CN1178638C - 连接接受器和容器的装置和包括这些的即可使用的装置 - Google Patents

连接接受器和容器的装置和包括这些的即可使用的装置 Download PDF

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Abstract

本发明一种连接装置(1)，包括底部(5)，安装一个接受器(2)上，通过形成一个内孔的突缘(9)延伸，和一个活塞(10)，能够在一个相对于塞(4)的脱开位置和一个输液位置之间在内孔(A)中滑动，在所述输液位置中，由活塞(10)携带的一个中空针(11)穿过塞(4)。相对于活塞(10)在内孔(A)的内表面(8d)，或活塞的一个表面上设置一个密封唇片(22)，所述唇片形成的，在输液位置中被推压相对于活塞(10d)，或相对于内孔的一个内表面密封压紧。

Description

连接接受器和容器的装置和包括这些的即可使用的装置
本发明涉及一个用于连接一个封闭的接受器和一个容器的装置。本发明也涉及包括上述类型的封闭接受器和一个连接装置的即可使用的装置。
在药品包装领域，将药品制剂的组分，例如，其活性的成分，储存在用较不硬的材料，如弹性材料塞封闭的接受器中是已知的。在塞穿孔后可以将一种液体引入到这个接受器，以使得包含在接受器中的该组分中溶解，或使它悬浮，以便获得即可对患者给药的液体形式的一种药剂。
文献WO-A97/10156公开一个上述类型的连接装置，它包括一个能够盖住接受器的颈的底部，并且在形成一个内孔的突缘中延伸，同时使得一个柱塞能够在这个内孔中在一个相对于塞的脱开位置和一个输液位置之间滑动，在所述输液位置中，柱塞携带的中空针头穿过这个塞。柱塞从它的脱开位置向它的输液位置的位移是由工作人员手动实现。在这个操作时，在突缘上，为柱塞导向，或在位移过程中在柱塞上，工作人员施加一个横向力，这个力可相对于塞的对称中心轴线的倾斜方向将塞穿孔。在柱塞和底部内孔之间的工作间隙不能够减小的太多，以使得能够较好地轴向引导柱塞，因为阻止柱塞位移的力在此时会太大。因此不能够忽略塞的倾斜穿孔的可能性，特别是在使用者必须紧急制备一种药剂时。
斜穿孔塞的后果是，由中空的针的通过在塞中产生的孔的现显出来的截面比针的外径大，以致，会通过塞在中空针的周围有一定程度泄漏。特别是，在接受器和与它配套的容器被放置在由于重新构成的药剂的从接受器向容器的重力产生的流动的位置上时，即在接受器位于容器上方时，有可能从接受器向柱塞的药剂的流动和在使用者手上的流动，对于某些药剂这是危险的，对于侵害较小的药剂这是令人讨厌的。
本发明的一个目的是通过提出一个已知系统的改进，克服这些缺点，它能够保证它们的紧密性，即使在它们包括的塞的斜向穿孔时。
本发明的装置的特征是，它包括一个在与柱塞相反的内孔一个内表面上，或在柱塞的一个表面上设置的一个密封唇片，在柱塞的输液位置，这个唇片的形成是相对于柱塞，或内孔的内表面紧密贴合。
由于本发明，在柱塞和孔的内表面之间产生了一个在中空针的四周的封闭体积，这个封闭体积使得能够留住通过中空针在塞中形成的孔可能泄漏到接受器外的液体。
根据本发明的第一优选实施例，所述的底部包括一个相对于塞的外部支撑的壁，所述的唇片形成在向着柱塞的这个壁的一个面上。根据本发明的第二优选实施例，所述唇片形成在柱塞向着塞的一个前面上。根据本发明的另一个优选实施例，唇片形成在突缘的一个内径表面上，或在柱塞的外径表面上。
在任何情况，唇片可以设置得具有，包括一个优先形变方向的横截面的不对称轮廓。本发明的这个方面，在柱塞在输液位置中时，保证唇片的充分定位，这个充分的定位保证所希望的密封。
根据本发明的另一优选方面，突缘在它的内径面上带有一个圆环，它能够与柱塞外径表面的一个相应的台阶配合，将柱塞锁定在输液位置。柱塞的锁定具有准确固定柱塞位置的效果，因此准确挤压密封唇片或使密封唇片形变，确保在唇片和唇片配合的表面之间的紧密接触。环可以具有一个不对称的横截面，向着内孔的开口的环的面相对于突缘的内径表面的倾斜，比向着塞的环的面的倾斜小。这个设置，使得环不能够，或很少能够阻碍柱塞从柱塞的脱开位置向输液位置沿塞的方向滑动，同时它可以有效地阻止柱塞的反向运动。环最好能够以与大气紧密密封的方式分离开一个环形体积，所述体积是在输液位置中的柱塞的前部周围的内孔中限定的。此时，环起到的一个密封功能，这个密封附加到上述唇片的密封功能。
