CN1061622C - 保证容器不受损坏的与封闭容器相连接的装置 - Google Patents

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Abstract

封闭容器(2)的密封装置(1)，所述容器包括颈部(3)，其开口(3a)被塞住，所述颈部有一个外部环形凸缘(3b)，该装置包括：适于共轴地套住塞住的容器(2)颈部(3)的内部护套(5)，它具有环护套的轴(7)成角度分布的若干卡齿(6)，每一卡齿都具有从环形凸缘(3b)下面的卡住位置(图3)向外的径向弹性；在护套(5)上的连接部件(9)；紧靠卡齿(6)在其外部共轴滑动的外部环圈(10)，包括一个连续的圆周套管(10a)，后者沿其一个边缘有一个连续或者不连续的内部环形件(11)，用来当环圈(10)处于安装位置时卡在边缘(6a)之下，套管(10a)具有径向弹性，使之套装在卡于内部环形件(11)上的护套上，套管(10a足够坚韧，难以分割，除非永久地损坏环圈(10)。

Description

保证容器不受损坏的与封闭容器相连接的装置
本发明涉及到一种与封闭容器相连接的装置，该封闭容器包括一颈部，后者的开口由较软的材料比如合成橡胶制成的塞子塞住，所述开口并具有一个环形的外部凸缘，所述刚性的容器比如为玻璃质的。最好，但并不排除其它的情况，这种连接装置用于建立一种传输通道，通道的一端是所述封闭容器，另一端是另一封闭容器，后者包括一个接嘴，其开口同样由较软的弹性材料制成的塞子塞住。所述限定涉及到多种应用，其中有治疗或者用药方面的用途，在这种情况下，所述封闭容器装有一种例如粉末状的有效药用成分，而另一个封闭容器是由一种软袋构成的，其中装有液体溶剂，后者可以将所述容器中的粉末或者有效成分溶解或使之形成悬浮液，从而得到一种液体的药用制剂，可以用来治疗病人。
文献WO-9003536中描述并提出了一种连接装置，或者叫连接管，用来密封地连接如前所描述的一个密封容器和另一个如前所述的密封容器，其中，前者包括有可刺破或可穿孔的防损坏装置用来维持所述塞子的无菌性，后者同样包括有可刺破或可穿孔的防损坏装置用来维持其位于接嘴开口处的塞子的无菌性。而且，在连接时，不用取下所述两个容器的防损坏装置。
该连接装置包括：
-一个适于共轴地罩住所述被塞子塞住的容器颈部的护套，在该容器的环形凸缘周围还覆盖有防损坏装置，覆盖并密封住所述塞子的外部的全部；该护套还适于安装在颈部上，为此目的，该护套具有向外的径向弹性，以便通过其内部环形件卡在所述容器颈部的环形凸缘之下；另外，该护套还包括一个延长其本身的套圈，形成一个内腔，这将在下面说明，
-一个合成橡胶材料的柔软而具有弹性的横向件，镶嵌于所述护套的内部，包括一个横向壁，与所述塞子的外部相接触；该横向件包括一个轴向套管或者轴向接嘴，密封地嵌套在将在下面描述的针的穿孔端上，该套管是密封的，在其封闭所述针的一端可被穿破，
-穿过所述塞子，与所述容器的内部相连接的装置，包括一个在所述护套的套圈内腔中可滑动的活塞，以及一根穿过所述活塞的中央针，该中央针具有所述穿孔端，后者被套在合成橡胶质的横向件的套管或接嘴中。
这样的装置不是用来确保所述带塞子的容器的不受损坏性的，因为该目的已由该容器上的其它手段来实现。特别是，这种装置相对于所述带塞的容器可以随意装上或取下。
在连接时，通过使两个容器本身的密封装置直接接触，该装置仅仅保证一种暂时的密封性。
根据文献US-C4624667，描述了一种与所述类型的封闭容器相连接的装置，该装置保证了容器的完全密封，但从它不被永久地固定于容器上这一点来看，它没有防损坏性。
