CN1089255C - 粉剂吸入器 - Google Patents

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Abstract

粉剂吸入器有一个可旋转的和/或可位移的活性物质仓，它借助于一个控制曲线机构按照这样一种方式作旋转和/或位移的运动，使得一个预先填充有活性物质混合物的药剂室总是位于空气入口开孔的前面。病人的吸入空气是以这样一种方式引导通过该装置，使空气流排空填有活性物质混和物的药剂室。活性物质混和物是在旋风室内或碰撞一块冲击板分解成可呼吸的颗粒，然后由纯空气的夹套气流裹着和由病人吸入。

Description

粉剂吸入器
粉剂吸入器现在正日益被用作为吸入法治疗哮喘病中的药剂吸入装置，由于采用卤代烃作为推送气体，因而至目前为止常规的药剂气悬体因为一些生态理由已不能使用。
药剂气悬体也具有这样的缺点，病人必须能够协调喷雾的排出和吸入。目前情况总这样，患有急性哮喘病的病人处在大的压力下。粉剂吸入器消除了协调吸气和喷雾排出的必要性，因为病人吸入的空气载有活性物质。
在常规的粉剂吸入器(例如按照EP-A406893)中，每种剂量的活性物质是装在单个硬胶囊内。该胶囊插进吸入器，用几个针刺破，释放的药物由病人吸入的空气流携带，并且达到病人的肺脏。
利用胶囊填充的粉剂吸入器的缺点是，为了较好填充胶囊，一种插入辅助物质，诸如乳糖，必须添加，并且要确保药剂的精确度。在某些病人中，精细分布的乳糖粉末能够导致气管发炎。
此外，无法保证刺破的胶囊是完全排空的，以及它的内含药物是适于供给病人的。而且，存在胶囊碎片也被吸入的危险。
DE-P2704574透露了一种封装在胶囊内的药物吸入器，一些胶囊是存放在一个可旋转的料仓内，旋转吸入器的外壳时，料仓可以向前移动。
省却胶囊的一些装置避免了上述的一些缺点。这样一来，例如，由Astra工厂制造的TurbuhalerR没有乳糖作为辅助物质，并且药剂活性物质被直接吸入。
每个装置可以抽出两百个药剂。药物是以微小粉末的球形聚集体的形式存放在一个贮存容器内。在吸入过程中，这些聚集体分解成可以呼吸的微小粉末。
粉末药剂借助于一个可转动的药剂盘出现。药物的球形聚集体从上面被压进一组4个的测量开孔，开孔确定了要吸入的颗粒的大小。颗粒是靠容积测量的。
药剂盘进一步旋转，并且在4个药剂孔被填充的情况下，到达一部分吸入的空气流，活性物质被从药剂孔拉出。球形聚集体在管口的螺旋形气流中分解，并且呈粉末状被吸入。
TurbuhalerR的缺点是药剂孔随时间可能阻塞，并且该装置使用愈长，药剂精确度将持续下降。而且一个不可不考虑的数量的药物随着时间的推移积累在管口内。这构成对病人的一种威肋，因为存在太多的药物将被突然吸入的危险。
EP-A407028描述了一种粉剂吸入器，它利用刮刀从一个紧密的药物源上刮削一定量药剂，并且使这个量的药剂由病人的气流输送一个旋风室。在旋风室内分层的混和物由病人吸入。
EP-A387222描述了一种电子控制的药物释放装置，它响应吸入空气的流动声音和从药物源释放一剂药。
EP-A237507描述了一种带冲击表面的粉剂吸入器，冲击表面分解从药剂容器释放的药物储备量。
EP69715描述了一种由病人吸入的空气流激活的粉剂吸入器，从一个药剂装置出来的吸入空气流带出一定容积的药物是可能的，该药剂装置能够在吸入空气流带动下旋转。
本发明的目的是提供病人一种吸入器，它能在长时间内供应精确的药剂，它易于操作和便于清洗，它不产生在药物释放和吸入之间的不协调问题，并且不用外部能量来操作。
药剂是可以直接使用的，消除了需要费力将硬胶囊插进该装置或刺破胶囊粗膜。
一旦预先填充的一个药剂盒的药剂室排空后，一个带有一些填充好的药剂室的新药剂盒就插进。粉剂吸入器的机械装置能够使用许多次。
