CN1182894C - 医疗用管路连接器装置 - Google Patents

Abstract

提供一种手指不接触流路端，可容易地连接、脱离的医疗用管路连接器装置。具有可与管路连通的流路并可自由装卸地安装着保护盖的第1连接器本体与第2连接器本体连接，第2本体具有可与管路连通的流路及保护盖插入用凹部，并可变位地安装有封闭流路端部的罩部的导引盖。第2连接器本体与导引盖可构成开放保护盖插入用凹部、使流路的端部由罩部封闭的准备状态，以及开放流路的端部的连接状态。在准备状态下将第1连接器插入后，成为连接状态时，保护盖保持于凹部中并从第1连接器本体上脱离，同时第1连接器本体与第2连接器本体的流路连通。

Description

医疗用管路连接器装置

技术领域

本发明涉及一种医疗用、特别是在腹膜透析时使用的、连接构成药液流路的管路的医疗用管路连接器。特别是涉及一种在连接器的连接、脱离时流路的端部不被手指污染，并使连接器的连接、脱离容易的医疗用管路连接器装置。

背景技术

在进行腹膜透析时，通过贯通患者的腹壁导入腹腔内的导管，向腹膜内充填相对于患者的体液具有配制浓度的透析液。患者的腹膜作为隔膜功能，能将患者身体内的毒素及废物等移动至腹腔内。再将腹腔内的毒素及废物排出体外。

具体为，连接接有透析液袋、排液袋导管的延长管路，向腹腔内注入透析液，在贮留一定的时间(3-5小时)后，将贮有毒素及废物的贮留液排向排液袋。透析液通过管路注入患者的腹腔内，毒素及废物等液体也通过管路排向排液袋。

这样，为了使患者向腹腔中注入透析液、排出贮留液容易，提出预先将透析液袋与排液袋以Y型连接器连接的双袋系统方案。

但是，由于患者在透析液贮留在腹腔期间，要带着这些透析液袋及排液袋生活，希望能够便于从延长管路的连接器上断开所连接的袋。这时，如果延长管路的连接器没有保护地裸露于空气中，有可能因空气中的细菌等造成污染，因此希望将连接器用盖等罩上。以往的双袋系统中，主要使用盖子保护连接器免受污染。

但是，在患者交换液体的情况下，在从连接器上摘装盖子时，也会由于患者以手不留心地接触连接器或盖子造成流路的污染，其结果会有使患者的腹腔内被污染的可能性。

作为解决上述问题的方法，如特开平5-31178号公报所公开的连接端为双重壁，手指不易接触的方案。另外特开平8-000725公报中公开了为使患者能够不易直接用手接触地进行连接器的连接、脱离，自动进行盖子的摘装及连接器的连接、脱离的自动连接装置。

但是，作为特开平5-31178号公报所公开的双重壁构造，其对污染的对策并不充分。第一、在连接器之间及连接器与盖子摘装时，连接器上设置的流路端部为暴露于外界的状态，有由浮游细菌污染流路的可能性。第二、由于连接器的脱离操作由人手来进行，不能可靠地防止开口的连接器端部被手指接触。即，由于不得不增大一方的连接器的外壁直径，仍有手指接触的可能。

另外，特开平8-000725公报中公开的盖子的摘装及连接器的连接、脱离自动化的机械构造复杂、价格高，且由于患者平常携带不便，限制了其使用。

此外，在腹膜透析中，在上述的连接器及盖子摘装时引起的可能污染的问题以外，还存在为进行向患者腹腔内注、排液而切换流路的问题。即，需要在透析液的注入及贮留液的排出之间无误、简单地进行流路切换的切换装置。以往，以通过夹头，患者用自己的手来进行切换为主，从防止误操作、安全的观点提出了各种切换控制装置的方案。例如，在特开平8-224300号公报中，公开了作为流体的流动控制装置的回转式控制装置。另外，在特表平2-502882公报中，公开了使用特殊的三通阀的流动控制装置。

但是，在以往的通过夹子由患者自己控制流动的方法中，存在因切换的操作错误造成液体向体内逆流，或透析液向排液袋中排出而浪费的可能性。

此外，在以往的流路切换装置中，虽可进行流路的切换，但必须患者自己用手进行管路与透析液袋的连接器之间或连接器与盖子的摘装，这时有因患者自己不留意地误操作等引起连接器及盖子污染的可能性。另外，由于盖子的更换也由患者自己用手进行，有在更换时污染未使用盖子的可能。

发明的公开

本发明的目的是提供一种消除上述现有技术的缺点，防止在连接器摘装时引起的手指污染及误操作，具有在连接器的连接、脱离时盖子的摘装中不露出设置于连接器上的流路端部这样构造的医疗用管路连接器装置。

本发明的另一目的是提供一种随盖子摘装的连接器的连接、脱离中，防止污染连接器的流路，同时能够不使用特别的装置及工具即可容易地进行的医疗用管路连接器装置。

本发明的另一目的是提供一种在能够容易地切换流路的同时，能够防止连接器摘装时引起的污染及操作错误，在摘装时患者可不直接用手接触连接部地进行盖子更换的医疗用管路连接器装置。

为了解决上述问题，本发明的医疗用管路连接器装置为连接管路用，含有可相互自由连接、脱离的2个连接器的医疗用管路连接器装置，具有第1连接器及第2连接器，其中第1连接器包含具有贯通内部的流路、可在其流路的一端与管路相连接的第1连接器本体，以及相对于第1连接器本体可自由摘装的、在其安装状态中将流路的另一端部覆盖封闭的保护盖，使保护盖向与流路的轴向大致垂直的方向上滑动，从第1连接器本体上摘装，而其中第2连接器含有在具有贯通内部的流路的同时形成可插入第1连接器的保护盖的凹部、并可在流路的一端与管路相连接的第2连接器本体，以及相对于第2连接器本体可变位地设置、形成有覆盖封闭第2连接器本体的流路的另一端部的罩部的导引盖。于是，通过第2连接器本体与导引盖的相对变位，第2连接器本体的凹部开放，同时可成为流路的端部由罩部封闭的准备状态和流路的端部开放的连接状态。在准备状态中，在向凹部中插入安装有保护盖的第1连接器后，通过第2连接器本体与导引盖成为连接状态，将保护盖保持于凹部中并移动，从第1连接器本体脱离，同时第1连接器本体与第2连接器本体连接使流路连通。

