CN101897606B - 用于闭合血管伤口的系统 - Google Patents

Abstract

血管伤口闭合系统，用于密封例如预先干涉过程中出现的穿刺伤口的目标血管穿刺伤口。密封构件(40)在血管内展开进入目标血管，并且锚固构件(50)在目标血管外展开。密封构件和锚固构件通过可拉紧以便相对紧固密封构件和锚固构件缝合线(60)连接，以便实现穿刺伤口密封。在紧固之后，缝合线被固定，以便相对保持密封构件和锚固构件，从而保持密封。最好是，锚固构件、缝合线和密封构件包括生物相容、可生物吸收材料，该材料在穿刺伤口密封之后被吸收到身体内。密封构件、缝合线和锚固构件在引导丝(30)之上通过递送杆(50)或者其它部件递送，或者经过从前面干涉过程已经就位的引入器。

Description

用于闭合血管伤口的系统

本发明为享有申请日为2006年12月14日且名称为“用于闭合血管伤口的系统和方法”的申请号200680053367.3的分案申请。

技术领域

本发明总体涉及血管伤口闭合技术。更特别是，本发明涉及密封例如某些干涉过程在血管中造成穿刺伤口的系统和方法。

背景技术

大量的治疗和诊断过程涉及将器材经皮肤引入血管，例如经皮肤冠状动脉腔内成形术(PTCA)。这种过程通常涉及经由股动脉接近所需部位。理想的是，所造成的血管穿刺伤口的闭合和愈合成功地完成此过程。

传统上，在将器材输入患者的部位处将外部压力施加在皮肤上用来阻止伤口流血。护士或医师例如将压力施加在伤口部位，直到凝结和组织修复足以密封穿孔为止。在某些情况下，将外部压力保持一个小时或更多，在此期间患者不舒服地保持不动。因此在采用这种外部压力技术时患者舒适性和医师效率受到损害。

另外，在从血管流血出现的同时存在血肿的危险。这种血肿一直持续到伤口部位出现足够凝结为止。此外，例如股动脉压缩系统的外部压力装置通常不适用于某些患者，例如那些具有大量皮下脂肪组织的患者，这是由于皮肤表面会显著远离脉管系统穿刺部位。由此会出现不准确的皮肤压缩以及不太有效的伤口愈合。

授予Gershony等人的美国专利No.5383896披露一种装置，该装置将压力施加在内部穿刺部位上长达有限的时间，随后装置被去除。Gershony的装置包括具有可膨胀气囊的轴以及位于其远端处的引导丝尖端。该装置的远端经由通常用于经皮肤干涉过程的引入器护套引入血管。气囊接着被充气并且缩回直到气囊止血地接合血管的内表面为止，随后引入器护套被去除。轴上的固定套环将张力施加在气囊上长达医学上的足够时间，并且随后气囊被放气，并且整个装置从身体去除。

授予Brenneman等人的美国专利No.5645566披露一种装置，该装置使用气囊、片材和泡沫垫从一定距离将压力施加在被穿刺血管的外壁上。使用气囊将压力施加装置定位在血管(类似于Gershony)和不透射线标识器。

1998年3月26公开的PCT申请WO98/11830(发明人为S.Barak)披露用于止血的设备的多个实施例。其中之一是贴靠动脉壁的内表面锚固件并且将气囊定位在该壁外部。气囊被充气以便夹持动脉壁，随后锚固件缩回。气囊贴靠穿刺部保持，直到止血为止。锚固件和气囊在止血之后被去除。

其它的动脉闭合装置包括用来保持在身体内的可生物吸收材料，直到它们被吸收为止，如相关美国专利No.5282827和5441517那样，这些专利披露插入血管并压靠血管内壁的锚固件，在胶原栓用于穿刺部位外部以便膨胀和填充通向穿刺部位的组织区域。细丝将栓连接到锚固件，并且以滑轮方式相对运动栓和锚固件，以便在穿刺部位实现密封。在定位之后，填塞构件可用来将栓压靠外部穿刺部位以便使其密封。

