CN102119003A - 用于血管外科手术的封堵器械 - Google Patents

Abstract

一种用于血管手术的封堵器械(40)，所述器械通过在手术区通过管(21)的出口嘴释放速凝的手术胶水或止血流体适用于对血管入口点的封堵处理，并适用于血管内介入术，例如血管栓塞、动静脉畸形或小的动脉瘤的处理、动脉切开和类似手术。该器械包括用于防止手术胶水在管里面接触患者的生物流体(特别是血液)而将闭合管21的装置。在对血管入口点进行封堵处理的情况下，可以提供防止回流装置，所述防止回流装置优选地由管21与引入器套3之间的连接装置提供，通过该连接装置，出口嘴18被保持接触以保持在与引入器套3的所述外部表面8的单向流体密封的接触，直到注射压力P2被施加到手术胶水，其引起手术胶水的释放。具体地，手术胶水流过由短管13和表面8限定的窄空间16，并开拓了被引入器套3修改的组织区以到达动脉入口点，短管13被布置在引入器套3的表面8周围。在另一个示例性实施例中，当路径被制成通过管以达到手术区时，由被保留在管里面的障碍液体提供防止液体接触装置以避免在管里面手术胶水与生物介质之间的接触，手术区能够是血管入口点或血管内介入点。

Description

用于血管外科手术的封堵器械

技术领域

本发明涉及用于经皮闭合血管和人工血管的壁中的孔的器械。这些孔被产生来执行诊断检查或定位用于血管内介入术(endovascular intervention)的手术器械。本发明还涉及用于治疗血管出血、扩张或解剖病理或动静脉畸形的器械。

具体地，该器械被用在如动脉造影或冠状动脉造影的诊断程序的最后，或被用在如血管成形术、支架术或栓塞术的血管内介入术的最后，其要求动脉的经皮穿刺以在血管床中定位导引器套(introducer sheath)。在具体的示例性实施例中，该器械能够被用于治疗假性动脉瘤、动脉或静脉栓塞或用于治疗动脉壁的解剖。

背景技术

很多诊断和治疗程序提供通过血管入口点经皮地引入器械和/或导管的步骤。为了此目的，引入器套被使用，如大体圆柱形的带阀的插管，引入器套仅在程序的最后被移除。

在移除引入器套的时刻，入口点(如，动脉壁中的孔)保持打开并且必须被立即闭合以避免出血。为了在去除引入器套时闭合孔并停止血液体流出，众所周知的技术是首先手动之后通过绷带或通过施加重量在入口点施加压力。压力还引起靠近入口点的动脉血压局部降低，其首先允许自然止血程序开始，并且之后避免突然的血压变化或患者的移动引起入口点再次打开。一旦出血被停止，入口点的修复在几天内完成。例如，在有正常的凝血参数的患者的股动脉入口点的情况下，通过压迫闭合处理入口点通常持续8到12小时之间，在此期间患者必须保持不动。

有时可能会出现并发症，例如出血、血肿、假性动脉瘤，特别是在由于疾病或由于抗凝治疗而血液难以凝固的患者的情况下，或在腹股沟区有人工血管(支管)的患者的情况下。

在一些情况下，即使延长压迫，入口点也不能被闭合，并且手术治疗是必要的，但手术治疗可能涉及进一步的风险、不舒服、延长卧床时间和资源浪费。此外，在肥胖患者的情况下，位于皮肤与血管入口点之间的脂肪层降低了压迫的效率。

此外，由塑料(涤纶、聚四氟乙烯等)制造的人工血管上的入口点不能通过动脉的自然修复程序愈合，并且相反，它只能在压力的辅助下通过形成由血组成的真正血栓而被闭合，血液在流出开口后，通过包围假体的组织凝固。因此在这种情况下，当压力被释放时，可能再次开始出血的风险非常高，这建议避免人工血管的入口点；另一方面，当必须解决假体上游或下游的扩张或变窄疾病时，其特别符合期望。

还知道用以闭合经皮的入口点的系统，其包括缝合装置和/或机械闭合装置，例如可能与止血液体有关的移植物(graft)或斑块(plaque)。这些系统减少了平均治疗时间。然而，将物体引入血管中可能引起与缺血、栓塞、动脉壁破裂、致敏、过敏反应相关的血栓症。此外，机械闭合装置要求高度熟练的操作人员和/或进一步的辅助操作人员的工作。因此，这些技术不提供对传统技术的有效替换。

还知道用以闭合引入器套的入口点的系统，该系统具有专用止血液体，尤其是胶原蛋白，以形成自然凝血机制中涉及的凝块；然而，止血过程较慢，并且可能出现并发症，例如溢血、出血、假性动脉瘤。

还知道速凝止血液体，其适于在入口点形成牢固且柔韧的闭合。到目前为止，这类液体，例如内用手术胶水，还没有被用于闭合经皮血管入口点，因为：

-为了在经皮入口可用的狭窄空间内注射止血液体，优选使用较小横截面的管，以限制使用的液体量并避免皮下硬块的产生；类似管被速凝止血液体容易地闭合，止血液体通过与血液、淋巴或在穿刺期间进入血管的其它生物物质反应而快速硬化，这使注射不可能实施；

-在处于压力下的血液存在的手术区域，很难释放处于纯态的速凝止血液体。使用速凝手术胶水的方法提将胶水稀释，但这延长了硬化时间；

-通过公知的技术，并且还在回波描记控制(echographic control)下，难以释放靠近血管入口点的这种纯速凝止血液体而不存在将它注射到血管中时有如血栓症或栓塞的并发症的风险。由于此原因，为了使用速凝止血液体，并同时避免回波描记控制，重要的是尽可能精确地确立液体必须被释放的点的位置。

当实施这类引入术时，回波描记控制可能不总是可用的，因为它要求有经验的操作人员，并且在任何情况下它要求多于一个操作员来闭合入口点。

为了此目的，在EP0941697中描述了用于将止血物质带到靠近经皮的入口点处的器械。该器械包括被同轴地连接到引入器套的圆柱体，引入器套沿圆柱体滑动，直到感觉到器械已经到达动脉的“感觉”。之后，止血物质被释放。该器械在将引入器套放入血管中之前被安装在引入器套上；因此，它防止使用引入器套的整个长度，与通常的程序中所发生的不同，这使引入器套的一部分留在皮肤外面。这引起引入器套的不稳定定位，这在肥胖患者的情况下是特别关键的，肥胖患者的皮肤与血管之间的距离大于正常患者。此外，该器械较大的横向尺寸妨碍了移动通过组织，并“挖”出了关于引入器套的扩大的空间，在扩大的空间中被释放的止血液体和血液能够聚集而不促使入口点闭塞。在任何情况下，该器械不适于处理速凝的液体，因为传输嘴可能容易被堵。

已经提出各种系统以提供适于在手术区产生闭塞的液体。

具体地，US2008/45700的器械例如适于治疗胃中的和肠中的出血疾病，但是它既不能用于血管内介入术，也不能用于闭合动脉入口点。由于它的高反应性，当与血液接触时氰基丙烯酸酯材料将立即聚合，这将减小通过导管的通道或甚至堵塞它，这样释放大量的手术胶水将是不可能的。

美国专利申请2001/000616涉及用于通过导管的孔将基于血液的前凝固(pro-coagulating)物质使用到靠近血管入口点处，导管通过引入器套被插入。为了立即定位动脉外的孔，操作人员缓慢地取回导管，直到血液停止流出它的远端。这是一种粗糙的方法，通过该方法可能出现将前凝固物质注射到血管中的风险；由于相同的原因，该方法和装置不能被用来安全地释放手术胶水，该专利申请中并没有引用手术胶水。

国际专利申请WO 02/089675涉及用于堵住没有被抗凝治疗的患者的动脉入口点的器械和方法。然而，此发明涉及使用从患者本身取得的血液，该血液被作为抗凝治疗的对抗剂的物质处理，但它不处理手术胶水或类似液体。此外，文件没有提供关于在入口点液体被供应的方式的精确指示。在任何情况下，该器械不能被用来靠近入口点释放速凝的手术胶水，因为胶水将过早与附近的将堵塞该器械的生物流体接触；此外，它不允许操作人员确定输送点，除非提供回波描记控制。

美国专利3548825涉及用于注射两种成分的混合物的注射器，这两种成分被容纳在注射器的分别的容器中，注射器在注射的时候允许液体混合。与任何已知的注射器相似，相似的器械不允许在入口点或在血管内手术的手术区中提供特别是纯态的止血液体的速凝。

关于血管内手术，例如动脉或静脉区的栓塞，或动脉壁解剖处理，经常出现入口点与手术区之间存在较长距离的问题，入口点通常取在手臂的动脉中或股动脉中。当期望使用具有最大效率和应用速度的纯速凝手术胶水时，问题产生于通过长管输送胶水，并且产生于同时防止胶水与血液之间的接触的任何风险，直到到达必须介入的远端血管区。

