CN101563124B - 带有远侧和近侧针保护器的针保护装置 - Google Patents

带有远侧和近侧针保护器的针保护装置 Download PDF

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Abstract

针保护装置，该针保护装置可松开地固定到或者可固定到注射仪器上，该针保护装置包括：a)注射针(1)，该注射针(1)带有延伸直到注射针(1)远侧端部的针注射段(1a)，以及延伸直到注射针(1)近侧端部的针连接段(1b)，b)针保持器(2)，针注射段(1a)从该针保持器(2)向远侧方向凸出，而针连接段(1b)从该针保持器(2)向近侧方向凸出，c)与针保持器(2)可动地相连接的远侧的针保护器(5)，该远侧的针保护器(5)可从释放位置向远侧方向运动到保护位置，并且，远侧的针保护器(5)在释放位置中后缩到针注射段(1a)之后而在保护位置将针注射段(1a)(包括注射针(1)的远侧端部)叠遮住，d)与针保持器(2)可动地相连接的近侧的针保护器(7；27)，该近侧的针保护器(7；27)可从释放位置向近侧方向运动到保护位置，并且近侧的针保护器(7；27)在释放位置后缩到针连接段(1b)之后而在保护位置将针连接段(1b)(包括所述注射针(1)的近侧端部)叠遮住，e)以及锁止机构(9，15，8；9，28，30)，该锁止机构(9，15，8；9，28，30)阻止近侧的针保护器(7；27)从其保护位置运动到其释放位置。

Description

带有远侧和近侧针保护器的针保护装置
本发明涉及针保护装置，该针保护装置可松开地被固定到或可固定到注射仪器上。针保护装置优选地用于药物的给药(Verabreichung)，例如胰岛素的给药，并且尤其可用于自我给药，即，由患者自己实施相关药物的给药。注射仪器是优选地是用于重复使用的、且更优选地是允许设定待给药的产品的剂量的注射仪器。注射仪器尤其可以是注射笔，就例如在糖尿病治疗中所应用且同时也在其它治疗中被应用的那样。
为了防止感染的危险而开发有针保护装置，针保护装置允许注射仪器的仅一次的使用。这种类型的针保护装置可从例如WO 01/91837A1中了解到。注射针凸伸穿过(durchragen)针保持器，并由针保持器牢固地保持。它具有在远侧方向上凸伸超出(hinausragenden)针保持器的注射段和在近侧方向上凸伸超出针保持器的连接段。
本发明的任务在于提高针保护装置中防止刺伤的安全性。
本发明涉及针保护装置，该针保护装置以可松开的方式固定到或者可随后固定到注射仪器上。针保护装置包括注射针及保持着该注射针的针保持器，注射针以针注射段向远侧方向凸出(vorragt)超出该针保持器并以针连接段向近侧方向凸出超出该针保持器。针保护装置还具有用于针注射段的、与针保持器可移动地相连接的远侧的针保护器。注射针优选地凸伸穿过针保持器并由针保持器牢固地保持。备选地，针注射段和针连接段也可以是相分离的针，它们由针保持器所保持并彼此成流体连通(Fluidverbindung)。原则上，针保持器还可将该两个针段结合成一块。在相应的产品的给药中，针注射段刺穿皮肤，并优选以皮下的形式刺入位于皮肤下的组织中。在进行固定时，针连接段刺穿薄膜，该薄膜在远侧出口处密封地将填充有利用该针连接段进行给药的产品的贮存器封闭起来(verschlisst)。远侧的针保护器可(优选为借助于弹力(Federkraft))相对于针保持器从释放位置向远侧方向运动直到保护位置中。当针保护器占据释放位置时，注射针以其针注射段而向远侧方向伸出超出该针保护器。与此相反，在保护位置中，该针保护器以直到且包括注射针的远侧端部的方式叠遮着该针注射段。如果在第一次使用之前在装置的初始状态中针保护器占据着远侧的初始位置(针保护器可从该位置运动到释放位置)，则是优选的。
在一种优选的实施例中，远侧的针保护器在保护位置中被锁止(blockiert)，以使得其不能再运动到释放位置。当针保护器在向远侧方向的运动中到达保护位置时该锁止优选地自动地建立。然而，除了这种自锁止的针保护装置之外，本发明本质上还涉及带有可活动的远侧的针保护器的针保护装置，该远侧的针保护器在注射后不锁止。在这种实施例中，针保护器主要用作视觉防护，以便消除自行对产品进行给药的用户对注射针的恐惧。
根据本发明，该针保护装置还设有近侧的针保护器，该有近侧的针保护器可活动地与针保持器相连接。近侧的针保护器可从释放位置向近侧方向运动至保护位置。在释放位置，针连接段向近侧方向伸出超出该近侧的针保护器。在保护位置，近侧的针保护器叠遮着针连接段(直至并包括注射针的近侧端部)。针保护装置还具有用于近侧的针保护器的锁止机构。一旦近侧的针保护器在向近侧方向的运动中到达了保护位置，则该近侧的针保护器就被该锁止机构自动地锁止，以使得其不能再运动返回到释放位置。尽管带有远侧的保护器的针保护装置在现有技术中(例如在已提到的WO 01/91837A1中)是已知的，然而，本发明首先认识到，针连接段在相应的针保护装置的使用之后同样可能导致刺伤，且本发明借助于另一针保护器消除这种危险，该针保护器在使用之后(即，在从注射仪器上被移去时或在从注射仪器上被移去之后)将根据本发明的针保护装置自动地锁止在其保护位置中。
