CN101945621A - 自扩展装置及用于其的方法 - Google Patents

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    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
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Abstract

本发明描述了自扩展装置及使用和制造它们的方法。所述装置可用于身体内的各个位置、用于多种不同用途。在一些变型中，所述装置具有能够通过传送装置实现薄断面传送的第一压缩构型和用于抵靠组织并置的第二扩展构型，并且包括单根连续的丝或至少两根不相交的丝。在一些变型中，所述装置形成为具有一系列峰部和谷部的形状。所述峰部和谷部中的至少一者可在其端部具有环圈。这些装置的至少一部分能够在预定的时间段内被生物降解，且所述装置可构造成用于药物输送。本发明还描述了治疗一种或多种窦腔的方法。

Description

自扩展装置及用于其的方法
相关申请
本申请要求2007年12月18日提交的美国临时申请No.61/014,653和2008年6月4日提交的美国临时申请No.61/058,803的优先权，这两个申请都整体结合于此作为参考。
技术领域
本发明一般地涉及用于将一个或多个植入物传送/输送到鼻窦或鼻窦附近的传送装置。这些植入物的至少一部分可以是自扩展(自张开)的，并且这些植入物的至少一部分可以是可生物降解的并构造成用于药物输送。本文还描述了使用所述传送装置的方法。
背景技术
自扩展装置可用于保持、打开或扩大身体结构，例如静脉、动脉、输尿管、尿道、中空身体器官、鼻部通道、窦腔等等。即便这些装置可提供各种优点，仍希望具有另外的自扩展装置。特别地，希望具有可提供有利的物理和/或功能特性的自扩展装置。此外，希望具有用于传送自扩展装置和其它植入物的传送装置。
发明内容
本文描述了自扩展装置及使用和制造它们的方法。所述装置可用于身体内的各个位置、用于多种不同用途。在一些变型中，所述装置具有能够通过传送装置实现薄断面传送(low profile delivery)的第一压缩构型和用于抵靠组织并置(置于附近，apposition)的第二扩展构型，并且包括单根连续的丝或至少两根不相交的丝。在其它变型中，所述装置包括两根或更多根相交的、接合的或接触的(例如，以交迭、扭绞、缠结或连结的方式)丝。这些装置的至少一部分典型地包括聚合物，例如可生物降解的聚合物。在使用可生物降解的聚合物的情况下，所述装置(或它的一部分)典型地能够在预定的时间段内实现生物降解。聚合物可以是任何适当的或有用的聚合物，且所述装置可以包含或包括任何附加的适当材料。在一些变型中，例如，所述装置包括至少一根金属丝、至少一个柔性部段，等等。
在一些变型中，所述装置适合于输送药物。在这些变型中，聚合物或所述装置的至少一部分可被涂覆或浸渍有药物，至少部分地涂覆有药物洗脱层，或者包括一个或多个药物储存部(药物贮库，drug depot)。药物可以构造成在一段时间内(例如，约5天至约120天，或甚至更长的时间)从药物洗脱层或药物储存部中释放。可使用任何适当的药物或制剂，且在一些变型中可使用多于一种的药物或制剂。例如，多种药物可构造成从单个药物洗脱层释放，或者多个药物洗脱层可构造成释放多种药物。药物或制剂可以是抗炎剂、抗过敏原(抗变应原)、抗胆碱能剂、抗组胺剂、抗感染剂、抗血小板剂、抗凝剂、抗凝血酶剂(抗血栓形成剂，anti-thrombic agent)、抗疤痕剂、抗增殖剂、化疗剂、抗肿瘤剂、愈合促进剂、减充血剂、维生素、高渗透剂(高渗透性溶液，hypersomolar agent)、免疫调节剂、免疫抑制剂，或它们的组合和混合物。在一些变型中，药物是抗炎药，例如糠酸莫米松。药物洗脱层可以是不连续的/间断的，并且可包括释放速率(释放率)调节剂。在一些变型中，释放速率调节剂是聚乙二醇，例如PEG 6000。
此处所述的一些装置具有适于植入在一种或多种窦腔或窦区域内的尺寸和构型，例如为筛窦腔、上颌窦腔、额窦腔、蝶窦腔、窦口鼻道复合体、鼻部通道或它们的组合。但是，如上所述，所述装置可以用在任何中空身体器官(喉咙、胆管、排泄系统的器官或通道，等等)或腔体或甚至脉管系统内。
在一些变型中，自扩展装置被描述为具有能够通过传送装置实现薄断面传送的第一压缩构型和用于抵靠组织并置的第二扩展构型，其中所述装置的至少一部分包括可生物降解的材料，并且所述装置形成为具有一系列(一连串，一组)峰部和谷部的形状。在其它变型中，所述装置形成为具有至少两系列峰部和/或谷部的形状。在一些变型中，所述装置的形状包括钻石形(菱形)、箭头形或矩形样式/形态。一些变型还包括接合部。
峰部和谷部中的至少一者可在其端部具有环圈。所述环圈可以或可以不涂覆或浸渍有药物或用于从其输送药物的聚合物。当使用环圈时，其可构造成实现弯曲应力(例如，在所述装置置于其第一构型且装入传送装置中时施加在所述装置上的应力)的均匀分布。所述环圈可包括或限定有供缝线从其穿过的孔眼，使得例如在缝线被拉动时，所述装置从其第二构型塌缩至其第一构型。由环圈顶部限定的角度可以是任何适当的角度，例如，当所述装置处于其扩展构型时，该角度可以是约30°到约150°。在一些变型中，该角度约为75°。
在一些变型中，所述装置的一部分或聚合物的一部分至少部分地涂覆有药物或药物洗脱层。聚合物和药物洗脱层可包括丙交酯与乙交酯的摩尔比率不同的PLG。与上面刚刚描述的装置一样，可输送任何适当的药物或制剂且对这种药物或制剂的选择很大程度上基于所述装置的期望用途来确定。此外，如上所述，多种药物可构造成在多个时间段内从一个或多个药物洗脱层释放。在释放多种药物的变型中，每种药物可以或可以不与其它药物同时释放。在一些变型中，所述装置能用于治疗炎症，并且药物洗脱层包括抗炎剂。
在其它变型中，装置在此处被描述为具有能够通过传送装置实现薄断面传送的第一压缩构型和用于抵靠组织壁并置的第二扩展构型，其中所述装置具有有利于其顺应(conformation)地抵靠不规则组织壁的几何形状。在这些变型中，所述装置在其扩展构型下限定有内腔(具有任何适当的截面几何形状)，其尺寸设定成有助于一种或多种流体(例如，粘液或其它的排出物，水、盐水或其它冲洗流体，等等)从其通过。
在其它变型中，装置在此处被描述为具有未扩展和扩展两种构型，且其中所述装置包括至少两个组成部件，或卷绕于自身上的单根连续的丝。所述组成部件可以是分立的丝、分立的装置，及其组合等。在这些变型中的一些中，所述至少两个组成部件形成为具有一系列峰部和谷部的形状。所述组成部件可以或可以不连接在一起，并且在它们连接在一起的变型中，它们可以使用焊接(例如，加热焊接、超声焊接、定位焊接、铆焊接等)、粘接剂(胶合剂、粘接聚合物等)、聚合物(例如，低熔化温度聚合物等)、缝线、夹具、夹子、其它机械紧固件、化学连结或它们的某些组合进行连接。它们还可以通过所述组成部件的交织部分连接。在一些变型中，所述至少两个组成部件包括至少两个分立的可扩展装置，且这样，例如，整个装置可以是模块化的。
在其它变型中，自扩展的可生物降解的装置被描述为具有适于植入在一个或多个窦区域或窦腔或它们的口中的尺寸和构型，其中所述装置包括一根或多根聚合物丝且具有近似于重复的钻石形样式的形状。该钻石形样式通常由一系列重复的峰部和谷部限定而成。在这些变型中的一些中，所述装置可以包括至少两个组成部件(装置或丝等)。在一些变型中，该可生物降解的装置包括聚(乳酸-共-羟基乙酸)。与上述装置一样，这些变型的装置可包括以任何适当的方式形成并具有任何适当构型的接合部。
此处还描述了治疗一种或多种窦腔或已移除了窦腔的一个或多个位置的方法。通常，这些方法包括使装置前进至窦腔附近并将所述装置的至少一部分传送到窦腔内。所述装置通常是可生物降解的。在一些变型中，所述装置包括至少部分地涂覆有药物或药物洗脱层的聚合物，并且形成为具有一系列峰部和谷部的形状。所述装置能以压缩构型前进至窦腔附近，然后以任何适当的方式被传送或配置(部署，deploy)以允许至少部分地在窦腔中扩展。所述装置通常在它前进之前收缩(卷缩，crimp)以便能够实现薄断面传送，且所述装置在收缩之前和收缩之后的比率可以在约1∶1.1-1∶20的范围内(也就是，对于1∶1.1，所述装置在收缩之前的直径是所述装置在收缩之后的直径的1.1倍)。用于这些方法的装置可以是上述的任何那些装置，或具有任何上述特性的其它类似的这类装置。在所述装置在其扩展构型下限定有内腔的变型中，所述方法还可包括冲洗一种或多种窦腔。
还描述了制造自扩展装置的方法。通常，所述方法包括：挤出聚合物丝，其中该聚合物丝包括乙交酯的摩尔百分比约为70％-100％或丙交酯的摩尔百分比约为70％-100％的PLG；用药物洗脱层涂覆该聚合物丝；和使所述装置成形。所述装置通常能从扩展构型到传送构型收缩至少10％。所述方法还可包括收缩所述装置，或任何附加的适当步骤。
此处还描述了传送装置和使用它们的方法。传送装置可传送任何适当的装置或植入物，包括此处所述的自扩展装置。在一些变型中，传送装置包括手柄和套管。在一些变型中，套管可具有一个或多个弯曲部段。每个弯曲部段可具有任何适当的角度。在一些变型中，该角度可以在约10°至约120°之间。在其它变型中，该角度可以在约50°至约120°之间。在其它变型中，该角度可在10°至约110°之间。在一些变型中，套管可以是可操纵的。另外，套管可具有任何适当数量的内腔(例如，1，2，3，4或5或更多个内腔)。
另外，在一些变型中，套管包括具有一个或多个标记的套管末端。所述标记可以或可以不辅助套管末端的直接察看，且可以或可以不辅助套管末端的间接察看。此外，套管末端可具有任何适当的元件构型。在一些变型中，套管末端可包括槽和支条(prong)。在这些变型中的一些中，支条可指向内侧。在这些变型中的一些中，支条可接近为一尖端(一点，point)。在其它变型中，套管末端可包括板延伸部、可扩展的漏斗形末端、球茎状末端、开槽管、楔形末端、可成形或可变形的末端，和它们的组合等。
在一些变型中，传送装置可包括一个或多个壳套。在一些变型中，壳套绕套管的外部设置。在其它变型中，壳套设置在套管的内部。在一些变型中，壳套可松脱地与套管连接。壳套可以或可以不构造成释放一种或多种药物。此外，在一些变型中，传送装置可包括绕套管的外部设置的一个或多个扩张器或其它植入物。
此外，在一些变型中，此处所述的传送装置可包括用于从套管配置一个或多个植入物的配置机构。在一些变型中，配置机构包括柱塞。在这些变型中的一些中，柱塞可包括一个或多个操作件(runner)。在其它变型中，配置机构可包括一个或多个止挡器。
此外，手柄可具有任何适当的元件构型。在一些变型中，手柄可包括可与配置机构连接的柱塞或触发器。在其它变型中，柱塞或触发器可与套管连接。在一些变型中，手柄可以是可调节的。在这些变型中的一些中，手柄包括一个或多个可调节环。在其它变型中，手柄包括具有可调节长度的柱塞或触发器。
此外，此处还描述了使用此处所述的传送装置传送一个或多个植入物的方法。在一些变型中，所述方法包括：将自扩展装置从扩展构型收缩为压缩构型，其中自扩展装置包括至少两根聚合物丝且具有近似于重复的钻石形样式的形状，该钻石形样式由一系列重复的峰部和谷部限定而成；将处于其压缩构型的所述装置装入到包括套管的传送装置中，其中套管包括一个或多个弯曲部段；使套管前进到鼻窦腔或窦口中；和将自扩展装置配置到鼻窦腔或窦口中，使得自扩展装置扩展为其扩展构型。传送装置可具有上述任何特征或特征组合。
在一些变型中，所述方法包括使用传送装置刺穿一个或多个组织。在这些变型的一些中，使用开槽的壳套刺穿该一个或多个组织。在其它变型中，所述方法包括察看所述传送装置。在这些变型的一些中，直接察看所述传送装置。在这些变型中的其它变型中，间接察看所述传送装置(例如，通过荧光检查或超声波)。在其它变型中，所述方法包括冲洗或喷刷鼻窦腔或窦口。其它变型中，所述方法包括扩张一个或多个组织。
此外，自扩展装置能以任何适当的方式从传送装置释放。在一些变型中，可通过使推进器经套管前进而从所述装置中释放自扩展装置。在其它变型中，可通过使套管相对于止挡器或壳套撤回来传送自扩展装置。在其它变型中，可通过使套管相对于止挡器或壳套转动来释放自扩展装置。
附图说明
图1A是此处所述的装置的一个变型示出为处于扩展构型的示例性图示。图1B是图1A的装置示出为处于其压缩传送构型的侧视图。
图2A-2E示出可用于本文所述的装置的各种环圈构型。
图3A是可用于此处所述的装置和方法的示例性丝的侧视图。图3B是图3A的丝的剖视图。
图4A和4B示出本文所述的装置是如何利用穿过装置的环圈孔眼或其它开口的、由其它适当材料制成的缝线被压缩的一个变型。
图4C示出所述装置如何被装入到传送装置中。
图5A和5B提供了可用于此处所述的装置和方法的各种传送装置的示例。图5C突出地示出了与此处所述的传送装置相关的各种尺寸。
图6是在典型的窦外科手术后窦的解剖结构的简图。
图7A-7C示出将装置传送至筛窦腔的示例性方法。
图8A-8C示出将装置传送至上颌窦腔的示例性方法。
图9A-9C示出将装置传送至脉管系统的示例性方法。
图10A-10C示出传送一装置以使尿液绕开阻塞物的示例性方法。
图11是概述如何制造本文所述装置的一个变型的流程图。
图12提供了三种不同装置的药物释放曲线。
图13示出此处所述的三种示例性装置的体内释放率数据。
图14示出从此处所述的两种不同的示例性装置进行的糠酸莫米松的累积释放。
图15-16是此处所述的装置示出为处于它们的扩展构型的适当变型的示例性图示。
图17A是适当装置的透视图，其中所述装置的样式近似于重复的钻石形样式。图17B和17C示出与图17A的装置具有相似样式的适当装置的其它变型的侧视图。
图18示出具有近似于交迭冠状物的形状的适当装置的一个变型的侧视图。
图19是适当装置的侧视图，其中所述装置的样式近似于重复的箭头形样式。
图20是适当的装置变型示出为处于其扩展构型的示例性图示。
图21A-21C示出所述装置包括开槽管的变型的示例性图示。图21A和21C是这些变型处于它们的未扩展构型的侧视图。图21B和21D是这些变型处于它们的扩展构型的侧视图。
图22A-22M示出可用于此处所述的装置的各种接合部构型。
图23A和23B示出可用于此处所述的传送装置的可操纵套管的示例性图示。
图24A-24Q示出可用于此处所述的传送装置的各种套管末端。
图25A-25G示出多内腔套管的各种示例性图示。
图26A和26B分别是包括推进器、套管和壳套的传送装置的一个变型的远端的侧视图和剖视图。
图27-28B示出包括推进器的传送装置的示例性变型。
图29A和29B示出包括止挡器的传送装置的一个变型。
图30A是包括止挡器和套管的传送装置的变型的透视图。图30B和30C分别是止挡器和套管的侧视图。图30D-30F示出操纵图30A所示的传送装置的一种方式。
图31A-32B提供了此处所述的各种传送装置的远端的示例。
图33示出此处所述的传送装置的示例。
图34A是用于此处所述的传送装置的手柄的剖视侧视图。图34B-34D是适用于此处所述的传送装置的可调节手柄的示例。
图35A和35B示出具有近似于叠置冠形部的形状的适当装置的另一变型的侧视图。
具体实施方式
本文描述的是用在中空身体器官、窦腔、脉管系统等内的自扩展装置。还描述了用于治疗各种疾患或疾病的方法以及用于制造所述装置的方法。所述装置可用于身体的任何区域内，所述区域能受益于所述装置提供的支撑或功能。在一些变型中，所述装置用在一种或多种窦腔中(在功能性内窥镜窦外科手术之前或之后)。在其它变型中，所述装置用在脉管系统中以帮助改善脉管通畅或提供支撑或功能性益处(例如在斑块或潜在斑块形成区域等)。在其它变型中，所述装置可用在膀胱、输尿管、尿道等中。此外，本文还描述了传送装置和使用所述传送装置的方法。所述传送装置可用于传送一个或多个本文所述的自扩展装置，或者可用于传送一个或多个不同的植入物。
I.装置
自扩展装置
一般说来，本文描述的装置是具有第一压缩构型和第二扩展构型的自扩展装置。所述装置可构造成或者可不构造成在它们的扩展构型下顺应或抵靠一个或多个组织表面，并且在某些情况下可通过具有能够顺应不规则组织表面或不规则体腔的几何形状或构型的装置来增强这种顺应性。确实，所述装置可具有任何适当的构型。在一些变型中，所述装置包括单根连续的丝或至少两根不相交的丝。不相交一般是指所述丝不以典型的编织方式彼此交叉。在其它变型中，所述装置包括两个或更多个分立的元件，它们可以是丝或分立的装置，并且所述分立的元件可以结合或相交或者可以不结合或相交。所述装置可由任何适当的材料制成，并且可构造成或者可不构造成用于药物输送。通常，所述装置的至少一部分包括可生物降解的聚合物，并且所述装置构造成在预定的时间段内降解。这并不是说所述装置在必要时不可移除，在一些构型中，所述装置被构造成容易取回和/或移除。
现在具体参照附图，图1A和1B分别示出处于其扩展和压缩构型的装置(100)的变型。在该变型中，所述装置包括单根连续的丝并形成为具有一系列峰部(102)和谷部(104)的形状。虽然在图1A和1B中示出了很多个峰部和谷部，但应当理解，所述装置可包括任何数量的峰部或谷部。此外，还应当理解，虽然图1A和1B所示的示例性装置具有峰部和谷部，但所述装置也可不必具有任何峰部或谷部。这样，本文描述的装置可具有从零个到很多个峰部和谷部。
在图1A和1B所示的变型中，所述装置还具有一系列形成在峰部和谷部的端部的环圈(106)。应当明白，所述装置可不必具有这种环圈，但在某些情况下可能希望具有这种环圈。在所述装置上可形成任何数量的环圈，且如下文更详细描述的，所述环圈可具有任何适当的构型。所述环圈可形成在所有的峰部和谷部的端部上，或形成在一些峰部和谷部的端部上，或不形成在任何峰部和谷部的端部上。类似地，所述环圈可形成在所有或一些峰部上但不形成在任何谷部上，或形成在所有或一些谷部上但不形成在任何峰部上，等等。
在特定情况下，可能需要环圈，因为其有助于实现在所述装置收缩到其压缩构型时所施加的弯曲应力的均匀分布。所述环圈的分布应力的能力还通过减小所述装置的塑性变形而有助于所述装置在配置时自扩展的能力。如下文更详细描述的，一个或多个环圈还可用作用于药物输送的位置。在这些变型中，所述环圈可涂覆或浸渍有药物，或者涂覆或浸渍有用于从其输送药物的聚合物。所述环圈还可通过如下所述地那样例如用作用于定位和操纵所述装置的辅助手段而用于制造所述装置。
在一些变型中，所述环圈包括或限定有供缝线从其穿过的孔眼。如下文详细所述，缝线可用于例如在被拉曳时帮助所述装置塌缩至其压缩构型。在其它变型中，缝线(不论是穿过孔眼还是以其它方式连接到所述装置)可用于暂时地(例如，在最初放错位置的情况下)或永久地(在所述装置未完全降解的情况下或在所述装置需要提前撤回的情况下，例如，在发生感染、并发症的情况下等)取回所述装置。由环圈顶部限定的角度(A)可以是任何适当的角度。例如，该角度可在约10°到170°之间，在约10°到150°之间，在约10°到130°之间，在约10°到110°之间，在约10°到90°之间，在约10°到70°之间，在约10°到30°之间，在约30°到170°之间，在约30°到150°之间，在约30°到130°之间，在约30°到110°之间，在约30°到90°之间，在约30°到70°之间，在约30°到50°之间，在约50°到170°之间，在约50°到150°之间，在约50°到130°之间，在约50°到110°之间，在约50°到90°之间，在约50°到70°之间，在约60°到120°之间，在约60°到90°之间，在约70°到170°之间，在约70°到150°之间，在约70°到110°之间，在约70°到90°之间，在约90°到170°之间，在约90°到150°之间，在约90°到130°之间，在约90°到110°之间，在约110°到170°之间，在约110°到150°之间，约110°到130°之间，约130°到170°之间，约130°到150°之间，约150°到170°之间等等。在一些变型中，该角度为约75°。应当指出，当所述装置收缩为自扩展装置或置于解剖结构的一部分中时，由环圈顶部限定的角度(A)可减小到比上面所列出的角度更小的角度。确实，角度(A)可减小至任何适当的角度。例如，该角度可减小为在约0°到30°之间、约0°到25°之间、约0°到20°之间、约0°到15°之间、约0°到10°之间、约0°到5°之间、约5°到15°之间、约5°到10°之间、约1°到5°之间、约2°到4°之间等的角度。
本文所述的装置通常在配置时能够自扩展。扩展的速率可取决于多个环境因素如温度、pH值等，以及所述装置自身的特定物理特性如所用的材料和装置构型。这样，所述装置可设计成在特定条件下以特定的速率扩展。在一些变型中，所述装置虽仍可自扩展，但在其配置时也能利用可膨胀气囊、扩展装置或被加热的元件进行辅助。在一些变型中，将球体或其它结构拉动通过所述装置的内径以帮助所述装置扩展。在其它变型中，所述装置可变形为其扩展构型。
