CN102573660B - 脉管闭合装置和方法 - Google Patents

Abstract

提供了脉管闭合装置(例如100)，和系统及它们的使用方法。在一个实施方案中，脉管闭合装置(100)包括可配置于脉管(10)中的可展开的支撑体框架(110)和至少部分地由可展开的支撑体框架(110)支撑的密封膜(105)。当展开支撑体框架(110)时，脉管闭合装置(100)被构建成经由管腔将密封膜(105)紧贴脉管(10)壁中存在的穿孔位点(15)放置。

Description

脉管闭合装置和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2009年10月13日提交的美国临时申请号61/251,054和2009年12月10日提交的美国临时申请号61/285,503的权益，这两个申请通过引用将其整体并入本文。

技术领域

本公开内容大体涉及可植入的医学装置及相关方法的领域，且更具体涉及脉管装置和用于闭合脉管壁中的开口的方法。

背景技术

在某些血管内程序过程期间，血管内导管通过患者皮肤和下面的组织中的切口插入，以进入动脉或静脉。完成手术过程并将导管从脉管移出后，提供进入穿过患者的脉管壁的穿孔必须被闭合。这是非常困难的，不仅因为动脉中高的血压，还因为必须穿透组织的许多层以到达脉管，进而实现闭合。

目前，医师使用许多方法来闭合脉管穿孔，包括施用局部按压、缝合、胶原栓、粘合剂、凝胶和/或泡沫。为了提供局部按压，医师对脉管施加压力，以促进脉管穿孔的自然凝结。然而，这种方法可耗费长达半小时或更长时间，且需要在提供按压时患者保持不动，并需要患者之后留在医院中观察一段时间。在一些情况下，施用按压所需的时间量甚至可能更多，这取决于在血管内过程期间施用的抗凝剂(例如肝素、糖蛋白IIb/IIA拮抗剂等等)的水平。此外，施用局部按压可增加穿孔位点的血凝块被移动的可能性。施用缝合、胶原栓、粘合剂、凝胶和/或泡沫的闭合过程受困于与植入程序相关的差异性和不可预测性，这些闭合过程中的许多是复杂的，并需要高度专业的植入技术。这些闭合方法中的一些有时引起不期望的脉管变形。此外，对于使用通常范围在8-25Fr的大直径递送系统的较新的血管内程序，诸如腹部或胸部主动脉瘤修复、经皮的瓣膜置换术和瓣膜修复，或心脏消融，这些常规闭合方法是欠佳的。

因此，存在对改良的脉管闭合装置以及用于配置改良的脉管闭合装置和使用改良的脉管闭合装置进行治疗的方法的期望。因此，提供能够更加快速且有效地闭合脉管壁穿孔的脉管闭合装置将是有利的。

发明内容

提供了脉管闭合装置和系统及它们使用的方法。根据一个方面，提供了脉管闭合装置。在一个实施方案中，该脉管闭合装置包括可配置于脉管中的可展开的支撑体框架和至少部分由该可展开的支撑体框架支撑的密封膜。当展开支撑体框架时，脉管闭合装置被构建成经管腔内紧贴脉管壁中存在的穿孔位点固定密封膜。

根据另一个方面，提供了闭合脉管穿孔的方法。在一个实施方案中，该方法包括经套管将包括支撑体框架和密封膜的脉管闭合装置穿过穿孔位点配置到脉管中，其中所述支撑体框架在配置期间处于压缩结构；然后将支撑体框架置于脉管中，并在脉管中展开，以使得密封膜至少部分地密封穿孔位点。

根据又一个方面，提供了闭合脉管穿孔的系统。在一个实施方案中，该系统包括脉管闭合装置，该脉管闭合装置包括可展开的支撑体框架和至少部分由该可展开的支撑体框架支撑的密封膜。该脉管闭合装置被构建成从缩陷结构展开，以经管腔内紧贴脉管中存在的穿孔位点固定密封膜。该系统还可包括套管和推杆，所述套管可操作地接纳处于缩陷结构的脉管闭合装置，并可操作地促进配置脉管闭合装置穿过穿孔位点，并进入脉管，且所述推杆可操作地推进脉管闭合装置穿过套管。

附图说明

图1是根据一个实施方案的植入的脉管闭合装置(VCD)的图示。

图2是根据一个实施方案的VCD的图示。

图3A-3D是根据一些示例性实施方案的VCD和对应的约束机构(containment mechanism)的图示。

图4A-4J是根据一些示例性实施方案的VCD的图示。

图5A-5G是根据一些示例性实施方案的另外的VCD的图示。

图6是示例根据示例性实施方案的递送和固定VCD的方法的流程图。

图7A-7D是示例根据一个实施方案的于脉管中递送并固定VCD的递送系统和阶段的横截面图。

图8是示例根据一个实施方案的在递送期间将VCD暂时置于脉管中的横截面。

图9A-9I是示例根据另一个实施方案的推动VCD从其中通过的递送系统和阶段的横截面图。

图10A-10P是示例根据其他示例性实施方案的另外的递送系统和对应的约束机构的横截面图。

图11A-11C是示例根据一个实施方案的将VCD固定于脉管内的横截面图。

具体实施方式

提供了促进止血并闭合脉管穿孔的改进的脉管闭合装置和系统，以及将脉管闭合装置(VCD)递送到需要其的患者内的方法。根据不同的实施方案，VCD包括至少一个密封膜和连接、结合或以其他方式支撑密封膜的至少一个支撑体框架。当配置在脉管中时，支撑体框架被用于将密封膜从缩陷结构展开成展开结构。支撑体框架可以被构建成使得其充分展开以迫使密封膜紧贴脉管穿孔。由支撑体框架施加的压力可变化，但该压力有效地将VCD至少部分地维持在脉管内的期望位置，这至少部分地使密封膜压靠住脉管穿孔。当通过密封膜紧贴脉管穿孔来放置和施加压力时，防止和/或减轻了血液渗漏，并促进了止血和愈合。在一些情况下，VCD的密封膜可显著减少血液从脉管穿孔渗漏，同时通过紧贴穿孔的密封膜上或其周围形成的血栓实现完全止血。通过在密封膜和/或锚固链形物(anchoringtab)或拉线上提供促进血栓的材料，可增强血栓形成能力。VCD可以以固定的位置留在脉管中持续基本上任何时间段，该时间段在某些实施方案中可以是无限的。

根据不同的实施方案，VCD的一些部分是生物可降解的、生物可吸收的和/或生物可蚀解的(本文共同称为“生物可降解的”，除非另外明确陈述)，以致在一段时间后，这些部分被降解、吸收或蚀解。例如，至少密封膜和在一些实施方案中支撑体框架或其部分和/或锚固链形物或拉线在一段时间后吸收，使一段时间后脉管内剩余的部件最少，这简化了随后进入脉管穿孔位点处或其附近，并减少潜在的长期并发症。VCD的不同部件的形状、结构和组成以及递送VCD的系统和方法可以许多方式实施，以下描述了它们的示例性实例。

本文描述的VCD可用于闭合人或其他动物(例如哺乳动物)的脉管中的穿孔或穿刺。这样的动物在本文中称为患者。本文使用的术语“脉管”指动脉、静脉、用于携带血液或淋巴的其他脉管管腔，或其他体腔，诸如但不限于以下系统的体腔：胃肠系统(例如食道、胃、小肠或大肠)、呼吸道系统(例如气管、支气管或细支气管)、泌尿系统(例如膀胱、输尿管或尿道)或脑脊髓系统(例如脑和/或脊髓周围和/或内部的蛛网膜下隙或室系统)。可确定VCD的尺寸，以有效用于成人和儿科患者中不同的脉管构造和尺寸，以及用于患者的不同脉管位点的穿孔。设想VCD可适合用于闭合与不同手术过程相关的其他体腔中的穿孔。例如，在一个其他实施方案中，VCD适合用于在经自然腔道内镜手术期间闭合管腔穿孔，或闭合腰部穿孔。

脉管闭合装置

关于附图，图1描述了根据一个实施方案的植入脉管10中的VCD 100。根据这一实施方案，VCD 100包括密封膜105和沿着密封膜105外周的至少一部分的向密封膜105提供形状和支撑的外周支撑体框架110。如图1所示，VCD 100经管腔内被植入患者的脉管10中，并放置和固定于其中，以至少暂时密封存在的穿过脉管10壁的脉管穿孔位点15(其在本文中可互换地称为“进入孔”、“进入位点”、“脉管穿孔”、“穿孔”、“穿孔位点”或其其他相似的变化形式)处或附近的目标区域。在一个实施方案中，VCD100由于外周支撑体框架110的预定形状和/或其趋于自然稳定的形状(例如通过形状记忆材料等等)而固定于合适位置，直到在穿孔位点15处发生止血。在其他实施方案中，如本文更加详细地描述，VCD 100的全部或一部分是生物可降解的，这允许那些部件在一段时间后降解、吸收或蚀解，以致仅VCD 100的一部分(如果有的话)保留在脉管中。

这一实施方案的密封膜105和通常由此的VCD 100在被植入时可形成任何形状，其可以沿着纵轴卷曲或展开，所述纵轴通常与脉管10的长度对准，并且沿着脉管10的长度延伸。例如，简单形式在结构上与可卷曲或展开的片或沿着其纵轴完全切开的管(在美国临时申请号61/251,054中称为“鸥翼”的形状)相似。然而如下所述，还可以提供可缩陷然后在脉管中展开以促进VCD 100的固定的任何其他形状。

根据图1所示的实施方案，VCD 100还包括至少部分在外周支撑体框架110的相对侧之间延伸的横向构件支撑体115。横向构件支撑体115由于其刚性或至少部分刚性的，和/或外周支撑体框架110之间的张力，在其中心处或附近向密封膜105提供了结构和形状支撑，如参照图2所更加详细地描述。当紧贴穿孔位点15放置时，这种额外的支撑有益于防止膜在穿孔位点15处下陷。在递送期间，额外的支撑还有益于提供可以在密封膜105的侧面周围卷曲的纵向强度，辅助VCD 100维持其卷曲或缩陷结构以适合在递送套管或其他递送系统中。

根据一个实施方案，锚固链形物120也可固定于VCD 100。锚固链形物120可连接于密封膜105、横向构件支撑体115和/或支撑体框架110，和/或从它们延伸。在放置VCD 100期间，可以近端方向(远离并从穿孔位点15出来)拉动锚固链形物120，由此拉动VCD 100紧贴内壁脉管壁，以致其定位于穿孔位点15处或附近的目标区域。随着VCD 100将在脉管10内(通常向下游)移动，直到锚固链形物120邻接脉管穿孔15的边缘，植入期间锚固链形物120和/或横向构件支撑体115相对于密封膜105表面的定位还促使VCD 100位于脉管10的中心。因此，可沿着密封膜105的宽度调节横向构件支撑体115的位置，和/或沿着横向构件支撑体115的长度调节锚固链形物120的位置，以适应预期的VCD 100在脉管10中的移动。

根据一个实施方案，锚固链形物120可固定(例如缝合、粘贴、钩挂、通过弹性保持装置固定等等)于患者的脉管进入位点处或附近(例如为进入脉管产生的初始切口处或其附近)的表皮、真皮、皮下层、脂肪层或肌肉层。根据不同的实施方案，VCD 100可额外地或替代地包括拉线，其通过远端拉动促使VCD 100置于目标区域处或附近。拉线可连接于VCD100，诸如连接于密封膜105、横向构件支撑体115和/或支撑体框架110，或其可连接于锚固链形物120，并从锚固链形物120延伸。

根据一个实施方案，锚固链形物120是柔性的，且可以改变尺寸。在一个实施方案中，锚固链形物120具有相对细的横截面(诸如为丝状的)或厚的横截面，诸如直径相似于或略小于穿孔位点15(例如直径从约1mm至约9.0mm)。锚固链形物120通过至少部分地填充穿孔位点15和穿过患者组织的进入通道而还可以有利地辅助促进止血。在一个实施方案中，锚固链形物120和拉线相结合，并且在一起足够长以离开递送套管或其他递送系统的近端(例如,约10cm至约100cm)。在锚固链形物120固定于患者的穿孔位点处或附近的表皮、真皮、皮下层、脂肪层或肌肉组织后，可除去过剩的长度。在其他实施方案中，锚固链形物120和拉线是分别连接VCD 100或以其他方式被包含在VCD 100中的不同构件；具有不同的直径、宽度和长度；和/或由不同材料构成。例如，锚固链形物120可制造地比拉线短(例如，约10mm至约100mm)，和/或比拉线厚。在一个实施方案中，锚固链形物120还可在其近端包括连接工具，诸如孔眼、挂钩、套环等等，不同的拉线可持久地或可移除地与所述连接工具连接。

应理解，提供了图1以描述VCD 100在脉管10中的一种定位，且根据本文描述的不同实施方案的任何VCD，诸如参照图5A-5G描述的包括可径向展开的支撑体框架的VCD，可相似地管腔内放置，以紧贴脉管的穿孔位点处或附近固定或以其他方式保持膜。这些实施方案将参照以下附图更加详细地描述。

图2示例了相似于图1示例的VCD的植入脉管内的VCD 100的一个实施方案。根据这一实施方案，VCD 100包括密封膜105和外周支撑体框架110，外周支撑体框架110至少部分地支撑密封膜105，并结合或以其他方式固定于密封膜105的外周边缘处或附近。在这一实施方案中，VCD 100还包括在外周支撑体框架110的相对侧之间延伸的横向构件支撑体115。这里，VCD 100具有圆形或椭圆形的密封膜105和近似按照密封膜105的形状的圆形或椭圆形的外周支撑体框架110。然而，如本文所述，根据其他实施方案，密封膜和外周支撑体框架的形状可以如所期望地变化。

参照图2的实施方案，形成了外周支撑体框架110的预成形结构，以致在其自然稳定状态下，外周支撑体框架110具有的曲率半径大于其将被植入的脉管内部的曲率半径(即更平且具有更大的半径)。例如，如果其内将植入VCD 100的脉管具有的直径范围在约4.5mm和约9mm之间(例如类似于股总动脉的直径)，则预成形产生直径在约7mm和20mm之间的具有更大曲率半径的外周支撑体框架110。应理解，曲率半径可依据其内待植入VCD 100的脉管构造和期望的由外周支撑体框架110施加的力的量而变化。通常，VCD 100的曲率半径相对于脉管的曲率半径越大，支撑体框架110所施加的力越大。外周支撑体框架110的至少一部分由具有弹性特性的材料形成，该材料允许递送期间卷曲或以其他方式缩陷外周支撑体框架110，然后在植入后展开至其自然稳定状态。

因此，由于具有比脉管内壁更大的曲率半径的自然稳定状态，外周支撑体框架110将在植入期间展开，以向脉管内壁施加力。这种力结合紧贴膜105和外周支撑体框架110施加的血压产生的压力，将VCD 100保持在穿孔位点处或附近的合适位置。然而，紧贴脉管壁施加的力的量受到限制，以避免损伤脉管壁。例如，在不同的实施方案中，当处于展开结构时，VCD100(和本文描述的任何其他VCD实施方案)可对脉管内壁施加范围在约0.3mm Hg至约400mm Hg之间的压力，且在一个实施方案中，可对脉管内壁施加约2mm Hg和约50mm Hg之间的压力。为了获得具有本文描述的期望形状和曲率的预成形的外周支撑体框架110，可使用状记忆金属或合金，诸如镍-钛合金(例如,镍钛记忆合金)，形状记忆聚合物或其任何组合和/或其温度处理(temperature treatments)制造外周支撑体框架110的全部或一部分。

