排出)供体植入物25。
预期与折叠的构造相比，滚卷供体盘25能够减小对供体内皮的损伤和/或提供更小的进入构造。供体盘25能够具有在大约8.0毫米到大约9.0毫米之间的典型的使用直径，典型地在大约8.0毫米到大约8.25毫米之间；然而，可以使用其它适合的直径。盘25还可以具有典型地在大约100-300微米厚之间的厚度，并且更典型地在大约100-200微米厚之间。
图13示出了柱塞50和/或柔性的基层15能够构造为以双向动作操作，而图14示出了柱塞50(和/或柔性的基层15)能够以单向动作操作。对于后者，柱塞50能够平移以延伸，然而，柔性的基层15能够平移以缩回。每个可以具有限定行程和/或方向的行进的轴环或其它停止构件。
图15示出了具有能够用于在外科手术程序期间操作工具10的手指柱110f的拇指把手控制促动器110。扭转拇指把手控制促动器110能够将柔性的基层15缩回工具腔10c内和/或向前推柱塞50以在外科手术植入期间排出组织移植体25。
能够以任何适合的方式从供体眼睛提取供体盘25。相似地，能够以任何适合的方式割除接受者眼睛的后面的角膜基质的希望的尺寸的盘，诸如通过使用基质内的剪刀(诸如来自Bausch & Lomb的“辛迪剪刀”)。
典型地，工具10形成盘25，使得下面的供体基质表面在滚卷的主体25c的外部的底部表面上(图2)。
为了提升外科手术放置的可靠性、效率和/或容易，预期将使用标准的滚卷的定向和/或能够提供提示外科医生的希望的滚卷的定向的不同的医用套件。后者能够允许外科医生定制适用于使用的特别的进入切口(可以根据病人的眼睛结构改变)和/或用于希望的展开技术(侧到侧，顶部到底部，底部到顶部，偏移等等)的套件。滚卷的盘25r可以构造为用于暂时的侧或上进入。当在现场展开而不是将滚卷的盘放置在接受者基质床中间时，滚卷的盘25r(图5)可以更靠近眼睛的侧边缘部分插入，侧边缘部分典型地为对应最后的滚卷的部分。能够随后使用物理的或流体力在相对的方向展开供体盘。
为了提升外科手术程序的效率，OEM或医疗公司能够提供预先形成为滚卷的构造25r(图5)并且准备好用于外科手术的供体盘25。在最终使用之前，可以在冷冻的存储状态保存滚卷的盘25c。盘25可以使用不同的最终使用盘尺寸滚卷并且以对于不同的最终使用尺寸(在大约8毫米到大约9毫米之间，包括大约8.25毫米)预先形成的滚卷的构造提供。
腔室10c具有足够在其中保持盘25的长度的长度L，并且典型地在大约8.5-10毫米长之间，典型地大约9毫米长。如上所述，能够将加压的流体引入腔室10c以促进或迫使滚卷的盘25c从腔室出去。流体能够包括空气、氧气、盐水、水或其它适合的流体。在使用润滑剂和/或粘弹性的物质(诸如来自Pharmacia in Nutley，NJ的HEALON)保存或保护滚卷的盘25r的场合，可以希望输送前的清洗以准备滚卷的盘25r用于外科手术插入(以在放置在身体内之前从滚卷的盘25r或腔室10c移除至少一些物质)。打开的端部10e可以在使用之前戴帽或密封，以帮助将盘密封在无菌的环境内和/或放置在无菌的密封的包装内。
图16示出了能够被提供以获得供体组织25的医用工具套件200的示例。套件200包括无菌的包装90内的形成工具(保持构件)10和柔性的基层15。套件200还可以包括能够在插入保持构件10之前或之后放置在供体组织25上的流体21。流体21能够包括能够围绕可密封的包装内的盘25放置的一定量的生物相容的液体。流体21能够包括无菌的水、盐水、粘弹性的材料等等。
图17示出了包括可以被可释放地保持在保持构件10内的预先形成的(缠绕的，折叠的和/或滚卷的)供体盘25c的医用套件300。医用产品300能够被保持在无菌的包装90内。包装90能够为柔性的包装，诸如弹性体或箔后衬的弹性体包装，或刚性的基层包装。还能够使用柔性的和刚性的包装材料的组合。
流体通道(管道或其它流体通道构造)能够提供为套件300内的分开的工具或可以提供为外科手术套件内的标准部件中的一个。流体通道能够构造为接合在外科手术现场处的加压的流体流源(诸如注射器、圆筒或其它流源)。
套件200、300和/或工具10能够标记为单次使用的一次性的。工具10(至少其向前的主体)能够包括强度足够和相对刚性的弹性体、复合物或陶瓷或可以包括金属，诸如不锈钢。还可以使用这些类型的材料的组合。在其它实施例中，工具10能够有弹性地构造为具有足够的结构刚性以保持和形成盘25c。
图18A和18B示出了组合收获工具和输送设备10可以构造为具有视觉对准指示物31i、31o。对准指示物31i、31o能够包括在分别的设备的外部的可观察的表面上的箭头、文字、颜色或做标记的区。例如，在保持器主体的向前的部分上的箭头或其它指示物31i、31o能够帮助操作者缩回(箭头入，31i)盘25r和将盘25r以希望的定向植入(箭头出，31o)前面的腔室。这能够促进可靠的和适当的定位以实现盘在基质床内的提升的操作的定位。在其它实施例中，在输送设备10上不需要指示物，因为构造能够为视觉地独特的(即，保持构件主体可以构造为使得植入定向视觉地与侧或底部部分不同)，并且操作者能够基于主体的构造对准指示物31与输送设备的目标定向。
