CN1219885A - 用于对人体结构整容性改形的方法和设备 - Google Patents

用于对人体结构整容性改形的方法和设备 Download PDF

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Abstract

一种用于切除人体结构内部的至少一部分的设备包括导管,该导管具有导管内部以及形成在导管体结构内的端口。切除能量传递装置至少部分地设置在导管内部。构成切除能量传递装置,以通过端口推入人体结构的内部,到达选出的组织的位置,并将切除能量传递到选出的位置。构成切除能量传递装置,以耦连到切除能源。将传感器耦连到切除能源。把传感器放置在人体结构的内部并测量选出组织位置的至少一部分的阻抗。把导电媒质引进部件耦连到导电媒质源和导管。把反馈控制源耦连至传感器和导电媒质源。反馈控制装置响应于测出的阻抗值提供了受控导电媒质的传递至选出的组织位置。将电缆耦连到切除能量传递装置。

Description

用于对人体结构整容性改形的方法和设备
相关申请的参照
本发明是1996年5月22日提交的08/651,800号美国专利申请(题为“治疗气道阻塞的方法和设备”)的续展申请，08/651,800号申请是1996年5月3日提交的08/642,053号美国专利申请(题为“治疗气道阻塞的方法”)的续展申请，08/642,053号申请是1996年2月23日提交的08/606,195号美国专利申请(题为“治疗气道阻塞的方法”)的续展申请，08/642,053号申请交叉引用了1995年8月18日提交的08/516,781号美国专利申请(题为“用于切除软腭组织的切除设备和系统”，发明人署名是Stuart K.Edwards,Edward J.Gough和David L.Douglass),08/516,781号申请是1994年5月9日提交的08/239,658号美国专利申请(题为“用射频部分切换悬雍垂以减少打鼾的方法”)，这里通过引用而都包括进来。
发明背景
发明领域
本发明涉及一种用于减小一种人体结构的内部体积的方法和设备，本发明尤其涉及一种减小舌头体积以及通过引入导电媒质而控制阻抗方法和设备。
相关技术的描述
睡眠呼吸暂停综合症(sleep-apnea syndrome)是一种医学上的状态，特点是日间嗜睡，早晨手臂疼痛、智力退化、心率不齐、睡觉时打鼾以及翻来复去。这是由于病人在睡觉时经常发生呼吸暂停而引起的。传统上把这种综合症分为两种类型。一种类型称为“中枢性睡眠呼吸暂停综合症，特点是反复失去呼吸作用。第二种类型称为阻碍性睡眠呼吸暂停综合症，特点是在睡眠中反复地发生呼吸暂停，而这是由于病人的上气道或病人的朝向(但不包括)喉头的呼吸道部分的阻塞而引起的。
迄今为止的治疗方法包括各种药物的、手术的和物理方法。除回避中枢神经系统的抑制药(诸如镇静剂和酒精)之外药物方法包括使用药物(诸如普罗替林(protriptyline)、甲羧基孕酮、乙酰唑胺、茶碱、尼古丁其它药物)治疗。上述药物方法有时是有用的，但很少完全有效。另外，药物常常有不想要的副作用。
手术的介入包括悬雍垂腭咽成形术(uvulopalatopharyngoplasty)、扁桃体切除术、校正严重的颌退缩的外科手术和气管造口术。在一操作中，将颌移位并向前拉，以得到接近舌根的入口。这些操作可能是有效的，但是这些病人的外科手术的风险过高，并且对病人来说操作时常是无法接收。
物理方法包括减轻体重、鼻咽气道、鼻腔CPAP和各种夜里使用的舌头保持装置。这些方法可能是部分有效的，但是麻烦、不舒适因而病人常常不愿意在长时间继续使用这些方法。减轻重量可能是有效的，但这些病人很少达到。
在患有中枢睡眠呼吸暂停综合症的病人中，使用膈神经或膈起搏。膈神经或膈起搏包括使用电刺激，以调节和控制病人的膈肌，膈肌由膈神经控制，以帮助和支持透气。这种起搏被揭示在J.Mugica等人的“直接膈肌刺激”(两侧见《PACE》vol.10 Jan-Feb.1987,PartⅡ)、J.Mugica等人的“对病人的肌原纤维膈肌起搏系统的初步测试”(见《Neurostimulation》：综述，1985pp.263-279)以及Nochomovitez IEEE Eng.的“呼吸的电激励”(见《IEEE医学和生物工程》，1993.6)。
但是发现，许多这些病人还具有某种程度的阻塞性睡眠呼吸暂停，这在由调搏器(pacer)吸入力增加时变恶化。这些由膈肌刺激的透气在吸气后还使上气道萎陷，把病人的舌头向下拉，阻塞病人的咽喉。于是这些病人需要气管造口术，以进行适当的治疗。
生理喉起搏器(在由Kaneko等人写的“生理喉起搏器”(见《Trans Am SocArtif Intern Organs》1985)感受到被肺位移的体积并刺激合适的神经以打开病人的声门来治疗呼吸困难。这种设备对睡眠呼吸暂停无效。这种设备产生和肺的被位移的空气体积成比例的信号，因此将产生的信号用作指示用作治疗睡眠呼吸暂停已太晚。常常由于阻塞而在睡眠呼吸暂停中没有被位移的空气体积。
