CN101516300A - 鼻和口部患者接口 - Google Patents
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Abstract
公开了一种用于将流体传送到患者的鼻腔和/或口腔和/或从患者的鼻腔和/或口腔传送流体的患者接口。此外,公开了一种用于流体和接近患者的鼻腔和/或口腔的生理功能监测的患者接口。还公开了用于监测呼吸暂停的呼吸暂停监测仪和方法。
Description
优先权要求
[01]本申请在35U.S.C.§119(e)下要求2006年8月4日提交的临时美国专利申请No.60/835,735和2007年7月2日提交的临时美国专利申请No.60/947,523的优先权。
技术领域
[02]本发明涉及用于二氧化碳采样、补充氧气传递、以及组合二氧化碳采样和补充氧气传递的改进患者接口。此外,本发明涉及用于气体和生理功能监测以及用于其它监测模态的鼻和口部患者接口。本发明还涉及用作呼吸暂停检测器的鼻二氧化碳采样器和鼻/腋下中央光电容积描记传感器的组合。
背景技术
[03]侧流型气体采样系统通过采样管将气流从患者的气道传送到采样单元,在该采样单元中通过气体感测系统测量所述气体的组成。气体通过采样管连续吸入采样单元中,该采样单元通常位于气体测量仪器中。气体通常以从大约50ml/min到大约250ml/min范围内的流速被采样。
[04]为了描述的目的,这里的讨论集中在用于人类患者的患者接口和/或插管,要理解的是,本发明不限于只用于人类患者的范围,并且可以有利地用于各种其它环境。例如,本发明还可以用于其中“患者”是动物的兽医领域。
[05]不同类型的口部/鼻插管用于将氧气传递给需要帮助以进行正常呼吸的患者、收集来自患者的气体样本以监测呼吸、或执行这两种功能。在没有提供直接通气时使用这种插管。词语“口部/鼻”指这种插管的可采用的配置,其可以接近口腔(嘴)或插入患者的鼻腔(一个或多个鼻孔)。在任一布置中,患者呼出的气息的侧流流过插管到要进行分析的气体分析仪。该无创分析的结果提供了对患者状况的指示,如患者的肺灌注、呼吸系统和/或新陈代谢的状态。
[06]认识到一些用于二氧化碳采样的鼻接口在监测期间未能保持在适当位置并且是不舒服的。同样,应当考虑患者之间的差异,具体地,患者的鼻孔之间的间隔以及患者的鼻子和嘴之间的间隔,以及来自鼻孔的气流的差异。
[07]此外,各对象之间的鼻阻力可能显著不同。这样,在两个鼻孔之间,鼻气流可能经常是非常不对称的。这可能影响氧气传递的效率,因为传递将依赖于一个或两个鼻孔中的阻塞性质以及氧气如何传递。现有的鼻二氧化碳采样和氧气传递插管向单个鼻孔传递、均等地向两个鼻孔传递,或产生由对象吸入的氧气“云”。期望一种用于优先地将氧气导向较少阻塞的鼻孔的简单装置。
[08]除了侧流采样技术外,本发明还涉及各种监测技术。已知的是如果血液中的含氧量在外围部位变得非常低,则可能出现多种临床问题。此外,疾病、急性损伤以及其它状况可能不利地影响血液流到和流入肢体,并且不良的血流减少了到细胞的血流中所携带的氧气量。
[09]通常,目前通过脉搏血氧测定法测量血氧水平,该脉搏血氧测定法可以归类为透射和反射型。透射或透视血氧测定法包括这样的处理,其中传感器在光经过血液灌注组织的一部分时测量消光。光从血液灌注组织的一部分的一侧发出,并且由位于组织的相同部分的相对侧的检测器记录。另一方面,反射血氧测定法在该组织的一侧具有光源和检测器,并且测量从该组织回来的反射。
[10]对于这两种类型的血氧测定法,来自光传感器或检测器的多个信号可以用于从贯穿血液脉搏周期检测的光吸收的变化,估计血液中的氧饱和度和/或脉搏率。如本领域已知的,该技术基于不同种类的血红蛋白对不同波长的光的不同吸收。
[11]传统的脉搏血氧仪测量在某些种类的患者(例如,严重烧伤患者)中可能是严重的挑战,然而该监测数据在手术室和重症监护设置中是至关重要的。大多数当前脉搏血氧测定法依赖于足以用于大多数外科手术状况和过程的允许透视血氧测定法的可用外围部位。然而,在一些情况下,如严重烧伤的患者,只有几个部位适用于发送脉搏血氧计传感器的有效放置。这些患者通常具有严重损伤的循环功能,从而使得目前的外围脉搏血氧计不太有效。因此,期望从中心测量测量氧饱和度。
[12]关于监测,例如,特别是用于成年人的鲁棒性和便宜的呼吸暂停监测仪已经出现在市场上。在美国,呼吸暂停监测仪由联邦法规定义为“意图在从上次检测到的呼吸开始计时的呼吸停止时首先进行警告的完整系统。该呼吸暂停监测仪还包括呼吸暂停检测的间接方法,如心率和与适当的呼吸作用的存在与否有关的其他生理参数的监测”,21C.F.R.§868.2377。期望一种具有呼吸暂停的鲁棒性的和冗余检测方法的易于应用的设备。
[13]本发明还涉及提供一种执行不必卧床的睡眠诊断研究的简单方法。期望一种易于应用的单部位设备,其提供直接感测呼吸努力(effort)的替代、SpO2或流量的能力。
发明内容
[14]相应地,本发明的一个方面提供了一种具有改进的稳定性和患者舒适度的患者接口。通过提供一种患者接口实现了该目的,该患者接口包括配置为与至少一个流体路径连通的主体部分。至少一个鼻孔接口从所述主体部分延伸,并且配置为插入患者的鼻孔,并且与所述至少一个流体路径连通。一对柔性稳定器在所述主体部分相对两侧上、从所述主体部分延伸,并且配置为当所述接口安装到患者时基本上符合患者。
[15]在另一实施例中,通过提供一种患者接口实现了该目的,该患者接口包括配置为与第一和第二流体路径连通的主体部分。第一和第二鼻孔接口从主体部分的第一侧突出。所述第一鼻孔接口与第一流体路径连通,所述第二鼻孔接口与第二流体路径连通,第一和第二鼻孔接口配置为当主体部分处于第一取向时分别插入患者的左鼻孔和右鼻孔,以便将第一流体路径和左鼻孔连通并且将第二流体路径与右鼻孔连通。第三和第四鼻孔接口从主体部分的第二侧突出,所述第三鼻孔接口与第一流体路径连通。所述第四鼻孔接口与第二流体路径连通。第三和第四鼻孔接口配置为当主体部分处于第二取向时分别插入患者的右鼻孔和左鼻孔,以便将第一流体路径和右鼻孔连通并且将第二流体路径与左鼻孔连通。
[16]在另一实施例中,通过提供一种患者接口实现了该目的,该患者接口包括配置为与两个流体路径连通的主体部分。一对鼻孔接口从所述主体部分突出。口部采样器部分可操作地结合到所述主体部分,并且具有配置为与所述流体路径中的至少一个连通的孔。所述口部采样器部分包括可调整结构,其使得所述口部采样器的孔的取向可以改变并保持在不同位置。
[17]在另一实施例中,通过提供一种患者接口实现了该目的,该患者接口包括配置为与至少一个流体路径连通的主体部分。可调整鼻孔接口可操作地连接到所述主体部分。所述鼻孔接口配置为由患者鼻子的鼻孔接收,并且与所述流体路径连通。所述鼻孔接口包括可调整鼻孔接口以允许所述鼻孔接口的长度和/或取向可相对于所述主体部分调整。
[18]在另一实施例中,通过提供一种患者接口实现了该目的,该患者接口包括配置为与至少一个流体路径连通的主体部分。鼻孔接口可操作地连接到所述主体部分以使所述流体路径与鼻孔连通。构造和布置附接设备以将所述主体部分附接到患者的鼻子。所述附接设备包括与所述设备连接的鼻子接合部分,用于接合患者鼻子的外表面。
[19]在另一实施例中,通过提供一种患者接口实现了该目的,该患者接口包括定义流体路径的管道,所述管道在流体路径的一端具有孔,并且通过该孔传送来自患者的流体或者向患者传送流体。主体部分包括管道保持部分,其构造和布置为紧固与所述孔隔离的一部分管道,用于定位所述孔以使所述流体路径与患者连通。提供了安装结构用于将所述主体部分安装到患者头部。
[20]在另一实施例中,通过提供一种患者接口实现了该目的,该患者接口包括配置为与流体路径连通的主体部分。所述主体部分的至少一段可以由流体膨胀。鼻孔接口从所述主体部分延伸,并且构造和布置为使患者的鼻孔与所述流体路径连通。
[21]在另一实施例中,通过提供一种患者接口实现了该目的,该患者接口包括配置为与流体路径连通的主体部分。鼻孔接口和至少一个附接部分从所述主体部分延伸。在所述附接部分上提供了粘合剂以可移除地将所述附接部分附接到患者的脸部。
[22]在另一实施例中,通过提供一种患者接口实现了该目的,该患者接口包括第一鼻孔接口,该第一鼻孔接口配置为插入患者的第一鼻孔并且包括用于与患者的第一鼻孔连通的第一导管。第二鼻孔接口配置为插入患者的第二鼻孔并且包括用于与患者的第二鼻孔连通的第二导管。第一鼻孔接口能够相对于第二鼻孔接口相对地滑动移动以允许调整它们之间的间隔。
[23]在另一实施例中,通过提供一种患者接口实现了该目的,该患者接口包括整体形成的结构,其包括:(1)定义第一和第二流体路径的管道部分;以及(2)器具部分,其包括与第一流体路径连通的第一鼻孔接口,以及与第二流体路径连通的第二鼻孔接口。
[24]在另一实施例中,通过提供一种患者接口实现了该目的,该患者接口包括配置为与流体路径连通的主体部分。与流体路径连通的鼻孔接口从所述主体部分延伸。紧固部分也从所述主体部分延伸。所述紧固部分设置在接近所述鼻孔接口处并且接合患者鼻子的外表面。鼻孔接口和紧固部分协作来在它们之间夹住患者鼻子的一部分。
[25]在另一实施例中,通过提供一种患者接口实现了该目的,该患者接口包括配置为与流体路径连通的主体部分。鼻孔接口从主体部分延伸并且与流体路径连通。紧固部分从主体部分延伸。该紧固部分设置在接近所述鼻孔接口处,并且包括两个夹住部分,用于在它们之间夹住患者鼻子的一部分。
[26]在另一实施例中,通过提供一种患者接口实现了该目的,该患者接口包括配置为紧固在患者的头部上的头部固定件。所述头部固定件包括构造和布置为设置在接近患者的鼻子处的对接部分。提供一器具以可移除地附接到所述对接部分。所述器具部分包括鼻孔接口,用于使流体路径与患者的鼻孔连通。
[27]在另一实施例中,通过提供一种患者接口实现了该目的,该患者接口包括具有第一通道的主体部分,所述第一通道配置为与从患者取回第一流体的第一流体路径连通。第二通道配置与向患者提供第二流体的第二流体路径连通。鼻孔接口从所述主体部分延伸,并且配置为由患者鼻子的鼻孔接收。所述鼻孔接口具有第一孔,其与所述主体部分的第一通道连通以接收来自患者的第一流体。第二孔与所述主体部分的第二通道连通以向患者输出第二流体。
[28]在另一实施例中,通过提供一种鼻孔接口实现了该目的,该鼻孔接口配置为插入患者的鼻孔。所述鼻孔接口包括延伸穿过所述鼻孔接口的内部导管。所述内部导管配置为从患者的鼻孔接收第一流体。外部导管至少围绕所述内部导管的一部分。所述外部导管配置为向患者的鼻孔提供第二流体。湿气交换器配置为接收来自所述第一流体的湿气并且将所述湿气提供给所述第二流体。
[29]在另一实施例中,通过提供一种患者接口实现了该目的,该患者接口包括配置为向至少一个患者鼻孔传递第一流体的流体传递导管。包括一对鼻孔接口的鼻接口配置为插入患者的鼻孔,用于从患者接收第二流体。所述流体传递导管可相对于鼻接口移动,其中由所述流体传递导管相对于所述鼻接口的位置控制向患者的至少一个鼻孔传递第一流体,使得1)当所述流体传递导管处于相对于所述鼻接口的第一位置时,所述流体传递导管配置为将第一流体传递到患者的两个鼻孔;以及2)当所述流体传递导管处于相对于所述鼻接口的第二位置时,所述流体传递导管配置为将第一流体传递到患者的鼻孔之一。
[30]在另一实施例中,通过提供一种患者接口实现了该目的,该患者接口包括具有输出开口的流体传递导管,其配置为向患者的鼻子传递第一流体。一对鼻孔接口配置为插入患者的鼻孔,用于从患者接收第二流体。所述流体传递导管能够相对鼻孔接口相对地运动,这调整了输出开口以与导向患者的第二鼻孔的第一流体量相比,大致控制导向患者的第一鼻孔的第一流体的相对量。
[31]在另一实施例中,通过提供一种患者接口实现了该目的,该患者接口包括具有鼻孔接口的器具部分,该鼻孔接口配置为由患者的鼻孔接收并且提供鼻孔和流体路径之间的流体连通。生理功能传感器与所述器具部分连接,用于与患者鼻子的皮肤接合并且基于生理功能测量生成信号。
[32]本发明的另一方面提供具有选择性鼻孔氧气传递的患者接口,如气体采样插管,使得氧气可以优先地导向任一或两个鼻孔。
[33]本发明的另一方面提供一种患者接口,其提供患者的呼吸状况的主要和次要检测。
[34]本发明的另一方面提供一种呼吸暂停监测仪,其中,在患者上的单个部位收集主要和次要检测信号。
[35]本发明的另一方面提供一种单部位不必卧床的睡眠诊断传感器,其提供了对努力(如呼吸努力)、SpO2或流量的测量。
[36]在参照附图考虑以下说明和所附权利要求时,本发明的这些和其它方面、特征和特点、以及操作方法和结构的相关元件的功能以及各部分的组合、以及制造产品的经济性将变得更加明显,所有附图形成本说明书的一部分,其中在各图中相同的参考标号指定相应的部件。然而,要明确理解的是,附图仅用于图示和描述的目的,并且不旨在限制本发明。如在说明书和权利要求书中所使用的,单数形式“一”、“一个”以及“所述”包括多个所指物,除非上下文另外清楚指示。
附图说明
[37]图1是用于气体采样、补充气体传递或组合气体采样和补充气体传递的患者接口的实施例的透视图;
[38]图2是图1的接口的实施例的更详细视图;
[39]图3是图1的接口的另一实施例的更详细视图;
[40]图4是用于气体采样、补充气体传递或组合气体采样和补充气体传递的患者接口的另一实施例的透视图;
[41]图5是图4的接口的实施例的更详细视图;
[42]图6是图4的接口的另一实施例的透视图;
[43]图7是图4的接口的另一实施例的透视图;
[44]图8是图7的接口的另一实施例的更详细视图;
[45]图9是用于气体采样、补充气体传递或组合气体采样和补充气体传递的患者接口的另一实施例的透视图;
[46]图10是图9的接口的一侧的更详细视图;
[47]图11是图9的接口的更详细视图;
[48]图12是图9的接口的另一实施例的透视图;
[49]图13是用于气体采样、补充气体传递或组合气体采样和补充气体传递的患者接口的另一实施例的透视图;
[50]图14是图13的接口的侧视图;
[51]图15是用于气体采样、补充气体传递或组合气体采样和补充气体传递的患者接口的另一实施例的透视图;
[52]图16是图15的接口的更详细视图;
[53]图17是用于气体采样、补充氧气或组合气体采样和补充气体传递的患者接口的另一实施例的透视图;
[54]图18是图17的接口的更详细视图;
[55]图19是图17的接口的另一实施例的透视图;
[56]图20是用于气体采样、补充气体传递或组合气体采样和补充气体传递的患者接口的另一实施例的透视图;
[57]图21是图20的接口的更详细视图;
[58]图22是用于二氧化碳采样、补充氧气传递或组合二氧化碳采样和补充氧气传递的患者接口的另一实施例的截面图;
[59]图23是用于气体采样、补充气体传递或组合气体采样和补充气体传递的患者接口的另一实施例的透视图;
[60]图24是图23的接口的管道部分的截面图;
[61]图25是图23的接口的器具部分的示意性截面图;
[62]图26是图23的患者的鼻孔接口的远端的更详细视图;
[63]图27是用于从或到单个鼻孔的气体采样、补充气体传递或组合气体采样和补充气体传递的患者接口的另一实施例的透视图;
[64]图28是用于气体采样、补充气体传递或组合气体采样和补充气体传递的患者接口的另一实施例的透视图;
[65]图29是用于从或到单个鼻孔的气体采样、补充气体传递或组合气体采样和补充气体传递的患者接口的另一实施例的透视图;
[66]图30是图29的接口的管道部分的截面图;
[67]图31是图29的接口的器具部分的示意性截面图;
[68]图32是图29的患者接口的鼻孔接口的更详细视图;
[69]图33是用于组合气体采样和补充气体传递的鼻孔接口的实施例的透视图;
[70]图34是用于气体采样、补充气体传递或组合气体采样和补充气体传递的患者接口的另一实施例的透视图;
[71]图35是用于组合气体采样和补充气体传递的患者接口的鼻接口部分的实施例的截面图;
[72]图36是用于组合气体采样和补充气体传递的患者接口的流体传递导管的实施例的截面图;
[73]图37是包括图35的鼻接口部分以及图36的流体传递导管的实施例的用于组合气体采样和补充气体传递的患者接口的透视图,其中所述流体传递导管处于相对于所述鼻接口的第一位置;
[74]图38是图37的患者接口的一侧的更详细视图;
[75]图39是图37的患者接口的透视图,其中所述流体传递导管处于相对于所述鼻接口的第二位置;
[76]图40是图37的患者接口的透视图,其中所述流体传递导管处于相对于所述鼻接口的第三位置;
[77]图41是图1的患者接口的另一实施例的透视图;
[78]图42是图41的患者接口的另一实施例的正视图;
[79]图43是图42的患者接口的另一实施例的正视图;
[80]图44是图10的患者接口的另一实施例的后视图;
[81]图45是图44的患者接口的另一实施例的后视图;
[82]图46是图13的患者接口的另一实施例的透视图;
[83]图47是图46的患者接口的另一实施例的侧视图;
[84]图48是图21的患者接口的另一实施例的透视图;
[85]图49是图27的患者接口的另一实施例的透视图;
[86]图50是图49的患者接口的另一实施例的透视图;
[87]图51是呼吸暂停监测仪的实施例的方块图;
[88]图52是图51的呼吸暂停监测仪的实施例的透视图;
[89]图53是用于监测呼吸暂停的方法的流程图;
[90]图54是用于从单个鼻孔气体采样和补充气体传递的患者接口的实施例的透视图;
[91]图55是图54的接口的管道部分的截面图;以及
[92]图56是配置为由患者的耳朵接收的带状物的透视图。
详细实施方式
[93]图1图示了根据本发明的实施例的患者接口10。患者接口10可以用作组合口部和鼻气体采样插管或“器具”,和/或也可以用作补充气体传递插管或“器具”。典型地,样本气体是二氧化碳(CO2)和/或氧气(O2),并且补充气体是氧气(O2)。然而,本发明预期采样的气体可以是能够使用现有技术测量的任何气体或气体的组合。本发明还预期补充气体可以是任何气体或气体的组合,如氦气、氮气、氦气-氧气混合物(氦氧混合气)或氮气-氧气混合物。
[94]如在此使用的,词语“患者接口(patient interface)”意图广泛地指与患者联结(interface)或配合(cooperate)、或其中具有与患者联结或配合的部分的任何设备或结构。词语“器具(appliance)”广泛地指输出流体到患者和/或从患者摄取流体的任何设备或结构。在此使用的词语“插管(cannula)”指一种类型的“器具”,并且更具体地指这样一种结构,该结构的至少一部分至少部分地突出进入患者的至少一个鼻孔。
[95]如所示,患者接口10包括配置为与至少一个流体路径连通的主体部分12。在图示的实施例中,分别通过管道11和16提供了第一流体路径14和第二流体路径15。在此使用的词语“管道(tubing)”意图指柔性、刚性或半刚性管(tube)。当然,任何用于传送流体的适合结构可以配置为定义该流体路径。
