CN102548502B - 压力性尿失禁的矫正 - Google Patents

Abstract

用于治疗压力性失禁的装置，具有一个支撑在耻骨尾骨肌肉上的水平的近端部分；以及一个远端部分，其以一个角度远离所述近端部分向下延伸，在所述远端部分向下通过耻骨尾骨的前部段之间时，所述远端部分靠近站立着的女性的阴道。所述远端部分的末端可以是一个突出部，该突出部被布置以提供尿道中段支承，从而保持尿道膀胱角。

Description

压力性尿失禁的矫正

相关申请的交叉引用

本申请要求享有2009年5月28日提交的序列号为61/217,199的美国临时申请的权益，该申请通过引用方式被纳入本文。

背景技术

尽管压力性尿失禁是女性的一个常见问题，但是在女性经历该问题的早期，很少有治疗办法，缺少手术且很少关注该问题。在TheSurgeon：Journal of the Royal Colleges of Surgeons of Edinburghand Ireland，2008 Dec；6(6)：366-72，Long等中写到，“尿失禁是高达三分之一的成年女性人口的社会负担”。1995年Sandvik连同挪威的公共健康和初级卫生保健部门(Department of Public Health andPrimary Health Care)回顾了13项研究，得出的结论是在年轻女性中存在20-30％的失禁患病率，在中年女性中为30-40％，其中接近一半患有主导的压力性失禁，三分之一患有混合失禁。Nygaard、Thompson、Svengalis以及Albright(1994)的一项研究表明，平均年龄为19.9岁的、156名从未生育过的大学代表队运动员中的28％在运动过程中经历过漏尿。17％的女性运动员中指出她们的问题开始于初中，40％指出她们的问题开始于高中。对104位女性奥林匹克运动员的回顾研究(16.7％从未生育过)(Nygaard，1997)表明，35.8％的运动员在运动过程中经历过尿失禁。

阴道子宫托已经使用了数十年，但它们在治疗骨盆器官下垂方面比治疗尿失禁更加成功。这些子宫托不解决在女性处于直立位置时发生的上阴道和下阴道之间的成角，示出子宫托在阴道中的合适布置的附图几乎都表明它们被放置在直的阴道内。子宫托的效力取决于其在女性处于直立位置时提供合适支承的能力，因为直立位置是通常发生失禁的位置。由于子宫托的形状和刚性，当放置在阴道中时，已存在的子宫托将阴道推压为直的构造，它们支承膀胱多于支承尿道、或者既支承尿道也支承膀胱，消除了后尿道膀胱角(urethrovesical angle)(图10)。

Drogendijk等人的美国专利No.4,823,814公开了一种子宫托，其既用于治疗女性体内性器官的下垂，也用于治疗尿失禁。子宫托是卵形的，沿着卵形的主轴弯成弓形。沿着所述子宫托的边缘的弹性条可膨胀，以封堵尿道并阻止尿液流出。

骨盆底加强锻炼是医生和病人之间偶然讨论的一个话题，但是骨盆底加强锻炼极少以系统方式进行。，女性一般通过使用吸收性垫片和减少可能会引起失禁的活动来应对该问题，直到该问题变得非常令人烦恼。对于骨盆器官下垂比对于非失禁更有帮助的阴道子宫托主要在年长女性中使用，缺点是仅在有资格的健康医师开处方时才可获得。许多主动的女性更喜欢自己处理问题——非常像她们使用用于月经期的不便之事的卫生棉塞，直到问题足够严重才考虑手术。因此，拥有一种她们可随意使用的一次性产品将是具有吸引力的，并且这将允许许多女性继续她们目前避免的身体活动。

美国专利No.6,808,485公开了一种用来缓解尿失禁的由可压缩、弹性的、生物相容的材料制成的螺旋装置。所述装置可由使用者插入和移除。美国专利号4,823,814和6,808,485通过引用方式被整体纳入本文。