对于阻塞性睡眠呼吸暂停中一种有效的措施是气管造口术。但是，这种手术的介入带来相当多的发病率，并对许多病人来说在美观上是无法接收的。其它的手术操作包括尽量将舌头向前拖以及通过外科手术切除和去掉舌头的一些部分和其它可能闭塞上气道通道的结构。
需要一种方法和设备解决这些问题。还需要一种方法和设备切除从舌头内部选出的部分，并在将电磁能传递到选出的部分时传递导电媒质以改变选出部分的阻抗。
发明概述
相应地，本发明的目的是提供一种方法和设备，以减小人体结构内部的体积。
本发明的另一个目的是提供一种方法和设备，以减小舌头的体积。
本发明的又一个目的是提供一种方法和设备，以减小舌头内部一选出部分的体积。
本发明的还有一个目的是提供一种方法和设备，以减小舌头内部部分的体积，并控制内部部分的阻抗。
本发明的还有一个目的是提供一种方法和设备，以减小舌头内部选出的部分的体积，并引入导电媒质以控制选出的部分处的阻抗。
一种用于切除人体结构内部的至少一部分的设备达到了本发明的这些和其它的目的，这种设备包括具有导管内部的导管和形成在导管体内的端口。切除源传递装置至少有一部分设置在导管的内部。构成切除源传递装置，以将它从端口推入人体结构的内部，至选出的组织的位置，并将切除源传递至选出的位置。构成切除源传递装置，以耦连到切除能源。传感器耦连到切除能源。传感器放置在人体结构的内部，至少测量选出的组织的位置部分的阻抗。导电媒质引进部件耦连到导电媒质源和导管。反馈控制装置耦连到传感器和导电媒质源。响应于测得的阻抗值，反馈控制装置提供导电媒质的受控传递选出的组织的位置。电缆耦连到切除源传递装置。
在本发明的另一个实施例中，用于减小舌头的体积的方法提供了一种切除设备，包括切除能量源、切除源传递装置和耦连到导电质源的导电媒质引进部件。将至少一部分切除源传递装置推入到舌头的内部。将足够的能量从源传递装置引入舌头的内部，以缩小舌头的选出部分的大小，而又不破坏舌下神经。测出舌头的选出部分的阻抗。导电媒质被引入舌头的选出部分，以改变阻抗。
附图概述
图1是使用本发明的方法的切除设备的截面图。
图2是描述图1所示的切除设备的导管和连接器的截面图。
图3是图1所示的连接器的透视图。
图4是和图1所述的切除设备相并联的针电极的透视图。
图5是使用本发明的方法的可弯曲针电极的透视图。
图6描述了使用图1中所示设备的切除区域的产生。
图7是口闭着时舌头的截面图。
图8是口张开时舌头的截面图。
图9是舌头的透视图。
图10是舌背的透视图。
图11是舌头的截面图。
图12是舌头的截面图，描述舌下神经的位置和切除区域的产生。
图1 3是舌头的截面图，描述了多个的切除区域。
图14是舌头的腹面的透视图。
图15是舌头的截面图。
图16是开环的或闭环反馈系统，将一个或更多的传感器耦连到能源。
图17是描述使用反馈控制系统的模拟放大器、模拟多路转换器和微处理器的方框图。
图18是能够用来控制通过图1的导管的导电媒质流速的温度/阻抗反馈系统的方框图。
图19是能够用来控制通过图1的导管的冷却媒质流速的温度/阻抗反馈系统的方框图。
图20是三维曲线图，描述在RF切除之后舌头的百分收缩率。
图21是描述用RF切除的舌组织二维收缩的曲线图。
图22是描述由于RF切除引起的牛舌组织的三维收缩的曲线图。
详细描述
一种用于整容性改形和缩小舌头、悬雍垂、软颚、舌扁桃体和/或样体的方法提供了一种切除设备，这种设备包括电磁能源和一个或多个耦连到电磁能源的切除源传递装置。将至少一个切除源传递装置送进舌头内部。从部分切除源传递装置传递出足够的电磁能，以缩小一般舌头的体积，而又不破坏舌下神经。然后将部分切除源传递装置从舌头的内部移走。通过微小舌头而又不破坏舌下神经，得到了治疗气道阻塞的方法。部分切除源传递装置可以从舌尖、舌表面、舌背、舌头下面、沿舌头中线或在某些情形中穿过下巴区域引入舌头内。舌头被部分切除(缩小)而又不破坏舌下神经，导致舌头的改形和整容性的变化。这是通过将切除源传递装置放置得离舌下神经足够远，从而在将电磁能传递到舌头的过程中不破坏舌下神经而达到的。
参照图1和2，它们描述了一种用于整容性改形和缩小舌头、舌扁桃体、悬雍垂、软腭和/或腺样体的切除设备10。切除设备10可以如此放置，从而一个或多个源传递装置或切除源传递装置12通过舌头被引入舌头内部。切除设备可以包括有或无造影术(Visualization)的无创伤插管术，提供氧气和麻醉剂的传递，并且能够抽吸血液或其它分泌物。应理解，切除设备10用于治疗人体中各种不同的气体通路受到限制的阻塞。一个实施例是，通过使用电阻性加热、RF、微波、超声波和液体热喷射，用切除源传递装置12切除(细胞坏死)舌头、舌扁桃体和/或腺样体的选出部分，而对治疗睡眠呼吸暂停。较好的能源是RF源。考虑到这一点，切除设备10可以用于切除目标块，包括(但是不限于)舌头、扁桃体、鼻甲骨、软腭组织、硬组织和粘膜组织。在一个实施例中，切除设备10用于缩小舌头，以增加空气通道的截面积。消毒媒质引进部件将消毒媒质引入口腔，以减小被切除的人体部分的感染。
