CN1184677A - 具有互锁伸出式针头护套的穿刺导管组件 - Google Patents

Abstract

一穿刺导管和介入针头组件,其中导管上具有一侧口和置于套管中的管塞,针头上开有豁口并固装在护套壳体中,多个套叠的拉管将针头同心包围起来。拉管之一和护套壳体牢固连接,其它拉管之间可彼此相对滑动,并可向着远端方向移离护套壳体。拉管伸出后的总长度可将针头完全屏蔽住。拉管上具有互锁机构,一旦完全伸出可防止其分离和回缩。拉管伸出后,最远端的拉管和套管是相连在一起,直到完全伸出,针头在完全屏蔽后自套管上脱离。

Description

具有互锁伸出式针头护套 的穿刺导管组件

本发明涉及一种具有针头护套的“无血”穿刺导管组件，介入针头用毕，该针头护套可将其远端的针尖可靠地屏蔽起来。

穿刺导管，特别是静脉穿刺导管，用于向病人体内注入流体或用于从病人身上抽取流体。最常见形式的静脉穿刺导管是一种叫针上型(over-the-need1e)的静脉穿刺导管，顾名思义，这种导管是安装在带远端针尖的介入针头上的。依靠伸出于静脉穿刺导管的远端之外介入针头的远端针尖，穿刺导管组件穿过患者的皮肤进入静脉内。一旦根据针头内的回血确认该组件已置入静脉内，则将针头抽出而使静脉穿刺导管就位。静脉穿刺导管的近端一般具有一套管，当静脉穿刺导管插入患者身上时，该套管和静脉液输液线是连在一起的，将针头抽出之后，在静脉穿刺导管尚未和静脉液输液线连在一起时，患者静脉内的血会从穿刺导管上渗漏。

近年来，由于一些目前尚无法治愈的致命疾病的出现，如获得性免疫缺损综合症(AIDS)，医护人员受病人血液污染以及针头用完后随手乱扔的问题已使人们产生了很大的顾虑。这种疾病的传播途径是感染病人和其它人之间的体液交换，因此必须避免和AIDS病感染病人的体液发生接触。然而遗憾的是，当利用针头使穿刺导管置入AIDS病感染病人的静脉内之后，该针头将成为该病的传播载体，而且针柄会成为感染体液向未感染的人体的直接传播媒介。因此，极为重要的是，在治疗过程中，要尽量减少血液的渗漏，而且，医技人员要以正确的方法来处理针头，避开带有污染过的针头的针柄。不幸的是，在某些医疗条件下，比如说急诊，或是由于粗心大意，血液渗漏和针柄上的针头污染仍然还是发生。

因此，应该对现有的静脉穿刺导管进行改进。例如，普通的静脉穿刺导管中的血液会从中流出。一旦介入针头从穿刺导管中取下，血液从导管流出时将畅通无阻。另外，在普通的穿刺导管和介入针头组件中，针头的近端处有一回血腔，以便于医护人员确定针头的远端和穿刺导管已置于静脉内，但回血腔所处的位置会分散医护人员对穿刺部位的注意力。同样，目前已设计的一些针头护套也不尽如人意。一些护套只能覆盖针头的远端针尖，这在多数情形下是不令人满意的，因为针柄可以是体液污染源。其它结构的护套虽然能完全覆盖针柄，也能盖住针头远端的针尖，但它们的不足之处是体积较大，难以使用，需要特殊的技能才能操作。

因而，仍然需要提供一静脉穿刺导管组件，它是“无血”的，并便于静脉穿刺的确认；还需要提供一针头护套，它简便，易于使用，针头用毕后，可完全覆盖整个针头和其远端针尖，而且结构紧凑，操作时无需任何特殊的技能。

