CN1352539A - 血管手术 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一个用于将移植血管连接在目标血管上的吻合连接器,该连接器包括一个适于与移植血管的一部分相连接的细安装环部分(104);和一个适于安装在所述安装环部分上的独立的尖钉部分(124),并且每个尖钉部分包括数个尖钉(126),每个所述尖钉(126)都适于刺穿所述移植血管。优选该连接器包括至少一个用于使所述尖钉部分(124)和所述安装环部分(104)相互锁定的锁定件。优选该锁定件在两部分之间提供一种弹簧运动。

Description

血管手术

                 相关专利申请

本发明是PCT专利申请PCT/IL99/000284和PCT专利申请PCT/IL99/000285的继续申请，这两个专利都指定美国，它们的公开都被并入本专利，以作为参考。

                    发明领域

本发明涉及血管吻合术的实施。

                    发明背景

连接两条血管，即血管吻合，是修复、治疗和整形手术中的一项重要的手术技术。旧的吻合标准是以侧对侧、端对端或端对侧的结构手工缝合两条血管。尽管通常对任何手术过程而言我们都希望能够缩短其持续时间，但这对于冠状动脉旁外科手术而言是特别重要的，在这种手术中，病人通常与一个心脏-肺机器相连接，而病人的心脏通常停止跳动。

除了对血管进行手工缝合之外，目前还有一些连接血管的其它方法，包括U形钉和吻合环。PCT专利公开号WO97/40754和WO97/28749描述了用于冠状动脉旁外科手术的U形钉，其中一条移植血管在其一端与主动脉相连，而在其另一端与一条闭塞的冠状动脉相连接，连接位置位于闭塞位置的远侧。在这种类型的手术中，通过将移植血管钉在主动脉上对吻合进行密封，同时将主动脉和移植血管一起压靠在一个砧上。在一种公布方案中，为了进行钉合，该砧被插入主动脉，然后可能通过将砧拆开的方式将其移走。在另一种公布方案中，移植血管的一端外翻在一个环形砧上，从而使该砧一直处在血管的外侧。

最近，旁外科手术中已经采用了最小化侵入(通孔)手术。在这种手术中，在胸部开一个小孔，从而取代断开肋骨，并且乳房动脉(例如左内乳房动脉(LIMA)，右内乳房动脉(RIMA))被用作分流移植血管。该缝合或钉合是通过使用如上面所述的工具来实施的。

一种侵入程度更小的手术甚至不需要在胸部开口，而是通过采用一种预切割方式将一个或多个导管引入血管。PCT专利G公开号WO97/27898、WO97/13471和WO97/13463和它们的优先权文件，即美国专利申请60/010,614、60/005,164、08/730,327和08/730,496描述了对动脉闭塞进行预切割处理的方法和设备，这些公开专利申请被并入本专利以作为参考，并且被称为“血管吻合专利申请”。这些专利主要包括两种方法。在一种方法中，在组织(血管外部)中从闭塞位置的一侧至闭塞位置的另一侧开一个管道，并且一个伸展的或或一个伸展/移植血管可以被置入该管道。在另一种方法中，一种便于置入的脉管或移植血管与闭塞的血管相连接，并且在闭塞的血管和分流经过闭塞部分的脉管或移植血管之间建立两个侧对侧的吻合。该脉管的远端和近端部分可以通过多种方式进行封闭。脉管和动脉之间的连接可通过将两血管粘接来实现，或者通过采用优选的各种连接器来实现。其中一种公开的连接器包括两个弹簧，这两个弹簧通过一个可能未伸展的移植血管的一小段相互分开。该弹簧呈倒漏斗形，从而两血管可被挤在一起。当两血管之间存在一定间距时，优选采用各种不同技术和/或装置来阻止周围的组织压迫脉管和动脉之间的连接处。采用各种类型的连接器的目的是通过使接触或通过压迫血管间的组织来维持两血管相互靠近，从而大体确保没有血液从连接器和血管之间的连接处渗出。

在一种TIPS过程中，一个伸展件被置入一个通道中，该通道被预先开设在门静脉和肝静脉之间。如在上文的某些实施例中所述，血管间的相对位置是通过两血管周围或之间的相对坚实的组织的存在来维持的。这样，就没必要要求连接器的一端和与之相连的各条血管的之间的连接部分本身达到完全防渗漏。