发明内容

此处公开的是用于矫正压力性尿失禁的装置。所述装置可包括一个支承在耻骨尾骨肌肉上的水平的近端部分；以及一个远端部分，其以一个角度远离所述近端部分向下延伸，在所述远端部分向下通过耻骨尾骨的前部段之间时，所述远端部分靠近站立着的女性的阴道。所述远端部分的末端可以是一个突出部，该突出部被布置以提供尿道中段支承，从而保持尿道膀胱角。

所述装置与阴道的形状相符合，所述突出部(或“旋钮(knob)”)位于尿道中段后部并且施加足够的压力以限制尿道过度活动，从而防止压力性尿失禁，同时避免在有意排泄过程中受阻碍。另外，仅支承所述尿道中段而不支承上尿道和膀胱允许在所述旋钮上面的结构下降，从而在尿道中形成扭结，以防止进一步无意识排泄尿液。该装置的框架的成角度的骨架确保了腹腔的向下压力将帮助支持所述装置的水平上部抵住后部的骨盆底肌肉，从而减小挤出的概率。

附图说明

图1是现有技术中的女性骨盆的解剖视图。

图2、2A和2B示出现有技术的子宫托环被插入用于控制尿失禁。

图3是关于站立活动着的女性骨盆的更准确的解剖视图。

图4是用于控制尿失禁的一个子宫托环的俯视平面图。图5是图4的子宫托的侧视图。

图6示出图4的子宫托环被插入用于控制尿失禁。

图7是用于控制尿失禁的一个子宫托环的另一实施方案的俯视平面图。图7A示出一个替代实施方案。

图8是用于控制尿失禁的一个子宫托环的侧视图，该图示出一个旋钮的替代形状。

图9是用于控制尿失禁的一个子宫托环的俯视图，该图示出包括一个圈以便于移除。图9A示出一个替代实施方案。

图10示意性示出现有技术的子宫托如何消除尿道膀胱角。

图11示意性示出本发明的装置如何保持尿道膀胱角以及将尿道支承引导至尿道中段位置。

图12-15示出一个压力性尿失禁治疗装置的替代实施方案。

图16示出另一示例实施方案。

图17-19示出多个压力性尿失禁治疗装置的额外实施方案。

图20和21示出尿道支承突出部的实施方案。

具体实施方式

如图1中所示，大部分现有技术的关于女性骨盆的解剖视图都表明，当在矢状面内观察时，阴道10是直的，或近似直的。这些图都基于尸体解剖，并不反映正常站立活动着的成年女性的真实解剖构造。图2中示出的环状的阴道子宫托12包括一个已经使用了十多年的失禁旋钮14，但是它们通常在治疗骨盆器官下垂方面比治疗尿失禁更加成功。这些环状的阴道子宫托12不解决在上阴道16和下阴道18之间的成角，示出它们在阴道10中的合适布置的附图几乎都表明它们被放置在直的阴道内。由于阴道子宫托的形状和刚性，当放置在阴道10中时，它们将阴道推压为直的构造，它们支承膀胱20多于支承尿道22、或者既支承尿道也支承膀胱，消除了后尿道膀胱角(图10)。

近年来，对女性骨盆构造和失禁机理的理解发生了一些变化。大部分的女性骨盆解剖图已表明，当在矢状面内观察时，阴道是直的，或近似是直的。这些解剖图都基于尸体解剖，并不反映正常站立活动着的成年女性的真实解剖构造。对女性骨盆解剖构造的更准确描绘在图3中可见(取自Nichols D & Randall C.(1989)Vaginal Surgery.(第23页)Baltimore，MD.Williams & Wilkins中的图1.17)，该图示出在下阴道18(在尿道22后部)和上阴道16之间成约135°的角，使得上阴道位于一个几乎水平的平面内，在该平面内，上阴道被骨盆底26的提肌肌肉24支承。这一解剖构造通过对健康成年女性的核磁共振成像得到确认(Fielding JR等，“MR Imaging of the FemalePelvic Floor in the Supine and Upright Positions.”JMRI1996(6)：961-3；Harvey M & Versi E.2003.“MRI Studies in theEvaluation of Pelvic Floor Disorders.”In Drutz HP，HerschonS & Diamant NE(Eds.)，Female Pelvic Medicine and ReconstructivePelvic Surgery(第145-157页)London：Springer)。阴道的开始部分以大约45°的角向上穿过耻骨尾骨肌肉。这些肌肉集合在一起，并且在直肠后面的中线处结合(fuse)。上阴道位于一个被结合的肌肉支承的水平位置，其中直肠在肌肉的正面和阴道的背面之间穿过。

