CN104970786A - 测评肢体段动脉容积变化的系统及方法 - Google Patents

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Abstract

一种测评肢体段动脉容积变化以反映动脉响应于血流增加的能力的系统和方法,所述系统包括医学诊断设备。该医学诊断设备通过基础期和刺激后容积脉搏波中脉搏分波(如早期收缩分波)的振幅或其他部分,确定刺激后时期内该肢体段的动脉容积相比于基础期该肢体段的动脉容积的相对变化。

Description

测评肢体段动脉容积变化的系统及方法
本申请是申请日为2010年5月6日、国际申请号为PCT/US2010/033907、国家申请号为201080031838.7、发明名称为“测评肢体段动脉容积变化的系统及方法”的发明专利申请的分案申请。
发明人
亚历山大·帕尔菲诺夫
玛丽亚·帕尔飞诺瓦
尼罗雷·康斯坦丁诺夫
相关申请的交叉引用
根据35USC§119(e),本申请要求2009年5月12日提交的,发明名称为“测评肢体段动脉容积变化的系统及方法”的美国临时申请号为61/177,341的优先权,并将其全文引用于本申请中。
技术领域
本发明主要涉及测评肢体段的动脉容积变化。
背景技术
心血管疾病是发病和死亡的一个主要因素。已被证明,通过测评动脉响应于血流量增加而扩张的能力,可以对早期心血管疾病做出诊断。响应于血流量增加的动脉扩张程度与心血管疾病严重程度具有相关性。
内皮细胞构成血管内壁,并产生动脉系统中主要的血管扩张剂——一氧化氮。血流量增加会增加内皮细胞表面的剪切力,启动引起磷酸化并激活一氧化氮合酶的信号通路,从而增加一氧化氮的产生。除了作为一种有效的血管扩张剂,内皮源性一氧化氮可以阻断多个动脉粥样硬化心血管疾病发病机理中的起始步骤,包括低密度脂蛋白的摄取、白血球对血管壁的粘附、血管平滑肌的增殖以及血小板的粘附和聚集。
肱动脉血流介导性扩张功能作为患者内皮源性一氧化氮生物利用度的测量指标,已被广泛应用于传输动脉内皮功能障碍无创检测的大型临床研究中。
为评价内皮功能,已经发展了若干介入性以及无创技术。介入性技术包括冠状动脉或肱动脉血管活性剂灌注,其被认为是最精确的检测内皮功能障碍的方法。鉴于其高侵入性,该技术的应用具有一定局限性,并带来了了一系列无创技术的发展。肱动脉超声波影像技术,是最为广泛应用的测评血管舒缩反应的无创技术。例如,参见Mary C.Corretti等人的J.Am.Call.Cardiol.2002;39:257-265,其全文引用于本申请中。该文献对五分钟袖带阻断手臂诱导动脉扩张前后的肱动脉使用连续心电图(EKG)门控二维超声波影像。该超声波影像技术主要应用于测评(1)施用血管活性药物引起的肱动脉直径变化;和(2)通过将缠绕臂部的袖带充气阻断肱动脉后引起的血流介导的血管扩张。一旦袖带被除去,血流会在内皮表面造成剪切力,从而生成血管活性物质诱导动脉扩张。健康人群肱动脉直径增加比内皮功能障碍患者更多。然而,即使对健康人群的动脉扩张程度也不足以通过超声波影像技术得到可靠的测定。经过培训并且有经验的操作技师对于获得有价值的超声波影像数据是必需的。这些困难使使用超声波影像技术测试动脉扩张仅仅局限于专业的血管实验室中。
大部分现有技术既不能确定内皮所受刺激的量,也不能对其他来源的一氧化氮进行说明(account for),例如响应于肱动脉暂时阻断引起的血氧不足而通过血细胞传递或释放的一氧化氮。有证据显示,上述因素可以明显影响血流介导的血管扩张程度,因而给无法说明上述因素的仪器所获得的测试结果中增添了额外的变化因素。
美国专利号6,152,881(Rains等人的),描述了一种通过压力袖带测量血压以检测动脉容积变化,从而测评血管内皮功能障碍的方法,其全文引用于本申请中。动脉阻断后,将压力袖带以近心脏舒张压施压大约十分钟,直到动脉恢复到正常状态。这段时间内测量到的压力被用于判断患者内皮功能。袖带对臂部施压的持续(extended)阶段会影响血液循环,进而影响测量过程。
美国专利号7,390,303(Dafni的)描述了一种测评血管扩张功能和内皮功能的方法,该方法采用生物阻抗技术监测传输动脉横截面积,从而评定肢体动脉横截面积的相对变化,其全文引用于本申请中。生物阻抗技术测量方法难以运用。鉴于生物阻抗技术需要在患者皮肤上施加电,患者很难忍受由此产生的皮肤刺痛感。此外,所测得的信号变化很大。
美国专利号7,074,193(Satoh等人的)和7,291,113(Satoh等人的)描述了一种方法和仪器,分别通过四阶导数和n阶导数从测量的血压脉搏波中分析出分波,其全文引用于本申请中。