本发明也涉及一种即可使用的总成，包括含有一种制品的一个封闭的接受器，接受器包括一个颈，它的开口由一个较不硬的材料的塞封闭；和安装在接受器上的一个上述的连接装置。这样的一个总成能够保存一个药剂的组分，如它的活性的成分，或灭菌的成分，并在与液体混合需要时制备它，而没有危险的或令人不快的泄漏的可能。
下面结合附图说明基于本发明原理的连接装置的三个实施例以使本发明更明了。
图1是本发明连接装置和连接装置安装其上的一个接受器的分解纵剖面图；
图2是安装在接受器上的图1装置的纵剖面图，整个是在存放结构中；
图3是与图2相似的纵剖图，装置的柱塞已向在接受器内的体积和外面之间的一个输液位置位移；
图4是图3的细部IV的放大图；
图4A是在静止时，即在图2位置的装置密封唇片的放大剖面图；
图4B是图4的细部B的放大图；
图5是本发明第二实施例的装置的与图4相似的图；
图6是本发明第三实施例的装置的与图4相似的图。
根据本发明的装置1具有一个双重功能。一方面，它使一个含有一种制品(未示出)以前封闭或塞上的接受器，如一个玻璃瓶受到临时保护。另一方面，它确保或建立，如图3虚线所示，在接受器2内部和另一个容器2′的内部之间的紧密连接，这个容器能够是一个装有一种液体的柔软袋，所述液体预定用于溶解在接受器2中装的制品，如一种药剂活性成分，或将它悬浮。
接受器2包括一个颈3，它的开口3a由一个塞4气密性地阻塞，塞4是由一种较不硬的材料制造，例如弹性材料，特别是橡胶。颈3包括一个外环圈3b，它起结合和固定底部5的作用。
塞4包括一个圆柱中心件4a，它能够柔软的紧密装配在颈3开口3a内，和一个在圈3b上支撑的平的外部4b。
底部5是由一个塑料件形成，它比构成塞4的材料硬。如图2所示，根据WO-A-97/10156的技术，它包括在颈3的圈3b四周分布的多个钩齿6。
底部5包括支撑在塞4的部分4b上的一个壁8，这个壁设有一个中心凹槽8a。它的功能在下面解释。壁8也带有两个向着塞4插入在塞4的外部4b的圆棱8b和8c，其结果是，它们在壁8和塞4之间产生一个紧密的阻挡。底部5在突缘9中延伸，突缘9的方向相对于壁8在齿6的相反方向。突缘9的内径表面9a限定一个基本上圆形截面的内孔A。
设置柱塞10在内孔的对称轴线X-X′限定的方向中在内孔A内滑动，这个轴线也是齿6在其周围分布的底部5的对称轴线。
柱塞10包括一个基本与轴线X-X′垂直的截面10a，和一个以轴线X-X′为中心的圆柱筒形的环圈10b。由柱塞10的截面10a携带的一个中空的针11以轴线X-X′为中心。柱塞10的环圈10b带有一个台阶10C，同时突缘9设有一个在内孔A的开口的水平面上的圆周的内凸起9b。如图2所示，柱塞10可以通过突缘9的弹性形变在内孔中引入到这样一个位置，在此位置，台阶10c接触凸起9b，此时柱塞10锁定在内孔A中。在这个位置，针11相对于塞4脱开，即，不贯穿这个塞。
设置一个帽12位于由底部5和柱塞10形成的总成的周围，包括一个下环13，适用于在颈3周围锁定底部5的齿6，和一个在图2的位置保护柱塞10的可破裂的部分14，可破裂的部分由破裂线15连接到环13。
需要使用在接受器2中的制品时，将可破裂的部分14从帽12的其余部分分离，以使接触柱塞10即可，此时柱塞可以在接受器2的方向推压，以达到图3所示的输液位置，其中针11通过壁8的凹槽8，贯穿塞4。
为了使一位使用者有效地在塞4的方向位移柱塞10，在表面9a和环圈10b之间的径向间隙J必须不太小，否则，装置有阻塞的危险。因此不排除，由针11在塞4中形成的圆柱形的孔20具有一个相对于轴线X-X′稍倾斜的轴线，在图4中以轴线Y-Y′夸大地表示出这个轴线。
根据本发明，向着柱塞10的壁8的面8d带有一个唇片22，后者的方向是向着柱塞10的截面10a的前面10d。唇片22与壁8是一个整体，壁8本身与底部5的其余部分是一个整体，底部5是由比塞4硬的塑料制造的，但是有柔性，允许唇片22形变。
唇片22是圆形的，即，以轴线X-X′为中心的圆上延伸，其结果是，在它接触柱塞10的前面10d时，它封闭限制液体通过孔20泄漏的体积V，这个体积在图4上是用暗灰色表示。
