CN103079484B - 安全手术刀 - Google Patents

Abstract

一种安全手术刀，结合有：握柄，其厚度、长度、重量、平衡、形状及触感类似于大多数外科医生所喜爱的习知金属握柄；以及，一次性的匣体组件，能够轻易地安装到手术刀握柄，并自其上移除。握柄包含第一端及第二端。匣体组件包含：可滑动地安装于握柄的第二端上的刀片护具/护罩、可放置在刀片护具内的刀片支架/滑动件及装附至刀片支架的刀片。此种安全手术刀结合有锁合系统，防止匣体组件在使用期间从握柄上滑脱或产生摇晃。

Description

安全手术刀

相关申请的交叉引用

本发明主张2010年6月28日申请的美国临时专利申请案第61/359,249号“安全手术刀”的优先权，其内容在此并入作为参考。

技术领域

本发明关于切割装置，且更特别地，是关于健康照护用的安全手术刀。

背景技术

健康照护是美国第二快速成长的经济部门，其雇用了超过1200万位员工。健康照护工作者在工作时会面临范围广大的危害，包括：针头和尖锐物刺伤、背部受伤、乳胶过敏、暴力及压力。虽然可以防止或减少这些健康照护工作者免于暴露在这些危害之下，但是，健康照护工作者罹患职业伤害和疾病的人数实际上正与日俱增。在过去的十年内，健康照护工作者的职业伤害比例持续增加。相较之下，其中两种最危险的产业，农业和建筑业，现在却比十年前更加安全。

在健康照护工作者当中，针扎及其它经皮伤害的每年人数，无法从官方取得正确数据；然而，这类的伤害每年估计发生六十万到八十万人次。这类伤害大约有一半是未经报导的。来自暴露防护通报网(Exposure Prevention Information Network，EPINet)的数据显示，平均每位医院员工在每年每一百床中大约发生将近三十次的针扎伤害。

大部分经报导的针头和尖锐物刺伤主要是护理人员，但是，实验室人员、内科医生、杂工及其它护理人员也会受伤。这些伤害中有一些会使工作者暴露在血液感染性病原体的危害下而引发感染。这些病原体中较危险的有B型肝炎病毒(HBV)、C型肝炎病毒(HCV)及人类免疫不足病毒(HIV)。感染到每一种这类病原体均可能危及性命，但却是可以预防的。

即使并未传染到严重的传染病，但是，针头和尖锐物刺伤对情绪上的冲击仍可能很严重且持续甚久。当这些受伤牵涉到暴露在HIV的危害时，情绪上的冲击会特别严重。针对暴露在HIV下的二十位健康照护工作者的研究报告中，有十一位显示处在严重痛苦中，有七位处在持续的中度痛苦中，而六位则因为暴露HIV的缘故而辞职。此份报告中显示还有其它需要咨询的压力反应。不晓得来源病患的感染状态，会加重护理人员的压力。除了受到暴露危害的护理人员本身之外，同事和家人都会承受情绪上的压力。

在设计一份综合性防治计划时，必须特别强调安全与健康问题，而要考虑所有型态的工作环境，且要有员工参与及管理阶层力行。实施改良的工程控制是此份综合性计划的一项构成要素。然而，必须要注意的其它防治策略要素尚包括：修改危险的工作实务、解决针头在环境中的危险的行政变更措施(例如：及时移除装满尖锐物丢弃箱)、安全教育和体认、对安全改善的反馈、以及对持续发生的问题所采取的行动。

在所有减少职业危害的许多最有效方案中经常使用的改善工程控制中，针扎防治计划是一项很重要的元素。这类的控制包括消除不必要的使用针头，且运用具有安全特征的装置。许多证据来源已经确认出针对安全装置所具备的理想特征，其中较受偏爱的安全装置的特征包括：不用针头；将安全特征合并成为装置的一个整体部分；被动式工作(亦即，不需要使用者启动)；假如必须要使用者启动的话，必须具有单手操作的安全特征，且允许使用者的双手能保持在尖锐物后方；能够允许使用者轻易地判定是否此安全特征已经启动；具有无法被撤销的安全特征，且在被丢弃时仍具保护效果；操作可靠；易于使用；以及，对病患的照顾既安全又有效。

虽然上述这些特征中每一项都很想要，但有一些很难实行、无法应用，或者无法在某些健康照护情形中获得。例如，当无法取得皮肤穿透的替代方式时，总是仍需要针头。另外，需要使用者启动的安全特征可能比一些情形中为被动的安全特征来得更好。每种装置都必须考虑其自身优点，且最后考虑其减少工作场所伤害的能力才行。

特别地，有关于手术刀，目前在医疗照护业界所使用的习知手术刀，包括：金属握柄及一次性的刀片，此一次性的刀片在使用之前是安装在握柄上，使用过后则移除。安装及卸下刀片的过程是一个不容易且危险的程序，它会使医疗从业人员暴露在来自刀片及刀片上的血液污染所引起的潜在伤害。

