CN1185977A - 斯坦特的制作方法及加工设备 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种斯坦特和制作这种斯坦特的方法。所述斯坦特有一个初始的展平花纹片和一些连接处,在连接处展平的花纹片的边连接在一起。所述方法包括以下步骤:a)将斯坦特花纹切刻到一展平的金属片上,这样得到一金属花纹片,b)使金属花纹片变形,从而使两相对的边接触,以及c)使相对的边至少在一处连接。当所述斯坦特贴向血管的内壁扩张时,斯坦特的任何部分基本上都没有凸出到斯坦特的腔内。
Description
本发明总的来说涉及制作斯坦特的方法。
斯坦特在本领域中是公知的,它们一般由圆柱形金属网格构成,当在网格的内部施加压力时,网格可以扩张扩张。另外,斯坦特可以由金属丝缠绕而成圆柱形状。
正如Palmaz的美国专利U.S.4,776,337所述,圆柱形金属网格形状可以通过激光切割薄壁金属导管而制得。激光将网格的除直线和弧线以外的所有部分切割掉。
美国专利U.S.4,776,337所述的方法适用于相对较大的网格形状以及网格的直线部分相对较粗的情况,但是对于更精密和/或更复杂的形状来说,激光的点的尺寸太大了。
因此,本发明的目的是提供一种斯坦特的制作方法,该方法可制作相对较复杂和/或较精密结构的斯坦特。
所述方法包括首先用一薄金属片制成一预期的斯坦特花纹的展平结构。展平的花纹片可以用任何适用的技术制作而成,如将花纹蚀刻到金属片上,或者,如果在市场上能够购得极精密的激光器的话,采用极精密的激光进行切割,或采用其它技术。
一旦金属片切割而成,则使其变形以便其边缘相接。为了将展平的、近似矩形的金属花纹片制成圆柱形斯坦特,将展平的金属片卷起来,直到它的边缘相接。边缘相接处是相互连在一起的,如采用点焊将其焊接在一起。然后,用机械或电化学方法将斯坦特抛光。
本发明的目的是提供一种制作斯坦特的加工设备,该设备包括:
a)一个平台,该平台适于承载一展平的、可制成斯坦特的金属片。所述展平的金属片有一个纵轴、一个第一主表面、一个第二主表面、一个第一长边和一个第二长边,第一和第二长边基本上平行于金属片的纵轴;
b)一个芯棒,该芯棒有一个基本为圆柱形的外表面和限定一纵轴的第一端和第二端。芯棒的横截面直径基本上等于或小于将制成的斯坦特的内径;
c)将芯棒贴着展平的金属片的主表面固定的装置;以及
d)使展平的金属片贴着芯棒的外表面变形、使展平的金属片基本上变形为一管状的装置。当展平的金属片变形为一管状时,用于变形的装置能使得金属片的第一长边和第二长边相互之间仍基本保持平行。
本发明的另一个目的是提供一种制作斯坦特的加工设备,该加工设备包括:
a)一个包括一平台的基座,该平台适于承载一展平的、可制成斯坦特的金属片。所述展平的金属片有一个纵轴、一个第一主表面、一个第二主表面、一个第一长边和一个第二长边,第一和第二长边基本上平行于斯坦特的纵轴;
b)一个芯棒,该芯棒有一个基本为圆柱形的外表面和限定一纵轴的第一端和第二端。芯棒的横截面直径基本上等于或小于要制成的斯坦特的内径;
c)将芯棒贴着展平的金属片的主表面固定的装置;
d)多个环绕芯棒的周边而设的变形叶片,用于使展平的金属片贴着芯棒的外表面变形,使展平的金属片基本成形为一管状。所述叶片位于芯棒的第一端和第二端之间。每个变形叶片适于在朝向芯棒的第一方向和离开芯棒的第二方向上独立地、有选择地运动,这样可以有选择地冲击芯棒或金属片的位于芯棒和每个变形叶片之间的部分。每个适用的变形叶片还具有这样的特征:当斯坦特变形为一管状时,其第一长边和第二长边相互之间仍基本平行。
e)用来有选择地使每个变形叶片在朝向芯棒的第一方向和离开芯棒的第二方向上运动的装置;以及
f)将金属片的第一长边固定到金属片的第二长边上的装置。
本发明的另一个目的是提供一种制作斯坦特的加工装置,该加工装置包括使金属片的第一长边固定于金属片的第二长边上的装置。
本发明的另一个目的是提供一种制作斯坦特的加工装置,该加工装置包括:
a)一个基座;
b)一个位于基座上的承载金属片的区域,所述区域适于承载可制成斯坦特的一展平的金属片。所述展平的金属片有一个纵轴、一个第一主表面、一个第二主表面、一个第一长边和一个第二长边。所述第一和第二长边基本上平行于所述纵轴;
c)一个具有第一端和第二端的臂,臂的第一端适于有选择地夹持住一个具有基本上为圆柱形外表面的芯棒,臂的第二端与基座铰接在一起并且适于在朝向基座的第一方向上和离开基座的第二方向上运动,同时臂的第二端还适于使芯棒紧贴着位于基座的承载斯坦特区域上的展平的金属片的一个主表面固定。芯棒的横截面直径基本上等于或小于所制作的斯坦特的横截面的内径;
d)使展平的金属片贴着芯棒的外表面变形、使展平的金属片基本上变形为一基本上与芯棒的外表面一致的管状的装置。同时,其第一长边和第二长边相互之间仍基本平行。
本发明的另一个目的是提供一种用于斯坦特的定位和焊接的夹具,该夹具包括:
a)一个具有一第一端和一第二端的基座、一个具有一第一端和一第二端以及一第一主表面和第二主表面的第一壁、一个具有一第一端和一第二端以及一第一主表面和第二主表面的第二壁,第一壁的第二主表面和第二壁的第一主表面构成一纵向的U形通道,该通道在基座上有一纵轴。第一壁上设有多个狭槽,这些狭槽构成了多个有一顶端和一底端以及一第一主表面和第二主表面的第一夹紧部分。每个第一夹紧部分在其第二主表面的顶端上设有第一凹面通道、在其第二主表面的底端上设有第二凹面通道。第一和第二凹面通道基本上平行于U形通道的纵轴。多个第一夹紧部分中的每一个的第一壁在第一凹面通道和第二凹面通道之间设有一补偿缝,补偿缝基本上平行于U形通道的纵轴;
b)在位于第一壁的第二主表面和第二壁的第一主表面之间的U形通道上的多个第二夹紧部分,每个第二夹紧部分与一个第一夹紧部分对齐。每个第二夹紧部分有一个顶端、一个底端、一个第一主表面、一个第二主表面、一个位于顶端的第一次表面、一个位于底端的第二次表面、一个位于顶端和底端之间的第三次表面以及一个与位于顶端和底端之间的第三次表面相背的第四次表面。每个第二夹紧部分在其第一主表面的顶端上设有第一凹面通道、在其第一主表面的底端上设有第二凹面通道,第一和第二凹面通道基本上平行于U形通道的纵轴;
c)一个位于第二壁的第一主表面和多个第二夹紧部分中的每一个的第二主表面之间的偏压装置,该装置用来使每个第二夹紧部分的第一主表面偏压着每个第一夹紧部分的第二主表面,而两个夹紧部分相互之间是对齐的;
d)从每个第二夹紧部分的第三次表面突出来的第一芯棒支承杆定位销和从每个第二夹紧部分的第四次表面突出来的第二芯棒支承杆定位销。芯棒支承杆定位销基本上平行于U形通道的纵轴;
e)一个有选择地控制每个第一夹紧部分的第二主表面和每个第二夹紧部分的第一主表面之间距离的偏心控制装置;
f)一个位于第一壁的第二凹面通道和每个第二夹紧部分的第二凹面通道上的保持芯棒;以及
g)一个在金属片的第一长边与金属片的第二长边对准时支承斯坦特的芯棒支承杆,该杆上设有一个支承芯棒的第一端的第一凹槽、一个支承芯棒的第二端的第二凹槽、一个接合第一芯棒支承杆定位销的第一芯棒支承杆定位销接合表面和一个当芯棒支承杆位于第二壁上时接合第二芯棒支承杆定位销的第二芯棒支承杆定位销接合表面。
本发明的另一个目的是提供一种制作斯坦特的方法,该方法包括以下步骤:
a)将多个斯坦特花纹单元刻到一展平的金属片上,每个花纹单元有一第一长边和一第二长边。第一长边上有多对接合点,第二长边上同样有多对接合点,多对接合点基本上是相互相对而设的。接合点的尺寸和位置适于当花纹片变形且卷绕成管状时相互连接。第一长边上的每对接合点在构成该对接合点的两个第一长边接合点之间设置有一个连接桥,该连接桥的宽度小于斯坦特的其它部分的宽度;
b)配置一个芯棒,该芯棒有一个基本为圆柱形的外表面和一个位于金属片的第一长边和第二长边之间的纵轴,该纵轴基本上平行于第一长边和第二长边;
c)将花纹片变形为管状,这样第一长边上的接合点对与第二长边上的接合点对相接触;
d)切割上述连接桥;以及
e)使每个接合点与同它相接触的接合点附着在一起,构成可扩张的斯坦特。
本发明的另一个目的是提供一种用来电抛光管状斯坦特的夹具,该夹具包括:
a)一个基座;
b)一个导电的第一部件,该部件有一个与基座相连的第一端和一个适合于有选择地与管状斯坦特的外表面相接触而不损坏外表面的第二端;
c)一个不导电的第二部件,该部件有一个与基座相连的第一端和一个适合于有选择地伸到斯坦特的纵向膛
内而不损坏纵向膛
的第二端。第一部件和第二部件还适于使第二部件的第二端偏心于第一部件的第二端足够的量以紧固位于第一和第二部件之间的斯坦特。
本发明的另一个目的是提供一种电抛光斯坦特的方法,包括如下步骤:
a)将斯坦特安装在一个支承架上。具有一个第一端和一个第二端的支承架上设有多个斯坦特电抛光支座,每个支座有一个基座。一个导电的第一部件,该部件有一个与基座相连的第一端和一个适合于有选择地与管状斯坦特的外表面相接触而不损坏外表面的第二端;一个不导电的第二部件,该部件有一个与基座相连的第一端和一个适合于有选择地伸到斯坦特的纵向膛
内而不损坏纵向膛
的第二端。第一部件和第二部件还适于使第二部件的第二端朝着第一部件的第二端偏压足够的量以紧固位于第一和第二部件之间的斯坦特;
b)将斯坦特浸入到一电抛光池内,在一预定时间段内给第一部件上加电流;以及
c)在预定时间段期满之前改变第一部件的第二端与斯坦特的外表面接触点。
本发明的另一个目的是提供一种制作斯坦特的方法,包括如下步骤:
a)在一个展平的金属片上形成多个斯坦特花纹片,每个花纹片有一第一长边和一第二长边。第一长边上有多对接合点,第二长边上同样有多对接合点,多对接合点基本上是相互相对而设的。接合点的尺寸和位置适于当花纹片变形并卷绕成管状时相互连接。第一长边上的每对接合点在构成该对接合点的两个第一长边接合点之间设置有一个连接桥,该连接桥处的宽度小于斯坦特的其它部分的宽度;
b)配置一个芯棒,该芯棒有一个基本为圆柱形的外表面和一个位于金属片的第一长边和第二长边之间的纵轴,该纵轴基本上平行于第一长边和第二长边;
c)将花纹片变形为管状,这样第一长边上的接合点对与第二长边上的接合点对相接触;
d)切割上述连接桥;
e)使每个接合点与同它接触的接合点固定在一起,形成斯坦特;
f)在金属片上附着一电极;
g)电抛光斯坦特;以及
h)从金属片上分离开斯坦特。
本发明的另一个目的是提供一种制作有一个纵向腔的斯坦特的片材:
有多个斯坦特花纹单元的展平的金属片,每个花纹单元有一第一长边和第二长边。第一长边上有多对接合点,第二长边上同样有多对接合点,多对接合点基本上是相互相对而设的。接合点的尺寸和位置适于当花纹单元变形并卷绕成管状时相互连接。每对第一长边上的接合点上设置有一个连接桥,该连接桥位于构成该接合点对的两个第一长边接合点之间,该连接桥的宽度小于斯坦特的其它部分的宽度。