返回图1A和1B，装置(100)具有图1A所示的扩展直径(D)和图1B所示的压缩直径(d)。扩展直径(D)与压缩直径(d)的比率或D∶d可代表所述装置能多有效地被压缩。该比率可以是任何适当的比率。例如，该比率可以为从约2∶1至约20∶1，从约2∶1至约15∶1，从约2∶1至约12∶1，从约2∶1至约8∶1，从约2∶1至约5∶1，从约5∶1至约20∶1，从约5∶1至约15∶1，从约5∶1至约12∶1，从约5∶1至约8∶1，从约5∶1至约8∶1，从约8∶1至约20∶1，从约8∶1至约15∶1，从约8∶1至约12∶1，从约12∶1至约20∶1，从约12∶1至约15∶1，从约15∶1至约20∶1，约10∶1等等。扩展和压缩直径的实际值通常取决于配置的目标位置，使得能实现适当的组织并置。但是，一般说来，压缩构型具有适于使用传送装置进行薄断面传送的直径。例如，处于压缩构型的所述装置的直径(d)可以为从约0.05mm至约5.5mm，从约0.05mm至约3mm，从约0.05mm至约1mm，从约1mm至约5.5mm，从约1mm至约3mm，从约3mm至约5.5mm等。在一些变型中，处于其压缩构型的所述装置的直径(d)为约4.5mm。还应当理解，虽然所述装置可为给定区域提供支撑，但所述装置仅需与该区域的一部分、例如该区域的约5％产生物理接触。
应当理解，虽然在图1A和1B中被示出为具有大致冠形的形状，但是所述装置可以呈能够实现用于抵靠组织并置的扩展构型和用于薄断面传送的压缩构型的任何形状。例如，所述装置可具有大致双冠式形状，可具有大致平滑的波浪式形状，可具有大致螺旋式形状等。
图15示出处于其扩展构型的适当装置(1500)的一种变型。在希望对周围组织的不同区域提供不同量的支撑的情况下该变型可具有特殊用途。在该变型中，所述装置包括单根连续的丝，其形成为具有一系列谷部(1502)、一系列较低的峰部(1504)和一系列较高的峰部(1506)的形状，它们组合形成具有大致变化的冠形的装置。虽然在图15中示出了许多较高的峰部、较低的峰部和谷部，但所述装置可包括任何数量的峰部或谷部。当装置(1500)处于其扩展构型时，各个较高的峰部(1506)将相对于谷部(1502)具有较高的峰部高度(H)，而各个较低的峰部(1504)将相对于谷部(1502)具有较低的峰部高度(h)。较高的(H)和较低的(h)峰部高度可以是任何适当的值，并且这些值可基于将使用所述装置的期望方式来选择或确定。
虽然图15所示的装置(1500)的峰部在较高的峰部(1506)和较低的峰部(1504)之间交替，但它们也可呈任何适当的布置或样式。在一些变型中，该布置可采用重复的样式，但不是必须的。此外，在一些变型中，较高的峰部(1506)的数量可等于较低的峰部(1504)的数量。当然，在其它变型中，较高的峰部(1506)的数量不等于较低的峰部(1504)的数量。确实，峰部中除去一个之外可全部都是较高的峰部(1506)，峰部中除去一个之外可全部都是较低的峰部(1504)，或者峰部可包括较高的(1506)和较低的(1504)峰部的某种混合。此外，装置(1500)可具有形成在较高的峰部、较低的峰部和谷部的端部的一系列环圈(1508)，但不是必须的。在上文中简要描述并将在下文更详细描述的所述环圈可形成在全部或一些较高的峰部上或不形成在任何较高的峰部上，或者形成在全部或一些较低的峰部上或不形成在任何较低的峰部上，或者形成在全部或一些谷部上或不形成在任何谷部上，或者是这些情况的某些组合。
虽然在图15中被示出为具有两个不同系列的峰部(较高的(1506)和较低的(1504))，但是装置(1500)也可替换地具有三个或更多个不同系列的峰部。每个系列的峰部可具有任何数量的该类型的峰部，且每个系列的峰部可相对于谷部具有任何高度。此外，各系列的峰部可具有上述任何适当的布置或样式。
图16示出处于其扩展构型的适当装置(1600)的另一变型。在该变型中，装置(1600)包括单根连续的丝且形成为具有一系列较高的谷部(1602)、较低的谷部(1604)、较高的峰部(1606)和较低的峰部(1608)的形状。如同上述的所有装置那样及全篇如此，该变型的装置可具有任何数量的峰部或谷部，且峰部(较高的或较低的)可相对于谷部(较高的或较低的)具有任何适当的高度。峰部和谷部可具有上面关于图15的示例所述的任何布置或样式。例如，在图16所示的变型中，较高的峰部(1606)与较低的峰部(1608)交替，且较高的谷部(1602)与较低的谷部(1604)交替，以形成具有大致准冠状的装置。此外，装置(1600)可具有在较高的峰部、较低的峰部、较高的谷部、较低的谷部或它们的某些组合的端部形成的一系列环圈(1610)。当然，所述装置可不必具有任何环圈。此外，应当理解，所述环圈(全篇描述的)可形成在全部或一些较高的峰部上或不形成在任何较高的峰部上，或者形成在全部或一些较低的峰部上或不形成在任何较低的峰部上，或者形成在全部或一些较低的谷部上或不形成在任何较低的谷部上，或者形成在全部或一些较高的谷部上或不形成在任何较高的谷部上，或者是这些情况的某些组合。
可基于所述装置的特定应用选择所选装置的类型(即，长度、几何形状、环圈的数量等)。在一些情况下，可能希望选择比上述装置具有更长长度、但却具有充分的径向强度以克服使用期间对其施加的力的装置。图17A示出比上述装置具有更长长度的装置(1700)的一个变型，此处以其扩展构型示出。在该变型中，所述装置包括一根或多根丝并形成为具有一系列峰部(1702)、谷部(1704)和接合部(1706)的形状。虽然在图17A中示出了多个峰部、谷部和接合部，但装置(1700)可包括任何适当数量的这些元件中的每种。此外，虽然在图17A所示的示例性装置中接合部(1706)位于峰部(1702)和谷部(1704)之间以形成大致钻石形的样式，但应当认识到所述装置可采取任何样式。确实，在一些变型中，所述装置可采取大致风筝形的样式，等等。
此外，装置(1700)可在峰部、谷部、接合部或它们的某些组合上具有一系列环圈(1708)。应当指出，所述装置可不必具有这种环圈，但在全篇所述的某些情况下可能需要所述环圈。此外，可在所述装置上形成任何数量的环圈，且每个环圈可具有下述的任何适当的构型。例如，所述环圈可形成在全部或一些峰部、谷部、接合部上或不形成在任何峰部、谷部、接合部上，或者是这些情况的组合。
能以任意多种不同的方式实现图17A所示的装置的总体结构。在一些变型中(未示出)，分立的丝结合在一起以形成大致钻石形状。在其它变型中，如图17B所示，可通过将上冠形装置(1712)(例如图1A所示的示例性装置)安置在下冠形装置(1714)上方来实现装置(1710)的结构。这样，形成了模块化的或复合的装置。当然，所述装置可包括任何数量的模块化的或分立的单元，以形成具有任何适当长度或几何形状的装置。
在这些变型中，每个上冠形(1712)和下冠形(1714)装置具有一系列峰部(1716)和谷部(1718)。这样，上冠形装置(1712)的峰部形成装置(1710)的峰部，而下冠形部分(1714)的谷部形成装置(1710)的谷部。上冠形装置(1712)的谷部与下装置(1714)的峰部接合以形成接合部(1720)。在一些变型中，上冠形部分(1712)和下冠形部分(1714)可具有不同的轴向长度，且由此可具有不同径向强度。虽然关于该变型描述了模块化的或复合的装置，但当然应当理解，这些类型的装置也可由单根连续的丝形成。
在其它变型中，如图17C所示，可通过将第一冠形装置(1724)(例如图1A所示的示例性装置)相对于第二冠形装置(1726)安置在相位偏移位置来形成装置(1722)。第一冠形装置(1724)和第二冠形装置(1726)都具有一系列峰部(1728)和谷部(1730)，它们构成了装置(1722)的峰部和谷部。此外，通过所述两个冠形装置的丝的交叉形成接合部(1732)。装置(1722)可由单根连续的丝形成，或者可由两个分立装置的组合形成。当然，当所述装置实质上是模块化的时，各单个装置可由单根连续的丝或多于一根的丝形成。
虽然图17C所示的冠形装置设置成使得一个冠形装置的峰部位于另一个冠形装置的谷部上方，但冠形装置可具有任何相对定位。根据第一冠形装置(1724)和第二冠形装置(1726)之间的相对转动(或相位偏移)，装置(1724)可不具有图17A-17C大体示出的总体结构，而是采用矩形或其它形状的样式(未示出)。如果所述两个装置之间的相位偏移具有足够大的幅度，则如图18所示，装置(1800)如此形成，使得第一冠形装置(1802)和第二冠形装置(1804)的峰部(1806)基本上对齐设置。在该变型中，第一冠形装置(1802)和第二冠形装置(1804)的谷部(1808)也基本上对齐设置。虽然如图18所示接合部(1810)可在第一冠形装置(1802)的峰部和谷部之间大致等距设置，但第一冠形装置(1802)和第二冠形装置(1804)也可相对于彼此轴向偏移。例如，在一些变型中(未示出)，第一和第二冠形装置在轴向上定位成使得各个冠形装置的峰部接合而形成接合部。在其它变型中，各个冠形装置的谷部可接合以形成接合部。
图35A和35B示出包括第一冠形装置(3502)和第二冠形装置(3504)的装置(3500)的另一模块化变型。图35B示出第一冠形装置(3502)和第二冠形装置(3504)分开，而图35A示出第一冠形装置(3502)和第二冠形装置(3504)在接合部(3506)连接的以形成装置(3500)。如图35B所示，可通过将各个冠形装置的丝(3508)连接成使得丝(3508)不交迭来形成接合部(3506)。能以任何适当的方式(例如粘合、焊接、机械紧固)来形成这些接合部(3506)。当装置(3500)收缩时，接合部(3506)中的丝(3508)可沿相同的方向转动而不会沿不同的方向转动，这又有助于防止丝(3508)分离。这继而可增大装置(3500)的总体强度。但是，应当指出，装置(3500)的各个接合部可以是下文更详细描述的任何适当的接合部。
在其它变型中，如图19所示，装置(1900)包括第一(1902)、第二(1904)和第三(1906)冠形装置，每个冠形装置具有一系列峰部(1907)和谷部(1908)。装置(1900)可由单根连续的丝制成，或者可由各单个冠形装置以复合方式制成(例如，其中每个冠形装置都由单独的连续丝制成)。在一些变型中，第一(1902)和第二(1904)冠形装置定位成使得各个装置的峰部接合而形成较高的接合部(1910)。在这些变型中的一些中，第一(1902)和第三(1906)冠形装置在轴向上定位成使得各个装置的谷部接合而形成较低的接合部(1912)。在这些变型中，装置(1900)的总体结构成大体重复的箭头形样式。应当认识到，可通过使冠形装置中的一个或多个相对于整个装置产生相位偏移、通过使冠形装置中的一个或多个相对于整个装置轴向偏移、或通过前述方式的组合等改变这些装置的总体结构。
图20示出处于其扩展构型的装置(2000)的又一变型。示出了第一(2002)和第二(2004)准冠形装置，例如图16所示的装置。在这些变型中，第一(2002)和第二(2004)准冠形装置具有较高的(2006)和较低的(2008)峰部、较高的(2010)和较低的(2012)谷部以及接合部(2014)。在一些变型中，所述准冠形装置中的一个可相对于另一个产生相位偏移、相对于另一个轴向偏移，或进行上述方式的组合等。在其它变型(未示出)中，准冠形装置中的一个或多个可由一个或多个变冠形装置代替。在其它变型中，准冠形装置中的一个或多个可由如上所述的冠形装置代替。此外，一些变型可包含多于两个的装置，所述装置为准冠形、冠形、变冠形及其某些组合等。
整个装置(2000)可由一根连续的丝制成，或者实质上可以是模块化的或复合的。所述装置还可附加地包含一系列环圈(2016)，但不是必须的。这些环圈可采取下述的任何适当的构型。所述环圈可形成在全部或一些峰部、谷部和接合部上，或不形成在任何峰部、谷部和接合部上，或者是这些情况的某些组合。接合部可具有下述的任何适当的构型。
当环圈用于本文所述的装置时，它们可具有任何适当的构型。图2A-2E提供了用于任何所述装置的适当环圈构型的多个示例。图2A示出的是包括药物储存部(202)的环圈(200)的变型。在该变型中，装置丝(204)已卷曲超过约360°，但小于约720°以形成完整的环圈。图2B示出环圈(206)的变型，其中装置丝(208)已卷曲小于约360°。图2C示出环圈(210)的变型，其中装置丝(212)已卷曲超过720°而形成两个环圈。图2D示出环圈(214)，其中装置丝(216)以数个完整转圈被卷曲以形成弹簧状的构型。图2E示出环圈(218)，其中装置丝(220)已在一个方向转动小于360°而形成第一环圈，然后在相反方向转动约360°而形成第二环圈，由此这两个环圈近似为数字8的形状。当然，这些只是多种可用环圈构型中的一些。
虽然仅在图2A中示出了药物储存部(202)，但当需要药物输送时，药物储存部或药物输送部位可与任何环圈构型结合使用。如上所述，装置的一些或全部环圈可包含药物储存部或药物输送部位，或者装置的任何环圈都不包含药物储存部或药物输送部位。此外，药物储存部可包含在所述装置的任何部分上或任何部分中。在一些变型中，药物储存部呈聚合物涂层的形式，并且与全篇所述的聚合物药物洗脱层相似。在其它变型中，药物储存部(202)可以是置于环圈的外部区域之内、之上或周围的、充填了药物的材料的液滴或小珠的形式。当所述装置包括具有穿孔如槽、孔或通道的丝时，药物储存部也可(或替换地)包含在其中。当使用多于一个的药物储存部时，从其输送的药物可以是相同或不同的。类似地，从药物储存部释放的药物可与从所述装置的其它部分释放的药物相同或不同。药物储存部能以与所述装置的其余部分相同的速率释放药物，或者以不同的速率释放药物。
虽然一些接合部包括如下文所述的一个或多个环圈，但是应指出，这些接合部与环圈之间的大致区别在于，接合部出现在两根或更多根丝或丝部段的交叉或交会处。当接合部用于本文所述的装置时，它们可具有任何适当的构型。给定接合部的构型可与同一装置中的其它接合部相同或不同。图22A-22M提供了适当的接合部构型的示例。图22A示出的是接合部(2200)的一个变型，包括两根直的丝(2202)和缝线系结物(2204)。虽然图22A示出包括缝线系结物(2204)，但接合部(2200)也可不必包括它。确实，在一些接合部中，两根丝不以任何方式被捆绑、接合或连接。在其它变型中，一个或多个弹性带、垫圈、垫片、夹具、缝线、夹片、其它机械紧固件或它们的组合可用于使两根丝结合。在其它变型中，所述两根丝可利用焊接(例如，加热焊接、超声焊接、定位焊接、铆焊接等)结合，可利用胶合剂、粘接剂或低融化温度聚合物等粘合。在使用聚合物的变型中，聚合物可以是可生物降解的。此外，聚合物可构造成在一段时间内释放一种或多种药物。在其它变型中，如图22B所示，接合部(2206)包括螺栓或其它生物相容的(且在一些变型中是可生物降解的)柱体(2210)，该柱体穿过形成在丝(2208)中的孔或通道(未示出)。这样，螺栓(2210)可有助于丝(2208)之间的转动，但不允许它们之间的横向运动。虽然图22B示出具有螺栓(2210)，但接合部(2206)可包括任何适当的杆、螺钉、销、栓钉或柱体(在大多数情况下由生物相容的且可生物降解的材料制成)。还应当认识到，如上所述的用于结合或粘合两根或更多根丝的方法和结构的任何适当的组合都可用于这些接合部中。
图22C示出其中丝(2214)绕彼此弯曲的接合部(2212)的另一变型。还可利用上述的方法和结构的任何组合附加地使丝(2214)接合。虽然图22C示出以约90°角弯曲，但丝(2214)能以任何适当的角度弯曲。在其它变型中，如图22D所示，可通过使丝(2218)围绕彼此缠绕而形成大致螺旋结构来形成接合部(2216)。这些变型的螺旋可包括任何数量的绕转或环圈。另外，虽然缠绕的丝(2218)构造成竖直的，但它们也可替换地构造成水平的，如图22E所示，或者成一角度(未示出)。
在一些变型中，丝中的一根或多根在接合部处形成环圈。在这些变型中，所述环圈可具有上述任何构型。在多于一根的纤丝形成环圈的变型中，这些环圈可具有相同或不同的构型。图22F示出包括丝(2222)和环圈(2224)的接合部(2220)的一个变型。在该变型中，一根丝径直穿过由另一根丝形成的环圈。在其它变型中，例如图22G所示的接合部(2226)，丝(2228)以一角度或以弯曲的方式穿过环圈(2230)。可通过绕第二根丝卷绕第一根丝或通过使第一根丝穿过预形成的环圈来形成这些接合部。
在其它变型中，接合部包括由至少两根纤丝形成的至少两个环圈。图22H示出一个这种接合部的变型(2232)，包括丝(2234)、环圈(2236)和缝线系结物(2238)。在图22H所示的示例中，使用缝线系结物(2238)将两个环圈(2236)彼此捆绑。但是，应当认识到，上述的结构或方法的任何组合可用于使所述环圈结合。此外，在一些变型中，一个环圈相对于另一个环圈具有特定取向。例如，图22I和22J分别示出接合部(2242)的一个变型的侧视图和前视图。示出了环圈(2240)，它们利用杠铃形结构(2244)接合，使得环圈孔(未示出)对准。杠铃形结构(2244)通常允许环圈(2240)相对于彼此转动，但不能相对于彼此侧向运动。在一些变型(未示出)中，杠铃形结构具有可安置药物储存部或供缝线穿过的通道。虽然图22I和22J中示出具有杠铃形结构(2244)，但可使用任何适当的结构。例如，可穿过由环圈限定的孔形成螺纹。
图22K示出包括丝(2248)和环圈(2250)的接合部(2246)的另一变型。对于每个环圈，形成该环圈的丝卷绕通过由另一环圈限定的孔(2252)。在一些变型中，这允许环圈之间的相对转动。可通过绕预形成的环圈卷绕一丝或通过同时卷绕两根丝来形成该接合部(2246)。还应当认识到，可使用上述任何方法或结构来进一步捆绑或结合所述环圈。
在其它变型中，例如图22L所示的变型，接合部(2254)包括外环圈(2256)，该外环圈围绕内环圈(2258)的外部卷绕。由这两个环圈限定的孔可以是同心的。在这些变型中的一些中，药物储存部可置于由内环圈(2258)限定的孔中，或者缝线可穿过该孔。在这些变型中的一些中，内环圈(2258)能相对外环圈(2256)转动。图22M还示出接合部(2260)的另一变型，包括螺旋卷绕的环圈(2262)。由螺旋卷绕的环圈(2262)限定的孔(2264)可在其中保持一个或多个药物储存部，或者可具有从其穿过的缝线。还应当认识到，可使用上述结构和方法的任何组合进一步结合这些变型的接合部。当然，此处所述的变型仅仅是可用于本文所述装置的多种接合部构型中的一些。
在本文所述装置的多种变型中，可由一根或多根单独的丝形成所述装置，但不是必须以这种方式形成所述装置。例如，图21A和21B分别示出处于其未扩展和扩展构型的适当装置(2100)的变型。在该变型中，装置(2100)包括开槽管(2102)。该管又可包括一系列交替的槽(2104)和条(2106)。虽然图21A和21B中示出多个槽(2104)和条(2106)，但也可包括任何适当数量的槽和条。当装置(2100)处于其未扩展构型时，条(2106)基本上与管(2102)成一线。当装置(2100)处于其扩展构型时，条(2106)可背离管(2102)的体部弯曲、弯折或变形。该扩展减小了管(2102)的长度，同时增大了管(2102)一部分的半径。虽然图21A和21B示出具有一组交替的槽(2104)和条(2106)，但是所述装置可具有任意多组槽和条。例如，如分别处于其未扩展和扩展构型的图21C和21D所示，装置(2108)具有位于管(2114)内的两组交替的槽(2110)和条(2112)。虽然图21A-21D中示出为大致矩形的形状，但槽和管可具有任何适当的形状或构型。当然，条(2112)本身可由本文所述的一根或多根丝制成。
图3A和3B提供了用于此处所述的任何装置的适当丝的示例性图示。图3A示出丝的侧视图，图3B示出图3A的丝的剖视图。在这些图中示出了丝(302)和药物洗脱层(304)。丝(302)可由任何适当的生物相容材料制成。通常，该丝(302)包括能在预定时间内降解的可生物降解的聚合物。该聚合物实质上可以是半晶体的、晶体的或非晶体的。下文将详细描述用于所述装置的适当的聚合物。
虽然在图3A和3B中示出为完全的固体，但丝(302)也可包括促进粘液性的或其它的体液在它们周围流动的特征(例如，一个或多个多孔珠等)。丝(302)还可包括增大可供药物洗脱层(304)沉积的表面积的特征。在一些变型中，丝(302)可形成为穿孔的结构，包括孔、槽、通道等。应当理解，虽然图3A和3B所示的丝包括药物洗脱层(304)，但此处所述的装置不是必须具有这种层。还应当理解，虽然药物洗脱层(304)示出为实质上是大体连续的，但这不是必须的。确实，所述层可以是间断的，仅覆盖聚合物丝的一部分或选定的部分。类似地，虽然在图3A中所述丝示出为具有大致柱形截面，但该截面可以是任何适当的几何形状。另外，虽然药物洗脱层(304)示出为比它围绕的丝(302)具有更大的厚度，但应当理解，可基于所述装置的最终使用来选择这些组成部分各自的厚度。这些图仅是示例性的，可根据需要使用任何数量的附加构型。
