CN102159127A

CN102159127A - 用于在组织中形成管道的方法

Info

Publication number: CN102159127A
Application number: CN2009801365310A
Authority: CN
Inventors: M·德鲁斯; D·B·莫德西特
Original assignee: Arstasis Inc
Current assignee: Arstasis Inc
Priority date: 2008-07-21
Filing date: 2009-07-21
Publication date: 2011-08-17
Also published as: CA2731493A1; AU2009274128A1; WO2010011696A1; JP2011528606A; EP2315548A4; EP2315548A1; US20100016810A1; IL210755A0

Abstract

本发明提供用于在组织中形成一个或多个管道的装置和方法。该管道可形成在任何合适或所需的组织中，并且可以相对快速地密封而不需要补充的封闭装置。在一些变型中，所述方法可包括夹持至少一部分组织并使组织刺穿构件前进穿过被夹持的组织以形成管道。该管道可例如提供用于一个或多个工具的通道。

Description

用于在组织中形成管道的方法

对相关申请的交叉引用

本申请要求2008年7月21日提交的序列号为61/082,449的美国临时申请以及2008年12月2日提交的序列号为61/119,316的美国临时申请的优先权，这两篇申请全文引用在此作为参考。

技术领域

本文描述了用于在组织中形成管道(tract)的装置和方法。更具体地，本文描述了在至少一部分组织被夹持或以其它方式隔离的组织中形成管道的装置和方法。

背景技术

之前描述过许多用于在组织中或穿过组织形成管道的装置和方法。例如，美国专利申请序列号No.10/844,247(公开号为US 2005/0267520A1)、10/888,682(公开号为US 2006/0009802A1)、11/432,982(公开号为US2006/0271078A1)、11/544,149(公开号为US 2007/0032802A1)、11/544,177(公开号为US 2007/0027454A1)、11/544,196(公开号为US 2007/0027455A1)、11/544,317(公开号为US 2007/0106246A1)、11/544,365(公开号为US 2007/0032803A1)、11/545,272(公开号为US 2007/0032804A1)、11/788,509(公开号为US 2007/0255313A1)、11/873,957(公开号为US2009/0105744A1)、12/467,251(2009年5月15日提交)、以及61/178,895(2009年5月15日提交)中描述了用于在组织中形成管道的装置和方法，所有这些专利申请的全文引用在此作为参考。一般而言，这些专利申请中描述的管道可自密封或不需要补充的封闭装置来密封。这些管道在提供到达组织位置(例如器官的腔)的通道时非常有用，使得一个或多个工具可以前进通过管道并可执行手术。希望在组织中形成管道的这些方法以及附加的方法可得到非常广泛的应用。

发明内容

本文描述了用于在组织中形成一个或多个管道的装置和方法。一般而言，可夹持或以其它方式隔离组织，并将组织定位成使得可利用组织刺穿构件在至少一部分组织中形成管道。在一些变型中，夹持或以其它方式隔离组织可提供对组织厚度的大致估计。管道可在任何合适或所需的组织中形成。例如，组织可以是任何身体系统(例如心血管系统、消化系统、呼吸系统、排泄系统、生殖系统、神经系统等)的器官。在某些变型中，组织是心血管系统的器官，例如心脏或动脉(例如，管道可以是动脉切口)。在一些变型中，组织是消化系统的器官(例如胃或肠)。所形成的管道可相对快速地密封而不需要补充的封闭装置。例如，管道可以在15分钟或更短时间内、12分钟或更短时间内、10分钟或更短时间内、9分钟或更短时间内、6分钟或更短时间内、5分钟或更短时间内、3分钟或更短时间内、1分钟或更短时间内密封。当然，如果需要或希望，可连同所描述的装置和方法使用一个或多个补充的封闭装置。在一些变型中，可在组织(例如脉管壁)中形成单个自密封管道。可例如通过仅使一个组织刺穿构件前进穿过组织而形成单个自密封管道。这可例如产生对组织的最小应力。

组织刺穿构件可以例如是针状件，例如空心或实心的针状件。该针状件可包括具有任何合适的形状(例如锥形、偏锥形等)的梢端。该梢端可以是粗钝的、锋利的或尖头的、有斜面的或不带斜面的等。

在一些变型中，装置可包括夹持构件和组织刺穿构件，该夹持构件包括构造成将组织夹持在其间的第一和第二长形夹持臂，该组织刺穿构件构造成在被夹持组织的至少一部分中形成管道。所述组织还可以包括壳体。一个或两个长形夹持臂可以可滑动地布置在壳体中、固定地联接到壳体、或与壳体一体。组织刺穿构件可以可滑动地布置在壳体内、第一长形夹持臂内、或任何其它合适的位置。壳体可包括至少一个构造成操作组织刺穿构件的机构。长形夹持臂可通过铰接件彼此联接。在某些变型中，至少一个长形夹持臂可限定至少一个穿过该长形夹持臂的腔(例如构造成允许夹持件在导引线上/沿导引线前进的导引线腔)。

在一些变型中，方法可包括将对象/受治疗者的至少一部分组织夹持在夹持件的第一和第二长形夹持臂之间，并使组织刺穿构件前进穿过被夹持组织的至少一部分，以在组织中形成管道。该方法还包括使夹持构件前进穿过组织中的开口，然后利用夹持构件夹持至少一部分组织。夹持构件可以例如在导引线上前进。在某些变型中，组织刺穿构件可以沿多个方向前进穿过被夹持组织的至少一部分。在某些变型中，第一长形夹持臂可接触组织的所述一部分，而第二长形夹持臂不接触组织的所述一部分(例如，当第二长形夹持臂接触对象的皮肤表面时)。

本文描述的方法可包括在组织刺穿构件前进之前、期间和/或之后利用夹持构件操纵被夹持组织的至少一部分。在一些变型中，组织可包括组织壁，对被夹持组织的至少一部分的操纵可包括将组织壁的取向从第一位置变换到第二位置、以及有时从第二位置变换到第三位置。在某些变型中，组织刺穿构件可以在组织壁处于第三位置时前进穿过被操纵的组织。在一些变型中，将组织壁从一个位置变换到另一位置可包括改变组织壁的形状。对被夹持组织的至少一部分的操纵可包括通过使组织旋转、撑开组织等改变组织壁的位置。该方法还可以包括使被夹持组织的至少一部分固定不动。

组织刺穿构件可以在第一位置进入被夹持的组织，在第二位置离开被夹持的组织，第一和第二位置之间的长度可以大于组织的厚度。在某些变型中，管道的长度可大于组织的厚度。所述方法可还包括使一个或多个封闭装置和/或工具前进进入和/或穿过管道。在一些变型中，组织刺穿构件可以按照波浪形方式前进穿过被夹持组织的至少一部分。该方法还可以包括从组织收回组织刺穿构件。在某些变型中，在已从组织收回组织刺穿构件后(例如在15分钟或更短时间内、10分钟或更短时间内、5分钟或更短时间内、3分钟或更短时间内、或1分钟或更短时间内)，管道可自密封。

组织可以是脉管壁(例如动脉壁)的组织。在一些变型中，组织可包括器官例如心血管系统、消化系统(例如胃)、呼吸系统、排泄系统、生殖系统、或神经系统的器官。在某些变型中，器官可以是动脉。

在一些变型中，装置可包括长形构件、联接到长形构件的体部和底脚部、以及构造成从体部前进的组织刺穿构件，其中，体部构造成使组织的一部分沿第一方向移位，底脚部构造成使组织的另一部分沿不同的方向(例如与第一方向反向地)移位。底脚部可以是可关节式转动的。所述装置还可以包括位于体部上的突出部(例如凸起、脊部、唇部、边缘等)。在某些变型中，突出部和底脚部可构造成将组织夹持在二者之间。突出部可用于例如提供外部或上部基准，和/或用于提供对组织的支承。在一些变型中，通过底脚部使一部分组织移位可定位组织的该部分，以在组织刺穿构件从体部前进时由组织刺穿构件进行刺穿。在某些变型中，方法包括使组织与所述装置接触，以使组织的一部分沿一个方向移位、使组织的另一部分沿不同的方向移位，并使组织刺穿构件前进穿过组织的已移位部分以在组织中形成管道。

在一些变型中，组织可包括夹持构件和组织刺穿构件，该夹持构件包括构造成在其中夹持组织的可扩展区域，该组织刺穿构件构造成在被夹持组织的至少一部分中形成管道。在某些变型中，夹持构件还可以包括长形构件。在一些变型中，至少一个可扩展区域可以是包括至少一个缝口或开口的长形构件的形式。替代地或附加地，至少一个可扩展区域可包括可膨胀构件。在某些变型中，方法可包括在至少两个可扩展区域处于扩展构型时将组织夹持在夹持构件的可扩展区域之间，并使组织刺穿构件前进穿过被夹持组织的至少一部分，以在组织中形成管道。

在一些变型中，装置可包括第一和第二弯曲表面，该第一和第二弯曲表面彼此相对且在附接部联接，并构造成围绕附接部在第一折叠位置和第二向外移位位置之间移动。所述装置可限定构造成接纳组织刺穿构件的腔，第一和第二弯曲表面在处于第一折叠位置时可构造成夹持组织并定位至少一部分组织，以便由穿过该腔的组织刺穿构件进行刺穿。所述装置还可以包括组织刺穿构件(例如可滑动地布置在装置的腔中的组织刺穿构件)。当第一和第二弯曲表面处于第一折叠位置时，第一和第二弯曲表面可以构造成基本包围脉管并定位脉管的至少一部分壁，以便由穿过该腔的组织刺穿构件进行刺穿。在某些变型中，方法可包括将第一和第二弯曲表面从第二向外移位的位置移动到第一折叠位置，以将组织夹持在第一和第二弯曲表面之间，由此定位被夹持组织的至少一部分，以便由穿过装置中的腔的组织刺穿构件进行刺穿。该方法还可以包括使组织刺穿构件前进穿过被夹持组织的至少一部分。

