CN102481404A - 眼部植入物和用于将眼部植入物输送到眼睛内的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种眼部植入物。在一些实施方式中,该眼部植入物包括围绕纵向中心轴线弯曲的体部和限定有包括一通道开口的纵向通道的体部远侧部分。所述植入物定尺寸和构造成使得当该眼部植入物布置在施累姆氏管中时该眼部植入物采取使所述通道开口与施累姆氏管的一主侧面相邻的取向。本发明还提供了用于将眼部植入物输送到施累姆氏管中的方法。一些方法包括覆盖眼部植入物中的开口、在所述开口中的至少一些开口被覆盖时使植入物前进到施累姆氏管内、以及在植入物的远侧部分布置在施累姆氏管内时露出所述开口。
Description
相关申请的交叉引用
根据35U.S.C.119,本申请要求于2009年7月9日提交的名称为“Scheathed Ocular Implant and Delivery System”的美国临时专利申请No.61/224,158的权益。该申请的全部内容通过引用结合在本文中。
通过引用的结合
本说明书中提到的所有出版物和专利申请均通过引用结合在本文中,其效力与单独地、明确地声明将每一出版物或专利申请通过引用结合在本文中相同。
技术领域
本发明总体上涉及植入眼睛内的装置。具体地说,本发明涉及用于将眼部植入物输送到眼睛内的系统、装置和方法。
背景技术
根据美国国家卫生研究院(United States National Institutes ofHealth,NIH)的国家眼科研究所(National Eye Institute,NEI)的规划报告,青光眼是目前全球范围内导致不可逆性失明的主要原因,并且是世界上导致失明的仅次于白内障的第二大主要原因。因此,NEI的规划报告认为“必须重视并继续投入大量的资源以确定这种疾病的病理生理机制”。青光眼研究已经发现眼内高压与青光眼之间存在较强的联系。因此,眼保健专家通过使用已知为眼压计的装置测量患者的眼内压力来例行地筛查出青光眼患者。许多现代的眼压计通过向眼睛的外表面吹一股突然的空气进行所述测量。
眼睛可以理解为充满流体的球体。眼睛内有两种类型的流体,晶状体后面的腔内充满被称为玻璃体的粘性流体,晶状体前面的腔内充满被称为水状体的流体。当人们观看物体时,他或她同时通过玻璃体和水状体观看该物体。
当人们观看物体时,他或她还通过眼镜的角膜和晶状体观看该物体。为保持透明,角膜和晶状体没有血管。因此,没有血液流经角膜和晶状体来向这些组织提供营养和从这些组织去除废物。相反,这些功能由水状体执行。水状体连续流经眼睛,向没有血管的眼睛部分(例如,角膜和晶状体)提供营养。水状体的流动还从这些组织处除去废物。
水状体由被称为睫状体的器官产生。睫状体包括连续地分泌水状体的上皮细胞。在健康的眼睛内,当睫状体的上皮细胞分泌出新的水状体时,水状体流经过小梁网流出眼睛前房并流进施累姆氏管(Schlemm’s canal)。这些多余的水状体从施累姆氏管进入静脉血流并由静脉血携带离开眼睛。
当眼睛的自然排出机能不能正常工作时,眼睛内的压力开始上升。研究者已经提出理论认为,眼内长期高压将损害从眼睛向大脑传递感觉信息的视神经。这种视神经的损害导致周围视觉的损失。随着青光眼的发展,越来越多的视觉区域损失,直到患者完全失明。
除了药物治疗,对青光眼还有各种外科手术治疗。例如,植入分流管从而将水状体从前房引导至眼外静脉(Lee和Scheppens,“Aqueous-venous shunt and intraocular pressure”,InvestigativeOphthalmology(1966年2月))。其它早期青光眼治疗植入物从前房通向结膜下的泡体(例如,US4,968,296和US5,180,362)。还有一些是从前房通向施累姆氏管内部某处的分流管(Spiegel等人,“Schlemm’s canalimplant:a new method to lower intraocular pressure in patients withPOAG?”,Ophthalmic Surgery and Lasers(1999年6月);US6,450,984;US6,450,984)。
发明内容
本发明涉及眼部植入物、眼部植入物输送系统和用于输送眼部植入物的方法。本发明的一个方面是一种眼部植入物,该眼部植入物适合于至少部分地留置在眼睛的施累姆氏管的一部分中。在一些实施方式中,眼部植入物包括具有第一主表面和第二主表面的体部,体部围绕纵向中心轴线弯曲,使得第一主表面包括凹表面而第二主表面包括凸表面,体部的远侧部分限定有包括一通道开口的纵向通道,通道开口与凹表面的中心部径向相对地布置,体部适配并构造成使得当眼部植入物布置在施累姆氏管中时眼部植入物采取使通道开口与施累姆氏管的一主侧面相邻的取向。当通道开口与施累姆氏管的外主侧面相邻时通道可以远离瞳孔敞开。
在一些实施方式中,通道具有宽度和深度,宽度与深度的纵横比使得当眼部植入物布置在施累姆氏管中时眼部植入物采取使通道开口与施累姆氏管的一主侧面相邻的取向。在一些有用的实施方式中,通道宽度WD与通道深度DP的纵横比大于约1。在一些特别有用的实施方式中,通道宽度WD与通道深度DP的纵横比为大约2。在一些有用的实施方式中,通道宽度WD与通道深度DP的纵横比大于大约2。
在一些实施方式中,体部具有第一横向尺度、第二横向尺度和纵向长度,并且第一横向尺度与第二横向尺度的纵横比使得当眼部植入物布置在施累姆氏管中时眼部植入物采取使通道开口与施累姆氏管的一主侧面相邻的取向。在一些实施方式中,第一横向尺度EF与第二横向尺度ES的纵横比大于大约1。在一些特别有用的实施方式中,第一横向尺度EF与第二横向尺度ES的纵横比为大约2。在一些有用的实施方式中,第一横向尺度EF与第二横向尺度ES的纵横比大于大约2。
在一些实施方式中,当体部围绕纵向中心轴线弯曲时,体部的远侧部分延伸过小于180度的角度范围。在一些实施方式中,体部限定有与通道流体连通的附加的开口,植入物的体部由于由体部限定的开口而敞开50%以上。在一些实施方式中,眼部植入物的体部的直径在大约0.005英寸和大约0.04英寸之间。
在一些实施方式中,眼部植入物包括沉积在体部上的治疗剂。在这些实施方式的一些实施方式中,治疗剂包括抗青光眼药物。在一些实施方式中,抗青光眼药物包括前列腺素类似物/同系物。在一些实施方式中,前列腺素类似物包括拉坦前列腺素。
在一些实施方式中,眼部植入物的体部具有在凹表面和凸表面之间延伸的厚度。在一些实施方式中,体部的厚度沿着体部的长度是基本均匀的。在一些实施方式中,体部的厚度沿着体部的周向是基本均匀的。
在一些实施方式中,体部围绕横向中心轴线弯曲,使得体部的纵向轴线限定一平面。在这种情况下,体部具有在横向中心轴线和体部的外尺度之间延伸的横向曲率半径。在一些实施方式中,横向曲率半径是基本上恒定的。在其他实施方式中,横向曲率半径沿着体部的长度变化。
本发明的另一方面提供了一种用于治疗眼睛的眼部植入物系统。在一些实施方式中,眼部植入物系统包括输送套管,其包括管状构件,该管状构件限定有远侧开口、近侧开口以及在远侧开口和近侧开口之间延伸的通路。在一些实施方式中,输送套管包括布置在远侧开口和近侧开口之间的弯曲部,输送套管适配和构造成使得当套管延伸穿过眼睛的角膜并且套管的弯曲部至少部分地布置在眼睛的前房中时远侧开口能够与施累姆氏管流体连通地放置。在一些实施方式中,植入物系统包括放置在由输送套管限定的通路中的眼部植入物,眼部植入物包括具有第一主表面和第二主表面的体部,体部围绕纵向中心轴线弯曲,使得第一主表面包括凹表面而第二主表面包括凸表面,体部的远侧部分限定有包括一通道开口的纵向通道。在一些实施方式中,眼部植入物相对于输送套管定向成使得在眼部植入物通过输送套管的弯曲部时眼部植入物的通道在径向向外方向上敞开。