虽然在图3B中示出为包括聚合物(306)，其中该聚合物包含药物颗粒(308)，但药物洗脱层(304)可由能在一段时间内释放出药物的任何适当的生物相容材料制成，并且能以任何适当的方式构造而成。该药物输送时间可根据需要变化，且药物洗脱层(304)可相应地构造成在预定的时间段内释放药物。在一些变型中，该时间段构造为使丝(302)生物降解所需的那么长的时间。在其它变型中，该时间段可以是小时量级、天量级、周量级或月量级的。能考虑所述装置的使用来确定药物输送的时间。例如，当所述装置用于治疗一种或多种窦疾病时，该时间段可以是约1天到约10天之间，约1天到约8天之间，约1天到约5天之间，约1天到约3天之间，约5天到约120天之间，约5天到约90天之间，约5天到约60天之间，约5天到约45天之间，约5天到约20天之间，约20天到约90天之间，约20天到约60天之间，约20天到约45天之间，约45天到约90天之间，约45天到约60天之间，约45天到约90天之间，约45天到约60天之间，或约30天。在一些变型中，如下所述，药物输送速率在该时间段中可以不是恒定的。
如上所述，药物洗脱层可包括聚合物(虽然不是必须的)。在一些变型中，药物洗脱包括可生物降解的聚合物，例如，聚(DL-丙交脂-共-乙交脂)(即PLG)、聚丙交酯、聚乙交酯、三甲基化的壳聚糖(trymethylated chitosan)，或下述任何可生物降解的聚合物。在使用PLG的变型中，可使用丙交酯与乙交酯的任何适当的摩尔比率。例如，丙交酯的摩尔百分比或乙交酯的摩尔百分比可以是任何适当的量，例如，在约0％和约100％之间、在约30％和约100％之间、在约50％和约100％之间、在约70％和约100％之间、在约0％和约70％之间、在约30％和约70％之间、在约50％和约70％之间、在约0％和约50％之间、在约30％和约50％之间、在约0％和约50％之间等。在一些变型中，丙交酯与乙交酯的摩尔比率约为70∶30。
以类似的方式，丝(302)可包括聚合物，例如可生物降解的聚合物，例如PLG、聚丙交酯、聚乙交酯或下述任何可生物降解的聚合物。在使用PLG的变型中，可使用任何适当摩尔比率的丙交酯与乙交酯。例如，丙交酯的摩尔百分比或乙交酯的摩尔百分比在约70％和100％之间。在一些变型中，丙交酯与乙交酯的摩尔比率约为10∶90。在其它变型中，所述丝不包括聚合物，但仍能在一段时间内降解。例如，所述丝可包括聚酪氨酸碳酸盐、tephaflex、透明质酸、胶原、它们的混合物等。
所述丝还可附加地包括一个或多个金属区域。这对于以下情况是希望的，例如，帮助控制所述装置的降解速率，向所述装置提供辐射不透明度，增加所述装置的机械完整性，等等。在一些变型中，金属区域可包括具有柱形或大致柱形截面的条。或者，所述条可具有正方形、矩形、椭圆形或其它截面形状。在其它变型中，金属区域可包括与丝材料的一部分混合的金属颗粒。金属区域在暴露于体液时能够降解，并且可被任何适当的聚合物或其它材料包围。金属区域还可具有构造成包括药物颗粒的一个或多个孔隙。适当的金属材料的示例包括但不限于锌、镁和铁。
在包括金属区域的变型中，所述装置丝可构造成在暴露于体液时比金属区域降解得更慢。在这些变型中的一些中，所述丝可构造成以允许金属区域在选定时间段内向所述装置丝提供附加机械支撑的方式延迟、抑制或防止金属区域降解。这可通过防护金属区域在选定时间段内免遭体液的丝来实现。金属区域可在丝材料仅部分降解时开始降解，或者可在丝材料完全降解时开始降解。在一些变型中，金属区域可构造成在丝材料完全降解之前完全或几乎完全降解。在其它变型中，丝材料可构造成在金属区域完全降解之前完全或几乎完全降解。
所述装置还可包括一个或多个柔性部段。柔性部段可选择地设置成抑制或防止所述装置在使用中承受所施加的应力时产生破裂。例如，在具有环圈的装置变型中，柔性部段可设置在环圈之内或附近。这会是有帮助的，因为在诸如收缩、传送、配置等的使用过程中所施加的应力可能在装置的结构元件中引起变形或应变，并且在构造成弯曲的元件(例如环圈)中会更大。在一些变型中，柔性部段包括具有形成在所述装置中的腔体的区域，其包括但不限于环圈。这种腔体可通过激光切割形成，并且可以充填或可以不充填聚合物或聚合物-溶剂混合物。
在使用时，柔性部段可具有任何适当的截面形状，包括但不限于矩形、圆形和椭圆形。在一些变型中，柔性部段的截面在所述装置的厚度上是可变的。例如，柔性部段沿环圈长度的宽度可与在所述装置受应力时沿所述环圈的应变的大小成正比。在这些变型中，柔性部段可在环圈的弯曲部的中心或靠近该中心处是最宽的，并且沿环圈的长度朝任一方向减小。可使用任何数量的柔性部段，且在一些变型中，单个环圈可具有两个或更多个柔性部段。多个腔体可用于减小高应变区域中的应变而不降低所述装置的结构完整性。
在丝包括一种或多种聚合物的装置变型中，所述装置还包含一种或多种增塑剂。增塑剂例如可用于增大在装置丝失效(例如，在所述装置不再适当地保持打开、且如果需要，不再适当地扩展通路或腔体时，或者在所述装置在高应变区域内破裂和/或断裂时)之前能由装置丝承受的总应变。破裂可由所述装置在传送之前的收缩或由对所述装置的配置引起，而增塑剂有助于防止这种破裂的形成。增塑剂可在所述装置配置在目标位置之后沥滤出所述装置，从而可能有助于所述装置的刚性及潜在地机械完整性。增塑剂的沥滤可被定时。例如，其可被定时为随着应力加在所述装置上而沥滤出来，从而在装置最需要机械完整性时潜在地增加机械完整性。
应当理解，术语“可塑剂”和“增塑剂”在全文中是可互换地使用的。增塑剂可包括能被加入以改变聚合物成分或由聚合物成分形成的产品的机械特性的任何制剂或制剂组合。在一些变型中，增塑剂可在从约室温到约体温的温度下与含水溶剂或含脂溶剂结合以形成液体或半固体。在其它变型中，增塑剂可溶解在有限量的水中并从聚合物材料中沥滤出。在其它变型中，增塑剂可溶解在体液中。
不受制于任何理论或作用机理，可认为可塑剂有助于降低结晶性、降低玻璃化转变温度(Tg)，或减弱聚合物之间的分子间力，从而形成或增强聚合物之间的成分流动。可被改变的机械特性包括但不限于杨氏模量、抗拉强度、冲击强度、撕裂强度和应变损坏(strain to failure)。可塑剂可以是单体的、聚合的、共聚的或它们的组合，且能被添加到具有或不具有共价键的聚合物成分中。
增塑剂的类别的示例包括但不限于低分子量聚合物，例如，单嵌段聚合物、多嵌段聚合物和共聚物；低聚物，例如乳酸低聚物，包括但不限于，乙基封端的乳酸低聚物；环状乳酸和羟基乙酸的二聚物；有机小分子；具有和不具有羟基的形成氢键的有机化合物；多元醇，例如具有脂肪族羟基的低分子量多元醇；饱和链烷醇，例如丁醇、戊醇和己醇；糖醇和糖醇的酐；聚醚，例如聚亚烷基二醇；酯，例如柠檬酸酯、邻苯二甲酸酯、癸二酸酯和己二酸酯；聚酯；脂肪族酸；饱和和不饱和脂肪酸；脂肪醇；胆固醇；类固醇；磷脂，例如卵磷脂；蛋白质，例如动物蛋白质和植物蛋白质；油，例如植物油和动物油；硅树脂；乙酰化甘油单酯；甘油二酯；甘油三酯；酰胺；乙酰胺；亚砜；砜；吡咯烷酮；含氧酸(oxa acid)；二甘醇酸；和它们的任何类似物、衍生物、共聚物及组合。
在一些变型中，增塑剂包括但不限于多元醇，例如己内酯二醇、己内酯三醇、山梨糖醇、赤藓醇、环氧丙醇、甘露糖醇、山梨糖醇、蔗糖，和三羟甲基丙烷。在其它变型中，增塑剂包括但不限于二醇，例如，乙二醇、二甘醇、三甘醇、四甘醇、丙二醇、丁二醇、1，2-丁二醇、2，3-丁二醇、苯代乙二醇、五亚甲基二醇、六亚甲基二醇；二醇醚，例如单丙二醇单异丙基醚、丙二醇单乙基醚、乙二醇单乙基醚和二甘醇单乙基醚；和它们的任何类似物、衍生物、共聚物及组合。
在其它变型中，增塑剂包括但不限于酯，例如二醇酯，如二甘醇二苯甲酸酯、二丙二醇二苯甲酸酯、三甘醇癸酸-辛酸酯；一硬脂酸，例如甘油单硬脂酸酯；柠檬酸酯；有机酸酯；芳族羧酸酯；脂肪族二羧酸酯；脂肪酸酯，例如硬脂酸、油酸、肉豆蔻酸、棕榈酸，和癸二酸酯；三醋精；聚(酯)，例如邻苯二甲酸酯聚酯、己二酸酯聚酯、戊二酸酯(glutate)聚酯，邻苯二甲酸酯，例如邻苯二甲酸二烷基酯、邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸异丙酯、邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二己酯、邻苯二甲酸二辛酯、邻苯二甲酸二异壬酯，和酞酸二异癸酯；癸二酸酯，例如烷基癸二酸盐、癸二酸二甲酯、癸二酸二丁酯；羟基-酯，例如乳酸酯、烷基乳酸酯、乳酸乙酯、乳酸丁酯、甘醇酸烯丙基酯、甘醇酸乙酯，和甘油单硬脂酸酯；柠檬酸酯，例如烷基乙酰基柠檬酸酯、三乙基乙酰基柠檬酸酯、三丁基乙酰基柠檬酸酯、三己基乙酰基柠檬酸酯、烷基柠檬酸酯、柠檬酸三乙酯，和柠檬酸三丁酯；蓖麻油酯，例如蓖麻醇酸甲酯；芳族羧酸酯，如偏苯三酸酯，苯甲酸酯，和对苯二甲酸酯；脂肪族二羧酸酯，例如己二酸二烷基酯、己二酸烷基烯丙基醚二酯、己二酸二丁氧基乙氧基乙酯、己二酸二异丁酯、癸二酸酯、壬二酸酯、柠檬酸酯和酒石酸酯；和脂肪酸酯，例如甘油单-、二-或三乙酸酯和磺基琥珀酸二乙酯钠；和它们的任何类似物、衍生物、共聚物及组合。
在其它变型中，增塑剂包括但不限于醚和聚醚，例如聚亚烷基二醇，如聚乙二醇(PEG)、聚丙二醇和聚乙二醇-丙二醇；PEG衍生物，如甲氧基聚乙二醇(mPEG)；和酯-醚，如二甘醇二苯甲酸酯、二丙二醇二苯甲酸酯和三甘醇癸酸-辛酸酯；和它们的任何类似物、衍生物、共聚物及组合。
在其它变型中，增塑剂包括但不限于酰胺，如油酰胺、芥酸酰胺和棕榈酸酰胺；烷基乙酰胺，例如二甲基乙酰胺；亚砜，例如二甲亚砜；吡咯烷酮，例如，n-甲基吡咯烷酮；砜，例如环丁砜；酸，例如含氧一元酸、含氧二元酸，例如3，6，9-三氧杂十一烷二酸，多氧杂二酸(polyoxa diacid)、乙酰化柠檬酸乙酯、乙酰化柠檬酸丁基酯、乙酰化柠檬酸辛酰酯，和二甘醇酸，例如二羟甲基丙酸；和它们的任何类似物、衍生物、共聚物及组合。
在其它变型中，增塑剂包括但不限于植物油，包括但不限于环氧化大豆油；亚麻子油；蓖麻油；椰子油；分级椰子油；环氧化树脂酸酯；和脂肪酸酯，例如硬脂酸、油酸、肉豆蔻酸、棕榈酸和癸二酸酯；精油，包括但不限于当归油、茴香油、山金车花油、酸橙油(aurantii aetheroleum)、缬草油、紫苏油、香柠檬油、欧洲薄荷油、布枯油(bucco aetheroleum)、樟脑、小豆蔻油、桂皮油、土荆芥油、菊花油、山道年花油(cinae aetheroleum)、香茅油、柠檬油、柑桔油、广木香油、姜黄酒、刺苞菊油(carlina oil)、榄香脂油、龙蒿油、桉树油、小茴香油、松叶油、松油、绵马油、格蓬油、冬青油(gaultheriae aetheroleum)、香叶油、愈创木油、欧细辛油、鸢尾油、金丝桃油、菖蒲油、春黄菊油、冷杉油、蒜油、芫荽油、页蒿子油、月桂油、熏衣草油、柠檬草油、独活草油、月桂叶油、蛇床子油、肉豆蔻油、甘牛至油、橘皮油、蜂花油、薄荷醇、蓍草油、薄荷油、香丹参油、肉豆莞油、甘松油、丁香油、橙花油、绿花白千层油、乳香油、匍匐芒柄花油、防风根油(opopranax oil)、橙油、牛至油、直管草属油、广藿香油、欧芹油、橙叶油、胡椒薄荷油、艾菊油、玫瑰木油、玫瑰油、迷迭香油、芸香油、刺柏油、藏花油、撒尔维亚油、檀香油、黄樟油、芹菜油、芥子油、野麝香草油(serphylli aetheroleum)、不凋花油、冷杉叶油、茶树油、松节油、麝香草油、桧油、兰丹油、海索油、柏木油、肉桂油，和柏树油；以及其它油，例如鱼油；和它们的任何类似物、衍生物、共聚物及组合。
应当认识到，在一些变型中，本领域技术人员可选择一种或多种特定的增塑剂以排除上述增塑剂中的任何一种或任何组合。在一些变型中，增塑剂可以包括水溶性的组分。在其它变型中，增塑剂可改性为水溶性的。在一些变型中，增塑剂可包括脂溶性的组分。在其它变型中，增塑剂可改性为脂溶性的。可添加任何官能团以改变可塑剂在溶剂、例如存在于体内的体液中的特性。也可使用任何其它适当的官能团。
在一些变型中，所述装置包含一个或多个可动件，或者一个或多个锁定或互锁件。例如，可能需要互锁件以帮助尽量减小所述装置在使用中从其扩展构型回到其压缩构型或到其使用较少的部分扩展构型的无意塌缩。可使用任何数量的锁定或互锁件。例如，所述装置可完全由互锁件制成，且这些互锁件可由单一整体材料制成。可将互锁件制成为以任何适当的方式操作。在一些变型中，互锁件滑动并锁定就位，例如在美国专利Nos.6,033,436、6,224,626和6,951,053中记载的那些件，这些特征的公开内容整体结合于此作为参考。
在所述装置具有冠形、准冠形、钻石形或上述任何其它形状的变型中，锁定或互锁件可设置在峰部和谷部之间的位置(虽然它们也确实可设置在任何适当位置或沿着所述装置的位置)。这些件可在装置制造过程中形成，或者可随后安装到所述装置上(例如，当所述装置处于其压缩构型时)。当所述装置扩展时，锁定件接合，从而防止所述装置的无意的、不希望的或过早的塌缩。
示例性的聚合物
如上所述，所述装置的一个或多个组成部分可由可生物降解的聚合物制成。所述装置的组成部分的生物降解速率可受多个因素影响，包括但不限于形成其的材料的类型、所述装置的形状和配置情况。此外，改变聚合物丝的截面积或截面形状可影响降解时间。例如，中空丝与尺寸相当的实体丝可能具有不同的降解时间。结果，对聚合物丝的材料和几何形状的选择可根据位置和治疗需求而改变。
适用于此处所述的方法和装置的可生物降解的聚合物的示例包括但不限于，海藻酸盐、纤维素和酯、葡聚糖、弹性蛋白、纤维蛋白、透明质酸、聚缩醛、聚芳基化合物(衍生于L-酪氨酸、或游离酸)、聚(α-羟酯)、聚(β-羟酯)、聚酰胺、聚(氨基酸)、聚链烷酸酯、聚亚烷基烷基化物(polyalkylene alkylates)、聚亚烷基草酸酯(polyalkylene oxylates)、聚亚烷基琥珀酸酯、聚酐、聚酐酯、聚天冬酰胺、聚二甘醇酸亚丁酯、聚(己内酯)、聚(己内酯)/聚(乙二醇)共聚物、聚(碳酸酯)、L-酪氨酸-衍生的聚碳酸酯、聚氰基丙烯酸酯、聚二氢吡喃、聚二氧杂环己酮、聚对二氧杂环己酮、聚(ε-己内酯)、聚(ε-己内酯-二甲基三亚甲基碳酸酯)、聚(酯酰胺)、聚酯、脂族聚酯、聚(醚酯)、聚乙二醇-聚丙二醇共聚物、聚戊二酸、聚羟基乙酸、聚乙交酯、聚乙交酯-聚乙二醇共聚物、聚(乙交酯-三亚甲基碳酸酯)、聚羟基链烷酸酯、聚羟基丁酸酯、羟基丁酸酯-戊酸酯共聚物、聚(亚氨基碳酸酯)、聚缩醛、聚乳酸、乳酸-羟基乙酸共聚物、聚(乳酸-羟基乙酸)/聚乙二醇共聚物、聚丙交酯、聚(丙交酯-己内酯)、聚(DL-丙交酯-共-乙交酯)、聚(丙交酯-乙交酯)/聚乙二醇共聚物、聚丙交酯/聚乙二醇共聚物、聚丙交酯/聚乙交酯共聚物、聚原酸酯(polyorthoesters)、聚氧乙烯/聚氧丙烯共聚物、多肽、聚磷腈、聚磷酸酯、聚磷酸酯脲烷、富马酸丙二醇酯-乙二醇共聚物、聚三亚甲基碳酸酯、聚酪氨酸碳酸酯、聚氨酯、PorLastin或丝弹性蛋白聚合物、蜘蛛丝、tephaflex、三元共聚物(乙交酯、丙交酯或二甲基三亚甲基碳酸酯的共聚物)及它们的组合、混合物或共聚物。
药物输送
当所述装置构造成用于药物输送时，从所述装置释放的药物的量将取决于期望的剂量。各种药物应当以向患者提供健康、安全且有效的剂量的速率释放，并且应当以同样健康、安全且有效的剂量施用。在一些变型中，例如当所述装置用于治疗一种或多种窦疾病时，所述装置可构造成以每天约500μg或更少的日常剂量输送糠酸莫米松。在其它变型中，所述装置构造成按以下日常剂量输送糠酸莫米松：约200μg，约5μg至约100μg之间，约5μg至约60μg之间，约5μg至约40μg之间，约5μg至约20μg之间，约5μg至约10μg之间，约10μg至约100μg之间，约10μg至约60μg之间，约10μg至约40μg之间，约10μg至约20μg之间，约20μg至约100μg之间，约20μg至约60μg之间，约20μg至约40μg之间，约40μg至约100μg之间，约40μg至约60μg之间，约60μg至约100μg之间，等等。
药物能以恒定的速率从所述装置释放，但这不是必须的。确实，所述装置可构造有任何适当的释放速率曲线。在一些变型中，药物释放的日常量可随时间减少。例如，装置可在第一时间段(例如一周)释放一定量的药物(例如在约40μg和约60μg之间)，然后可在第二时间段释放第二种量的药物(例如在约20μg和约40μg之间)。类似地，药物输送量可在一段时间内改变任意多次。此外，可使用多个药物洗脱层，且各个层可构造成具有不同的和特定的释放曲线。当然，应当理解，各个层可包括、包含或构造成从其释放一种或多于一种的药物或制剂。当使用多个层时，各个层可包括或包含或构造成从其释放相同的或不同的药物或制剂。类似地，包括药物颗粒的丝可用于提供与药物洗脱层不同的释放曲线。此外，如下所述，药物储存部可用于实现变化的释放曲线。
在其它变型中，所述装置可包括一个或多个阻隔层。这些层可以释放或可以不释放一种或多种药物，且可延迟一种或多种药物从一个或多个药物释放层的释放。阻隔层可以是或可以不是本体溶蚀聚合物，或者可以是或可以不是表面溶蚀聚合物。在一些变型中，阻隔层可防止药物从其通过。在这些变型中，阻隔层可提供没有药物从药物释放层的至少一部分释放的时间。一旦阻隔层已充分降解或以其它方式被溶蚀，便可继续释放药物。在其它变型中，阻隔层可允许一定量的药物从其通过。在这些变型中的一些中，通过阻隔层的药物量可小于在不存在阻隔层时将从药物释放层释放的药物量。由此阻隔层可提供有较少量的药物从药物释放层的至少一部分释放的时间段。一旦阻隔层已充分降解或以其它方式被溶蚀，从所述装置释放的药物量可增加。
除了所述装置的基本释放曲线之外，这些变型及其组合可允许所述装置提供可变的药物释放曲线，或提供初始的或延迟的突变。此外，这些变型可允许所述装置提供在时间上分开的不同的药物释放曲线。例如，所述装置可包括由阻隔层分离的两个药物释放层。外部药物释放层可在初始时间段内释放初始量的药物，并且可沿循任何适当的药物释放曲线。然后阻隔层可在特定时间段内降解或溶蚀，在此期间一些药物或没有药物从第二药物释放层释放。一旦已发生这种降解，第二药物释放层便可在第二时间段内释放第二种量的药物，且这种释放也能沿循任何适当的药物释放曲线。如上所述，各个药物释放层可在任何适当长的时间内释放任何适当量的任何适当药物。
另外，还可使用一种或多种释放速率调节剂。释放速率调节剂可以是用于改变药物从所述装置释放的速率的任何适当的生物相容材料。在一些变型中，释放速率调节剂可包括亲水剂。在一些变型中，释放速率调节剂是聚乙二醇，例如具有以下分子量的聚乙二醇：在约3000到约13000之间，在约3000到约11000之间，在约3000到约9000之间，在约3000到约7000之间，在约3000到约5000之间，在约5000到约13000之间，在约5000到约11000之间，在约5000到约9000之间，在约5000到约7000之间，在约7000到约13000之间，在约7000到约11000之间，在约7000到约9000之间，在约9000到约13000之间，在约9000到约11000之间，在约11000到约13000之间等。在一些变型中，释放速率调节剂是分子量约为6000的聚乙二醇。
在一些变型中，所述装置可构造成输送多种药物，所述药物可以或可以不被包封(在例如小储集层或其它材料中)。在一些变型中，多种类型的药物颗粒包含在单个药物洗脱层中。在其它变型中，药物洗脱层是间断的，具有包含不同药物的不同部段。在这些变型中，不同的部段可具有不同的成分，且由此还可提供不同的释放速率。在其它变型中，可使用多个药物洗脱层，其中各个层包含不同的药物或药物组合。如上所述，药物储存部也可在其中保持不同的药物，或者可共同地释放与药物洗脱层释放的药物不同的药物。在其它变型中，丝可释放与药物洗脱层释放的药物不同的药物或药物组合。还可使用这些变型的任何组合来实现期望的药物输送曲线。
示例性的制剂
所述装置可包括任何适当的药物或制剂，并且所选的制剂很大程度上由所述装置的期望用途来确定。应当理解，术语“制剂”和“药物”在本文中是可互换地使用的。所述装置可包括例如诊断剂，或者可包括治疗剂。诊断剂可例如用于诊断目标中疾病或医治状况的存在、性质和/或程度。这样，例如，诊断剂可以是适合于与用于对患者的内部区域进行成像和/或诊断患者是否存在疾病的方法结合使用的任何制剂。
诊断剂例如包括，与超声波成像、磁共振成像(MRI)、核磁共振(NMR)、计算机断层造影(CT)、电子自旋共振(ESR)、核医学成像、光学成像、弹性成像、荧光成像、正电子发射断层扫描(PET)、射频(RF)和微波激光结合使用的造影剂。诊断剂还可包括用于便利于对患者的疾病或其它病症进行诊断的任何其它制剂而不论是否采用成像方法。