哮喘病人吸入的活性物质颗粒实际上不包含有任何较大尺寸的组元或团块。90～95％的颗粒是可呼吸尺寸的。因此，很少的活性物质沉积在管口、口腔或喉咙内。这就消除了大的剂量可能从管口释放出来的危险，它可能危害病人。
既然携带颗粒的空气流被包裹在无颗粒的空气流内，在口腔和喉咙区域内的药物沉积大大地减少了。
口腔和喉咙区域内的局部侧面作用的影响降低了，而药物的功效增加了。
由吸入病人所产生的吸入空气流的动能用作为释放药剂和将活性物质分解成可呼吸颗粒的能源。
不需要任何外部能源，例如在WO90/13328或WO90/13327中所透露的电池。
所有药剂上的高的剂量精确度是靠制造者按照每种药物的剂量将活性物质的混和物填充在单个的药剂室内来实现。
这种程序消除了这样一些错误填充，它是由于贮存容器内的颗粒的结团或由于药剂盘内前面的药剂的残余物所引起的，例如可能出现在带有药剂盘的一些器械内。
由于空气的温度和湿度的变化所引起的药物储存量的结团也由本发明的结构所阻止，因为药剂环1是定位在圆筒体之间的环形通道53内，可靠地隔离外边的空气。
图1示出了按照例1的整体吸入器的部件分解图。
图2示出了按照例1的空气流的吸入器的纵向剖面图。
图3示出了沿图2的III-III线的横剖面。
图4示出了导向沟槽。
图5A和5B示出了导向沟槽的机构。
图6示出了填充状态的吸入器。
图7示出了排空状态的吸入器。
图8示出了管口。
图9示出了带密封活塞的吸入器的纵向剖面。
图10示出了相互促动的药剂盘的机构。
图11和12示出了相互促动的药剂盘的详图。
图13是例3的部件分解图。
图14A-C示出了按照例4的结构。
图15和16示出了例4的药剂盘。
图17至20示出了例5的结构。
图20和21示出了按照图17-19的例子变化。
图22和23示出了例6的结构。
鉴于哮喘病人经常地随身携带吸入器，以便在他们感到呼吸困难的时候能够立即吸入药剂，防机械冲击的保护装置如防湿气的保护装置一样是必要的，以防止活性物质脱离药剂室12。这也可以通过将药剂环1封闭在环形通道53内来达到。
本发明涉及多种用途的药物以粉末形式预先装填在药剂室内用的一种粉剂吸入器。
在本发明的实施例中，粉剂吸入器由4个主要部件组成。
可使用的药剂圆筒体55，导向圆筒体7，带吸入底板9的外圆筒体8，和管口10，11，29；药剂圆筒体55由零件1，2，3，4，5和6组成。病人能够将粉剂吸入器拆卸成这些部件，以便清洗和重新填充药剂。
可使用的药剂圆筒体55由一个带有盖子5的内圆筒体4组成，其底部上有一个中心孔36可准许吸入空气的一部分进入，其侧壁上有一个开孔16用于空气流的另一部分的通流。盖子5是设置在中心孔43的上端，它确保筒内的吸入空气只能按照切线方向流过空气导管的切向狭长切口37进入旋风室41。
内圆筒体4是以这样一种方式由一个外圆筒体93围住，彼此相对地转动两个圆筒体是不可能的。
例如，这是通过在两个圆筒的上侧处的内圆筒体4和外圆筒体3的形状配合连接来达到。外圆筒体3有一个吸入空气的侧面开口14对准内圆筒体4的开孔16。
包含有粉碎颗粒的吸入空气流被直接地引导从内圆筒体4的中心孔43通过切向布置的开孔37进入旋风室41。
在那里，离心力分解任何仍然保留的团块成可呼吸的颗粒，这通过团块彼此的碰撞和对旋风室的壁的碰撞以及对盖子5的碰撞，同时离心力引导这些物质通过开孔17到管口10的管道29。
构成活性物质仓的4个药剂环1和端盘2是安置在外圆筒体3和内圆筒体4之间的中间空间53内。例1
药剂环1和端盘2能够由一些单个环组成或构成一体。药剂环彼此以这样一种方式啮合，所有4个药剂环1能够同时地和平衡地旋转。单个药剂环1以及端盘2的扭转锁合能够通过彼此补足的凹槽25和凸块26来实现。一个添加的钢销26a能够进一步增加稳定性。单个的药剂环1和端盘2也能够利用注模法工艺作成一个整体。4个药剂环1设置有一些凹口，以致堆迭起来产生一些药剂室，它们能够容纳特定量的药物粉末或活性物质的混和物或一些辅助物质。