图19A和19B示出了根据本发明的其它实施例的能够与柔性的基层15合作以将供体盘25形成为用于植入的紧凑的形状的工具10’的另一个实施例。如图所示，两个隔开的尖头12、14能够保持柔性的基层和组织移植体25并且将组织和基层滚卷为希望的构造。能够前进轴环30以锁定保持滚卷的或形成的组织25和柔性的基层15的工具。
图20A-20C示出了能够保持和/或将组织25输送到病人的工具10的另一个实施例。如图20A所示，设备10包括构造为保持组织移植体25的载体基层15。载体基层15能够为生物相容的、预先成形的载体。组织移植体25能够被抽入套管60，套管60能够被描述为输送筒。根据需要，套管60的向前的端部部分能够包括渐缩的端部10e，并且能够具有可以允许自密封入口伤口的尺寸(横截面面积和/或直径)。
还如图所示，工具10包括构造为可滑动地接收和保持载体基层15的第一套管60(能够限定保持腔室的至少一部分)，和接附到第一套管60并且能够构造为可滑动地缩回工具主体10b内的第二套管65。工具10还可以包括与载体基层15并且可选地与套管65连通的使用者滑动控制构件72。
如图20B所示，具有目标植入组织25的基层15能够被可滑动地缩回套管60内并且被保持以用于随后以此构造输送到病人。无菌的覆盖物90(图22)，诸如生物相容的、无菌的囊或袋，可以用于装入装载的工具10。设备10能够被保持在缩回的“保持”构造，并且被包装在无菌的套件内，以用于更长时期的存储和运送，或者设备10能够在单一的临床场所装载和使用，正如为了和/或在病人的外科手术期间准备。
图20C示出了在实际植入期间，一旦处于目标植入场所，第二套管65能够大致和基层15一致地缩回以露出组织25。由于第一套管60接附到第二套管65，还缩回第一套管60，使得组织25在组织输送构件150前面并且在设备10外。从而，外科医生能够在将植入组织25(例如，供体角膜)保持在工具10内的同时在套管60内在眼睛内部定向植入组织25(诸如，供体角膜)，并且当套管65缩回时，组织25大致保留在目标植入场所处的希望的位置。
滑动控制构件72能够构造为从空的(准备好装载)位置(图20A)平移到缩回的“保持”位置(图20B)，随后平移到第二缩回的“输送”位置(图20C)。滑动控制构件72能够从第一位置运动到第二位置以将在基层15上的组织25滑动到第一套管60内，同时第一和第二套管60、65和组织输送构件150保持大致静止。在外科手术程序期间，滑动控制构件72能够远离病人更进一步地轴向地滑动，由此缩回第一和第二套管60、65和基层15并且露出组织25。为了抑制非有意地和/或过早地从工具10释放和/或露出植入物组织25，滑动控制构件72能够与锁定构件73合作。锁定构件73能够构造为抑制基层15的更进一步的缩回以及套管60、65和/或基层15的缩回，直到希望实际输送。
如图21所示，滑动控制构件72能够包括通过滑动延伸部分72e接附到基层15的“拇指”或手指接口(例如，滑动按钮或键)。工具主体10b能够构造为具有可滑动地接收锁定构件73并且将锁定构件73可配合地保持在适当的位置的槽73s。锁定构件73能够通过轴向地延伸的滑动延伸部分61接附到套管65。为了脱离锁定构件73，使用者能够侧向地运动锁定构件73从槽73s出去。滑动延伸部分72e能够被偏置以轴向地平移以允许滑动延伸部分72e的配合片段72m(诸如突出部或突出)接合滑动延伸部分61(诸如经由配合槽或键形式)。滑动延伸部分72e、61的锁定接合能够维持套管与基层和供体组织25的希望的对准。操作中，在脱离锁定构件73之后，当滑动控制构件72缩回时，基层15和套管60、65大致与其一致地缩回。
在其它实施例中，可以使用两个分开的滑动控制器独立地或关联地(没有示出)分开地缩回套管60、65和基层15。相似地，锁定构件73能够以其它方式构造以抑制过早的滑动，诸如但不限于，具有接合静止的突出部(没有示出)的可移除的外部的锁定环。
还注意到，代替例如图20A-20C所示的实施例中的两个套管60、65，可以使用单一的滑动套管(没有示出)。如果这样的话，单一的套管的直径尺寸可以是阶梯状的(典型地朝向穿透顶端更窄)。在任何情况中，在一些实施例中，第一套管60的至少向前的部分能够视觉地透射以允许使用者确认供体组织和/或载体基层15的位置。
如图20B所示，工具10还能够包括保持为端部部分驻留在与植入材料25连通(上游但是靠近)的第一套管60内部的流体输送构件150。工具10能够构造为经由输送构件150提供流动通过冲洗，可以用于配置组织同种异体移植物和/或维持腔室深度。操作中，构件150能够构造为在将具有组织25的此载体初始地装载到套管60内期间和当第二套管65和第一套管60轴向地缩回期间保持大致静止。构件150可以构造为促进从工具10放出组织25。构件150可以构造为输送来自注射器95(图22)的加压的流体。构件150能够直接接触组织25和/或可流动地导向流体接触组织25。构件150还能够逆着组织25的后边缘输送或推诸如凝胶(包括例如粘弹性的材料)的中间流体，以将组织从套管60放出到病人体内。
