CN105050552A - 腕管缓解装置 - Google Patents
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Abstract
腕管缓解装置的结构为粘合敷贴,用于对象的前臂末端、手腕或手掌的正中神经上面的皮肤区域,腕管缓解装置包括中间的弯曲部分(102),其形状为用于拉伸皮肤和周围软组织远离正中神经,从而缓解正中神经的压力和与腕管综合症有关的疼痛。粘合到皮肤之后,弹性的柔性构件可集成到装置上或插入一个柔性织物的口袋里。
Description
背景技术
本发明通常涉及一种用于缓解被压迫组织的外部装置。尤其是,本发明描述了一种弹簧板,其被配置为在人的手腕区域中重新排列软组织,从而缓解正中神经压迫,这种情况通常称为腕管综合症。
“腕管综合症”,和手腕和前臂的肌腱炎和其它积累创伤失调(CTD’s)的很多案例一样(在本申请中,通常地全部被称为腕管综合症),都是由经过手腕的肌腱和软组织结构的反复损伤而造成的。腕管内部受到的过度压力,会沿着正中神经的分布引起疼痛和刺痛感,这就是这种情况的典型症状。其它典型症状是拇指、食指、中指和无名指径向半侧的麻木和刺痛。这种情况的其它常见的临床表现包括发热的无感觉手腕疼痛,以及失去握力和灵活性。症状常常是在夜间恶化,并会随着用力的活动和极端的手腕位置而加重病情。
通过病史和身体检查,腕管综合征能被高度特异性地诊断。通过提内耳氏征(Tinel'ssign)--即在该神经的分布区内,轻轻敲打(“叩”)神经上面,用于引起刺痛或“手脚发麻”的感觉--和正向的Phalen手法(Phalen'smaneuver),其要求对象完全握紧其的手腕并强迫曲屈(双手的手背互压)30-60秒,这是该综合征的典型临床征兆,而痛觉迟钝和无力的拇指外展更预示着异常神经传导的研究。
直接神经传导测试也被用来确定正中神经是否被挤压。对于这个测试,电极被横穿放置于位于手指末端的正中神经,和手臂上的正中神经。在一个电极上启动一个电脉冲,测量其到另一个电极所需的时间,以确定是否有任何神经压迫。较高的神经压迫使信号变弱。
在美国,腕管综合症影响约百分之三的成年人。其最常见地被诊断为神经嵌压症。腕管综合症是一种常见的妊娠并发症,被报道的发病率高达62%。在几乎所有的孕妇在妊娠晚期,甚至在没有症状的情况下,正中神经功能会受损。在一项研究中,30%抱怨手部感觉异常的常用计算机的用户,10%符合临床标准,只有3.5%的人有异常神经传导。在另一项研究中,对于电脑使用者,右手麻刺/麻木的全部自我报告的患病率的底线为10.9%,跟着随访后确认,由于正中神经引起的刺痛/麻木的患病率为4.8%。
腕管综合症目前主流的非手术治疗,包括休息、限制损伤性活动、夹板固定手腕的中间位置、抗炎药物和可的松注射。
在腕管综合症的非手术治疗中,虽然许多临床研究被发表,但在各个研究者之间,他们的结论是不同的。一篇20个随机临床研究中的总结论文,示出了的强大并适度的证据,用于证明口服类固醇、类固醇注射、超声波、电磁场治疗、夜间夹板固定的效果,与标准键盘相比较的人体工程学键盘的使用和对比短期热贴的传统拔罐疗法。然而,有限的证明可以说明,夹板固定、针灸、瑜伽和超声波治疗在短时间内至长达6个月的中时间内可以是有效的。另一项研究为超声波在中期的治疗找到了适度的证据。尽管疗效有限,但这些保守治疗具有可以忽略不计的严重并发症的发生率,并且,在手术治疗可以被改善到具有可比性的安全记录之前,这些保守治疗应更广泛地被使用。