该装置与一种不同于所述容器的特殊的而不是标准化的容器相配合，具有一种环形凸边包围着外部环形凸缘，并构成所述塞子的同样为环形的扁平面的容纳腔，这里的塞子具有独特的形状。
严格意义上的连接装置包括：
-一个与所述合成橡胶材料的塞子一体的外部轴向套管，在其盲端形成可被中央针穿过的套盖，
-与容器内部相连接的装置，仅由一根中央针或者说轴向针构成，由其穿孔端固定于所述套管内，
-一个管形护套，由一个凸缘包封于所述容器颈部的环形凸缘之上，
-一个保护装置或者说防尘套通过一种手工分离装置共轴连接在所述护套上，所述分离装置比如是塑料的软弱圆周带，所述防尘套和护套组合在一起，以共轴地套住连接装置的针头，尤其是该针头的穿孔端。
前面所述的与防尘套一体的护套不保证防损坏功能，这是从下面的意义上讲的：相对于所述容器的环形凸缘，所述部件可以故意地或者偶然地被取下，然后又重新安装于该凸缘上，在此情况下，使用者没有任何该连接装置被损坏的可视的迹象或征兆，尤其是当该连接装置用于药品或治疗时，也没有任何无菌条件被打破的可视的迹象或征兆。
本发明的一个目的是提供一种简单的真正防损坏的连接装置，并且确保容器在储存和使用期间其内部的永久有效密封。这种密封性尤其是为了预防所述连接装置的针头的穿孔端以及连接装置在所述护套内部的塞子的外部不受任何损坏，尤其是预防所述容器的无菌条件不受破坏，而无论该连接装置的使用或储存条件如何。
根据本发明，为了上述目的，需有下列装置的配合：
-护套，它首先适于直接套住容器的颈部，并与颈部的壁相接触，
-该护套的横向壁，由较硬的材料实现，以直接顶住塞子的外部，该横向壁具有一个中央孔，以使所述针头从断开位置穿过所述塞子到达其连接位置，
-另外还有一个外部环圈，适于紧靠所述内部护套在其外部共轴滑动，它具有一个在圆周上连续的套管，沿其一条边缘有一个用来卡挂于所述内部护套的自由边之下的内部环形件；该环形件具有足够大的径向弹性，足以紧装于所述内部护套内，卡紧后者，从而由其环形件卡挂于所述内部护套的自由边之下；该环形件还具有足够的强度而难以分割，除非有意破坏。
-同时还有连接装置的对外保护装置，与所述护套的凸缘密封接触。
所有这些构成所述连接装置的活塞、所述凸缘的内部以及由护套限定的所述塞子的外部之间的空间内的永久密封性的安装，这种密封性可以一直维持，除非破坏该连接装置，上述安装是在对所述连接装置无损坏的情况下进行的。尤其是，这种结果系在简化所述连接装置的结构的同时达到的，该连接装置尤其不带镶嵌于所述内部护套内部的用来保护所述针头的穿孔端的轴向或者中央部件。
本说明中所说的“防损坏性”或者“防损坏的”，其意思是一种特征或者结果，由于这种特征或者结果，人们不能拆除所述连接装置，并且／或者进入所述容器的内部，或者接触该容器内盛装的物品，而不留下这种侵入的持久的、能被该容器的后来的使用者看见或检测到的迹象或者标志。在目前的情况下，这种迹象或者标志就是所述容器和／或所述连接装置的完整性的全部或部分的被破坏。
根据本发明，例如涉及到一种装药的容器时，一方面，如果不侵入所述装置和／或所述容器，所述连接装置内部的无菌条件不会被打破，另一方面，所述连接装置不同部分或者部件之间的如何相对运动事实上都被排除了，或者在任何情况下所述相对运动都不足以破坏所述密封性。
本说明中，“密封性”或者“密封的”是指不存在任何液体、尤其是被污染的或者带菌的液体从所述连接装置外部通向其内部的通道和／或者在所述容器的使用、操作和储存过程中(当然是在正常条件下)所述塞子不接触所述液体。