[96]本发明预期至少一个流体路径将样本气体传送到用于测量的适合设备,如气体分析仪、压力传感器、流量传感器、温度传感器、湿度传感器等。在气体分析仪的情况下,将样本气体传送到测量部位。在压力或流量测量的情况下,流体路径将气体传送到适合的压力或流量感测设备。还可以预期测量流体的其它特性或成份(如温度、湿度和气体组成)、与流体路径流体或光学连通的其它传感器。
[97]在图示的实施例中,主体部分12具有一对管道连接部分17和19,用于分别与流体路径14和15联结和/或连接。在一个实施例中,连接部分17和19包括主体部分12中的相应孔,每个孔具有配置为分别与相关管道11、16的外径形成摩擦符合的内径。
[98]其它用于形成主体部分12和管道或流体路径之间的连接的机制是可能的。例如,主体部分12上的连接部分可以是突出的形式,每个在其中包含通道并且具有外表面,所述外表面具有配置为与相关的管道中的一个的内径形成摩擦符合的外径等。在其他实施例中,可以通过粘合剂或其它结合结构来实现该连接。在另一实施例中,管道和主体部分可以整体地形成。公开的实施例意图不在于以任何方式进行限制。
[99]如图1的实施例所示,患者接口10的管道11和16配置为从主体部分12延伸,并且至少部分地围绕患者的每个耳朵,以将主体部分12保持在相对于患者鼻子的通常稳定的位置处。管道11和16围绕患者的每个耳朵的路线只是如何可以将主体部分保持在相对于患者鼻子的通常稳定的位置处的一个示例。例如,在另一实施例中,管道11和16的路线可以从主体部分12开始经过患者的头部,并且以本领域已知的各种方式紧固,这些方式包括但不限于夹子、粘合剂等。图示的实施例意图不在于以任何方式进行限制。
[100]患者接口10还包括至少一个通常管状的鼻孔接口18,其从主体部分12突出。在所示实施例中,示出了两个鼻孔接口18和21。尽管可以预期的是,在一些实施例中,可以只提供一个鼻孔接口18。鼻孔接口18和21配置为插入患者的相关鼻孔,并且具有相应的内部孔,分别与相关的流体路径14和15连通。
[101]如图2所示,由主体部分12内的内部导管23提供了鼻孔接口18和连接部分17的孔之间的连通。类似地,如本领域已知的,内部导管25使得鼻孔接口21与连接部分19连通。这允许流体路径14和15与鼻孔流体连通,从而使得流体可以从患者接收和/或提供给患者。在一个实施例中,鼻孔接口18、连接部分17和流体路径14可以配置为从适当的流体源向患者提供包括氧气(O2)的流体,而鼻孔接口21、连接部分19和流体路径15可以配置为接收从患者呼出的包括二氧化碳(CO2)的流体。在这种实施例中,流体路径15将二氧化碳传送到适合的设备,如气体分析仪,从而使得可以随时间变化监测呼出流体中的二氧化碳浓度和/或呼出流体的流速。在这种实施例中,内壁结构24将与鼻孔接口18连通的内部导管23从与鼻孔接口21连通的内部导管25密封。在一个实施例中,根据美国专利No.5,335,656的教导形成了该内壁结构,在此通过引用并入其全部内容。
[102]还应当意识到的是,尽管在上面提到流体路径14、连接部分17和鼻孔接口18在一个实施例中用于氧气传递,而提到流体路径15、连接部分19和鼻孔接口21用于二氧化碳采样,但是取决于与氧气传递相比、优选将哪个鼻孔(左或右)用于二氧化碳采样,它们可以相反。
[103]在另一实施例中,鼻孔接口18、21和相关的流体路径14、15都从患者接收包括二氧化碳的流体。在另一实施例中,鼻孔接口19、21和相关的流体路径14、15都向患者传递氧气。
[104]鼻孔接口18和/或21可以是突出或截平尖头的形式,将其构造和布置为延伸到鼻孔中。该尖头的长度可以变化,并且可以取决于患者鼻孔的大小。例如,尖头可以对儿童患者更短,而对成人患者更长。此外,鼻孔接口18和/或21可以相对于主体部分12成形或成角度,以便充分地符合鼻孔,这使得接口10对于患者穿戴来说更舒服。
[105]如图1所示,在一个实施例中患者接口10还可以包括口部采样器20,其在主体部分12的与鼻孔接口18、21相对的一侧上,并且在与鼻孔接口18、21相对的方向上从主体12突出。口部采样器20配置为从患者的嘴接收流体。口部采样器20具有开口27或采样入口,其可以定位在接近患者的嘴处,使得当患者呼气时,口部采样器20可以将从患者呼出的包含二氧化碳的一部分流体传送到通向适合的测试设备(如气体分析仪)的适当的采样流体路径。口部采样器20可以包括收集器(未示出),其配置为将来自患者的嘴的呼出气体导向开口27。这种收集器在图10中示出,并且在下面进一步详细描述。
[106]在图3所示的一个实施例中,口部采样器20包括内部通路或导管29,其将口部采样器20中的开口27与通向连接部分19的内部导管25连接,使得由一个鼻孔和嘴呼出的流体可以进入流体路径15,并且传输到气体分析仪。如图3的实施例所示,内部导管23只将流体路径14与一个鼻孔接口18连通。内部导管23、25和29应当具有光滑的表面,并且应当确定大小和形状以便最小化气体混合,并且维持气体波形的逼真度。
[107]在一个实施例中,口部采样器20配置为可相对于主体部分12调整,使得口部采样器20中的开口27可以相对于患者的嘴最优定位,以考虑解剖结构以及来自患者的口腔(即,嘴)的流动方向的差异。可以利用适合的材料和/或结构给口部采样器20提供可调整性。例如,在一个实施例中,口部采样器20可以用具有内部延展性材料(如金属丝线31)的柔性材料(如聚合物或弹性材料)制成,使得开口27可以相对于患者的嘴移动到并且保持在期望的位置。所述丝线可以嵌入在柔性材料中,或者所述丝线可以在所述柔性材料的外表面上附接到柔性材料,如在以下的另一实施例中更详细描述的,在此通过引用并入。
[108]还可以通过口部采样器20中的波纹管或手风琴状的结构来提供可调整性,如在以下的另一实施例中更详细描述的,在此通过引用并入。在一个实施例中,口部采样器20可以调整使得它不工作,即,不能传送通过嘴从患者呼出的流体。这可以通过将开口27定位到将不接收由患者呼出的气体的位置来实现,或者在另一实施例中,这可以通过弯曲口部采样器20使得通路29被夹断来实现。在另一实施例中,分离的或系链的塞子(tethered plug)或密封结构可以插入或覆盖开口27以防止呼出气体进入开口27。
[109]在图1-3的实施例中,患者接口10还包括一对柔性稳定器22或翼部,其在主体部分12的相对侧上、从主体部分12横向地、向外延伸,如图1所示。具体地,每个稳定器22从连接部分17、19中相关的一个横向地、向外延伸。如所示,每个稳定器22具有形成管状构形的一部分的凹凸截面,并且转变为形成连接部分17、19的完全管状构形。稳定器22由充分低硬度的材料制成,以在接口10安装到患者时,充分地符合患者的邻近面部表面。稳定器22延伸离开主体部分12,并且提供人体工程学构形以增强患者舒适度。此外,确定稳定器22的大小以与流体路径14、15协同工作,以将鼻孔接口18、21保持在充分稳定的位置处。流体路径14、15可以跨越稳定器22定位,并且在接口10安装到患者时向稳定器施加支撑力。
[110]在一个示例性实施例中,接口10由软的(低硬度的)材料制造,用于更舒适的符合患者。例如,接口的材料可以具有大约10到大约40的Shore A硬度,并且例如可以由聚亚安酯或硅树脂制造。在一个实施例中,主体部分12、稳定器22、鼻孔接口18、21和口部采样器20由相同材料成型。在另一实施例中,主体部分12和稳定器22由相同材料成型,而鼻孔接口18、21和口部采样器20由不同的材料成型。
[111]如上所示,图1所示的接口10可以用作组合口部和鼻二氧化碳采样设备,和/或还可以用作氧气传递设备。取决于流体路径14、15和内部导管23、25如何配置,接口10可以配置为提供来自一个鼻孔接口的二氧化碳采样和向另一个鼻孔接口的氧气传递,或者可以将两个鼻孔接口都用于二氧化碳采样。在一个实施例中,鼻孔接口可以配置为提供来自两个鼻孔的二氧化碳采样以及到两个鼻孔的氧气传递。
[112]应当意识到的是,上面讨论的接口10的特征还可以用于以下讨论的患者接口的实施例。因此,上面讨论的特征和属性通过引用并入以下讨论的每个其它实施例。
[113]图4图示了根据本发明的另外实施例的患者接口30。接口30包括主体部分32,其配置为与第一流体路径33和第二流体路径34连通。第一鼻孔接口35和第二鼻孔接口36从主体部分32的第一侧37延伸,并且配置为当主体部分处于第一取向时(图4所示)插入患者的鼻孔。第一鼻孔接口35与第一流体路径33连通,而第二鼻孔接口与第二流体路径34连通。接口30还包括从主体部分32的第二侧40延伸的第三鼻孔接口38和第四鼻孔接口39。第三鼻孔接口也与第一流体路径33连通,而第四鼻孔接口39与第二流体路径34连通。第三鼻孔接口38和第四鼻孔接口39配置为当主体部分32处于第二取向时插入患者的鼻孔,该第二取向是与图4的第一取向相差180°的取向并且在图5示出。
[114]具体地,当接口30处于第一取向时,第一鼻孔接口35配置为插入患者的左鼻孔,而第二鼻孔接口36配置为插入患者的右鼻孔,以便使第一流体路径33与左鼻孔而第二流体路径34与右鼻孔连通。相反,当接口30处于第二取向时,如图5所示,第三鼻孔接口38配置为插入患者的右鼻孔,而第四鼻孔接口39配置为插入患者的左鼻孔,以便使第一流体路径33与右鼻孔而第二流体路径34与左鼻孔连通。
[115]如所示的,接口30对称地配置,使得其在主体部分32处于第一或第二取向时都可以使用。当主体部分32处于第一取向时,第三鼻孔接口38和第四鼻孔接口39配置为定位在靠紧患者的嘴处,以便使第一流体路径33和第二流体路径34与患者的口腔连通。相反,当主体部分32处于第二取向时,第一鼻孔接口35和第二鼻孔接口36配置为定位在靠紧患者的嘴处,以便使第二流体路径34和第一流体路径33与患者的口腔连通。
[116]在示例性实施例中,如图5所示,所有鼻孔接口35、36、38、39可以相对于主体部分32成角度,以便允许鼻孔接口35、36、38、39符合鼻孔,以更舒适地符合患者,以及在其处于各个取向时导向患者的嘴。此外,主体部分32可以在其侧面提供轻微的凹面,在其横向延伸时用于接合患者鼻子下面的皮肤的表面积。该轻微的凹面接合患者鼻子下面的皮肤的表面积而不管主体部分32处于第一或第二取向,并且提供与患者的舒适接合。
[117]如图5所示,第一流体路径33和第二流体路径34分别由管道41、42定义,每个管道分别在第一连接部分43和第二连接部分44、在主体部分的相对两端由主体部分32接收。如所示的,第一连接部分43包括配置为接收管道41的孔45。孔45的直径可以等于或稍小于管道41的外径,使得可以在主体部分32和管道41之间形成密封。类似地,第二连接部分44包括配置为以类似方式接收管道42的孔46。与图1所示的实施例相同,管道41、42可以足够柔性的以从主体部分32延伸,并且至少部分围绕患者的每个耳朵,以将主体部分32保持在相对于患者鼻子的估定位置处。该固定位置可以是第一取向,其中第一鼻孔接口35和第二鼻孔接口36定位在鼻孔中,或者该固定位置可以是第二取向,其中第三鼻孔接口38和第四鼻孔接口39定位在鼻孔中。
[118]如图5所示,并且如可以从关于图1的实施例的讨论中意识到的,主体部分32可以包括分离器或密封47,其在主体部分32内将第一导管48或通路与第二导管49或通路分离。第一导管48配置为在第一鼻孔接口35、第三鼻孔接口38和第一连接部分43之间传送流体,而第二导管49配置为在第二鼻孔接口36、第四鼻孔接口39和第二连接部分44之间传送流体。
[119]在一个示例性实施例中,第一流体路径33和第二流体路径34都配置为将包含由患者呼出的二氧化碳的流体传送到适合的测试设备,如气体分析仪。也就是说,全部四个鼻孔接口35、36、38、39可以配置为将(经由嘴和鼻子)来自患者的二氧化碳传送到第一和第二流体路径33和34。在另一实施例中,第一流体路径33和鼻孔接口35、38配置为将由患者呼出的流体传送到气体分析仪,而第二流体路径34和鼻孔接口36、39配置为向患者提供氧气以用于吸入。因为来自患者各鼻孔的流量通常不相等,并且显著不同(有时候幅度差异大于一个数量级),所以对称的设计将允许接口30“翻转”,从而允许从患者的任一鼻孔采样二氧化碳并且将氧气传递到另一鼻孔。
[120]在另一实施例中,第一流体路径33和第二流体路径34以及全部四个鼻孔接口35、36、38、39配置为将氧气传送给患者以用于吸入。
[121]在一个实施例中,如图6所示,这是图5的患者接口30的改进版本,患者接口30也包括第一柔性稳定器50和第二柔性稳定器51,其采用在主体部分32的相对两侧上、从主体部分32延伸的管状部分的形式。尽管没有完全示出,第二稳定器51与第一稳定器50是相同设计。与上面关于图1所示的实施例示出和讨论的稳定器相同,稳定器50、51可以配置为当接口30安装到患者时充分符合患者的脸部。
[122]在图示的示例性实施例中,稳定器50、51具有充分封闭的管状截面构形。此外,第一连接部分43是第一稳定器50的一部分,并且位于第一稳定器的远端,而第二连接部分44是第二稳定器51的一部分,并且位于第二稳定器的远端。管道41、42配置为连接各个连接部分43、44,并且从每个稳定器50、51延伸,并至少部分围绕患者的每个耳朵,以将主体部分32相对于患者的鼻子保持在固定位置处。
[123]图7图示了图6的患者接口30的另一实施例。如所示,连接稳定器50、51(51与50是相同设计)具有与图1-3中所示的稳定器22类似的功能和目的。如所示,稳定器50、51每个具有变平的构形,其扩展为圆头远端部分,以便形成大致泪滴形状。第一连接部分43位于第一稳定器50的中间部分,如图7所示,而第二连接部分44位于第二稳定器51的中间部分(未示出)。
[124]患者接口30还包括改进的结构,用于将患者接口安装到患者的头部。具体地,在本实施例中,患者接口30并入头部固定件或头帽,其包括在第一稳定器的远端连接到第一稳定器50的第一带状物52,以及在第二稳定器的远端连接到第二稳定器51的第二带状物(未示出)。为了图示的目的,将只讨论第一带状物52,尽管要意识到的是相同的也将应用到第二带状物。
[125]带状物52配置为从第一稳定器50延伸,并且至少部分地围绕患者的耳朵,以将主体部分32相对于患者的鼻子保持在稳定或固定的位置处。如图7所示,在该实施例中,带状物52在其远端具有封闭环52a。设定封闭环52a的尺寸以具有与管道41的外径基本相同尺寸的内径。管道41从第一稳定器50延伸,并且带状物52配置为接收管道41以便从稳定器50引导管道并且远离患者。尽管在图示的实施例中管道41由带状物52在管道远端接收,但是这种配置意图不在于以任何方式进行限制。例如,管道41可以由带状物52在管道中间部分接收。
[126]在一个实施例中,主体部分32还可以包括位于第一鼻孔接口35和第二鼻孔接口36之间、以及位于第三鼻孔接口38和第四鼻孔接口39之间的调整器53,如图7所示。调整器53配置为调整第一鼻孔接口35相对于第二鼻孔接口36的位置、以及第三鼻孔接口38相对于第四鼻孔接口39的位置。在一个实施例中,调整器53是主体部分32的柔性段。在一个实施例中,该柔性段可以包括波纹管54或允许主体部分32伸长、缩短或弯曲,并且维持伸长、缩短或弯曲配置的任何其他手风琴状的结构。这种手风琴或波纹管结构例如从通常可用的塑料饮料吸管已知。调整器53允许对于在不同年龄和大小的对象之间见到的解剖学变化调整患者接口30,从而对更大的患者群体提供更舒适符合。
[127]如图8所示,患者接口30还可以包括至少一个密封或塞子结构55,其配置为阻断与鼻孔接口35、36、38、39的至少一个的流体连通(即,往和来)。密封结构55可以是由鼻孔接口35、36、38、39的任何一个的孔56接收的塞子,或者密封结构55可以是摩擦接合鼻孔接口的至少一个的外表面的盖帽,或反之亦然。还预期到的是该盖帽可以是扭开设计,该设计在其内表面具有螺纹,该螺纹匹配鼻孔接口的外表面上的螺纹。在图示的实施例中,一个密封结构55连接到鼻孔接口35、36、38、39的每个,以便阻断与全部鼻孔接口的流体连通。在一个实施例中,阻断每个鼻孔接口35、36、38、39的4个密封结构55可以与相关鼻孔接口整体成型,并且可以根据需要选择性地由临床医生打破、切割或折断。当然,临床医生可以阻断与鼻孔接口35、36、38、39的不同组合的流体连通,或者根本不阻断。可以预期的是可以使用任何其它适合的用于密封鼻孔接口的密封结构。图示的实施例意图不在于以任何方式进行限制。
[128]在一个实施例中,例如,其中鼻孔接口35将氧气传递到一个鼻孔并且鼻孔接口36从另一鼻孔接收二氧化碳,鼻孔接口39可以保持打开以用作口部采样端口,而鼻孔接口38可以由密封结构55密封。与鼻孔接口38未密封的配置相比,可以这样做以增加通过鼻孔接口35传递到鼻孔的氧气量。
[129]图9图示了包括口部和鼻插管或器具的患者接口60,其配置为采样气体(如二氧化碳)和/或提供气体(如氧气)给患者。如所示,患者接口60包括主体部分62,其配置为接收第一流体路径61和第二流体路径63。第一鼻孔接口64和第二鼻孔接口65从主体部分62的顶面66突出。鼻孔接口64、65配置为当患者接口60安装到患者时与患者的鼻孔对齐。鼻孔接口64、65提供鼻孔和相关流体路径61、63之间的流体连通。
[130]主体部分62的顶面66配置为具有轻微的凹面,以便在顶面66和鼻孔间的下面皮肤之间提供间隙,使得患者的鼻孔不被主体部分62密封,而是允许鼻孔和患者接口60外部的大气之间的流体连通,同时最小限制流入和流出鼻孔的流量。尽管鼻孔接口64、65图示为“短线”,但是还可以预期的是在其它实施例中,鼻孔接口可以更长并且成形为遵循鼻孔的内部的自然弯曲,如这里在其它实施例中所示和所述的。图示的实施例意图不在于以任何方式进行限制。
[131]如所示,患者接口60还可以包括口部采样器部分67,其可操作地结合到主体部分62,并且在远离鼻孔接口64、65的方向上从主体部分62延伸。口部采样器部分67具有配置为与流体路径61、63的至少一个连通的孔68。孔68配置为接收通过患者的嘴从口腔呼出的流体,或者在不同实施例中,配置为向患者传递流体(如氧气)以用于吸入。
[132]如图10所示,口部采样器部分67包括在其远端的收集器80,其配置为将来自患者的嘴的呼出气体导向孔68。收集器80可以成形为勺子形或允许以平滑方式导向气流、同时最小地扰乱和混合气流的任何其它形状。在图示的实施例中,收集器80包括凹面81,其被成形以一般地将接合表面81的呼出气体流导向开口68。图示的实施例意图不在于以任何方式进行限制。