美国专利No.5662681披露动脉闭合装置，其中锚固件和栓经由细丝相互连接。在栓在穿刺部位处压靠血管外壁时，锚固件插入血管并压靠血管的内壁。分开的锁定装置相对运动栓和锚固件，以便在穿刺部位将栓和锚固件保持在密封位置。

授予Janzen等人的美国专利No.5391183描述一种装置，该装置将止血材料插入穿过组装通道并贴靠围绕穿刺部位的血管外壁。

授予Diaz的美国专利No.5690674描述一种生物降解栓，该栓具有在其中心通过腰部结合的两个大致平行的盘。栓定位成使得远端盘位于血管内壁上，近端盘位于外壁上，并且腰部在血管壁的伤口中。

另一公知的闭合装置包括授予Janzen等人的美国专利No.5741223。’223专利披露将栓放置成密封穿刺部位。

授予Voda的美国专利No.5354271披露具有倒刺端的缝合线，其中缝合线用于血管中，并且接着倒刺端穿透血管壁并膨胀，以便防止其缩回到血管中。缝合线接着被打结或者以其它方式在穿刺部位上固定。

美国专利No.5324306披露贴靠穿刺部位的血管外侧壁推动的一团止血材料。手动压力被施加以确保血流停止。

美国专利No.5868778披露一种在穿刺部位处与促凝血剂相结合使用的气囊以便密封血液的穿刺部位。

美国专利No.5792152披露一种具有连接其上的缝合线的柔性针，该柔性针在血管的穿刺部位上使用。柔性针和缝合线经由引入腔进入血管，经过U形返回腔，并且经由离开腔离开血管。随后缝合线被进一步从血管向外拉动，并且在穿刺部位上打结或以其它方式固定。

美国专利公开号No.2004/00066352披露动脉闭合装置，该装置包括组件，在组件中开始固定有缝合线的夹紧臂在血管中展开。包括缝合线卡扣的穿透构件接着分开用来卡扣或夹持与各自夹紧臂相关的缝合线。缝合线接着通过将穿透构件和缝合线卡扣一起拉出血管来拉紧，接着打结或以其它方式固定以便闭合穿刺部位。随后该组件从身体缩回。

发明内容

这里描述的多个实施例包括用于闭合目标血管内的穿刺伤口的血管伤口闭合系统和方法。

在某些实施例中，该系统包括外护套、可滑动地布置在外护套内的递送杆、与递送杆滑动相关的引导丝、可展开地容纳在外护套内的密封构件以及可展开地容纳在递送杆内的锚固构件，以及连接密封构件和锚固构件的连接缝合线，由此外护套包围递送杆并防止密封构件、连接缝合线和锚固构件展开，直到外护套朝着近端充分运动为止。在展开时，密封构件围绕目标血管的内表面定位在血管内，锚固构件围绕目标血管的外表面定位在血管外，并且通过拉动和固定连接缝合线，将密封构件和锚固构件相互靠近运动，以便密封血管伤口。连接缝合线的一部分靠近锚固构件延伸，并且医师可接近，以超过递送杆的近端和外护套，以有助于相对紧固密封构件和锚固构件。

递送杆还包括外部通道和引导丝滑动经过其中以便将系统定位在目标血管内的渐缩远端区段。递送杆还包括：第一凹口，密封构件定向在第一凹口中以便从那里展开；和第二凹口，锚固构件定向在第二凹口中以便从那里展开；以及第一凹口和第二凹口之间的开放通道，在开放通道中，连接缝合线在密封构件和锚固构件之间延伸以便从那里展开。

该系统还包括填塞工具以有助于在展开之后在密封构件和锚固构件通过拉动连接缝合线紧固时将锚固构件推动或保持就位。一旦足够紧固和固定，分开的切割元件经由递送杆设置，以便切割过多的缝合材料，随后该系统从患者身体去除。

密封构件和锚固构件最好还包括可生物吸收材料，其中密封构件通常大于锚固构件以便实现血管伤口的密封。连接缝合线还可包括与其相关的单向倒刺，有助于在出现足够紧固以密封血管伤口之后将密封构件和锚固构件相对固定就位。

