CN1217623C - 带采血针的体液测定装置及用于该装置的采血针支架 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种体液测定装置，包括：主体(20)和安装于所述主体(20)上的采血针支架(30)。采血针支架(30)包括：为了使皮肤(S)流出体液而能移动穿刺的采血针(31)和导入所流出的体液并进行给定的测定的生物传感器(36)。生物传感器(36)可通过传感器移动机构(40、42)按给定方向进行移动。

Description

带采血针的体液测定装置及用于该装置的采血针支架
技术领域：
本发明涉及一种带采血针的体液测定装置，通过一次操作就可采集并测定血中糖浓度(以下称血糖值)等的体液中所包含的被检测物质。本发明还涉及能与该体液测定装置自由拆装的采血针支架。
技术背景：
在糖尿病治疗中，需要使患者的血糖值保持在正常范围内，患者自己管理血糖值也很重要。特别是患者自己通过注射胰岛素来维持正常血糖范围时，由患者自己适时测定血糖值更是不可缺少的。
为达到此目的，目前已有市售的便携式血糖值测定装置，如特开平4-357452号公报所公开的血糖值测定装置。该血糖值测定装置带有酶电极(生物传感器)，使用时将一次性测试片插入主体，当测试片与作为被检测物的血液一接触，该血液的一部分就通过毛吸现象被引导至反应部，通过酶反应及电化学反应产生阳极电流。该阳极电流在装置主体内被换算成血糖值，并显示出来。
然而，与上述的测定装置的测试片接触的被检测物即血液的采集，一般来说，是使用如特开平9-266898号公报所公开那样的被称为‘采血针’的器具进行的。该采血针是在患者手指等处皮肤上开小孔(刺伤)的器具，将从这样开的小孔中流出的血液与测试片的给定部位接触，由此，患者可比较简便地自己测定血糖值。
但是，在上述现有的自己测定血糖值方法中，采集作为被检测物的血液的采血针与血糖测定装置是分体式，因此，携带时很不方便。而且，用采血针刺伤皮肤的步骤和将伤口流出的血液与测试片接触的步骤需要分别进行，在使用方便性方面还有许多有待改进之处。尤其是，在使血液与测试片接触的操作中、需要使所需量的血液与测试片的特定部位接触，对于不习惯的患者或视力不好的患者在进行这样的操作时，或从本人不能看到的耳垂采血时，要想将血液迅速正确地与测试片接触是很不容易的。
此外，由于测试片是通过毛吸现象将血液从前端引导到设置于反应部的平面的生物传感器上的，为使所需量的血液到达反应部，需要3～5μl血液与测试片接触。如该血液量不够，或血液只停留在测试片的前端而达不到反应部，就不能进行正确的测定。特别是对儿童或老年人等，在从伤口流出的血液量不够时，常出现这种情况。
为了解决上述这种不尽人意的问题，在特开平10-28683号公报中公开了用组装在该装置上的采血针进行皮肤取血操作、用组装在该装置上的生物传感器测定从皮肤中流出的血液这样一种带采血针的血糖值测定器。可是，该公报中所展示的装置，在实际使用时，采血针和生物传感器还是分别安装在装置的给定位置上，这在使用方便性方面还留有改进的余地。
作为改进上述的使用方便性的方法，本发明人在特愿平10-166894号公报中提出了将采血针和生物传感器组合在一起的采血针支架。使用这种装置，不仅使患者进行测定时的动作更加简单便利，降低了被检测物的需要量，还提高了测定结果准确性。但是，该方法仍然不能满足1.0μl以下微量的被检测物量的测定可靠性。
发明内容：
本发明的目的在于提供一种带采血针的体液测定装置，在不影响方便性的前提下，即使用极微量的被检测物也能得到极高测定准确性。
本发明的其它目的在于提供一种采血针支架，它可用于上述体液测定装置中。
涉及本发明第1方面的体液测定装置包括：主体和安装于上述主体上的采血针支架。上述采血针支架包括：可移动穿刺并使皮肤流出体液的采血针；以及导入所流出的体液并进行给定的测定的生物传感器。上述传感器可按传感器移动机构给定方向进行移动。