包括外周支撑体框架110的构件的横截面厚度可影响VCD 100处于自然稳定(展开)结构时施加的力的量。例如，根据不同的实施方案，厚度的范围可在约0.01mm和约2.0mm之间，且在一些实施方案中，在约0.04mm和约0.2mm之间，同时在其他实施方案中，厚度的范围可在0.2mm和约0.7mm之间。例如，在一个实施方案中，形成的外周支撑体框架110的构件具有的宽度(沿密封膜105的表面横向的尺寸)比厚度(垂直于密封膜105表面的顶部和底部的尺寸)大，诸如在一个实施方案中，宽度范围在约0.05mm和约1.5mm之间，或在约0.2mm和约0.7mm之间，在另一个实施方案中，厚度范围在约0.01mm和约0.3mm之间，或在约0.04mm和约0.1mm之间。应理解，这些尺寸是示例性的，且无意限制。外周支撑体框架110构件的宽度和厚度可按需要变化，且可取决于预期的植入。

如果VCD 100(或至少外周支撑体框架110)保留在脉管中，则具有外周支撑体框架110的VCD 100还使随后的脉管进入期间的干扰最低。外周支撑体框架110远离目前的穿孔位点，因为其仅围绕密封膜105的外周定位。此外，由于具有仅围绕密封膜105的外周的支撑体框架(和任选地横向构件支撑体115)，可使外周支撑体框架110占据的空间最小。在许多情况下，存在有限数量的脉管来提供用于脉管介入手术的合适的进入通道。对具有受困于狭窄或钙化的脉管的患者来说，进入特别受限。因此，在一些情况下，可能期望通过使可保留在脉管中或以其他方式抑制随后的进入的VCD 100的部件最少来减少额外的脉管阻塞的量，所述VCD 100的部件可包括外周支撑体框架110。

根据一些实施方案，密封膜105是生物可降解的。因此，一段时间后，至少密封膜105将降解，并且其自身将不阻塞脉管进入。根据另一个实施方案，密封膜105不论是否是生物可降解的，都足够薄，或由足够弱的材料组成，以基本上不干扰脉管再进入。例如，在一些实施方案中，密封膜105可部分地或完全地由以下制成：生物可降解的材料，诸如但不限于改性纤维素、胶原、血纤蛋白、血纤蛋白原、弹性蛋白、组织、生物膜(例如、心包、等等)或其他连接蛋白或天然材料；聚合物或共聚物，诸如但不限于脂肪族聚酯(例如聚-L-丙交酯(PLLA)、聚-D-丙交酯(PDLA))、聚乙醇酸交酯(PGA)、聚羟基乙酸乳酸共聚物(PLGA)、聚二噁烷酮(PDS)、聚己酸内酯(PCL)、聚乙交酯三亚甲基碳酸酯共聚物(PGA-TMC)、聚葡糖酸酯、聚乳酸-聚环氧乙烷共聚物、聚(羟基丁酸酯)、聚酐、聚磷酸酯、聚(氨基酸)、聚(α-羟酸)或任何其他类似的共聚物；镁或镁合金；或铝或铝合金；以及其任何复合物和组合，和在一段时间后被再吸收到身体内的其他生物可降解的材料的组合。在其他实施方案中，密封膜部分地或完全地由可能不完全是生物可吸收的任何其他生物相容材料制成，所述材料诸如但不限于膨胀聚四氟乙烯(ePTFE)、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚氨酯、硅酮、达克龙、氨基甲酸乙酯、聚芳基醚醚酮(PEEK)、不锈钢、钛、镍-钛、钴、镍-铬、金、铂和/或这些或其他合适材料的任何复合物、合金或组合。应理解，在一些实施方案中，密封膜可由一种或多种生物可降解的材料和非吸收性材料的组合制成。

此外，根据一些实施方案，密封膜105可形成为连续材料，同时，在其他实施方案中，密封膜105可形成编织或网状结构。编织或网状结构通过密封成连接于编织或网状密封膜105的血栓或其他体物质或细胞，促进形成针对血液渗漏的屏障。密封膜105至少在被设计成置于穿孔位点处或附近的区域处或附近可包括孔、穿孔或部分穿孔。在一些实施方案中，仅在密封膜105的一部分处设置孔；尽管，在其他实施方案中，高达密封膜105的60％或更多可包括孔或穿孔。可以任何合适尺寸形成孔或穿孔，诸如在一个实施方案中具有约0.05mm至约2mm的直径范围；虽然，在其他实施方案中，孔或穿孔可具有其他尺寸。孔或穿孔用于促进细胞在密封膜105上生长，和密封膜105与脉管的融合。此外，穿孔的密封膜105还减少了植入患者内的外源物质(例如密封膜105)的总量，因此促进膜降解。根据一些实施方案，选择展现出以下一种或多种特征的密封膜105：当植入时避免炎症和毒性反应，具有可接受的贮存期限、如果生物可降解的话控制降解速率、如果生物可降解的话代谢和/或易于灭菌。

在一些实施方案中，外周支撑体框架110也可至少部分地由生物可降解的材料制成，所述材料诸如但不限于以上描述的那些。根据一个实施方案，外周支撑体框架110可由以下材料制成，所述材料诸如但不限于脂肪族聚酯(例如聚-L-丙交酯(PLLA)、聚-D-丙交酯(PDLA)、聚乙醇酸交酯(PGA)、聚羟基乙酸乳酸共聚物(PLGA))、聚二噁烷酮(PDS)、聚己酸内酯(PCL)、聚乙交酯三亚甲基碳酸酯共聚物(PGA-TMC)、聚葡糖酸酯、聚乳酸-聚环氧乙烷共聚物、聚(羟基丁酸酯)、聚酐、聚磷酸酯、聚(氨基酸)、聚(α-羟酸)或任何其他相似的共聚物；镁或镁合金；或铝或铝合金；以及其任何复合物或组合，或在一段时间后被再吸收到身体内的其他生物可降解的材料的组合。然而，在其他实施方案中，外周支撑体框架110至少部分地由非吸收性材料制成，所述材料包括但不限于镍-钛合金(镍钛记忆合金)、不锈钢、钛、钴基合金、铬合金、金、铂、钽、生物相容聚合物，诸如形状记忆聚合物，或其任何组合。因此，对于外周支撑体框架110由非吸收性材料制成的实施方案，可能期望使框架占据的尺寸和空间最小，诸如通过其围绕密封膜105外周的定位实现。此外，如上所述，上述材料或其组合中的许多显示出弹性、超弹性和/或形状记忆特性，这可有利于形成允许VCD 100在植入期间从弯曲或其他改变的状态自行展开成稳定的自然状态并改善VCD 100在脉管中的固定的期望形状。

在外周支撑体框架110的相对侧之间延伸的横向构件支撑体115起至少两个作用。第一，横向构件支撑体115在其密封膜105的中心处或附近支撑密封膜105，以避免其下陷，此处密封膜105将与脉管穿孔位点接触，由此促进在其之间产生的密封。第二，横向构件支撑体115可包括用于将锚固链形物和/或拉线连接于VCD 100的连接工具205，诸如参照图1所描述的。连接工具205可包括但不限于孔、钩、孔眼、柱、链形物、粘合剂、热焊接、激光焊接、机械连接以及类似物。例如，在一个实施方案中，在植入前(例如在制造期间，或递送前)，锚固链形物和/或拉线可释放地固定于连接工具205。在其他实施方案中，锚固链形物和/或拉线可更加持久地固定于密封膜105和/或横向构件支撑体115，诸如例如，如果锚固链形物由过量的密封膜材料形成。关于锚固链形物和/或拉线结构的额外细节在下文描述。例如，图3A示例了用于递送的处于缩陷结构的VCD 100。

在一个实施方案中，横向构件支撑体115由相对于外周支撑体框架110的剩余部分具有额外的强度和/或刚性的材料制成，诸如参照图4A的直边部分所描述。如果横向构件支撑体115的额外刚性沿着纵轴和VCD 100的中心增加了VCD 100的刚度，这将还有助于在处于缩陷结构时维持期望的形状，如参照图3A所描述。横向构件支撑体115的刚性可以许多方式增强，包括但不限于相对于外周支撑体框架110的剩余部分增加横向构件支撑体115的横截面轮廓，由刚性更强的框架材料形成横向构件支撑体115，用刚性更强的框架材料增强横向构件支撑体115，或其任何组合。

根据一个实施方案，横向构件支撑体115由生物可降解的聚合物、生物可降解的金属或金属合金，任何其他生物可降解的材料或其任何组合制成。生物可降解的横向构件支撑体115将改善随后的在其降解后的任何时间接近植入位点处或附近的脉管。在这一实施方案中，因为横向构件支撑体115将横跨穿孔位点，或位于穿孔位点近端，因此横向构件支撑体115由生物可降解的材料形成将避免阻碍进入穿孔位点。在一个示例实施方案中，横向构件支撑体115被配置成在如图2所示的相同位置处或附近的外周支撑体框架110之间延伸但与其分开的线，其可以是生物可降解的或非生物可降解的。在其他实施方案中，VCD 100可包括至少部分地由非吸收性材料制成的横向构件支撑体115。在另外其他的实施方案中，如上文所描述，VCD 100可不包括横向构件支撑体115和/或可不包括锚固链形物120或拉线。

根据一个实施方案，具有由生物可降解的材料制成的一些或所有部件的VCD 100以产生可预测的降解速率的方式制成。例如，在一个实施方案中，生物可降解的部件由具有至少1天降解时间的材料制成，且可高达至少720天。例如，在一个实施方案中，降解时间可在约20天和约120天之间。这些降解速率仅为示例性目的，且无意限制。在其他实施方案中，降解时间根据期望可以大于或小于这些范围，这可取决于植入位点和/或待施行的手术。此外，在一些实施方案中，VCD 100的不同部件可以不同速率降解，诸如VCD 100具有以比外周支撑体框架110和/或横向构件支撑体115快的速率降解的密封膜105。

此外，制成VCD 100部件的材料在宽的温度范围内应该是稳定的，以避免生产、灭菌和储存期间的降解或缺陷。VCD 100应该是稳定的示例温度范围可从约-20℃变化至约65℃，或在一些实施方案中，从约-10℃至约45℃。应理解，根据一些实施方案，VCD 100部件在这一范围之上和之下的温度下是稳定的。显示出制造生物可降解的VCD 100部件所需品质的示例材料包括但不限于由Ingelheim am Rhein,Germany的BoheringerIngelheim GmbH生产的产品，这是基于乳酸和羟基乙酸。

在其他实施方案中，包括密封膜105和外周支撑体框架110的VCD 100可以被构建成不同的形状，所述形状诸如但不限于卵形、不对称形、椭圆形、矩形、菱形、三角形、五边形、六边形或任何其他多边形。在具有构建成与图2所示的形状不同的形状的密封膜105的实施方案中，外周支撑体框架110的一个或多个部分可由相对于外周支撑体框架110的其他部分具有额外强度和/或刚性的材料形成，其由沿着外周支撑体框架一端的部分220示例，其可用于在递送期间容纳处于期望的缩陷形状的VCD 100，和/或避免递送期间和/或植入时密封膜105的边缘或边缘的至少一部分的张开。其他示例性VCD参照图4A-5G描述。

在图2所示的实施方案中，密封膜105完全覆盖外周支撑体框架110。然而在其他实施方案中，密封膜105可以仅部分地覆盖外周支撑体框架110，诸如如果密封膜105从VCD 100的中心处或附近的外周支撑体框架110延伸，并因此以允许在植入时覆盖脉管中的穿孔位点，同时外周支撑体框架110可沿着VCD 100的一个或多个边缘延伸超出密封膜105。密封膜105可通过任何合适的制造方法，在沿着框架和/或横向构件支撑体115的一个或多个点处连接于外周支撑体框架110，诸如本文更加详细地描述。

为了提供期望的止血，根据一个实施方案，密封膜105的尺寸与穿孔位点至少一样大或大于穿孔位点，诸如图1所示。密封膜可大于穿孔位点。然而，在其他实施方案中，密封膜105的尺寸小于穿孔位点的尺寸。例如，密封膜105比穿孔位点小约10％，或甚至小多达50％，其仍然可以是有效的，因为穿孔位点的孔的尺寸在递送或其他递送系统套管从穿孔位点除去后趋于减少。根据不同的实施方案，密封膜105的厚度在约5微米和约500微米之间，约10微米和约200微米之间或约30微米和约150微米之间。如本文描述的，密封膜105的厚度可至少部分由生产方法来确定。此外，密封膜105的厚度(和任选地，密封膜105的孔隙率)可影响降解速率，并因此被调节以控制降解速率。

可形成许多结构的密封膜105，包括但不限于编织膜、非编织膜、网状物、膜、凝胶、单膜、多层膜或其任何组合。密封膜105可根据许多技术构成，包括但不限于挤出、溶液沉积、涂布、模制、静电纺丝(electrospinning)、织造或用于制造聚合物片材、织物或膜的任何其他合适的方法。

根据一个实施方案，密封膜105通过织造、气流纺丝或静电纺丝产生，所述静电纺丝使用电荷从液体形式抽拉纤维。织造、气流纺丝和静电纺丝提供对密封膜105的密度、表面区域形貌(surface area topography)和柔性的控制。因此，提供了对密封膜105降解速率的增强的控制，由此更大的有效表面积产生更快的降解。控制膜的柔性提供了对递送期间密封膜105卷曲或折叠成缩陷结构的能力的控制，同时还避免明显的皱折或褶皱，皱折或褶皱可能另外发生于挤出的膜中。此外，具有降低的密度的密封膜105，诸如可由织造或静电纺丝完成的，增强了密封膜105的压缩性，这提高了密封膜105适应脉管内壁形貌(例如可由钙化引起的表面粗糙等等)的能力，并改善了其密封能力。

密封膜105可以是单一材料或其可以是复合材料。单一或复合材料可以是多孔的、非多孔的或其组合。

根据不同的实施方案，整个密封膜105可具有基本均一的性质，或密封膜105可显示出变化的性质，诸如包括不同材料的多个层和/或包括具有不同密度或孔隙率的层。例如，根据密封膜105由多个层形成的一个实施方案，密封膜105由至少第一多孔材料形成的第一层或由较少的孔且因此更平滑的材料形成的第二层构成。第一层可以是与第二层相同的材料，但是以不同的方式制成以产生不同的孔隙率，或第一层和第二层可由不同的材料形成。在一个实例中，VCD 100具有密封膜105，该密封膜105的向内面向脉管管腔的表面相对于向外面向脉管内壁的表面是更多孔的，使得密封膜105的面向脉管内部的内表面更快地降解。然而在另一个实施方案中，较少孔的层可向外面向脉管壁，条件是更平滑的表面与流过脉管的血液接触。例如，织造和静电纺丝可用于产生密度、孔隙率和表面区域特性的不同组合，这可能不同于本文描述的示例性实例。

密封膜105可使用许多合适的技术与外周支撑体框架110在沿着外周支撑体框架110和/或横向构件支撑体115的一个或多个点结合或以其他方式连接，所述许多合适的技术包括但不限于粘合剂、溶剂粘合、热焊接、激光焊接、超声焊接、机械连接、层结合(layered integration)或其任何组合。选择将密封膜105与外周支撑体框架110连接的技术可部分依赖于制造密封膜105和/或外周支撑体框架110所用的制造技术。

