CN104271082B - 腔内食管限制设备 - Google Patents

Abstract

本文通常描述的是与可植入患者身体的新颖食管装置有关的并且设计成能仿制与现有技术中已知胃绑扎系统有关的约束性和饱腹感机构的装置、系统和方法。所述装置可能是顺应性的和管状的并且利用组织锚件被固定在胃-食管腔内部。

Description

腔内食管限制设备

交叉引用

本申请要求2012年1月23日提交的美国专利申请序列号13/356,401的权益，其整个公开内容通过该具体引用结合到本文中。

技术领域

本发明通常涉及用于治疗肥胖和/或与肥胖有关疾病的医疗系统、设备及其用途。更具体地说，本发明涉及一种用于仿制与胃绑扎系统有关的一个或多个饱腹感诱发机构的植入物。

背景技术

胃绑扎装置已经为胃分流手术及其他传统的手术减肥方法提供了有效的和基本上较小侵入性的备选方案。虽然侵入性减肥方法，例如胃分流手术具有积极结果，但是已经认识到，可以通过胃腔镜地放置的胃束带(例如，(Allergan,Inc.,Irvine,CA)胃束带或者LAP-BAND(Allergan,Inc.,Irvine,CA)胃束带)来实现持续地减肥。通常，胃束带被放置在患者胃的贲门或者上部周围以形成限制进入胃的下部的食物通道的造口。当所述造口具有由胃束带限制的合适尺寸时，被保持在胃的上部中的食物可能提供阻止吃得过多的饱腹感或者饱满感。

在术后任一点处医生和患者之间的交接面通常被限制于医生经由被植入患者体内的存取口注入或者去除流体以进一步促进减肥。监控例如容积、压力和患者反应(例如，呕吐、恶心、欠佳减肥等)的度量以确定合适的束带压力和造口大小。

然而，某些患者可能不希望有植入的存取口，例如，因为存取口在审美上可能是令人不愉快的。因此，所必需的是一种备选的肥胖治疗系统。

已经进行了一些努力以提供一种备选的肥胖治疗系统。例如，Kagan等的美国专利公开号2004/0148034公开了一种如图1A所示的具有至胃套管(gastricsleeve)的连接件的不可调节的造口植入物。然而，Kagan等的根套(cuff)和套管是很复杂的并且可能需要侵入性的植入/移除步骤。另外，Kagan的根套和套管没有仿制出内部胃束带。更特别是，根套起到了不可吸收的胃套管的锚件作用并且未协助蠕动食团的传送。

Laufer等的美国专利公开号US2009/0018389公开了根据如图1B所示的技术经由具有可调整性的组织褶皱来执行限制。然而，已经显示出经由组织褶皱执行限制而助长了糜烂和/或坏死。

Stack等的美国专利7,431,725公开了如图1C所示地形成褶皱并且然后抵靠褶皱联接或者设置医疗设备。然而，所述系统还遭受了助长糜烂和/或坏死的缺陷。

Shalon等的美国专利公开号2010/0137891公开一种如图1D中所示的用于治疗GERD的无源GEJ植入物。然而，Shalon等的系统未起到限制减少食物传送到胃中的作用，而仅起到阻止倒流入食管以防止过量GERD的作用。

Taylor等的美国专利公开号2004/0243152公开了如图1E所示的经由绒膜收缩的胃容积限制。然而，Taylor等要求一种包括转动的内部装置层和外部装置层的非常复杂的系统。

然而，所述文献中没有一个考虑到一种用于治疗肥胖的自调节食管扩张植入物或有关装置、方法或者其系统。

发明内容

本文通常描述的是与可植入患者身体的新颖食管装置有关的并且设计成能仿制与现有技术中已知胃绑扎系统有关的限制性和饱腹感机构的装置、系统和方法。在一个或多个实施例中，所述设备可能是顺应性的管状造口并且利用组织锚件被固定在胃-食管腔内部。

如此，所述设备是当前用于治疗肥胖的限制和饱腹感诱发设备的最小侵入性的非外科式备选方案。另外，所述设备是顺应性的并且在某些实施例中可能不需要由医生执行的直接调整。设备的高度顺应性如此提供了其自调整(并且因而提供了阻塞容忍性)，以便设备可能以蠕动形成和成形，从而自然地移动食团通过限制部。甚至考虑到医生调整的实施例中，在全内窥镜显示下执行植入操作。此外，可以使用全内窥镜仪器不通过手术地移除装置。这给不利于手术或者不能被动手术的患者提供了好处。