由药剂环1、端盘2、内圆筒体4和外圆筒体3以及旋风室6所组成的可使用的药剂圆筒体55是装在导向圆筒体7内。导向圆筒体上端有一个带有例如一个凹槽系39的法兰38，它和管口10上的凸块构成一种卡口锁合，凭借这种锁合，导向圆筒体7能够和管口10结合起来。用一种钩扣锁合代替卡口锁合也是可能的。
在导向圆筒体7的上边设置有一个凹口40，以致可放置药剂的圆筒体55能够借助于旋风室6上的一个凸块33钩扣在适当位置上，因此阻止病人的错误组装。
导向圆筒体7的外边有沟槽18，19，用于给外圆筒体8和吸入器底9导向，凭借这些沟槽，药剂环迭的端盘2可以通过驱动件22来驱动。在导向圆筒体7的下端有一个锁闩20，它在吸入器底每30°旋转后卡进外圆筒体8的一条沟槽8a内。
2个半圆筒形的驱动件22被装设在吸入器底9的上边，它们与药剂环迭的端盘2的凹槽3啮合。
吸入器底9有一个中心孔23，以允许空气的通流，这些空气一部分用于携带活性物质，一部分用作辅助空气流，一部分用作夹套空气流。夹套空气流用的空气也能够以另一种方式供给，例如从侧面通过管口上的开孔。管口10凭借卡口锁合固定到导向圆筒体7的法兰38上。管口10由2个可容易拆开的部件组成。它包括一个内部是锥形的外流管29和一个外壳11。在旋风室6和管口11之间有一个中间空间56，空气能够通过它流动。管口10内的流道57的圆锥形状阻止了第二次旋风作用。这确保了药物沉积在管口壁上的远少于不带外流管29的管口内的旋风作用下的。
吸入器底9是以轴线方向推进直至锁闩21到达到导向圆筒体7上的第一道环槽18。
同时在吸入器底9的驱动件22和药剂环迭的底盘2之间建立了形状配合接触，以致底盘2和药剂环迭1能够通过旋转吸入器底9而转动。
填充有粉剂的药剂室12被转动到外圆筒体3上的空气进入孔14前面时，它能够借助于空气流101排空，该空气流通过内圆筒体4上对准设置的开孔16进入通道43。通过空气入口开孔36引导的辅助空气流102于是相应地进一步运送粉剂。
从旋转中的这点开始，锁闩20只允许进一步的向右旋转。
在从一个药剂室12吸入第一剂药粉后，病人能够转动第二和以后的药剂到内圆筒体4的外流孔16的前面。
在吸入活性物质仓的第一个药剂环1的最后一剂药粉后，病人继续旋转吸入器底直至锁闩21受到第一条控制曲线槽18的末端的阻挡，阻碍进一步的旋转和一个排空的药剂室12在外流孔16前面的重新定位。
锁闩21以这样一种方式啮合在导向圆筒体7的控制曲线槽18内，因此凭借一个夹座所固定的外圆筒体8和底部件9利用导向件22啮合在药剂环1的底盘2的凹槽13，将填充有活性物质或活性物质混和物和辅助物质的相应药剂环1的一个药剂室12导向到空气孔16的前面。
吸入器底9及外圆筒体8现在只能够在轴线〔沟槽18的轴向范围〕位移，直至锁闩21到达第三个药剂环1旋转用的导向沟槽18。剩下的药剂能够通过向右旋转从药剂室12吸出。
在图纸中的较大详图中所示出的实施例中，4个药剂环1是作为例子，一个旋转在另一个上面。
接着第三和第四个药剂环被排空。
在最后一个药剂室12已被排空之后，这在例子中是第四十个药剂室，吸入器的下部8，9既不能进一步转动，也不能在轴线方向上进一步移动。进一步的向右转动是由上部锁闩21和控制曲线槽18(沟槽的末端)所阻止。
