CN103619281B - 具有增强抗迁移的管腔内装置 - Google Patents

Abstract

一种管腔内装置和方法，包括将管腔内装置定位在经受蠕动波的管腔中，如定位在GI道中，所述管腔内装置例如为肥胖治疗装置。管腔内装置包括由壁限定的表面，该壁具有相对的端部部分。表面构造成与管腔的一部分的形状和尺寸大致相符。端部部分沿轴线间隔开，该轴线在沿管腔的蠕动运动的方向上。覆盖层在其中在端部部分之间具有至少一个开口，以便抵抗蠕动波引起的装置的向远侧迁移。

Description

具有增强抗迁移的管腔内装置

对于相关申请的交叉参考

本申请要求来自在2011年5月20日提交的美国专利申请No.61/488,194和在2012年3月6日提交的美国专利申请No.61/607,338的优先权，这两个专利申请的公开通过参引由此全部包括在这里。

技术领域

本发明涉及一种管腔内装置和方法，并且具体地说，涉及这样一种装置和方法，这种装置和方法在经受蠕动波的管腔中是有用的，以防止装置由于蠕动波的作用向远侧迁移。尽管本发明示出为具有食管部件的肥胖治疗装置和方法，该食管部件适于定位在食管中，但它对于在食管中的其它装置和方法、以及在经受蠕动波的其它管腔中有用的装置和方法是有用的。

发明内容

根据本发明一个方面的一种管腔内装置和方法，包括将管腔内装置定位在经受蠕动波的管腔中。管腔内装置包括由壁限定的表面，该壁具有相对的端部部分。表面构造成与管腔的一部分的形状和尺寸大致相符。端部部分沿轴线间隔开，所述轴线在沿管腔的蠕动运动的方向上。壁在其中在端部部分之间具有至少一个开口，以便抵抗蠕动波引起的装置的向远侧迁移。

至少一个开口可以是至少两个开口，所述至少两个开口间隔开一段距离，该距离至少在管腔中的蠕动波的波长的数量级上。壁相对于所述轴线可以是大致圆筒形的，并且开口（一个或多个）可以包括图案，该图案绕壁的圆周径向地分布。开口（一个或多个）可以包括至少两个开口，图案是绕壁的圆周径向地分布的至少两个图案。图案可以与轴线大致垂直地布置。图案可以间隔开在管腔的蠕动波的波长的数量级上的距离，并且可以间隔开至少近似是管腔的蠕动波的波长的距离。每个图案可以是敞开带，该敞开带大体绕壁与轴线大致垂直地延伸。可选择地，每个所述图案可以是多个离散开口，这些离散开口大体绕壁延伸。

壁可以由支撑结构和在支撑结构上的覆盖层限定，开口（一个或多个）限定在覆盖层中。支撑结构可以由多个交叉金属丝部分限定，由此限定多个直线多边形，并且其中，开口（一个或多个）是所述多边形的多个彼此相邻的多边形的尺寸。开口（一个或多个）可以是以直线多边形布置的多边形的四个彼此相邻的多边形的尺寸。

开口（一个或多个）可以构造成调节在支撑结构上的粘膜向内生长。开口（一个或多个）可以构造成通过具有沿轴线的、比可能促进粘膜向内生长的量小的尺寸，而调节粘膜向内生长。开口（一个或多个）可以构造成由在开口（一个或多个）处、在支撑结构的与适于接触粘膜的侧相对的侧上延伸的覆盖层来调节粘膜向内生长。

支撑结构可以是丝网。丝网可以是向外扩展的丝网。丝网可以具有非均匀的单元结构。单元结构可以在近侧比在远侧稀疏，由此限定过渡区。覆盖层可以超越丝网向近侧延伸，由此至少部分地限定过渡区。覆盖层在端部部分之一或两者处较厚。

表面可以构造成与如下各项的一部分的形状和尺寸大致相符：i）食管；ii）肠；iii）输卵管；iv）输尿管；v）尿道；vi）输精管道；或vii）胆管。

根据本发明一个方面的引起至少部分饱食感的一种肥胖治疗装置和方法包括食管部件和贲门部件，该食管部件具有食管部件表面，该食管部件表面由食管部件壁限定，该食管部件壁具有食管部件表面，该食管部件表面构造成与食管的一部分的形状和尺寸大致相符。贲门部件具有贲门部件壁，该贲门部件壁限定贲门部件表面，该贲门部件表面构造成与胃的贲门区的一部分的形状和尺寸大致相符。连接器连接食管部件和贲门部件。食管部件和/或贲门部件适于刺激受体，以便影响受体体中的神经激素机理，从而通过加强由食物引起的饱足感和在没有食物的情况下刺激饱足感而引起至少部分饱食感。食管部件壁具有沿轴线间隔开的端部部分，该轴线在沿食管的蠕动方向上，和在食管部件壁中在所述端部部分之间具有至少一个开口，以便抵抗蠕动波引起食管部件的向远侧迁移。