针保护装置具有用于与注射仪器的可松开的连接的固定机构。固定机构优选地与以在外侧的方式设置在注射笔处的固定器件协同操作。其可例如为螺纹套筒或卡口式套筒，或插接式套筒、卡接式套筒或夹紧式套筒。且在这种实施例中，固定装置虽然也如原则上可从已知的针保护装置中已知的那样包围着针连接段。然而，已知的固定机构就其直径而言通常大到这样的程度，即，使得用户可轻易地用手指接触到针连接段的针尖并受到伤害。然而，根据本发明的远侧的针保护器则有利地布置成比这种类型的固定机构更靠近针连接段，其中，以横向于该针连接段的方式所测得的距离是如此的小，以使得，当用户接触到该近侧的针保护器的近侧端部时，不会接触到近侧的针尖。制造商同样由于根据本发明的针保护器而在固定机构的设计方面具有了更大的自由度，因为，虽然该固定机构如同优选为套筒状的固定机构那样提供的附加的保护功能是一如既往地有利的，但是，对刺伤的防范同样可唯一地且单独地通过根据本发明的近侧的针保护器来实现。
在优选的实施例中，针保护装置包括弹性元件(Federglied)，该弹性元件以弹力而在向近侧方向上对近侧的针保护器施载(beaufschlagt)。弹性元件优选地直接支撑在近侧的针保护器上，但原则上也可在经过一个或多个中间元件后才作用到该针保护器上。在这种实施例中，当针保护装置从注射仪器上被移去时，针保护器通过弹力而运动到保护位置。在其它变型中，该相同的弹性元件还在向远侧方向上作用到远侧的针保护器上，优选为直接地作用到该远侧的针保护器上，或如有需要时可经由一个或多个中间元件而作用到远侧的针保护器上。在尤其优选的实施例中，弹性元件在一端部处支撑在远侧的针保护器处且在相对而置的端部处支撑在近侧的针保护器处。在功能方面，弹性元件可尤其为压缩弹簧。就形状而言，其优选地为螺旋弹簧(Spiralfeder)。在备选的实施例中，近侧的针保护器不是通过弹力而运动到保护位置中，而是借助于这样的夹持机构(Rueckhalteeinrichtung)——该夹持机构包括在近侧针保护器处的夹持器和在注射仪器或产品贮存器处的夹持器，当针保护装置与注射仪器相连接时，该夹持器自动地达成夹持接合，这导致了当针保护装置松开时，近侧的针保护器从释放位置运动到保护位置。近侧的针保护器首先占据其保护位置然后该夹持接合自动松开(当针保护装置完全地从注射仪器上被取下时)。
锁止机构包括至少两个锁止元件，即，第一锁止元件，其成形于针保持器上，或者，在分离的形式中则为与该针保持器相连接；以及第二锁止元件，其成形于近侧的针保护器上，或者，在分离的结构形式中则为与该针保护器相连接。优选的是，锁止元件中的至少一个对着复位弹力横向于注射针的纵向方向可动。相关的锁止元件本身可以是不可挠曲的，即，自身为刚性的且在这种实施例中由单独的弹性元件以复位弹力进行施载(beaufschlagt)。然而，相关的锁止元件优选地为可弹性变形的(formelastisch)，尤其优选地，其形成弹性梁。复位弹力尤其用于使锁止元件运动进入与另一锁止元件的锁止接合中。锁止接合优选地通过弹性咬合运动达到。但是，在备选的实施例中，仅自身为刚性的(即，不可挠曲的)锁止元件也可构成该锁止机构。然而对此必须确保，当近侧的针保护器运动进入保护位置时，锁止元件进入锁止接合。在这种实施例中，锁止机构可具有一个或多个滑槽引导部，锁止元件借助于该一个或多个滑槽引导部而相对于彼此被强制引导入锁止接合中。
成形于近侧的针保护器处或与该针保护器相连接的第二锁止元件可以从该针保护器向外被导出且(在某种程度上可以说)以包围着该针保护装置的方式而与第一锁止元件协同操作，但更优选地，该近侧的针保护器至少在保护位置中向远侧方向或向近侧方向凸伸穿过该针保持器。
在第一实施例中，在针保护装置的使用之前，近侧的针保护器占据着近侧的初始位置，当保护装置与注射仪器相连接时，近侧的针保护器从该近侧的初始位置运动到释放位置。在第二实施例中，近侧的针保护器在针保护装置出厂时已占据着该释放位置。在两个实施例中，针保护装置均优选地具有防锁元件(Deblockierglied)。在第一实施例中，防锁元件与横向于注射针的纵向方向可动的该至少一个锁止元件以如下方式协同操作，即，使得锁止接合不会在从近侧的初始位置到释放位置的运动中就已被建立，且是通过以下方式来实现上述这点，即，防锁元件与横向可活动的锁止元件处在接合中，这还可包括以下情形，即，该防锁元件与第一锁止元件和第二锁止元件处于阻止该锁止接合的接合中。在注射的进程中，优选地在针注射段的刺入过程中，或者在针注射段从组织中拔出的过程中或在针注射段从组织中拔出后，防锁元件与锁止元件的接合有利地自动松开，以使得锁止元件可达成锁止接合(当针保护装置被从注射仪器上取下时)。在第二实施例中，防锁元件通过注射针的刺入而从防锁位置(在该防锁位置中，防锁元件阻止近侧的针保护器向近侧方向的运动)运动到中间位置(在该中间位置，防锁元件允许针保护器向近侧方向的运动并由此允许向保护位置的运动)。第二实施例的防锁元件可尤其可转动地、优选为绕注射针可转动地与该针保持器相连接。
两个实施例的防锁元件均优选地与远侧的针保护器相联接，或者在注射针的刺入或从组织中拔出时自动地与该远侧的针保护器相联接。在这种改进方案中，远侧的针保护器通过这种联接而引起防锁元件的从防锁位置进入中间位置的运动。该联接可尤其为携带接合，远侧的针保护器在其向远侧方向的运动中(即，在从组织中拔出时)借助于该携带接合而将防锁元件携带直至进入中间位置。备选地，该联接可由滑槽引导部形成，其中，该滑槽引导部将远侧的针保护器的刺入运动或拔出运动转换成防锁元件的从防锁位置进入中间位置的运动。这样，可借助于该滑槽引导部而例如地将远侧的针保护器的线性的刺入运动或拉出运动转换成防锁元件的旋转运动。