具体的诊断剂的示例包括不透射线材料，例如碘或碘的衍生物，如碘海醇(iohexal)和碘帕醇。其它诊断剂如放射性同位素可通过追踪放射性辐射来检测。可由MRI检测的制剂的示例通常为顺磁剂，包括但不限于钆螯合物。可由超声波检测的制剂的示例包括但不限于perflexane。荧光剂的示例包括但不限于靛氰绿。用在诊断PET中的制剂的示例包括但不限于氟去氧葡萄糖、氟化钠、甲硫氨酸、胆碱、脱氧葡萄糖、丁醇、雷氯必利、螺哌隆、溴螺哌隆、卡芬太尼和氟马西尼。
所述装置还可包括任何适当的治疗剂。治疗剂的适当类别例如包括抗炎剂、抗过敏原(抗变应原)、抗胆碱能剂、抗组胺剂、抗感染剂、抗血小板剂、抗凝剂、抗凝血酶剂、抗疤痕剂、抗增殖剂、化疗剂、抗肿瘤剂、减充血剂、愈合促进剂和维生素(例如视黄酸、维生素A、depaxa泛醇、维生素B和它们的衍生物)、高渗透剂、免疫调节剂、免疫抑制剂及它们的组合和混合物。
抗感染剂通常包括抗菌剂、抗真菌剂、抗寄生物剂、抗病毒剂和消毒剂。抗炎剂通常包括甾体和非甾体抗炎剂。
适用于所述方法和装置的抗过敏剂的示例包括但不限于吡嘧司特钾(ALAMAST
Figure BPA00001205079400321
Santen，Inc.)，和它们的任何前体药物、代谢物、类似物、同系物、同源物、衍生物、盐及组合。抗增殖剂的示例包括但不限于放线菌素D、放线菌素IV、放线菌素I1、放线菌素X1、放线菌素C1和更生霉素(COSMEGEN
Figure BPA00001205079400322
Merck & Co.，Inc.)。抗血小板剂、抗凝剂、抗纤维化剂和抗凝血酶剂的示例包括但不限于肝素钠、低分子量肝素、类肝素、水蛭素、阿加曲班、佛司可林(毛喉素)、伐哌前列素、前列环素和前列环素类似物、葡聚糖、D-苯丙氨酸-脯氨酸-精氨酸-氯甲酮盐酸盐(合成抗凝血酶)、潘生丁、糖蛋白IIb/IIIa血小板膜受体拮抗剂抗体、重组水蛭素和凝血酶抑制剂(ANGIOMAX
Figure BPA00001205079400323
Biogen，Inc.)，和它们的任何前体药物、代谢物、类似物、同系物、同源物、衍生物、盐及组合。愈合促进剂的示例包括但不限于西罗莫司、依维莫司、坦罗莫司和维生素A。
可适用于所述方法和装置的细胞静止素或抗增殖剂的示例包括但不限于血管抑肽、血管紧张素转换酶抑制剂，如卡托普利(CAPOTEN和CAPOZIDE
Figure BPA00001205079400325
Bristol-Myers Squibb Co.)、西拉普利或赖诺普利(PRINIVIL
Figure BPA00001205079400326
和PRINZIDEMerck & Co.，Inc.)；钙通道阻滞剂，例如硝苯地平；秋水仙碱；成纤维细胞生长因子(FGF)拮抗剂、鱼油(Ω3-脂肪酸)；组胺拮抗剂；洛伐他汀(MEVACORMerck & Co.，Inc.)；单克隆抗体，包括但不限于特别用于血小板衍生生长因子(PDGF)受体的抗体；硝普盐；磷酸二酯酶抑制剂；前列腺素抑制剂；苏拉明；血清素阻滞药；类固醇；硫醇蛋白酶抑制剂；PDGF拮抗剂，包括但不限于三唑嘧啶；和一氧化氮，以及它们的任何前体药物、代谢物、类似物、同系物、同源物、衍生物、盐及组合。
可适用于所述方法和装置的抗菌剂的示例包括但不限于氨基糖甙类、酰胺醇类、安莎霉素类、β-内酰胺类如青霉素类、林可酰胺类、大环内酯类、硝基呋喃类、喹诺酮类类、磺酰胺类、砜类、四环素类、万古霉素，和任何它们的衍生物或它们的组合。可适用于所述方法和装置的青霉素类的示例包括但不限于阿姆地诺西林、阿姆地诺西林双酯、阿莫西林、氨苄西林、阿帕西林、阿扑西林、阿度西林、阿洛西林、巴氨西林、苄基青霉酸、苄基青霉素钠、羧苄西林、卡茚西林、氯甲西林、氯唑西林、环己西林、双氯西林、依匹西林、芬贝西林、氟氯西林、海他西林、仑氨西林、美坦西林、甲氧西林钠、美洛西林、奈夫西林钠、苯唑西林、培那西林、氢碘酸喷沙西林、苄胺青霉素G、苄星青霉素G、二苯甲胺青霉素G、青霉素G钙、海巴青霉素G、青霉素G钾、普鲁卡因青霉素G、青霉素N、青霉素O、青霉素V、苄星青霉素V、海巴青霉素V、青哌环素、非奈西林钾、哌拉西林、匹氨西林、丙匹西林、喹那西林、磺苄西林、舒他西林、酞氨西林、替莫西林和替卡西林。
适用于所述方法和装置的抗真菌剂的示例包括但不限于丙烯胺类、咪唑类、多烯类、硫代氨基甲酸酯类、三唑类，和任何它们的衍生物。可使用的抗寄生物剂包括但不限于阿托伐醌、克林霉素、氨苯砜、双碘喹啉、甲硝唑、喷他脒、伯胺喹啉、乙胺嘧啶、磺胺嘧啶、甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲噁唑、三甲曲沙，和它们的组合。
适用于所述方法和装置的抗病毒剂的示例包括但不限于阿昔洛韦、泛昔洛韦、伐昔洛韦、依度尿苷、更昔洛韦、膦甲酸、西多福韦(vistide)、vitrasert、福米韦生、HPMPA(9-(3-羟基-2-膦酰基甲氧基丙基)腺嘌呤)、PMEA(9-(2-膦酰基甲氧基乙基)腺嘌呤)、HPMPG(9-(3-羟基-2-(膦酰基甲氧基丙基)鸟嘌呤)、PMEG(9-[2-(膦酰基甲氧基)乙基]鸟嘌呤)、HPMPC(1-(2-膦酰基甲氧基-3-羟基丙基)-胞嘧啶)、利巴韦林、EICAR(5-乙炔基-1-β-D-呋喃核糖基咪唑-4-甲酰胺)、吡唑呋喃菌素(3-[β-D-呋喃核糖基]-4-羟基吡唑-5-甲酰胺)、3-去氮鸟嘌呤、GR-92938X(1-β-D-呋喃核糖基吡唑-3，4-二甲酰胺)、LY253963(1，3，4-噻二唑-2-基-氨基氰)、RD3-0028(1，4-二氢-2，3-苯并二噻)、CL387626(4，4′-双[4，6-d][3-氨基苯基-N--，N-双(2-氨基甲酰基乙基)-磺酰亚胺]-1，3，5-三嗪-2-氨基-联苯--2-，2′-二磺酸二钠盐)、BABIM(双[5-脒基-2-苯并咪唑基-1]-甲烷)、NIH351及它们的组合。
适用于所述方法和装置的消毒剂的示例包括但不限于乙醇、氯己定、碘、三氯生、六氯酚，和银基剂，例如氯化银、氧化银，和银纳米颗粒。
抗炎剂可能包括甾体和非甾体抗炎剂。适当的甾体抗炎剂的示例包括但不限于21-乙酸基孕烯醇酮、阿氯米松、阿尔孕酮、安西奈德、倍氯米松、倍他米松、布地奈德、氯泼尼松、氯倍他索、氯倍他松、氯可托龙、氯泼尼醇、皮质甾酮、可的松、可的伐唑、地夫可特、地奈德、去羟米松、地塞米松、二氟拉松、二氟可龙、二氟泼尼酯、甘草次酸、氟扎可特、氟氯奈德、氟米松、氟尼缩松、氟轻松、醋酸氟轻松、氟可丁丁酯、氟可龙、氟米龙、醋酸氟培龙、醋酸氟泼尼定、氟泼尼龙、氟氢缩松、丙酸氟替卡松、福莫可他、哈西奈德、卤贝他索丙酸酯、卤米松、醋酸卤泼尼松、氢可他酯、氢化可的松、依碳氯替泼诺、马泼尼酮、甲羟松、甲泼尼松、甲泼尼龙、糠酸莫米松、帕拉米松、泼尼卡酯、泼尼松龙、25-二乙胺醋强的松龙、泼尼松龙磷酸钠、泼尼松、泼尼松龙戊酸酯、泼尼立定、利美索龙、替可的松、曲安西龙、曲安奈德、苯曲安奈德、己曲安奈德、任何它们的衍生物及其组合。
适当的非甾体抗炎剂的示例包括但不限于COX抑制剂。这些COX抑制剂可包括COX-1或COX非特异性抑制剂，例如水杨酸衍生物、乙酰水杨酸、水杨酸钠、三水杨酸胆碱镁、双水杨酯、二氟尼柳、柳氮磺胺吡啶和奥沙拉秦；对氨基苯酚衍生物，例如对乙酰氨基酚；吲哚和茚乙酸，例如吲哚美辛和舒林酸；杂芳基乙酸，例如托美丁、双氯芬酸和酮咯酸；芳基丙酸，例如布洛芬、萘普生、氟比洛芬、酮洛芬、非诺洛芬和奥沙普秦；邻氨基苯甲酸(灭酸酯类)，例如甲灭酸和美洛昔康；烯醇酸，例如昔康(吡罗昔康、美洛昔康)，和烷酮类如萘丁美酮。COX抑制剂还可包括选择性COX-2抑制剂，例如，二芳基取代的呋喃酮类，如罗非考昔；二芳基取代的吡唑类，如塞来考昔；吲哚乙酸类，如依托度酸，和磺酰胺类，如尼美舒利)。
可用于此处所述的装置的化疗剂/抗肿瘤剂的示例包括但不限于抗癌剂(例如，癌化疗剂、生物响应调节剂、血管化抑制剂、激素受体阻滞剂、冷疗剂、或者破坏或抑制瘤形成或肿瘤发生的其它制剂)，例如烷化剂，或通过攻击癌细胞的DNA而直接杀死癌细胞的其它制剂(例如，环磷酰胺、异磷酰胺)，亚硝基脲，或通过抑制细胞DNA修复所需的变化而杀死癌细胞的其它制剂(例如，可莫斯汀(BCNU)和洛莫司汀(CCNU))，抗代谢物，或通过干扰特定细胞功能(通常为DNA合成)来阻止癌细胞生长的其它制剂(例如，6-巯基嘌呤和5-氟尿嘧啶(5FU)，抗肿瘤抗生素，及通过结合或嵌入DNA和阻止RNA合成而起作用的其它化合物(例如，阿霉素、柔红霉素、表柔比星、伊达比星、丝裂霉素-C和博来霉素)，植物(长春花属)碱类及源于植物的其它抗肿瘤剂(例如，长春新碱和长春碱)，甾体激素，激素抑制剂，激素受体拮抗剂，及影响激素敏感癌生长的其它制剂(例如，他莫昔芬、赫赛汀、芳香酶抑制剂如氨鲁米特和福美坦，三唑类抑制剂如来曲唑和阿那曲唑，甾体抑制剂如依西美坦)，抗血管生成蛋白质，小分子，基因治疗和/或抑制肿瘤的血管生成或血管化的其它制剂(例如，meth-1，meth-2，沙利度胺)，贝伐单抗(阿瓦斯丁)，角鲨胺、内皮他丁、血管他丁、Angiozyme、AE-941(新伐司他)、CC-5013(Revimid)、medi-522(Vitaxin)、2-甲氧雌二醇(2ME2，Panzem)、羧胺三唑(CAI)、卡布他汀A4前体药物(CA4P)、SU6668、SU11248、BMS-275291、COL-3、EMD 121974、IMC-IC11、IM862、TNP-470、塞来考昔(Celebrex)、罗非考昔(Vioxx)、α-干扰素、白介素-12(IL-12)，或在Science的Vol.289、第1197-1201页(2000年8月17日)(明确结合于此作为参考)中记载的任何化合物，生物响应调节剂(例如，干扰素、卡介苗(BCG)、单克隆抗体、白介素2、粒细胞集落刺激因子(GCSF)等)，PGDF受体拮抗体，赫赛汀，门冬酰胺酶，白消安，卡铂，顺铂，卡莫司汀，苯丁酸氮芥，阿糖胞苷，达卡巴嗪，依托泊苷，氟卡巴嗪，氟脲嘧啶，吉西他滨，羟基脲，异环磷酰胺，伊立替康，洛莫司汀，美法仑，巯嘌呤，氨甲蝶呤，硫鸟嘌呤，塞替派，雷替曲塞，拓扑替康，曲奥舒凡，长春碱，长春新碱，米托恩醌，奥沙利铂，丙卡巴肼，灰链菌素，红豆杉醇或紫杉醇，泰索帝，硫唑嘌呤，多西他赛，这些化合物的类似物/同源物、衍生物以及它们的组合。
可用于此处所述的装置和方法的减充血剂包括但不限于肾上腺素、伪麻黄碱、氧甲唑啉、苯肾上腺素、四氢唑啉和丁苄唑啉。可用于此处所述的装置和方法中的粘液溶解药包括但不限于乙酰半胱氨酸、α脱氧核糖核酸酶和愈创甘油醚。抗组胺药例如氮卓斯汀、苯海拉明和氯雷他定也可用于此处所述的方法和装置中。
可用于此处所述的装置中的适当的高渗透剂包括但不限于呋塞米、氯化钠凝胶，和直接或间接改变粘膜层渗量的从组织或物质中吸水的其它盐制品。
可用于本发明的其它生物活性剂包括但不限于自由基清除剂；一氧化氮供体；雷帕霉素；甲基雷帕霉素；依维莫司；他克莫司；40-O-(3-羟基)丙基-雷帕霉素；40-O-[2-(2-羟基)乙氧基]乙基-雷帕霉素；包含雷帕霉素类似物的四唑类，例如在美国专利No.6,329,386中描述的那些；雌二醇；氯倍他索；艾多昔芬；他扎罗汀；α-干扰素；宿主细胞，包括但不限于原核生物和真核生物，例如上皮细胞和基因工程上皮细胞；地塞米松；和它们的任何前体药物、代谢物、类似物、同系物、同源物、衍生物、盐及组合。
自由基清除剂的示例包括但不限于2，2′，6，6′-四甲基-1-哌啶氧，自由基(TEMPO)；4-氨基-2，2′，6，6′-四甲基-1-哌啶氧，自由基(4-氨基-TEMPO)；4-羟基-2，2′，6，6′-四甲基-哌啶-1-氧自由基(TEMPOL)、2，2′，3，4，5，5′-六甲基-3-咪唑啉鎓-1-基氧自由基甲基硫酸盐；16-氧自由基-硬脂酸；过氧化物歧化酶仿制品(SODm)和它们的任何类似物、同系物、同源物、衍生物、盐及组合。一氧化氮供体包括但不限于S-亚硝基硫醇、亚硝酸盐、N-氧代-N-亚硝胺、一氧化氮合酶的底物、diazenium diolates如精胺diazenium diolate，和它们的任何类似物、同系物、同源物、衍生物、盐及组合。
传送装置
此处还描述了可用于传送上述一个或多个自扩展装置的传送装置。虽然在此处被大体描述为用于传送上述自扩展装置，但重要的是要认识到，传送装置可用于传送任何适当的植入物。确实，传送装置可用于传送一个或多个自扩展装置、非扩展装置、可扩展装置、可膨大装置、形状变化装置，及它们的组合等。所传送的植入物可具有任何适当的尺寸、形状和构型，且在一些情况下可根据植入物将要传送到的解剖结构(可以是解剖结构的任何适当的部分)而改动。例如，在一些变型中传送装置可向一个或多个鼻窦传送一个或多个植入物。在其它变型中，传送装置可用于向解剖结构的其它部分如耳咽管、尿道或扁桃体传送一个或多个装置。
传送装置通常包括限定有用于将植入物保持在其中的内腔、孔或其它开口的套管。当传送装置用于传送自扩展装置时，传送装置可构造成容纳处于压缩构型或未扩展构型的自扩展装置。传送装置可用单手操作并且可符合人体工程学地设计成帮助操作者传送和配置所述装置。在一些变型中，可使用内窥镜导引或其它形式的察看手段如超声或荧光检查来辅助传送。传送装置可构造成单次使用(例如以电子束射线进行最终灭菌)或者可构造成多次使用(例如，能够被多次灭菌)。在一些变型中，传送装置的一个或多个组成部分可构造成单次使用，而一个或多个组成部分可构造成多次使用。
图5A示出适当的传送装置的一个变型。如此处所示，传送装置(500)包括限定有内腔(未示出)的套管(502)，其中可容纳一个或多个植入物。还示出了推进器(504)，该推进器与柱塞(508)连接且可滑动地设置在手柄体(510)中。虽然此处所示的配置致动装置呈推杆机构的形式，但是可使用任何适当的致动机构，这将在下文更详细描述。在图5A所示的变型中，推进器(504)可在套管(502)的内腔中滑动，使得随着柱塞(508)相对于手柄体(510)向远侧移动，推进器(504)向远侧前进并且可从套管的远端推出植入物。
在图5A所示的变型中，套管(502)的近端与手柄体(510)连接。在一些变型中，该连接可以是可逆的或可松脱的，使得套管(502)可从手柄体(510)脱离。手柄体(510)可帮助实现单手使用，并提供直觉性的和人体工程学的使用者界面。例如，图5A所示的手柄体(510)被设计成使得操作者以“握笔”的方式握住它，同时致动柱塞(508)以传送如上所述的植入物。图5B示出传送装置(512)的另一变型，该传送装置具有类似构型的元件，但设计成以“类似注射器”的方式被握持。示出的是套管(514)、包括握持部(518)的手柄体(516)、和与推进器(522)连接的柱塞(520)。在这些变型中，操作者可使用一个或多个手指抓住握持部(518)，并且可向柱塞(520)施加压力(例如，用人的拇指)以使推进器(522)前进。
套管
虽然在图5A和5B中被示出为在其远端部具有单条曲线，但套管能以任何方式成形且可具有任何数量的成形曲线。在一些变型中，套管可以是预成形的。在其它变型中，可在传送期间设定或改变套管的形状。在包括一条或多条成形曲线的变型中，成形曲线可具有任何适当的尺寸。确实，图5C示出弯曲的套管(526)，且标出了可与成形曲线有关的一些相关尺寸。示出是具有曲线(528)的套管(526)，该曲线具有曲率半径(R)、角度(θ)和曲线高度(H)。根据所述装置的预期用途和预期植入物的大小，这些尺寸可具有任何适当的值或范围。
例如，当将植入物传送至额窦或上颌窦时，曲线(528)可具有任何适当的角度(θ)。适当的角度(θ)包括但不限于约50°、约60°、约70°、约80°、约90°、约100°、约110°和约120°。在一些变型中，角度(θ)可以在约50°和约120°之间、在约60°和约120°之间、在约70°和约120°之间、在约80°和120°之间、在约90°和约120°之间，在约100°和约120°之间，在约110°和约120°之间，在约50°和约110°之间，在约60°和约110°之间，在约70°和约110°之间，在约80°和约110°之间，在约90°和约110°之间，在约100°和110°之间，在约50°和约100°之间，在约60°和约100°之间，在约70°和约100°之间，在约80°和约100°之间，在约90°和约100°之间，在约50°和约90°之间，在约60°和约90°之间，在约70°和约90°之间，在约80°和约90°之间，在约50°和约80°之间，在约60°和约80°之间，在约70°和约80°之间，在约50°和约70°之间，在约50°和约70°之间，或在约60°和约70°之间。此外，用于传送至额窦的适当的曲率半径(R)包括但不限于约6mm、约7mm、约8mm、约9mm、约10mm、约11mm和约12mm。在一些变型中，曲率半径(R)可以在约6mm和约12mm之间，在约7mm和约12mm之间，在约8mm和约12mm之间，在约8mm和约12mm之间，在约9mm和约12mm之间，在约10mm和12mm之间，在约11mm和约12mm之间，在约6mm和约11mm之间，在约7mm和约11mm之间，在约8mm和约11mm之间，在约9mm和约11mm之间，在约10mm和11mm之间，在约6mm和约10mm之间，在约7mm和约10mm之间，在约8mm和约10mm之间，在约9mm和约10mm之间，在约6mm和约9mm之间，在约7mm和约9mm之间、在约8mm和约9mm之间，在约6mm和约8mm之间，在约7mm和约8mm之间，或在约6mm和约7mm之间。用于传送至额窦或上颌窦的适当高度(H)包括但不限于约23mm、约25mm、约28mm和约30mm。另外，在一些变型中高度(H)可以在约23mm和约30mm之间、在约25mm和约30mm之间、在约28mm和约30mm之间、在约23mm和约28mm之间、在约25mm和约28mm之间，或在约23mm和约25mm之间。
类似地，当向筛窦传送植入物时，适当的角度(θ)包括但不限于约10°、约20°、约30°、约40°、约50°、约60°、约70°、约80°、约90°、约100°和约110°。在一些变型中，角度(θ)可以在约10°和约110°之间、在约30°和约110°之间、在约50°和约110°之间、在约70°和约110°之间、在约90°和约110°之间、在约10°和约90°之间、在约30°和约90°之间、在约50°和约90°之间、在约70°和约90°之间、在约10°和约70°之间、在约30°和约70°之间、在约50°和约70°之间、在约10°和约50°之间，在约30°和约50°之间，或在约10°和约30°之间。用于传送至筛窦的适当的曲率半径(R)的示例包括但不限于约17mm、约19mm、约21mm、约23mm、约25mm，和约27mm。在一些变型中，曲率半径(R)可以在约17mm和约27mm之间、在约19mm和约27mm之间、在约21mm和约27mm之间、在约23mm和约27mm之间、在约25mm和约27mm之间、在约17mm和约25mm之间、在约19mm和约25mm之间、在约21mm和约25mm之间、在约23mm和约25mm之间、在约17mm和约23mm之间、在约19mm和约23mm之间、在约21mm和约23mm之间、在约17mm和约21mm之间、在约19mm和约21mm之间、或在约17mm和约19mm之间。用于传送至额窦或上颌窦的适当高度(H)包括但不限于约23mm、约25mm、约28mm，和约30mm。此外，在一些变型中，高度(H)可以在约23mm和约30mm之间、在约25mm和约30mm之间、在约28mm和约30mm之间、在约23mm和约28mm之间、在约25mm和约28mm之间，或在约23mm和约25mm之间。
另外，套管可限定有能容纳任何数量尺寸的植入物的内径。套管的内径沿套管的长度可以是或可以不是恒定的。确实，在一些变型中，套管的内径可在套管的整个长度上变化，或者套管可由在将植入物保持在其中时可伸展或变形的材料制成。在这些变型中的一些中，套管的内径可大大小于待传送的一个或多个植入物，但却可伸展以容纳该一个或多个植入物。通过允许套管具有较小的廓形同时仍能保持相同尺寸的植入物，操作者被给予在体内可供其它装置如内窥镜安置的额外空间。
适当的套管内径的示例包括但不限于约0.05mm、约1mm、约2mm、约3mm、约4mm、约5mm、约6mm或大于约7mm。在一些变型中，内径可以在约0.05mm和约6mm之间、在约1mm和约6mm之间、在约2mm和约6mm之间、在约3mm和约6mm之间、在约3mm和约6mm之间、在约4mm和约6mm之间、在约5mm和约6mm之间、在约0.05mm和约5mm之间、在约1mm和约5mm之间、在约2mm和约5mm之间、在约3mm和约5mm之间、在约4mm和约5mm之间、在约0.05mm和约4mm之间、在约1mm和约4mm之间、在约2mm和约4mm之间、在约3mm和约4mm之间、在约0.05mm和约3mm之间、在约1mm和约3mm之间、在约2mm和约3mm之间、在约0.05mm和约2mm之间、在约1mm和约2mm之间，或在约0.05mm和约1mm之间。