1998年3月互联网WWW上公开的文献“http：//me210abc.standford.edu/94-95/projects/Pfizer/Spring/1.html”描述了一种用于减小旁外科手术的复杂性的方法，该公开的文献被并入本专利以作为参考。在这种方法中，一个移植血管穿过皮肤进入主动脉，并且从一个位于旁外科手术位置附近的切口中穿出。胸部开有一个通孔，用于引入一个工具，从而将移植血管缝合或钉合在主动脉以及将被分流的冠状动脉上。

移植血管与冠状动脉的连接特别困难，这是因为该动脉通常处于不健全状态，并且很薄弱，容易被损伤。

许多人患有周围血管阻塞症。这些病症的典型治疗方法是施行腹动脉分流术、股动脉分流术或施行一种股-腘动脉分流术。

                    发明概要

本发明的若干优选实施例的一方面涉及一种自锁吻合装置，该装置包括一个安装环部分和一个包括数个相互连接的尖钉的尖钉部分，优选这两部分都由一种片状材料或管材加工而成，并优选采用相同的材料。在本发明的一个优选实施例中，该尖钉部分锁定在安装环部分上，从而使该吻合装置一旦被安装好就不会自动打开。在本发明的一个优选实施例中，该吻合装置由两个组件构成，一个尖钉部分和一个安装环部分。或者，这两部分可以被合并为一个单体件。在本发明的一个优选实施例中，该锁定部分具有一定的弹性，从而例如允许两个部分产生轴向相对运动。

本发明的若干优选实施例的一方面涉及一种吻合连接器，该连接器具有一个弹簧元件，用于允许通过该吻合连接器相连的两血管之间产生相对运动。在本发明的一个优选实施例中，提供有数个弹簧元件，从而使血管的不同部分具有不同的相对运动量。在本发明的一个优选实施例中，所有的弹簧都以一个与其中一条血管相连接的单体安装环为基座。然而，这不并是唯一的结构，不同的弹簧可以不同的血管和/或连接器的不同部分为基座。在本发明的一个优选实施例中，弹簧允许与一条血管相咬合的尖钉和与另一条血管相连接的安装环之间产生相对运动。作为允许各条血管的主要部分之间产生相对运动的替代或附加方案，这种相对运动可以被限制在该吻合连接的某些小部分处。在一个例子中，通过为每一个尖钉提供一个弹簧，被尖钉钉住的组织的厚度差别就可以由弹簧进行补偿。作为一种替代或附加方案，弹簧允许血管间的接触区域相互压靠在一起。该弹簧件可以是一个显式的弹簧元件，例如被加工为尖钉的一部分。或者，该弹簧也可以功能性地被包括在其它结构中，这种结构例如用于将一个双体件吻合装置的两部分锁定在一起的锁定件。

本发明的若干优选实施例的一方面涉及在例如冠状动脉等小血管上打孔。在本发明的一个优选实施例中，通过首先抓起血管上(例如冠状动脉)的一小部分然后切下该抓起部分的方法进行打孔。该抓起和切削动作可以分别由打孔器上的独立元件来完成，也可以由同一个元件来完成。在本发明的一个优选实施例中，被抓起部分的半径小于冠状动脉厚度的两倍。作为一种替代或附加方案，冠状动脉被抓起后，抓起件被拉离血管，从而使冠状动脉的抓起部分远离冠状动脉的相对一侧。

本发明的若干优选实施例的一方面涉及通过沿一个理想孔的圆周在冠状动脉上切出孔的技术。在本发明的一个优选实施例中，提供了一种旋转切割装置，该装置具有一个中心抓持器和一个优选呈尖钉状并且位于其圆周上的切削刃。在本发明的一个优选实施例中，该抓持器是一个真空管。作为一种替代或附加方案，该抓持器是一个机械式抓持器。在使用过程中，抓持器抓起血管，从而使尖钉刺穿血管壁。然后尖钉承载部分发生转动，从而切下血管壁的一部分。

本发明的若干优选实施例的一方面涉及一种打孔器的自缩回末端。在本发明的一个优选实施例中，该末端在血管上被打出孔之前缩回。优选打孔动作由该末端的回缩来产生。或者，该末端一旦缩回，就难以再次前伸，从而提供一个附加的保护措施。

本发明的若干优选实施例的一方面涉及一种用于在血管上打斜孔的打孔器。在本发明的一个优选实施例中，该打孔器包括两个相互不平行的椭圆形表面。优选两表面间成一个例如5°的小角度。或者，至少其中一个表面不是平面，例如包括一个凸起部分，这是为了更好地与将被打孔的血管相配合。