有利的特征同样公开于从属权利要求及其组合中。
以下将参照附图对本发明的实施例进行解释。实施例中所公开的特征各自独立地或组合地构成权利要求的主题，并且还有利地进一步改进上述设计方案。附图中：
图1在远侧端面端(distales Stirnend)的视图中显示了第一实施例的根据本发明的针保护装置，
图2在纵向截面A-A中显示了针保护装置，
图3在纵向截面B-B中显示了针保护装置，
图4在纵向截面C-C中显示了针保护装置，
图5显示了沿着针保护装置的纵向轴线而排成行的针保护装置的部件，
图6显示了针保护装置的固定机构和引导机构，
图7显示了针保护装置的远侧的针保护器，
图8显示了针保护装置的防锁元件，
图9在透视图中显示了针保护装置的针保持器，
图10在纵向截面中显示了针保持器，
图11在透视图中显示了针保护装置的近侧的针保护器，
图12在纵向截面中显示了近侧的针保护器，
图13显示了针保护装置的锁止机构，其中，近侧的针保护器处于近侧的初始位置，
图14显示了锁止机构，其中，近侧的针保护器处于释放位置，
图15显示了锁止机构，其中，近侧的针保护器处于保护位置，
图16在放大的视图中显示了锁止机构，其中，近侧的针保护器处于两个不同的位置中，
图17显示了第二实施例的针保护装置的部件，
图18显示了第二实施例的远侧的针保护器，
图19在透视图中显示了第二实施例的针保持器，
图20在纵向截面中显示了第二实施例的针保持器，
图21在透视图中显示了第二实施例的防锁元件，
图22在向远侧方向的平面图中显示了第二实施例的防锁元件，
图23显示了第二实施例的近侧的针保护器，
图24显示了在注射之前处于初始状态的第二实施例的锁止机构，
图25显示了在注射之后处于最终状态的第二实施例的锁止机构，
图26显示了处于初始状态的第二实施例的针保护装置，
图27显示了处于注射期间的状态的第二实施例的针保护装置，以及
图28显示了处于最终状态的第二实施例的针保护装置。
图1在远侧端面端的平面图中显示了第一实施例的针保护装置。标记了三个纵向截平面A-A，B-B和C-C。
图2在图1的纵向截面A-A中显示了第一实施例的针保护装置。图3在纵向截面B-B中显示了针保护装置，而图4显示了纵向截面C-C。
图1至图4显示了处于初始状态中的针保护装置，它们在第一次使用之前处于该状态。在该状态下，针保护装置在无菌包装(未示出)中被提供给用户。针保护装置包括注射针1和针保持器2，注射针1形成为中空的、连贯笔直的小管，而针保持器2于中间针段处牢固地保持着注射针1，以使得注射针1以至少不能沿轴向(即，在纵向方向L上)运动且优选地同样不能转动的方式被紧固(fixiert)。针保持器2具有底座9和保持区10，该保持区10居中地从底座9凸起，并保持着注射针1。注射针1凸伸穿过针保持器2的保持区10。注射针1以注射段1a在向远侧方向上凸伸超出保持区10并以连接段1b而在向近侧方向上凸伸超出保持区10。
针保持器2插入在套筒状的固定和引导机构中，并且以不可动的方式被固定。针保持器2将引导和固定机构分成近侧的固定段3和远侧的引导段4。针注射段1a以适合于皮下注射的长度而向远侧方向伸出超出引导段4。固定段3构成了固定机构，以用于在注射仪器的远侧端部处的可松开的固定。固定机构可有利地具有一个或多个卡接元件，以用于与注射仪器的卡接式连接。备选地，螺纹或卡口也可形成该针保护装置的固定机构。固定段3包围着针连接段1b并在向近侧方向上伸出超出该针连接段1b。引导段4用于远侧的针保护器5的抗旋转的轴向的引导，该针保护器5在初始状态中相对于针保持器2而占据着远侧的初始位置，在该远侧的初始位置中，该针保护器5凸伸超出引导段4及注射针1远侧的尖端。针保护器5为环绕地包围着注射段1a的套筒体，且其同时还形成视觉保护器，以使得用户不能看到注射段1a。针保护器5被弹性元件6以向远侧方向作用的弹力而施载。针保护器5借助于防锁元件8而对着弹性元件6的力相对于引导段4在该远侧的初始位置中被保持。
从图5至图8中可看出针保护器5与防锁元件8及引导段4的协同操作。在图5中，针保护装置的部件沿着其中心纵向轴线L按照它们装配的顺序而一个接一个地排成行。注射针1显示成从针保持器2上脱离，但是，在装配时已与针保持器2固定地相连接。
图6在一个正视图、两个纵向截面图A-A和B-B、以及一个透视图中显示了固定和引导机构3，4。固定和引导机构3，4在其引导段4中在远侧的端部处在绕纵向轴线L而环绕的罩壳内表面(Mantelinnenflaeche)中具有两个凹部(Ausnehmung)4a。凹部4a各在其近侧端部处经由陡峭的肩部而过渡入该罩壳内表面中。该两个肩部各形成指向远侧方向的平移挡块4c。凹部4a旁边相应地成形有沿轴向延伸的引导部4b，以用于针保护器5的轴向的直线式引导(Geradfuehrung)。在引导段4的远侧端部处在相同罩壳内表面中成形有另两个凹部4d，它们分别在罩壳内表面的周缘上相对于凹部4a偏置90°。凹部4d各在其远侧端部经由陡峭的肩部而过渡入该罩壳内表面中。该两个肩部各形成指向近侧方向的平移挡块4e。