在一些变型中，用于在对象的组织中形成管道的方法可包括夹持至少一部分组织，使组织刺穿构件沿第一方向前进穿过被夹持组织的至少一部分，以在组织中形成自密封管道。管道的形成可以仅需要一个组织刺穿构件前进穿过组织。该方法也可以包括使组织刺穿构件沿第二方向前进穿过被夹持组织的至少一部分。该组织可以例如被夹持在夹持构件的第一和第二夹持部分(例如第一和第二长形夹持臂)之间。夹持构件可以具有第一位置和第二位置，第一和第二夹持部分在第一位置比它们在第二位置彼此分开得更远。该方法可以包括在夹持构件处于第二位置时使夹持构件前进到组织的所述一部分。在一些变型中，夹持构件在夹持至少一部分组织之前可以处于第一位置。在某些变型中，可将组织夹持在相对的第一和第二弯曲表面之间，该第一和第二弯曲表面在附接部联接。第一和第二弯曲表面可构造成围绕附接部在第一折叠位置和第二向外移位位置之间移动。

在一些变型中，用于在对象的组织中形成管道的方法可包括夹持至少一部分组织，使组织刺穿构件沿第一方向前进穿过被夹持组织的至少一部分，以在组织中形成单个管道，其中单个管道是自密封的。在某些变型中，用于在对象的组织中形成管道的方法可包括使用装置夹持至少一部分组织，通过使至少一个组织刺穿构件前进穿过被夹持组织的至少一部分而在组织中形成管道，其中该管道的形成仅需要组织刺穿构件前进穿过组织，该管道是自密封的。

附图说明

图1A-1N示出用于在组织中形成管道的方法和装置的变型；

图2A-2C示出用于在组织中形成管道的装置的变型；

图3A-3I示出利用图2A-2C中示出的装置在组织中形成管道的方法的变型；

图4A-4E是用于在组织中形成管道的装置的部件的变型的侧视图；

图5A和5B是用于在组织中形成管道的装置的变型的侧视图；

图6A-6D示出用于在组织中形成管道的装置的另外的变型的侧视图；

图7示出用于在组织中形成管道的方法和装置的变型；

图8A和8B是用于在组织中形成管道的装置的另一变型的侧视图；

图9A和9B是用于在组织中形成管道的装置的另外的变型的正视图；

图10A和10B是用于在组织中形成管道的装置的又一变型的侧视图；

图11A-11D示出用于在组织中形成管道的方法和装置的变型；

图12A-12C示出用于在组织中形成管道的装置的变型；

图13A-13E示出用于在组织中形成管道的方法和装置的变型；

图14A和14B示出用于在组织中形成管道的方法和装置的变型；

图15A-15C示出用于在组织中形成管道的方法和装置的另外的变型；

图16A和16B示出用于在组织中形成管道的方法和装置的变型；

图17A和17B示出用于在组织中形成管道的方法和装置的另外的变型；

图18A-18C示出用于在组织中形成管道的方法和装置的另外的变型；

图19A和19B示出用于在组织中形成管道的方法和装置的变型；

图20A和20B示出用于在组织中形成管道的方法和装置的另外的变型；

图21A和21B示出用于在组织中形成管道的方法和装置的另外的变型；

图22A和22B示出用于在组织中形成管道的装置和方法的变型；

图23A是用于在组织中形成管道的装置的变型的透视图，此时该装置的夹持构件被收回；图23B是图23A的装置的侧视图；以及图23C是图23A的装置的正视图；

图23D是图23A-23C的装置的透视图，此时该装置的夹持构件展开；图23E是图23D的装置的侧视图；以及图23F是图23D的装置的正视图；

图24A-24C分别是图23A-23F的装置在夹持构件展开的第一阶段的透视图、侧视图和正视图，图24D-24F分别是图23A-23F的装置在夹持构件展开的第二阶段的透视图、侧视图和正视图，图24G-24I分别是图23A-23F的装置在夹持构件展开的第三阶段的透视图、侧视图和正视图，以及图24J-24L分别是图23A-23F的装置在夹持构件展开的第四阶段的透视图、侧视图和正视图；

图25A和25B分别是图23A-23F的装置的透视图和侧视图，示出组织刺穿构件从所述装置进入脉管壁的前进路径，图25C是沿图25B的线25C-25C截取的横截面视图；

图26是用于在组织中形成管道的装置和方法的变型的示意图。

具体实施方式

本文描述了在组织中形成管道的装置和方法。一般而言，通过本文描述的装置和方法形成的管道可以相对快速地密封，而不需要补充的封闭装置。在一些变型中，所述装置包括可用于隔离组织、使组织固定不动和/或使组织定位以便形成管道的一个或多个夹持构件、可扩展区域和/或其它部件。这可允许用于相对精确、容易和有效地形成管道。在某些变型中，本文描述的装置和/或方法可用于将组织刺穿构件定位在组织的一部分中国的特定位置，使得组织刺穿构件可在该特定位置形成管道。在一些变型中，本文描述的装置和/或方法可用于在组织中形成单个管道，其中该单个管道是自密封的。该管道可以在手术后相对快速地自密封，并可由此使得手术时间缩短。

应理解，本文描述的装置和方法可以用于任何希望在其中形成一个或多个管道的组织。例如，该组织可以是器官例如任何身体系统(例如心血管系统、呼吸系统、排泄系统、消化系统、生殖系统、神经系统等)的器官。在一些变型中，所述组织是消化系统的器官例如胃或肠。在一些变型中，所述方法用于心血管系统的组织例如脉管系统或心脏。作为示例，可穿过心脏的肌肉壁和/或隔膜形成一个或多个管道，以接近左心室、主动脉、主动脉瓣、二尖瓣/僧帽瓣、主动脉弓等。例如，组织刺穿构件可用于形成从心脏外周表面穿过心脏肌肉壁进入心脏隔膜的管道。在某些变型中，组织刺穿构件可用于在心脏中形成经心尖管道。在一些变型中，所述组织是动脉，在执行动脉穿孔时执行所述方法。

现在参见图1A-1N，示出用于在组织中形成一个或多个管道的装置和方法的变型。虽然图1A-1N示出在动脉组织中形成管道，但应理解，本文描述的装置和方法可如上所述用于任何合适的组织。

图1A-1C示出用于将线/金属丝穿过组织安放的标准Seldinger术。首先并且如图1A所示，针状件(100)前进穿过皮下组织(101)进入动脉(102)。如图所示，针状件(100)已进入动脉(102)的腔(104)。针状件(100)进入腔(104)可以可选地通过观察到血液溢出(即血流动)通过针状件而在视觉上进行确认。图1B示出线(110)前进穿过针状件(100)进入动脉(102)的腔(104)。在安放线(110)后，可以将针状件朝近侧收回，从而将线(110)留在腔(104)中，如图1C所示。

图1D示出可用于(例如根据本文描述的各种方法)在组织中形成一个或多个管道的装置(112)的变型。如图1D所示，装置(112)包括壳体(114)和固定地联接到壳体(114)的夹持臂(116)。夹持臂(116)限定贯穿该夹持臂的腔(未示出)，该腔允许夹持臂(116)在线(110)上前进，如图1D所示。装置(112)还包括可缩回的第二夹持臂，该第二夹持臂在图1E中示出并在下文进一步详细讨论。任何合适的材料可用于装置(112)。例如，该装置可包括一种或多种生物相容的塑性材料(例如注塑聚碳酸酯)、不锈钢、形状记忆材料、这些材料的组合、或任何其它合适的材料。

在图1D中，装置(112)在线(110)上朝动脉(102)前进。当装置(112)朝动脉(102)前进时，装置(112)的第二夹持臂可以缩回到装置(112)的壳体(114)中。这可允许装置(112)保持相对较小的外形/轮廓，该相对较小的轮廓又可以允许相对容易地将装置(112)输送到目标部位。

现在参见图1E，如上所述，装置(112)还包括相对于壳体(114)可滑动地布置的可缩回的夹持臂(118)。夹持臂(118)可根据需要收回或缩回到壳体(114)中或从壳体(114)展开/施展。如图1E所示，因为装置(112)靠近目标部位(即动脉(102))，所以夹持臂(118)已从壳体(114)展开。但是，方法的其它变型可包括在较早或较晚的时间展开第二夹持臂。在一些变型中，装置(112)可包括柄部，该柄部具有连接到夹持臂(118)的致动机构(例如按钮或滑动机构)。该机构可用于使夹持臂(118)滑入或滑出壳体(114)。

现在参见图1F-1H，装置(112)可用于夹持组织使得该组织被隔离和/或定位以便组织刺穿构件穿过组织形成预定管道。如图1F所示，夹持臂(116)在线(110)上前进穿过动脉(102)的壁部(120)并进入动脉(102)的腔(104)。在某些变型中，装置(112)可包括孔口(未示出)，使得一旦装置(112)已前进到脉管腔中，会从该孔口释放一点血液。例如，所述孔口可以与夹持臂(116)流体连通，使得当夹持臂(116)到达动脉(102)的腔(104)时，血液流入夹持臂(116)、流向孔口、流出孔口成为溢出的一点血液。该点血液可用作确保夹持臂(116)已前进到完全处于动脉(102)的腔(104)中的信号。虽然夹持臂(116)被布置在动脉(102)的腔(104)中，但夹持臂(118)保持处于动脉(102)外部。在一些变型中，装置(112)(例如夹持臂(116))在插入目标部位(例如动脉(102))的过程中可旋转。例如，装置(112)可总计旋转45度、90度，等。当然，可根据需要沿任一方向旋转任何角度。

在一些变型中，装置(112)还可以包括保持件，该保持件可用于帮助将夹持臂(116)安置在动脉(102)的腔(104)中。该保持件可以例如是底脚部或环圈的形式，或是任何其它合适的形状。在一些变型中，保持件可从夹持臂(116)中的保持件开口展开。在一些变型中，当需要时，可使用位于装置(112)上的锁闩将处于未展开位置的保持件保持在保持件开口中。上文中引用作为参考的本申请人以前的一些申请公开了利用保持件帮助安置组织定位构件。在这里，保持件可类似地用于使夹持臂(116)定位。