描述并显示了一种用于治疗肥胖的胃内设备。所述胃内设备包括容纳凝胶的顺应部分、限定出开口并与顺应部分整体成型的锚固部分和用于通过锚固部分的开口插入的组织固定部件。所述组织固定部件能够刺入或者配置成刺入患者的组织以在胃内位置中附连锚固部分和顺应部分，从而治疗肥胖。所述开口可以是孔、腔、通道、孔口或者可接收组织固定部件或者允许其通过的其他空间。

在一个实施例中，所提供的是一种可固定至患者的粘膜-浆膜组织的、用于治疗肥胖的内窥镜设备。所述内窥镜设备包括填充有用于模拟天然的蠕动行为特性的凝胶的顺应部分、连接至具有多个孔的顺应部分上的锚固部分和用于刺入所述多个孔的一对应孔中的组织固定部件。所述组织固定部件被配置成用于进一步刺入患者的粘膜-浆膜组织中以将锚固部分和顺应部分固定到合适位置中。

在一个实施例中，所提供的是一种可固定至患者的粘膜-浆膜组织的、用于治疗肥胖的内窥镜设备。所述内窥镜设备包括顺应性的低硬度本体，所述本体容纳低粘性流体并且被配置成模拟天然的蠕动以便当食物团接触外壳的顶部部分时沿向下方向转移流体，并且当食物团接触外壳的中间部分时，沿向上和向下两个方向转移流体，并且当食物团接触外壳的底部部分时，沿向上方向转移流体。

在一个实施例中，所提供的是一种可固定至患者的粘膜-浆膜组织的、用于治疗肥胖的内窥镜设备。所述内窥镜设备包括限定出食物通道的外壳和容纳在外壳内的锥形阀。所述锥形阀被配置成用于控制食物通道的限制部以使外壳与锥形阀之间减小的间隙增大了食物通道的限制。

在一个实施例中，所提供的是一种可固定至患者的粘膜-浆膜组织的、用于治疗肥胖的内窥镜设备。所述内窥镜设备包括限定出开口的外壳和多个可枢转板，所述可枢转板被附连至外壳以便所述板的操作控制开口的大小。

在一个实施例中，所提供的是一种可插入患者的消化道中并用于治疗肥胖的内窥镜设备。所述内窥镜设备包括用于抵抗迁移并用于当被植入患者的消化道中时保持至患者消化道的固定的植入物固定模(stent)，所述植入物固定模限定出用于食物团的通道、填充有凝胶的、柔韧且顺应的造口和衬层，所述人造口模拟天然的蠕动行为特性并且进一步延长了用于食物团的通道，所述人造口被连接至植入物固定模，所述衬层设置在植入物固定模与人造口之间，所述衬层被配置成将植入物固定模联接至人造口并且进一步延长了用于食物团的通道。

