CN1043633A - 贯穿注射针型导管插入装置和方法 - Google Patents

Abstract

描述了一种贯穿注射针型导管装置，它包括将导管穿入血管的部件。该部件在穿入过程是单向的。该导管装置还包括单向抽出并割裂针头的装置。还提供一种方法，用于插入针头、穿入导管和从病人身体抽出针头。

Description

本发明涉及注入液体或从病人体中抽出液体的导管装置，更具体地说本发明涉及这样的导管装置，其中的导管是通过包含导管插管的中空插入针安置就位的。

在各种各样的医疗过程中用导管把液体注入到病人体中或把体液从病人体中抽出。因为导管通常是由诸如聚四氟乙烯或各种各样的聚合物的柔性塑料材料制成，所以可用注射针头来构成至体内静脉或动脉的通路，从而把导管引入到血管。有两种公知的插入方法，由此可给导管分类。第一种方法是针上法（over-the-needle    technique），按该方法开始就将导管同轴地安装在针头上。周围带有导管插管的针头通过皮肤插入，直到针尖刺破并进入血管时为止。通常，由通过针头并进入针套内的一个闪现室的少量血液来指示针尖的合适位置。随着针尖在血管中的恰当定位，然后可将导管滑入血管并将针头从导管抽出、拆除。然后，通常将就位的导管用胶布粘结到病人皮肤上，并将和液体源相通的管道连接到导管近端的一个连接套上。

第二种插入方法被称为贯穿注射针型方法（through-the-needle    technique）。按该方法，开始就将导管放在针头的腔内。带有被封套在内的导管的针头通过皮肤插入并进入血管，直到针尖在血管内恰当就位时为止。然后，将针头从体内抽出，让导管安置就位，导管插管的远端定位在血管内。但是，由于在导管远端的导管套的影响干扰，拆除并移去针头可能不那么容易。因此，对贯穿注射针型导管的这个问题的普通解决方法是通过割裂开针头将针头从导管上除去，如美国专利第3，596，658;3，382，872;4，100，893;4，306，652;4，401，433;4，449，973;4，559，043;4，610，691;4，743，265号所示，还有一些其它专利。正如这些专利所述，可将针头制成为可割裂开的，方法是将针头作成两个纵向排齐的部分，或者是对针头主体进行纵向刻痕或打孔。将一个机构附结到可由用户抓牢的针头的两个纵向部分。当在抽出针头时操纵该机构将针头的这两部分割裂开，由此即从所封闭的导管上分隔开该一次性的针头的两部分。

本发明人发现，在使用贯穿注射针型导管期间可能出现几个问题。当针头及其封闭的导管穿透皮肤和血管时，被穿透的组织的阻力可能会反抗导管的插入。这种阻力可能使导管的远端从针尖位置缩回。按照本发明的第一方面，克服该问题的方法是，在针头和导管安置就位期间就要维持导管组件的纵向位置在相对于针头组件的一个预定位置上。由此即避免了在插入期间导管的偶然缩回。

一旦针头和导管在血管中适当就位，就可将针头从插入位置抽出。但本发明人发现，通常还期望在抽出针头之前能将导管伸入或“穿入”血管。在将导管穿入血管时，使用者会对从身体抽出针头前导管已经适当就位充满信心。按照本发明的第二方面，要提供能在抽出针头前将导管自针尖处再往前推进到一个位置的装置。

本发明人发现，在将导管穿入或推入血管中时并且在抽出针头以便进行割裂时还可能发生另一个问题。在这些步骤发生时，导管的主体正在通过针头的远端尖。由于在腔的周围针头是锋利的，本发明人意识到，锋利的针头远端会引起偶然的穿孔伤害或导管剪断。如果针头和导管的相对方向倒转使针尖和导管尖相对运动，这种伤害就非常严重。按照本发明的第三个方面，通过阻止在从体内抽出针头时针头向导管远端的相对运动，就能减少这种伤害。按照本发明的另一方面，在从体内抽出针头之前，在推进或穿入导管期间也减缓阻碍了这种相对运动。

贯穿注射针型导管一般包括两个主要的组件：一个是针头和针头割裂器组件，一个是导管和管路连接组件。按照本发明的原理，导管和管路连接组件包括连接到一个增设装置上的导管插管。该增设装置包括一段微孔管，该微孔管连到该导管插管上，一个路厄注射器（Luer）连到微孔管的近端。靠近微孔管远端的是一个胶带，其位置偏向于增设装置一侧，在将胶带粘结到病人身体时该增设装置和病人相接触。胶带利用了柔性的、中等活性的透明胶纸，它使胶带能适应病人的身体。在一个最佳实施例中，将胶带粘结到导管套的上边。当导管穿入病人体内直到该导管套时，通过在插入位置将胶带粘结到病人身体上就可将导管固定就位，期望用导管套来防止导管的扭结或松动。