采血针支架例如可作为一次性消耗品提供。需要测定时，患者再将上述采血针支架安装在主体上。使该采血针支架的前端部抵住皮肤，一边保持该体液测定装置，一边操作例如主体的采血针操作机构，使采血针进退移动。通过操作这样的采血针就能刺伤皮肤，从这里流出体流(例如血液)。而且，通过维持这种保持原状态，流出的血液被导入生物传感器内部，并进行给定的测定。在本发明中，由于传感器操作装置使生物传感器自由移动，就使得生物传感器能更接近流出的血液。其结果，即使使用例如1.0μl微量的出液量，也能将该血液导入到生物传感器的反应部，使测定的准确性得到极大提高。
优选上述生物传感器为平板状，在内部形成具有入口端的体液通路，在距上述入口端一定距离的位置上形成正对着上述体液通路的作用电极和对电极。由于生物传感器整体呈平板状，所以可缩小其内部所形成的体液通路的容积，适合于微量被检测物的测定。另外，在平板状的生物传感器的上面形成作用电极和对电极时，就使得这些电极与主体侧的端子之间的导通更加简单方便。
优选的体液测定装置还具备检测流出体液的体液检测器件，设置上述传感器移动机构，以便按照该体液检测器件所产生的检测信号使上述生物传感器向上述给定方向移动。这样，在设置体液检测器件时，如果体液流不出来，生物传感器就不推进，以避免测定失败。
在本发明的一个实施例中，上述体液检测器件具备在上述生物传感器的入口端、正对着上述体液通路的一对电传导强度测定电极，由体液将两个电传导强度测定电极导通，由此对体液进行检测。根据这样的结构，由于可采用与作用电极和对电极相同的方法同时形成电传导强度测定电极，所以可降低制造成本。另外，该电传导强度测定电极与主体侧端子的导通也很方便。
在本发明的其它实施例中，上述体液检测器件是不与流出的体液接触就能检测体液存在的非接触式检测器件。根据这样的结构，当皮肤中没有流出足够的体液时，生物传感器不会被污染，包括采血针支架在内，还可再次使用，不会浪费。上述非接触式检测器件包括：向皮肤照射光的光源(例如发光二极管)；接收来自流出的体液的反射光的受光元件(例如光电二极管)。
优选的上述生物传感器包括：在上表面形成上述作用电极和对电极的基板；在上述基板上相互离开一定间隔而配制的一对隔板；以及横跨上述两隔板而重合的盖板，在上述两隔板之间形成有上述体液通路。
优选在上述体液通路中形成反应试剂层。
优选上述传感器移动机构是由马达转动的偏心凸轮，该偏心凸轮能够挤压生物传感器的边缘部。
优选上述主体包括：在安装上述采血针支架时、能与在上述生物传感器上表面所形成的多个电极滑动接触的多个端子；与该多个端子连接的电子电路；使上述采血针移动穿刺的采血针操作机构；以及显示测定结果的显示部。上述各端子优选由具有弹性的连接栓构成。
优选上述生物传感器被安装为倾斜状，以便使其一侧的边缘部比相反一侧的边缘部更接近皮肤，并可沿倾斜状通路进行移动。此时，优选上述传感器移动机构作用于上述生物传感器的上述相反一侧的边缘部。
上述生物传感器包括：在上述入口端正对着上述体液通路的第1电极；以及在与上述入口端相反的端部正对着上述体液通路的第2电极，通过测定这些第1电极和第2电极之间的电传导强度，就可以检测体液通路内的体液填充情况。此时，上述第2电极作为上述作用电极和对电极的其中一方，这有利于减少电极数量。
涉及本发明第2方面的采血针支架包括：为了使皮肤流出体液而能移动穿刺的采血针；以及导入所流出的体液并进行给定的测定的生物传感器，支持所述生物传感器，并使其能按给定方向进行移动。
参照附图并进行如下的详细说明，由此可清楚本发明的其他特征和优点。
附图说明：
图1是表示本发明的体液测定装置的整体图。
图2是沿着图5的II-II线的剖面图，并表示采血针为退避状态、生物传感器为退避状态的采血针支架。
图3是表示采血针为前进状态、生物传感器为退避状态的并与图2相同的断面图。
图4是表示采血针为退避状态、生物传感器为前进状态的扩大的纵向剖面图。
图5是采血针支架的底视图。
图6是表示主体内部构造的立体示意图。
图7是生物传感器的主视图。
图8是沿着图7的VIII-VIII线的剖面图。