在缩小舌头之前，可进行手术前评估，包括物理检查、纤维光学咽镜检查、头颅测量学分析和多种波动描记器监视。物理检查强调对头部和颈部的评估。还包括对鼻腔的周密的检查，以确定隔膜和鼻甲骨的阻置畸形；由长的、多余的软腭或肥大的扁桃体造成的口咽部阻塞；和由舌头的凸出的底部造成的下咽部阻塞。
切除设备10包括导管14、可选的手柄16和一个或多个切除源传递装置12，该源传递装置12从在沿导管14的纵向表面形成的不同的端口18延伸，或从切除源传递装置12的远端延伸。导管14可以是手持件。可以设置推入(advancement)部件20。推入部件20可以包括设置在导管14的内部的导轨或管道23。切除源传递装置12可以放置在导轨23中，并从导轨推入到舌头的内部。
切除或缩小设备10包括导管14、可选的手柄16和一个或多个从在导管14的纵向表面形成的不同的端口18延伸，或从切除源传递装置12的远端部分延伸的切除源传递装置12。导管14可以是手持件。可以设置切除源传递装置推入部件20(也称为推入部件20)。切除源传递装置的推入部件20可以包括设置在导管14内部的导轨或管道23。切除源传递装置12可以设置在导轨23中，并从导轨推入到舌头的内部。电缆耦合至部分切除源传递装置12。
切除源传递装置12可以至少一部分放置在导管14的内部。在一个实施例中，切除源传递装置12通过形成在导管14的外部表面中形成的端口18而推入和拉出。切除源传递装置的推入和拉出装置20将部分切除源传递装置12推出导管14而推入人体结构内部，并可以提供切除源传递装置12从人体结构的内部的拉出。虽然人体结构可以任何数的不同结构，但是下面人体结构指舌头。切除源传递装置12穿透舌头的外部表面并引向舌头的内部区域。通过切除电源12将足够的切除源传递到舌头的内部，使舌头被充分地切除和缩小。切除源传递装置12可以是空心的结构，即(ⅰ)适于将不同的化学药品传递至选出的舌头内部的切除位置(用于化学切除)(ⅱ)传递酒精或其它液体或半液液以进行部分切除，以及各种不同的注入媒质，包括(但是不限于)盐水、化疗、导电媒质，用于调节选出的组织位置处的阻抗等等。可以组合不同的形式，包含(但不限于)RF和化疗、化学药物和化疗以得到需要的切除。切除源传递装置12在舌头中可能具有有限的移动距离。在一个使用RF电极的实施例中，这通过环绕电极外部的绝缘套达到。其它的装置可以包括放置在切除源传递装置12上的限制它们推入的结构，或耦连到导管，以限制切除源传递装置12的推入的结构(诸如止动器等)。一种适合的体是电解溶液。不是直接和组织以及切除源传递装置12(用于传递热能)接触，而可使用冷却的电解溶液将热能传递到组织。电解溶液可以在大约摄氏30到55度的范围中冷却。
导管14包括导管组织分界面22，冷却媒质入口管24和冷却媒质出口管26，以及穿过导管14内部延伸的导电媒质沟道。端口18形成在导管14的外部，并且最好形成在导管组织分界面表面22上。端口18和流过导管14的冷却媒质绝缘。冷却提供了至少1到2cm2的导管组织分界面表面22的冷却部分。更好地，导管组织分界面22冷却部分至少等于切除的下面的区域截面的直径。在另一个实施例中，组织分界面表面22的冷却部分只将冷却提供给和每一个配备好的切除源传递装置相关联的区域。导管组织分界面表面22的冷却部分的尺寸因每一个病人而改变。这个尺寸足以使舌头在传递电磁能后的肿胀减至最小。肿胀的减小可以是50％或更大，75％或更大，及90％或更大。提供的冷却量足够使病人能够在缩小处理之后不久就可回家，而不必冒舌头堵塞的风险。已经发现，通过在较大的区域上提供足够的冷却，可以提高舌头的内部区域中切除量。通过提供足够大的导管组织分界面表面22的冷却部分，使腺瘤应答(response)减至最小。
导电媒质源耦连到切除源传递装置12(典型地为针电极)。导电媒质通道接收导电媒质，并将其传递到针电极。监视阻抗值，并且根据测出的阻抗值增加或减小导电媒质的传递。
手柄16最好由绝缘材料制成。当切除源传递装置12是电极时，该电极由导电材料(诸如不锈钢)制成。另外，电极12可以由成形记忆(memory)金属(诸如镍钛，可从Raychem Corporation，Menlo Park，California买到)制成。在一个实施例中，只有电极12的远端由成形记忆金属制成，以产生所需的偏向。当引入口腔中时，导管14可以推入，直到病人开始有作呕(gag)的反应。然后将管14拉出，以防止病人作呕。电极12的远端可以半弯曲。远端可具有某一形状，以适应舌头的外部。