操作期间存在有另一项危险。当外科医师需要特殊的手术刀时，护士、医师助理、刷洗技术员必须手持该手术刀给外科医师，使握柄末端朝向外科医师，致使，外科医师能够轻易握住手术刀。因此，护士必须握住手术刀上具有裸露刀片的那一端。如此一来，在递交手术刀的过程中，护士经常会被刀片割伤。类似地，当外科医师将手术刀还给护士时，外科医师将刀片端递交给护士，如此，护士必须能抓住刀片而不被割伤。

已经对金属握柄的形状和重量产生感觉的外科医生并不喜欢目前使用的一次性的安全手术刀，因为，在众多其它物件之中，塑料制的握柄太轻且感觉起来“不一样”。使用过程中，手术刀的塑料握柄产生的挠性比起金属握柄手术刀更大，这一点是外科医师不想要的。此外，一次性的安全手术刀比普通的一次性的刀片昂贵许多。这两个因素限制了安全手术刀在健康照护业界的应用。

因此，极需一种安全可靠的手术刀，其能够克服健康照护从业人员对现有设计的反对意见，同时，对握住手术刀的医疗工作者提供适当的保护。

发明内容

简言之，本发明的实施例关于一种安全手术刀。此种安全手术刀对习知手术刀来说是一项重大改进，本发明的手术刀则由握柄与匣体组件结合而成，而握柄的厚度、长度、重量、平衡、形状及触感类似于大部分外科医师所偏爱的习知金属握柄，匣体组件则能够轻易地装入手术刀握柄内并从中移除。握柄可以重复使用，且为金属制成。匣体组件可以由一次性的材料制成，且因此最好能从握柄拆卸下来。匣体组件包含：护罩、带有刀片的滑动件及用以使刀片在卡合与分离位置之间移动的按钮。例如，在使用期间，刀片从外壳伸出，而且，当不使用手术刀时，刀片能够完全放置在外壳内。

在较佳实施例中，此种安全手术刀可以包含：握柄及匣体组件，而握柄具有第一端及第二端，匣体组件则包含：装入握柄的第二端上的护罩、设置于护罩内的滑动件及装配于滑动件上的刀片。

握柄的第二端整体上为扁平且比握柄的第一端更为窄小。一般来说，护罩可以是细长的、具有矩形的剖面、且实质上为中空。握柄的第二端可以插入护罩内，且固定于其内，以限定凹穴。一个结合到护罩内的锁合按扣，可以卡合于握柄之一限定的孔洞，而将匣体锁合于握柄上。

在一些实施例中，当匣体组件完全组装好时，除非刀片被放在握柄上，否则容置于其内部的刀片无法伸出。这一点能防止刀片不慎伸出，且降低伤害。

在一些实施例中，此种安全手术刀被建构成伸缩式。例如，此一普通/直觉性的动作类似于使用习知的纸箱切割装置。与一些习知的手术刀相对照，其使用者必须向后滑动护罩以露出刀片，且不便地更向前滑动护罩，而有意识地覆盖住刀片；然则，藉由向下推挤按钮，然后沿着护罩滑动按钮以改变其位置，本发明的安全手术刀适合于伸长或缩回。