根据一个实施方案，外周支撑体框架110可夹在形成密封膜105的两层膜之间，并且该两层膜将外周支撑体框架110固定在它们之间的位置。例如，在一种技术中，第一层膜在芯棒上形成，这提供了与预期植入VCD100的脉管相同或比其略大的曲率半径(并因此相对更扁平)。在形成芯棒的第一层膜之后，外周支撑体框架110被置于第一层膜上。在一个实施方案中，在这一步中，外周支撑体框架110被处理成其围绕芯棒的自然稳定状态，诸如如果外周支撑体框架110由形状记忆金属、金属合金或聚合物制成。虽然在利用形状记忆金属、金属合金或聚合物的其他实施方案中，外周支撑体框架110可在生产的另一个阶段(例如之前或之后)被处理成其自然稳定状态，或外周支撑体框架110可以根本不由形状记忆金属、金属合金或聚合物制成。

根据一个实施方案，支撑体框架110通过从期望尺寸的片材切割框架，通过从期望尺寸的管切割由形状记忆合金(诸如镍-钛合金)形成，或通过卷曲、铜焊、焊接等等从线(扁平或圆形横截面)形成。镍-钛合金可通过激光、化学蚀刻、电蚀刻或其任何组合切割。在将支撑体框架110切割和/或以其他方式形成为其期望尺寸后，支撑体框架110诸如通过热处理被预成形为其期望的自然稳定形状(例如其超弹性状态等等)，如本领域对形状记忆材料所知的。可在芯棒上或分开地执行预成形。根据一些实施方案，支撑体框架110表面被进一步处理，诸如但不限于除去氧化物、修平、电抛光、钝化以提高耐蚀性和/或增加表面粗糙度以提高对密封膜105的粘附。形成支撑体框架110的上述实例是示例性的，且无意限制。

将外周支撑体框架110施加到芯棒的第一层膜上后，可在外周支撑体框架110和密封膜105上形成第二层膜。因此，通过使两层膜与夹在它们之间的外周支撑体框架110融合或以其他方式固定，密封膜105和外周支撑体框架110成为一体的部件。在包括横向构件支撑体115或任何其他支撑体框架结构的实施方案中可使用相似的技术。可执行用于将密封膜与支撑体框架连接的其他合适的技术，诸如与设计和生产被覆盖的支架或支架移植物使用的技术相似的技术。

在一个实施方案中，密封膜105和/或外周支撑体框架110可以被涂布、浸渍、覆盖，和/或包括用于在植入后将化学组分释放到周围环境，诸如穿孔位点处或附近的脉管中的工具。这样的化学组分的实例包括但不限于止血剂、药物、生物制剂、病毒、细胞或可影响或控制生物过程的任何其他材料。例如，可利用一种或多种化学组分以促进血管和/或穿孔位点的愈合；控制、减少或减轻细胞增殖，诸如与由药物洗脱支架利用的那些相似；控制、减少或减轻凝血(例如通过释放肝素等等)；增强凝血(例如通过释放凝血酶等等)；和/或通过释放抗生素或其他药物降低感染的风险。化学组分可以至少部分地涂布其表面被施加到外周支撑体框架110、密封膜105和/或锚固链形物120或拉线。在其他实施方案中，化学组分可机械地或化学地偶联于形成外周支撑体框架110和/或密封膜105的材料的至少一种，或可在密封膜105的制造期间混合到密封膜105中。根据一个实施方案，当VCD 100的一个或多个部件的吸收、降解或蚀解时，释放一种或多种化学组分。

根据不同的实施方案，VCD 100的从密封膜105的一个边缘沿着纵轴至相对边缘的总长度的范围可在约4mm至约50mm之间，且在一个实施方案中，在约5mm和约25mm之间。根据不同的实施方案，诸如图3A所示例的和参照图3A描述的处于缩陷状态的VCD 100的直径至少小于约9mm，这将适合于27Fr引导器套管；小于约7mm，这将适合于21Fr引导器套管；或甚至小于约6mm，这将适合于18Fr引导器套管。在又一其他实施方案中，直径小于约4mm，这将适合于12Fr引导器套管，或甚至小于约3mm，这将适合于9Fr引导器套管。在又一个实施方案中，VCD 100当处于缩陷状态时，适合4Fr至8Fr之间的任何大小的引导器套管，且可通过它们配置。上述尺寸是示例性的，且无意限制。在其他实施方案中，处于缩陷或展开结构的VCD 100可大于或小于本文描述的示例性实例。

上述的VCD 100和单个部件的材料、制造技术和特征同样可施用于本文描述的任何其他VCD实施方案。

图3A示出了与图2示出的并参照图2描述的VCD 100相似的用于递送的处于缩陷结构的VCD 100的一个实施方案。VCD 100可利用递送系统(诸如参照图6-10P描述的那些)递送，以如图3A所示的缩陷结构初始插入并递送。这里，通过沿着纵轴卷曲装置，将VCD 100卷曲成缩陷或卷曲结构。横向构件支撑体115可进一步用于增加处于卷曲结构时的VCD100的纵向刚性和稳定性。没有外周支撑体框架110和/或横向构件支撑体115的刚性，置于VCD 100中心处或附近的诸如如下所述的约束机构可引起边缘张开和/或密封膜105皱褶。虽然如本文描述的，在其他实施方案中，VCD 100不包括刚性横向构件支撑体115，但是替代的，可任选地包括非刚性构件横向构件支撑体115，诸如生物可降解的或不可降解的线。因此，通过将VCD 100卷曲成缩陷状态可减少张开或褶皱。

还与VCD 100一起示出的是具体体现为环绕VCD 100的一条或多条绳、线、带状物、条带或绳索以将VCD 100可释放地保持处于缩陷结构的约束机构305。在合适地放置于脉管内后释放约束机构305，VCD 100展开成其展开结构。如图3A的实施方案所示，约束机构305被构建成环绕并挤压VCD 100的丝或其他成环构件，诸如通过使用活结、系索或其他可释放的固定方式以选择性地围绕VCD 100释放约束机构305。约束机构305还包括从VCD 100延伸(且如本文描述的，任选地进入递送系统)的至少一个末端，以允许由操作者操作并释放约束机构305。在另一个实施方案中，约束机构包括一个或多个可移除的销、一个或多个可释放的线环、一个或多个可释放的带条、可释放的网状物或用于束缚VCD 100的可通过操作者释放的另一个相似的可释放的装置。在又一个实施方案中，具有撕裂线的薄束缚管被装配到受挤压的VCD 100上，由此撕裂线在被拉动时引起束缚管撕裂或以其他方式分开，释放受挤压的VCD 100。约束机构305还可用于将VCD 100放置于其横跨脉管穿孔的最终位置。

图3B示例了VCD 100的约束机构的另一个实施方案。在这一实施方案中，约束机构包括形成一系列交替的环317、319的成环线315。定位一系列交替的环317、319，以致当卷曲时第一环317位于VCD 100的一侧，且邻接第一环317的第二环319在VCD 100的相对侧下穿过，并位于VCD100的相对侧。可形成许多邻接的环，这将产生围绕VCD 100的托架(cradle)，并将其保持在缩陷结构。图3C示例了为了更加清楚而没有VCD100的成环线315，及其一系列交替的环317、319。示例了成环线315，用箭头显示环317、319在它们沿着位于它们之间的VCD的长度行进时的途径。在一个实施方案中，成环线315的每一端在VCD 100的同侧从递送系统通过缩陷的VCD 100，以致当释放时，成环线315不会束缚VCD 100的展开，并且通过递送系统或其他装置可收回。

参照图3B，约束机构还包括连接于沿着释放线325的在释放线325的第一侧325a和第二侧325b之间的一些点的拉动工具320。拉动工具320可以是线、绳、丝、杆或可固定于释放线325的任何其他构件。释放线325穿过一系列交替的环317、319的每一个的顶端，将成环线315环绕缩陷的VCD 100固定。因此，当张力置于释放线325的两侧325a、325b时，一系列交替的环317、319被紧贴缩陷的VCD 100拉紧，在递送期间维持其紧的缩陷结构。当释放释放线325的任意一侧或两侧325a、325b时，一系列交替的环317、319上的张力被减轻，并且VCD 100开始展开。拉动工具320当被拉动时，收回释放线325，并完全释放成环线315的一系列交替的环317、319。在一个实施方案中，在释放VCD 100后，成环线315可收回。

图3D示例了VCD 100的约束机构的另一个实施方案。根据这一实施方案，约束机构包括适合于从递送装置的远端延伸的环保持器支撑体330以及具有固定于环保持器支撑体330的固定端337和成环端339的环335，其任选地穿过环保持器支撑体330中的孔341，具有环或由此形成的其他保持装置。约束机构还包括适合于在递送VCD 100期间选择性致动的保持器销340，其操纵从保持器销释放成环端339，并因此使环335围绕VCD 100不受约束。如所示，当处于固定结构，环335围绕缩陷(例如卷曲)结构的VCD 100放置，并将VCD 100维持于缩陷(例如卷曲)结构。通过任何合适的工具将环335的固定端337固定于环保持器支撑体330，同时环335的成环端339可释放地穿过保持器销340。保持器销340可通过任何合适的方式(诸如，但不限于延伸通过一个或多个通道(图3D所示)、系到其上、穿过通道等等)可移动地固定于环保持器支撑体330，并从近端延伸通过所选的递送装置的通道。

在操作中，约束机构通过在近端方向拉动环保持器销340将VCD 100从其缩陷位置释放。可包括与所选的递送装置一起的任何合适的致动机构，以允许拉动环保持器销340。通过以近端方向拉动环保持器销340，释放了环335的成环端339，并且VCD 100被松开，并允许展开成其稳定的展开结构。因为环335仍在环保持器支撑体330的固定端337处固定于环保持器支撑体330，因而可通过移出使用的环保持器支撑体330和/或递送装置从脉管移出环335。

根据一个实施方案，环保持器支撑体330由柔性膜形成，该柔性膜例如具有约0.05mm和约5mm之间的厚度，或在其他实施方案中具有约0.1mm和约0.5mm之间的厚度。例如，环保持器支撑体330的宽度在一个实施方案中在约1mm和约5mm之间，或在其他实施方案中在约2mm和约4mm之间。环保持器支撑体330可由任何柔性材料制成，诸如但不限于，聚合物(例如聚四氟乙烯或其他氟聚合物、聚乙烯、聚氨酯、聚酰胺、聚酰亚胺、PEEK或任何其他合适的聚合物)，或金属(例如镍钛记忆合金、不锈钢、钴合金或任何其他合适的金属)，或其任何组合。然而，可提供其他合适的环保持器支撑体330的结构和尺寸，诸如刚性更强的构件和/或由不同的合适的材料，诸如本文描述的任何其他生物相容材料形成的构件。

根据不同的实施方案，环保持器销340具有的横截面直径的范围可在约0.02mm和约3mm之间，或在其他实施方案中在约0.05mm和约0.5mm之间。如所述的，在一个实施方案中，环保持器销340延伸穿过递送装置，并连接于由操作者驱动的致动机构，诸如但不限于滑动器、按钮、滑轮、相对的手柄(opposing handles)或用于以近端方向拉动环保持器销340的任何其他合适的工具。在其他实施方案中，环保持器销340可具有更短的长度，诸如在约2mm和约50mm之间，或在其他实施方案中在约4mm和约15mm之间，并通过中间构件(诸如绳或线)连接于致动机构。根据不同的实施方案，环保持器销340由以下物质形成：聚合物(例如聚四氟乙烯或其他氟聚合物、聚乙烯、聚氨酯、聚酰胺、聚酰亚胺、PEEK或任何其他合适的聚合物)，或金属(例如、镍钛记忆合金、不锈钢、钴合金或任何其他合适的金属)，或其任何组合。尽管未显示，VCD 100还可包括诸如图3A所示的锚固链形物120和/或拉线，以允许在从环335释放后来定位VCD 100。仅为示例性目的，提供了参照图3A-3D描述的约束机构。可提供将VCD可释放地保持于缩陷结构的任何其他合适的工具。例如，参照图3B，代替交替环，成环线315可沿着缩陷的VCD的长度形成围绕缩陷的VCD的螺旋线，并且可通过拉动一端而完全释放。作为另一个实例，代替成环线315，可释放的网状物或管状构件可围绕VCD的至少一部分，以致网状物或管状构件打开或以其他方式分开，以将VCD从其松开。另外的约束机构还由参照图6-10P描述的递送装置的不同实施方案示例，或参照其描述。

图4A-4J示出了各自具有不同形状的密封膜和/或支撑体框架的VCD的额外结构。虽然这些实施方案的VCD的形状和/或结构至少部分地不同于参照图1-2描述的VCD的形状和/或结构，但各自可以以相同或相似的方式形成，且可以相同或相似的方式缩陷成用于递送的卷曲结构。

图4A示例了根据一个实施方案的包括相对于至少一个轴—纵轴不对称的密封膜405的VCD 402。在图4A示例的实施方案中，密封膜405被成形为一侧具有弧形边414，而相对侧具有大致直边412。外周支撑体框架410大体按照密封膜405的外部边缘的相同或相似形状，在一侧以弧形且在相对侧以大致直的形状形成。

弧形边414和相对的直边412所起的一个作用是阻止密封膜405的边缘张开，诸如当处于缩陷结构递送期间或在植入后可能发生的。弧形边414减少了密封膜405至少一侧的表面积，使得植入期间，在其上流动的液体产生的额外拽力最小。此外，沿着直边412的外周支撑体框架410可以比沿着弧形边414的支撑体框架硬，且因此刚性更强。在图4A所示的实施方案中，外周支撑体框架410具有沿着直边412的更大轮廓416(例如更厚、更宽或两者)，这加强了其强度和刚性。沿着直边412以许多方式增加了外周支撑体框架410的强度和刚性，包括但不限于相对于外周支撑体框架410的其余部分增加了沿着直边412的框架的横截面轮廓，沿着直边412由刚性更强的框架材料形成外周支撑体框架410，用刚性更强的框架材料沿着直边412加强外周支撑体框架410，或其任何组合。

此外，提供了沿着直边412的更硬的外周支撑体框架410还用于减轻以上如图3A所示的处于缩陷结构时的张开，原因是弧形边414卷曲在下面，并被直边412约束。因此，沿着直边412的刚性更强的外周支撑体框架410防止当卷曲在下面时其他密封膜405边缘的张开。外周支撑体框架410沿着直边412的部分被选择为具有增加的刚性和强度，因为直线形仍允许卷曲外周支撑体框架410的刚性相对较弱的更柔性的部分。另外，如果外周支撑体框架410的弧形部分被形成为具有增强的刚性，则由于刚性更强的弧形部分，则将VCD 402的至少弧形半部分有效地卷曲成缩陷结构的能力被抑制。此外，沿着直边412强化外周支撑体框架410提供了具有增强的刚性的更大区域，并支持覆盖在其下面的卷曲的VCD 402的剩余部分。

图4B示例了具有不对称形状的VCD 422的另一个实施方案，其略微不同于图2示出的VCD 100的不对称形状。根据这一实施方案，VCD 422包括密封膜425和外周支撑体框架430，它们都被形成具有大致直边424和相对的弧形边426。类似于参照图1描述的VCD 100，不对称形状和直边424促进了将VCD 422维持在其卷曲的缩陷结构，特别是沿着直边424的至少一部分具有增强的刚性的外周支撑体框架430。此外，外周支撑体框架430的至少一个其他部分可包括用于增强外周支撑体框架430的刚性和支撑的刚性更强的区域。在这一实施方案中，在弧形边426和相对的直边424的顶部处或附近定位强化区域428。仅外周支撑体框架430沿着弧形边426的部分包括强化区域428，以仍允许外周支撑体框架430沿着纵轴卷曲。