按照本发明的原理，使用本发明的贯穿注射针型导管的最佳方法是，首先将针头插入病人体内，然后通过针头穿入导管直到导管尖被推进至超过针尖时为止，然后再抽出并割裂开该针关。这种插入方法保证了插管导管在病人血管中的牢固而恰当的就位。

本发明人发现，可以设计一系方法来连接针头组件和导管组件。但本发明人发现，通过让导管组件从相对于针头和割裂器组件的底部（即和病人相接触的一侧）掉出来来拆开两个组件，使贯穿注射针型导管组件的使用范围极大地增大了。因此，当从体内抽出针头并使针头从导管上割裂开时，就可通过相对于身体向上抬高针头组件而把它除下来，同时导管组件留在了体内期望位置就位。

在附图中，

图1a-1d是按本发明构成的导管外壳的各种视图;

图2a-2c是用于本发明导管的一个增设装置组件;

图3a-3d是用于本发明导管的一个针头组件;

图4是和图5a-5d的针头组件一道使用的一个片簧;

图5a-5d是利用了图4片簧的用于本发明导管的一个针头组件;

图6是与图2a-2c的增设装置组件啮接的图5a-5d的针头组件;

图7是按本发明原理构成的完全装配好的导管;

图8、9和10是本发明的贯穿注射针型导管的顶、侧和底视图，可以用它来实现本发明的插入方法;

图11a和11b是导管已穿入血管后的图8、9、10的导管的顶视图和侧视图;以及

图12a和12b是针头已被抽出后图11a和11b的导管的顶视图和侧视图。

首先参照图1a-1c，其中示出了一个用于本发明的贯穿注射针型导管的外壳10。外壳10的形状一般是细长的，它有一个远端12和一个近端14，通过远端12伸出导管和注射针头。在完全装配好导管装置时，针头和导管在远端14通过孔16伸展出来。外壳10包含针头组件可以通过的一个中空的通路18。沿着该外壳的底19形成了轨道20，针头组件在轨道20上滑动。轨道20从外壳的近端14开始伸展出来，在接近外壳远端的位置22处轨道终止。外壳10的底是开口的，因此能让增设装置组件通过外壳的底脱出来。在轨道的近端的是终端止子21，它能防止针头组件从通路18的近端滑出。将远离轨道终端点22的外壳的开口的底加宽，从而形成了一个开放空间24，其中的增设装置的胶带是定位在装配好的导管装置中的。

外壳10的顶部是一个用于插入针头和导管的按片26。在外壳的顶部还作成一系列齿30。这些齿与针头组件的突片相互作用以防止针头自病人身体抽出时针头的远距离运动。

现在参照图2a-2c，其中示出了本发明导管装置的增设装置组件。导管插管40位于该增设装置的远端。通过一个接头44（被模压成胶带42的一部分）将该导管插管40连接到微孔延长管46。如这里所用的，微孔管指的是内径等于或小于1/8英寸的管。要针对该增设装置来优选微孔管，这是因为仅用极少量血液就能完全充满它的微小内径。因此，当针尖在血管中恰当就位时，在极少量血通入增设装置后，就可以通过该微孔管来检测该血液通路。

在管46的近端是一个路厄式插座（female    luer）48，插座48在近端有路厄式凸片（luer    lug）47。一个快速插头49（flashplug    49）插入插座48的开孔端以防止在插入导管和针头时血液自插座中流出。一旦导管恰当就位并且除去了针头，就拆下快速插头，并且将来自液体源的管连接到该插座以便给病人供应液体。

图2b是该增设装置的远端视图。在该增设装置的底部（即和病人相接触的一侧），胶带42自接头44处向外伸展。该胶带定位在导管插管40的近端，从而能使胶带在导管完全插入体内时立即在插入位置附近粘结。通过尽可能靠近插入位置粘结胶带就能将导管插管的扭结和松动减至最小。在接头44附近的胶带42变薄，从而为胶带42形成了折合点54。于是，在这些折合点处即可将被折合的胶带弯曲以适应插入位置处身体表面的形状。