本发明的另一个目的是提供一种制作有一个纵向腔的斯坦特的方法,包括以下步骤:
a.)构置一个装置,该装置包括:
a)一个激光腔室;
b)一个位于激光腔室内并可以在激光腔室内有选择地运动的激光器;
c)一个有一第一端和一第二端的可运动工作台,该工作台适合于有选择地向激光腔室内运动和向激光腔室外运动。适用的工作台为当工作台的第一端位于激光腔室内时,工作台的第二端位于激光腔室外,而当工作台的第二端位于激光腔室内时,工作台的第一端位于激光腔室外;
d)位于工作台的第一端上的多个斯坦特弯折器和位于工作台的第二端上的多个斯坦特弯折器,每个斯坦特弯折器包括:
a)一个有一平台的基座,该平台适于支承最终形成斯坦特的展平的金属片。展平的金属片有一个纵轴、一个第一主表面、一个第二主表面、一个第一长边和一个第二长边,所述第一和第二长边基本上平行于所述纵轴,金属片上设有多个对位
c)一个芯棒,该芯棒具有一个基本上为圆柱形的外表面和一个第一端、一个第二端以及一个纵轴,该芯棒的横截面直径基本上等于或小于欲制作的斯坦特的内径。平台上设有一个第一凹槽和第二凹槽,所述第一凹槽适于接纳芯棒的第一端,所述第二凹槽适于接纳芯棒的第二端;
d)一个绞接的臂,该臂适于在朝向平台的第一方向上和在远离平台的第二方向上运动以使芯棒紧贴着展平的金属片的主表面固定;
e)设有一个第一变形叶片顶端的第一变形叶片;设有一个第二变形叶片顶端的第二变形叶片;设有一个第三变形叶片顶端的第三变形叶片;设有一个第四变形叶片顶端的第四变形叶片;设有一个第五变形叶片顶端的第五变形叶片;以及设有一个第六变形叶片顶端的第六变形叶片;变形叶片环绕芯棒的外表面分布。变形叶片的顶端适于使展平的金属片贴着芯棒的外表面变形,从而使展平的金属片基本上变形为管状,该管状基本上与外表面相帖合。变形叶片位于芯棒的第一端和第二端之间,每个变形叶片适于独立地、有选择地在朝芯棒的第一方向上和远离芯棒的第二方向上运动,以便有选择地使变形叶片的顶端冲击芯棒或冲击金属片的位于芯棒和每个变形叶片顶端之间的部分。每个变形叶片还适于当斯坦特变形为管状时,金属片的第一长边和第二长边仍相互平行。第三和第六变形叶片顶端上设有多个裙边形激光
这些
的尺寸和分布允许第三和第六变形叶片顶端将第一长边和第二长边紧贴在芯棒的外表面上,同时为激光提供一入口,使激光照到第一长边和第二长边的预定部分并将第一长边固定到第二长边上;
f)与第一变形叶片相连的第一电机;与第二变形叶片相连的第二电机;与第三变形叶片相连的第三电机;与第四变形叶片相连的第四电机;与第五变形叶片相连的第五电机;以及与第六变形叶片相连的第六电机。每个电机适于使与之相连的变形叶片在朝向芯棒的第一方向上和远离芯棒的第二方向上运动;以及
g)一台计算机,该机用来控制工作台的第一端和工作台的第二端位于激光腔室内的顺序、控制多个变形叶片顶端中的每一个冲击芯棒或位于芯棒和每个变形叶片顶端之间的金属片区域的顺序和程度,以及控制施加到位于多个斯坦特弯折器的每个上的每个金属片的每个第一长边和第二长边上的激光的顺序、方式、位置和能量的大小;
b.)将多个斯坦特花纹切刻到展平的金属片上。每个花纹单元有一个第一主表面、一个第一长边和一个第二长边。第一长边上设有多对接合点,第二长边上也设有多对接合点,多对接合点基本上是相互相对而设的。接合点的尺寸和位置适于当花纹单元变形并卷绕成管状时相互连接。第一长边上的每对接合点在构成该对接合点的两个第一长边接合点之间设置有一个连接桥,该连接桥处的宽度小于斯坦特的其它部分的宽度。金属片上设有多个对位
这些
的尺寸和位置与基座上的对位销相匹配;
c.)将金属片放在基座上,使金属片的第一主表面与基座相接触;
d.)将有一个基本上为圆柱形外表面和一个纵轴的芯棒贴向位于金属片的第一长边和第二长边之间的金属片第二主表面上,所述纵轴基本上平行于第一长边和第二长边;
e.)将花纹片变形为一管状,使第一长边上的接合点对与第二长边上的接合点对相接触。变形步骤包括:
a)开动第六变形叶片驱动电机,这样,第六变形叶片驱动电机使第六变形叶片在第一方面上运动一定距离,从而使第六变形叶片的顶端与芯棒的外表面接触,这样使芯棒贴紧金属片;
b)开动第一变形叶片驱动电机,这样,第一变形叶片驱动电机使第一变形叶片在第一方向上运动一定距离,从而使第一变形叶片的顶端与金属片的第一主表面相接触,并使金属片贴着芯棒的外表面变形;
c)开动第二变形叶片驱动电机,这样,第二变形叶片驱动电机使第二变形叶片在第一方向上运动一定距离,从而使第二变形叶片的顶端与金属片的第一主表面相接触,并使金属片贴着芯棒的外表面变形;
d)开动第三变形叶片驱动电机,这样,第三变形叶片驱动电机使第三变形叶片在第一方向上运动一定距离,从而使第三变形叶片的顶端与金属片的第一主表面相接触,并使金属片贴着芯棒的外表面变形,同时开动第六变形叶片驱动电机,使第六变形叶片在远离芯棒的第二方向上运动;
e)开动第四变形叶片驱动电机,这样,第四变形叶片驱动电机使第四变形叶片在第一方向上运动一定距离,从而使第四变形叶片的顶端与金属片的第一主表面相接触,并使金属片贴着芯棒的外表面变形;
f)开动第五变形叶片驱动电机,这样,第五变形叶片驱动电机使第五变形叶片在第一方向上运动一定距离,从而使第五变形叶片的顶端与金属片的第一主表面相接触,并使金属片贴着芯棒的外表面变形;
g)开动第六变形叶片驱动电机,这样第六变形叶片驱动电机使第六变形叶片在第一方向上运动一定距离,从而使第六变形叶片的顶端与金属片的第一主表面相接触,并使金属片贴着芯棒的外表面变形;
h)同步地开动第三和第六变形叶片驱动电机,这样第三变形叶片驱动电机使第三和第六变形叶片在第一方向上运动一定距离,从而使第三和第六变形叶片的顶端与金属片的第一主表面相接触,并使金属片贴着芯棒的外表面变形;
d)用激光切割连接桥;以及
e)用激光将每个接合点与同它相接触的接合点焊接在一起以形成可扩张的斯坦特。
本发明进一步的目的是提供一种具有纵向管腔的斯坦特,该斯坦特包括第一长边和第二长边,第一长边上设有多对接合点,第二长边上也设有多对接合点,第一长边上的多对接合点与第二长边上的多对接合点彼此相对而设并通过焊接相互之间连接在一起,焊缝的宽度比斯坦特的其它部分宽。
从下面结合附图的详细描述中可以更全面地了解本发明,其中:
图1所示为本发明的斯坦特制作方法的流程图;
图2A、2B和2C所示为按照图1所示的方法蚀刻到一展平的金属片上的三种可选的斯坦特花纹;
图3所示为变形后的斯坦特的立体图,该图有助于理解图1所示的方法;
图4所示为由图1所示的方法得到的斯坦特的立体图;
图5A和5B分别为图4所示斯坦特的一个连接部分的侧视图和顶视图;
图6为图4所示斯坦特的以类似钉的方式相连部分的侧视图;
图7所示为按照本发明制作的有多个花纹单元的一片金属片;
图8为图7中的一个花纹单元的详细图;
图9为图8中的一对接合凹陷部的详细图;
图10为图8中的一对接合凸起的详细图;
图11所示为处在接合位置的图9和图10所示的接合凹陷和凸起;
图12所示为按照本发明实施的焊缝;
图13为图12所示焊缝的详细图;
图14所示为按照本发明制成的斯坦特的一个单元的详细图;
图15所示为按照本发明制成的斯坦特一个单元的详细图;
图16示出了按照本发明制成的斯坦特的一个单元;
图17为图16所示单元的放大图;
图18所示为按照本发明构成的斯坦特的一个纵向组件的横截面图;
图19所示为按照本发明构成的斯坦特的横截面图;
图20所示为按照本发明构成的斯坦特的透视图;
图21所示为按照本发明制成的斯坦特未扩张状态下的正剖视图;
图22为图21所示斯坦特扩张后的正剖视图;
图23为通过将花纹切割到一个管中制成的斯坦特未在扩张状态下的正剖视图;以及
图24为图23所示斯坦特扩张后的正剖视图;
图25所示为构成按照本发明制成的斯坦特的装置;
图26所示为构成按照本发明制成的斯坦特的装置;
图27为图26所示装置的一部分的放大图;
图28所示为按照本发明构成的接合点;
图29所示为按照本发明构成的接合点;
图30A至30I所示为用图25和26所示装置制作斯坦特的工序;
图31所示为按照本发明形成的V形切口和间隙的详细图;
图32所示为按照本发明制成的两个叶片变形顶端的详细图;
图33所示为按照本发明构成的接合点的可选实施例;
图34所示为按照本发明构成的接合点的可选实施例;
图35所示为按照本发明采用的芯棒;
图36所示为按照本发明制成的芯棒支承表面;
图37所示为按照本发明构成的装置的可选实施例;
图38为图37的顶视图;
图39所示为按照图37和38所示实施例制成的斯坦特的变形装置;
图40为图39所示变形装置的侧视图;
图41所示为按照本发明构成的用于斯坦特对准和焊接的夹具;
图42所示为芯棒支承杆;
图43为图41所示夹具的正视图;
图44为图43所示夹具的顶视图;
图45所示为位于图41所示夹具上的图42所示的芯棒支承杆;
图46所示为用于电抛光斯坦特的支座;
图47所示为图46所示的电抛光的支座,其中斯坦特在纵方向上移动了位置;
图48所示为用于电抛光斯坦特的支承架,待接受电抛光的材料位于支承架的两端;
图49所示为借助电极仍附着于金属片上以进行电抛光的斯坦特;以及
图50为图49所示斯坦特和金属片的剩余部分的侧视图。
下面参考图1和图2A、2B、2C、3以及图4,其中图1示出了本发明斯坦特制作方法,图2A、2B、2C、3和图4有助于理解图1所示的方法。
在本发明的斯坦特制作方法中,斯坦特设计者首先绘出希望的斯坦特花纹在展平状态下的图(步骤10)。
图2A、2B和2C示出了三种斯坦特花纹的设计实例。图2A所示的花纹有两种类型的区段20和22。每个区段20有两个相对的断续花纹,而每个区段22有多个连接线24。图2A所示的花纹可以有任意尺寸,优选的尺寸为每个区段20的宽度为1~6mm,而每个区段22的连接线24的长为1~6mm。图2A所示的这种尺寸的花纹不可以用激光切割系统来切割。
图2B所示的花纹类似于图2A所示的花纹,它也有具有相对的断续型式的区段20。图2B所示的花纹也有连接段,该连接段用标号30表示,成Z形。
图2C所示的花纹没有连接段,它代之以一系列的交替的花纹,用标号32和34表示。
图2A、2B和2C所示的花纹还可选择具有多个小凸起38,如后面将要描述的那样,该凸起有助于形成斯坦特。
仍参见图1。在步骤12中,斯坦特花纹被切刻到一展平的金属片段(“金属片”)上。金属可以是任何类型的生物相容材料,比如不锈钢或被生物相容材料覆盖的材料。切刻操作可以采用多种途径来实现,比如采用蚀刻或采用精密切刻工具,或者采用非常精密的激光,只要在市场上能够买到即可。
如果步骤12是采用蚀刻来完成的,那么程序设计成切刻金属片。这个程序是公知的,但为了完整的目的,后面将简要描述该程序。