临床上需要一种成本低、易使用、无创、患者接受度高且能显示动脉响应于血流增高的反应能力的系统和方法。
发明内容
提供一种方法和诊断系统用于测评哺乳动物的肢体段的动脉容积变化。一方面,该诊断系统在基础期确定所测肢体段容积脉搏波中脉搏分波的振幅,以确定该肢体段的基础动脉容积。对该哺乳动物施加刺激后以引起一段时期的该肢体段动脉容积变化,该诊断系统确定在此后的一段时期内所测该肢体段容积脉搏波中脉搏分波的振幅。通过基础期和刺激后所测容积脉搏波中脉搏分波的振幅,该诊断系统可测定在刺激后时期内该肢体段的动脉容积相比于基础期该肢体段的动脉容积的相对变化。
另一方面,该诊断系统通过比较基础期和刺激后容积脉搏波中脉搏分波的振幅,以确定动脉容积的相对变化。
另一方面,该脉搏分波是早期收缩分波。另一方面,通过比较基础期容积脉搏波中早期收缩分波的最大振幅和刺激后容积脉搏波中早期收缩分波的最大振幅,该诊断系统确定动脉容积的相对变化。
另一方面,该诊断系统在基础期通过监测该肢体段以检测该肢体段的容积脉搏波,并在刺激后时期内通过监测该肢体段以检测该肢体段容积脉搏波。
说明书描述的特点和优点并不穷尽,并且,特别是对于本领域技术人员而言,基于附图、说明书和权利要求书,很多其他特点和优点是显然的。此外,需要指出的是,说明书中使用的语言主要出于可读性和说明目的进行选择,并非为描述或限定本发明主题而选择。
附图说明
图1是根据本发明的诊断系统的示意图。
图2是图1中诊断系统的方框图。
图3是图1中诊断系统进行动脉容积变化测评的操作流程图。
图4是图3中的基础期测试和分析以及采用阻断的方式施加刺激后测试和分析的过程中向肢体施加的压力的时序图。
图5是图4中基础期及刺激后时期内所测的脉搏波中早期收缩分波振幅的时序图。
图6是部分实施例中所测臂部脉搏波中早期收缩分波振幅的标准化(normalized)增幅与通过肱动脉超声波影像所测肱动脉直径增幅之间的相关性的曲线图。
图7是图4中阻断释放后的血流量和收缩压的时序图。
图8a和8b分别是图4中阻断前和去除肢体血管阻断后的一次充气/放气循环中所测肢体袖带压力振荡的放大的时序图。
图9是在图3中基础期测试和分析和口服硝酸甘油提供刺激后检测和分析的过程中施加于该肢体的压力的时序图。
图10是图9中基础期、刺激期、刺激后时期中测得的脉搏波中早期收缩分波振幅的时序图。
图11是进行图3中动脉容积变化评定的一个实施例的流程图。
图12是进行确定图3和11中动脉容积变化评定时振幅的一个实施例的流程图。
图13是测得的健康人脉搏波的时序图。
图14是测得的心血管疾病患者脉搏波的时序图。
图15是确定图3和11操作中动脉容积变化的一个实施例的流程图。
具体实施方式
根据附图,介绍本发明一较佳实施例。附图中,相同的附图标记表示相同的或功能相似的部件。附图中,附图标记中最左边的数字对应于该附图标记被首次使用的附图。
图1是根据本发明的诊断系统100的示意图。该诊断系统100包括诊断设备102,诊断计算机104,袖带106,多普勒传感器108以及血氧饱和度(StO2)传感器110。
本申请中,容积脉搏波是在动脉收缩压和舒张压之间的血压振荡。该诊断系统100检测容积脉搏波,并且基于检测到的脉搏波进行诊断以对肢体段动脉容积变化进行评定。在一些实施例中,容积脉搏波包含由多个脉搏分波叠加形成的复合脉搏波。这些脉搏分波部分重叠,动脉脉搏波的波形或轮廓由这些脉搏分波的叠加而形成。脉搏分波可包括,如入射收缩波(也称为早期收缩波)、反射波(也称为晚期收缩波)和其他波。该诊断系统100通过测量动脉容积脉搏波中分波的振幅,以监测施加刺激后该肢体段动脉容积的变化。然而测量整个(whole)动脉容积脉搏波的振幅可能会更容易一些,脉搏分波的时序在整个测试过程中会发生漂移(shift),并且改变脉搏波的波形。在一些实施例中,该诊断系统100测量容积脉搏波中有重要生理学意义的分波(比如脉搏分波)的振幅,以评定该肢体段动脉容积变化情况。该诊断系统100可采用所测容积脉搏波中的任何脉搏分波或其部分(例如脉搏分波的波峰、拐点、或固定时间点的振幅)、容积脉搏波的任何部分(例如容积脉搏波的波峰、拐点、或者固定时间点的振幅)或者它们的结合,以评定动脉容积变化。作为一个示例,在此介绍该诊断系统100对早期收缩脉搏波进行测量的操作。
在使用中,将该袖带106环绕于肢体120上,使得当该袖带106充气后,该袖带106会压迫该肢体120的一段。本领域技术人员可知,在此介绍的对肢体段动脉容积变化的测量,不是测量该肢体120中单一动脉的容积变化,而是测量该肢体120中受压迫段几乎所有动脉的容积变化。尽管仅对一个动脉的容积变化测量和其中生理情况进行描述,但本领域技术人员可确知,本发明不限定于单一动脉,所说的容积变化测量是对所测肢体段中所有或几乎所有动脉容积变化进行测量。该肢体120可以是任何肢干或其肢端,但出于简明的考虑,该肢体120被描述为上臂,被评价的动脉被描述为肱动脉。在一些实施例中,该肢体120是腿,动脉是股动脉。尽管该诊断系统100被描述为用于人,本发明并不受限于此。该诊断系统100可应用于其他哺乳动物。