大部分子宫托是相对平的且呈圆形，当子宫托合适地位于阴道内时，子宫托的侧部被耻骨尾骨肌肉的分立的前段支承，同时正如上阴道一样，子宫托的上端位于结合的段上。如果存在子宫颈，则子宫托的上部一般将搁在正好位于子宫颈后面的阴道的后穹窿(posteriorfornix)中。从该位置，子宫托能够支承膀胱和子宫，而不是尿道。如下面将进一步解释的，这导致常规的子宫托经常不能防止尿失禁。

尿节制是通过超过静止和身体活动期间的膀胱内(膀胱)压的尿道压力来维持。尿节制的“吊床假说(Hammock Hypothesis)”(Delancey JO，“Structural support of the urethra as it relatesto stress urinary incontinence：the hammock hypothesis.”Am JObstet Gynecol.1994 Jun；170(6)：1713-20)表明，在咳嗽期间出现尿道闭合压力的增加，因为尿道被压缩抵住位于尿道和膀胱颈下面的吊床状支承层的结实托架(backstop)。根据上述假说，对包括“吊床”的组织的损坏使得响应来自上方的任何力，诸如喷嚏、咳嗽、大笑以及身体活动等，尿道都会产生过度运动。这种尿道的过度活动使得膀胱内的压力瞬时超过尿道压力，导致不自觉地漏出尿液。

与节制相关的另一因素是形成在尿道进入膀胱处的后尿道膀胱角。正常的角在图3中清晰可见。尿道22沿着与下阴道18相同的方向、以及与阴道退回到其水平位置相同的方向进入体内，膀胱20的后部侧位于其尿道上方，形成后尿道膀胱角。

目前可用的支承装置(即，子宫托)都是基于阴道是直的这个假设来设计的；因此，这些支承装置不能解决在站立位置时的正确构造的问题。由于大部分失禁发生在当女性站立时，因此这是一个严重的缺陷，导致这些装置经常不能充分矫正尿失禁。这些用于矫正失禁的子宫托通常都有一个旋钮，所述旋钮用于压缩尿道或膀胱颈。这被示出在图2、2A和2B中，这些图示出了现有技术子宫托的位置。仔细检查显示出，在这每一幅图中阴道都被描绘为直的。然而，由于子宫托位于水平的耻骨尾骨肌肉上，因此支承旋钮通常顶住膀胱的后部侧，而不是在其支承尿道或膀胱颈的预期位置。在其中子宫托成功矫正尿失禁的情况中，已经显示出子宫托增加了尿道闭合压力，并减少了尿道的活动性，这两个效果都与尿失禁的吊床假说一致。在这些情形中，子宫托的旋钮无疑初始都位于膀胱颈，但这不会一直保持，且存在一些因素导致这些子宫托不保持就位。子宫托的上边缘通常向上滑动到子宫颈后面，并且保持在该位置。如果子宫托没有足够的长度，旋钮将不会到达膀胱颈，而是位于尿道膀胱接合部正上方的膀胱三角下面(图10)。在该位置，子宫托能够消除混有失禁问题的后尿道膀胱角。因为子宫托一般是圆形，子宫托的长度受任何女性个体的阴道所容纳的宽度的限制。这妨碍了合适地布置所述旋钮。此外，由于子宫托处在单一平面内，并且基本上是两维的，因此它们容易旋转，使得支承旋钮处于偏心位置，不能支承膀胱颈，即使有足够长度到达膀胱颈也不能支承膀胱颈。在当大便通过紧挨着子宫托后面的直肠时，尤其在患便秘症的女性中(直肠和阴道在耻骨尾骨肌肉上方最接近)，这种情况时有发生。