将花纹图缩小并印到一透明的膜上。由于希望完全穿透金属,所以将图印到两层膜上,该两层膜沿着它们的边的一些地方是相连的。将金属片的两侧都涂上光刻胶,并将之放到上述两层透明的印刷膜之间。照射该结构的两侧,使得光刻胶的接收到光照射的部分(这些部分为花纹中的空的区域,如图2A所示的区域26)改变其性能。
将金属片放到酸中,酸将腐蚀掉改变了性能的那部分的光刻胶。接下来将金属片放入蚀刻溶液中,该溶液侵蚀掉所有光刻胶被酸腐蚀掉的那部分,剩下的金属具有所希望的斯坦特花纹。
在步骤14中,金属花纹片变形为它们的长边(图2A、2B和2C中用标号28表示)相互之间相接触。图3示出了变形工序。对于圆柱形斯坦特来说,如图所示,变形工序为一卷绕工序。
如果已经加工出了凸起38,那么在金属花纹片变形之后,凸起38将凸出在边28之外,两者并不附着在一起。图5A示出了上述情况。
在步骤16中,可以采用任何适当的工艺将边28连在一起,比如采用点焊的方法。如果制作了凸起38,那么可采用焊接、粘接或如图6所示采用类似钉的元件40将凸起38连到相对的边28上。图5B示出了凸起38与相对的边28的连接。因为凸起38一般设计成能延展一个环39的宽度,所以基本上可以维持原有的花纹。这一点在图5B中示出。
另外,还可以将边28装配在一起,并在适当的地方相连。
图4示出了按照步骤10~16成形的图2A所示花纹的斯坦特31。可以看出,这样的斯坦特有一些连接点32,这些连接点处由点30相连而成。
最后斯坦特31被抛光以去掉所有在切刻工序(步骤12)中没有去掉的多余材料。可以采用机械方式来抛光,用外侧具有金钢砂的抛光条打磨斯坦特31的内表面。另外可以采用电抛光设备。
图7示出了本发明的可选实施例,其中将多个花纹单元120腐蚀并刻到了如前所述的金属片121上。图8是图7所示多个花纹单元120中的一个的放大图。
图9为图8所示多对接合凹陷128和129中的一对127的放大图。图10为图8所示多对接合凹陷131和132中的一对130的放大图。金属片121和每个花纹单元120上设有多个对位
122和122’,这些对位
适于支承链轮(图中未示出)以便精确地运动并在各种加工工序中保持金属片121和花纹单元120的精确对位。每个花纹单元120有一个第一长边123和一个第二长边124、一个第一短边125和一个第二短边126。第一长边123上设有多对接合凹陷128和129(在图9中更详细示出)组成的接合对127、127’和127”。每对接合凹陷127、127’和127”有一个第一接合凹陷128和一个第二接合凹陷129。第二长边124上设有多对接合凸起(在图10中更详细示出)130、130’和130”。每对接合凸起130、130’和130”上设有一个第一接合凸起131和一个第二接合凸起132。接合凸起对130、130’和130”的位置基本上相对于接合凹陷对127、127’和127”而设。
接合凹陷128和129的设置适合于接纳接合凸起131和132并与它们接合,这样,当花纹单元120变形以及展平的金属片被卷起来时,斯坦特能保持准直,因此它的第一长边123和第二长边124能相互接触以形成管状,如图19和20所示。
在接合凹陷128和129的每个接合对127、127’和127”之间设置有材料的连接桥133。如后面将要描述的,在加工过程中,连接桥133给与更多的稳定性并且便于对位,同时使已经加工完成的斯坦特的焊接点具有更大的强度。
当金属片已经被卷成一个管状斯坦特、接合凹陷128和129已经接纳了接合凸起131和132以后,用装置(图中未示出)对好位并切断连接桥133,得到两个基本上相等的部分。可以采用本领域技术人员公知的各种手段来切断连接桥133,但在一个优选实施例中采用激光。如图12和13所示,将接合凹陷128焊到接合凸起131上,同样,将接合凹陷129焊到接合凸起132上。可以采用本领域技术人员公知的各种手段来实现上述焊接,但在一个优选实施例中采用多个点焊。在一个特别优选的实施例中,如图12和13所示,每条焊接线上大约有5个焊点。焊接产生的热熔化了切断了的连接桥133的材料,材料掉向与之连接的接合凹陷128和129处并掉入接合凹陷和接合凸起之间的焊接区域,增加的连接桥的材料在这里变成了焊接区的一部分,增加了焊接力。然后,可以以前面讨论的方式完成斯坦特的制作。
图13为图12所示焊接区域的放大图。在一个优选实施例中,焊接线偏离接合凹陷和接合凸起相互接触处。在一个特别优选的实施例中,焊接线偏离大约0.1mm。
图14为图8所示花纹单元的详细图。如图14和20所示,申请人的发明还可以描述为一种可扩张的斯坦特,这种斯坦特限定了一纵向
80,该
有一个纵轴或纵伸展79和一径向轴或径向伸展105;该斯坦特包括多个挠性连接单元50,每个挠性单元50有一第一纵向端77和一第二纵向端78。每个单元50还设有位于第一纵向端77上的第一纵向脊100和位于第二纵向端78上的第二纵向脊104。每个单元50还包括第一部件51、第二部件54、第三部件57和第四部件60,其中第一部件51有一纵向基件,该基件有一第一端52和一第二端53;第二部件54有一纵向基件,该基件有一第一端55和一第二端56;第三部件57有一纵向基件,该基件有一第一端58和一第二端59;第四部件60有一纵向基件,该基件有一第一端61和一第二端62。斯坦特还包括一第一弯曲63,该弯曲在第一部件51的第一端52和第二部件54的第一端55之间限定了一个第一角64。第二弯曲65在第三部件57的第二端59和第四部件60的第二端62之间限定了一个第二角66,第二弯曲65大致上与第一弯曲63相对。有一个第一端68和一个第二端69的第一挠性补偿部件或挠性连接件67位于第一部件51和第三部件57之间,并且第一挠性补偿部件或挠性连接件67的第一端68与第一部件51的第二端53连接在一起,而第一挠性补偿部件或挠性连接件67的第二端69与第三部件57的第一端58连接在一起。第一端68和第二端69之间有一可变纵向距离70。有一个第一端72和一个第二端73的第二挠性补偿部件71位于第二部件54和第四部件60之间。第二挠性补偿部件或挠性连接件71的第一端72与第二部件54的第二端56连接在一起,而第二挠性补偿部件或挠性连接件71的第二端73与第四部件60的第一端61连接在一起。第一端72和第二端73之间有一可变纵向距离74。在一个优选实施例中,第一和第二补偿部件或挠性连接件67和71是弧形的。当斯坦特沿着一个背离
80(如图20所示)的纵向轴79的弯曲方向弯曲时,第一和第二补偿部件或挠性连接件67和71具有不同的伸展或压缩性。第一部件51、第二部件52、第三部件53和第四部件54以及第一弯曲63、第二弯曲64、第一挠性补偿部件或挠性连接件67和第二挠性补偿部件或挠性连接件71的设置使得当斯坦特扩张时,第一挠性补偿部件或挠性连接件67和第二挠性补偿部件或挠性连接件71之间的距离增加,而在第一弯曲63和第二弯曲65仍大致保持相互之间相对时,第一部件51、第二部件54、第三部件57和第四部件60的纵向分力减少,第一挠性补偿部件或挠性连接件67的端68和69以及第二挠性补偿部件或挠性连接件71的端72和73张开,从而增加第一挠性补偿部件或挠性连接件67的第一端68和第二端69之间的可变纵向距离70,增加第二挠性补偿部件或挠性连接件71的第一端72和第二端73之间的可变纵向距离74,补偿第一部件51、第二部件54、第三部件57和第四部件60的纵向分力的减少和减轻斯坦特在扩张时的按比例的收缩。在扩张时,第一挠性补偿部件67和第二挠性补偿部件71给被处理的管子以支撑。
图5示出了本发明的一个特别优选的实施例中的尺寸。挠曲处即第一和第二弯曲63和65以及第一和第二补偿部件67和71的宽度比第一、第二、第三和第四部件51、54、57和60宽,这样当斯坦特扩张时,挠曲力在较宽区域分布。挠曲处的宽度可分别比第一、第二、第三和第四部件宽不同的数值,这样挠曲可首先发生在一较窄的区域以减少阻力。在一个优选实施例中,第一和第二补偿部件比第一、第二、第三和第四部件以及宽而第一和第二弯曲比第一和第二补偿部件宽。将第一和第二弯曲尺寸设置成比第一和第二补偿部件宽的优点是,斯坦特将基本上补偿当其扩张时按比例的缩小。在如图15所示的实施例中,第一、第二、第三和第四部件51、54、57和60的宽度约为0.1mm,第一和第二弯曲63和65的宽度约为0.14mm,第一和第二补偿部件67和71上设置的加厚部分75和76的宽度为0.2mm。这样,在一个特别优选的实施例中,第一和第二弯曲的宽度比第一和第二补偿部件约宽40%,而第一和第二补偿部件的宽度比第一、第二、第三和第四部件约宽20%。
图16至20示出了按照本发明构成的斯坦特的详细图。
图21至24示出了本申请发明的另一个优点。为了更清楚的缘故,图21至24所示的斯坦特的部件的尺寸和角度位置已被有意放大。
图21所示为按照本申请发明制作的如图20所示的未扩张状态下的斯坦特沿A-A线剖开的正剖视图。图21所示的未扩张的斯坦特位于扩张之前的血管201的腔202内。如前所述,这种斯坦特是这样制成的:首先将斯坦特花纹蚀刻到一金属片上,然后将金属片卷成管,形成管状斯坦特。斯坦特卷起来后如图21所示,未扩张的斯坦特的第一和第二挠性补偿部件67和71趋向于朝离开斯坦特的纵轴或腔的方向“张开”。这样,挠性补偿部件67和71限定了一外径,该外径比斯坦特其它剩余部分限定的外径大。图22示出图21所示的斯坦特在血管腔中扩张并贴到血管内壁之后的情况。如图22所示,当未扩张的斯坦特向血管壁扩张时,血管壁给与第一和第二挠性补偿部件67和71一机械力,使补偿部件向斯坦特的纵轴或腔移动,直到它们基本上与斯坦特的其它剩余部分重合。这样,扩张后的斯坦特的腔从横截面上看基本上是圆形的,扩张的斯坦特的任何部分基本上都没有凸出至腔内或凸向扩张的斯坦特的纵轴。
图23类似于图21,只是斯坦特的花纹是采用通常的制作斯坦特的方法蚀刻到一管状部件上的。如图23所示,挠性补偿部件没有朝远离未扩张斯坦特203的纵轴的方向张开。当如图23所示的斯坦特向血管201的壁扩张时,挠性补偿部件67’和71’趋向于“张开”并凸向扩张的斯坦特203的腔204内。
图24示出了图23所示斯坦特在血管201的腔204内扩张后的情况。挠性补偿部件67’和71’并没有与斯坦特的其它剩余部分重合,而是限定了一个比斯坦特的其它剩余部分小的直径。当流体沿扩张后的斯坦特的纵轴流过时,这些向斯坦特的腔内凸出的部分会产生湍流并且可能导致凝结成块。
本申请的发明还涉及到一种制作斯坦特的装置,该装置包括一个平台、一个芯棒、一个使金属片绕芯棒成形的装置。