在治疗的早期阶段,通常使用一些形式的手腕支撑或夹板。这些装置是用来延迟病情的进展或是作为为了减轻疼痛和有助于恢复成效明显的正常功能的一些其他治疗的辅助,这些装置是中性角手腕夹板,其具有37%有报道的成功率。手术后,手腕夹板经常被用于支持手腕并且有助于恢复。
对于腕管综合征患者,有强有力的证据证明局部皮质类固醇注射给予短期缓解(两到四周)。在高达70%的患者中,类固醇被报道用于提供最初的缓解,但频繁的复发也是常见的。此外,虽然高剂量的类固醇注射在病情中期似乎是更有效的,但是类固醇注射带来的好处并不会长期保持。
对于这种情况,腕管切开松解减压术是最常见进行的外科手术。外科手术包括在手掌上的大约1英寸或2英寸的切口。通过这个切口,皮肤和皮下组织被分离,随后是手掌腕筋膜,并且最后是横向腕韧带,为腕管内容物留出更多的空间,即:增加直径-内容物比。
内窥镜技术包括一个或两个较小的切口(不到半英寸),通过该切口,引入一种仪器,该仪器包括滑膜升降器、探头、刀和一个用于显现横向腕韧带下侧的内窥镜。内窥镜方法不与外科手术方法一样程度的分离皮下组织或手掌腕筋膜。
腕管切开松解减压术后,约70-90%的患者具有良好的远期疗效,但由于合并病症,例如糖尿病、健康状况差、胸廓出口综合征、双卡综合症、饮酒和吸烟,某些部分的患者(约8%)在术后会情况恶化。
虽然发展中的腕管症状的个体风险可能会有所不同,但在工作场所反复遭受的重复运动,导致在工人要求索赔、丧失生产力和安置方面的成本增加。这些情况目前已经超过了作为工人赔偿费用的第一原因的背部损伤。
夹板和支撑经常是最早的治疗和预防的形式,因为是便宜的并且使用简单。如果这些装置的有效性可以得到改善,对患者和经济的好处将是显著的。但是,引起腕管的原因,如过度工作,缺乏运动或伸展,不符合人体工程学的设置,都需要被解决,以获得长期的缓解。
现有技术描述了许多设计用于治疗腕管综合症的症状的夹板和各种支撑装置。下面描述的专利在这里被包含在各自独有的所有权中。
美国外观专利号339,866和美国专利号4,883,073中,可以找到腕支架和支撑装置的一些例子。这种支撑通常包括金属或某些类型的加强部分来限制或限定手腕或手部动作。美国专利号4,047,250、4,883,073和5,267,943中示出的其他的例子。这些装置通常包括一个适合围绕拇指和手的部件,如拇指环,或一些将装置固定在手臂和手上以防止滑动的其他装置。像上面提到的装置,部分或完全限制或抑制手腕的屈曲和/或伸展运动,同时也限制外展和内收运动。手、手腕和手指的灵活性通常会受到损害。
美国专利号4,048,991示出了具有在一个所谓的中性位置压缩手腕的圆周刚性构件的装置。美国专利号4,628,918和5,921,949描述了一个为腕管综合症特别设计的纠正支撑,其通过包裹具有安装在腕带上的充气囊的维可牢紧固机制的腕带挤压手腕两侧。
美国专利号4,966,137利用金属金刚石结构来压缩和挤压的前臂末端的两侧以试图改变腕管,即:桡骨和尺骨。美国专利号5,372,575呈现了支撑的另一种类型,其适用于压缩肌肉骨骼结构,并且通过在维可牢下面的可移动的囊和泡沫贴达到治疗效果。美国专利5,468,220和5,256,136尝试使用具有可调弹簧和压缩板的金属手镯来伸展屈肌支持带。
美国专利号6,244,265是与本发明有关的,因为它是通过粘合层附着在皮肤上。这个装置是一个鼻扩张器,其包括具有或不具有扩张组件或部件的细长底物,该细长底物具有顶面和底面,和配置在底面的压敏粘合剂。