如图20A-20C所示，设备10p的近端部分还可以包括构造为可释放地和可密封地接合具有无菌的流体的注射器(在图22中示出为特征95)的luer锁。能够导向来自注射器95的无菌的生物相容的流体流动通过设备并且从设备10d的远端部分出去。如上所述，流体能够用于配置目标组织、维持腔室深度、和/或引入补充的目标材料以促进植入、准备和/或愈合。无菌的生物相容的流体可以包括气体和/或液体。注射器95能够用于在释放目标组织输送之前清洗植入场所，并且用于此目的的流体典型地包括盐水。注射器95还可以可选地用于在外科手术穿入目标身体区之前“灌注”在工具10内延伸的流体通道以使用无菌的流体从流体冲洗通道放出空气。工具10能够构造为在程序之前或期间接收来自不同的或相同的注射器的不同的流体。注射器95能够构造为通过工具10保持和输送治疗流体处理。在用于限制污染之前，luer锁74能够密封闭合(没有示出)。相似地，帽能够被放置在工具10e的向前的端部上方(也没有示出)。
在一些特别的实施例中，工具10能够为外科医生提供大致自动的供体角膜组织操纵并且可以促进将供体角膜同种异体移植物精确地放置在接受者的前面的腔室内。供体组织还能够在接受者的眼睛内大致无创伤地揭去覆盖物。如上面讨论的，工具10能够为单次使用的一次性的。
图22示出了医用套件400的另一个实施例。此医用套件400能够包括工具10(装载或未装载供体组织25)和生物相容的无菌的注射器95。注射器95能够构造为具有确定尺寸并且构造为与工具10上的阴luer锁74可配合地接合的阳luer锁96。每个部件可以被保持在无菌的包装90内。
图23示出了可以在一些自动或半自动的输送系统中用于控制流体输送和/或柱塞操作的数据处理系统。从而，如本领域中的普通技术人员应该理解的，本发明的实施例可以体现为方法、系统、数据处理系统、或计算机程序产品。因此，本发明的特别的实施例可以采取完全的软件实施例或组合软件和硬件方面的实施例的形式，所有这些在这里通常地称作“电路”或“模块”。此外，本发明的某些特别的实施例可以采取具有体现在媒体内的计算机可使用的程序代码的计算机可使用的存储媒体上的计算机程序产品的形式。可以使用任何适合的计算机可读取的媒体，包括硬盘、CD-ROM、光存储设备、诸如那些支持因特网或内联网的传送媒体、或磁的或其它电子的存储设备。
这样，用于执行本发明的操作的计算机程序代码可以以面向对象的编程语言编写，诸如Java、Smalltalk或C++。然而，用于执行本发明的操作的计算机程序代码还可以以传统的程序上的编程语言编写，诸如“C”编程语言，或者在视觉导向的编程环境内编写，诸如VisualBasic。
某些程序代码可以完全地在一个或多个使用者的计算机上执行，部分地在使用者的计算机上执行，作为独立的软件包，部分地在使用者的计算机上执行并且部分地在远程计算机执行，或者完全地在远程计算机上执行。在后面的情况中，远程计算机可以通过局域网(LAN)或广域网(WAN)连接到使用者的计算机，或者可以连接到外部计算机(例如通过使用因特网服务提供商的因特网)。在一些实施例中，一些程序代码可以在本地计算机上执行并且一些程序代码可以在一个或多个本地和/或远程服务器上执行。通信能够实时或接近实时或使用从成像模态提供的体数据组离线进行。
这里，参考根据本发明的实施例的方法、系统、计算机程序产品和数据和/或系统体系结构的流程图和/或方块图部分地描述了本发明。应该理解，示出的一些块和/或块的组合能够通过计算机程序指令实现。这些计算机程序指令可以提供给一般用途计算机、特殊用途计算机、或其它可编程序的数据处理装备的处理器以产生机器，使得经由计算机或其它可编程序的数据处理装备的处理器执行的指令形成用于实现一个或多个块内指定的功能/活动的装置。
这些计算机程序指令还可以存储在计算机可读取的储存器或存储器内，能够指导计算机或其它可编程序的数据处理装备以特别的方式发挥作用，使得存储在计算机可读取的储存器或存储器内的指令产生制造的物品，包括实现一个或多个块内指定的功能/活动的指令装置。
计算机程序指令还可以装载到计算机或其它可编程序的数据处理装备上以导致在计算机或其它可编程序的装备上执行一系列操作步骤以产生计算机实现的过程，使得在计算机或其它可编程序的装备上执行的指令提供用于实现一个或多个块内指定的功能/活动的步骤。
如图23所示，本发明的实施例可以构造为数据处理系统116，数据处理系统116能够用于促进或执行盘25的输送，并且能够包括处理器电路100、储存器136和输入/输出电路146。数据处理系统可以加入例如仅工具10和/或个人计算机、工作站、服务器、路由器等等中的一个或多个。处理器100经由地址/数据总线148与储存器136通信，并且经由地址/数据总线149与输入/输出电路146通信。输入/输出电路146能够用于使用例如因特网协议(IP)连接在储存器(储存器和/或存取媒体)136和另一个计算机系统或网络之间传递信息。这些计算机可以是可以构造为如在这里描述地操作的诸如那些在许多传统的数据处理系统中使用的传统的计算机。
特别地，处理器100能够为可以在市场上购买到的或定制的微处理器、微控制器、数字信号处理器等。储存器136可以包括包含用于实现根据本发明的实施例使用的功能电路或模块的软件和数据的任何储存器设备和/或存储媒体。储存器136能够包括但不限于，接下来的类型的设备：ROM、PROM、EPROM、EEPROM、闪速存储器、SRAM、DRAM和磁盘。在本发明的一些实施例中，储存器136可以为按内容寻址的储存器(CAM)。