平台适合于支承将成形为斯坦特的金属片。在一个优选实施例中,展平的金属片具有限定了一纵轴的第一端和一第二端、一第一主表面、一第二主表面、一第一长边和一第二长边,其中第一和第二长边基本上平行于金属片的纵轴。芯棒有一个基本上成圆柱形的外表面和一限定了一纵轴的第一端和第二端。芯棒的横截面直径基本上等于或小于欲制作的斯坦特的内径。提供了一个将芯棒紧贴着展平的金属片的主表面固定的装置。还提供一个使展平的金属片绕芯棒的外表面变形的装置,以使展平的金属片基本上变形为管状,并且基本上与芯棒的外表面相帖合。在一个优选实施例中,适用的使金属片变形的装置在展平的金属片变形为管状时能够使第一长边和第二长边彼此之间基本上保持平行。采用一种手段,例如焊接装置、激光、粘接或螺钉将金属片的第一长边固定到金属片的第二长边上。
在一个优选实施例的操作中,多个斯坦特花纹单元被切刻到或蚀刻到一展平的金属片上。每个花纹单元有一第一长边和一第二长边,其中第一长边上设有多个接合点对,而第二长边上同样设有多个接台点对。多个接合点对基本上相对而设,其尺寸和位置的设置使得模型被变形并卷绕成管状时,多个接合点对连接在一起。第一长边上的每对接合点上二设有一位于构成该接合对的两个第一长边接合点之间的连接桥,该连接桥的宽度比斯坦特的其它部分的宽度小。
芯棒位于金属片的第一和第二长边之间。芯棒有一个基本上成圆柱形的外表面和一基本上与第一长边和第二长边平行的纵轴。花纹片被成形为一管状,这使得第一长边上的接合点对与第二长边上的接合点对相接触。
连接桥被切断并且每个接合点与同它相接触的接合点附着在一起,它们相互接触以形成可扩张的斯坦特。
图25至28示出了制作按照本申请的发明构成的斯坦特的装置的优选实施例。所述装置包括一激光腔室300、一激光器301、一可移动的工作台302以及多个位于工作台上的斯坦特弯折器303。激光器301位于激光腔室300内并可在激光腔室内有选择地运动。可移动的工作台302有一个第一端304和一个第二端305,并且适于有选择地移动到激光腔室300的内外。合适的工作台302为:当工作台302的第一端304位于激光腔室300内时,工作台302的第二端305位于激光腔室300之外,而当工作台302的第二端305位于激光腔室300之内时,工作台302的第一端304位于激光腔室300之外。
工作台302的第一端304上有多个斯坦特弯折器303,工作台302的第二端304上也有多个斯坦特弯折器303。如图26和27所示,每个斯坦特弯折器包括:
一个基座306,该基座上有一个平台307,该平台适于支承最终将成形为斯坦特的一展平的金属片120。所述展平的金属片120有一个纵轴、一个第一主表面、一个第二主表面、一个第一长边以及一个第二长边,其中第一和第二长边基本上平行于所述纵轴。金属片上还设有多个对位
122。
提供一个芯棒309,该芯棒有一个基本上成圆柱形的外表面310,并具有一个第一端311、一个第二端312以及一个如图35所示的纵轴313。芯棒309的尺寸设计成其横截面直径D基本上等于或小于欲制作的斯坦特的内径。平台307上设有一个第一凹槽314和一个第二凹槽315,如图36所示,第一凹槽314适于接纳芯棒的第一端311,第二凹槽315适于接纳芯棒309的第二端312。
—个铰接的连接臂376适于在朝向平台307的第一方向上和远离平台307的第二方向上运动,以便使芯棒309紧贴着位于平台上的所述展平的金属片的主表面固定。
每个斯坦特弯折器303上设有一个具有一第一变形叶片顶端316’的第一变形叶片316、一个具有一第二变形叶片顶端317’的第二变形叶片317、一个具有一第三变形叶片顶端318’的第三变形叶片318、一个具有一第四变形叶片顶端319’的第四变形叶片319、一个具有一第五变形叶片顶端320’的第五变形叶片320以及一个具有一第六变形叶片顶端321’的第六变形叶片321。叶片环绕芯棒309的外表面310而设,适合于使展平的金属片贴着芯棒309的外表面发生变形,从而将展平的金属片变形为一基本上与芯棒309的外表面310一致的管状。变形叶片位于芯棒309的第一端311和第二端312之间。每个变形叶片适于独立地、有选择地在朝向芯棒309的第一方向和远离芯棒309的第二方向上运动,以使变形叶片顶端316’、317’、318’、319’、320’和321’冲击芯棒或冲击金属片的位于芯棒和每个变形叶片顶端之间的部分。每个变形叶片还适合于在金属片变形为管状时,使金属片的第一长边和第二长边彼此之间仍基本上保持相互平行。第三和第六变形叶片顶端318’和321’上设有多个如图32所示的裙边形激光
322,这些
的尺寸和位置分布允许第三和第六变形叶片顶端在激光照射到金属片的第一长边和第二长边的预定区域以将第一长边焊接到第二长边上时,使第一长边和第二长边紧贴芯棒的外表面固定。
与第一变形叶片相连的第一电机323;与第二变形叶片相连的第二电机324;与第三变形叶片相连的第三电机325;与第四变形叶片相连的第四电机326;与第五变形叶片相连的第五电机327;以及与第六变形叶片相连的第六电机328。每个电机适于选择性地使与之相连的变形叶片在朝向芯棒的第一方向上和远离芯棒的第二方向上运动。
一台计算机329,该机用来控制工作台的第一端和工作台的第二端位于激光腔室内的顺序、控制多个变形叶片顶端中的每一个冲击芯棒或位于芯棒和每个变形叶片顶端之间的金属片区域的顺序和程度,以及控制施加到位于多个斯坦特弯折器的每个上的每个金属片的每个第一长边和第二长边上的激光的顺序、方式、位置和能量的大小。
每个变形叶片顶端的长度基本上与展平的金属片的第一和第二长边相等,在一个优选实施例中,变形叶片顶端如图27所示为凹陷的。
在一特别优选的实施例中,如图27所示,第三变形叶片顶端基本上与第六变形叶片顶端相同;第二变形叶片顶端基本上与第五变形叶片顶端相同;第一变形叶片顶端基本上与第四变形叶片顶端相同。
在操作中,将如图25至27所示的、上面已详细描述过的装置装配起来。将多个斯坦特花纹单元切刻到一展平的金属片上,每个花纹单元有一个第一主表面和一第二主表面、一个第一长边和一个第二长边。第一长边和第二长边上设有多对接合点329、330、331和332,如图28和29所示,所述接合点对基本上彼此相对而设,并且其尺寸和位置分布使得当花纹单元变形并卷成一管状时,接合点对连接在一起。每对第一长边的接合点上设有一连接桥333,该连接桥位于构成该接合点对的两个第一长边接合点329和330之间。连接桥333的宽度最好是小于斯坦特的其它部分的宽度。金属片还设有多个对位
122,这些
的尺寸和位置分布适于与基座306上的对位针308接合。
将金属片放置在基座上,使金属片的第一主表面与基座相接触。
将具有一个基本上成圆柱形的外表面310和一纵轴313的芯棒309贴着金属片的第二主表面放置,该表面位于金属片的第一长边和第二长边之间,而所述纵轴基本上平行于所述第一长边和第二长边,如图30A所示。
使模型变形为一管状,如图29所示,使第一长边上的接合点对与第二长边上的接合点对相接触。变形步骤如下:
a)开动第六变形叶片驱动电机,这样,第六变形叶片驱动电机使第六变形叶片在第一方向上运动一定距离,从而使第六变形叶片的顶端与芯棒的外表面接触,这样使芯棒贴紧金属片,如图30B所示。
开动第一变形叶片驱动电机,这样,第一变形叶片驱动电机使第一变形叶片在第一方向上运动一定距离,从而使第一变形叶片的顶端与金属片的第一主表面相接触,并使金属片贴着芯棒的外表面变形,如图30C所示。
然后开动第二变形叶片驱动电机,这样,第二变形叶片驱动电机使第二变形叶片在第一方向上运动一定距离,从而使第二变形叶片的顶端与金属片的第一主表面相接触,并使金属片贴着芯棒的外表面变形,如图30D所示。
然后开动第三变形叶片驱动电机,这样,第三变形叶片驱动电机使第三变形叶片在第一方向上运动一定距离,从而使第三变形叶片的顶端与金属片的第一主表面相接触,并使金属片贴着芯棒的外表面变形,同时开动第六变形叶片驱动电机,使第六变形叶片在远离所述芯棒的第二方向上运动,如图30E所示。
然后开动第四变形叶片驱动电机,这样,第四变形叶片驱动电机使第四变形叶片在第一方向上运动一定距离,从而使第四变形叶片的顶端与金属片的第一主表面相接触,并使金属片贴着芯棒的外表面变形,如图30F所示。
然后开动第五变形叶片驱动电机,这样,第五变形叶片驱动电机使第五变形叶片在第一方向上运动一定距离,从而使第五变形叶片的顶端与金属片的第一主表面相接触,并使金属片贴着芯棒的外表面变形,如图30G所示。
然后开动第六变形叶片驱动电机,这样第六变形叶片驱动电机使第六变形叶片在第一方向上运动一定距离,从而使第六变形叶片的顶端与金属片的第一主表面相接触,并使金属片贴着芯棒的外表面变形,如图30H所示。
然后同步地开动第三和第六变形叶片驱动电机,这样第三变形叶片驱动电机使第三和第六变形叶片在第一方向上运动一定距离,从而使第三和第六变形叶片的顶端与金属片的第一主表面相接触,并使金属片贴着芯棒的外表面变形,如图301所示。
采用激光来切断连接桥。接下来用激光将每个接合点与同它相接触的接合点焊接在一起,形成可扩张的斯坦特。
在一个优选实施例中,连接桥的宽度为斯坦特其它部分宽度的约25%至约50%,在一个特别优选的实施例中,连接桥的宽度约为40微米。
如图28和29所示的接合点的尺寸和位置分布适于有一定的移动量,以便减少在焊接加热和冷却循环过程中产生材料内部应力的可能性。
如图31所示,当斯坦特变形时,可以在第一长边和第二长边之间形成一个V形切口,以保证更为结实的焊接。另外如图31所示,在变形步骤中,可以在接合点和芯棒309的外表面之间设一间隙335。间隙335为焊接材料提供了一较大的区域,这样可增强焊接力并减少焊接时通过芯棒的散热,从而减少了必须投入到焊接中的能量。
如图33和34所示,可以在各接合点的大体上与连接桥相反的那一侧上提供附加焊接填充材料336。焊接填充材料336的尺寸和位置适于使附加焊接填充材料在焊接时掉入焊接点处。
斯坦特变形且接合点相互接触上以后,用激光切断连接桥。接下来用激光使第一长边和第二长边相连以形成一条焊缝,焊缝的宽度最好比斯坦特的其它部分宽。在一个特别优选的实施例中,焊缝比斯坦特的其它部分宽20%,其宽度约为140微米。焊缝的走向最好是从外到里。最好采用多条焊缝,而在一个特别优选的实施例中用了两条焊缝。焊缝可以偏离接合点相互接触处,在一个优选实施例中,焊缝与接合点相互接触处的偏离大约为0.01mm。
焊接可以是点焊、多点焊,在一个优选实施例中,焊接为5点焊接。
在一个优选实施例中采用多次蚀刻将花纹刻到金属片上,包括在蚀刻金属片后并且在将其放到基座上之前检测其两侧的步骤。在一个特别优选的实施例中,上述检测步骤通过采用一自动光学检测装置来实现。
在一个特别优选的实施例中,斯坦特的花纹适于当斯坦特扩张并贴向血管内壁时斯坦特的任何部分基本上都没有凸向斯坦特的纵腔。这种斯坦特可以通过电抛光来完成。
图37至40示出了制作按照本发明构成的斯坦特的装置的另一实施例。
基座401上设有一金属片支承区域402,该区域适于支承最终成形为斯坦特的一展平的金属片。金属片支承区域402上还设有接纳芯棒的槽409。在一个优选实施例中,展平的金属片有一个纵轴、一个第一主表面、一个第二主表面、一个第一长边和一个第二长边,第一和第二长边基本上平行于纵轴。设置一个臂403,该臂有一个第一端404和一个第二端405。