发明内容

因此，本发明的目的是提供用于动脉入口点的止血和用于血管内处理的封堵器械，其使用速凝的止血液体(例如，手术胶水)来防止止血液体在装置中过早地硬化并引起器械堵塞。

此外，本发明的目的是提供用于在手术区释放处于纯(即未被稀释的)态中的此种液体的器械。

本发明的一个特别目的是提供这样一种器械：该器械用于将此液体带到动脉入口点附近以封堵由于取出引入器套而产生的开口，阻止取出导管引入器套后出血。

本发明的一个特别目的是提供这样一种器械：该器械不使用回波描记或放射线描记控制装置来防止此种液体通过开口流入动脉中。

本发明的一个特别目的是提供这样一种器械：该器械用于闭合人工血管的经皮的入口点，特别是用于闭合由涤纶或聚四氟乙烯制造的支路假体的经皮的入口点。

本发明的另一特别目的是提供这样一种器械：该器械用于将此种液体带到预先固定的血管区以实施血管内介入术，而不改变液体的快速硬化的性质，因此保证完全的反应并限制在血管远区中传播的可能性。

本发明的另一特别目的是提供这样一种器械：在封堵血管入口点的程序中，当穿过组织到达液体的释放点时，该器械遇到最小的阻力，尽可能远地使用形成于引入器套周围的通道。

本发明的目的是提供能够容易被操作人员处理的器械。

这些和其它目的通过用于引起在患者体内的手术区中手术胶水的释放以堵塞动脉的血液流动的器械实现，该器械包括具有用于所述手术胶水的进口端和出口嘴的管，所述管适于以这样一种方式通过患者体内的生物介质从所述患者的皮肤面上的开口移动到所述手术区：一旦所述管已经到达所述手术区，所述出口嘴处于所述手术区中并且所述进口端保留在所述皮肤面中的所述开口外面，所述进口端在使用中与所述手术胶水源和加压装置液压地连接，加压装置能够由操作人员操作以在所述手术胶水上施加注射压力并引起：

-所述手术胶水通过所述管流出，以及

-在所述手术区手术胶水通过所述出口嘴的所述释放，该器械的主要特征在于提供与所述管相关的防止液体接触装置，所述防止液体接触装置适于在所述管中阻止所述手术胶水在所述流出之前与所述生物介质接触，特别是阻止所述手术胶水与所述患者的血液接触。

这样，防止液体接触装置不允许血液或来自手术区的其它生物材料能够在注射之前渗入管中并与手术胶水相互作用。实际上，这种渗透将引起管内的手术胶水不便于提前硬化，其将立即堵住管并且将使释放不可能。因此，本发明允许使用与血液和其它生物流体特别起反应的手术胶水，例如能够在未被稀释的状态下容易被传递到手术区中的氰基丙烯酸酯胶水。这种高反应性的胶水非常适合于内用，但是它们的应用目前受到了上述缺点的限制。

具体地，所述防止液体接触装置包括适于防止所述生物介质的材料渗入所述管中的防止回流装置。

具体地，提供适于连接所述管和细长引入器套的连接装置，细长引入器套能够在使用中在所述皮肤面上的所述开口与血管入口点之间延伸，所述引入器套具有外部表面，并且所述连接装置适于在使用中与所述引入器套的外部表面接合。这样，当手术区与动脉入口点或人工血管的入口点相邻时，入口点被引入器套接合，当从所述入口点取回所述引入器套时，本发明允许立即阻止出血，并且同时所述手术胶水从所述进口嘴被注射到所述引入器套上。实际上，由于所述连接装置，所述出口嘴接近所述引入器套。因此，优选在施加在皮肤上的手动压迫动作下，通过从入口点取出引入器套，被填充手术胶水的通道与器械一起被保持游离(free)，手动压迫在取出期间清洁引入器套并引起胶水立即保留在入口点的外面。

具体地，所述出口嘴被布置在所述管与所述引入器套的所述外部表面之间，并且所述防止回流装置由所述连接装置提供，所述连接装置适于保持所述出口嘴与所述引入器套的所述外部表面的单向流体密封的接触，以使得仅当所述加压装置被操作时，所述出口嘴与所述引入器套分离。换言之，防止回流装置可以由连接装置本身提供，连接装置以出口嘴被保持紧靠着引入器套的方式制造，以使得引入器套保持出口嘴闭合，直到由操作人员产生注射压力。

有利地，所述连接装置是滑动连接装置，即它包括与所述引入器套的驱动部分(driving portion)相关的所述管的滑动部分。

例如，驱动部分是管沿着其滑动的槽，管具有适合于与槽牢固地接合的形状。有利地，槽具有与管牢固地接合的下切(undercut)部分。可替换地，驱动部分是引入器套的凸起，并且滑动部分是具有与凸起相对应的形状的槽。

有利地，所述连接装置包括与所述细长引入器套同轴地连接的短管。在这种情况下，驱动部分是基本为圆柱形的引入器套本身，并且滑动部分是短管本身。

优选地，短管具有设置在40到300微米之间、特别是40到70微米之间的厚度。有利地，管在出口嘴处具有锥形表面，以使得它的横向尺寸沿前部减小，即沿着在使用中被布置得最靠近入口点的部分。具体地，为了产生最小的阻力，在管(duct)和短管(short tube)内提供光滑连接。优选地，管沿短管延伸，并且短管的前部被保持与管游离，所述前部具有优选地设置在2到4毫米之间的长度。分别考虑，短管和管的这些特征有助于通过皮肤面与手术区之间的组织的移动，具体地，短管的较小的厚度允许使用包围引入器套的组织的区域，组织已经被引入器本身修改，并且在该组织区域，短管向前移动的阻力最低。

可替换地，所述出口嘴相对于所述管横向布置。这样，可能移动管通过组织而没有堵塞出口嘴的任何风险。

优选地，所述出口嘴和所述短管使得所述手术胶水在被限定在所述短管与所述引入器套之间的环形窄空间中被释放，以使得所述手术胶水通过所述环形窄空间到达所述手术区。在这些条件下，手术胶水以两种方式工作：

-如已描述的，在通道最靠近入口点的一部分中，它与流出入口点的血液相互作用，由此停止出血；

-在通道离入口点更远的部分中，它主要与如脂肪、淋巴、外模周的组织的这些其它生物材料接合，一起粘住通道壁并密封通道。

如已所述的，手术区是在皮肤与血管的入口点之间的区域，在此区域生物组织已经被引入和引入器套的持久性修改。手术胶水，特别是低粘度的手术胶水，自然地趋向流到关于引入器套的这个更低的阻力区域内。在这种情况下，短管有利地促进在引入器套自身上手术胶水以这样一种方式释放：当引入器被取出时，手术胶水被准确地留在手术区，这限制了通过附近的组织分散。这样，需要较少的手术胶水，这降低了以下可能性：

-手术胶水通过入口点引入循环系统；

-在皮肤下形成大的硬化的胶水肿块。

器械可以在所述短管的后端部具有单向流体密封装置(fluid tight means)，所述短管在使用中被布置得靠近所述皮肤面，所述单向流体密封装置适于避免手术胶水通过所述窄空间的相应的后端部泄漏，具体地，所述单向流体密封装置包括被布置在所述窄空间里面的密封环。一旦手术胶水已经从管释放，单向流体密封装置进一步促使手术胶水优先滑向入口点，当移除引入器套时，其进而促使与流出入口点的血液相互作用。

有利地，当所述引入器套接合所述入口点时，所述滑动连接装置能够被致动，以使得可能在将所述引入器套布置在所述入口点中之后，连接所述管与所述引入器套。

优选地，当所述引入器套接合所述入口点时能够被致动的所述滑动连接装置包括短管，短管具有从所述短管的前端部延伸到所述短管的后端部的纵切口，所述前端部在使用中朝向所述手术区，以使得通过紧密对齐并相互压迫所述短管和所述引入器套，所述短管与所述引入器套形成卡扣配合(snap fit)，并且在所述短管与所述引入器套之间获得滑动连接。

有利地，引入器套和短管具有大体圆柱形的形状，并且纵切口的最小宽度部分具有设置在短管直径的2/9到4/9之间的宽度。优选地，短管由例如聚乙烯或聚丙烯的弹性材料制造。

因此，短管能够最后与引入器套以简单的方式连接，并且允许以有效的方式闭合入口点。具体地，可能在患者的床上实施经皮的程序并且之后实施止血程序。卡扣配合连接具有如下优点：允许管同时被固定到引入器套并关于引入器套滑动，并且允许管的出口嘴与引入器套的表面接触，以使得短管的薄壁还作为薄膜工作。实际上，由流体和附近的组织所施加的对着薄短管的压力保持短管与引入器套紧密接触，并且仅在注射胶水时所施加的注射压力能够超过这个压力，并引起手术胶水流入已经由引入器套产生的通道中。此外，具体地，环形短管促使手术胶水沿引入器套的表面流向血管的入口点。