图9是生物传感器的分解立体图。
图10～图12是生物传感器的作用说明图。
图13是表示控制体液采集和测定方法的流程图。
图14是表示其他实施例的重要部位的剖面图。
具体实施方式：
下面参照附图说明本发明的优选实施例。
如图1～图3所示，本发明的优选实施例的体液测定装置10是在主体20的筒状体前端部21上嵌合采血针支架30后被使用的。可以在主体20的外面安装有LCD显示器22，在其内部安装有以发声方式将测定状态告之使用者的小型扬声器(未图示)。另外，在主体20的内部还安装有：使保持于采血针支架30上的采血针31前进的采血针操作机构；使生物传感器36前进的传感器移动机构；以及微型计算机等电子电路33(参照附图6)。
使采血针31前进的采血针操作机构是由从主体21的后端突出来并用于使用者手动加压的挤压杆23、与该挤压杆23连接并连动的中继杆32所组成。使生物传感器36前进的传感器移动机构是由马达40、以及与该马达40的转动轴41固定在一起的偏心凸轮42所组成。
图2～图5表示采血针支架30的一个实施例。图示的采血针支架30包括圆筒壁34、以及部分地塞住该圆筒壁34的前端而形成的底壁35，大致呈帽状。该圆筒壁34和底壁35是由树脂成型制作的。圆筒壁34的内径与主体20的筒状前端部21的外径相对应，可以与筒状前端部21进行简便的拆装。使用时，将圆筒壁35的下端34a直接与使用者的皮肤S接触。
在该帽状的采血针支架30的内部安装有采血针31和生物传感器36。底壁35具有薄壁部35a，从该薄壁部35a上立起一个圆筒状套筒35b。该圆筒状套筒35b的上端由盖35c封闭，在该盖35c上开有中心孔35d。
另一方面，采血针31包括：在上述中心孔35d中可自由滑动地嵌合的导杆轴部31a；在该导杆轴部31a的下端形成的法兰盘部31b；以及从该法兰盘部31b上突出来的穿刺针31c。导杆轴部31a和法兰盘部31b是由树脂一体成型的，而金属制的穿刺针31c是在该树脂成型时一体嵌入的。通过为了与法兰盘部31b接触而配置在圆筒状套筒35b内的弹性体37的作用，采血针31总是被推向图2所示的退避位置(法兰盘31b与盖35c接触的位置)上。在该退避位置上，导杆轴部31a的上端向盖35c的内侧突出，使穿刺针31c退避到比圆筒壁34的下端34a更内侧的位置。从而在采血针支架30的薄壁部35a处形成圆孔35f，通过该圆孔35f，穿刺针31c可前进或退避移动。
在图示的实施例中，弹性体37是用金属或树脂制作的压缩螺旋弹簧。作为替代品，也可用发泡聚氨酯等弹性材料制成。如果用发泡聚氨酯制作弹性体37，并且采血针31处于退缩位置时，使穿刺针31c预先内藏于该发泡聚氨酯的内部，因此该穿刺针31c就不容易被污染。另外，上述弹性体37也可以与树脂制的导杆体31a一体成型为板状弹簧。
在采血针支架30的底壁35、且与上述采血针31相邻的位置上，以倾斜状态可滑行移动地支持板状生物传感器36。如图7～图9所示，生物传感器36为长矩形。生物传感器36包括：绝缘基板361；层压在该绝缘基板361上的一对板状隔板362、362′；进一步层压在这些板状隔板362、362′上的板状盖板363。在绝缘基板361的上表面，形成有一对电传导强度测定电极36a、36a′和作用电极36c以及对电极36d。通过绝缘基板361、两板状隔板362、362′和板状盖板363来划定体液通路36b(参照图8)。面对该体液通路36b有上述的电传导强度测定电极36a、36a′的一部分、作用电极36c的一部分和对电极36d的一部分。在该体液通路36b中还充填有反应试剂层36e。
例如可用如下方法制作生物传感器36。即，如图9所示，首先准备好0.2mm厚的树脂制长矩形状的基板361。
接着，在基板361上表面，以使用石墨墨水的玻璃板印刷方法，沿着基板361的纵向方向延伸形成带状的电传导强度测定电极36a、36a′和作用电极36c以及对电极36d，并形成为膜状。上述电传导强度测定电极36a、36a′和作用电极36c以及对电极36d也可以通过下述制作过程来形成，即，以金、钯、铂等贵金属蒸镀基板361，在该基板361的整个上表面形成金属膜，然后将该金属膜蚀刻处理为给定的图案。