所示的导管40自接头44处伸展出去。在导管的两侧并且在导管附近伸展出去的接头44的外表面呈锥形，从而形成了一个凸轮形的表面。当针头被针头组件相对于导管抽出时，针头就被这些凸轮形的表面56割裂开。可以意识到，该凸轮形的表面也可以在外壳10中的孔16的位置形成，在这种情况下表面56可从外壳的内部向下伸出并且位于导管插管的两侧。

接头44的顶部伸展出去形成了如图52所示的隆起52。这些隆起52能使接头44和胶带在针头割裂前由针头组件啮接和固定就位，这一点将在下面讨论。

图2c表示延长管46和导管插管40在被定位在接头44中时的情况。将延长管和插管固定就位以形成一个无泄漏的液体通路，例如通过粘结剂或超声粘结。在图2c中也清晰可见凸轮形表面56。

现在参照图3a-3d，其中示出了本发明的导管装置的针头组件。将可割裂的针头60连到针头组件70的远端，例如通过把针头的割裂端固定到针头组件滑块74的一些孔内来进行上述连接。远端滑块74的下部边缘使滑块74能通过重叠增设装置接头的隆起52和接头44啮接。在进行这样的啮接时，增设装置在针头割裂之前被保持在导管装置内。滑块74通过针头组件的近端手柄72的开口80伸展。确定滑块74的外径使滑块74通过外壳的通路18啮接和滑动，并且通过外壳的下方轨道20固定就位。当针头组件相对于外壳滑动时，外壳10的主体即通过了手柄72的开口80。

如图3a的顶视图和图3b的侧视图所示，模压成一个薄片或舌片62，使其自手柄72的远端伸出。当针头组件沿近端方向滑动以便割裂开针头时，舌片62将在外壳顶部与齿30啮接。舌片62和齿30的啮接就能防止在针头割裂期间针头组件相对于导管插管的偶然的向前运动。在图3c的前视图和图3d的后视图中也示出了整体式的舌片62。

手柄72有一个自手柄底部延伸的孔78。这个孔78为装配好的导管装置的延长管46提供通路，并且使增设装置组件能通过导管装置的底部拆开。

图4表示的是一个片簧90，用它可代替整体式的舌片62。片簧90有一个近端的向上表面92，两个远端的向上表面94和一个舌片96。图5a-5d表示的是带有片簧90的图3a-3d的针头组件，片簧90与手柄72啮接并且和舌片62按相同的方式起作用。

图6中，通过将接头44啮接在针头滑块74里把增设装置组件连接到针头组件70上。然后，把导管插管40定位在可割裂开的针头60内。延长管46在接头44附近并通过手柄72的底孔78伸出。

图7表示本发明的完全装配好的贯穿注射针型的导管装置。当将包含导管插管40的针头60插入皮肤时，通过将胶带的后部紧靠在轨道20远端处的外壳的下部边缘22上，就可防止导管的任何向后移动。当导管和针头被恰当插入时（可由接头44和延长管46中的可见血液指示），握紧手柄72，并且针头组件向后移动，由此即将针头60割裂开。当针头组件70向后移动时，接头44从滑块74上脱开，之后，增设装置不受约束，从导管装置的底部掉下。然后，简单地将外壳和针头组件自增设装置组件处抬高，这样作时并不影响增设装置及其它就位的导管。可以认识到，如果必须通过向上抬高增设装置来拆开增设装置以除去下面的外壳和针头组件，则可能会很容易地从血管拆下已经就位的导管。

在一个比较常用的针上型导管中，将一个闪现室置于针头的附近，以保持和显示由针头适当插入而产生的血液。在本发明的导管装置中，这样的安排是行不通的，因为血液只通过导管而不是通过针头流动。因此，在本发明中，外壳、针头组件和增设装置在一起共同作用来提供闪现室的功能。当血液进入接头44时，通过接头使血液是可见的，接头最好由透明的或半透明材料制成。类似地，重叠的针头组件滑块74和外壳10也由透明的或半透明的材料制成，因此通过这些部件就可以看见接头44中的血液的外貌。最好除导管和针头外的所有部件都是半透明的或透明的，这样一来，通过重叠的外壳和针头组件就可以很容易地看见接头44和延长管46中的血液流动。