实际上，递送杆插入穿过外护套并在引导丝之上经过血管伤口进入目标血管。通过部分缩回外护套，密封构件在目标血管内展开。通过整个系统的部分缩回，直到医师感觉到阻力为止，密封构件贴靠血管内壁定位。锚固构件和连接缝合线接着通过外护套的进一步缩回而展开。锚固构件接着贴靠血管外壁定位，并且靠近递送杆和外护套的连接缝合线的可接近部分通过医师操作以便在血管任一侧相对拉动和紧固密封构件和锚固构件。一旦紧固，连接缝合线固定，以便通过密封构件和锚固构件实现围绕血管伤口密封。填塞工具可用来在紧固时有助于将锚固构件推动和保持就位。在出现紧固和固定之后，过多缝合线材料被切割，并且系统从患者身体去除。

在其它实施例中，血管伤口闭合系统包括引入器、滑动布置穿过引入器从近端第一位置到远端第二位置或者超过引入器的远端并部分朝近端缩回到第三位置的外护套、在近端第一位置和远端第二位置之间滑动布置穿过外护套或者在第三位置上超过外护套的远端的内护套、与外护套和内护套相关的手柄、具有与其相关的支承杆并延伸穿过手柄并在内护套内以便控制锚固构件和密封构件的位置的柱塞、构造成在第三位置时从外护套的远端展开的密封构件、构造成从内护套的远端展开的锚固构件以及连接密封构件和锚固构件的连接缝合线。密封构件在目标血管中的展开在外护套位于第三位置时出现，而锚固构件的展开通过在内护套位于第二位置时柱塞的按压来实现。设置在内护套内的支承杆包括位于其远端的填塞器，以有助于在锚固构件和密封构件通过操作缝合线而紧固和固定时将锚固构件推动或保持就位。支承杆还可包括凹入部分和切割构件，以便在密封构件和锚固构件出现紧固和固定之后切割过多缝合线材料。

引入器还包括在将外护套布置在其远端第二位置时接收外护套的轮毂并进入目标血管的扩张端。手柄还可包括可拆卸的拉片，可拆卸的拉片从手柄延伸并防止内护套运动到其远端第二位置，直到拆卸拉片为止。内护套的远端还包括有助于定向密封构件或锚固构件以便在其展开时实现血管伤口密封的倾斜出口。

缝合线的一部分靠近锚固构件延伸，并且医师可以接近，以有助于在其展开之后相对紧固封构件和锚固构件。随后，缝合线被固定，以便围绕血管伤口保持密封构件和锚固构件，过多缝合线材料通过设置在内护套内的切割器切割，并且该系统的未固定部件从患者去除。

实际上，外护套插入引入器并且部分缩回到第三位置，以便在目标血管内展开密封构件。手柄接着朝远端运动，以便将内护套定位在其第二位置，或者超过外护套的远端，这有助于确保锚固构件在目标血管内成功展开。随后，外护套、内护套、手柄、柱塞和支承杆的组件部分缩回，直到医师感觉到阻力，以指示密封构件贴靠目标血管的内表面定向为止。柱塞接着被按压，以便从内护套排出锚固构件，并且将锚固构件沿着目标血管的外表面在血管外布置。随后，缝合线的可接近部分通过医师操作，以便相对紧固密封构件和锚固构件，从而实现血管伤口的密封。过多的缝合线材料接着被切割，并且系统的未固定部分从患者去除。

现在参考附图和权利要求来更加特别地描述包括构造的新颖细节和部件组合的本发明的所述和其它特征。将理解到这里描述的本发明的多个示例性实施例只通过示例说明来表示，并没有限制含义。本发明的原理和特征可用于多种不同的实施例，而不偏离本发明的范围。

