CN1182374A - 对血管进行受血管压力控制选择性灌注流体的方法和仪器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及对血管进行受血管压力控制的选择性灌注流体的方法和仪器。本发明具体涉及受静脉压力控制地将流体从静脉、特别是冠状静脉中抽出和将流体逆输注入静脉、特别是冠状静脉,以及涉及受动脉压力控制地经动脉、特别是冠状动脉灌注流体。逆输注液经管(60)泵入病人的血管(200)中,而管(60)在其近中端部开口并可插入病人的静脉或动脉(200)中。为了自静脉逆输注,管(60)连至自病人静脉(200)抽血液或逆输注液的抽吸装置(90)。控制单元(10)从心电图信号得到命令,从而使泵送和抽吸间隔与病人的心搏周期同步。在泵送阶段,测量静脉内压或动脉内压,而且,控制单元(10)利用流量控制器(30)在泵送期间将血管内压在给定的水平尽可能保持为常数。

Description

对血管进行受血管压力控制 选择性灌注流体的方法和仪器

本发明涉及对血管进行受血管压力控制的选择性灌注流体的方法和仪器。特别是，本发明一方面涉及受静脉压力控制地将流体从静脉、特别是冠状静脉中抽出和将流体逆输注(Retroinfusion)进入静脉、特别是冠状静脉，另一方面涉及对动脉、特别是冠状动脉进行受动脉压力控制的灌注。

冠状动脉的营养性灌注或冠状静脉的血液的逆输注特别是在心脏病手术领域短时冠状动脉闭锁期间的心肌保护方面具有日益重要的作用。通常上述类型的手术例如是对动脉硬化狭窄的冠状动脉进行气囊扩张。在这种亦称为经皮经管腔冠状血管成形术(PTCA)的方法中，一个气囊导管在X线监控下导入冠状动脉的狭窄区域，通过将位于导管端部的气囊鼓起来压挤动脉硬化斑块。在气囊扩张期间，在动脉的下游对组织没有含氧的血液供给。只要扩张只是在短时间内进行的，这通常没有任何问题。不过，在扩张时间已经超过30秒的情形下，发现心肌局部缺血区域出现功能改变，诸如心电图的ST变化，超声心动描记图的区域壁运动减弱，或者，在主观上出现病人的心绞痛症状。此外，在对一定的病人群体进行血管成形术时，譬如在对老年人进行手术时、存在不稳定的心绞痛时、左室排出部分降低时或者供给超过左室的40％的血管扩张时，会增大出现并发症的危险。

在其他冠状血管形成手术时，例如在进行动脉粥样硬化切除术、冠状内修复术和使用激光时，也会出现相应的心肌短时局部缺血保护问题。

为人所知的是，通过对供给有关心肌区域的动脉，例如需要扩张的当前动脉本身，进行流体的机械式的灌注来实施短时的局部缺血保护，上述流体或者是从病人的其他部位取出的动脉血液，或者是其他有营养的流体。但是，这时存在这样的危险：出现心肌组织的过灌注，当被灌注的流体从有关的组织流出受到妨碍或者完全受阻时尤其会如此。在这种情况下，在有关的心肌区域中会出现出血的组织梗死。

作为用于短时局部缺血保护的另一种可能，在预计到并发症的情形下，近来实施将动脉血液逆输注入心肌的有关局部缺血区域的静脉中。这时，动脉血液经相应的静脉被泵入局部缺血区域的营养的毛细血管中，并由此在这一区域中将氧和底质供给心肌。

用于逆输注冠状动脉的仪器近年来已经为人所知。例如，欧洲专利说明书EP-B-0297723中描述了一种逆输注仪器，利用该仪器将动脉血液例如从病人的股动脉中取出，经一个泵系统和一个可鼓起的气囊导管供给局部缺血区域的冠状静脉。其间，将动脉血液泵入冠状静脉是与病人心电图的R波同步的，以便使泵送间隔与病人的心搏周期相适应。这时，泵送间隔被预先确定好，在R-R间隔的45％开始，在R-R间隔的95％结束。这时，被输注的血流在泵送间隔期间基本上是不变的。在泵送过程中，气囊导管的气囊鼓起，堵塞静脉，以便保证动脉血液在舒张期被有效地输送入局部缺血区域。泵送过程随着舒张期结束而结束，并将气囊排空，使得静脉血流在上述位置不再受阻。在接着的收缩期期间，静脉血液可通过静脉流出。