本发明的再一方面提供了用于治疗眼睛的另一眼部植入物系统。在一些实施方式中,眼部植入物系统包括限定有多个开口的眼部植入物和围绕眼部植入物的体部布置的护套。在一些实施方式中,护套覆盖开口中的至少一些开口,并且护套适配和构造成使得护套能够被从体部选择性移除以露出开口。
在一些实施方式中,护套包括限定内腔的近侧部分和限定远侧孔口的远侧部分,内腔具有内腔宽度,远侧孔口具有孔口宽度。在一些实施方式中,孔口宽度小于内腔宽度。在一些实施方式中,内腔宽度等于或大于植入物的宽度,并且孔口宽度小于植入物的宽度。
在一些实施方式中,护套的远侧部分包括第一区域、第二区域和布置在第一区域和第二区域之间的狭缝。在一些实施方式中,护套包括位于第一区域和第二区域之间的易受损连接部。在一些实施方式中,易受损连接部包括横跨狭缝延伸的桥接部。当易受损连接部损坏时远侧孔口的孔口宽度可以变大。
在一些实施方式中,护套的远侧部分具有第一周向强度,护套的近侧部分具有第二周向强度,并且第二周向强度大于第一周向强度。在一些实施方式中,远侧部分的周向强度受易受损连接部限制。
在一些实施方式中,护套的远侧部分延伸超过植入物的远侧端部。在一些实施方式中,当护套在近侧方向上相对于植入物移动时易受损连接部损坏。在一些实施方式中,护套的远侧部分具有锥形形状。在其他实施方式中,护套的远侧部分具有钝形形状。
在一些实施方式中,眼部植入物系统可以包括搁置在植入物的纵向通道内的芯部和接触植入物的近侧端部的推管。在一些实施方式中,芯部、推管和护套延伸到由套管限定的内腔中。植入物可以布置在由套管限定的内腔中。
本发明的又一方面提供了一种将眼部植入物部署在人眼睛的施累姆氏管内的方法。在一些实施方式中,该方法包括提供眼部植入物,其包括具有第一主表面和第二主表面的体部,体部围绕纵向中心轴线弯曲,使得第一主表面包括凹表面,第二主表面包括凸表面,体部的远侧部分限定有包括一通道开口的纵向通道,体部限定有与通道流体连通的附加的开口。所述方法还包括如下步骤:覆盖所述开口中的至少一些开口;在所述开口中的至少一些开口被覆盖时使植入物的至少远侧部分前进到施累姆氏管内;以及在植入物的远侧部分布置在施累姆氏管内的同时露出开口中的至少一些开口。在一些实施方式中,所述方法包括将眼部植入物定向成使得通道开口与施累姆氏管的外主侧面相邻。
在一些实施方式中,覆盖所述孔口中的至少一些孔口的步骤包括将护套定位在植入物的至少一部分上,露出所述孔口中的至少一些孔口的步骤包括在近侧方向上相对于植入物移动护套。在一些实施方式中,露出所述孔口中的至少一些孔口的步骤包括使护套的易受损部损坏。例如可以在护套沿着近侧方向相对于植入物移动时使护套的易受损部损坏。例如可以通过在护套上施加指向近侧的力、同时在植入物上施加指向远侧的反作用力来实现在近侧方向上相对于植入物移动护套。例如可以通过利用推管推动植入物的近侧端部来实现在植入物上施加指向远侧的反作用力。
附图说明
图1是根据该详细说明的医疗过程的程式化表示。
图2A是进一步示出了在前图所示的医疗过程中使用的输送系统100的透视图。图2B是进一步示出了前图所示输送系统的套管的放大细节图。
图3是示出了眼睛的解剖结构的程式化透视图。
图4是示出了前图所示眼睛的施累姆氏管和虹膜的程式化透视图。
图5是进一步示出了前图所示施累姆氏管SC的放大剖视图。
图6是示出了根据该详细说明的眼部植入物的透视图。
图7A和图7B是示出了布置在眼睛的施累姆氏管中的眼部植入物的剖视图。
图8A、8B和8C是示出了根据本详细说明的植入物的多幅平面图。
图9是沿着前图所示剖面线A-A剖取的眼部植入物的横向剖视图。
图10A是眼部植入物的透视图,而图10B是示出了环绕虹膜的施累姆氏管SC的程式化透视图。
图11A是示出了可用于使眼部植入物前进到眼睛的施累姆氏管内的输送系统100的透视图。图11B是示出了输送系统的套管部分的放大细节图。
图12是包括套管、眼部植入物和护套的组件的放大透视图。
图13是前图所示组件的另一透视图。
图14是包括套管、眼部植入物和护套的组件的另一个透视图。
图15是前图所示组件的另一透视图。
图16A和图16B是示出了根据本详细说明的护套的透视图。
图17是包括前图所示护套的组件的透视图。
图18A和图18B是示出了根据本详细说明的护套的简化平面图。
图19A、19B和19C是示出了根据本详细说明的植入物的平面图。
图20是沿着前图所示剖面线A-A截取的眼部植入物的横向剖视图。
图21是根据本详细说明的植入物的平面图。
图22A、22B和22C是示出了根据本详细说明的另一植入物的平面图。
图23是沿着前图所示剖面线B-B截取的眼部植入物的横向剖视图。
图24是示出了根据本详细说明的植入物的平面图。
图25A至25D是示出了根据本详细说明的方法的一系列平面图。
图26A至26D是示出了根据本详细说明的方法的一系列剖视图。
图27A和图27B是示出了根据本详细说明的护套的简化平面图。
具体实施方式
如下详细说明应该参照附图来阅读,在附图中,不同图中的类似元件采用相同附图标记表示。不一定按比例绘制的附图描绘了示例性实施方式,并且并不旨在限制本发明的范围。
图1是根据该详细说明的医疗过程的程式化表示。在图1的过程中,医生正在治疗患者P的眼睛20。在图1的过程中,医生在其右手RH中抓握输送系统100。医生的左手(未示出)可以用来抓握角镜23的手柄H。应意识到,一些医生可能喜欢用左手抓握输送系统手柄,而用右手RH抓握角镜手柄H。
在图1所示的过程中,医生可以使用角镜23和显微镜25观察前房的内部。图1的细节A是医生观察的图像的程式化模拟。在细节A中可见套管102的远侧部分。阴影线表示位于围绕前房的各种组织(例如小梁网)下面的施累姆氏管SC的位置。套管102的远侧开口104位于眼睛20的施累姆氏管SC附近。在根据该详细说明的一些方法中,套管102的远侧开口104布置成与施累姆氏管SC流体连通。在这种情况下,眼部植入物可以通过远侧开口104并前进到施累姆氏管SC内。
图2A是进一步示出在前图中所示的输送系统100和眼睛20的透视图。在图2A中,输送系统100的套管102被示出为延伸穿过眼睛20的角膜40。套管102的远侧部分布置在由眼睛20的角膜40限定的前房内。在图2A的实施方式中,套管102被构造成使得套管102的远侧开口104能够布置成与施累姆氏管流体连通。
在图2A的实施方式中,眼部植入物布置在由套管102限定的内腔中。输送系统100包括能够使眼部植入物沿着套管102的长度前进和后退的机构。在远侧开口104与施累姆氏管流体连通的同时可以通过使眼部植入物经过套管102的远侧开口104前进而将该眼部植入物放置在眼睛20的施累姆氏管中。
图2B是进一步示出输送系统100的套管102的放大细节图。在图2B的示例性实施方式中,眼部植入物126已经前进通过套管102的远侧开口104。图2B的套管102限定了与远侧开口104流体连通的通路124。可以通过输送系统100使眼部植入物126沿着通路124移动并穿过远侧开口。输送系统100包括能够执行该功能的机构。
图3是示出了上述眼睛20的一部分的程式化透视图。眼睛20包括限定瞳孔32的虹膜30。在图3中,眼睛20被示出为剖视图,通过穿过瞳孔32中心的剖切面形成该剖视图。眼睛20可以被认为是具有两个房室的充满流体的球体。眼睛20的巩膜34围绕后房PC,后房充满被称为玻璃体的粘性流体。眼睛20的角膜36包围前房AC,前房充满被称为水状体的流体。角膜36在眼睛20的边缘38处与巩膜34相接。眼睛20的晶状体40位于前房AC和后房PC之间。晶状体40通过多个睫状带42保持在适当位置。