图7显示了针保护器5。针保护器5具有轴向的引导部5b，该轴向引导部5b与引导段4的引导部4b协同操作，并与之形成针保护器5的抗旋转的线性引导部。在针保护器5近侧端部处，在针保护器5的罩壳中形成有在周缘方向(Umfangsrichtung)上彼此偏置180°的两个穿透部(Durchbruch)。各一凸起部5c在向近侧方向上凸入该穿透部中，该凸起部5c将针保护器5的罩壳沿轴向延长入相应的穿透部中。凸起部5b的内侧面(Innenseiten)在向近侧方向上朝凸起部5b的自由端部而向外倾斜，且在该实施例中各带有恒定的倾斜度。它们在与防锁元件8的协同操作中各形成斜面(Rampe)。针保护器5在其近侧端部还具有两个锁止元件5a，它们在周缘方向上彼此偏置180°，在该实施例中它们构造成弹性舌。锁止元件5a在近侧方向上向外倾斜。最后，在针保护器5的外周缘上同样在针保护器5的近侧端部处沿周缘方向彼此偏置180°地成形有两个呈向外凸起的凸块的形式的接合元件5d。
图8显示了防锁元件8。防锁元件8在近侧端部具有环形基座(Basis)22。从环形基座22向远侧方向耸起有两个指状物23，在其远侧端部处分别向外凸起有凸起部24。在针保护装置的初始状态中，凸起部24如在图4中所示那样凸入到针保护器5的穿透部中，并对着弹性元件6的弹力而将针保护器5保持于其远侧初始位置中，并且是通过如下方式，即，弹性元件6将凸起部24的外端部推压成抵靠着引导段4的止动面(Anschlagflaeche)。如同针保护器5的凸起部5c一样，凸起部24倾斜成斜面状，并且在其倾斜度方面与凸起部5c相匹配。
如从图2至4中可以看出，针保护装置不仅具有远侧的针保护器5，还具有用于注射针1的连接段1b的近侧的针保护器7。防锁元件8既与针保护器5协同操作又与针保护器7协同操作。在与针保护器5的协同操作中，其实现所描述的锁止功能。在与针保护器7的协同操作中，它实现防锁功能，且是通过如下方式，即，该防锁元件在其如图2至4中所示的初始位置中防止近侧的针保护器7的向远侧方向的运动被锁止。为了能够与针保护器7协同操作，在防锁元件8的基座22的罩壳内表面中在周缘方向上彼此偏置180°地成形有沿轴向延伸的两个凹部，近侧的针保护器7在其近侧的初始位置中接合入该凹部中，并且该凹部各构成用于针保护器7的沿轴向延伸的导轨(Fuehrungsbahn)25。
图9和图10显示了针保持器2，而图11和图12显示了近侧的针保护器7。针保护器7在其近侧端部处具有环形的基座14以及从基座14向远侧方向凸起的锁止元件15。锁止元件15为指形或棒形的。该实施例中为两个锁止元件15，它们自基座14的远侧端侧面(distalenStirnseite)凸起，并沿周缘方向绕纵向轴线L彼此偏置180°，以使得在针保护器7的近侧的初始位置中它们将针连接段1b围在它们之间。基座14具有用于针连接段1b的中心通道。
在针保护器7的远侧段中在锁止元件15处各成形有多个向外凸起的凸起部，在该实施例中为三个凸起部16，17和18。此外，锁止元件15各具有用于弹性元件6的支撑部21。支撑部21由这样的凸起部所形成，该凸起部在锁止元件15的远侧端部处向内地彼此凸向对方。弹性元件6经由支撑部21在近侧方向支撑在针保护器7处，也就是说，夹紧在针保护器5与针保护器7之间。
在装配状态下，针保护器7的基座14相对于针保持器2的底座9位于近侧，棒形的或指形的锁止元件15向远侧方向凸伸穿过成形于针保持器2的底座9中的两个通道11。在近侧的初始位置中该远侧的凸起部16承受弹性元件6的力。为此目的，凸起部16各形成指向近侧方向的挡块，该挡块被弹性元件6以抵靠着针保持器2的配对挡块(Gegenanschlag)13(图10)的方式而推压，该配对挡块13在该实施例中由针保持器2的底座9所形成。凸起部17形成指向近侧方向的另一挡块20。凸起部18形成又一挡块19，但该挡块19是指向远侧方向的。
图13，14和15显示了当针保护装置与注射仪器相连接以及注射之后再次从注射仪器脱开时，近侧的针保护器7相对于针保持器2所占据的不同位置。在图13中，针保护器7占据其近侧的初始位置。它可对着弹性元件的力相对于针保持器2及位于防锁位置中的防锁元件8而从初始位置起运动直到进入如图14中所示的释放位置，在该释放位置中，针连接段1b向近侧方向凸出超出针保护器7。在图15中，针保护器7占据着保护位置，在该保护位置中，其相对于针保持器2被锁止，以使得其不能从保护位置重新运动进入该释放位置。为了达到锁止，针保持器2和针保护器7构成锁止机构，该锁止机构带有处于锁止接合中的锁止元件，即，针保护器7的两个锁止元件15，以及作为针保持器2的锁止元件的底座9。结果，针保护器7仅可运动入释放位置中一次(即，通过在向远侧方向上施加到针保护器7上的外力)，并且，当外力被去掉时在弹性元件6的弹力下自动地重新向近侧方向运动直到进入锁止的保护位置。在该保护位置中，针保护器7在向远侧方向上凸出超出针连接段1b的远侧的尖端，并由此保护用户以防刺伤。在该实施例中，通过针保护器7的环形基座14实现了尤其可靠的保护，该环形基座14的中心通道如此的窄，以使得，在固定于注射仪器处时，连接针可穿过该通道，但另一方面用户却不能穿过该通道而接触到该远侧的针尖端。
图16在两种状态中显示了在针保护器7的运动中协同操作的部件。在图16的左半侧，针保护器7占据着远侧的初始位置，而在右半侧则占据锁止的保护位置。左半侧对应于显示在图2至4及图13中的状态，而图16的右半侧对应于显示在图15中的状态。