本发明的实施例的其它特点及其所提供的优点，将在附图所显示的特定实施例中详细说明，而在附图中类似的元件均以类似的元件符号标示出来。

附图说明

图1是本发明范例性实施例的安全手术刀的分解图。

图2是本发明范例性实施例的安全手术刀的握柄和匣体组件的前视立体图。

图3是本发明范例性实施例的安全手术刀的握柄和匣体组件的后视立体图。

图4是本发明范例性实施例的安全手术刀中刀片处于缩入位置的前视立体图。

图5是本发明范例性实施例的安全手术刀中刀片处于伸出位置的前视立体图。

图6是本发明范例性实施例的已组合安全手术刀中刀片处于缩入位置的后视立体图。

图7A是本发明范例性实施例的安全手术刀的握柄的前视图。

图7B是本发明范例性实施例的安全手术刀的握柄的后视图。

图7C是本发明范例性实施例的安全手术刀的握柄的侧视图。

图8A是本发明范例性实施例的安全手术刀的匣体组件的前视立体图。

图8B是本发明范例性实施例的安全手术刀的匣体组件于露出刀片时的前视立体图。

图9是本发明范例性实施例的安全手术刀的匣体组件的后视立体图。

图10A是本发明范例性实施例的安全手术刀的匣体组件的护罩的前视立体图。

图10B是本发明范例性实施例的安全手术刀的匣体组件的护罩的后视立体图。

图10C是本发明范例性实施例的安全手术刀的匣体组件的护罩的端视立体图。

图10D是本发明范例性实施例的安全手术刀的匣体组件的护罩的中空凹穴的端视图。

图11A是本发明范例性实施例的安全手术刀的匣体组件的滑动件的俯视立体图。

图11B是本发明范例性实施例的安全手术刀的匣体组件的滑动件的仰视立体图。

图12是本发明范例性实施例的安全手术刀的匣体组件的刀片的立体图。

图13A是本发明范例性实施例的安全手术刀的匣体组件的按钮的俯视立体图。

图13B是本发明范例性实施例的安全手术刀的匣体组件的按钮的仰视立体图。

图14A是本发明范例性实施例的带有刀片的安全手术刀的匣体组件的滑动件的俯视立体图。

图14B是本发明范例性实施例的带有刀片的安全手术刀的匣体组件的滑动件的仰视立体图。

图15A是本发明范例性实施例的匣体组件的立体图。

图15B是本发明范例性实施例的匣体组件于握柄插入匣体组件以形成安全手术刀之前的状态立体图。

具体实施方式

虽然在本文中详细地说明本发明的一些较佳实施例，但要知道的是，也可以构思出其它实施例。因此，并非打算将本发明的范围局限于说明书或附图内所示的结构与零件配置的细节而已。本发明能够以其它实施例或不同方式实施出来。另外，在描述这些较佳实施例时，使用一些特定术语以便让说明书的内容更加清楚。

必须要特别注意的是，除非文中特别提及，说明书与所附权利要求书所使用的“一”及“此”(冠词a、an、the)等单数形式也包含多个指涉对象。

另外，在描述较佳实施例时，运用一些术语以便使说明书的内容更加清楚。每一词语是以熟习此项技术者所能理解的最广义解释，且包括所有能获得类似目的的类似方法的等效技术。

本文中所描述的范围是从“约”或“近似”一特别值，及/或到“约”或“近似”的另一特别值。当表示这样的范围时，另一实施例包括从“此一特别值”及/或“到另一特别值”。

“包含”、“含有”或“包括”等词是指至少所提及的化合(组合)物、元素(件)、颗粒、或方法步骤是存在于组合物、对象、或方法中，但是并不排除存在有其它化合(组合)物、材料、颗粒、方法步骤，假如他们具有与文中提及的相同功能的话。

也要知道的是，提及一或多个方法步骤，并不排除存在额外的方法步骤，或者，在已经描述的方法步骤之间插入其它方法步骤。同样地，也要知道的是，提及在一装置或系统中的一或多个零件，并不排除存在额外的零件，或者，在已经描述的零件之间插入其它零件。

现在详细参考附图，附图中类似的附图标记表示类似的部件，图1显示安全手术刀100的范例性实施例的分解图。安全手术刀100可以具有一条纵向轴线201，且包含握柄200和匣体组件300。在许多实施例中为一次性的匣体组件300能够可拆卸地安装在握柄200上。较佳地，藉由将匣体组件300实质上平行于纵向轴线201滑动，而将匣体组件300安装在握柄200上。握柄200可以具有一壁或挡止面，以限制匣体组件300能够在握柄200上滑动的距离。

如图所示，特别是如图1和图8A所示，匣体组件300包括：护罩400、滑动件500、刀片600及致动构件700；护罩400也可以称之为刀片护具、护具、或外壳；滑动件500也可以称之为刀片支架；致动构件700也可以称之为按钮。

图2显示在安全手术刀100组装前的握柄200和匣体组件300的前视立体图。

图3显示在安全手术刀100组装前的握柄200和匣体组件300的后视立体图。

图4至图6显示安全手术刀100在组装之后的状态。图4是安全手术刀100中刀片处于护罩400内的缩入位置的前视立体图。图5是安全手术刀100中刀片600处于护罩400外侧的伸出位置的前视立体图。图6是安全手术刀100中刀片600处于缩入位置的后视立体图。

如图1及图7A至7C所示，安全手术刀100的握柄200包括：第一端202及第二端204。握柄200整体上包括三个部分：握持部210、锁合部220及卡合部230。握持部210是从第一端202伸出至锁合部220。卡合部230是从第二端204伸出到锁合部220。

握柄200的握持部210可以包括标记。希望的是，对于安全手术刀100的使用者来说，可以在使用的同时测量或计算长度。诸如刻度212之类的标记，可以印刷或蚀刻在握柄200的握持部210的至少一侧上。在许多实施例中，刻度212可以英寸、公分、毫米等为单位。

握柄200的锁合部220可以卡合匣体组件300的一端。如稍后所述，锁合部220卡合护罩400的一端，且被与护罩400相互吻合，以减少(若无法消除的话)匣体组件300相对于握柄200所产生的摇晃。

握柄200的卡合部230适合于容置在匣体组件300的一个中空凹穴内。卡合部230包括：沿着卡合部230的每一个对置侧上的上升斜面232、限定的切口234、建构成容纳一部分滑动件500的键槽236、防摇晃棘爪或凸块238及一孔洞240；让孔洞240被建构成用以容纳来自于护罩400的垂片410，以便将匣体组件300锁合至握柄200。凸块238与滑动件500相互卡合，用以在安全手术刀100在操作位置操作时防止刀片600在第一方向上产生摇晃；如图11B所示，握柄200的键槽236与滑动件500的伸出构件502相互合作，以防止在第二方向上的摇晃。

图8A是匣体组件300的前视立体图，其刀片600处于缩入位置。图8B是匣体组件300的前视立体图，其刀片600处于伸出位置。如图8A和8B所示，匣体组件300具有：护罩或刀片护具400、滑动件或刀片支架500、刀片600及按钮700或致动构件700，而该滑动件或刀片支架500可滑动地安装于护罩或刀片护具400的凹穴402内。图9是匣体组件300的后视立体图。