至少一个开口可以是至少两个开口，所述至少两个开口间隔开一段距离，该距离至少在食管的蠕动波的波长的数量级上。食管部件壁相对于所述轴线可以是大致圆筒形的，并且开口（一个或多个）可以包括图案，该图案绕壁的圆周径向地分布。开口（一个或多个）可以包括至少两个开口，并且图案是绕壁的圆周径向地分布的至少两个图案。图案可以与轴线大致垂直地布置。图案可以间隔开在管腔的蠕动波的波长的数量级上的距离，并且可以间隔开至少近似是管腔的蠕动波的波长的距离。每个图案可以是敞开带，该敞开带大体绕食管部件壁与轴线大致垂直地延伸。可选择地，每个所述图案可以是多个离散开口，这些离散开口大体绕食管部件壁延伸。

食管部件壁可以由支撑结构和在支撑结构上的覆盖层限定，开口（一个或多个）限定在覆盖层中。支撑结构可以由多个交叉金属丝部分限定，由此限定多个直线多边形，并且其中，开口（一个或多个）是所述多边形的多个彼此相邻的多边形的尺寸。开口（一个或多个）可以是以直线多边形布置的多边形的四个彼此相邻的多边形的尺寸。

开口（一个或多个）可以构造成调节在支撑结构上的粘膜向内生长。开口（一个或多个）可以构造成通过具有沿轴线的、比可能促进粘膜向内生长的量小的尺寸，而调节粘膜向内生长。开口（一个或多个）可以构造成由在开口（一个或多个）处、在支撑结构的与适于接触粘膜的侧相对的侧上延伸的覆盖层来调节粘膜向内生长。

支撑结构可以包括丝网。丝网可以是向外扩展的丝网。丝网可以具有非均匀的单元结构。单元结构可以在近侧比在远侧稀疏，由此限定过渡区。覆盖层可以超越丝网向近侧延伸，由此至少部分地限定过渡区。覆盖层在端部部分之一或两者处较厚。

根据本发明一个方面一种展开管腔内装置的方法，包括将内镜装置定位在管腔中和用内镜装置将展开装置引导到管腔，该管腔内装置具有表面，该表面构造成与管腔的一部分的形状和尺寸大致相符，该展开装置具有安装到其上的管腔内装置。管腔内装置在管腔中从展开装置至少部分地展开。至少部分地展开的管腔内装置用展开装置定位，同时用内镜装置观看管腔内装置的位置。

管腔内装置的展开可以在它被定位之后完成。展开装置可以包括展开壁，该展开壁围绕开口。展开装置可通过将开口定位在内镜装置上而被引导。管腔内装置可以绕展开壁定位。该方法可以在不使用荧光镜的情况下进行。

一种展开肥胖治疗装置的方法，该肥胖治疗装置具有食管部件和贲门部件，该食管部件具有食管部件表面，该食管部件表面由食管部件壁限定，该食管部件壁构造成与食管的一部分的形状和尺寸大致相符。贲门部件具有贲门部件壁，该贲门部件壁限定贲门部件表面，该贲门部件表面构造成与胃的贲门区的一部分的形状和尺寸大致相符。连接器连接食管部件和所述贲门部件。根据本发明一个方面的方法包括将内镜装置经口腔定位在胃中，和用内镜装置将展开装置引导到胃，该展开装置具有安装到其上的肥胖治疗装置。肥胖治疗装置在胃中从展开装置至少部分地展开。肥胖治疗装置用展开装置定位，同时用内镜装置观看肥胖治疗装置的位置。

肥胖治疗装置的展开可以在它被定位之后完成。展开装置可以包括展开壁，该展开壁围绕开口。展开装置可通过将开口定位在内镜装置上而被引导。肥胖治疗装置可以绕展开壁定位。方法可以在不使用荧光镜的情况下进行。