图8、9和10中表示了本发明的另一个实施例。在这些图中所用的标号和前边那些图中所用标号相比都增加100，以便指示这些图中功能基本相同的部件。

如图8、9和10所示，这些图中的导管装置有一个外壳，该外壳包括一个远端112，它分成两个U型的近端部分110和110′，其间有一个开孔111。该装置的近端在114处表示。针头组件170的手柄172跨接在部分110和110′上并在其间伸展。手柄172包括两个按整体式形成的薄片或舌片162，162′，它们在部分110，110′的底部与齿130啮接。将如图2a-2c所示构成的增设装置装在该装置的底部，并通过增设装置接头144和针头组件的啮接而固定就位。在175处指示滑块174的远端。一个可割裂的针头160从滑块174的远端开始并通过外壳的远端112延伸出来。一个针头穿入滑块182远离针头组件手柄172定位，并且按相似的方式跨接在部分110和110′上，并且在它们之间伸展。针头穿入滑块182包括一对整体式的薄片或舌片184，184′，它们类似于舌片162，162′，当滑块182向该装置的远端向前运动时，舌片184，184′在外壳顶部和齿186啮接。针头穿入滑块182还包括一个向下延伸的导管推臂188。当滑块182如图8和9所示就位时，臂188就紧靠着增设装置接头144的近端。

将图8、9和10的导管装置通过病人皮肤插入并且进入血管，如这些图所示。本发明人规定，针头160应从成人使用的导管装置的外壳的远端伸出至少1/4英寸，并且最好自该远端伸出约5/8英寸。对于儿科使用的导管装置，应从外壳的远端伸出至少3/16英寸，并且最好自该远端伸出约1/2英寸。对于成人使用的合适针头的内径例如是0.036英寸，外径例如是0.042英寸;对于儿科使用的合适针头的内径例如0.022英寸，外径例如是0.028英寸。一旦针尖在血管中恰当就位，血液将通过针头和导管流动，并且在血液进入接头144和自接头144的后部伸展出来的延长管（在这些图中未示出）时，血液就是可见的。该血流通过外壳的透明材料是可见的。随着针头的恰当就位，通过沿远端方向推动针头穿入滑动182，就把导管插管140穿入血管中。推进滑块182使臂188能够向前按压导管插管，这是通过按压接头144的近端实现的。通过舌片184、184′与齿186的啮接就阻止了导管插管相对于针头的偶然的向后移动（这种向后移动可能使针尖刺破或剪断插管），即不允许针头穿入滑块沿近端方向移动。本发明人规定，期望在穿入期间导管能伸展到如下规定的位置：推进导管插管的远端至少超过成人导管装置的针尖1/8英寸，并且最好超过针尖约3/8英寸。对于儿科应用的情况，导管插管至少应推进至超过针尖1/16英寸，并且最好超过针尖约1/4英寸。成人使用的适当的导管的内径例如为0.025英寸，外径例如为0.035英寸;儿科用的适当的导管的内径例如为0.014英寸;外径例如为0.020英寸。图11a和11b表示在导管插管已被推进至超过针尖后的针头穿入滑块和导管的位置。正如由针头组件滑块174的远端175的位置可见，通过在前边讨论图6时所述的针头组件滑块与增设装置接头144的啮接，使该增设装置仍旧保持与外壳和针头组件的啮接。

图12a和12b表示在针头从插入位置撤回后的导管装置。当通过滑动手柄172向后移动针头组件时，该手柄的舌片162、162′在外壳的底部与齿30啮合。这种啮合就能防止可能刺破或剪断导管插管的针头相对于导管的偶然的向前运动。在针头160完全抽出并被割裂后，它就如图12b所示被定位在外壳内。针头组件的向后移动也使针头组件滑块174能脱开增设装置的接头144，由此即让增设装置从该装置的底部掉下来并在病人体内保持其位置关系。

可以理解，对图8-12b的实施例的改进对本专业技术人员来说是很明显的。例如可以期望，将齿130、130′定位在外壳的顶部或侧面，这样就可以使装置的底部是平滑的。类似地还可以将舌片162、162′重新定位在手柄172上。如果修改这些图的装置从而扩大滑块182的移动范围，进一步还可能在针头插入前在针头内或甚至完全在外壳内就把导管抽出。一旦已经插入针头，就可通过插入的针头穿入导管并使其进入血管。在所示的实施例中，导管的远端尖在插入期间一般恰好被定位在针尖内部。

Claims (24)