采用上述结构，保护盖的摘装及第2连接器本体的流路端部的封闭、开放都伴随着连接器的摘装操作在连接器装置内进行，不暴露在空气中。因此，可以防止连接器的流路端部被外界的浮游细菌污染。此外，连接器的摘装不用人手进行，消除了手指接触流路端部的可能。再者，连接脱离的操作仅需将第1连接器插入第2连接器中，回转第2连接器本体即可，无需特别的器具，非常容易。

在上述结构中，第2连接器的导引盖由由呈圆环状，在其周缘部具有可与管路连接的至少一个液体流出流入口以及可插入第1连接器的插入口的壳体构成，第2连接器的第2连接器本体由回转体构成，所述环状体由可回转地安装于壳体中的大致圆柱形的本体构成，具有贯通此圆柱的内部、在圆柱周面形成流出流入口的液体流路，以及至少1个形成于圆柱周面上并可收纳安装于第1连接器上的保护盖的盖子收纳用洼部，回转体与壳体根据相对回转位置可分为准备状态和连接状态，在准备状态中，所述壳体的插入口朝向回转体的盖子收纳用洼部，由壳体将回转体的流出流入口封闭，在连接状态中，壳体的插入口朝向回转体的流出流入口中的1个，同时壳体的流出流入口与回转体的其他流出流入口相连通。

上述结构的医疗用管路连接器装置的结构为，在连接状态中，第1连接器本体通过回转体的周缘部的嵌合来保持。如此，能可靠地将第1连接器本体保持于回转体上，防止透析作业中的管路脱离等问题。

此外，最好保护盖相对于第1连接器本体可通过与流路方向大致垂直方向上的滑动来摘装。这样，通过回转体的回转可容易地实现保护盖的摘装动作。

此外，最好保护盖相对于第1连接器本体的安装是通过保护盖上设置的断面为T字形的凸部与第1连接器本体上设置的断面为T字形的凹部嵌合来进行的，在回转体中除去插入口的圆周上设置有断面为与保护盖上设置的凸部相同形状的断面为T字形的凸部。这样，向保护盖一侧的滑动容易，且保护盖与第1连接器本体不易在流路方向上脱离。而且，盖的断面形状只要是具有相同特性的形状则可为任一种。如盖的断面可为台形、圆形、倒三角形。

构成本发明的医疗用管路连接器装置一方的连接器的第2连接器其自身构成发明。即本发明的第2连接器具有壳体及回转体，其中壳体为圆环状，在其周缘部具有可与管路连接的至少一个液体流出流入口，以及设置有可将另一方连接器及封闭其开口部的保护盖一同插入的插入口，而回转体由可回转地安装于壳体中的大致圆柱形的本体构成，具有贯通此圆柱的内部、在圆柱周面形成流出流入口的液体流路，以及至少1个形成于圆柱周面上并可收纳封闭另一方连接器的开口部的保护盖的盖子收纳用洼部。于是，回转体与壳体根据相对回转位置可分为准备状态和连接状态，在准备状态中，壳体的插入口朝向回转体的盖子收纳用洼部并由壳体将回转体的流出流入口封闭，在连接状态中，壳体的插入口朝向回转体的流出流入口中的1个，同时壳体的流出流入口与回转体的其他流出流入口相连通。

此连接器的构造最好是，回转体具有2个以上的盖子收纳用洼部，通过回转体与壳体的相对回转，壳体的插入口可朝向盖子收纳用洼部中的任意1个。这样，可实现通过回转自动进行保护盖更换的结构。在这种场合，最好具有可充填未使用盖子的构造，可采用在最初时充填未使用盖子的结构，也可采用在后来充填未使用盖子的构造。

也可以是使至少剩余1个地将未使用保护盖充填于收纳用洼部中，通过回转体从与另一方的连接器相连接的状态回转、使壳体的插入口的位置关系成为朝向充填有前述未使用的保护盖的盖子收纳用洼部，将未使用保护盖安装于另一方的连接器上的结构。由于摘装时患者不直接用手接触连接部来更换盖子，能够排除因患者不留意用手接触盖子等造成流路污染的可能性。

此外，也可以是，壳体至少具有2个液体的流出流入口，通过回转体的回转，回转体的流出流入口的一方有选择地与这些流出流入口的1个连通，同时回转体的另一方流出流入口朝向壳体的插入口的构造。这样可以实现容易切换流路的连接器。

在这种结构中，最好壳体具有2个液体的流出流入口，流出流入口与插入口在壳体的周缘部上以120度的间隔设置。这样，不需要三通阀那样复杂的机构，可容易地将流路在三方向上切换。

构成本发明的医疗用管路连接器装置一方的连接器的第1连接器，其自身构成发明。即本发明的连接器的结构特征为，具有安装于管路前端并形成有与管路相连通的贯通孔的第1连接器本体，以及安装于第1连接器本体上、封闭第1连接器本体的开口部的保护盖，使保护盖在与贯通孔的轴方向大致垂直的方向上滑动，从连接器本体上摘装。是一种为防止流路端部污染，实现连接作业简单化的构造。

最好采用保护盖具有断面为T字形的凸部，连接器本体具有断面为T字形的凹部，保扩盖与连接器本体通过凸部及凹部的嵌合而结合的构造。这样，向保护盖一侧的滑动容易，且能实现不易在流路方向上脱离的形状。而，盖的断面形状只要是具有相同特性则可为任一种。如可使用台形、圆形、倒三角形。

第1次所述的医疗用管路连接器装置通过第2连接器本体与导引盖相对变位，从连接状态回到准备状态，保护盖被安装于第1连接器本体上，同时第2连接器本体的流路端部由罩部封闭。