在将夹持臂(116)定位在腔(104)中后，可以将线(110)朝近侧收回(图1G)。现在参见图1H，可以沿箭头(A1)的方向移动夹持臂(118)，而沿箭头(A2)的方向移动夹持臂(116)。从而，两个夹持臂将壁部(120)的组织(122)夹持在这两个夹持臂之间。例如可使用装置(112)中的致动机构来实现该夹持动作。图1H中还示出，在夹持组织(122)后，组织刺穿构件(124)(如图所示为针状件，但也可使用其它合适的组织刺穿构件)从装置(112)前进(例如通过装置(112)中的一个或多个通路、孔口和/或开口)，使得该组织刺穿构件刺穿组织(122)的被夹持部分。图1H示出组织刺穿构件(124)，该组织刺穿构件横向前进进入组织(122)的被夹持部分至第一位置(125)，但组织刺穿构件可以相对于组织以任何合适的角度进入组织的一部分。在一些变型中，组织刺穿构件可以相对于组织部分以复合角/复角(compound angle)进入该组织部分。例如，组织刺穿构件可以相对于脉管的纵轴线以复合角进入脉管的腔。

参见图1I，当组织刺穿构件(124)前进穿过被夹持的组织时可操纵该被夹持的组织(例如使其旋转、使其撑开等)，直到组织刺穿构件(124)进入腔(104)。此时，组织刺穿构件已形成穿过组织(122)的管道。在管道形成过程中对组织的操纵可在组织刺穿构件前进穿过组织时改变组织刺穿构件的方向。然而，应注意，虽然描述了对组织的操纵，但方法的一些变型可包括很少的或不包括对组织的操纵。

在某些变型中，当组织刺穿构件(124)前进到动脉(102)的腔(104)中时，可观察到一点血液(例如穿过装置(112)上的标识器孔口)。这样，可确认组织刺穿构件(124)在腔中的适当定位。如果组织刺穿构件(124)的前进没有导致进入腔中(例如，如果钙化阻止了针状件的适当重新取向、或如果存在不利的解剖学或装置定位等)，则可以朝近侧收回装置(112)，并可做出决定利用另一装置来尝试进行手术或决定使用标准的动脉切开术(在所述组织是动脉的情况下)。

如图1I所示，组织刺穿构件(124)可以是空心的，和/或可包括一个或多个腔和/或孔洞，从而线(126)可前进穿过组织刺穿构件(124)并进入腔(104)。当然，虽然描述了空心的组织刺穿构件，但在一些变型中可使用实心的组织刺穿构件。此外，装置的一些变型可包括多于一个组织刺穿构件。作为示例，装置可包括具有相对较大的横截面直径的第一组织刺穿构件和具有相对较小的横截面直径的第二组织刺穿构件。可选择相对较大的组织刺穿构件以例如形成便于相对较大的工具展开到目标部位的管道，而可选择相对较小的组织刺穿构件以例如形成便于相对较小的工具展开到目标部位的管道。这些选择性可允许将一个接近装置用于许多不同的手术。作为另一示例，在一些实施例中，装置可包括位于针状件内的针的形式的组织刺穿构件。

再次参见图1I，线(126)与上述线(110)可以是相同的线，或可以是不同的线。在线(126)前进穿过组织刺穿构件并进入腔(104)后，线(126)就可用作一个或多个工具前进进入腔的引导件。例如，如图1J所示，可以从动脉(102)朝近侧收回装置(112)，从而留下线(126)。图1K示出穿入动脉(102)的线(126)的放大视图。一旦将线(126)安放到腔(104)中，可利用线(126)将一个或多个装置和/或工具定位在腔(104)中。例如，图1L示出护套(130)在线(126)上前进，以通过该护套引入一个或多个工具。

如图1L所示，护套(130)可滑动地联接到扩张器(132)。该扩张器可前进穿过护套(130)的腔，并用于方便护套在动脉(102)(或者根据情况可以为其它组织)的腔(104)中的定位。如图1L所示，扩张器(132)具有长形梢部，该梢部的远侧横截面直径比靠近该梢部近侧端部的横截面直径小。如果护套(130)横截面直径(例如5F-12F)比该护套在其上前进的线(例如0.012至0.35英寸)大得多，则这种类型的护套/扩张器系统特别有利，因为线可能不能提供用于插入护套的足够的结构支承。在这里，具有较小横截面直径的扩张器(132)的端部更容易在线(126)上前进，因此为随后的较大直径部分提供更好的支承。这样，管道的横截面面积逐渐增加，这可帮助减小对组织的损伤。图1M示出收回扩张器(132)后位于腔(104)中的护套(130)。图中还示出护套的近侧端部(134)，该近侧端部中具有开口，以引入一个或多个工具(136)。

图1N示出在已收回装置或任何附加工具后在组织中形成的管道(140)。如果需要，细丝(例如金属丝、聚合物等)或具有任何合适的横截面的缝合材料可留在管道中并离开体部。这样，如果需要重新接近所述腔(例如，以安放补充的封闭装置、以执行附加的手术等)，所述细丝或缝合材料可用作引导件，可利用一个或多个工具沿引导件实现再接近。

管道(140)总体是斜的并具有长度(L)。管道的长度可以是任何合适或想要的长度，以帮助促进管道相对较快地密封。例如，当本文描述的装置和方法用于脉管系统时，可能需要较长的管道，因为较长的管道被认为可以露出有助于密封管道的有益生物因子(例如生长因子等)。其它组织可能也是这种情况。另外，较长的管道将具有用于机械压力作用在其上的较大的面积，这使得管道可以更快地密封。在一些变型中，长度(L)大于壁部(120)的厚度(例如在形成管道(140)的壁部(120)的位置)。图1N中示出的箭头说明了作用在管道上的压力如何使管道相对快地密封而不需要附加的密封装置。例如，管道可以在12分钟或更短时间、9分钟或更短时间、6分钟或更短时间、3分钟或更短时间等时段内密封，从而减少了可能需要的任何外部加压的持续时间。当然，如果需要，可使用附加的封闭装置(例如插塞、夹子、胶、缝合线等)。

虽然装置(112)杯示出为包括固定联接到该装置壳体的一个夹持臂和相对于该装置壳体可滑动地布置的另一夹持臂，但装置的其它变型可包括夹持臂的不同的组合和/或排列。作为示例，装置的一个变型可包括壳体和固定地联接到壳体的多个夹持臂。作为另一示例，装置的另一变型可包括壳体和相对于壳体可滑动地布置的多个夹持臂。装置的一些变型可以不包括任何固定的夹持臂，装置的某些变型可以不包括任何可滑动的夹持臂。在装置中也可以使用固定式夹持臂和可滑动夹持臂的任何合适的组合。装置可包括任何合适数量的夹持臂(例如三个、四个、五个、十个等)，这些夹持臂可以固定地联接、可滑动地布置、或者是这两种方式的组合。此外，装置的一些变型可以仅包括一个夹持臂(例如该夹持臂构造成与装置的另一部件相互作用，以夹持组织)。另外，装置的某些变型可包括一个或多个夹持臂，而不也包括壳体。例如，装置可包括经由铰接件彼此连接的两个夹持臂。在下文中将进一步详细描述铰接装置的示例。

图2A-2C示出可用于在组织中形成管道的夹持装置的另一变型。如图所示，装置(200)包括壳体(202)、两个夹持臂(204)和(206)以及部分布置在壳体中的组织刺穿构件(208)。图2A示出当两个夹持臂和组织刺穿构件都部分地从壳体(202)延伸出的装置(200)。然而并且如图2B和2C所示，通过沿箭头(A3)的方向移动夹持臂(204)和组织刺穿构件(208)，该夹持臂和组织刺穿构件可缩回到壳体(202)中。这种缩回可以发生在例如将装置(200)输送到目标部位之前。此外，虽然没有示出，但在一些变型中，两个夹持臂(204)和(206)都可具有缩回到壳体(202)中的能力。一个或两个夹持臂缩回到壳体中可使将装置(200)输送到目标部位变得更容易(例如通过减小装置(200)的轮廓并使得该装置(200)的任何部件在输送过程中钩住组织的可能性更小)。如图2B和2C所示，在某些变型中，夹持臂(206)可以从壳体(202)朝远侧延伸(例如希望夹持离装置(200)相对较远的组织时)。虽然没有示出，但在一些变型中，夹持臂(204)能替换地或附加地从壳体(202)朝远侧延伸。

图3A-3I示出利用夹持装置(200)在一部分组织中形成管道的方法。首先，参见图3A，将线(300)输送穿过组织部分(304)的壁部(302)并进入组织部分的空心区域(306)。现在参见图3B和3C，可沿线(300)将装置(200)的夹持臂(206)输送至空心区域(306)。接着，并且如图3D所示，可使(例如，推动)壳体(202)朝远侧(沿箭头(A4)的方向)前进，使得一部分夹持臂(206)进入壳体(202)。然后，可沿箭头(A5)的方向使夹持臂(204)从壳体(202)展开(图3E)，并且该夹持臂可用于夹持组织部分(304)的壁部(302)，如图3F所示。接着，同样如图3F所示，可使组织刺穿构件(208)从壳体(202)展开，并使该组织刺穿构件进入组织部分(304)的壁部(302)。

夹持臂(204)和(206)构造成夹持组织例如组织部分(304)，使得组织刺穿构件(208)以预先选择的或想要的定位进入组织。在组织刺穿构件展开之前使壳体(202)朝远侧前进(图3D)可进一步帮助夹持臂获得该定位。然而，在一些变型中，壳体可以不朝远侧前进。如图3F所示，夹持臂(204)和(206)夹持壁部(302)并固定该壁部，使得组织刺穿构件(208)可刺穿过壁部的中心。因此，夹持装置(200)可提供组织刺穿构件(208)穿过组织的相对可预见的展开和前进。虽然图3F示出进入壁部(302)中心的组织刺穿构件(208)，但在一些变型中，组织刺穿构件可从夹持装置这样前进，使得组织刺穿构件偏离中心地进入组织的被夹持部分。

现在参见图3G，组织刺穿构件(208)前进穿过壁部(302)直到组织刺穿构件进入空心区域(306)。然后，线(310)可前进通过组织刺穿构件(208)，使得线(310)穿入壁部(302)并进入组织部分(304)的空心区域(306)。然后，可朝近侧收回装置(200)(包括组织刺穿构件(208))，从而留下线(300)和(310)，如图3H所示。最后，可从组织部分(304)收回线(300)，并且如图3I所示，护套或工具(312)可以在线(310)上前进并进入组织部分(304)。然后可根据需要进行一个或多个手术。