[133]口部采样器部分67由具有延展性的结构形成,该结构允许口部采样器部分67的孔68的取向改变并维持在不同位置。换句话说,口部采样器部分67可以配置为相对于患者的嘴可调整。在一个实施例中,口部采样器部分67包括至少一条具有延展性的丝线70,其配置为给口部采样器部分的形状提供可调整性。通过弯曲丝线70,口部采样器部分67中的孔68可以相对于主体部分62移动,维持调整的位置,以在患者接口60安装到患者时,根据需要相对于患者的嘴定位口部采样器部分。在示例性实施例中,丝线70一般保持被弯曲的形状,并且可以嵌入口部采样器部分67中。在另一实施例中,两条具有延展性的丝线70和71可以分别布置在口部采样器部分67的相对的外表面72a、72b上,如图10和11所示。
[134]在另外的示例性实施例中,主体部分62、鼻孔接口64、65和口部采样器部分67由单片材料成型。该材料可以是完全符合这种接口设备的可应用规定的任何适当的材料。例如,患者接口60可以由软的生物兼容材料(如聚亚安酯和硅树脂)成型。
[135]流体路径61、63可以分别由适合的管道73、74定义,该管道从主体部分62延伸并且至少部分地环绕患者的每个耳朵以将主体部分相对于患者的鼻子保持在固定位置。“适合的”管道定义为符合接口设备的可应用规定的管道。应当确定管道73、74的大小使得将阻止流体路径61、63中的流体流动的纽结(kink)难以形成。管道73、74可以以上述的任何方式连接到主体部分62。
[136]还在图9中所示的是调整器75,用于调整或控制给管道73、74和主体部分62提供的张力,使得主体部分62将相对于患者的鼻子停留在固定位置处。如所示的,调整器75是可调整滑块的形式,并且配置为在患者的下巴下面的位置处滑动接收从每个耳朵的管道73、74。调整器75包括两个通路76、77,其配置为分别提供与管道73、74的摩擦联结,以便在调整器相对于管道73、74滑动时提供摩擦阻力。当然,可以使用其它配置的调整器。图示的实施例意图不在于以任何方式进行限制。
[137]如图12所示,主体部分62还可以包括具有延展性的结构78,其使鼻孔接口64、65互相连接以使得鼻孔接口之间的距离可调整。在一个实施例中,具有延展性的结构78包括具有延展性的丝线79。丝线79可以以波纹管状结构构造和布置,其中丝线以蛇形图案弯曲,如图12所示。在一个实施例中,丝线79可以是作为采样器部分68的一部分的丝线70的延伸,如图12所示。丝线79可以嵌入在主体部分62中,或者可以在主体部分的外表面上连接到主体部分62。当然,可以使用任何适合的具有延展性的结构以对鼻孔接口64、65之间的距离提供可调整性。通过给主体部分62提供具有延展性的结构78,可以对于在不同年龄和大小的对象之间见到的解剖学变化调整患者接口30,从而为更大的患者群体提供更舒适符合。图示的实施例意图不在于以任何方式进行限制。
[138]图13和14图示了根据本发明的原理的患者接口90的另一实施例。接口90可以是口部和鼻气体采样和/或气体传递插管或器具。可以预期的是患者接口90的该实施例可以尤其适用于紧急救护以及包括手术镇静的应用。患者接口90包括配置为与至少一个流体路径连通的主体部分92。在所示的实施例中,主体部分92与两个流体路径91、93连通,并且附接设备94构造和布置为将主体部分92附接到患者的鼻子。附接设备94包括与主体部分92连接的鼻子接合部分95,用于接合鼻子的外表面,如图13所示。
[139]鼻子接合部分95可以包括弹簧夹96,其构造和布置为接合患者鼻子的相对两侧。更具体地,弹簧夹96可以具有U形配置,其配置为接合患者的鼻梁,如图13所示。U形配置的腿可以分开以接收鼻梁,并且轻轻地朝向彼此偏置以在它们之间夹持鼻子。附接设备94可以另外地或者可替代地包括粘合剂97,其配置为可移除地附接到患者的鼻子以帮助将患者接口90紧固到患者。粘合剂97可以是任何适合的粘合剂,其将稳固地将附接设备94保持在患者鼻子上,然而在施加适合的压力时容易移除。在一个实施例中,粘合剂97在接合患者鼻子的弹簧夹的部分处位于弹簧夹上。
[140]如图13所示,两个可调整鼻孔接口98、99可操作地连接到主体部分92。每个鼻孔接口98、99配置为由患者的鼻孔接收,并且与流体路径91、93连通。鼻孔接口98、99每个分别并入了具有延展性的结构100、101,这允许鼻孔接口98、99的长度和/或取向可以相对于主体部分92调整。在图示的实施例中,该实施例不应被认为以任何方式进行限制,具有延展性的结构100、101包括类似于柔性饮料管的波纹管状结构,如之前所述。在另一实施例中,鼻孔接口可以是具有延展性的管或管道,一旦鼻孔接口插入患者鼻孔之一中,其可以保持在适当位置。
[141]主体部分92配置为经由接头103与流体路径91、93的至少一个连通。接头103可以是主体部分92的具有延展性的部分,或者可以是在主体部分92的一端连接到主体部分92的具有延展性的结构。流体路径91、93分别由管道104、105定义。每个管道104、105的一端由接头103接收,而每个管道104、105的另一端可以连接到流体提供器或流体接收器。例如,流体路径91、93之一可以经由相应管道104、105和鼻孔接口98、99将氧气传送到鼻孔之一,而流体路径91、93的另一个可以经由相应管道104、105和鼻孔接口98、99传送来自鼻孔之一的流体。如考虑其它实施例的描述可以意识到的,患者接口90可以配置为是只采样、只传递或组合采样和传递患者接口。
[142]接头103配置为提供管道104、105相对于主体部分92的位置的调整,用于改进管道管理。例如,救护车中的EMT可能想要管道向上并经过头部布置,如所示的。在其它情形中,临床医生可能想要管道的路线布置在患者的头部的侧面,如图13中的虚线106所示。
[143]在一个实施例中,患者接口90还可以包括口部采样器108,其可操作地连接到主体部分92并且配置为与流体路径91、93的至少一个连通。口部采样器108包括孔109,其配置为采样从患者的嘴呼出的流体和/或向患者的嘴提供氧气,使得患者可以吸入氧气。在一个实施例中,口部采样器108可以包括具有延展性的结构,其允许孔109的位置相对于患者的嘴调整。该具有延展性的结构可以包括在此讨论的任何结构,如具有延展性的丝线、波纹管等,可以并入口部采样器108中以提供可调整性。
[144]图15示出了可以用作口部和鼻气体采样和/或气体传递插管或器具的患者接口120的实施例。如所示,患者接口120包括主体部分122,其包括管道保持部分123。在一个实施例中,管道保持部分123包括两个凹槽网络121a、121b,每个包括多个分支,尽管在一个实施例中,只可以提供一个包括多个分支的凹槽。凹槽121a、121b配置分别接收管道段124、125,如图16中更详细所示。每个管道段124、125分别定义流体路径126、127,并且每个流体路径126、127配置为取决于具体应用传送由患者呼出或由患者吸入的流体,如可以从前面的讨论意识到的那样。
[145]管道124在其一端具有孔128,其与流体路径126的一端一致。管道保持部分123构造和布置为紧固管道124的部分129,该部分129与孔128隔离开来以便定位该孔以使流体路径126与患者连通,如图15所示。管道124可以是永久粘贴到管道保持部分123,或者可以可移除地由管道保持部分接收,使得其可以从管道保持部分移除而不损害主体部分122。凹槽121a可以成形和确定大小以与管道124的大小互补。例如,凹槽121a可以具有定义为具有与管道124的外半径基本上相同或稍小的半径的表面,使得管道124可以与凹槽121a摩擦符合而不用卷曲管道。
[146]如图16所示,凹槽121a的垂直分支129从管道保持部分123的顶面130向底面133延伸。当患者接口120安装到患者时,管道保持部分123的顶面130位于靠近患者的鼻子处,而底面133位于靠近患者的嘴处。凹槽121a的第一水平分支132在接头135a与垂直分支129交叉,并且延伸到管道保持部分123的横向侧面131。凹槽121a的第二水平分支134在第二接头135b与垂直分支129交叉,并且延伸到管道保持部分123的横向侧面131。在图示的实施例中,流体路径126的路线可以从管道保持部分123的顶面130到侧面121a,并且通过将管道124插入垂直分支129、接头135a和第一水平分支132的顶部而远离患者。当然,其它配置是可能的。例如,在一个实施例中,管道124可以插入垂直分支129、接头135b和第二水平分支134的顶部和中间部分,这将允许调整顶面120和管道124的孔128之间的距离,即,管道134插入患者的鼻孔多深。
[147]图示的实施例提供了一种当主体部分122安装到患者并且患者的头部相对于水平处于正常的垂直位置时相对于中心的基本水平轴的对称设计。当然,凹槽121a可以具有其它构形。在图示的实施例中,凹槽121b具有当主体部分122安装到患者并且患者的头部相对于水平处于正常的垂直位置时相对于中心的基本垂直轴的对称设计。因此,在此将不会详细讨论凹槽121b的分支和接头的细节,并且将共同的参考特点用于凹槽121a的共同特征。图示的实施例意图不在于以任何形式进行限制。
[148]管道125可以包括T形接头136,其配置为由凹槽121a、121b之一接收。如所示,凹槽121b构造和布置为紧固T形接头136、以及从T形接头136延伸的管道125的一部分。管道125中的T形接头136允许定位管道的一个孔137以使流体路径127与患者的嘴连通,如图15所示。管道125可以典型地用于二氧化碳采样,但是也可以用于氧气传递目的。
[149]应当意识到的是,图15和16中所示的实施例允许患者接口120配置用于患者的特定需要。例如,如果患者的左鼻孔部分阻塞,从而使得右鼻孔更适于接收氧气,则管道124可以插入凹槽121b中,并且氧气可以经由流体路径126、通过管道124和孔128提供给做左鼻孔。此外,管道125可以插入凹槽121a中,使得二氧化碳可以从患者部分阻塞的右鼻孔以及嘴中采样。同样,一个管道可以插入凹槽121a和121b的任一中,而另一个可以保持空着。还可以预期的是,多腔管道可以插入凹槽121a和121b的任一中,使得可以从相同鼻孔中传递氧气和采样二氧化碳。
[150]患者接口120还可以包括安装结构139,用于将主体部分122安装到患者的头部。如所示,安装结构139包括一对带状物140,其在主体部分的相对两侧上从主体部分延伸,并且配置为由患者的耳朵接收。尽管只完整图示了一个带状物,但是另一带状物具有相同配置。如所示,带状物140在管道保持部分123的侧面131的一端连接,围绕患者的耳朵延伸,并且在另一端附接到侧面131。确定带状物140的长度的大小使得主体部分122正确定位在患者的鼻子和嘴之间,还使得患者更舒适。这样,预见了不同大小的患者接口120,使得可以向患者提供更好的定制符合。在另一实施例中,带状物140的长度可以调整,使得可以提供“一种大小符合全部”的患者接口120。
[151]图17图示了患者接口150的另一实施例,其包括配置为与至少一个流体路径(如流体路径151)连通的主体部分152,如所示。患者接口150可以是口部和鼻气体采样和/或气体传递插管或器具。主体部分152包括一段153,其可由流体膨胀以便提供枕垫状的结构,当患者接口安装到患者时,这可以增加患者的舒适度。两个鼻孔接口154、155从主体部分152延伸,并且构造和布置为使患者的至少一个鼻孔与流体路径151连通。
[152]主体部分152的可膨胀段153可以配置为与流体路径151连通,使得该可膨胀段可由来自流体路径的流体膨胀。在示例性实施例中,流体路径151中的流体是氧气。通过利用足够的背压将流体提供给可膨胀段153以保持该可膨胀段膨胀,产生了可以充分符合患者的面部解剖结构的“枕垫”。
[153]可膨胀段153可以由弹性材料(如聚亚安酯)制造,这允许可膨胀段是柔性的,使得相对容易地膨胀并符合患者的脸,这也为患者提供了充分软的感觉。在一个实施例中,整个主体部分152由弹性材料制造。还可以预期的是在另一的实施例中,可膨胀段153可以不配置为与流体路径151连通,而是构造和布置为在患者接口150安装到患者之前或之后,利用泵或注射器手动膨胀然后密封。
[154]如图17所示并且在图18中更详细地示出的,在一个实施例中,一个鼻孔接口154经由主体部分152内的导管156与流体路径151流体连通,而另一鼻孔接口155利用另一导管158与第二流体路径157流体连通。流体路径151和157可以分别通过配置为通过之前讨论的方法连接到主体部分152的管道159和160来提供。在图17和18所示的实施例中,患者接口布置为向患者的鼻孔之一提供氧气,并且从另一鼻孔采样由患者呼出的流体。
[155]如图19所示,在一个示例性实施例中,两个鼻孔接口154和155都配置为经由导管161与流体路径157连通。在该实施例中,接收的流体路径151还可以经由位于邻接导管161但是与导管161分离的另一导管(未示出)与每个鼻孔接口154、155连通。此外,可以在可膨胀段153中提供孔162或与其连通,使得流体路径151与患者的嘴连通。应当意识到的是,通过在主体部分内提供适当的导管,该导管与流体路径141、157和鼻孔接口154、155连通,不同的配置是可能的。同样,定义流体路径157的管道160可以包含在可膨胀段153内,或者可以连接到该可膨胀段。图示的实施例意图不在于以任何方式进行限制。
[156]如图17所示,患者接口150还包括安装结构163,其包括一对带状物164,该带状物配置为在主体部分的相对两侧、从主体部分152延伸到患者的耳朵,以将主体部分相对于患者的鼻孔保持在固定的位置处。尽管只完整图示了一个带状物164,但是另一带状物可以具有相同的配置。如所示,每个带状物164在一端包括环165,其配置为通过环绕耳朵周围而围绕耳朵。该带状物优选地由弹性材料(如橡胶)制造,使得它们可以拉伸远离主体部分152并且利用足够的张力安装到患者的耳朵,以便将主体部分相对于患者的鼻子保持在固定位置处。应当确定带状物164的大小使得提供足够的张力但不是太多张力,因为太多张力可能影响可膨胀段153中可承受的压力。
[157]图20图示了患者接口170的一个实施例,其可以用作口部和鼻气体采样和/或气体传递插管或器具。患者接口170包括配置为与流体路径171连通的主体部分172。如图20所示,流体路径171可以由管道173定义。流体路径可以配置为接收通过鼻腔和/或口腔由患者呼出的流体,或者流体路径171可以配置为通过鼻腔和/或口腔提供包含要由患者吸入的氧气的流体。
[158]如图21中更详细所示,患者接口170还包括两个从主体部分172延伸的鼻孔接口174、175。每个鼻孔接口174、175配置为由患者的鼻孔接收,并且任一或两个都与流体路径171连通。如上所述,主体部分172可以包括内部导管或通路,其将鼻孔接口174、175与流体路径171连通。此外,管道173可以通过使用上述类似的方法和结构连接到主体部分172。
[159]患者接口170还包括附接部分176,其包括从主体部分172的相对两侧延伸的两个延伸177、178。延伸177、178每个都包括翼状具有延展性的结构,其符合患者的脸。当接口安装到患者时,该延伸至少部分地为患者接口170提供稳定性。在延伸177、178的远端180、181提供粘合剂179。粘合剂179配置为经由延伸177、178可移除地将附接部分176附接到患者的脸,以便将主体部分172相对于患者的鼻子保持在固定位置处,使得鼻孔接口174、175被保持在固定位置。粘合剂179应当是足够强以暂时将附接部分176粘合到患者的脸、然而容易移除的材料。
[160]主体部分172还可以配置为接收由管道183定义的第二流体路径182。如果流体路径171配置为接收由患者呼出的流体,则第二流体路径182可以配置为向患者提供包含氧气的流体,以用于吸入。
[161]在图示的实施例中,两个流体路径171、182可以在主体部分的相同侧上由主体部分172接收。在另一实施例中,流体路径171、182可以在主体部分172的相对两侧上接收,使得管道173、183以基本上相对的方向从主体部分172延伸。还可以预期的是口部采样器可以增加到图20和21所示的实施例中。口部采样器可以是紧固到主体部分172的分离的可调整结构,或者可以形成主体部分以便允许收集从嘴呼出的气体。图示的实施例意图不在于以任何方式进行限制。
[162]图22图示了患者接口190,其包括配置为插入患者的第一鼻孔的第一鼻孔接口191和配置为插入患者的第二鼻孔的第二鼻孔接口192。第一鼻孔接口191包括用于与患者的第一鼻孔连通的导管193。类似地,第二鼻孔接口192包括用于与患者的第二鼻孔连通的导管194。如以下进一步详细讨论的,第一鼻孔接口191能够相对于第二鼻孔接口192相对地滑动移动,以允许调整第一鼻孔接口191和第二鼻孔接口192之间的间隔。
[163]如所示,患者接口190包括互连结构195。第一鼻孔接口191和第二鼻孔接口192都摩擦地接合互连结构195,使得第一鼻孔接口和/或第二鼻孔接口沿着互连结构的滑动摩擦移动允许调整第一和第二鼻孔接口之间的间隔。在替代实施例中,鼻孔接口之一(如第一鼻孔接口191)可以通过适当的方法(如粘合)与互连结构195结合,使得第一鼻孔接口不相对于互连结构195滑动,而只有第二鼻孔接口能够滑动调整。
[164]如图22的实施例所示,互连结构195采用管道196的形式,该管道经由导管193使流体路径197与第一鼻孔接口191连通。第一鼻孔接口191包括接合表面198,其配置为可滑动地、密封地接合管道196,使得定义第一鼻孔接口内的空间的较低扩大腔200与周围环境密封。该密封接合实际上防止了在流体路径197和第一鼻孔接口191之间传送的流体在第一鼻孔接口191与形成互连结构195的管道196之间的接触点处泄漏。管道196在腔200内的管道部分包括至少一个孔201,使得流体可以在流体路径197和第一鼻孔接口191之间传送。腔200可以是导管193的一部分或者可以与导管193连通。孔201可以是单个较大的孔或者可以包括多个较小的孔,如图22所示。
[165]管道196还可以配置为使第二流体路径202与第二鼻孔接口192连通。具体地,第二鼻孔接口192可以配置为滑动地、摩擦地接合管道196,使得该管道使第二路径202经由导管194与第二鼻孔接口192连通。第二鼻孔接口包括接合表面199,其配置为密封地接合管道196,使得定义第二鼻孔接口192内的较低空间的扩大腔204可以与周围环境密封。这防止了在第二流体路径202和第二鼻孔接口192之间传送的流体在第二鼻孔接口和形成互连结构195的管道196之间的接触点处泄漏。管道196在腔204内的管道部分包括孔205,使得流体可以在第二流体路径202和第二鼻孔接口192之间传送。腔204可以是导管194的一部分或者可以与导管194连通。孔205可以是单个较大的孔,如图22所示,或者可以包括多个孔。