此外，第1次所述的医疗用管路连接器装置的构造最好在连接状态中，在第1连接器本体与第2连接器本体维持结合的状态下，导引盖可从第2连接器本体上脱离。

在这种结构中，最好在导引盖上形成与第1连接器插入位置相邻近、可收纳保护盖的收纳部，在连接状态中，保持于凹部并移动的保护盖被收纳于收纳部中。这种结构在使用由连接状态直接返回准备状态的行程(准备状态→连接状态→准备状态)时，使导引盖从第2连接器本体上脱离的场合特别有用。在两连接器连接后，导引盖没有必要脱离的场合，可不特意设置保持保护盖的装置。

此外，可采用第1连接器及第2连接器相对于流路方向的拉力维持连接状态，同时可通过向与流路方向大致垂直的方向上的相互滑动使两者脱离的构造。

再者，在第1次所述的医疗用管路连接器装置的构造中最好保护盖通过沿圆弧的滑动而相对于第1连接器本体摘装，第2连接器本体与导引盖可通过沿圆弧的滑动而相对变位，第1连接器本体与保护盖的滑动面所对应的圆弧与第2连接器本体与导引盖的滑动面所对应的圆弧的半径在同一圆周上，在准备状态中，当第1连接器从保护盖一侧插入凹部时，第1连接器本体与保护盖的滑动面以及第2连接器本体与导引盖的滑动面在同一圆弧上并列形成。更好地是，第2连接器本体和导引盖的滑动面相对应的圆弧中心位于第2连接器本体中。根据这种结构，由于装摘通过回转进行，易于使上力，操作容易。

在上述结构中，最好第1连接器本体具有与滑动方向垂直、断面为T字形的凹状卡合部或凸状卡合部的任意一方，保护盖具有凹状卡合部或凸状卡合部的另一方，凹状卡合部与凸状卡合部嵌合，导引第1连接器本体与保护盖的滑动的同时，通过此嵌合，将保护盖保持于第1连接器本体上。通过这种结构，保护盖相对于第1连接器本体的连接可靠，同时容易摘装。

最好第2连接器本体在第1连接器本体具有断面为T字形的凹状卡合部时具有形状相同的凸状卡合部，在第1连接器本体具有断面为T字形的凸状卡合部时具有形状相同的凹状卡合部，在准备状态中，当保护盖插入凹状卡合部时，保护盖与第2连接器本体的凸状或凹状卡合部并列于同一圆弧上，在连接状态中，第1连接器本体与第2连接器本体通过凸状及凹状卡合部嵌合，将第1连接器本体与第2连接器本体结合。采用这种结构，在连接器连接时，通过第2连接器本体与第1连接器本体结合，从而取代脱离的保护盖，两者的卡合构造非常简单。

最好导引盖具有在连接状态中覆盖保护盖的壁。采用这种结构，连接器连接时的保护盖的保护良好。

最好导引盖具有沿插入的第1连接器本体延伸的把手。将第1连接器本体与把手同时握住，回转第2连接器本体，可使第1连接器本体与第2连接器本体的结合稳定，操作容易。

以下对构成本发明的医疗用管路装置的第2连接器的其他形式进行说明，即，本发明的连接器具有第2连接器本体及导引盖，其中所述第2连接器本体具有贯通内部的流路并可插入封闭另一方连接器的开口部的保护盖的凹部，在流路的一端部可与管路相连接，而在所述导引盖上形成有相对第2连接器本体可变位地设置、将第2连接器本体的流路的另一端部覆盖封闭的罩部。于是，通过第2连接器本体与导引盖的相对变位，可构成开放第2连接器本体的凹部，同时流路的端部由罩部封闭的准备状态以及流路端部开放的连接状态。

此外，由构成本发明的医疗用管路连接器装置的导引盖与保护盖的组合构成更换盖的发明，即本发明的更换盖包括具有可覆盖封闭第2连接器本体的流路端部的罩部、与此罩部相邻的开口部、与此开口部相邻的可收纳保护盖的收纳部的导引盖，以及收纳于导引盖的收纳部中的保护盖。

附图的简要说明

图1为本发明第1实施例的医疗用管路连接器装置的立体图。

图2为图1的医疗用管路连接器装置的剖面图。

图3为保护盖连接部的放大立体图。

图4为保护盖连接部另一例的放大剖面图。

图5为保护盖连接部再一例的放大剖面图。

图6示出回转体局部，(a)为俯视图，(b)为剖面图。

图7为示出图1的医疗用管路连接器装置中保护盖的结合构造的剖面图。

图8-13为用于说明图1的医疗用管路连接器装置的动作的剖面图。

图14为本发明第1实施例的医疗用管路连接器装置变形例的立体图。

图15为本发明第1实施例的医疗用管路连接器装置另一变形例的立体图。

图16为附加保护罩时的管路连接器的剖面图。

图17为本发明第2实施例的医疗用管路连接器装置的俯视图。

图18示出图17装置中第1连接器，(a)为立体图，(b)为正视图，(c)为(b)中A-A剖面图。

图19为将图17装置中的第2连接器本体与导引盖分解的俯视图。

图20为图17装置中第2连接器本体位于回转左端时的俯视图。

图21示出图17装置中第2连接器本体，(a)为俯视图，(b)为正视图，(c)为后视图。

图22示出图17装置中的导引盖，(a)为俯视图，(b)为(a)的A-A剖面图。

图23为图17装置操作时的各状态图。

图24为图23(c)的状态下除去导引盖的视图，(a)为俯视图，(b)为正视图。

图25示出在单袋系统中连接本发明的连接器装置状态的示意图。

图26为本发明的连接器装置适用于袋释放系统例的示意图。

图27为本发明的连接器装置与双袋系统连接的示意图。

图28为在APD装置中连接本发明的连接器装置状态的示意图。

实施发明的最佳方式

实施例1

以下参照图1至图15对本发明第1实施例的医疗用管路连接器装置进行说明。

图1为本发明第1实施例的医疗用管路连接器装置的立体图。在图1中，10为导管的管路，11为第1连接器本体，12为装在第1连接器11前端的保护盖。第1连接器由第1连接器本体11及保护盖12构成。第1连接器本体11与保护盖12以将形成于保护盖12上的断面为T字型的凸部12a插入形成在第1连接器本体11上的断面为T字型的凹部11a中的形式嵌合。