上面示出的夹持臂示出为具有基本上一致的横截面直径。然而，在一些变型中，夹持臂可具有不一致的横截面直径。例如，夹持臂的远侧部分可具有相对较大的横截面直径，而夹持臂的近侧部分具有相对较小的横截面直径。在某些变型中，夹持臂的横截面直径可以沿夹持臂的长度逐渐增加。此外，在一些变型中，夹持臂可具有非圆横截面形状，例如方形或六边形的横截面形状。

虽然上面示出的夹持臂示出为具有大致圆形并平滑的表面，但在本文描述的装置和方法中可使用任何适当构型的夹持臂。例如，装置的一个或多个夹持臂可具有至少一个带凹槽的表面、锯齿状表面、多孔表面、有钉齿的表面、有磨蚀作用的表面等。也可以使用不同类型的表面的组合(例如夹持臂可包括具有带凹槽的表面的部分和有钉齿的表面的部分，或包括具有锯齿状表面的部分和具有平滑表面的部分，等)。某些类型的表面(例如锯齿状表面)可提高夹持臂的抓持性。在一些变型中，单个装置可包括多个(例如两个、三个、四个、五个)夹持臂，其中至少两个夹持臂具有不同的表面。

在图4A-4E中示出了夹持臂的不同变型的示例。图4A示出分别具有凹陷区域(404)和(406)的夹持臂(400)和(402)。在一些情况下，当夹持臂(400)和(402)用于夹持组织时，组织可叠合或内陷到凹陷区域中。这可以例如提高组织的牵引力和夹持安全性。如图所示，夹持臂(400)具有腔(407)，且夹持臂(402)具有腔(408)。夹持臂的腔例如可用于使夹持臂在线上前进和/或用于将一种或多种治疗制剂通过夹持臂输送到目标部位。腔也可用于任何其它合适的目的。例如，腔可连接到真空源，以提供帮助抓持组织的真空。虽然夹持臂(400)和(402)各自被示出为具有一个腔，但夹持臂的一些变型可包括多个腔(例如两个腔、三个腔)。例如，一个腔可用于使夹持臂在线上前进，而另一个腔可用于从夹持臂输送一种或多种治疗制剂。此外，夹持臂的一些变型可以不包括任何腔。

回来参见附图，图4B示出分别具有钉齿(414)和(416)的夹持臂(410)和(412)。钉齿可帮助夹持臂(410)和(412)更好地接合组织。钉齿(414)和(416)被示出为呈一定程度的翅形并包括弧形区段。然而，在一些变型中，可使用更尖的钉齿。作为示例，图4C示出分别具有尖的钉齿(424)和(426)的夹持臂(420)和(422)。可以替换地或附加地使用圆形突出部。例如，图4D示出分别包括圆形突出部(434)和(436)的夹持臂(430)和(432)。在某些变型中，夹持臂可具有带纹理的或以其它方式改型的表面。作为示例，图4E示出分别具有变粗糙的表面(444)的夹持臂(440)和(442)。变粗糙的表面例如可以提高夹持臂对组织的抓持性。

在一些变型中，装置可包括至少一个具有一种或多种涂层(例如聚合物涂层)的夹持臂。涂层可例如提供对组织表面的增强的抓持。作为示例，在一些变型中，夹持臂可包括硅树脂/硅酮涂层。在某些变型中，夹持臂可包括一种或多种亲水涂层和/或一种或多种疏水涂层。作为示例，夹持臂的一部分可涂有亲水涂层，而夹持臂的另一部分涂有疏水涂层。在一些变型中，可基于夹持臂夹持的组织的类型选择在夹持臂的至少一部分上使用的涂层的类型。

夹持臂例如图4A-4E中示出的夹持臂可例如通过改变(例如切割、研磨、喷砂等)海波管(hypotube)而形成，或利用任何其它合适的方法形成。在一些变型中，夹持臂可通过对海波管施加一种或多种表面处理和/或粗糙涂覆(rough coating)而形成。图4A-4E中所示的夹持臂只是可使用的不同的可能的夹持臂的示例，可适当地使用夹持臂的其它变型和组合(例如包括脊部、钩状部、钩刺等的夹持臂)。

作为示例，图5A和5B示出可用于夹持组织(并且例如在被夹持的组织中形成一个或多个管道)的装置(500)的变型。如图中所示，装置(500)包括壳体(502)以及可固定地联接(例如压配合、咬合配合、声波焊接、激光焊接、软钎焊、硬钎焊、施釉、紧固等)到壳体(502)的夹持臂(504)。现在具体参见图5B，装置(500)还包括第二夹持臂(506)，该第二夹持臂可滑动地布置在壳体(502)中并能根据需要从壳体(502)前进或缩回壳体(502)中。如图所示，第二夹持臂(506)当从壳体(502)前进时可偏移，从而该偏移的第二夹持臂可增大装置(500)前进时的整体轮廓。但是，第二夹持臂(506)可缩回壳体(502)中的能力允许装置(500)在输送到目标部位的过程中保持较小的轮廓。应注意，也可适当地使用夹持臂的其它尺寸和构型。例如，装置可以不包括当从装置的壳体前进时偏移的任何夹持臂，或者可以包括当从壳体前进时延伸到装置的壳体的轮廓中的一个或多个夹持臂。

装置(500)可特别适用于例如远程接近手术、微创手术和/或小切口手术。夹持臂(504)为大致柱状，夹持臂(506)为弧形(例如以提供提高的组织接合)。另外，夹持臂(506)的横截面直径比夹持臂(504)大。

当然，可以使用夹持臂的尺寸和形状的其它组合。例如，图6A示出包括壳体(602)和夹持臂(604)的装置(600)，该夹持臂固定地联接到壳体并形成相对于壳体的底部轴线(A6)向下延伸的凹曲线。图6B示出包括壳体(612)和夹持臂(614)的装置(610)，该夹持臂固定地联接到壳体并形成相对于壳体的底部轴线(A7)向上延伸的凸曲线。图6C示出包括壳体(622)和夹持臂(624)的装置(620)，该夹持臂固定地联接到壳体并形成相对于壳体的底部轴线(A8)向上延伸的凹曲线。最后，图6D示出包括壳体(632)和夹持臂(634)的装置(630)，该夹持臂固定地联接到壳体并形成相对于壳体的底部轴线(A9)向下延伸的凸曲线。不同构型的夹持臂可适当地用于例如不同的组织类型。

虽然上述组织夹持装置示出采用穿过组织的横向路径和/或弧形路径，但组织刺穿构件可适当地构造成采用穿过组织的众多不同种类路径中的任一种。例如，图7示出装置(700)，该装置包括壳体(702)、从壳体延伸出的两个夹持臂(704)和(706)、以及可在两个夹持臂之间从壳体展开的组织刺穿构件(708)。如图中所示，组织刺穿构件正夹持着动脉(712)的壁部(710)。组织刺穿构件(708)构造成沿波浪形路径前进穿过壁部(710)，并可因此形成穿过壁部组织的波浪形管道。可使用众多不同机构中的任一种来形成波浪形的管道。作为示例，在一些变型中，组织刺穿构件可以前进穿过壳体中的出口，该出口能够回转、倾斜和/或折曲，并可因此使组织刺穿构件在前进时成波浪形起伏。作为另一示例，在某些变型中，可使用凸轮随动件系统，以使组织刺穿构件在从壳体展开时形成波浪形的管道。替代地或附加地，可操纵(例如推动、驱动等)组织刺穿构件的近侧端部，以使组织刺穿构件形成波浪形的管道。与由跟随相对直的路径的其它组织刺穿构件形成的管道相比，波浪形的管道可例如具有较大的表面面积。该较大的表面面积可允许管道相对容易地自密封。管道的起伏程度可较小或较大。当适用于手头特定的应用时，也可形成其它构型的管道(例如Z字形管道)。

夹持装置的又一些变型可用于在组织中形成管道。例如，图8A和8B示出装置(800)，该装置包括通过铰接件(806)彼此连接的第一夹持臂(802)和第二夹持臂(804)。图8A示出(例如在夹持组织之前)处于相对打开构型的装置(800)，而图8B示出处于相对封闭构型的装置(800)。装置(800)可运动到其封闭构型，以例如将组织夹持在夹持臂(802)和(804)之间。在一些变型中，装置(800)还可以包括一个或多个组织刺穿构件和/或构造成接纳组织刺穿构件的一个或多个孔口，使得装置可用于在该装置夹持的组织中形成一个或多个管道。

图9A和9B是用于在组织中形成管道的装置的另外的变型。首先，图9A示出装置(900)，该装置包括在连结点(906)和(908)处经由铰接件彼此连接的两个夹持臂(902)和(904)。夹持臂(902)和(904)构造成在轴线(A10)附近朝彼此夹持。装置(900)也包括用于组织刺穿构件的孔口(910)。图9B类似地示出装置(920)，该装置包括通过铰接件彼此连接并构造成在轴线(A11)附近朝彼此夹紧的夹持臂(922)和(924)。装置(920)也包括用于组织刺穿构件的孔口(926)。如图9B所示，夹持臂(924)的一部分已卷起或以其它方式形成半管状部分(928)(例如具有类似于海波管的形状)。该半管状部分可用于例如使装置(920)在导引线上前进。虽然示出半管状部分，但在一些变型中，夹持臂的一部分可形成管状部分，或形成另外的合适的形状或构型。半管状部分(928)可由例如卷起的金属片或任何其它适当的材料形成。

图10A和10B中示出用于在组织中形成管道的装置的另一变型。如图中所示，装置(1000)包括连接到第二夹持臂(1004)的第一夹持臂(1002)。第一夹持臂(1002)具有凹槽部分(1005)，第二夹持臂(1004)具有构造成在凹槽部分中滑动的销。这允许第二夹持臂(1004)向后移动，这可以例如(例如在将装置输送到目标组织期间)减小装置(1000)的轮廓。