在本发明的一个实施例中，导管14是手持件。在这个实施例中，分开的手持件16不是必需的。缩小设备10用于治疗舌头的内部区域。导管14具有远端，其大小可以放置在口腔中。切除源传递装置12至少一部分放置在导管14的内部。切除源传递装置12包含切除传递表面30。切除源传递装置20耦连到切除源传递装置12，并进行校正，以当导管14放置得靠近舌头的表面时，将切除源传递装置12从导管14(包括但不限于导管14的远端位置)推入到舌头的内部。切除源传递装置12从足够长的导管14推入一般推入距离33，以用切除能量和/或切除效应治疗舌头的内部区域，而不破坏舌下神经或舌头的表面。
导管14可以是有延展性的，以在选择切除目标位置时适应舌头的表面。一种密封的软金属(诸如铜或者经退火的金属/塑料材料)可以用于形成有延展性的导管14。导管14的全部或一部分可以是有延展性的或由成形记忆金属制成。
对许多的应用来说，需要导管14的远端14’是可转向的。这可以用的机械方法或使用记忆金属达到。转向索或其它机械结构可以装到远端14’的外部或内部。在一个实施例中，设置在手柄16上的转向把手由医生驱动，使转向索绷紧。这使得远端14’的回缩，导致其转向。应该知道，其它机械装置可以代替转向索使用。对于难于接近的组织需要转向。
在反馈控制下，用受控的舌头体积缩小未达到有效打开气道。可以使用各种不同的止痛药物，包括(但不限于)Xylocaine。可以使用数字超声波测量系统。超声波测量对生物形状改变加以定量，提供超声波发射和接收，使用压电换能器(结晶体)并提供飞逝时间(time of flight)数据。
还可以将消毒媒质引进部件21引进口腔。消毒剂媒质可以在切除之前、在切除过程中和/或在切除之后引入。它可以连续地传递。口腔的消毒程度可随口腔消毒体积而选择。消毒的程度变化。提供消毒以减少切除过的人体结构的感染。可以在将切除设备10引入口腔之前、之后或在引入过程中引入消毒媒质引进部件21。另外，可以在切除设备10从口腔移去的同时或在不同时刻移去消毒媒质引进部件21。
消毒媒质引进部件21可以包含在切除设备10中，在导管14的内部或在导管14的外部，并且可以是带腔的插管器，构成这种插管器用于将消毒剂从消毒剂源23引入口腔所有的或选出的部分。消毒媒质引进部件21能在口腔中移动，以提供对口腔所有部分或一部分的消毒。对这一揭示来说，口腔是易传染性细菌可以进入到已部分切除的舌头、软组织结构等等的体内环境。消毒媒质引进部件21可以可滑动地位于导管14中或在其外部。或者，消毒媒质引进部件21可以是耦连到光能源(包括但不限于UV源25)的光纤。光纤也可以可滑动地设置在口腔中。构成光纤，以提供口腔的所有部分或一部分的选择性的消毒，并可以具有各种不同的远端，来达到这种目的。
适当的消毒剂包括(但不限于)Peridex，它是一种口腔清洗剂，包含洗必太羟本身甘氨酸酯(1,1＇-己烷区乙基双[5-(对-氯苯基}二胍)二-D葡萄糖酸盐(碱性的)，含水，11.6％乙醇、甘油，EG 40 Sorbitan arisoterate、香料、糖精钠，和FD&CBlue No.1。
应该知道可使用各种不同的消毒剂，包括其它电磁波和各种化学成分。
切除源传递装置12至少一部分设置在导管14的内部。每一个切除源传递装置12通过形成在导管14的外表面中的端口18推入和拉出。推入和拉出装置将切除源传递装置12推出导管14外进人体结构内部，并拉出到导管14中。切除源传递装置12穿透舌头的外表面，并引向舌头的内部区域。足够的电磁能通过切除源传递装置12传递到舌头的内部，以使舌头被充分切除和缩小。切除源传递装置12可以是空心的，以接受各种不同的灌入的媒质，包括(但不限于)盐水。切除源传递装置12可以限制在它们可以被推入舌头的距离之内。这是通过绝缘套、位于切除源传递装置12上的结构(限制它们的推入)或耦连到导管的结构(限制切除源传递装置12的推入)，诸如止动器等而达到的。
消毒媒质可在切除前、切除过程中和/或切除后引入。可以连续地传递消毒媒质。口腔消毒的程度可以随口腔消毒的体积而选择。消毒的程度变化。提供消毒以减小切除过的人体的感染。
切除的传递表面(诸如电极12的电磁能传递表面30)可以通过包括可调或不可调的绝缘套32(图3、4和5)而调节。绝缘套32可以沿电极12的外表面推入和拉出，以增加或减小电磁能传递表面30的长度。绝缘套32可以由各种材料制成，包括(但不限于)尼龙、聚酰亚胺、其它热塑塑料等等。电磁能传递表面30的尺寸能够用其它方法变化，包括(但不限于)用多个可以多路复用并单独激励的电极形成分段电极等等。