此外，13为壳体，14为壳体13内部具有的圆柱状回转体，这两部件构成第2连接器。作为壳体13及回转体14的材质，由于是患者使用，要求为轻质且不易破损的材质。推荐使用例如聚丙烯、聚碳酸酯等。此外，作为壳体全体的大小，以收于手内的大小为好，以使患者自己可以方便地操作。

壳体13具有透析液注入口15，排液排出口16。即透析液注入口15与透析液袋连接，排液排出口16与排液袋连接。壳体13还具有插入口13b，构成导引盖。回转体14构成第2连接器本体，在侧面具有回转用把持部17，在圆柱周面部上具有盖收纳部18，用于收纳安装于第1连接器本体11上的保护盖12。图1示出了插入口13b与盖收纳部18相对的状态。19为收纳更换用的未使用保护盖的盖收纳部。壳体13与回转体14相互回转，在图示的插入口13b与盖收纳部18相对的状态时插入第1连接器，可将保护盖12收纳于盖收纳部18内。

图2为图1的医疗用管路连接器装置的剖面图。图2(a)为俯视剖面图，图2(b)为图2(a)的A-A’剖面图。第1连接器本体11具有成为与管路10联通的流路的贯通孔11b。在回转体14上形成有透析液等液体流动的流路21。流路21的流入口与流出口成120度的角度。另外，壳体13的插入口13b、透析液注入口15及排液排出口16相互以120度的角度设置。从而，通过回转体14的回转，流路21可在由管路10向排液出口16的流路、由透析液注入口15向排液排出口16的流路、由透析液注入口15向管路10的流路三种形式中变更。关于流路的形状并不限于本实施例的弯曲形，还可为圆弧状或直线状等适用形状。

此外，虽然位于管路10前端上的保护盖12的形状只要是方形或圆柱形则并不作特别限定，但最好为楔形。这是为了在易于与第2连接器摘装的同时，能够通过回转体14的回转使保护盖12易于摘装，并易通过回转体14的回转移动保护盖12。此外上述形状也具有在连接中液体的流路开通时有效防止液体泄漏的功能。

另外，如A-A’剖面图所示，保护盖12与第1连接器本体11通过断面为T字型的凹部11a和凸部12a嵌合，在回转体14回转中，第1连接器本体11与保护盖12滑动分离，使第1连接器本体11与形成于回转体14的周缘部上的、断面为T字形凸部的缘部14a嵌合。在壳体13的内侧周缘部上形成有遍布全周的卡合用槽13a，在回转体14的外周缘部上形成能够与该槽卡合的缘部14a。

在上述结构中，为了防止患者的误操作，最好具有在流路21回转至透析液注入口15、排液排出口16及盖子收纳部18的位置时产生嵌合感并固定的构造。或添加表示指定位置的指示标志。再者，也可以通过只能向一方向回转的结构来达到防止误操作的效果。此外，为了以目视确认实际的液体流动，可将壳体13及回转体14制成透明或半透明。

图3为保护盖连接部的放大图。保护盖12具有断面为T字形的凸部12a。如上所述，在回转体14的周缘部也形成有与保护盖12同样的断面为T字形的凸部。另外，如上所述，第1连接器本体11具有与相关的凸部相嵌合形状的断面为T字形的凹部。

保护盖中与第1连接器本体相结合部分的断面形状并不限于图3所示的T字形。也可为例如图4所示的台形或图5所示的圆或椭圆状。只要在嵌合时长度方向上不易脱离的形状，可为任何形状。

无论是什么样的形状，在回转体14的周缘部上都应形成具有同样断面形状的凸部，在形成的凸部的中心部开有如图2所示的作为流路21的流出流入口的开口。在断面为T字形的场合中，形成如图6所示的流出流入口21a。

图7为图1的医疗用管路连接器装置的局部剖面图，示出了第1连接器本体11与回转体14的连接状态。回转体14回转，流路21与第1连接器本体11的贯通孔11b相连接时，透析液或排液可能流动至回转体14的内部。此时须要有防止这些液体向外部泄漏的办法。在此，通过将“O”形环71等安装在形成于回转体14周缘部的凸部14a上，可以防止连接时的透析液或排液的泄漏。“O”形环等可由硅酮橡胶等合成橡胶制成。

以下，参照图8至图13对图1的医疗用管路连接器装置的动作进行说明。

首先如图8所示，第1连接器本体11连同保护盖12一同插入插入口13a中。

此后，在保持第1连接器的状态下使回转体14回转，如图9所示，由流路21将管路10与排液排出口16连接。通过回转，形成于回转体14周缘部的凸部与第1连接器本体11的凹部嵌合，将第1连接器本体11保持于回转体14上。这样，将管路10与排液袋相连接，可将积存在腹膜中的液体排出到排液袋中。

接着，使回转体14回转120度，如图10所示，由流路21将排液用连接口16与透析液注入口15连接。通过将透析液直接排出至排液袋，可以清洗附着于回转体14内部的流路21内侧的残余排液，及将流路21内充满液体的引动操作。有关作业的目的为流路的清洗与引动。清洗(引动)操作结束后，再将回转体14回转120度，如图11所示，以流路21将透析液注入口15与管路10连接。于是，将透析液注入体内。

注液操作结束后，通过回转到图12所示的状态，使未使用保护盖19与第1连接器本体11嵌合。通过嵌合，脱开未使用保护盖19的锁定，未使用保护盖19脱离回转体14，使管路10从第2连接器上脱离。即如图13所示，由于管路10是在未使用保护盖19与第1连接器本体11结合的状态下脱离本装置的，患者的手不会污染流路就能结束保护盖的摘装、更换，能够保证清洁、简易地进行透析作业。