利用在文献EP 0 297 732中所描述的仪器，在短时心脏病手术期间局部缺血区域的基础代谢令人满意地得到保持。另外注意到，心肌梗塞程度在冠状动脉闭合后明显降低。当然还可发现，局部心肌功能没能得到充分地保持。例如，局部心肌功能在缺少局部缺血区域的动脉侧枝(Kollatera lisierung)的情况下出现彻底停顿。其原因首先是，在心搏周期过程中动脉血液和静脉血液在逆输注的静脉系统中不完全的交换。

为了改善血液交换，以便更好地保持缺血区域的心肌功能，Boekstegers等人近期在《心血管研究(Cardiovascular Research)》1990年24卷第456-464页和JAAC杂志1994年23卷459-469页中提出了一种用于逆输注冠状静脉的系统，在这种系统中，在收缩期期间不是将静脉血液被动地流出，而是通过逆输注导管进行主动抽吸。为此，导管的气囊即使在抽吸间隔也鼓起，并且在收缩期也堵塞静脉。利用这样的一种仪器，在动物模型中表明在冠状动脉闭合期间心肌功能的保持得到了改善。

然而，用于病人临床，上述系统还有不足。

譬如，在这种仪器中，与在文献EP 0 297 723所公开的仪器中一样，尽管每泵送冲程(Pum pstoss)的泵送量是可调的，然而，在一个泵送间隔期间不影响逆输注的血液的流动。但是，业已表明，由此在一个泵送间隔过程中静脉内压经受剧烈波动。即使记录静脉内压，虽然在几个泵送间隔过程中对所希望的平均压力进行调节，可是在一个泵送间隔期间没消除剧烈的压力波动。

而伴随冠状静脉压的剧烈变化会出现一些问题。例如业已发现，在小逆输注流时，亦即在小静脉压时，对心肌没保证氧的充足供给，结果是，没能保持局部缺血区域的心肌功能。而在大输注流的情况下，亦即在高的冠状静脉压情形下，存在这样的危险：出现过灌注，过灌注没有改善逆行的营养性毛细管充注，只是妨碍了心肌的收缩并导致动脉血液不能有效地流出进入系统循环。此外，在过高的冠状静脉压的情况下进行逆输注时，还存在对血管壁出现不可逆损害的危险。

因此，本发明的目的是，提供用于血管灌注，特别是用于冠状血管灌注的一种仪器和一种方法，在该方法中，在对于营养性毛细管充注最佳的血管压的情形下实施灌注，而且，在泵送期间尽可能将这一额定压力保持为恒定。在这种情况下，本发明方法和仪器可以实现，将血管灌注，特别是动脉灌注和静脉灌注的应用可能性扩展，超出至今实施的短时心肌保护范围。

按本发明，提供这样一种对血管进行受血管压力控制选择性灌注流体的方法，它包括如下步骤：将用于对组织区域进行流体灌注的一根在近中端部开口的软导管导入病人需要灌注的血管中，将血管相对软导管在其近中端部区域密封，以及将流体泵入血管；其特征在于，它还包括下列步骤，预定血管内压的确定的额定值，测量血管内压，以及在泵送液体期间将灌注的流体的流动调节为，尽可能准确地遵循血管内压的额定值。