有利地，提供用于阻止所述管相对于所述引入器套移动的阻碍装置。这允许手术胶水剂量在距离入口点的安全距离处被释放，由此防止硬化的材料进入血管，而不需要任何回波描记控制。

有利地，阻碍装置被布置在离出口嘴一段距离处，该距离被设为3毫米到12毫米之间，优选地是在3毫米到5毫米之间。此距离足以在普通患者的情况下和肥胖患者的情况下都有效并安全地释放手术胶水。实际上，已经观察到通常产生入口点的股动脉可以在离皮肤面一段距离处，该距离从大约6毫米到大于30毫米变化。穿刺方向与动脉之间的入射角度(angle of incidence)能够在这一范围中选择：动脉的穿刺与皮肤面的穿刺之间的距离总是大于8毫米。在引入器套被取出之前，通过引入器套本身防止手术胶水进入动脉；在取出引入器套之后，手术胶水受到由操作人员施加在皮肤上以释放通道中的胶水的压力。同时，动脉压力引起血液朝向通道流出入口点。手术胶水的高反应性引起流出的血液前部快速局部硬化，这有助于防止手术胶水通过附近的组织分散。

有利地，妨碍装置被布置在离管的前端部一段距离处，该距离被设置在6毫米到15毫米之间，优选地是在6毫米到8毫米之间。出于与上面提及的一些类似的原因，这防止在肥胖患者的情况下和普通患者的情况下管的端部被放置得太靠近入口点。

有利地，管的表面有根据阻碍装置远侧被追踪的线(即标记)，用于表示在特别瘦的患者的皮肤外边，滑动的管沿引入器套的移动必须被阻止的点，具体地，标记位于离出口嘴一段距离处，该距离被设在3毫米到5毫米之间。

由于管与引入器套之间的滑动连接，操作人员，用一只手并且不需要协调多于一个臂的移动，能够引起管滑动，并且在阻碍装置邻接时能够堵塞管，并且能够用一个手指操作加压装置，由此在离动脉的入口点一段安全距离处，引起手术区中手术胶水的释放。在手术胶水释放与硬化之间的短时间里，通过引入器套防止手术胶水进入动脉，引入器套仍然插在入口点中，通过动脉压力同样如此；胶水局部与生物装置相互作用的高速度避免了它通过附近的组织分散。

优选地，所述阻碍装置被布置在离所述出口嘴一段距离处与所述管成整体，以使得当所述阻碍装置邻接所述皮肤面时，所述出口嘴位于离所述皮肤面预定距离处。

可替换地，所述阻碍装置适于在所述入口点处邻接所述动脉的壁，并且所述出口嘴被布置在离所述阻碍装置一段预定距离处，以便使操作人员注意所述管的所述出口准备靠近所述入口点释放所述手术胶水。

所述出口嘴可以被布置在管之上或相对于管被横向布置。

所述防止回流装置还可以包括被布置在所述出口嘴处的止回阀(check valve)，所述阀包括相对于所述管被固定的固定部分和相对于所述固定部分可移动的可移动部分，其中，当所述加压装置被操作时，所述可移动部分将它的位置从：

-闭合位置，在闭合位置手术胶水的所述释放被阻碍，

改变到

-打开位置，在打开位置所述注射压力引起在所述手术区手术胶水的所述释放。

可替换地，所述防止液体接触装置包括：

-液体保留装置，其用于将障碍液体(barrier liquid)保留在所述管里面；

-液体流出装置，其能够被所述操作人员操作以引起所述障碍液体通过所述管流出，

以使得：

-所述障碍液体介入所述手术胶水与所述出口嘴之间，并且以使得

-通过操作所述液体流出装置和所述加压装置，所述障碍液体在所述手术胶水之前流出所述出口嘴，以使得当所述手术胶水在所述手术区被释放时它基本未被稀释。

管可以从包含以下物体的组选择：

-常规的针，例如其被用在动脉入口点、假性动脉瘤或小的动脉瘤的止血中；

-导管，其被用于通过血管内路径到达远端手术区，所述远端手术区位于离入口点较远处。

最后，在注射到其中有血液流动的血管中期间，被首先释放的障碍液体被血流冲洗；因此当手术胶水被释放时，手术胶水与血液的高反应性基本没有被改变，这确保相互作用被局部实施完成。

有利地，器械包括用于所述障碍液体的容器，所述容器从包含以下部分的组选择：

-所述管的一部分；

-容器，其在使用中被液压地连接到所述管。由于这个特征减少了在使用时选择障碍液体时可能发生的错误的可能性，它辅助安全操作；此外，特征允许更实际的操作。

容器可以具有进口和出口，优选地是用分别的连接装置来连接容器与装置的容器和管。有利地，响应于障碍液体需要，容器尺寸是可用的，所需的障碍液体进而响应于手术区离装置的距离，具体地，血管内介入术要求比处理动脉入口点所需的更多障碍液体。

优选地，所述容器容纳所述障碍液体，具体地，障碍液体从由以下部分组成的组选择：

-生理盐水；

-葡萄糖溶液；

-蒸馏水；

-液体造影剂。

液体造影剂用作障碍液体允许使用放射线描记装置来显示已经被选作释放手术胶水的点，因为手术胶水不能通过放射线描记装置看见。另一方面，由于空气或骨头的存在，不是所有的血管区能够通过回波描记装置来显示，空气或骨头引起回波描记控制下的很多介入术不可行，例如胸、腹或脑介入术。很多手术胶水，特别是氰基丙烯酸酯胶水，能够在任何情况下被回波描记装置检测，并且如果可能，能够由此被用在回波描记控制下，并且之后生理盐水可以被用作障碍液体。

有利地，所述液体流出装置能够被独立于所述加压装置操作。这样，操作人员能够布置管，直到通过出口嘴到达手术区，而不受到血压的影响，或者在任何情况下，当组织被管穿过时不受到由组织提供的阻力的影响：实际上，被保留在管里面的液体表现为管和器械的其余部分的整体部分。具体地，当管被放置时，血液回流或吸入不可能发生。

优选地，器械包括用于避免在所述障碍液体的所述流出之前所述加压装置的误操作的保护装置。

优选地，器械包括用于在所述容器中隔离所述障碍液体的密封元件，其中所述密封元件能够通过从包括以下动作的组选择的动作而被移除或破坏：

-操作所述液体流出装置；

-操作所述加压装置；

-连接所述管与所述障碍液体的所述容器；

-这些操作的组合。

这样，在应用障碍液体之前，避免手术胶水与障碍液体混合，手术胶水与障碍液体的混合将降低它的有效性。例如，容纳障碍液体的管能够是针或导管，其进口具有能够通过连接导管与容器而被破坏的密封，并且导管的出口具有可手动移除的密封。

有利地，此外，所述防止液体接触装置包括从包括以下装置的组选择的锁紧装置：

-所述液体流出装置的锁紧装置；

-所述加压装置的锁紧装置；

以使得分别防止所述液体回流装置和所述加压装置向后移动；

-所述锁紧装置的组合。

这个特征在放置保持障碍液体的管时辅助操作人员，因为否则操作人员将不得不用力以对比由血液施加的背压和由于摩擦的阻力，但不引起胶水的释放，直到完成放置。在这种情况下，优选地提供用于避免液体流出装置的误操作的保护装置。

器械还能够包括容纳所述手术胶水的进一步的容器，其中具体地，所述手术胶水包括氰基丙烯酸酯，更具体地，氰基丙烯酸酯是从由以下物质组成的组选择的氰基丙烯酸酯：正丁基-2-氰基丙烯酸酯(N-butyl-2-cianoacrylate)和二辛基-2-氰基丙烯酸酯(2-octyl-2-cianoacrylate)。这些化合物给高度可生物兼容并且特别柔韧的聚合物提供了来源，这种聚合物已经被成功地用来重建被破坏的组织。根据本发明的器械允许将上面提及的手术胶水的用途扩大到经皮的血管内介入术，例如血管的栓塞、动静脉畸形或小的动脉瘤疾病的治疗，动静脉畸形或小的动脉瘤如小的脑动脉瘤、动脉夹层以及类似疾病；此外，它允许它们用于动脉入口点的止血中。具体地，在这种情况下，氰基丙烯酸酯(cyanoacrilates)快速地与血液和在手术区中存在的其他生物液体起反应，使外膜周的组织和包围它们的脂肪硬化，基本将这些材料粘在动脉壁上，并在入口点处产生丙烯酸聚合物母体(matrix)，丙烯酸聚合物母体合并了上面提及的生物材料，并且丙烯酸母体聚合物工作为牢固地粘到动脉壁上的塞子。母体的快速形成以独立的方式停止血液流出并允许动脉壁的自然修复过程的完成，动脉壁的自然修复过程不再受到血液通过入口点流出的干扰。由此，如氰基丙烯酸酯的这些物质提供了相对于公知的闭塞系统而言较新的闭塞系统，相反，闭塞系统形成塞子或涉及正常凝血机理的凝块，并且出于此原因，闭塞系统可能引起上面提及的困难。