如上所述，在一些变型中，可在装置的操作过程中设定和改变套管的形状。确实，虽然可预先设定套管的一个或多个部分的形状，但套管的一个或多个部分可以是柔性的、可弯曲的或没有设定的形状。在这些变型中的一些中，一个或多个插入件可设置在套管中以给予任何柔性的部分以设定的形状。这些插入件可具有任何尺寸、形状或构型。在一些变型中，插入件可以是刚性的管。在其它变型中，插入件可以是刚性的线丝。这些变型在套管具有两个或更多个内腔的情况下可特别有用，如将在下文中更详细描述的那样。
在其它变型中，套管可以是可操纵的或者具有可将不是这样的柔性套管锁定为设定形状的一个或多个特征。套管可以或可以不构造成用于遥控或自动操作，且可以或可以不具有一个或多个铰接的或可铰接的部段。图23A和23B示出可操纵和可锁定的传送装置(2300)的一个变型。示出了柔性套管(2302)、骨架(2304)以及用于控制套管(2302)的左(2306)和右(2308)控制线。骨架(2304)可构造成在图23A所示的直构型、图23B所示的左弯曲构型和右弯曲构型(未示出)之间自由弯曲。该自由运动可通过在左(2306)和右(2308)控制线中的一者或两者上施加张力来限制。更具体地，如果在左(2306)和右(2308)控制线两者上施加相等的张力，那么套管(2302)可保持为图23A所示的直构型。如果施加在左控制线(2306)上的张力更大，则套管(2302)可向左弯曲。相反，如果施加在右控制线(2308)上的张力更大，则套管(2302)可向右弯曲。根据加在左(2306)和右(2308)控制线上的张力的量，套管(2302)可保持为特定的构型而不论外加的力如何。在一些变型中，传送装置构造成使得所述装置自然地使左(2306)和右(2308)控制线处于预定量的张力下，且使用者可暂时释放张力以允许套管(2302)变得柔性。重要的是应注意，虽然在图23A和23B中示出传送装置(2300)具有两根控制线和能沿两个方向弯曲的套管(2302)，但传送装置(2300)可具有任何数量的控制线，且套管(2302)能沿任何相应数量的方向弯曲。确实，套管(2300)可具有一根、两根、三根或四根或更多根控制线，且可具有能使套管(2302)沿一个、两个、三个或四个或更多个方向弯曲的骨架(2304)。
套管可由任何适当或期望的材料制成。适当的套管材料的示例包括但不限于聚氯乙烯、pebax
Figure BPA00001205079400421
聚乙烯、硅橡胶、聚氨酯及它们的任何类似物、同族物、同源物、衍生物、共聚物和混合物。在一些变型中，套管可包括一种或多种金属或金属合金，例如但不限于镁、镍钴合金、镍-钛合金、铜-铝-镍合金、铜-锌-铝-镍合金和它们的组合等。套管可由一种材料制成，或可由不同材料的混合物或组合制成。在一些变型中，套管的一部分可由一种或多种材料制成，而套管的另一部分可由不同的材料或材料组合制成。在其它变型中，套管的一个或多个部分可被编织以增大套管的强度或刚性。此外，套管可以由或可以不由半透明或透明的材料制成。透明或半透明的材料可允许操作者在植入物容纳在套管内时直接察看植入物的定位。
套管的远端或末端可具有任何适当的尺寸或构型。例如，套管末端可以或可以不具有与套管的其余部分相同的直径。类似地，套管末端可以或可以不由与套管的其余部分相同的材料制成。在一些变型中，套管末端由软的、防止损伤的材料制成，以便尽量减小传送和配置过程中的损害。另外，套管或套管末端的形状可有助于尽量减小传送和配置过程中的损害。例如，套管末端的边缘可以是倒圆的或倒角的以进一步尽量减小组织损伤。在这些变型中的一些中，套管末端可以是可变形的。在这些变型中，操作者可在一个或多个植入物已设置在套管内之前或之后使套管末端变形。例如，操作者可使用一个或多个工具来压缩具有圆形截面形状的套管末端，这可使末端变形为具有椭圆形截面形状。这可允许末端更容易地通过邻接的组织。此外，末端还可在一个或多个植入物从套管中排出时再次变形。
在一些变型中，套管末端可包括有助于传送装置的前进或一个或多个植入物的传送/配置的一个或多个特征或组成部分。图24A-24Q示出适当的套管末端的不同变型。重要的是应注意，此处所述的末端特征或组成部分可以或可以不与套管末端成一体。确实，此处所述的任意套管末端可与传送装置分开形成并随后附接到传送装置上。这些可附接的末端可构造成附接到图5A和5B所示的标准的筒形套管末端上，或者可构造成附接到下述任一套管末端上。可附接的末端可为使用者在选择适合于给定的各种情况的套管末端而无需更换整个套管或传送装置时提供很大的余地。这些可附接的末端能以任何适当的方式被附接，包括但不限于压配合、焊接(例如，加热焊接、超声焊接、定位焊接、铆焊接等)、化学连结、机械连接(缝线、夹具、夹子或其它机械紧固件)，或利用粘接剂的连接(胶合剂、粘接聚合物等)或其它材料(糖、低熔化温度聚合物等)，或它们的某些组合。可附接的末端可以或可以不永久地附接在套管上。确实，在一些变型中，可附接的末端能可松脱地附接到套管上。当可松脱时，可附接的末端可在体内松脱，或者可在体外松脱。当在体内松脱时，可附接的末端可以或可以不是可生物降解的，且可以或可以不通过抽吸或其它适当的方式移除。此外，可附接的末端可在体内具有附加功能，例如药物输送、扩张或用作标记。
在一些变型中，套管末端可包括可有助于套管察看的一个或多个标记。图24A示出具有标记(2402)的套管末端(2400)的这样一种变型。在一些变型中，标记(2402)可构造成辅助套管的直接察看。确实，当套管基本透明时，该标记可以是不透光的或以其它方式不透明的，这又可使得操作者能识别和区分套管末端与套管体部。类似地，该标记可以与套管体部具有不同的颜色，或者可以反射与套管体部不同量的光。标记(2402)可以或可以不是射线成像或超声波标记，且可以或可以不通过诸如超声波或荧光检查之类的方法帮助间接地察看套管。在其它变型中，标记(2402)构造成发射可由一个或多个察看装置检测的一个或多个信号。套管末端(2400)还可具有任何数量的上述标记或其组合。
图24B和24C示出套管末端(2404)的另一变型，包括可扩展的漏斗形末端(2406)。漏斗形末端(2406)可以或可以不塌缩成图24B所示的薄断面构型。漏斗形末端(2406)可由壳套或其它约束装置(未示出)保持为薄断面构型，且在扩展时可帮助操作者相对于一开口(例如窦口)定位套管末端(2404)。一旦套管末端(2404)已通过该开口，则壳套或约束装置可移除，且漏斗形末端(2406)可扩展至图24C所示的扩展构型。漏斗形末端(2406)可以或可以不自扩展至其扩展构型，且可以或可以不构造成响应于一个或多个刺激因素而扩展。此外，虽然在图24C中示出为截头圆锥形状，但漏斗形末端可具有任何截面廓形。一旦漏斗形末端(2406)扩展，套管便可相对于开口朝近侧撤回。漏斗形末端(2406)的增大的直径可阻碍其通过开口，这可向使用者提供套管末端相对于开口的定位的触觉反馈。一旦已传送了一个或多个植入物，漏斗形末端(2406)便可以或可以不撤回至约束装置中以恢复其薄断面构型。
漏斗形末端(2406)还可辅助一个或多个自扩展装置的受控传送。例如，漏斗形末端(2406)可用于帮助确保植入物邻近组织壁安置。一旦扩展，漏斗形末端(2406)便可靠置于组织壁，且自扩展装置可前进到漏斗形末端(2406)中，在这里自扩展装置可至少部分地扩展。然后漏斗形末端(2406)可撤回而离开组织壁以将植入物留在适当位置。
另外，在一些变型中，套管末端可具有一个或多个突部。图24D示出这样一种套管末端(2408)的变型，包括橄榄形末端(2410)。橄榄形末端(2410)可帮助通道开口的扩张且可暂时或永久地转移一个或多个阻塞物，例如鼻息肉。此外，由于其圆形特性，橄榄形末端(2410)可减小在扩张或转移中可能持续的组织受损的风险。另外，根据橄榄形末端(2410)的尺寸，橄榄形末端(2410)在与开口接合时可具有密封功能。这可允许使用者经套管引入流体而不会使流体通过开口，这在需要用液体或气体冲洗或充填窦而不让该液体或气体经窦口离开窦腔的情况下特别有用。
虽然在图24D中示出为橄榄形，但套管末端(2408)可具有任何适当的元件形状、尺寸或构型的突部，其可沿套管末端(2408)的长度设置在任何位置。确实，该突部可以是楔形、截头圆锥形、椭圆形，或具有任何规则或不规则几何形状的三维形状。在这些变型中的一些中，该突部可提供一个或多个附加功能。例如，图24E示出了包括楔形突部(2414)的套管末端(2412)。除了上述潜在的扩张、转移或密封功能之外，楔形末端还可提供允许可附接的末端从套管上移除的结构。楔形突部(2414)可通过一开口(未示出)，在该过程中可能暂时地扩张该开口。如果楔形部(2414)的最宽直径比开口的直径更宽，则开口可阻碍套管末端(2412)经开口返回。假定楔形部(2414)是可附接的末端的一部分，则该阻碍可提供足以使可附接的末端从套管上松脱的力。
图24F和24G分别示出具有板延伸部(2418)的套管末端(2416)的另一变型的前视图和侧视图。板延伸部(2418)可以基本上是平的，或者可具有一个或多个弯曲部。一般说来，板延伸部(2418)提供可允许套管末端(2416)在相邻组织之间操作的薄断面部。由于板延伸部(2418)沿一个平面比套管末端(2416)的体部(2420)更薄，如图24G所示，所以板延伸部(2418)能够更好地楔入两个接触的组织(未示出)之间。一旦板延伸部(2418)已置于两个组织之内，套管末端(2416)便可以或可以不转动以分开这两个组织。在一些变型中，板延伸部(2418)厚度增加地或弯曲地与体部(2420)接合。
另外，板延伸部(2418)可用于一个或多个植入物的定向传送。例如，当自扩展装置从套管末端(2416)的孔(2422)排出时，板延伸部(2418)可限制自扩展装置相对于套管末端(2416)扩展的方向。例如，如果套管末端(2416)如图24G所示地安置，则自扩展装置在从孔(2422)排出时可向左扩展。该定向扩展可允许使用者控制自扩展元件的安置和扩展。例如，使用者可将套管末端(2416)和板延伸部(2418)安置在组织壁(未示出)附近。随着自扩展装置从孔(2422)排出，其扩展在一侧可由组织壁限制，在另一侧可由板延伸部(2418)限制。然后使用者能移动套管末端(2416)离开组织壁以允许自扩展装置继续扩展。
其它套管末端可包括一个或多个槽或支条。确实，图24H和24I示出包括槽(2426)和支条(2428)的套管末端(2424)的变型。套管末端(2424)可包括任何适当数量的槽(2426)和支条(2428)(例如，一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个，或九个或更多个)，虽然通常槽(2426)和支条(2428)的数量相同。另外，各个槽(2426)和支条(2428)可具有任何适当的尺寸、形状和构型，且各个槽(2426)和支条(2428)可以或可以不具有相同的尺寸、形状或构型。确实，槽(2426)和支条(2428)可以是矩形的、三角形的、弯曲的、正弦曲线形的，或者可具有几何形状不规则的一种或多种形状。但是，重要的是应注意，各个槽(2426)的尺寸和形状由其任一侧的支条(2428)的形状和相对定位来确定。此外，虽然在图24H和24I中示出为定向成平行于套管的纵向轴线，但是槽(2426)和支条(2428)可相对于套管的纵向轴线成角度。
另外，包括槽(2426)和支条(2428)的套管末端(2424)可辅助一个或多个植入物的传送。在一些情况下，植入物(2430)可包括一个或多个突部(2432)，如图24I所示，当植入物(2430)容纳在套管中时，所述突部可通过一个或多个槽(2426)突出。当传送装置朝近侧撤回时，一个或多个突部(2432)可与周围的组织接合。随着传送装置继续撤回，植入物(2430)可通过该接合被保持在适当位置并且可从套管被拉出。另外，突部(2432)可构造成在传送装置经身体前进时帮助尽量减小由突部(2432)对组织造成的伤害。例如，突部(2432)可背离套管的远端转一定角度，或者可具有允许突部(2432)压靠在套管体部上的单向柔性。
支条可以是或可以不是基本上刚性的，并且可以能够或可以不能够响应于一个或多个力或刺激因素而弯曲、弯折或变形。在支条能够响应于力或刺激因素而弯曲、弯折或变形的变型中，支条可辅助自扩展装置的受控释放。根据自扩展装置的尺寸、形状和构型，在一些情况下，自扩展装置可具有从套管末端“弹出”的倾向，且可动的支条能通过允许受控的扩展防止这种“弹出”。图24J示出包括槽(2436)和支条(2438)的套管末端(2434)的这样一种变型，其中支条(2438)弯曲离开套管末端(2434)。在图24J所示的变型中，支条(2438)可以基本上是刚性的，但是能够在连接点(2440)弯曲离开套管末端(2434)。在其它变型中，一个或多个支条(2438)可以由或可以不由织物如毡制品或易变形的其它材料制成。
在一些情况下，由自扩展元件提供的扩展力可足以使支条弯曲、弯折或变形。在这些变型中，装置能以任何适当的方式从套管释放。在一些变型中，自扩展装置可保持在支条之内，而支条又可由壳套或保持器保持。一旦壳套或保持器相对于支条撤回，支条便可响应于自扩展装置的扩展而弯曲、弯折或变形。在其它变型中，自扩展装置可从套管的体部前进到末端中以使支条弯曲、弯折或变形。
在其它变型中，支条可构造成自然地背离套管末端弯曲、弯折或变形。这些变型在希望相对于一开口(如窦口)定位套管末端的情况下特别有用。在这些变型中，支条可由壳套或保持器保持为未扩展构型，且套管末端可前进通过一开口。一旦通过该开口，壳套或保持器可撤回以释放支条且由此允许它们背离套管末端自然地弯曲、弯折或变形。被释放的支条可阻碍经开口的撤回，且这样可为使用者提供向使用者表明套管末端接触到开口的触觉反馈。
在套管末端包括槽和支条的一些变型中，槽可朝套管末端的中心指向内侧。图24K示出套管末端(2442)的这样一种变型，其包括槽(2444)和指向内侧的支条(2448)。由于该构型减小了套管末端(2442)的断面廓形，所以指向内侧的支条(2448)在通过狭窄的空间或分离邻接的组织方面特别有用。另外，套管末端(2442)可构造成使指向内侧的支条(2448)移动以允许一个或多个植入物从套管末端(2442)的端部输送。在一些情况下，仅仅使一个或多个植入物经套管末端(2442)前进便可提供充足的力来使支条分开。在其它变型中，支条(2448)可构造成在套管末端(2442)受到一个或多个刺激因素时从它们的薄断面构型弯曲或弯折开。在其它变型中，设置在套管末端(2442)内的气囊或其它可扩展元件(未示出)可扩展以使支条(2448)分开。气囊或其它可扩展元件可以或可以不限定供一个或多个植入物通过的内腔或孔。此外，如上所述，当支条(2448)被分开时，它们可帮助相对于一开口定位套管末端(2442)。
指向内侧的支条还可构造成刺穿一个或多个组织，例如筛泡。图24L示出具有支条(2452)和槽(2454)的套管末端(2450)的适当变型。如图24L所示，支条(2452)可成形为在朝套管末端(2450)的中心指向内侧时接近为一尖端。该尖端可以或可以不充分锐利以允许套管末端(2450)刺穿组织。另外，在一些情况下，对于任何的组织穿孔希望大致是圆形的且没有组织碎片。因而，希望套管末端(2450)没有任何源自槽(2454)的间隙。这样，如图24L所示，支条(2452)可构造成在支条(2452)指向内侧时基本上消除槽(2454)。虽然在图24L中示出为接近为一尖端，但支条(2452)可结合成接近为能切割或刺穿组织的任何适当的形状。在一些变型中，支条(2452)可接近成用作刀刃的形状。
另外，套管末端(2450)可包括可在套管末端(2450)上和/或内部形成涂层的一种或多种材料。该涂层可用于多种功能。在一些情况下，该涂层可覆盖形成在支条(2452)之间的任何间隙。在其它情况下，该涂层可加强支条(2452)，使得它们可承受更大的施加于其上的力。在一些变型中，该涂层可在与一种或多种液体或气体接触时被溶解或削弱。实际上，一旦套管末端(2450)已完成其刺穿功能，该涂层便可溶解或削弱，这可允许支条(2452)分开并允许一个或多个植入物通过套管末端(2450)被配置。适当的涂层材料的示例包括但不限于聚乙二醇、一种或多种糖类、壳聚糖、聚己酸内酯等。
在其它变型中，套管末端可包括一个或多个开槽管。图24M和24N示出包括具有槽(2458)和支条(2460)的开槽管(2456)的套管末端(2455)的一个变型。通常，开槽管(2456)的第一端可相对于套管末端(2455)固定，而第二端可相对于第一端运动。当第二端相对于第一端运动时，如图24N所示，一个或多个支条(2460)可背离套管末端(2455)弯曲、弯折或变形。在一些情况下，开槽管(2456)的这种扩展能暂时或永久地扩张一个或多个组织或开口。在其它情况下，如上所述，扩展的开槽管(2456)可用于使套管末端(2455)相对于一开口定位。
扩展开槽管(2456)的形状可取决于槽(2458)和支条(2460)的尺寸、形状和取向，以及开槽管(2456)的第一端相对于第二端运动的方式。这样，槽(2458)和支条(2460)可具有任何适当的尺寸、形状或取向。另外，虽然开槽管(2456)的第一和第二端可朝向彼此或离开彼此运动，但它们也可替换地转动以扩展开槽管(2456)。确实，图24P和图24Q示出了包括具有斜角的槽(2466)和支条(2468)的开槽管(2464)的套管末端(2462)的一个这种变型。在该变型中，如图24Q所示，开槽管(2464)的第一端相对于其第二端的转动使得斜角的支条(2468)扩展离开开槽管(2464)。
虽然在上文中被大体描述为具有仅限定了一个内腔或孔的一个套管，但此处所述的传送装置可包括任何数量的套管且每个套管可包括任何数量的内腔或其它孔。确实，在一些变型中，此处所述的传送装置包括两个或更多个套管。这些套管可以或可以不彼此连接。另外，不同的套管可以或可以不具有相同的尺寸，可以或可以不由相同的材料制成，且可以或可以不具有相同数量的内腔或其它孔。任何数量的套管可以是可操纵的，且各个套管可以或可以不是独立地操纵的。此外，不同的套管可用于相同的功能，或者可用于不同的功能。例如，各个套管可用于传送一个或多个植入物，载持打孔器或其它组织刺穿装置，载持察看装置或光源，输送一种或多种药物、液体、气体或它们的组合，提供抽吸，载持一个或多个上述操纵或成形元件，载持扩张器或其它组织扩展装置，载持引导线丝、载持组织活检装置或组织烧蚀材料，载持用于使中间鼻甲骨偏向侧面的一个或多个装置，或这些情况的组合。
在单个套管具有多于一个内腔或孔的情况下，内腔可具有任何尺寸、形状或构型。确实，图25A-25G示出了适当的多内腔套管的多个变型。在一些变型中，可在一个或多个附加的内腔中设置一个或多个内腔。例如，图25A示出包括设置在第二内腔(2504)中的第一内腔(2502)的套管(2500)的一个变型的远端。虽然第一内腔(2502)和第二内腔(2504)在图25A中都示出为圆形的，但是各个内腔可具有任何适当的形状、尺寸或构型。另外，虽然在图25A中示出为同心地设置在第二内腔(2504)中，但第一内腔(2502)可相对于第二内腔(2504)具有任何适当的位置。
在其它变型中，一个或多个壁可将内腔分为两个或更多个的分立的内腔。图25B-25G示出被分成多个内腔的套管的几个变型。图25B和25C示出套管(2506)被分成两个内腔(2508)的另外两个变型。类似地，图25D-25F示出套管(2510)被分成三个内腔(2512)的三个变型，图24G示出已被分成四个内腔(2516)的套管(2514)的变型。各个内腔可以或可以不具有相同的尺寸，且可以或可以不具有相同的形状。另外，如上所述，各个内腔可用于一个或多个功能。重要的是应注意，此处所示的套管的变型仅仅是示例性的变型，且可使用具有任何适当构型和尺寸的任何适当数量的内腔而不会背离这些装置的期望范围。
此处所述的传送装置可具有可辅助传送装置的操作的一个或多个附加特征。例如，传送装置的一个或多个套管可构造成释放一种或多种药物，或者可包括构造成释放一种或多种药物的一个或多个涂层。可使用本文所述的任何适当的药物或药物组合。在一些情况下，具有麻醉或麻木作用的一种或多种药物可特别用于尽量减轻与装置传送有关的任何疼痛或不适。在其它情况下，一种或多种抗生素、抗菌剂、抗真菌剂、抗病毒剂、消毒剂或它们的组合可以或可以不用于防止与装置传送有关的感染。在其它变型中，传送装置可包括可帮助维持体内平衡的一种或多种药物。