上述技术特征相结合还具有其它的优点：
-首先，在相对于所述容器内部和外部的密封性方面，它允许最大限度地利用塞子本身固有的粘弹性。
-在厚度方面，本发明的装置还可以避免塞子以及容器的环形凸缘的较大的公差，这意味着，当所述公差最大时，所述连接装置内部相对于外部仍然是密封的。
-该连接装置对所有标准化容器都是兼容的，所述标准化容器比如是符合ISO4362-3或者ISO8362-1标准的尤其用于医药的容器。
-一旦连接装置被永久地安装到所述封闭容器上，使用者就没有任何可见的或者外部的手段使之可以容易地强行弄开或者侵入所述连接装置内部。
-该装置可以容易地安装到已经封闭的容器上，而不用改变尤其是所述容器中的物品的包装设备或者包装生产线。
现在参照附图描述本发明。附图中：
-图1是根据本发明的一种与塞紧或封闭的容器相连的连接装置的部件分解图；
-图2是图1的连接装置的一个安装步骤，其中，所述外部环圈被临时安装在所述内部护套上，后者卡在容器的颈部下；
-图3是最终安装到封闭容器上的图1中的连接装置；
-图4是其连接装置的防尘套被揭开的所述容器。
根据本发明的装置1具有双重功能。一方面，它保证容器2、比如一个装有图中未示出的物品、预先被封闭或者塞紧的玻璃瓶的防损坏性；例如可以是一种装粉末状药物的常规的瓶子，如同其离开药物的包装生产线或者生产设备时那样被封闭或者塞紧。另一方面，在使用时，可以保证或者建立一种密封连接，这种连接的一端是所述容器2的内部，另一端是另一个容器(图中未示出)的内部，该另一个容器例如是一种软袋，装有用来溶解或者悬浮所述药物的液体。这样，所述容器2就不带有它自己的防损坏装置。
该瓶子2具有一颈部3，其开口3a由塞子4密封地塞紧。该塞子4是由较软的材料例如跟橡胶一样的合成橡胶实现的。颈部3在其开口3a周围有一个外部环形凸缘3b，用作根据本发明的连接装置的安装和固定，如下文所述。塞子4具有一个适于柔软而又密封地嵌入所述颈部3的内部的柱形中央部4a，以及一个突出于所述环形凸缘3b之上的外部扁平部4b。
根据本发明的连接装置基本上包括：
-一个内部护套5，适于共轴地套在并固定在容器2的颈部3上，所述容器2由塞子4塞住，
-穿过塞子4与所述容器内部相连的连接部件9，与所述内部护套5相配合，
-一个紧靠所述内部护套5并适于在其外部滑动的外部环圈10，它并适于永久地安装于所述护套上，套紧该护套5，
-一个保护装置或者防尘套12，安装在所述外部环圈10上，紧靠所述连接部件9。
所述内部护套5及所述外部环圈10分别用塑料或者相对于塞子4的材料而言较硬的材料一体实现。特别地，环圈10用一种弹性模量较大的塑料、比如聚酰胺或者高密度聚乙烯之类的工程塑料实现，而所述内部护套用具有较小的弹性模量的塑料、比如低密度聚乙烯来实现。
所述内部护套5具有相互分离的、环护套的轴7成角度分布的若干卡齿6，所述轴7是连接装置1的轴，所述所有卡齿一起形成一个圆柱形的裙部。每一卡齿6都具有向外的径向弹性，以便卡在所述颈部3的环形凸缘3b的下面(图3)。
如图1所示，卡齿6以及它们形成的圆柱形裙部的位置是法向的，也就是说，不受径向向外的应力而直接与颈部3及其环形凸缘3b下部接触。但它们具有径向向外的弹性，该弹性将卡齿向颈部3拉回，使之可以在内部护套5向容器的颈部3的从高到低的推力作用下越过塞子4的外部扁平部4b及塞子4的环形凸缘3b。