如图1至6、8A、8B、9、10A至10D及11所示，匣体组件300的护罩400可以是细长形，且具有实质上矩形的剖面。参考图10A，护罩400可以实质上为中空而限定凹穴402，且适合于在第二端204上滑动，并实质上覆盖住握柄200的卡合部230。滑动件500可以设置在护罩400所限定的凹穴402内。在一些实施例中，滑动件500可以沿着护罩400的凹穴402内所设置的轨条415而滑动。

护罩400从第一端404伸出到第二端406，而该第一端404适合于卡合握柄200的锁合部220。在一范例性实施例中，第一端404是握柄卡合端，而第二端406是刀片卡合端。

为了防止匣体组件300在使用期间从握柄200滑脱及/或相对于握柄200移动，一旦匣体组件300被安装在握柄200的卡合部230上之后，匣体组件300便可以相对于握柄200锁合在正确位置。匣体组件300的护罩400可以包括一个锁合按扣410，其能够被定位在护罩400的第二侧上。锁合按扣或垂片410卡合握柄200的卡合部230上的孔洞240，以便在匣体组件300装附于握柄200上之后，防止匣体组件300从握柄200滑脱。换句话说，孔洞240可以容纳锁合按扣410。

不像许多先前技术方案一样可能会发生匣体组件300从握柄200上不慎脱落的问题，本发明的安全手术刀100能够防止匣体组件300不慎脱落。在许多实施例中，匣体组件300可以是一次性的。当欲丢弃匣体组件300时，工作人员将匣体组件300从握柄200上移除。为了移除匣体组件300，护理人员可能需要使用镊子、钳子、或其它类似器件。此器件的突出端可将护罩400的锁合按扣410从握柄200的孔洞240中拔起。习知的设计能够使匣体组件300从握柄200卸下，但具有危险的后果，包括在使用手术刀的期间不慎脱离的可能性。此种安全手术刀100能防止匣体组件300不慎脱离握柄200，因为，它需要有将锁合按扣410从孔洞240拔出的正向作用力。

再度参照护罩400，此护罩400可以具有一狭缝420，其沿着第一侧而纵向地延伸。此狭缝420从靠近护罩400的第一端404的滑动件分离端422，延伸到靠近第二端406的滑动件卡合端424。如本文其它部分所述，滑动件500可以另外带有按钮700。此按钮700可以沿着狭缝420从第一端(滑动件分离端422)移动到第二端(滑动件卡合端424)，再返回。按钮700可以藉由柄部702而装配至滑动件500上。按钮700的一头部704可以被设置在护罩400外侧，同时，滑动件500仍保持在护罩400内。

护罩400的至少一侧可以包括一个抓握部430。此抓握部430可以包含多个u形切口，而这些u形切口是沿着护罩400的侧表面而限定的。如图所示，抓握部430可以设置在至少一侧/表面上。

此外，位置指示器或伸出构件440可以延伸自护罩400的至少一侧。当使用此安全手术刀100时，藉由，模仿握柄与传统手术刀上的刀片之间的过渡阶梯状部位，而提供定位或提供防止滑脱的触感，该位置指示器440便可以提供手术刀100的位置的立即的视觉和触觉指示。这一点有助于判定刀片600在表面上要切割多长，或者，整体地感觉到刀片在何处，且能够提供机械杠杆作用，以防止使用期间的滑动。例如，位置指示器440对外科医师已经切入病患的表皮或组织内的距离提供了立即的指示。

图1和图11A至11B整体上所示的滑动件500可以可滑动地卡合握柄200和护罩400。当滑动件500相对于护罩400和握柄200而滑动时，滑动件500和刀片600可以从护罩400内伸出并缩入护罩400内。诸如外科医师或健康照护专业人员之类的使用者，可以藉由将按钮700从滑动件分离端422移动到滑动件卡合端424，而使刀片600从护罩400内伸出。使用者藉由将按钮700从滑动件卡合端424移动回到滑动件分离端422，而使刀片600缩回到护罩400内。

可以使刀片600处于缩入护罩400内的缩入位置，而储存此安全手术刀100。在此位置，刀片600完全位于护罩400内，其中，不会暴露出刀片600的尖端602或锋利的切割边缘604。

以刀片600处于缩入位置的方式握住手术刀100，是比较安全的，因为可以避免不小心割伤。特别是因为刀片600的边缘并未暴露出来、且无法割伤外科医师或护士，所以，护士或刷洗技术人员将手术刀100传递给外科医师的过程会变得更加安全。

为了增加安全性，滑动件500可以锁合在护罩400内，使得，当匣体组件300并未安装于握柄200上时，可以防止刀片600从外壳300内伸出。

图1至2、图4至5及图7A至7C，例示了手术刀握柄200的范例性实施例的前视立体图。手术刀握柄200可以包含：纵向轴线201、供使用者握住的握持部210及容纳该匣体组件300的卡合部230。在范例性实施例中，卡合部230包含了握柄200的约一半长度，而且，握持部210包含了剩下的另一半。在握持部210与卡合部230之间的是锁合部220，其尺寸和形状能够装配于护罩400的第一端402内。