本文所述的装置与常规的子宫托在多个重大方面存在差异。与常规的子宫托类似，所述装置的近端部分搁在耻骨尾骨肌肉上以被支承。然而，所述装置还有一个远端部分，该远端部分从近端部分以约45°水平向下(即，在与水平部分成约135度的角度)的方向向下延伸出，在远端部分上存在一个突出部，该突出部提供尿道支承。(术语“近端”和“远端”是基于装置相对于用户身体的位置而被指定的。因此，装置的“近端”部分更靠近用户身体的中心，而“远端”部分更向外。)所述角度可以在如下范围内，即，约100度到约160度、约100度到约150度、约105度到约150度、约120度到约145度、约115度到约145度、约125度到约145度、约130度到约140度、约135度、和/或正好是135度。这样的延伸遵循阴道将定位支承在尿道中段下方而非膀胱颈或更高位置的自然取向。将支承从膀胱的后部侧或膀胱颈移动到尿道中段模仿了悬吊术中的进展，在悬吊术中先前是放置成支承膀胱颈，目前则通常放置在尿道中段的位置。这与吊床假说相符合，并且避免了消除所述后尿道膀胱角(图11)。

除了将支承元件移动到尿道下方以外，形成一个更多的是3维装置而非平面装置，这提供了装置和阴道之间更自然的配合，稳定了装置的位置。在装置中存在一个匹配阴道的自然角度的角度，这阻止了所述装置滑向上阴道，使所述支承旋钮移出位置。此外，由于延伸部向下突出在耻骨尾骨肌肉之间，因此所述肌肉防止支承旋钮旋转移动。不需要使所述装置的上部一直延伸到阴道的顶部，这会避免有时可见于常规子宫托的后部穹隆中的阴道黏膜发炎或溃疡。事实上，在装置的顶部附近的左侧和右侧之间并不必须存在连接，且不将其连接会具有一些优点。一个优点在于消除了大便可能会在该处将子宫托移出预期位置的部位。第二个优点在于，其可更易于将装置预装载进一个棉塞状的插入物中，因为独立的臂可在插入物内互相交叠。对于独立的支承臂来说，它们可沿着耻骨尾骨肌肉延伸到更前面(即，在水平面内向远侧延伸)。它们可在每一侧沿着尿道的旁边前进，通过利用耻骨尾骨肌肉在耻骨联合(pubic symphysis)的后部侧上的它们的插入点附近的更加稳定部分为装置提供增加的稳定性。此外，它们还会向上尿道提供一些额外的稳定性。

常规的子宫托的另一个缺点在于这些子宫托往往会体积过大，使得它们难以自己插入。由于它们被设计除了用于治疗尿失禁以外，还治疗骨盆器官下垂，所以它们既体积大，又坚硬。需要相对小的力来防止尿道过度活动，到目前为止对于一个专用的失禁装置来说，支承的合适位置比强度或刚性更重要。与现有的子宫托相比，这允许本发明的装置由更细长的部件制成，使其更加吸引人，且不那么令人害怕。

压力性尿失禁的发生主要是由于尿道过度活动，然而，已经表明，通过过度支承膀胱20来消除后尿道膀胱角的外科支承手术能够引起失禁，即使在手术前并不存在失禁。矫正压力性失禁的关键在于在不形成后尿道膀胱角减小的情况下限制尿道活动。事实上，允许膀胱20或上尿道28向后下降，同时支承尿道中段30，从而形成“扭结效应”，这可在实现用于矫正压力性失禁的尿道中段悬吊手术的成功中起到重要作用。