因此，本发明的一个目的是提供一“无血”的静脉穿刺导管。

本发明的第二个目的是提供一种便于静脉穿刺确认的静脉穿刺导管。

本发明的第三个目的是提供一针头护套，针头用毕后，该护套可将整个针头和其远端针尖完全覆盖住。

本发明的第四个目的是提供一种结构紧凑的针头护套。

本发明的第五个目的是提供一种简便且易于使用的针头护套。

本发明的第六个目的是提供一种无需特别技能即可操作的针头护套。

本发明的静脉穿刺导管组件包括有一弹性管塞，它位于导管的套管的近端部。在弹性管塞的远端处，一侧口自导管的套管上伸出。在介入针头的远端部分上至少开有一个豁口，最好有一对这样的豁口。血液从针头的远端针尖流经针腔，再从豁口流出进入导管的套管，经侧口后进入半透明的分支管内。这样，介入针头的远端针尖进入患者静脉内时，医护人员可观察到回血。如果穿刺导管本身是半透明的，医护人员在该组件的远端部分可看到回血。

本发明的针头护套包括有若干个拉管，它们彼此同心套叠在一起，或者说互相嵌套在一起。护套的一个拉管牢固地固定在针头套筒的近端，针头的近端连接在针头套筒上。针头护套的其它拉管可相对针头套筒远端逐节套迭。当拉管朝远端方向逐节伸长时，拉管的尺寸可使针头护套将远端的针尖环绕住。各相邻拉管之间有互锁部件，用于防止当拉管向远端方向伸长时拉管之间完全分离，并将拉管锁定在伸长后的位置上，避免针尖的二次暴露。针头护套伸长后，最远端的拉管上固连的针头护挡部件将针头偏压住。随着针头护套拉管的延伸，针头护挡部件沿着针柄滑动。充分伸长后，针尖护挡部件将向着远端超出针尖之外并移向针尖上的非偏压状态。因而，针尖护挡部件将用毕的针头的远端针尖覆盖住，形成了又一种防止用毕后的针头的远端针尖二次暴露的机构。

拉管的壁虽薄，但其刚性足以防止其挠曲，从而确保伸缩移动时是平滑的。远端拉管可嵌套在近端拉管的内侧或外侧。当远端拉管嵌套在近端拉管的外侧时，最外侧的拉管的壁厚可比其它拉管大一些，以保护并支承内侧的壁厚较小的拉管。较厚的最外侧拉管套在针头的远端部上，因而它对位于其内的上述针尖护挡部件形成了精确且有效地支撑。最外侧拉管和穿刺导管的套管活动地配合在一起，从而使叠装后护套可以封装在针头套筒和导管的套管之间，这样就形成了结构紧凑的穿刺导管组件和介入针头护套。

导管引入患者体内后，用常规方法将针头从人体内取出。导管的套管内的弹性管塞使血液不会自套管的近端开口选出，而是迫使血液流经分支管，分支管与其它附助配件和管子是连通的，从而防止血液外溅。由于最外侧的管子和穿刺导管的接头活动地配合在一起，针头套筒和针头的近端移动使得针头护套的套叠在一起的拉管彼此相对拉出。互锁部件将拉管彼此锁定在拉伸后的位置上，防止了拉管之间完全分离。这样，当针头自患者身上和穿刺导管中拉出时，可将针头逐段自动地屏蔽住。护套的各套叠的拉管伸出后，最外侧的拉管内的针尖护挡部件在针头的远端针尖上移向非偏压状态。向着针头套筒的近端方向进一步加力可使最外侧的拉管自导管的套管上脱离。因此可将整个针头可靠地屏蔽住，防止医护人员不慎被针挑破或接触针腔内的体液污染物。利用相邻拉管之间的互锁部件和针尖护挡部件，可避免因拉管缩回叠套时针头的二次暴露。此外，利用相邻拉管之间的互锁部件还可避免针头用毕后因套叠拉管的分离造成的二次暴露。带护套的针头然后可扔到一适当的容器内。