接着，以比两个电传导强度测定电极36a、36a′之间的间隔大若干的间隔(对应于体液通路36b的宽度)将一对矩形状的隔板362、362′配置于基板361上。隔板362、362′采用例如厚度为0.2mm的树脂制的板，例如使用双面绝缘胶带固定在基板361上。将体液通路36b的尺寸设置为宽1.0mm、长3mm、高0.2mm(与隔板362、362′厚度相同)。
接着，如图8所明确表示的那样，例如以分注法制成上述体液通路36b内的反应试剂层36e。当用生物传感器36测定血糖值时，该反应试剂层36e中包含有作为氧化酶类的葡萄糖氧化酶和作为调节剂的铁氰化钾。
接着，如图9所示，将一矩形的盖板363与两块隔板362、362′重叠在一起，从而完成该生物传感器36的制作。其结果是，体液通路36b的上方被盖板363所封闭。然而，该体液通路36b的两侧是开放的，通过毛吸现象将体液(血液)导入体液通路36b中，加速与反应部试剂层36e的反应。根据上述尺寸计算，体液通路36b的容积为1.0mm×3mm×0.2mm＝0.6μl，但减去反应试剂层36e的固体成份体积约0.2μl，该体液通路36b的实际容积只有极小的0.4μl。
如图2所明确表示的那样，为了使穿刺针31c在采血针支架30的底壁35上更加接近于电传导强度测定电极36a、36a′，应呈倾斜状支持上述板状生物传感器36。对该生物传感器36的倾斜进行设定，使得形成电传导强度测定电极36a、36a′的一侧与使用者的皮肤接触，而对电极36d被设置在远端。
为了使上述的生物传感器36更加接近穿刺针31c，通过后述的传感器移动装置，该生物传感器36可滑行移动。如图4和图5所示，在采血针支架30的底壁35内，形成了一个与马达41的转动轴41的下端嵌合在一起的圆孔35e，当把采血针支架30安装于主体20上时，就能正确地控制偏心凸轮42的转动中心。另外，为了固定生物传感器的支持区域，可在采血针支架30的底壁35内设置一对弓形开口36f(参照图5)。通过预先设置这样的开口36f，例如在主体上设置负压发生机构，在使采血针支架30的圆筒壁34与皮肤S接触的状态下，可以将负压作用于皮肤。
如图4～图7所示，在主体20的筒状体前端部21上装配有前端从该筒状体21向采血针支架30内突出的4根连接栓25a、25b、25c、25d。这4根连接栓25a～25d分别与生物传感器36上的电极36a、36a′、36c、36d的露出部分(没有被盖板363覆盖的部分)呈弹性连接。连接栓25a～25d还与电子电路33连接在一起(参照图6)。电子电路33由微电脑等组成，例如，具有如下功能：根据在生物传感器36内进行的酶反应或电化学反应所产生的电流、并使用检量线来决定血糖值等被测样品的测定值的功能；将该测定值显示在主体20的显示器22上的功能；控制能使生物传感器36移动的传感器移动机构40的功能等。
在图示的实施例中，由马达41驱动运转的偏心凸轮42具备伞状面。当把采血针支架30安装于主体20上时，生物传感器36的边缘部(与形成电传导强度测定电极36a、36a′一侧相反侧的边缘部)与该伞状面接触。偏心凸轮42的偏心量要根据生物传感器36应该移动的距离(例如0.1mm～0.5mm)来设置。此外，偏心凸轮42的转动初始位置可用旋转编码器43来测定。
具备上述结构的体液测定装置10可按以下说明进行使用、工作。
采血针支架30可作为一次性消耗品提供。当使用体液测定装置10时，使用者可将采血针支架30安装于主体20的筒状体21上(参照图1)。在图示的实施例中，由于采血针支架30呈帽状，所以安装操作比较容易。如图2所示，安装采血针支架30后，主体20侧的连接栓25a、25b、25c、25d自动地与生物传感器36上的电极36a、36a′、36c、36d接触。