在图4的俯视平面图和图5的侧视图中示出的装置32的一个实施方案通过在不减小所述后尿道膀胱角的情况下限制尿道活动性来防止女性压力性尿失禁。通过更准确地符合女性骨盆构造和功能，所述装置32克服了现有设计的不足。所述装置32适合作为类似于棉塞使用的一次性装置来供消费者购买。

示出的装置32具有一个基本卵形的骨架34，该骨架具有长轴36和垂直于所述长轴的短轴38。参照图6，当侧面观察时，骨架34在弯曲点40成角度，以符合正常的阴道10的形状，旋钮42被所述装置的骨架框架34保持在尿道中段30后部的合适位置处。需要所述骨架34具有一些刚性。刚性最重要是沿着所述装置的长度，使得旋钮42不会向上移动朝向膀胱20。

再参照图4和5，临床试验可表明所述骨架34的具有一定挠性的益处，使得尽管示出的弯曲点40角度α为118°，但实际上，该角度在装置32的使用中可稍微变化。100°到160°的角度被认为是可接受的。在别处给出了另外一些可行的角度范围。在骨架34的宽度上的挠性可便于压缩以方便插入，并便于接下来扩张从而在阴道内更好地保持。在骨架32的中心部分内允许的空间44连同骨架的成角，将允许膀胱向后下降，以维持所述后尿道膀胱角，以及可能地允许上述的扭结效应(图11)。可选的，通过添加一种吸收性材料46来去除这一空间44的一部分，以用作一次性的结合的失禁装置以及月经期间的吸收性棉塞。

临床试验还确定是否优选地使旋钮42是刚性的，诸如目前市售的子宫托上的旋钮，或者优选地使旋钮一定程度可压缩，从而舒适且便于有意排泄。目前为止进行的失禁试验已表明，使用PVA海绵材料阴道支承尿道的一定成功以及诸如在棉塞合成物中找到的棉/人造丝的组合将是期望的。

对处于站立位置的健康女性的骨盆的动态核磁共振成像已经表明，在瓦耳萨耳瓦氏检查(valsalva)中，存在骨盆肌肉组织的收缩，这种收缩为尿道提供支撑，有助于自禁。在患有早期压力性失禁的许多女性中，主要的缺陷在于骨盆内的筋膜支承尿道和尿道耻骨悬吊组织，而骨盆底肌肉保持完整。如在活动期间不自觉发生的骨盆底肌肉的收缩将会事先地且较好地帮助移动所述装置32的旋钮42，以更好限制尿道活动性。这可允许旋钮42由可一定程度压缩的材料制成，从而足以具有在有意排泄过程中避免受尿道阻碍的优点。此外，在活动以及瓦耳萨耳瓦氏检查中，从腹腔朝向骨盆的向下的力有时导致挤出已有的子宫托，这是因为它们的刚性形状将阴道变直到一种比正常情况更加竖直的位置。该装置的成角度的骨架确保了这些压力将有助于使装置的水平上部48保持抵住后部的骨盆底肌肉，减小挤出的概率。前面的骨盆底的向上的力和后面的来自腹腔的向下的力的组合还可形成一种杠杆效应，导致所述旋钮产生相对于尿道中段的更大的支承。

参照图7，临床试验可表明，在装置32上的可压缩旋钮42’可以不是必须由不同材料制成，且如果所述角度足以单独提供功能性，则可将所述装置作为单一件模制。先前的包括两种材料的实施方案(图4和5)来自试验一种可压缩的材料，没有该装置的成角度的骨架。尽管其用起来工作良好，但最终表明该可压缩材料可能并不是必须的。

图7A示出一个替代实施方案，其从其近端向其远端渐缩，在弯曲部明显变窄。与较近端区域和较远端区域相比，所述环在弯曲部加厚以在该位置提供更大刚性。

参照图8，旋钮42可具有有效地向尿道中段施加足够压力以限制尿道过度活动性并允许发生扭结效应的任何形状。将所述旋钮42成形为使得接触面50角度更大且不那么圆，将会实现该目的。