美国专利号6,315,748是一个用于身体障碍治疗的骨科装置,身体障碍表现为身体组织的局部区域、过度的压迫而导致神经压迫和/或损伤,如腕管综合征。该发明包括放置于对象的手背的中心的、有弹性的、可伸缩的拉紧部分,因此,通过带子提供连续拉力以使手掌变平的方式,三个带子被牵引并被粘附在对象的手掌上,这应该可以减少正中神经压迫并缓解症状。
上述参考的装置无法说明骨骼和关节运动的动力学和腕管的结构动力学。通常都知道骨骼和关节是抵抗压力的。因此,一个简单的手腕的骨骼和关节的压迫,无论是直线或圆周的,都会被抵抗,并且将不会显著改变与屈肌支持带或手掌腕韧带有关的张力。
因此,需要存在一种简单使用并廉价的装置,能够为腕管综合症提供持久的缓解。理想上,这样的装置应该是无创的、价格低廉的,适用于对象自行使用的。
发明内容
因此,本发明的一个目的是,通过提供一种配置为缓解正中神经和周围组织压迫的新的腕管缓解装置,以克服现有技术的这些和其他缺点。
本发明的另一个目的是提供一种无创性的并可自行使用的腕管缓解装置。
本发明进一步的目的是提供一种腕管缓解装置,其以一种有利于腕管缓解的方式,引起手腕的软组织的形状改变。
本发明更进一步的目的是提供一种腕管装置,该装置在手腕区域的软组织上提供持续性张力,以便提供持续的压力缓解。
本发明广泛地涉及改进的方法和装置,用于通过直接施加负压力(拉力)至受影响的区域,治疗表现为身体组织的局部范围、过度的压迫的身体疾病,如腕管综合症。这样做,本发明的装置缓解了手腕的正中神经、手腕韧带和其他软组织结构的压力,同时允许手腕、手和手指的完全和不受限制的运动。一旦组织压迫被释放,正常的(或医疗辅助)治愈过程可能会提供一个更持久的缓解。
本发明的装置是一种有弹性的柔性构件,其具有在其凹侧上覆盖牢固的生物相容性的压敏粘合剂的中间部分,用于附着于对象的皮肤上。柔性构件的曲率和弹性是这样被选定的:当该装置被应用于对象的正中神经的投影位置上面的前臂末端、手腕或手掌区域时,在附着了柔性构件的中间部分的皮肤部分上,提供一个连续的牵拉作用。该柔性构件的末端依次被配置为在远离正中神经区域上压迫对象的皮肤,从而使该装置下的软组织移动其位置,并减轻正中神经的压迫。
附图说明
在说明书的结尾部分中,主题被特别指出并清楚地要求保护。从如下的说明书和权利要求书、连同附图中,本发明披露的上文和其他特征将变得更加明显。应当理解,这些附图只描绘了披露的几个实施例,因此,这些附图将不被认为是限定其范围,通过附图的使用,该披露将具有额外的具体说明和细节的被描述,其中:
图1是显示正中神经通路的常规手腕解剖的手掌一侧的视图。
图2是放置在对象手腕上的本发明的腕管缓解装置的常规图解。
图3是放置在对象的手掌区域上的本发明的装置的常规图解。
图4是同时放置在对象的手腕和手掌区域的两个装置的常规图解。
图5a和5b分别是本发明的腕管缓解装置的第一实施例的透视图和侧视图。
图6a、6b和6c分别是本发明的装置在应用于对象手掌区域上的尺寸的透视图、底视图和侧视图。
图7a和7b是本发明的装置部署之前和之后的对象的手腕的剖视图。
图8a和8b是本发明的第二实施例的底视图和侧视图。
图9a和9b是本发明的第三实施例的底视图和侧视图。
图10a和10b示出了本发明的第三实施例在部署之前和之后。
图11a、11b和11c是本发明第四实施例的侧视图,在部署之前的视图和在部署之后的视图的。