臂的第一端404适于有选择地夹持芯棒406,该芯棒有一个基本上为圆柱形的外表面。臂的第二端405铰接到基座401上并适于在朝向基座401的第一方向上和远离基座401的第二方向上运动,以便使芯棒406紧贴展平的金属片的主表面固定。芯棒406的尺寸为,其横截面直径基本上等于或小于欲制作的斯坦特的截面内径。
设置一个装置407,该装置用来使展平的金属片贴着芯棒的外表面变形,从而使金属片变形为与芯棒的外表面一致的大致的管状,同时金属片的第一长边和第二长边基本上彼此平行。图39为一个实施例的顶视图,其中用以变形的装置407为一个部件,该部件有一个变形顶端408,该变形顶端的长度基本上等于金属片的第一和第二长边长度。在一个优选实施例中,如图40所示,变形顶端为一凹面。
在操作中,将一金属片放在金属片支承区域402上。将芯棒406放在臂403的第一端404内,同时使臂403朝第一方向上运动,使芯棒与金属片接触。接下来使用变形装置,使金属片环绕前面描述过的芯棒变形。然后使臂403朝第二方向上运动,将其上卷绕着金属片的芯棒406从臂403的第一端404移开。接下来如前所述使第一和第二长边相接以形成斯坦特。在一个优选实施例中,将其上卷绕着金属片的芯棒406被移到如图41至45所示的用于斯坦特对位和焊接的夹具中。
如图41至45所示的用于斯坦特对位和焊接的夹具包括一基座500,该基座有一个第一端和一个第二端,并设有一个第一壁501和一个第二壁504,所述第一壁具有一个第一端和一个第二端以及一个第一主表面502和一个第二主表面503,所述第二壁具有一个第一端和一个第二端以及一个第一主表面505和一个第二主表面506。第一壁501的第二主表面503和第二壁504的第一主表面505限定了一个U形通道507,该通道在基座500上具有一纵轴。第一壁501上设有多个狭槽508,这些狭槽构成了多个有一顶端511和一底端512以及一第一主表面502和第二主表面503的第一夹紧部分509。每个第一夹紧部分509在其第二主表面503的顶端511上设有第一凹面通道510、在其第二主表面503的底端512上设有第二凹面通道513。第一和第二凹面通道510和513基本上平行于U形通道507的纵轴。多个第一夹紧部分509中的每一个的第二主表面503上还设有一补偿缝514,该补偿缝位于第一凹面通道510和第二凹面通道513之间且基本上平行于U形通道507的纵轴。
在第一壁501的第二主表面503和第二壁504的第一主表面505之间的U形通道507上设有多个第二夹紧部分515。每个第二夹紧部分515与一个第一夹紧部分509对齐。每个第二夹紧部分515有一个顶端516、一个底端517、一个第一主表面518、一个第二主表面519、一个位于顶端的第一次表面、一个位于底端的第二次表面、一个位于顶端516和底端517之间的第三次表面以及一个与位于顶端516和底端517之间的与第三次表面相背的第四次表面。每个第二夹紧部分515在其第一主表面518的顶端516上设有第一凹面通道521、在其第一主表面518的底端517上设有第二凹面通道522,第一和第二凹面通道521和522基本上平行于U形通道505的纵轴。
偏压装置523位于第二壁504的第一主表面505和多个第二夹紧部分515中的每一个的第二主表面503之间,该装置用来使每个第二夹紧部分515的第一主表面518偏压着每个第一夹紧部分509的第二主表面503,而两个夹紧部分相互之间是对齐的。
第一芯棒支承杆定位销524从每个第二夹紧部分的515第三次表面520突出来,第二芯棒支承杆定位销521从每个第二夹紧部分515的第四次表面突出来。芯棒支承杆定位销524和521基本上平行于U形通道的纵轴。
偏压控制装置522有选择地控制每个第一夹紧部分509的第二主表面503和每个第二夹紧部分515的第一主表面518之问距离。
保持芯棒523位于第一壁501的第二凹面通道513和每个第二夹紧部分515的第二凹面通道522上。
如图42所示的芯棒支承杆534用于在金属片的第一长边与金属片的第二长边对准时支承斯坦特。杆534上设有一个支承芯棒的第一端的第一芯棒支承凹槽525、一个支承芯棒的第二端的第二芯棒支承凹槽526。当芯棒支承杆位于第二壁504上时,第一芯棒支承杆定位销接合表面527与第一芯棒支承杆定位销524接合,第二芯棒支承杆定位销接合表面528与第二芯棒支承杆定位销521接合。
对本领域技术人员来说不难理解,任何用于此目的的弹性材料都是适用的,比如弹簧,而在一个特别优选的实施例中,弹性材料为橡胶。
在一个优选实施例中,偏压控制装置522为一个位于每个第一夹紧部分509中的螺钉,每个螺钉522与每个第一夹紧部分509的第一主表面502和第二主表面503相连。螺钉522有选择地朝着第二夹紧部分515的第一主表面518的方向或远离第二夹紧部分515的第一主表面518的方向运动,以有选择地改变每个第一夹紧部分509的第二主表面503和每个第二夹紧部分515的第一主表面518之间的距离。
在操作中,卷绕有金属片的芯棒被固定在第一凹面通道510和521上。调节偏压控制装置522,例如一个螺钉,使芯棒固定在第一凹面通道上,同时允许调节金属片的第一和第二长边,这样接触点可以如希望那样对齐。在一个优选实施例中采用如图42所示的芯棒支承杆,以便在对位操作中支承芯棒。如图45所示,第一芯棒支承凹槽支承芯棒的第一端,第二芯棒支承凹槽支承芯棒的第二端。在支承芯棒时,第一芯棒支承杆定位销表面527与第一芯棒支承杆定位销524接合,第二芯棒支承杆定位销表面528与第二芯棒支承杆定位销521接合以对准芯棒支承杆534。
图46至48示出了用于电抛光一干状斯坦特的夹具612,该夹具包括一个支承架600,该支承架有一个第一端601和一个第二端602,并且支承架上设有多个斯坦特电抛光支座603。每个支座603上设有一个基座604和一个导电的第一部件605,该部件有一个与基座604相连的第一端606和一个适合于有选择地与欲电抛光的管状斯坦特的外表面相接触而不损坏外表面的第二端607。支座603还设有一个不导电的第二部件608,该部件有一个与基座相连的第一端609和一个适合于有选择地伸到斯坦特的纵向膛
内而不损坏纵向膛
的第二端610。第一部件605和第二部件610还适于将第二部件608的第二端610朝第一部件605的第二端607偏压足够的量以紧固位于所述第一和第二部件605和608之间的斯坦特。按照本申请的发明构成的支座的优点是导电部件605与斯坦特的外表面接触,这将减少在纵向膛
的表面上产生波纹和腐蚀线的可能。当在斯坦特电抛光中采用一般的支座时,即将导电部件贴着纵向膛
的表面放置时常会产生腐蚀线。用本申请的支座电抛光斯坦特减少了斯坦特的纵向腔内具有不规则表面的可能,这种不规则的表面可能导致湍流,而湍流可能导致血栓的形成或血小板聚集。
在一个优选的电抛光方法中,将斯坦特放在如前所述构成的支承架上。该方法包括将斯坦特浸入电抛光池中,在一预定时间段内给第一部件施加电流;在达到预定时间段之前改变第一部件的第二端与斯坦特的外表面接触点。改变接触点使斯坦特上靠近与导电部件接触点处产生的波纹或腐蚀线聚集的可能性最小。可能通过旋转斯坦特以改变接触点。在一个特别优选的实施例中,通过如图46和47所示使斯坦特朝向或远离基座604纵向运动而改变斯坦特和基座之间的距离,从而改变了接触点。接触点的改变大约在预定时间段的中点进行。在一个特别优选的实施例中,在预定时间段期满前处理被中断,判断在中断步骤之前电抛光的效果,然后调节预定时间段的剩余时间以补偿中断步骤之前实际去掉的材料的量与预定量的差。处理可以在任何时间被中断,但最好是在预定时间段的中点时中断。
如图48所示,可以将牺牲材料611加到支承架600的第一端601和第二端602上以补偿附加材料,该附加材料一般从位于支承架的第一端和第二端的斯坦特上被去掉。所选择并加入的材料的数量基本上等于通常从位于支承架的第一端和第二端的斯坦特上去掉的附加材料的数量。
在另一个优选的电抛光斯坦特的方法中,斯坦特按照如前所述加工,但是,当将花纹片变形为一管状,从而第一长边上的接合点对与第二长边上的接合点对相接触时,如图49和50(图50为沿图49所示A-A线剖开的的底视图)所示,允许斯坦特的一部分仍与金属片附着在一起。然后将连接桥切断,通过将一个电极与金属片相连来电抛光斯坦特,然后将斯坦特从金属片上取下来。这样做将减少损坏斯坦特的可能,因为与斯坦特附着在一起的金属片是一次性的。这种方法还具有另一优点:与斯坦特附着在一起的一次性金属片可以作为如前所述的牺牲材料。
对本领域技术人员来说可以理解,本发明不局限于上面已经特别示出和讨论的内容。本发明的范围仅由本申请的权利要求书来限定。
Claims (137)
1、一种制作斯坦特的设备,该设备包括:
a)一个平台,该平台适于承载一展平的、可制成所述斯坦特的金属片,所述展平的金属片有一个纵轴、一个第一主表面、一个第二主表面、一个第一长边和一个第二长边,所述第一和第二长边基本上平行于所述金属片的所述纵轴;
b)一个芯棒,该芯棒有一个基本上为圆柱形的外表面和限定一纵轴的第一端和第二端,所述芯棒的横截面直径基本上等于或小于将制成的斯坦特的内径;
c)一个装置,该装置用于使所述芯棒紧贴所述展平的金属片主表面固定;以及
d)一个装置,该装置使所述展平的金属片贴着所述芯棒的所述外表面变形,使所述展平的金属片基本上变形为一管状,所述的变形装置适于当所述展平的金属片变形为所述管状时,所述第一长边和所述第二长边之间仍基本保持平行。
2、如权利要求1所述的设备,该设备还包括将所述金属片的所述第一长边固定到所述金属片的所述第二长边上的装置。
3、如权利要求2所述的设备,其中所述用以固定的装置为一焊接设备。
4、如权利要求3所述的设备,其中所述焊接设备为一激光器。
5、如权利要求1所述的设备,其中所述平台上设有一接纳所述芯棒的凹槽。
6、如权利要求1所述的设备,其中用以紧固所述芯棒的装置为一个铰接的连接臂,该臂适于在朝向所述平台的第一方向上和远离所述平台的第二方向上运动。
7、如权利要求1所述的设备,其中所述设备适于当所述金属片变形为所述管状时在所述第一长边和所述第二长边之间提供一个基本上为V形的切口。
8、一种制作斯坦特的设备,该设备包括:
a)一个具有一个平台的基座,该平台适于承载一展平的、可制成所述斯坦特的金属片,所述展平的金属片有一个纵轴、一个第一主表面、一个第二主表面、一个第一长边和一个第二长边,所述第一和第二长边基本上平行于所述金属片的所述纵轴;
b)一个芯棒,该芯棒有一个基本上为圆柱形的外表面和限定一纵轴的第一端和第二端,所述芯棒的横截面直径基本上等于或小于将制成的斯坦特的内径;