附图说明

本发明的设备和方法的这些和其它特征、方面和优点将从以下说明、所附权利要求和附图中得以更好理解，附图中：

图1示意表示按照这里说明书的血管伤口闭合系统的实施例；

图2示意表示按照这里说明书的递送杆的实施例的局部视图，递送杆具有第一凹口、第二凹口以及第一和第二凹口之间的开放通道；

图3A-3F表示按照这里的说明书的远端或锚固构件的多种结构和形状；

图4A-4G表示按照这里的说明书的展开图1的血管伤口闭合系统的步骤；

图5表示按照这里说明书的血管伤口闭合系统的另一实施例；

图6表示按照这里说明书的图5的系统的包括插入物(inset)A的另一视图；

图6A和6B按照这里说明书的图6的插入物A的不同视图；

图7表示按照这里说明书的图5的系统的多个部件，其中外护套和内护套被省略，以便说明；

图8A和8B表示按照这里说明书的多种其它锚固构件。

具体实施方式

图1表示血管伤口闭合系统的一个实施例，其中术语近端或其变型应该理解为最靠近医师操作者，并且术语远端或其变型理解为最远离医师操作者。

如图1所示，该系统外护套10、滑动布置在外护套10内的递送杆20、与递送杆20滑动相关的引导丝30、可展开地容纳在递送杆20内的密封构件40、可展开地容纳在递送杆20内的锚固构件50以及缝合线60，缝合线具有连接密封构件和锚固构件的连接部分61以及延伸超过递送杆20和外护套10的近端的可接近部分62，而外护套10和递送杆20构造成使得在第一位置上外护套10防止密封构件40、缝合线60以及锚固构件50展开(虚线)，并且在第二位置上，在外护套10和递送杆20相对运动时，密封构件40、缝合线60和锚固构件50可展开。在展开时，密封构件40围绕目标血管V的内表面在血管内定位，锚固构件50围绕目标血管V的外表面在血管外定位，并且密封构件40和锚固构件50通过拉动和固定连接缝合线60而相对靠近运动，以便密封血管伤口。连接缝合线60的可接近部分62靠近锚固构件50延伸，并且超过递送杆和外护套的远端，以便医师操作来有助于相对紧固密封构件40和锚固构件50。

参考图1和2，递送杆20还包括外通道21和渐缩远端区段22，引导丝30滑动，以便将系统1定位在目标血管V内。递送杆20还包括第一凹口23，其中密封构件定位在第一凹口中以便从那里展开，和第二凹口24，其中锚固构件50定位在第二凹口中以便从那里展开，以及第一凹口23和第二凹口24之间的开放通道25，在开放通道25中，缝合线60的连接部分61在其中延伸以便从那里展开。

系统1还包括填塞工具80(图4G)，填塞工具的至少一部分布置在递送杆20内，以有助于在密封构件40和锚固构件50在展开之后通过拉动连接缝合线60来紧固时将锚固构件50推动或保持就位。一旦足够紧固和固定，其至少一部分穿过递送杆20设置的分开切割元件70(图1)可用来切割过多的缝合线材料，随后系统1的不同未固定部件从患者身体中去除。

密封构件40和锚固构件50最好还包括可生物吸收材料，其中密封构件40通常大于锚固构件50，以便实现血管伤口密封。缝合线60的连接部分61还包括与其相关的单向倒刺65，或其它自锁定构件，以有助于确保密封构件40和锚固构件50在出现足够紧固之后固定就位，从而密封血管伤口。在单向倒刺65的情况下，锚固构件50还包括至少一个通路51，在缝合线60被拉动时，倒刺65可穿过通路51，以便相对紧固和固定密封构件40和锚固构件50，从而实现血管伤口的密封。

图3A-3F表示密封构件40的多种结构和形状，其中图3C的椭圆形形状和图3D的圆柱形形状是用于血管伤口的血管内密封的优选结构和形状。理想的是，密封构件40的宽度(w)或直径(d)小于密封构件40从中展开的递送杆20或外护套10的内直径。理想的是，同样密封构件40的长度(l)或直径(d)足以贴靠内部血管壁形成良好密封，同时在其展开过程中减小密封构件40的不希望的定位。在例如使用具有2.7mm内直径的8Fr护套时，10.2mm的长度(l)以及2.65mm的宽度(w)是优选的。虽然锚固构件50通常小于密封构件40，锚固构件50可包括类似的结构和形状。包括密封构件40和锚固构件50的材料是可生物吸收和生物相容的材料，该材料理想地吸收或内皮化，以便在目标血管V内减小栓塞的机会。