握柄200的卡合部230可以比握持部210为窄且实质上更薄，使其可以装配于匣体组件300内。较佳地，卡合部230可以包括一个削尖状的尖端242，以改良保护用的刀片外壳300的插入及安全手术刀100的组装。

可以沿着握柄200的卡合部230设置一个纵向沟槽或键槽236，用以在刀片600通过刀片棘爪504与热熔等方式而安装至滑动件500之后，容纳滑动件500的伸出构件502。

握柄200也可以包括一个防摇晃棘爪238，其被定位在握柄200的卡合部230内。在一些实施例中为一凸块或朝外伸出构件的防摇晃棘爪238，从握柄200向上延伸，且当匣体组件300被定位在握柄200上时，卡合于滑动件500。防摇晃棘爪238可以施压于滑动件500的底部上，且当刀片600从匣体组件300伸出且使用时，使刀片600更加稳定。

当于安全手术刀100的使用期间握柄200与手指相接触时，为了增加握柄200的牵引力，握持部210可以在握柄200的前面及/或后面上包括复数沟槽。这些沟槽可以防止安全手术刀100在使用期间的滑脱。

如图所示，握柄200的握持部210可以包括标记212。这些标记212整体上可位于握柄200的前表面上。此等指示器212可包括多个记号或印刷物，而诸标记212较佳是测量单位，诸如，但不限于，公制单位、英制单位、或许多其它适当的测量单位。

握柄200被设计成能够接受匣体组件300，在使用的时候给予使用者习知的手术刀的触感。因此，握柄200能够提供针对使用者舒适感的材料、重量及设计。在一些实施例中，握柄200和刀片600可以由不锈钢所制成，同时，护罩400、滑动件500及按钮700是由聚碳酸酯材料所制成。

图1至6及图8A至10D例示护罩400的立体图。护罩400可以包含一条纵向轴线，且可以是细长而具有实质上矩形的剖面。护罩400是中空的，限定凹穴402，具有位于第一端404的第一开口407及位于第二端406的第二开口409。

护罩400可以包含跨过前侧壁的狭缝420。此狭缝420可以是细长，且实质上平行于手术刀100的纵向轴线201。狭缝420可以包含在其末端上的开口422和424，亦即，滑动件分离端422和滑动件卡合端424。狭缝422和424具有延伸部425，用以将滑动件维持在设定的位置。

滑动件500可以插入并存放在护罩400内。按钮700的柄部702可以穿过滑动件500的柄容纳孔洞506，同时，头部704仍然维持在护罩400的外侧。柄容纳孔洞506的宽度足以容纳按钮700的柄部702。藉由首先朝下(朝向护罩400)推挤、并在想要的方向上推挤或拉动按钮700，使用者可以移动护罩400内的滑动件500。当滑动件500移动时，藉由限制住按钮700的柄部702的移动，狭缝420能够防止滑动件500在纵向地平行于护罩400的长度的方向以外的其他方向上的移动。狭缝420亦限制了滑动件500所能移动的总距离，这是因为，柄部702仅能在狭缝420的区域内移动。在一些实施例中，按钮700的头部704在其表面上可以具有多个隆起705，以便在卡合按钮700时能够对使用者提供较佳的握持感。

如上所述，此种安全手术刀100被建构成能够伸出/缩入刀片600。例如，此一普通/直觉的动作类似于习知的纸箱切割装置。相对于一些习知的手术刀来说，其使用者必须朝后滑动护罩400以暴露出刀片600，且甚至更为不便地朝前方滑动护罩400而有意识地覆盖住刀片600，本发明的手术刀100适合于藉由朝下推挤按钮700、然后使其沿着护罩400侧向地滑动，而使刀片600伸出或缩入。

藉由将握柄200的卡合部230插穿护罩400的第一开口407，可以使护罩400被装附至手术刀100的握柄200。护罩400可以沿着卡合部230而滑动，直到护罩400的末端抵靠住握柄200的锁合部220的壁为止，而且，锁合按扣410卡合住孔洞240。

藉由将锁合按扣410从孔洞240中拔出，可以使护罩400从握柄200卸下。这一点需要使用镊子、长鼻钳子、或其它类似的工具。一旦锁合按扣410已经从孔洞240移除之后，藉由将护罩400远离握柄200的握持部210，而移除护罩400，更整体地及于匣体组件300。

滑动件卡合端424可以帮助于将滑动件500锁在伸出位置。此滑动件卡合端424将滑动件500固定在伸出位置，且防止挤压手术刀紧靠物体时在第一端404的方向上所产生的力量将滑动件500或刀片支架500推回到刀片外壳300内。藉由挤压按钮700而使其与滑动件卡合端424分离、且在第一端404的方向上拉动按钮700，就能使滑动件500缩入。