也可以使用其它类型的装置来夹持、定位、和/或操纵组织。例如，图11A-11D示出利用装置(1100)在组织中形成管道的方法。如图11A所示，装置(1100)包括联接到体部(1104)和底脚部(1106)的长形构件(1102)。装置(1100)还包括构造成从体部前进的组织刺穿构件(1118)(图11D)。再参见图11A，装置(1100)被定位成使得长形构件(1102)延伸穿过组织壁部(1112)中的开口(1110)。在使用中，使底脚部(1106)沿箭头(A12)的方向枢转，然后沿箭头(A13)的方向拉起底脚部(图11B)，并沿箭头(A14)的方向推动或保持体部(1104)向下。从而如图11C所示，组织壁部(1112)的一部分(1114)沿箭头(A13)的方向向上移动，而组织壁部(1112)的另一部分(1116)沿箭头(A14)的方向向下移动。现在参见图11D，使组织壁部的两个部分沿不同的方向移动有助于定位组织壁部，以便于组织刺穿构件(1118)在从装置(1100)的体部(1104)展开时进行刺穿。也可使用装置(例如夹持装置)的其它变型，以适当地使组织壁部的两个或更多部分沿不同方向移动。

可使用不同的机构使组织刺穿构件从组织的管道形成装置展开。作为示例，图12A示出可用于在组织中形成一个或多个管道的装置(1200)。如图中所示，装置(1200)包括体部(1202)和组织刺穿构件(1204)。组织刺穿构件(1204)连接到连杆机构(1206)，该连杆机构构造成使组织刺穿构件沿箭头(A15)的方向从体部展开。当组织刺穿构件展开时，该组织刺穿构件可刺穿组织例如组织壁部(1208)。作为另一示例，图12B示出装置(1220)，该装置包括体部(1222)和构造成在组织中形成管道的组织刺穿构件(1224)。组织刺穿构件(1224)连接到体部(1222)内的齿轮齿条机构(1226)。齿轮齿条机构(1226)构造成将组织刺穿构件(1224)从体部(1222)驱动到组织例如组织壁部(1228)中。虽然已描述了连杆机构和齿轮齿条机构，但可以替代地或附加地使用其它合适的机构或机构(例如推动式线、拉线、气动机构、液力机构等)的组合以使组织刺穿构件展开。

在一些变型中，装置可构造成接纳与该装置分开的组织刺穿构件。例如，图12C示出包括体部(1242)的装置(1240)，该体部包括穿过该体部的腔(1244)。在使用期间，组织刺穿构件可前进通过腔(1244)并进入被装置(1240)定位的组织，例如图12C中所示的组织壁部(1246)。在某些变型中，装置可以既包括用于接纳组织刺穿构件的腔又包括用于使组织刺穿构件展开的机构。

装置的又一些变型可用于在组织中形成一个或多个管道。作为示例，图13A示出装置(1300)，该装置包括联接到体部(1304)和底脚部(1306)的长形构件(1302)。装置(1300)还包括位于体部(1304)上的突出部(1308)。如图13A所示，装置(1300)可定位成使得长形构件(1302)延伸穿过组织壁部(1312)中的开口(1310)。在使用中，可使底脚部(1306)沿箭头(A16)的方向枢转，然后沿箭头(A17)的方向向上移动底脚部(图13B)，并可以沿箭头(A18)的方向推动或保持体部(1304)向下。如图13C所示，装置(1300)可用于进一步定位组织壁部(1312)，然后，如图13D所示，可(例如利用连杆机构(1316)(图13E))使组织刺穿构件(1314)从体部(1304)展开。

虽然已描述了包括夹持臂的装置，但组织的管道形成装置的一些变型可包括至少一个不是夹持臂形式的夹持构件。装置的这些变型也可以包括一个或多个夹持臂，或者可以不包括任何夹持臂。作为示例，图14A示出装置(1400)，该装置包括具有第一可扩展区域(1404)和第二可扩展区域(1406)的管状长形构件(1402)。第一和第二可扩展区域的形式为长形构件(1402)中的多个槽，并且构造成在至少部分扩展时将组织夹持在该第一和第二可扩展区域之间。如图14A所示，可以在线(1408)上输送长形构件(1402)，使得长形构件穿入器官(1412)的组织壁部(1410)并进入器官的空心区域(1414)。图14B示出装置(1400)，此时第一和第二可扩展区域(1404)和(1406)扩展，使得该第一和第二可扩展区域将组织壁部(1410)的部分(1416)夹持在两者之间。该夹持可用于例如使组织壁部的部分(1416)定位，以便由一个或多个组织刺穿构件(未示出)在部分(1416)中刺穿形成一个或多个管道。应注意，虽然描述了槽，但可以替代地或附加地使用其它合适的开口。

可使用具有任何合适的尺寸、形状和构型的可扩展区域。作为示例，图15A和15B示出装置(1500)，该装置包括具有腔(1503)和两个可扩展区域(1504)和(1506)的长形构件(1502)。装置(1500)还包括设置在长形构件(1502)的腔(1503)中的内部构件(1508)。内部构件(1508)构造成在被拉动时使得可扩展区域扩展。例如，内部构件(1508)可以在远离可扩展区域(1504)的位置连接到长形构件(1502)，使得当拉动内部构件(1508)时，该内部构件使可扩展区域(1504)和(1506)扩展。内部构件(1508)可以例如为管状(例如使得内部构件(1508)可以在导引线上前进)。在某些变型中，内部构件(1508)可用于将一种或多种治疗制剂输送到目标部位。在一些变型中，内部构件可具有可用于不同目的的多个腔(例如一个腔用于治疗制剂的输送，另一个腔用于在导引线上前进)。可以替代地或附加地使用其它合适的推动和/或拉动机构，以使装置的一个或多个可扩展区域扩展。

可扩展区域(1504)和(1506)构造成使得在扩展时(图15B)可相对于长形构件(1502)的纵轴线(A19)(图15A)倾斜。扩展的可扩展区域相对于纵轴线倾斜可以例如使长形构件相对于夹持在可扩展区域之间的组织部分呈现想要的角度。这又可以为从长形构件进入组织部分的组织刺穿构件提供想要的倾斜进入。例如，图15C示出当长形构件(1502)已利用可扩展区域(1504)和(1506)定位在组织壁中时，组织刺穿构件(1520)从长形构件(1502)(例如穿过长形构件中的通路、孔口或开口)展开并进入组织壁(1525)。在一些变型中，可扩展区域(1504)和(1506)可使局部组织变形，这在组织刺穿构件(1520)展开到组织中时帮助组织刺穿构件沿想要的取向进行定向。

如图15B所示，通过沿箭头(A20)的方向拉动内部构件(1508)，可使可扩展区域(1504)和(1506)扩展。然而，可以替代地或附加地使用使可扩展区域扩展的其它机构。此外，虽然上面的附图示出装置的两个可扩展区域扩展，但在某些变型中，方法可包括使装置的一个或多个可扩展区域扩展，而不使装置的一个或多个其它可扩展区域扩展。

在可扩展区域可使用缝口和/或其它开口的任何合适的构型。作为示例，图16A和16B示出包括可扩展区域(1602)的长形构件(1600)的一部分，该可扩展区域包括平行于长形构件的纵轴线(A21)的缝口(1604)。图16A示出扩展之前的可扩展区域(1602)，而图16B示出扩展之后的可扩展区域(1602)。作为另一示例，图17A和17B示出包括可扩展区域(1702)的长形构件(1700)的一部分，该可扩展区域包括相对于长形构件的纵轴线(A22)倾斜的缝口(1704)。图17A示出扩展之前的可扩展区域(1702)，而图17B示出扩展之后的可扩展区域(1702)。可以在可扩展区域中使用任何数量的缝口或其它开口。例如，可扩展区域的一些变型可包括相对少(例如两个、三个)的缝口和/或其它开口，而可扩展区域的其它变型可包括更多(例如五个、十个)的缝口和/或其它开口。此外，在某些变型中，装置可包括一个具有一定数量的缝口和/或其它开口的可扩展区域、以及另一个具有不同数量的缝口和/或开口的可扩展区域。可扩展区域中的缝口和/或其它开口可以具有任何合适的尺寸或形状，有时可使用不同类型的缝口和/或其它开口的不同组合。在一些变型中，可至少局部涂覆(例如利用硅树脂)可扩展区域。这可以例如覆盖可扩展区域中的任何缝口和/或其它开口(例如以产生可靠的密封)。

在某些变型中，可扩展区域可包括可膨胀构件。例如，图18A-18C示出包括长形构件(1802)的装置(1800)，该长形构件包括具有可膨胀构件(1808)和(1810)的两个可扩展区域(1804)和(1806)。图18A示出在线(1812)上输送穿入动脉(1816)的组织壁部(1814)并进入动脉的腔(1818)的装置(1800)。图18B示出装置(1800)，此时，已(例如通过使膨胀流体流过长形构件的腔)膨胀可膨胀构件(1808)和(1810)，以将组织壁部(1814)的一部分(1820)夹持在已膨胀的可膨胀构件之间。图18C示出(例如穿过长形构件中的通路、孔口或开口)从长形构件(1802)展开、穿过组织壁部(1814)、并进入腔(1818)的组织刺穿构件(1850)。由此，组织刺穿构件在组织壁部中形成管道。

虽然图18A-18C示出包括两个可扩展区域的装置，但可使用任何合适数量的可扩展区域。例如，装置可具有多于两个可扩展区域，例如三个、四个、五个或六个可扩展区域。可扩展区域在扩展时可大致具有相同的尺寸，或者在扩展时可具有不同的尺寸。此外，当使用多个可扩展区域时，可扩展区域可以是相同类型的可扩展区域，或者可以是不同类型的可扩展区域。

在一些变型中，装置可以仅包括一个可扩展区域(例如可膨胀构件)，该可扩展区域可用于例如帮助定位和/或隔离组织。作为示例，图26示出装置(2600)，该装置包括长形构件(2602)和联接到长形构件的远侧部分(2606)的可膨胀构件(2604)。装置(2600)还包括构造成从长形构件(2602)展开的组织刺穿构件(2608)。图26示出装置(2600)，此时，已(例如通过使膨胀流体流过长形构件的腔)使可膨胀构件(2604)膨胀，以帮助将脉管(2624)的脉管壁部(2620)定位成便于由组织刺穿构件(2608)进行刺穿。在一些变型中，可膨胀构件(2604)可以略微过膨胀，由此提供用于管道形成的高度稳定的隔离的组织部分。图26示出组织刺穿构件(2608)，此时，该组织刺穿构件已从长形构件(2602)穿过脉管壁部(2620)展开到脉管(2624)的腔(2630)中。由此，组织刺穿构件在脉管壁部(2620)中形成管道。