本发明的这些和其它目的、优点及特征在结合附图考察如下说明书时将成为显然的。

附图说明

图1是根据本发明一个方面的管腔内装置的侧视图；

图2是在图1中指示为II的区域的放大立体图；

图3是图1的备选实施例的侧视图；

图4是根据本发明一个方面的肥胖治疗装置的侧视图；

图5是图4中的肥胖治疗装置的立体图；

图6是肥胖治疗装置的备选实施例的食管部件的立体图，该立体图从食管部件的侧部取得；

图7是在图6中的食管部件的端部视图；

图8是肥胖治疗装置的侧视图，该肥胖治疗装置包括图6的食管部件；

图9是在受体体中展开的图8的肥胖治疗装置的视图；

图10是扁平化食管部件的侧视图，示出了在其壁中的开口的图案；

图11是本发明备选实施例的如图10的侧视图；

图12是本发明备选实施例的如图10的侧视图；

图13是本发明备选实施例的如图10的侧视图；

图14是本发明备选实施例的如图10的侧视图；

图15是本发明备选实施例的如图10的侧视图；

图16是本发明备选实施例的如图10的侧视图；

图17是本发明备选实施例的如图10的侧视图；

图18是本发明备选实施例的如图10的侧视图；

图19是本发明备选实施例的如图10的侧视图；

图20是本发明备选实施例的如图10的侧视图；

图21是本发明备选实施例的如图10的侧视图；

图22是本发明备选实施例的如图10的侧视图；

图23是本发明备选实施例的如图10的侧视图；

图24是本发明备选实施例的如图10的侧视图；

图25是本发明备选实施例的如图10的侧视图；以及

图26是本发明备选实施例的如图10的侧视图。

具体实施方式

现在参照附图和其中描绘的说明性实施例，管腔内装置20包括部件，如食管部件22，该食管部件22具有表面24，该表面24由壁26限定，该壁26具有相对的端部部分，这些相对的端部部分由近侧端部部分30和远侧端部部分32构成（图1和2）。表面24构造成与表面24要在其中展开的管腔的一部分的形状和尺寸大致相符。具体地说，表面24构造成与经历蠕动的管腔的一部分的形状和尺寸大致相符。这样的管腔的例子包括食管、结肠、肠的其它部分、输尿管、尿道、胆管、输卵管、输精管道以及类似物。

端部部分30、32沿轴线A在沿管腔的蠕动运动的方向上间隔开，装置20在该管腔中展开。壁26由支撑结构和位于支撑结构上的覆盖层35限定，该支撑结构如金属丝丝网34，该金属丝丝网34由镍钛诺金属丝或类似物制成。在示出的实施例中，覆盖层35呈硅酮或其它柔性生物惰性物质的形式，该硅酮或其它柔性生物惰性物质例如涂敷到约0.4毫米厚度。覆盖层34在近侧端部部分和/或远侧端部部分32处可以具有一个或多个重叠部分。覆盖层35在重叠之处的这些层除在粘合区域37之外一般不彼此粘合。这允许近侧端部部分30和/或远侧端部部分32更柔顺，这在装置20与管腔之间产生过渡区28，装置在该管腔中展开。这样的过渡区相信使痉挛最小，如在2010年10月1日提交的共同转让的美国专利申请No.61/388,857中公开的那样，该专利申请的公开通过参引由此全部包括在这里。在近侧端部部分30处的过渡区28可以另外包括丝网34的图案68，该图案68比丝网34的其余部分的图案稀疏或更加敞开。

管腔内装置20在覆盖层35中包括至少一个开口75。开口75在端部部分30、32之间，并且设置成抵抗蠕动波引起装置20的向远侧迁移。开口75提供这样的区域中，在该区域中，管腔的粘膜可通过戳入（poochinto）开口75中将装置20夹紧在端部部分30、32之间。这保证管腔的粘膜的捕获，使用标题为MUCOSALCAPTUERFIXATIONOFMEDICALDEVICE的美国专利申请公报No.2010/0198237A1中叙述的原理将装置20定位在该管腔中，该专利申请公报的公开通过参引由此包括在这里。开口75在端部部分30、32之间的定位进一步帮助管腔内装置20在管腔内的锚定。尽管操作原理不是完全已知，但相信，随着蠕动波沿管腔传递，它形成与减小压力的区域交替的增大的向内压力的通过区域。没有开口75，或许可能的是，具有在端部部分30、32之间的增大压力的区域，减小压力的区域在端部部分30、32附近，由此不具有抵抗向远侧迁移的装置20的任何部分，即使端部部分30、32未覆覆盖层的情况下也如此。

在示出的实施例中，开口75具有与装置20的轴线A相平行的宽度W，该轴线A与蠕动波的运动方向对准。开口75形成图案，该图案绕壁26径向地分布。这在示出的实施例中通过使开口75呈绕壁延伸的带的形式而实现。然而，其它形状是可能的，如下面将详细描述的那样。

开口75示出为贯通开口，该贯通开口促进绕金属丝的组织向内生长，这些金属丝限定结构34。开口75可以可选择地构造成调节粘膜向内生长对于丝网34的附着量，如为了易于除去。这减小从管腔除去装置20所需的努力。调节粘膜向内生长的一种途径是将开口75的宽度W选择成比特定宽度小。在示出的实施例中，宽度W是近似7.5毫米，但其它尺寸是可能的。可选择地或另外地，覆盖层35可以在开口75处在丝网34的外部基本上除去，但在丝网75的内部存在。这将允许粘膜戳入开口75中，但通常禁止绕丝网的丝股生长。然而，即使绕丝网丝股的粘膜向内生长发生，这当粘膜的各部分以包围丝网34的丝股的方式生长到彼此中时发生，这将有助于装置20的长期放置，除去向内生长的技术也是已知的，如烧灼。而且，诸如内镜或类似物的工具可插入在壁26与食管之间，以便柔和地探察远离开口75的粘膜。