图3A-3F所示的密封构件40的多种结构和形状还包括至少一个通道41，缝合线60穿过通道41。锚固构件50还包括类似于密封构件40的至少一个通道41的至少一个通路51(图1)。缝合线60的连接部分61因此穿过密封构件和锚固构件50的各自通道41、51，以便将连接支脚，并使其拉动和紧固。作为选择，缝合线60的连接部分61的远端可连接在密封构件40上，如图1和2所示，并且穿过设置在锚固构件50内的至少一个通路51，以便连接密封构件40和锚固构件50，并且使其拉动和紧固。

实际上，参考图4A-4G，描述血管伤口闭合系统的展开和血管伤口(vw)的密封。特别是，在图4A中，引导丝30如所述的过程穿过血管伤口就位，并且进入目标血管V。目标血管内的血流通过箭头a表示。在图4B中，具有通过装载其中的缝合线连接在一起的密封构件和锚固构件的递送杆20插入穿过外护套10并且在引导丝30之上穿过血管伤口进入目标血管V。在图4C中，密封构件40通过部分缩回外护套10在目标血管中展开。在图4D中，密封构件40接着通过递送杆20和外护套10局部缩回而贴靠血管的内壁定位，直到医师感觉到阻力，以指示密封构件40已经贴靠内血管壁定向为止。在图4E中，锚固构件50和缝合线60的连接部分61接着在血管外壁展开并通过外护套10的进一步缩回而分别穿过血管伤口。在图4F中，锚固构件50接着贴靠血管的外壁定位，并且递送杆20近端的缝合线60的可接近部分62和外护套10通过医师操作，以便在血管的任一侧上相对拉动和紧固密封构件40和锚固构件50，从而实现血管伤口的密封。一旦紧固，缝合线60通过单向倒刺65和其它自锁定元件固定，以便通过密封构件40和锚固构件50保持血管伤口密封。在图4G中，填塞工具80表示成可用来在紧固和固定时有助于将锚固构件50推动或保持就位。这种填塞在锚固构件50已经展开时出现，如图4E所示。在密封构件、锚固构件和缝合线紧固和固定之后，过多缝合线材料被切割，并且系统的未固定部分从患者身体去除。

图5-7表示血管伤口闭合系统100的另一实施例及其相关方法。在图5-7的实施例中，血管伤口闭合系统100包括引入器110(例如来自于前面的过程)、可滑动地穿过引入器110布置并具有近端第一位置、位于或超过引入器远端处的远端第二位置以及部分缩回的第三位置的外护套120。系统图5-7的血管伤口闭合系统还包括滑动布置在外护套120内并具有近端第一位置和位于或超过处于第三位置的外护套的远端的第二位置的内护套130(图6，图6A和6B所示的插入物A)、与外护套120和内护套130相关的手柄、延伸穿过手柄140并控制与柱塞150相关的支承杆190位置的柱塞150、构造成在外护套120位于第三位置时从外护套120的远端展开的密封构件170、构造成通过柱塞150的按压从内护套130的远端展开的锚固构件180以及连接密封构件170和锚固构件180的缝合线160，缝合线160的一部分靠近锚固构件180延伸，并且医师可以接近，以便操作。密封构件170在目标血管内展开通常通过将外护套120插入穿过引入器110来实现，直到外护套120的远端定位在或超过目标血管内的引入器110的远端为止。朝着近端部分缩回外护套120接着理想地将密封构件170布置在目标血管中。手柄140朝着远端的运动将内护套130定位在第二位置上，使得内护套130的远端位于或超过第三位置上的外护套120的远端，这有助于确保密封构件170在目标血管内成功地展开。随后，整个组件(即系统100)朝着近端部分缩回，直到感觉到阻力，以指示密封构件170贴靠目标血管的内壁定位为止。接着，按压柱塞150和连接其上的支承杆190将锚固构件180超过内护套130的远端，超过外护套120的远端并靠近目标血管的外表面。