在图8所示的插入第1连接器本体11时，为了保持盖12与回转体14的连接，可使用灵活运用弹簧类弹性体的机构或机械性的锁紧机构。

例如图14所示，在保护盖12上设置有通过自身的弹性或弹簧等机构可突出及压入的保持部12b，在回转体14一侧设置有可与保持部12b相卡合的洼部14c。这样，在第1连接器与保护盖12一同插入盖子收纳用洼部18中时，由保持部12b锁紧，可在回转体14不回转的状态下也不会容易地脱出。

此外，如图15所示，如果第1连接器本体11与保护盖12相嵌合部的附近30被空气中的细菌等污染，最好不使用。在此，在第1连接器本体11的外侧上设置可在流路方向移动的保护罩31将会产生效果。即，在不使用时，保护罩31放下，覆盖保护盖12以保护连接部分的附近30，在使用时将保护罩31推上以便使用。

保护罩可为如图16所示的在流路方向上移动的结构。第1连接器本体40具有导向部41，在导向部41上设有可被导引滑动的滑动部42。在导向部41内侧的空隙部分中安装有弹簧44，将滑动部件42向外顶推。滑动部件42可在覆盖和露出保护盖12的位置间移动。如图16(a)所示，在覆盖保护盖12的位置保护罩43安装于滑动部件42上。使用时，如图16(b)所示，取下保护罩43，滑动部件42退后，露出保护盖12。由于滑动部件42通过弹簧44向覆盖保护盖12的位置顶推，在不使用时，可将保护盖12简单并可靠地罩住。

此外，在有3个流出流入口的场合，收纳使用过的保护盖的盖子收纳用洼部18与收纳未使用过的保护盖的盖子收纳用洼部19所构成的圆周角在近于120度以内为好。再者，盖子收纳用洼部18与盖子收纳用洼部19最好设置于由流路划分成的2个区域中的同一区域内。以与流路的切换相适应。

此外，在使用过的保护盖与未使用的保护盖更换时，由于更换作业由患者自己的手来进行，保护盖可能会被患者的手污染。为了防止这种污染于未然，在初期出厂时，本装置上预先安装有未使用的保护盖是有效的。

根据上述的本实施例，能够以患者自己的手容易、可靠地进行腹膜透析，此外由于可以不用人手来进行保护盖的更换，能够进行无污染、清洁的腹膜透析。

实施例2

图17为本发明第2实施例的医疗用管路连接器装置的俯视图。101为第1连接器，102为第2连接器，通过与构成各液体流路的管路(图中未示出)相连接的两连接器101、102的结合，连通液体的流路。两连接器101、102可自由地连接、脱离。

第1连接器101由第1连接器本体103与第1盖子104构成。第1盖子104相对于第1连接器本体103可自由摘装。在第1连接器本体103上形成有与管路(图中未示出)连接用的连接部105。在第1连接器本体103的内部形成有由连接部105贯通至安装着第1盖子104一侧的端部106为止的贯通流路107。第1盖子104在安装的状态下，覆盖、封闭着流路107的端部106。

第2连接器102由第2连接器本体108、相对于第2连接器本体108可变位设置的导引盖109构成。导引盖109的变位通过以轴110为中心回转来实现。

在第2连接器本体108上形成与管路(图中未示出)连接用的连接部111。在第2连接器本体108的内部形成从连接部111贯通至反向一侧的端部112为止的贯通流路113。第2连接器本体108与流路113相邻，并具有凹部114。

在导引盖109中设有罩部115。罩部115在图17所示状态、即第2连接器本体108回转至右旋的终端(以下称为回转右端)状态下，将第2本体108的前端部分罩住。在此状态中，罩部115将第2连接器本体108的端部112覆盖封闭。从罩部115延伸出把手121。在导引盖109上还形成有与罩部115邻近的开口部119。如17所示，在第2连接器本体108的凹部114位于开口部119的状态下，凹部114相对于外部开口，可插入第1连接器101的第1盖子104。此外，邻近开口部119地形成有第1罩盖的收纳部120。

以下参照图18对第1连接器101的构造进行更加详细地说明。图18(a)为第1连接器101的立体图，(b)为正视图，(c)为(b)的A-A剖面图。第1盖子104具有断面为T字形的凸状卡合部116。在第1连接器本体103上，具有与凸状卡合部114嵌合的断面为T字形的凹状卡合部117。通过使凸状卡合部116相对于凹状卡合部117滑动，第1盖子104相对于第1连接器本体103摘装。

以下，参照图19-图22对第2连接器102的构造进行更加详细地说明。图19为第2连接器本体108与导引盖109分解的视图。虽然图19中未示出第1连接器，但在第1连接器与第2连接器的各流路连接的前述状态下，第2连接器本体108与导引盖109可在上下方向上脱离。图20为第2连接器本体108回转至左旋终端(以下称为回转左端)状态的视图。在实际使用场合不会为此种状态，只是为构造的理解所用。在这种状态中，端部112露出，流路113在终端开口。

图21的(a)为第2连接器本体108的俯视图，(b)为正视图，(c)为后视图。在第2连接器本体108上形成回转中心孔118，在使导引盖109与第2连接器本体108卡合时，轴110与回转中心孔118嵌合。第2连接器本体108的端部112如图21(b)所示，具有与第1盖子104的凸状卡合部116同样的断面为T字形的凸状卡合部112a。而端部112可通过此凸状卡合部112a与第1连接器本体103的凹状卡合部117嵌合。凹部114的尺寸为在插入第1连接器101时容纳第1盖子104而不容纳第1连接器本体103。

图22(a)为导引盖109的俯视图，(b)为(a)的A-A剖面图。在导引盖109的罩部115上，如图17所示，通过回转收纳第2回转本体108的端部112。在罩部115中形成卡合部115a。此凹状卡合部115a为与第1连接器本体103的凹状卡合部117相同的形状，从而，在图17所示状态中，与第2连接器本体108的凸状卡合部112a嵌合(参照图21(b))。收纳部120具有与凹状卡合部115a同样断面形状的卡合部120a，可以通过回转收纳第1盖子。