当人观察物体时,他或她通过眼睛的角膜、水状体和晶状体观察该物体。为了保持透明,角膜和晶状体不能包括任何血管。因而,没有血管流过角膜和晶状体来向这些组织提供营养并从这些组织移除废物。相反,这些功能由水状体来执行。水状体连续流过眼睛,从而向眼睛的没有血管的部分(例如角膜和晶状体)提供营养。水状体的这种流动还从这些组织移除废物。
水状体由称为睫状体的器官产生。睫状体包括连续分泌水状体的上皮细胞。在健康的眼睛中,随着睫状体的上皮细胞分泌出新的水状体,水状体流从眼睛流出。过量的水状体进入血液流并且由静脉血携带而离开眼睛。
施累姆氏管SC是环绕虹膜30的管状结构。在图3的剖视图中可以看到施累姆氏管SC的两个横切端部。在健康的眼睛中,水状体从前房AC流出,并进入施累姆氏管SC内。水状体离开施累姆氏管SC并流入多个收集通道。在离开施累姆氏管SC之后,水状体被吸收在静脉血液流中并且被携带而离开眼睛。
图4是示出了前图所示眼睛20的施累姆氏管SC和虹膜30的程式化透视图。在图4中,施累姆氏管SC被示出为环绕虹膜30。参照图4,应意识到,施累姆氏管SC可能稍微悬于虹膜30之上。虹膜30限定瞳孔32。在图4的实施方式中,施累姆氏管SC和虹膜30以剖视方式示出,其中剖切面穿过瞳孔32的中心。
施累姆氏管SC的形状稍微有些不规则,并且不同的患者之间可能不同。施累姆氏管的形状可以被认为是部分压扁的圆柱形管。参照图4,应意识到,施累姆氏管SC具有第一主侧面50、第二主侧面52、第一次侧面54和第二次侧面56。
施累姆氏管SC形成围绕虹膜30的环,其中瞳孔32布置在该环的中心处。参照图4,应意识到,第一主侧面50位于施累姆氏管SC形成的环的外侧上,第二主侧面52位于施累姆氏管SC形成的环的内侧上。因此,第一主侧面50可以称为施累姆氏管SC的外主侧面,而第二主侧面52可以称为施累姆氏管SC的内主侧面。参照图4,应意识到,第一主侧面50比第二主侧面52更远离瞳孔32。
图5是进一步示出前图所示的施累姆氏管SC的放大剖视图。参照图5,应意识到,施累姆氏管SC包括限定内腔58的壁W。施累姆氏管SC的形状稍微有些不规则,并且不同的患者之间可能不同。施累姆氏管SC的形状可以被认为是部分压扁的圆柱形管。内腔58的横截面形状可能相当于椭圆形状。内腔58的长轴60和短轴62在图5中以虚线示出。
长轴60和短轴62的长度在不同的患者之间可能不同。在大多数患者中,短轴62的长度在1到30微米之间。在大多数患者中,长轴60的长度在150微米和350微米之间。
参照图5,应意识到,施累姆氏管SC包括第一主侧面50、第二主侧面52、第一次侧面54和第二次侧面56。在图5的实施方式中,第一主侧面50比第一次侧面54和第二次侧面56都长。并且在图5的实施方式中,第二主侧面52比第一次侧面54和第二次侧面56都长。
图6是示出了根据该详细描述的眼部植入物的透视图。图6的眼部植入物126包括沿着大致弯曲的纵向中心轴线148延伸的体部128。在图6的实施方式中,体部128具有曲率半径R,用在横向中心轴线176和体部128之间延伸的箭头表示该曲率半径。
眼部植入物126的体部128具有第一主表面130和第二主表面132。参照图6,应意识到,体部128围绕纵向中心轴线148弯曲,使得第一主表面130包括凹表面136,第二主表面132包括凸表面134。体部128的曲率可以预定尺寸并构造成与患者眼睛中的施累姆氏管的曲率一致。
体部128的远侧部分限定了包括通道开口139的纵向通道138。通道开口139与凹表面136的中心部135径向相对地布置。由于体部128的曲率,由通道开口139限定的植入物的外径将大于由表面132限定的植入物的内径。在一些实施方式中,所述体部被预偏压以采取其中通道开口139沿着该体部的外径布置的构型,从而确保所述通道开口能够与施累姆氏管的第一主侧面50相邻地定位。
在图6的实施方式中,凹表面136的中心部135限定了多个孔口137。每个孔口137都与通道138流体连通。在一些有用的实施方式中,体部128被适配和构造成使得眼部植入物126采取当眼部植入物126布置在施累姆氏管中时通道开口139与施累姆氏管的主侧面相邻的取向。眼部植入物126例如可以通过从一段金属或形状记忆材料(例如镍钛诺或不锈钢)管激光切割出体部128而制成。
图7A和图7B是示出了布置在眼睛的施累姆氏管SC中的眼部植入物126的剖视图。图7A和图7B可以统称为图7。图7的眼睛包括虹膜30。虹膜30的中心部限定瞳孔32。施累姆氏管SC布置在虹膜30的外边缘附近。小梁网TM从覆盖施累姆氏管SC的虹膜向上延伸。图7的图形平面横穿施累姆氏管SC和小梁网TM延伸。
施累姆氏管SC形成围绕虹膜30的环,其中瞳孔32布置在该环的中心处。施累姆氏管SC具有第一主侧面50、第二主侧面52、第一次侧面54和第二次侧面56。参照图7,应意识到,第一主侧面50比第二主侧面52更远离瞳孔32。在图7的实施方式中,第一主侧面50是施累姆氏管SC的外主侧面,第二主侧面52是施累姆氏管SC的内主侧面。
在图7A的实施方式中,眼部植入物126的远侧部分被示出为搁置在施累姆氏管SC内。眼部植入物126的近侧部分被示出为从施累姆氏管SC延伸出,经过小梁网TM而进入前房AC。图7的眼部植入物126包括具有第一主表面130和第二主表面132的体部。参照图6,应意识到,眼部植入物126的体部围绕纵向中心轴线弯曲,使得第一主表面130包括凹表面,第二主表面132包括凸表面。
眼部植入物126的远侧部分限定一包括通道开口139的纵向通道138。通道开口139与第一主表面130的中心部135径向相对地布置。在图7A的实施方式中,眼部植入物126采取其中通道开口139与施累姆氏管的第一主侧面50相邻并通向该第一主侧面50的取向。在图7B的实施方式中,眼部植入物126采取其中通道开口139与施累姆氏管的第二主侧面52相邻且通向该第二主侧面的取向。
图8A、8B和8C示出了根据本详细说明的植入物126的多个平面视图。图8A、8B和8C可以统称为图8。通常使用诸如正视图、俯视图和侧视图之类的术语来称谓多视图投影。根据该惯例,图8A可以称为植入物126的俯视图,图8B可以称为植入物126的侧视图,而图8C可以称为植入物126的仰视图。这里使用术语俯视图、侧视图和仰视图作为方便的方法来区分图8中所示的视图。应意识到,在不脱离该详细描述的精神和范围的情况下,图8中所示的植入物可以采取各种取向。因而术语俯视图、侧视图和仰视图不应解释为限制了在所附权利要求中限定的本发明的范围。
图8的眼部植入物126包括沿着纵向中心轴线148延伸的体部128。眼部植入物126的体部128具有第一主表面130和第二主表面132。在图8的实施方式中,体部128围绕纵向中心轴线148弯曲,使得第一主表面130包括凹表面136,第二主表面132包括凸表面134。
体部128的远侧部分限定了包括通道开口139的纵向通道138。通道开口139与凹表面136的中心部135径向相对地布置。在图8的实施方式中,凹表面136的中心部135限定了多个孔口137。每个孔口137与通道138流体连通。在一些有用的实施方式中,体部128被适配和构造成使得当眼部植入物126布置在施累姆氏管中时眼部植入物126采取其中通道开口139与施累姆氏管的主侧面相邻的取向。
图9是沿着在前图中所示的剖面线A-A截取的眼部植入物126的横向剖视图。眼部植入物126包括具有第一主表面130和第二主表面132的体部128。参照图9,应意识到,体部128围绕纵向中心轴线148弯曲,使得第一主表面130包括凹表面136,第二主表面132包括凸表面134。体部128的凹表面136限定了具有通道开口139的纵向通道138。