附图说明

本发明的特征、障碍和优点从以下结合附图阐述的详细说明中变得更显而易见了，其中：

图1A图解了具有至胃套管的连接件的现有技术的不可调节的造口。

图1B图解了现有技术的组织褶皱设备。

图1C图解了现有技术的组织褶皱设备。

图1D图解了用于治疗GERD的现有技术的GEJ植入物。

图1E图解了经由浆膜收缩的现有技术的胃容积限制部。

图2A图解了根据本发明的实施例的自调整食管植入物。

图2B图解了根据本发明的实施例的图2A的自调整食管植入物。

图2C图解了根据本发明的实施例的图2B的自调整食管植入物的横截面图。

图2D图解了根据本发明的实施例的用于图2A的植入物的锚固构件。

图2E图解了根据本发明的实施例的图2D的锚固构件。

图2F图解了根据本发明的实施例的设置在患者身体内部的自调整食管植入物。

图2G图解了根据本发明的实施例的用于图2F的植入物的锚固构件。

图2H图解了根据本发明的实施例的图2F的锚固构件。

图3A图解了根据本发明的实施例的顺应性自调整内窥镜设备的一个实施例。

图3B图解了根据本发明的实施例的图3A的内窥镜设备相对于食物团的操作。

图3C图解了根据本发明的实施例的图3A的内窥镜设备相对于食物团的操作。

图3D图解了根据本发明的实施例的图3A的内窥镜设备相对于食物团的操作。

图3E图解了根据本发明的实施例的图3A的内窥镜设备相对于食物团的操作。

图4A图解了根据本发明的实施例的处于第一位置的锥形阀。

图4B图解了根据本发明的实施例的处于第二位置的图4A的锥形阀。

图4C图解根据本发明的实施例的图4A的锥形阀的顶视图。

图4D图解根据本发明的实施例的图4A的锥形阀的底视图。

图5A图解了根据本发明的实施例的与控制处于第一位置的造口的尺寸有关的隔膜机构。

图5B图解了根据本发明的实施例的处于第二位置的图5A的隔膜机构。

图6A图解了根据本发明的实施例的具有可变尺寸的开口的内窥镜设备的顶视图。

图6B图解了根据本发明的实施例的图6A的内窥镜设备的侧面截面图。

图6C图解了根据本发明的实施例的传送食物团的图6A的内窥镜设备的顶视图。

图6D图解了根据本发明的实施例的传送食物团的图6A的内窥镜设备的侧面截面图。

图7图解了根据本发明的实施例的具有可变尺寸的开口的内窥镜设备的顶视图。

图8图解了根据本发明的实施例的具有可变尺寸的开口的内窥镜设备的顶视图。

图9A图解了根据本发明的实施例的设置在患者食管内的内窥镜设备的一个实施例。

图9B图解了根据本发明的实施例的图9A的内窥镜设备。

图9C图解了根据本发明的实施例的图9A的内窥镜设备的顶部透视图。

图9D图解了根据本发明的实施例的图9A的内窥镜设备的侧视图。

图10图解了根据本发明的实施例的设置在患者食管内的内窥镜设备的一个实施例。

图11图解了根据本发明的实施例的设置在患者食管内的内窥镜设备的一个实施例。

具体实施方式

现在将参照附图来描述实施本发明的不同特征的实施例的装置、系统和/或方法。提供附图和相应的说明来图解本发明的某些实施例并且不限制本发明的范围。全部附图、附图标记被重复使用来表示所引用的元件之间的一致性。

图2A图解了被植入到食管206与胃200之间患者的食管接合部中的一食管植入设备205。这些设备还可以被称为胃内设备。如所示，经由组织固定器件215通过多个孔220将食管植入设备205锚固到合适位置来将食管植入设备205固定在食管腔内。也就是说，所述多个孔220中的每个可能具有其自身对应的组织固定器件215。此外，可以根据需要地来配置孔220的数量和对应的组织固定器件215。

食管植入设备205起到模仿天然的组织行为特性(例如，食管收缩、膨胀、蠕动等)的作用以允许传送食物团通过食管植入设备205，虽然由于因食管植入设备205所引起的限制而处于可能更慢的速度。更特别是，至少部分地通过食管植入设备205的顺应性而产生了由食管植入设备205模拟的天然的组织行为特性，所述顺应性可能应归于凝胶(或盐水)或者其他适合产生顺应性的填充物210。

图2B图解了在患者的身体外的食管植入设备205并且为了清晰起见在没有组织锚固件的情况下示出。食管植入设备205可能是以食管植入设备205的一部分延伸入患者的胃中而向外呈喇叭形展开(即，类似于倒转的漏斗)的钟形(或者具有向外成锥形的底部或者沙漏形状的圆筒形)。也就是说，在一个实施例中，食管植入设备205中食物团排出的底部部分260的周边大于其中食物团进入食管植入设备205的顶部部分255的周边。

如图2C的横截面图中所示，食管植入设备205可能是顺应性的、低硬度的(例如，0-30肖氏硬度A)并填充有凝胶或者填充有盐水的。在一个实施例中，食管植入设备205可以被分隔壁225分开成具有孔220的锚固部分230和顺应部分235。锚固部分230可能是未填充的或者是由例如聚合物的坚固材料构成的，而顺应部分235可能填充有顺应性凝胶或者其他合适填充物210。填充物210可能是硅树脂或者其他凝胶材料(例如，如由乳房植入装置或者皮肤填充敷贴得来的)。分隔壁225阻止填充物210进入锚固部分230中。