每一卡齿6都具有一个内部凸肩6b，其形状适于与环形凸缘3b的下缘相配合。内部护套5还具有与所述卡齿6一体的较硬的横向支承壁8，用来支承较软的塞子4的外部扁平部4b。壁8有一个中央开口8a，此开口与下面将要描述的连接部件9有关。该中央开口8a与该内部护套5的其余部分形成一个环形支承面，支承塞子4的外部扁平部4b。该环形面在在靠近塞子4一侧有一个环形连续的凸起肋8b，以至少部分地嵌入塞子4的较软的材料中。
外部环圈10适于紧靠所述内部护套5的卡齿6形成的裙部并适于在其外部滑动。该外部环圈10带有一个环形连续的套管10a，沿其一条边缘也就是其自由边有一个连续的或不连续的内部环形件11，以便卡在所述内部护套5的自由边6a的下面，或者更确切地说，是卡齿6的自由边6a。如图3所示，一旦所述外部环圈10被最终安装到内部护套5上，使其内部环形件11卡到卡齿6的下面，后者就被保护起来了，再不能从外面看见或者接触到。该套管10a，比如是塑料质的，具有足够的径向弹性，足以套紧在内部护套5上并向内部环形件11的卡紧位置方向束紧该内部护套，该套管10a同时还足够坚韧，难以分割，除非最终破坏掉所述外部环圈10，从而破坏掉套管10a。因此，在所述外部环圈10的紧套于内部护套5上的位置，套管10a向心地向所述容器2的颈部3径向束紧所述卡齿及相应的裙部，所述容器2本身是坚固的或者说刚性的，因为它由比如玻璃制成。如前所述，外部环圈10，尤其是套管10a是由一种具有良好机械特性的材料实现的，是连续的，就套管10a而言不存在软弱带或者软弱区，这使得套管10a具有不可撕破或者不可分割的特性，当然，除非用工具或者刀具最终破坏该套管10a。
保护装置或者防尘套12装在外部环圈10上，在与内部环形件11相对的另一端。在防尘套和外部环圈10之间有一个使防尘套与外部环圈相分离的手工分离装置13，最好，但并不排除其它的情况，防尘套12与外部环圈10用塑料制为一体，其间用一条穿孔的圆周软弱带分开，形成所述的手工分离装置13。该保护装置或者防尘套12安装在外部，并与下面将要描述的套圈14密封接触，后者构成所述连接部件9的一部分。这种密封接触，尤其是针对任何液体的密封，是由任何合适的已知手段实现的，比如用直接向凸缘14的外部浇铸的方法形成，并与防尘套12的内颈相接合的环圆周的阶式精细薄膜。
平动限位装置30安装在外部环圈10和护套5的凸缘14之间，作为内部环形件11的补充，内部环形件11位于外部环圈10在内部护套5上的套装位置。该装置包括一个位于外部环圈10内部的圆周凸肋和在所述凸缘14外部的对应的圆周槽。所述装置与内部环形件11一起，可以永久地锁止所述外部环圈10在所述内部护套5上的平动。
当外部环圈10位于其在护套5上的安装位置时，转动限位装置31安装在外部环圈10和内部护套5之间。该装置在图中未示出，包括例如在外部环圈10上的若干内部竖向肋，与凸缘14上的相应的外部竖向槽相配合。所述装置可以锁定所述外部环圈10在其处于内部护套5上的安装位置时的转动，这可以避免因为肋8b的作用而压陷塞子4或在其上形成凹印，这些凹陷有碍于密封性。
为了使连接装置的自动装配及其随后向封闭容器上的自动安装更加容易，所述内部护套5带有适于接纳外部环圈10的内部环形件11的槽24，从而可以预先共轴装配所述护套5和环圈10。