附图示出了优选实施例，附图中，相同的参考标号表示的是一相同或相似的部件。

图1是本发明的静脉穿刺导管和伸缩式互锁针头护套的立体图；

图2是图1所示的静脉穿刺导管和伸缩式互锁针头护套的截面图，其中未显示针尖护挡部件；

图3是和穿刺导管的套管相连接的联接拉管的剖面图；

图4是中间拉管的剖视图；

图5是伸缩式互锁针头护套处于收紧、未拉动位置时的截面图，其中未显示针尖护挡部件；

图6是本发明的伸缩式互锁针头护套的局部剖视图，显示的是联接拉管和穿刺导管的套管相连接以及针尖护挡部件偏压住针柄的情形；

图7是本发明的伸缩式互锁针头护套的剖视图，显示的是在护套自穿刺导管套管上脱离前针头被屏蔽的状态，此时针尖护挡部件处于非偏压状态并屏蔽针尖；

图8是和图6类似的剖面图，但示出的是针尖护挡部件处于非偏压状态并屏蔽针尖时的情况；

图9是本发明的伸缩式互锁针头护套的局部剖视图，显示的是比如说中间拉管和固定拉管之间的互锁部件；

图10是本发明的伸缩式互锁针头护套从导管的套管上脱离后屏蔽针头的剖视图，此时针尖护挡部件处于非偏压状态并屏蔽针头。

根据本发明的具有伸缩式互锁针头护套的穿刺导管组件在图1和图2中用数字10标示。AAAA

穿刺导管组件20包括有一套管21，它连至导管22上。套管21的近端用诸如聚异戊二烯之类的材料制成的弹性管塞26封住(j见图2)，以确保液体不会从该近端向外渗漏。靠向套管21的远端部分上具有一侧口23，侧口上连接有一分支管24。分支管24的近端上具有一标准的luer锁定接头25，以便使静脉液输液线(未示出)和分支管24连接。在穿刺导管组件20插入病人身上之前，可将这种静脉液输液线连至分支管24上。侧口23和导管22的管腔是液体连通的，从而一旦导管22上病人身上正确置位，通过分支管24注入的液体将进入病人体内。反过来说，出自病人静脉的血液经由导管22通过分支管24。这样，一旦完成静脉穿刺，血液将经由分支管24流向静脉液输液线，但并不流过套管21的近端，从而使穿刺导管组件20成为“无血”的。

套管21上还带有一个自套管21沿径向伸出的翼27。其取向和导管22的纵轴基本一致。翼27的面积应足够大，以使医护人员可容易地抓持住。翼27的前端即远端形成一管状部件28，它最好不跨越翼27的前端的全长度。分支管24和管状部件28相配并和侧口23相连通。侧口23和管状部件28之间的空档形成一视窗29，从而医护人员可以观察到分支管24的远端部分，至少，跨越视窗29的该远端部分由聚氯乙烯制成，使得在视窗29内是半透明的或者是透明的。

针头30上至少有一个豁口，最好是有一对这样的豁口39，以使针头30的内外是液体连通的。见图2。针头30置于导管22之内，以使其远端针尖伸出导管22的远端尖头之外，此时，豁口39远离弹性管塞26。采用这种布局，一旦完成穿刺，血液将流入针头30并通过豁口39。如果导管22是透明的或者至少是半透明的，医护人员可沿导管进行观察以确认是否有回血，其注意力不会从组件10的远端部分和静脉穿刺部位上分散。另外，在视窗29中也可观察血液回流。如果管状部件28是由聚碳酸酯之类的透明材料制成的，则视窗29可有可无，此时通过管状部件28即可观察通过分支管24中的回血。

针头30的近端以标准方式利用一侧开口的粘结剂开口32牢固地粘附在护套壳体31内。由于针头30的近端是密封的，使用时血不会自该近端渗露或逸出。护套壳体31包括一大致上是中空的远端部分33，它延伸到针头30的近端和远端之间的某一部位，中空的远端部分33限定一护套腔34，其径向尺寸适于容纳互锁的拉管，这将在下面进一步描述。