图4C描述了具有椭圆形的密封膜445的VCD 442。根据这一实施方案，VCD 442还包括外周支撑体框架450，该外周支撑体框架450在其外部边缘处或附近大体按照密封膜445的椭圆形，但是还包括从外周支撑体框架450延伸的促进VCD 442束缚于其缩陷结构的至少两个孔或孔眼444。例如，图4C中示例的VCD 442包括从密封膜445和/或外周支撑体框架450的相对的部分延伸的四个孔眼444a、444b、444c、444d。当处于缩陷结构并沿着纵轴卷曲时，相对的成对的孔眼444a、444b和444c、444d对准，以接纳穿过孔眼的约束机构，进而将VCD 442可释放地保持于其卷曲的缩陷结构。例如根据一个实施方案，当VCD 442被卷曲时，第一释放销可以可释放地插入穿过孔眼444a、444b，且第二释放销可以可释放地插入穿过孔眼444c、444d，这将起到保持VCD 442处于其卷曲结构的作用。在递送期间，可移出每个释放销，以允许在将外周支撑体框架450展开成其自然稳定形状的力下展开成其展开结构。

在其他实施方案中，提供了一个或多个线、绳索或绳构件代替释放销，诸如参照图3A描述的约束机构305，或可释放地插入穿过相对的一对孔眼444的任何其他构件。此外，可形成任何其他形状的含有一对或多对孔或孔眼444的VCD 442，诸如本文描述的任何VCD或期望的任何其他合适的形状。相似地，一对或多对孔眼444可并入到所期望的本文描述的任何其他VCD。在另一个实施方案中，代替由外周支撑体框架450的一部分形成，或除了由外周支撑体框架450的一部分形成之外，形成了穿过密封膜445的一部分的孔眼444。

此外，在这一实施方案中，VCD 442包括间隔分开并位于外周支撑体框架450的相对侧之间的两个横向构件支撑体455、457，与图2所示的横向构件支撑体115相似。具有两个刚性更强的横向构件支撑体455、457提供了当处于卷曲和展开结构时跨密封膜445的额外的纵向支撑。

此外，根据这一实施方案，第一横向构件支撑体455定位于密封膜445的纬度中心处或附近，而第二横向构件支撑体457从纬度中心偏离中心地定位。具有偏离中心定位的第二横向构件支撑体457对密封膜445提供了额外的支撑和刚性，并且还阻止了当处于卷曲或缩陷结构时支撑体框架450和/或密封膜445边缘张开或其他不期望的变形。本文描述的任何VCD实施方案可任选地包括多于一个横向构件支撑体，它们任何一个可以处于中心或偏离中心。相似地，连接工具205可沿着纵轴偏离中心定位，以使VCD 100沿着纵轴更加有效地处于中心。

图4D示例了并入不同的硬化和支撑工具的VCD 462。这里，VCD 462包括外周支撑体框架470和穿过沿着VCD 462的外周形成在相对侧上的多个孔眼467的至少一个支撑线475。可形成穿过外周支撑体框架470和/或穿过密封膜465的孔眼467，外周支撑体框架470和密封膜465两者可以与参照本文的其他实施方案描述的方式相同或相似的方式形成或构建。支撑线475提供了跨外周支撑体框架470之间的密封膜465的额外支撑。在示例性实施方案中，支撑线475以来回结构穿过孔眼467，更像系住VCD462的相对的两侧。支撑线475可由以下材料形成：任何合适的生物相容的、金属、金属合金、聚合物或任何其他合适的材料，诸如以上参照图2所描述。根据不同的实施方案，支撑线475可以是完全生物可降解的、部分生物可降解的，或不可降解的、可吸收的或可蚀解的。支撑线475可以是从密封膜465松开并分离的，或可以拉紧和/或在密封膜465的向内面向脉管内部的下侧上或密封膜465的向外面向脉管壁的上侧上固定于密封膜465。另外，类似于参照图2描述的制造技术，支撑线475可以更好地连接于密封膜465和外周支撑体框架470，诸如被夹在两层膜之间。支撑线475和孔眼467可适合用于本文描述的任何VCD实施方案。

图4E示例了包括多个支撑线492的相似VCD 482。根据这一实施方案，每个支撑线492分别穿过一对相对的孔眼467，或以其他方式横向固定于外周支撑体框架490。具有隔离分开并以大致横向定位的多个支撑线492改善了VCD 482沿着纵轴卷曲成缩陷结构的能力，同时仍然对在外周支撑体框架490之间的拉伸的密封膜485提供额外支撑。

图4F-4H示例了包括连接于圆形或椭圆形的外周支撑体框架496的圆形或椭圆形的密封膜498的VCD 494的另一个实施方案。图4F示例了具有连接于外周支撑体框架496的密封膜498的组装的VCD 494。图4G和4H各自分别示例了密封膜498和外周支撑体框架496。根据这一实施方案，密封膜498在沿着外周支撑体框架496的外周的一个或多个位置连接于外周支撑体框架496。

如本文描述的，密封膜符合脉管内部形状并覆盖脉管穿孔位点以促进止血是有利的。根据不同的方法，诸如根据这一实施方案提供的，通过密封膜材料的自然弹性和/或变形性，通过允许膜表面形状变化的相对于外周支撑体框架的任何过量的密封膜材料，和/或通过允许膜相对于支撑体框架移动的将密封膜间歇地连接于支撑体框架的多个连接点，有助于密封膜符合脉管形状。

如图4G所示，密封膜498可以被切割，或形成具有从膜外周延伸的至少两个链形物495。在所示的实施方案中，提供了六个链形物495；然而，在其他实施方案中，可提供任何数量的链形物。链形物495被构建成环绕或以其他方式连接于支撑体框架496的各个部分。例如，每个链形物495诸如通过环构件或挂钩构件被构建成环绕(或至少部分地环绕)支撑体框架496的环。根据一个实施方案，每个链形物495与密封膜498为整体，并且没有单独连接于密封膜498。然而，在其他实施方案中，密封膜498可首先形成，然后每个链形物495分别与其连接。

在一个实施方案中，密封膜498连接于支撑体框架496，以致膜498置于脉管上，当植入时，所述脉管面对支撑体框架496的表面，将密封膜498放置于脉管内壁和支撑体框架496之间。在一个实施方案中，链形物495围绕支撑体框架496顶部折叠，并固定于密封膜498底部表面(例如当植入时，背离脉管壁的表面)。链形物495与密封膜498表面的固定可使用但不限于胶、溶剂、热、超声焊接或固定聚合物表面的任何其他方式来实现。在不同的实施方案中，通过在任何数量的位置(诸如大于2的任何数量的位置)处的链形物495，可将密封膜498连接于支撑体框架496。例如在不同的实施方案中，使用2至12个链形物495，或使用2至6个链形物495。

根据一个实施方案，链形物495和连接工具中全部或一些允许密封膜498和支撑体框架496之间少量的相对移动。移动可用于减少密封膜498上的应变，同时还使膜498符合脉管穿孔位点处或附近的脉管壁形状，以促进止血。此外，在当在相同的穿孔位点需要脉管再进入时的情况下，滑动的连接链形物495将允许支撑体框架496在膜498被穿孔时对密封膜498持续的支撑，使得密封膜498的进入脉管的部分最少，并可能地在随后手术期间阻挡血流。根据不同的实施方案，密封膜498和支撑体框架496之间的相对移动范围可在例如约0.1mm至约5mm之间变化。

根据一个实施方案，密封膜498还连接于纵轴附近的支撑体框架496(例如下文描述的支撑构件493连接工具497的近端)。在一个实施方案中，密封膜498仅在纵轴处或附近连接于支撑体框架496，这使得密封膜498独立于支撑体框架496另外移动，经受由紧贴脉管壁的支撑体框架496施加的径向力。在其中密封膜498仅在纵轴处或附近连接于支撑体框架496的实施方案中，密封膜498的形状和尺寸可以被设计成具有与支撑体框架496相同或大于支撑体框架496的尺寸。例如在一些实施方案中，密封构件可大高达约6mm，或更大。在另一个实施方案中，密封膜498在纵轴处或附近和沿着支撑体框架496的一个或多个其他位置处连接于支撑体框架496。

根据一个实施方案，如所示，外周支撑体框架496不包括结合的横向构件支撑体，诸如本文相对于其他实施方案描述的横向构件支撑体115。然而，在一个实施方案中，如图4F-4H所示，外周支撑体框架包括用于连接跨外周支撑体框架496的一部分的支撑构件493的连接工具497。因此，支撑构件493可通过连接工具497永久地或可拆装地连接于支撑体框架496。根据不同的实施方案，连接工具497包括但不限于孔眼、挂钩、链形物、压力-或摩擦力-配合槽等等。根据不同的实施方案，支撑构件493可以是由易弯的或刚性的材料形成的线或绳，所述材料诸如，但不限于任何聚合物(生物可降解的或非生物可降解的)、金属、合金或其组合，如本文所描述的。然而在其他实施方案中，必要时，可包括横向构件支撑体(诸如参照图1-2描述的横向构件支撑体115)与支撑体框架496。

另外，如图4F所示，VCD 494还可包括可与支撑体框架496连接的锚固链形物120和/或拉线、支撑构件493和/或横向构件支撑体，这取决于VCD 494的结构。如本文描述的，锚固链形物120和/或拉线可由生物可降解的材料或非生物可降解的材料构成。

应理解，密封膜连接于参照图4F-4H的实施方案描述的支撑体框架的特征可应用于本文描述的任何其他VCD实施方案。

图4I-4J阐释了包括密封膜483、支撑体框架489和横向构件支撑体487的VCD 481的另一个实施方案。在这一实施方案中，支撑体框架489由近似垂直于纵轴定向的单个构件组成，以致当展开时，支撑体框架将径向或沿着放置支撑体框架的脉管周长展开。支撑体框架489可由任何生物可降解的或非吸收性材料形成，诸如参照图2描述的那些。在一个实施方案中，利用形状记忆金属或金属合金，诸如镍-钛合金(例如，镍钛记忆合金)，形状记忆聚合物或其任何组合，支撑体框架489被预成形为期望的形状和曲率。例如根据一个实施方案，支撑体框架489被预成形为展开具有比其内待植入VCD 481的脉管的曲率半径略大的曲率半径。

以四边形几何形状(例如正方形、矩形、菱形等等)形成这一实施方案的密封膜483，两个相对的角定位于支撑体框架489的各端，且其他两个相对的角定位于横向构件支撑体487的各端。四边形几何形状减少了密封膜483沿着其边缘的张开或变形。密封膜483可由任何生物可降解的或非吸收性材料，或其组合构成，诸如参照图2描述的那些。

根据一个实施方案，横向构件支撑体487通过包含穿过其中的引导通道484而不同于本文描述的其他横向构件支撑体。引导通道484的尺寸被设计成并构建成允许一根或多根引导线从其穿过，其用于促进使用常见的引导线技术进行VCD 481的递送和安置，和/或保持VCD配置后引导线的进入。如图4I-4J所示，根据一个实施方案，形成弯曲的引导通道484，其具有通过一端的进入点491，并在某一中间位置488离开横向构件支撑体487。图4J阐释了没有密封膜483或与横向构件支撑体487结合的支撑体框架489的横向构件支撑体487。当结合或以其他方式固定于密封膜483时，横向构件支撑体487可以被定位成使中间出口背离密封膜483。然而在另一个实施方案中，形成穿过密封膜的孔，以允许引导线离开引导通道484，并穿过密封膜483。在一些实施方案中，锚固链形物或拉线还可穿过通过密封膜483的这一相同出口点，以允许进一步密封在密封膜483中形成的出口点488。在包括弯曲的引导通道484的实施方案中，可逐渐形成弯曲，从而促进引导线从其通过。此外，在一个实施方案中，引导通道484的至少入口491和任选地出口488以圆锥形或更宽的形状形成，以促进将引导线插入其中。

引导线可用于促进将VCD推进或放置于脉管或其他管腔中。根据一些实施方案，引导线可在递送以后和释放约束机构以前移去。在其他实施方案中，引导线可在VCD就位并观察到其功能之后移去。因此，引导线易于随后引入脉管，诸如可能在VCD故障、损坏或需要移去递送的VCD的其他原因的情况下进行。当移去初始的VCD时，可经引导线递送置换的VCD。此外，引导线还有助于引入其他工具以防止和/或减少从未密封的穿孔出血，诸如在VCD的置换或再放置期间在密封穿孔前可能是有用的。

应理解，本文描述或示例的任何VCD实施方案可以与参照图4I-4J描述的相同或相似方式利用一根或多根引导线递送。在其中支撑结构不包括引导通道(诸如参照图4I-4J描述的引导通道)的实施方案中，则引导线可通过由缩陷结构的VCD限定的内部空间，以致VCD通过引导线被有效地卷曲，且引导线沿着VCD的纵轴或平行于其纵轴定位。在其他实施方案中，VCD可包括引导线可穿过的额外的通道或孔，当VCD处于缩陷或卷曲结构时，沿着VCD的纵轴或平行于其纵轴定位引导线。例如，在又一其他实施方案中，引导线可与VCD递送机构的一个或多个其他部件(诸如参照图3D描述和示例的环保持器支撑体)一起放置和/或连接。

根据不同的实施方案，横向构件支撑体487具有的长度在约3mm至约50mm之间，且在一个实施方案中在约4mm至约20mm之间。横向构件支撑体487的厚度或宽度的范围可在约0.5mm和约3mm之间，且在一个实施方案中在约1mm至约2mm之间。在其他实施方案中，代替图4F中示出的正方形或矩形横截面，必要时，横向构件支撑体487可具有近似圆形横截面或任何其他横截面轮廓。此外，横向构件支撑体487的引导通道484可具有足够大以容纳直径范围在约0.1mm至约1.1mm的引导线的内径。必要时，可形成更大或更小的引导通道484以容纳具有其他尺寸的引导线，这可取决于所进行的手术或患者的解剖学构造。根据不同的实施方案，横向构件支撑体487可由任何生物可降解的或非吸收性材料，或其组合构成，诸如参照图2描述的那些。

因此，通过包括有限数量的相对于本文描述的其他实施方案具有最小尺寸的非生物可降解的或非吸收性部件，诸如仅具有横向构件支撑体487和/或形成支撑体框架489单个构件，这一实施方案的VCD 481提供了有利地结构。支撑部件的减少的数量和尺寸允许VCD 495卷曲或以其他方式压缩成缩陷结构，这最终可能比本文描述的其他实施方案更小，并因此能够递送通过更小的穿孔和/或利用更小的递送系统。

应理解，参照图4A-4J的额外示例的VCD实施方案描述的任何特征可并入本文描述的和/或示例的任何其他VCD实施方案。此外，根据不同的实施方案，外周支撑体框架的任何或所有部件可至少部分地由生物可降解的材料制成，诸如通过参照图2的实例描述的那些，使得VCD的即使不是全部也是大部分在植入后随着时间降解。然而在其他实施方案中，外周支撑体框架和/或VCD的其他部件由非生物可降解的材料构成，诸如参照图2描述的那些，导致植入后VCD部件的至少一部分仍然留在脉管中。此外，本文描述的VCD和部件的一般形状、定位和/或组成是示例性的，且无意限制。