参照图9，优选在所述旋钮42附近存在一个取出辅助物52，以帮助移除所述装置32。所述取出辅助物可以简单是一个绳，诸如在棉塞上发现的。或者，如示出的，作为所述骨架34的整体部分形成。取出辅助物52可以是延伸通过所述旋钮42的一个环，这个环的尺寸设置为被手指钩住以移除所述装置32。图9A示出了一个类似于图7A的替代实施方案。在其他实施方案中，取出辅助物可被附接至所述装置的臂；它们可按照这样的方式布置，以便于压缩所述装置，从而移除。

图12-15描绘了压力性尿失禁矫正装置的另一个示例实施方案。图12是从左上方观察的立体图；图13是从正面观察的视图，所述装置的近端部分位于代表耻骨尾骨肌肉的纸板上，其中远端部分向下通过耻骨尾骨肌肉的前部段之间；图14是关于与13中相同的装置的侧视图；以及，图15示出位于解剖模型中的装置，同样所述近端部分位于耻骨尾骨肌肉的前部段上，远端部分向下通过前部段之间。与在先描述的实施方案不同，所述装置包括两个独立的、相邻的臂60，所述臂不形成近端环。相反，每个相邻的臂包括一个近端部分62和一个远端部分64，所述远端部分在一个转向内的弯曲部66处与所述近端部分相邻，并且所述远端部分的末端是支承尿道的突出部42。如同图8-9的实施方案，在弯曲部，所述装置的两个臂都在相同的区域转向内且向下成角度，这模仿了女性的解剖构造，因为阴道通向下以及先前通过耻骨尾骨的前部段之间的空间。近端臂可包括额外的材料，诸如圈68。所述额外的材料可提供额外的接触面积以用于肌肉支承。所述额外的材料还可增加装置的近端部分的重量，以帮助将重心移动到肌肉平面上方的一个位置，这可帮助在使用中稳定所述装置。近端臂还可具有远端延伸部70，所述远端延伸部提供接触所述耻骨尾骨的其他支承面。

所述臂可具有被设计用于沿各个不同方向提供不同量的挠性的横截面。例如，可以预期的是提供相当大量的横向挠性和弹性，以便于具有相对较大或较小解剖构造的女性使用单一尺寸的装置，如下所述。此外，横向挠性和弹性可帮助提高所述装置抵靠住肌肉组织的稳定性。然而，同时，竖直方向的相对刚性可以是优选的，以帮助确保所述装置不移动，还确保尿道支承突出部不偏离其优选的取向。所述臂可具有如下的横截面，即，高度大于宽度，以实现横向方向的相对挠性大于竖直方向的相对挠性。合适的形状包括工字梁(I-beam)、矩形、卵形、椭圆形等，这些形状中的任一个都将被定位为使得较长的维度竖直地走向。

图16示出装置的另一实施方案，该装置具有既向内转向又向下转向的弯曲部。

图17-19示出具有挠性的相邻臂的另外的实施方案，所述相邻臂在它们离开支承突出部时分散开。在需要较大尺寸装置的女性体内，所述臂将打开到其最大量。在需要较小尺寸的女性体内，上臂的宽度将被耻骨尾骨肌肉限制，因为臂的下部穿过耻骨尾骨肌肉之间。这样由耻骨尾骨肌肉决定阴道内的所述装置的总体宽度的能力允许单一尺寸的装置用于各类的女性，而无需调整。图17示出了具有带有平滑曲线的臂的装置，而图18示出了具有适合于耻骨尾骨肌肉的“凹口”的装置，所述凹口将帮助固定所述装置的位置。图19示出了任一个实施方案的侧视图。

如果所述臂被制造得较薄且具有挠性，则重心会由于支承突出部的重量向下移动。因此，突出部自身可被挖空(图20)和/或去除下壁(图21)，以将重心移动回到肌肉平面上方。如上所述，可向近端臂的近端增加材料。尽管图17-18示出了所述材料被增加在臂的中间，所述材料还可以或者替代地被增加在臂的侧部。