吸入器的下部8，9的反向旋转受到导向圆筒体7下部的锁闩20的阻碍，锁闩卡进外圆筒体8的一条相应的凹槽8a内。吸入器的下部8，9沿凹槽19轴向抽出则由凹槽19的较浅深度所阻碍，凹槽19深度浅于凹槽18，以致凸轮随动件21从较深的凹槽18进入较浅的凹槽19的过渡所需要的凸轮随动件21位移是由管口10的内套筒表面所阻止。在拆去管口10(卡口锁合24/39)之后，才可能引导凸轮随动件21进入凹槽19或轴向取下吸入器的下部。在管口10已被清洗和干燥之后，一个新的可用的药剂圆筒体55能够装配。
然后吸入器重新组装和旋转到允许第一剂药粉的吸入。
在药剂盘驱动装置的另一个推荐的实施例中，药剂盘不是靠一个机构联动的，但是由承载装置彼此连续驱动。
可用的药剂圆筒体如上所述由一个内圆筒体和一个外圆筒体组成，在这两个圆筒体之间的中间环形空间容纳药剂盘。
每个药剂盘能够占据一个“死的”或不活动的位置。不活动位置的宽度是这样的，以致不再需要的外流开孔14，16是可靠地密封的。例如，对于每个药剂盘有7剂药粉，为了密封起见，可供使用的旋转角度是45°。药剂盘的旋转运动用的驱动环是放置在药剂盘迭的下端。内圆筒体上的吹出开孔直接引导药剂进入分解装置41(旋风室或冲击板)。例2
在本发明的一个实施例中，药剂盘的上表面上有2个楔形突起部45，它们是沿着不同半径的圆弧布置的。
当药剂盘1旋转时，只有楔形突起部45的尖端是和贴近的药剂盘1的下面相接触，因此只有最小的摩擦力被传递。这个摩擦力跟由外圆筒体作用在药剂盘1上的摩擦力相比较，是可忽略地小。
为此，当第一个药剂盘1的楔形突起部45啮合在第二个药剂盘的相配合楔形凹槽46内，随动的药剂盘1才能运动。鉴于药剂盘彼此啮合，它们之间的距离减小，这种长度上的减小和啮合在一起是由一个螺旋弹簧61来支持，它压迫药剂盘1在一起。每个药剂盘例如能够旋转315°，以排空7个预先装填的药剂室12。
空气通流开孔62是有利地制作成一些单个开孔而不作成1条开槽，这是为了避免不必要地削弱圆筒体结构。一个刚性外壳是必要的，以提供给药剂室12内的药物粉末可靠的防湿气的保护装置。
因为药剂盘1必须接连地排空、阻挡来自未使用的药剂盘的空气流是必要的。这是靠未旋转的药剂盘1的“死”位置来实现。预填充的药剂盘1的死位置是靠在药剂盘1的一个特定范围内不安置任何药剂室12来实现，因此药剂室的活性物质紧密地靠住圆筒体的内壁，由此阻挡空气流。然而，这已不适用于也旋转的排空的药剂盘1，因为已排空的药剂室12被同步地引导到吹出开孔16的前面。
这是一个缺点，因为吹过预先填充的药剂室的空气流已不足以输送来自药剂室的药物。剂量的可再现性是不再保证的。
例如，采取下列步骤，可抑制不希望的空气流通过已经排空的药剂室：
一个轴向可移动的圆筒形活塞49，它允许弹簧67进入其内部，并且在其上端设置了一个密封件50，它可以和药剂盘1同步向上运动，同时阻挡密封件50下面的药剂盘1通过空气流。该活塞进入圆筒体4的内腔内的深度是由活塞外壁上的许多楔形凸块51和由内圆筒体底部上的导向装置65，66来确定。
导向装置65，66由一个法兰组成，该法兰具有一个和内圆筒体腔室同样的外径和一个较小的内径，它阻止楔形凸块51滑动经过外活塞壁。法兰65只在一半圆周上固定到内圆筒体上，剩下的圆周是由自由悬吊的法兰66所遮盖。
法兰65的自由可动部分66有一个锥端。当驱动环44和活塞49旋转时〔两者连接在一起，它们不能相互转动，但可以通过凸块68和弹簧67轴向滑动〕，第一个楔形凸块51沿着法兰65轴向滑动〕，第一个楔形凸块51沿着法兰65的坚固部分转动，并且在第一个药剂盘的药剂室已排空之后，到达由法兰66的吊挂部分所形成的开槽。
楔形凸块51通过开槽滑动并允许活塞49通过弹簧抗力位移一个药剂盘1的高度。排空的药剂盘因此脱离空气流和离开工作位置。例3
设置一个装在驱动盘44上的偏置销47来代替运输药剂盘1用的楔形突起部45和凹槽46也是可能的。在每种情况下，偏置销47插进相邻药剂盘1的圆孔48内，穿进的深度是由装置51，65，66来控制。这要求将活塞和驱动盘牢固地结合。