图5A-5G示例了VCD的其他实施方案，各自具有将VCD保留于脉管中的不同工具。图5A示例了具有以来回结构(例如类似手风琴形)结合或另外固定于密封膜505的可径向展开的支撑体框架510的VCD 502。在一个实施方案中，形成具有管形的支撑体框架510，且还形成相似尺寸的管形的密封膜505，以致当展开时，支撑体框架510在脉管10内沿所有方向径向展开密封膜505。当处于缩陷结构时，支撑体框架510具有小于脉管壁12的内部周长的第一周长，以允许递送通过具有小通道直径的递送系统。然后，支撑体框架510展开成具有大于第一周长的第二周长的展开结构，其与脉管壁12的内部周长相同，或大于脉管壁12的内部周长。因此，当VCD 502在脉管10中展开时，由于其相似或更大的周长，支撑体框架510向脉管壁12的内部施加低径向压力。

密封膜505可至少部分地由生物可降解的材料构成，或可由非吸收性材料构成，诸如通过参照图2的实例描述的那些材料的任何一种。此外，利用形状记忆金属或金属合金，诸如镍-钛合金(例如镍钛记忆合金)，形状记忆聚合物或其任何组合，支撑体框架510的至少一部分可预成形为期望的形状和曲率。

在一个实施方案中，密封膜505在向内面向脉管10内部的密封膜505的下侧或面向脉管壁12的密封膜505的上侧上的一个或多个连接点512处连接于支撑体框架510。在图5A所示的实施方案中，连接点512间隔分开，且沿着整个密封膜505和/或支撑体框架510分散。然而在其他实施方案中，可存在更少的连接点512，其可集中于VCD 502的特定区域，诸如密封膜505的中心处或附近、沿着密封膜505的边缘，或其组合。密封膜505和支撑体框架510之间的连接点512可通过任何合适的方式实现，包括但不限于缝合、粘合剂、热密封、交织支撑体框架510和密封膜505、机械附着或任何其他相似的方法。在其他实施方案中，支撑体框架510可更加紧密地与密封膜505结合，以与参照图2描述的制造技术相似方式制造，诸如夹在两层膜之间。

根据这一实施方案，VCD 502还任选地包括用于穿过穿孔位点15并固定于患者的组织以促进VCD 502在合适位置固定的锚固链形物120，诸如参照图2所描述。

图5B示例了具有以大致卷曲或螺旋形状形成的支撑体框架530的VCD 522的又一个实施方案，由此连续的线圈纵向运行通过脉管10。如按照本文描述的其他实施方案，支撑体框架530可至少部分地由生物可降解的材料构成，或由非吸收性材料构成，诸如通过参照图2的实例描述的那些材料的任何一种。此外，利用形状记忆金属或金属合金，诸如镍-钛合金(例如镍钛记忆合金)，形状记忆聚合物或其任何组合，支撑体框架530的至少一部分可预成形为期望的形状和曲率。

图5C示例了具有如参照图5A所描述的径向展开来回支撑体框架510的VCD 542的另一个实施方案。在这一实施方案中，密封膜545仅部分地覆盖支撑体框架510。密封膜545的尺寸被设计成并固定于或另外结合于支撑体框架510，以允许将密封膜545置于脉管的穿孔位点处或附近，并至少部分地覆盖穿孔位点以有助于止血。虽然支撑体框架510显示了以来回结构形成的单个元件，但在其他实施方案中，支撑体框架510可构建有来回结构的多个编织元件，诸如以在许多编织的、自行展开的支架装置中使用的“中国手铐”结构。图5F示例了其中支撑体框架以编织方式构建的示例实施方案。

图5D示例了以与参照图5A或5C描述的方式类似地方式配置，但包括从支撑体框架510、密封膜545和/或锚固链形物120延伸的突出物555的VCD 552的另一个实施方案。突出物555可从近似中心或沿着VCD 552的任何其他位置延伸。通过将突出物555置于接近穿孔位点，突出物555有助于将VCD 552锚固于合适位置，并通过延伸至穿孔内而至少部分地密封穿孔位点。根据一个实施方案，突出物555还局部地流出(elute)或以其他方式释放一种或多种化学组分，用于控制生物学过程，诸如参照图2所描述。根据不同的实施方案，可形成圆锥、锥台(frustoconical)、角锥、截头角锥(frustopyramidal)或其他横截面几何形状的突出物555。在一个实施方案中，突出物555与支撑体框架510结合，或以其他方式适应于支撑体框架510。

根据一个实施方案，突出物555由多个线元件(诸如交错编织的或拧曲的线)形成，这向突出物555提供了结构支撑和至少部分的刚性。线元件可由任何生物相容材料形成，诸如参照图2描述的那些。在一个实施方案中，突出物555的线元件足够接近地间隔以不需要额外的密封膜来辅助止血，由此线元件用于密封穿孔位点。在一个实施方案中，形成突出物555的线元件的间距和/或结构产生不同于支撑体框架510的其他部分的密度或形状，允许突出物555起支撑体框架510之外的额外或不同的功能。例如在一个实施方案中，形成突出物555的线元件和任选地，支撑体框架510的部分以接近脉管的穿孔位点的更密集的结构放置，以提高不需要在其上放置密封膜来辅助止血的能力。

然而在另一个实施方案中，突出物555被密封膜545至少部分地覆盖。密封膜545除了突出物555之外还可以覆盖支撑体框架510的一些或全部，或仅覆盖突出物555。在另一个实施方案中，代替突出物555由下面的结构形成，或除了突出物555由下面的结构形成之外，突出物555可由过量的膜材料形成，所述膜材料可与形成密封膜545的材料相同或不同。

图5E示例了VCD的另一个实施方案。根据这一实施方案的VCD是具有铰接的支撑体框架的铰接的VCD 562，所述铰接的支撑体框架包括第一径向支撑体框架570部分和第二径向支撑体框架575部分。每个径向支撑体框架570、575以与类似于参照图5A、5C和5D描述的支撑体框架510的方式构建。然而，在这一实施方案中，每个径向支撑体框架570、575的宽度更窄(例如沿着纵向进入更短)，且沿着纵轴间隔分开，以允许植入时放置于穿孔位点的相对侧。在一个实施方案中，两个径向支撑体框架570、575通过至少一个接合部580和/或它们之间的延伸的密封膜565连接。如以下参照图10J-10M进一步描述的，具有两个支撑体框架570、575的铰接的VCD 562允许额外的装载和递送技术。

根据一个实施方案，密封膜565覆盖支撑体框架570、575的至少一部分和/或接合部580的至少一部分。密封膜565、两个径向支撑体框架570、575和/或接合部580可由任何生物可降解的或非吸收性材料或其任何组合制成，诸如参照图2描述的那些。此外，利用形状记忆金属或金属合金，诸如镍-钛合金(例如镍钛记忆合金)，形状记忆聚合物或其任何组合，两个径向支撑体框架570、575和/或接合部580可预成形为期望的形状和曲率。例如根据一个实施方案，径向支撑体框架570、575的每一个被预成形，以径向展开成比其内待植入铰接的VCD 562的脉管的内径和周长略大的内径和周长，同时接合部580被预成形，以递送期间，从卷曲或折叠的位置纵向展开，以间隔分开并放置径向支撑体框架570、575的每一个。

根据不同的实施方案，铰接的VCD 562的总尺寸可与参照图2描述的相同或相似。每个径向支撑体框架570、575的宽度(在纵向方向)的范围可在约2mm至约12mm之间。径向支撑体框架570、575可具有基本相同或相似的宽度，或它们可具有不同的宽度。与参照图2描述的相似，铰接的VCD 562可缩陷成能够经具有范围在例如4Fr套管尺寸至27Fr套管尺寸的套管尺寸的递送装置递送的缩陷结构。

图5F示例了VCD的另一个实施方案。根据这一实施方案，VCD 582由支撑体框架585形成，该支撑体框架585基本上是管形的，并包括交错编织的或交织的线元件。交错编织的或交织的线元件允许VCD 582以多种已知支架装置(诸如自行展开金属支架，或其他可展开或编织支架)可提供的相同或相似的方式在脉管10中易于展开和缩陷。因此，支撑体框架585从处于缩陷结构的第一周长展开至大于第一周长的处于展开结构的第二周长；第二周长与预期植入VCD 582的脉管10的内部周长相似或比其大。支撑体框架585的单个线元件可由任何生物可降解的或非吸收性材料，或其任何(诸如参照图2描述的那些)组合制成。此外，利用形状记忆金属或金属合金，诸如镍-钛合金(例如镍钛记忆合金)，形状记忆聚合物或其任何组合，支撑体框架585的一些或全部可被预成形为期望的形状和曲率。

在VCD 582的一个实施方案中，支撑体框架585的交错编织的或交织的线元件之间的间隔充分小，足以不用密封膜实现止血。换言之，线元件执行密封功能。根据一些实施方案，支撑体框架585的交错编织的或交织的线元件之间的间隔可以不同，和/或线元件在框架的不同区域具有不同的密度或形状。例如在一个实施方案中，支撑体框架585元件在VCD 582的预期邻近脉管10的穿孔位点15放置的区域处或附近更密集，以实现不用密封膜止血。

根据不同的实施方案，其他VCD实施方案可包括参照图5F描述的交错编织的或交织的线元件，以提供容易展开和缩陷的支撑体框架。此外，参照其他实施方案描述的其他特征，诸如密封膜，可并入图5F的VCD 582。

图5G示例了VCD的另一个实施方案。这里，VCD 592包括置于可展开气球597上的密封膜505和可展开的支撑体框架595，所述可展开气球597可用于展开支撑体框架595，并将VCD 592固定在脉管10内。在一个实施方案中，支撑体框架595包括将密封膜505固定在气球上的带条或其他构件。与其他实施方案相似，这一实施方案的密封膜505可覆盖支撑体框架595和气球597的全部或一部分。递送期间，气球597维持在瘪缩状态。当将VCD 592插入到脉管10内，并且当将密封膜505置于穿孔位点15处或附近时，气球597被充气。充气气球597在脉管10中展开支撑体框架595和密封膜505，且至少部分地覆盖穿孔位点15，由此辅助止血。随后，气球597可以被放气，用于通过密封膜505中的小孔(例如小于约2mm，且甚至是小于约1mm)，然后通过穿孔位点15取出。气球可通过血管内展开顺应体(compliant body)的任何常见方法，诸如通过将液体递送至气球来展开。

包括可展开气球597来展开支撑体框架595的VCD 592实施方案提供了非自行展开材料用于形成支撑体框架595的用途。例如，这一实施方案的支撑体框架595可由但不限于生物可吸收的聚合物或共聚物形成，所述生物可吸收的聚合物或共聚物包括但不限于聚乳酸(例如PLLA、PDLA)、PGA、PLGA、PDS、PCL、PGA-TMC、聚葡糖酸酯、PLA、聚乳酸-聚环氧乙烷共聚物、聚(羟基丁酸酯)、聚酐、聚磷酸酯、聚(氨基酸)、聚(α-羟酸)，或任何其他类似共聚物；镁或镁合金；或铝或铝合金；以及其任何复合物和组合。可包括生物可降解的材料的其他组合也可用于形成支撑体框架595的一部分或全部。

参照图1-5G描述的上述VCD实施方案是示例性的，且无意限制。此外，本文描述的不同VCD实施方案和个体部件的材料、制造技术和特征的任何一种可相似地应用于所描述的任何其他VCD实施方案，除非清楚相反地陈述。

递送方法和对应的递送系统

在不同的实施方案中，由医生、外科医生、介入心脏病专家、急症医疗技师、其他医学专家等使用VCD和递送系统。在描述VCD和配置系统的使用方法中，这样的人在本文中可称为“操作者”。

图6是示出了执行血管内程序并递送并植入VCD以闭合脉管穿孔的方法600的一个实施方案的过程流程图。另外参照示例方法600的阶段的图7A-7D描述了该方法。方法600从框605中的插入套管700通过脉管壁12中形成的穿孔位点15进入脉管10的管腔开始。在一个实施方案中，在微穿孔针、塞格林针、扩张器、引导器和/或另一个相似的装置的辅助下任选地插入套管700。在一个实施方案中，用于执行血管内程序的套管700与用于递送和放置VCD的套管相同。在另一个实施方案中，不同的套管被用于递送VCD。参照图9A-10P描述了递送系统的某些实施方案。

框605之后是框610，其中血管内程序通过由套管700提供的脉管10的进入通道进行。在一个实施方案中，在递送VCD 100之前进行该手术。在这一步骤中，合适的血管内程序的示例性实例包括经皮的瓣膜置换术或瓣膜修复、心脏消融、血管内植入物植入、冠状或外周支架植入、诊断性导管插入或颈动脉支架植入。实质上，可执行需要通过穿孔位点进入体腔的任何手术。

执行血管内程序后，可利用相同的套管递送VCD，或可以利用不同的套管。

如果利用不同的套管，可执行框615和620。在框615中，除去第一套管，将引导线留在穿孔中。在框620中，VCD递送套管以与参照框605描述的相同或相似的方式，或另外根据合适的技术插入到穿孔位点。为了框620中的将套管700(例如，与在框605中放置的套管不同的套管)放置于脉管中，套管700以近端方向收回，直到其远端接近穿孔位点15。在一个实施方案中，在套管700上的标记和色彩层次的视觉帮助下和/或通过利用穿过套管700的壁形成的一个或多个侧孔715，将套管700从近端拉到期望的位置。如果包括(if included)，当侧孔715从脉管10的血流移出时，血液将停止流过侧孔715，这表明套管700处于相对于脉管10的期望位置，如图7C所示。因此，侧孔715在距套管700远端的预定距离处形成，以允许将套管700和VCD 100适当地置于脉管10中。在不同的实施方案中，侧孔715相对于套管远端的位置将根据VCD 100的期望用途和植入位置来变化。

根据一些实施方案，引导线可任选地用于促进将VCD 100递送并放置于脉管10中。在套管适当地放置后，引导线可通过套管700递送，如参照框620所描述的。引导线还可用于易于之后的进入脉管10，诸如在VCD100故障、损坏或需要移去递送的VCD 100的其他原因的情况下可进行的。当移去初始的VCD时，可经引导线递送置换的VCD。此外，引导线还有助于引入其他工具以防止和/或减少从未密封的穿孔出血15，诸如在VCD的置换或再放置期间在密封穿孔15前可能是有用的。如果使用，引导线可在VCD 100放置后移去(例如在以下框640之后)。

在又一其他的实施方案中，在缩陷VCD 100推进到脉管之后可插入引导线(例如在下文框635之后)。引导线可递送通过相同的递送套管700(例如与VCD 100平行)，或在一些实施方案中，递送系统可包括引导线可穿过的额外的通道或管腔，将引导线与缩陷VCD 100平行放置。

操作继续到框625，根据一个实施方案，其中容纳压缩的VCD 100的装载管705被插入到套管700内，如图7A所示。虽然VCD参照VCD 100，但应理解，本文描述的任何VCD实施方案可通过相似的技术递送。装载管705通过已经容纳缩陷结构的VCD 100并具有适合在套管700内的尺寸的直径，使VCD 100更容易插入到套管700。在其中套管700包括止血阀以控制出血并防止空气栓塞的实施方案中，装载管705被插入通过止血阀。装载管705可在过程前预装载，或其可在过程中由操作者装载。在另一个实施方案中，不使用装载管705，并将VCD直接装载到套管700。