在一个或多个备选实施例中，食管植入设备205可能不包括分隔壁225。因此，整个或者基本上整个食管植入设备205可能被填充有填充物210。

如上所示，例如在图2A中，食管植入设备205可以经由组织固定器件215被固定至患者的食管腔。

图2D图解了组织固定器件，且特别是网状组织锚固件250的一个实施例。网状组织锚固件250可能是完全可折叠的以允许经由内窥镜仪器(例如，针式驱动器)传送。在刺穿粘膜-浆膜组织201之后，网状组织锚固件250可能张开以防止向后直接缩回到食管腔内。

更特别是，网状组织锚固件250可能包括销251和可折叠的(collapsible)销锚固件255。销251可能包括连接至杆部分253的头部分252，所述杆部分253进而连接到锚固件接口件254，该锚固件接口件254被连接至可折叠的销锚固件255上。当折叠时，可折叠的销锚固件255可以被配置成小于孔220，以便可折叠的销锚固件255可以被插入孔220的任何一个中。杆部分253可能与任何一个孔220基本上同一大小或者稍微小点以允许在可折叠的销锚固件255被插过任何一个孔220之后杆部分253接合销251并将其保持在合适位置中。头部分252可能被配置成比孔220大以防止销251滑过孔220。在可折叠的销锚固件255刺入粘膜-浆膜组织201之后，可折叠的销锚固件255在尺寸上可能扩大以防止上述回缩。如此，网状组织锚固件250将食管植入设备205固定至患者的粘膜-浆膜组织201。

为了清晰，图2E图解了处于患者的身体外的网状组织锚固件250。如此处所示，网状组织锚固件250处于其张开定向。虽然未显示，网状组织锚固件250也可能沿另一方向折叠。在一个实施例中，总而言之，网状组织锚固件250可以类似于可操作来折叠或张开的伞的操作地松开。可折叠的销锚固件255可能包括支承部分256，所述支承部分被设计成平滑的和平面的并且当可折叠的销锚固件255张开时用于接触患者的浆膜组织的外表面。可折叠的销锚固件255可能还包括用于将销251保持至可折叠的销锚固件255的顶端257。

在一个实施例中，当如图2D中所示地张开并定位时，可折叠的销锚固件255可能考虑到组织内向生长从而甚至提供了更大的固定潜力和生物适应性。另外，可以通过内窥镜检查法来执行分离的锚固件的植入和/或移除。

图2F-2H图解了组织固定器件的另一实例。此处，可以使用锚固件与缠绕在患者的食管外部周围的胃束带配合的组合来完成组织固定。胃束带由于被证实的维持长寿命(例如，超过10年)和通过设置在周围饱腹感神经周围进一步提升了饱腹感而可能具有优点。可以通过腹腔镜地来执行该固定实施例的植入和移除。

图2F图解如何可以经由锚固件270将食管植入设备205附连至患者的粘膜-浆膜组织201并进一步将胃束带275保持在合适位置的一个实施例。

更特别是，如图2G中所示，可以围绕患者的食管周向地且均匀地定位多个锚固件270。锚固件270有利地将食管植入设备205保持在合适位置而同时起到了类似于束带圈的作用，以在关于胃束带275的三个方向上形成抵抗不希望运动的拦障，从而将胃束带275保持在接触患者食管的位置中。

图2H图解了如何将锚固件270放置到位。锚固件270可能包括销部件276和钩部件279，所述销部件276具有杆部分277和头部分278。销部件276的杆部分277可以在被接收并连接至钩部件279之前穿过食管植入设备205的孔220和粘膜-浆膜组织201。如此，锚固件270起到了将食管植入设备205保持在粘膜-浆膜组织201的粘膜侧上的合适位置中并将胃束带275保持在粘膜-浆膜组织201的浆膜侧上的合适位置中的作用。

图3A-3E图解了食管植入设备300的另一实施例。食管植入设备300可能是顺应性的、低硬度的(例如，0-30的肖氏硬度A)和填充有低粘度流体的。如所示，基本上食管植入设备300的整个内部可以填充有低粘度流体。例如，低粘度流体可能包括盐水、硅树脂或者其他物质。类似于图2A的食管植入设备200，食管植入设备300可能模仿天然的组织行为特性。然而，食管植入设备300可能当被植入患者的食管301内时还自调节内部压力。此外，“闸门”效应可能由于食管301上压力的结果而致使食物团350沿箭头方向310的行进被进一步停下。