如图9所示,通道138具有宽度WD和深度DP。眼部植入物126的体部128具有第一横向尺度EF和第二横向尺度ES。在一些情况下,体部128被适配和构造成使得当眼部植入物126布置在施累姆氏管中时该眼部植入物126采取自动地采取其中所述通道开口与施累姆氏管的主侧面相邻的取向。在一些有用的实施方式中,第一横向尺度EF和第二横向尺度ES的纵横比大于大约1。在一些特别有用的实施方式中,第一横向尺度EF和第二横向尺度ES的纵横比为大约2。在一些有用的实施方式中,第一横向尺度EF和第二横向尺度ES的纵横比大于大约2。在一些有用的实施方式中,通道宽度WD和通道深度DP的纵横比大于大约1。在一些特别有用的实施方式中,通道宽度WD和通道深度DP的纵横比为大约2。在一些有用的实施方式中,通道宽度WD和通道深度DP的纵横比大于大约2。
图10A是眼部植入物126的透视图,图10B是示出了环绕虹膜30的施累姆氏管的程式化透视图。图10A和图10B可以统称为图10。参照图10B,应意识到,施累姆氏管SC可以略微悬于虹膜30之上。虹膜30限定瞳孔32。施累姆氏管形成了围绕虹膜30的环,且瞳孔32布置在该环的中心处。参照图10B,应意识到,施累姆氏管SC具有第一主侧面50、第二主侧面52、第一次侧面54和第二次侧面56。参照图10B,应意识到,第一主侧面50比第二主侧面52更远离瞳孔32。在图10B的实施方式中,第一主侧面50是施累姆氏管SC的外主侧面,第二主侧面52是施累姆氏管SC的内主侧面。
为了进行说明,从图10B中的施累姆氏管SC的第一主侧面50切割出窗口70。通过窗口70,可以看到眼部植入物126位于由施累姆氏管限定的内腔中。图10的眼部植入物126包括具有第一主表面130的体部128。体部128的第一主表面130包括凹表面136。体部128限定了包括通道开口139的纵向通道138。通道开口139与凹表面136的中心部135径向相对地布置。在图10B的实施方式中,眼部植入物126采取其中通道开口139与施累姆氏管的第一主侧面50相邻的取向。
图11A是示出了可以用于使眼部植入物126前进到眼睛的施累姆氏管内的输送系统100的透视图。输送系统100包括连接至手柄H的套管102。套管102限定了远侧开口104。输送系统100的套管102的远侧部分被构造和适配成要被插入人体眼睛的前房内,使得远侧开口104定位在眼睛的施累姆氏管附近。套管102被定尺寸和构造成使得套管102的远侧端部能够前进通过眼睛的小梁网并进入施累姆氏管内。以这种方式定位套管102可将远侧开口104放置成与施累姆氏管流体连通。
在图11A的实施方式中,眼部植入物布置在由套管102限定的通路中。输送系统100包括能够使眼部植入物沿着套管102的长度前进和后退的机构。在远侧开口104与施累姆氏管连通时可以通过使眼部植入物前进通过套管102的远侧开口104而将眼部植入物放置在眼睛20的施累姆氏管中。
图11B是进一步示出了输送系统100的套管102的放大细节图。参照图11B,应意识到,套管102包括限定了远侧开口104、近侧开口105以及在近侧开口105和远侧开口104之间延伸的通路124的管状构件。参照图11B,应意识到,套管102包括布置在远侧开口104和近侧开口105之间的弯曲部107。
在图11B的实施方式中,眼部植入物126布置在由套管102限定的通路124中。图11B的眼部植入物126包括沿着大致弯曲的纵向中心轴线148延伸的体部128。眼部植入物126的体部128具有第一主表面130和第二主表面132。参照图11B,应意识到,体部128沿着纵向中心轴线148弯曲,使得第一主表面130限定纵向通道138,第二主表面132包括凸表面134。纵向通道138包括通道开口139。眼部植入物126相对于输送套管102定向成使得当眼部植入物126布置在弯曲部107中时眼部植入物126的纵向通道138沿着径向向外方向RD敞开。在图11B中使用箭头示出了径向向外方向RD。套管102的远侧开口104可布置成与眼睛的施累姆氏管流体连通。植入物126在采取图11B中所示的取向时可以前进通过远侧开口104并进入施累姆氏管内。在这种情况下,眼部植入物126可以定向成使得当眼部植入物126布置在施累姆氏管内时通道开口139与施累姆氏管的外主侧面相邻。
图12是包括眼部植入物126、护套120和套管102的组件106的放大透视图。为了进行说明,在图12中以剖视图示出了套管102。在图12的实施方式中,护套120被示出为延伸到由套管102限定的通路124内。在图12中,护套120以透明方式示出,其中点状图案表示存在护套120。
参照图12,应意识到,植入物126布置在由护套120限定的内腔122中。植入物126包括具有第一主表面130和第二主表面132的体部128。在图12的实施方式中,体部128围绕纵向中心轴线弯曲,使得第一主表面130包括凹表面,第二主表面132包括凸表面134。体部128的凹表面限定了纵向通道138。在图12中,芯部166被示出为延伸穿过纵向通道138。
眼部植入物126的体部128限定了多个开口140。在图12的实施方式中,护套120覆盖开口140。参照图12,应意识到,护套120包括限定内腔122的近侧部分150和限定远侧孔口154的远侧部分152。芯部166在图12中被示出为延伸穿过远侧孔口154。在图12的实施方式中,护套120的远侧部分152具有大致锥形形状。
图13是在前图中所示的组件106的另一透视图。在图13中,芯部166、护套120和植入物126被示出为延伸穿过套管102的远侧端口104。芯部166、护套120和植入物126已经相对于在前图中所示的那些元件的位置在远侧方向上移动。
在图13中可以看见推管180。在图13中,推管180的远侧端部被示出为与植入物126的近侧端部接触。在图13的实施方式中,推管180布置在由护套120限定的内腔122中。护套120包括限定通路124的近侧部分150和限定远侧孔口154的远侧部分152。植入物126布置在由护套120限定的内腔122中。在图13中,芯部166被示出为延伸穿过由植入物126限定的通道138和由护套120的远侧部分152限定的远侧孔口154。
图14是示出了在前图中所示的组件106的另外的透视图。参照图14,应意识到,植入物126布置在套管102的外面。在图14的实施方式中,芯部166、护套120和推管180已经进一步前进,使得植入物126位于套管102之外的位置。
可以使用根据本发明的方法将植入物输送到眼睛的施累姆氏管内。在这些方法中,可以使芯部166的远侧部分和护套120前进离开套管102的远侧端口并进入到施累姆氏管内。在护套120的远侧部分前进到施累姆氏管内时眼部植入物可以布置在护套120内。然后可以将护套120和芯部166缩回,同时推管180防止植入物126被向近侧拉动。
图15是示出了在前图中所示的组件106的另外的透视图。在图15的实施方式中,芯部166和护套120已经相对于植入物126在近侧方向上移动。参照图15,应意识到,植入物126现在布置在护套120外侧。根据本详细说明的一些方法包括向护套120和芯部166施加指向近侧的力同时在植入物126上提供指向远侧的反作用力以防止植入物126向近侧移动的步骤。在这种情况下,当护套120越过植入物126缩回时,植入物126可以穿过护套120的远侧孔口154。