c)一个装置,该装置用于使所述芯棒紧贴所述展平的金属片主表面固定;
d)多个环绕所述芯棒的周边而设的变形叶片,所述芯棒使所述展平的金属片贴着所述芯棒的所述外表面变形,将所述展平的金属片基本变形为一管状,所述叶片位于所述芯棒的所述第一端和所述第二端之间,每个所述变形叶片适于在朝向所述芯棒的第一方向和离开所述芯棒的第二方向上独立地、有选择地运动,这样可以有选择地冲击所述芯棒或所述金属片的位于所述芯棒和每个所述变形叶片之间的部分,每个所述变形叶片还适于当所述斯坦特变形为所述管状时,使所述金属片的所述第一长边和所述第二长边相互之间仍基本保持平行。
e)一个装置,该装置用来有选择地使每个所述变形叶片在朝向所述芯棒的第一方向和离开所述芯棒的第二方向上运动;以及
f)一个装置,该装置用于将所述金属片的所述第一长边固定到所述金属片的所述第二长边上。
9、如权利要求8所述的设备,其中将所述金属片的所述第一长边固定到所述金属片的所述第二长边上的装置为一个焊接设备。
10、如权利要求9所述的设备,其中所述焊接设备为一激光器。
11、如权利要求8所述的设备,其中所述多个变形叶片为6个叶片。
12、如权利要求8所述的设备,其中用以紧固所述芯棒的装置为一个铰接的连接臂,该臂适于在朝向所述平台的第一方向上和远离所述平台的第二方向上运动。
13、如权利要求8所述的设备,其中所述基座上设有一个接纳所述芯棒的所述第一端的第一凹槽和一个支承所述芯棒的所述第二端的第二凹槽。
14、如权利要求8所述的设备,其中用以有选择地运动每个所述变形叶片的所述装置为一个电机。
15、如权利要求8所述的设备,还包括一装置,该装置用来控制每个所述叶片冲击所述芯棒或所述斯坦特的位于所述芯棒和每个所述变形叶片之间的部分的顺序和程度。
16、如权利要求15所述的设备,其中所述用于控制的装置为一微机。
17、如权利要求8所述的设备,还包括一对位装置,该装置位于所述基座上并且适于与所述金属片接合、对位。
18、如权利要求8所述的设备,其中多个所述变形叶片适于将所述第一长边和所述第二长边紧贴到所述芯棒的所述外表面上,同时允许激光与所述第一长边和所述第二长边接触以固定所述第一长边和所述第二长边。
19、如权利要求18所述的设备,其中多个所述变形叶片上设有多个裙边形所述
的尺寸和位置分布允许所述多个叶片将所述第一长边和所述第二长边紧贴到所述芯棒的所述外表面上,同时为激光提供一入口,使激光照到所述第一长边和所述第二长边的预定部分并将所述第一长边固定到所述第二长边上。
20、一种制作斯坦特的设备,该设备包括:
a)一个激光腔室;
b) 一个位于所述的激光腔室内并可以在激光腔室内有选择地运动的激光器:
c)一个有一第一端和一第二端的可运动工作台,该工作台适合于有选择地向激光腔室内运动和向激光腔室外运动,适用的工作台为当工作台的第一端位于激光腔室内时,工作台的第二端位于激光腔室外,而当工作台的第二端位于激光腔室内时,工作台的第一端位于激光腔室外;
d)位于工作台的第一端上的多个斯坦特弯折器和位于工作台的第二端上的多个斯坦特弯折器,每个斯坦特弯折器包括:
a)一个有一平台的基座,该平台适于支承最终形成斯坦特的展平的金属片,所述的展平的金属片有一个纵轴、一个第一主表面、一个第二主表面、一个第一长边和一个第二长边,所述第一和第二长边基本上平行于所述纵轴,所述的金属片上设有多个对位
c)一个芯棒,陔芯棒具有一个基本上为圆柱形的外表面和一个第一端、一个第二端以及一个纵轴,该芯棒的横截面直径基本上等于或小于欲制作的斯坦特的内径,所述的平台上设有一个第一凹槽和第二凹槽,所述第一凹槽适于接纳所述芯棒的所述第一端,所述第二凹槽适于接纳所述芯棒的所述第二端;
d)一个绞接的臂,该臂适于在朝向所述平台的第一方向上和在远离所述平台的第二方向上运动以使芯棒紧贴着展平的金属片的主表面固定;
e)设有一个第一变形叶片顶端的第一变形叶片;设有一个第二变形叶片顶端的第二变形叶片;设有一个第三变形叶片顶端的第三变形叶片;设有一个第四变形叶片顶端的第四变形叶片;设有一个第五变形叶片顶端的第五变形叶片;以及设有一个第六变形叶片顶端的第六变形叶片;所述变形叶片环绕所述芯棒的所述外表面分布,所述变形叶片的顶端适于使所述的展平的金属片贴着所述芯棒的所述外表面变形,从而使所述的展平的金属片基本上变形为管状,该管状基本上与外表面相帖合,所述变形叶片位于所述芯棒的所述第一端和所述第二端之间,每个所述的变形叶片适于独立地、有选择地在朝向所述芯棒的第一方向上和远离所述芯棒的第二方向上运动,以便有选择地使所述变形叶片的顶端冲击所述芯棒或冲击所述金属片的位于所述芯棒和所述每个变形叶片顶端之间的部分,每个所述的变形叶片还适于当所述斯坦特变形为管状时,使所述的金属片的第一长边和第二长边仍相互平行,所述的第三和所述的第六变形叶片顶端上设有多个裙边形激光
这些
的尺寸和分布允许所述的第三和第六变形叶片顶端将所述的第一长边和所述的第二长边紧贴在所述芯棒的所述外表面上,同时为所述的激光提供一入口,使激光照到所述的第一长边和所述的第二长边的预定部分并将所述的第一长边固定到所述的第二长边上;
f)与所述的第一变形叶片相连的第一电机;与第二变形叶片相连的第二电机;与所述的第三变形叶片相连的第三电机;与所述的第四变形叶片相连的第四电机;与所述的第五变形叶片相连的第五电机;以及与所述的第六变形叶片相连的第六电机,每个所述的电机适于使与之相连的变形叶片在朝向芯棒的第一方向上和远离芯棒的第二方向上运动;以及
g)一台计算机,该机用来控制所述的所述的工作台的所述第一端和所述的工作台的所述第二端位于所述的激光腔室内的顺序、控制所述的多个变形叶片顶端中的每一个冲击所述的芯棒或位于所述的芯棒和每个所述的变形叶片顶端之间的所述的金属片区域的顺序和程度,以及控制施加到位于多个所述斯坦特弯折器的每个上的每个所述金属片的每个所述第一长边和所述第二长边上的激光的顺序、方式、位置和能量的大小。
21、如权利要求20所述的设备,其中每个所述的变形叶片顶端的长度基本上等于所述展平的金属片的所述第一和所述第二长边的长度。
22、如权利要求20所述的设备,其中所述变形叶片顶端是凹面的。
23、如权利要求20所述的设备,其中所述第三变形叶片顶端基本上与所述第六变形叶片顶端相同,所述第二变形叶片顶端基本上与所述第五变形叶片顶端相同,所述第一变形叶片顶端基本上与所述第四变形叶片顶端相同。
24、一种制作斯坦特的设备,该设备包括:
a)一个基座;
b)一个位于所述基座上的承载金属片的区域,所述区域适于承载可制成所述斯坦特的一展平的金属片,所述展平的金属片有一个纵轴、一个第一主表面、一个第二主表面、一个第一长边和一个第二长边,所述第一和所述第二长边基本上平行于所述纵轴;
c)一个具有第一端和第二端的臂,所述臂的所述第一端适于有选择地夹持一个具有基本上为圆柱形外表面的芯棒,所述臂的所述第二端与所述基座铰接在一起并且适于在朝向所述基座的第一方向上和离开所述基座的第二方向上运动,同时臂的第二端还适于使所述芯棒紧贴着位于所述基座的所述承载斯坦特的区域上的所述展平的金属片的一个主要表面固定,所述芯棒的横截面直径基本上等于或小于所制作的所述斯坦特的截面的内径;
d)一个装置,该装置使所述展平的金属片贴着所述芯棒的所述外表面变形,使所述展平的金属片基本上变形为一基本上与所述芯棒的所述外表面一致的管状,同时所述第一长边和所述第二长边相互之间仍基本平行。
25、如权利要求24所述的设备,其中所述变形装置为一个部件,该部件有一变形顶端,该顶端的长度基本上等于所述金属片的所述第一和所述第二长边的的长度。
26、如权利要求24所述的设备,其中所述变形顶端是一凹面。
27、一种斯坦特的定位和焊接夹具,该夹具包括:
a)一个基座,该基座具有一第一端和一第二端;一个第一壁,该壁具有一第一端和一第二端以及一第一主表面和一第二主表面的;一个第二壁,该壁具有一第一端和一第二端以及一第一主表面和一第二主表面的,所述第一壁的所述第二主表面和所述第二壁的所述第一主表面构成一纵向的U形通道,该通道在所述基座上有一纵轴,所述第一壁上设有多个狭槽,这些狭槽构成了多个有一顶端和一底端以及一第一主表面和第二主表面的第一夹紧部分,每个所述第一夹紧部分在其所述第二主表面的所述顶端上设有第一凹面通道、在其所述第二主表面的所述底端上设有第二凹面通道,所述第一和所述第二凹面通道基本上平行于所述U形通道的所述纵轴;多个所述第一夹紧部分中的每一个的所述第一壁在所述第一凹面通道和所述第二凹面通道之间设有一补偿缝,所述补偿缝基本上平行于所述U形通道的所述纵轴;
b)位于所述第一壁的所述第二主表面和所述第二壁的所述第一主表面之间的所述U形通道上的多个第二夹紧部分,每个所述第二夹紧部分与所述第一夹紧部分之一对齐,每个所述第二夹紧部分有一个顶端、一个底端、一个第一主表面、一个第二主表面、一个位于所述顶端的第一次表面、一个位于所述底端的第二次表面、一个位于所述顶端和所述底端之间的第三次表面以及一个与位于所述顶端和所述底端之间的所述第三次表面相背的第四次表面,每个第二夹紧部分在其所述第一主表面的所述顶端上设有第一凹面通道、在其所述第一主表面的所述底端上设有第二凹面通道,所述第一和所述第二凹面通道基本上平行于所述U形通道的所述纵轴;
c)一个偏压装置,该偏压装置位于所述第二壁的所述第一主表面和多个所述第二夹紧部分中的每一个的所述第二主表面之间,所述偏压装置用来使每个所述第二夹紧部分的所述第一主表面偏压向每个所述第一夹紧部分的所述第二主表面,而两个夹紧部分相互之间是对齐的;
d)从每个所述第二夹紧部分的所述第三次表面突出来的第一芯棒支承杆定位销和从每个所述第二夹紧部分的所述第四次表面突出来的所述第二芯棒支承杆定位销,所述芯棒支承杆定位销基本上平行于所述U形通道的所述纵轴;
e)一个偏心控制装置,该装置有选择地控制每个所述第一夹紧部分的所述第二主表面和每个所述第二夹紧部分的所述第一主表面之间距离;
f)一个保持芯棒,该保持芯棒位于所述第一壁的所述第二凹面通道和每个所述第二夹紧部分的所述第二凹面通道上;以及
g)一个芯棒支承杆,该杆在所述金属片的所述第一长边与所述金属片的所述第二长边对准时用于支承所述斯坦特,所述杆上设有一个支承所述芯棒的所述第一端的第一芯棒支承凹槽、一个支承所述芯棒的所述第二端的第二芯棒支承凹槽、一个接合所述第一芯棒支承杆定位销的第一芯棒支承杆定位销接合表面和一个当所述芯棒支承杆位于所述第二壁上时接合所述第二芯棒支承杆定位销的第二芯棒支承杆定位销接合表面。
28、如权利要求27所述的设备,其中所述偏压装置为一弹性材料。
29、如权利要求28所述的设备,其中所述弹性材料为橡胶。
30、如权利要求28所述的设备,其中所述弹性材料为一弹簧。