诊断计算机104为诊断设备102提供控制信号,同时接受来自诊断设备102的信息和检测检查所得的数据。
该诊断设备102通过袖带106上导管112为该袖带106充气和放气。该诊断设备102可以控制、检测以及监控该导管112中的空气压力。在一些实施例中,除空气以外还有别的气体、或者某种液体例如水,可用于袖带106、导管112以及气动模块202(见图2)。在一些实施例中,该袖带可以是电控弹性体或机械控制材料。
尽管该诊断系统100在此被描述为通过袖带106向肢体120施加压力以阻断动脉122,在阻断解除后血流进入该动脉122,从而引起对内皮的刺激,其他形式的刺激也可适用。在不同的实施例中,对内皮的刺激包括机械刺激、热刺激、化学刺激、电刺激、神经刺激、精神刺激,或者物理运动刺激,或它们的任意组合,以诱导该肢体段动脉容积的变化。这些刺激方式是公知的,其中一些刺激会诱导动脉内壁上的内皮细胞产生一氧化氮。在一些实施例中,短暂局部的增加血流量和对动脉内壁的剪切力的任何方式也可产生对内皮的刺激。例如,通过施加超声波在主动脉中产生湍流可以达到此效果。化学刺激可以是,例如血管活性剂,比如口服硝酸甘油,或者上臂输注乙酰胆碱。
诊断设备102向多普勒传感器108和血氧饱和度(StO2)传感器110提供控制信号并从它们接收测量信号。多普勒传感器108和血氧饱和度(StO2)传感器110被用于一些实施例中以确定诸如对肢体段的动脉短暂阻断的血管舒张刺激的量。
该多普勒传感器108被安置于肢体120上,邻近肢体120的动脉122,并远离袖带106或靠近袖带106处,以利用多普勒程序(process)测量动脉122中的血流速率。该多普勒传感器108可以是任何可被设计为测量传输动脉中血流速率的常规多普勒传感器。在一些实施例中,诊断系统100不包括多普勒传感器108。
血氧饱和度(StO2)传感器110被安置于肢体120上,并远离袖带106,用以测量肢体组织中的血氧含量以确定组织中血红蛋白的氧饱和度。该血氧饱和度(StO2)传感器110可以是任何常规StO2传感器。一些实施例中,诊断系统100不包括血氧饱和度(StO2)传感器110。
尽管多普勒传感器108以及血氧饱和度传感器110在此被描述为一种确定通过阻断产生的刺激的量的装置,其他用于确定血管活性刺激的量的装置也可适用。
尽管诊断计算机104在此被描述为执行该诊断系统100中控制、计算和分析的操作,但本发明并不局限于此。诊断设备102可包括处理器或微控制器以执行任何或全部在此被描述由诊断计算机104运行的操作。
尽管诊断计算机104在此被描述为置于诊断设备102上,但该断计算机104可通过通讯线路、系统、或者网络,比如英特网、无线或有线,同诊断设备102连接。例如,诊断设备102的操作可在患者附近进行,而诊断计算机104可进行远程数据处理。
图2是示出诊断设备102的方框图。诊断设备102包括气动模块202、压力检测器204、多普勒传感器系统206、血氧饱和度(StO2)传感器系统208以及接口210。该气动模块202响应于来自诊断计算机104的控制信号以控制袖带106中的压力。气动模块202包括,泵222(例如,空气泵)用以对空气加压,贮存器224用以储存加压空气,以及压力控制器226用以控制将通过导管112充入袖带106的空气放掉。
压力检测器204包括压力传感器电子系统228,用以控制通过导管112感测袖带106中压力的压力传感器230。压力传感器230检测袖带106中由动脉122脉搏波产生的压力振荡。一些实施例中,压力传感器230被置于袖带106或者导管112上。一些实施例中,压力传感器230是容积描记传感器,比如是反射式光电容积描记传感器。
接口210在诊断计算机104、气动模块202、压力检测器204、多普勒传感器系统206、血氧饱和度(StO2)传感器系统208之间传送控制信号和信息信号。接口210可以包含处理器或微控制器以执行任何或全部在此所述的操作。
多普勒传感器系统206与用以测量动脉122中血流速率的多普勒传感器108通信。在一些实施例中,诊断计算机104指令多普勒传感器系统206测量袖带压力被释放后动脉122中的血流速率,以评定由于动脉122受到的剪切力所产生的刺激量。