具体参照图4，部分切除源传递装置12具有从导管14的外表面延伸，并引入舌头内部的推入长度33。推入长度33足以将切除传递表面30放置在舌头内部的选出的组织的位置处。切除传递表面30足够长，从而把切除作用传递到选出的组织的位置，在选出的组织位置处产生所需的切除程度，而又不破坏舌下神经。切除传递表面30并不总是在切除源传递装置12的远端。绝缘套32也可以放置在切除源传递装置12的远端。在这个实施例中，切除传递表面30不延伸到切除源传递装置12的远端。但是，切除传递表面30仍然传递足够的切除作用以在舌头内部选出的组织的位置处产生所需的细胞坏死程度，而不破坏舌下神经和/或破坏舌头的表面。另外，只有切除源传递装置12的一侧或一侧的一部分可以绝缘。这也为这样切除源传递装置12(它可设置在舌头中的所有位置，包括和舌下神经邻近的位置)提供在切除源传递装置12邻近于舌下神经的位置，处使切除源传递装置12绝缘。
在一个实施例中，推入长度33为1.2到1.5cm，并且切除传递表面30是5到10mm，更好是大约8mm。
在另一个实施例中，在引入通过任何的舌头表面尤其是舌背时，推入长度33不足以到达舌下神经。
构成推入装置20，以将每一个切除源传递装置12的至少一部分推入到舌头内部的放置位置。还可以构成引进部件20，以拉出每一个切除源传递装置12。在放置位置处，切除传递表面传递足够的切除能量和/或作用，以缩小选出的位置处的体积，而不破坏舌下神经和/或舌头的表面。在一个实施例中，切除源传递装置的推入和拉出装置20(具有或不具有导轨23)将切除源传递装置12从导管14引入舌头的内部，和导管14的纵轴成大约60到90度角，最好是大约70度。
在某些实施例中，切除源传递装置12具有一几何形状，包括(但不限于)弯曲的结构，包括一个或多个绝缘表面，或在一侧上、在近端在远端等等处部分绝缘，如此构成，以减小选出的组织的体积，而不破坏舌下神经。在一个实施例中，切除源传递装置12通过任何的方舌头表面引入，并如此构成，从而切除源传递装置12的拉于接近于舌下神经的部分设置有绝缘32。如上所述，绝缘32可以放置在切除源传递装置12的不同位置处。
手柄16可以包括耦连到拉出和推入装置20的连接器34。连接器34提供切除源传递装置12到电源、反馈控制、温度和/或成像系统的耦连。可以包括RF/温度控制部件36。
在一个实施例中，医生沿朝连接头34远端的方向移动拉出和推入装置20。切除源传递装置12可以是弹簧加载的。当拉出和推入装置20被移回时，弹簧使选出的切除源传递装置12推出导管143外。
一根或更多根电缆38将切除源传递装置12耦连到电磁能源40。各种能源40可以和本发明一起使用，以把电磁能传递到人体的内部，这些源包括(但不限于)RF、微波、超声波、相干光和热传递。较好地，能源40是RF发生器。当使用RF能源时，医生可以通过耦连到RF源的脚踏开关(未示出)而激励RF能源40。
一个或更多个传感器42可以放置在切除源传递装置12的内部或外部表面上、绝缘套32或独立地插入人体结构的内部。传感器42允许在组织处准确测量温度，以决定(ⅰ)切除的程度(ⅱ)切除的量(ⅲ)是否需要进一步切除和(ⅳ)切除的几何形状的边界或周界。另外，传感器42防止了非目标组织遭到破坏或切除。
传感器42是传统的设计，包括(但不限于)热敏电阻器、热电偶、电阻丝等等。适合的传感器42包括带有铜康铜的T型温差电偶，J型、E型、K型、光纤、电阻丝、热电偶IR检测器等等。应该知道，传感器42不需是热传感器。
传感器42测量温度和/或阻抗，以允许切除监视。这减小了对切除目标组织周围的组织的破坏。通过监视人体结构内部各点的温度，可以知道切除的周界，并可以决定何时切除完成。如果在任何时刻传感器42确定，超过了所需的切除温度，于是在能源40处接收到适当的反馈信号，从而调节传递能量的大小。
切除或减小的设备10可以包括目视观察能力，包括(但不限于)观察镜、扩张目镜(expanded eyepiece)、光纤、电视成像等等。
另外，超声波成像可以用于切除源传递装置12的定位和/或决定切除量。一个或更多个超声波换能器44可以放置在切除源传递装置12、导管14之中或上面，或在分开的装置上。可以将成像探针用于选出的组织位置的内部或外部。适当的成象探针是21362型，由Hewlett Packard公司制造和出售。每一个超声波换能器44耦连到超声波源(图中未示出)。
现在参照图6，示出了导管14被引入到口腔中时的情况，以及多个RF切除源传递装置12被推入舌头内部形成不同的切除区域46。使用RF，切除设备10可以以双极或单极模式工作。在图6中，电极12以双极模式工作，形成足够的切除区域46以缩小舌头，而又不破坏舌下神经，并形成了更大的气道通道。由于这样的缩小，舌头的背部沿离开气道通道的朝前的方向移动。结果是增大了气道通道的截面积。
使用RF，切除设备10也可以以单极模式工作。接地片可以放置在方便的位置(诸如在颚的下面)。单个电极12放置在舌头内，以形成第一切除区域46。然后电极12可以从舌头的内部拉出，移动导管14，然后把电极12从导管14推入舌头的另一个内部部分。形成第二切除区域46。这个操作可以完成任何次数，以在舌头的内部形成不同的切除区域。多于一个的电极12可以被引入舌头中，并以双极模式工作。然后再将电极12重新放置在舌头的内部(任何次数)以形成多个连接或不连接切除区域46。