接着，在将采血针支架30的圆筒壁34的下端34a按压在患者皮肤S的适当部位例如手指或耳垂的状态下，压下按压部23。于是，主体20内的按压杆32就对采血针31的导杆轴部31a施压，直到按压杆32与采血针支架30的盖35c接触，此时抵抗弹性体37的弹力而向前压出采血针31。此时，采血针31的穿刺针31c经过生物传感器36的体液通路36b入口处附近，并从圆筒壁34下端的34a突出给定的长度(图3的状态)。如果解除对按压部23的按压，按压杆32在弹簧的弹力作用下恢复到原来位置，采血针31也在弹性体37的弹力作用下恢复到使穿刺针31c从圆筒壁34的下端34a缩回的退避位置(图2的状态)。
当穿刺针31c突出来时，皮肤S适度受伤，从伤口流出的血液B通过毛吸现象被导入生物传感器36的体液通路36b的入口处。在血液进入生物传感器36的体液通路36b的入口处的瞬间，体液使生物传感器36上的一对电传导强度测定电极36a、36a′之间导通，产生电传导强度变化的信号。与该信号相对应，在马达41的驱动下，通过偏心凸轮42向前移动生物传感器36。其结果，促进了体液通路36b对血液的吸引。
如上所述，生物传感器36内的体液通路36b的实际容积极小，并使生物传感器36向血液方向靠近，因此，用少量的血液就可以确实地将体液通路36b充满。因此，即使没有看到并确认出液部位的血液量，只要按照上述的操作，将采血针支架30抵住皮肤S，而且将采血针支架30抵住皮肤S这种状态保持给定时间，就能在体液通路36b内导入测定所必需的充分的血液。而且，如上所述，如果在主体上安装了吸引圆筒机构等的负压发生机构，并通过采血针支架30的开口36f使皮肤S受到负压的作用，由于能用穿刺针31c刺伤淤血状态的皮肤，所以能得到更充足的血液。
下面，参照图10～图12的作用说明图和图13的流程图，以电子电路33的控制为例，更详细说明该装置的操作过程。
使主体的开关导通，首先，使偏心凸轮42的位置初始化(S01)。此时，如图2和图10所示，生物传感器36处于最退避的位置上。该初始状态可由上述的旋转编码器43来检测出。
在该状态下，使用者握持住装置，使得采血针支架30与皮肤S相接触，如上所述，通过操作采血针31而采集体液(图3)。如上所述，因为预先将生物传感器的体液通路36b的入口处配置在靠近采血针31的位置上，所以从皮肤中流出的血液B就会接触到体液通路36b的入口处。该状态可通过2个电传导强度测定电极36a、36a′之间电阻值变化来检测出。更具体地说，通过测定与2个电传导强度测定电极36a、36a′相对应的连接栓25a、25b之间的电阻，就可判断是否有血液流出(S02)。
如在一定时间内没有检测到血液时(S02：否，S03：是)，就通过声音或显示进行异常警告(S04)，促使使用者再次操作。
若确认流出血液时(S02：是)，例如通过声音报警后(S05)，就驱动偏心凸轮42，使生物传感器36向前移动(S06)。由此，如图4和图11所示，移动生物传感器36，使得该体液通路36b的入口处插入血液中。其结果，在毛吸现象作用下，可确实将血液导入体液通路36b内。如前所说明的那样，由于生物传感器36呈倾斜状态，使得体液通路36b的入口处靠近皮肤，而另一侧远离皮肤，所以使前进的生物传感器36的里面与皮肤表面接触，并防止血液回灌到传感器里面，以节省血液。
接着，判断血液是否把体液通路36b充满(S07)。例如，如图11所示，这可以通过检测电传导强度测定电极36a、36a′之中的一个与对电极36d之间的电阻值来进行。如果体液通路36b被血液充满，这些电极之间就被导通。
在一定时间内，体液通路36b内没有被血液充满时(S07：否，S08：是)，就会通过声音或显示发出异常警告(S09)，促使使用者再次操作。
如果判断体液通路36b内已被血液充满(S7：是)，即使装置脱离开皮肤S，也可以通过声音或显示进行良好的报警(S10)。然后，在S11中开始测定(参照图12)，显示结果(S12)，处理结束。