一些实施例中,诊断计算机104可带有血流速率测试数据,并可利用这些测试数据确定患者去除阻断后所受刺激的量。诊断计算机104可将这些数据用作为在此所述的肢体段的动脉容积变化测评的部分。
血氧饱和度(StO2)传感器系统208与血氧饱和度(StO2)传感器110通信来测量组织中的血氧含量,以确定组织的血液中的血红蛋白的氧饱和度。
一些实施例中,诊断计算机104可带有血氧饱和度测试数据,并可利用这些测试数据对多个测试对象肢体局部缺血程度进行标准化,并确定特定患者去除阻断后所受刺激的量。诊断计算机104可将这些数据用作为在此所述的肢体段的动脉容积变化测评的部分。
图3是诊断系统100进行动脉容积变化测评的操作流程图。操作该诊断系统100之前,袖带106被缠绕于患者的肢体120(如上臂)上。测试可以任何公知的方式登陆诊断计算机104开始,如用键盘上的按键(未显示),或通过鼠标(未显示)移动光标并选择屏幕上的按键。响应于诊断指令的启始,诊断计算机104对肢体120的一段的动脉容积变化进行测评。诊断计算机104在基础期402(见下图4)进行基础期测试和分析(方框302)。在一些实施例中,诊断系统100在没有任何刺激施加于患者的基础期检测和分析肢体120的一段的容积脉搏波。在一些实施例中,容积脉搏波分析包括确定所测容积脉搏波振幅,以计算该肢体120的该段的基础动脉容积。下文将结合图4介绍基础期测试的一个实施例。
刺激期404(见下图4)中,向患者施加刺激以诱导一段时期的该肢体120的该段的动脉容积变化(方框304)。在一些实施例中,诊断计算机104指令气动模块202向袖带106加压至足以阻断动脉122的程度。在一些实施例中,袖带106被充气至高于收缩压,并维持一段时间,直至足以诱导该肢体120的该段的动脉容积在袖带压力释放后产生变化。
诊断计算机104在刺激后时期406(见下图4)进行刺激后测试和分析(方框306)。一些实施例中,诊断系统100检测和分析刺激后(如开始或终结施加该刺激后的一预定时间)肢体120的一段的容积脉搏波。在一些实施例中,容积脉搏波分析包括测定被测容积脉搏波的早期收缩分波的振幅,以计算该肢体120的该段在刺激后的动脉容积。下文将结合图4介绍刺激后测试的一个实施例。方框302和306中的分析可与测试分开进行,并在稍后一段时间再进行。
诊断计算机104进行动脉容积变化评定(方框308)。一些实施例中,通过基础期和刺激后容积脉搏波中早期收缩分波的振幅,诊断计算机104计算该肢体120的动脉容积在刺激后时期406(见图4)相比于基础期402(见图4)的相对变化。下文将结合图15介绍动脉容积变化评定的一个实施例。
一些实施例中,血氧不足程度(或血氧饱和度)评定可包含于动脉容积变化评定内(方框308),并通过任何与测试过程相适应的方法实现(如,若采用袖带106阻断动脉,则基于非搏动(non-pulsatile)方法测量血氧不足)。一些实施例中,去除阻断后的血流速度或血液剪切力评定可包含于动脉容积变化评定内(方框308),并通过任何与检测过程相适应的方法(如,基于多普勒测量方法)来实现。
图4是图3中在基础期测试和分析(方框302),以及采用阻断的方式施加刺激后测试和分析(方框306)的过程中向肢体120施加的压力的时序图。在进行图4的过程之前,先测量患者的血压以选择一个体化压力用以施加于其肢体上。在血压测量过程中,诊断系统100可以通过传统方式测定收缩压、舒张压以及平均动脉压力。一旦血压测量完成,施加于该患者肢体上的该个体化压力即可以舒张压、或收缩压、或平均动脉压力的一定百分比确定下来。该个体化压力也可以通过基于病人血压的公式确定。例如,施加于该患者肢体的压力可由该患者舒张压减去10毫米汞柱计算得出。通过对施加于每个患者的压力进行标准化,使血压不同的患者的测试数据可进行对比。
作为一个示例性的例子,在基础期402(如150秒),诊断设备102测量肱动脉122静息动脉容积脉搏波,从而指示该肱动脉122的静息直径。在基础期402,诊断系统100指令诊断设备102对袖带106进行一系列快速充气412和放气414,并指令诊断设备102从压力传感器230收集数据。(出于清楚的考虑,只显示了10次充气412和10次放气414,但是其他次数也可适用。出于清楚的考虑,只标记了一次充气/放气循环。)在每次循环中,袖带被迅速充气412至一定压力,如亚舒张动脉压,然后保持充气状态416持续一段预定时间(例如4到6秒),然后保持放气状态418持续一段预定时间(如4到10秒)。在一些实施例中,诊断计算机104可基于测量过程动态确定充气状态416的持续时间以及脉动(pulse)次数。当袖带106处于充气状态416时,诊断设备102会检测到多个压力振荡(或容积脉搏波)。