上述构造的第2连接器本体108相对于导引盖109回转，如图17所示，在回转右端中第2连接器本体108的端部112封闭于罩部115中的状态为流路连接前的准备状态。如图20所示，在回转左端中端部112面对开口端部119、流路113的前端露出的状态为连接流路的连接状态。但图20为仅表示了第2连接器102的视图，在实际使用时，如后所述，成为第1连接器本体103与端部112结合的状态。

以下，参照图23及图24对第1连接器101与第2连接器102连接、脱离时的操作进行说明。图23(a)所示状态为第2连接器102的准备状态，第1盖子104插入第2连接器本体108的凹部114中。图23(b)为示出了第2连接器本体108少许向左回转的状态。伴随着回转，推压第2连接器本体108的端部112的侧壁，第1盖子104滑动第1连接器本体103的凹状卡合部117，向收纳部120移动。同时，第2连接器本体108的凸状卡合部112a通过相对于第1连接器本体103的凹状卡合部117滑动开始嵌合。即，通过相对凹状卡合部117的嵌合，进行第1盖子104与第2连接器本体108的端部112置换。

图23(c)示出了第2连接器本体108回转至回转左端的状态。在此状态中，第1盖104完全与端部112置换。即第1盖子104收纳入收纳部120中，端部112与第1连接器本体103相对。由此，第1连接器本体103的流路107与第2连接器本体108的流路113相接而连通。由于第1连接器本体103和端部112与第1连接器本体103和第1盖子104的结合状态相同，所以不会造成脱离。

在此状态中，如前所述，可以使第2连接器本体108从导引盖109上脱离。图24示出了除去导引盖109的状态。在此状态中，导引盖109将第1盖子104保持于收纳部120中。在通常使用时，准备有将新的第1盖子104收纳于新的导引盖109中的备件，将其改装入第2连接器本体108上，回转后，进行解除后述的第1连接器与第2连接器的连接的操作。

以下对使第2连接器与第1连接器相互脱离的操作进行说明。即，通过从图23(c)的状态回转至图23(a)的状态，相对第1连接器本体103安装第1盖子104，将第2连接器本体108的端部112收纳于罩部115中，封闭流路113。在以上的操作中，将第1盖子103从第1连接器本体104上摘装时，能够保护连接器的流路，防止污染。

再者，在进行上述操作时，如同时握住第1连接器本体103及把手121，回转第2连接器本体108，则可稳定地操作第1连接器本体103与第2连接器本体108的摘装。

使用上述结构的医疗用管路连接器装置的连接器摘装操作及随着注、排液操作而进行的腹膜透析在分别摘装透析液袋与排液袋的单袋系统中如下方式进行。

(1)与排液袋的连接：如图25所示，患者方的导管连接器131由第1连接器(安装有第1盖子)构成。排液袋方的导管连接器133由通过导管连接于排液袋132的第2连接器(安装有导引盖子)构成。患者与排液袋132的连接通过导管连接器131与导管连接器133连接来进行。

(2)排液：使连接器装置由前述“准备状态”变位至“连接状态”，排液袋方与患者方的流路连接后，将患者体内的贮留液体排向排液袋132。

(3)与排液袋的脱离：将连接器装置由前述“连接状态”变位至“准备状态”，使流路为封闭状态。导管连接器131与导管连接器133脱离，将注入了贮留排液的排液袋132废弃。患者解脱排液袋132。将第1盖子安装于导管连接器131上，以防止污染。

(4)与透析液袋的连接：将导管连接器131连接在通过导管而与透析液袋134连接的透析液袋方的导管连接器135(有第2连接器结构)上。在连接有透析液袋的导管连接器135上以设置收纳第1盖子的收纳部120为好，但如不设置也无问题。

(5)透析液注入：使连接器装置由前述“准备状态″变位至“连接状态”，连接透析液袋方与患者方的流路后，向患者体内注入新的透析液。

(6)盖子的更换：在透析液方与患者方的流路连接的“连接状态”下，导引盖脱离由第2连接器构成的导管连接器135。此时，导管连接器131的第1盖子留在导引盖中。即，在导管连接器131和导管连接器135与第1连接器本体和第2连接器本体一体连接的状态下，保持第1盖子的导引盖脱离。(此更换用的导引盖中，必须具有收纳第1盖子的收容部120)。接着将一体连接的上述连接器(第1及第2)同与透析液袋包装在一起的新导引盖136(安装有新的第1盖子)相连接。这样完成导管连接器135新的第1盖子及导引盖的更换。

(7)与透析液袋的脱离：在导管连接器135中，第2连接器本体相对导引盖变位，由前述“连接状态”至“准备状态”，封闭流路后，将导管连接器135与导管连接器131脱离。此时，导管连接器131上安装着新的第1盖子。通过以上操作，患者从透析液袋134上解脱。此外，由于脱离的、连接有导管的透析液袋134可作为下次的排液袋使用，最好可保管至下次排液。

如上述操作记载中所简单说明的，在最初连接于透析液袋134上的导管连接器135的导引盖内可没有收纳部120，但在(6)的盖子更换的导引盖中(收纳有第1盖子)需要设置收纳部120。

以上就单袋系统的情况进行了叙述，本发明的装置如图26所示，也适用于将排液袋、患者连接部、透析液袋连接部以岐管连接的袋释放系统140。此外，如图27所示，也可为与双袋系统141组合使用的形态。再者，如图28所示，还可适用于注入、排液及调合等自动进行的APD(自动腹膜透析)装置142。在图26-28中，与图25相同的部件标以相同序号，在此省略对其说明。

在如图26、27的袋释放系统140或双袋系统141等在2个袋相连接状态下注入、排液的场合，使用第1实施例所示构造的第2连接器138，可更加简便地进行第1连接器131的摘装操作。