在生物传感器36内的体液通路36b内，当血液把反应试剂层36e溶解后，就开始进行如下式(1)所示的酶反应。其结果，与反应试剂层36e共存的铁氰化钾被还原，并蓄积作为还原型电子传递体的亚铁氰化钾。
亚铁氰化钾的蓄积量与底物浓度即血液中的葡萄糖浓度成正比。蓄积一定时间的还原型电子传递体通过下式(2)所示的电化学反应被氧化。
Figure C0081680300143
测定装置10的主体20内的电子电路33，根据此时测定的作用电极电流，运算并确定葡萄糖浓度(血糖值)，并由配置在主体20内的LCD显示器22来显示。
这样，若使用本发明的体液测定装置10，只要进行如下这样的步骤，即，把采血针支架30安装在主体20的给定部位上的准备步骤以及将采血针支架30的前端按压在患者的手指或耳垂等部位、并在保持这种状态下向前推进采血针31使血液流出的步骤，就能顺利并正确地进行血糖值等体液的测定。因此，在出血步骤之后，不需要使用与采血针不同的测定器具进行另外的测定步骤。并且，因为出血后生物传感器36向前推进，所以即使出血量较少也可以进行正确的测定。
由以上说明可以看出，本发明的主要内容是：把生物传感器36和采血针31作为可一次性使用的整体而组成采血针支架30，再将该采血针支架30安装在主体20上形成体液测定装置10，由采血针31使体液(血液)流出之后，生物传感器36就向血液处推进，直到血液确实把生物传感器36的内部充满。因此，这样的思想中包括的所有变形都包含在本发明的范围内。虽然已经说明了几种可能的变形，但还包括除此以外的其它可能的变形。
在上述实施例中，以1步方式把生物传感器36从退避位置推进到前进位置，但也可以用2步方式推进生物传感器36。即，也可以在初始状态中，将生物传感器36保持在与采血针31存在某种距离的退避位置上，当用采血针31穿刺操作后，首先让生物传感器36前进到能检测血液的检测位置上，检测血液之后，再把生物传感器36推进到最前端的位置上。
在上述实施例中，血液的检测是通过检测配置在生物传感器36的体液通路36b内的电传导强度测定电极36a、36a′之间的电阻值来进行的，但也可以采用非接触式检测器件进行血液的检测。例如，如图14所示，可以在主体20上设置由向皮肤S射出光的发光元件51和接受来自皮肤S的反射光的受光元件52组成的光学检测器件，通过用受光元件52检测特定波长的光(例如红色光)的受光量，就能判断是否出现适当的出血状态。此时，作为发光元件51来说，可以使用发光二极管(LED)或激光发生器。另外，作为其它的光学检测器件的例子来说，也可以由小型CCD摄像机拍摄皮肤的血液图像，通过对该特定颜色区域大小的测定和计算，检测出血状态。还可以采用利用超声波的检测器件，以取代光学检测器件。如果使用这些非接触式检测器件，在不污染生物传感器的同时，可确认出血状态，所以不浪费生物传感器。
另一方面，在本发明中，不一定需要检测并确认血液的出血状态。当‘按下采血针31就一定能使血液流出’这个前提条件成立，也可以按下采血针31并经过给定时间后就推进生物传感器36。
在图示的实施例中，采血针操作机构是由手动操作的按压部23和与该按压部23连动的按压杆32所构成，将因弹性体37(压缩螺旋弹簧)的作用通常处于退避位置的采血针31向前压出(图2和图3)。但是，虽然没有图示，但也可以是如下这种结构：用插销将平时在前进方向上保持弹性的采血针31保持在退避位置上，通过手动解除插销后，在弹性作用下，采血针31就向皮肤刺出。
另外，作为使生物传感器36移动的传感器移动机构来说，除了使用实施例那样的由马达驱动的偏心凸轮42以外，也可使用螺线管、压电元件、形状记忆合金、弹簧等。
在图示的实施例中，当将采血针支架30安装在主体20上时，设置在主体20上的具有弹性的连接栓25a～25d就与生物传感器36上的电极导通接触。作为替换，也可以把连接栓平时退避到主体20内，当把采血针支架30安装在主体20后，作为随动，连接栓就从主体20内突出来与生物传感器上的电极相连接。