如上所述，可膨胀构件(2604)可帮助定位脉管壁部(2620)以便于组织刺穿构件(2608)进行刺穿。例如，可膨胀构件可将脉管壁部定位成使得组织刺穿构件以特定角度进入脉管壁部。除了帮助定位脉管壁部(2620)之外，可膨胀构件(2604)可帮助在使用中(例如通过将装置暂时锚定在目标部位)使装置(2600)稳定。例如，如图所示，可膨胀构件可接触脉管(2624)的相对的腔壁表面(2640)和(2642)。这可帮助防止装置(2600)滑脱或以其它方式变得移位或运动到适当的位置之外。虽然已示出了特定的可膨胀构件，但可使用任何合适的可扩展区域，包括但不限于环形可膨胀构件、环箍或圈环(包括例如多线环箍)、以及支撑架或帐篷状结构。

可膨胀构件在膨胀时可以相对于长形构件对称地布置，或相对于长形构件偏心地/非正圆地布置。例如，图19A示出装置(1900)，该装置包括长形构件(1902)和分别具有可膨胀构件(1908)和(1910)的两个可扩展区域(1904)和(1906)。长形构件(1902)具有与可膨胀构件(1908)和(1910)流体连通的双壁腔(1903)。如图19B所示，一旦(例如通过使膨胀流体例如生理盐水流过腔(1903))膨胀，可膨胀构件(1908)和(1910)偏心地布置在长形构件(1902)上。可膨胀构件(1908)和(1910)各包括厚度不均匀的壁，这使得可膨胀构件在膨胀时偏心。

偏心的可膨胀构件可以以多种不同方式中的任一种构造。在一些变型中，可膨胀构件可以构造成以倾斜的方式展开。例如，可膨胀构件可具有厚度变化的壁以提供不均匀的长圆形膨胀，或者可膨胀构件可以安装成使得该膨胀构件在长形构件上倾斜。此外，在某些变型中，可利用拉线使可膨胀构件的形状改变而使得可膨胀构件偏心。例如如果制造偏心的可膨胀构件相对昂贵、和/或如果偏心的可膨胀构件相对难以可靠和/或可再生产地制造，则可以使用这种拉线。

在一些变型中，用于在组织中形成一个或多个管道的装置可包括构造成将组织夹持在之间的弯曲表面。作为示例，图20A示出装置(2000)以及一部分脉管(2002)。如图中所示，装置(2000)包括第一弯曲表面(2004)以及与第一弯曲表面相对的第二弯曲表面(2006)。弯曲表面在附接部(2008)彼此联接。装置(2000)还包括翼部(2010)和(2012)，该翼部用于致动第一和第二弯曲表面，以使翼部围绕附接部(2008)在折叠/叠拢位置和向外移位位置之间运动。在一些变型中，装置(2000)可具有弹簧加载的夹持机构。

在图20A中，第一和第二弯曲表面处于它们的向外移位位置，此时装置(2000)正在靠近脉管(2002)。在某些变型中，装置(2000)可经由向下切开至脉管的表皮中的切口直接输送到脉管(2002)。如图20B所示，在到达脉管(2002)后，第一和第二弯曲表面处于它们的折叠位置从而它们可夹持脉管(2002)。装置(2000)还包括组织刺穿构件的孔口或腔(2014)。在使用中并且如图20B所示，组织刺穿构件(2016)可(例如沿着图20B中以虚线示出的路径)前进穿过孔口或腔并进入脉管(2002)的壁。组织刺穿构件可以相对于脉管的纵轴线以任何合适的角度前进到脉管壁中。在一些变型中，孔口或腔可构造成实现特定的前进角度。在某些变型中，当组织壁变厚时，组织刺穿构件的所需的前进角度会变大。装置(2000)附加地包括帮助使装置沿脉管(2002)的外表面(2020)对齐的对齐表面(2018)。然而，也可以使用没有对齐表面的装置。

装置例如装置(2000)可以将尺寸制成并构造成整个地围绕脉管进行夹持，或仅夹持脉管的选定的部分。在装置整个地夹持脉管的一些变型中，该装置可使脉管暂时折叠。然后可(例如在约5秒或更短的时间段内)利用组织刺穿构件穿过脉管壁形成管道。装置(例如装置(2000))可例如用于稳定组织部分，以便容易地使组织刺穿构件穿过组织部分展开。

图21A和21B示出用于在组织中形成一个或多个管道的装置的另一变型。如图中所示，装置(2100)包括通过铰接件(2106)彼此连接的弯曲构件(2102)和(2104)。装置(2100)还包括用于使弯曲构件(2102)和(2104)在折叠位置和向外移位位置之间移动的翼部(2108)和(2110)。如图21B所示，装置(2100)可用于基本或完全围绕脉管(2112)(或组织的另一部分)。这可帮助以完整的脉管捕获脉管(2112)。装置(2100)包括孔口或腔(2114)，组织刺穿构件(2116)可穿过所述孔口或腔前进，从而组织刺穿构件可穿过脉管(2112)的壁部形成管道。组织刺穿构件穿过孔口或腔前进的角度可以是固定的或可调节的。

在一些变型中，本文描述的一个或多个装置和/或方法可用于在旋转后的组织中形成一个或多个管道。例如，方法可包括利用装置夹持至少一部分组织壁，(例如利用所述装置)使组织壁的该部分旋转，以及使组织刺穿构件前进穿过旋转后的组织以形成管道。所述旋转可帮助相对于组织壁定位组织刺穿构件。例如当离开中心轴线执行最初的Seldinger穿刺时，可能特别需要组织旋转。组织可以绕组织周边沿任一方向旋转(例如从0°至360°、从0°至180°、从0°至45°、从45°至90°等)。然而，组织不是必须旋转大的量(例如组织可旋转1°、5°、10°、15°等)，而且并不是全部的组织厚度都必须旋转。

图22A和22B示出用于使组织旋转并在旋转后的组织中形成管道的夹持装置(2200)的说明性示图。如图中所示，夹持装置(2200)包括由铰接件部分(2204)连接的翼部。在使用中，可将翼部(2202)夹持在一起(箭头(A23)和(A24))，使得翼部夹持在具有壁部(2208)和腔(2210)的脉管(2206)的一部分周围。具体参见图22A，组织刺穿构件(2212)构造成(例如穿过夹持装置中的孔口或腔)前进穿过夹持装置。组织刺穿构件可以进一步前进到由夹持装置夹持的组织中。

如图22B所示，夹持装置(2200)可沿箭头(A25)的方向旋转，由此使脉管(2206)的被夹持部分旋转。然后组织刺穿构件(2212)可沿箭头(A26)的方向前进穿过夹持装置并进入脉管(2206)的壁部(2208)，以在壁部中形成管道。替代地或附加地，组织刺穿构件可在脉管(2206)的被夹持部分旋转之前和/或期间前进。在一些变型中，组织的被夹持部分可以仅旋转一次，而在其它变型中，组织的被夹持部分可以(例如沿相同的方向或不同的方向)旋转多次。也可以以其它方式操纵(例如撑开)组织的被夹持部分。此外，虽然组织刺穿构件(2212)示出为夹持装置(2200)的一部分，但方法的一些变型可包括使用与用于隔离、固定和/或定位组织以便形成管道的装置分开的一个或多个组织刺穿构件。另外，应注意，也可以适当地使用本文描述的装置的其它变型来使组织旋转。

在管道形成之前和/或期间旋转组织可用于实现想要的组织刺穿构件的定位，这又可用于形成在两侧都具有合适的组织厚度的管道。这可帮助确保管道足够耐用，以承受各种工具反复插入。另外，在管道的任一侧具有足够的组织厚度可帮助管道更快地密封。组织刺穿构件最初定位成远离一个或多个组织壁的表面也可帮助形成较长的管道，这可用于确保更快的密封。

当然，组织旋转可用作一个或多个其它组织操纵方法例如撑开组织、使组织变形等的替代方法或附加方法。在一些变型中，本文描述的装置和/或方法可与向组织施加真空的装置和/或方法一起使用。本文描述的装置的某些变型可包括至少一个构造成连接到一个或多个真空源的抽吸构件。例如，装置可包括具有抽吸构件的夹持臂。夹持臂可构造成夹持组织并抽吸组织(例如以增强对组织的夹持)。在装置包括至少一个抽吸构件的变型中，该装置可具有一个或多个腔、槽、孔、开口等，以便于抽吸构件连接到真空源。例如在美国专利申请序列号No.11/873,957(公开号为US 2009/0105744A1)和61/082,449中描述了操纵组织和/或向组织施加真空的方法，这两篇专利申请的全文引用在此作为参考。

图23A-23F示出夹持装置(2300)的另一变型。如图中所示，夹持装置(2300)包括具有成斜角的组织刺穿梢端(2304)和腔(2303)的外部组织刺穿构件(2302)(图23C和23F)。夹持装置(2300)还包括可滑动地布置在腔(2303)中的夹持构件(2305)。夹持构件(2305)包括在铰接区域(2310)彼此联接的两个夹持部分(2306)和(2308)。夹持部分(2306)和(2308)还联接到推拉构件(2312)(仅在图23D中示出)，该推拉构件可用于使夹持构件(2305)在腔(2303)中以及至少部分地在该腔外侧可滑动地移动。推拉构件(2312)可以例如是推拉线的形式。

夹持装置(2300)也可以包括可用于在目标部位形成一个或多个管道的至少一个附加的组织刺穿构件(未示出)。在一些变型中，附加的组织刺穿构件可以可滑动地布置在外部组织刺穿构件(2302)的腔(2303)中。替代地或附加地，夹持装置(2300)可以构造成接纳和/或安置与夹持装置(2300)分开的至少一个附加的组织刺穿构件。