在图15的实施方式中,护套120的远侧部分152包括第一区域156和第二区域158。第一区域156和第二区域158之间的易受损连接部在图15的实施方式中已经被损坏。该易受损连接部可以被选择性地损坏,例如当护套120相对于植入物126在近侧方向移动时由于植入物126的直径相对于护套120的远侧部分152和开口154的直径较大(导致易受损连接部损坏)。参照图15,应意识到,当易受损连接部损坏时远侧孔口154的宽度变大。
参照上述附图,应意识到,可以使用根据本详细描述的方法来将植入物的远侧部分定位在眼睛的施累姆氏管内。根据本详细说明的方法可以包括使套管的远侧端部前进穿过眼睛角膜从而使得该套管的远侧部分布置在眼睛的前房内的步骤。可以用所述套管例如通过利用该套管的远侧部分刺穿施累姆氏管的壁而进入施累姆氏管。护套的远侧部分可以前进离开套管的远侧端口并进入到施累姆氏管内。在护套的远侧部分前进到施累姆氏管内时护套内可以布置有眼部植入物。
在一些有用的方法中,眼部植入物包括限定有多个孔口的体部,并且所述方法包括利用护套覆盖所述孔口的步骤。在这种情况下,植入物的远侧部分可以在孔口被护套覆盖的同时前进到施累姆氏管内。在植入物前进到施累姆氏管内时覆盖孔口可以减少(医疗)过程对施累姆氏管造成的损伤。可以例如在植入物到达期望位置(例如位于施累姆氏管内)之后将所述孔口露出。
例如可以通过在近侧方向上相对于植入物移动护套而将植入物的孔口露出。在一些应用中,这可以通过在保持植入物固定不动的同时向护套上施加指向近侧的力来完成。例如可以通过在植入物上施加指向远侧的力而将植入物保持固定不动。在一个实施方式中,通过利用推管推动植入物的近侧来提供指向远侧的反作用力。
一些方法包括当植入物的近侧部分保留在眼睛的前房内而植入物的远侧部分位于施累姆氏管内时使护套停止向施累姆氏管内前进的步骤。在这种情况下,只有植入物的远侧部分前进到施累姆氏管内。植入物的从施累姆氏管伸出并进入到前房内的部分可以提供供流体在前房和施累姆氏管之间流动的路径。
通过在眼部植入物限定的通道中设置芯部可以产生一组件。护套可以围绕植入物和芯部放置。例如,芯部和植入物可以随后被插入护套的内腔内。另举例来说,护套可以滑接在植入物和芯部上。例如在已经将植入物输送到期望位置之后可以将芯部从眼部植入物限定的通道抽出。
可以例如通过在近侧方向上相对于植入物移动芯部而将芯部从通道抽出。在一些应用中,这可以通过在保持植入物固定不动的同时向芯部施加指向近侧的力来完成。可以例如通过在植入物上施加指向远侧的力而将植入物保持固定不动。在一个实施方式中,通过利用推管推动植入物的近侧端部而提供指向远侧的反作用力。
芯部、植入物和护套可以一起前进到施累姆氏管内。一旦植入物位于期望位置,则可以将芯部和护套从施累姆氏管抽出而将植入物留在所述期望位置。在一些方法中,芯部和护套同时从施累姆氏管内抽出。
图16A和16B是示出了根据本详细说明的护套120的透视图。图16A和图16B可以统称为图16。图16的护套120包括限定内腔122的近侧部分150和限定远侧孔口154的远侧部分152。参照图16,应意识到,内腔122总体大于远侧孔口154。
在图16A的实施方式中,护套120的远侧部分152包括第一区域156、第二区域158和位于第一区域156和第二区域158之间的易受损连接部160。在图16A中,由远侧部分152限定的狭缝164被示出为布置在第一区域156和第二区域158之间。在图16A的实施方式中,易受损连接部160包括横跨狭缝164延伸的桥接部162。
在图16B的实施方式中,易受损连接部160已经损坏。可以例如通过相对于布置在内腔122中的、直径比护套120的远侧开口154和远侧部分152的直径大的植入物在近侧方向移动护套120而使易受损连接部160选择性地损坏。参照图16,应意识到,远侧孔口154在易受损连接部160损坏时变大。
在图16的实施方式中,狭缝164的存在在护套120的远侧部分152中产生了局部薄弱线。该局部薄弱线使得远侧部分152以图16中所示的方式选择性地撕裂。应该意识到,在不偏离本详细说明的精神和范围的情况下,远侧部分152可以包括产生局部薄弱线的各种元件。可能元件的示例包括:部分地延伸穿过远侧部分120的壁的薄削切口(skive cut)、延伸穿过远侧部分120的壁的一系列孔、穿透切口(perf cut)、折痕和刻线切口。
图17是包括前图中所示的护套120的组件的透视图。在图17的实施方式中,植入物126被示出为延伸穿过由护套120的的远侧部分152限定的远侧孔口154。植入物126限定通道138。在图17中可以看出芯部166布置在通道138中。植入物126和芯部166向近侧延伸到由护套120限定的内腔122内。护套120的远侧部分152包括第一区域156和第二区域158。
图18A和图18B是示出了根据本详细说明的护套120的简化平面图。护套120包括远侧部分152,该远侧部分152包括第一区域156、第二区域158以及位于第一区域152和第二区域158之间的易受损连接部。在图18A的实施方式中,易受损连接部160完整未动。在图18B的实施方式中,易受损连接部160损坏。图18A和18B可以统称为图18。
图18的护套120包括限定内腔122的近侧部分150。在图18的实施方式中,植入物126布置在内腔122中。内腔122与由护套120的远侧部分152限定的远侧孔口154流体连通。远侧部分152包括布置在第一区域156和第二区域158之间的狭缝164。在图18A中,可以看到桥接部162横跨狭缝164。在一些有用的实施方式中,护套120的远侧部分152具有第一周向强度,护套120的近侧部分150具有第二周向强度。在图18A的实施方式中,第一周向强度可由易受损连接部限制。在这种情况下,第二周向强度大于第一周向强度。
图18的护套120包括限定内腔122的近侧部分150和限定远侧孔口154的远侧部分152。内腔122具有内腔宽度LW。远侧孔口在易受损连接部160完整未动时具有孔口宽度AW。参照图18B,应意识到,当易受损连接部160损坏时,远侧孔口154能够自由地进一步敞开。
在一些有用实施方式中,内腔122的内腔宽度LW等于或大于布置在内腔122中的植入物126的宽度。在这些有用实施方式中的一些实施方式中,孔口宽度AW小于植入物126的宽度。在这种情况下,可以选择性地通过在近侧方向上相对于植入物126移动护套120而使易受损连接部160损坏。
图19A、19B和19C是根据本详细说明的植入物326的多个平面图。图19A、19B和19C可以统称为图19。图19A可以称为植入物326的俯视图,图19B可以称为植入物326的侧视图,图19C可以称为植入物326的仰视图。这里使用术语俯视图、侧视图和仰视图作为区分图19中所示的视图的简便方法。应意识到,在不脱离该详细说明的精神和范围的情况下,图19中所示的植入物可以采取各种取向。因而,术语俯视图、侧视图和仰视图不应该解释为限制在所附权利要求中限定的本发明的范围。
图19的眼部植入物326包括沿着纵向中心轴线348延伸的体部328。眼部植入物326的体部328具有第一主表面330和第二主表面332。在图19的实施方式中,体部328围绕纵向中心轴线348弯曲,使得第一主表面330包括凹表面336,第二主表面332包括凸表面334。
体部328的远侧部分限定了包括通道开口339的纵向通道338。通道开口339与凹表面336的中心部335径向相对地布置。在图19的实施方式中,凹表面336的中心部335限定了多个孔口337。每个孔口337都与通道338流体连通。
图20是沿着在前图中所示的剖面线B-B截取的眼部植入物326的横向剖视图。眼部植入物326包括具有第一主表面330和第二主表面332的体部328。参照图20,应意识到,体部328围绕纵向中心轴线348弯曲,从而第一主表面330包括凹表面336,第二主表面332包括凸表面334。体部328的凹表面336限定了具有通道开口339的纵向通道338。如图20所示,体部328具有跨度为角度W的周向尺度。在图20的实施方式中,角度W的大小大于180度。