参照图7到15，描述了对舌头和其它结构的各种解剖图。不同的解剖结构如下：颏舌肌(或舌头体)，标示为48；颏舌骨肌为50、颌舌骨肌为52、舌骨为54、舌尖为56、舌腹面标示为58、舌背标示为60、舌头背下部侧标示为62、会厌谷反射(reflex)64、舌小囊为66、悬雍垂为68、腺样体区域为70、舌头外缘为72、轮廓状乳头为74、腭扁桃体为76、咽为78、多余的咽组织为80、盲孔为82、舌下神经为84以及舌系带为86。
舌背60被划分为前部2/3和背侧下部62。划界由轮廓状乳头74和盲孔82决定。背侧下部62是轮廓状乳头74下面的背面以及会厌谷上部反射(superiorreflex)64。会厌谷反射64是舌头表面最深的部分，邻近会厌。舌小囊66包含舌扁桃体。
导管14可以通过鼻或口腔引入。电极12可以通过舌背60、背面下部62、腹面58、舌尖56或，颏舌骨肌50插入舌头内部。另外，电极可以引入舌小囊66或腺样体区域70内部。当电极12放置好之后，可以调节绝缘套32以对到每个电极12提供所需的电磁能传递表面30。
不破坏舌下神经84就形成了切除区域46。这样做形成了更大的气道通道，并治疗了睡眠呼吸暂停。
在所有的例子中，如此放置电极12以及形成切除区域47，即舌下神经不被切除或破坏。不会损害吞咽或说话。
在一个实施例中，RF电极12放置在舌背面上。第一电极放置在和轮廓状乳头邻近处，距离为0.5cm。其它的电极放置得离开1.6cm，并离舌头的中心轴1cm。在一个实施例中，施加465MHz RF。电极12的远端的温度大约为100摄氏度。绝缘套32的远端的温度是大约为60摄氏度。在另一个实施例中，绝缘套32远端的温度是43摄氏度和更高的温度。RF能量可以用低频RF短持续时间的脉冲施加。得到精确的需要切除的位置。一个或更多的电极12可以用于产生三维体积切除。各种切除几何形状都是可能的，包括(但不限于)对称和不对称的直线的、多面体的、重新决定的形状。
现在参照图16和17，开环或闭环反馈系统将传感器42耦连到能源40。监视组织的温度或电极12的温度，并且相应地调节能源40的输出功率。另外，可以监视口腔中的消毒程度。如果需要的话，医生可以不用(override)开环或闭环系统。微处理器可以包括并合并在闭环或开环系统中，以接通电源或断开电源，以及调制功率。闭环系统使用微处理器88，以作为控制器，观察温度、调节RF功率、注视结果、重新馈送结果然后调节功率。
使用传感器32和反馈控制系统，可以使和RF电极12接近的组织在一段选择的时间内，保持在所需的温度上，而不受阻止。每一个RF电极12连接到为每一个RF电极12产生独立的输出的源。在RF电极12处一个输出在一段选出的时间内保持一选出的能量。
当使用RF电极时，通过RF电极12传递的电流由电流传感器90测出。电压由电压传感器92测出。然后在功率和阻抗计算装置94处算出阻抗和功率。然后这些值可以显示在用户的界面和显示器96处。代表功率和阻抗值的信号由控制器98接收。
与实际测出值和所需值之间的差成比例的控制信号由控制器98产生。控制信号由功率电路100使用，以调节功率输出为一合适的量，以保持在各个RF电极12处传递所需的功率。
以类似的方法，在传感器42处测出的温度提供了反馈，以保持选出的功率。实际的温度在温度测量装置102处测出，并且温度显示在用户界面和显示器96处。与实际测出温度和所需温度之间的差成比例的控制信号由控制器98产生。控制信号由功率线路100使用，以调节功率输出为合适的量，以保持在各个传感器处传递所需的温度。多路复用器可以包括在其中，以测量多个传感器42处的电流、电压和温度，并且能量可以以单极或双极形式传递到RF电极12。
控制器98可以是数字或模拟控制器，或带有软件的计算机。当控制器98是计算机时，它可以包括通过系统总线耦连的CPU。在这个系统上可以有键盘、磁盘驱动器、或其它的非易失性存储系统、显示器、和其它外围，如在该技术领域已的。耦连到总线的还有程序存储器和数据数据存储器。
用户界面和显示器96包括操作员控制器和显示器。控制器98可以耦连到成像系统，包括(但不限于)超声波、CT扫描仪、X-射线、MRI、乳房X射线摄影等等。另外，可以使用直接目视和触觉成像(tactile imaging)。
电流传感器90和电压传感器92的输出由控制器98使用，以在RF电极12处保持选出的功率值，以及调节到电极12的导电媒质的量，以保持选出的阻抗值。由RF能量传递量控制功率量。传递的功率分布可以合并在控制器98中，并且对要传递的能量的预置也可以作出分布。对于其它切除源传递装置12控制98可使用其它类似于传感器90和92的传感器，以保持切除能量和/或切除剂的可控制量。
电路、软件和至控制器98的反馈导致过程控制和选出功率的保持(这依赖于电压或电流的变化)，并用于改变：(ⅰ)选出的功率、(ⅱ)占空比(开关和瓦数)、(ⅲ)双极或单极能量传递和(ⅳ)注入媒质传递，包括流速和压力。控制和改变这些过程变量，但与电压与电流的改变无关，根据传感器42处监视的温度保持需要的传递。