如图23更进一步地示出的，储存器(和/或存储媒体)136可以包括用于数据处理系统的数个类别的软件和数据；操作系统152；应用程序154；输入/输出设备驱动器158；和数据156。如本领域中的普通技术人员应该理解的，操作系统152可以为适用于与数据处理系统一起使用的任何操作系统，诸如
Figure A20078000950000281
Figure A20078000950000282
Figure A20078000950000283
或操作系统或
Figure A20078000950000285
Figure A20078000950000286
Windows98，Windows2000或WindowsXP操作系统Unix或LinuxTM。IBM，OS/2，AIX和zOS为美国、其它国家或二者全部的国际商用机器公司的商标，而Linux为美国、其它国家或二者全部的Linus Torvalds的商标。Microsoft和Windows为美国、其它国家或二者全部的微软公司的商标。输入/输出设备驱动器158典型地包括通过应用程序154通过操作系统152访问以与诸如输入/输出电路146和某些储存器136部件的设备通信的软件子程序。应用程序154说明实现根据本发明的一些实施例的电路和模块的不同的特征的程序。最后，数据156表示通过应用程序154、操作系统152、输入/输出设备驱动器158和可以驻留在储存器136内的其它软件程序使用的静态的和动态的数据。
数据156可以包括(电子地存储)预先限定的流模式数据组126，诸如一个或多个流压力和/或流量的预输送的流和活性的输送流。如图23更进一步地示出的，根据本发明的一些实施例，应用程序154包括流控制或流体调节器模块120。应用程序120可以定位在本地服务器(或处理器)和/或数据库内，或远程服务器(或处理器)和/或数据库内，或本地的和远程的数据库和/或服务器的组合内。
虽然参考图23所示的应用程序154、120说明了本发明，本领域中的普通技术人员应该理解，其它构造属于本发明的范围。例如，除了应用程序120、154，这些电路和模块还可以加入操作系统152或数据处理系统的其它这样的逻辑分区。此外，虽然应用程序120示出为在单一的数据处理系统内，本领域中的普通技术人员应该理解，这样的功能可以分配到一个或多个数据处理系统。从而，本发明不应该解释为受限于图23所示的构造，而是可以通过数据处理系统之间的功能的其它设置和/或划分提供。例如，虽然图23示出为具有不同的电路和模块，在不偏离本发明的范围的情况下，一个或多个这些电路或模块可以组合或分开。
如图24A所示，如关于19A和19B讨论的，医用工具10能够具有第一和第二合作的伸长的构件12、14。伸长的构件12、14可以具有大约6-15毫米之间的长度，典型地大约8-10毫米。如图24A所示，工具10接收盘25的侧边缘部分。如图24B所示，在初始定位期间，构件12、14的远侧的边缘能够隔开距离16。距离16能够大于供体盘25的厚度。为了提供足够的分离和盘厚度变化，距离16可以为至少大约300微米，典型地在大约300-600微米厚之间。然而，在如图24A和24B所示的打开构造中也可以使用其它分开距离。在此实施例中，工具10能够描述为滚卷盘25使得下部的供体基质表面在滚卷的主体25r(图28)的外部的表面25e上的滚卷工具10。在图24A、24B所示的实施例中，不需要柔性的基层载体。同样，供体盘25能够从顶部边缘部分朝向底部边缘部分滚卷。然而，还能够使用其它滚卷的定向(并且上部的供体基质可以在滚卷的主体的外部上)。
如图25A和25B所示，伸长的构件12、14还具有闭合的构造，由此，构件12、14闭合以在其间夹紧或捕获供体盘的侧边缘部分。操作中，套筒30能够轴向地向前滑动以将构件12、14迫使到一起。典型地，如图25B所示，当处于闭合的构造并且其间没有盘25时，构件12、14柔和地接触。图26和27示出了，在向前运动套筒30以将构件12、14闭合到一起并且盘25的侧边缘部分在其间之后，能够旋转工具10一次或多次以将盘25形成为如图28所示的滚卷的紧凑的构造。在此示例性的构造中，盘25能够具有滚卷的主体25r，滚卷的主体25r具有在大约8-8.25毫米之间的长度和小于大约3毫米的宽度W(或高度)，典型地大约2.5毫米。
在滚卷期间，构件12、14隔开并且以允许构件12、14在滚卷期间在不在内皮细胞上施加过度的力的情况下保持盘25的方式柔和地接触盘25以抑制对细胞的伤害。
可以使用其它工具构造将盘滚卷为希望的构造。例如，在一些实施例中，能够使用端部帽或端部夹(没有示出)将构件12、14迫使到一起(没有示出)。相似地，工具的远端可以具有闭合的端部而不是能够打开和闭合的端部，并且盘25能够插入两个构件12、14之间(同样没有示出)。还预期能够使用不同的滚卷工具构造，诸如能够滚卷盘(没有示出)的单一的构件(而不是合作的隔开的构件)。例如，单一的构件可以与分开的工具或甚至手动操纵合作，直到开始第一滚卷，和/或工具可以甚至使用柔和的生物相容的(液体)粘合剂。
虽然工具10特别适用于滚卷盘25，工具10能够用于折叠或另外也保持盘25。即，预期工具10能够折叠盘的主体，与对施加的力的控制较少的镊子相比，伤害内皮的可能性更小。事实上，工具10可以用于保持用于更大切口放置的处于更大的构造的盘25。