图3B-3E图解了食管植入设备300可能是如何起作用的。如图3B中所示，当食物团沿箭头310方向到达食管植入设备300时，食管植入设备300的本体305处于平衡状态。

然而，当食物团350如图3C中所示地开始传送通过食管植入设备300时，食物团300开始施加压力以促使食管植入设备300内部的流体沿箭头315方向移动。此处，食团350还施加向外的压力并且(经由箭头315下面的鼓包)关闭食管植入设备300的贮器的底部部分从而减慢消化过程并且有助于患者更长时间感觉饱足。

当食物团350沿箭头310方向继续向下移动时，在食管植入设备300的中间部分的近端，施加于食管植入设备300上的压力现在促使一些流体沿箭头315方向移动和一些流体沿箭头320方向移动，从而便于食团350向下移动而同时还在食管301上施加向外的压力。

当蠕动进一步向下传送食物团350时，在食管植入设备300的底部部分的近端，食物团现在施加压力以促使流体在食管植入设备300内部沿箭头320方向向上移动。

如所示，食管植入设备300在箭头320上方的顶部部分由于流体流入而向内鼓起从而引起了闸门效应。也就是说，流体移动至食管植入设备300在箭头320上方的顶部部分的流入量暂时阻止了任何食团通过食管植入设备300。

饱腹感可能与围绕胃束带的食团活动(例如，往上移动和向下退回)有关，并且因此，在图3B-3E中所示的方式中，患者可能在吞咽食物团之后感受到增强的饱腹感。另外，闸门效应可能协助引导食团350通过食管植入设备300。

用于治疗肥胖的内窥镜设备的其他实施例可能包括用于食物团的通道的可变尺寸的开口。

例如，可以提供机械性的造口。由于机械部分的存在，所以机械性造口模仿天然的组织运动的相对能力可能低于内窥镜设备200和300的但是仍然维持非僵硬的。

图4A-4D图解了锥形阀405形式的机械性造口的一个实施例。锥形阀405供调整对食管植入物400的总限制能力的控制所用。所述限制的调整是以锥形阀405与外壳410之间的相对间隙为基准的。也就是说，间隙越大，可能保持对食管植入物的限制越小。在一个实施例中，可以由医生来调整食管植入物400。

如图4A中所示，锥形阀405被完全插入外壳410中，并且结果，食管植入物400在该方向上是相对非常受限制的。

相反，如图4B中所示，锥形阀405未被完全插入外壳410中，并且结果，食管植入物400在该方向上与图4A的方向相比没有那么受限制性。箭头420示出了可以操纵锥形阀405来使食管植入物400更受限制性的一方向。相反，沿相反方向操纵锥形阀可以使食管植入物400较小受限制性。

图4C和4D分别图解了食管植入物400的顶视图和底视图以显示出其中食物可以通过锥形阀405与外壳410之间的间隙。当锥形阀405被操纵来逐渐增加限制性时，其中食物可通过的间隙逐步减小。如此，锥形阀405可以被操纵来控制限制水平。

锥形阀405的操作可以由医生经由机械性接口件(例如，螺钉、弹簧或者摩擦)来执行。备选地，锥形阀405可能包括可由身体外部的远程计算装置控制的电机。

图5A和5B图解了机械性造口500的另一实施例，此处显示成包括枢转和/或重叠来改变用于食物团的开口的多个板505。

图5A是机械性造口500的顶视图，所述造口500具有经由枢转构件515附连至本体510的多个板505。所述板505可以被可枢转地固定至本体510以形成用于食物团通道的可变尺寸的开口。如所示，板505被定位在相对“关闭”的定向中结果形成比较小的开口。

在一个实施例中，板505可能还相互接合到一起以便一个板的运动可以触发相邻板的运动。备选地，板505可能不相互接触并且可以被独立地控制。医生可以经由内窥镜设备手动地控制板505的定位或者板505可能包括可由身体外部的远程计算装置控制的电机。