伸缩式互锁拉管围绕针头30同心安装，它最初基本上是置于护套腔34内的。固定拉管40的近端部向近端方向伸入护套壳体31内，并超过护套腔34进入粘结剂口32中。固定拉管40的远端具有一向外延伸的锁定法兰41，用于和另一个可伸缩互锁拉管配合锁定，这将在下面进一步说明。

中间拉管50和固定拉管40同心布置，且可相对于固定拉管40向远端滑动至图7所示状态。中间拉管50的近端具有一内伸锁定法兰57，它的尺寸适于和固定拉管40的外伸锁定法兰41相配合以防止固定拉管40和中间拉管50彼此相对伸展时完全分离，见图9。另外在中间拉管50的近端内部利用薄壁金属管的标准lancing工艺由形成有至少一个，但最好是两个缩突件52(lanced protrusions)。缩突件52沿径向向内偏压，以使当中间拉管50相对于固定拉管40延伸而使锁定法兰51贴近锁定法兰41时，缩突件52的近端抵靠着锁定法兰41的远端表面。这样，一旦中间拉管50相对于固定拉管40完全伸出，缩突件52可防止中间拉管40被移动时其近端越过固定拉管40。缩突件52的柔性足够大，从而当中间拉管50相对于固定拉管40延伸时，它可以搭接在锁定法兰41上。根据针头的不同长度，可使用不同节数的中间拉管，以确保护套在完全伸出状态时可完全覆盖针头30。可以理解，上面的叙述的结构对两个中间拉管之间的相互连接也是适用的。

固定拉管40和中间拉管50所选用的壁厚可防止其在屏蔽过程中发生挠曲，从而保证平滑的伸缩移动。不过，由于固定拉管40和中间拉管50均不和针头30的针尖直接接触，采用小壁厚的拉管是允许的。最好是使用不锈钢作为拉管材料。固定拉管40和中间拉管50的壁厚在0.0027至0.007英寸之间是较可取的。

护套还包括一个和中间拉管50同心安装在一起的偶联拉管60。偶联拉管60可向远端方向滑动至图7所示的状态。偶联拉管60的近端具有一内伸锁定法兰61和中间拉管50的外伸锁定法兰51进行锁定配合。和防止固定拉管40与中间拉管50完全分离的机构相类似，内伸和外伸锁定法兰也是为了防止偶联拉管60与中间拉管50的完全脱离。和中间拉管50相同，偶联拉管60包括至少一个，但最好是两个向内偏压的缩突件62。和防止固定拉管40和中间拉管50的运动的机构类似，该缩突件和中间拉管50的外伸法兰51相配合来防止偶联拉管60相对于中间拉管50向近端移动。

在偶联拉管60的远端部上形成有若干个柔性指63，这样的柔性指63最好是有四个。这些柔性指63用于牢牢地夹持住导管的套管21从而将护套与穿刺导管组件固定在一起。每个柔性指63的远端部位最好都形成一内伸部64，该内伸部和导管的套管21的外周上刻出的槽相配合。采用这样的结构可使护套与穿刺导管组件20牢固地结合，而且是可拆卸的。

图6和图8最清楚地显示了牢固地装在偶联拉管60内的针尖护挡部件65。针尖护挡部件65由弹性材料制成，最好是由不锈钢薄片制成，且包括有一固定腿66和一遮挡腿67。固定腿66牢固地安装在偶联拉管60上，针尖护挡部件65还包括一个遮挡腿67，其大致沿和固定腿垂直的方向偏离固定腿。护套处于叠套在一起的状态时，遮挡腿67被移到大致和固定腿66相平行的状态并和针头30的针柄滑动接触，见图6。针头30自导管20拉出，以及互锁的叠套拉管处于完全伸展和遮挡位置时，遮挡腿67不再抵靠针柄30。这样，遮挡腿67将处于偏压状态，而将针头30的远端针尖覆盖住。见图8。