伸长的构件12、14能够具有倒圆的横截面形状并且可以具有平滑的有弹性的接触表面，并且可以具有有弹性的主体，弹性的主体具有足够的刚性以在滚卷操作期间保持盘。伸长的构件12、14可以包括，例如，泡沫材料、海绵状物、纤维素、弹性体或聚合物。伸长的构件12、14还可以由金属形成。构件12、14可以包括抑制打滑或提供润滑以抑制接触损伤的表面涂层。
为了提升外科手术放置的可靠性、效率和/或容易，预期将使用标准的滚卷的定向和/或能够提供提示外科医生的希望的滚卷的定向的不同的医用套件。后者能够允许外科医生定制适用于使用的特别的进入切口(可以根据病人的眼睛结构改变)和/或用于希望的展开技术(侧到侧，顶部到底部，底部到顶部，偏移等等)的套件。滚卷的盘25r可以构造为用于暂时的侧或上进入。当在现场展开而不是将滚卷的盘放置在接受者基质床中间时，滚卷的盘25r(图5)可以更靠近眼睛的侧边缘部分插入，侧边缘部分典型地为对应最后的滚卷的部分。能够随后使用物理的或流体力在相对的方向展开供体盘。
为了提升外科手术程序的效率，OEM或医疗公司能够提供以滚卷的构造25r(图28)完成并且准备好用于外科手术的供体盘25。在最终使用之前，可以在冷冻的存储状态保存滚卷的盘25r。盘25可以使用不同的最终使用盘尺寸滚卷并且以对于不同的最终使用尺寸(大约8毫米和大约8.25毫米)预先成形的滚卷的构造提供。
图29示出了，在一些实施例中，滚卷工具10能够将滚卷的盘25r插入离散的输送设备250。在其它实施例中，工具10能够在植入期间保持滚卷的盘25r并且因此，为输送设备。如图29所示，输送设备250具有保持腔室51，保持腔室51具有向前的打开的部分52；向前的部分52可以具有如图所示的有斜面的形状。腔室51与流体源75(图31)流体连通。设备250还可以包括柱塞60。
在一些实施例中，在工具10进入腔室51之后，缩回套筒30，由此将盘布置在腔室51内。能够从设备250移除工具10。工具10能够杀菌以再次使用或为单次使用的一次性的。如图30所示，滚卷的盘25r保持在腔室51内。腔室51能够具有在大约2.75毫米到大约5毫米之间的宽度Wc，典型地在大约3-4毫米宽之间，并且在一些实施例中大约3毫米宽。腔室51具有足够在其中保持盘25的长度的长度L，并且典型地在大约8.5-10毫米长之间，典型地大约9毫米长。加压的流体能够被引入腔室51以促使或迫使滚卷的盘25r从腔室51出去。在一些实施例中，如图31所示，能够前进穿孔的柱塞60以帮助从腔室51排出盘25。柱塞60能够允许流体通过柱塞主体内的穿孔或开口66进入腔室。流体能够包括空气、氧气、盐水、水或其它适合的流体。开口66能够在柱塞头上和/或经由臂62。不同的流体能够经由臂62内的通道或开口引入。例如，空气能够通过臂62引入，而液体能够经由侧开口66引入。在使用润滑剂和/或粘弹性的物质(诸如来自Pharmacia in Nurley，NJ的HEALON)保存或保护滚卷的盘25r的场合，可以希望输送前的清洗以准备滚卷的盘25r用于外科手术插入(以在放置在身体内之前从滚卷的盘25r或腔室51移除至少一些物质)。
柱塞60能够构造为允许外科医生使用柱塞臂62手动地前进柱塞60，并且可以导向流体源75以从通道53流动到腔室51，通道53并入通道63，柱塞臂62在通道63内行进。图32A示出了具有两个路径53、63的设备250，并且图32B示出了设备250的打开的端部52。此打开的端部52可以在使用之前戴帽或密封，以帮助将盘密封在无菌的环境内。
在其它实施例中，柱塞60能够构造为基于加压的流体75前进，并且不需要分开的柱塞臂或柱塞臂通道(没有示出)。在这样的情况中，通道53能够为直的通道(诸如柱塞臂通道63)以抑制压力降低。在任何情况中，在使用柱塞60的场合，柱塞60可以构造为诸如通过向前推诸如凝胶(包括例如粘弹性的材料)的中间流体间接地推，由此向前推盘，或者可以直接地(柔和地)接触滚卷的盘25r的后边缘。
图33示出了将滚卷的盘25r插入接受者内的位置内的设备250的示例性的外科手术引入。如图所示，流体能够被引入腔室51并且被导向以可流动地将滚卷的盘排出到适当的位置内。能够根据需要前进柱塞60以帮助排出盘25r。图36示出了输送设备250’能够包括构造为将流体从设备的壁引入腔室51的多个隔开的孔54(并且可以包括微喷嘴)。孔54具有能够并入主通道63的相关的流体通道55。孔54能够围绕腔室51轴向地并且圆周地隔开地驻留，或者可以在腔室51的向后的部分内大致对准地驻留，以帮助初始在盘25r上的排出的流动力。孔54可以构造为能够通常向内和轴向地向前排出加压的流体的清洗端口。替代地，孔54能够构造为发出较小的压力的流体以抑制粘附到腔室壁。
图34-37示出了提供为医用产品或套件90的预先形成的供体盘25的示例。参考数字90用于一般地指示医用产品，但是对于图34-37所示的每个实施例，按字母顺序的词尾用于区别其中的特定的产品实施例(即，90a，90b，90c，90d)。医用产品90能够被保持在无菌的包装91内。包装90能够为柔性的包装，诸如弹性体或箔后衬的弹性体包装，或刚性的基层包装。还能够使用柔性的和刚性的包装材料的组合。一定量的生物相容的液体92能够在包装91内围绕盘25放置。液体92能够包括无菌的水、盐水、粘弹性的材料等等。