在另一个实施例(未示出)中，构件51，65，66能够省去。在初始位置时，第一个药剂盘处在一个死位置上，偏置销47插在第一个药剂盘1的圆孔48内。销子47进一步插进是由于销子47碰撞到第二个药剂盘而被阻止。全部药剂盘彼此稍微转动，使得诸圆孔48不再精确对准。
在药剂室的连续转动已排空第一个药剂盘之后，销子进入第二个药剂盘1的新暴露的圆孔48内，并构成一种可旋转的连接。装在活塞49上端的密封环52阻挡来自己排空药剂盘1的空气流。例4关于驱动机构
采用一种结构来代替利用活塞49的不同插进深度作为阻挡已排空药剂盘1的一种措施也是可能的，在这种结构中，可用药剂圆筒体外壁的空气通流孔小于或高于可用药剂圆筒体内壁的空气通流孔。药剂室的通道表面因此从外侧向外增加。在初始装配中，药剂盘1紧密地迭装在一起。每个药剂盘1上表面的突起部63啮合在迭放在其上面的药剂盘下表面的沟槽64的凹陷区内，圆筒体外壁上的空气通流孔不安置成对准药剂室，因此药剂室被遮挡。通过旋转驱动盘，药剂盘上表面的突出部63从上迭置药剂盘下表面的沟槽64内的凹陷区暴露出来，并且由此轴向位移，因此空气通流开孔被对准。
在一个药剂盘1的所有药剂室12已排空之后，突起部63卡进凹槽64，因此可以已下移的第二个药剂盘1按第一个药剂盘1的同样方式旋转到空气进口开孔的前面。例5
在图17、18和19中，虽然空气的输送基本上不是在径向上而是在轴向上进行，上述迭置药剂盘1的原则仍保留。
为此，药剂盘1被成形为一个可带有药剂室12或槽盆的圆环的形状，药剂室或槽盆是按圆周方向嵌在圆环表面内的相等扇形体内。一个分离的扇形体从圆环取出，形成一个扇形切口70，以构成一个“开式”圆环。
药剂室12的轴向成形开孔是由一个块齐平嵌在圆环内的盖子71封盖，盖子有一个相应于药剂盘的扇形切口的切口72。盖子71是可转动取出的，并且能够用适当的措施来轴向固定。
一个闭锁构件(它不能轴向移动，但是可以转动)插在药剂盘1的中心孔73内。闭锁构件74的形状基本上是管形的，一个扇形切口75是按药剂盘1的切口70类推而设置的。
药剂盘1和闭锁构件74的扇形切口区70，75能够靠彼此旋转地位移来作到搭接，以致形成一个直通的扇形通道76。一个止动突出部或承载突出部77用于引导一个旋转运动部件进入闭锁构件74靠近其扇形切口75。
在初始状态中，那是当全部药剂盘1插进吸入器外壳78时，闭锁构件首先处于一个闭锁位置，此时药剂盘1和闭锁构件24的扇形切口70，75没有对准。
先组装的已装填的药剂盘1以这种方式堆积成一个组群，使药剂盘1的所有扇形切口形成一个轴向纵通道79，药剂室开孔是朝上的。
以这种方式形成的一个药剂盘组群然后插进吸入器外壳78，并由外壳内壁上的纵肋80固定在外壳78内。因此它不能转动，但是通过药剂盘1和盖子71的扇形切口70，72可以纵向位移。
带有空气入口开孔82的管支承83是成形在外壳底的中央，它轴向穿过药剂盘1和/或闭锁构件并且构成一个气体通道84。
药剂盘组群是由外壳底上的一个压力弹簧85轴向上支承或预紧。
管口部件86是从上面插进外壳78的，承受弹簧力并维持该力，因此它能够旋转。管口部件86有一个管支承87，它使外壳78的中央气体通道84继续向上，管口部件还有一个延续部88，它以径向突出方式适应药剂盘1和闭锁构件74的扇形切口70，75，在吸入器的开始位置中，它正和扇形切口对准。
由于闭锁构件74处在闭锁位置，至此药剂盘组群只能继续处在弹簧85的作用下，直至一个止动控制延伸部89插到处在药剂盘扇形切口区的闭锁构件的上端面上。该止动控制延伸部89在管口部件86下面、在管口部件的径向延伸部88的轴向突出部内侧伸出，并且也处在闭锁构件74的轴向突出部77上面。