医护人员手持翼27将穿刺导管和介入针头组件10插入病人体内。由于翼27靠近针头30的远端，和传统的穿刺导管和针头组件相比，这一插入操作比较简单，医护人员对组件10的控制更为容易。如果导管20是透明的或半透明的，组件10插入静脉后，可以观察到通过豁口39的针头的回血。另外，也可观察到通过视窗29内的分支管24的一部分的回血，只要该部分是透明的或半透明的即可。由于血液自豁口39流出进入导管的套管21，因从套管21的近端向外流出的路径被弹性管塞26堵住，血液沿分支管24上行越过视窗29，故可由视窗29观察到回血。

一旦导管22正确地在病人静脉内置位，操作针头护套的医护人员向着近端的方向给护套壳体31施加一作用力，同时使套管21保持原位。指向近端的初始作用力使针头30和护套壳体31产生向近端的移动，并使套叠在一起的互锁拉管伸出。更具体地说，针头30的近端粘附在护套壳体31上，固定拉管40的近端固定在护套壳体31的粘结剂口32处，这在上面已提及。因此当护套壳体31向近端方向开始移动时，将同时朝近端方向拉动针头30和固定拉管40，与此同时，偶联拉管60和套管21保持连接。针头30向近端充分移动后，护套壳体31和固定拉管40使得位于固定拉管40远端处的外伸锁定法兰41和位于中间拉管50近端处的内伸锁定法兰51配合。同时，缩突件52将搭在外伸锁定法兰上，从而缩突件52的近端抵靠在外伸锁定法兰41的远端表面上。

固定拉管40近端的进一步移动可将中间拉管50相对于护套壳体50有效地拉动。护套壳体31的进一步近端移动可使中间拉管50远端上的锁定法兰51与偶联拉管60近端上的内伸锁定法兰61配合，防止了中间拉管50和偶联拉管60之间的进一步拉伸。同时，缩突件62搭在外伸锁定法兰51上，从而缩突件62的近端抵靠在外伸锁定法兰51的远端表面上。随着针头30向近端的进一步移动，锐利的针尖将向护挡部件65的遮挡腿67的近端移动。因而，遮挡腿67将弹性地移向非偏转状态，从而将针头30的锐利的针尖可靠地覆盖起来，见图8。由于具有在上面解释的锁定法兰的配合，护套30的拉伸不会超出图7所示的状态。因而，向护套壳体31的近端方向进一步施加作用力则可以克服偶联拉管60和套管21之间的机械干涉配合，这样，如图10所示，偶联拉管60将在套管21上滑离。在滑离状态下，针头30的所有部位均被安全地包围和屏蔽。而且，突起件52和62有效地将互锁套叠拉管锁定在完全伸出位置，从而避免了针头30任何可能的的二次暴露。遮挡腿67也防止了任何可能和针头30的锐利的针尖发生的接触。

由此可以看出，所提供的这种穿刺导管组件是“无血”的，便于静脉穿刺的确认，用毕后其针头护套可将针头和锐利的针尖完全覆盖住，且结构紧凑、简单，易于使用，不须任何特殊技能就可操作。

Claims (4)

1.一穿刺导管和介入针头组件，包括：

一导管，它具有一近端和一远端；

一套管，它和导管是液体连通的，具有一近端和一远端，远端与导管的近端相连，还具有一侧口，侧口和套管是液体连通的；

一针头，它具有一锐利的远端针尖和一近端，置于导管内；

一护套壳体，它和针头的近端相连；以及

若干个拉管，它们以可活动方式连在护套壳体上，其中，这些拉管具有当拉管伸出后防止拉管分离的装置和防止拉管回缩的装置。

2.如权利要求1所述的针头护套，还包括一和若干个拉管配套的装置，以使针头护套和套管可拆卸地连在一起。

3.如权利要求2所述的针头护套，还包括一装置，当若干个嵌套的拉管伸出后，该装置可覆盖针头的锐利的远端针尖。

4.如权利要求1所述的针头护套，还包括一装置，当若干个嵌套的拉管伸出后，该装置可覆盖针头的锐利的远端针尖。

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