图34示出了产品90a包括保持设备(示出为滚卷工具自身)和滚卷的盘25r。图35示出了产品90b能够为包装91内的单独的滚卷的盘。图36示出了产品90c能够为输送工具250，滚卷的盘25r已经在输送工具250内的适当的位置内。流体通道(管道或其它流体通道构造)能够提供为套件内的分开的工具，或者可以提供为外科手术套件内的标准部件。图37示出了输送设备250和滚卷的盘25r以及构造为接合在外科手术场所处的加压的流体流源(诸如注射器、圆筒或其它流源)的刚性的流动管和/或柔性的流动通道53的长度。
在产品90中，输送设备250和/或工具10能够标记为单次使用的一次性的。接触身体的产品90的部分应该由生物相容的材料制造和/或包括生物相容的涂层。
工具10和/或输送设备250(至少其向前的主体)能够包括强度足够的和相对刚性的弹性体、复合物或陶瓷或可以包括金属，诸如不锈钢。还可以使用这些类型的材料的组合。在其它实施例中，工具构件12、14能够有弹性地构造为具有足够的结构刚性以保持和形成滚卷的盘25r。
图38示出了输送设备250”可以有弹性地可压缩，如通过设备主体的每侧上的箭头表示的。操作中，形成腔室51的外部壁250w能够被压缩或推到一起以促使盘25r从腔室51出去。操作中，医师能够压缩腔室51的向后的部分并且向前以挤压或促使盘从腔室出去。设备250”可以构造为仅使用壁的可压缩性将盘25r排出并且进入眼睛内的适当的位置，或设备250”可以可选地构造为还使用柱塞和/或加压的流体，如对于上文中所述的实施例。设备腔室51能够通过塑化的聚合物或其它适合的弹性体材料限定。
图39示出了滚卷工具10或输送设备250’”(能够与任何输送设备一起使用，诸如实施例250、250’、250”)可以构造为具有视觉对准指示物31、151。对准指示物31、151能够包括在分别的设备的外部的可观察的表面上的箭头、颜色或做标记的区。例如，在套筒30或诸如构件12、14的向前的可视的部分的主体的向前的部分上的箭头或其它指示物31能够帮助操作者将滚卷的盘25r以希望的定向插入腔室51。这能够促进可靠的和适当的定位以实现盘在基质床内的提升的操作的定位。相似地，在输送设备50’”上的视觉指示物标记151能够促进与切口部位的适当的定向和/或与工具10和/或250对准。在其它实施例中，在输送设备250上不需要指示物，因为构造能够为可视地独特的(即，顶部视觉地与侧部或底部部分不同)并且操作者能够基于主体的构造对准指示物31与输送设备的目标定向。
前述内容说明本发明并且不解释为限制本发明。虽然已经描述了本发明的一些示例性的实施例，本领域中的普通技术人员应该容易理解，在不实质地偏离本发明的新颖的教示和优点的情况下，对示例性的实施例的许多修改是可能的。因此，根据权利要求限定的本发明的范围内打算包括全部这样的修改。本发明通过后附的权利要求限定，包括权利要求的等价物。

Claims (71)

1.构造用于移植的深基质内皮供体角膜盘的方法，包括：
提供角膜移植供体组织移植体；及
将供体组织移植体滚卷为可植入的构造。
2.根据权利要求1所述的方法，还包括在滚卷步骤之前将组织移植体放置在柔性的基层上；随后
使用柔性的基层将组织移植体滚卷为可植入的构造。
3.根据权利要求3所述的方法，其中，组织移植体具有内皮侧和相对的基质侧，并且其中，执行放置步骤，使得基质侧面向柔性的基层，内皮侧面向上。
4.根据权利要求2所述的方法，还包括将在柔性的基层上的组织移植体缩回具有腔的保持构件内，腔具有小于柔性的基层和组织移植体的横截面宽度的横截面宽度，由此，缩回步骤将柔性的基层偏转为形成的组织移植体可植入的构造。
5.根据权利要求4所述的方法，其中，滚卷步骤响应缩回步骤滚卷具有组织移植体的柔性的基层。
6.根据权利要求4所述的方法，还包括旋转保持构件，使得基质侧面向上并且内皮侧面向下，随后将组织移植体插入病人的目标前面的腔室。
7.根据权利要求2所述的方法，其中，柔性的基层具有井、孔口或具有减小的刚性的部分，以促进滚卷柔性的基层和组织移植体。
8.根据权利要求1所述的方法，其中，供体组织移植体为具有在大约8毫米到大约9毫米之间的直径的供体盘，并且其中，执行滚卷步骤，使得滚卷的盘具有适用于进入确定尺寸为小于大约4毫米的巩膜存取切口的大约3毫米的横截面宽度。
9.根据权利要求1所述的方法，其中，滚卷步骤包括缠绕组织移植体，使得相对的外部边缘在其中间的部分上方靠近彼此驻留，而不形成尖锐的折叠边缘或折痕。
10.根据权利要求2所述的方法，其中，提供的组织移植体具有第一展开的通常平面的盘构造，并且其中，滚卷步骤包括迫使柔性的基层的外部边缘朝向彼此行进，以由此导致供体组织移植体采取大致滚卷的构造。
11.根据权利要求4所述的方法，其中，保持构件还用于将组织移植体插入病人的前面的腔室并且为单次使用的一次性的。
12.根据权利要求1所述的方法，其中，供体组织移植体在远离外科手术场所的场所处预先形成为滚卷的可植入的构造。
13.根据权利要求1所述的方法，还包括将滚卷的盘插入确定尺寸为小于大约4毫米的巩膜存取切口。
14.根据权利要求13所述的方法，其中，插入包括将加压的流体引入保持构件，以迫使滚卷的盘从保持腔室出去并且进入宿主床。