1、一种贯穿注射针型导管装置，其中的导管是定位在注射针头中，包括：

用于从病人身体抽出注射针头并割裂所说注射针头的装置；以及

与上边所说装置共同协作、用于在所说针头从所说病人身体抽出时阻止针头和导管的远端相互相对运动的装置。

2、一种贯穿注射针型导管装置，其中的导管是定位在注射针头中，包括：

用于抽出并割裂开所说针头的装置;以及

与所说导管协作、用于在所说导管和针头被引入体内时阻止所说导管的近端运动的装置。

3、一种贯穿注射针型导管装置，其中的导管是定位在注射针头中，包括：

用于抽出并割裂开所说针头的装置;以及

适合于与所说抽出并割裂装置啮接的导管组件，该组件包括所说导管、一部分延长管和一个路厄注射器。

4、如权利要求3所述的装置，它进一步还包括一个定位在所说导管近端的胶带。

5、一种贯穿注射针型导管装置，其中的导管是定位在注射针头内的，包括：

用于抽出并割裂所说针头的装置;以及

一个导管装置，它适合于与所说抽出并割裂装置啮接并能自所说导管装置的病人面对侧从所说抽出并割裂装置上拆下。

6、如权利要求5所述的装置，其中至少一部分所说抽出并割裂装置包括用于观察通过所说抽出并割裂装置进入所说导管装置的血液流动。

7、一种贯穿注射针型导管装置，其中的导管是定位在注射针头内的，注射针头有一个远端尖，包括：

用于将导管穿入一个血管的装置;以及

用于从血管单向抽出所说针头并割裂针头的装置。

8、如权利要求7所述的贯穿注射针型导管装置，其中所说穿入装置包括一个滑块，将其安排成能沿远端方向滑动所说导管，其中所说的抽出装置包括一个滑块，将其安排成能沿该近端方向滑动所说针头。

9、如权利要求8所述的贯穿注射针型导管装置，其中所说穿入装置包括用于沿近端方向单向穿入所说导管的装置。

10、一种用于通过一个注射针头插入一个导管并进入血管的方法，它包括如下步骤：

将包括导管的针头插入血管;

通过所说针头推动所说导管进入所说血管;以及

从所说血管抽出所说针头并割裂所说针头。

11、一种成人使用的贯穿注射针型导管装置，包括：

一个外壳，它有一个远端;

一个中空的针头，它被固定到所说外壳并且从所说外壳的远端起至少伸出1/4英寸;

一个导管组件，它包括能穿过所说中空针头滑动的导管插管，从而使所说导管插管的远端自所说针头的远端起伸出至少1/8英寸;以及

用于从一个病人身体抽出所说中空针并且割裂所说针的装置。

12、如权利要求11所述的导管装置，其中所说外壳有一个面对病人身体的身体面对侧，该装置进一步还包括在抽出所说针头后从所说外壳的身体面对侧拆除所说导管组件的装置。

13、如权利要求11所述的装置，其中所说中空针头自所说外壳的远端伸出大约5/8英寸。

14、如权利要求13所述的装置，其中将所说导管插管安排成能通过所说中空针头滑动，从而使所说导管插管的远端能从所说针头远端伸出大约3/8英寸。

15、如权利要求11所述的装置，其中将所说导管插管安排成能通过所说中空针头滑动，从而使所说导管插管的远端能从所说针头远端伸出大约3/8英寸。

16、如权利要求14所述的装置，进一步包括用于通过所说中空针头单向滑动所说导管插管并且自其远端滑出的装置。

17、如权利要求16所述的装置，它进一步还包括用于从病人身体单向抽出所说针头并且割裂所说针头的装置。

18、一种儿科用贯穿注射针型导管装置，包括：

一个外壳，它有一个远端;

一个中空注射针头，它被固定到所说外壳并且自所说外壳的远端至少伸出3/16英寸;

一个导管组件，它包括一个能通过所说中空针头滑动的导管插管，从而使所说导管插管的远端能从所说针头的远端伸出至少1/16英寸;以及

用于从病人身体抽出所说中空针头并割裂所说针头的装置。

19、如权利要求18所述的装置，其中所说外壳有一个面对病人身体的身体面对侧，该装置进一步还包括在抽出所说针头后用于从所说外壳的身体面对侧拆下所说导管组件的装置。

20、如权利要求18所述的装置，其中所说中空针头自所说外壳的远端伸出大约1/2英寸。

21、如权利要求20所述的装置，其中将所说导管插管安排成能通过所说中空针头滑动，从而使所说导管插管的远端能从所说针头的远端伸出大约1/4英寸。

22、如权利要求18所述的装置，其中将所说导管插管安排成能通过所说中空针头滑动，从而使所说导管插管的远端能从所说针头的远端伸出大约1/4英寸。

23、如权利要求21所述的装置，它进一步还包括用于通过所说中空针头单向滑动所说导管插管并且自其远端滑出的装置。

24、如权利要求23所述的装置，它进一步还包括用于从病人身体单向抽出所说针头并且割裂所说针头的装置。

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