支承杆190(图7，其中内护套130和外护套120被省略以便说明目的)最好连接到设置在内护套130内的柱塞150上，并包括位于其远端的填塞器193，以便在柱塞150被按压时使得锚固构件180靠近目标血管的外壁，如上所述。支承杆190还有助于在锚固构件180和密封构件170通过缝合线160的操作而紧固和固定时将锚固构件180推动或保持就位。支承杆190还可包括凹入部分191和切割构件192，以便在密封构件170和锚固构件180紧固和固定之后切割过多的缝合线材料。

引入器110还包括在将外护套120布置在引入器110内时接收外护套120的轮毂121的扩张端111。理想的是，将外护套120的轮毂接收到引入器110的扩张端111内指出外护套120的远端定位在或超过引入器110的远端，并且因此在目标血管内。外护套120接着部分缩回以便在目标血管内展开密封构件170。手柄140接着朝着远端运动以便将内护套130的远端定位在或超过外护套120的远端，这有助于确保密封构件170在目标血管内展开。整个系统100接着部分缩回，直到感觉到阻力为止，指示密封构件170贴靠目标血管的内壁定位。柱塞150接着被按压以便从内护套130的远端排出锚固构件180，并且贴靠目标血管的外壁。手柄140还包括可拆卸的拉片145，该拉片防止手柄140和内护套130运动另外的距离d，直到拆卸拉片145为止。以此方式，内护套130的去除不出现，直到外护套120朝着近端缩回，以便将密封构件180布置在目标血管内为止，如上所述。内护套130的远端还包括倾斜出口122，该出口有助于定向密封构件170或锚固构件180(如果需要的话)，有助于在其从内护套130和外护套120展开时实现血管伤口的密封。

理想的是，外护套120因此从第一近端位置运动到远端第二位置，在外护套120的轮毂121位于引入器110的扩张端111内时，使得外护套120的远端定位在或超过引入器110的远端并且在目标血管内。接着，外护套120朝着近端部分缩回到第三位置，以便将密封构件170布置在目标血管内。手柄140接着朝着远端运动，以便将内护套130从第一近端位置定位到远端第二位置，使得内护套130的远端定位或超过在第三位置上的外护套120的远端，这有助于确保密封构件170根据需要在目标血管内展开。系统100接着部分缩回，直到感觉到阻力，以指示密封构件170贴靠目标血管的内壁定位为止。柱塞150和连接其上的支承杆190接着被按压，以便将锚固构件180从内护套130的远端排出，并且沿着目标血管的外表面。缝合线160的可接近部分最好在柱塞150的按压之前或过程中拉紧，以有助于贴靠目标血管的内表面将密封构件170保持就位，同时锚固构件180展开。

缝合线160的可接近部分靠近锚固构件180延伸，并且保持医师可以接近，以在密封构件170和锚固构件180展开之后有助于相对紧固密封构件170和锚固构件180。随后，缝合线160被固定，以便围绕血管伤口保持密封构件170和锚固构件180，过多的缝合线材料通过设置在内护套130内的支承杆190内的切割器192(图7)切割，并且系统的未固定部件从患者去除。

实际上，设置引入器和组件，该组件包括至少一个外护套、内护套、手柄、柱塞和支承杆。密封构件和经由缝合线连接其上的锚固构件设置在组件内。引入器穿过血管伤口放置并进入患者的目标血管。外护套从近端第一位置到远端第二位置插入穿过引入器，并且接着朝着近端部分缩回到第三位置，以便在目标血管内展开。手柄接着朝着远端运动，以便将内护套的远端定位在和超过在其第三位置上的外护套的远端，这有助于确保密封构件在目标血管内成功地展开。随后，外护套、内护套、手柄、支承杆和柱塞的组件部分缩回，直到感觉到阻力，以指示密封构件贴靠目标血管的内表面定向为止。缝合线的可接近部分可被拉紧，以便贴靠血管的内表面将密封构件保持就位。柱塞接着被按压以便从内护套排出锚固构件，并且沿着目标血管的外表面在血管外定位锚固构件。随后，缝合线的可接近部分通过医师操作，以便相对紧固密封构件和锚固构件，并且固定，从而实现血管伤口的密封。作为选择，缝合线可被弹簧加载，以便紧固密封构件和锚固构件，而没有缝合线的手动张紧。在任何情况下，过多的缝合线材料接着被切割，并且系统的未固定部分从患者去除。