在静止时，如图4A所示，唇片22具有一个倾斜齿的不对称的截面。它的外面22a相对于面8d的法线方向N的倾角α大于它的内面22b相对于面8d的法线N′的角β。唇片22的边22c相对于内面22b的脚部22d向内伸出。这样，在前面10d接合时，唇片22的压碎方向转向轴线X-X′，以致实现与唇片22的外面22a的紧密接触，唇片22外面22a具有基本平行于柱塞10的前面10d的一个切线，这保证一个最好的密封，即使在唇片22上的柱塞10的压力不很高时也是如此。
唇片22在柱塞10上施加一个反作用力，在体积V中有液体时这个反作用力增加，这个液体在唇片22的内面22b上施加一个压力，这个压力使得唇片22还原成图4A的轮廓。
一个环24在相对于壁8的这样一个高度上设在突缘9的内径表面9a上，使得它与环圈10b的台阶10c配合，将柱塞10阻挡在图3和4的输液位置中。环24最好是在表面9a的整个圆周上延伸，在横截面中，如图4B所示，展现一个向着内孔A的开口的面24a，面24b向着内孔的底，即向着塞4和壁8。
相对于表面9a的表面24a的倾角δ约30度，同时相对于相同表面的表面24b的倾角γ约60度。环24的这个不对称的形状使得它在内孔A内不能够太强地阻止柱塞10的驱动运动，因为面24a很少相对于轴线X-X′倾斜，同时由于面24b相当大的倾斜，它有效地锁定台阶10c。
环24的锁定功能使得它能够保证，由柱塞10在唇片22上施加一个足够的压力，获得满意的密封。
因为环24在表面9a的整个圆周上延伸，它也帮助整个装置1的密封，因为，由于唇片22的泄漏可以达到体积V外的液体，将仍装在体积V′中，体积V′是由在柱塞10前的水平上的在前面10d和唇片22外的壁8之间和环圈10b和表面9a之间的环形间隙限定。因此，环24具有锁定和密封的双重功能。
在图5所示的第二实施例中，与图1-4的实施例相似的元件带有相同的符号加50。这个实施例的装置与前述的不同之处在于是，密封唇片72是由柱塞60的前面60d携带，并设置的与底部55的隔板58的上面58d接触。因此唇片72使得能够限定一个将可能泄漏的液体进行限制的体积V。在突缘59的内径表面59a上也设置一个环74，将柱塞相对于底部55锁定在位，并构成一个第二封闭体积V′的第二密封障碍。柱塞60带有一个能够与环74合作的台阶60c。柱塞60的前面60d带有一个槽76，在其内固定可以由不同于柱塞60的材料，特别是由较软的材料制成的唇片72，所述材料能够在柱塞60相对于壁58支撑接合时有一个大的形变，加强密封。
唇片72是由任何适当的装置固定在槽76中，特别是，通过结合形状和/或粘结。
在图6所示的本发明的第三实施例中，与图1-4的实施例相似的元件带有相同的符号，但增加100。在相对于柱塞110的环圈110b的外经表面110e的突缘109的内径表面109a上设置一个密封唇片122，限定一个限制体积V。与前述相同，在表面109a上设置一个环124，在输液位置中相对于底部105固定柱塞110的台阶110c。它也起第二封闭体积V′的密封障碍的作用。
根据本发明的另一个与图6的实施例对应的变化方案，密封唇片也可以由环圈110的外表面110e携带。相似地，根据与参照图5的实施例引出的相似的技术，环圈22和122也可以由在底部上附加的元件构成。当然，在图5的实施例中由柱塞携带的唇片也可以与柱塞是一体的。
应注意到，唇片72和122与唇片22相同，具有一个不对称的轮廓，这使得它们有一个形变的优先方向。
能够由离散的元件，即不连接的带角度的扇形形成环24，74或124，此时，它有效地起到锁定的功能，但是不参与体积V′的密封。
无论哪个实施例，由于环24，74或124，柱塞10，60或110的固定，保证针11相对于接受器2的一个固定或相同的定位，其结果，接受器2的损失的体积，即由于在针11的端和接受器的颈之间的距离不能够回收的在接受器中含有的制品的量，在一个装置与另一个装置之间是固定的。因此，考虑这个固定的损失的体积，能够精确地测定在接受器2中引入的制品的量，或在由相应的塞闭塞前的相等的量。
应注意到，本发明可与在接受器2上固定底部5的方式无关地应用，一般，它可以用在，包括在接受器上安装的底部的内孔中可动的一个柱塞的任何连接装置中。