[166]患者接口190还可以包括移动限制结构206,其限制第一鼻孔接口191和管道196之间的移动,使得孔201的位置维持在腔200内。移动限制结构206还可以配置为限制第二鼻孔接口192和管道196之间的移动,使得孔205的位置维持在腔204内。在一个实施例中,移动限制结构206可以包括材料网207,其将第一鼻孔接口191和第二鼻孔接口192互连。材料网207例如可以是织物或者可以是柔性塑料。
[167]在另一实施例中,移动限制结构206包括在管道196上形成的停止结构。该停止结构可以包括部分208a和208b,其配置为邻接第一鼻孔接口191的外表面209a和209b,使得部分280a和208b不能进入腔200。类似地,该停止结构还可以包括部分208c和208d,其配置为邻接第二鼻孔接口192的外表面210a和210b,使得部分208c和208d不能进入腔204。
[168]如图22所示,患者接口190还可以包括口部采样器211,其可以由鼻孔接口191、192之一接收。口部采样器211具有当患者接口190安装到患者时位于接近患者的嘴处的孔212。口部采样器211包括导管213,用于在患者的嘴和第二流体路径202之间传送流体。在图示的实施例中,口部采样器211由第二鼻孔接口192以摩擦接合的方式接收。还可以预期的是口部采样器211可以利用适合的粘合剂或塑料焊接永久地连接到鼻孔接口192。
[169]在另一实施例中,互连结构195可以是不同于管道的结构。例如,互连结构可以包括鼻孔接口191、192之间的直接链接。更具体地,鼻孔接口191可以具有在鼻孔接口192的外表面上形成的紧密公差插座中接收的突出,以允许它们之间的滑动摩擦符合。在该连接结构的布置中,鼻孔接口191、192可以直接焊接或另外粘合到相关流体路径的相应管道端,使得鼻孔接口191、192相对于与其流体连通的相关管道不移动。
[170]图示的实施例意图不在于以任何方式进行限制。在一个实施例中,鼻孔接口191、192和材料网207可以首先组装,并且口部采样器211可以在制造过程结束时增加,或者可以根本不增加。相反,如果患者接口意图不在于用于口部采用或传递,则密封结构(未示出)可以用于密封鼻孔接口192。因为口部采样器211可以在制造结束时增加,所以可以基于患者的大小及鼻子和嘴之间的间隔、以及嘴的形状和呼出气流模式(例如,脉搏呼吸对正常呼吸),从多个预先制造的口部采样器大小和形状中选择口部采样器。
[171]对于患者接口190用作采样和传递插管的实施例,可以在管道196内利用分离器214分离两个流体路径197、202。对于患者接口190只用作采样插管的实施例,流体路径197、202可以在管道196内连通,或者可替代地,管道可以形成接收来自两个鼻孔191、192的呼出流体的单个流体路径。
[172]为了将患者接口190安装到患者,管道196可以配置为从第一鼻孔接口191和第二鼻孔接口192延伸,并且例如以类似于在图1所示实施例中图示的方式,至少部分地围绕患者的每个耳朵延伸。当然,任何适合的结构可以用于将患者接口190或在此公开的任何患者接口安装到患者。
[173]图23图示了包括整体形成的结构221的患者接口220的实施例。整体形成的结构221包括管道部分222和器具部分223。整体形成的(例如,挤压成形的)塑料管道部分222定义第一流体路径224和第二流体路径225。器具部分223包括与第一流体路径224连通的第一鼻孔接口226和与第二流体路径225连通的第二鼻孔接口227。
[174]如图24所示,管道部分222包括用于分离第一流体路径224和第二流体路径225的分离器228(例如,壁)。这允许管道部分222配置为接收从患者呼出的流体以及提供流体(如氧气)供患者吸入。流体路径224、225可以是相同的截面,或者一个截面面积可以大于另一个截面面积。例如,在一个实施例中,向患者提供氧气的流体路径225的截面面积大于从患者接收流体的流体路径224的截面面积,以最小化管道部分222的压力降。图示的实施例意图不在于以任何方式进行限制。
[175]如图25所示,器具部分223还包括分离器229,其定义在第一鼻孔接口226和第一流体路径224之间延伸的第一导管230、和在第二鼻孔接口227和第二流体路径225之间延伸的第二导管231。这样,分离器229分离了第一鼻孔接口226和第二鼻孔接口227之间的流体连通。
[176]例如,管道部分222和器具部分223在超声焊接或热熔合过程中连接,使得管道部分中的分离器228和器具部分中的分离器229连接,从而贯穿整体形成的结构221分离了第一流体路径224和第二流体路径225之间的流体连通。第一流体路径224可以从患者的鼻腔传送通过患者的鼻孔之一呼出的流体,而第二流体路径225可以通过另一鼻孔将另一流体(如氧气)传送到患者的鼻腔。器具部分223还可以包括口部采样器。图示的实施例意图不在于以任何方式进行限制。
[177]如图26所示,鼻孔接口226、227中的每个可以包括多条肋230,其在鼻孔接口226、227的远端232、从鼻孔接口的外表面231延伸。将肋230配置为定位每个鼻孔接口226、227,使得在每个鼻孔接口226、227的远端232的孔233可以位于远离相应鼻孔的内表面的位置处。此外,肋230可以帮助减少从鼻腔摄取液体和固体。这允许向鼻腔提供或从鼻腔接收的流体的流动受到的阻塞更少。该肋结构可用于在此公开的任何鼻插管。
[178]为了帮助管道部分221相对于患者保持在适当位置,患者接口220还可以包括弹簧夹234,其配置为可移除地将管道部分221附接到患者的耳朵或一件衣服上。在一个实施例中,弹簧夹可以是晒衣夹类型的构造,邻近枢轴线具有贯穿的孔,确定该孔的大小以滑动地、摩擦地接收穿过其的管道部分221。
[179]如图23所示,器具部分222还可以具有紧固部分235,该紧固部分设置在接近一个鼻孔接口226处,并且构造和布置为接合患者鼻子的外表面,使得紧固部分和鼻孔接口是可协作的,使得其塑料材料的弹性允许在它们之间夹住患者鼻翼的侧壁部分。在一个实施例中,第二紧固部分可以位于接近另一鼻孔接口227处,并且可以配置为接合患者鼻子的外表面,使得第二紧固部分和鼻孔接口协作以夹住患者鼻翼的侧壁部分。图示的实施例意图不在于以任何方式进行限制。
[180]图27图示了本发明的患者接口250的另一实施例,其配置成为采样来自单个鼻孔的流体和/或向单个鼻孔传递流体的气体采样和/或气体传递插管。可以预期的是,如果使用了鼻饲馈送管,从而实际上使一个鼻孔不可用于采样或氧气传递,则患者接口250可以是特别有利的。
[181]如所示的,患者接口250包括配置为与流体路径251连通的主体部分252。单个鼻孔接口253从主体部分252延伸,并且配置为由患者的鼻孔接收,并且经由鼻孔和流体路径251在鼻腔之间提供流体连通。
[182]在图示的实施例中,流体路径251由管道254定义。在一个实施例中,管道254配置为携带由患者经由一个鼻孔、通过鼻腔呼出的流体到接收器(如气体分析仪),用于确定随时间变化的流体中的二氧化碳浓度。在另一实施例中,管道254配置为当患者通过鼻孔吸气时向鼻腔提供包含氧气的流体。
[183]还可以预期的是,以上面讨论和图24中图示的方式、以图30中图示的方式、或以稍后详细讨论的图55中图示的方式,管道254可以配置为还定义第二流体路径。类似地,在一个实施例中,主体部分252和鼻孔接口253可以包括分离器,其分离鼻孔和第一和第二流体路径之间的流体连通。连通分离路径中的两种流体的单个鼻孔接口的示例在下面进一步详细讨论并且在图31中图示。
[184]接口250还包括紧固部分255,其设置在接近鼻孔接口253处,并且构造和布置为接合患者鼻子的外表面,使得紧固部分和鼻孔接口协作来紧固地接合或在它们之间轻轻地夹住患者鼻翼的侧壁部分。一旦紧固部分和鼻孔接口被分离以在它们之间接收鼻翼侧壁、从而接合或在鼻孔接口和接合部分之间轻轻地夹住患者鼻翼的侧壁部分,形成紧固部分255和/或鼻孔接口253的材料的弹性就产生向内的弹力。
[185]如图27所示,患者接口250还可选地包括第二紧固部分256,其比第一紧固部分255更接近鼻孔接口253。第二紧固部分256可以构造和布置为与第一紧固部分255协作,以便在它们之间夹住患者鼻子的一部分。这种布置将不与鼻孔接口253联结,并且将不要求鼻孔接口参与夹住功能。
[186]如图27所示,患者接口250可以包括头帽,其包括带状物257,该带状物配置为由患者的耳朵接收并且还连接到管道254以便支持管道254。如所示,带状物257包括用于接收耳朵的开口258以及保持器259,该保持器配置为接合管道254的一部分,并且允许管道254穿过保持器而在管道中不产生纽结。还预期的是,在一些实施例中,不同于具有带状物257,患者接口250可以包括夹子,类似图23中所示的夹子234,其配置为夹住患者的耳朵,使得耳朵可以更直接地支撑管道254。图示的实施例意图不在于以任何方式进行限制。
[187]图28图示了根据本发明另外实施例的患者接口270。患者接口270包括头部固定件272,其配置为紧固到患者的头部上。头部固定件272包括对接部分273,其构造和布置为设置在接近患者的鼻子处;以及器具274,其配置为可移除地附接到对接部分。器具274包括至少一个鼻孔接口(如鼻孔接口275),用于使流体路径276与患者的鼻孔连通。
[188]器具274还包括主体部分277和紧固到主体部分的管道278。在一个实施例中,管道的远端279定义鼻孔接口275。管道278还定义流体路径276。主体部分277包括凹槽280的网络,其配置为接收管道278并将管道紧固到主体部分。凹槽280可以如上所述并且如在图15和16中图示的凹槽121a、121b一样构造和布置,在此通过引用并入对其的讨论。
[189]如图28所示,具有T形接头282并且定义第二流体路径283的第二管道281可以以上面关于图15和16中所示的管道125讨论的相似方式,可替代地、或另外地提供给主体部分277和紧固到主体部分277。
[190]头部固定件272包括一对带状物283,其在对接部分273的相对两侧上从对接部分延伸,并且配置为由患者的耳朵接收。尽管只完整图示了一个带状物,但是另一带状物可以具有相同配置。如所示,带状物283在一端从对接部分273的侧面284连接,围绕患者的耳朵延伸,并且在另一端附接到侧面284。确定带状物283的大小使得对接部分273在患者的鼻子和嘴之间正确地定位,并对于患者更舒适,使得当器具附接到对接部分273时,相对于患者的鼻孔正确定位鼻孔接口,以便使流体路径276、283与患者的鼻孔连通。当然,本发明预期可以提供调整机制以改变带状物283的长度。
[191]可以提供多个具有不同带状物长度但也具有相同大小的对接部分的头部固定件,使得不同大小的头部固定件可用于相同器具。这可以允许临床医生为患者选择适当大小的头部固定件,并且将该器具附接到该特定头部固定件的对接部分。在器具已经使用后,器具可以从对接部分移除并丢弃,并且头部固定件可以清洗和/或消毒,并且在另一患者上重新使用,如果需要的话,或者头部固定件还可以丢弃或再生循环。
[192]图29图示了根据本发明实施例的、适于用作气体采样和传递插管的患者接口310。患者接口310包括主体部分312和从主体部分延伸的鼻孔接口313。鼻孔接口313配置为由患者鼻子的鼻孔接收。患者接口310还可以包括连接到主体部分312的管道314。管道314定义第一流体路径315和第二流体路径316。
[193]如图30所示,在示例性实施例中,管道314包括分离器317,其将第一流体路径315和第二流体路径316分离,使得第二流体路径基本围绕或完全围绕第一流体路径。可替代地,两个分离的管可以连接到主体部分312的相对两侧,一个管用于传递氧气,另一个抽取呼出气体的样本。
[194]如图31的实施例所示,主体部分312在其中具有第一通道318,其配置为与配置为从患者的鼻腔取回流体的第一流体路径315连通。主体部分312还具有第二通道319,其配置为与第二流体路径316连通以向患者提供流体(如氧气),使得患者可以吸入第二流体。
[195]如图32更详细所示,鼻孔接口313在其远端321具有第一孔320,其配置为与部分312的第一通道318连通,并且还配置为从患者接收流体。鼻孔接口313还包括在其外部周围表面323的第二孔322,该孔配置为与主体部分312的第二通道319连通,并且还配置为向患者输出流体(氧气)。在图示的实施例中,第二孔322包括多个孔,其允许改进提供给患者的流体的分布。孔322的大小、形状和数量可以变化。
[196]如图29所示,患者接口310还可以包括配置为支撑管道314的头部固定件324。头部固定件324可以包括连接到主体部分312并且从主体部分延伸到患者耳朵的带状物325。尽管只图示了一个带状物,但是头部固定件324可以包括与带状物325基本相同的第二带状物。同样,在此只讨论带状物325。
[197]带状物325在其一端包括环部分326,其配置为圆周地围绕患者的耳朵,如图29所示。带状物325还包括环部分326和主体部分312之间的保持部分327。保持部分327配置为以不在管道中产生纽结并且还允许管道延伸通过其的方式保持管道314的一部分。头部固定件配置为在患者的鼻子和嘴之间将主体部分312保持在固定位置处。另一带状物(未示出)可以配置为在一端连接到主体部分312,并且也可以在另一端具有环部分,以圆周地围绕患者的另一耳朵。
[198]此外,如图29所示,另一管道328可以连接到主体部分312以用作主体部分的另外的支撑,使得主体部分312和鼻孔接口313处于固定位置。在这种实施例中,另一带状物还可以以与图示的保持部分327类似的方式、利用保持部分支撑管道328。
[199]还预期的是可以配置主体部分312使得只有一个流体路径315由管道314定义,而第二流体路径316由管道328定义。主体部分312可以包括内部导管或通路,其将从患者接收的流体从鼻孔接口313中的第一孔320传送到第一流体路径315,并且还将提供给患者的流体从第二流体路径316传送到第二孔322。图示的实施例意图不在于以任何方式进行限制。
[200]还预期的是在一些实施例中,不同于具有带状物,头部固定件324可以包括夹子,其配置为以支撑管道314的方式附接到患者的耳朵,如图23中所示并在上面描述的夹子234。术语“头部固定件”旨在一般地定义允许管道314由患者的头部支撑的结构。图示的实施例意图不在于以任何方式进行限制。
[201]在另外的实施例中,可用采用关于图27的实施例图示和讨论的鼻子夹住布置。
[202]图33图示了鼻孔接口340的实施例,该鼻孔接口是上面描述的和图32中图示的鼻孔接口313的稍微改进版本。鼻孔接口340配置为插入患者的鼻孔,并且包括延伸穿过鼻孔接口的内部导管342。内部导管342配置为接收经由鼻孔、由患者从鼻腔呼出的流体。内部导管342包括孔343和内部导管的远端344。内部导管342的近端345配置为与上述利用提供器或接收器传送流体的患者接口、插管或器具的流体路径连通。
[203]鼻孔接口340还包括外部导管346,其至少围绕内部导管342的一部分,如图33所示。外部导管346配置为将第二流体传送到患者的鼻孔,使得患者可以吸入第二流体。外部导管346的近端347配置为与利用提供器或接收器传送流体的患者接口、插管或器具的第二流体路径连通。
[204]向患者传递氧气的传统问题之一是氧气通常作为干燥气体传递,这具有使鼻通道干燥的趋势。如图33所示,鼻孔接口340还包括湿气交换器348,其形成外部导管346的出口端开口或孔350,并且围绕内部导管342。
[205]湿气交换器348配置为从由患者通过鼻孔呼出(并且不进入内部导管的孔343)的流体中接收湿气,并且至少向通过孔350提供给患者的流体提供包含的一部分湿气。如图33所示,湿气交换器348由亲水的过滤材料352制造。这种交换器还可以是还可以交换热量的热量-湿气交换器(HME)。随着呼出的空气经过湿气交换器348,饱和的呼出流体中的水蒸汽的一部分被吸收。在接着的吸入过程中,传递给鼻孔接口340的流体(如氧气)经过湿气交换器348,并且所传递流体的水份可以从“干燥”起增加。这尤其适于脉搏氧气传递系统。湿气交换器的其它配置可以用于鼻孔接口。图示的实施例意图不在于以任何方式进行限制。
[206]图34图示了根据本发明另一实施例的患者接口370。患者接口370包括配置为与流体路径374连通的主体部分372。流体路径374可以由管道376定义,并且可以配置为向主体部分372提供流体。患者接口370还包括从主体部分372延伸的第一鼻孔接口378和第二鼻孔接口379。第一鼻孔接口378配置为由患者的一个鼻孔接收,而第二鼻孔接口379配置为由另一个鼻孔接收。主体部分372包括至少一个内部导管或通路,其配置为使流体路径374与一个或两个鼻孔接口378、379连通,使得气体可以相应地提供给一个或两个鼻孔接口378、379或从一个或两个鼻孔接口378、379对气体采样。在图示的实施例中,主体部分372包括导管380,其配置为使流体路径374与第一鼻孔接口378连通。图示的实施例意图不在于以任何方式进行限制。
[207]如图34所示,患者接口370还包括从主体部分372延伸的口部采样器部分382。口部采样器部分382配置为接收从患者的嘴呼出的流体,并且将流体传送到第二流体路径386。第二流体路径386可以由管道388定义,该管道388连接到采样器部分382并且从采样器部分382延伸到接收器。如上所述,接收器可以包括气体分析仪,使得可以确定随时间变化的流体中的二氧化碳浓度。主体部分372可以配置为经由内部导管使一个或两个鼻孔接口378、379连通到第二流体路径386,使得由患者通过鼻子呼出的流体还可以传送到接收器。在图示的实施例中,主体部分372包括第二导管390,其使第二鼻孔接口379与流体路径386连通。图示的实施例意图不在于以任何方式进行限制。
[208]口部采样器部分382可以包括具有延展性的结构392,其允许相对于患者的嘴调整在口部采样器部分383的远端394处的孔393。如所示的,该具有延展性的结构392可以包括波纹管395或手风琴状结构,这允许口部采样器部分382伸长、缩短或重新定位,使得可以最佳地定位孔393。在另外的实施例中,具有延展性的结构包括具有延展性的的丝线或多条丝线,如在上面的实施例中所述。图示的实施例意图不在于以任何方式进行限制。
[209]一对带状物396(图34中只示出了其中一个)可以在主体部分372的相对两侧从主体部分372延伸。每个带状物396可以配置为至少部分围绕患者的耳朵,以相对于患者的鼻孔将主体部分保持在固定位置。在图示的实施例中,管道376配置为经过带状物396的远端397。带状物396的远端配置为当患者接口370安装到患者时,沿着管道376滑动以便调整带状物396以及管道中的张力。类似地,从口部采样器部分382延伸的管道388可以配置为经过另一带状物的远端。另一带状物的远端也可以配置为当患者接口安装到患者时,沿着管道388滑动以便调整该带状物以及管道388中的张力。当然,可以使用包括在此讨论的头部固定件的任何类型的头部固定件来支撑患者接口。图示的实施例意图不在于以任何方式进行限制。