为了增加安全性，当匣体组件300尚未安装于握柄200上时，滑动件500可以锁定在护罩400内，以防止刀片600的不慎伸出。如图1所示，护罩400可以包含位于第一端404附近的滑动件锁合孔洞450。另一方面，滑动件500包括一对腿部，即，至少一前腿部510及至少一后腿部520。后腿部520可以包括一对前脚522和524及一对后脚526和528。后腿526与528可以是弹簧负载式，且能够容纳于锁合孔洞450内，而该锁合孔洞450可以包含一或多个洞孔。如图所示，锁合孔洞450可以包括二个分开且不同的孔洞，每一孔洞能够容纳至少一后脚526或528。因为护罩500的后脚526和528被锁合在护罩400的锁合孔洞内，所以，亦带有刀片600的滑动件500无法移动而从护罩400伸出，因此，一旦组装好之后，就无法割伤使用者。

如所述，当匣体组件300完全组装好时，刀片600便不会不慎地从护罩400伸出，完全组装好的匣体组件300包括由被滑动件500所携带的刀片600。参考图12，刀片600具有：刀片尖端602、切割边缘604及滑动件孔洞606。滑动件500的伸出构件504可以卡合并因而容纳于刀片600的滑动件孔洞606中。滑动件孔洞606及伸出构件504形成有键槽而彼此配接。然后，滑动件500被定位于护罩400的凹穴402内。带有刀片600的滑动件500可以插入在护罩400的第二端406上的第二开口409内。

现在，按钮700可以连接到滑动件500。参考图13A和13B，按钮700具有头部704，其具有第一表面706及第二表面707。头部704可具有延伸自第一表面706的柄部702。头部704也可以在第二表面707上包含有多个隆起705。柄部702可以插入滑动件500的柄容纳孔洞506内。在一些实施例中，可以将柄部702热熔至滑动件500。在这样的实施例中，热熔孔455设置在护罩400的正对着狭缝420的一侧上。透过热熔孔455施加所需要的热，以便将按钮的柄部702接合至滑动件500。按钮700可以沿着狭缝420滑动，致使，滑动件500可以锁定在护罩400的第一端404附近。在此位置，后腿520可以容纳在护罩400的锁合孔洞450内。藉由以后脚526和528卡合住护罩400的孔洞450，可以使滑动件500锁定在护罩400内。结果，除非滑动件500被放在握柄200上，否则滑动件500无法移动，而且，刀片600也不能从护罩400伸出。

当匣体组件300接合至握柄200时，滑动件500可以在能使用刀片600的伸出位置或卡合位置、与存放刀片600的分离位置或固定位置之间移动。

如上所述，匣体组件300可以被固定至握柄200的卡合部230。握柄200的第二端202可以插入位于护罩400的第一端406的第一开口407内。握柄200包括沿着卡合部230的相对置二侧的一对斜面232。滑动件500的伸出构件502的尺寸被制作成能够套入卡合部230的键槽236内。当匣体组件300收纳握柄200的卡合部230时，伸出构件502便卡合于键槽236内，而且，后腿520沿着斜面232而滑动。当匣体组件300被固定至握柄200、而锁合按扣410卡合住孔洞240时，护罩400的第一端404便收纳了握柄200的锁合部220。锁合部220能够插入护罩400的第一端404的第一端404的一部分的第一开口407内。例如，第一开口407可以具有数个斜切角，以便与锁合部220相互卡合。当匣体组件300沿着握柄200的卡合部230滑动时，滑动件500的后腿520便沿着斜面236滑动。如此导致后腿520被拔出于护罩400的锁合孔洞450。因此，当按钮700被压下时，滑动件500可以在护罩400内滑动，而且，按钮700可以沿着护罩400的狭缝420滑动，而最终地露出并伸出刀片600。

当按钮700被压下时，滑动件500的一部分的底部可以掉入握柄200的卡合部230的u形切口234内。切口234的尺寸和形状能够收纳滑动件500的必要的部位，以便使滑动件500沿着握柄200的卡合部230移动。

靠近护罩400的第二端的第二开口409可以被建构成当使用者在刀片600伸出的方向上移动按钮700时，能够允许滑动件500在脱离护罩400的方向上伸出刀片600。

在一些实施例中，刀片600可以被热熔至滑动件500上。也就是说，藉由施加热能，刀片600可以被固定至滑动件500上，将刀片600牢牢地固定在适当位置。

图14A和14B例示滑动件500上装附有刀片600的范例性实施例的立体图。熟习此项技术者能够了解，刀片600可以由各种适当的材料制成，包括但不局限于碳和不锈钢。一般来说，用来制造刀片600的碳和不锈钢是根据多个工业标准所制造出来的，包括英国标准(BS)2982:1992、国际标准组织(ISO)7740:1985及欧洲标准(EN)27740:1992。可以利用例如γ射线来消毒刀片600。

图1至6、图8A至9及图15A至15B例示匣体组件300的范例性实施例的立体图。如所述，匣体组件300可以包含：护罩400、滑动件500及刀片600。匣体组件300可以装附至握柄200上，且可以轻易地移除，以便丢弃及/或替换。藉由将第二端204插穿第一开口407，匣体组件300可以牢牢地装配于手术刀握柄200的卡合部230。锁合按扣410可以卡合孔洞240，而将匣体组件300固定至握柄200上，以防止匣体组件300在使用期间从握柄200上滑脱。