框625之后是框630，其中VCD 100被推动通过装载管705和套管700，直到其离开进入脉管10的管腔。在一个实施方案中，推杆710(还可互换地称为“推动器”或“推动器装置”)被用于将VCD 100推动进入套管700，直到其离开套管700，进入脉管10，诸如通过图7B所示。在一个实施方案中，推杆710包括用于指示推杆710贯穿进入套管700并相对于套管700的深度的标记、色彩层次或其他工具。在一个实施方案中，推杆710包括防止推杆710进一步插入和因此的VCD 100通过套管700的停止工具。当离开套管700时，连接到VCD 100的锚固链形物120和/或拉线(诸如参照图1-2描述的)从VCD 100延伸，并从套管700的近端离开，以促进VCD 100的放置和释放。在另一个实施方案中，代替推杆，与装载管705一起操作的致动器柄(actuator handle)被用于推进VCD 100通过套管700，诸如参照图9C-9F所描述的。

框635在框630之后，其中在近端方向收回套管700、推杆710和VCD100，直到其远端邻近穿孔位点15，诸如图4C所示。此外，锚固链形物120和/或拉线用于将VCD 100拉到邻近穿孔位点15的位置。在另一个实施方案中，推杆710用于促进VCD 100的放置。在又一其他实施方案中，额外的特征可有助于将VCD 100放置于期望的管腔内位置。这些特征的实例包括弯曲的尖端、弹簧或偏置构件等等，它们的一些在本文进一步描述。此外，套管700还可根据参照框615和620描述的技术放置。然而在其他实施方案中，在框635中，套管700完全从脉管10移去，且任选地从患者身体移去。

框635在框640之后，其中根据一个实施方案，使VCD 100可释放地保持处于缩陷结构的约束机构被释放，以允许支撑体框架完全展开，并紧贴脉管穿孔位点15放置密封膜，诸如图7D所示。示例性的约束机构和它们的操作参照图3A-3C和10A-10P更加详细地描述。作为释放约束机构的一部分，可进一步操作锚固链形物120和/或拉线，以有助于将VCD 100放置于穿孔位点15处或附近。例如，依据锚固链形物120和/或拉线与VCD100的连接点位置，从近端拉动锚固链形物120和/或拉线将使VCD 100近似处于所需的穿孔位点15处或附近的中心，或另外将VCD 100调整到所需的穿孔位点15处或附近。在一些实施方案中，例如参照图9F进一步描述的，约束机构任选地包括安全链形物(未显示)，以防止VCD 100的非预期地释放。

框640之后是框645，其中锚固链形物120固定于患者的组织，以将VCD 100进一步固定于脉管内，并防止VCD的管腔内移动。在某些实施方案中，锚固链形物120使用缝合、生物相容粘合剂、绷带、扎带或整体挂钩在脉管进入位点处或附近固定于患者的组织。在另一个实施方案中，通过缝合或绑扎闭合脉管进入位点来固定锚固链形物120，将锚固链形物120封闭在其中。

在另一个实施方案中，如图11A-11C所示，代替将锚固链形物120固定于患者的组织，或除了将锚固链形物120固定于患者的组织之外，包括了对锚固链形物120施加张力的回弹构件1150，以将VCD 100紧贴穿孔位点15偏置固定或以其他方式固定在脉管中。可以多种方式配置回弹构件1150，以提供将压缩结构回弹到展开结构的弹性构件，包括但不限于弹簧、弹性管、弹性圈、托架、泡沫或其他弹性构件等等。例如，回弹构件1150可由弹性聚合物(诸如但不限于硅酮或胶乳)或弹性金属，或其任何组合形成。

锚固链形物120可穿过回弹构件1150，或另外可调节地连接于回弹构件1150。当将VCD 100置于脉管10中，回弹构件1150紧贴患者皮肤表面1152放置。然后，从VCD 100延伸通过患者皮肤组织1154的锚固链形物120以紧贴回弹构件1150相对拉紧的位置固定。在一个实施方案中，锚固链形物120通过锁定工具1156拉紧固定，所述锁定工具1156选择性地紧贴锚固链形物120(或从其延伸的拉线)锁定回弹构件1150。锁定工具1156可以被构建成，但不限于活结、夹具、链形物和齿合组件，和/或可操作地将回弹构件1150选择性固定在沿着锚固链形物120的一个或多个位置的任何其他工具。

图11B示出了锚固链形物120和回弹构件1150紧贴患者皮肤1152(但处于松弛状态)的局部视图。图11C示出了紧贴患者皮肤拉动回弹构件1150，至少部分地压缩回弹构件1150的锚固链形物120的局部视图。回弹构件1150的压缩维持了锚固链形物120拉紧，并紧贴脉管内壁近端拉动VCD 100，如图11A所示。参照图11A-11C描述的回弹构件1150可用于本文描述的多种实施方案的任何一种。还考虑了将VCD 100固定在合适位置(诸如将锚固链形物120固定于患者的皮肤)的其他工具。

方法600可结束于框645后，已将VCD 100递送并固定于穿孔位点15处或附近的脉管10中，以有助于穿孔位点的止血。如所讨论的，在VCD100植入后，VCD 100的一些或全部可随着时间降解和/或吸收，减少剩余在脉管中的内含物。VCD的这一特征可有益于例如简化之后的在相同脉管位点处或附近进入，例如如果患者需要另一个血管内程序。

在一些情况下，可能需要在植入期间或在植入之后从脉管移去VCD，诸如在装置故障、手术并发症或处于任何其他原因的情况下。在一个实施方案中，通过近端拉动锚固链形物和/或拉线同时保持递送套管在适当位置，收回具有外周支撑体框架的VCD(诸如参照图2-4J描述的那些)，甚至是在展开后。这一近端力将顶着套管远端拉动VCD向后。展开的支撑体框架因为其可任选地由至少略微柔性的材料形成，将沿着任何方向弯曲，允许VCD缩陷，并通过套管或其他递送系统收回。仍处于缩陷结构的VCD通过简单地直接近端拉动通过套管的远端或穿孔，将更加容易收回。应理解，额外的引导线或其他导向装置可穿过递送系统，以有助于收回VCD。

使用其他方法和装置可收回VCD。例如，可使用捕获环来捕获并抓住VCD，并任选地在收回前缩陷VCD。在另一个实例中，在远端具有挂钩的伸长的构件(诸如线或杆)可插入到脉管中，例如，通过经由与VCD递送通过的相同穿孔位点的套管。伸长的构件及其挂钩能够捕获VCD的至少一部分(例如支撑体框架、横向构件支撑体、锚固链形物等等的一部分)，以近端拉动VCD，引起其弯曲，并允许通过套管收回。

收回VCD后，相同套管可用于相同或不同VCD的再递送，或可插入新的套管。新的套管经由在移去先前的套管前插入的引导线来插入，或可经由在VCD移去前从VCD通过穿孔延伸的锚固链形物和/或拉线来插入。在锚固链形物和/或拉线被用于递送之后的套管的一个实施方案中，通过使针或其他低横截面套管越过锚固链形物和/或拉线来提供额外的支撑，新套管通过锚固链形物和/或拉线递送。可利用移去展开或缩陷的VCD的其他工具。上述过程是示例性的，且无意限制。

图8示例了其中在VCD 100的放置期间执行不同技术的实施方案。在插入套管700后，且在进行预期的血管内程序前，或在血管内程序的准备阶段，压缩的VCD 100被配置到脉管10中，并预先置于位于穿孔位点15的近端或远端的交替脉管11中，诸如在程序期间穿过暴露于损伤的区段的脉管中。例如，压缩的VCD 100可置于对侧的髂动脉中，因为对损伤最敏感的脉管是股动脉或髂动脉与主动脉的进入点之间的区段。然而在其他实施方案中，VCD 100可以被预先置于任何其他脉管位置。在另一个实例中，使用已知的捕获方法，VCD 100可通过插入到对侧的髂动脉(或其他脉管)的单独的小孔径套管直接置于对侧的髂动脉(或其他脉管)，且锚固链形物120和/或拉线通过套管700从VCD 100近端延伸。可选择压缩的VCD100的预先位置，以避免干扰待进行的血管内程序。

在预先放置于近端或远端脉管后，VCD 100准备诸如通过与参照图6描述的方法类似的方法快速配置。在血管内程序过程中出现并发症，诸如脉管的剥离或穿孔(如果不密封，可能致命)的情况下，快速配置可能是期望的。VCD 100可从其在脉管分支(vasculature tree)的预先位置移动，并置于穿孔位点15处或附近，用于立即密封。

根据另一个相似的实施方案，VCD100可预先递送于相同的脉管(例如，如图8所示的脉管10)中，且可以在远端或近端方向远离穿孔位点15。当递送于预先位置，VCD 100可展开成其展开结构，诸如本文描述的。当需要密封穿孔位点15时，可在近端(例如通过递送套管700)拉动锚固链形物120和/或拉线，以引起VCD部分地跨过穿孔位点15，并置于其上以密封位点15。可使用或不使用约束机构来完成VCD 100的预先放置。

图9A-9I示例了用于将VCD递送并放置于患者的脉管或其他体腔的示例性递送系统的一个实施方案。例如，该递送系统可用于进行参照图6描述的方法600的一些或全部操作。此外，该递送系统可用于递送本文描述的示例VCD实施方案的任何一种，且无意将其限制于通过实例描述的具体VCD实施方案。此外，提供了图9A-9I(以及本文的任何其他图)中示例的部件的相对尺寸和形状，以最完整地阐释了各个特征，以及它们相对于其他特征的空间关系和定位。相对尺寸和形状不是限制性的，并且可提供其他尺寸和形状。作为示例，在一些实施方案中，图9A中示例的套管905相对于示例的套管的总尺寸，可以更长和/或更窄。

在图9A中示例的实施方案中，递送系统包括用于提供至脉管内部的进入通道的引导器套管905。套管905形成了套管905的近端907和远端909之间的内部通道910。近端907处或附近是与内部通道910流体连通或气体连通的口915。在套管905的远端909处或附近形成侧孔920，并与内部通道910流体(气体或液体)连通，因此与口915流体连通。在一个实施方案中，在套管905的近端907处或附近提供了一个或多个止血阀903，其可用于选择性地进入套管905的内部通道910。在一个实施方案中，以相对于套管905的长度的一定角度形成套管905的远端909。这可有助于完成VCD在脉管中的期望放置。其还可有助于通过在递送期间将VCD维持在一定的角度，防止VCD返回。在不同的实施方案中，相对于套管905的长度的角度范围可在约30°和约90°之间。然而在其他实施方案中，远端909如先前所述地未成角度，但以另一种合适的几何形状形成。例如，其可以是圆锥型的、弯曲的、对角的或直的。

在一个实施方案中，递送系统还包括扩张器925，以有助于管905插入到脉管中。图9A-1和9A-2示例了与套管905分开的扩张器925，而图9B示例了扩张器925插入穿过套管905的通道910，并离开其远端909。当插入套管905时，扩张器925基本上紧贴套管905的近端907密封，这可任选地由与其连接的止血阀903促进。

在一个实施方案中，扩张器925的远端926以大致圆锥形形成，其在沿着扩张器925的位置923处或附近达到其最大外径。这一位置923的扩张器直径接近等同于、略微小于或略微大于引导器套管通道910的内径，只要扩张器925在套管905的通道910内紧密安装。紧密安装实现了当扩张器925从其延伸时，将套管905的远端909密封，诸如图9B中所示例和参照图9B描述的。

在一个实施方案中，扩张器925近端具有逐步减小的外径，且从位置924开始，位置924沿着扩张器925邻近于位置923。例如在一个实施方案中，扩张器的减小的直径从区域923的最大外径降低了至少约0.05，诸如降低了约0.05mm和约2.5mm之间，或约0.1mm和约1mm之间。确定其中出现扩张器925逐步减小的外径的位置924的位置，以致当将扩张器925插入套管905预定量时，区域924在套管905的侧孔920和远端之间定位。因此，如下所述，血液可在近端流过侧孔920，并进入通道910，流向出口915，同时仍然实现套管905的远端909处的密封。在一些实施方案中，区域923和924之间的距离需要在套管905的一侧提供比另一侧更大的面积，诸如当套管905的远端909成角度时。扩张器925的远端926可以所需的任何其他合适的形状形成。

在一个实施方案中，在将扩张器925插入穿过套管905之后，侧孔920和口915之间仍然存在流体连通。这样的流体连通允许检测侧孔920何时被插入脉管或从脉管移去，因为当暴露于血流时，血液(或其他流体)将流入侧孔920，穿过通道910，并离开口915，如参照图6描述的。因此侧孔920和口915有助于检测递送系统被插入的深度。在一个实施方案中，通过扩张器925的外径和套管通道910的内径之间的差异，提供了侧孔920和口915之间的流体连通。然而在其他实施方案中，提供了沿着扩张器925形成的槽或通道，其中扩张器925的外径未显著不同于套管通道910的内径，以致当适当放置时，槽或通道与侧孔920和口915都对齐。在另一个实施方案中，在套管905的内部通道910的内表面中而非在扩张器925中形成槽或其他通道。在又一个实施方案中，套管905和/或扩张器925包括在侧孔920和口915之间形成的整合的通道，并在它们之间提供流体连通。

在一个实施方案中，扩张器925还包括沿着长度延伸的可穿过引导线或其他装置的至少一个管腔930。例如，管腔930可具有容纳引导线或其他装置的内径，且外径或横截面范围在约0.1mm和约1mm之间，诸如在一个实施方案中0.9mm。通过扩张器形成的一个或多个管腔930的尺寸可以被设计成容纳比实例提供的更大或更小的装置，这可取决于所执行的程序和/或患者的解剖构造。上述尺寸是示例性的，且无意限制。

因此，图9B示例了插入到套管905的内部通道910的扩张器925，代表了用于将套管905递送至患者的脉管的一种布置的一种实施方案。在一个实施方案中，图9A-9I示例的套管905是与用于执行血管内程序的套管不同的套管，因此允许递送VCD的套管905包括特别用于VCD递送的特征。然而在其他实施方案中，用于递送VCD的套管与用于进行随后的血管内程序的套管相同。

在将套管905和扩张器925插入脉管并实现基于血液流过侧孔920和口915地所需放置后，移去扩张器925。在其他实施方案中，代替侧孔920和口915，或除了侧孔920和口915之外，套管905上还可包括一个或多个标记，用于确定插入递送系统的深度。移去扩张器925时，套管905准备用VCD装载，用于递送。

在一个实施方案中，递送系统包括一个或多个额外的外部套筒927，如图9I所示。外部套筒927的尺寸可以被设计成具有与套管905的外径相同或略微大于套管905的外径的内径，以提供外部套筒927在套管905上的紧密配合。每个外部套筒927可具有不同的壁厚，产生每个外部套筒927的不同外径。在一个实施方案中，每个外部套筒927还包括套筒侧孔929和用于实现套筒侧孔929与套管905的侧孔920的适当对齐的工具，使得套管905的侧孔920和口915通过套筒侧孔929继续使用。在一个实施方案中，每个外部套筒927的远边形成有锥形端928，朝向套管905的远端909渐细。锥形端928在使用期间对脉管损伤最小。

因此，不同尺寸的外部套筒927允许技术人员对穿过脉管的不同穿孔尺寸使用相同的套管905。每个外部套筒927的尺寸可以被设计成适合不同的穿孔尺寸，可有效互换地改变递送系统的外径。在一个实施方案中，VCD的尺寸被设计成适合范围在约12Fr至约21Fr的穿孔。然而，如果试图在使用21Fr套管和相似尺寸的穿孔位点的程序后使用，适合12Fr的套管905可能引起不期望的血液渗漏。因此，如果包括额外的外部套筒927，VCD递送套管905的尺寸可以被设计成具有最小所需外径(例如在一个实施方案中，12Fr，即使在其他实施方案中甚至更小)，同时外部套筒927允许调节用于产生更大穿孔的程序中使用的递送系统的总外径。例如，参照以上方案，可添加将会将套管905的12Fr尺寸的总直径增加至穿孔位点的21Fr尺寸的外部套筒927，防止插入包括外部套筒927的递送系统后不期望的渗漏。