基础期402之后,诊断设备102将袖带106充气至超收缩压(如高于收缩压50毫米汞柱),从而暂时阻断该动脉122以进入阻断期403(如大约300秒)。在阻断同时,血氧饱和度(StO2)传感器电子系统208控制血氧饱和度(StO2)传感器110,以对远离阻断袖带的肢体中的血氧不足程度进行监测。
在此之后的刺激期404中,诊断设备102迅速释放袖带106中的压力(例如,至低于静脉压的压力,如低于静脉压10毫米汞柱),使血流涌入该肢体120。释放袖带106中压力使动脉122中血流迅速增加,从而对肱动脉122的内皮产生剪切力。这种剪切力刺激内皮细胞产生一氧化氮(NO),从而使该动脉122扩张。
随着袖带放气,多普勒传感器电子系统206在多普勒传感器108对血液流速进行测量的时间段内(如10-180秒)控制该多普勒传感器108收集数据。
刺激后时期406中,诊断系统100指令诊断设备102对袖带106进行一系列快速充气422和放气424,并指令诊断设备102从压力传感器230以类似于基础期402中的方式在预定时间内(如1到10分钟)收集数据。(出于清楚的考虑,只显示了14次充气422和14次放气424,但是其他次数也可适用。出于清楚的考虑,只标记了一次充气/放气循环。)在每次循环中,袖带被快速充气至一定压力,并且保持充气状态426持续一段预定时间(如4到6秒),然后保持放气状态428。在一些实施例中,诊断计算机104可基于测量过程动态确定充气状态426的持续时间,以及检测到的脉动次数。在此时间内,诊断计算机104监测肢体段动脉容积的动态变化(脉搏波振幅逐渐增大至最大值,然后脉搏波振幅逐渐减小回到静息状态)。
图5是图4中基础期402以及刺激后时期406内所测的脉搏波中早期收缩分波的振幅的时序图。
图6是一些实施例中,所测臂部容积脉搏波中早期收缩分波振幅的标准化增幅与通过肱动脉超声波影像所测肱动脉直径增幅之间的相关性的曲线图。图中的每个数据点对应一位不同的患者。两种方法中所施加的刺激均是通过袖带充气至超收缩压后对肱动脉进行5分钟阻断的方式。对本发明所获得的测试结果进行标准化(normalization)说明这样一个事实,即诊断系统100对肢体段中几乎所有动脉的容积变化进行了测评,而超声波影像仅对主动脉成像。
图7是图4中阻断被释放后的刺激期404内血流量和收缩压的时序图。曲线701显示了血流量急剧增加,紧接着下降到正常流量。曲线702显示了收缩压在去除阻断后的暂时下降。
图8a和8b是肢体120血管在阻断前(图8a)的一次充气/放气循环中,以及去除阻断后(图8b)的一次循环中,所测肢体120袖带压力振荡的放大的时间图。在袖带压力序列中,收集与由于肱动脉脉动带来的袖带压力振荡有关的数据。振荡振幅(或脉搏波振幅)变化与肱动脉半径变化相关,图8b显示,去除阻断后脉搏波振幅比阻断前脉搏波振幅大。
一些实施例中,动脉容积脉搏波使用施加在肢体120的该段的外部压力来检测。一些实施例中,所施加的该外部压力在近收缩压和近舒张压之间逐渐变化。一些实施例中,由近收缩压开始施加该外部压力,然后逐渐降低该外部压力至近舒张压。在一些实施例中,从近舒张压开始施加该外部压力,以能检测到振荡的速率逐步提升压力至近收缩压,然后快速减小压力。
一些实施例中,如图4和图9所示,所施加的外部压力在一高压和一低压之间循环,使得当该外部压力位于该高压时可确定动脉容积脉搏波。一些实施例中,该高压低于舒张压,该低压低于静脉压。
一些实施例中,高压416或426在任何循环中持续不超过10秒钟。一些实施例中,低压418或428在任何循环中至少持续4秒钟。一些实施例中,测量持续至少在一次心脏循环。
图9是图3中在基础期测试和分析(方框302)和口服硝酸甘油提供刺激后测试和分析(方框306)的过程中施加于肢体120的压力的时序图。因为这里没有阻断期403,诊断系统100进行了一系列快速充气422和放气424,以及保持充气状态426,并且在基础期402、刺激期404、以及刺激后时期406测量容积脉搏波。
图10是图9中在基础期402、刺激期404、以及刺激后时期406所测量的脉搏波中早期收缩分波振幅的时序图。
图11是示出进行动脉容积变化评定的一个实施例的流程图(图3方框308)。响应于使用者发出的诊断指令的启始,诊断计算机104对肢体120的一段的动脉容积变化进行测评。如上述结合图4-8(或图9-10,取决于刺激类型)介绍的,诊断设备102在基础期402(方框1102框)期间,对该肢体段的容积脉搏波进行检测。在一些实施例中,诊断计算机104指令气动模块202将该袖带106加压至足以使压力检测器204可检测肢体120的一段的容积脉搏波的程度。