在一些变型中，传送装置可包括附接于套管或以其它方式与套管接合的一个或多个扩张器。例如，在一些变型中，气囊或其它可扩展元件可沿套管外表面的至少一部分设置。通常，气囊或可扩展元件的至少一部分可扩展离开套管，以永久或暂时地移开套管附近的一个或多个组织。扩张器可以或可以不围绕套管，且可以或可以不扩展以沿多个方向移开组织。另外，扩张器可从套管脱离。这可特别用于希望在手术过程中保持特定通路敞开时。例如，在一些情况下，窦解剖结构中的中间鼻甲骨可压靠鼻侧壁。为了将装置传送到筛窦中，将中间鼻甲骨移离鼻侧壁是有用的。这样，一旦套管已从中间鼻甲骨和鼻侧壁之间通过，扩张器便可扩展以将中间鼻甲骨进一步移离鼻侧壁。一旦扩展，扩张器便可与套管脱离。扩张器可保持中间鼻甲骨和鼻侧壁之间的通路，由此允许操作者从鼻通路移除传送装置和重新插入传送装置而无需每次都移动中间鼻甲骨。扩张器可以或可以不构造成在体内降解，且可以或可以不在传送一个或多个植入物之后移除。
类似地，传送装置可包括能沿着套管外表面设置或以其它方式与套管外表面接合的一个或多个植入物。在一些情况下，植入物可以是可扩展装置。在这些变型中的一些中，植入物可以是例如如上所述的自扩展装置。在这些变型的其它变型中，植入物可由于施加在植入物上的外力而扩展。另外，植入物能以任何适当的方式沿套管设置或与套管连接。在一些变型中，壳套或保持器可将植入物抵靠套管保持就位。在其它变型中，一个或多个涂层可将植入物保持就位。在植入物是可膨胀气囊的变型中，植入物能可松脱地连结到气囊。一般说来，植入物可从套管释放以向一个或多个组织提供支撑。在一些变型中，正如上所述，植入物可暂时或永久地扩张一个或多个组织。植入物可以或可以不是可生物降解的，可以或可以不构造成输送一种或多种药物，且可以或可以不在传送一个或多个植入物之后从身体移除。
另外，此处所述的任何传送装置可包括与一个或多个套管连接或以其它方式与套管接合的一个或多个壳套。这些壳套可由任何适当的材料或材料组合制成，且可包括或可不包括上述任意套管末端或特征。例如，套管可包括漏斗形末端，橄榄形末端，楔形末端，开槽末端，叶片形末端，开槽管，一个或多个标记，一个或多个扩张器，一个或多个支架，或它们的组合。一个或多个壳套能以任何适当的方式与一个或多个套管连接或接合。例如，在一些变型中，一个或多个壳套可沿套管的外表面设置。在其它变型中，壳套可设置在一个或多个套管内腔的内部。
图26A和26B分别示出传送装置(2600)的一个变型的远端的侧视图和剖视侧视图，该传送装置包括套管(2602)、壳套(2604)和推进器(2606)，并在其中容纳植入物(2608)。如图26所示，壳套(2604)构造成具有形成组织刺穿末端的尖头，如上所述。实际上，套管(2602)可经由解剖结构的一部分前进到传送位置，且壳套(2604)可根据需要在传送装置(2600)前进时穿过组织。一旦套管(2602)就位于传送位置，壳套(2604)便可相对于套管(2602)朝近侧撤回，且尖头可打开以允许植入物(2608)通过壳套(2604)的远端。尖头的开口可以由或可以不由壳套(2604)和推进器(2606)之间的接合产生。应注意，虽然在图26中壳套(2604)示出为位于套管(2602)和推进器(2606)之间，但是壳套(2604)可替换地围绕套管(2602)的外侧设置。
在一些变型中，传送装置可构造成释放壳套。在这些变型中的一些中，壳套可在体内被释放。在一些情况下，壳套可构造成保持在身体的一个或多个部分中。例如，在壳套包括开槽末端的变型中，开槽末端的支条可在体内扩展。一旦扩展，支条便可阻碍通过一开口(如窦口)的运动，且壳套可大致保持在适当位置。壳套可以或可以不构造成降解，且可以或可以不构造成释放一种或多种药物。此外，在一些情况下，壳套可用作供一种或多种液体或气体通入体内的管道。
推进器
在此处所述的包括推进器的传送装置的变型、例如图5A和5B所示的变型中，推进器可具有任何适当的尺寸、形状和构型。另外，传送装置可包括任何数量的推进器。每个套管或套管内腔可包括一个或多个可滑动地设置在其中的推进器。另外，每个推进器可以或可以不包括一个或多个贯通其的内腔，且可以或可以不允许液体或气体经其通过。图27示出包括体部(2702)和头部(2704)且设置在套管(2706)内的推进器(2700)的变型。通常，推进器(2700)可相对于套管(2706)前进，且头部(2704)可与一个或多个植入物(2708)接合以将一个或多个植入物(2708)推出套管(2706)的远端。体部(2702)和头部(2704)可以或可以不由相同的材料制成，且可以或可以不具有相同的宽度。在一些情况下，希望保持套管的直径(c)与推进器的直径(p)之间的特定比率。例如，套管的直径与推进器的直径的比率或c∶p可以为约10∶1、约9∶1、约8∶1、约7∶1、约6∶1、约5∶1、约4∶1、约3∶1、约2∶1等。确实，所述特定比率可允许传送装置具有大体上刚性的推进器体部(2702)和弯曲的套管(2706)而推进器体部(2702)基本上不会影响套管(2706)的形状。
在一些变型中，推进器可包括能帮助将一个或多个植入物装入套管中的一个或多个特征。图28A和28B示出这样一种包括体部(2802)和头部(2804)的推进器(2800)的变型，头部(2804)包括操作条(runner)(2806)。通常，头部(2804)和操作条(2806)可装配在套管(2808)内，如图28A所示。当推进器(2800)前进且操作条(2806)脱出套管(2808)时，操作条(2806)可以或可以不彼此离开地弯曲、弯折或转动，如图28B所示。为了帮助将植入物装入套管(2808)中，推进器(2800)可首先前进，使得操作条(2806)脱出套管(2808)，植入物可安置在由操作条(2806)限定的开孔中，且推进器(2800)可撤回到套管(2808)中。随着操作条被拉回到套管(2808)中，套管(2808)可使操作条(2806)返回它们的初始位置，且由此可握住或抓住植入物。随着推进器(2800)继续朝近侧撤回，操作条(2806)可将植入物拉入套管(2808)内部。
虽然上面描述为包括推进器，但此处所述的传送装置不必一定要具有推进器。确实，可使用任何适当的致动机构。例如，可通过将一种或多种气体或液体(例如，压缩空气、惰性气体、水、盐水等)引入到套管中来致动该传送。在其它变型中，可使用止挡器来帮助释放一个或多个植入物。图29A和29B示出包括止挡器(2902)的传送装置(2900)的一个变型。图29A所示的是包括保持部段(2904)和头部(2906)且设置在套管(2908)内的止挡器(2902)。通常，一个或多个植入物(未示出)在套管(2908)内容纳在保持部段(2904)或止挡器(2902)中，且头部(2906)防止该一个或多个植入物过早地从套管(2908)释放。确实，为了释放该一个或多个植入物，套管(2908)可相对于止挡器(2902)撤回，或者止挡器(2902)可相对于套管(2908)前进，以露出保持部段(2904)和该一个或多个植入物，如图29B所示。
虽然在图29A和29B中示出为比止挡器(2902)的其余部分具有更窄的直径，但保持部段(2904)可具有任何适当的尺寸、形状或构型。确实，在一些变型中，保持部段(2904)可包括一个或多个至少部分地贯通止挡器(2902)的通道。另外，一个或多个植入物可以或可以不可松脱地与止挡器(2902)连接。
通常，包括止挡器的传送装置在控制一个或多个植入物的安置方面可向使用者提供更大的余地。确实，在植入物被推出装置远端的变型中，难以确保相对于一个或多个结构进行适当地安置。在具有止挡器的变型中，传送装置的远端可靠近一个或多个组织结构设置。通过使套管相对于止挡器撤回，可露出保持结构以释放一个或多个植入物。这可用于允许使用者将植入物安置在一个或多个组织结构附近。
图30A-30F示出包括止挡器(3002)的传送装置(3000)的另一变型。图30A示出传送装置(3000)的透视图。还示出了包括保持部(3004)和限制元件(3006)的止挡器(3002)，和包括套管开口(3010)的套管(3008)。图30B示出止挡器(3002)的侧视图，图30C示出套管(3008)的侧视图。通常，止挡器(3002)构造成将一个或多个植入物容纳在保持部(3004)中，保持部(3004)限定了止挡器开口(3012)，且可经其释放一个或多个植入物。另外，限制元件(3006)可以或可以不可滑动地设置在止挡器(3002)中，并且可以能或可以不能将一个或多个植入物可松脱地连接到止挡器(3002)。例如，在传送装置(3000)用于传送限定有内腔或孔的植入物的变型中，限制元件(3006)可通过该内腔或孔，由此防止植入物与传送装置(3002)脱离。重要的是应注意，虽然在图30A-30F中示出为具有限制元件(3006)，但止挡器(3002)不是必须这样。
实际上，一个或多个植入物可安置在保持部(3004)中，并且止挡器(3002)可设置在套管(3008)中。止挡器(3002)可以或可以不构造成在套管(3008)中转动。在止挡器(3002)能在套管(3008)中转动的变型中，止挡器(3002)或套管(3008)的转动可用于释放一个或多个植入物。当止挡器(3002)设置在套管(3008)中时，根据套管的(3010)和止挡器的(3012)开口是否对准，传送装置可具有开启构型和关闭构型。当所述开口未对准时，因止挡器开口(3012)被套管(3008)的体部覆盖，传送装置(3000)被“关闭”，如图30D中的俯视图所示。为了开启所述装置，使用者可转动套管(3008)或止挡器(3002)以使所述开口对准。在该位置，一个或多个植入物可通过所述开口从传送装置(3000)释放。
但是，在包括限制元件(3006)的变型中，一个或多个植入物的释放需要一附加步骤。假设限制元件(3006)已构造成将植入物可松脱地连接到传送装置(3000)，在植入物可被释放之前，限制元件(3006)需要被撤回，如图30F中的俯视图所示。限制元件(3006)在适当地安置自扩展装置(未示出，例如上述的那些)方面可向使用者提供附加的控制。当保持自扩展装置的传送装置(3000)从关闭构型转到开启构型时，自扩展装置可趋于经套管的开口(3010)扩展，但仍由限制元件(3006)至少部分地连接于传送装置(3000)。若非该连接，自扩展装置可完全从所述装置释放，由此一旦自扩展装置已扩展，便难以对其重新安置。相反，该连接可允许使用者根据需要重新安置已扩展的自扩展装置。一旦自扩展装置已被适当地安置，使用者便可收回限制元件(3006)以释放自扩展装置。
虽然在图30C中示出为具有套管开口(3010)，但是套管(3008)不是必须这样。确实，在一些变型中，可通过使套管(3008)相对于止挡器(3002)撤回或通过使止挡器(3002)相对于套管(3008)推进来实现相同的效果。在这些变型中，因套管(3008)撤回或止挡器(3002)前进而露出止挡器开口(3012)，传送装置(3000)可释放一个或多个植入物。如上所述，限制元件(3006)可限制或控制该一个或多个植入物的释放。
图31A-31C示出传送装置的远端部的其它示例性构型的剖面。图31A提供了适当的传送装置(3120)的远端的一个变型的剖视图。在该变型中示出的是套管(3122)、引导线丝或引导元件(3124)，和可扩展气囊(3126)。在该变型中，装置(3128)以其压缩构型绕可扩展气囊(3126)设置。一旦传送装置已前进到期望的目标位置，套管(3122)便可朝近侧撤回，或者引导线丝(3124)可朝远侧前进以将气囊(3126)和装置(3128)暴露于目标组织。然后气囊可扩展以帮助所述装置更好地置于目标组织附近。在一些变型中，气囊可被加热以帮助装置的扩展或变形。一旦装置(3128)已被配置好，可扩展气囊(3126)便可放气且传送装置(3120)可撤回，从而将扩展的装置(3128)留在目标位置。
当然，虽然在图31A中示出为可扩展气囊(3126)，但应当理解，可使用任何可扩展的结构。可扩展的结构可由任何适当的材料制成，例如乳胶、聚酰胺、尼龙、聚乙烯、低密度聚乙烯、Duralyn
Figure BPA00001205079400561
Duramaxpebax
Figure BPA00001205079400563
聚氨酯，和它们的任何类似物、同系物、同源物、衍生物、盐、共聚物及混合物。
图31B示出传送装置(3130)的远端的另一变型。除了未使用气囊之外，该变型与上面刚刚参照图31A所述的变型类似。在该变型中示出的是套管(3132)、引导线丝或引导元件(3134)，和绕引导线丝(3134)设置的装置(3136)。在使用中，一旦传送装置前进到或靠近目标位置，套管(3132)便可朝近侧撤回，或者引导线丝(3134)可朝远侧前进，以将装置(3136)安置在期望位置。然后引导线丝(3134)可撤回，将装置(3136)留下以自扩展。
图31C示出传送装置(3140)的远端的又一变型。在该变型中，传送装置(3140)包括具有远侧末端(3144)的引导线丝(3142)，装置(3146)绕该远侧末端设置。装置(3146)可松脱地与缝线(3148)或其它类似这种材料连接，缝线的端部延伸通过缝线壳套(3150)。在该变型中，传送装置(3140)可前进至目标位置且缝线(3148)可经缝线壳套(3150)朝近侧撤回，由此释放装置(3146)并允许其自扩展。应当理解，上述变型只是适于此处所述的传送装置的许多可能变型中的一些。
图32A和32B示出传送装置(3200)的另一变型，该传送装置包括套管(3202)，该套管具有套管开口(3204)和壳套(3206)，该壳套包括壳套开口(3208)。虽然在图32A中示出为设置在套管(3202)上，但壳套(3206)也可设置在套管(3202)中，且能以任何方式构造有上述任何特征或特征组合。套管(3202)和壳套(3206)可以或可以不能够相对于一个或另一个转动，或者可以或可以不能够相对于彼此滑动。传送装置(3200)可具有开启构型和关闭构型。在关闭构型中，套管开口(3204)被壳套(3206)的一部分覆盖，并且壳套开口(3208)被套管(3202)的一部分阻塞，如图32A中的侧视图所示。为了从传送装置(3200)释放一个或多个植入物，可通过转动或滑动致动使套管(3202)和壳套(3206)运动，使得套管开口(3204)和壳套开口(3208)的至少一部分交迭，如图32B中的侧视图所示。当套管开口(3204)和壳套开口(3208)交迭时，装置可通过所述开口离开传送装置(3200)。
手柄
传送装置的手柄可具有任何适当的元件尺寸或构型，且可包括致动所述装置的任何适当的方式。确实，每个手柄可具有用于致动传送装置的上述一个或多个特征的任何适当数量的按钮、旋钮、触发器、曲柄、操作杆或其它致动元件。每个致动元件可控制所述装置的一个或多个特征，或可同时控制多个特征。例如，在所述装置包括两根用于操纵套管的控制线的变型中，每根控制线可由单独的致动元件控制，或两根都可由同一致动元件控制。例如，手柄可包括旋钮，该旋钮影响加在每根控制线上的张力的量。当旋钮沿一个方向转动时，张力可在第一根线上增大并在第二根线上减小，当旋钮沿另一个方向转动时则反过来。
在手柄包括如上所述的推进器或止挡器的变型中，手柄可构造成以任何适当的方式致动推进器或止挡器。在一些变型中，手柄可构造成使推进器或止挡器相对于套管前进。例如，在上述图5B所示的变型中，手柄体(516)与套管(514)连接，而柱塞(520)与推进器(522)连接。这样，当柱塞(520)相对于手柄体(516)被推动时，推进器(522)相对于套管(514)前进。在其它变型中，手柄可构造成使套管相对于推进器或止挡器收回。图33示出包括手柄(3302)、止挡器(3304)和套管(3306)的传送装置(3300)的变型。如图33所示，手柄(3304)包括把手(3308)和与体部(3312)连接的触发器(3310)。在该变型中，套管(3306)可永久地或可松脱地连接到体部(3312)，并且止挡器(3304)可与把手(3308)连接。为了从传送装置(3300)释放植入物，操作者可握持把手(3308)，且相对于把手(3308)朝近侧拉动触发器(3310)。随着触发器(3310)朝近侧运动，套管(3306)朝近侧移动，由此使套管(3306)相对于止挡器(3304)撤回。
在包括推进器或止挡器的变型中，当触发器被致动时，手柄可被调节以控制推进器、止挡器或套管的运动量。图34A示出手柄(3400)的一个变型的剖视图，而图34B-34D示出可调节手柄的适当变型。图34A示出的是包括手柄体(3402)、弹簧(3404)、推进器(3406)、柱塞(3408)和连接器(3410)的手柄(3400)。通常，手柄体(3402)容纳弹簧(3404)和连接器(3410)，使得弹簧(3404)使连接器(3410)偏置离开手柄体(3402)的近端。另外，连接器(3410)可使柱塞(3408)与推进器(3406)连接。为了致动所述装置，使用者可压下柱塞(3408)，使推进器(3406)前进并压缩弹簧(3404)。当柱塞(3408)不再被下压时，弹簧(3404)可压靠在连接器(3410)上以使手柄回到其致动前的构型。
图34B示出包括可调节环(3414)的手柄(3412)的一个变型。手柄(3412)的其余元件与图34B所示的相同且使用相同的标记。可调节环(3414)可松脱地连接在柱塞(3408)的一部分上，且可限制柱塞(3408)被下压的量。当不同长度的套管被用于同一手柄(3412)时，这是特别有用的。对于各个套管，操作者可对可调节环(3414)进行调节以提供柱塞(3408)和推进器(3406)的适当运动范围。
图34C和34D示出可调节手柄的变型，其中一个或多个元件可具有螺纹。图34C示出传送装置(3416)的变型，其中触发器(3408)具有螺纹(3418)，该螺纹对应于连接器(3410)的中空部分(3422)内的轨道(3420)。为了调节触发器(3408)的长度和由此触发器(3408)可被下压的量，触发器(3408)可被转动以将触发器(3408)的一部分旋拧到连接器(3410)的中空部分(3422)内。类似地，图34D示出传送装置(3424)的变型，其中推进器(3406)包括螺纹(3426)，该螺纹可被旋拧到连接器(3410)的中空部分(3430)内的轨道(3428)中。这可调节推进器(3406)的相对长度。
II.使用方法
此处所述的自扩展装置和传送装置可用于体内的各个位置，用于多个不同目的。例如，自扩展装置可帮助向组织提供支撑或扩张组织，或者可用于治疗各种病症或疾病。自扩展装置确实可用于身体的任何区域，这些区域可受益于自扩展装置的结构和功能特征。
例如，所述装置可被传送到一个或多个扁桃体、窦腔、动脉、静脉、一个或多个开口或腔体，例如中耳或鼓室，中空的身体器官，例如输尿管、输卵管、胆管；肺器官，例如气管、支气管和细支气管；和胃肠器官，例如食管、胃、肠和结肠，等等。对于窦来说，所述装置可在手术之前或之后使用。在一些变型中，此处所述的装置被用于儿科患者的窦腔。对于儿科患者来说，这与传统治疗选择相比是特别有利的，因为使用所述装置和方法可减小患者不好好配合的风险。
所述装置还可用于治疗和/或改善各种疾病的一种或多种症状，包括但不限于，小便失禁、动脉粥样硬化、良性前列腺肥大、经皮经腔血管成形术之后和剖切中的反冲损害、长期闭塞、静脉移植和人造血管移植中的吻合口增生、易损斑块、主动脉和大动脉的动脉瘤、动静脉瘘和外伤性渗漏、胃肠道的恶性狭窄症、结肠直肠癌中的急性肠梗阻、肝胆管型肝癌或其它肝癌的胆封闭、良性的气管压迫和恶性的气管支气管阻塞，窦的一种或多种疾病或病症，等等。
所述装置能以适当的方式传送和配置。在一些变型中，所述装置以开放的外科手术方式被配置。在其它变型中，所述装置以较小侵入性的方式(例如，利用导管而腹腔镜式地、内窥镜式地或血管内式地)被配置。在所述装置以大体微创的方式被传送的情况下，所述装置以它们的压缩构型被传送。所述装置可预装在传送装置中，但这不是必须的。例如，在所述装置在长时间保持其压缩状态后仅有有限的能力充分扩展(也就是，所述装置可能随时间而松弛，从而导致失去形状记忆，例如)的情况下，可能更希望在传送和配置之前不久才将所述装置收缩和装入传送装置中。所述装置可直接收缩到传送装置中。
虽然将在下面具体参照制造方法详细讨论收缩此处所述的装置的其它方法，但是图4A-4C示出了一种可能的方法，通过该方法装置(400)可利用缝线(402)、纤维或其它类似材料缩减为其压缩构型，然后安置在传送装置(406)的内腔(404)中。在具有多个环圈(408)的装置(400)的变型中，当所述装置(400)处于其扩展构型时，缝线(402)可穿过全部或一些环圈，且可一次或多次地穿过所述环圈。一旦缝线(402)穿过了期望数量的环圈，缝线(402)的端部便可被拉动以使装置(400)缩减为其压缩构型，如图4B所示。在一些变型中，缝线(402)的端部沿同一方向被拉动，而在其它变型中，它们沿相反的方向被拉动。在其它变型中，缝线的端部能以不同的角度被拉动。如图4C所示，随后缝线(402)可被移除和丢弃，且被压缩的装置(400)可经传送装置的远端(或近端，视情况而定)装入传送装置(406)的内腔(404)中。缝线可在所述装置装入内腔中之前或之后移除，且在希望取回或撤回所述装置的情况下，如上所述，缝线(402)也可保持穿过环圈(408)。