[210]在上述实施例中,要意识到的是,接近患者的管道部分不仅可以用作患者接口的一部分(例如,其中该管道缠绕患者的耳朵),而且还可以被当作器具的一部分。此外,在一些实施例中,管道自身用作鼻孔接口,例如如图15、16和28所示。
[211]预期的是在此描述的任何患者接口的实施例可以包括发出香味的部分,或者可以给患者提供有香味的流体以帮助减轻患者可能经历的任何焦虑。已经尝试了经由鼻插管增加香味,如以下文章所论证的:Redd,W.H.,Manne,S.L.,Peters,B.,Jacobsen,P.B.和Schmidt,H.,“Fragranceadministration to reduce anxiety during MR imaging”,1994 J Magn ResonImaging4;4:623-6,在此通过引用并入其全部内容。香味可以包括但不限于香草的或草莓的。
[212]还预期的是在此示出和描述的特征可以以没有具体描述的组合使用。同样,图示和/或描述的实施例意图不在于以任何方式进行限制。
[213]最近研究发现,在患者鼻通路中具有显著阻塞的患者可以可靠地确定鼻子的哪一侧阻塞更严重。Clarke JD,Hopkins ML,Eccles R.,“Howgood are patients at determining which side of the nose is more obstructed?”,Am J Rhinol.2006 Jan-Feb;20(1):20-4,在此通过引用并入其全部内容。相应地,在一些情况下期望提供这样的患者接口,其允许从两个鼻孔采样气体并且允许优先地向右或左鼻孔传递氧气,并且还允许由临床医生或患者进行简单和重复的(根据需要)调整,而不用从脸部移除。
[214]图35-40图示了根据本发明的实施例的患者接口400。如图35所示,患者接口400包括鼻接口402,其配置为插入患者的鼻孔用于接收通过鼻孔、由患者从鼻腔呼出的流体。具体地,鼻接口402包括:具有用于与第一鼻孔连通的第一孔403的第一鼻孔接口405;以及具有用于与第二鼻孔连通的第二孔404的第二鼻孔接口406。由鼻孔接收的鼻孔接口405、406可以被弯曲以便充分符合鼻孔中的弯曲。每个鼻孔接口405、406分别包括密封部分407、408,其定位以保持在鼻孔外部,如以下将进一步详细讨论的。
[215]如图36所示,患者接口400还包括流体传递导管410,其配置为向患者的至少一个鼻孔传递流体。如以下进一步详细讨论的,流体传递导管410可相对于鼻接口402移动。流体传递导管410包括至少一个输出孔412。在图37、39和40图示的实施例中,流体传递导管410包括两个输出孔413、414,其每个基本围绕鼻接口402的对应的鼻孔接口405、406。如图37所示,一旦鼻孔接口插入流体传递导管410,鼻孔接口405、406就延伸穿过输出孔413、414,并且密封部分407、408以关于输出孔413、414密封的关系保持在流体传递导管410的内部。
[216]流体传递导管410可以是枕垫状结构,其由软的、舒适的材料(如聚亚安酯)制成,以便在流体从定义流体路径417的管道416传送到流体传递导管410时,用作可膨胀的鼻枕垫,非常像在上面讨论并且在图17中图示的结构。
[217]如图37所示,鼻接口402的连接部分420延伸穿过流体传递导管410的与接收流体路径417的端部418相对的端部419。连接部分420配置为与用于传送通过鼻孔由患者呼出的流体的流体路径连接,从而将流体传递到气体分析仪。
[218]端部419最初可以由柔性薄膜421封闭。柔性薄膜421可以由连接部分420的较硬材料刺破。随后,柔性薄膜421和连接部分420之间的弹性接合提供滑动密封接合,以在传递导管410相对于鼻接口402的滑动移动期间禁止氧气泄漏。可替代地,在刺破以后,柔性薄膜421可以粘合到连接部分420,使得当流体传递导管和鼻接口彼此相对移动时,柔性薄膜与鼻接口402一起移动(弯曲)。连接部分420配置为连接到定义流体路径424的管道422,用于接收呼出的气体。
[219]在一个实施例中,患者接口400可以配置为仅仅用作气体传递插管。如图38所示,鼻接口402的端部420可以以上面关于端部420和管道422描述的类似方式,在流体传递导管410的端部418连接到管道416。在这种实施例中,端部419可以由柔性薄膜421完全封闭。
[220]可以由流体传递导管410相对于鼻接口402的位置控制向患者的至少一个鼻孔传递氧气。例如,当流体传递导管410处于相对于鼻接口402的第一位置时,如图37所示,流体传递导管410配置为向患者的两个鼻孔传递氧气。在第一位置处,鼻接口402的鼻孔接口405、406实际上位于出口孔413、414的中间,从而允许氧气围绕密封部分407、408流动,并且流入患者的鼻孔。
[221]如图39所示,当流体传递导管410相对于鼻接口402处于第二位置时,流体传递导管410配置为只向患者的一个鼻孔传递大多数或者甚至全部氧气。这是由于密封部分407、408相对于出口孔413、414的位置导致的。具体地,密封部分407、408在鼻孔接口405、406的两侧,不是从鼻孔接口405、406横向延伸相同距离。如图35所示,密封部分407、408各自的内部段407i、408i短于密封部分407、408的外部段407o、408o。内部段407i、408i定义为彼此邻近的段。
[222]返回到图39,因为内部段408i短于外部段407o,所以当流体传递导管410相对于鼻接口402稍微向左移动时,流体可以围绕密封部分408流动,并且流体一般不围绕密封部分407流动。在一个实施例中,密封部分407可以不对流体传递导管410提供完全密封,而是可以提供稍微泄漏的密封。即使是泄漏密封,流量的主要部分也只提供给一个鼻孔。同样,流体一般只提供给一个鼻孔。
[223]类似地,如图40所示,当流体传递导管410相对于鼻接口402稍微向右移动时,流体可以围绕密封部分407流动,并且流体不围绕密封部分408流动。在一个实施例中,密封部分408可以不对流体传递导管410提供完全密封,而是可以提供泄漏密封。即使是泄漏密封,流量的主要部分也只提供给一个鼻孔。同样,流体一般只提供给一个鼻孔。
[224]通过提供可调整的患者接口使得流体(如氧气)的传递可以调整为向一个或两个鼻孔,流体可以更有效地传递给患者。例如,如果患者的一个鼻孔阻塞、使得流体不能流到鼻腔内,则可以调整患者接口400使得流体一般提供给未阻塞的鼻孔。
[225]此外,在将流体(氧气)提供给两个鼻孔的情况下,可以通过基于传递导管410相对于鼻接口402稍微偏移的位置、有意使一个开口大于另一个开口,而相对于另一个鼻孔调节(调整)向一个鼻孔提供的相对流体量。
[226]患者接口400可以通过任何适合的方法安装到患者,如通过设置导管416、421至少部分地围绕患者的耳朵,或者通过将管道连接到由耳朵接收的带状物。在一个实施例中,任一管道可以由只用作将接口安装到患者的一种方式的“虚设”管道来替代。上述实施例意图不在于以任何方式进行限制。
[227]在上面的每个实施例中描述的患者接口可以配置为从位于鼻子中和靠近鼻子(例如,在外部鼻组织、鼻中隔、上嘴唇、面颊等中)的中央血管部位提供生理功能测量。这种生理功能测量可以包括中央光电容积描记法,其可以定义为来自中央血管部位的光电容积描记图(PPG)的测量和记录。来自患者的头部的中央部位的测量提供了对灌注良好的区域的访问,该区域是内或外颈动脉的分支。
[228]中央光电容积描记测量一般提供比外围部位(在指尖或脚趾的部位)显著更强、具鲁棒性和可靠的信号。例如,鼻子部位可能需要比外围部位(如患者的指尖等)更低的功率,在10x或更多数量级。同样,具有组合相同的一般位置中的生理功能测量与流体测量的能力是有临床价值的。光电容积描记传感器可用于进行这种生理测量。
[229]具体地,光电容积描记传感器还可以用于测量血氧水平(SpO2)和努力。光电容积描记传感器可以是透射型传感器或可以是反射型传感器。透射型传感器在光穿过血液灌注组织的一部分时测量消光。例如,光可以利用发射器从血液灌注组织的一部分的一侧透射,并且可以由位于跨过该组织的该部分处的检测器记录。反射型传感器测量从组织反射回来的光,并且包括发送器(例如,光源)和位于组织的相同侧的检测器。对于这两种类型的传感器,来自检测器的多个信号可以用于根据贯穿血液脉搏周期检测的光吸收的改变,估计血液中的氧饱和度和脉搏率。该技术基于不同种类的血红蛋白对不同波长光的不同吸收,如在美国专利No.7,024,235中进一步详细说明的,在此通过引用并入其全部内容。
[230]以下更详细描述的本发明的实施例涉及上述改进的患者接口,其提供改进的鼻和/或口部二氧化碳采样以及二氧化碳采样和氧气传递,并且还提供集成的生理功能传感器,如中央光电容积描记传感器。
[231]图41图示了根据本发明实施例的患者接口440。如所示的,患者接口440包括图1-3中所示的患者接口10的特征和属性。因此,图41中以与图1-3中所示的相同的参考符号来标记共同的特征,并且这里将不再详细描述。如图41所示,本实施例的接口440可以是口部和鼻二氧化碳采样插管或器具,具有可选的氧气传递功能,其还包括与主体部分12连接的生理功能传感器442。在一个实施例中,传感器442是光电容积描记传感器。
[232]在图42所示的实施例中,传感器442包括发射器444和检测器446。传感器442的发射器444配置为接合鼻翼侧壁的外表面,而传感器442的检测器446配置为接合鼻翼侧壁的内表面,使得鼻翼侧壁位于发射器444和检测器446之间。还预期的是发射器可以接合鼻翼侧壁的内表面,而检测器可以接合鼻翼侧壁的外表面。在一个实施例中,发射器444和检测器446分别形成在U形弹性结构的相对两条腿443和445上,该U形弹性结构形成传感器442的主体的一部分,使得当分开U形配置的腿443、445以接收鼻翼侧壁时,传感器442的弹力允许它在腿443、445之间夹紧或夹住鼻翼侧壁。因为可以减少外部影响,所以这种夹住可以改进由传感器产生的信号。
[233]在一个实施例中,发射器444包括光源448,其可以是红色或红外LED或发光二极管。在另一实施例中,发射器444还包括第二光源450,其可以是红外或红色LED。红色LED的输出可以集中在660nm,而红外LED可以集中在880nm。然而,也预期其它波长的可见光和红外光。检测器446配置为在光已经透射经过发射器444和检测器446之间的组织后,检测由发射器444发射的光的(各)波长。这种类型的传感器和对由这种类型的传感器生成的信号的处理是本领域已知的,并且例如在美国专利No.7,024,235中描述的,在此通过引用并入其全部内容。
[234]在示例性实施例中,如图41所示,传感器442包括发射器452和检测器454,这两者都可以接合患者鼻子的外表面。发射器452可以包括至少一个光源456,如LED。在这种实施例中,检测器454配置为检测从发射器向其发射光的组织所反射的光。这种类型的反射型传感器在本领域是已知的,并且例如在美国专利No.7,024,235中描述的,在此通过引用并入其全部内容,以及在美国专利No.6,263,223中描述的,在此通过引用并入其全部内容。
[235]在图43所示的示例性实施例中,传感器442包括发射器458,其接合患者鼻中隔的一侧,以及检测器460,其接合鼻中隔的另一侧使得鼻中隔基本上在发射器和检测器之间被夹住。应当注意的是,施加给鼻中隔的压力足以使得传感器停留在适当位置,但是不对鼻中隔区域施加不当的压力。类似于上面讨论的发射器,发射器458可以包括至少一个光源462,并且检测器460可以配置为检测透射经过鼻中隔的光量。
[236]可以从每个检测器446、454、460提供信号,并且将该信号传送到中央处理器,该中央处理器配置为将该信号处理为对临床医生监测有意义的数据。例如,该信号可用于产生PPG信号和/或确定从其产生信号的血液灌注组织中的氧饱和度(即,血液的氧合)和/或确定患者的呼吸率。如以下进一步详细讨论的,患者接口440还可以用作呼吸暂停监测仪的一部分。
[237]传感器442可以包括无线发送器,其向中央处理器无线发送信号。在另一实施例中,传感器可以是硬连接的,其中以形成流体路径的管道装上布线或与其整体地形成布线。
[238]传感器442可用于上面讨论的并且在图1-34中图示的任何接口。图示的实施例意图不在于以任何方式进行限制。
[239]图44图示了根据本发明实施例的患者接口470。患者接口470并入了图9-11中图示的并且在上面讨论的患者接口60的特征和属性。因此,图44中以与图9-11中所示的相同的参考符号来标记共同的特征,并且这里将不再详细描述。如图44所示,接口470可以是具有可选的氧气传递功能的口部和鼻二氧化碳采样插管或器具,其还包括与主体部分62连接的生理功能传感器472。在一个实施例中,传感器472是光电容积描记传感器。
[240]在图44所示的实施例中,传感器472包括发射器474和检测器476。传感器472的发射器474配置为接合患者的上嘴唇的外表面(或紧接在嘴唇上面的皮肤部分),而传感器472的检测器476配置为接合上嘴唇的内表面(或紧接在嘴唇上面的肉的一部分),使得上嘴唇(或肉)的一部分位于发射器和检测器之间。还预期的是发射器可以接合患者的上嘴唇的内表面而检测器可以接合上嘴唇的外表面。在一个实施例中,发射器474和检测器476提供在前述U形夹子或夹住布置上,以便在它们之间夹住上嘴唇的该部分。由于可以减少外部影响,这种夹住或紧固接合可以改进由传感器生成的信号。
[241]在一个实施例中,发射器474包括光源478,其可以是红色或红外LED或发光二极管。在另一实施例中,发射器474还包括第二光源480,其可以是红外LED或红色LED。检测器476配置为在光已经透射经过发射器和检测器之间的组织后,检测由发射器474发射的光的(各)波长。如上所述,这种类型的传感器和对由这种类型的传感器生成的信号的处理是本领域已知的。
[242]在示例性实施例中,传感器472包括发射器482和检测器484,这两者都可以接合患者的上嘴唇的外表面,如图45所示。发射器482可以包括至少一个光源486,如LED。在这种实施例中,检测器484配置为检测由从发射器向其发射光的组织所反射的光。如上所述,这种类型的反射型传感器是本领域已知的。
[243]类似于上述实施例,可以从每个检测器476、484提供信号并将给信号传递到中央处理器,该中央处理器配置为将该信号处理为对临床医生监测有意义的数据。如上所述,该信号可以经由与处理器的无线接口或硬连接接口提供。该信号可以用于产生PPG信号和/或确定上嘴唇中的氧饱和度(即,血液的氧合)和/或确定患者的呼吸率以及来自PPG信号的其它测量,该PPG信号可以经由已知的基于时间和频率的方法确定。这种测量可以包括DC电平,并且不同的频率分量可用于确定胸压和血压,如在PCT公开No.WO 04/080300A1中描述的,在此通过引用并入其全部内容。患者接口470还可以用作呼吸暂停监测仪的一部分,如以下讨论的。
[244]传感器472可以配置为结合上面讨论的、包括口部采样器的任何接口来使用。图示的实施例意图不在于以任何方式进行限制。
[245]图46图示了根据本发明实施例的患者接口490。患者接口490包括图13和14中图示和在上面描述的患者接口90的特征和属性。因此,图46中以与图13和14中所示的相同的参考符号来标记共同的特征,并且这里将不再详细描述。接口490可以是具有可选的氧气传递功能的口部和鼻二氧化碳采样插管或器具,并且还包括生理功能传感器492。在一个实施例中,生理功能传感器492可以是光电容积描记传感器。如同上述传感器442、472,传感器492可以是透射型或发射型的。
[246]如图46所示,传感器492包括连接到附接设备94的发射器494,以及连接到延伸到患者的鼻孔中的鼻孔接口98、99之一的检测器496。如图46所示,发射器494接合鼻子的外表面,而检测器496接合鼻孔的内表面,使得鼻子的一部分(鼻翼侧壁或上鼻翼褶皱上面)位于发射器和检测器之间。还预期发射器可以接合鼻孔的内表面,而检测器接合鼻子的外表面。换句话说,发射器494和检测器496位于鼻子的相同血液灌注组织的相对两侧。
[247]在图示的实施例中,发射器494包括光源498,其可以是红色或红外LED或发光二极管。在另一实施例中,发射器494还包括第二光源500,其可以是红外LED或红色LED。检测器496配置为在光已经透射经过发射器和检测器之间的组织后,检测由发射器发射的光的(各)波长。如上所述,这种类型的传感器和对由这种类型的传感器生成的信号的处理是本领域已知的。
[248]在示例性实施例中,如图47所示,传感器492包括发射器502和检测器504,这两者都可以连接到附接部分94并彼此接近地接合患者鼻子的外表面。发射器502可以包括至少一个光源506,如LED。在这种实施例中,检测器504配置为检测由发射器向其发射光的组织所反射的光。如上所述,这种类型的反射型传感器是本领域已知的。
[249]类似于上述实施例,可以从每个检测器496、504提供信号并将该信号传递到中央处理器,该中央处理器配置为将该信号处理为对临床医生监测有意义的数据。如上所述,该信号可以经由与处理器的无线接口或硬连接接口提供。该信号可用于产生PPG信号和/或确定鼻翼侧壁中的氧饱和度(即,血液的氧合)和/或确定患者的呼吸率。如以下讨论的,患者接口490还可以用作呼吸暂停监测仪的一部分。
[250]图48图示了根据本发明实施例的患者接口510。患者接口510包括图21中图示和在上面描述的患者接口170的特征和属性。因此,图48中以与图21中所示的相同的参考符号来标记共同的特征,并且这里将不再详细描述。患者接口510可以是具有可选的氧气传递功能的口部和鼻二氧化碳采样插管或器具,并且还包括生理功能传感器512。在一个实施例中,生理功能传感器512可以是光电容积描记传感器。如同上述传感器442、472,492传感器512可以是透射型或发射型的。
[251]如图48所示,传感器512包括连接到附接设备176(具体是连接到延伸177,178之一)的发射器514,以及在与发射器相同的延伸处连接到附接设备的检测器516。发射器514和检测器516都接合患者面颊的邻近部分。发射器514包括至少一个光源518,如LED。在这种实施例中,监测器516配置为检测由发射器向其发射光的组织所反射的光。如上所述,这种类型的反射型传感器是本领域已知的。
[252]类似于上述实施例,可以从检测器516提供信号并将该信号(无线或硬连接地)传递到中央处理器,该中央处理器配置为将该信号处理为对临床医生监测有意义的数据。该信号可用于产生PPG信号和/或确定面颊中的氧饱和度(即,血液的氧合)和/或确定患者的呼吸率。如以下讨论的,患者接口510还可以用作呼吸暂停监测仪的一部分。