基本上具有2个通道90，91的管口部件86的延伸部88以其出口台面92坐落在约同样高度的药剂盘1的药剂室12的出口台面93上，在这样一种方式下，出口侧延伸部的端部以形状配合方式啮合在盖子71的扇形切口72内。
外壳78内的肋条80的轴向长度是这样定尺寸的，以至上部药剂盘1的扭转固定装置只作用在药剂盘本身上，而不再作用在其盖子上。
相对于外壳78旋转管口部件86，就可能将管口部件86的延伸部88，即其管口侧上的端部，连同盖子71的扇形切口72及相应的药剂室12一起对准。
2个通道90，91开通到管口部件86的出口台面92，即一个空气入口通道90，它引导一股空气流进入药剂室12并卷走药物，和一个排气通道91，它引导所卷带的药物进入管口部件86的中央通道87。
最后，在末尾的药剂室12已排空之后，旋转管口部件86时，控制延伸部89紧密接触闭锁构件74的承载突出部77并带动它旋转，由此将闭锁构件的扇形切口75带到和药剂盘1的扇形切口70对准。
第一个药剂盘1(空盘)的扇形通道76现在敞开。延伸部88现在对准扇形通道76。
在弹簧85的作用下药剂盘组群现在能够向上移动，直至管口部件86的止动控制延伸部89紧密接触后继药剂盘1的闭锁构件74，上述的排空过程能够以类似方式继续进行。空药剂盘1存放在出口台面12上面。
管口86和外壳78之间的合适闭锁装置以及可见的操作状况指示器在这里是必不可少的，为了清晰起见没有示出。
图20和21示出了图17至19的实施例的一个变种。
这里所用的药剂盘1也是按照圆环形式成形的，它带有按周长方向均匀布置的轴向通孔，这些通孔在其两个端面1a，1b用盖板94封盖，由此形成药剂室12。
每种情况下的盖板94均设置了一个相应于一个药剂室12的通孔95。
盖板设置有突出部96，和药剂盘1的中央孔1c配合，产生一种可旋转的连接。
盖板94的中央凹口97是以这样一种方式成形的，凭借穿过中央凹口97的一个联接管支承98，扭矩能够引到盖板94。止挡99是装在药剂盘1的外套筒表面1d上。通过止挡99，药剂盘1能够由一个驱动件100来驱动，或彼此驱动。
填充有药物的药剂盘1是以这样一种方式堆迭的，一个药剂室12总是空的，即它对准上、下盖板94的通孔95。这形成药剂盘1中的一个敞开通道104。
以这种方式堆迭的多个药剂盘1以这样一种方式组装成一个组群，所有敞开通道104是对准的，止挡彼此相邻。药剂盘组群坐落在出料室部件105和中央管支承98上，出料室部件具有和药剂盘同样的外径，中央管支承的横断面形状相应于盖板94的中央凹口97。出料室106是和药剂盘1的敞开通道104对准的。槽盆形状的出料室106是和出料室部件105的中央通道107，即各管口10连通的。
盖板94的旋转定位，即盖板的开孔95与出料室106的旋转定位总是确保出料室106上面的一个通道104总是敞开的，它作为气体入口通道。
药剂盘驱动环100是以这样一种方式安置在吸入器外壳内，它能够从外边促动，并且它能够利用其突出部110接触最下面药剂盘1的止挡99。最下面药剂盘1只能够逐步转动，使相应的药剂室12对准敞开通道104和排空它们。
在第一个药剂盘的最后药剂室已排出之后，其止挡99接触相邻药剂盘1的止挡，并且带动它旋转。第二个药剂盘现在能够以类似方式排空。例6
这个例子描述一个空气流可以调节的吸入器。这个装置包括一个由空气压力控制的阀门120，其控制机构由一个薄膜112组成。阀门120是由病人吸入空气来控制，即由病人所造成的与大气压力相比较的低压力来控制，在这样一种方式下，当一个特定的压差达到时，阀门120才能开启。这个压差确保在阀门120开启之后，在发送通道114内的流束达到足以发送药物113。由阀门120的开启所达到的突然压力平衡，即由此引起流量脉冲有利于药物113在要吸入的空气流中的均匀分布。这个装置120也起一个回流阀的功能。在病人不正确使用的情况下(例如，如果病人吹气不是吸气)，药物113不能被不正确地发送。