本发明的若干优选实施例的一方面涉及一种打孔器，其中打孔动作通过非轴向操纵打孔器来实现。这样就减小了因打孔器锋利尖端的意外前伸而对血管的其它部分或下面的组织造成损伤的危险。优选该打孔器被用于穿孔手术中。作为一种替代或附加方案，该打孔器具有一个轴向手柄。或者，该打孔器具有一个旋转抓持件。在本发明的一个优选实施例中，打孔动作通过挤压打孔器的手柄来实现。

本发明的若干优选实施例的一方面涉及一系列用于吻合连接的工具，其中工具绕在移植血管周围。一旦移植血管被连接上，工具就可以被从移植血管上拆下。在本发明的某些实施例中，该工具的侧壁上有一条裂缝，移植血管通过该裂缝被插入和/或被拆出。作为一种替代或附加方案，该工具可以被打开或被劈开。优选该工具包括一个小钉，当工具的一部分被拉动经过该小钉上方时，该小钉将把该工具劈开。优选该工具上预先加工有裂缝或者至少被预先打孔，然而这并非必须。作为对小钉的一种替代或附加方案，可以采用一个刀片，该刀片沿轴向将该工具撕开。优选该刀片和/或小钉静止不动，而工具部分相对它们滑动。作为一种替代或附加方案，该该刀片或小钉滑动。该工具可以选择性地包括一个能够防止预加工裂缝的工具被分离的坚硬部分。然而，该坚硬部分包括一个开口，一旦该预加工裂缝的工具被缩入该开口中，该坚硬部分就会允许该工具被劈开，从而使移植血管能够被从封闭的工具中取出。这种工具包中的典型工具是一个吻合连接件、一个移植血管外翻器和一个吻合安装件中的一个或多个。这些工具可以由一个带有不同附件的单一工具构成。作为一种替代或附加方案，这些工具适于在穿孔手术中使用。作为一种替代或附加方案，这些工具适于穿过血管或内窥的方法。

作为一种替代或附加方案，该工具被一个例如刀片的外部工具所切开。作为一种替代或附加方案，一条撕裂绳被用于劈开该工具。

本发明的若干优选实施例的一方面涉及一种在使用过程中配合吻合连接器的方法。在本发明的一个优选实施例中，该连接器包括至少一个(沿横轴方向)增厚部分，优选这些增厚部分位于尖钉上。该增厚部分被优选用于将连接器拉离血管，从而使用该连接器另一侧的弯钩状尖钉刺破血管。作为一种替代或附加方案，该增厚部分被用于将连接器向前推入血管。在本发明的一个优选实施例中，加工有增厚部分的尖钉是弹性的、超弹性的或者当使用该吻合装置时以其它的方式移出连接器平面。这样，通过允许或使尖钉弯出与工具的轴向配合，就可以使吻合装置脱离部署工具。

本发明的若干优选实施例的一方面涉及一种将包括吻合装置在内的尖钉安装在一条移植血管上的方法，该方法中没有使用单独的步骤对移植血管进行外翻。在本发明的一个优选实施例中，该移植血管被刺穿在具有第一种结构的尖钉上，同时使移植血管大体保持中间结构(例如，未外翻)。当移植血管被刺穿后，尖钉的结构被改变，例如向外旋转，从而使该尖钉在施行吻合的过程中所处的位置更利于与第二条血管相配合。当移植血管朝向第二条血管前伸出时，优选该移植血管因接触而被外翻。在本发明的一个优选实施例中，尖钉被弯成钩状，以便于当它们指向移植血管时将接管刺穿，同时当它们旋转离开移植血管时，便于与第二条血管相配合。

本发明的若干优选实施例的一方面涉及一种移植血管的外翻方法，其中移植血管端部被向后卷起从而覆盖在邻近移植血管端部的移植血管部分上。在本发明的一个优选实施例中，移植血管端部被抓持住，并且被向后拉，从而覆盖在移植血管上。优选该移植血管被围绕在一个管件内，并且移植血管端部被外翻在该管件上。优选管件和移植血管之间能够自由相互运动。然而，管件的端部被用作移植血管向后折叠的轴线。优选该处翻过程由机械完成，而不直接由手工完成。