电流传感器90和电压传感器92连接到模拟放大器104的输入端。模拟放大器104可以是和传感器42一起使用的传统的差动放大电路。模拟放大器104的输出端104接着由模拟多路复用器106连接到A/D转换器108的输入端。模拟放大器104的输出是电压，表示各个被检测的温度。数字化的放大器输出电压由A/D转换器108提供给微处理器88。微处理器88是可以从Motorola买到的68HCII。但是，应该知道，任何合适的微处理器或通用数字或模拟计算机可以用于计算阻抗或温度。
微处理器88顺序地接收和储存阻抗和温度的数字表示。每一个由微处理器88接收到的数字值相应于不同的温度和阻抗。
算出的功率和阻抗值可以在用户的界面和显示器96上指出。或者，除了功率和阻抗的数字指示外，算出的阻抗和功率值可以由微处理器88与功率和阻抗限作比较。当值超过预定的功率或阻抗值时，在用户的界面和显示器96上给出一个警告，另外，可以减小、调节或中断RF能量的传递。来自微处理器88的控制信号能够改变由能源40提供的功率值。
图18描述了温度/阻抗反馈系统的方框图，该系统可以用于控制通过导管14的导电媒质流速。电磁能由能源44传递到电极12，并施加给组织。监视器110根据传递给组织的能量确认组织阻抗，并将测出的阻抗值和设定值比较。如果测出的阻抗在可接收的限度之内，导电媒质继续被施加给组织。在把能量施加给传感器42的过程中测量组织的阻抗和/或电极12的阻抗。比较器114接收表示测出的阻抗的信号并将这个值和表示所需阻抗的预置信号比较。如果组织的阻抗太高，则比较器114将表示需要更高导电媒质流速的信号传递到流量调节器116，或者如果测出的阻抗在可接受的大小，则减小流速。
现在参照图19，能源40耦连到电极12，以将对生物安全的电压施到选出的组织位置。
测量电路决定电流或电压的根均方(RMS)值或幅值。这些值(表示为电压)被输入到除法电路D，以通过将RMS电压值除以RMS电流值而用几何方法计算传感器42处的组织的阻抗。
除法电路D的输出电压呈现在比较器A的正(+)输入端。电压源Vo跨于可变电阻Rv上提供一个电压，由此允许人们手动调节呈现在比较器A的负输入端的电压。这个电压表示最大的阻抗值，超过这个阻抗值将不向电极12施加功率。
导电媒质流速可以根据组织的阻抗控制。在一个实施例中，开关S被启动，以允许阻抗信号进入比较器A的正(+)输入端。这个信号以及施加到负(-)输入端的参考电压使比较器A产生输出信号。如果把选出的组织切除位置加热到对损害生物的温度，则在负(-)输入端看，组织阻抗将超过选出的阻抗值，因此产生禁止信号，使能源40不工作，停止将功率施加到电极12。
比较器A的输出信号可以传送到耦连到导电媒质源的泵。如果选出的组织的切除的位置的阻抗太高，尽管组织的阻抗在可接收的限度之内，泵仍然调节施加到电极12的导电媒质的流速。
例1
切除设备10用于决定牛舌的二维收缩。通过使用单针电极而达到RF体积减小。设置四个小型超声晶体，以形成正方形。在控制时和体积减小后进行测量施加15瓦起初有13％的体积减小，15瓦施加四个小时又有4％的体积减小。总共达到17％的体积减小。
例2
切除设备10用于决定牛舌的三维减小。RF体积减小通过具有做成立方体的八个小型超声波晶体的单针电极达到。施加16瓦起初产生舌头2517％的体积减小，施加25瓦起初产生25％的体积的减小，而在几个小时之后的25瓦又产生4％的减小，总共体积减小29％。
例3
在起初施加三维总量20瓦的情况下，在猪的体内达到了35％的体积的减小。
现在参照图19，切除的体积大小用多维数字声学测微法(sonomicrometry)测量。沿Z方向平均减小为20％，体积缩小26％。舌头组织的三维的缩小(由体内用针电极RF以20瓦切除引起，表示在图20中。把切除前的控制体积和切除后的体积作比较。
图20描述了用针电极的RF切除引起的牛舌组织的二维缩小。描述了切除前和切除后的结果。
图21以曲线图的形式描述了以16瓦切除导致在切除后体积缩小17％。以25瓦切除导致切除后体积缩小25％。另外4％区域的缩小在长时间切除后(4小时)达到。
图22描述了在RF切除后百分比体积变化。16瓦，以16瓦切除20分钟；25瓦，以25瓦切除20分钟；25瓦(4小时)，以及在切除后较长时间(以25瓦切除后4小时)。
上面已给出了对本发明的较佳实施例的描述，用于描述和解释。不要打算作无遗漏的描述或将本发明限于所揭示的确切形式。显然，许多变化和修改对熟悉本领域的人是显而易见的。打算使本发明的范围由下面的权利要求和它们的等价内容确定。

Claims (29)

1．一种用于切除人体结构内部的至少一部分的设备，其特征在于包含：
导管，包括导管内部和形成在所述导管体结构中的端口；