诊断设备102对所测容积脉搏波中早期收缩分波的振幅进行确定(方框1104)。一些实施例中,诊断计算机104指令该压力检测器204检测该肢体120的该段的容积脉搏波。诊断计算机104分析所测容积脉搏波的波形,并确定基础期容积脉搏波的相关振幅。一实施例中,脉搏波的相关振幅为脉搏波中最高压和最低压之间的差值。一些实施例中,相关振幅为早期收缩分波的振幅。下文将结合图12介绍方框1104中确定振幅的一实施例(方框1102和1104可被用于图3中的方框302)。
诊断设备102在刺激期402中施加一刺激以诱导一段时期的该肢体120的该段的动脉容积变化(方框1106)。在一些实施例中,诊断计算机104指令气动模块202将该袖带106加压至足以阻断该动脉122的程度(方框1106可被用于图3中的方框306;其他刺激方式的实施例已在上文结合图1和图9-10中介绍)。
诊断设备102在刺激后时期406对该肢体120的该段的容积脉搏波进行检测,以检测肢体动脉容积的变化,如上文结合图4-8的介绍(方框1108)。一些实施例中,诊断计算机104指令气动模块202将袖带106加压至足以使压力检测器204能够检测肢体120的一段的容积脉搏波。
诊断设备102确定刺激后所测容积脉搏波中早期收缩分波的振幅(方框1110)。一些实施例中,诊断计算机104指令压力检测器204,对该肢体120的该段的容积脉搏波进行检测。诊断计算机104对所测容积脉搏波波形进行分析,并确定基础期容积脉搏波的相关振幅。一实施例中,脉搏波的相关振幅为脉搏波最高压和最低压之间的差值。在一些实施例中,相关振幅为早期收缩分波的振幅。下文将结合图12介绍方框1110中确定振幅的一实施例(方框1108和1110可被用于图3中的方框306)。
诊断设备102进行动脉容积变化评定(方框1112)。一些实施例中,诊断计算机104通过基础期及刺激后的容积脉搏波中早期收缩分波的振幅,计算该肢体120的动脉容积在刺激后时期406相比于基础期402的相对变化。一些实施例中,诊断计算机104通过比较基础期(方框1104)以及刺激后(方框1106)的容积脉搏波中早期收缩分波的振幅,以计算相对变化。(方框1112可被用于图3中的方框308)。下文将结合图15介绍动脉容积变化评定的一实施例。
图12是进行动脉容积变化评定时确定振幅的一实施例的流程图(图3中方框308和图11中方框1112)。诊断计算机104通过运算所测容积脉搏波的四阶导数,以确定脉搏波中早期收缩分波的振幅(方框1202)。诊断计算机104确定四阶导数第三次与零线交叉的时间点(方框1204)(下图13中第三零线交叉点1322,和下图14中第三零线交叉点1422。)一些实施例中,诊断计算机104可改为确定所测容积脉搏波二阶导数。一些实施例中,诊断计算机104可改为确定容积脉搏波中的拐点,并采用拐点出现的时间点。在一些实施例中,诊断计算机104可改为对容积脉搏波进行傅里叶变换以确定脉搏波分波峰值出现的时间点。
诊断计算机104确定所测容积脉搏波在上述时间点时的压力值(方框1206)。诊断计算机104确定在容积脉搏波起始点的压力值(方框1208)。一些实施例中,诊断计算机104通过确定脉搏波中舒张分波最小值,以确定容积脉搏波起始点的压力值。该诊断计算机104将容积脉搏波中早期收缩分波振幅评定为压力值之间的差值(方框1210)。
一些实施例中,诊断计算机104可在方框1202的操作中计算其他阶导数,或不计算导数,而是改为以其他方法确定对应于脉搏波早期收缩分波波峰的拐点。在其他实施例中,该诊断计算机104可确定动脉容积脉搏波最大振幅。
图13是为一健康人所测的脉搏波的时序图。脉搏波1300包括早期收缩分波1302和晚期收缩分波1304。(该脉搏波1300可包括其他未显示的脉搏波分波。)该早期收缩分波1302在该脉搏波1300中形成拐点1310。因为该晚期收缩分波1304的振幅和时序的缘故,该脉搏波1300的最大值与该早期收缩分波1310波峰重合。线1320是该脉搏波1300的四阶导数,其包括一第三零线交叉点1322。该交叉点1322被用于确定早期收缩分波的时间和振幅1312。
在刺激后时期,动脉容积脉搏波的波形改变为一脉搏波1350。该脉搏波1350包括早期收缩分波1352和晚期收缩分波1354。(该脉搏波1350可包括其他未显示的脉搏波分波。)该早期收缩分波1352在该脉搏波1350中形成拐点1360。在刺激后时期,该晚期收缩分波1352的振幅和时序发生轻微改变,该脉搏波1350的最大值1366不再同该早期收缩分波1360的波峰完全重合。但是,该早期收缩分波1352的振幅1362与该脉搏波1350的最大值1366的振幅(间距1362加间距1364)有微小不同。