连接部件包括凸缘14和活塞15。凸缘14是内部护套5的共轴一体延伸，形成一个内腔14a；活塞15安装在内腔14a内，可以在如图3和图4所示的断开位置和图中未示出的连接位置之间滑动，在所述断开位置时，活塞远离塞子4而与之相对，在所述连接位置时，活塞15在塞子4一侧，并紧靠其外部扁平部4b。共轴的中央针头16穿过活塞15，具有穿透塞子4的穿孔端16a以及连接端16b，该连接端比如与另一容器，尤其是比如盛装液体的软袋相连。该针16用金属或者塑料实现，具有一个或者两个流通管。所述连接端16a和／或16b可以设计得避免当在塞子4上穿孔时掉落颗粒或者碎片。如图2和3所示，防尘套12和环圈10相互匹配，以在其相对于容器2内部的断开位置容纳连接部件9，所述断开位置也就是指活塞15与塞子4有一定距离，针16的穿孔端16丝毫没有扎入所述塞子。
在根据本发明的一种如图3所示的已经可以使用的防损坏的装置的结构中，凸缘14的内腔14a、处于其远离塞子4的位置的活塞15、由内部护套5的横向壁8a的环形面限定的塞子4的外表面一起限定了一个腔32，针16的16a端位于该腔中，没有特别的保护，尤其是没有可穿孔的软套的保护。因此该端16a直接正对塞子4。该腔32对外部液体的密封性，在凸缘14的每一边都是通过密封地安装在凸缘14上的防尘套12及横向壁8，尤其是部分扎入塞子4的肋8b的硬／软支承实现的。这种密封性可以确保在带有本发明的这种容器2的任何储存过程中所述腔32中的无菌条件的维持，尤其是所述塞子4的外表面和所述穿孔端16b的无菌条件的维持，后两者当连接部件9活动时将相互接触。
如图中所示，活塞15包括一个被针16穿过的横向层15a和一个与塞子4相对的外部套管15b，后者用来引导另一个容器的任何接嘴，所述容器比如是装液体的袋子，容器2的内部与之相连。
所述连接装置1的装配及随后的向容器2上的安装以下述方式完成，尤其是通过自动装配线完成：
-带针16的活塞15被安装于与内部护套5一体的凸缘14的腔14a的上端位置；
-通过使内部环形件11卡挂在所述内部护套5的槽14内，与防尘套12一体的外部环圈10被临时安装到所述内部护套5上；
-通过护套5的卡齿6，连接装置1也被临时地安装，卡在容器2的环形凸缘3b下面；
-通过持续地轴向推动防尘套12，环圈10的套管10a最终被装上，并紧压在由齿6的外部形成的裙部的周围，同时内部环形件11卡在护套5的边缘6a的下面(图3)。
完成上述操作后，容器2就具有了防损坏性，因为内部护套5仅当破坏掉套管10a时才能从容器2上取下，此时对使用者来说再无可能恢复封闭装置1。在这种永久性结构中，凸缘14的内部被永久地与外部，尤其是与液体密封隔绝，这尤其使得可以保持其无菌性。特别地，根据本发明的这种装置1相对于容器2的微弱的相对移动不能够破坏这种密封性。
还有，在这种结构中，内部护套5直接套在容器的颈部3上，与玻璃相接触，而没有其它任何防损坏的介层，诸如塑料密封边或者可撕破的金属密封边等。所述内部护套5的横向壁8是同样的，也是直接与塞子4的外部相接触。
第一次使用时，将防尘套12沿着图4所示的分离线13与套管10分开，容器2就可以使用了，此时可以接触到连接部件9，通过将活塞15推向塞子4，同时将针16的16b端插入另一容器或者软袋的接嘴内，所述连接部件9就被激活到其连接位置。
用如前所述的本发明的这种装置完成的各种试验表明，这种装置保持了密封性，并构成了对任何外部污染的有效的防微生物屏障。

Claims (10)

1．与封闭容器(2)相连接的装置(1)，所述容器包括颈部(3)，后者的开口(3a)被较软的材料制成的塞子(4)塞住，所述颈部并有一个外部环形凸缘(3b)，所述连接装置包括：
-一个护套(5)，它适于共轴地套住由所述塞子(4)塞住的容器(2)的颈部(3)，所述塞子具有径向向外的弹性，以卡在颈部(3)的环形凸缘(3b)的下面(图3)，所述护套包括一个共轴凸缘(14)，后者是前者的延伸，并形成一内腔(14a)，