具体地，装置包括双注射器，双注射器进而包括：

-内部注射器，其包括在第一圆筒里面单向流体密封地滑动的第一活塞，所述第一圆筒具有带有包括所述易碎的密封并与所述第一活塞相对的部分的底(base)；

-外部注射器，其包括第二圆筒和在所述第二圆筒里面单向流体密封地滑动的所述内部注射器，所述第二圆筒具有与带有尾部的所述内部注射器相对的底和尖端元件，所述尾部具有出口孔，所述尖端元件朝向所述第二圆筒里面，并且当所述第一圆筒的所述底靠近所述第二圆筒的所述底时，所述尖端元件适于破坏所述易碎的密封，其中所述内部注射器提供用于所述手术胶水的所述进一步的容器，并且所述第一活塞提供所述加压装置，

其中所述外部注射器提供用于所述障碍液体的所述容器和能够被独立于所述加压装置操作的所述液体流出装置，其中提供这样一种装置：该装置用于在所述第二圆筒内的最后位置处机械地锁住所述第一注射器，并在所述第一圆筒内的预定的开始位置处锁住所述第一活塞，其中优选地提供与所述第一圆筒可拆卸地连接的盖，以便提供用于避免所述加压装置误操作的所述保护装置。

根据本发明的进一步的方面，上面提及的目的通过用于闭合血管的经皮的入口点、特别是动脉或人工血管的入口点的装置来实现，所述入口点由细长引入器套接合，该装置包括管和适于连接所述管与所述引入器套的滑动连接装置，所述管具有出口嘴，所述管适于输送一剂手术胶水并通过所述出口嘴在离靠近手术区的皮肤面一段预定距离处在所述手术区中释放所述剂量，所述剂量的手术胶水适于产生闭塞，当从所述入口点取出引入器套时此闭塞防止所述入口点的出血，该装置的主要特征在于该装置包括用于阻止所述管相对于所述引入器套移动的阻碍装置，其中所述阻碍装置被布置在离所述出口嘴一段距离处与所述管成整体，以使得当所述阻碍装置邻接所述皮肤面时，所述出口嘴在离所述皮肤面所述预定距离处。

上面提及的目的还通过用于阻止动脉血液流动以引起在患者体内的手术区中释放手术胶水的方法来实现，所述方法提供以下步骤：

-预先布置具有用于所述手术胶水的进口端和出口嘴的管；

-通过所述患者的皮肤面上的开口插入所述管；

-以这样一种方式通过患者身体的生物介质前进，直到到达所述手术区：一旦到达所述手术区，所述出口嘴处于所述手术区中并且所述进口端留在所述皮肤面中的所述开口外面；

-液压地连接所述进口端与所述手术胶水的源头和加压装置，该加压装置能够被操作人员操作用于施加注射压力到所述手术胶水上；

-操作所述加压装置，引起所述手术胶水通过所述管流出，并引起通过所述出口嘴在所述手术区手术胶水的所述释放；

所述方法的主要特征在于提供预先布置与所述管相关的防止液体接触装置的步骤，所述防止液体接触装置适于在所述管中阻止所述手术胶水在所述流出之前与所述生物介质接触，特别是防止所述手术胶水与所述患者的血液接触。

如上所述，该方法的操作步骤工作以实施根据本发明的器械。

具体地，在预先布置防止液体接触装置的所述步骤之前，提供以下步骤：

-连接所述管与被布置在所述皮肤面上的所述开口与血管入口点之间的细长引入器套。

优选地，通过引起滑动地连接到所述引入器套上的所述管在所述引入器套上的位移来实施所述前进步骤。

有利地，所述流出被实施为朝向所述引入器套，以使得所述手术胶水被释放并且沿所述引入器套流动。具体地，所述手术胶水在被限定在所述短管与所述引入器套之间的环形的窄空间中被释放，以使得所述手术胶水通过所述环形窄空间到达所述手术区。

有利地，所述方法提供了预先布置阻碍装置与所述管成整体的步骤，在所述前进步骤期间所述阻碍装置适于与所述皮肤面接合，当所述阻碍装置与所述皮肤面邻接时所述前进步骤停止。

可替换地，所述方法提供以下步骤：

-预先布置用于将障碍液体保留在所述管中的液体保留装置；

-选择障碍液体；

-将所述障碍液体引入所述管中；

-预先布置用于引起所述障碍液体通过所述管流出的液体流出装置；

-操作所述液体流出装置，

以使得所述障碍液体介入所述手术胶水与所述出口嘴之间，并且以使得通过操作所述液体流出装置和所述加压装置，从所述出口嘴首先发生所述障碍液体的释放，之后发生手术胶水的所述释放，以使得当所述手术胶水在所述手术区被释放时它基本没有被稀释。

附图说明

现在，通过参考附图和下面对示例性但非限制性实施例的说明，本发明将变得更清楚，其中：

图1和图2示出了根据本发明的示例性实施例的器械的透视图和横截面视图，其中提供带有导管引入器套的连接装置，导管引入器套具有与引入器套同轴的短管；

图3示出了与接合血管入口点的引入器套连接的图1和图2的器械；

图4和图5示出了根据本发明的另一个示例性实施例的器械的透视图和横截面视图，其中管包括针；

图6和图7示出了与图2和图4的器械相似的器械的透视图，其中短管被滑动地连接，并在血管内程序的最后与引入器套扣紧配合；

图8是图7器械的一部分的透视图；

图9示出了被安装在引入器套上并具有后部单向流体密封装置的图8的器械；

图10示出了与引入器套连接的一般装置3，引入器套进而接合动脉入口点；

图11和图12是根据本发明的器械的管的详细视图，其具有防止回流装置的示例性实施例，防止回流装置具有分别被示出在闭合位置和打开位置的止回阀；

图13和图14是涉及止回阀的示例性实施例的与图12和图13相似的图；

图15、图16和图17示出了根据本发明的器械的细节，其具有在管与引入器套之间的滑动连接装置和管的防止回流装置的示例性实施例；

图18、图19和图20是与图15-图17相似的图，其涉及防止回流装置的示例性实施例和在管与引入器套之间的滑动连接装置；

图21示出了与图6的器械相似的器械，此外，其包括用于防止管相对于引入器套移动的阻碍装置；

图22和图23是与图7的器械相似的器械，其中提供了根据两个不同的示例性实施例的阻碍装置；

图24概略示出了与图21-图23的器械相似的器械，其与引入器套连接，引入器套进而接合动脉入口点；

图25到图31概略示出了如何使用图22-图24所示的器械；

图32示出了根据本发明的示例性实施例的器械，在该图的情况下，提供具有用于保留许多障碍液体以堵住血管入口点的装置的管，障碍液体能够在手术胶水之前被释放；

图33和图34是根据本发明的器械的细节的两个透视图，其适于在手术胶水之前释放障碍液体以堵住血管入口点；

图35示出了图33和图34的器械的可替换示例性实施例的细节透视图；

图36到图38示出了利用图33和图34的器械而对动脉入口点的连续闭合操作；

图39到图41概略示出了利用图32的器械而对直接连接到动脉的假性动脉瘤的连续处理操作；

图42概略示出了利用图32的器械处理通过小管连接到动脉的假性动脉瘤；

图43和图44概略示出了利用根据本发明进一步示例性实施例的器械的血管的栓塞，其中管是适于沿患者体内血管内路径移动的导管；

图45概略示出了对动脉瘤使用内镜置管之后对内漏的处理；

图46示出了根据本发明的双注射器，其可替换图32、图41和图42所示的注射器；

图47到图49示出了图46的双注射器的操作。

具体实施方式

参考图1、图2和图3，其描述了根据本发明的第一示例性实施例的用于闭合血管1中的或人工血管1(图3)中的入口点2的器械10。大体圆柱形的导管引入器套3接合入口点2。器械10(图1)包括在一端具有进口端12的管11，进口端12伴随有鲁尔(luer)锁紧连接17或适于连接手术胶水9的源(未显示)的其它连接，手术胶水源例如为注射器的容器。在说明中，虽然参考手术胶水，但仍然保持装置能够有利地与任何速凝的止血液体一起使用。代之，在相对端，提供用于手术胶水9的出口嘴18(图2)。为了进行止血，出口嘴18必须位于手术区4(图3)。短管13具有大体圆柱形或稍微圆锥形的形状，并且比管11短，短管13被布置成沿管11的母线与管11成整体，在管11与进口端12的端部相对的端部，短管13在其两端14和15开口，两端14和15分别是后端部和前端部，并且在使用中与引入器套3(图3)连接，以这种方式提供管11与引入器套3连接的连接装置。