本发明的若干优选实施例的一方面涉及一种移植血管端部的外翻方法，其中近端朝向移植血管的远端被向前卷起在移植血管上。在本发明的一个优选实施例中，该移植血管被安装在一个管件之上或其内部，并且移植血管的近端沿朝向移植血管远端的方向以较小的增量被推动。优选移植血管的近端被咬住并且被推动，而不是被抓持住。

本发明的若干优选实施例的一方面涉及一种移植血管的一部分的成型方法，该部分特别指端部，但也可能是移植血管的中间部分。优选这种方法用于通过使移植血管的一端增厚来模拟移植血管外翻，而没有真正地外翻。在本发明的一个优选实施例中，该移植血管是一条乳房动脉。在本发明的一个优选实施例中，移植血管端部在轴向挤压的作用下变厚。优选轴向挤压采用一个移植血管内部的模具，用于设定(增大、减小或维持)移植血管的内径。这种挤压可被用于形成一个垂直于轴线的端部，或者这种挤压可被限制形成其它形状，例如形成与冠状动脉的轮廓相匹配的鞍形，或形成一个倾斜端部。在本发明的一个优选实施例中，移植血管增厚部分被吻合连接器刺穿有助于维持其形状。作为一种替代或附加方案，该增厚部分使部分内膜沿移植血管的端部暴露出来，从而有助于施行一种内膜对内膜的吻合连接和/或一种外膜对外膜的连接和/或与其它血管层相匹配。在本发明的一个优选实施例中，该增厚部分被一个吻合连接器的尖钉沿平行于移植血管轴线的路径刺穿。

本发明的若干优选实施例的一方面涉及一种产生一个相对移植血管轴线具有倾斜角的外翻移植血管端部的技术。在一个倾斜角上直接进行外翻可能比较困难。在本发明的一个优选实施例中，一个吻合连接器具有预先弯曲的尖钉，从而它们的尖端大体平行于另一条血管的表面。因此，当移植血管被部分外翻并且尖钉向外伸出时，这些尖端可以容易地刺破移植血管的一侧并且帮助完成外翻。

本发明的若干优选实施例的一方面涉及一种尖钉尖端，该尖端用于防止尖钉过深地刺入。在本发明的一个优选实施例中，该尖钉尖端呈分叉状，例如分为两个或三个尖端(例如类似一个音叉)。在本发明的一个优选实施例中，当移植血管被尖钉刺穿时，当分叉部位接触到动脉时尖钉停止刺穿。或者，各尖端之间呈较大的角度，从而避免压迫尖端之间的组织。

本发明的若干优选实施例的一方面涉及一个用于在周围(非冠状动脉)血管，例如腿部或腹部动脉内施行旁外科手术的工具包。在本发明的一个优选实施例中，这样一个工具包包括一个两端安装有一个吻合连接器的移植血管和一个用于在两个吻合连接位置之间引导移植血管的引导件。在本发明的一个优选实施例中，该引导件由一根引导线构成。或者，该引导件是一个刚性引导件。或者，该引导件是一个可偏斜的引导件。

本发明的若干优选实施例的一方面涉及一种从一个约束中释放一个弹性或超弹性装置的方法，其中上部约束的拆下使该装置能够产生变形，并且将自身从限定在下部约束上的凸起部分上拆下。

本发明的若干优选实施例的一方面涉及一种自外翻的吻合连接器。在本发明的一个优选实施例中，该连接器被压缩并且其上的前向尖钉被插入一个移植血管中。当尖钉被释放时，它们在一个垂直于血管轴线的平面内转动，使血管外翻。或者，为了通过使用前向尖钉刺穿血管而与血管连接，该连接器可以包括其它的皱折件(例如作为一个凸缘的一部分)，该皱折件使介于其间的血管端部产生皱折，并且当它们变形时拉动血管的端部，从而例如形成一个外翻边。在本发明的某些优选实施例中，血管端部的坏死不被认为很重要。

因此，根据本发明的一个优选实施例，提供了一个用于将移植血管连接在目标血管上的吻合连接器，它包括：

一个适于与移植血管的一部分相连接的细安装环部分；和

一个适于安装在所述安装环部分上的独立的尖钉部分，该尖钉部分包括数个尖钉，每个所述尖钉都适于刺穿所述移植血管。优选该连接器包括至少一个用于使所述尖钉部分和所述安装环部分相互锁定的锁定件。优选所述锁定件被安装在所述安装环部分上。优选所述锁定件与一个由所述尖钉部分所限定的孔相配合。