与已知的灌注方法不同，按本发明，在泵送流体期间的流体流量，不再只通过每泵送冲程的泵送量确定，并由此使得泵送量-流量曲线在泵送期间可不受影响，而是将流体流量相应于所测的血管压进行调节。作为调节方法可利用一般的在测量技术和调节技术中已知的方法，利用血管中的当前血压作为被调参数，利用输注的当前流体流量作为调节参数。这时，调节函数可根据预定参数考虑血管的通常弹性特性，而且使此预定参数必要时通过评估系统的动力学来与存在于特定个别情况中的情形相适应。特别是，调节系统根据当前的压力曲线外插得出未来的压力曲线，并及时地适应流体流量。调节系统调节为，使响应时间小于25毫秒。

有利的是，将上述流体周期性间歇地泵入血管，这时，泵送间隔与病人的心搏动同步。

然而，特别是在灌注动脉的情况下，也可将流体连续地泵入血管。

血管压力需要标定的额定值是一个独立的值，此额定值与具体病人、要输注的血管和在血管中的具体灌注位置有关。

动脉内压可有利地选择为，保持营养的灌注。

若将营养性流体逆输注入一静脉中，则将流体经软导管周期性地输注入上述静脉，并将血液经软导管从上述静脉中抽出。最好是，泵送间隔和抽吸间隔与病人的心搏动同步。

按本发明出人意料地发现，在开始实际的逆输注之前，可以针对各自的情形在一次单独的测量中个别地确定所希望的静脉压的额定值。按本发明，将静脉内压的额定值确定为，在封闭静脉情形下，或者在存在静脉血液流动的情形下测量静脉内压，或者在缺少静脉的血液流动的情形下以随着每个泵送间隔而增大的流体流量进行输注，并在此期间测量静脉内压。业已发现，静脉压力峰值并不随着流体流量的逐步增大而与之成比例地增大，而是趋于一个临界值(坪压)。可以想象得到：在此坪压时实现最大的逆行营养性毛细管充注；在较高的流体流量下，只出现无效果地流出进入系统循环。因此，按本发明建议，将上述坪压预定为逆输注时静脉压的额定值。

在心肌局部缺血保护或者在组织保护情形下，要输注或要灌注的流体通常优选为一种氧载体。作为氧载体，使用血液是有利的，这时，特别有利的是使用病人本身的动脉血液，血液例如从股动脉取出，通过一个泵、一个用于净化的血液过滤器和一个用于将气泡从血液中除去的空气收集器，借助于一个流量控制器在优选为约2巴的压力下，向应被逆输注的静脉供给。然而，也可以使用血液代用品，例如碳氟化合物溶液或全氟鲸蜡基溴化物溶液作为氧载体。

向病人静脉输注或者动脉灌注的流体还可以含有治疗的或诊断的生物活性物质，如抗凝血药、对比剂或β-受体阻滞剂。

如果要逆输注的静脉例如为一其中有一个血栓的腿静脉，则有利地向上述流体添加用于溶解血栓的药物。用这种方法，例如可以局部地施加高浓度的药物，而没有由此而不利地影响其他身体功能。

按本发明方法的一个实施形式，静脉血液或逆输注液在泵送阶段之间被主动地抽出。此血液经一个真空泵被导入一个容器中。在静脉短时逆输注情况下，如此抽出的血液量相对较少。而在较长期的逆输注情形下，例如在较长期的冠状动脉闭合期间进行心肌的局部缺血保护时，有利的做法是，将在抽吸间隔内抽出的血液除泡，使其脱去气泡，然后经一个静脉再供给病人。由此有效地避免了对本发明方法使用持续时间有限制的病人的血液损失。

按本发明，还提供了一种仪器，用于对血管进行受血管压力控制的选择性灌注流体，特别是适用于实施如上所述的方法。此仪器具有：一个可导入病人血管中并在近中端部开口的软导管，它可装有需要泵入血管中的加压的流体，其中，在近中端部设有一个可变大的密封装置，它将血管相对上述软导管密封，其特征在于，此外还设有用于测量血管内压的装置和一个用于软导管的流量控制器，控制单元在泵送期间将确定的血管内压尽可能保持为常数。

如果利用本发明的仪器对静脉逆输注，则上述软导管有利地与用于从病人静脉中抽血的一个抽吸装置相连接，并设有一个控制单元，它接收病人的心搏动信号并确定与病人心搏周期同步的泵送间隔和抽吸间隔。