在某些实施方案中，外部套筒927由易弯的材料形成，和/或与套管905的材料相比是相对软的。在又一其他实施方案中，不同的外部套筒927可由硬度不同的材料形成，这可根据套筒尺寸变化。例如，在一个示例性实施方案中，与21Fr套筒927可操作地一起使用的连接管可以明显比与14Fr套筒927一起使用的连接管硬。因此包括外部套筒927以安装21Fr连接管的组件可以更硬，当将更大的套管插入血管时，其可能也是需要的。在其他实施方案中，外部套筒927硬度或刚性沿着其长度变化。

在不同的实施方案中，与VCD、与递送系统、VCD和递送系统套件一起提供了外部套筒927，其为单独的一组外部套筒927，或在单个无菌包装中。在一个实施方案中，每个不同的外部套筒927和/或其包装含有标记或其他标识符(例如颜色、形状、标签等等)，以允许容易在不同套筒尺寸之间识别。

根据又一个实施方案，如图9H-9I所示，套管905还包括一个或多个孔或通道，这使得血液流过套管905的远端。在一些情况中，套管905的远端909的尺寸可以被设计成其占据脉管中的重要区域，诸如如果当插入时，脉管的内径为或变得类似于或略微小于套管905的直径。这些尺寸限制可能因为原始脉管直径可能类似于套管外径，或由于套管对脉管进入点施加的机械压力、脉管痉挛、血流减少和/或由血流减少形成的血栓，脉管可能经受直径减小。在这些情况下，套管905的插入可能引起通过套管905处或附近和/或套管905远侧的脉管的血流的减少、部分抑制或完全抑制。例如，抑制套管905的近端脉管侧18的血流(如图9I所示)可引起套管的远端脉管侧17上脉管直径的减少。减少的血流可引起若干临床副作用的任何一种，包括但不限于远端器官或组织的缺血、血栓形成，或套管905远端的脉管塌陷。此外，减少的直径可增加VCD置入脉管内的困难。

为了使其最少或避免这些和其他可能的并发症，在远端909处或附近形成穿过套管905的一个或多个孔或其他通道。根据图9H所示的实施方案，套管905的远端909包括延伸穿过套管905壁的一侧的第一组孔921和延伸穿过套管905壁的近似相对侧的第二组孔922。在一个实施方案中，第一组孔921与第二组孔922对应；然而在其他实施方案中，第一和第二组孔921、922之间的孔的数量和/或孔的排列可以变化。例如，可选择孔的数量和方位以提供所需的血流速度，由此，脉管中更多的孔的数量将提供通过套管的更大的血流速度。然而在其他实施方案中，可仅有选自第一组孔921或第二组孔922的一个孔。例如，可存在单个孔921(例如，当在脉管中时，在套管905的远端脉管侧17的一个孔)，使得血液流过套管远端909并流出套管905的单个孔921。此外，例如在另一个实施方案中，图9A-1示出的侧孔920还可用作允许血液流过套管905的一个或多个孔。参照图9I，显示了包括第一组孔921和第二组孔922的套管905通过进入位点15插入到脉管10中。在这一实例中，血液在脉管10中从套管905的近端脉管侧18流到套管905的远端脉管侧17。为了防止阻断或减少的血流，血液流过第二组孔922，进入套管905的内部，并通过第一组孔921离开。

在一个实施方案中，内部构件(诸如管、杆或扩张器)被用于选择性密封第一组孔921和/或第二组孔922中的一个或多个，允许选择性维持一些孔921、922处于打开状态，同时维持其他孔921、922处于闭合状态。当将套管905放置于脉管10中引起孔921、922中的一些在脉管内，一些在脉管外时，选择性密封孔921、922可能是需要的，允许在脉管外的那些孔被密封，以防止失血。

在一个实施方案中，递送VCD的方法可包括套管905被置于脉管10中以检测可接受的血流水平和/或递送VCD前脉管10内径是否是可接受的尺寸的期间的阶段。例如通过将造影剂引导通过套管905，并显影至远端脉管侧17的造影剂通道(通过用于显影脉管中的流动和/或物质的任何已知方式)，可进行检测。此外，为了进一步减少脉管限制和/或阻断，在递送过程的任何阶段可递送治疗脉管10的用于治疗痉挛或脉管10的脉管舒张的脉管舒张药物，诸如但不限于硝化甘油、罂粟碱等等。

图9C-1示出了包括含有VCD 100的VCD装载管935的实施方案，且图9C-2示出了包括含有装载管935以促进VCD 100的递送和释放的致动器柄940。装载管935形成了其内装载VCD 100的通道。在一个实施方案中，装载管935还包括在其近端处或附近径向延伸的近端凸缘937(或其他构件)，其用于在插入套管905期间，限制装载管935，如参照图9D描述的。然而，凸缘可能不是必须的，例如如果装载管935形成在套管905中(例如在止血阀903处)的足够紧密的配合，以致装载管935在递送期间，保持在合适的位置。

VCD 100可以是本文描述的任何VCD。在这一实施方案中，VCD 100至少包括锚固链形物120和/或拉线和具有释放线945的约束机构，它们都穿过并可操作地与致动器柄940结合。如所示的，将诸如以卷曲或其他缩陷结构的VCD 100装载到装载管935。VCD 100可在生产期间和/或递送前的包装期间预装载，或可由操作者作为递送过程的一部分装载到装载管935。当装载时，锚固链形物120和/或拉线从装载管935向近端延伸。约束机构可以是本文描述的任何合适的约束机构。释放线945可以是可操作地选择性地释放约束机构，并允许VCD 100展开的一个或多个线或其他构件，这可取决于约束机构的设计和操作。

如图9C-2所示，将装载管935插入到致动器柄940中，以致装载管935至少部分地从致动器柄940的远端955延伸。在操作者开始递送过程前，装载管935可预装载到致动器柄940(例如其可以在VCD系统的制造、装配或包装期间被插入)。可选择地，作为递送过程的一部分，可由操作者将装载管插入到致动器柄中。

图9D示出了与参照图9A-9B描述的套管905一起使用的致动器柄940和装载管935，其在插入和放置套管905至脉管后，并且在移去扩张器925后(如果使用的话)进行。致动器柄940的远端955可任选地包括沿着其长度的一部分从致动器柄940的近端至至少一些中间点的第一延伸槽943。在递送过程期间，第一延伸槽使得参照图9E-9F更加详细描述的致动机构950向远端滑向脉管，以推进推杆947。延伸槽943用于控制推杆947基本直地移动，并防止递送期间缩陷VCD 100的旋转。此外，致动器柄940可任选地包括从其远端955延伸的第二槽949。如果包括的话，第二槽949被成形以接纳递送套管905的出口915。此外，如图9D所示，第二槽949和出口915的对齐定位允许操作者正确地调整VCD 100从装载管935转移至套管905。然而在其他实施方案中，其他工具可用于保证引导器套管905和装载管935之间的正确定位，包括但不限于定位销、槽和/或标记。

如果在套管905上提供止血阀903，装载管935在远端方向插入到套管905将迫使止血阀打开，提供选择性进入套管905的通道910。参照图9D，装载管935被推进到套管905的近端907。在一个实施方案中，装载管935安置在近端907，并由于其形状和/或在其中的紧密配合，保持在适当位置。

致动器柄940包括可滑动地包含在致动器柄940的主体中并可操作地连接于致动机构950的推杆947。推杆947可用于推动VCD 100在远端离开装载管935，并进入套管905的内部通道910。通过抓住并滑动安全卡具960向远端通过第一延伸槽943，操作者推动推杆947。

之后，如图9E所示，推杆947继续被向远端推动通过致动器柄940和套管905，推动VCD 100通过套管905，直到VCD 100离开套管905的远端909。在释放约束机构和释放线945之前，VCD 100仍处于缩陷结构。在这一阶段，操作者可使用任何合适的成像技术确定植入物的位置，诸如但不限于荧光透视法或超声。近端延伸通过递送机构并连接于VCD 100的锚固链形物120和/或拉线还用于定位VCD 100。

图9F示出了释放VCD 100期间递送机构的操作的实施方案。首先，移去致动机构950的安全卡具960，安全卡具960当存在时阻止约束释放机构的不期望的活动(例如参照图3D描述的环保持器销，例如)。然后操作者在近端开始除去套管905和致动器柄940离开脉管，这转而拉动锚固链形物120和/或拉线，引起VCD 100邻近穿孔位点放置。随着套管905以近端方向拉动和VCD 100紧贴脉管壁放置，对致动机构中的弹簧的抵抗增加，因为释放线945连接于致动机构950。通过近端拉动套管905和致动器柄940增加的弹簧的压缩表明VCD 100充分紧贴脉管壁放置，并准备展开。在一个实施方案中，近端拉动套管905和致动器柄940连同顶着脉管壁拉动VCD 100的抵抗产生足够大的张力，这将改变致动机构的位置，并转而释放约束机构(例如环保持器销等等)。例如，参照参考图3D描述的约束机构，增加的张力将引起环保持器销340向近端移动，直到成环端339从保持器销340释放，围绕VCD 100释放环335。致动机构950可以可操作地包括弹簧以增加致动所提供的机构所需的力，防止植入物的预先释放。在另一个实施方案中,释放线945(或其他约束机构释放)是由操作者或任何其他合适的工具(诸如本文描述的多种示例约束机构实施方案)人工地或选择性地释放。

因此，约束机构的释放引起VCD 100紧贴穿孔位点处或附近的脉管壁展开并放置，这部分由于展开成其自然稳定状态的其支撑体框架的预成形结构。展开后，操作者可通过将锚固链形物120和/或拉线固定于患者的组织来完成该程序。

参照图9A-9I描述的递送系统可适当地修改用于递送本文描述的任何VCD实施方案。仅处于示例性目的，描述了特征的组合，且无意限制。

图10A-10P示出了可适合于本文描述的递送系统的额外的递送系统特征。图10A示出了诸如参照图6和7A-7C描述的在远端包括弯曲末端1007的推杆1005的一个实施方案。根据一个实施方案，弯曲末端1007是沿与脉管穿孔位点15相对的方向弯曲或成角度，起到紧贴脉管10的相对侧并远离脉管穿孔位点15偏置缩陷VCD 100，并避免VCD 100退回的作用。然而在其他实施方案中，弯曲末端1007可具有不同的结构，诸如图10A所示的以相对方向成角度的末端或基本直的末端。在又一其他实施方案中，套管和/或致动器柄(诸如参照图9A-9I描述的那些)包括相似形成的弯曲末端。

图10B-10D示出了推杆的另一个实施方案。在这一实施方案中，推杆1010包括从其远端延伸的至少一个偏置构件1012。偏置构件1012偏置VCD 100的一端远离推杆1010，并因此远离穿孔位点15。图10B示出了由偏置构件1012引起的VCD 100和推杆1010之间形成的角。形成的角和产生的距离应该足够大以间隔VCD 100的至少一端远离脉管穿孔位点15，并远离推杆1010和套管的远端，同时VCD 100被放置在脉管10中。另外，VCD 100将可能退回入穿孔位点15内，并且未适当地置于脉管10中。图10B中示出的偏置构件1012以固定在推杆1010的远端处或附近并对VCD100施加力(但未连接)的弯曲条带形成。图10C-10D示出了其他可能的偏置构件1012的形状，分别包括“S”形偏置构件1012和“C”形偏置构件1012。可提供以远离穿孔位点15的方向可操作地偏置VCD 100的任何其他合适的偏置构件。其他偏置构件的示例性实例包括弹簧、弹性托架或类似构件。

图10E-10G示出了包括推杆或递送套管的递送系统的额外的实施方案，所述推杆或递送套管具有从其径向延伸的保护构件。保护构件在递送期间可操作地保护VCD免于退回入脉管穿孔内。保护构件可以是环形的环形式。例如，图10E示出了其中套管1020包括构建为从套管1020的远端附近径向延伸的柔性的环形环的保护构件1022。在一个实施方案中，通过诸如垫圈或固定链选择性地束缚保护构件1022，以致保护构件1022保持折叠，或不会另外延伸，直到进入脉管10中。因为保护构件1022可具有类似于或大于脉管穿孔位点15的直径的直径，当取出套管1020时操作者将感到阻力，并因此辅助正确地放置套管1020，诸如以对齐侧孔或其他套管特征，诸如参照图7D所描述的。紧贴脉管10壁放置，保护构件1022还至少部分地起到暂时密封脉管穿孔位点15的作用。在保护构件1022紧贴脉管穿孔位点15时，可将VCD 100拉动到所需的位置，因为，即使其远端或近端试图到达穿孔位点15，VCD 100的任一部分将不会延伸进入穿孔，并放置正确放置。此外，由保护构件1022提供的至少部分的密封减轻或限制放置VCD 100时从脉管10明显出血。

根据另一个实施方案，保护构件可在远端处或附近以与参照图10E描述的相同或相似的方式或如下地结合于或另外适应推杆装置。图10F-10G示出了具有推杆1030容纳在其中的包括保护构件1032的套管。这一实施方案的保护构件1032由弹性材料，诸如弹性聚合物构成，当其从套管1025释放时，允许保护构件1032展开成从推杆1030径向延伸的展开结构(例如在一个实施方案中，示出的环)。图10F示出了其中保护构件1032缩陷于套管1025内，并围绕推杆1030向其近端折叠的实施方案。图10G示出了装载到套管1025中的保护构件1032的另一个实施方案，其中保护构件1032朝向推杆1030的远端折叠。

本文描述的保护构件可由柔性或弹性聚合物(诸如参照图2描述的那些)中的一种或组合形成。

在一种实施方案中，保护构件是由薄膜和连接其上并在保护构件被释放到脉管中时可操作地引起径向展开的一个或多个展开或弹性构件形成。例如每个弹性构件可以被构建成弹性或超弹性线、带状物或网状物，其可由以下材料形成，诸如但不限于镍-钛合金、不锈钢、超弹性聚合物或任何其他合适的弹性或可展开材料，诸如参照图2描述的那些，或其任何组合。

图10H-10I示出了保护构件的另一个实施方案。在这一实施方案中，递送系统包括套管1025、推杆1040和与推杆1040结合的可膨胀保护构件1042。可膨胀保护构件1042可以从推杆1040径向延伸的环形或一种或多种任何其他形状形成。离开套管1025后，如图10I所示，通过迫使盐水或其他合适的流体通过填充通道1044使可膨胀保护构件1042膨胀，所示填充通道1044纵向通过推杆1040，并与保护构件1042的内部空间流体连通并离开进入可膨胀保护构件1042的内部空间。将VCD放置并固定在脉管中后，使可膨胀保护构件1042塌缩，并与推杆1040一起去除。

图10H-10I示出了具有环或圆形形状的可膨胀保护构件1042。在其他实施方案中，形成了具有另一种形状的可膨胀保护构件1042。这样的其他形状的实例包括正方形、矩形、三角形或其他多边形。在其他情况下，保护构件可以呈多个突出臂的形式，或类似形式。此外，在其中套管1025和/或推杆1040被构建为以一定角度插入到脉管内的实施方案中，可膨胀保护构件1042以一定角度固定于推杆1040，以均衡成角度的插入。可对本文描述的任何其他保护构件实施方案进行相似的定位调整，以适应插入的不同角度或替代的使用。