此外，在图28所示的APD装置142中从多个透析液袋中进行调合的场合下使用的连接器，即图28所示，连接于导管139(第1连接器)上的透析液方的导管连接器135无需在从“准备状态”变换至“连接状态”后再度回到“准备状态”，可以简化为在“连接状态”下直接丢弃的方式。但是，即使在这种场合，由于与患者方导管连接器131相连接的导管连接器137必须在患者方安装盖子，所以必须有进行“准备状态”→“连接状态”→“准备状态”的机构。

工业上应用的可能性

根据本发明的医疗用管路连接器装置，由于在连接器的连接、脱离中设置于连接器上的流路端部不会露出，能够防止由空气中的浮游细菌带来的污染，此外，由于在摘装时患者不直接用手接触连接部，流路端部不会被手指污染。再者，连接器的连接、脱离操作不需特别的器具，非常容易。

Claims (25)

1.一种医疗用管路连接器装置，用于连接管路，含有可相互自由连接、脱离的2个连接器，其特征在于，

具有第1连接器及第2连接器；其中第1连接器包含具有贯通内部的流路、可在其流路的一端与管路相连接的第1连接器本体，以及相对于所述第1连接器本体可自由摘装的、在其安装状态中将所述流路的另一端部覆盖封闭的保护盖，使所述保护盖在与所述流路的轴向大致垂直的方向上滑动，从所述第1连接器本体上摘装，而其中第2连接器包含在具有贯通内部的流路的同时形成可插入所述第1连接器的保护盖的凹部、并可在所述流路的一端与管路相连接的第2连接器本体，以及相对于所述第2连接器本体可变位地设置、形成有覆盖封闭所述第2连接器本体的所述流路的另一端部的罩部的导引盖；

通过所述第2连接器本体与所述导引盖的相对变位，所述第2连接器本体的所述凹部开放，同时可成为所述流路的端部由所述罩部封闭的准备状态和所述流路的端部开放的连接状态，

在所述准备状态中，在向所述凹部中插入安装有所述保护盖的第1连接器后，通过所述第2连接器本体与导引盖成为所述的连接状态，将所述保护盖保持于所述凹部中并移动，从所述第1连接器本体上脱离，同时所述第1连接器本体与所述第2连接器本体连接使流路连通。

2.按照权利要求1所述的医疗用管路连接器装置，其特征在于，

所述第2连接器的所述导引盖由呈圆环状，在其周缘部具有可与管路连接的至少一个液体流出流入口以及可插入所述第1连接器的插入口的壳体构成，

所述第2连接器的所述第2连接器本体由回转体构成，所述回转体由可回转地安装于所述壳体中的大致圆柱形的本体构成，具有贯通此圆柱的内部、在圆柱周面形成流出流入口的液体流路，以及至少1个形成于所述圆柱周面上并可收纳安装于所述第1连接器上的保护盖的盖子收纳用洼部，

所述回转体与所述壳体根据相对回转位置可分为准备状态和连接状态，在所述准备状态中，所述壳体的插入口朝向所述回转体的盖子收纳用洼部，由所述壳体将所述回转体的流出流入口封闭，在所述连接状态中，所述壳体的插入口朝向所述回转体的流出流入口中的1个，同时所述壳体的流出流入口与所述回转体的其他流出流入口相连通，

在所述准备状态中，所述第1连接器从所述保护盖一侧通过所述插入口插入所述盖子收纳用洼部后，通过使所述回转体与所述壳体成为所述连接状态，使所述保护盖保持于所述回转体的盖子收纳用洼部并移动，从所述第1连接器本体上脱离的同时，所述第1连接器本体与所述回转体的流路连通。

3.按照权利要求2所述的医疗用管路连接器装置，在所述连接状态中，所述第1连接器本体通过所述回转体周缘部的嵌合来保持。

4.按照权利要求3所述的医疗用管路连接器装置，所述保护盖相对于所述第1连接器本体可通过与所述流路方向大致垂直方向上的滑动来摘装。

5.按照权利要求3所述的医疗用管路连接器装置，所述保护盖相对于所述第1连接器本体的安装是通过所述保护盖上设置的断面为T字形的凸部与所述第1连接器本体上设置的断面为T字形的凹部嵌合来进行的，在所述回转体中除去所述插入口的圆周上设置有断面为与所述保护盖上设置的凸部相同形状的断面为T字形的凸部。

6.按照权利要求1所述的医疗用管路连接器装置，其特征在于，

通过所述第2连接器本体与导引盖相对变位，从所述连接状态回到所述准备状态，所述保护盖被安装于所述第1连接器本体上，同时所述第2连接器本体的流路端部由所述罩部封闭。

7.按照权利要求1所述的医疗用管路连接器装置，其特征在于，在所述连接状态中，在所述第1连接器本体与所述第2连接器本体维持结合的状态下，所述导引盖可从所述第2连接器本体上脱离。

8.按照权利要求7所述的医疗用管路连接器装置，其特征在于，在所述导引盖上形成与所述第1连接器插入位置相邻近、可收纳所述保护盖的收纳部，在连接状态中，保持于所述凹部并移动的所述保护盖被收纳于所述收纳部中。

9.按照权利要求7所述的医疗用管路连接器装置，其特征在于，所述第1连接器及所述第2连接器相对于流路方向的拉力维持连接状态，同时可通过向与所述流路方向大致垂直的方向上的相互滑动使两者脱离。

10.按照权利要求1所述的医疗用管路连接器装置，所述保护盖可通过沿圆弧滑动而相对于所述第1连接器本体摘装，所述第2连接器本体与所述导引盖可通过沿圆弧的滑动而相对变位，所述第1连接器本体与所述保护盖的滑动面所对应的圆弧以及所述第2连接器本体与所述导引盖的滑动面所对应的圆弧位于半径相同的圆周上，

在所述准备状态中，当所述第1连接器从所述保护盖一侧插入所述凹部时，所述第1连接器本体与所述保护盖的滑动面以及所述第2连接器本体与所述导引盖的滑动面在同一圆弧上并列形成。