阀门120有一个阀体111，它由一个弹性薄膜112以一定的力保持在关闭位置(在图22中处于上面)。在这个位置上，夹套气流103的通道115和颗粒发送气流101的通道114是关闭的。当病人在吸入器的管口处吸气时，在薄膜的一侧112a起作用的通道115内产生负压。在管口侧的发送通道内也产生负压(在图22中用一表示负压)。薄膜112的另一侧112b是通过外壳的开孔116连通到大气。在入口侧的发送通道114通过外壳的开孔117也连通大气(在图22中用+表示大气压)。
当压差达到规定的水平，阀体111随薄膜向下运动(在图23中)，由此开启阀门120，并出现通道114，115的压力平衡和药物113的发送。在发送之后，即在病人吸入药物完成之后(压力平衡)，阀门装置120的薄膜112关闭。
这种调节机构能够装进例子所描述的吸入器的所有前述实施例中。例1中的空气运送
在本发明的实施例中，吸入器底9上的进气孔23是7mm直径。空气流分成3股气流：
1)经过内圆筒体4的中心孔43，(辅助气流102)，
2)经过外圆筒体3的纵向通道54，经过药剂盘1的预先填充的药剂室12前面的进气孔14，并通过预先填充的药剂室12，通过进气孔16进入内圆筒体4的中心孔43，在那里现已载有活性物质颗粒的空气流101和辅助空气流102结合，以向上流动通过内圆筒体4的中心孔43和通过空气导管的切向狭长切口37进入出料室，即旋风室41，它由旋风器6、内圆筒体4的盖子5和外圆筒体3所构成。代替内圆筒体4的中心孔43的〔载有活性物质或活性物质的混和物和辅助物质的空气从内圆筒体的进气孔16进入中心孔43〕，可以对中心孔43设置一个缩颈部，它如在文丘里喷嘴的最窄横断面中的这个压降层致载有活性物质的空气流的一个加速度，并且有助于活性物质从药剂室12吹出。在空气的输送中任何仍然保持的活性物质颗粒的大聚集体或辅助物质和活性物质颗粒聚集体在这个位置上被分解成可呼吸的颗粒。
3)通过纵向通道15、中间空间56和通过管口10上的圆孔27进入内、外管口之间的出口环道42，以形成夹套气流103。夹套气流裹着颗粒携带空气流，并且过远离病人的口腔和喉咙区域。
粉剂吸入器能够由一种医学上可接受的塑料制造。将干燥的药剂装在粉剂吸入器内是合适的。
在吸入空气流为60升/分的情况下，吸入器实施例内的总压降是在50和150毫巴之间。
在吸入空气流为60升/分的情况下，未装填药剂的吸入器内的压降例如是30毫巴，当中心旁通道封闭时为60毫巴，在没有夹套气流的情况下为53毫巴。

Claims (19)

1.粉剂吸入器带有一个置于外壳端部的管口开孔(10a)，对着病人口腔，用于吸入载有活性物质的空气；带有一个活性物质仓(1，2)；带有将活性物质加入到通过吸入器引入的空气流中的装置；其中外壳部件是设计成可以彼此运动的，一个外壳件上有一个空气入口开孔(23)，
其特征在于空心圆筒形外壳的下部分具有较小的外径，外壳的下部分能够从轴向插进外壳的上部分，并且可以在外壳的上部分内绕其纵轴旋转；一个圆筒体组件是同心地装在外壳的下部分内，它有一个空心的外圆筒体(3)和一个较小直径的空心的内圆筒体(4)，因此形成一个环形通道(53)，空心的活性物质仓(1，2)能够装在该环形通道(53)内，其中空心的内圆筒体(4)有一个到环形通道(53)的通孔(16)，外壳的下部分上的空气入口开孔(23)是和空心的内圆筒体(4)的内部空间(43)直通连通的；通道(43)的上端有一些切向开槽(37)，用于使载有活性物质的空气进入旋风室(41)，而旋风室(41)是和出口开孔(17)连通的；还设置了一些装置，它们允许活性物质仓(1，2)绕其纵轴在