滑动件500可以设置在护罩300内，位于手术刀握柄200的卡合部230与护罩300的前侧壁之间。当使用者移动按钮700时，滑动件500可以在卡合部230上方滑动。

藉由压下按钮700并朝护罩400的第二端406拉动按钮700，滑动件500可以从锁合位置缩入。手术刀100被设计成能够以滑动件500完全缩入的状态储存及拿取。在此位置，刀片600完全被护罩400所包覆，而且，拿手术刀100是很安全的，这是因为，刀片600的锐利边缘并未暴露的缘故。

当滑动件500处于缩入位置时，匣体组件300可以从握柄200移除。这一点涉及了将锁合按扣410从孔洞240移除。

图15A是匣体组件300在握柄200插入之前的立体图。特别地，弹簧负载的后脚526、528被建构成能够在握柄200没有插入时防止刀片600伸出。明确地说，后脚526、528被锁定在接近护罩400的第一端404的滑动件锁合孔洞450内。以此方式，具有刀片600的滑动件500被锁定在护罩400内，以便在没有安装握柄200的时候能够防止刀片600不慎从护罩400内伸出。为了解开滑动件，如图15B所示，藉由插入握柄200，可以使后脚526、528从孔洞450中拔出或升起。明确地说，藉由插入握柄200，每一个斜面232将各别的后脚526、528升起。一旦握柄200插入匣体组件300内，护罩400的锁合按扣410便卡合住握柄200的卡合部上的孔洞240，以防止匣体组件300在装配于握柄200之后不慎滑脱。换句话说，孔洞240可以容纳锁合按扣410。藉由双手及外部工具，例如，藉由使用外部工具将锁合按扣410从孔洞240拔出，匣体组件300可以从握柄200卸下。例如，藉由适用于解开按扣锁或锁合按扣的开锁工具，可以将锁合按扣410从孔洞240中拔出，以便将匣体组件300从握柄200卸下。该开锁工具可以是小镊子。仅使用外部工具来拆卸匣体组件300的优点在于：当手术刀100处于操作状态或递送期间时发生不当的手部动作时，能防止匣体组件300不慎从握柄200脱离。藉由需要双手来拆卸匣体组件300，亦即，一手握住手术刀100，而另一手使用外部工具将锁合按扣410从孔洞240拔起，可以减少匣体组件300不慎卸离的风险。

此外，在所有上述实施例中，握柄200及特别是例如握柄200的握持部210之类的握持表面，可以由防滑材料制成或表面涂上防滑材质，例如，橡胶，以增加手部与握持表面之间的摩擦力。例如，握持部210可以涂有合成橡胶材料。握柄200可以由金属材料制成。刀片护具、刀片支架及致动构件可以由塑料制成，例如，聚碳酸酯之类的热塑性塑料，但并未局限于此。

根据上述，可以看出，本发明能够提供多种切割装置。本发明的上述不同实施例提供了一种安全手术刀，其具有握住切割部位的握柄及一次性的匣体组件。

在不背离本发明的精神与主要特征的前提下，还可以其它特殊形式实现本发明的实施例。例如，虽然本发明的实施例是以外科医师所使用的手术刀为范例加以说明，但本发明所能应用的范围并未局限于所例示的实施例而已。

虽然已经藉由附图详细说明上述实施例，要知道的是，在不背离本发明的范围的前提下，仍可以对上述实施例产生出许多不同的修改与变化。

Claims (26)

1.一种安全手术刀，包含：

握柄，具有第一端及第二端，且具有延伸于所述第一端与所述第二端之间的纵向轴线，所述握柄包含：

握持部，从所述第一端延伸至锁合部，所述锁合部位于所述第一端与所述第二端之间；及

卡合部，从所述第二端延伸至所述锁合部；以及

匣体组件，可卸离且可滑动地安装至所述握柄的所述卡合部，而实质上平行于所述纵向轴线，所述匣体组件包含：

刀片护具，具有第一端、第二端及在所述第一端附近所限定的锁合孔洞，所述刀片护具限定实质的凹穴，其中所述刀片护具为滑动地安装至所述握柄的所述第二端上，致使所述刀片护具覆盖住所述卡合部，而且所述刀片护具的所述第一端卡合所述锁合部；

刀片支架，可滑动地安装于所述刀片护具的所述凹穴内，所述刀片支架具有至少一前腿及至少一后腿，其中所述至少一后腿具有一对前脚及一对后脚，而该一对后脚为可弹簧负载式，且可容纳于所述刀片护具的所述锁合孔洞内；

刀片，与所述刀片支架相互配合组装，致使当所述刀片支架在所述刀片护具的所述凹穴内滑动时，所述刀片从所述刀片护具的所述第二端伸出或缩入所述刀片护具的所述第二端；以及

致动构件，装附于所述刀片支架，其中所述致动构件被制作成适合于致动所述刀片支架，以便使所述刀片的一部分在位于所述刀片护具的所述第二端外侧的伸出位置与位于所述刀片护具的所述第二端内的缩入位置之间移动。