密封构件170和锚固构件180可相对于图3A-3F描述，或者可作为选择地在图8A和8B中表示。图8A表示具有穿透目标血管V的外表面的尖头181的锚固构件180，以便在紧固之后相对于密封构件170固定锚固构件180。图8B表示具有“m”形状的锚固构件180，锚固构件穿透进入目标血管V的外表面，以便在紧固之后相对于密封构件170固定锚固构件180。

这里描述的本发明的多个示例性实施例不限制本发明的系统和方法的不同实施例。只出于说明目的，这里描述的材料不局限于这里参考的材料、结构或形状，并且如本领域普通技术人员所理解那样，可包括适用于这里描述的系统和方法的多种其它材料、结构或形状。

虽然描述和说明了本发明优选的实施例，当然应该理解到可以在形式或细节上进行多种变化和改变而不偏离本发明的精神或范围。因此所打算的是本发明不局限于这里描述和说明的具体形式，而是应该认为覆盖落入所附权利要求的范围内的所有变型。

Claims (10)

1.一种血管伤口闭合系统，包括：

引入器；

外护套，可滑动布置穿过引入器，并具有近端第一位置、位于或超过引入器的远端的远端第二位置以及部分缩回的第三位置；

内护套，可滑动布置穿过外护套，并具有近端第一位置、位于或超过第三位置上的外护套的远端的远端第二位置；

手柄，与外护套和内护套相关，所述手柄朝着远端的运动将所述内护套定位在所述第二位置上，使得所述内护套的远端位于或超过所述第三位置上的所述外护套的远端；

柱塞，延伸穿过手柄；

血管内的密封构件，构造成在外护套位于第三位置时从外护套的远端展开；

血管外的锚固构件，构造成通过柱塞的按压从内护套的远端展开，以及

缝合线，连接密封构件和锚固构件。

2.如权利要求1所述的血管伤口闭合系统，其特征在于，还包括与内护套内的柱塞相关的支承杆。

3.如权利要求2所述的血管伤口闭合系统，其特征在于，支承杆还包括位于其远端的填塞器、凹入部分和切割构件。

4.如权利要求2所述的血管伤口闭合系统，其特征在于，引入器还包括扩张端，并且外护套还包括轮毂，其中在外护套位于远端第二位置时外护套的轮毂接收在引入器的扩张端内。

5.如权利要求1所述的血管伤口闭合系统，其特征在于，内护套还包括倾斜的出口。

6.如权利要求1所述的血管伤口闭合系统，其特征在于，所述密封构件大于所述锚固构件。

7.如权利要求1所述的血管伤口闭合系统，其特征在于，缝合线包括连接在所述密封构件上并穿过所述锚固构件的可生物吸收材料。

8.如权利要求1所述的血管伤口闭合系统，其特征在于，缝合线还包括在所述密封构件和所述锚固构件之间的连接部分，连接部分具有穿过锚固构件的至少一个通路的单向倒刺，以便所述锚固构件和所述密封构件相对紧固和固定。

9.如权利要求1所述的血管伤口闭合系统，其特征在于，所述锚固构件还包括在血管外穿透目标血管的尖头，以便所述锚固构件和所述密封构件相对固定，从而实现血管伤口的密封。

10.如权利要求1所述的血管伤口闭合系统，其特征在于，所述锚固构件还包括m形构件，该m形构件在血管外穿透目标血管，以便所述锚固构件和所述密封构件相对固定，从而实现血管伤口的密封。

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