31、如权利要求27所述的设备,其中所述偏心控制装置为一个位于每个所述第一夹紧部分的螺钉,每个所述螺钉与每个所述第一夹紧部分的所述第一主表面和所述第二主表面相连,所述螺钉有选择地朝所述第二夹紧部分的所述第一主表面方向或远离所述第二夹紧部分的所述第一主表面的方向运动,以有选择地改变每个所述第一夹紧部分的所述第二主表面和每个所述第二夹紧部分的所述第一主表面之间的距离。
32、一种制作斯坦特的方法,该方法的步骤为:
a)将多个斯坦特花纹刻到一展平的金属片上,每个所述花纹单元有一第一长边和第二长边,所述第一长边上设有多对接合点,所述第二长边上设有多对接合点,所述多对接合点基本上相互相对而设,所述接合点的尺寸和位置适于当花纹片变形并卷绕成管状时相互连接,所述第一长边上的每对接合点上设有一个连接桥,该连接桥位于构成该对接合点的两个所述第一长边上的接合点之间,所述连接桥的宽度小于所述斯坦特的其它部分的宽度;
b)配置一个芯棒,该芯棒有一个基本为圆柱形的外表面和一个位于所述金属片的所述第一长边和所述第二长边之间的纵轴,所述纵轴基本上平行于所述第一长边和所述第二长边;
c)将所述花纹片变形为管状,使所述第一长边上的接合点对与所述第二长边上的接合点对相接触;
d)切断所述连接桥;以及
e)使每个所述接合点与同它相接触的接合点附着在一起,形成可扩张的斯坦特。
33、如权利要求32所述的方法,其中所述连接桥的宽度为所述斯坦特其它部分宽度的约25%至50%。
34、如权利要求33所述的方法,其中所述连接桥的宽度约为40微米。
35、如权利要求32所述的方法,其中所述连接点的尺寸适于有一定的运动余量,从而减少在焊接加热和冷却循环过程中产生材料内部应力的可能。
36、如权利要求32所述的方法,还包括在步骤c)中,在所述第一长边和所述第二长边之间形成一个V形切口的步骤。
37、如权利要求32所述的方法,还包括在步骤c)中,在所述接合点和所述芯棒的所述外表面之间提供一个缝隙的步骤。
38、如权利要求32所述的方法,还包括附加步骤;在所述接合点的与所述连接桥相反的那一侧上提供附加焊接填充材料,所述焊接填充材料的尺寸和位置适于使附加焊接填充材料在焊接时掉入焊接点处。
40、如权利要求32所述的方法,其中步骤d)采用激光来实现。
41、如权利要求32所述的方法,其中步骤e)采用焊接来实现。
42、如权利要求40所述的方法,其中焊接路线为从外到里。
43、如权利要求40所述的方法,其中所述焊缝的宽度比斯坦特的其它部分宽。
44、如权利要求42所述的方法,其中所述焊缝的宽度比斯坦特的其它部分宽20%。
45、如权利要求41所述的方法,其中所述焊缝的宽度约为140微米。
46、如权利要求41所述的方法,其中步骤e)采用焊接缝偏心于所述接合点相互接触处来实现。
47、如权利要求41所述的方法,其中步骤e)采用多条焊接缝来实现。
48、如权利要求47所述的方法,其中采用两条焊接缝。
49、如权利要求46所述的方法,其中焊接缝偏心于所述接合点相互接触处0.01mm。
50、如权利要求42所述的方法,其中焊接采用点焊。
51、如权利要求50所述的方法,其中采用多个焊点。
52、如权利要求51所述的方法,其中采用5个焊点。
53、如权利要求34的方法还包括电抛光斯坦特的步骤。
54、如权利要求34的方法,其中步骤e)通过采用粘接来实现。
55、如权利要求34的方法,其中步骤e)通过采用类似钉的部件来实现。
56、如权利要求34的方法,其中所述花纹采用多次蚀刻来刻到所述的斯坦特上。
57、如权利要求34的方法还包括在步骤a)之后、在步骤b)之前检测所述的金属片的两侧的步骤。
58、如权利要求57的方法,其中所述检测步骤通过采用一个自动光学检测设备来实现。
60、一种电抛光斯坦特的方法,该方法包括如下步骤:
a)将斯坦特安装在一个支承架上,具有一个第一端和一个第二端的所述支承架上设有多个斯坦特电抛光支座,每个所述支座有一个基座;一个导电的第一部件,该部件有一个与所述基座相连的第一端和一个适合于有选择地与所述管状斯坦特的外表面相接触而不损坏所述外表面的第二端;一个不导电的第二部件,该部件有一个与所述基座相连的第一端和一个适合于有选择地伸到所述斯坦特的纵向膛
内而不损坏纵向膛
的第二端,所述第一部件和所述第二部件还适于使所述第二部件的所述第二端向所述第一部件的所述第二端偏压足够的量以紧固位于所述第一和所述第二部件之间的所述斯坦特;
b)将所述斯坦特浸入到一电抛光池内,在一预定时间段内给所述第一部件上加电流;以及
c)在所述预定时间段期满之前改变所述第一部件的所述第二端与所述斯坦特的所述外表面的接触点。
61、如权利要求60所述的方法,其中通过旋转所述斯坦特来改变接触点。
62、如权利要求60所述的方法,其中通过改变所述斯坦特和所述基座之间的距离来改变接触点。
63、如权利要求60所述的方法,其中在预定时间段的中点改变接触点。
64、如权利要求60所述的方法,还包括在预定时间段期满之前中断处理的步骤,判断在中断步骤之前电抛光的效果,然后调节预定时间段的剩余时间以补偿中断步骤之前实际去掉的材料的量与预定量的差。
65、如权利要求60所述的方法,其中在所述预定时间段的中点中断处理。
66、如权利要求60所述的方法,还包括将牺牲材料加到支承架的所述第一端和所述第二端上以基本上补偿附加材料的步聚,该附加材料通常从位于所述支架的所述第一端和所述第二端的斯坦特上被去掉,所选择并增加的所述材料的数量基本上等于通常从位于所述支承架的所述第一端和所述第二端的所述斯坦特上被去掉的所述附加材料的数量。
67、一种制作有一个纵腔的斯坦特的方法,该方法包括如下步骤
a)将多个斯坦特花纹刻到一展平的金属片上,每个所述花纹片有一第一长边和第二长边,所述第一长边上设有多对接合点,所述第二长边上设有多对接合点,所述多对接合点基本上相互相对而设,所述接合点的尺寸和位置适于当花纹片变形并卷绕成管状时相互连接,所述第一长边上的每对接合点上设有一个连接桥,该连接桥位于构成该对接合点的两个所述第一长边上的接合点之间,所述连接桥的宽度小于所述斯坦特的其它部分的宽度;
b)配置一个芯棒,该芯棒有一个基本为圆柱形的外表面和一个位于所述金属片的所述第一长边和所述第二长边之间的纵轴,所述纵轴基本上平行于所述第一长边和所述第二长边;
c)将所述花纹片变形为管状,使所述第一长边上的接合点对与所述第二长边上的接合点对相接触,并使所述斯坦特的一部分与所述金属片保持接触;
d)切断所述连接桥;
e)使每个所述接合点与同它相接触的接合点附着在一起,形成可扩张的斯坦特;
f)将一电极附着到所述金属片上;
g)电抛光所述斯坦特;以及
h)从所述金属片上分离开所述斯坦特。
68、如权利要求67所述的方法,其中所述连接桥的宽度为所述斯坦特的其它部分宽度的25%至50%。
69、如权利要求67所述的方法,其中所述连接桥的宽度约为40微米。
70、如权利要求67所述的方法,其中所述接合点的尺寸适于有运动的余量,从而减少在焊接加热和冷却循环时产生材料内部应力的可能。
71、如权利要求67所述的方法还包括附加步骤:在各所述接合点的与所述连接桥相反的那一侧上提供附加焊接填充材料,所述焊接填充材料的尺寸和位置适于使附加焊接填充材料在焊接时掉入焊接点处。
72、如权利要求67所述的方法,还包括在步骤c)中,在所述第一长边和所述第二长边之间形成一个V形切口的步骤。
73、如权利要求67所述的方法,还包括在步骤c)中,在所述接合点和所述芯棒的所述外表面之间提供一个缝隙的步骤。
75、如权利要求67所述的方法,其中步骤d)通过采用激光来实现。
76、如权利要求67所述的方法,其中步骤e)通过采用焊接来实现。
77、如权利要求76所述的方法,其中焊接路线为从外到里。
78、如权利要求76所述的方法,其中所述焊缝的宽度比斯坦特的其它部分宽。
79、如权利要求78所述的方法,其中所述焊缝的宽度比斯坦特的其它部分宽20%。
80、如权利要求76所述的方法,其中所述焊缝的宽度约为140微米。
81、如权利要求76所述的方法,其中步骤e)采用焊接缝偏心于所述接合点相互接触处来实现。
82、如权利要求76所述的方法,其中步骤e)采用多条焊接缝来实现。
83、如权利要求82所述的方法,其中采用两条焊接缝。
84、如权利要求81所述的方法,其中焊接缝偏心于所述接合点相互接触处0.01mm。
85、如权利要求76所述的方法,其中焊接采用点焊。
86、如权利要求76所述的方法,其中采用多个焊点。
87、如权利要求86所述的方法,其中所述的多个焊点为5个焊点。
88、如权利要求67的方法,其中步骤e)通过采用粘接来实现。
89、如权利要求67的方法,其中步骤e)通过采用类似钉的部件来实现。
90、如权利要求67的方法,其中所述花纹采用多次蚀刻来刻到所述的斯坦特上。
91、如权利要求67的方法还包括在步骤a)之后、在步骤b)之前检测所述的金属片的两侧的步骤。
92、如权利要求91的方法,其中所述检测步骤通过采用一个自动光学检测设备来实现。
93、如权利要求67的方法,其中所述斯坦特的花纹适于当所述斯坦特贴向血管内壁扩张时,基本上斯坦特任何一部分都没有向所述斯坦特的纵腔内凸出。
94、一种用以制作有一纵向腔的斯坦特的金属片,该金属片包括:
有多个斯坦特花纹单元的展平的金属片,每个所述花纹单元有一第一长边和第二长边,所述第一长边上有多对接合点,所述第二长边上有多对接合点,所述多对接合点基本上相互相对而设,所述接合点的尺寸和位置适于当花纹片变形并卷绕成管状时相互连接,每对所述第一长边上的接合点上设有一个连接桥,该连接桥位于构成该对接合点的两个所述第一长边上的接合点之间,所述连接桥的宽度小于所述斯坦特的其它部分的宽度。
95、如权利要求94所述的金属片,其中所述连接桥的宽度为所述斯坦特的其它部分宽度的25%至50%。
96、如权利要求94所述的金属片,其中所述连接桥的宽度约为40微米。
97、如权利要求94所述的金属片,其中所述接合点的尺寸适于有运动的余量,从而减少在焊接加热和冷却循环时产生材料内部应力的可能。
98、如权利要求94所述的金属片,还包括位于基本上相对于所述连接桥的每个所述接合点侧的附加焊接填充材料,所述焊接填充材料的尺寸和位置适于使附加焊接填充材料在焊接时掉入焊接点处。
99、如权利要求94所述的金属片还包括多个位于所述金属片上的对位
100、如权利要求94所述的金属片,其中所述斯坦特的花纹适于当所述斯坦特贴向血管内壁扩张时,斯坦特任何一部分基本上都没有向所述斯坦特的纵腔内凸出。
101、一种制作有一个纵腔的斯坦特的方法,该方法包括如下步骤:
a.)构成一种设备,该设备包括:
a)一个激光腔室;
b)一束激光,该激光位于激光腔室内并可以在激光腔室内有选择地运动;
c)一个可运动工作台,该工作台有一第一端和一第二端,并且该工作台适合于有选择地向激光腔室内运动和向激光腔室外运动,所述工作台适于当所述工作台的所述第一端位于所述激光腔室内时,所述工作台的所述第二端位于所述激光腔室外,并且当所述工作台的所述第二端位于所述激光腔室内时,所述工作台的所述第一端位于所述激光腔室外;