额外的特征可包括：

1.所述装置是单体式的，意味着它由一块没有缝的材料制成。在一些实施方案中，所述装置可由相互固定的多个部件组成，所述多个部件由相同或不同材料制成。

2.所述远端部分占约40％的总长度。

3.所述装置可具有“叉骨形状(wishbone shape)”，其中远端部分弯曲的幅度更大(以所公开的向下角度弯曲)，突起部分或旋钮或突出部位于叉骨的中心点。

4.所述近端部分可具有与远端部分相同的刚性或具有比远端部分更大的刚性。

5.所述装置可全部由相同材料制成，或者不同的部件由不同的材料制成。所述材料可具有不同的挠性。替代地，如果给予不同的横截面形状，由相同材料制成的部件可具有不同量的挠性。在一些实施方案中，近端部分可比远端部分更具有挠性。

6.所述装置可由各种生物可接受树脂制成，诸如聚乙烯(甲基丙烯酸甲酯)及其共聚物、尼龙树脂(诸如尼龙11或尼龙12)及其共聚物、硅树脂、高密度聚乙烯树脂及其他的变体，以及类似的聚合物材料。还可使用这些树脂的混合物。尿道支承突出部可由与装置的其他部分相同的材料或不同的材料制成。在一些实施方案中，所述尿道支承突出部可由PVA(聚乙烯醇)海绵、或相比较容易变形的聚合物制成。

7.所述装置还可由具有不可渗透树脂涂层的挠性和/或有弹性的金属芯制成。所述金属芯的高度可大于其宽度(诸如带状物)，以允许横向挠性大于竖直挠性。

8.放射乳浊剂(Radio-opacifying agents)可被包括进所述树脂中，以便于射线照相定位。

9.所述装置可包括一个光滑的、无摩擦的表面以便于插入、清洁，以及减少细菌物的移生。

已经描述了多个示例实施方案。然而，应理解，在不偏离本公开文本的主旨和范围的情况下可以做出多种修改。

Claims (27)

1.一种压力性失禁治疗装置，包括：

水平取向的近端部分；以及

远端部分，该远端部分：

在一个弯曲部处与所述近端部分相邻；

以一个角度远离所述近端部分向下延伸，所述角度在所述近端部分和所述远端部分之间测量，且在约100度到约160度的范围内；以及

包括一个相对于所述远端部分的平面横向延伸的突出部；

其中：

在所述弯曲部处，所述远端部分比所述近端部分窄；以及

所述装置的尺寸和形状被设置为使得当该装置被放置在一位站立的女性的阴道内时：

所述近端部分被该女性的耻骨尾骨肌肉支承，

所述远端部分在该女性的耻骨尾骨肌肉的分开的前部纤维之间向下延伸；以及

所述突出部被布置为用于在尿道中段位置处支撑该女性的尿道。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述装置被平衡为使得其重心位于所述弯曲部上方。

3.根据权利要求1所述的装置，其中所述近端部分包括两个近端臂，所述两个近端臂从所述弯曲部邻近地延伸。

4.根据权利要求3所述的装置，其中所述臂的近端相接，使得所述近端部分形成一个圈。

5.根据权利要求3所述的装置，其中所述臂的近端彼此不相接。

6.根据权利要求5所述的装置，其中所述臂的近端被加厚，以将所述装置的重心移到位于所述弯曲部上方的一个位置。

7.根据权利要求3所述的装置，其中所述臂进一步在一个水平面内向远侧延伸。

8.根据权利要求3所述的装置，其中所述远端部分包括两个远端臂，所述两个远端臂以所述角度远离所述弯曲部向下延伸，每个远端臂与一个对应的近端臂相邻，以形成一个相邻的臂。