15.根据权利要求13所述的方法，其中，插入包括将柱塞前进进入保持腔室以从保持腔室排出滚卷的盘。
16.根据权利要求2所述的方法，还包括：
将柔性的基层可滑动地缩回外科手术工具的套管内，以在植入之前保持组织移植体，套管具有相对的近端和远端部分；
将具有缩回的基层的套管外科手术地插入目标植入场所；随后
远离植入场所可滑动地缩回柔性的基层和套管，由此将组织移植体放置在目标植入场所处。
17.根据权利要求1所述的方法，其中，滚卷步骤包括围绕其自身缠绕盘至少一次，而不形成尖锐的折叠边缘或折痕。
18.根据权利要求1所述的方法，其中，可植入的构造具有大致圆柱形的形状，具有小于大约4毫米的横截面直径。
19.根据权利要求1所述的方法，其中，组织移植体为角膜供体盘，方法还包括用滚卷工具抓住盘的第一侧边缘部分，随后通过在抓住第一侧边缘部分的同时朝向盘的相对的侧边缘部分旋转工具滚卷盘。
20.根据权利要求1所述的方法，其中，组织移植体为具有第一展开的通常平面的构造的角膜供体盘，并且其中，滚卷步骤包括：
提供具有在其间限定间隙空间的第一和第二合作的构件的滚卷工具；
将平面的展开的供体盘的一部分插入第一和第二合作的构件之间；
将第一和第二构件迫使到一起以在其间捕获供体盘的一部分；随后旋转滚卷工具以围绕其自身滚卷供体盘。
21.根据权利要求20所述的方法，其中，迫使步骤包括轴向地前进套筒以将第一和第二构件推得更加靠近在一起。
22.根据权利要求1所述的方法，其中，组织移植体为角膜供体盘，方法还包括将滚卷的盘放置到确定尺寸为小于大约4毫米的巩膜存取切口内。
23.外科手术移植物供体角膜盘套件，包括：
无菌的包装；及
保持在无菌的包装内的滚卷的部分厚度供体角膜移植物盘。
24.根据权利要求23所述的外科手术套件，其中，滚卷的部分厚度供体角膜移植物盘被保持在无菌的包装内的柔性的基层上。
25.根据权利要求23所述的外科手术套件，还包括围绕滚卷的盘布置的润滑剂材料，其中，套件还包括构造为可释放地保持滚卷的盘的盘保持构件。
26.根据权利要求23所述的外科手术套件，还包括确定尺寸并且构造为进入确定尺寸为小于大约4毫米的巩膜存取切口的盘保持构件。
27.根据权利要求25所述的外科手术套件，其中，盘保持构件具有打开的向前的腔。
28.根据权利要求25所述的外科手术套件，其中，盘保持构件具有渐缩的向前的边缘部分。
29.根据权利要求25所述的外科手术套件，其中，盘保持构件构造为与加压的流体合作以将滚卷的盘从腔排出到宿主床内的适当的位置内。
30.根据权利要求29所述的外科手术套件，还包括构造为可释放地接合盘保持构件以允许医师将供体盘从保持构件排出到小切口巩膜存取场所内的流体化压力源。
31.根据权利要求24所述的外科手术套件，还包括具有确定尺寸并且构造为保持具有滚卷的盘的基层的可缩回的套管的输送工具。
32.根据权利要求23所述的外科手术套件，还包括生物相容的无菌的流体的注射器。
33.根据权利要求24所述的外科手术套件，还包括具有确定尺寸并且构造为保持具有滚卷的盘的基层的可缩回的套管的输送工具。
34.根据权利要求33所述的外科手术套件，其中，输送工具具有相对的向前的和向后的轴向地延伸的端部部分，并且其中，向前的端部部分包括第一套管，并且其中，向后的端部部分包括确定尺寸并且构造为可配合地接收具有流体的注射器的luer锁构件。
35.根据权利要求33所述的外科手术套件，其中，第一套管的至少一部分视觉地透射。
36.根据权利要求33所述的外科手术套件，其中，输送工具还包括：
伸长的主体，伸长的主体内具有至少一个流体通道，流体通道从伸长的主体的向后的端部部分延伸到靠近可滑动地可缩回的第一套管驻留的流体端口，可滑动地可缩回的第一套管限定保持腔室的至少一部分；及
接附到与柔性的基层连通的滑动延伸部分构件的滑动控制构件，由此，柔性的基层能够被缩回伸长的主体的至少第一套管内。
37.根据权利要求36所述的外科手术套件，还包括与滑动控制构件连通的构造为抑制基层非有意地轴向缩回超过第一保持位置的锁定构件。
38.根据权利要求36所述的外科手术套件，还包括接附到第一套管的第二套管，第二套管具有接合基层滑动延伸部分的套管滑动延伸部分，由此，操作中，滑动控制构件的轴向的平移缩回基层和第一和第二套管以在植入场所处释放盘。
39.角膜供体盘医用工具，包括：
包括具有壁的保持腔室的保持构件；及
处于构造为可滑动地进入保持腔室的滚卷的构造的角膜供体组织移植体。
40.根据权利要求39所述的医用工具，还包括：
构造为保持在保持腔室内的处于滚卷的构造的角膜供体组织移植体的柔性的基层。
41.根据权利要求39所述的医用工具，其中，组织移植体具有基质侧和相对的内皮侧，并且其中，柔性的基层构造为仅接触基质侧并且围绕组织移植体的外部的部分缠绕以驻留在组织移植体和保持腔室的内部壁之间。
42.根据权利要求39所述的医用工具，其中，保持腔室构造为允许组织移植体缩回其中，随后在植入程序期间释放组织移植体。
43.根据权利要求39所述的医用工具，其中，保持腔室构造为允许外部地观察腔室，使得医师能够视觉地确认供体角膜组织移植体的基质和内皮侧的定向。
44.根据权利要求43所述的医用工具，其中，保持腔室的至少一部分大致透明，由此允许使用者能够看到其中。