d)位于所述工作台的所述第一端上的多个斯坦特弯折器和位于所述工作台的所述第二端上的多个斯坦特弯折器,每个斯坦特弯折器包括:
a)一个有一平台的基座,该平台适于支承最终形成所述斯坦特的展平的金属片,所述展平的金属片有一个纵轴、一个第一主表面、一个第二主表面、一个第一长边和一个第二长边,所述第一和第二长边基本上平行于所述纵轴,所述金属片上设有多个对位
c)一个芯棒,该芯棒具有一个基本上为圆柱形的外表面和一个第一端、一个第二端以及一个纵轴,所述芯棒的横截面直径基本上等于或小于欲制作的所述斯坦特的内径,所述平台上设有一个第一凹槽和一个第二凹槽,所述第一凹槽适于接纳所述芯棒的所述第一端,所述第二凹槽适于接纳所述芯棒的所述第二端;
d)一个绞接的臂,该臂适于在朝向所述平台的第一方向上和在远离所述平台的第二方向上运动以使所述芯棒紧贴着所述展平的金属片的所述主表面固定;
e)设有一个第一变形叶片顶端的第一变形叶片;设有一个第二变形叶片顶端的第二变形叶片;设有一个第三变形叶片顶端的第三变形叶片;设有一个第四变形叶片顶端的第四变形叶片;设有一个第五变形叶片顶端的第五变形叶片;以及设有一个第六变形叶片顶端的第六变形叶片,所述变形叶片环绕所述芯棒的所述外表面分布,所述变形叶片的顶端适于使所述展平的金属片贴着所述芯棒的所述外表面变形,从而使所述展平的金属片基本上变形为管状,该管状基本上与所述外表面相贴合,所述变形叶片位于所述芯棒的所述第一端和所述第二端之间,每个所述变形叶片适于独立地、有选择地在朝所述芯棒的第一方向上和远离所述芯棒的第二方向上运动,以便有选择地使所述变形叶片顶端冲击芯棒或冲击位于芯棒和每个变形叶片顶端之间的所述金属片的一部分,每个所述变形叶片还适于当所述斯坦特变形为所述管状时,使所述金属片的所述第一长边和所述第二长边仍相互平行,所述第三和所述第六变形叶片顶端上设有多个裙边形激光该
的尺寸和分布允许所述第三和所述第六变形叶片顶端将所述第一长边和所述第二长边紧贴在所述芯棒的所述外表面上,同时为激光提供一入口,使激光照到所述第一长边和所述第二长边的预定部分并将所述第一长边固定到所述第二长边上;
f)与所述第一变形叶片相连的第一电机;与所述第二变形叶片相连的第二电机;与所述第三变形叶片相连的第三电机;与所述第四变形叶片相连的第四电机;与所述第五变形叶片相连的第五电机;以及与所述第六变形叶片相连的第六电机,每个电机适于使与之相连的所述变形叶片在朝向所述芯棒的第一方向上和远离所述芯棒的第二方向上运动;以及
g)一台计算机,该机用来控制所述工作台的所述第一端和所述工作台的所述第二端位于所述激光腔室内的顺序;控制多个所述变形叶片顶端中的每一个冲击所述芯棒或位于芯棒和每个变形叶片顶端之间的所述金属片区域的顺序和程度;以及控制施加到位于所述多个斯坦特弯折器的每个上的每个所述金属片的每个所述第一和第二长边上的激光的顺序、方式、位置和能量的大小;
b.)将多个斯坦特花纹刻到一展平的金属片上,每个所述花纹片有一个第一主表面,一个第二主表面,一第一长边和一第二长边,所述第一长边上设有多对接合点,所述第二长边上设有多对接合点,所述多对接合点基本上相互相对而设,所述接合点的尺寸和位置适于当花纹片变形并卷绕成管状时相互连接,所述第一长边上的每对接合点上设有一个连接桥,该连接桥位于构成该对接合点的两个所述第一长边上的接合点之间,所述连接桥的宽度小于所述斯坦特的其它部分的宽度,所述金属片上设有多个对位
这些
的尺寸和位置适于与所述基座上的所述对位销接合;
c.)将所述金属片放置在所述基座上,使所述金属片的所述第一主表面与所述基座相接触。
d.)将有一个基本上为圆柱形的外表面和一个纵轴的芯棒紧贴所述金属片的所述第二主表面放置,所述第二主表面位于所述金属片的所述第一长边和第二长边之间,所述纵轴基本上平行于所述第一长边和所述第二长边;
e.)将所述花纹片变形为一管状,使所述第一长边上的接合点对与所述第二长边上的接合点对相接触,所述变形步骤包括:
a)开动所述第六变形叶片驱动电机,这样,所述第六变形叶片驱动电机使所述第六变形叶片在第一方向上运动一定距离,从而使所述第六变形叶片的顶端与所述芯棒的所述外表面接触,这样使所述芯棒贴紧所述金属片;
b)开动所述第一变形叶片驱动电机,这样,所述第一变形叶片驱动电机使所述第一变形叶片在第一方向上运动一定距离,从而使所述第一变形叶片的顶端与所述金属片的所述第一主表面相接触,并使所述金属片贴着所述芯棒的所述外表面变形;
c)开动所述第二变形叶片驱动电机,这样,所述第二变形叶片驱动电机使所述第二变形叶片在第一方向上运动一定距离,从而使所述第二变形叶片的顶端与所述金属片的所述第一主表面相接触,并使所述金属片贴着所述芯棒的所述外表面变形;
d)开动所述第三变形叶片驱动电机,这样,所述第三变形叶片驱动电机使所述第三变形叶片在第一方向上运动一定距离,从而使所述第三变形叶片的顶端与所述金属片的所述第一主表面相接触,并使所述金属片贴着所述芯棒的所述外表面变形,同时开动第六变形叶片驱动电机,使第六变形叶片在远离芯棒的第二方向上运动;
e)开动所述第四变形叶片驱动电机,这样,所述第四变形叶片驱动电机使所述第四变形叶片在第一方向上运动一定距离,从而使所述第四变形叶片的顶端与所述金属片的所述第一主表面相接触,并使所述金属片贴着所述芯棒的所述外表面变形;
f)开动所述第五变形叶片驱动电机,这样,所述第五变形叶片驱动电机使所述第五变形叶片在第一方向上运动一定距离,从而使所述第五变形叶片的顶端与所述金属片的所述第一主表面相接触,并使所述金属片贴着所述芯棒的所述外表面变形;
g)开动所述第六变形叶片驱动电机,这样,所述第六变形叶片驱动电机使所述第六变形叶片在第一方向上运动一定距离,从而使所述第产变形叶片的顶端与所述金属片的所述第一主表面相接触,并使所述金属片贴着所述芯棒的所述外表面变形;
h)同步地开动所述第三和所述第六变形叶片驱动电机,这样所述第三变形叶片驱动电机使所述第三和所述第六变形叶片在第一方向上运动一定距离,从而使所述第三和所述第六变形叶片的顶端与所述金属片的第一主表面相接触,并使所述金属片贴着所述芯棒的所述外表面变形;
d)采用所述激光来切断所述连接桥;以及
e)采用所述激光将每个接合点与同它相接触的接合点焊接在一起,形成所述的可扩张的斯坦特。
102、如权利要求101所述的方法,其中所述连接桥的宽度为所述斯坦特的其它部分宽度的25%至50%。
103、如权利要求101所述的方法,其中所述连接桥的宽度约为40微米。
104、如权利要求101所述的方法,其中所述接合点的尺寸适于有运动的余量,从而减少在焊接加热和冷却循环时产生材料内部应力的可能。
105、如权利要求101所述的方法还包括在步骤e)中,在所述第一长边和所述第二长边之间形成一个V形切口的步骤。
106、如权利要求101所述的方法还包括在步骤e)中,在所述接合点和所述芯棒的所述外表面之间提供一个缝隙的步骤。
107、如权利要求101所述的方法还包括附加步骤:在各所述接合点的与所述连接桥相反的那一侧上提供附加焊接填充材料,所述焊接填充材料的尺寸和位置适于使附加焊接填充材料在焊接时掉入焊接点处。
108、如权利要求101所述的方法,其中步骤d)通过采用激光来实现。
109、如权利要求101所述的方法,其中步骤e)通过采用焊接来实现。
110、如权利要求109所述的方法,其中焊接路线为从外到里。
111、如权利要求109所述的方法,其中所述焊缝的宽度比斯坦特的其它部分宽。
112、如权利要求111所述的方法,其中所述焊缝的宽度比斯坦特的其它部分宽大约20%。
113、如权利要求109所述的方法,其中所述焊缝的宽度约为140微米。
114、如权利要求109所述的方法,其中步骤e)采用焊接缝偏心于所述接合点相互接触处来实现。
115、如权利要求109所述的方法,其中步骤e)采用多条焊接缝来实现。
116、如权利要求115所述的方法,其中采用两条焊接缝。
117、如权利要求114所述的方法,其中焊接缝偏心于所述接合点相互接触处0.01mm。
118、如权利要求109所述的方法,其中焊接采用点焊。
119、如权利要求109所述的方法,其中采用多个焊点。
120、如权利要求119所述的方法,其中所述的多个焊点为5个焊点。
121、如权利要求101的方法还包括电抛光斯坦特的步骤。
122、如权利要求101的方法,其中步骤e)通过采用粘接来实现。
123、如权利要求101的方法,其中步骤e)通过采用类似钉的部件来实现。
124、如权利要求101的方法,其中所述花纹采用多次蚀刻来刻到所述的斯坦特上。
125、如权利要求101的方法还包舌在步骤a)之后、在步骤b)之前检测所述的金属片的两侧的步骤。
126、如权利要求125的方法,其中所述检测步骤通过采用一个自动光学检测设备来实现。
127、如权利要求101的方法,其中所述斯坦特的花纹适于当所述斯坦特贴向血管内壁扩张时,斯坦特任何一部分基本上都没有向所述斯坦特的纵腔内凸出。
128、一种有一个纵腔的斯坦特,包括:
一个第一长边和一个第二长边,所述第一长边上设有多个接合点对,所述第二长边上设有多个接合点对,所述多对第一长边的接合点与所述多对第二长边的接合点基本上彼此之间相对而设,它们借助于焊接连在一起,所述焊接缝的宽度比所述斯坦特的其它部件宽。
129、如权利要求128所述的斯坦特,其中焊接路线为从外到里。
130、如权利要求128所述的斯坦特,其中所述焊缝的宽度比斯坦特的其它部分宽20%。
131、如权利要求128所述的斯坦特,其中所述焊缝的宽度约为140微米。
132、如权利要求128所述的斯坦特,其中所述焊接包括多条焊接缝。
133、如权利要求132所述的斯坦特,其中所述焊接包括两条焊接缝。
134、如权利要求128所述的斯坦特,其中所述焊接采用点焊。
135、如权利要求128所述的斯坦特,其中所述焊接包括多个焊点。
136、如权利要求135所述的斯坦特,其中所述多个焊点为5个焊点。
137、如权利要求128所述的斯坦特,其中所述斯坦特的花纹适于当所述斯坦特贴向血管内壁扩张时,斯坦特任何一部分基本上都没有向所述斯坦特的纵腔内凸出。
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Legal Events
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C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
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REG | Reference to a national code |
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