还可采用其它方法将装置(400)缩减为其压缩构型。例如，所述装置可利用人的手指被手动地压缩，或者可安置在能减小其直径的筒形装置内。所述装置甚至能以其压缩构型被制造，然后被手动地或受热地扩展或变形为其扩展构型。
在另一方法中，所述装置可设置在一锥形芯棒上，并沿芯棒下滑，从而减小所述装置的直径。一外部的壳套或漏斗可设置在锥形芯棒上以控制所述装置的外径。然后锥形芯棒的端部可安置在传送装置中，且外部的壳套/漏斗可移除，由此将所述装置以其压缩构型留在传送装置内。
在又一方法中，所述装置可设置在一漏斗的开口中。连接于所述装置的纤丝可经漏斗撤回，从而拉动所述装置并随着其直径的减小而收缩所述装置。类似地，一气囊可安置在漏斗内，至少部分地扩展，并经漏斗被拉动以收缩所述装置。由于所述装置和气囊之间的摩擦力，这种气囊可提供均匀的收缩。
在其它方法中，使用滚动收缩器(roll crimper)将所述装置缩减为其压缩构型。在这些方法中，首先使所述装置宽松地滑动到一引导线丝的气囊部分上。将该组件设置在滚动收缩器的板之间。通过自动化的滚动收缩器，所述板并拢在一起并施加特定量的力。所述板沿垂直于引导线丝的方向来回移动一设定距离。在此运动下引导线丝来回滚动，且所述装置的直径减小。该过程能被分解成一个以上的步骤，每个步骤都具有各自的力水平、移动距离和循环次数。
还有其它方法利用滑动楔形体或虹膜式收缩器(iris crimper)将所述装置缩减为其缩小构型。在滑动楔形体或虹膜式收缩器中，相邻的饼片形部段向内移动并扭转，很像照相机光圈中的叶片。该收缩器可被设计成具有两种不同类型的端点。其能停止于一最终直径，或者其能施加固定力且允许最终直径浮动。滑动楔形体收缩器为所述装置提供近似柱形的内表面，即使在其收缩时。这意味着收缩载荷被分布在所述装置的整个外表面上。此外，可利用在名为“Methods and Devices for Crimping Self-Expanding Devices”的美国临时申请No.61/085,795中记载的任何方法或装置来使自扩展装置收缩，该申请整体结合于此作为参考。
上述任何传送装置可用于配置此处所述的自扩展装置，以及任何其它适当的植入物。通常，传送装置的远端被引入体内。在一些变型中，传送装置的远端可被引入体内的自然开口中，例如耳道或鼻孔。在其它变型中，传送装置的远端可被引入体内的人工形成的开口中。在这些变型中的一些中，人工形成的开口可利用与传送装置分开的一个或多个工具预先形成。在传送装置具有构造成刺穿组织的套管或壳套或者以其它方式载持有一个或多个组织刺穿装置的变型中，传送装置可用于形成开口。
一旦传送装置已获得到达体内的通路，传送装置的至少一部分(可以是一个或多个套管的一部分)便可前进至目标位置。在一些变型中，该前进在直接察看下进行。该直接察看可通过传送装置外部的装置如内窥镜来实现，或者可通过设置在套管的一个或多个内腔中的一个或多个察看装置或与传送装置连接的一个或多个察看装置来实现。在其它变型中，该前进在间接察看下进行，例如荧光检查或超声波。
在前进过程中，可能希望提供麻醉药或其它麻醉性药物以帮助尽量减轻与此过程有关的疼痛。在一些变型中，传送装置可喷洒或喷射包括一种或多种药物的一种或多种液体或气体。在其它变型中，传送装置的一部分如套管可释放一种或多种药物，或者可包括释放一种或多种药物的涂层。
另外，在传送装置的前进过程中，可能需要暂时或永久地转移一个或多个组织。在一些变型中，传送装置的一个或多个套管或壳套可包括如上所述的末端，该末端可用于转移一个或多个组织。此外，一个或多个扩张器或或附加植入物可用于暂时或永久地扩张一个或多个组织，且可用于保持身体开口和目标位置之间的开放通路。在其它变型中，与传送装置分离的一个或多个扩张器可用于暂时或永久地扩张或以其它方式转移一个或多个组织。该一个或多个扩张器可在传送装置前进之前转移组织，或者可在传送装置前进的同时转移组织。此外，该一个或多个扩张器可以或可以不逐序地扩张组织(例如，通过引入尺寸增大的(多个)扩张器，或逐序地增大扩张器的尺寸)。
一旦传送装置已到达目标位置，套管或壳套的末端便可相对于一个或多个组织或组织开口定位。一旦末端被适当地定位，传送装置便可释放或以其它方式排出一个或多个自扩展装置或其它植入物。在一些变型中，被释放的装置可根据需要被重新定位。
在一些变型中，所述装置的尺寸和形状被设定为在一种或多种窦腔内被传送，或在已移除了窦腔的一个或多个位置被传送。此处所述的任何装置和方法还可用于治疗窦口鼻道复合体的一个或多个部位，如在2007年7月9日提交的美国专利申请No.11/775,157中所记载的那样，该申请整体结合于此作为参考。图6示出在典型的窦外科手术之后窦的解剖结构的简图。示出的是具有经外科手术扩大的上颌窦开口(602)的上颌窦(600)、经外科手术扩大的筛窦(604)、和鼻腔(606)。应当理解，虽然下面就要描述的方法参照的是在典型的窦外科手术之后传送和配置到一种或多种窦腔的装置，但是此处所述的任何装置也可在典型的窦外科手术之前传送到一种或多种窦腔。
将此处所述的一个或多个装置配置到一种或多种窦腔中可帮助保持窦腔的开放，帮助防止由医治的或发炎的粘膜表面之间的粘连引起的阻塞，和帮助输送有效的局部剂量的药物。当在窦外科手术之后设置在筛窦中时，所述装置可帮助防止中间鼻甲骨的侧偏，否则这可能导致堵塞窦开口的粘连的形成。此外，此处所述的装置在构造成在窦外科手术之后将一种或多种药物输送到一种或多种窦腔时可有助于自然的医治过程。另外，当使用处于其扩展构型的限定有内腔(具有任何适当的截面几何形状)的装置(例如，图1A所示的装置)时，所述装置在为术后清理和后续治疗提供更好的到达手术位置的通路方面可提供额外的优点。也就是说，与传统的填塞材料相反，限定有内腔的装置可便于更自然地清除粘液和窦排出物，且便于更容易地冲洗和移除其它碎屑。
图7A-7C示出利用传送装置(702)将装置(704)传送到筛窦(700)的方法。现在参照图7A，传送装置(702)首先经鼻腔(706)前进(例如，在内窥镜的引导下)，并进入筛窦(700)中。一旦传送装置(702)到达筛窦(700)中的期望位置，如图7B所示，装置(704)便可被配置。一旦装置(704)被完全配置好(也就是，其变为其扩展构型)，如图7C所示，传送装置(702)便可从身体移除。虽然在图7A-7C中示出的是传送套管或具有推杆(未示出)的其它引入装置，但传送装置(702)可以是如上所述的适于配置装置(704)的任何装置。
图8A-8C示出利用传送装置(802)将装置(804)传送到上颌窦(800)的方法。现在参照图8A，传送装置(802)首先经鼻腔(806)前进(例如，在内窥镜的引导下)，并进入上颌窦(800)中。一旦传送装置(802)到达上颌窦(800)中的期望位置，如图8B所示，装置(804)便可被配置。一旦装置(804)被完全配置好(也就是，其变为其扩展构型)，如图8C所示，传送装置(802)便可从身体移除。虽然在图8A-8C中示出的是传送套管或具有推杆(未示出)的其它引入装置，但传送装置(802)可以是如上所述的适于配置装置(804)的任何装置。
如上所述，如果需要，可在传送过程中或传送之后重新定位所述装置。类似地，所述装置可被移除(通过缝线或其它类似这种材料，通过以钳夹等抓住所述装置，或通过抽吸或吸取，等等)。
虽然在图7A-7C和8A-8C中被分别示出为传送到筛窦和上颌窦，但应当清楚，所述装置可传送到任何窦腔。例如，所述装置可被传送到额窦或蝶窦。类似地，所述装置可传送到鼻部通道或任何窦腔的口。所述装置可配置在任何位置，且可以或可以不构造成输送药物。
图9A-9C示出将装置(904)传送到脉管系统中的一个或多个脉管内的方法。如图9A所示，传送装置(900)首先被引入到体内(例如，经股动脉或颈动脉，或经由任何其它适当的已知通路)，然后前进通过脉管系统到达目标位置。在图9A所示的变型中，传送装置包括可扩展气囊(902)，该气囊具有设置在其上的装置(904)。当然，传送装置不必如此构造，而是可使用任何适当的传送装置。
一旦传送装置(900)已前进到并定位在期望位置，套管便可朝近侧撤回或者气囊(902)朝远侧前进，以将装置(904)露出于目标位置，如图9B所示。然后气囊可扩展，且装置(904)被配置。一旦完全扩展，如图9C所示，传送装置(900)便可被移除。所述装置可安置在静脉或动脉中斑块形成的位置(例如，易损斑块形成)或潜在的斑块形成的位置。此外，所述装置可具有特别希望或适合用于分叉脉管部段的构型。
相对于在脉管系统内使用而言，此处所述的装置在治疗薄帽的纤维粥样斑块(TCFA)或其它类型的斑块方面可具有特别的应用。TCFA是如果破裂则会引起快速管腔闭塞和心脏病发作的一类斑块。这类斑块具有多个结构特征使得它们比稳定病灶更难治疗。通过提供能够向TCFA释放组织粘连促进分子的装置，能够稳定和增强TFCA的帽，这又允许TCFA像稳定病灶一样接受治疗。由于TFCA易于发生帽破裂，所述装置可由打开的或能以缓慢受控的方式打开的材料制成。此外，在一些变型中，希望向TCFA释放一种或多种促进愈合的药物。
图10A-10C示出利用此处所述的装置使尿液绕开输尿管(1002)的阻塞物(1000)的方法。如图10A所示，传送装置(1004)前进到输尿管(1002)壁和阻塞物(1000)之间的位置。一旦传送装置(1004)定位在期望位置，如图10B所示，装置(1006)便可被配置。在被配置时，装置(1006)在输尿管(1002)中形成可供尿液通过的通道，由此绕过阻塞物(1000)，如图10C所示。然后传送装置(1004)可被撤回。
此处所述的装置还可用于治疗尿失禁。例如，所述装置可设置在膀胱和/或尿道中以防止泌尿通道被生长的前列腺或其它情况阻塞。可用于治疗尿失禁的药物包括但不限于α-阻滞药、丙米嗪、解痉药和5-α还原酶抑制剂。
III.制造方法
本文所述的装置能以任何适当的方法制造。通常，该方法包括生产聚合物丝并将该丝形成为所述装置。该方法能可选地包括以药物洗脱层涂覆所述聚合物丝，给所述丝施加药物储存部等。其它步骤可包括对所述装置进行热定形(heat setting)和淬火、包装所述装置，和对所述装置进行消毒杀菌。这些步骤能以任何适当的顺序实施，且根据需要或视情况而定，各个步骤或步骤组合可被移除或替换为其它步骤。
聚合物丝能通过任何适当的方法来生产。生产聚合物丝的方法包括但不限于挤出成型、湿法纺丝、干法纺丝、凝胶纺纱、激光切割和注塑成型。在使用注塑成型的方法中，可利用注塑成型生产完全成型的装置。在使用挤出成型方法时，可利用熔融相加工对适当的聚合物进行挤出以形成特定直径的聚合物。在这些方法中，聚合物将达到聚合物熔化温度以上的温度。在此，熔化的聚合物被推过或拉过一模具以形成丝。该丝还能被进一步拉伸至更小的直径以使聚合物分子定向。拉延比率可以是任何适当的比率，例如6。
当需要药物洗脱层或药物储存部时，可制备涂层配方制剂(其可形成所述层或储存部)。该涂层配方制剂可通过混合可降解聚合物、释放速率调节剂和药物成分的组合来形成。该涂层配方制剂可构造成具有特定的粘度，这取决于要使用什么样的过程来涂覆所述丝。由于药物输送曲线可部分地取决于粘度，该涂层配方制剂可具有既适于涂覆又适于药物输送的粘度。
一旦已形成所述丝且已制备好涂层配方制剂，便可用涂层配方制剂对所述丝进行涂覆以形成药物洗脱层。在一些变型中，首先对所述丝进行等离子清洁以改善涂层配方制剂与丝的粘附性。涂覆过程可以是任何适当的过程，包括但不限于喷涂、喷洒、喷雾、浸涂、刷涂、浇注、滴注、旋转涂覆、辊涂、弯液面式涂覆(meniscus coating)、粉末涂覆和喷墨工序。在一些变型中，所述丝在涂覆之前形成为其最终构型。在这些变型中，在涂覆过程中可使用涂覆固定装置来保持所述装置。在这些变型中的一些中，涂覆固定装置可利用其顶端保持所形成的丝，以便于进行喷涂或浸涂而不使涂层配方制剂沉积在涂覆固定装置上。在包括环圈的装置变型中，环圈可用于将所述装置固定在涂覆固定装置上。
在一些变型中，采用一喷涂过程，其中喷涂沿循或追踪所述装置的样式。在这些变型中，所述装置在喷头下转动和来回移动以追踪所述装置的样式。以这种方式追踪所述装置的样式可实现高达20％的输送效率，其中用于装置喷涂器的典型效率约为5％。在这些变型中，装置环圈可用于在所述装置安置在涂覆固定装置上时为所述装置提供适当的定向。此外，在这些变型中，涂覆固定装置可包括提供轴向力的弹簧，由此允许所述装置保持其形状。
对于包含多个药物洗脱层的装置而言，可采用多重涂覆过程来形成不同的层。在多重涂覆过程的一个变型中，所述装置丝可通过在该装置丝上沉积第一涂层的涂覆槽或微泵，然后通过一加热或紫外线元件以使该层硬化。之后所述装置丝可通过其它沉积和硬化元件以形成其它的层。
然后所述装置丝能以任何适当的方法被操纵为装置构型。在一些变型中，使用成形固定器具来确定所述装置的最终形状。在这些变型中，在装置丝绕成形固定器具卷绕为其最终构型时，可在装置丝上施加恒定的张力。这样做可控制装置丝的应变百分比。此外，通过绕设在成形固定器具上关键部位的支柱卷绕所述装置丝，可在所述装置上形成环圈。在其它变型中，成形固定器具是平的，且所述装置必须最后被操纵为其最终构型。
一旦所述装置丝在成形固定器具上或以其它方式置于其最终构型，丝的端部便可被连结以形成连续的丝环。在一些变型中，通过适当溶剂中的可生物降解的聚合物胶实现该连结，且该聚合物胶可以是与涂层聚合物相同的聚合物。在包括聚合物丝的变型中，用于该聚合物胶的溶剂通常是用于聚合物丝的非溶剂。在其它变型中，可通过对装置丝的端部进行加热焊接、激光焊接、超声焊接或RF焊接来实现该连结。
一旦已形成所述装置，它便可被热定形。所述装置通常在张力下热定形，且可采用任何适当的加热参数，例如在120℃下加热10分钟。在采用聚合物丝的变型中，所述装置可在聚合物丝玻璃化转变温度和其熔化温度之间的温度下被加热。一旦所述装置已被加热，它便可被淬火。可使用任何适当的淬火参数，例如在-20℃下冷却10分钟。在采用聚合物丝的变型中，所述装置可在低于聚合物丝的玻璃化转变温度的温度下进行淬火。
一旦所述装置已被形成、加热和淬火，便可加入药物储存部或充填药物。所述装置可在该过程中被多次称重，以确定所加药物的量。一旦已制成所述装置，便能通过任何适当的过程对其进行检查、包装和消毒杀菌。在一些方法中，所述装置可被以支撑件包装以便在消毒杀菌和/或运输过程中支撑和保持装置形态。类似地，可使用缝线或丝状材料来防止所述装置在这些步骤期间改变形状。消毒杀菌可采用任何适当的过程，包括但不限于gamma杀菌和电子束杀菌。
图11提供了根据上述技术制造本文所述装置的一种方法的流程图。但是，所述装置可由多种替换方法来形成。在一些变型中，所述装置可由膜(例如，滚卷的筒体)切割而成。或者，所述装置的样式可由膜切割而成，然后再滚卷成筒体。在其它方法中，所述装置可通过将较小的不相交的丝段连结在一起而形成。在这些变型中，可采用上述任何连结方法来连接所述丝段。
在其它变型中，所述装置可通过压制、注塑或泡沫成型来形成。在压制成型中，固体聚合物材料被加入到模具中，然后被加压和加热，直到聚合物材料顺应于模具。该固体形态可能需要附加的加工处理来获得期望形态的最终产品。在注塑成型中，固体聚合物材料被加入到经加热的筒体中，软化并在压力下被压入模具中以形成固体形态。该固体形态可能需要附加的加工处理来获得期望形态的最终产品。在泡沫成型中，利用起泡剂使固体聚合物材料膨胀和成型为期望形态，且固体聚合物材料的体积可膨胀为其初始体积的约2至约50倍。聚合物材料可利用蒸汽和空气被预膨胀，然后以附加的蒸汽在模具中成形；或者与气体混合以形成聚合物/气体混合物，该混合物被压入压力较低的模具中。该固体形态可能需要附加的加工处理来获得期望形态的最终产品。
IV.示例
装置制备
通过利用熔融相加工对聚合物进行挤出来制备丙交酯与乙交酯的比率约为10∶90的聚(L-丙交酯-共-乙交酯)聚合物丝。然后纤丝以约为6的拉延比率被拉伸，从而得到约0.36mm的直径。所得到的丝具有约580MPa的拉伸强度、约7400MPa的杨氏模量和在50％至60％之间的应变损坏。这些值可利用Instron拉伸试验在室温下以25mm/min的应变率来确定。
如上所述且在图1A和1B中示出的冠形装置使用聚合物丝形成，且用药物洗脱层来涂覆。所述装置还能从约5cm的扩展构型直径缩减为约4.5mm的缩小廓形直径。扩展的装置能够提供对高达约23.5cm2的面积的支撑。然后所述装置可使用28±10％KGy的电子束杀菌剂量进行消毒杀菌。经消毒杀菌的装置具有由型号75Cannon-Ubbelohde粘度计确定的、在25℃下在HFIP中为约1.0dL/g的特性粘度。
机械强度测试
此处所述的装置的一个变型的机械强度作为时间的函数被测试。一定数量的上述冠形装置由丙交酯与乙交酯的比率约为10∶90的聚(L-丙交酯-共-乙交酯)装置丝制造。药物洗脱涂层以分子量约为6000的聚乙二醇、糠酸莫米松、丙酮和丙交酯与乙交酯的比率约为70∶30的聚(DL-丙交酯-共-乙交酯)形成。所述装置被包装在由Foil/PE层片构成的小袋中，且使用总剂量为28kGy±10％的电子束来消毒杀菌。将所述装置从它们的包装中取出并将它们与Sepragel(Genzyme Biosurgery，Cambridge，MA)和Meropack(MedtronicENT，Inc.，Jacksonville，FL)一起在约37℃下(以模拟体温)贮存在pH值在7.4±0.2范围内的50mmol的磷酸盐缓冲盐水中。
使三种冠形装置经受抗压强度测试，并对全部三种装置进行蠕变抗力测试。测试在初始时间点、在3天、5天、7天、11天和14天时进行。对于抗压测试，在每个时间点使用五个新的装置样本，总计为30个装置样本。为了蠕变抗力测试，在每个时间点测试每种装置的每个样本，并测试每种装置的多个样本(冠形装置和Meropack装置均为5个样本，Sepragel装置为4个样本)。
在抗压强度测试中，测量将每个样本压缩约50mm的初始公称直径的25％所需的力。为了收集这些测量结果，将每个样本保持在最初分开约50mm的两个板之间。然后以5mm/min的速率将所述板移动到一起，并记录使所述板到达约37.5mm的最终分开距离所需的力。如果在7天时装置的强度为其初始值的至少25％，则认为该装置已通过抗压强度测试。
在蠕变抗力测试中，将各种装置的样本置于功能性内窥镜窦外科手术(FESS)之后的筛窦的模型中，每种都具有由自由浮动的纯净丙烯酸板代表的自由浮动的中间鼻甲骨。模型的尺寸(约30mm长，约14mm高，约15mm深)基于FESS术后筛窦的平均尺寸，如在Lang J.的Clinical Anatomy of the Head：Neurocranium，orbit，craniocervical regions (Springer，New York 1981)中所提供的那样。所述样本被设置成使得它们防止丙烯酸板与模型的基底接触。在每个时间段，对于每个样本测量模型的底部和丙烯酸板之间的距离以评价植入物支撑自由浮动的中间鼻甲骨的能力。如果在7天时板高度为初始高度的至少50％(也就是，约7mm)，则认为装置通过了蠕变抗力测试。
表1示出装置样本在各个测试点的抗压强度。具体地，表1示出在各个时间段样本测试组的平均径向强度、这些强度的标准偏差，和在该天发生的破裂个数。在7天时，所述装置保持了它们初始强度的47.7％，且由此所有的装置都通过了测试。在14天时，五个装置样本中的四个已破裂，且由此对于该测试组无法计算标准偏差。
表1
Figure BPA00001205079400701
表2示出各个样本的蠕变抗力值。更具体地，表2示出在各个时间段对于各组装置的平均板高度和相应的标准偏差。在14天时，所述装置仍在自由浮动板和模型基底之间提供了约14mm的分开距离，且由此所有的装置都通过了蠕变抗力测试。Sepragel装置在3天时没有实现分开。Meropack装置在3天时提供它们的最大分开距离，平均8.58mm，但在14天时这些分开距离减小至1.28mm的平均值。
表2
Figure BPA00001205079400702
药物输送
如上所述的冠形装置由丙交酯与乙交酯的比率约为10∶90的聚(L-丙交酯-共-乙交酯)丝制成。药物洗脱涂层被形成为包含糠酸莫米松、丙酮和丙交酯与乙交酯的比率约为70∶30的聚(DL-丙交酯-共-乙交酯)。一个涂层不具有PEG，一个涂层具有以重量计为5％的PEG 6000，另一个涂层具有以重量计为20％的PEG 6000。图12示出制剂的释放是如何随着释放速率调节剂(在该情况下为聚乙二醇)的添加而变化的。