按一个优选的实施形式，上述导入和抽吸导管为一个多腔导管。在一个适用于逆输注的实施形式中，它为一个至少四腔的导管，其中，设有一个流体导入管、一个用于被抽吸的血液的吸管、一个用于确定静脉内压的测量管和一个用于可鼓起的密封装置的控制管。用于动脉灌注有利地使用一个至少为三腔的动脉导管，其中，设有一个流体导入管、一个用于确定动脉内压的测量管和一个用于可鼓起的密封装置的控制管。

上述密封装置有利地为一个受压力控制的可膨胀的气囊，结果可使用一个气囊导管作为导管。气囊则优选位于导管的被插入血管中的端部。上述用于确定血管内压的测量管的一端部与血管内部相通，而其另一端部具有一个压力传感器。然而，还可以在导管的近中端部配置一个压力传感器，它利用一根细电缆与上述控制单元相连，而此细电缆则例如可通过可鼓起的气囊的控制管导引。在这种情形下，例如一个三腔导管便足够了。再者，可将导入管和吸管在导管的近中端部设计为一个管，此管则通过一个三通阀与供给容器或抽吸容器相连通。

视计划目标而定，还可设一个导管，它具有附加管线，例如用于使用激光或视频记录。

在一个优选实施形式中，将上述流量控制器设计为，上述导入管在流量控制器区域内具有一个弹性的柔性管，这时，流量控制器具有一个由一台电机驱动的夹紧件，它或多或少地压合上述柔性管并由此控制流入血管的流体的逆输注流动。电机优选为由控制单元控制的步进电机，安装在步进电机的轴上的偏心凸轮操纵夹紧件，这时，夹紧件优选地设计为一个取向基本上垂直于流体导入管的横杆。同时，导入管位于一个刚性支座上。

上述导入管的远中端部最好与一个加压的上述流体的容器相连，此容器有利地设有一个用于监测容器内压力的压力传感器。导入管从此容器供给需要灌输的流体。

在另一个实施形式中，此容器经一个滚子泵被供给从病人动脉中取出的血液。

上述静脉血液的抽吸装置最好包括一个真空泵和一个用于被抽出的血液的容器。若将被抽出的血液再供给病人，则最好将血液导入一个容器，然后由此容器，经一个滚子泵、一个空气收集器和一个脱泡装置供给病人的一个静脉。

与病人心搏周期的同步最好通过心电图(EKG)的导联实施，其中特别有利的是利用R波作触发信号。泵送周期最好在R-R间隔的15-50％之间开始，并随着后续R波的开始而终止。然而，也可想得到，泵送阶段在宽范围内变化，从而必要时也可延续超过心电图的后续的R波。通常泵送阶段与心搏周期的固定的比例为，如1∶1，1∶2，1∶3等。最好是，在各泵送间隔之间总是进行抽取。然而，亦为有利的是，设有其间既不泵送也不抽吸的阶段。

用于在单独的泵送间隔控制冠状动脉压，本发明的方法和仪器与已知的逆输注仪器相比具有许多优点：

在动脉灌注时，例如在冠状动脉顺行的导管灌注时，在导管的顶端，既可以在气囊堵塞也可以在其不堵塞的情形下保持所希望的灌注压力。压力可以在一定的容差界限内在最优灌注压力附近的窄范围内得到调节，并基本保持为常数。然而，特别是可以作到，即便在组织中灌注液的流出发生障碍，也可以避免过灌注和与之有关的出血的组织梗死。其原因在于，在动脉压不允许地增大后，只有压力再次降到预先给定的额定值之下时，进一步的流体灌注才会再次出现。

在逆输注时，通过在泵送间隔过程中防止冠状静脉压超出一个事先确定的临界值明显增大，可以防止出现具有潜在危险的峰值压力增大，峰值压力增大会造成血管壁受损并在极端情形下使血管破裂。