图12示出了本发明第五实施例的侧视图。
图13是本发明第六实施例的侧视图。
图14是本发明包括了用于该装置的应用的第七实施例的示意图。
图15是第七实施例的示意图,其中,在为部署的准备中,敷贴器与装置一起被装配。
图16a是本发明第八实施例在部署之前的第一状态中的侧面和顶部示意图。
图16b是本发明第八实施例在第二状态中的顶部和横截面示意图,其中,该装置部署之后在组织上持续拉伸(此图中省略了手腕组织)。
具体实施方式
以下说明书中阐明了具有具体细节的多种例子,用以提供对要求保护的主题的全面理解。这将被本领域技术人员所理解,但是,没有一个或多个在此披露的具体细节,要求保护的主题也可以被实施。此外,在某些情况下,为了避免不必要的广义的要求保护的主题,众所周知的方法、程序、系统、部件和/或电路没有被详细描述。在下面的详细描述中,附图中的附图标记,其组成了本文的一部分。在附图中,类似的符号通常确定类似的组件,除非上下文另有规定。详细的说明书、附图和权利要求书中描述的说明性的实施例不意味着被限制。在不背离在此提出的主题的精神或范围,其他实施方式可以被利用,和可以进行其他变化。如通常在此被描述的和附图中示出的目前披露的方面,可以被布置、替代、结合并设计在广泛的多样的不同配置中,所有这些都是明确被考虑到的,并成为这一披露的一部分,这将是很容易被理解的。
图1示出了穿过包括对象前臂末端、内手腕和手掌区域的手臂内侧部分的正中神经的通常位置。腕管通常由桡骨、尺骨和腕骨形成的骨弓构成,并由固定弓的底部的屈肌支持带一起封闭。屈肌支持带是一个厚的、相对不易弯曲的韧带的带,该韧带的带横穿腕骨的手掌表面上的凹槽。
手掌腕韧带(也被称为掌腕骨韧带)是一个术语,通常使用在解剖学,用以描述在手腕前面上的前臂筋膜的增厚部分。手掌腕韧带是与手的屈肌支持带不同的结构,但两者经常被混淆。手掌腕韧带位于屈肌支持带的表面和近侧。手掌腕韧带与位于手腕后侧上的手部伸肌支持带相连。
前臂筋膜是密集的、膜状的覆盖层,为肌肉形成了常规的鞘,并从其深表层长出很多肌间的隔膜,其分别围绕着每块肌肉。随着屈肌腱接近手腕,在屈肌腱上面的前臂筋膜特别厚,并且形成了手掌腕韧带。
正中神经穿过临近屈肌支持带的腕管,正中神经位于腕管、屈肌腱和它们的囊之间。腕管具有足够的空间来容纳这些结构。当正中神经的组织压迫持续存在并阻止治疗时,腕管的症状可能会被加重。事实上,在具有天生狭窄腕管的患者中,呈现一种围绕肌腱的神经的摩擦的恶性循环,引起刺激、炎症和肿胀,从而进一步压迫和扰乱正中神经。
图2通常示出了本发明的装置的100,其放置在正中神经的投影位置之上的内手腕的皮肤区域。图3示出了本发明的装置120在对象的手掌区域上的位置。图4示出了放置于沿对象正中神经的投影位置的手臂内侧区域上的装置100和120。
图5a示出了腕管减压装置100的全视图,图5b显示了图5a的侧视图。装置100可以包括一个柔性的弹力构件,一般是0.3-2毫米薄。柔性构件可以包括弯曲的中间部分102和可以包括第一末端104和第二末端106的外围。至少弯曲的中间部分102(以及在其他实施例的整个装置中,)在其凹面提供压敏粘合剂层110。粘合剂可以选择为足够强以用充分的力量在皮肤区域上进行拉伸。在实施例中,可以使用具有至少100克/英寸或更高的剥离强度的生物相容的和最好低过敏感性的粘合剂。这种粘合剂也可以选择防水的,并允许皮肤借以呼吸。