图14是一心血管疾病患者所测脉搏波的时序图。脉搏波1400包括早期收缩分波1402以及晚期收缩分波1404。(该脉搏波1400可包括其他未显示的脉搏波分波。)该早期收缩分波1402在该脉搏波1400中形成拐点1410。因为该晚期收缩分波1404的振幅和时序的缘故,该脉搏波1400的最大值和该早期收缩分波1410的波峰完全重合。线1420是该脉搏波1400的四阶导数,其包括第三零线交叉点1422。该交叉点1422被用于确定早期收缩分波的时间和振幅1412。
在刺激后时期,动脉容积脉搏波的波形改变为脉搏波1450。该脉搏波1450包括早期收缩分波1452以及晚期收缩分波1454。(该脉搏波1450可包括其他未显示的脉搏波分波。)该早期收缩分波1452在该脉搏波1450中形成一拐点1460。在刺激后时期,该晚期收缩分波的振幅和时序都发生显著变化,该脉搏波1450的最大值1466不再与该早期收缩分波1460的波峰重合。该早期收缩分波1452的振幅1462与该脉搏波1450最大值1466的振幅(间距1462加间距1464)差别显著。
诊断系统100可根据图13-14中脉搏波特性的差异计算动脉指数(如,增强指数),以评定患者心血管状态。
图15是图3和11操作中确定动脉容积变化的一个实施例的流程图。诊断计算机104计算在测量过程中每次充气/放气循环的平均脉搏波振幅,并得到一图表,如上文结合图5介绍的图表。
诊断计算机104计算基础期402中所测脉搏波中早期收缩分波经计算的平均振幅的平均值(AVG基础期)(方框1502)。对于刺激后时期406,诊断计算机104计算出一条曲线,拟合在刺激后时期406所测脉搏波中早期收缩分波在刺激后的数据(方框1504),如可以利用四阶多项式函数。诊断计算机104计算出刺激后数据的拟合曲线的最大值(MAX刺激后)。诊断计算机104计算出从阻断结束(或其他刺激)到刺激后数据的拟合曲线中最大值的时间(方框1508)。诊断计算机104计算出从基础期到刺激后数据的拟合曲线中最大值的相对振幅变化(方框1510)。
诊断计算机104按如下公式计算动脉容积相对变化ΔV(方框1512):
ΔV=[(MAX刺激后-AVG基础期)/AVG基础期]
诊断计算机104按如下公式计算动脉半径相对变化(方框1512):
ΔR=[(ΔV+1)1/2-1],
半径相对变化ΔR定义如下:
ΔR=[(R刺激后-R基础期)/R基础期],
其中R刺激后是刺激后动脉半径的最大值,R基础期是基础期动脉半径。
一些实施例中,除了进行方框1506中确定拟合曲线的最大值的操作之外,或作为其替代方式,该诊断计算机104可计算刺激后数据拟合曲线面积。在一些实施例中,诊断计算机104通过对方框1504中拟合多项式函数从刺激结束时至被测振幅回到基础期水平时或测试结束时的时间段进行积分,以计算曲线面积。在一些实施例中,诊断计算机104将方框1504中的拟合曲线外推至所测振幅回到基础期水平时。一些实施例中,诊断计算机104通过计算方框1504中拟合曲线的其他参数(如半峰宽),以计算动脉容积的相对变化。
诊断计算机104可通过显示器、纸张,或其他本领域技术人员所熟知的方式,为医生或临床研究者提供任何或全部原始数据和处理数据。一些实施例中,该诊断计算机104为医生提供处理数据,如,1)刺激后肢体段动脉容积相对百分比变化(如,袖带阻断5分钟后,动脉容积发生了57%的改变),以反映动脉响应于刺激的扩张能力;2)计算刺激后动脉半径相对最大百分比变化;动脉容积达到最大变化的时间(如72秒);4)曲线面积;以及5)脉搏波特性(早期和晚期收缩波波峰的时间差,增强指数等)以作为动脉硬度的指示信息。一些实施例中,诊断计算机104向医生提供原始数据,如在每次充气/放气循环中所测容积脉搏波。
尽管在此介绍的诊断系统100包括一条袖带106,但其他数量的袖带106也可适用。一些实施例中,该诊断系统100包括两条袖带106。一条袖带106被置于肢体120上,并阻断动脉122;另外一条袖带106被置于肢体120的远离第一袖带106处,并检测压力振荡。另一种可供选择的方式是,一条袖带106被置于肢体120上检测该动脉122压力;另一条袖带106被置于肢体120的远离第一袖带106处,并阻断动脉122。
说明书中所述“一些实施例”表示,结合实施例介绍的特定的特征、结构或特性至少包含于本发明的一个实施例中。说明书中不同位置出现的短语“在一些实施例中”并非一定指相同实施例。