利用本发明的仪器可稳定地调节的舒张期静脉-动脉压力梯度允许非常有效的逆输注，其原因就在于，一方面，存在最优的压力梯度用于营养性血液流通，另一方面，避免了过灌注。

由于出现逆输注的动脉血液增加地流入系统循环的各不相同的冠状静脉压，可借助在顺行的灌注中断之前冠状静脉闭合时的坪压确定，所以，本发明能针对各个病人调节最优的冠状静脉压范围。

然而重要的是，与已知的方法相比，不仅明显改善了基础代谢，还明显改善了局部缺血区域的局部心肌保护。这样，心肌保护的有效性特别是在病人带有不太明显的动脉侧枝的情形下明显提高。对逆输注静脉的损害可利用本发明的方法实际上得以排除。最初的临床试验推测，在血管成形术时可降低出现并发症的危险。

然而，用于受血管压力控制的选择性灌注血管的本发明的方法和仪器，并不只局限于用在短时心肌保护情况下。此外，可以对本发明方法进行持续时间较长的应用，例如，在伴随有冠状动脉持续闭塞时作为弥补措施，直至采取手术紧急情况的旁路供给(Bypass-Versorgung)。这种较长时间的局部缺血保护利用本发明方法首先是通过组织供给的高有效性得以实现的。特别是，当被抽出的静脉血液，经净化和脱泡，被再输注入病人的静脉时，也可以较长时间地使用本发明的逆输注方法，保持功能代谢。

另一个应用领域是，鉴定慢性的、但为可逆转的局部左心室的机能障碍。这种机能障碍亦称为所谓的“冬眠心肌(hibernatingm yocardium)”。在这种应用情况下，本发明方法作为对核医学方法和核磁共振方法的补充，使心肌代谢的确定成为可能，心肌代谢的确定可使坏死的或者结疤的心肌组织有别于仍然潜在地新陈代谢活性的心肌细胞。这时，例如为了澄清旁路操作(Bypass-Operation)的成功可能性，可通过逆行的灌注确认，是否可通过营养灌注的改善再次建立心肌功能，以及在多大程度上可再次建立心肌功能。

目前，本发明的另一个应用领域是，将在活体外基因治疗过的细胞，灌注或者再输注入病人体内。

下面借助于附图详细说明本发明的一个优选实施例。该实施例涉及对静脉进行逆输注的情形，但是它本质上亦可用于对动脉的灌注。灌注动脉时的主要不同之处在于，没有抽血，故此亦可使用三腔导管。

附图中：

图1本发明仪器的示意图，用于对静脉进行受静脉压力控制选择性抽液和逆输注；

图2本发明仪器逆输注导管的静脉侧端部的一个优选实施例，其中导管在此例中设计成四腔气囊导管；

图3沿图2所示导管的III-III线所作的横截面图；

图4图1所示仪器中流量控制器的一个优选实施例的详图；

图5本发明仪器用在血管成形术时心肌保护方面的示意图；

图6在实施本发明方法时规定的系统参数的时间历程的曲线图。

图1中示出本发明仪器100的一个优选实施例，用于对静脉进行受静脉压力控制的选择性抽液和逆输注。上述仪器具有一个软导管60，该软导管60在此例中为四腔软导管，它作为逆输注导管被引入需要输注的静脉200(例如AIV静脉)。在近中(静脉侧)的软导管端部设有一个密封装置65，亦即有利地为一个可鼓起的气囊，它使静脉200相对导管60密封，但同时可使流体穿过从软导管流进静脉，且反之亦然。为达此目的，特设有一个导入管61，通过它可将流体泵入静脉200。为此该导入管在其远中端部(与静脉侧相对的端部)与一个流体供给装置80相连。此流体供给装置80具有一个加压的流体容器81，此流体容器内的压力通过一个压力传感器82进行监测。当要逆输注的流体为病人的本体血液时，容器81经一个泵83与病人的动脉(例如股动脉)300相连。在这种情况下，来自动脉300的血液被抽出并在必要时经一个空气收集器和/或脱泡器84及一个血液过滤器85导入容器81。在导入管61上设有用于调节流体流动的装置30。为此流量控制器30特别设有一个截止阀34，借助于此截止阀可完全中断容器81与静脉200之间的连接。在流量控制器的一个特别简单的实施形式中，上述导入管61在控制器区域设计成弹性的柔性管，其中流量控制器30具有一个作用于上述柔性管的夹紧件31，该夹紧件31通过一个电机，特别是一个步进电机32控制。通过调节软导管受挤压的程度来调节逆输注的流量。静脉200内的静脉内压用作衡量要输注流量的尺度。为此逆输注导管60具有一个测量管63，它建立了设在测量管63的远中端部的压力传感器51与静脉内部间的连通关系。然而，压力传感器也可规定为设在软导管60的静脉侧端部66的近中压力传感器52。在此情况下，亦可使用三腔导管，这时，压力传感器52与用于测量静脉压50的装置的电连接可通过导管的其他腔之一进行。