切除能量传递装置，至少部分地位于所述导管的内部，并做可从所述端口推入人体结构的里面至选出的组织位置，并将切除能量传递至所述选出的位置，其中所述切除能量传递装置耦连到能源；
耦连到切除能源的传感器，其中所述传感器可被放置在人体结构里面，并测量所述选出的组织的置的至少一部分的电阻；
耦连到导电媒质源和所述导管的导电媒质引进部件；
耦连到所述传感器和所述导电媒质源的反馈控制装置，其中所述反馈控制装置响应于测出的阻抗值提供所述导电媒体到所述选出的组织位置的受控传递；及
耦连到切除源传递装置的电缆。
2．如权利要求1所述的设备，其特征在于还包括：
至少部分地设置在导管内部的切除源传递装置推入和拉出装置。
3．如权利要求1所述的设备，其特征在于导电媒质引进部件是一个至少一部分被放置在所述导管内部的腔。
4．如权利要求1所述的设备，其特征在于切除能量传递装置包括内部空心的腔和流出端口。
5．如权利要求4所述的设备，其特征在于把导电媒质引进部件耦连到切除能量传递装置。
6．如权利要求1所述的设备，其特征在于还包括：
冷却部件，包括冷却媒质进口导管和冷却媒质出口导管，它们都延伸穿过所述导管的内部，并至少形成一个部分冷却的导管组织分界面，其中所述切除能量传递装置具有切除能量传递表面，所述表面和冷却部件热绝缘。
7．如权利要求1所述的设备，其特征在于还包括：
绝缘套，以围绕在所述切除能量传递装置的一部分外表面的方式设置。
8．如权利要求1所述的设备，其特征在于所述传感器设置在所述切除源传递装置的远端。
9．如权利要求7所述的设备，其特征在于所述传感器设置在所述切除源传递装置的远端，而第二传感器设置在所述绝缘套的远端。
10．如权利要求1所述的设备，其特征在于所述切除能量传递装置是RF电极。
11．如权利要求1所述的设备，其特征在于还包括：
比较器装置，用于把测出的组织位置的阻抗和一预定的阻抗值比较，并产生表示测出的阻抗和预定的阻抗之间的差的信号。
12．如权利要求11所述的设备，其特征在于还包括：
流体控制装置，用于响应于所述比较器装置的信号调节通过切除能量传递装置腔的导电媒质的流速。
13．如权利要求1所述的设备，其特征在于还包括：
耦连到能源的能量输出控制装置。
14．如权利要求13所述的设备，其特征在于所述能量输出控制装置包括：
阻抗测量装置，用于根据施加给组织的能量测量组织的阻抗值；
阻抗比较器装置，用于把测出的组织的阻抗值和预定的最大阻抗值比较，如果所述测出的阻抗值超过所述预定的最大阻抗值，则所述阻抗比较装置产生禁止信号；及
通信装置，用于将禁止信号传送给电源，以停止能量再从所述能源传递到所述切除能量传递装置。
15．一种减小舌头体积的方法，其特征在于包括：
提供切除设备，该设备包括切除能源、切除能量传递装置和耦连到导电媒质源的导电媒质引进部件；
将所述切除源传递装置的至少一部分推入所述舌头的内部；
将足够的能量从所述源传递装置传递到舌头内部，以缩小所述舌头的选出部分，而不破坏舌下神经；
测量所述舌头选出部分的阻抗；及
将导电媒质引进所述舌头的选出部分以改变阻抗。
16．如权利要求15所述的方法，其特征在于所述能源是RF源，而所述切除能量传递装置是RF电极。
17．如权利要求15所述的方法，其特征在于所述能源是相干光源，而所述切除能量传递装置是光纤。
18．如权利要求15所述的方法，其特征在于所述能源是加热的流体，而所述切除能量传递装置是带有用于容纳加热的流体的闭合的通道的导管。
19．如权利要求15所述的方法，其特征在于所述能源是加热的流体，而所述切除能量传递装置是带有用于容纳加热的流体的敞开通道的导管。
20．如权利要求15所述的方法，其特征在于所述能源是冷却的流体，而所述切除能量传递装置是到有，用于容纳冷却的流体的闭合通道的导管。
21．如权利要求15所述的方法，其特征在于所述能源是冷却的流体，而所述切除能量传递装置是带有，用于容纳冷却的流体的敞开通道的导管。
22．如权利要求15所述的方法，其特征在于所述能源是低温流体。
23．如权利要求15所述的设备，其特征在于所述能源是微波源，提供从915MHz到2.45GHz的能量，而所述切除能量传递装置是微波天线。
24．如权利要求15所述的设备，其特征在于所述能源是超声源，而所述切除能量传递装置是超声发射器。
25．如权利要求15所述的方法，其特征在于所述能源是微波源。
26．如权利要求15所述的方法，其特征在于所述电极通过所述舌头的腹面进入到所述舌头的内部。
27．如权利要求15所述的方法，其特征在于所述切除能量传递装置通过所述舌头背面下部进入所述舌头的内部。
28．如权利要求15所述的方法，其特征在于所述切除能量传递装置通过所述舌头背面进入所述舌头的内部。
29．如权利要求15所述的方法，其特征在于所述切除能量传递装置通过舌尖进入所述舌头的内部。
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