图5B图解了机械性造口500的顶视图，所述造口500具有多个定位在相对“打开”定向中的板500结果形成了用于食物通道的比较大的开口。

在另一实施例中，内窥镜设备具有可变尺寸的开口或者可以提供隔膜来限制患者的食物消耗量。例如，图6A图解了限定出用于食物团通道的开口605的内窥镜设备600的顶视图。在一个实施例中，内窥镜设备600可能是横跨框架615伸展的生物相容的膜片610，所述框架615可能是刚性的。框架615可能经由组织固定器件(例如，如本文中所描述的)被附连至患者的食管-胃接合部。图6B图解了横跨框架615安装的生物相容的膜片610的侧面横截面图。

图6C图解了内窥镜设备600相对于食物团670的操作。当被患者吞咽的食物团670到达生物相容的膜片610时，食物团670可能在膜片610的开口605上产生向下压力从而暂时扩大开口605并允许食物团670通过。图6D图解了内窥镜设备600的开口605如何展宽以容纳食物团670。生物相容的膜片610如图所示地限定出一个开口605，但是在其他实施例中，其可能包括变化尺寸或者均匀尺寸的附加开口。

医生也许能按多种方式中的任何一种来调整内窥镜设备600以定制膜片600的尺寸、形状和稳固性。例如，医生可以通过内窥镜或者在植入之前将开口605切割成合适尺寸。医生还可以设定当膜片600被固定至框架615时的张紧程度从而控制开口605的尺寸和/或形状，并且进一步控制材料的伸展能力。在一个或多个实施例中，膜片自身的材料(例如，橡胶)可以如医生所期望地被配置成更硬或者更顺应。

图7图解了根据本发明一实施例的内窥镜设备700的顶视图，所述内窥镜设备700具有由膜片710限定出的“横截的毛发状”可变尺寸的开口，所述膜片710可以被拉伸和/或固定到框架715上。内窥镜设备700可能类似于图6A的内窥镜设备600地运转和/或被配置。假设其他一切相等，所述成形的开口可能允许比图6A的隔膜形开口更好地控制食团传送通过该设备。

图8图解了根据本发明一实施例的内窥镜设备800的顶视图，所述内窥镜设备800具有由膜片810限定出的椭圆形的、可变尺寸的开口，所述膜片810可以被拉伸和/或固定到框架815上。内窥镜设备800可能类似于图6A的内窥镜设备600地运转和/或被配置。假设其他一切相等，所述椭圆形开口805可能由于比图6A的开口605大而允许流体更容易地通过。然而，所述结构，并且也就是因为开口805比图6A的开口605窄，所以食物团的通道可能相对于内窥镜设备800更受限制。

在某些实施例中，食管植入物可能包括人造的食管口和植入物固定模或植入物固定模状固定器件。使用所述造口可以提供相当大益处，包括但不限于，(1)为现有的肥胖治疗设备提供一种非侵入性的非手术的备选方案，(2)包括用于定位的植入物固定模(stent)或者植入物固定模状部分和固定器件以将造口保持在合适位置中，(3)提供非侵入性器件以由于在荧光镜检查或者其他放射线照相下是可见的来确定患者体内的植入物位置，(4)具有柔韧和顺应特性而构成人造食管口的阻塞耐受度，(5)允许造口/植入物固定模的尺寸方面的可变性(例如，通过移除一个尺寸的造口/植入物固定模并且利用第二尺寸的造口/植入物固定模来替换它)，和/或(6)允许使用非手术的完全内窥镜仪器地来移除人造的食管口。

图9A图解了定位在患者的食管905内的食管植入物900的一个实施例。食管植入物900可能包括植入物固定模部分910和人造口部分915。

为了清晰，食管植入物900在图9B中显示为在患者体外。植入物固定模部分910可能是由镍钛合金、镍钛-铂合金或者具有类似性能的其他材料构成并且可能被配置成具有多种不同几何形状中的任何一种以当被植入食管905中时协助固定和抵抗迁移。植入物固定模部分910可能还包括倒钩、肋条、翼片或者其他向外的构件以进一步阻止迁移并保持在患者食管905内部的固定。另外，植入物固定模部分910可能被与组织固定器件(例如，如网状锚固件250)联接。

植入物固定模部分910可能经由衬层部分925被附连至人造口部分915。衬层部分925可能是由硅树脂构成的并且可能部分地(如图所示)或者完全地(未显示)覆盖住植入物固定模910。衬层部分925可能经由多种不同技术中的任何一种被附连至植入物固定模部分910和造口部分915，所述技术包括但不限于(1)沿着植入物固定模部分910的内径设置衬层部分925(例如，按“带子与吊杆”型设计)，(2)在植入物固定模上包覆成型出造口壳体并且然后以凝胶填充壳体，和/或(3)使用机械性固定器件或者其他合适的固定器件。