使用兔子模型研究糠酸莫米松的体内释放。如上所述的冠形装置被制成为具有丙交酯与乙交酯的比率约为10∶90的聚(L-丙交酯-共-乙交酯)丝。药物洗脱涂层被形成为包含糠酸莫米松、丙酮和丙交酯与乙交酯的比率约为50∶50的聚(DL-丙交酯-共-乙交酯)。一个涂层不具有PEG，第二个涂层包含以重量计为20％的PEG 6000。冠形装置被植入到兔子的上颌窦中。然后所述装置在不同时间点被外植。对于每个时间点，利用基于高性能液体色谱分析(HPLC)的化验分析来测量留在所述装置上的糠酸莫米松的量。然后基于留在装置上的所述量计算糠酸莫米松的释放率。图13示出体内释放数据，并示出如何能通过改变涂层配方来调节释放速率曲线。
利用加速的HPLC释放率化验分析来研究糠酸莫米松的体外释放。如上所述的冠形装置被制成为具有丙交酯与乙交酯的比率约为10∶90的聚(L-丙交酯-共-乙交酯)丝。药物洗脱涂层被形成为包含糠酸莫米松、丙酮和丙交酯与乙交酯的比率约为50∶50的聚(DL-丙交酯-共-乙交酯)。一个涂层不具有PEG，第二个涂层具有以重量计为20％的PEG 6000。图14示出两种配方的糠酸莫米松的累积释放。

Claims (148)

1.一种自扩展装置，其具有能够通过传送装置实现薄断面传送的第一压缩构型和用于抵靠组织并置的第二扩展构型，其中所述装置包括单根连续的丝或至少两根不相交的丝，其中所述装置的至少一部分包括聚合物，且其中所述装置能够在预定的时间段内被生物降解。
2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置包括至少一根金属丝。
3.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述聚合物至少部分地涂覆有药物洗脱层。
4.如权利要求3所述的装置，其特征在于，药物构造成在约5天至约120天的时间段内从所述药物洗脱层释放。
5.如权利要求3所述的装置，其特征在于，所述药物洗脱层是不连续的。
6.如权利要求3所述的装置，其特征在于，还包括释放速率调节剂。
7.如权利要求6所述的装置，其特征在于，所述释放速率调节剂是聚乙二醇。
8.如权利要求4所述的装置，其特征在于，所述药物选自由以下药物构成的组：抗炎剂、抗过敏原、抗胆碱能剂、抗组胺剂、抗感染剂、抗血小板剂、抗凝剂、抗凝血酶剂、抗疤痕剂、抗增殖剂、化疗剂、抗肿瘤剂、减充血剂、维生素、高渗透剂、免疫调节剂、免疫抑制剂，以及它们的组合和混合物。
9.如权利要求8所述的装置，其特征在于，所述药物是抗炎剂。
10.如权利要求9所述的装置，其特征在于，所述药物是糠酸莫米松。
11.一种自扩展装置，其具有适于植入在一种或多种窦腔内的尺寸和构型，其中所述装置具有能够通过传送装置实现薄断面传送的第一压缩构型和用于抵靠组织并置的第二扩展构型，其中所述装置包括单根连续的丝或至少两根不相交的丝，其中所述装置的至少一部分包括聚合物，且其中所述装置能够在预定的时间段内被生物降解。
12.如权利要求11所述的装置，其特征在于，所述装置具有适于植入在从由以下腔体构成的组中选出的腔体内的尺寸和构型：筛窦腔、上颌窦腔、额窦腔、蝶窦腔、和它们的组合。
13.一种自扩展装置，其具有能够通过传送装置实现薄断面传送的第一压缩构型和用于抵靠组织并置的第二扩展构型，其中所述装置的至少一部分包括可生物降解的聚合物并形成为具有一系列峰部和谷部的形状。
14.如权利要求13所述的装置，其特征在于，所述峰部和谷部中的至少一者在其端部具有环圈。
15.如权利要求14所述的装置，其特征在于，所述环圈被涂覆或浸渍有用于从其输送药物的聚合物。
16.如权利要求14所述的装置，其特征在于，所述环圈构造成使在所述装置被置于其第一构型且装入所述传送装置中时施加在所述装置上的弯曲应力实现均匀分布。
17.如权利要求14所述的装置，其特征在于，所述环圈包括供缝线从其穿过的孔眼。
18.如权利要求17所述的装置，其特征在于，还包括穿过所述孔眼的缝线，其中所述缝线构造成在该缝线被拉动时使所述装置从其第二构型塌缩为其第一构型。
19.如权利要求13所述的装置，其特征在于，所述聚合物至少部分地涂覆有药物洗脱层。
20.如权利要求19所述的装置，其特征在于，所述聚合物和所述药物洗脱层包括PLG，并且所述聚合物和所述药物洗脱层具有不同的、丙交酯与乙交酯的摩尔比率。
21.如权利要求19所述的装置，其特征在于，所述药物洗脱层包括糠酸莫米松。
22.如权利要求14所述的装置，其特征在于，当所述装置处于径向扩展构型时由环圈顶部限定的角度为约30°至约150°。
23.一种治疗一种或多种窦腔的方法，包括：
使一装置前进到窦腔附近，其中所述装置包括至少部分地涂覆有药物洗脱层的聚合物，所述装置能在预定的时间段内降解并形成为具有一系列峰部和谷部的形状；以及
使所述装置至少部分地在所述窦腔内扩展。
24.如权利要求23所述的方法，其特征在于，所述装置以压缩构型前进到所述窦腔附近。
25.如权利要求23所述的方法，其特征在于，还包括在使所述装置前进之前使所述装置收缩，其中所述装置在收缩之前与收缩之后的比率在约1∶2-1∶12的范围内。
26.如权利要求23所述的方法，其特征在于，所述峰部和谷部中的至少一者在其端部具有环圈。
27.一种制造自扩展装置的方法，包括：
挤出聚合物丝，其中所述聚合物丝包括乙交酯的摩尔百分比约为70％-100％或丙交酯的摩尔百分比约为70％-100％的PLG；
用药物洗脱层涂覆所述聚合物丝；以及
使所述装置成形，其中所述装置能从扩展构型到传送构型收缩至少两折。
28.如权利要求27所述的方法，其特征在于，还包括使所述装置收缩。
29.一种自扩展装置，其具有能够通过传送装置实现薄断面传送的第一压缩构型和用于抵靠组织壁并置的第二扩展构型，其中所述装置具有有利于顺应地抵靠不规则组织壁的几何形状，且其中所述装置在其扩展构型下限定有内腔，所述内腔的尺寸设定为有助于一种或多种流体或身体排泄物从其通过。
30.如权利要求29所述的装置，其特征在于，所述装置的至少一部分包括可生物降解的材料。
31.如权利要求30所述的装置，其特征在于，所述可生物降解的材料至少部分地涂覆有药物、至少部分地浸渍有药物、或包括一个或多个药物储存部。
32.如权利要求31所述的装置，其特征在于，所述可生物降解的材料至少部分地涂覆有至少一个药物洗脱层。
33.如权利要求31所述的装置，其特征在于，所述药物包括从由以下药物构成的组中选出的药物：抗炎剂、抗过敏原、抗胆碱能剂、抗组胺剂、抗感染剂、抗血小板剂、抗凝剂、抗凝血酶剂、抗疤痕剂、抗增殖剂、化疗剂、抗肿瘤剂、减充血剂、维生素、高渗透剂、免疫调节剂、免疫抑制剂、止血剂，以及它们的组合和混合物。
34.如权利要求33所述的装置，其特征在于，所述药物是抗炎剂。
35.如权利要求34所述的装置，其特征在于，所述药物是糠酸莫米松。
36.如权利要求31所述的装置，其特征在于，所述可生物降解的材料至少部分地涂覆有两种药物或至少部分地浸渍有两种药物。
37.如权利要求32所述的装置，其特征在于，所述可生物降解的材料至少部分地涂覆有至少两个药物洗脱层。
38.如权利要求37所述的装置，其特征在于，所述至少两个药物洗脱层构造成从其洗脱至少两种不同的药物。
39.如权利要求38所述的装置，其特征在于，所述至少两种不同的药物构造成以不同的速率从所述至少两个药物洗脱层洗脱。
40.如权利要求29所述的装置，其特征在于，所述内腔具有大致圆形的截面几何形状。
41.如权利要求29所述的装置，其特征在于，所述内腔具有大致矩形的截面几何形状。
42.如权利要求29所述的装置，其特征在于，所述内腔具有大致椭圆形的截面几何形状。
43.如权利要求29所述的装置，其特征在于，所述装置具有大致管状的形状。
44.如权利要求43所述的装置，其特征在于，所述装置由开槽管形成。
45.如权利要求29所述的装置，其特征在于，具有适于植入在一个或多个窦区域、窦腔或其窦口内的尺寸和构型。
46.如权利要求29所述的装置，其特征在于，具有适于植入在耳朵或其区域内的尺寸和构型。
47.如权利要求29所述的装置，其特征在于，具有适于植入在喉咙内的尺寸和构型。
48.如权利要求29所述的装置，其特征在于，具有适于植入在排泄系统的器官或通道内的尺寸和构型。
49.如权利要求29所述的装置，其特征在于，具有适于植入在脉管系统内的尺寸和构型。
50.如权利要求29所述的装置，其特征在于，具有适于植入在胆管内的尺寸和构型。
51.如权利要求29所述的装置，其特征在于，所述装置具有可调节的长度。
52.如权利要求29所述的装置，其特征在于，所述装置是模块化的。
53.如权利要求29所述的装置，所述内腔限定有规格化的直径，并且所述规格化的直径能沿所述装置的长度变化。
54.如权利要求29所述的装置，其特征在于，所述装置包括至少两种分立的样式。
55.如权利要求29所述的装置，其特征在于，所述装置的总体几何形状近似于沙漏形。
56.如权利要求29所述的装置，其特征在于，包括至少一根聚合物丝，该聚合物丝形成为具有一系列峰部和谷部的形状。
57.如权利要求56所述的装置，其特征在于，所述峰部和谷部中的至少一者在其端部具有环圈。
58.如权利要求57所述的装置，其特征在于，所述环圈构造成使在所述装置被置于其第一构型且装入所述传送装置中时施加在所述装置上的弯曲应力实现均匀分布。
59.如权利要求57所述的装置，其特征在于，所述环圈包括供缝线从其穿过的孔眼。
60.如权利要求56所述的装置，其特征在于，所述形状近似于重复的钻石形样式。
61.如权利要求56所述的装置，其特征在于，所述形状近似于重复的箭头形样式。
62.如权利要求56所述的装置，其特征在于，所述装置包括至少一个接合部。
63.如权利要求29所述的装置，其特征在于，包括至少一根聚合物丝，所述聚合物丝形成为具有至少两系列的峰部和至少一系列的谷部的形状。
64.如权利要求29所述的装置，其特征在于，包括至少一根聚合物丝，所述聚合物丝形成为至少两种形状，每种形状具有至少一系列的峰部和谷部。
65.如权利要求64所述的装置，其特征在于，还包括一个或多个接合部。
66.一种治疗一种或多种窦腔的方法，包括：
使一装置前进到窦腔附近，其中所述装置包括至少部分地涂覆有药物洗脱层的聚合物，所述装置能在预定的时间段内降解并形成为具有一系列峰部和谷部的形状且限定有贯穿其的内腔；
将所述装置的至少一部分传送到所述窦腔内；以及
经由所述内腔执行一个或多个处理程序。
67.如权利要求66所述的方法，其特征在于，所述处理程序从由以下程序构成的组中选出：冲洗所述窦腔、察看所述窦腔、从所述窦腔移除排泄物、和向所述窦腔输送一种或多种药物。
68.如权利要求66所述的方法，其特征在于，所述装置以压缩构型前进到所述窦腔附近。
69.一种治疗一种或多种窦腔的方法，包括：
使一装置前进到窦腔附近，其中所述装置具有能够实现薄断面传送的第一压缩构型和用于抵靠组织壁并置的第二扩展构型，其中所述装置具有有利于顺应地抵靠不规则组织壁的几何形状，且其中所述装置在其扩展构型下限定有内腔，所述内腔的尺寸设定为有助于一种或多种流体从其通过；以及
将所述装置的至少一部分传送到所述窦腔内。
70.如权利要求69所述的方法，其特征在于，还包括经由所述内腔冲洗所述窦腔。
71.一种可生物降解的可扩展装置，其具有未扩展构型和扩展构型，其中所述装置包括至少两个组成部件，且其中所述至少两个组成部件形成为具有一系列峰部和谷部的形状。
72.如权利要求71所述的装置，其特征在于，所述至少两个组成部件被连接在一起。
73.如权利要求72所述的装置，其特征在于，所述至少两个组成部件利用焊接、粘接剂、聚合物、缝线、夹具、夹子或它们的组合连接在一起。
74.如权利要求72所述的装置，其特征在于，所述至少两个组成部件通过所述至少两个组成部件的交织部分连接在一起。
75.如权利要求71所述的装置，其特征在于，所述至少两个组成部件包括至少两个分立的可扩展装置。
76.如权利要求71所述的装置，其特征在于，所述装置是模块化的。
77.如权利要求71所述的装置，其特征在于，所述装置的至少一部分具有涂覆在其上或浸渍在其中的药物。
78.如权利要求77所述的装置，其特征在于，所述装置的至少一部分包括药物洗脱层。
79.如权利要求78所述的装置，其特征在于，所述药物洗脱层包括从由以下药物构成的组中选出的药物：抗炎剂、抗过敏原、抗胆碱能剂、抗组胺剂、抗感染剂、抗血小板剂、抗凝剂、抗凝血酶剂、抗疤痕剂、抗增殖剂、化疗剂、抗肿瘤剂、减充血剂、维生素、高渗透剂、免疫调节剂、免疫抑制剂，以及它们的组合和混合物。
80.如权利要求79所述的装置，其特征在于，所述药物是抗炎剂。
81.如权利要求80所述的装置，其特征在于，所述药物是糠酸莫米松。
82.如权利要求81所述的装置，其特征在于，具有适于植入在一种或多种窦腔或其窦口内的尺寸和构型。
83.如权利要求81所述的装置，其特征在于，所述峰部和谷部中的至少一者在其端部具有环圈。
84.如权利要求81所述的装置，其特征在于，所述装置具有近似于重复的钻石形样式的形状。
85.如权利要求81所述的装置，其特征在于，所述装置具有近似于重复的箭头形样式的形状。
86.如权利要求81所述的装置，其特征在于，所述装置是自扩展的。
87.一种治疗一种或多种窦腔的方法，包括：
使一装置前进到窦腔附近，其中所述装置具有未扩展构型和扩展构型，其中所述装置包括至少两个组成部件，且其中所述至少两个组成部件形成为具有一系列峰部和谷部的形状；以及
将所述装置的至少一部分传送到所述窦腔内。
88.一种可生物降解的自扩展装置，其具有适于植入在一种或多种窦腔或其窦口内的尺寸和构型，其中所述装置包括至少两根聚合物丝且具有近似于重复的钻石形样式的形状，所述钻石形样式由一系列重复的峰部和谷部限定而成。
89.如权利要求88所述的装置，其特征在于，所述装置包括至少两个组成装置。
90.如权利要求88所述的装置，其特征在于，所述装置包括聚(乳酸-共-羟基乙酸)。
91.如权利要求88所述的装置，其特征在于，所述装置包括接合部。
92.如权利要求91所述的装置，其特征在于，所述接合部包括一个或多个环圈。
93.如权利要求88所述的装置，其特征在于，所述装置的至少一部分是涂覆有或浸渍有药物。
94.如权利要求93所述的装置，其特征在于，所述药物包括从由以下药物构成的组中选出的药物：抗炎剂、抗过敏原、抗胆碱能剂、抗组胺剂、抗感染剂、抗血小板剂、抗凝剂、抗凝血酶剂、抗疤痕剂、抗增殖剂、化疗剂、抗肿瘤剂、减充血剂、维生素、高渗透剂、免疫调节剂、免疫抑制剂、止血剂，以及它们的组合和混合物。
95.如权利要求94所述的装置，其特征在于，所述药物是抗炎剂。
96.如权利要求95所述的装置，其特征在于，所述药物是糠酸莫米松。
97.如权利要求88所述的装置，其特征在于，所述峰部和谷部中的至少一者在其端部具有环圈。
98.如权利要求97所述的装置，其特征在于，所述环圈被涂覆或浸渍有用于从其输送药物的聚合物。
99.如权利要求97所述的装置，其特征在于，所述环圈构造成使在所述装置被置于其第一构型且装入所述传送装置中时施加在所述装置上的弯曲应力实现均匀分布。
100.如权利要求97所述的装置，其特征在于，所述环圈包括供缝线从其穿过的孔眼。
101.如权利要求100所述的装置，其特征在于，还包括穿过所述孔眼的缝线，其中所述缝线构造成在该缝线被拉动时减小所述装置的廓形。
102.一种治疗一种或多种窦腔的方法，包括：
使一装置前进到窦腔附近，其中所述装置具有适于植入在一种或多种窦腔或其窦口内的尺寸和构型，其中所述装置包括至少两根聚合物丝且具有近似于重复的钻石形样式的形状，所述钻石形样式由一系列重复的峰部和谷部限定而成；以及
将所述装置的至少一部分传送到所述窦腔内。
103.如权利要求66、69、87或102中任一项所述的方法，其特征在于，所述一种或多种窦腔是儿科患者的一种或多种窦腔。
104.一种治疗一种或多种窦疾病的方法，包括：
使自扩展装置从扩展构型收缩成压缩构型，其中所述自扩展装置包括至少两根聚合物丝且具有近似于重复的钻石形样式的形状，所述钻石形样式由一系列重复的峰部和谷部限定而成；
将所述自扩展装置以其压缩构型装入包括套管的传送装置中，其中所述套管包括一个或多个弯曲部段；
使所述套管前进到鼻窦腔或窦口；以及
将所述自扩展装置配置在所述鼻窦腔或窦口，使得所述自扩展装置扩展至其扩展构型。
105.如权利要求104所述的方法，其特征在于，还包括用所述传送装置刺穿一个或多个组织。
106.如权利要求105所述的方法，其特征在于，刺穿一个或多个组织包括用开槽的壳套刺穿一个或多个组织。
107.如权利要求106所述的方法，其特征在于，还包括在配置所述自扩展装置之前撤回所述开槽的壳套。
108.如权利要求104所述的方法，其特征在于，还包括察看所述传送装置。
109.如权利要求108所述的方法，其特征在于，察看所述传送装置包括直接察看所述传送装置。
110.如权利要求108所述的方法，其特征在于，察看所述传送装置包括利用荧光检查法察看所述传送装置。
111.如权利要求108所述的方法，其特征在于，察看所述传送装置包括利用超声波察看所述传送装置。
112.如权利要求104所述的方法，其特征在于，所述传送装置包括推进器，配置所述自扩展装置包括用所述推进器配置所述自扩展装置。
113.如权利要求112所述方法，其特征在于，所述推进器包括一个或多个操作件。
114.如权利要求104所述的方法，其特征在于，所述传送装置构造成单手使用。
115.如权利要求104所述的方法，其特征在于，还包括重新安置所述自扩展装置。
116.如权利要求104所述的方法，其特征在于，还包括冲洗或喷刷所述鼻窦腔或窦口。
117.如权利要求104所述的方法，其特征在于，传送所述自扩展装置包括使所述套管相对于止挡器撤回。
118.如权利要求104所述的方法，其特征在于，传送所述自扩展装置包括使壳套相对于所述套管转动。
119.如权利要求104所述的方法，其特征在于，还包括扩张一个或多个组织。
120.如权利要求104所述的方法，其特征在于，所述鼻窦或窦口是额窦或额窦口。
121.如权利要求120所述的方法，其特征在于，所述套管包括弯曲部段，所述弯曲部段具有在50°和120°之间的角度。
122.如权利要求104所述的方法，其特征在于，所述鼻窦或窦口是上颌窦或上颌窦口。
123.如权利要求122所述的方法，其特征在于，所述套管包括弯曲部段，所述弯曲部段具有在50°和120°之间的角度。
124.如权利要求104所述的方法，其特征在于，所述鼻窦或窦口是筛窦或筛窦口。
125.如权利要求124所述的方法，其特征在于，所述套管包括弯曲部段，所述弯曲部段具有在10°和110°之间的角度。
126.一种用于将一个或多个植入物传送到鼻窦的一部分的传送装置，包括：
包括套管末端的套管，其中所述套管末端包括一个或多个标记，且其中所述套管包括具有一角度的弯曲部段，其中所述角度在约10°和约120°之间；
手柄；和
连接到所述手柄以从所述套管传送所述一个或多个植入物的配置机构。
127.如权利要求126所述的装置，其特征在于，所述角度在约50°和约120°之间。
128.如权利要求126所述的装置，其特征在于，所述角度在约10°和约110°之间。
129.如权利要求126所述的装置，其特征在于，所述手柄是可调节的。
130.如权利要求129所述的装置，其特征在于，所述手柄包括一个或多个可调节环。
131.如权利要求129所述的装置，其特征在于，所述手柄包括柱塞，且所述柱塞的长度是可调节的。
132.如权利要求129所述的装置，其特征在于，所述套管是可操纵的。
133.如权利要求129所述的装置，其特征在于，所述套管末端包括支条。
134.如权利要求133所述的装置，其特征在于，所述支条指向内侧。
135.如权利要求134所述的装置，其特征在于，所述支条接近为构造成刺穿组织的一尖端。
136.如权利要求126所述的装置，其特征在于，所述套管末端可松脱地与所述套管连接。
137.如权利要求126所述的装置，其特征在于，还包括绕所述套管的至少一部分设置的壳套。
138.如权利要求137所述的装置，其特征在于，所述壳套可松脱地与所述套管连接。
139.如权利要求137所述的装置，其特征在于，所述壳套构造成释放一种或多种药物。
140.如权利要求126所述的装置，其特征在于，所述套管包括两个或更多个内腔。
141.如权利要求126所述的装置，其特征在于，还包括设置在所述套管的外部上的扩张器。
142.如权利要求126所述的装置，其特征在于，还包括设置在所述套管的外部上的一个或多个植入物。
143.如权利要求126所述的装置，其特征在于，所述配置机构包括推进器。
144.如权利要求143所述的装置，其特征在于，所述推进器包括一个或多个操作件。
145.如权利要求126所述的装置，其特征在于，所述配置机构包括止挡器。
146.如权利要求126所述的装置，其特征在于，所述套管末端包括板延伸部。
147.如权利要求126所述的装置，其特征在于，所述套管末端包括一个或多个开槽管。
148.如权利要求126所述的装置，其特征在于，所述套管末端包括漏斗形末端。
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