-一个横向壁(8)，用来与塞子(4)的外部(4b)相接触，
-穿过所述塞子(4)与容器(2)的内部相连接的部件(9)，包括可滑动地安装于所述护套(5)的凸缘(14)的内腔(14a)内的活塞(15)、穿过所述活塞并具有穿透所述塞子的穿孔端(16a)的中央针(16)，
其特征在于，装配起来后，护套(5)直接套在所述容器(2)的颈部(3)上，所述横向壁(8)用较硬的材料实现，以直接支承所述塞子(4)的外部(4b)，所述横向壁还具有一个供所述连接部件(9)的中央针(16)通过的中央开口(8a)，所述装置还包括一个外部环圈(10)和所述与外部的连接部件(9)的保护装置(12)，所述外部环圈(10)可以紧靠内部护套(5)在其外部共轴滑动，并有一个连续的圆周套管(10a)，后者沿其一个边缘有一个内部环形件(11)，用来卡在内部护套(5)的自由边(6a)之下，该套管(10a)具有足够的径向弹性使之套紧在所述内部护套(5)上并由其内部环形件(11)卡在所述自由边(6a)下，该套管10a同时还足够坚韧，难以分割，所述保护装置(12)与所述护套(5)的凸缘(14)密封接触。
2．如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述横向壁(8)是塑料的，与所述内部护套(5)一体构成。
3．如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述横向壁(8)包括一个连续的圆周肋(8b)，用来至少部分地扎入所述塞子(4)的较软的材料中。
4．如权利要求1所述的装置，其特征在于，平动限位装置(30)安装在外部环圈(10)和护套(5)的凸缘(14)之间，作为位于外部环圈(10)在内部护套(5)上的套装位置的内部环形件(11)的补充。
5．如权利要求1所述的装置，其特征在于，当外部环圈(10)位于其在护套(5)上的安装位置时，转动限位装置(31)安装在外部环圈(10)和内部护套(5)之间。
6．如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述内部护套(5)具有环护套的轴(7)成角度分布的若干卡齿(6)，每一卡齿都具有向外的径向弹性，以便卡在所述颈部(3)的环形凸缘(3b)的下面(图3)。
7．如权利要求1所述的装置，其特征在于，一个防尘套通过一个将所述防尘套与外部环圈(10)手工分离的装置(13)安装在所述环圈(10)上，从而构成所述保护装置(12)。
8．如权利要求9所述的装置，其特征在于，所述防尘套(12)与外部环圈(10)用塑料制为一体，其间用一条穿孔的圆周软弱带(13)分开，形成所述的手工分离装置。
9．如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述中央针(16)另具有一个连接端(16b)，例如与另一个容器相连接。
10．可使用的组合装置，包括装有一种物品的封闭容器(2)和如权利要求1到9之一所述的连接装置，所述容器包括颈部(3)，后者的开口被较软的材料制成的塞子(4)塞住，所述颈部并有一个外部环形凸缘(3b)，通过将所述外部环圈(10)紧套于所述内部护套(5)上，所述连接装置永久地安装在所述容器上，所述护套(5)本身卡在容器(2)的环形凸缘(3b)的下面。
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