装置100的主体可以由塑料制成,或包括金属弹性支柱。由于手、手腕、肌腱、韧带及其它软组织的生物力学力是很大的,为了改变腕管的本体结构,主体材料的刚度必须足以抵抗这些力。同时,由于组织和皮肤对持续的压力敏感,在那附着坚硬的刚体,可能会产生压疮,并导致对象的不适。因此,在实施例中,该装置的主体可以由具有约0.2至约0.8GPa的拉伸模量的聚乙烯制成。在其它实施例中,可以使用约1.5GPa的拉伸模量的低密度聚丙烯。然而,在另一个实施例中,该装置可以由如下具有从约0.1至约3GPa范围的拉伸模量的材料组制成:如聚氨酯、聚碳酸酯、ABS聚合物,或由弹簧钢板制成。在实施例中,弹簧钢板还可以嵌入至塑料中。基于个人的手腕尺寸,该装置的厚度、宽度和曲率可以被调整用来在正中神经之上的皮肤区域上提供更多或更少的张力。
该装置的弯曲的中间部分通常为拱形,并且具有比正中神经之上的皮肤区域的横截面更小的曲率半径。选择此类形状目的在于,当该装置粘附地敷贴于对象的内臂时为皮肤提供连续拉伸。在实施例中,中间部分的形状被选择为具有在约0.5至3英寸之间的曲率半径。在一个实施例中,可以选择约1英寸的曲率半径。
在实施例中,装置100可以包括多个排气孔108,其允许更多的皮肤区域可以通过这些孔被暴露在空气中呼吸,并且在装置100在使用时,也可以监测皮肤状况。
图6a至6C示出了本发明的比装置100更窄的装置120的几个视图,并且其更适合在对象的手掌区域使用。图6a和6b也示出了粘合剂125的底面,该粘合剂125仅应用在弯曲的中间部分102,当中间部分102紧贴皮肤时,允许装置的外围部分104和106滑落。
在其最基本的形式中,如图2-4所示,该装置100可以粘附地应用于正中神经之上的皮肤区域。在应用中,该装置100可以首先正交地被放置于正中神经的投影路径(图7a)。该装置可以被变形为将弯曲的中间部分102展开之后,然后粘合层可以被暴露(例如移除保护纸衬片),并应用在皮肤区域上(图7b)。一旦被应用,当该装置的外围在远离正中神经位置的皮肤区域上向下推时,该装置将导致中间部分102在皮肤区域和其他局部软组织上向上拉伸。
当软组织被向上拉伸并直接地远离正中神经时,同时,软组织被下推到正中神经的侧面位置,于是,压力和张力的平衡被建立。这种平衡是如此维持的:通过该装置提供的连续的牵拉作用,引起与正中神经有关的软组织的位置上的连续移位,由此导致正中神经的连续的压力缓解。一旦正中神经上的压力被缓解,就会发生自然的治愈过程。在这些实施例中,这样的治愈过程也可以与辅助的治疗或程序一起被加强,如抗炎药物。
本发明的装置可以根据需要被佩戴,例如几天至几周内的过程,用以提供连续的疼痛缓解,并保护正中神经区域来自对象的手臂操作而引起的偶尔的压力。避免围绕肌腱和韧带的神经偶尔的摩擦,可以建立炎症愈合的良好条件,从而在该装置从皮肤上移除时,疼痛不再出现。
附图8a和8b示出了装置100的替代配置,其中,加强的弹性的灵活插入物(显示为粗黑线)可以被放置于袋子里,该袋子形成于另外的柔韧且柔性材料内,如:织物。柔韧材料可以包括在其凹侧的压敏粘合剂层。袋子可以在柔韧材料的凸面具有开口。在使用中,柔韧材料首先附着于皮肤区域,然后,弹性加强插入物被放置于袋子里,用以提升正中神经之上的皮肤。
附图9a和9b还示出了另一替代实施例,其中,柔韧材料,如:织物或纸,首先在其凹侧使用第一粘合层应用于皮肤。然后,加强的弹性构件可以应用在柔软织物的顶部,并使用第二层粘合剂粘附在织物上,第二层粘合剂在弹性构件的凹侧或柔韧织物的凸侧。该装置和软组织的位置如图10a和10b所示,图10a是如上所述的应用前,图10b是如上所述的应用后。