图21是示出了根据本详细说明的植入物326的剖视图。图21的眼部植入物326包括沿着大致弯曲的纵向中心轴线348延伸的体部328。在图21的实施方式中,体部328具有远侧曲率半径RD和近侧曲率半径RP。每个曲率半径都在图21中以箭头表示。远侧曲率半径RD由在第一横向中心轴线376和纵向中心轴线348的远侧部分之间延伸的箭头表示。近侧曲率半径RP由在第二横向中心轴线378和纵向中心轴线348的近侧部分之间延伸的箭头表示。在图21的实施方式中,眼部植入物326的体部328具有大致弯曲的静止形状。该静止形状例如可以使用热定型工艺建立。植入物的静止形状可以与人眼睛中的施累姆氏管的曲率半径一致。
图22A、22B和22C是根据本详细说明的植入物526的多个平面图。图22A、22B和22C可以统称为图22。图22A可以称为植入物526的俯视图,图22B可以称为植入物526的侧视图,图22C可以称为植入物526的仰视图。这里使用术语俯视图、侧视图和仰视图作为区分图22中所示的视图的简便方法。应意识到,在不脱离该详细说明的精神和范围的情况下,图22中所示的植入物可以采取各种取向。
因而,术语俯视图、侧视图和仰视图不应该解释为限制在所附权利要求中限定的本发明的范围。
图22的眼部植入物526包括沿着纵向中心轴线548延伸的体部528。眼部植入物526的体部528具有第一主表面530和第二主表面532。在图22的实施方式中,体部528围绕纵向中心轴线548弯曲,从而第一主表面530包括凹表面536,第二主表面532包括凸表面534。
体部528的远侧部分限定包括通道开口539的纵向通道538。通道开口539与凹表面536的中心部535径向相对地布置。在图22的实施方式中,凹表面536的中心部535限定了多个孔口537。每个孔口537都与通道538流体连通。
图23是沿着前图中所示的剖面线C-C截取的眼部植入物526的横向剖视图。眼部植入物526包括具有第一主侧面530和第二主侧面532的体部。参照图23,应意识到,体部528围绕纵向中心轴线548弯曲,从而第一主侧面530包括凹表面536,第二主侧面532包括凸表面534。体部528的凹表面536限定具有通道开口539的纵向通道538。如图23所示,体部528具有跨度为角度C的周向尺度。在图23的实施方式中,角度C的大小为大约180度。根据本详细说明的一些有用的植入物包括周向延伸跨度为大约180度角度的体部。根据本详细说明的一些特别有用的植入物包括周向延伸跨度为等于或小于180度角度的体部。
图24是示出了根据本详细说明的植入物526的平面图。图24的眼部植入物526包括沿着大致弯曲的纵向中心轴线548延伸的体部528。在图24的实施方式中,体部528具有远侧曲率半径RD和近侧曲率半径RP。每个曲率半径均在图24中以箭头表示。远侧曲率半径RD以在第一横向中心轴线576和纵向中心轴线548的远侧部分之间延伸的箭头表示。近侧曲率半径RP以在第二横向中心轴线578和纵向中心轴线548的近侧部分之间延伸的箭头表示。在图24的实施方式中,眼部植入物526的体部528具有大致弯曲的静止形状。该静止形状例如可以利用热定型工艺建立。
图25A至图25D是示出了根据本详细说明的方法的一系列平面图。图25A是示出了植入物426的平面图。植入物426包括限定多个开口440的体部428。开口440包括第一开口442和第二开口444。
图25B是示出了包括植入物426的组件408的平面图。可以通过将芯部406设置在由植入物426限定的通道438中而产生图25B的组件408。护套420可以围绕植入物426和芯部406放置。例如,芯部406和植入物426可以插入在由护套420限定的内腔中。另举例来说,护套420可以滑接在植入物426和芯部406上。
图25C是示出了布置在施累姆氏管SC中的组件408的平面图。施累姆氏管SC的壁W包括多个细胞90。参照图25C,应意识到,护套420布置在植入物426和细胞90之间。根据本详细说明的方法可以包括使套管的远侧端部前进通过眼睛的角膜从而将套管的远侧部分布置在眼睛的前房内的步骤。例如可以通过利用该套管的远侧部分刺穿施累姆氏管的壁而使套管进入施累姆氏管。护套420的远侧部分可以前进离开套管的远侧端口并进入到施累姆氏管SC内。在护套420的远侧部分前进到施累姆氏管SC内时可以在护套420内布置有眼部植入物426。
在图25C的实施方式中,眼部植入物426包括限定有多个开口440的体部。参照图25C,应意识到,开口440被护套420覆盖,并且植入物426的远侧部分可以在开口440被护套420覆盖的同时前进到施累姆氏管内。在植入物426前进到施累姆氏管SC内时覆盖开口440可以降低(医疗)过程对细胞90造成的损伤。
在一些有用的实施方式中,护套420包括布置在其外表面上的涂层。可以将所述涂层的性质选择成进一步减小(医疗)过程对细胞90造成的损伤。所述涂层例如可以包括亲水材料。所述涂层还可以包括光滑聚合物。在一些应用中可能合适的亲水材料的示例包括:聚亚烷基二醇、烷氧基聚亚烷基二醇、甲基乙烯基醚和马来酸的共聚物、聚(乙烯基吡咯烷酮)、聚(N-烷基丙烯酰胺)、聚(丙烯酸)、聚(乙烯醇)、聚(乙烯亚胺)、甲基纤维素、羧甲基纤维素、聚乙烯基磺酸、肝素、葡聚糖、改性葡聚糖和硫酸软骨素。
在图25C中,护套420的远侧部分被示出为在较小的远侧直径和较大的近侧直径之间延伸。在图25C的实施方式中,护套420的远侧部分具有大致锥形形状。护套420的远侧部分的锥形过渡部可以产生在护套420前进到施累姆氏管SC内时使施累姆氏管SC扩张的非损伤过渡部。该布置可以降低当护套420前进到施累姆氏管SC中时磨削壁W的可能性。
图25D是示出了布置在施累姆氏管SC中的植入物426的平面图。在图25D的实施方式中,由体部428限定的开口440已经被露出。例如可以通过在近侧方向上相对于植入物426移动护套420来露出开口440。在一些应用中,这可以通过在保持植入物426固定不动的同时向护套420施加指向近侧的力来完成。可以通过在植入物426上施加指向远侧的反作用力而使植入物426保持固定不动。在图25的实施方式中,可以通过利用推管推动植入物426的近侧端部来提供指向远侧的反作用力。
在图25D的实施方式中,芯部406已经从由植入物426限定的通道438中移除。例如可以通过在近侧方向上相对于植入物426移动芯部406而从通道438抽出芯部406。在一些应用中,这可以通过在保持植入物426固定不动的同时向芯部406施加指向近侧的力来完成。例如可以通过在植入物426上施加指向远侧的反作用力而使植入物426保持固定不动。
图26A至图26D是示出了根据本详细说明的方法的一系列剖视图。图26A的图形平面横跨施累姆氏管SC和覆盖施累姆氏管SC的小梁网596横向地延伸。在图26A的实施方式中,套管502的远侧端部已经靠近施累姆氏管SC定位。根据本详细说明的方法可以包括使套管502的远侧端部前进通过眼睛的角膜从而将套管502的远侧部分布置在眼睛的前房594中的步骤。
图26B是示出了在前图中所示的施累姆氏管SC的另外的剖视图。在图26中,套管502的远侧部分被示出为延伸穿过施累姆氏管SC的壁和小梁网596。在图26B的实施方式中,套管502的远侧端口504与施累姆氏管流体连通。