[253]图49图示了根据本发明实施例的患者接口530。患者接口530包括图27中图示并且在上面描述的患者接口250的特征和属性。因此,图49中以与图27中所示的相同的参考符号来标记共同的特征,并且这里将不再详细描述。患者接口530包括二氧化碳采样和/或氧气传递插管或器具以及生理功能传感器532,该二氧化碳采样和/或氧气传递插管或器具采样来自单个鼻孔的流体和/或传递该流体到单个鼻孔。在一个实施例中,生理功能传感器532可以是光电容积描记传感器。
[254]类似于图41所示的以及在上面讨论的实施例,在图49所示的实施例中,传感器532包括发射器534和检测器536。发射器534配置为接合鼻子的外表面(鼻翼侧壁外表面),而检测器配置为接合鼻子的内表面(鼻翼侧壁外表面),使得鼻子的一部分(鼻翼侧壁)位于发射器和检测器之间。还预期发射器可以配置为接合鼻子的内表面,而检测器接合鼻子的外表面。
[255]在一个实施例中,发射器534和检测器536可以以前述方式朝向彼此偏置,以便经由附接结构在它们之间夹住或紧固接合鼻子的该部分(鼻翼侧壁)。例如,发射器534可以设置在第一紧固部分255上,而检测器536可以设置在第二紧固部分256上。由于可以减少外部影响,这种紧固接合可以改进由传感器生成的信号。
[256]在一个实施例中,发射器534包括光源538,其可以是红色或红外LED或发光二极管。在另一实施例中,发射器还包括第二光源540,其可以是红外LED或红色LED。检测器配置为在光已经透射经过发射器534和检测器536之间的组织后,检测由发射器发射的光的(各)波长。如上所述,这种类型的传感器和对由这种类型的传感器生成的信号的处理是本领域已知的。
[257]在一个实施例中,如图50所示,传感器532包括发射器542和检测器544,这两者都可以接合患者鼻子的外表面。发射器542可以包括至少一个光源546,如LED。如同上述实施例,检测器配置为检测由发射器向其发射光的组织所反射的光。如上所述,这种类型的反射型传感器是本领域已知的,并且在此将不会进一步讨论。
[258]传感器532还可以用于包括图33所示的鼻孔接口340的患者接口的实施例。在这种实施例中,检测器536可以在湿气交换器348上或外部导管346的外表面上安装到鼻孔接口340,并且发射器534可以提供在鼻翼侧壁的外表面上,使得鼻翼侧壁以上面讨论的方式位于发射器和检测器之间。可替代地,如上所述,可以使用分离的U形夹或夹住结构,使得传感器不与鼻孔接口联结。
[259]类似于上述实施例,可以从检测器536、544提供信号并将该信号(无线或硬连接地)传递到中央处理器,该中央处理器配置为将该信号处理为对临床医生监测有意义的数据。该信号可用于产生PPG信号和/或确定上嘴唇中的氧饱和度(即,血液的氧合)和/或确定患者的呼吸率。患者接口530还可以用作呼吸暂停监测仪的一部分,如以下讨论的。
[260]还应当意识到的是可以采用上述生理功能传感器以提供给在此描述的患者接口的各实施例。图示的实施例意图不在于以任何方式进行限制。
[261]此外,患者接口的各实施例和上述生理功能传感器可以用作用于监测患者中的呼吸暂停的呼吸暂停监测仪的一部分。在美国,呼吸暂停监测仪由21C.F.R.§868.2377(a)中的法规定义为“意图在从上次检测到的呼吸开始计时的呼吸停止时首先进行警告的完整系统”。还由21C.F.R.§868.2377(a)定义,“该呼吸暂停监测仪还包括呼吸暂停检测的非直接方法,如对心率和与适当呼吸存在与否有关的其他生理参数的监测”。
[262]由美国卫生和福利部提供的、2002年7月17出版的名为“Class IISpecial Controls Guidance Document:Apnea Monitors;Guidance for Industryand FDA”的指导文档(在此通过引用并入其全部内容)建议呼吸暂停监测仪应当具有:用于检测呼吸暂停的至少一个主要/直接手段;用于检测呼吸暂停的至少一个次要/间接手段,例如,心率;用于测量呼吸暂停发作的持续时间的定时器;用于通知呼吸暂停发作的视觉和听觉警告器;用于通知由于呼吸暂停发作导致的次要/间接状况的视觉和听觉警告器;以及用于检测呼吸暂停的主要/直接和次要/间接手段两者的传感器故障警告器,其在传感器故障的5秒内激活。次要/间接方法测量作为呼吸暂停的结果而改变的生理参数。例如,呼吸暂停可能导致组织缺氧,其接着导致心搏缓慢。用于测量这种参数的方法包括脉搏血氧测定法(POX)和心电图描记法(ECG)。仍然寻求一种用于呼吸暂停监测的具有鲁棒性的、冗余的方法。
[263]根据本发明的示例性实施例,提供了呼吸暂停监测仪600。如图51所示,呼吸暂停监测仪600包括主要呼吸检测器602,其配置为通过监测流体从患者的鼻腔和/或口腔呼出而直接测量患者呼吸。主要呼吸检测器602可以并入上述患者接口、插管或器具的任何实施例。
[264]呼吸暂停监测仪600还包括次要呼吸检测器604,其配置为通过监测接近患者的鼻腔和/或口腔的患者的生理功能而间接测量患者呼吸。次要呼吸检测器604可以包括上述生理功能传感器的任何实施例。
[265]如图51所示,呼吸暂停监测仪600还包括处理器606,其配置为处理来自从主要呼吸检测器602和次要呼吸检测器604输出的信号的数据。处理器606配置为使用两个信号确定是否存在呼吸暂停,并且如果存在呼吸暂停,则发出警告或执行一些其它动作。
[266]如图52所示,主要呼吸检测器602可以包括患者接口610,其配置为安装到患者的头部。患者接口610包括器具612,其包括鼻孔接口613,该鼻孔接口613配置为当患者呼吸时从鼻腔接收流体(和/或向鼻腔提供流体)。患者接口610还包括与鼻孔接口613连通的流体路径614。流体路径614配置为将流体传送到配置为感测流体的特性的传感器620。在一个实施例中,患者接口610可以包括口部采样器615,该口部采样器配置为接收从患者的嘴呼出的流体。流体路径616与口部采样器615连通,并且配置为将流体传送到传感器620。
[267]在一个实施例中,传感器620可以是气体分析仪622的一部分,气体分析仪配置为分析随时间变化的流体中的气体(如二氧化碳)浓度。气体分析仪622配置为向处理器606提供输出信号。
[268]在一个实施例中,传感器620是配置为感测随时间变化的由患者呼出的流体中的压力的压力传感器624。具体地,压力传感器624可以以与测量当患者呼气时在流体路径中生成的压力脉冲的方式与流体路径616连通。如果经过预定时间段没有检测到流体路径616中的压力改变,则这可能是患者可能已经停止呼吸的指示。这种压力传感器一般是已知的,并且在此将不再详细描述。例如,见Montserrat JM等人的“Evaluation of NasalProngs for Estimating Nasal Flow”,Am J Respir Crit Care Med,1997年1月;155(1):211-5,在此通过引用并入其全部内容。将压力传感器624配置为向处理器606提供输出信号。
[269]在另一示例性实施例中,传感器620是声传感器626,其配置为随时间感测流体是否正由患者呼出。具体地,声传感器626可以设置在患者接口610上或靠近患者接口610,并且被定位使得可以测量当患者呼气时由传感器生成的信号。如果在预定时间段没有检测到这种信号,则这可能是患者可能已经停止呼吸的指示。这种声传感器是已知的(并且也可以是超声传感器),并且在此将不再进一步详细描述。声传感器626配置为向处理器606提供输出信号。
[270]在另外的实施例中,传感器620是热敏电阻628,其配置为感测随时间变化的由患者呼出的流体的温度。具体地,热敏电阻628可以检测流体路径616中的对应于患者的正常模式呼吸的温度的突然增加和减少。这种热敏电阻是已知的,并且在此将不再进一步详细描述。例如,见美国专利No.5,190,048,在此通过引用并入其全部内容。通过监测这种随时间的变化,热敏电阻628可以检测何时流体路径616中的温度在反常的时间段上没有变化,这可能是患者停止呼吸的指示。热敏电阻628配置为向处理器606提供输出信号。
[271]如上所示,次要检测器604可以包括上述类型的生理功能传感器630。在这种实施例中,次要检测器可以安装到器具612,并且可以是中央光电容积描记传感器。至少一部分次要检测器604可以配置为以上面描述和在图中图示的方式、接合鼻子的一部分的外表面、或鼻中隔、或患者的上嘴唇或患者的脸(面颊)。
[272]在一个实施例中,次要呼吸检测器604配置为向处理器606发送另一输出信号,从该输出信号中患者的呼吸率可以与主要呼吸检测器602无关地导出。从生理功能传感器接收信号并且从这种感测中导出患者的呼吸率的技术在本领域中是已知的,例如,见PCT公开No.WO 00/21438,在此通过引用并入其全部内容,以及见美国专利申请公开No.2005/0027205,在此通过引用并入其全部内容。
[273]在一个实施例中,如图53所示,提供了用于监测呼吸暂停的方法700。该方法开始于步骤702。在步骤704,利用主要呼吸检测器监测患者的呼吸。例如,在步骤704监测患者的氧气吸入或从鼻腔或口腔的患者的流体呼出。在步骤706,利用次要呼吸检测器604监测接近患者的鼻腔或口腔的患者的生理功能。在步骤708,处理来自主要呼吸检测器602和次要呼吸检测器604的输出信号的数据。在步骤710,基于在步骤706的信号处理进行关于是否存在呼吸暂停的确定。如果确定存在呼吸暂停,则该方法继续到步骤712,在此发出警告。该方法在步骤714结束。如果确定不存在呼吸暂停,则该方法返回到步骤704。当然,在步骤704的对呼出的监测和在步骤706的对生理功能的监测可以同时进行,或者一个可以就在另一个之前(例如,在几微秒内)或之后(例如,在几微秒内)完成。
[274]通过在患者鼻子或靠近患者鼻子的相同中央部位监测主要呼吸信号和次要呼吸信号,可以在单部位处提供具有鲁棒性的和快速响应的呼吸率和对生理功能(如血氧)的测量。此外,通过使用包括生理功能传感器的患者接口的实施例,可以提供单个接口。
[275]该“单部位”传感器具有多种潜在应用,例如包括清醒镇静、患者自控镇痛(PCA)、紧急救护、和移动监测。通过提供呼吸信号的数据融合、对低灌注和可能扰乱外围氧饱和度测量的运动伪影相关问题的较少敏感度,允许更具鲁棒性的和可靠的监测能力以及更具鲁棒性和可靠的警报系统。例如,使用手指传感器(例如,外围测量)监测氧饱和度以及利用传统鼻插管经由二氧化碳采样监测通气,可论证地导致比本发明的监测系统更不可靠的监测系统,这是因为已知的外围部位的运动和低灌注问题以及两个分开的部位断开连接的可能。
[276]利用单部位传感器,期望用于检测临床事件的灵敏度和特异性将大于传统的多部位方法。这部分地由于中央光电容积描记信号的鲁棒性、以及通过该信号比外围信号更快的临床变化的检测。中央光电容积描记图的形态比外围测量的光电容积描记图更少被脉管系统过滤,这样提供了更丰富的信号,从该信号中可以确定生理度量。
[277]患者自控镇痛(PCA)允许患者根据需要接收止痛药物,如阿片类物质(opioids)(例如,吗啡、芬太奴)。这典型地通过给患者提供按钮以激活泵传递系统来实现。
[278]为了处理增长的关于PCA安全性的关注,具体地已经提供了通气抑制、使用传统鼻插管进行测量的二氧化碳图、和通常在手指进行测量的脉搏血氧计作为一些传统PCA泵的选项。包括二氧化碳图允许在患者中出现氧合减少之前,检测作为麻醉的结果出现的通气抑制。单部位传感器可以结合PCA用于安全性监测,并且还作为进入PCA系统的输入用于反馈控制。这可以提供比传统的传感器配置提供的系统更具鲁棒性的系统。
[279]由特定药物(如咪达唑仑、丙泊酚和芬太奴)的静脉施予产生的清醒镇静(即,中度镇静/镇痛)允许患者响应物理刺激和口头命令,并且维持不需辅助的气道。清醒镇静便于诊断或治疗手术,如活组织检查、放射成像研究、内窥镜手术、放射治疗或骨髓吸抽。考虑到与清醒镇静有关的风险,例如,呼吸抑制,医疗组织已经出版了强制或强烈推荐适当监测的指南。该监测包括脉搏血氧测定法和二氧化碳图。本发明的单部位传感器可以在清醒镇静期间用于安全性监测。这提供比传统的传感器配置可以提供的更具鲁棒性的系统。
[280]如对于清醒镇静描述的,单部位传感器的特征还可以在紧急救护和移动监测期间找到应用。
[281]还预期的是本发明的单部位传感器可以包括可以相互分离的可再用和/或一次性组件。在美国临时专利申请No.60/833,678中发现了利用可再用组件的示例性气体采样的实施例,在此通过引用并入其全部内容。在单部位传感器实施例包括如光电容积描记传感器的组件的情况下,预期该部分可以与单部位传感器的其余部分分离,使得可以在各患者之间对其进行清洗并且再使用。
[282]还预期的是单部位生理功能传感器电缆可以将使用电或气力通道测量的信号传送到测量组件,并且这些通道可以物理分离或集成为包括气力和电导管的多腔电缆。该通道可以连接到可远程传输数据的可穿戴的集线器或模块,该集线器或模块可以定位在耳朵后面、夹在皮带上或作为传感器衬衫的一部分。
[283]同样,预期患者接口包括与器具部分连接的生理功能传感器,其中该器具部包括传感器的气道适配器,该气道适配器用于检测对象呼吸气体中的二氧化碳气体,该气道适配器包括气道壳,适于设置在对象的鼻孔下;以及可选的嘴引导,适于设置在对象的嘴前面,以便定义与气道通道连通的空间。在美国专利申请No.10/779,852(美国专利公开No.2004/0206907)和11/019,792(美国专利公开No.2005/0245836)中发现了适于设置在对象的鼻孔下的气道适配器的实施例,在此通过引用并入其全部内容。预期‘852申请和‘792申请的传感器和气道适配器可以用作主要呼吸检测器,而生理功能传感器用作次要呼吸检测器。
[284]示出的用于监测呼吸暂停的单部位传感器的实施例可以扩展为移动的睡眠诊断传感器。更具体地,图41到50所示的组合的气体采样和光电容积描记测量患者接口的示例性实施例可以用作用于移动的睡眠诊断的单部位传感器。传统的移动的睡眠诊断系统(如Respironics公司(Murrysville,PA)的Stardust II)要求对象装备胸带作为呼吸努力的替代、用于SpO2测量的手指传感器、以及使用压力测量的用于流量估计的鼻插管。
[285]本发明与流量测量系统结合使用中央光电容积描记传感器。流量测量系统可以基于已知的方法,如经由插管或经由热敏电阻型的流动监测仪的压力和/或流量监测。本发明预期来自中央光电容积描记传感器的信号、PPG信号可以用作呼吸努力的非侵入式替代。在美国专利申请No.10/652,992(美国专利公开No.2004/0040560)和11/758,159中公开了这种信号的示例,在此通过引用并入其全部内容。
[286]还预期组合的鼻/口部插管配置将增加系统对于倾向于用嘴呼吸的个体的灵敏度和特异性。可以将EEG电极增加到插管管道,并且导联行进到接口。可以沿着管道或插管在任何地方(上面已经讨论)增加声麦克风和震动传感器,以评估打鼾和上气道不稳定性。可以增加加速度计以相对于重力确定患者位置和/或提供活动记录。
[287]图54图示了本发明的患者接口260的另外的实施例,其配置成为从单个鼻孔采样和/或向单个鼻孔或两个鼻孔传递流体的气体采样和/或气体传递插管。如对于患者接口250所述,还预期如果使用了鼻饲馈送管,从而有效地使一个鼻孔不可用于采样或氧气传递,则患者接口260可以是特别有利的。
[288]如所示,患者接口260包括配置为与流体路径241和243连通的主体部分262。具有开口266的单个鼻孔接口263从主体部分262延伸,并且配置为由患者的鼻孔接收,并且经由鼻孔在鼻腔和流体路径243之间提供流体连通。流体传递部分267从主体部分262延伸,并且包括多个与流体路径241连通的开口269。确定流体路径241和开口269的大小以允许以至少6LPM的容积流向任一或两个鼻孔传递氧气。本发明预期流体传递部分267的长度以及开口269的数量和大小可以因不同大小的患者接口260而改变。
[289]在图示的实施例中,流体路径241由管道240定义。管道240配置为携带由患者经由一个鼻孔、通过鼻腔呼出的流体到接收器(如气体分析仪),用于确定随时间变化的流体中的二氧化碳浓度。在另一实施例中,管道254配置为当患者通过鼻孔吸气时向鼻腔提供包含氧气的流体。
[290]还可以预期的是,管道254可以配置为还以上面讨论和图24中图示的方式、以图30中图示的方式、或以稍后详细讨论的图55中图示的方式定义第二流体路径。类似地,在一个实施例中,主体部分252和鼻孔接口253可以包括分离器,其分离鼻孔和第一和第二流体路径之间的流体连通。
[291]接口260还包括紧固部分265,其设置在接近鼻孔接口263处,并且构造和布置为接合患者鼻子的外表面,使得紧固部分和鼻孔接口协作来在它们之间紧固地接合或轻轻地夹住患者鼻翼的侧壁部分。在示出的实施例中,紧固部分265被弯曲,并且包括短小突出部分(tabbed portion)268,其允许更容易地夹紧和设置到鼻孔上。这些特征允许容易和舒适地应用到大多数对象的鼻孔。一旦紧固部分和鼻孔接口被分离以在它们之间接收鼻翼侧壁、从而接合患者鼻翼的侧壁部分或在鼻孔接口和接合部分之间轻轻地夹住患者鼻翼的侧壁部分,形成紧固部分265和/或鼻孔接口263的材料的弹性就产生向内的弹力。
[292]患者接口260还可以可选地包括第二紧固部分(未示出),其比第一紧固部分265更靠近鼻孔接口263。第二紧固部分可以构造和布置为与第一紧固部分265协作,以便在它们之间夹住患者鼻子的一部分。这种布置将不与鼻孔接口263联结,并且将不要求鼻孔接口参与夹住功能。
[293]类似于图49所示的实施例,紧固部分265可以包括发射器部分261和检测器部分264。发射器和检测器部分配置为接合鼻子的外表面(鼻翼侧壁外表面)。检测器配置为在光已经由与发射器部分261、534和检测器部分264连通的组织反射后,检测由发射器发射的光的(各)波形。这种类型的传感器和对由这种类型的传感器生成的信号的处理是本领域已知的。
[294]本发明还预期发射器部分261和检测器部分264可以以前述方式朝向彼此偏置,以便夹住或紧固接合它们之间的鼻子的该部分(鼻翼侧壁)。例如,发射器部分261可以设置在紧固部分265上,而检测器部分264可以设置在接合鼻子的内表面的第二紧固部分(未示出)上。发射器部分261包括至少一个光源,其可以是红色或红外LED或发光二极管。同样,预期多个光源。该实施例将允许以从紫外到中红外的范围内的不同波长进行组织测量。这种布置的应用包括确定氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白、以及异常血红蛋白(如高铁血红蛋白和碳氧血红蛋白)的浓度。预期还确定血液/组织中的血红蛋白/血容积比(hematocrit)和其它物质。这些可以是LED、半导体激光器(例如,边缘发射、VSCEL)或本领域已知的其它光源。