2.如权利要求1所述的安全手术刀，所述致动构件包含柄部，所述柄部能够插入所述刀片支架的柄容纳孔洞内。

3.如权利要求1所述的安全手术刀，所述握柄的所述卡合部具有壁，以限制所述匣体组件在所述握柄上滑动安装的距离。

4.如权利要求1所述的安全手术刀，所述握柄的所述握持部包括标记。

5.如权利要求1所述的安全手术刀，其中所述锁合部卡合所述刀片护具的所述第一端，且与所述刀片护具相配合，以实质地减少所述匣体组件相对于所述握柄的摇晃。

6.如权利要求1所述的安全手术刀，其中所述握柄包括防摇晃棘爪，所述防摇晃棘爪延伸自所述握柄以卡合所述刀片支架，以实质地减少所述刀片在所述伸出位置时相对于所述握柄的摇晃。

7.如权利要求1所述的安全手术刀，其中所述匣体组件包含设置于所述刀片护具的侧面上的锁合按扣，其中所述锁合按扣卡合所述握柄的所述卡合部上的孔洞，以防止所述匣体组件在装附于所述握柄上之后滑脱。

8.如权利要求7所述的安全手术刀，其中藉由将所述锁合按扣从所述孔洞拔出，而使所述匣体组件从所述握柄卸下。

9.如权利要求1所述的安全手术刀，其中所述刀片护具的至少一侧包括抓握部，其中所述抓握部包含多个u形切口，所述多个u形切口是沿着所述刀片护具的所述至少一侧的表面上所限定的。

10.如权利要求1所述的安全手术刀，进一步包含位置指示器，所述位置指示器延伸自所述刀片护具的至少一侧，所述位置指示器提供使用者已经切入病患组织内的距离的视觉和触觉指示。

11.如权利要求1所述的安全手术刀，其中，所述握柄的所述卡合部比所述握柄的所述握持部窄且实质上更薄，以容纳所述匣体组件。

12.如权利要求1所述的安全手术刀，其中所述握柄是不锈钢所制成。

13.如权利要求1所述的安全手术刀，其中所述刀片是碳、不锈钢或其组合物所制成。

14.如权利要求1所述的安全手术刀，其中所述刀片护具、所述刀片支架及所述致动构件是由聚碳酸酯材料所制成。

15.如权利要求1所述的安全手术刀，其中所述匣体组件是一次性的。

16.如权利要求1所述的安全手术刀，其中所述握柄进一步包含沿着所述卡合部的相对置侧边的一对斜面，其中所述刀片支架的所述至少一后腿沿着该一对斜面滑动。

17.一种安全手术刀，包含：

握柄，具有第一端及第二端，且具有延伸于所述第一端与所述第二端之间的纵向轴线；以及

匣体组件，可卸离且可滑动地沿着所述纵向轴线而安装于所述握柄的至少一部分上，所述匣体组件包含：

刀片护具，具有第一端、第二端及在所述第一端附近所限定的锁合孔洞，所述刀片护具限定实质上中空的凹穴，其中所述刀片护具为滑动地安装至所述握柄的所述第二端上；

刀片支架，可滑动地安装于所述刀片护具的所述凹穴内，所述刀片支架具有至少一前腿及至少一后腿，其中所述至少一后腿具有一对前脚及一对后脚，而该一对后脚为可弹簧负载式，且可容纳于所述刀片护具的所述锁合孔洞内；以及

刀片，与所述刀片支架相互配合组装，致使当所述刀片支架在所述刀片护具的所述凹穴内滑动时，所述刀片从所述刀片护具的所述第二端伸出或缩入所述刀片护具的所述第二端。

18.如权利要求17所述的安全手术刀，其中所述匣体组件进一步包含装附至所述刀片支架的致动构件，其中所述致动构件致动所述刀片支架，而使所述刀片伸出及缩入。

19.如权利要求18所述的安全手术刀，其中所述致动构件包含柄部，所述柄部能够插入所述刀片支架的柄容纳孔洞内。

20.如权利要求17所述的安全手术刀，其中所述匣体组件包含设置于所述刀片护具的侧面上的锁合按扣，其中所述锁合按扣卡合所述握柄上的孔洞，以防止所述匣体组件在装附于所述握柄上之后滑脱。

21.如权利要求17所述的安全手术刀，其中所述刀片护具的至少一侧包括抓握部，其中所述抓握部包含多个u形切口，所述多个u形切口是沿着所述刀片护具的所述至少一侧的表面上所限定的。

22.如权利要求17所述的安全手术刀，其中进一步包含位置指示器，所述位置指示器延伸自所述刀片护具的至少一侧，所述位置指示器提供使用者已经切入病患组织内的距离的视觉与触觉指示。

23.如权利要求17所述的安全手术刀，其中所述握柄是不锈钢所制成。

24.如权利要求17所述的安全手术刀，其中所述刀片是碳、不锈钢或其组合物所制成。

25.如权利要求18所述的安全手术刀，其中所述刀片护具、所述刀片支架及所述致动构件是由聚碳酸酯材料所制成。

26.如权利要求17所述的安全手术刀，其中所述匣体组件是一次性的。