下述细节描述部分是关于在计算机存储器中对数据位的算法和符号表征。这些算法描述和表征是数据处理领域技术人员能够最有效地将其工作实质内容传达给其他本领域技术人员的方法。这里的算法,总的来说,可认为是一导致所需结果的步骤(指令)的自洽序列。这些步骤需要进行对物理量的物理操作。通常,尽管非必要,这些物理量采用可被存储、传递、组合、比较或其他方式操作的电、磁或光信号。出于方便原因,主要基于习惯用法的原因,有时把这些信号称为比特、值、要素、符号、字符、术语、数字或诸如此类。此外,有时为方便起见,且不失普遍性,将对物理量进行物理操作的步骤的特定装置称为模块或编码设备。
然而,所有这些和类似术语都与恰当的物理量相关,并且仅为赋予这些物理量的方便标记。除非如下文特别指明,整个说明书中,使用如“处理”、或“运算”、或“计算”、或“测定”、或“显示”、或“确定”或类似的术语的内容是指,在计算机系统存储器、或寄存器或其他信息存储设备、传输设备或显示设备中操作和转换以物理(电子)量为表现形式的数据的计算机系统或类似电子计算设备的运作和过程。
本发明某些方面包含处理步骤和以算法的形式在此介绍的指令。需要指出,本发明的处理步骤和指令可以是软件、固件或硬件的形式,且当为软件形式时,可被下载存储,并可以在不同操作系统使用的不同平台上进行操作。
本发明还涉及运行操作的装置。此装置可为所需目的所特别构造,或者其可包括由储存于计算机中的计算机程序选择性激活或重新配置的通用计算机。这种计算机程序可以被储存在计算机可读存储介质中,例如但不限于任何种类的磁盘,包括软盘、光盘、CD-ROMs、磁光盘、只读存储器(ROMs)、随机存取存储器(RAMs)、EPROMs、EEPROMs、磁卡或光片、专用集成电路(ASICs),或任何适用于存储电子指令的媒介,且每种都能与计算机系统总线相接。此外,说明书中所述计算机可包括单个处理器,或为提高运算能力而采用多处理器设计的体系结构。
在此所述算法和显示方式并非为某种特定计算机或其他装置所固有。各种通用系统都可使用以运行在此介绍的程序,或者为执行所要求的方法步骤而专门构造专用装置会更方便。各种系统所需结构如下所述。此外,本发明并非只涉及某种特定编程语言。不同编程语言都可使用以实现在此描述的本发明的教导,下述任何对具体语言的引用旨在公开本发明及提供最佳实施例。
虽然在此介绍了本发明特定的一些实施例和应用,但本发明并不局限于在此所公开的具体构造和部件。在不违背所附权利要求书限定的本发明的主旨及范围的情况下,可对本发明的方法及装置在安排布置、操作以及细节上进行不同改进、变化及替代。

Claims (8)

1.一种用于测评哺乳动物的肢体段的动脉容积的变化的诊断系统,所述诊断系统包括:
传感器,其配置为检测基础期的肢体段的非肢端部分的基础容积脉搏波和刺激后时期的肢体段的非肢端部分的刺激后容积脉搏波,所述传感器被配置为在与肢体的单个肢端最靠近的位置处操作地接合该肢体段;其中传感器包括压力传感器,所述压力传感器配置为检测与该肢体段相关的可充气袖带的压力,并且其中当被充气为大约高于收缩压时,该可充气袖带大体阻断肢体段的动脉;和
操作地连接到传感器的处理器,所述处理器被配置为确定基础容积脉搏波的早期收缩分波的振幅,确定刺激后容积脉搏波的早期收缩分波的振幅,以及用基础容积脉搏波的早期收缩分波的振幅和刺激后容积脉搏波的早期收缩分波的振幅以确定基础期到刺激后时期的该肢体段的动脉容积的改变;并且其中处理器配置为控制袖带以大约肢体平均动脉压力对肢体段施加一系列外部压力,所述外部压力在基础期和刺激后时期被施加。
2.根据权利要求1所述的诊断系统,其中处理器被配置为控制袖带以一压力水平对该肢体段施加外部压力,所述压力水平可使通过动脉的血流产生基础容积脉搏波和刺激后容积脉搏波。
3.根据权利要求1所述的诊断系统,其中处理器配置为控制袖带以在近收缩压和近舒张压之间逐渐变化的压力对该肢体段施加外部压力,并且其中处理器配置为控制传感器检测在该外部压力处于收缩压和舒张压之间时的基础容积脉搏波和刺激后容积脉搏波。
4.根据权利要求3所述的诊断系统,其中处理器配置为控制袖带以近收缩压的压力对该肢体段施加外部压力,并且逐渐降低所述压力到近舒张压。
5.根据权利要求3所述的诊断系统,其中处理器配置为控制袖带以近舒张压的压力对该肢体段施加外部压力,并且逐渐增加所述压力到近收缩压。
6.根据权利要求1所述的诊断系统,其中处理器配置为控制袖带以使施加到该肢体段的外部压力在高压和低压之间循环,其中处理器配置为确定当外部压力处于高压时基础容积脉搏波的早期收缩分波的振幅和刺激后容积脉搏波的早期收缩分波的振幅。
7.根据权利要求6所述的诊断系统,其中所述高压接近平均动脉压,并且所述低压低于静脉压。
8.根据权利要求6所述的诊断系统,其中所述高压低于舒张压,并且所述低压低于静脉压。
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