图10J示出了用于递送铰接的VCD(诸如参照图5E描述的铰接的VCD562)的递送系统的实施方案。在这一实施方案中，包括通过至少一个接合部580连接的两个径向支撑体框架570、575的铰接的VCD 562由推杆1055或致动器柄递送通过递送套管1050，推杆1055或致动器柄处于压缩形式，至少部分地沿着接合部580弯曲。这一实施方案的VCD 562还包括具有使每个径向支撑体框架570、575可释放地保持处于缩陷结构的构件1057、1059的约束机构。在一个实施方案中，约束机构构件1057、1059是可选择性释放的约束环，各自从可释放的相应的构件1056、1058延伸。随着铰接的VCD 562离开套管1050，接合部580变直以使两个径向支撑体框架570、575在脉管中延伸。诸如通过锚固链形物120和/或拉线放置后，铰接的VCD 562通过从围绕径向支撑体框架570、575释放构件1057、1059，如图5E所示展开径向支撑体框架570、575，而将铰接的VCD 562释放成展开结构。

图10K-10M示出了用于配置铰接的VCD 562(或本文描述的任何其他VCD实施方案)的另一个实施方案，其包括用于操作铰接的VCD 562到达位置的额外的工具。在这一实施方案中，铰接的VCD 562包括连接于径向支撑体框架570、575中的一个或两个和/或连接于它们之间延伸的密封膜565的一个或多个环1060或其他通道限定构件。在一个实施方案中，每个环1060近似沿着铰接的VCD 562的纵轴放置。环1060允许铰接的VCD 101接纳合适的引导工具。这样的引导工具的一个实施方案是能够引导两个径向支撑体框架570、575的每一个到达脉管中的合适位置的两根引导线1062、1064，如图10K-10M所示。在使用穿过环1060的引导线1062、1064或任何其他引导工具的实施方案中，接合部580可任选地被去除，因为两个径向支撑体框架570、575可间隔分开，并使用引导线1062、1064放置在脉管中。虽然，在另一个实施方案中，接合部580除了引导工具之外，还被用于促进配置密封膜565以及支撑密封膜565。

在使用中，根据一个实施方案，在完成血管内程序之后，将两根引导线1062、1064插入穿过套管1050，一根从进入位点在脉管10的远端方向延伸，且另一根在近端方向延伸，如图10K所示。随后，压缩的铰接的VCD 562用穿过环1060的引导线1062、1064装载到套管1050中，如图10L所示。图10M描述了从套管1050释放，并在穿孔位点的任一侧在脉管内纵向延伸后的铰接的VCD 562。最后引导线1062、1064被移去，并且约束机构(其可以是本文描述的任何合适的约束机构)从两个径向支撑体框架570、575释放。这使得铰接的VCD 562在脉管10中完全展开，并且密封膜565压靠住穿孔位点以促进止血。

图10N-10P示出用于释放约束机构，并由此允许VCD在脉管中径向展开的递送系统的其他实施方案的实例。这些递送系统可用于本文描述的任何VCD实施方案，和包括一个或多个可释放的构件的任何约束机构。参照图10N，VCD(诸如参照图2描述的VCD 100)通过包括线环1070(或任何其他成环部件)的约束机构保持于压缩的结构，线环1070(或任何其他成环部件)当分离时，释放环1070并使得VCD 100在脉管中展开。线环1070具有第一末端1072，其穿过递送套管1075的远端，并进入针状截管1080的远端。线环1070的第二末端1074经套管1075中形成的侧孔1076穿过，所述侧孔1076与参照图9A描述的侧孔相同或不同。穿过侧孔1076之后，线环1070的第二末端1074穿入截管1080的远端中。具有至少略微小于套管1075的内径的外径的截管1080在其远端具有至少一个边缘是锐利的，并且当线环1070的第二末端1074穿过侧孔1076时可操作地切断线环1070的第二末端1074。

图10O示出了可操作地切断线环1070的第二末端1074的递送系统的另一个实施方案。在这一实施方案中，套管1085在其远端闭合，除了单个孔1087，其尺寸被设计成允许缩陷VCD 100和线环1070的末端1072、1074从其穿过，并具有小于截管1080的外径的直径，这使得切割表面1089接受截管1080的锐利边缘。可制造仅具有单个孔1087的套管1085，或其可随后由分开的平的塞密封，所述分开的平的塞具有形成穿过其的孔1087，并可固定于套管1085的远端。

在操作中，第一末端1072穿过截管1080的通道，而第二末端1074穿到截管1080的外边，在套管1085的外表面和内表面之间。通过在套管1085的末端，顶着切割表面1089推动截管1080的锐利边缘，剪切力切断第二末端1074。在这些实施方案的任何一种中，切断线环1070的第二末端1074释放约束机构，并允许VCD 100从其压缩状态膨胀。

图10P示出了可操作地释放VCD 100的约束机构的递送系统又一个实施方案。在这一实施方案中，VCD 100通过线环1090(或其他条带、绳或其他构件等等)保持于其缩陷状态。线环1090的一个末端固定于推杆1095或致动器柄(例如系住、扎住、在其中形成或以其他方式附着)。线环1090的相对末端包括圈、孔或环1092，并穿过在推杆1095的侧壁形成的通道1094。线环1090被拉伸，或另外以紧密结构保留，以将VCD 100保持在缩陷结构。以与套管1099的固定关系固定的释放杆1097(插入或以其他方式固定于套管1099的内壁)初始通过圈、孔或环1092放置，并以紧密结构保留线环1090。

在使用中，在收起套管1099并将推杆1095留在穿孔中时，释放杆1097从线环1090的第二末端中的圈、孔或环1092拉出，这将释放线环1090上的张力。通过收回释放杆1097释放线环1090之后，还从脉管穿孔收回推杆1095。因为线环1090固定于推杆1095，并且不再由释放杆1097保持在适当位置，线环1090从VCD 100释放，允许VCD 100展开。在一个实施方案中，锚固链形物120和/或拉线仍然保持连接于VCD 100，这可用于有助于将VCD 100放置在脉管中，并固定于本文描述的患者。

本文描述的VCD和其他相关的递送系统有利地提供了用于暂时闭合或以其他方式密封患者的血管或其他体腔中的穿孔。更快和更有效的密封有利地避免了向穿孔施加手动压力的时间和花费，向穿孔施加手动压力将是常规方法另外需要的。公开的多种支撑体框架和密封膜有效地将闭合装置保留在脉管中，同时在递送期间需要操作者的很少的额外手术操作。此外，本文描述的实施方案还避免了由于递送期间其使VCD缩陷成显著减少的横截面的能力而引起的脉管穿孔的不必要的变宽。相似地，经不同的套管结构配置示例性的VCD的能力提供了使用比目前可用的更小的套管进入通道是更有益(诸如在心导管插入手术中)的一些实施方案。

应理解，由以上详细描述的说明书，将了解这些和许多优点，且对本文描述的装置、系统和方法的修改和变化，诸如尺寸、大小和/或形状的变换，对本领域技术人员将是显然的。这样的修改和变化预期在所附权利要求的范围内。

Claims (33)

1.一种脉管闭合装置，包括：

可展开的支撑体框架，其可配置于脉管中；

密封膜，其至少部分由所述可展开的支撑体框架支撑；和

锚固链形物或拉线，其在所述密封膜的相对边缘之间的中间位置固定于所述装置；

其中，所述装置适合于沿着一纵轴卷曲和展开，所述纵轴与所述脉管的长度对准并且沿着所述脉管的长度延伸；

其中，当将所述支撑体框架配置于所述脉管中时，所述装置除所述锚固链形物或所述拉线外全部置于所述脉管中；且

其中，当在所述脉管中展开所述支撑体框架时，所述装置被构建成经管腔内紧贴脉管壁中存在的穿孔位点放置所述密封膜。

2.如权利要求1所述的装置，其中所述密封膜限定围绕其外周的外部边缘，且其中所述支撑体框架包括外周支撑体框架，所述外周支撑体框架的至少一部分置于所述密封膜的所述外部边缘的至少一部分处或附近。

3.如权利要求1所述的装置，还包括横向构件支撑体，所述横向构件支撑体延伸遍及所述密封膜的至少一部分。

4.如权利要求3所述的装置，其中所述横向构件支撑体连接到所述支撑体框架的相对侧。

5.如权利要求3所述的装置，其中所述横向构件支撑体比所述密封膜更坚硬。

6.如权利要求3所述的装置，其中所述横向构件支撑体比所述支撑体框架更坚硬。

7.如权利要求3所述的装置，其中所述横向构件支撑体包括引导通道，所述引导通道至少部分地贯穿所述横向构件支撑体的长度而形成，且其中所述引导通道适合于接纳至少一根引导线通过其中，以促进所述装置在所述脉管中进行递送。

8.如权利要求3所述的装置，其中所述装置适合于卷曲成沿着由所述横向构件支撑体限定的纵轴卷曲的缩陷结构。

9.如权利要求3所述的装置，其中当展开时，所述支撑体框架至少部分地适合于展开成具有大于所述脉管的曲率半径的曲率半径的展开结构。

10.如权利要求3所述的装置，其中当在所述脉管中展开所述支撑体框架时，所述装置被构建成经管腔内将所述支撑体框架、所述密封膜和所述横向构件支撑体放置在所述脉管的内表面上，使得所述密封膜被放置成紧贴所述穿孔位点。

11.如权利要求3所述的装置，其中所述支撑体框架由非生物可降解的材料形成，且其中所述横向构件支撑体包括由生物可降解的材料形成的线。

12.如权利要求11所述的装置，其中所述支撑体框架由非生物可降解的金属形成，且其中所述线由生物可降解的聚合物形成。

13.如权利要求1所述的装置，还包括至少两个横向构件支撑体，所述横向构件支撑体延伸遍及所述密封膜的至少一部分且连接到所述支撑体框架的相对侧，其中所述横向构件支撑体彼此平行。

14.如权利要求13所述的装置，其中所述支撑体框架和所述密封膜适合于沿着所述纵轴卷曲和展开，所述纵轴与所述脉管的长度对准并且沿着所述脉管的长度延伸，而所述横向构件支撑体平行于所述纵轴。

15.如权利要求1所述的装置，其中所述锚固链形物或所述拉线固定于以下中的至少一个：(a)所述密封膜；(b)所述支撑体框架；或(c)延伸遍及所述密封膜的至少一部分且连接到所述支撑体框架的相对侧的横向构件支撑体。

16.如权利要求1所述的装置，其中所述密封膜限定围绕其外周的外部边缘，并且所述密封膜还包括从其延伸的多个链形物，且其中所述支撑体框架包括外周支撑体框架，所述外周支撑体框架的至少一部分置于所述密封膜的所述外部边缘的至少一部分处或附近，并通过所述多个链形物保持于所述密封膜。

17.如权利要求1所述的装置，还包括可选择性释放的约束机构，所述约束机构适合于使所述装置可释放地保持处于缩陷结构。

18.如权利要求17所述的装置，其中所述约束机构包括至少一个成环构件，当所述装置处于所述缩陷结构时，所述至少一个成环构件环绕所述装置。

19.如权利要求17所述的装置，其中所述约束机构包括至少一个释放销，所述至少一个释放销穿过至少两个对准的孔，且其中当穿过所述至少两个对准的孔时，所述装置保持处于所述缩陷结构。

20.如权利要求1至19中任一项所述的装置，其中所述支撑体框架从处于缩陷结构时的第一周长径向展开成处于展开结构时的第二周长，所述第二周长大于所述第一周长。

21.如权利要求1至19中任一项所述的装置，其中当展开时，所述支撑体框架适合于向所述脉管壁施加径向压力，所述径向压力的范围在2mmHg和400mm Hg之间。

22.如权利要求1至19中任一项所述的装置，其中所述密封膜由生物可降解的材料形成。

23.如权利要求1至19中任一项所述的装置，其中所述支撑体框架的至少一部分由非生物可降解的材料形成。

24.如权利要求1至19中任一项所述的装置，其中所述支撑体框架由预成形材料形成，所述预成形材料适合于当所述密封膜处于其稳定状态时展开所述密封膜。

25.如权利要求1至19中任一项所述的装置，其中所述支撑体框架包括适合于当所述密封膜处于其稳定状态时展开所述密封膜的预成形材料，所述预成形材料包括以下中的至少一种：(a)形状记忆金属或(b)形状记忆聚合物。

26.如权利要求1至19中任一项所述的装置，其中当在所述脉管中展开所述支撑体框架时，所述装置被构建成经管腔内推动所述密封膜紧贴所述穿孔位点。

27.一种闭合脉管穿孔的系统，包括：

脉管闭合装置，所述脉管闭合装置包括可配置于脉管中的可展开的支撑体框架、至少部分由所述可展开的支撑体框架支撑的密封膜和在所述密封膜的相对边缘之间的中间位置固定于所述装置的锚固链形物或拉线，其中所述脉管闭合装置适合于沿着一纵轴卷曲和展开，所述纵轴与所述脉管的长度对准并且沿着所述脉管的长度延伸，其中当将所述支撑体框架配置于所述脉管中时，所述装置除所述锚固链形物或所述拉线外全部置于所述脉管中，且其中所述脉管闭合装置被构建成从缩陷结构展开，以经管腔内紧贴脉管壁中存在的穿孔位点放置所述密封膜；

套管，所述套管可操作成接纳处于所述缩陷结构的所述脉管闭合装置，并可操作成促进配置所述脉管闭合装置穿过所述穿孔位点，并配置到所述脉管中；和

推杆，所述推杆可操作成推进所述脉管闭合装置穿过所述套管。

28.如权利要求27所述的系统，还包括装载管，所述装载管可操作成在处于所述缩陷结构的所述脉管闭合装置插入到所述套管前接纳处于所述缩陷结构的所述脉管闭合装置，且可操作成至少部分地插入所述套管中，用于将所述脉管闭合装置配置到所述套管或所述脉管中。

29.如权利要求27或28中任一项所述的系统，其中所述脉管闭合装置还包括可选择性释放的约束机构，所述可选择性释放的约束机构适合于使所述装置可释放地保持处于所述缩陷结构。

30.如权利要求27或28中任一项所述的系统，还包括可置于所述套管上的至少一个外部套筒，其中所述至少一个外部套筒包括比所述套管的外径大的外径。

31.如权利要求27或28中任一项所述的系统，其中所述套管包括位于所述套管的远侧部分的穿过所述套管的侧壁的至少一个孔，且其中所述至少一个孔允许血液流过其中。

32.一种脉管闭合装置，包括：

可展开的支撑体框架，其可配置于脉管中；

密封膜，其至少部分由所述可展开的支撑体框架支撑；

横向构件支撑体，其延伸遍及所述密封膜的至少一部分且连接到所述支撑体框架的相对侧；和

锚固链形物或拉线，其固定于所述支撑体框架、所述密封膜和所述横向构件支撑体中的至少一个；

其中，当将所述支撑体框架配置于所述脉管中时，所述装置除所述锚固链形物或所述拉线外全部置于所述脉管中；且

其中，当在所述脉管中展开所述支撑体框架时，所述装置被构建成经管腔内紧贴脉管壁中存在的穿孔位点放置所述密封膜。

33.如权利要求32所述的装置，其中所述装置适合于沿着一纵轴卷曲和展开，所述纵轴与所述脉管的长度对准并且沿着所述脉管的长度延伸。