如此测得的静脉内的压力值由一个控制单元10进行调节，它通过流量控制器30的步进电机32相应地调整上述夹紧件。此外，在导入管61上可设有一个超声波传感头35，该超声波传感头本身一方面用于探测要逆输注的流体内的气泡，另一方面，用于确定流量。为此，超声波传感头35具有一个超声波发射器和超声波接收器，反射的超声波信号用于探测气泡，而多普勒频移超声波信号则用于确定流量。

导管的另一个腔是吸管62，它用于从病人的静脉200中抽出血液或逆输注液。抽吸装置90具有一个截止阀91、一个真空泵92和一个收集被抽出的流体的容器93。必要时可考虑不收集和抛弃被抽出的流体，而是将其净化，又输给病人。这在本发明仪器长期使用情况下是尤为有意义的。为此设有一个中间容器94，这时，其中所收集的血液经一个滚子泵95和一个空气收集器96，必要时还经一个血液过滤器，又供给病人输入另一静脉400。

对于有效地逆输注重要的是，要输注的静脉200在从输注方向看的上游是密封地合闭的，从而使逆输注液只流进要供给的组织区域。为此，在导管60的近中端部66设一个可充气鼓起的气囊作为密封装置65。导管的第四腔于是构成一个控制管64，它不是张开通入静脉200，而是将气囊65与一个压力控制的气囊泵70相连。为控制压力，在导管64上设有一个为测量气囊压力而设的压力传感器71。当导管被导入需要逆输注的静脉中时，气囊65可通过泵入空气，必要时还可通过泵入一种液体，使其鼓起。于是，气囊65在软管60的近中端部将静脉密封地封住，这时，仍然保证导入管61、吸管62和压力测量管63与静脉200内部的相通关系。

图2以放大的比例示出图1中所示逆输注仪器100的逆输注导管60导入静脉的近中端部。四腔导管的各个管61、62、63和64在导管的可导入病人中的部分中焊接在一起，只是在病人之外各个管才分开。这时，导入管61例如不必是一根连续的管，而是在病人之外通过一个图中未示出的连接件与另一个通向供给容器61的导管相连接。

图3所示为沿图2所示导管的III-III线所作的横截面图。图中，气囊呈鼓起状态，并将管60与静脉200之间的区域密封地封住。

图4为图1所示仪器中流量控制器的一个优选实施例的放大详图。导入管61在这一区域由弹性软管构成，并被一个设计成横杆的夹紧件31压合。横杆由一个步进电机32控制，在步进电机32的轴上设有一个偏心凸轮，它作用于横杆31。这时，步进电机的脉冲重复频率选择为，在小于25毫秒内，一股新的液流被调节进入导入管61。相应的控制是通过控制单元10进行的，控制单元10由分别测得的压力，尤其是由瞬时的压力曲线计算出夹紧件所需要的位置，并对步进电机发出相应的指令。管61这时放在一个支座36上，它防止管61在被挤合时运动。