Claims (10)

1.一种封闭的接受器(2)和一个容器(2′)之间的连接装置，所述接受器包括一个颈(3)，该颈的开口(3a)由一个塞(4)封闭，所述连接装置包括一个安装在所述接受器(2)上的底部(5)，后者延伸在一个形成一个内孔(A)的突缘(9)中；一个适用于在所述内孔中在一个相对于塞的脱开的位置和一个输液位置之间滑动的柱塞(10)，在所述输液位置中一个由所述柱塞携带的中空的针(11)穿过所述塞，其特征是：该连接装置包括一个密封唇片(22；72；122)，它相对于所述柱塞设在所述内孔(A)的一个内表面(8d；109a)上，或设在所述柱塞(60)的一个表面(60d)上，在所述柱塞的所述输液位置中，所述唇片的形成顶接着所述柱塞(10；110)紧密接合或顶接着所述内孔的内表面(58d)紧密接合。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征是：所述底部(5)包括相对于所述塞(4)的外部(4b)贴合的一个壁(8)，所述唇片(22)的形成在向着所述柱塞(10)的所述壁(8)的一个面(8d)上。
3.根据权利要求1所述的装置，其特征是：所述唇片(72)形成在向着所述塞(4)的所述柱塞(60)的所谓前面的面(60d)上。
4.根据权利要求1所述的装置，其特征是：所述唇片(122)形成在所述突缘(109)的内径表面(109a)上，或在所述柱塞(110)的外径表面(110e)上。
5.根据上述权利要求的一项所述的装置，其特征是：所述唇片(22；72；122)在横截面中有包括一个优先形变方向的一个不对称的轮廓(α，β)。
6.根据上述权利要求的一项所述的装置，其特征是：所述突缘(9；59；109)在内径面(9a；59a；109a)上带有一个圆环(24；74；124)，它能够与所述柱塞(10；60；110)的外径表面的一个相应的台阶(10c；60c；110c)合作，在所述输液位置锁定所述柱塞。
7.根据权利要求6所述的装置，其特征是：设置所述环(24；74；124)，使得它将柱塞(10；60；110)锁定在所述唇片(22；72；122)紧密地支撑所述柱塞(10；110)的一个位置中，或所述唇片(22；72；122)紧密地支撑所述内孔(A)的一个内表面(58d)的一个位置中。
8.根据权利要求6或7所述的装置，其特征是：所述环(24；74；124)具有一个不对称的截面，所述环的向着所述内孔(A)的开口(9b)的面(24a)相对于所述突缘(9)的内径表面(9a)的倾斜，比所述环向着所述塞的面(24b)的倾斜小。
9.根据权利要求6所述的装置，其特征是：所述环(24；74；124)能够相对于大气气密性地分开一个环形体积(V′)，所述体积限定在围绕输液位置中的柱塞(10；60；110)的前部的所述内孔(A)中。
10.一种即可使用的总成，包括装有一个制品的一个封闭的接受器(2)，所述接受器包括一个颈(3)，它的开口由一个塞(4)封闭；和安装在所述接受器上的连接装置(5-24；60-76；109-124)，所述连接装置包括一个安装在所述接受器(2)上的底部(5)，后者延伸在一个形成一个内孔(A)的突缘(9)中；一个适用于在所述内孔中在一个相对于塞的脱开的位置和一个输液位置之间滑动的柱塞(10)，在所述输液位置中一个由所述柱塞携带的中空的针(11)穿过所述塞，其中该连接装置包括一个密封唇片(22；72；122)，它相对于所述柱塞设在所述内孔(A)的一个内表面(8d；109a)上，或设在所述柱塞(60)的一个表面(60d)上，在所述柱塞的所述输液位置中，所述唇片的形成顶接着所述柱塞(10；110)紧密接合或顶接着所述内孔的内表面(58d)紧密接合。
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