在示出的实施例中，壁26相对于轴线A是大致圆筒形的，并且开口75呈敞开带的形状，该敞开带大体完全绕壁26与轴线A大致垂直地延伸。然而，其它形状对于本领域的技术人员将是显然的。例如，离散开口可以图案布置，该图案大体完全绕壁26与轴线A大致垂直地延伸，如下面将详细描述的那样。

在备选实施例中，管腔内装置120包括表面124，该表面124由壁126限定，该壁126由支撑结构构成，如由丝网134构成，该丝网134由覆盖层135覆覆盖层（图3）。装置120包括多个开口，这些开口形成图案，这些图案绕壁126的圆周与轴线A垂直地延伸，该轴线A在蠕动波的运动方向上延伸。这些图案在近侧端部部分130与远侧端部部分132之间呈敞开带175的形式。带175大体绕壁126与轴线A大致垂直地延伸。每个开口175具有与轴线A相垂直的尺寸W，该尺寸W往往调节粘膜向内生长，尽管可以选择其它尺寸。这些带175间隔开距离S，该距离S在蠕动波的波长的数量级上。在示出的实施例中，距离S大于或等于蠕动波的波长。这保证了当由蠕动波引起的管腔壁的减小压力的区域越过一个带175时，管腔壁的增大压力的区域将同时越过另一个带175，并且反之亦然。这保证了随着蠕动波通过，将典型地有作用在带175上的增大压力的区域以将壁锚定（甚至在有作用在另一个带上的减小压力的区域的情况下），以便抵抗向远侧迁移。在示出的实施例中，带175间隔开距离S，该距离S大于蠕动波的波长。作为例子，如果蠕动波的波长在1至2厘米的量级上，那么距离S是近似2至3厘米或更大。尽管装置120示出成具有两个带175，但应该理解，可以使用3个或更多个带。而且，可以使用其它图案，如离散开口。

在一种用途中，管腔内装置20是肥胖治疗装置，并且部件22是食管部件，该食管部件构造成与食管的远侧部分的形状和尺寸大致相符。如在共同转让的美国专利申请公报No.2007/0293716A1中公开的那样（该专利申请公报的公开通过参引由此包括在这里），这样的肥胖治疗装置用表面24刺激受体，以便足以影响受体体中的神经激素机理，以通过加强由食物引起的饱足感和在没有食物的情况下刺激饱足感而引起至少部分饱食感。然而，管腔内装置20可以可选择地是食管支架，该食管支架构造成治疗食管中的狭窄、瘘等。管腔内装置20可以可选择地是结肠支架，该结肠支架构造成治疗在结肠中的狭窄、瘘以及类似物。其它用途对于本领域的技术人员将是显然的，这些用途包括支架，这些支架构造成用于输尿管、尿道、胆管、输卵管、输精管道以及类似物。

在另一个备选实施例中，管腔内装置220呈肥胖治疗装置的形式，该肥胖治疗装置具有食管部件322，该食管部件322具有食管部件表面324，该食管部件表面324由食管部件壁336限定（图4和5）。食管部件表面324构造成与食管的一部分的形状和尺寸大致相符。食管部件壁336具有端部部分330、332，这些端部部分330、332沿轴线A在食管的延长方向上间隔开，该延长方向是蠕动波的运动方向。壁336由呈丝网334形式的支撑结构和位于丝网334上的覆盖层335限定。覆盖层335在其中在端部部分330、332之间具有至少一个开口375，以便抵抗蠕动波引起食管部件322的向远侧迁移，该至少一个开口呈与以前描述的带75和175相似的样式。

肥胖治疗装置220还包括贲门部件350，该贲门部件350具有贲门部件壁354，该贲门部件壁354限定贲门部件表面352，该贲门部件表面352构造成与胃的贲门区的一部分的形状和尺寸大致相符。贲门部件表面352和/或食管部件表面324旨在足以影响受体体中的神经激素机理，以通过加强由食物引起的饱足感和在没有食物的情况下刺激饱足感而引起至少部分饱食感。肥胖治疗装置220还包括连接器356，该连接器356与食管部件322和贲门部件350相连接。连接器356以使对胃食管接点的伪括约肌干扰最小的方式而穿过胃食管接点的伪括约肌。系住装置可以就地安装在食管部件322与贲门部件350之间与连接器356相对，如在美国专利申请公报No.2010/0030017A1中公开的那样，该专利申请公报的公开通过参引由此包括在这里。连接器356可以具有不透射线的标记，如沿连接器356延伸的金丝线，以便允许连接器356在肥胖治疗装置220的展开期间适当地定位。