出口嘴18(图2)被布置在管11与引入器套3的外部表面8之间，并且短管13与引入器套3之间以这样一种方式连接：出口嘴18被保持与引入器套3的外部表面8紧接触，并且仅当操作人员使用由器械提供的装置施加注射压力到手术胶水9时，出口嘴18与外部表面8分离，引起手术胶水9通过形成于短管13与引入器套3的外部表面8的一部分之间的环形窄空间16(图2)从管11释放到手术区4(图3)中。这样，短管13提供用来防止手术胶水9与生物材料7(图3)的任何接触的防止回流装置，当使出口嘴18接近手术区4时器械10穿过该生物材料7。

根据短管13是否能够沿引入器套3的外部表面滑动，管11与引入器套3的连接能够是可滑动的或固定的一种。在后者情况下，从血管内程序开始起，器械10就被布置为使出口嘴18与引入器套3一起处于手术区中，而在前者情况下，其优选在程序的最后(即当引入器套必须被取出时)滑向手术区4，以便防止从入口点2出血。为了辅助器械10在患者体内滑动，短管的前端部15(图1)和管11的前端部15’具有锥形的形状。短管13和管11优选通过模塑形成整件。

图4和图5示出了根据本发明的另一个示例性实施例的器械20的透视图和部分横截面视图，其中与短管13(图1和图2)一体的管11被管21替换，具体地，被紧紧地插入短管13的连接尾部22中的注射器针制造的管替换，以使得出口嘴18位于在短管13的里面与连接尾部22之间的通道29处。连接尾部22与短管13形成了角度26，由此管21与短管13形成角度26，优选角度26被设置在10°到20°之间。管21，尤其是如果其包括注射器针或金属毛细管，则管21是柔韧的并且能够由此根据特定的需要如所期望的被操作人员永久地弯曲。还是在此示例性实施例中，短管13提供防止回流装置和在管与引入器套之间的连接装置。

图6和图7分别示出了两个装置30和40的透视图，器械30和40与器械10和20的不同之处分别在于短管33具有沿短管33的母线从端部14到相对的端部15的纵切口32，短管33相对于短管的轴线31位于管11的对侧，短管33在图8的细节视图中被更详细地示出。如图9所示，优选纵切口32从后端部14到前端部15具有逐渐增加的宽度，最小的宽度大约是引入器套3的直径的1/3，其以获得滑动连接的方式形成了短管33在引入器套3周围的卡扣配合(snap fit)。这样，器械30能够被用在诊断程序的最后或借此从入口点介入血管1。

不取决于纵切口32是否存在，可以提供密封装置，用于避免手术胶水9通过短管33的后端部14流出环形的窄空间16(图2)，短管33朝向皮肤6(图3)取向。在此示例性实施例中，单向流体密封装置包括密封环37(图9)。仍然为了促使手术胶水通过短管33的前端部15流向入口点2，包括管和短管的整件的横截面从前端部到后端部增加，由于管11的前端部15’处的锥形表面并且由于短管13或33(图5和图6)的壁的局部变厚，横截面的一部分增加。

器械10、20、30、40的可替换实施例的防止回流装置的进一步实施例通过图11到图14示出。这些图重现了器械50和60的部分视图，其中在管11的出口嘴18处，防止回流装置由止回阀55和65提供；止回阀55和65分别包括固定的部分53和63和可移动的部分54和64。可移动部分54和64通过手术区4(图4)的组织施加在管11的壁的外部的压力P1而被保持在图11和图13的闭合位置；在注射被容纳在管11中的手术胶水的时刻，由操作人员通过器械的装置(未显示)施加在液体上的注射压力P2克服压力P1并将可移动部分54和64带到图12和图14的打开位置，并且手术胶水9被释放。

通过图15到图20示出替换器械10、20、30、40的实施例的进一步实施例，该进一步实施例为在管11与引入器套3之间的连接装置、特别是滑动连接装置的实施例。这些图重现了器械70和80的部分视图，其中管71或81具有分别与引入器套3的驱动部分77和87滑动地接合的滑动部分。具体地，在器械70中，管71本身能够作为滑动部分在由引入器套3的纵向槽77提供的驱动部分内滑动。纵向槽77具有适合于保持管11的形状，例如通过下切部分(未显示)来保持管11。在器械80中，管81具有能够沿引入器套3的纵向槽87滑动的滑动部分82；之后管41的滑动部分通过连接部分84连接到后部的管状部分。

在器械70和80中，防止回流装置由管71或管81与引入器套3之间的连接提供，该连接通过这样一种方式产生：出口嘴73或83位于管11与引入器套3之间，并且出口嘴通过由手术区4的组织施加的压力P1(图16和图19)被保持与引入器套3紧接触；在注射手术胶水9的时刻，由操作人员通过器械的装置(未显示)施加在液体上的注射压力P2克服压力P1，并以出口嘴73或83被打开并且手术胶水9被释放(图17和图20)的方式使管11与引入器套3局部分离。

仍然在上面描述的图11-图20的器械中，管11与引入器套3之间的连接能够是固定连接或沿引入器套3的滑动连接。

图21示出了根据本发明的示例性实施例的器械90，其中提供紧靠着皮肤面6的阻碍装置，其包括被布置在离出口嘴一段距离b处的邻接件94，距离b被设置为在3到12毫米之间，而邻接件94离前端部15的距离d被设置为在6毫米到15毫米之间，以使得当邻接件94碰到皮肤面6时，出口嘴安全地释放手术胶水9，没有通过入口点2(图10)进入血管的任何风险。此距离在普通患者的情况下和肥胖患者的情况下都是相同的。实际上，被限定在引入器套3的方向与血管1的局部方向之间的角度89(图24)可以在值的范围内选择，该值的范围允许补偿皮肤面6与血管1之间的组织的厚度差h，使厚度8未被改变，厚度8必须被穿过以便定位在手术区4释放手术胶水的点。在特别瘦的患者的情况下，在管11的表面上，标记96能够在离出口嘴一段3毫米到8毫米之间的距离处被标出，用于指示操作人员必须阻止管11沿引入器套3的滑动移动的点。

图22和图23是器械的局部视图，其中管21制造得如图4和图6的器械20和30中的一样，并且其中阻碍装置具有可替换图21所示的一个实施例的示例性实施例。在图23中，阻碍装置97远小于图21中的，而图22的阻碍装置98仅为了连接尾部12而被制造。

图25到图31描述了如何使用根据本发明的用于闭合血管入口点2的器械，特别是具有阻碍装置的器械90，血管入口点2被引入器套3接合。一剂手术胶水9被准备在常规的容器中(未显示)，例如注射器，其通过配件17(例如，鲁尔锁紧连接)与器械90的管11连接，以使得管11能够接收手术胶水。以能够建立滑动连接的方式(图25)，器械90被布置得靠近引入器套3，短管13紧密地对齐引入器套3，短管13挤压引入器套3。此连接是紧密的，以便当器械90沿引入器套3滑向入口点2(图26)时，防止血液体和存在于皮肤6与入口点2之间的其它有机材料渗透到管11中，直到手术胶水受到注射压力。如图26所示，短管13沿引入器套滑向皮肤面6并且之后滑到皮肤面6下面，直到邻接件94碰到皮肤面6。之后，在短管的内部表面处制造的出口嘴18(图2)位于离皮肤面6一段距离b处，距离b被设置在3到12毫米之间(图26)。通过用于施加注射压力到手术胶水9上的加压装置，例如通过容器壁，操作人员在手术胶水上制造注射压力，对着引入器套3的表面将其推过管11和出口嘴18(图2和图27)。如图29所示，手术胶水9在短管13与引入器套3之间移动，将其本身沿后者的表面均匀地分配，并且在手术区4处被部分释放，在手术区4，它优先在紧邻围绕引入器套3的区域传播，而没有随便地通过附近的组织传播，在紧邻围绕引入器套3的区域，组织的内聚力被引入器套3减弱。这能够限制用于闭合入口点2所需的手术胶水的量，具有经济效益，在皮肤下较少形成硬化的液体肿块，并具有防止手术胶水进入血管1的更高的安全性。之后，操作人员用手指57压迫经皮的入口点附近的皮肤6(图28)，并保持此压迫通过皮肤6取出器械90。压迫促使手术胶水9与引入器套3的表面的第一分离和它在通过取出器械90而留下的通道25中的释放；由于手术胶水，进一步挤压几分钟(图30)对于促使通道25的后部59闭合是有必要的，手术胶水与被引入器套穿过的组织(特别是脂肪、筋膜和淋巴)相互作用，并将此材料并入到与通道壁粘在一起母体(matrix)中，并密封其。在通道25的前部58中，靠近入口点2，手术胶水9与血液、与外膜周的组织和血管1的壁相互作用，产生牢固地粘到血管1的壁上的真正的塞子。在此塞子下面，将接下来的几天内实施完成血管1的壁的自然修复过程，直到实现完全康复。具体地，基于氰基丙烯酸酯(cyanoacrilate)的手术胶水与血液相互作用比与立即阻止出血的其它生物材料相互作用更快。