造口部分915可能被填充有凝胶并且是柔韧的和顺应的。例如，造口部分915可能分别按类似于图2A和3A的内窥镜设备200和300地运行。

食管植入物900可能还包括如图5B和5C中所示地被固定至植入物固定模部分910的顶部的抓取构件920以用于更容易地植入和/或移除。备选地和/或另外，贯穿植入物固定模部分910的缝线可以协助使食管植入物900折叠以用于移除。

在一个或多个实施例中，食管植入物900可能起到“漏斗”的作用，使得植入物固定模部分910的顶部处的开口大于造口部分915的底部处的开口930以引导食团并且提供造口部分915的限制性特征。

对于食管植入物900的许多变型是可能的。例如，可以通过内窥镜移除造口部分915而将植入物固定模部分910留在合适位置。如此，可以执行限制性造口部分910的移除而同时使得将来能够附连类似尺寸或者不同尺寸的造口部分。

对于食管植入物900的其他变型可能包括在变化的长度上从圆锥形几何形状改变为圆柱形几何形状，沿着植入物固定模的本体包括扩口端或者包括肋条、翼片或者其他倒钩状特征以协助在食管腔内部的固定并在正常和/或增大的蠕动期间防止迁移。还可以编织或者激光切割植入物固定模部分910以提高食管植入物900的可折叠性以用于患者身体内部的传送、打开力和顺应性。

图9D是显示具有定位在造口部分915上方的植入物固定模部分910的内窥镜设备的近视图(即，造口部分915在植入物固定模部分910的远端)。

然而，如图10和11中所示的备选实施例可能包括内窥镜设备1000和1100，其中造口部分设置在植入物固定模部分的上方(如图10中所示，其中造口部分1015处于植入物固定模部分1010的近端)或者容纳在植入物固定模部分内(如图11中所示，其中造口部分被结合在植入物固定模部分1110内以有效地减少在粘膜组织上的纵向接触)。

已经公开了某些实施例以澄清包括上述结构配置的方案。然而，本领域技术人员将认识到，可以利用本文的方案来完成无穷数量的执行过程。例如，管子可能是导管并且可以被用于需要转移流体或气体的其他应用中。

除非另有陈述，否则说明书和权利要求中使用来表示组分的数量、流体的体积和诸如此类的所有数字将被理解成在所有情况中通过术语“大约”来进行修饰。因此，除非相反地指出，否则说明书和所附权利要求中阐述的数字参数为可能依据本发明所寻求获得的期望特性而变化的近似值。最低限度，并且不试图限制相当于权利要求的范围的原理的应用，至少将根据所公布的有效数字的数量并且通过应用普通的舍入技术来解释每个数字参数。尽管阐述发明的宽广范围的数值范围和参数是近似值，但是尽可能准确地公布出具体实例中所阐述的数值。然而，任何数值(内在地包括某些误差)一定是由其相应的试验测定中所获得的标准偏差所产生的。

描述发明的上下文(特别是在以下权利要求的上下文)中使用的术语“一”、“该”及类似指示物将被理解成包括单数和复数两者，除非本文中另有陈述或者明显同上下文相抵触。本文中数值范围的详述仅旨在起到分别涉及落入范围内的每个单独值的一种简写方法的作用。除非本文中另有陈述，否则每个单独值被结合到说明书中，好象其在本文中被逐一叙述。本文中所述的所有方法可以按任何合适顺序来执行，除非本文中另有陈述或者明显与上下文相抵触。本文中提供了任一和所有实例或者示例性语言(例如，“所述”)的使用仅旨在更好地阐明本发明并且另外不会对所要求的发明范围产生限制。说明书中的语言不应当被看作是指出实践本发明必需的任何未要求的元件。

本文中公开的备选元件组或者发明的实施例不被看作是限制。可以逐一地或者按与本文中发现的其他构件组或其他元件的任何组合来提到并要求每组构件。意识到，为了方便和/或专利性的原因，一组中可能包括一个或多个构件，或者可以从一组中删掉一个或多个构件。当出现任何所述包含或删除时，认为说明书包括改进的组，从而完成所附权利要求中使用的所有马库斯(Markush)组所撰写的说明书。