图11a至11c也示出了本发明的另一个实施例。本发明的装置200最初是便于包装和运输目的的直条带(图11a)。应用该装置,粘合层在条带的一侧被暴露,然后将其弯曲并将条带的末端接触放置在手腕或前臂远端的内皮肤区和外皮肤区(图11b)。内皮肤区可以被选择在正中神经的投影位置的上面。然后,条带200可以被释放,并且它的弹性性质会引起手腕两侧的持续张力,从而缓解正中神经的组织压力。
通过装置100坚硬的末端104和106来避免皮肤压迫,他们也可以被弯曲用于在更广阔的区域上分散皮肤压力,并且可以避免皮肤的严重夹痛。这个结构如图12所示。
在装置100在皮肤上应用时,为了方便装置100的初始展开,一个或最好两个在装置凸侧的突起112可以提供在装置的两端,参见图13。如图13所示,突起112可以被适当地塑形为与使用人的手指相配合。使用这些突起握住该装置,允许矫直该装置,使该装置更容易全接触的放置在正中神经的上方的皮肤区域。
附图14和15示出了敷贴器(applicator)130的概念,其被设计为与装置100的突起114相配合。图14示出了该敷贴器130的俯视图,其在敷贴器的一端具有至少一个开口134,并且另一端具有一个或多个开口132。这些开口132和134的尺寸和位置被选择为保证与装置的突起114的适当接合。为了允许多种尺寸的装置的敷贴,可以提供多于一个的开口132。为了准备用于应用的装置,装置首先可以被手动矫直,以便将突起114与敷贴器的适当的开口132和134接合。装置的这个装配和敷贴器在图15的上层板中被示出。随后将该装置的粘合剂应用在对象的手腕,以及后来,敷贴器被分离和被移除。
图16示出了该装置的另一个实施例,其中,该弹性的柔性构件是由弹性金属条带制成的,如:弹簧钢。图16a所示的是该装置的第一状态,其中,在横截面上拱形的弹簧钢条带(从侧面-图16a的左板看)允许保持为一条直线(如图16a的右板的俯视图所示)。在敷贴给手腕前,该装置被展开进入这个位置。图16b示出了在应用至手腕(未显示手腕和软组织)后,该装置的第二弯曲结构的顶视图,和图16b的左边部分示出了在其部署后,该装置的直(平)横截面。图16b下边部分示出了在其敷贴后,该装置的弯曲的侧视图。该曲率的半径将小于手腕半径以提供在正中神经上面的足够的牵拉作用。
此处所描述的主题有时会举例说明包含在、或连接到不同的其他组件或元件的不同组件或元件。可以理解,这样描述的架构仅仅是例子,并且事实上,许多其他实现相同功能的架构可以被实施。
虽然本发明在此已经描述了关于特定的实施例,可以理解,这些实施例仅说明本发明的原则和应用。因此,要理解,可以对这些说明性实施例进行多次修改,并可在由附加的权利要求限定的本发明的精神和范围内设计其他配置。
权利要求书(按照条约第19条的修改)
1.一种腕管缓解装置(100、120、200),其结构为:用于对象的正中神经上面的内远端前臂、内手腕或手掌的皮肤区域的粘合敷贴,所述装置包括具有弯曲的中间部分(102)和外围(104、106)的弹性柔性构件,其特征在于:
所述中间部分(102)具有在其上的具有压敏粘合层(110,125)的凹面,
其中,在所述装置根据粘合地敷贴的所述皮肤区域弹性地变形,这样,所述弯曲的中间部分(102)提供持续的拉力以提升所述皮肤区域和下层的软组织,同时,所述外围(104,106)在所述正中神经之上的所述皮肤区域之外的至少一些皮肤区域上提供连续皮肤压迫,