[295]如图55所示,管道240包括将第一流体路径242与第二流体路径243分离的管道部分241和243。这允许管道部分243配置为接收从患者呼出的流体,而管道部分241提供流体(如氧气)供患者吸入。流体路径242、243可以是相同的截面,或者一个截面面积可以大于另一个。例如,在示例性实施例中,给患者提供氧气的流体路径242的截面面积大于从患者接收流体的流体路径243的截面面积。还预期管道240可以配置为以上面讨论并在图24中图示的方式或以图30中图示的方式定义第二流体路径。图示的实施例的意图不在于以任何方式进行限制。
[296]如图56所示,患者接口260可以包括头帽,其包括带状物245,该带状物配置为由患者的耳朵接收并且还连接到管道240以便支撑管道240,并提供向外的张力。如所示的,带状物245包括用于接收耳朵的开口248以及保持部分249,该保持部分配置为接合管道240的一部分,并且允许管道240穿过其而在管道中不产生纽结。在示出的实施例中,保持部分249包括开口246,管道240通过该开口。本发明预期由适于如注射模设计的工艺的材料或多种材料的组合制造带状物245。这样,标识信息(如产品或公司名称)可以容易地增加到回路部分247的外表面。图示的实施例意图不在于以任何方式进行限制。
[297]尽管按照它们的结构布置在上面描述了每个实施例,但是应当意识到的是本发明还覆盖使用上述实施例的相关方法。
[298]尽管为了说明的目的已经基于当前认为是最实用和优选的实施例详细描述了本发明,但是要理解的是,这种细节仅用于该目的,并且本发明不限于公开的实施例,而是相反,意图在于覆盖在权利要求的精神和范围内的修改和等同布置。例如,要理解的是,只要可能,本发明预期任何实施例的一个或多个特征可以与任何其它实施例的一个或多个特征组合。
Claims (145)
1、一种患者接口(250),包括:
主体部分(252,262),其配置为与第一流体路径连通;
从所述主体部分延伸的第一鼻孔接口(253,263),其中,所述鼻孔接口与所述第一流体路径连通;以及
从所述主体部分接近所述鼻孔接口处延伸的第一紧固部分(255,265),其中,将所述紧固部分构造和布置为接合患者鼻子的外表面,以将所述患者接口紧固到该患者的鼻子。
2、如权利要求1所述的患者接口,其中,响应于将所述紧固部分设置在所述患者的鼻子上,将所述紧固部分朝向所述第一鼻孔接口偏置。
3、如权利要求1所述的患者接口,还包括定义所述第一流体路径的第一管道(251,243)。
4、如权利要求3所述的患者接口,还包括耦合到所述管道并且适于支撑所述管道的带状物(257,245),将所述带状物配置为由患者的耳朵来接收。
5、如权利要求1所述的患者接口,其中,所述主体部分与第二流体路径连通,并且还包括第二鼻孔接口(267),其从所述主体部分延伸并且可操作地耦合到所述第二流体路径。
6、如权利要求5所述的患者接口,还包括:
定义所述第一流体路径的第一管道(251,243);以及
定义所述第二流体路径的第二管道(241)。
7、如权利要求6所述的患者接口,还包括用于支撑所述第二管道的带状物(245),将所述带状物配置为由所述患者的耳朵来接收。
8、如权利要求5所述的患者接口,其中,响应于患者戴上所述患者接口,将所述第二鼻孔接口配置和布置为保持在该患者鼻子下面,并且所述第二鼻孔接口包括在其中定义的至少一个孔,以将流体传递给该患者或从该患者接收流体。
9、如权利要求1所述的患者接口,还包括与所述第一紧固部分连接的、用于与该患者的鼻子的皮肤接合的生理功能传感器,并且其中,所述生理功能传感器基于生理功能测量生成信号。
10、如权利要求9所述的患者接口,其中,所述传感器包括用于发射信号的发射器和用于检测所述信号的检测器。
11、如权利要求10所述的患者接口,其中,所述发射器包括至少一个光源,而所述检测器包括光检测器。
12、如权利要求1所述的患者接口,还包括第二紧固部分,将其构造和布置为接合患者鼻子的内表面,使得鼻子的一部分设置于所述第一紧固部分和所述第二紧固部分之间。
13、如权利要求12所述的患者接口,还包括与所述第一紧固部分、所述第二紧固部分或两者连接的、用于与该患者的鼻子的皮肤接合的生理功能传感器,并且其中,所述生理功能传感器基于生理功能测量生成信号。
14、如权利要求13所述的患者接口,其中,将所述生理功能传感器设置在所述第一紧固部分、所述第二紧固部分或两者上,使得:(a)所述发射器接合所述鼻子的一部分的外表面,而所述检测器接合所述鼻子的一部分的内表面,(b)所述检测器接合所述鼻子的一部分的外表面,而所述发射器接合该鼻子的一部分的内表面,(c)所述发射器和所述检测器都接合所述鼻子的外表面,或(d)所述发射器和所述检测器都接合所述鼻子的内表面。
15、一种患者接口,包括:
包括鼻孔接口(226,227)的器具部分(223),将所述鼻孔接口配置为由患者的鼻孔接收,并且在所述鼻孔和流体路径之间提供流体连通;以及
与所述器具部分连接的、用于与所述患者的鼻子的皮肤接合的生理功能传感器(532),其基于生理功能测量生成信号。
16、如权利要求15所述的患者接口,其中,所述传感器包括用于发射信号的发射器和用于检测所述信号的检测器。
17、如权利要求15所述的患者接口,其中,所述器具部分还包括:
主体部分(252,262),其配置为与所述流体路径连通;以及
从所述主体部分延伸的紧固部分(235,255,265),其中,将所述紧固部分设置在接近所述鼻孔接口处,并且将所述紧固部分构造和布置为接合所述患者鼻子的外表面,并且其中,所述鼻孔接口和所述紧固部分协作以在它们之间紧固所述患者鼻子的一部分。
18、如权利要求17所述的患者接口,其中,将所述传感器的至少一部分设置在所述紧固部分上,使得所述传感器的该部分接合所述患者鼻子的该部分的外表面。
19、如权利要求18所述的患者接口,其中(a)将所述发射器和所述检测器设置在所述紧固部分上,并且接合所述患者鼻子的外表面,(b)将所述发射器设置在所述紧固部分上并且接合所述患者鼻子的外表面,而将所述检测器设置在所述鼻孔内并且接合所述患者鼻子的该部分的内表面,(c)将所述检测器设置在所述紧固部分上并且接合所述患者鼻子的外表面,而将所述发射器设置在所述鼻孔内并且接合所述患者鼻子的该部分的内表面,或(d)将所述发射器和所述检测器设置在所述鼻孔内并且接合所述患者鼻子的内表面。
20、如权利要求15所述的患者接口,其中,将所述发射器和所述检测器朝向彼此偏置。
21、一种患者接口(10),包括:
主体部分(12),其配置为与至少一个流体路径连通,其中,将所述至少一个流体路径配置为从所述患者接收呼吸气体并将所述接收到的呼吸气体提供给气体分析仪、传感器或两者;
从所述主体部分延伸的至少一个鼻孔接口(18,21),将所述鼻孔接口配置为插入患者的鼻孔并且与所述至少一个流体路径连通;以及
在所述主体部分的相对两侧上、从所述主体部分延伸的一对柔性稳定器(22),其中,响应于将所述接口安装到所述患者上,将所述稳定器配置为基本上符合所述患者。
22、如权利要求21所述的患者接口,还包括从所述主体部分延伸的口部采样器,其中,将所述口部采样器配置为从该患者的嘴接收流体。
23、如权利要求22所述的患者接口,其中,将所述口部采样器配置为可相对于所述主体部分调整。
24、如权利要求23所述的患者接口,其中,可调节所述口部采样器以隔断在所述患者的嘴和所述流体路径之间的流体流动。
25、如权利要求21所述的患者接口,其中,所述至少一个鼻孔接口包括第一鼻孔接口和第二鼻孔接口,其中,所述至少一个流体路径包括第一流体路径和第二流体路径,其中,将所述第一鼻孔接口构造和布置为从所述第一流体路径向所述患者的一个鼻孔传递氧气,并且其中,所述第二鼻孔接口和所述口部采样器与所述第二流体路径连通,以接收从该患者呼出的采样流体。
26、如权利要求21所述的患者接口,其中,将所述至少一个流体路径配置为向所述患者提供氧气或从所述患者接收二氧化碳。
27、如权利要求21所述的患者接口,其中,通过管道定义所述至少一个流体路径。
28、如权利要求21所述的患者接口,其中,所述主体部分包括与所述柔性稳定器相同的材料。
29、如权利要求21所述的患者接口,还包括与所述主体部分连接的、用于与该患者的鼻子的皮肤接合的生理功能传感器,并且其中,所述生理功能传感器基于生理功能测量生成信号。
30、如权利要求29所述的患者接口,其中,所述传感器包括用于发射信号的发射器和用于检测所述信号的检测器。
31、如权利要求30所述的患者接口,其中,所述发射器包括至少一个光源,而所述检测器包括光检测器。
32、如权利要求30所述的患者接口,其中,将所述传感器配置为接合所述鼻子,使得:(a)所述发射器接合鼻中隔的一侧,而所述检测器接合鼻中隔的另一侧,(b)所述发射器接合所述鼻子的外表面,而所述检测器接合所述鼻子的内表面,或(c)所述检测器接合所述鼻子的外表面,而所述发射器接合所述鼻子的内表面。
33、如权利要求21所述的患者接口,还包括粘合剂(179),其提供在所述一对柔性稳定器上以可移除地将所述柔性稳定器附接到患者的脸。
34、一种患者接口(30),包括:
主体部分(32),其配置为与第一流体路径(33)和第二流体路径(34)连通;
从所述主体部分的第一侧(37)突出的第一鼻孔接口(35),其中,所述第一鼻孔接口与所述第一流体路径连通;
从所述主体部分的所述第一侧突出的第二接口(36),其中,所述第二鼻孔接口与所述第二流体路径连通,并且其中,响应于所述主体部分处于第一取向,将所述第一鼻孔接口和所述第二鼻孔接口配置为分别插入患者的左鼻孔和右鼻孔,以便使所述第一流体路径与所述左鼻孔连通,并且使所述第二流体路径与所述右鼻孔连通;
从所述主体部分的第二侧(40)突出的第三鼻孔接口(38),其中,所述第三鼻孔接口与所述第一流体路径连通;以及
从所述主体部分的所述第二侧突出的第四鼻孔接口(39),其中,所述第四鼻孔接口与所述第二流体路径连通,并且其中,响应于所述主体部分处于第二取向,将所述第三鼻孔接口和所述第四鼻孔接口配置为分别插入所述患者的右鼻孔和左鼻孔,以便使所述第一流体路径与所述右鼻孔连通,并且使所述第二流体路径与所述左鼻孔连通;
35、如权利要求34所述的患者接口,其中,所述第一鼻孔接口和所述第二鼻孔接口在第一方向上延伸,并且其中,所述第三鼻孔接口和所述第四鼻孔接口在通常与所述第一方向相对的第二方向上延伸。
36、如权利要求34所述的患者接口,其中,所述第一鼻孔接口、所述第二鼻孔接口、所述第三鼻孔接口和所述第四鼻孔接口相对于所述主体部分成角度。
37、如权利要求34所述的患者接口,其中,所述第一流体路径和所述第二流体路径在所述主体部分的相对两端上与所述主体部分连通。
38、如权利要求34所述的患者接口,其中,所述主体部分的侧面具有通常的凹面构形,以便通常地符合该患者的上嘴唇区域的轮廓。
39、如权利要求34所述的患者接口,其中,所述主体部分包括:
第一通路,其适于使所述第一流体路径与所述第一鼻孔接口连通并且与所述第三鼻孔接口连通;
第二通路,其适于使所述第二流体路径与所述第二鼻孔接口连通;以及
密封所述第四鼻孔接口的密封结构(55),其中,将所述第一流体路径构造和布置为传递来自所述第一鼻孔接口和所述第三鼻孔接口的第一流体,并且其中,将所述第二流体路径构造和布置为通过所述第二鼻孔接口接收来自所述患者的第二流体。
40、如权利要求39所述的患者接口,其中,当所述主体部分处于所述第一取向时,将所述第四鼻孔接口配置为接收来自所述患者的嘴的口部采样,并且其中,当所述主体部分处于所述第二取向时,将所述第二鼻孔接口配置为接收来自该患者的嘴的口部采样。
41、如权利要求34所述的患者接口,还包括在所述主体部分的相对两侧上、从所述主体部分延伸的一对柔性稳定器(50),其中,响应于将所述接口安装到该患者上,将所述稳定器配置为基本上符合该患者。
42、如权利要求41所述的患者接口,其中,通过管道定义所述第一流体路径和所述第二流体路径两者,并且其中,将所述管道配置为至少部分围绕该患者的每个耳朵延伸,以将所述主体部分保持在该患者上的固定位置处。
43、如权利要求42所述的患者接口,还包括:
第一带状物(52),其连接到所述一对柔性稳定器中的一个柔性稳定器;以及
第二带状物,其连接到所述一对柔性稳定器中的另一个柔性稳定器,其中,将所述第一带状物和所述第二带状物配置为从每个相应的柔性稳定器延伸,并且至少部分围绕该患者的每个耳朵延伸以将所述主体部分保持在该患者上。
44、如权利要求43所述的患者接口,其中,通过从所述一对柔性稳定器延伸的管道定义所述第一流体路径和所述第二流体路径,并且其中,将所述第一带状物和所述第二带状物配置为接收所述管道,以便从所述柔性稳定器引导所述管道并且远离该患者。
45、如权利要求34所述的患者接口,其中,所述主体部分包括所述第一鼻孔接口和所述第二鼻孔接口之间的、以及所述第三鼻孔接口和所述第四鼻孔接口之间的调整器(53),并且其中,将所述调整器配置为调整所述第一鼻孔接口相对于所述第二鼻孔接口的位置,以及调整所述第三鼻孔接口相对于所述第四鼻孔接口的位置
46、如权利要求45所述的患者接口,其中,所述调整器包括(a)所述主体部分的柔性段,(b)波纹管结构,或(c)具有延展性的材料。
47、如权利要求34所述的患者接口,还包括至少一个密封结构(55),其配置为阻断到和从至少一个所述鼻孔接口的流体连通。
48、如权利要求47所述的患者接口,其中,所述密封结构包括(a)塞子,并且将所述鼻孔接口中的每个配置为接收所述塞子,或(b)盖帽,并且将所述鼻孔接口中的每个配置为接收所述盖帽。
49、一种患者接口(60),包括:
主体部分(62),其配置为与第一流体路径(61)和第二流体路径(63)连通;
从所述主体部分突出的一对鼻孔接口(64,65);以及
口部采样器部分(67),其可操作地结合到所述主体部分,并且具有配置为与至少一个所述流体路径连通的孔(68),所述口部采样器部分包括可调整结构(70),其使得所述口部采样器部分的所述孔的取向可以改变并且维持在不同位置。
50、如权利要求49所述的患者接口,其中,所述可调整结构包括(a)嵌入在所述口部采样器部分中的金属丝线,(b)波纹管组件(395),或(c)(a)和(b)两者。
51、如权利要求49所述的患者接口,其中,整体地形成所述主体部分、所述一对鼻孔接口和所述口部采样器部分。
52、如权利要求49所述的患者接口,还包括:
定义所述第一流体路径的第一管道(63);
定义所述第二流体路径的第二管道(73);以及
调整器(75),其适于调整提供给所述第一管道、第二管道和所述主体部分的张力。
53、如权利要求49所述的患者接口,还包括结构(53),其将所述一对鼻孔接口互连以使得能够调整所述一对鼻孔接口中的各鼻孔接口之间的距离。
54、如权利要求49所述的患者接口,其中,所述可调整结构包括(a)连接到所述主体部分的丝线,(b)嵌入在所述主体部分中的丝线,或(c)(a)和(b)两者。
55、如权利要求49所述的患者接口,还包括在所述主体部分的相对两侧上、每个均从所述主体部分延伸的第一带状物(25)和第二带状物,其中,将所述第一带状物和所述第二带状物配置为至少部分围绕该患者的耳朵,以将所述主体部分保持在该患者上。
56、如权利要求49所述的患者接口,还包括从所述主体部分延伸的第一管道,将所述第一管道配置为定义第一流体路径,并且向所述鼻孔接口中的至少一个提供第一流体。
57、如权利要求49所述的患者接口,还包括与所述主体部分连接的、用于与所述患者的上嘴唇接合的生理功能传感器,并且其中,所述生理功能传感器基于生理功能测量生成信号。
58、如权利要求57所述的患者接口,其中,所述传感器包括用于发射信号的发射器和用于检测所述信号的检测器。
59、如权利要求58所述的患者接口,其中,(a)所述发射器接合所述上嘴唇的外表面,而所述检测器接合所述上嘴唇的内表面,或(b)所述检测器接合所述上嘴唇的外表面,而所述发射器接合所述上嘴唇的内表面。
60、一种患者接口(90),包括:
主体部分(92),其配置为与至少一个流体路径连通;
可操作地连接到所述主体部分的可调整鼻孔接口(98,99),其中,将所述鼻孔接口配置为由所述患者鼻子的鼻孔接收,并且与所述流体路径连通;以及
可调整结构(100,101),其可操作地耦合到所述鼻孔接口,以使得所述鼻孔接口的长度和/或取向可相对于所述主体部分调整。
61、如权利要求60所述的患者接口,其中,通过管道定义所述流体路径,并且其中,所述管道在接头(103)处连接到所述主体部分,其中,所述接头是柔性的以便提供所述流体路径相对于所述主体部分的调整。
62、如权利要求60所述的患者接口,还包括连接到所述主体部分的口部采样器(108),其中,响应于将所述主体部分附接到该患者的鼻子,将所述口部采样器配置为采样来自患者的嘴的流体。
63、如权利要求62所述的患者接口,其中,所述口部采样器可相对于该患者的嘴调整。
64、如权利要求60所述的患者接口,还包括附接设备(94),其配置为在所述患者的鼻子的相对两侧上接合所述患者的鼻子并将所述主体部分安装到该鼻子。
65、如权利要求64所述的患者接口,其中,所述附接设备还包括在接合所述患者的鼻子的所述附接设备的各部分处的粘合剂。
66、如权利要求60所述的患者接口,其中,所述可调整结构包括具有延展性的波纹管。
67、如权利要求60所述的患者接口,还包括连接到所述患者接口、用于与患者的鼻子的皮肤接合的生理功能传感器,并且其中,所述生理功能传感器基于生理功能测量生成信号。
68、如权利要求67所述的患者接口,其中,所述传感器包括用于发射信号的发射器和用于检测所述信号的检测器。
69、如权利要求68所述的患者接口,其中,将所述生理功能传感器设置在该患者上,使得(a)所述发射器接合所述鼻子的一部分的外表面,而所述检测器接合所述鼻子的一部分的内表面,(b)所述检测器接合所述鼻子的一部分的外表面,而所述发射器接合所述鼻子的一部分的内表面,(c)所述发射器和所述检测器都接合所述鼻子的外表面,或(d)所述发射器和所述检测器都接合所述鼻子的内表面。
70、一种患者接口(90),包括:
主体部分(92),其配置为与至少一个流体路径连通;
鼻孔接口(98,99),其可操作地与所述主体部分连接以使所述流体路径与鼻孔连通;以及
附接设备(94),其构造和布置为将所述主体部分附接到患者的鼻子,其中,所述附接设备包括适于接合该患者鼻子的外表面的鼻子接合部分(95)。
71、如权利要求70所述的患者接口,其中,所述鼻子接合部分包括(a)弹簧夹(96),其构造和布置为接合所述鼻子的相对两外侧,(b)粘合剂,其配置为接合该患者鼻子的外表面以便可释放地将所述附接设备紧固到所述鼻子,或(c)(a)和(b)两者。
72、一种患者接口(120),包括:
定义流体路径的管道(126,127),所述管道在所述流体路径的一端具有孔(127,137,138),并且通过所述孔向患者传送流体或传送来自患者的流体;