在更进一步的实施例中，肥胖治疗装置420包括食管部件422和贲门部件450，该食管部件422具有圆筒形壁426，该圆筒形壁426扩展到食管的大致尺寸和形状，该贲门部件450扩展到胃的贲门区的大致尺寸和形状（图6-9）。部件422和450用连接器456连接，该连接器456以不禁止GE接点的操作的方式穿过GE接点。食管部件壁426由支撑件限定，如由丝网434限定，该丝网434由覆盖层覆覆盖层，如由硅酮覆盖层435覆覆盖层，该硅酮覆盖层435相对于蠕动波的传播限定近侧端部部分430和远侧端部部分432。食管部件壁426在端部部分430、432之间包括锚定开口475。开口475是离散开口，这些离散开口绕壁426的圆周以两个图案布置，这两个图案分离开距离S。如以前描述的那样，距离S在与蠕动波长相同的数量级上，并且大于或等于波长，而开口475在端部部分430、432的内侧。开口475的一个图案示出在图7中，在图7中，三（3）个开口475绕壁426的圆周大致等距离地径向间隔开。尽管在每个图案中示出三（3）个开口，但可使用更多或更少数量。而且，尽管两个图案的每一个的开口475在轴线A的方向上彼此大致对准，但它们也可彼此偏离。

在示出的实施例中，每个开口475由呈直线多边形（如菱形）的丝网434的四（4）个相邻单元构成。这允许粘膜戳入开口475中，用于食管部件422的立即锚定，并且允许在每个开口475内部组织向内生长绕金属丝发生，用于更长期锚定。为了加快组织向内生长，可以使用技术来刺激粘膜，以促进生长以及绕丝网的丝股戳入的隆起。例如，可以用内镜将刷子插入到食管部件422的内部，以使隆起粘膜粗糙。而且，各种试剂（如致组织硬化剂）可以涂敷到隆起粘膜上，如在美国专利申请公报2010/0198237A1中描述的那样。而且，隆起粘膜的每一段可以分别地抽吸（如用内镜），以便通过将抽吸施加到每个开口475上或者通过将抽吸施加到整个食管部件上而形成静脉曲张。诸如橡胶带的带可以例如从内镜的端部绕粘膜施加，以保持肥胖治疗装置，直到组织生长到每个开口475中。在这时，静脉曲张可以与橡胶带一起减小，并且穿过GI道。可选择地，隆起到开口475中的粘膜的每一段可以用填充剂（如各种形式的可注射胶原或类似物）的注射而处置。尽管填充剂将最终吸收在身体中，但它将加大隆起粘膜而足以允许在生长中的组织出现。其它技术对于本领域的技术人员将是显然的。

连接器456以不干扰GE接点的操作的方式而连接食管部件420和贲门部件450。在示出的实施例中，连接器456由两个或更多个张力部件或支柱456a和456b构成，这些张力部件或支柱456a和456b在食管部件420的远侧开口与贲门部件450之间间隔开大致相等的径向距离。支柱456a、456b示出为并排定向在前部平面中。如果定向在前部平面中，则以较大弯曲定向的一根支柱将较长，以便允许贲门部件相对于食管部件的倾斜定向。而且，呈较大弯曲的支柱456a、456b可以是比其它支柱柔软的材料制成的，以便与较大弯曲的曲率相符。可选择地，支柱可以前后定向在矢状平面中。如果支柱定向在矢状平面上，则它们两者可以具有大致相同的长度。贲门部件将抵靠胃的贲门部分枢转到适当方位中，因为它绕支柱456a、456b的矢状平面自由地枢转。

在示出的实施例中，张力部件456a的长度是张力部件456b的大致两倍，尽管尺寸可以变化。这在贲门部件450与通过食管部件422的轴线A之间产生倾斜，如在图9中最清楚看到的那样。这允许食管部件422以抵靠围绕GE接点的贲门的全部部分施加压力的方式，经由张力部件456a、456b拉贲门部件450，尽管胃的较大和较小弯曲的自然倾斜。以这种方式，贲门部件450可通过由开口475将食管部件422锚定在食管中，而只将压力施加在胃的贲门部分上。这消除了对于另外的锚定机构）如在美国专利申请公报No.2010/0030017A1中公开的系绳）的使用的需要。然而，可使用其它锚定机构，如在贲门部件450的贲门部件表面452中形成的组织向内生长特性或类似物。在示出的实施例中，张力部件456a是14毫米，并且张力部件456b是7毫米。张力部件456a、456b的长度可以使用在美国专利申请公报No.2010/0030017A1中公开的原理而是可调整的，以便用滴定法测量由受体实现的饱食感的量，如在美国专利No.8,100,931中叙述的那样，该专利的公开通过参引由此包括在这里。

可以指示受体避免固体食物一周或两周，以便允许组织绕开口75、175以及475中的丝网金属线生长。如果装置在组织向内生长的形成之前的确迁移，则不伤害受体，因为装置将驻留在胃中。医生可将装置拉回到位。可选择地，装置可以除去，并且用环绕食管部分的缝合线重新展开。缝合线可以附接到如受体的磨牙或由正牙医生使用的类型的托架上，该托架临时固定到牙齿上。这样的缝合线将由受体良好地容忍，并且在组织向内生长已经发生之后，当不再需要时可截断。