从而,所述装置将所述下层的软组织移动远离所述正中神经,并缓解所述正中神经的压迫。
2.如权利要求1所述的腕管缓解装置,其中,所述弹性的柔性构件是长形的弯曲弹性带,所述外围包括临近所述弯曲的中间部分(102)的第一末端(104)和临近所述弯曲的中间部分(102)的第二末端(106)。
3.如权利要求2所述的腕管缓解装置,其中,所述第一末端(104)具有弯曲的第一边缘,和所述第二末端(106)具有弯曲的第二边缘,所述第一边缘和所述第二边缘是弯曲的以减少在所述正中神经上的所述皮肤区域各侧的压力集中。
4.如权利要求1所述的腕管缓解装置,其中,所述弯曲的中间部分(102)在未变形时是拱形的,具有选自约0.5至3英寸之间的曲率半径。
5.如权利要求1所述的腕管缓解装置,其中,所述弹性的柔性构件是由具有约0.1GPa至约3GPa拉伸模量的聚合物制成。
6.如权利要求4所述的腕管缓解装置,其中,所述曲率半径是约1英寸。
7.如权利要求1所述的腕管缓解装置,其中,所述压敏粘合剂(110,125)选为具有至少100克/英寸的剥离强度。
8.如权利要求1所述的腕管缓解装置,其中,所述弯曲的中间部分(102)包括多个排气孔(108),在所述装置被粘合敷贴于所述正中神经上面的所述皮肤区域时,经由排气孔为皮肤提供通风。
9.如权利要求2所述的腕管缓解装置,其中,所述第一末端(104)和第二末端(106),分别包括第一突起(112)和第二突起(112),从所述弹性的柔性构件的凸侧延伸,并从背对所述皮肤区域,所述第一突起(112)和所述第二突起(112)被成形为方便所述弹性的柔性构件的变形,在应用所述装置的粘合剂时,以展开所述弯曲的中间部分(102),从而促进所述正中神经上面的所述皮肤区域和所述弯曲的中间部分(102)之间完全接触。
10.如权利要求9所述的腕管缓解装置,其中,所述第一突起(112)和所述第二突起(112)形状为与人手的手指相配合。
11.如权利要求9所述的腕管缓解装置,其中,所述第一突起(112)和所述第二突起(112)形状为与敷贴器(130)可拆卸连接。
12.如权利要求1所述的腕管缓解装置,在其一侧还包括一个具有压敏粘合层(110,125)的柔性材料,和在其另一侧具有开口的袋子,所述袋子的尺寸为能容纳加强的弹性灵活的插入物,所述加强的插入物被弯曲以形成所述装置的所述的弯曲的中间部件。
13.如权利要求1所述的腕管缓解装置,在其一侧进一步包括具有第一压敏粘合层的柔韧的柔性材料,所述弹性的柔性构件在其凹侧进一步包括第二粘合层,适合用于粘合地敷贴所述弹性的柔性构件于所述柔韧的柔性材料上。
14.如权利要求1所述的腕管缓解装置,其中,所述弹性的柔性构件是限定部署之前的第一状态和部署后的第二状态的弹簧钢条带,所述第一状态的特征是,条带被展开为直线,并由于它弯曲的横截面被保留在这个位置;所述第二状态的特征是,所述条带具有平直的横截面,同时假定在部署后一个弯曲的形状围绕在对象的所述内远端前臂、所述内手腕或所述手掌。
Claims (14)
1.一种腕管缓解装置(100、120、200),其结构为:用于对象的正中神经上面的内远端前臂、内手腕或手掌的皮肤区域的粘合敷贴,所述装置包括具有弯曲的中间部分(102)和外围(104、106)的弹性柔性构件,所述中间部分(102)具有在其上的具有压敏粘合层(110,125)的凹面,