参考图32，其描述了根据本发明的进一步的示例性实施例的器械100，其中防止接触装置包括用于将障碍液体5保持在管41里面的液体保留装置，防止接触装置用于避免手术胶水9与为了到达手术区4而被穿过的生物介质之间的任何接触。器械100能够被用于血管1的入口点2的止血，血管1的入口点2由导管引入器套3接合。更详细地，器械100包括：

——注射器51，其包括限定容器103的活塞44和圆筒45，一剂手术胶水9被放置在容器103中；圆筒45具有底114和安装有抓持部分111的相对的底，底114与活塞44相对并带有空心的尾部112，以使得胶水9的出口是可能的，抓持部分111辅助抓持注射器51，并给保护盖62提供支撑；

——管，具体地，针41，其具有进口端42和出口嘴43，用于在容器103与手术区4之间输送手术胶水9的流出；活塞44提供用于在手术胶水上施加注射压力引起它流出管的加压装置。许多障碍液体5，例如生理盐水，被放置在针41里面，并且被容纳在密封(未显示)之间，密封闭合管41的出口嘴43和进口端42。具体地，出口嘴43的密封能够被手动地移除，而进口端42的密封通过将针41插入尾部112中而被破坏。活塞44具有给被固定在圆筒45里面的锁紧装置79提供邻接的部分，例如密封部分110，由此活塞44不能在预定的开始位置之外被取出。这样，由于前进移动通过组织7，生理盐水5不能流回管中，并且在血压下，特别是在动脉压下，允许操作人员通过推抓持部分111或盖62来定位器械100，使其出口嘴43处于手术区106中，在初始释放步骤之前和初始释放步骤期间，血液与手术胶水不接触；之后，手术胶水通过推活塞44来释放，并基本未被稀释地到达手术区106。在对锁紧装置79的替代中，为了避免障碍液体5的回流，能够提供密封(未显示)，该密封闭合尾部112的孔，并且当通过推活塞44，被容纳在容器103中的手术胶水9接收到注射压力P2时，该密封被破坏。

图33到图35是根据本发明的另一个示例性实施例的器械120的部分透视图，其中仍然使用被封闭在管91中的障碍液体，以避免手术胶水与生物装置接触，并且其中提供与管91同轴的与引入器套3连接的连接装置，其具有沿引入器套3滑动的大体圆柱形的短管93。此外，器械120包括注射器51(图32)，并且管91具有闭合进口端92和出口嘴99以保留障碍液体的两个密封。

具体地，进口端92的密封通过将注射器51的尾部112(图32)插入进口端92中而被破坏，因此获得外部密封，例如通过鲁尔锁紧配件。与图32所示的情况类似，被容纳在管41里面的障碍液体5与存在于容器103中的手术胶水9接触，然而由于在两种液体之间产生的较小尺寸的界面，并且由于在破坏进口端92的密封与在手术区4中释放手术胶水9之间剩下的较少时间，只可能发生轻微的混合。

此外，短管93(图34)可以具有沿它的母线中的一条的纵切口95，相对于短管93的轴线61的位于管93的对面。纵切口95允许操作人员在经皮的介入的最后，通过沿切口95简单地将它对齐并挤压到引入器套3上，将短管93紧扣至引入器套3。

如图36所示，之后操作人员通过用他的手在注射器51的抓持部分111上或盖62(图32)上推，引起短管93沿引入器套3的外部表面8滑动。在滑动移动期间，障碍液体5被保留在管91中：实际上，如已经描述的，尽管有动脉压，但由于锁紧装置79(图32)，障碍液体5不能流回到圆筒45。此外，盖62防止活塞44被误操作。

短管93具有前表面66，前表面66在靠近入口点2的点67(图37)处紧邻接动脉1的壁。之后出口嘴99的位置使得当前表面66邻接到血管1上时，从出口嘴99排出的手术胶水在入口点2之前被释放。在邻接的时刻，操作人员停止滑动器械120，并且优选用同一个手推活塞44，以引起被容纳在管91中的障碍液体，并且之后手术胶水9通过出口嘴99流出；在最后，操作人员取出引入器套3和管91，并在入口点2之上的皮肤面6上进行手动压迫68(图38)一段时间。之后，形成由手术胶水9、血液、其它液体和组织(特别是脂肪69)组成的母体61；母体保留在血管1的表面上，并且闭合入口点2。此外，手术胶水9密封在引入器套取出之后留在已经被引入器套穿过的组织7中的通道。

由于管91与滑动93成整体，将硬化的材料释放到血管中的风险被限制了，不需要任何回波描记控制。

管91优选地具有封闭的并且锥形的前端部72(图33)，以便促使管按照方向34朝入口点2移动通过组织；类似地，短管93的前表面66被圆整，即它具有仍按照方向34的凸出76，以防止在短管93与血管1接触时对血管1的损害。出口嘴99被横向地布置在管91上，或被布置在管91上方，因此，由于在管91的布置移动期间被穿过的组织7，限制凝固的风险。类似地，短管93具有凸出74和与管91的连接75，以在止血程序的最后辅助它取出。

参考图39到图42，其描述了用于处理直接连接到动脉的假性动脉瘤85或一个假性动脉瘤86(图42)的器械100的使用，假性动脉瘤86通过小管(即由血管1周围的组织7限定的形成物)(图42)连接到动脉，并且由于通过直通道38或管39进入和流出的血液23(图39)而搏动。在直接连接到动脉的假性动脉瘤85的情况下，程序在假性动脉瘤上游的血管上方的皮肤面6上提供压迫121，并且之后在针123被插入之后，在假性动脉瘤85上方的皮肤面6上压迫，直到假性动脉瘤85完全变瘪并收缩到血管1的壁上(图42)，插入针123允许外面的血液23流出动脉瘤以防止壁由于压迫而被弄破。然后，优选在回波描记控制下，器械100被引导通过组织7：由于针41被稳定地填充生理盐水，并且由于之前描述的锁紧装置79或由于等效的装置，活塞44不能被取出，既不可能发生血液或其它生物液体的进入，也不可能发生血液或其它生物液体与手术胶水的过早接触，由此防止在针41内凝固并阻碍器械100；由于同样的原因，手术胶水在纯态下被释放到收缩的假性动脉瘤85中，在假性动脉瘤85中，手术胶水与组织完全反应并产生适于堵塞通道78的母体，没有任何手术胶水分散到血管1中或通过组织7。之后，在皮肤面6上的压迫121被中断，假性动脉瘤85的剩余部分基本被自然地重新吸收。

类似地，在通过小管连接到动脉的假性动脉瘤86(图42)的情况下，程序提供压迫121以阻止通过管88供应血液；优选地，一剂手术胶水在管88中被释放，以最后堵住它；之后，假性动脉瘤86被经皮吸进，并且不再被供血的肿瘤剩余部分自由地留下，并基本被自然地重新吸收。在这种情况下，当手术胶水将在管88中或在动脉瘤86中定量地起反应时，更明显的是避免手术胶水进入血管1并使栓塞区血管远端硬化；如果部分起反应的手术胶水在手术区基本是纯的(这通过根据本发明的装置而成为可能)，则这是可能的。

参考图43和图44，其示出了根据本发明的示例性实施例的器械130，其中管141是被填充了障碍液体的导管。导管141适于在回波描记或放射线描记控制下，移动通过血管，以便用出口嘴149在栓塞血管(具体是血管140的一部分)内实现手术区。例如，器械130可以包括注射器51，注射器51包括用于手术胶水的储蓄器和用于施加注射压力到手术胶水上的加压装置。在处理图42的假性动脉瘤的情况下，手术胶水必须仅在血管140的手术区中起反应，以防止硬化的材料被血液流冲走并防止硬化的材料在远端血管区传播，具有后续风险。障碍液体的数量由包含在导管141中的容积限定，导管141在通过患者的皮肤的入口点(未示出)与血管140的手术区之间。