图10示出了肥胖治疗装置，该肥胖治疗装置具有食管部件422，并且没有粘膜捕获开口，该食管部件422为了更好说明已经被扁平化。

图11示出了肥胖治疗装置，该肥胖治疗装置具有食管部件422a，并且具有粘膜捕获开口475a，该食管部件422为了更好说明已经被扁平化，该粘膜捕获开口475a由“Z”形图案限定，该“Z”形图案由在食管部件壁中的相邻敞开单元限定。

图12示出了肥胖治疗装置，该肥胖治疗装置具有扁平化食管部件422b，该扁平化食管部件422b具有粘膜捕获开口475b，这些粘膜捕获开口475b以相邻菱形的图案布置，每个菱形在食管部件壁中由四（4）个单元构成。

图13示出了肥胖治疗装置，该肥胖治疗装置具有扁平化食管部件422c，该扁平化食管部件422c具有粘膜捕获开口475c，这些粘膜捕获开口475c是菱形的，每个菱形由丝网的四（4）个相邻敞开单元构成，并且开口475c以图案布置，这些图案间隔开距离“S”，该距离“S”至少在食管中的蠕动波的波长的数量级上。

图14示出了肥胖治疗装置，该肥胖治疗装置具有扁平化食管部件422e，该扁平化食管部件422e具有开口475e，“H”形的每个开口由三条相交线构成，每条线包围丝网的三个相邻敞开单元。

图15示出了肥胖治疗装置，该肥胖治疗装置具有扁平化食管部件422f，该扁平化食管部件422f具有多个开口475f，每个开口475f呈与开口475e相似的“H”形，但以图案布置，这些图案间隔开距离“S”，该距离“S”至少在食管中的蠕动波的波长的数量级上。

图16示出了肥胖治疗装置，该肥胖治疗装置具有扁平化食管部件422g，该扁平化食管部件422g具有多个开口475g，每个开口475g呈与开口475e和475f相似的“H”形，但这些形状具有彼此不同的方位。

图17、18及19示出了肥胖治疗装置，这些肥胖治疗装置具有相应的扁平化食管部件422h、422i及422j，每个具有相应的开口475h、475i以及475j，这些相应的开口475h、475i以及475j呈由每三（3）个敞开单元的相交线限定的十字形。然而，开口在每个食管部件中不同地布置。其它开口形状和布置对于本领域的技术人员将是显然的。

在图20中示出的食管部件520由各段520a、520b、520c构成，这些段520a、520b、520c用柔性支柱456连接在一起。每个段520a、520b、520c具有开口175，从而开口175间隔开距离S，该距离S至少在食管蠕动波长的数量级上。以这种方式，随着蠕动波通过，至少一个开口175将由食管牢固地接合。尽管示出为由分离支柱556连接，但各段可由共用覆盖层连接，但仅仅由单独的丝网段构成，这些单独的丝网段本身可由镍钛诺金属丝丝网、不锈钢或聚合物构成。而且，食管部件520示出成具有两根支柱556a、556b，这两根支柱556a、556b将部件520与贲门部件（未示出在图20中）相连接。然而，应该理解，每个段520a、520b及520c可以由支柱分别地连接到贲门部件，从而随着蠕动波通过，始终有张力施加到贲门部件上。

图21-26示出了各种扁平化食管部件422K、422M、422O、422Q、422S及422T，每个具有某种形式的开口475L、476N、475P、475R以及475T，这些开口475L、476N、475P、475R以及475T提供在一个覆盖层表面上暴露丝网的至少一部分的开口，用于绕丝网的金属丝的粘膜捕获和向内生长。扁平化食管部件的至少一些具有开口475K、475M、475O、475Q及475S，这些开口475K、475M、475O、475Q及475S不由丝网段横过，并且主要用于粘膜捕获。开口475K、475M、475O、475Q及475S足够大，从而粘膜的较大部分可以被捕获在其中用于临时固定，直到组织向内生长发生在开口的全部中，并且可以通过抽吸、由胶原填充剂的注入或类似物帮助，该胶原填充剂使粘膜的直径更大。

尽管以上说明书描述了本发明的几个实施例，但本领域的技术人员将理解，可以进行对于这些实施例的变更和修改，而不脱离本发明的精神和范围，如在下面的权利要求书中限定的那样。本发明包括这里描述的本发明的各种实施例或方面的全部组合。要理解，本发明的任何和全部实施例可以与任何其它实施例结合，以描述本发明的另外实施例。此外，实施例的任何元素可以与实施例的任一个的任何和全部其它元素组合，以描述另外的实施例。

Claims (47)