在初始位置中，凸起部16将针保护器7保持在针保持器2处。凸起部17呈箭头状地向远侧方向变细，而凸起部18呈箭头状地向近侧方向变细。凸起部17和凸起部18的挡块19和挡块20沿轴向彼此面向对方。当针保护装置借助于固定段3而在注射仪器处被固定时(例如旋入或夹紧)，针保护器7触接到注射仪器的远侧端部，并在该固定的进程中对着弹性元件6的力在远侧方向上被推压。在该运动中，凸起部17以其箭头形的远侧侧面滑动穿过针保持器2的通道11，以使得锁止元件15弹性地向内弯曲。一旦凸起部17越过(passiert)通道11，其就达成与防锁元件8的轴向的导轨25的接触。在此，锁止元件15保持在弯曲状态中，为此，通道11有利地简单地沿轴向延长了导轨25。与现在到达通道11的区域中的、跟在凸起部17后的凸起部18相比，凸起部17向外凸出得更多。横向于纵向轴线L而测得的凸起部17的过量(Uebermass)如此之大，以使得，处在与导轨25的接触中的凸起部20将锁止元件15保持成远离通道11的外边缘达如下程度，即，使得凸起部18在向远侧方向上同样可被移动越过通道11。在凸起部18也越过通道11之后，针保护器7通过与注射仪器的接触而继续向远侧方向运动，直到该针保护器7在建立与注射仪器的连接之后占据图14中所示的释放位置。同时，在注射仪器处的该固定过程中，针连接段1b刺穿药物贮存器的远侧端部处的密封薄膜并由此建立药物贮存器与针注射段1a的近侧尖端之间的流体连通。
当针保护装置从注射仪器脱开并由此放开(entlasten)近侧的针保护器7时，弹性元件6向近侧方向推压针保护器7。近侧的凸起部18首先达成与底座9的接触(该底座9形成针保持器2的锁止元件)以使得锁止元件15重新弹性地向内弯曲并可在向近侧方向上越过通道11。为了使沿径向向外凸起得最多的凸起部18在针保护器7运动进入保护位置运动中能过越过防锁元件8，如图16中所示，防锁元件8的导轨25可例如在轴向方向上具有足够的长度。备选地，在导轨25较短的情况下(如在图8-15中所显示的防锁元件中那样)，则凸起部18可在其外端部处被倒圆或如在图16的实施例中(以及此外从图12和14中可看出的)那样附加地被倒角。在显示在图16的右半侧中的使用之后的最终状态中，凸起部18以其相应的挡块19与底座或称锁止元件9协同操作，从而防止针保护器7相对于针保持器2重新向远侧方向运动。
针保护装置如下地被使用：
用户通过使固定段3与注射仪器的远侧端部相连接而将处在如图2至4中所示的初始状态中的针保护装置固定在注射仪器处。在该连接的过程中，注射仪器在向远侧方向上对着近侧的针保护器7而推压，以使得该近侧的针保护器7运动到释放位置(显示在图14中)中。同时，注射针1在其连接段1b的区域中穿透过药物贮存器的薄膜并建立至近侧的针尖端的流体连通。当针保护装置固定在注射仪器处时，弹性元件6松动地(lose)将该针保护器7推压成抵靠着注射仪器的远侧端部处的部位(例如抵靠着仪器的端侧边缘或药物贮存器的端侧边缘)。远侧的针保护器5以其锁止元件5a(图7)凸入引导段4中，以使得锁止元件5a在该状态中不产生锁止功能且针保护器5可自由地对着弹性元件6的力而向近侧方向被移动。
为注射，用户使注射仪器以远侧端部(该远侧端部现在由该远侧的针保护器5所形成)而在所希望的刺入部位处安放到皮肤上并使注射仪器相对于针保护器5向远侧方向运动。针保护器5在压力作用下且对着弹性元件6的作用力而向近侧方向更深地运动入引导段4中。在该运动开始的同时，针保护器5的斜面形的凸起部5c(图7)滑过相匹配地成斜面形的防锁元件8的凸起部24(图8)，以使的防锁元件8的指状物23弹性地在朝中心纵向轴线L的方向上弯曲。在针保护器5向近侧方向的进一步的运动中，凸起部24在轴向方向上滑过针保护器5的罩壳内表面。在该滑动运动期间，防锁元件8的指状物23恒定地向内弹性地弯曲，并利用复位的弹性力对着针保护器5的罩壳内表面而推压。针保护器5有利地完全运动入引导段4中，以使得注射针1以其整个的、伸出超出引导段4的注射段1a穿透皮肤而进入皮下组织。为使注射段1a可尽可能短，针保护器5全部地缩入到引导段4中是有利的，但这并不是绝对必须的。
给药之后，用户使注射仪器运动远离刺入部位，以使得针保护器5在弹性元件6的作用下又向远侧方向运动。因为防锁元件8经由凸起部24及弹性地弯曲的指状物23而与针保护器5以力配合的方式(kraftschluessig)相连接，所以在针保护器5的向远侧方向的运动中，该针保护器5携带着该防锁元件8，以使得防锁元件8被从针保持器2的底座9提起并相对于针保护器7而运动到中间位置中。因为凸起部24不再凸伸穿过针保护器5，所以针保护器5向远侧方向相对于引导段4运动超过该远侧的初始位置。一旦针保护器5的锁止元件5a越过引导段4的挡块4c(图6)，则锁止元件5a就向外咬合到凹部4a中，并将针保护器5锁止在远侧的保护位置中，以防止向近侧方向返回的运动。接合元件5d进入凹部4d中并连同挡块4e在引导段4处保持住针保护器5。作为将防锁元件8仅经由凸起部24而以力配合的方式保持在针保护器5处的做法的替代，还可以形状配合的方式来构成该接合，其中，防锁元件8借助于凸起部24而与针保护器5卡接。然而，就最佳的安全性而言，及早建立连接是有利的，而所述的力配合正是对此情形的实例。
为用于再一次的注射，用户将针保护装置连同在其保护位置中被锁止的远侧的针保护器从注射仪器上脱开。在脱开的过程中，针保持器2相对于注射仪器向远侧方向运动。近侧的针保护器7在弹性元件6的作用下相对于针保持器2向近侧方向运动。一旦针保护器7的凸起部18越过底座9中的通道11(即，针保持器2的锁止元件的通道11)，则针保护器7的锁止元件15就弹性地向外咬合。在图16的左半侧显示的该状态中，大的凸起部17的挡块20对着弹性元件6的力而将针保护器7保持在针保持器2处，而近侧的凸起部18的挡块19与针保持器2的配对挡块12协同操作，避免了针保护器7重新向远侧方向运动的可能性。该两个挡块19和20将针保持器2的底座9包围在它们之间的紧窄的配合中，其中，该游隙理想地仅为如此之大，即，不会阻碍锁止元件15的短的咬合运动或者说摆转运动。然而，原则上，间隙可以更大一些，不过则需忍受针保护器7的轴向的可活动性。这种可活动性不能太大，以免使注射针1远侧的尖端凸出超出该针保护器7。