11.按照权利要求10所述的医疗用管路连接器装置，所述第2连接器本体和所述导引盖的滑动面相对应的圆弧中心位于所述第2连接器本体中。

12.按照权利要求10所述的医疗用管路连接器装置，所述第1连接器本体具有与滑动方向垂直、断面为T字形的凹状卡合部或凸状卡合部的任意一方，所述保护盖具有所述凹状卡合部或凸状卡合部的另一方，所述凹状卡合部与凸状卡合部嵌合，导引所述第1连接器本体与保护盖的滑动的同时，通过此嵌合，将所述保护盖保持于所述第1连接器本体上。

13.按照权利要求12所述的医疗用管路连接器装置，所述第2连接器本体在所述第1连接器本体具有断面为T字形的凹状卡合部时具有形状相同的凸状卡合部，在所述第1连接器本体具有断面为T字形的凸状卡合部时具有形状相同的凹状卡合部；

在所述准备状态中，当所述保护盖插入所述凹状卡合部时，所述保护盖与所述第2连接器本体的所述凸状及凹状卡合部并列于同一圆弧上；在所述连接状态中，所述第1连接器本体与所述第2连接器本体通过所述凸状及凹状卡合部嵌合，将所述第1连接器本体与所述第2连接器本体结合。

14.按照权利要求1所述的医疗用管路连接器装置，其特征在于，所述导引盖具有在所述连接状态中覆盖所述保护盖的壁。

15.按照权利要求1所述的医疗用管路连接器装置，其特征在于，所述导引盖具有沿插入的所述第1连接器本体延伸的把手。

16.一种第2连接器，是构成权利要求1所述的医疗用管路连接器装置的第2连接器，其特征在于，

具有壳体及回转体，其中壳体为圆环状，在其周缘部具有可与管路连接的至少一个液体流出流入口，以及设置有可将另一方连接器及封闭其开口部的保护盖一同插入的插入口，而所述回转体由可回转地安装于所述壳体中的大致圆柱形的本体构成，具有贯通此圆柱的内部、在圆柱周面形成流出流入口的液体流路，以及至少1个形成于所述圆柱周面上并可收纳封闭所述另一方连接器的开口部的保护盖的盖子收纳用洼部；

所述回转体与所述壳体根据相对回转位置可分为准备状态和连接状态，在所述准备状态中，所述壳体的插入口朝向所述回转体的盖子收纳用洼部，由壳体将所述回转体的流出流入口封闭，在所述连接状态中，所述壳体的插入口朝向所述回转体的流出流入口中的1个，同时所述壳体的流出流入口与所述回转体的其他流出流入口相连通，

在所述准备状态中，所述另一方的连接器通过所述插入口插入所述盖子收纳用洼部后，通过使所述回转体与所述壳体成为所述连接状态，封闭所述另一连接器的保护盖保持于所述盖子收纳用洼部，在从所述另一方连接器上脱离的同时，所述另一方连接器与所述回转体的流路连通。

17.按照权利要求16所述的第2连接器，所述回转体具有2个以上的所述盖子收纳用洼部，通过所述回转体与所述壳体的相对回转，所述壳体的插入口可朝向所述盖子收纳用洼部中的任意1个。

18.按照权利要求17所述的第2连接器，至少剩余1个地将未使用保护盖充填于盖子收纳用洼部中，通过所述回转体从与另一方的连接器相连接的状态回转、使所述壳体的插入口的位置关系成为朝向充填有所述未使用的保护盖的盖子收纳用洼部，将所述未使用保护盖安装于所述另一方的连接器上。

19.按照权利要求16所述的第2连接器，所述壳体至少具有2个所述液体的流出流入口，通过所述回转体的回转，所述回转体的流出流入口的一方有选择地与这些流出流入口的1个连通，同时所述回转体的另一方流出流入口朝向所述壳体的插入口。

20.按照权利要求19所述的第2连接器，所述壳体具有2个所述液体的流出流入口，所述流出流入口与所述插入口在所述壳体的周缘部上以大致120度的间隔设置。

21.一种第1连接器，是构成权利要求1所述的医疗用管路连接器装置的第1连接器，其特征在于，具有安装于管路前端并形成有与管路相连通的贯通孔的第1连接器本体，以及安装于所述第1连接器本体上、封闭所述第1连接器本体的开口部的保护盖，使所述保护盖在与所述贯通孔的轴方向大致垂直的方向上滑动，从所述连接器本体上摘装。

22.按照权利要求21所述的第1连接器，所述保护盖具有断面为T字形的凸部，所述连接器本体具有断面为T字形的凹部，所述保护盖与所述连接器本体通过所述凸部及所述凹部的嵌合而结合。

23.一种连接器，是用于连接管路的、含有可相互自由连接、脱离的2个连接器的医疗用管路连接器装置的一方的连接器，其特征在于，

具有连接器本体及导引盖，其中所述连接器本体具有贯通内部的流路并形成有可插入封闭另一方连接器的开口部的保护盖的凹部，在所述流路的一端部可与管路相连接，而在所述导引盖上形成有相对所述连接器本体可变位地设置、将所述连接器本体的所述流路的另一端部覆盖封闭的罩部；

通过所述连接器本体与导引盖的相对变位，可构成开放所述连接器本体的所述凹部同时所述流路的端部由所述罩部覆盖的准备状态，以及开放所述流路的端部的连接状态。

24.按照权利要求23所述的连接器，其特征在于，在所述连接状态中，在维持所述另一方的连接器与所述连接器本体结合的状态下，所述导引盖可从所述连接器本体上脱离。

25.按照权利要求24所述的连接器，其特征在于，所述导引盖具有邻近于应插入所述另一方连接器的位置并可收纳所述保护盖的收纳部，在所述连接状态中，保持于所述凹部并移动的所述保护盖被收纳于所述收纳部中，所述保护盖可保持于从所述连接器本体上脱离的所述导引盖中。

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