包括管道保持部分(123)的主体部分(122),将所述管道保持部分构造和布置为耦合到与所述孔隔离的所述管道的一部分,其中,所述管道保持部分还定位所述管道,使得将所述孔设置得接近该患者的鼻子或嘴;以及
安装结构(139),用于将所述主体部分安装到该患者的头部。
73、如权利要求72所述的患者接口,其中,所述管道保持部分包括凹槽(121a,121b),其构造和布置为紧固与所述孔隔离的所述管道的一部分。
74、如权利要求73所述的患者接口,其中,所述凹槽从所述管道保持部分的顶面延伸到所述管道保持部分的侧面,使得所述流体路径的路线从所述顶面到所述侧面并且远离所述主体部分。
75、如权利要求74所述的患者接口,其中,所述凹槽还延伸到所述管道保持部分的底面,使得所述流体路径的路线从所述底面到所述侧面并且远离所述主体部分,并且其中,当将所述主体部分安装到所述患者时,所述底面位于靠近所述患者的嘴处。
76、如权利要求72所述的患者接口,其中,所述管道保持部分包括第二凹槽,其配置为接收定义第二流体路径的第二管道。
77、如权利要求72所述的患者接口,其中,所述凹槽包括一对平行凹槽部分和与所述平行凹槽部分交叉的垂直凹槽部分。
78、一种患者接口(150),包括:
主体部分(152),其配置为与流体路径连通,所述主体部分的至少一段(153)可由流体膨胀;以及
从所述主体部分延伸的鼻孔接口(154,155),其中,将所述鼻孔接口均造和布置为使患者的鼻孔与所述流体路径连通。
79、如权利要求78所述的患者接口,其中,所述主体部分的所述可膨胀段与所述流体路径连通,并且由来自所述流体路径的流体膨胀。
80、如权利要求79所述的患者接口,其中,从所述流体路径提供的所述流体维持足够的反向压力以保持所述可膨胀段膨胀。
81、如权利要求78所述的患者接口,还包括一对带状物(164),其配置为在所述主体部分的相对两侧上从所述主体部分延伸到所述患者的耳朵,以将所述主体部分相对于所述患者的鼻孔保持在固定的位置。
82、如权利要求81所述的患者接口,其中,每个所述带状物形成完整回路,以完全地围绕所述患者的相应耳朵。
83、如权利要求78所述的患者接口,其中,所述可膨胀段包含弹性材料。
84、一种患者接口(190),包括:
第一鼻孔接口(191),其配置为插入患者的第一鼻孔中,并且包括用于与所述患者的所述第一鼻孔连通的第一导管(193);
第二鼻孔接口(192),其配置为插入所述患者的第二鼻孔中,并且包括用于与所述患者的所述第二鼻孔连通的第二导管(194);以及
互连结构(195),其中,所述第一鼻孔接口、所述第二鼻孔接口或两者都接合所述互连结构,并且其中,所述第一鼻孔接口、所述第二鼻孔接口或两者沿着所述互连结构的移动允许调整所述第一鼻孔接口和所述第二鼻孔接口之间的间隔。
85、如权利要求84所述的患者接口,其中,所述互连结构包括使第一流体路径与所述第一鼻孔接口连通的管道。
86、如权利要求85所述的患者接口,其中,所述第二鼻孔接口滑动地、摩擦地接合所述管道,并且其中,所述管道使第二流体路径与所述第二鼻孔接口连通。
87、如权利要求85所述的患者接口,其中,所述管道具有使所述第一流体路径与所述第一鼻孔接口连通的第一孔(201),并且其中,将所述第一鼻孔接口构造和布置为接收所述管道,使得所述孔设置在由所述第一鼻孔接口定义的空间内。
88、如权利要求87所述的患者接口,其中,所述管道具有使所述第二流体路径与所述第二鼻孔接口连通的第二孔(205),将所述第二鼻孔接口构造和布置为接收所述管道,使得所述孔设置在由所述第二鼻孔接口定义的空间内。
89、如权利要求84所述的患者接口,还包括移动限制结构(206,208a,208b),其限制所述第一鼻孔接口和所述管道之间的移动,使得所述孔的位置保持在由所述第一鼻孔接口定义的空间内。
90、如权利要求89所述的患者接口,其中,所述移动限制结构包括(a)使所述第一鼻孔接口与所述第二鼻孔接口互连的材料网,(b)在所述管道上形成的停止结构,或(c)(a)和(b)两者。
91、如权利要求85所述的患者接口,其中,将所述管道配置为从所述第一鼻孔接口延伸并且至少部分围绕所述患者的第一耳朵延伸,并且其中,还将所述管道配置为从所述第二鼻孔接口延伸并且至少部分围绕所述患者的第二耳朵延伸。
92、如权利要求84所述的患者接口,还包括口部采样器,其可移除地连接到所述第一鼻孔接口或所述第二鼻孔接口,其中,将所述口部采样器构造和布置为接收来自所述患者的口腔的流体。
93、如权利要求92所述的患者接口,其中,所述口部采样器包括第三导管,其适于将来自所述口腔的流体传送到所述第一流体路径和/或所述第二流体路径。
94、一种患者接口(220),包括:
(a)整体形成的结构(221),其包括:
(2)管道部分(222),所述管道部分定义第一流体路径和第二流体路径;以及
(3)器具部分(223),所述器具部分包括与所述第一流体路径连通的第一鼻孔接口(226)、和与所述第二流体路径连通的第二鼻孔接口(227)。
95、如权利要求94所述的患者接口,其中,所述第一鼻孔接口和所述第二鼻孔接口每个都包括从各自鼻孔接口的外表面延伸的多条肋(230),将所述肋配置为与患者的相应鼻孔的内部接合,以便将所述器具部分相对于所述患者的鼻子保持在固定的位置。
96、如权利要求94所述的患者接口,还包括夹子(234),其可以选择性地定位在所述管道部分上,并配置为可移除地附接到所述患者的耳朵或所述患者穿戴的一件衣服上。
97、如权利要求94所述的患者接口,其中,所述器具部分包括分离器(229),其用于分离所述第一鼻孔接口和所述第二鼻孔接口之间的流体连通。
98、如权利要求94所述的患者接口,其中,所述管道部分包括分离器(228),其用于分离所述第一流体路径和第二流体路径。
99、一种患者接口(270),包括:
头部固定件(272),其配置为紧固在患者的头部上,所述头部固定件包括对接部分(273),其构造和布置为设置得接近所述患者的鼻子;以及
器具(274),其配置为可移除地附接到所述对接部分,其中,所述器具包括用于使流体路径与所述患者的鼻孔连通的鼻孔接口。
100、如权利要求99所述的患者接口,其中,所述器具包括主体部分(277)和紧固到所述主体部分的管道(278)。
101、如权利要求100所述的患者接口,其中,所述管道形成所述鼻孔接口。
102、如权利要求100所述的患者接口,其中,所述主体部分包括第一凹槽(280),其构造和布置为紧固所述管道的一部分。
103、如权利要求102所述的患者接口,其中,所述第一凹槽从所述主体部分的顶面延伸到所述主体部分的侧面,使得所述流体路径的路线从所述顶面到所述侧面并且远离所述主体部分。
104、如权利要求102所述的患者接口,其中,所述第一凹槽还延伸到所述主体部分的底面,使得所述所述流体路径的路线从所述底面到所述侧面并且远离所述主体部分,并且其中,当将所述患者接口紧固到所述患者时,所述底面位于接近所述患者的嘴处。
105、如权利要求99所述的患者接口,其中,所述主体部分还包括第二凹槽,其配置为接收定义第二流体路径的第二管道。
106、如权利要求102所述的患者接口,其中,所述第二凹槽包括一对平行凹槽部分和与所述平行凹槽部分交叉的垂直凹槽部分。
107、一种患者接口(310),包括:
主体部分(312),其包括在其中的第一通道(315)和在其中的第二通道,所述第一通道配置为与从患者中取回第一流体的第一流体路径连通,所述第二通道配置为与向所述患者提供第二流体的第二流体路径(316)连通;以及
鼻孔接口(313),其从所述主体部分延伸并且配置为由患者的鼻孔接收,其中,所述鼻孔接口包括第一孔(320)和第二孔(322),所述第一孔与所述主体部分的所述第一通道连通以从所述患者接收所述第一流体,所述第二孔与所述主体部分的所述第二通道连通以向所述患者输出所述第二流体,并且其中,所述第一孔位于所述鼻孔接口的远端,而所述第二孔位于所述鼻孔接口的外围表面。
108、如权利要求107所述的患者接口,还包括与所述主体部分连接的管道(314),其中,所述管道定义所述第一流体路径和所述第二流体路径。
109、如权利要求107所述的患者接口,还包括配置为支撑所述管道的头部固定件(234)。
110、如权利要求107所述的患者接口,其中,所述第一流体路径在所述管道内基本上被所述第二流体路径所围绕。
111、如权利要求107所述的患者接口,其中,所述第二孔包括围绕所述鼻孔接口圆周布置的多个开口。
112、如权利要求107所述的患者接口,其中,所述鼻孔接口包含亲水材料。
113、如权利要求107所述的患者接口,其中,所述鼻孔接口包括:
延伸穿过所述鼻孔接口的内部导管,将所述内部导管配置为接收所述第一流体;
至少围绕所述内部导管的一部分的外部导管,将所述外部导管配置为提供所述第二流体;以及
湿气交换器,其配置为接收来自所述第一流体的湿气并且将所述湿气提供给所述第二流体。
114、一种配置为插入患者的鼻孔的鼻孔接口(340),所述鼻孔接口包括:
延伸穿过所述鼻孔接口的内部导管(342),其中,将所述内部导管配置为接收来自所述患者的鼻孔的第一流体;
至少围绕所述内部导管的一部分的外部导管(346),其中,将所述外部导管配置为向所述患者的鼻孔提供第二流体;以及
湿气交换器(348),其配置为接收来自所述第一流体的湿气并且将所述湿气提供给所述第二流体。
115、如权利要求114所述的鼻孔插入设备,其中,所述湿气交换器包含亲水材料。
116、如权利要求114所述的鼻孔插入设备,其中,所述湿气交换器包括多个孔,将所述孔配置为允许所述第二流体在基本径向方向上流动。
117、一种患者接口(400),包括:
流体传递导管(410),其配置为将第一流体传递到患者的至少一个鼻孔;以及
鼻接口(402),包括一对鼻孔接口(403,404),其配置为插入所述患者的鼻孔用于接收来自所述患者的第二流体,其中,所述流体传递导管可相对于所述鼻孔接口移动,其中,由所述流体传递导管相对于所述鼻接口的位置控制向所述患者的至少一个鼻孔传递所述第一流体,使得:1)当所述流体传递导管处于相对于所述鼻接口的第一位置时,将所述流体传递导管配置为向所述患者的两个鼻孔传递所述第一流体,以及2)当所述流体传递导管处于相对于所述鼻接口的第二位置时,将所述流体传递导管配置为向所述患者的鼻孔之一传递所述第一流体。
118、如权利要求117所述的患者接口,其中,当所述流体传递导管处于相对于所述鼻接口的第三位置时,将所述流体传递导管配置为向所述患者的另一鼻孔传递所述第一流体。
119、如权利要求117所述的患者接口,其中,当所述流体传递导管处于所述第一位置时,在所述流体传递导管中提供一对输出孔,每个所述孔向所述患者鼻孔中相应的一个传递所述第一流体,并且当所述流体传递导管处于所述第二位置时,在所述流体传递导管中提供单个输出孔,用于向所述一个鼻孔传递所述第一流体。
120、如权利要求117所述的患者接口,其中,所述鼻孔接口包括密封部分,其配置为取决于所述流体传递导管相对于所述鼻接口的位置基本密封所述孔。
121、如权利要求117所述的患者接口,其中,将所述流体传递导管配置为在管道的一端连接到所述管道,将所述管道配置为将所述第一流体传送到所述流体传递导管。
122、如权利要求121所述的患者接口,其中,将所述流体传递导管配置和布置为在为所述鼻接口提供软垫的压力下、由所述第一流体膨胀。
123、一种患者接口(400),包括:
具有输出开口的流体传递导管(410),将所述输出开口配置为向患者的鼻子传递第一流体;以及
一对鼻孔接口(404,405),其配置为插入所述患者的鼻孔,用于接收来自所述患者的第二流体,其中,所述流体传递导管可以相对于所述鼻孔接口移动,并且其中,所述相对移动调整了输出开口的大小,以通常与导向所述患者的第二鼻孔的第一流体量相比,控制导向所述患者的第一鼻孔的相对的第一流体量。
124、如权利要求123所述的患者接口,其中,所述流体传递导管适于相对于所述鼻孔接口定位,使得阻断至少一个所述输出开口,并且通常只向所述第一鼻孔提供所述第一流体。
125、一种呼吸暂停监测仪(600),其包括:
主要呼吸检测器(602),其配置为通过监测从患者鼻腔和/或口腔的流体呼出、或向所述患者鼻腔和/或口腔的流体吸入来直接测量患者呼吸;
次要呼吸检测器(604),其配置为通过监测接近所述患者鼻腔和/或口腔的所述患者的生理功能来间接测量患者呼吸;以及
处理器(606),其配置为处理来自所述主要呼吸检测器和所述次要呼吸检测器的输出信号的数据,以使用这两种信号来确定是否存在呼吸暂停,并且如果存在呼吸暂停则发出警告。
126、如权利要求125所述的呼吸暂停监测仪,其中,所述主要呼吸检测器包括配置为安装到所述患者的头部的患者接口,所述患者接口包括:
器具(223),其包括配置为接收来自所述鼻腔的流体的鼻孔接口;
与所述鼻孔接口连通的流体路径;以及
传感器(534),其可操作地耦合到所述流体路径并配置为感测所述流体的特性。
127、如权利要求126所述的呼吸暂停监测仪,其中,所述传感器是气体分析仪的一部分,将所述气体分析仪配置为分析随时间变化的所述流体中的二氧化碳浓度,并且将所述气体分析仪配置为向所述处理器提供所述输出信号。
128、如权利要求126所述的呼吸暂停监测仪,其中,所述传感器是以下传感器:
(a)压力传感器,其配置为感测随时间变化的由所述患者呼出的流体中的压力,并且其中,将所述压力传感器配置为向所述处理器提供所述输出信号;
(b)声传感器,其配置为感测随时间变化所述患者是否正在呼出流体,并且其中,将所述声传感器配置为向所述处理器提供所述输出信号;
(c)热敏电阻,其配置为感测随时间变化的由所述患者呼出的流体的温度,并且其中,将所述热敏电阻配置为向所述处理器提供所述输出信号;或
(d)(a)、(b)和(c)的任何组合。
129、如权利要求125所述的呼吸暂停监测仪,其中,将所述次要检测器安装到所述器具上。
130、如权利要求129所述的呼吸暂停监测仪,其中,所述次要检测器包括生理功能传感器。
131、如权利要求130所述的呼吸暂停监测仪,其中,所述生理传感器是中央光电容积描记传感器。
132、如权利要求129所述的呼吸暂停监测仪,其中,所述传感器包括用于发射信号的发射器和用于检测所述信号的检测器。
133、如权利要求132所述的呼吸暂停监测仪,其中,所述发射器包括至少一个光源,而所述检测器包括光检测器。
134、如权利要求133所述的呼吸暂停监测仪,其中(a)将所述发射器构造和布置为接合鼻子的一部分的外表面,而将所述检测器构造和布置为接合所述鼻子的该部分的内表面,或(b)将所述发射器构造和布置为接合在第一鼻孔内的鼻中隔的一侧,而将所述检测器构造和布置为接合在第二鼻孔内的所述鼻中隔的另一侧。
135、如权利要求125所述的呼吸暂停监测仪,其中,所述主要呼吸检测器包括配置为安装到所述患者的头部的患者接口,所述患者接口包括:
器具,其包括配置为接收来自所述口腔的流体的口部采样器;以及
与所述口部采样器连通的流体路径,将所述流体路径配置为将所述流体传送到配置为感测所述流体的特性的传感器。
136、如权利要求135所述的呼吸暂停监测仪,其中,所述传感器是气体分析仪的一部分,将所述气体分析仪配置为分析随时间变化的所述流体中的二氧化碳浓度,并且将所述气体分析仪配置为向所述处理器提供所述输出信号。
137、如权利要求135所述的呼吸暂停监测仪,其中,所述传感器是以下传感器:(a)压力传感器,其配置为感测随时间变化的由所述患者呼出的流体中的压力,其中,将所述压力传感器配置为向所述处理器提供所述输出信号;(b)声传感器,其配置为感测随时间变化所述患者是否正在呼出流体,其中,将所述声传感器配置为向所述处理器提供所述输出信号;或(c)热敏电阻,其配置为感测随时间变化的由所述患者呼出的流体的温度,其中,将所述热敏电阻配置为向所述处理器提供所述输出信号。
138、一种用于监测呼吸暂停的方法,所述方法包括:
利用主要呼吸检测器监测从所述患者鼻腔或口腔的流体呼出、或到所述患者鼻腔或口腔的流体吸入;
利用次要呼吸检测器监测接近所述患者鼻腔或口腔的所述患者的生理功能;
处理来自所述主要呼吸检测器和所述次要呼吸检测器的输出信号的数据;
使用这两种输出信号来确定是否存在呼吸暂停;以及
如果存在呼吸暂停,则发出警告。
139、如权利要求138所述的方法,其中,监测呼出包括将所述流体传送到配置为感测所述流体的特性的传感器。
140、如权利要求139所述的方法,其中,监测呼出还包括分析随时间变化的所述流体中的二氧化碳浓度。
141、如权利要求138所述的方法,其中,监测呼出包括:(a)感测随时间变化的由所述患者呼出的流体的压力,(b)利用声传感器感测随时间变化所述患者是否正呼出流体,或(c)感测随时变化的由所述患者呼出的流体的温度。
142、如权利要求138所述的方法,其中,监测所述生理功能包括:(a)在所述患者的鼻组织的一侧发射信号,并且在所述组织的相对侧检测所述信号,(b)在所述患者的鼻中隔的一侧发射信号,并且在所述鼻中隔的相对侧检测所述信号,(c)在所述患者的上嘴唇的一部分的一侧发射信号,并且在所述上嘴唇的该部分的相对侧检测所述信号,(d)在所述患者的鼻组织的一侧发射信号,并且在所述组织的相同侧检测所述信号,(f)在所述患者的鼻中隔的一侧发射信号,并且在所述鼻中隔的相同侧检测所述信号,或(g)在所述患者的上嘴唇的一部分的一侧发射信号,并且在所述上嘴唇的该部分的相同侧检测所述信号。
143、一种用于诊断患者是否具有阻塞性和/或中枢性睡眠呼吸暂停的方法,所述方法包括:
利用主要呼吸检测器监测从所述患者鼻腔或口腔的流体呼出、或到所述患者鼻腔或口腔的流体吸入,其中,所述监测呼出包括将所述流体传送到配置为感测所述流体特性的传感器;
利用次要呼吸检测器监测接近所述患者鼻腔或口腔的所述患者的生理功能;
处理来自所述主要呼吸检测器和所述次要呼吸检测器的输出信号的数据;以及
至少使用这两种输出信号来确定中枢性和/或阻塞性睡眠呼吸暂停的存在。
144、如权利要求143所述的方法,其中,所述监测呼出包括感测随时间变化的由所述患者呼出的流体的压力、温度、声音或其任何组合。
145、如权利要求143所述的方法,其中,监测所述生理功能包括:(a)在所述患者的鼻组织的一侧发射信号,并且在所述组织的相对侧检测所述信号,(b)在所述患者的鼻中隔的一侧发射信号,并且在所述鼻中隔的相对侧检测所述信号,(c)在所述患者的上嘴唇的一部分的一侧发射信号,并且在所述上嘴唇的该部分的相对侧检测所述信号,(d)在所述患者的鼻组织的一侧发射信号,并且在所述组织的相同侧检测所述信号,(f)在所述患者的鼻中隔的一侧发射信号,并且在所述鼻中隔的相同侧检测所述信号,或(g)在所述患者的上嘴唇的一部分的一侧发射信号,并且在所述上嘴唇的该部分的相同侧检测所述信号。
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