在图23A-23C中，夹持部分(2306)和(2308)布置在外部组织刺穿构件(2302)的腔(2303)中。夹持装置(2300)的该构型可用于例如夹持装置前进到目标部位(例如目标脉管)的过程中，并可限制夹持部分在前进到目标部位的途中钩住和/或损伤组织的可能性。可例如通过拉动推拉构件(2312)的近侧部分而将夹持部分(2306)和(2308)收回到腔(2303)中。替代地或附加地，外部组织刺穿构件(2302)可以朝远侧前进到夹持部分(2306)和(2308)上。当夹持部分(2306)和(2308)布置在腔(2303)中时，该夹持部分可以比较受到约束，如图23C所示。夹持装置(2300)可以在例如外部组织刺穿构件(2302)的组织刺穿梢端(2304)的帮助下前进穿过位于目标部位周围的组织，该组织刺穿梢端可切割出穿过该周围组织的路径。在一些变型中，当夹持装置(2300)前进到目标部位时，周围的组织可提供向下推动夹持部分(2306)和(2308)的附加的力。

在图23D-23F中，已(例如通过推动推拉构件(2312)的近侧部分而)使夹持部分(2306)和(2308)从外部组织刺穿构件(2302)的腔(2303)展开。这种展开可出现在例如达到目标部位时(例如当需要进行组织夹持时)。如图23F所示，当夹持部分(2306)和(2308)离开外部组织刺穿构件(2302)的腔(2303)时，该夹持部分会变得受较少的约束，从而有效地围绕铰接区域(2310)彼此弹开。然后可以围绕想要的夹持区域定位夹持部分(2306)和(2308)，并可致动夹持部分以夹持所述区域。在一些变型中，可使用夹持装置(2300)的致动器(例如按钮或滑动致动器)致动夹持部分。替代地或附加地，夹持装置(2300)的某些部件可以相对于彼此运动以致动夹持构件，这将在下面另外进行详细的描述。

如图23D和23E所示，夹持部分(2308)具有锯齿状抓持边缘(2314)。夹持部分(2306)也可以具有锯齿状抓持边缘，或可以具有不同的构型。此外，夹持部分的其它变型还可以适当地具有其它构型。回过来参见图23D和23E，锯齿状抓持边缘(2314)可以例如帮助提高对目标部位的组织的夹持和保持。

图24A-24L示出在夹持构件(2305)展开的过程中夹持装置(2300)可采用的各种状态。

首先，在图24A-24C中，夹持构件(2305)完全收回到外部组织刺穿构件(2302)的腔(2303)中。但是，操作者可以开始使推拉构件(2312)沿箭头(A27)的方向朝远侧前进，以开始展开过程。如图24C所示，当夹持构件(2305)完全布置在腔(2303)中时，外部组织刺穿构件(2302)的壁对夹持部分(2306)和(2308)施加约束力。如上所述，该位置可尤其适用于夹持装置(2300)前进到目标部位。在一些变型中，夹持装置(2300)可利用一种或多种成像技术(例如超声波)和/或利用一种或多种定位技术(例如通过利用脉管多普勒仪测量血液流动)而前进到目标部位。

图24D-24F示出在操作者已启动将夹持构件(2305)从外部组织刺穿构件(2302)的腔(2303)展开之后的夹持装置(2300)。虽然夹持部分(2306)和(2308)现在部分地位于腔(2303)的外侧，但夹持部分还有一部分位于腔中。从而，外部组织刺穿构件(2302)的壁仍对夹持部分(2306)和(2308)施加约束力，如图24F所示。

在图24G-24I中，已沿箭头(A27)的方向将夹持构件(2305)推动得更远，但是外部组织刺穿构件(2302)的壁仍然对夹持部分(2306)和(2308)施加约束力，如图24I所示。

最后参见图24J-24L，一旦将夹持构件(2305)推出腔(2303)，外部组织刺穿构件(2302)的壁不再对夹持部分(2306)和(2308)施加约束力。从而，夹持部分彼此背离地打开(图24L)，并准备好被定位成便于夹持组织。在一些情况下，夹持部分(2306)和(2308)之间可以包括弹性件，在没有足够的约束力的情况下，弹性件将夹持部分彼此偏压分离。在某些变型中，弹性力可实现使夹持部分(2306)和(2308)打开，并可在围绕目标组织的组织中导致形成切开平面。然后，夹持部分(2306)和(2308)可定位在目标组织表面上并可用于夹持目标组织的至少一部分。

如上所述，在一些变型中，可通过使夹持部分(2306)和(2308)朝彼此封闭的致动机构实行夹持。替代地或附加地，可通过朝近侧将夹持构件(2305)至少部分收回到外部组织刺穿构件(2302)的腔(2303)中和/或朝远侧使外部组织刺穿构件(2302)前进到夹持构件(2305)上并由此使夹持部分(2306)和(2308)朝彼此封闭而实现夹持。在一些变型中，可通过控制夹持构件(2305)向腔(2303)中的收回和/或外部组织刺穿构件(2302)在夹持构件(2305)上的前进来控制夹持程度。

一旦已夹持住组织，一个或多个组织刺穿构件可前进到被夹持的组织中。例如，组织刺穿构件可在夹持部分(2306)和(2308)之间前进并进入被夹持的组织，以在组织中形成管道。按适用条件，可以替代地或附加地使用其它合适的组织刺穿构件前进路径。

图25A-25C提供用于夹持脉管(V)(例如动脉的一部分脉管壁(VW))的夹持装置(2300)的说明性示图。图25A和25B还示出用于组织刺穿构件的设计路径，该设计路径可例如从外部组织刺穿构件(2302)展开并进入脉管壁(VW)，以在脉管壁中形成管道。一旦已形成想要的管道(并且在一些情况下一旦一个或多个工具已前进通过管道和/或一个或多个手术已执行)，可致动夹持部分(2306)和(2308)，使得夹持部分打开并释放组织的被夹持部分。然后可以从身体取出夹持装置(2300)。

在组织管道形成方法的某些变型中，用于夹持或以其它方式隔离或定位组织的一部分的装置的至少一个部件在装置的使用中可不接触组织的这一部分。作为示例，该方法可包括使用夹持装置的第一和第二夹持臂以夹持组织的一部分，其中第一夹持臂接触组织的这一部分而第二夹持臂不接触组织的这一部分。例如，第二夹持臂可接触皮肤表面或接触定位在组织的所述一部分与皮肤表面之间的组织。作为示例，第一夹持臂可以是被输送到脉管腔中的远侧或下部夹持臂，该夹持臂接触腔的壁。第二夹持臂可以是不被输送到身体中的上部或近侧夹持臂。或者，第二夹持臂可夹持身体的皮肤表面。然后，两个夹持臂可朝彼此夹持，使得组织的所述部分被夹持在这两个夹持臂之间(虽然一个夹持臂不接触组织的所述部分)。将第二夹持臂保持在皮肤表面的外部可以例如允许将相对较小轮廓的第一夹持臂输送到身体中(例如使得操作者可相对容易并有效地开始并完成手术)。应理解，本文描述的任何合适的装置都可以照这样来夹持或以其它方式隔离或定位一部分组织。

在一些变型中，装置的部件可例如包括一个或多个用于接触皮肤表面的相对较软的零件。作为示例，装置的部件可包括可膨胀构件(例如相对较软的囊)，在装置的使用中，可膨胀构件接触皮肤表面。替代地或附加地，装置的部件可包括一个或多个弹性件，在装置的使用中，弹性件接触皮肤表面(例如以靠着皮肤表面提供足够的张力，以用于隔离一部分组织)。

本文描述的装置的一些变型可包括一个或多个加热元件、电极和/或传感器(例如多普勒传感器、压力传感器、神经传感器、超声波传感器等)、沿着装置表面的一个或多个药物输送孔口、用于方便显像的一个或多个不透辐射的标识器等。在装置包括一个或多个传感器的某些变型中，该装置可用于检测至少一个有用的参数，例如温度、压力、组织识别或定位(例如神经或各种解剖学结构)、和/或脉管中的血液流动。例如，如果参数是脉管中的血液流动，则在检测到脉管中的血液流动时重新定位装置。

在一些变型中，装置可包括一个或多个能量施加装置，并可用于向组织施加能量。这可以例如帮助密封组织。该能量可来自任何合适的能量源(例如选自由超声波、射频(RF)、光、磁或这些能量的组合所组成的组)。

装置的某些变型可包括一个或多个摄像机(例如以便于直接显像)。摄像机可以或可以不具有相应的光或照明源，并可放入装置上任何合适的位置。

在一些变型中，成套用具可包括本文描述的一个或多个装置和/或装置部件。在某些变型中，成套用具可包括本文描述的用于穿过组织形成管道的一个或多个装置、一个或多个本文描述的装置部件(例如组织刺穿构件)、和/或一个或多个附加工具。例如，该工具可以是在执行手术的过程中前进通过管道的工具(例如导引线、剪刀、抓持件、结扎器械等)、用于辅助封闭的一个或多个补充工具(例如能量输送装置、封闭装置等)、一个或多个用于辅助手术的工具(例如，胃窥镜、内窥镜、摄像机、光源等)、这些工具的组合等。当然，也可以在成套用具中提供使用说明。

在一些变型中，可以在具有一个或多个不规则组织表面的组织中形成一个或多个管道。该不规则表面可以例如是下列形式：波浪形部、折曲部、弯曲部、凹部、突出部、这些形式的组合等。例如在美国专利申请序列号No.11/873,957(公开号为US 2009/0105744A1)中描述了在不规则组织表面中形成管道的方法，之前已引用该专利申请的全文作为参考。

虽然上述装置和方法已描述成用于在组织中形成一个或多个管道，但在一些变型中，一个或多个上述装置和/或方法可用于一个或多个其它目的。作为示例，装置和/或方法可用于定位组织的选定部分，以将治疗制剂输送到组织的该部分，而不用也在组织中形成管道。

虽然本文通过说明和示例详细描述了所述装置和方法，但这些说明和示例仅为了清楚地理解。本领域普通技术人员通过本文的教导可显而易见地看到，可以在不脱离所附权利要求的精神和范围的情况下对本文描述的装置和方法进行某些改变和修改。

Claims

1.一种用于在组织中形成管道的装置，所述装置包括：

夹持构件，所述夹持构件包括第一长形夹持臂和第二长形夹持臂，所述第一长形夹持臂和第二长形夹持臂构造成将组织夹持在二者之间；以及

组织刺穿构件，所述组织刺穿构件构造成在被夹持组织的至少一部分中形成管道。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置还包括壳体。