图26C是示出了在前图中所示的施累姆氏管SC的另外的剖视图。在图26C的实施方式中,护套520的远侧部分被示出为延伸穿过套管502的远侧端口504并进入施累姆氏管SC内。可以使用根据本发明的方法将植入物526输送到施累姆氏管SC。在这些方法中,护套520的远侧部分和芯部506可以前进离开套管502的远侧端口504并进入到施累姆氏管SC内。在护套520的远侧部分前进到施累姆氏管SC内时可以在护套520内布置有眼部植入物526。
图26D是示出了在前图中所示的植入物526的另外的剖视图。在图26的实施方式中,护套520、芯部506和套管502都已经从眼睛取出。在图26中,植入物526被示出为搁置在施累姆氏管SC中。
图26是示出了根据本详细说明的另外实施方式的剖视图。图26的图形平面横跨施累姆氏管SC和覆盖施累姆氏管SC的小梁网596横向地延伸。在图26的实施方式中,植入物626布置在施累姆氏管中。
图27A和图27B是示出了根据本详细说明的护套720的简化平面图。图27A和图27B可以统称为图27。图27的护套720包括限定内腔722的近侧部分750和限定远侧孔口754的远侧部分752。参照图27,应意识到,内腔722总体大于远侧孔口754。
在图27A的实施方式中,护套720的远侧部分752包括第一区域756、第二区域758和位于第一区域756和第二区域758之间的易受损连接部760。在图27A中,由远侧部分752限定的第一狭缝764被示出为布置在第一区域756和第二区域758之间。在图27A的实施方式中,易受损连接部760包括横跨第一狭缝764延伸的桥接部762。参照图27A,应意识到,除了第一狭缝764之外,远侧部分752还限定有多个狭缝。
在图27B的实施方式中,易受损连接部760已经损坏。例如可以通过在近侧方向上相对于布置在内腔722中的、直径大于护套720的远侧开口754和远侧部分752的直径的植入物移动护套720来选择性地使易受损连接部760损坏。参照图27,应意识到,远侧孔口754在易受损连接部损坏时变大。
在图27的实施方式中,狭缝764的存在在护套720的远侧部分752中产生局部薄弱线。该局部薄弱线导致远侧部分752以图27所示的方式选择性地撕裂。应意识到,在不偏离本详细说明的精神和范围的情况下,远侧部分752可以包括产生局部薄弱线的各种元件。可能元件的示例包括:部分地延伸穿过远侧部分720的壁的薄削切口、延伸穿过远侧部分720的壁的一系列孔、穿透切口、折痕和刻线切口。
在图27中,护套720的远侧部分752被示出为在远侧开口754和内腔722之间延伸。在图27的实施方式中,护套720的远侧部分752具有钝形形状。护套720的远侧部分752的钝形形状可以产生在护套720前进到施累姆氏管内时使施累姆氏管扩张的非损伤过渡部。该布置可以降低在护套720前进到施累姆氏管内时发生磨削管道壁的可能性。
尽管已经示出并描述了本发明的实施方式,但是可以进行修改。因此所附权利要求旨在覆盖落入本发明的真实精神和范围内的所有这种改变和修改。
Claims (73)
1.一种眼部植入物,该眼部植入物适于至少部分地留置在眼睛的施累姆氏管的一部分中,所述眼睛具有限定瞳孔的虹膜,所述植入物包括:
具有第一主表面和第二主表面的体部;
所述体部围绕纵向中心轴线弯曲,使得所述第一主表面包括凹表面而所述第二主表面包括凸表面;
所述体部的远侧部分限定有包括一通道开口的纵向通道,所述通道开口与所述凹表面的中心部径向相对地布置;并且
所述体部适配并构造成使得当所述眼部植入物布置在施累姆氏管中时该眼部植入物采取使所述通道开口与施累姆氏管的一主侧面相邻的取向。
2.根据权利要求1所述的眼部植入物,其中,当所述通道开口与施累姆氏管的外主侧面相邻时,所述通道远离所述瞳孔敞开,所述外主侧面比施累姆氏管的内主侧面更远离所述瞳孔。
3.根据权利要求1所述的眼部植入物,其中,
所述通道具有一宽度和一深度;并且
所述宽度与所述深度的纵横比使得当所述眼部植入物布置在施累姆氏管中时该眼部植入物采取使所述通道开口与施累姆氏管的一主侧面相邻的取向。
4.根据权利要求3所述的眼部植入物,其中,所述宽度与所述深度的纵横比大于1。
5.根据权利要求4所述的眼部植入物,其中,所述宽度与所述深度的纵横比大约为2。
6.根据权利要求1所述的眼部植入物,其中,
所述体部具有第一横向尺度、第二横向尺度和纵向长度;并且
所述第一横向尺度与所述第二横向尺度的纵横比使得当所述眼部植入物布置在施累姆氏管中时所述眼部植入物采取使所述通道开口与施累姆氏管的一主侧面相邻的取向。
7.根据权利要求6所述的眼部植入物,其中,所述第一横向尺度与所述第二横向尺度的纵横比大于1。
8.根据权利要求7所述的眼部植入物,其中,所述第一横向尺度与所述第二横向尺度的纵横比大约为2。
9.根据权利要求1所述的眼部植入物,其中,当所述体部围绕所述纵向中心轴线弯曲时,所述体部的所述远侧部分延伸小于180度的角度范围。
10.根据权利要求1所述的眼部植入物,其中,所述体部限定有与所述通道流体连通的附加的开口,所述植入物的所述体部由于所述体部限定的开口而敞开50%以上。
11.根据权利要求1所述的眼部植入物,其中,所述体部的直径在大约0.005英寸和大约0.04英寸之间。
12.根据权利要求1所述的眼部植入物,该眼部植入物还包括沉积在所述体部上的治疗剂。
13.根据权利要求12所述的眼部植入物,其中,所述治疗剂包括抗青光眼药物。
14.根据权利要求13所述的眼部植入物,其中,所述抗青光眼药物包括前列腺素类似物。
15.根据权利要求14所述的眼部植入物,其中,所述前列腺素类似物包括拉坦前列腺素。
16.根据权利要求1所述的眼部植入物,其中,所述体部具有在所述凹表面和所述凸表面之间延伸的厚度。
17.根据权利要求16所述的眼部植入物,其中,所述体部的厚度沿着所述体部的长度是基本均匀的。
18.根据权利要求16所述的眼部植入物,其中,所述体部的厚度沿着所述体部的周向是基本均匀的。
19.根据权利要求1所述的眼部植入物,其中,所述体部围绕横向中心轴线弯曲,使得所述体部的纵向轴线限定一平面。
20.根据权利要求19所述的眼部植入物,其中,所述体部具有在所述横向中心轴线和所述体部的外尺度之间延伸的横向曲率半径。
21.根据权利要求20所述的眼部植入物,其中,所述横向曲率半径是基本上恒定的。
22.根据权利要求21所述的眼部植入物,其中,所述横向曲率半径沿着所述体部的长度变化。
23.一种用于治疗眼睛的眼部植入物系统,所述眼睛具有限定前房的角膜、布置在所述前房中的虹膜和大致环绕所述虹膜的施累姆氏管,所述眼部植入物系统包括:
输送套管,该输送套管包括管状构件,该管状构件限定有远侧开口、近侧开口以及在所述远侧开口和所述近侧开口之间延伸的通路;
所述输送套管包括布置在所述远侧开口和所述近侧开口之间的弯曲部,所述输送套管适配和构造成使得当所述套管延伸穿过所述眼睛的角膜并且所述套管的所述弯曲部至少部分地布置在所述眼睛的前房中时所述远侧开口能够与施累姆氏管流体连通地放置;
所述植入物系统包括布置在由所述输送套管限定的通路中的眼部植入物,所述眼部植入物包括具有第一主表面和第二主表面的体部,所述体部围绕纵向中心轴线弯曲,使得所述第一主表面包括凹表面而所述第二主表面包括凸表面,所述体部的远侧部分限定有包括一通道开口的纵向通道;并且
所述眼部植入物相对于所述输送套管定向成使得当所述眼部植入物通过所述输送套管的弯曲部时所述眼部植入物的通道在径向向外方向上敞开。
24.一种用于治疗眼睛的眼部植入物系统,所述眼睛具有限定前房的角膜、布置在所述前房中的虹膜和大致环绕所述虹膜的施累姆氏管,所述眼部植入物系统包括:
眼部植入物,所述眼部植入物包括具有第一主表面和第二主表面的体部,所述体部围绕纵向中心轴线弯曲,使得所述第一主表面包括凹表面而所述第二主表面包括凸表面,所述体部的远侧部分限定有包括一通道开口的纵向通道,所述体部限定有与所述通道流体连通的附加的开口;以及