9.根据权利要求8所述的装置，其中所述远端臂的末端附接有所述突出部。

10.根据权利要求8所述的装置，其中所述近端臂在所述弯曲部处比在所述弯曲部附近处厚。

11.根据权利要求8所述的装置，其中所述近端臂具有高度大于宽度的横截面，使得所述近端臂的横向方向上的挠性大于其竖直方向上的挠性。

12.根据权利要求8所述的装置，其中每一个相邻的臂都在所述弯曲部处向内弯曲。

13.根据权利要求8所述的装置，其中所述相邻的臂从位于所述近端臂的所述近端处或附近的一个最宽点朝向彼此会聚到位于所述远端臂的远端处或附近的一个最窄点。

14.根据权利要求13所述的装置，其中所述相邻的臂平滑地朝向彼此会聚。

15.根据权利要求13所述的装置，其中所述相邻的臂平滑地靠近所述弯曲部会聚、所述相邻的臂在所述弯曲部处急转地会聚、以及所述相邻的臂平滑地远离所述弯曲部会聚。

16.根据权利要求3所述的装置，其中所述近端臂横向地向外倾斜，使得当近端臂被横向压缩时，近端臂呈现出一个横向向外的反作用力。

17.根据权利要求1所述的装置，其中所述角度在约115度到约145度的范围内。

18.根据权利要求1所述的装置，其中所述角度约135度。

19.根据权利要求1所述的装置，其中所述远端部分比所述近端部分的刚性大。

20.根据权利要求1所述的装置，其中所述装置是单体式的。

21.一种压力性失禁治疗装置，包括：

水平取向的近端部分；以及

远端部分，该远端部分：

以一个角度远离所述近端部分向下延伸，所述角度在所述近端部分和所述远端部分之间测量，且在约100度到约160度的范围内；以及

包括一个尿道支承；

其中：

所述近端部分包括两个近端臂，所述两个近端臂从一个弯曲部邻近地延伸，在所述弯曲部处，所述远端部分与所述近端部分相邻；

所述远端部分包括两个远端臂，所述两个远端臂远离所述弯曲部向下延伸，每个远端臂与一个对应的近端臂相邻，以形成一个相邻的臂；

所述近端臂的横向方向上的挠性大于其竖直方向上的挠性；

所述装置的尺寸和形状被设置为使得当该装置被放置在一位站立的女性的阴道内时：

所述近端部分被该女性的耻骨尾骨肌肉支承，

所述远端部分在该女性的耻骨尾骨肌肉的分开的前部纤维之间向下延伸；以及

所述尿道支承被布置为用于在尿道中段位置处支撑该女性的尿道。

22.根据权利要求21所述的装置，其中在所述弯曲部处，所述远端部分比所述近端部分窄。

23.根据权利要求21所述的装置，其中所述装置具有叉骨形状。

24.根据权利要求21所述的装置，其中所述尿道支承相对于所述远端部分的平面横向延伸。

25.根据权利要求21所述的装置，其中所述近端臂具有高度大于宽度的横截面。

26.根据权利要求21所述的装置，其中所述装置包括高度大于宽度的金属芯。

27.一种压力性失禁治疗装置，包括：

水平取向的近端部分；以及

远端部分，该远端部分：

以一个角度远离所述近端部分向下延伸，所述角度在所述近端部分和所述远端部分之间测量，且在约100度到约160度的范围内；以及

包括一个尿道支承；

其中：

所述近端部分包括两个近端臂，所述两个近端臂从一个弯曲部邻近地延伸，在所述弯曲部处，所述远端部分与所述近端部分相邻；

在所述弯曲部处，所述远端部分比所述近端部分窄；

所述近端臂的横向方向上的挠性大于其竖直方向上的挠性；

所述装置的尺寸和形状被设置为使得当该装置被放置在一位站立的女性的阴道内时：

所述近端部分被该女性的耻骨尾骨肌肉支承，

所述远端部分在该女性的耻骨尾骨肌肉的分开的前部纤维之间向下延伸；以及

所述尿道支承被布置为用于在尿道中段位置处支撑该女性的尿道。