图5示意地表示出本发明仪器的典型用途，亦即在血管成形术时用于心肌保护。这时，由于动脉硬化斑块而变窄的冠状动脉500利用一个气囊导管510进行扩张。在气囊导管的气囊515鼓起期间，心肌530的通常由动脉供给的区域则不再有充足的氧气和养分供应。为此，将本发明仪器的逆输注导管60在X线监控下插入给此心肌区域导液的静脉200中。从病人的其他动脉之一取出的含氧和养分的血液通过管60逆输注入局部缺血区域，从而避免此区域的功能损害。

为实施本发明的方法，在心肌保护时对病人要逆输注的静脉的选择取决于所关注的心肌区域，而且本发明仪器100的逆输注导管60最好在X线监控下在需要保护的心肌区域附近推进。依是否存在静脉血流而定，或者确定静脉内的压力，或者输注随着每个泵送间隔而增大的流体量并测量在此过程中出现的坪压。由此可以确定在逆输注间隔期间静脉内的压力的所希望额定值。额定值最好相应于所希望的坪压，但是，也可将额定值选择为比坪压略高或略低。

在本发明方法中，对血液或一种其他流体的逆输注与病人的心搏动同步。为此，例如利用一个心电图仪20(见图1)得到心电图。图6中示出在实施本发明方法时几个重要的系统参数的时间历程的曲线图。控制装置10利用心电图导联610的R波。逆输注阶段或抽吸阶段与心搏周期的R波同步。线610示出逆输注流体的触发阶段。这一阶段最好在R-R间隔的15-50％之后开始。线620示出流量控制器的瞬时调节，其中，向上变化表示流量增大，而向下变化表示流量降低。曲线630示出要逆输注的静脉的当前压力，而水平线632表示预选的额定压力。压力的单位在此为mmHg。

线640示出逆输注的流体体积(单位：ml/min)。如图所示，利用本发明的方法，可以很好地遵循所希望的静脉内额定压力。

在触发阶段之间，血液或逆输注液被从静脉200中抽出。

通常，每泵送间隔约泵送0.5-1.5ml的流体。于是，平均泵送量在30-150ml/min范围内。然而，这些值受所用的导管容积、导管长度和供液侧高压系统中的入口压的影响。

根据病人和逆输注的静脉的不同，典型的逆输注压力(额定值)在30至100mmHg之间。

Claims (27)

1.一种对血管进行受血管压力控制选择性灌注流体的方法，它包括如下步骤：

将用于对组织区域进行流体灌注的一根在近中端部开口的软导管(60)导入病人需要灌注的血管(200)中，

将血管(200)相对软导管(60)在其近中端部区域密封，以及

将流体泵入血管；

其特征在于，它还包括下列步骤：

预定血管内压的确定的额定值，

测量血管内压，以及

在泵送液体期间将灌注的流体的流动调节为，尽可能准确地遵循血管内压的额定值。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，上述流体周期性间歇地被泵入血管(200)，这时，泵送间隔与病人的心搏动同步。

3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，将上述流体连续地泵入血管(200)。

4.如权利要求1至3之一所述的方法，其特征在于，上述血管(200)为动脉，它将血液供给需要保护的上述组织区域。

5.如权利要求4所述的方法，其特征在于，将动脉内压选择为，保持营养的灌注。

6.如权利要求2所述的方法，其特征在于，上述血管(200)为一静脉，这时，将流体经软导管(60)周期性地输注入上述静脉，并将血液经软导管(60)从上述静脉中抽出。

7.如权利要求6所述的方法，其特征在于，泵送间隔和抽吸间隔与病人的心搏动同步。

8.如权利要求7所述的方法，其特征在于，静脉内压的额定值通过下述方式确定，在封闭静脉及缺少静脉的血液流动的情形下以随着每个泵送间隔而增大的流量进行输注，并测量静脉内压，其间在静脉内形成的坪压选择为额定值。

9.如权利要求7所述的方法，其特征在于，静脉内压的额定值通过下述方式确定，在封闭静脉及存在静脉的血液流动的情形下测量静脉内压，其间在静脉内形成的静脉压力峰值的坪压选择为额定值。