图17显示了第二实施例的针保护装置，带有其沿中心纵向轴线L一个接一个地按照装配的顺序而排成行的部件。针保护装置仍包括注射针1，其与第一实施例中一样被针保持器2所保持、包括用于针保护装置在注射仪器的远侧端部处的固定且用于远侧的针保护器5的轴向引导的固定机构和引导机构3和4，此外还包括弹性元件6。至于这些部件的协同操作方面，该针保护装置相应于第一实施例。固定和引导机构3，4在各方面与第一实施例的固定和引导机构3，4相同。针保护装置还包括远侧的针保护器27及防锁元件30，它们与第一实施例中的、在功能方面与它们相同的部件7及8的差异在于与其它部件的协同操作。
图18显示了第二实施例的远侧的针保护器5。第二实施例的针保护器5仅少了带有凸起部5c的两个穿透部，除此之外，该针保护器5相应于第一实施例(除了接合元件5d中的微小的几何上的差异之外)。接合元件5d各在沿绕纵向轴线L的周缘方向而指向的一个侧面上具有相对于纵向轴线L的倾斜，从而，相应的接合元件5c在相关的侧面处形成斜面。
图19和20显示了第二实施例的针保持器2。针保持器2同样具有底座9和用于注射针1的、从底座9凸起的居中的保持区10。与第一实施例中的情形相同，底座9设有两个通道11，针保护器27可通过该通道11向近侧方向进入其保护位置，并且该通道11还用于针保护器27在保护位置中的锁止。在保持区10外侧附近处从底座9向远侧方向凸起有在绕着纵向轴线L的周缘方向上彼此偏置180°的两个凸起部26a，它们各自在一侧面处倾斜形成斜面状。在面向凸起部26a的斜面状地倾斜的侧面处，还从该底座9中向远侧方向各凸起有一凸起部26b。在图20中显示的截面的平面延伸穿过纵向轴线L及各一凸起部26a与面向相应斜面的凸起部26b之间的间隙。
图21在透视图中显示了防锁元件30。图22显示了防锁元件30的底面的平面图，即，向远侧方向的视图。防锁元件30为中空圆柱形的。在防锁元件30的罩壳中成形有沿周缘方向彼此偏置180°的两个凹部31，它们穿透过罩壳且各在一侧处形成在圆周方向上倾斜的导轨32，以用于远侧的针保护器5的接合元件5d中的一个。各一凸起部33从防锁元件30的远侧的边缘凸入到相应的凹部31中。两个凹部31被防锁元件30的罩壳环绕地包围着，其中，在远侧在导轨32前方在罩壳的内表面处各成形有一凹部35，它们自防锁元件30的远侧端部不间断地延伸直到进入相应的凹部31中。在针保护装置的装配中，防锁元件30以其两个凹部35而在针保护器5的接合元件5d上运动，从而，接合元件5d行进入到各自相关的凹部31中。随后，接合元件5d通过防锁元件30的旋转同样还在装配的进程中沿周缘方向运动到相应的凸起部33之后进入周缘区域(Umfangsbereich)34中，从而，接合元件5d在防锁元件30的远侧的边缘的周缘区域34中后接合(hintergreifen)着该防锁元件30的远侧的边缘，并由此对着弹性元件6的力将针保护器5保持在引导段4处。防锁元件30在向远侧方向上抵靠着引导段4，但轴向上在该挡块与针保持器2的底座9之间可来回活动，且此外可相对于针保持器2绕纵向轴线L旋转。
防锁元件30在其底面处在其罩壳的近侧端部处具有沿径向向内凸的环形底座36，并具有从底座36向近侧方向凸起的接合元件37，总共两个接合元件37，这两个接合元件37彼此沿周缘方向偏置180°。在底座36中成形有用于近侧的针保护器27的两个通道38，它们彼此沿周缘方向偏置180°。
图23显示了近侧的针保护器27。针保护器27在远侧端部处具有环形的底座，并具有自底座相近侧方向凸起的、在朝纵向轴线L的方向上弹性地可弯曲的腿状物或指状物，该腿状物或指状物构成了针保护器27的锁止元件28。在锁止元件28的外侧面处各成形有凸起部29。凸起部29向近侧方向箭头状地变细，且与第一实施例的凸起部17一样地各形成指向远侧方向的针保护器27的挡块。就此而言，可参照针对第一实施例的实施。
图24显示了第二实施例的、在针保护器27的锁止中协同操作的锁止机构的部件，其中，针保护器27占据着远侧的初始位置，该远侧的初始位置同时也对应于针保护器27的释放位置。在第二实施例中，针保护器27在初始位置中已完全地在向远侧方向上后缩(zurueckstehen)到注射针1的连接段1b后。它还后缩到针保持器2的底座9后面，即，弹性元件6将处于其初始位置中的针保护器27向近侧方向推压成抵靠着底座9。锁止元件28凸伸穿过防锁元件30的通道38(图22)。在针保护装置的初始状态中，通道38和针保持器2的通道11在周缘方向上彼此偏置。防锁元件30的接合元件37轴向上指向针保持器2的凸起部26a的斜面形的侧面。弹性元件6通过针保护器5将防锁元件30保持在显示在图24中的远侧的初始位置中，且是通过如下方式，即，针保护器5借助于其接合元件5d在周缘区域34中后接合着防锁元件30并将防锁元件30拉入到远侧的初始位置中并由此推压成与引导段4邻接。图26同样显示了该初始状态。
图25显示了处于针保护装置的使用后的最终状态中的锁止机构的部件并带有位于其近侧的保护位置中的针保护器27。图28整体地显示了同样处于该最终状态的针保护装置。