1.一种管腔内装置，包括：

由壁限定的表面，该壁具有相对的端部部分，所述表面构造成与管腔的一部分的形状和尺寸大致相符，并且所述端部部分沿着一轴线间隔开，所述轴线在沿管腔的蠕动运动的方向上；

所述壁扩展到管腔的大致尺寸和形状，并且在所述壁中在所述端部部分之间具有至少两个开口，其中组织进入所述至少两个开口以便抵抗蠕动波引起的装置的向远侧迁移，其中所述至少两个开口间隔开一段距离，该距离至少在管腔中的蠕动波的波长的数量级上，从而在蠕动波通过装置时，具有作用在所述至少两个开口中的至少一个开口上的管腔的增大压力的区域，由此所述至少一个开口接合管腔，以便甚至在具有作用在所述至少两个开口中的另一个开口上的减小压力的区域的情况下将壁锚定。

2.根据权利要求1所述的管腔内装置，其中，所述壁相对于所述轴线是大致圆筒形的，并且其中，所述至少两个开口包括开口的图案，该图案绕所述壁的圆周径向地分布。

3.根据权利要求2所述的管腔内装置，其中，所述至少两个开口包括绕所述壁的圆周径向地分布的至少两个图案。

4.根据权利要求3所述的管腔内装置，其中，所述至少两个图案与所述轴线大致垂直地布置。

5.根据权利要求4所述的管腔内装置，其中，所述至少两个图案间隔开至少在管腔的蠕动波的波长的数量级上的一段距离。

6.根据权利要求5所述的管腔内装置，其中，所述至少两个图案间隔开的距离至少近似地是管腔的蠕动波的波长。

7.根据权利要求2所述的管腔内装置，其中，所述至少两个开口包括敞开带，所述敞开带大体绕所述壁与所述轴线大致垂直地延伸。

8.根据权利要求2所述的管腔内装置，其中，所述至少两个开口包括多个离散开口，这些离散开口大体绕所述壁延伸。

9.根据权利要求1所述的管腔内装置，其中，所述壁由支撑结构和位于所述支撑结构上的覆盖层限定，所述至少两个开口限定在所述覆盖层中。

10.根据权利要求9所述的管腔内装置，其中，所述支撑结构由多个相交的丝网部分限定，由此限定多个直线多边形，并且其中，所述至少两个开口是离散开口并且由所述覆盖层彼此分开，开口具有所述多边形的多个彼此相邻的多边形的尺寸。

11.根据权利要求10所述的管腔内装置，其中，所述至少两个开口具有所述多边形的所述彼此相邻的多边形中的至少三个多边形的尺寸，所述至少两个开口布置成包括从菱形、十字形、直线形及“H”形中选择的至少一种的形状。

12.根据权利要求1所述的管腔内装置，其中，每个所述至少两个开口构造成调节在支撑结构上的粘膜向内生长。

13.根据权利要求12所述的管腔内装置，其中，每个所述至少两个开口构造成通过具有沿轴线的、比促进非受控的粘膜向内生长的量小的尺寸，而调节粘膜向内生长。

14.根据权利要求9所述的管腔内装置，其中，每个所述至少两个开口构造成通过使所述覆盖层在所述至少两个开口处、在所述支撑结构的与适于接触粘膜的侧相对的侧上延伸而调节粘膜向内生长。

15.根据权利要求9所述的管腔内装置，其中，所述支撑结构包括丝网。

16.根据权利要求15所述的管腔内装置，其中，所述丝网包括向外扩展的丝网。

17.根据权利要求16所述的管腔内装置，其中，所述丝网具有非均匀的单元结构。

18.根据权利要求17所述的管腔内装置，其中，所述单元结构在所述管腔内装置的轴向外部比轴向内部稀疏，由此限定过渡区。

19.根据权利要求18所述的管腔内装置，其中，所述覆盖层超越所述丝网轴向延伸，由此至少部分地限定所述过渡区。

20.根据权利要求19所述的管腔内装置，其中，所述覆盖层在所述过渡区处较厚。

21.根据权利要求19所述的管腔内装置，其中，所述覆盖层在两个所述端部部分处较厚。

22.根据以上权利要求任一项所述的管腔内装置，其中，所述表面构造成与从如下各项选择的之一的一部分的形状和尺寸大致相符：i)食管；ii)肠；iii)输卵管；iv)输尿管；v)尿道；vi)输精管道；以及vii)胆管。

23.一种肥胖治疗装置，包括：

食管部件、贲门部件以及连接器，该食管部件具有食管部件表面，该食管部件表面由食管部件壁限定，所述食管部件表面构造成与食管的一部分的形状和尺寸大致相符，该贲门部件具有贲门部件壁，该贲门部件壁限定贲门部件表面，该贲门部件表面构造成与胃的贲门区的一部分的形状和尺寸大致相符，该连接器与所述食管部件和所述贲门部件相连接，从i)所述食管部件和ii)贲门部件选择的至少一者适于刺激受体，以便影响受体体中的神经激素机理，从而通过加强由食物引起的饱足感和在没有食物的情况下刺激饱足感而引起至少部分饱食感；