其中,在所述装置根据粘合地敷贴的所述皮肤区域弹性地变形,这样,所述弯曲的中间部分(102)提供持续的拉力以提升所述皮肤区域和下层的软组织,同时,所述外围(104,106)在所述正中神经之上的所述皮肤区域之外的至少一些皮肤区域上提供连续皮肤压迫,
从而,所述装置将所述下层的软组织移动远离所述正中神经,并缓解所述正中神经的压迫。
2.如权利要求1所述的腕管缓解装置,其中,所述弹性的柔性构件是长形的弯曲弹性带,所述外围包括临近所述弯曲的中间部分(102)的第一末端(104)和临近所述弯曲的中间部分(102)的第二末端(106)。
3.如权利要求2所述的腕管缓解装置,其中,所述第一末端(104)具有弯曲的第一边缘,和所述第二末端(106)具有弯曲的第二边缘,所述第一边缘和所述第二边缘是弯曲的以减少在所述正中神经上的所述皮肤区域各侧的压力集中。
4.如权利要求1所述的腕管缓解装置,其中,所述弯曲的中间部分(102)在未变形时是拱形的,具有选自约0.5至3英寸之间的曲率半径。
5.如权利要求1所述的腕管缓解装置,其中,所述弹性的柔性构件是由具有约0.1GPa至约3GPa拉伸模量的聚合物制成。
6.如权利要求4所述的腕管缓解装置,其中,所述曲率半径是约1英寸。
7.如权利要求1所述的腕管缓解装置,其中,所述压敏粘合剂(110,125)选为具有至少100克/英寸的剥离强度。
8.如权利要求1所述的腕管缓解装置,其中,所述弯曲的中间部分(102)包括多个排气孔(108),在所述装置被粘合敷贴于所述正中神经上面的所述皮肤区域时,经由排气孔为皮肤提供通风。
9.如权利要求2所述的腕管缓解装置,其中,所述第一末端(104)和第二末端(106),分别包括第一突起(112)和第二突起(112),从所述弹性的柔性构件的凸侧延伸,并从背对所述皮肤区域,所述第一突起(112)和所述第二突起(112)被成形为方便所述弹性的柔性构件的变形,在应用所述装置的粘合剂时,以展开所述弯曲的中间部分(102),从而促进所述正中神经上面的所述皮肤区域和所述弯曲的中间部分(102)之间完全接触。
10.如权利要求9所述的腕管缓解装置,其中,所述第一突起(112)和所述第二突起(112)形状为与人手的手指相配合。
11.如权利要求9所述的腕管缓解装置,其中,所述第一突起(112)和所述第二突起(112)形状为与敷贴器(130)可拆卸连接。
12.如权利要求1所述的腕管缓解装置,在其一侧还包括一个具有压敏粘合层(110,125)的柔性材料,和在其另一侧具有开口的袋子,所述袋子的尺寸为能容纳加强的弹性灵活的插入物,所述加强的插入物被弯曲以形成所述装置的所述的弯曲的中间部件。
13.如权利要求1所述的腕管缓解装置,在其一侧进一步包括具有第一压敏粘合层的柔韧的柔性材料,所述弹性的柔性构件在其凹侧进一步包括第二粘合层,适合用于粘合地敷贴所述弹性的柔性构件于所述柔韧的柔性材料上。
14.如权利要求1所述的腕管缓解装置,其中,所述弹性的柔性构件是限定部署之前的第一状态和部署后的第二状态的弹簧钢条带,所述第一状态的特征是,条带被展开为直线,并由于它弯曲的横截面被保留在这个位置;所述第二状态的特征是,所述条带具有平直的横截面,同时假定在部署后一个弯曲的形状围绕在对象的所述内远端前臂、所述内手腕或所述手掌。
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