以下将依据图26至28，在参考图17至25等其它附图(尤其是参考图24和25)的情况下，对第二实施例的针保护装置的工作模式进行描述。
针保护装置在显示在图24和26中的初始状态中与注射仪器相连接(例如被旋入或夹紧)。在此，针连接段1b刺穿药物贮存器的密封薄膜。在固定的过程中，针保护器27的运动还未发生。
然后，用户使注射针1在所希望的刺入部位处刺穿皮肤进入皮下组织。此时，针保护器5相对于针保持器2向近侧方向运动，从而相反地，针注射段1a向前刺。图27显示了药物的给药期间处于已刺入状态下的针保护装置。
在针保护器5的向近侧方向的运动中，接合元件5d沿着防锁元件30的相应的所属的导轨32行进。导轨32的倾斜度选择成，使得不会出现卡住的现象。通过该引导接合，防锁元件30从其显示于图24中的转角位置(防锁位置)旋转到图25中的转角位置(中间位置)。旋转运动上叠加有轴向的平移运动，在该平移过程中，防锁元件30的接合元件37在相应的所属的凸起部26a的斜面形侧面上滑动。该平移和转动运动由接合元件37与凸起部26b的止挡接触(Anschlagkontakt)所限定。防锁元件30在旋转运动中携带着针保护器27，因为锁止元件28穿过通道38。一旦防锁元件30到达其中间位置(显示在图25中)，防锁元件30的通道38(图22)就以如下程度与针保持器2的通道11重叠，即，使得针保护器27的锁止元件28在弹性元件6的作用力下可越过通道11。锁止元件28被弹性元件6按压直到靠在注射仪器远侧端部处的部位上(例如仪器本身的远侧的部位，或药物贮存器的远侧的部位)。在进入针保持器2的通道11之后，锁止元件28防止了防锁元件30返回旋转入其防锁位置中(图24)。
当从组织中拔出注射针1并由此放开针保护器5时，弹性元件6使针保护器5向远侧方向运动。两个凸起部33的位置相对于各自所面向的导轨32(在周缘方向上)按如下方式选择，即，使得在针保护器5向远侧方向的运动中，接合元件5d可运动入凹部35中，由此，针保护器5最终从防锁元件30自由离开(freikommt)，且锁止元件5a可行进入引导段4的凹部4a中(图6)，就如同第一实施例的情形那样，并且，通过与挡块4c的锁止接合将针保护器5在其远侧的保护位置中锁止，以防止向近侧方向的运动。与第一实施例相同地，接合元件5d在与挡块4e(图6)的协同操作中避免了针保护器5可在向远侧方向上完全地从引导段4中脱离出来的可能性。
针保护装置连同锁止的针保护器5一起被从注射仪器上脱开。近侧的针保护器27在弹性元件6的作用下相对于针保持器2向近侧方向移出到显示在图25和图28中的保护位置中。在该保护位置中，锁止元件28向近侧方向凸出超出针连接段1b的尖端。针保护器27通过凸起部29与针保持器2的底座9之间的锁止接合而被锁止，以防止在向远侧方向上回退运动。针保护器27通过其环形底座在向近侧方向上支撑在针保持器2的底座9处。
参考标号
1.  注射针
1a  针注射段
1b  针连接段
2.  针保持器
3.  固定段
4.  引导段
4a  凹部
4b  引导部
4c  挡块
4d  凹部
4e  挡块
5.  远侧的针保护器
5a  锁止元件
5b  引导部
5c  凸起部
5d  接合元件
6.  弹性元件
7.  近侧的针保护器
8.  防锁元件
9.  底座，第一锁止元件
10. 保持区
11. 通道
12. 配对挡块
13. 配对挡块
14. 基座
15. 指状物，第二锁止元件
16. 凸起部
17. 凸起部
18. 凸起部
19. 挡块
20. 挡块
21. 弹簧支撑部
22. 基座
23. 指状物
24. 凸起部
25. 导轨
26a 凸起部
26b 凸起部
27  近侧的针保护器
28  第二锁止元件
29  凸起部
30  防锁元件
31  凹部
32  导轨
33  凸起部
34  周缘区域
35  凹部
36  底座
37  接合元件
38  通道
L   纵向方向，纵向轴线

Claims (20)

1.一种针保护装置，该针保护装置以可松开的方式固定到注射仪器处或能够以可松开的方式固定到注射仪器处，所述针保护装置包括：
a)注射针(1)，该注射针(1)带有延伸直到所述注射针(1)的远侧端部的针注射段(1a)及延伸直到所述注射针(1)的近侧端部的针连接段(1b)，
b)针保持器(2)，所述针注射段(1a)向远侧方向从所述针保持器(2)凸出，而所述针连接段(1b)向近侧方向从所述针保持器(2)凸出，
c)与所述针保持器(2)可动地相连接的远侧的针保护器(5)，该远侧的针保护器(5)可从释放位置向所述远侧方向运动直到进入保护位置，其中，所述远侧的针保护器(5)在所述释放位置中后缩到所述针注射段(1a)之后且在所述保护位置中将所述针注射段(1a)——包括所述注射针(1)的所述远侧端部——叠遮起来，
d)与所述针保持器(2)可动地相连接的近侧的针保护器(7；27)，该近侧的针保护器(7；27)可从释放位置向所述近侧方向运动直到进入保护位置，其中，所述近侧的针保护器(7；27)在所述释放位置中后缩到所述针连接段(1b)之后且在所述保护位置中将所述针连接段(1b)——包括所述注射针(1)的所述近侧端部——叠遮起来，
e)以及，锁止机构(9，15，8；9，28，30)，所述锁止机构(9，15，8；9，28，30)将所述近侧的针保护器(7；27)从其保护位置到其释放位置的运动锁止住。
2.根据权利要求1所述的针保护装置，其特征在于，所述针保护装置还包括用于所述针保护装置在所述注射仪器处的可松开的固定的固定机构(3)，其中，所述近侧的针保护器(7；27)比所述固定机构(3)更靠近所述针连接段(1b)。