在图示的实施例中，已经对体液测定装置10测定血糖值的过程作了说明，但其测定对象并不只限于测定血糖值。另外，采血针支架30和生物传感器36的设计上还可有多种变化。例如，对于生物传感器36来说，也可以具备通过与被检测物(体液)接触、进行给定的显色反应的试剂盒，采用光学方法检测出该显色反应的程度。此种情况下，从皮肤中流出血液的检测，优选使用光学测定方法，当检测出该体液的存在之后，就使生物传感器向与血液接触的位置移动，把血液引导到试剂盒上后，对从光源部射向反应部的光的反射率进行光学测定和计算。

Claims (16)

1.一种体液测定装置，包括：
主体；以及
安装在所述主体上可自由拆装的采血针支架；
所述采血针支架包括：可移动穿刺并使皮肤流出体液的采血针；以及导入所流出的体液并进行给定的测定的生物传感器，其特征在于：
所述主体上设有使所述生物传感器按给定方向进行移动的传感器移动机构。
2.如权利要求1所述的体液测定装置，其特征在于：
所述生物传感器为平板状，在内部形成具有入口端的体液通路，在距所述入口端一定距离的位置上形成正对着所述体液通路的作用电极和对电极。
3.如权利要求2所述的体液测定装置，其特征在于：
还具备检测流出体液的体液检测器件，并且所述传感器移动机构的构造是，根据该体液检测器件所产生的检测信号使所述生物传感器向所述给定方向移动。
4.如权利要求3所述的体液测定装置，其特征在于：
所述体液检测器件具备在所述生物传感器的入口端、正对着所述体液通路的一对电传导强度测定电极，由体液将两个电传导强度测定电极导通，由此对体液进行检测。
5.如权利要求3所述的体液测定装置，其特征在于：
所述体液检测器件是不与流出的体液接触就能检测体液存在的非接触式检测器件。
6.如权利要求5所述的体液测定装置，其特征在于：
所述非接触式检测器件包括：向皮肤照射光的光源；接收来自流出的体液的反射光的受光元件。
7.如权利要求2所述的体液测定装置，其特征在于：
所述生物传感器包括：在上表面形成所述作用电极和对电极的基板；在所述基板上相互离开一定间隔而配制的一对隔板；以及横跨所述两隔板而重合的盖板；
在所述两隔板之间形成有所述体液通路。
8.如权利要求2所述的体液测定装置，其特征在于：在所述体液通路中形成反应试剂层。
9.如权利要求1所述的体液测定装置，其特征在于：所述传感器移动机构是由马达转动的偏心凸轮，该偏心凸轮能够挤压生物传感器的边缘部。
10.如权利要求1所述的体液测定装置，其特征在于：
所述主体包括：在安装所述采血针支架时、能与在所述生物传感器的上表面所形成的多个电极滑动接触的多个端子；与该多个端子连接的电子电路；使所述采血针移动穿刺的采血针操作机构；以及显示测定结果的显示部。
11.如权利要求10所述的体液测定装置，其特征在于：所述各端子由具有弹性的连接栓构成。
12.如权利要求1所述的体液测定装置，其特征在于：
所述生物传感器被安装为倾斜状，以便使其一侧的边缘部比相反一侧的边缘部更接近皮肤，并可沿倾斜状通路进行移动。
13.如权利要求12所述的体液测定装置，其特征在于：所述传感器移动机构作用于所述生物传感器的所述相反一侧的边缘部。
14.如权利要求2所述的体液测定装置，其特征在于：
所述生物传感器包括：在所述入口端正对着所述体液通路的第1电极；在与所述入口端相反的端部正对着所述体液通路的第2电极；
通过测定这些第1电极和第2电极之间的电传导强度，就可以检测体液通路内的体液填充情况。
15.如权利要求14所述的体液测定装置，其特征在于：所述第2电极是所述作用电极和对电极的其中一方。
16.一种采血针支架，其特征在于：
安装在体液测定装置的主体上，并可自由拆装；
包括：为了使皮肤流出体液而能移动穿刺的采血针；导入所流出的体液并进行给定的测定的生物传感器；
所述生物传感器由设在所述体液测定装置的所述主体上的传感器移动机构支持，并利用所述传感器移动机构而使所述生物传感器能按给定方向移动。
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