环形通道(53)内轴向位移或旋转，一个较大外径的导向圆筒体(7)围绕空心的外圆筒体(3)，其中在空心的外圆筒体(3)的外壁上设置了一条纵向槽(54)，该槽是从空心圆筒体(3)的下端开通到大约布置在空心圆筒体中间的环形通道(53)的一个通孔(14)，外壳的下部分(9)上的入口开孔(23)是和空心的内圆筒体(4)的内部空间直通连通的，并且一个小室(41)的一些通道开孔(37)是设置在内部空间的上端；从入口开孔(23)到空心的外圆筒体(3)外侧的纵向通道(15)也有一个直通的连通；还设置了允许活性物质仓绕其运动轴线在环形通道内轴向位移和/或旋转的装置。
2.按照权利要求1的粉剂吸入器，
其特征在于允许活性物质仓(55)绕其运动轴线在环形通道(53)的一些装置，包括导向圆筒体(7)外侧上的控制曲线槽(18，19)和带棘爪沟槽的圆筒体(8)上的凸轮随动件(21)以及带棘爪沟槽的圆筒体(8)内侧上的一些凹槽。
3.按照权利要求2的粉剂吸入器，
其特征在于控制曲线槽是这样设计的，在可用的药剂圆筒(55)内的所有活性物质室(12)已排空之后，在粉剂吸入器的上部分(10，11)卸下之后，下部分(8，9)可以和导向圆筒体(7)在轴线方向上分离开。
4.按照权利要求1的粉剂吸入器，
其特征在于药剂盘(1)装备有一些装置，它们允许药盘的相互驱动。
5.按照权利要求4的粉剂吸入器，
其特征在于药剂盘(1)依靠凸块(45)和凹槽(46)彼此驱动，并且被引导到开孔(62)的前面。
6.按照权利要求1的粉剂吸入器，
其特征在于单个药剂盘(1)是由穿过药剂盘上的圆孔(48)的一个销轴(47)带动。
7.按照权利要求6的粉剂吸入器，
其特征在于药剂盘(1)内的药剂室具有这样的横断面，它在内圆筒体(4)的方向上变得较大。
8.按照权利要求1的粉剂吸入器，
其特征在于空气的输送在轴向上出现是从上通过药剂室(12)，然后进入吹出室(91)。
9.按照权利要求1的粉剂吸入器，
其特征在于空气的输送在轴向上出现是从上通过药剂室(12，104)进入吹出室(89)。
10.按照权利要求1的粉剂吸入器，
其特征在于管口(11)是安置在外壳的上部，在旋风室(41)和管口开孔(10a)之间，管口(11)包含有一个载有活性物质的空气用的外流圆筒体(29)，夹套空气流用的环形通道(58)是同心地安置在这个外流圆筒体(29)的周围。
11.按照权利要求10的粉剂吸入器，
其特征在于管口圆筒体(29)具有一个在空气流方向上直径增加的通道(57)。
12.按照权利要求1的粉剂吸入器，
其特征在于旋风室(41)用于分解活性物质混和物或活性物质和辅助物质的混和物。
13.按照权利要求3的粉剂吸入器，
其特征在于一个活性物质室(12)内的生物活性物质和辅助物质的混和物的用量是在0.05毫克和50毫克之间。
14.按照权利要求3的粉剂吸入器，
其特征在于一个活性物质室(12)内的生物活性物质的用量是在0.025毫克和50毫克之间。
15.按照权利要求10的粉剂吸入器，
其特征在于它有一个弯曲的管口(60)代替笔直的管口(11)。
16.按照权利要求1的粉剂吸入器，
其特征在于活性物质仓(1，2)是环形的，并且具有许多的药剂室(12)，用于装填活性物质的混和物或活性物质和辅助物质的混和物。
17.按照权利要求1的粉剂吸入器，
其特征在于内部通道(43)在对着开孔(16)的横断面上有一个缩颈部。
18.按照权利要求1的粉剂吸入器，
其特征在于它有一个调节空气流用的装置。
19.按照权利要求18的粉剂吸入器，
其特征在于空气流的调节是由一个装置来实现，该装置由一个阀体(111)和弹性薄膜(112)组成。
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