3.根据权利要求2所述的针保护装置，其特征在于，所述固定机构(3)将所述针连接段(1b)叠遮起来。
4.根据权利要求2或3所述的针保护装置，其特征在于，所述固定机构(3)包围着所述针连接段(1b)以及位于其保护位置中的所述近侧的针保护器(7；27)。
5.根据权利要求1至3中任一项所述的针保护装置，其特征在于，所述注射仪器还包括弹性元件(6)，该弹性元件(6)以弹力向所述近侧方向对所述近侧的针保护器(7；27)施载，以使所述近侧的针保护器(7；27)运动到其保护位置中。
6.根据权利要求5所述的针保护装置，其特征在于，所述弹性元件(6)以弹力向所述远侧方向对所述远侧的针保护器(5)施载，以使所述远侧的针保护器(5)运动到其保护位置中。
7.根据权利要求1至3中任一项所述的针保护装置，其特征在于，所述近侧的针保护器(7；27)至少在所述释放位置中从近侧向远侧地凸伸穿过所述针保持器(2)。
8.根据权利要求1至3中任一项所述的针保护装置，其特征在于，所述锁止机构(9，15，8；9，28，30)包括第一锁止元件(9)和第二锁止元件(15；28)，该第一锁止元件(9)由所述针保持器(2)所形成或与所述针保持器(2)相连接，而该第二锁止元件(15；28)由所述近侧的针保护器(7；27)所形成或与所述近侧的针保护器相连接，在所述近侧的针保护器(7；27)向所述近侧方向的运动中，所述第二锁止元件(15；28)与所述第一锁止元件(9)达成锁止接合，当所述近侧的针保护器(7；27)已到达其保护位置时，所述锁止接合防止所述近侧的针保护器(7；27)的向所述远侧方向返回的运动，并且，至少在位于保护位置中的所述近侧的针保护器(7；27)中，所述针保持器(2)相对于所述第一锁止元件(9)不能向所述近侧方向运动且所述近侧的针保护器(7；27)相对于所述第二锁止元件(15；28)不能向所述远侧方向运动。
9.根据权利要求8所述的针保护装置，其特征在于，所述第一锁止元件(9)形成指向所述近侧方向的挡块(12)且所述第二锁止元件(15；28)形成指向所述远侧方向的挡块(19)，并且，在所述近侧的针保护器(7；27)向所述近侧方向的运动中，所述挡块(12，19)以横向于所述注射针(1)的纵向方向(L)的方式达成重叠，该重叠防止所述近侧的针保护器(7；27)的返回到所述释放位置的运动。
10.根据权利要求8所述的针保护装置，其特征在于，所述针保持器(2)在侧面靠近所述注射针(1)处具有从近侧向远侧延伸的通道(11)，所述第二锁止元件(15；28)在所述近侧的针保护器(7；27)的所述释放位置或所述保护位置中凸伸穿过所述通道(11)。
11.根据权利要求10所述的针保护装置，其特征在于，形成所述通道(11)的近侧端部的或成形于所述通道中的、指向所述近侧方向的肩部形成所述第一锁止元件(9)的挡块(12)。
12.根据权利要求8所述的针保护装置，其特征在于，所述第二锁止元件(15；28)以呈指状的方式从近侧向远侧延伸且设有肩部，所述肩部形成用于所述第一锁止元件(9)的挡块(19)。
13.根据权利要求8所述的针保护装置，其特征在于，所述锁止元件(9，15)中的至少一个对着复位弹力横向于所述注射针(1)的纵向方向(L)可动。
14.根据权利要求8所述的针保护装置，其特征在于，所述近侧的针保护器(7；27)在近侧或远侧端部处形成绕所述针连接段(1b)的弧形部分(14，22)，并且所述第二锁止元件(15；28)从所述弧形部分(14，22)以呈指状的方式向近侧或远侧凸起。
15.根据权利要求8所述的针保护装置，其特征在于，所述锁止机构包括防锁元件(8；30)，该防锁元件(8；30)可相对于所述近侧的针保护器(7；27)而从防锁位置运动到中间位置，该防锁元件(8；30)在该防锁位置中防止所述锁止接合，而在该中间位置则允许所述锁止接合。
16.根据权利要求15所述的针保护装置，其特征在于，在所述近侧的针保护器(7；27)的所述释放位置中或在所述近侧的针保护器(7)的向所述释放位置的运动中，所述第二锁止元件(15；28)与位于所述防锁位置中的所述防锁元件(8；30)接触，所述接触防止所述锁止接合。
17.根据权利要求15所述的针保护装置，其特征在于，所述远侧的针保护器(5)可从远侧的初始位置向所述近侧方向运动直至进入其释放位置，并在向所述近侧方向的运动中或在所述释放位置中或在向所述远侧方向的运动中与所述防锁元件(8；30)达成接合，所述接合导致所述防锁元件(8；30)运动到所述中间位置。
18.根据权利要求2所述的针保护装置，其特征在于，所述固定机构(3)将所述针连接段(1b)——包括所述注射针(1)的所述近侧端部——叠遮起来。
19.根据权利要求8所述的针保护装置，其特征在于，所述锁止元件(9，15)中的至少一个对着复位弹力横向于所述注射针(1)的纵向方向(L)可动，该复位弹力基于所述锁止元件(9，15)中所述至少一个的形状弹性。
20.根据权利要求8所述的针保护装置，其特征在于，所述锁止机构包括防锁元件(8；30)，该防锁元件(8；30)可相对于所述近侧的针保护器(7；27)和所述针保持器(2)而从防锁位置运动到中间位置，该防锁元件(8；30)在该防锁位置中防止所述锁止接合，而在该中间位置则允许所述锁止接合。
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