10.如权利要求1至9之一所述的方法，其特征在于，要输注的流体为一种氧载体。

11.如权利要求10所述的方法，其特征在于，上述氧载体为血液或血液代用品。

12.如权利要求11所述的方法，其特征在于，从病人身上取动脉血液，将该血液必要时净化，除去气泡，并灌注入或逆输注入血管(200)中。

13.如权利要求1至12之一所述的方法，其特征在于，上述流体含有治疗的或诊断的生物活性物质。

14.如权利要求6至13之一所述的方法，其特征在于，将在抽吸间隔抽吸的血液必要时除泡，除去气泡，并经另一动脉(400)又供给病人。

15.一种用于对血管进行受血管压力控制选择性灌注流体的仪器，特别是用于实施如权利要求1至14之一所述的方法的仪器，它具有：

一个可导入病人血管(200)中并在近中端部开口的软导管(60)，它可装有需要泵入血管(200)中的加压的流体，

其中，在近中端部设有一个可变大的密封装置(65)，它将血管(200)相对上述软导管(60)密封，

其特征在于，

此外还设有用于测量血管内压的装置(50)和一个用于软导管(60)的流量控制器(30)，控制单元(10)在泵送期间将确定的血管内压尽可能保持为常数。

16.如权利要求15所述的仪器，其中，上述血管(200)为一静脉，其特征在于，上述软导管(60)与用于从病人静脉(200)抽血的一个抽吸装置(90)相连接，并设有一个控制单元(10)，它接收病人的心搏动信号并确定与病人心搏周期同步的泵送间隔和抽吸间隔。

17.如权利要求15或16所述的仪器，其特征在于，上述软导管(60)为一多腔导管。

18.如权利要求17所述的仪器，其特征在于，上述多腔导管为一至少为四腔的用于逆输注的静脉导管，其中，设有一个流体导入管(61)、一个用于被抽吸的血液的吸管(62)、一个用于确定静脉内压的测量管(63)和一个用于可鼓起的密封装置(65)的控制管(64)。

19.如权利要求17所述的仪器，其特征在于，上述多腔导管为一至少为三腔的用于灌注的动脉导管，其中，设有一个流体导入管(61)、一个用于确定动脉内压的测量管(63)和一个用于可鼓起的密封装置(65)的控制管(64)。

20.如权利要求15至19之一所述的仪器，其特征在于，上述密封装置(65)为一个受压力控制的可膨胀的气囊。

21.如权利要求18至20之一所述的仪器，其特征在于，上述测量管(63)的一端部与血管内部相通，而其另一端部具有一个压力传感器(51)。

22.如权利要求15至20之一所述的仪器，其特征在于，上述用于测量静脉压的装置(50)具有一个设在软导管(60)近中端部的压力传感器(52)，该压力传感器(52)与上述控制单元(10)相连。

23.如权利要求15至22之一所述的仪器，其特征在于，上述导入管(60，61)在流量控制器(30)区域内由一个弹性的柔性管构成，这时，流量控制器(30)具有一个由一台电机驱动的夹紧件(31)，它或多或少地压合上述柔性管并由此控制流入血管的流体的流动。

24.如权利要求15至23之一所述的仪器，其特征在于，上述导入管(60，61)的远中端部与一个加压的上述流体的容器(81)相连，这时，设有一个用于监测容器(81)内压力的压力传感器(82)。

25.如权利要求24所述的仪器，其特征在于，上述容器(81)经一个滚子泵(83)被供给从病人的动脉(300)中取出的血液。

26.如权利要求16至21之一所述的仪器，其特征在于，上述抽吸装置(90)包括一个真空泵(92)和一个用于被抽出的血液的容器(93)。

27.如权利要求16至26之一所述的仪器，其特征在于，上述抽吸装置(90)、一个容器(94)、一个滚子泵(95)和一个空气收集器(96)相互连接，以便将被抽出的血液净化后输送给病人的一静脉(400)。

Images