其中，所述食管部件壁扩展到食管的大致尺寸和形状，并且具有沿一轴线间隔开的端部部分，所述轴线在沿食管的蠕动运动的方向上，并且在所述食管部件壁中在所述端部部分之间具有至少两个开口，其中粘膜进入所述至少两个开口以便抵抗蠕动波引起的所述食管部件的向远侧迁移，其中，所述至少两个开口间隔开一段距离，该距离至少在食管的蠕动波的波长的数量级上，从而在蠕动波通过食管部件壁时，具有作用在所述至少两个开口中的至少一个开口上的食管的增大压力的区域，由此所述至少一个开口接合食管，以便甚至在食管的减小压力的区域作用在所述至少两个开口中的另一个开口上时将壁锚定。

24.根据权利要求23所述的肥胖治疗装置，其中，所述食管部件壁相对于所述轴线是大致圆筒形的，并且其中，所述至少两个开口包括开口的图案，该图案绕所述食管部件壁的圆周径向地分布。

25.根据权利要求24所述的肥胖治疗装置，其中，所述至少两个开口包括绕所述食管部件壁的圆周径向地分布的至少两个图案。

26.根据权利要求25所述的肥胖治疗装置，其中，所述至少两个图案与所述轴线大致垂直地布置。

27.根据权利要求26所述的肥胖治疗装置，其中，所述至少两个图案间隔开在食管的蠕动波的波长的数量级上的一段距离。

28.根据权利要求27所述的肥胖治疗装置，其中，所述至少两个图案间隔开的距离至少近似是食管的蠕动波的波长。

29.根据权利要求23所述的肥胖治疗装置，其中，所述至少两个开口包括敞开带，所述敞开带大体绕所述食管部件壁与所述轴线大致垂直地延伸。

30.根据权利要求23所述的肥胖治疗装置，其中，所述至少两个开口包括多个离散开口，这些离散开口大体绕所述食管部件壁延伸。

31.根据权利要求23所述的肥胖治疗装置，其中，所述食管部件壁由支撑结构和位于所述支撑结构上的覆盖层限定，所述至少两个开口限定在所述覆盖层中。

32.根据权利要求31所述的肥胖治疗装置，其中，所述支撑结构由多个相交的丝网部分限定，由此限定多个直线多边形，并且其中，所述至少两个开口是离散开口并且由所述覆盖层彼此分开，开口具有所述多边形的多个彼此相邻的多边形的尺寸。

33.根据权利要求32所述的肥胖治疗装置，其中，所述至少两个开口是所述多边形的所述彼此相邻的多边形中的至少三个多边形的尺寸，所述至少两个开口布置成包括从菱形、十字形、直线形及“H”形中选择的至少一种的形状。

34.根据权利要求23所述的肥胖治疗装置，其中，每个所述至少两个开口构造成调节在支撑结构上的粘膜向内生长。

35.根据权利要求34所述的肥胖治疗装置，其中，每个所述至少两个开口构造成通过具有沿轴线的、比促进非受控粘膜向内生长的量小的尺寸，而调节粘膜向内生长。

36.根据权利要求31所述的肥胖治疗装置，其中，每个所述至少两个开口构造成通过使所述覆盖层在所述至少两个开口处、在所述支撑结构的与适于接触粘膜的侧相对侧上延伸而调节粘膜向内生长。

37.根据权利要求31所述的肥胖治疗装置，其中，所述支撑结构包括丝网。

38.根据权利要求37所述的肥胖治疗装置，其中，所述丝网是向外扩展的丝网。

39.根据权利要求38所述的肥胖治疗装置，其中，所述丝网具有非均匀的单元结构。

40.根据权利要求39所述的肥胖治疗装置，其中，所述单元结构在轴向外部比在轴向内部稀疏，由此限定过渡区。

41.根据权利要求40所述的肥胖治疗装置，其中，所述覆盖层超越所述丝网轴向延伸，由此至少部分地限定所述过渡区。

42.根据权利要求41所述的肥胖治疗装置，其中，所述覆盖层在所述轴向外部部分之一处较厚。

43.根据权利要求42所述的肥胖治疗装置，其中，所述覆盖层在两个所述轴向外部部分处较厚。

44.根据权利要求23所述的肥胖治疗装置，其中，所述连接器包括至少两个张力部件，所述至少两个张力部件适于穿过食管。

45.根据权利要求44所述的肥胖治疗装置，其中，所述至少两个张力部件的每一个具有不同长度，从而所述贲门部件不垂直于所述轴线，其中，当所述食管部件在食管中时，所述连接器将所述贲门部件定位成跟随胃的贲门部分的轮廓。

46.根据权利要求23所述的肥胖治疗装置，其中，所述食管部件大体提供所述肥胖治疗装置在受体体中的唯一支撑。

47.根据权利要求23所述的肥胖治疗装置，其中，每个所述至少两个开口具有允许粘膜通过抽吸捕获在所述至少两个开口中的尺寸。