3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，所述组织刺穿构件可滑动地布置在所述壳体内。

4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述第一长形夹持臂和第二长形夹持臂通过铰接件彼此联接。

5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述组织刺穿构件是针状件。

6.根据权利要求5所述的装置，其特征在于，所述针状件是空心的。

7.一种用于在对象的组织中形成管道的方法，所述方法包括：

将至少一部分组织夹持在夹持构件的第一长形夹持臂和第二长形夹持臂之间；以及

使组织刺穿构件沿第一方向前进穿过被夹持组织的至少一部分，以在所述组织中形成管道。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述第一长形夹持臂接触组织的所述一部分，而第二长形夹持臂不接触组织的所述一部分。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述第二长形夹持臂接触对象的皮肤表面。

10.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述方法还包括在利用所述夹持构件夹持至少一部分组织之前使所述夹持构件前进穿过位于组织中的开口。

11.根据权利要求10所述的方法，其特征在于，使所述夹持构件前进穿过位于组织中的开口包括使所述夹持构件在导引线上前进。

12.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述组织是脉管壁组织。

13.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，所述组织是动脉壁组织。

14.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述组织包括器官。

15.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，所述器官选自由心血管系统的器官、消化系统的器官、呼吸系统的器官、排泄系统的器官、生殖系统的器官和神经系统的器官所组成的组。

16.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，所述器官是消化系统的器官。

17.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，所述器官是胃。

18.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，组织刺穿构件在第一位置进入被夹持的组织，在第二位置离开被夹持的组织，所述第一位置和所述第二位置之间的长度大于所述组织的厚度。

19.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述管道的长度大于所述组织的厚度。

20.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述方法还包括使一个或多个工具前进通过所述管道。

21.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述方法还包括从组织收回所述组织刺穿构件。

22.根据权利要求21所述的方法，其特征在于，在从组织收回所述组织刺穿构件后，所述管道自密封。

23.根据权利要求22所述的方法，其特征在于，所述管道在15分钟或更短时间内自密封。

24.根据权利要求22所述的方法，其特征在于，所述管道在5分钟或更短时间内自密封。

25.根据权利要求22所述的方法，其特征在于，所述管道在1分钟或更短时间内自密封。

26.一种用于在组织中形成管道的装置，所述装置包括：

长形构件；

联接到所述长形构件的体部；

联接到所述长形构件的底脚部；以及

构造成从所述体部前进的组织刺穿构件，

其中，所述体部构造成使组织的第一部分沿第一方向移位，所述底脚部构造成使组织的第二部分沿不同于所述第一方向的第二方向移位。

27.根据权利要求26所述的装置，其特征在于，所述第二方向与所述第一方向相反。

28.根据权利要求26所述的装置，其特征在于，所述组织刺穿构件是针状件。

29.一种用于在组织中形成管道的方法，所述方法包括：

利用包括长形构件、联接到所述长形构件的体部、以及联接到所述长形构件的底脚部的装置接触组织，以使组织的第一部分沿第一方向移位，并使组织的第二部分沿不同于所述第一方向的第二方向移位；以及

使组织刺穿构件前进穿过组织的移位后的所述第二部分，以在所述组织中形成管道。

30.一种用于在组织中形成管道的装置，所述装置包括：

夹持构件，所述夹持构件包括第一可扩展区域和第二可扩展区域，所述第一可扩展区域和第二可扩展区域构造成将组织夹持在二者之间；以及

31.根据权利要求30所述的装置，其特征在于，所述第一可扩展区域包括第一可膨胀构件。

32.根据权利要求31所述的装置，其特征在于，所述第二可扩展区域包括第二可膨胀构件。

33.根据权利要求30所述的装置，其特征在于，所述组织刺穿构件是针状件。

34.一种用于在组织中形成管道的方法，所述方法包括：

当夹持构件的第一区域和所述夹持构件的第二区域各自都处于扩展构型时，将组织夹持在所述夹持构件的第一区域和第二区域之间；以及

使组织刺穿构件前进穿过被夹持组织的至少一部分，以在所述组织中形成管道。

35.一种用于形成组织管道的装置，所述装置包括：

第一弯曲表面；以及

第二弯曲表面，所述第二弯曲表面与所述第一弯曲表面相对并在附接部与所述第一弯曲表面联接，所述第一弯曲表面和所述第二弯曲表面构造成围绕所述附接部在第一折叠位置和第二向外移位位置之间运动，

其中，所述装置限定构造成接纳组织刺穿构件的腔，所述第一弯曲表面和所述第二弯曲表面构造成在处于所述第一折叠位置时夹持组织并使所述组织的至少一部分定位，以便由穿过所述腔的组织刺穿构件进行刺穿。

36.根据权利要求35所述的装置，其特征在于，所述装置还包括组织刺穿构件。

37.根据权利要求36所述的装置，其特征在于，所述组织刺穿构件是针状件。

38.根据权利要求35所述的装置，其特征在于，所述第一弯曲表面和所述第二弯曲表面构造成在处于所述第一折叠位置时基本上包围脉管并使所述脉管的壁的至少一部分定位，以便由穿过所述腔的组织刺穿构件进行刺穿。

39.一种利用装置在组织中形成管道的方法，所述装置包括彼此相对并在附接部联接的第一弯曲表面和第二弯曲表面，所述第一弯曲表面和第二弯曲表面构造成围绕所述附接部在第一折叠位置和第二向外移位位置之间运动，所述方法包括：

将所述第一弯曲表面和所述第二弯曲表面从所述第二向外移位位置移动到所述第一折叠位置，以将组织夹持在所述第一弯曲表面和所述第二弯曲表面之间，

其中，所述第一弯曲表面和所述第二弯曲表面使被夹持组织的至少一部分定位，以便由穿过腔的组织刺穿构件进行刺穿，所述腔由所述装置限定。

40.根据权利要求39所述的方法，其特征在于，所述方法还包括使组织刺穿构件前进穿过被夹持组织的至少一部分。

41.一种用于在对象的组织中形成管道的方法，所述方法包括：

夹持组织的至少一部分；以及

使组织刺穿构件沿第一方向前进穿过被夹持组织的至少一部分，以在所述组织中形成管道，

其中，所述管道的形成仅需要一个组织刺穿构件前进穿过组织，并且所述管道自密封。

42.根据权利要求41所述的方法，其特征在于，所述组织刺穿构件包括针状件。

43.根据权利要求42所述的方法，其特征在于，所述针状件是空心的。

44.根据权利要求41所述的方法，其特征在于，将组织夹持在夹持构件的第一夹持部分和第二夹持部分之间。

45.根据权利要求44所述的方法，其特征在于，所述第一夹持部分和所述第二夹持部分包括第一长形夹持臂和第二长形夹持臂。

46.根据权利要求44所述的方法，其特征在于，所述夹持构件具有第一位置和第二位置，所述第一夹持部分和所述第二夹持部分在所述第一位置比它们在所述第二位置彼此分开得更远。

47.根据权利要求46所述的方法，其特征在于，所述方法还包括在夹持构件处于所述第二位置时使所述夹持构件前进至组织的所述一部分。

48.根据权利要求47所述的方法，其特征在于，所述夹持构件在夹持组织的至少一部分之前处于所述第一位置。

49.根据权利要求41所述的方法，其特征在于，将组织夹持在相对的第一弯曲表面和第二弯曲表面之间，所述第一弯曲表面和所述第二弯曲表面在附接部联接并构造成围绕所述附接部在第一折叠位置和第二向外移位位置之间运动。

50.根据权利要求41所述的方法，其特征在于，所述方法还包括使组织刺穿构件沿第二方向前进穿过被夹持组织的至少一部分。

51.根据权利要求41所述的方法，其特征在于，所述组织包括脉管。

52.根据权利要求51所述的方法，其特征在于，所述组织包括动脉，所述管道是动脉切口。

53.根据权利要求41所述的方法，其特征在于，所述方法还包括从组织收回第一组织刺穿构件，并且在收回所述第一组织刺穿构件后，所述管道密封。

54.根据权利要求53所述的方法，其特征在于，所述管道在15分钟或更短时间内密封。

55.根据权利要求53所述的方法，其特征在于，所述管道在5分钟或更短时间内密封。

56.根据权利要求53所述的方法，其特征在于，所述管道在1分钟或更短时间内密封。

57.根据权利要求41所述的方法，其特征在于，所述方法还包括使一个或多个工具前进通过所述管道。

58.一种用于在对象的组织中形成管道的方法，所述方法包括：

夹持组织的至少一部分；以及

使组织刺穿构件沿第一方向前进穿过被夹持组织的至少一部分，以在所述组织中形成单个管道，

其中，所述单个管道自密封。

59.根据权利要求58所述的方法，其特征在于，所述组织包括脉管。

60.根据权利要求59所述的方法，其特征在于，所述组织包括动脉，所述管道是动脉切口。

61.根据权利要求58所述的方法，其特征在于，所述方法还包括从组织收回第一组织刺穿构件，并且在收回所述第一组织刺穿构件后，所述管道密封。

62.根据权利要求61所述的方法，其特征在于，所述管道在15分钟或更短时间内密封。

63.根据权利要求61所述的方法，其特征在于，所述管道在5分钟或更短时间内密封。

64.根据权利要求61所述的方法，其特征在于，所述管道在1分钟或更短时间内密封。

65.一种用于在对象的组织中形成管道的方法，所述方法包括：

使用装置夹持组织的至少一部分；以及

通过使至少一个组织刺穿构件前进穿过被夹持组织的至少一部分而在所述组织中形成管道，

其中，所述管道的形成仅需要所述组织刺穿构件前进穿过组织，并且所述管道自密封。

66.根据权利要求65所述的方法，其特征在于，所述组织包括脉管。

67.根据权利要求66所述的方法，其特征在于，所述组织包括动脉，所述管道是动脉切口。

68.根据权利要求65所述的方法，其特征在于，所述方法还包括从组织收回第一组织刺穿构件，并且在收回所述第一组织刺穿构件后，所述管道密封。

69.根据权利要求68所述的方法，其特征在于，所述管道在15分钟或更短时间内密封。

70.根据权利要求68所述的方法，其特征在于，所述管道在5分钟或更短时间内密封。

71.根据权利要求68所述的方法，其特征在于，所述管道在1分钟或更短时间内密封。