45.根据权利要求43所述的医用工具，其中，保持腔室还包括限定缩回定向和植入定向的可视的定向指示物。
46.根据权利要求39所述的医用工具，其中，组织移植体具有在大约100-200微米之间的厚度，并且其中，保持腔室具有在大约3.5-4毫米之间的横截面宽度和/或高度，由此，滚卷的组织移植体具有大约3毫米宽度和/或高度。
47.根据权利要求39所述的医用工具，其中，柔性的基层和/或保持腔室构造为抑制组织移植体在腔室内的旋转，使得使用者能够控制可植入的组织移植体的基质和内皮侧的定向。
48.根据权利要求39所述的医用工具，其中，医用工具为单次使用的一次性的。
49.根据权利要求39所述的医用工具，其中，保持构件包括具有在其向前的端部部分处驻留的渐缩的边缘的第一套管。
50.根据权利要求39所述的医用工具，其中，保持构件具有相对的向前的和向后的轴向地延伸的端部部分，向前的端部部分包括可缩回的套管，并且其中，向后的端部部分包括确定尺寸并且构造为可配合地接收具有流体的注射器的luer锁构件。
51.根据权利要求50所述的医用工具，还包括确定尺寸并且构造为可配合地接附到luer锁构件的生物相容的无菌的流体的注射器。
52.根据权利要求50所述的医用工具，其中，可缩回的套管的至少一部分视觉地透射。
53.根据权利要求40所述的医用工具，其中，保持构件包括：
伸长的主体，可缩回的第一套管驻留在伸长的主体的远端上，伸长的主体内具有至少一个流体通道，至少一个流体通道从向后的端部部分延伸到与可缩回的第一套管流体连通的流体端口；及
接附到与柔性的基层连通的滑动延伸部分的滑动控制构件，由此，滑动控制构件能够将柔性的基层缩回保持腔室内。
54.根据权利要求53所述的医用工具，还包括与滑动控制构件连通的构造为抑制柔性的基层非有意地轴向缩回超过第一限定的保持位置的锁定构件。
55.根据权利要求53所述的医用工具，还包括接附到第一套管的第二套管，第二套管具有接合柔性的基层滑动延伸部分的套管滑动延伸部分，由此，操作中，滑动控制构件的向后轴向的平移将柔性的基层和第二套管缩回医用工具的部分内，由此缩回第一套管并且在植入场所处释放供体盘。
56.包括适合保持处于滚卷的构造的用于小切口DLEK的供体角膜移植盘的柔性的基层的供体收获工具套件，供体盘具有在大约8-9毫米之间的直径和大约100-200微米之间的厚度。
57.用于小切口DLEK程序的滚卷的供体角膜盘。
58.用于小切口DLEK外科手术的系统，包括：
用于内皮替换外科手术的滚卷的供体移植体盘；及
用于可释放地保持用于经由小切口存取场所外科手术引入接受者基质床的滚卷的盘的滚卷的盘输送设备。
59.根据权利要求58所述的系统，还包括保持滚卷的供体移植体的滚卷的柔性的基层。
60.根据权利要求59所述的系统，其中，滚卷的盘输送设备包括构造为使得设备靠近下部的部分比在其上部的部分处更长的有角度的向前的边缘部分，并且其中，供体移植体盘被保持在柔性的基层上，使得仅基质侧接触柔性的基层。
61.根据权利要求59所述的系统，其中，滚卷的盘输送设备还为向内拉大致平面的柔性的基层和供体盘以导致柔性的基层和供体盘采取滚卷的构造的形成设备。
62.根据权利要求50所述的系统，其中，滚卷的盘输送设备具有用于插入前面的腔室的一个定向和用于形成滚卷的构造的不同的定向。
63.根据权利要求59所述的系统，其中，柔性的基层包括驻留在输送设备内的供体盘的中间的部分下面或上方的孔口。
64.用于将供体组织输送到植入场所的方法，包括：
在套管内在柔性的基层上保持处于滚卷的构造的供体组织；
将套管定位在目标植入场所处；随后
远离植入场所可滑动地缩回套管和柔性的基层，由此在植入场所处露出并且释放供体组织。
65.用于将供体组织输送到植入场所的方法，包括：
在套管内在柔性的基层上保持处于滚卷的构造的供体组织；
将套管定位在目标植入场所处；随后
缩回套管以在植入场所处或靠近植入场所释放供体组织。
66.角膜供体盘医用工具，包括：
第一伸长的构件；及
布置在第一伸长的构件下面并且与第一伸长的构件合作对准的第二伸长的构件，其中，使用中，第一和第二伸长的构件构造为可释放地保持处于滚卷的构造的角膜供体盘。
67.根据权利要求66所述的医用工具，还包括能够轴向地延伸以将第一和第二伸长的构件迫使到一起的套筒。
68.根据权利要求66所述的医用工具，其中，在打开的构造，第一和第二伸长的构件大致平行并且隔开大约300微米，由此，具有在大约100-200微米之间的厚度的大致平面的供体角膜盘可插入第一和第二伸长的构件之间。
69.根据权利要求66所述的医用工具，其中，第一和第二伸长的构件每个具有分别的相对的第一和第二端部，并且其中，第一端部构造为在第一闭合的构造中邻接并且在第二打开的构造中隔开驻留。
70.根据权利要求66所述的医用工具，其中，第一和第二构件包括生物相容的防滑涂层，并且其中，工具为单次使用的一次性的。
71.构造为可释放地接合并且将具有在大约8-8.25毫米之间的直径和在大约100-200微米之间的厚度的供体角膜移植盘形成为用于小切口DLEK的滚卷的构造的供体收获工具。
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