围绕所述眼部植入物的体部布置的护套,所述护套覆盖所述开口中的至少一些开口,并且所述护套适配和构造成使得能够从所述体部选择性地移除所述护套以露出所述开口。
25.根据权利要求24所述的眼部植入物,还包括:
输送套管,该输送套管包括管状构件,该管状构件限定有远侧开口、近侧开口以及在所述远侧开口和所述近侧开口之间延伸的通路;
所述输送套管包括布置在所述远侧开口和所述近侧开口之间的弯曲部,所述输送套管适配和构造成使得当所述套管延伸穿过所述眼睛的角膜并且所述套管的所述弯曲部至少部分地布置在所述眼睛的前房中时所述远侧开口能够与施累姆氏管流体连通地放置;
其中,所述眼部植入物布置在由所述套管限定的通路中,所述眼部植入物相对于所述输送套管定向成使得当所述眼部植入物通过所述输送套管的弯曲部时所述眼部植入物的通道在径向向外方向上敞开。
26.根据权利要求24所述的系统,其中,当所述体部围绕所述纵向中心轴线弯曲时,所述眼部植入物的所述体部延伸小于180度的角度范围。
27.根据权利要求24所述的系统,其中,所述植入物的所述体部由于所述体部限定的开口而敞开50%以上。
28.根据权利要求24所述的系统,其中,所述体部的直径在大约0.005英寸和大约0.04英寸之间。
29.根据权利要求24所述的系统,其中,
所述护套包括限定内腔的近侧部分和限定远侧孔口的远侧部分;
所述内腔具有一内腔宽度;并且
所述远侧孔口具有一孔口宽度。
30.根据权利要求29所述的系统,其中,所述孔口宽度小于所述内腔宽度。
31.根据权利要求29所述的系统,其中,所述远侧部分提供从所述内腔宽度到所述孔口宽度的过渡部。
32.根据权利要求29所述的系统,其中,
所述内腔宽度等于或大于所述植入物的宽度;并且
所述孔口宽度小于所述植入物的宽度。
33.根据权利要求24所述的系统,其中,所述远侧部分包括第一区域、第二区域和布置在所述第一区域和所述第二区域之间的狭缝。
34.根据权利要求24所述的系统,还包括位于所述第一区域和所述第二区域之间的易受损连接部。
35.根据权利要求24所述的系统,其中,所述易受损连接部包括横跨所述狭缝延伸的桥接部。
36.根据权利要求24所述的系统,其中,所述远侧部分包括第一区域、第二区域和在所述第一区域和所述第二区域之间的易受损连接部。
37.根据权利要求24所述的系统,其中,当所述易受损连接部损坏时所述远侧孔口的孔口宽度变大。
38.根据权利要求24所述的系统,其中,
所述护套的远侧部分具有第一周向强度;
所述护套的近侧部分具有第二周向强度;并且
所述第二周向强度大于所述第一周向强度。
39.根据权利要求24所述的系统,其中,所述远侧部分的周向强度受所述易受损连接部限制。
40.根据权利要求24所述的系统,其中,所述护套的远侧部分延伸超过所述植入物的远侧端部。
41.根据权利要求24所述的系统,其中,当所述护套在近侧方向上相对于所述植入物移动时所述易受损连接部损坏。
42.根据权利要求24所述的系统,其中,所述护套的远侧部分具有锥形形状。
43.根据权利要求24所述的系统,其中,所述护套的远侧部分具有钝形形状。
44.根据权利要求24所述的系统,还包括设置在所述植入物的纵向通道内的芯部。
45.根据权利要求24所述的系统,还包括接触所述植入物的近侧端部的推管。
46.根据权利要求24所述的系统,还包括套管。
47.根据权利要求24所述的系统,其中,所述芯部、所述推管和所述护套延伸到由所述套管限定的内腔中。
48.根据权利要求24所述的系统,其中,所述植入物布置在由所述套管限定的内腔中。
49.一种用于将眼部植入物插入到患者眼睛的施累姆氏管内的方法,该方法包括:
提供眼部植入物,该眼部植入物包括具有第一主表面和第二主表面的体部,所述体部围绕纵向中心轴线弯曲,使得所述第一主表面包括凹表面而所述第二主表面包括凸表面,所述体部的远侧部分限定有包括一通道开口的纵向通道,所述体部限定有与所述通道流体连通的附加的开口;
覆盖所述开口中的至少一些开口;
在所述开口中的至少一些开口被覆盖时使所述植入物的至少远侧部分前进到施累姆氏管内;以及
在所述植入物的远侧部分布置在施累姆氏管内时露出所述开口中的至少一些开口。
50.根据权利要求49所述的方法,还包括将所述植入物定向成使得所述通道开口与施累姆氏管的外主侧面相邻。
51.根据权利要求49所述的方法,还包括:
使套管的远侧端部前进通过眼睛的角膜;以及
将所述套管的远侧部分插入眼睛的前房内。
52.根据权利要求49所述的方法,其中,覆盖所述孔口中的至少一些孔口的步骤包括将一护套定位在所述植入物的至少一部分上。
53.根据权利要求49所述的方法,其中,露出所述孔口中的至少一些孔口的步骤包括在近侧方向上相对于所述植入物移动所述护套。
54.根据权利要求53所述的方法,其中,露出所述孔口中的至少一些孔口的步骤包括使所述护套的易受损部损坏。
55.根据权利要求54所述的方法,其中,当所述护套沿着近侧方向相对于所述植入物移动时所述护套的易受损部损坏。
56.根据权利要求55所述的方法,其中,在近侧方向上相对于所述植入物移动所述护套导致所述护套的易受损部损坏。
57.根据权利要求56所述的方法,其中,在近侧方向上相对于所述植入物移动所述护套的步骤包括在所述护套上施加指向近侧的力、同时在所述植入物上施加指向远侧的反作用力。
58.根据权利要求57所述的方法,其中,在所述植入物上施加指向远侧的反作用力的步骤包括利用推管推动所述植入物的近侧端部。
59.根据权利要求58所述的方法,其中,在近侧方向上相对于所述植入物移动所述护套的步骤包括在保持所述植入物固定不动的同时向所述护套施加指向近侧的力。
60.根据权利要求59所述的方法,其中,保持所述植入物固定不动的步骤包括用推管的远侧端部接触所述植入物的近侧端部,并且保持所述推管固定不动。
61.根据权利要求49所述的方法,其中,使所述植入物的至少远侧部分前进到施累姆氏管内的步骤包括仅使所述植入物的远侧部分前进到施累姆氏管内。
62.根据权利要求49所述的方法,还包括使芯部的远侧部分前进到施累姆氏管内。
63.根据权利要求62所述的方法,还包括使护套的远侧部分前进到施累姆氏管内。
64.根据权利要求63所述的方法,还包括从所述施累姆氏管抽出所述芯部。
65.根据权利要求64所述的方法,还包括从施累姆氏管抽出所述护套。
66.根据权利要求65所述的方法,其中,所述芯部和所述护套被同时从施累姆氏管抽出。
67.根据权利要求49所述的方法,还包括将一芯部放置在由所述眼部植入物限定的通道中。
68.根据权利要求67所述的方法,还包括从所述眼部植入物限定的通道抽出所述芯部。
69.根据权利要求68所述的方法,其中,从所述眼部植入物抽出所述芯部的步骤包括在所述芯部上施加指向近侧的力、同时在所述植入物上施加指向远侧的反作用力。
70.根据权利要求69所述的方法,其中,在所述植入物上施加指向远侧的反作用力的步骤包括利用推管推动所述植入物的近侧端部。
71.根据权利要求70所述的方法,其中,从所述眼部植入物限定的通道抽出所述芯部的步骤包括在保持所述植入物固定不动的同时在所述芯部上施加指向近侧的力。
72.根据权利要求71所述的方法,其中,保持所述植入物固定不动的步骤包括利用推管的远侧端部接触所述植入物的近侧端部,并且保持所述推管固定不动。
73.根据权利要求49所述的方法,还包括当所述植入物的近侧部分留在所述眼睛的前房中并且所述植入物的远侧部分位于施累姆氏管内时使所述护套停止向施累姆氏管内前进。
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