图45用图示出了能被处理动脉瘤250的技术处理的内漏(endoleak)。该技术围绕动脉瘤紧密地布置内镜置管251，以使得与动脉瘤250有关的血管的部分252、253和254之间产生连续性，并且此外从直的血液流排除动脉瘤250。然而，在动脉瘤250里面，腰部动脉255、256、257保持在前，并能够保持血液流过动脉瘤250。这个现象被称作II型内漏。具体地，血压高于动脉瘤250的内部压力的动脉255和动脉256改变血液流动的正常方向，并将血液推入动脉瘤250中，而处于低压的动脉257从动脉瘤250排出此血液。这样，压力保留在动脉瘤中，其将导致出血。为了消除通过腰部动脉供应血液，使用根据本发明的装置可能经皮刺到动脉瘤250并引起速凝的手术胶水到达腰部动脉的终端。慢凝的胶水将被腰部动脉立即排出，并且将引起栓塞，随后引起骨髓缺血或血液被分配到的肌肉区缺血。通过根据本发明的装置，可能将处于纯态的速凝的胶水(例如，氰基丙烯酸酯胶水)带到终端258，基本保持它的反应性，以使得胶水在手术区完全反应，可能不发生上面描述的分散现象。

器械100、120和130的示例性实施例140包括双注射器52和从由管41、91、141或适于保留障碍液体的任何其它管的组中所选择的任何管。这个示例性实施例在图46中通过双注射器52的细节示出。双注射器52包括内部注射器150和外部注射器170。内部注射器150包括使单向流体在圆筒152内紧密地滑动的活塞151，圆筒152具有底153，其具有与活塞151相对的易碎部分154。外部注射器170包括圆筒172和内部注射器150，内部注射器150使单向流体在圆筒172中紧密地滑动，作为外部注射器170的活塞。提供防止与活塞151接触的保护盖157，以在圆筒172内滑动内部注射器150，并且同时避免注射器150自身的活塞151的误操作。优选地，通过将手的拇指放到盖157上，并将同一个手的另外两个手指对着抓持部分164，并且之后将拇指推向基本不移动的另外两个手指，盖157被推入圆筒172里面。圆筒172的底173与内部注射器150相对，圆筒的底173具有能够与器械的管的进口端(未示出)接合的尾部174；尾部174具有通孔175和朝向圆筒172内部的尖端元件176，通孔175允许液体通过管的圆筒172被传输，在注射器150在圆筒172里面滑动向它的底173期间，当圆筒151的底153接近圆筒172的底173时，尖端元件适于破坏易碎部分154。有利地，尖端元件176穿过尾部174，并包含通孔175。

内部注射器150，即圆筒152没有被活塞151接合的一部分，提供用于手术胶水9的容器158，并且活塞151提供用于施加注射压力到手术胶水9上的加压装置，以便引起它流出圆筒152。外部注射器170，即没有被注射器150接合的圆筒172的一部分，提供用于障碍液体5的容器178，并且注射器150提供用于引起障碍液体流出圆筒172的液体流出装置，注射器150能够通过157而作为整件活塞被操纵，圆筒172能够被独立于加压装置操作。易碎部分154在使用手术胶水和障碍液体之前将它们相互分离地保持在各自的容器中。

双注射器52包括多对锁闭齿161/162，锁闭齿161/162在注射器150在圆筒172里面的滑动运动的终点操作，将注射器150阻挡在最后的位置，在最后的位置障碍液体的容器178基本是空的。此外，提供挡块163(图47-图49)，与注射器51的挡块79类似，挡块163防止活塞151相对于预定的开始位置被取出，移动离开底153。

参考图46-图49，其此时描述了包括双注射器52和像针41(图32、图41和图42)、管91或用于经皮的血管内介入术的导管141的器械的操作，管91通过短管与引入器套3滑动地接合(图36和图37)。器械有在容器158中可用的一剂手术胶水9和在容器178(图46)中的许多障碍液体5(例如，生理盐水)。

密封地连接器械的管(未示出)与尾部174(图46)之后，操作人员压在盖157上以引起内部注射器150在圆筒152(图46和图47)里面滑动，这减少了容器178的体积并引起生理盐水从容器178通过孔175流入与尾部174连接的管中。生理盐水的数量足够按照特定的要求填充管的一部分或整个管；容器178可以具有标准化的初始容量，该初始容量足够用障碍液体填充具有适于通过血管内的路径到达远端手术区的长度的管。

当容器178已经被基本排空时，即注射器150在圆筒152里面前进移动的终点，产生了尖端元件176与易碎密封154之间的干涉，易碎密封154被破坏使容纳手术胶水的容器158与管相通。基本在易碎密封154破坏的同时，与注射器150成整体的锁闭齿161分别与圆筒152的锁闭齿162接合，将内部注射器150和圆筒152的相对位置阻挡在最后的位置。这样，注射器150不能在圆筒172里面相对于此位置被取出，并且填充管的障碍液体5不能向前或向后流动；此外，内部活塞151的开始位置的挡块防止在易碎部分154破坏之后已经与手术胶水9接触的生理盐水5在血压下流回容器158中。

此外，管41、91或141与尾部174之间的密封连接防止任何空气进入，因此，障碍液体5被保留在管内。

因此，操作人员能够容易地放置管，直到出口嘴43或99到达手术区，在手术区手术胶水9必须被释放，没有血液背压，当移动通过血管(血管内介入术的情况下)时遇到血液背压，引起内部注射器150向后移动，血液通过管流回。由于保护盖157，实施定位患者体内的管，没有误操作活塞151的任何风险，即没有过早释放手术胶水9的任何风险。

一旦达到手术区，操作人员移走盖157(图48)，并作用在活塞151上，引起手术胶水9从容器158流入管41、91或141中。之后，操作人员可以通过将活塞51推向圆筒172的底173而引起手术胶水9在障碍液体5之后通过管流出(图49)。

对特定实施例的上述描述根据概念的观点将完全揭示本发明，以使得通过运用现有知识，其它人将能够修改这些实施例并且/或使这些实施例适应各种应用，不用进一步的研究并且不与本发明分离，并且由此能够被理解的是这些适应和修改将必须被认为与特定实施例相当。此处描述的实现不同功能的装置和材料能够具有不同的性质，但出于此原因不脱离于本发明的领域。被理解的是此处使用的措词或术语是为了描述的目的，而不是为了限制的目的。

Claims (24)

1.一种用于使手术胶水(9)在患者体内的手术区(4)中释放以阻止动脉的血液流动的器械(10、20、30、40、50、60、70、80、90、100、120、130、140)，所述器械包括具有用于所述手术胶水(9)的进口端(12、42、92)和出口嘴(18、43、73、83、99、149)的管(11、21、41、71、81、91、101、141)，所述管适于以这样一种方式通过患者体内的生物介质(7)从所述患者的皮肤面(6)上的开口移动到所述手术区(4)：一旦所述管已经到达所述手术区，所述出口嘴处于所述手术区(4)中，并且所述进口端保留在所述皮肤面(6)上的所述开口的外面，所述进口端在使用中与所述手术胶水(9)的源以及加压装置液压地连接，所述加压装置能够被操作人员操作以施加注射压力(P2)到所述手术胶水(9)上，并用于引起：

所述手术胶水(9)通过所述管(11、21、41、71、81、91、101、141)的流出，以及

在所述手术区(4)所述手术胶水通过所述出口嘴(18、43、73、83、99、149)的所述释放，

其特征在于，提供与所述管(11、21、41、71、81、91、93、141)相关的防止液体接触装置，所述防止液体接触装置适于在所述管中阻止所述手术胶水(9)在所述流出之前与所述生物介质(7)接触，具体地，阻止所述手术胶水与所述患者的血液接触。

2.根据权利要求1所述的器械(10、20、30、40、50、60、70、80、90)，其中所述防止液体接触装置(9)包括适于防止所述生物介质(7)的材料渗入所述管(11、21、71、81)中的防止回流装置。

3.根据权利要求1所述的器械(10、20、30、40、50、60、70、80、90、120)，其中提供连接装置，所述连接装置适于连接所述管(11、21、71、81、91)与在使用中能够在所述皮肤面(6)上的所述开口与血管入口点(2)之间延伸的细长引入器套(3)，所述引入器套(3)具有外部表面(8)，并且所述连接装置在使用中适于与所述引入器套(3)的所述外部表面(8)接合。

4.根据权利要求3所述的器械(10、20、30、40、70、80、90)，其中所述出口嘴(18、73、83)被布置在所述管(141、93、91、41、71、81、21、11)与所述引入器套(3)的所述外部表面(8)之间，并且所述防止回流装置由所述连接装置提供，所述连接装置适于保持所述出口嘴(149、99、43、73、83、18)与所述引入器套(3)的所述外部表面(8)单向流体密封的接触，以使得仅当所述加压装置被操作(P2)时，所述出口嘴(149、99、43、73、83、18)与所述引入器套(3)分离。

5.根据权利要求3所述的器械(10、20、30、40、50、60、70、80、90、120)，其中所述连接装置是滑动连接装置，即它包括与所述引入器套(3)的驱动部分(8、77、87)相关的所述管(11、21、71、81、91)的滑动部分(11、21、71、91)。