本文描述的该发明的某些实施例包括发明人已知的用于实现发明的最佳方式。当然，当阅读过前述说明书时，所述实施例的变型对本领域技术人员变得显而易见了。发明人期待熟练的技术人员酌情应用所述变型，并且发明人打算与本文具体描述不同地来实践发明。因此，本发明包括所有改进和适用法律所允许的所附权利要求中所述的主题的同等物。此外，发明包括上述元件按其所有可能变型的任何组合，除非本文中另有陈述或者明显同上下文相抵触。

此外，遍及该说明书已经对专利和印刷出版物进行了某些引用。上面引用的参考文献和印刷出版物中的每个以其整体通过引用逐一地结合在本文中。

可能在使用由语言构成的或者且实质上由语言构成的权利要求中进一步限制了本文所公开的具体实施例。当被用于权利要求中时，不管作为所提交或者增加的每次修正，过渡术语“由...构成”排除了权利要求中未说明的任何元件、步骤或者组分。过渡术语“实质上由…构成”限制了对具体材料或者步骤要求的范围，并且其实质上不会影响基本的及新颖性特征。本文内在地或者明确地描述并启用了所要求的具体实施方式。

最后，应理解的是，本文所公开的本发明的实施例是对本发明原理的说明。可能应用的其他改进在发明的范围内。因此，举例来说，而不是限制，可以根据本文的教导来使用本发明的备选结构。因此，本发明不限于恰好如所示和所描述的那些。

Claims (9)

1.一种用于治疗肥胖的食管植入设备，包括：

容纳凝胶填充物的顺应部分；

限定出开口并且连接至所述顺应部分的锚固部分；

用于通过所述锚固部分的开口插入的组织固定部件，所述组织固定部件能够刺入患者的组织，以将所述锚固部分和所述顺应部分固定在胃内位置中的合适位置，从而治疗肥胖，其中所述顺应部分是管状的，以及

定位在所述顺应部分与所述锚固部分之间用于阻止凝胶进入所述锚固部分内的分隔壁。

2.如权利要求1所述的食管植入设备，其中所述组织固定部件包括：

具有头部和杆部的销，所述头部用于防止头部从所述开口中退出并且所述杆部用于刺入所述患者的组织中；以及

可折式锚件，其邻近所述杆部以用于压靠患者的组织。

3.如权利要求1或2所述的食管植入设备，还包括胃束带，并且其中所述组织固定部件包括：

杆部分；

附连至所述杆部分的第一端的头部分；以及

用于附连至所述杆部分的第二端的钩子，所述钩子被配置成阻止所述胃束带迁移。

4.如权利要求1或2所述的食管植入设备，其中所述凝胶是硅树脂。

5.如权利要求1所述的食管植入设备，还包括多个组织固定部件和多个开口，所述多个组织固定部件用于刺入到所述多个开口的相应开口中，每个组织固定部件用于进一步刺入到患者的组织中以将所述锚固部分和所述顺应部分固定在合适位置中。

6.如权利要求1或2所述的食管植入设备，其中该设备是一种可固定至患者的粘膜-浆膜组织的、用于治疗肥胖的内窥镜设备，其中：

该顺应部分容纳凝胶状填充物材料，所述顺应部分用于模仿天然的蠕动行为特性以传送被患者吞咽的食物团；以及

该组织固定部件用于通过所述锚固部分的孔插入，所述组织固定部件用于刺入所述患者的粘膜-浆膜组织中以将所述锚固部分和所述顺应部分固定到合适位置中。

7.如权利要求1或2所述的食管植入设备，还包括多个组织固定部件和多个孔，所述多个组织固定部件用于刺入到所述多个孔的对应孔中，每个组织固定部件用于进一步刺入到患者的粘膜-浆膜组织中以将所述锚固部分和所述顺应部分固定在合适位置。

8.如权利要求1或2所述的食管植入设备，其用于植入患者的食管和胃之间的食管接合部，以便经由多个组织固定部件被固定在食管腔内，该多个组织固定部件包括通过多个包括该开口的孔将该食管植入设备锚固在合适位置上的该组织固定部件。

9.如权利要求1或2所述的食管植入设备，其是具有向外成锥形底端的圆柱形状，用于延伸到患者的胃内。