6.根据权利要求3所述的器械(10、20、30、40、90、120)，其中所述连接装置包括与所述细长引入器套(3)同轴连接的短管(13、33、93)。

7.根据权利要求6所述的器械(10、20、30、40、90)，其中所述出口嘴(18、99)和所述短管(13、33)使得所述手术胶水(9)在被限定在所述短管(13、33)与所述引入器套(3)之间的环形窄空间(16)中被释放，使得所述手术胶水通过所述环形窄空间(16)到达所述手术区(4)。

8.根据权利要求7所述的器械(30)，其包括在所述短管(33)的后端部(14)处的单向流体密封装置，所述后端部在使用中被布置得靠近所述皮肤面(6)，所述单向流体密封装置适于防止所述手术胶水通过所述窄空间(16)的相应的后端部泄漏，具体地，所述单向流体密封装置包括被布置在所述窄空间里面的密封环(37)。

9.根据权利要求5所述的器械(30、40、90、120)，其中当所述引入器套(3)接合所述入口点(2)时，所述滑动连接装置(33、93)能够被致动，以使得在将所述引入器套(3)布置到所述入口点(2)中之后，有可能连接所述管(11、21、91)与所述引入器套(3)。

10.根据权利要求8和9的所述的器械(30、40、90、120)，其中当所述引入器套(3)接合所述入口点(2)时能够被致动的所述滑动连接装置包括短管(33、93)，所述短管(33、93)具有从所述短管(33、93)的前端部(15)到所述短管(33、93)的后端部(14)的纵切口(32、95)，所述前端部在使用中朝向所述手术区(4)，以使得通过紧密地对齐并相互压迫所述短管(33、93)和所述引入器套(3)，所述短管(33、93)与所述引入器套(3)形成卡扣配合，并且得到所述短管(33、93)与所述引入器套(3)之间的滑动连接。

11.根据权利要求3所述的器械(90、120)，其中提供用于阻止所述管(11、21、91)相对于所述引入器套(3)移动的阻碍装置(66、94、97、98)。

12.根据权利要求11所述的器械(90)，其中所述阻碍装置(94、97、98)被布置在离所述出口嘴(18)一段距离处与所述管(11、21)成整体，以使得当所述阻碍装置(94、97、98)与所述皮肤面(6)邻接时，所述出口嘴(18)位于离所述皮肤面(6)所述预定距离(b)处。

13.根据权利要求11所述的器械(109)，其中所述阻碍装置(66)适于在所述入口点(2)处与所述动脉(1)的壁邻接，并且所述出口嘴(99)被布置在离所述阻碍装置(66)一段预定距离(b)处，以便使操作人员注意所述管(91)的所述出口嘴(99)准备在靠近所述入口点(2)处释放所述手术胶水(9)。

14.根据权利要求2所述的器械(50、60)，其中所述防止回流装置包括被布置在所述出口嘴处的止回阀(55、65)，所述阀包括相对于所述管(141、93、91、41、71、81、21、11)被固定的固定部分(53、63)和相对于所述固定部分(53、63)可移动的可移动部分(54、64)，其中，当所述加压装置被操作(P2)时，所述可移动部分(54、64)将它的位置从以下位置：

闭合位置，在此位置手术胶水(9)的所述释放被阻碍，变化到以下位置：

打开位置，在此位置所述注射压力(P2)引起在所述手术区(4)手术胶水的所述释放。

15.根据权利要求1所述的器械(100、120、130、140)，其中所述防止液体接触装置(9)包括：

液体保留装置，其用于将障碍液体(5)保留在所述管(41、91、101、141)里面；

液体流出装置(68、150)，其能够被所述操作人员操作以引起所述障碍液体(5)通过所述管(41、141、101)流出，以使得：

所述障碍液体(5)介入所述手术胶水(9)与所述出口嘴(144、99、43、73、83、18)之间，并且使得

通过操作所述液体流出装置和所述加压装置(P2)，所述障碍液体(5)在所述手术胶水(9)之前流出所述出口嘴(149、99、43、73、83、18)，以使得当所述手术胶水在所述手术区(4)被释放时，它基本未被稀释。

16.根据权利要求15所述的器械(100、120、130、140)，其包括用于所述障碍液体(5)的容器(103、178)，所述容器(103)从由以下部分组成的组选择：

所述管(41、91、141)的一部分；

容器(178)，其在使用中被液压地连接到所述管(101)。

17.根据权利要求16所述的器械(100、130、140)，其中所述容器(103、178)容纳所述障碍液体(5)，具体地，容纳从由以下部分组成的组选择的障碍液体(5)：

生理盐水；

葡萄糖溶液；

蒸馏水；

液体造影剂。

18.根据权利要求15所述的器械(140)，其中所述液体流出装置(150)能够被独立于所述加压装置(151)操作。

19.根据权利要求17所述的器械(100、130、140)，其中提供用于在所述障碍液体(5)的所述流出之前避免所述加压装置(68、151)的误操作的保护装置(62、157)。

20.根据权利要求16所述的器械(100、130、140)，其中提供用于将所述障碍液体(5)隔离在所述容器(103、178)中的密封元件，其中所述密封元件能够被移除或通过从包括以下动作的组选择的动作破坏：

操作所述液体流出装置(68、150)；

操作所述加压装置(68、151)；

连接所述管(41、91、101、141)与所述障碍液体的所述容器(103)；

这些操作的组合。

21.根据权利要求15所述的器械(100、130、140)，其中所述防止液体接触装置进一步包括从由以下部分组成的组选择的锁紧装置：

所述液体流出装置的锁紧装置(161、162)；

所述加压装置的锁紧装置(79、163)，

以使得分别防止所述液体流出装置和所述加压装置向后移动；

所述锁紧装置(79)的组合。

22.根据权利要求1所述的器械(140)，其包括容纳所述手术胶水(9)的进一步的容器(158)，其中，具体地，所述手术胶水(9)包括氰基丙烯酸酯，更具体地，包括从由正丁基-2-氰基丙烯酸酯和二辛基-2-氰基丙烯酸酯组成的组选择的氰基丙烯酸酯。

23.根据权利要求16和权利要求18至22所述的器械(140)，其包括双注射器(52)，所述双注射器(52)进而包括：

内部注射器(150)，其包括在第一圆筒(152)里面单向流体密封地滑动的第一活塞(151)，所述第一圆筒(151)具有底(153)，底(153)带有包括所述易碎密封(154)并与所述第一活塞(151)相对的部分；

外部注射器(170)，其包括第二圆筒(172)和在所述第二圆筒(172)里面单向流体密封地滑动的所述内部注射器(150)，所述第二圆筒(172)具有底(173)，所述底(173)与所述内部注射器(150)相对且带有尾部(174)，所述尾部(174)具有出口孔(175)和尖端元件(176)，所述尖端元件(176)朝向所述第二圆筒(172)的里面，并且当所述第一圆筒(151)的所述底(153)靠近所述第二圆筒(172)的所述底(173)时，所述尖端元件(176)适于破坏所述易碎密封(154)，其中所述内部注射器(150)提供用于所述手术胶水(9)的进一步的容器(158)，并且所述第一活塞(151)提供所述加压装置(9)，

其中所述外部注射器(170)提供用于所述障碍液体(5)的所述容器(178)和能够被独立于所述加压装置(151)操作的所述液体流出装置，

其中提供一种装置(161、162)，所述装置(161、162)被用于将所述第一注射器(150)机械地锁在所述第二圆筒(172)里面的最后位置处，并将所述第一活塞(151)锁在所述第一圆筒(152)里面的预定开始位置处，

其中，优选地，提供与所述第一圆筒(152)可释放地连接的盖(157)，以便提供用于避免所述加压装置(151)的误操作的所述保护装置。

24.一种用于闭合血管(1)的经皮的入口点(2)特别是动脉或人工血管的入口点的器械(90)，所述入口点(2)被细长引入器套(3)接合，所述器械包括管(11)和适于连接所述管(11)与所述引入器套(3)的滑动连接装置(33)，所述管(11)具有出口嘴(18)，所述管(11)适于传输一剂手术胶水(9)并在离靠近手术区(4)的皮肤面(6)一段预定距离处在所述手术区(4)中通过所述出口嘴(18)释放所述一剂手术胶水(9)，所述一剂手术胶水(9)适于产生闭塞，当所述引入器套(3)被从所述入口点(2)取出时，所述闭塞防止所述入口点(2)的出血，其特征在于，它包括用于阻止所述管(11)相对于所述引入器套(3)移动的阻碍装置(94)，其中所述阻碍装置(94)被布置在离所述出口嘴(18)一段距离处与所述管(11)成整体，以使得当所述阻碍装置(94)与所述皮肤面(6)邻接时，所述出口嘴(18)位于离所述皮肤面(6)所述预定距离(b)处。

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