在本发明的一个优选实施例中，所述锁定件提供了一种弹簧运动，该运动可抵抗所述尖钉部分的至少一部分和安装环部分的至少一部分之间的相对轴向运动，并且该阻力取决于运动的幅度。

在本发明的一个优选实施例中，所述尖钉部分由一种超弹性材料构成。作为一种替代或附加方案，所述尖钉被预先弯成钩状，从而所述钩形适于与目标血管相连接。作为一种替代或附加方案，所述安装环部分包括数个靠近所述目标血管的翼缘件。优选所述翼缘件限定数个孔，以便所述尖钉件穿过。或者，所述翼缘件在其周长上包括至少一个开口，该开口足够宽，以便于其中所述尖钉能够穿过该开口。

在本发明的一个优选实施例中，所述安装环部分限定了一个圆柱空间。作为一种替代或附加方案，所述安装环部分适于构成一个垂直吻合器。或者，所述安装环部分适于构成一个倾斜吻合器。

根据本发明的一个优选实施例，还提供了一个用于将移植血管连接在目标血管上的吻合连接器，它包括：

一个用于连接所述移植血管的底座；

数个用于刺穿所述移植血管并且与所述目标血管相连接的尖钉；和

至少一个弹簧件，该弹簧件与至少一个所述尖钉相连接。该弹簧件被用作所述尖钉和所述底座之间的连接件。优选所述尖钉和所述底座构成一个单体件。或者，所述尖钉和所述底座构成两个分体件。

在本发明的一个优选实施例中，所述弹簧由一个扁平卷簧构成。作为一个替代或附加方案，所述弹簧由一个片簧构成。作为一个替代或附加方案，所述至少一个弹簧由至少两个相串联的弹簧构成。

在本发明的一个优选实施例中，每一个所述尖钉具有至少与一个独立的弹簧相连接。作为一个替代或附加方案，所述连接器被设计用于施行倾斜吻合术。作为一个替代或附加方案，所述连接器由包括至少一个与所述尖钉之一相连接的块状件，用于移动所述尖钉。优选所述块状件适于拉回所述尖钉。作为一个替代或附加方案，所述块状件适于向前推出所述尖钉。

根据本发明的一个优选实施例，还提供了一个用于将一个移植血管递送至一个吻合连接处的设备，该设备包括：

至少两个管形件，每一个限定了一个孔，该孔适于插入所述移植血管，从而使该移植血管从所述管形件的第一端穿出；

至少一个分离件，该分离件安装在至少一个所述管形件上，用于劈开另一个所述管形件，从而所述移植血管能够穿过劈开的长槽被移出，该长槽跨越在所述第一端和所述孔之间。优选所述至少一个分离件由一个切割所述裂缝的刀片构成。作为一个替代或附加方案，所述至少一个分离件由一个扩展件构成，该扩展件扩宽所述管件内的现有裂缝，从而形成所述长槽。

在本发明的一个优选实施例中，该设备包括一个外管件，该外管件防止所述管件分裂，除非它充分回缩。作为一个替代或附加方案，所述管形件适于将一个吻合装置夹在其中。

根据本发明的一个优选实施例，还提供了一个用于将一个移植血管递送工具从一个封闭在其中的移植血管上拆下的方法，该方法包括：

使用一个劈开所述管件，从而形成一个长槽；和

将所述移植血管通过所述长槽取出。优选所述槽成形件由一个劈开所述管件的刀片构成。作为一个替代或附加方案，所述槽成形件由一个扩展件构成，该扩展件扩宽所述管件内的现有裂缝。

在本发明的一个优选实施例中，该方法包括拉回至少一个绕在所述移植血管周围的管件。优选所述拉回动作能够使所述管件与一个槽成形件相贴靠。

在本发明的一个优选实施例中，该方法包括使所述槽成形件相对所述管件移动，从而形成所述长槽。

根据本发明的一个优选实施例，还提供了一个吻合连接器，该吻合连接器包括：

一个具有一条轴线的环形件；

至少一组位于所述环形件上的尖钉；和

至少一个沿横轴方向的增厚部分，该增厚部分位于至少一个所述尖钉内，同时远离所述环形件。优选该连接器包括一个第二组尖钉，该组尖钉的指向与所述第一组尖钉的方向相反。作为一个替代或附加方案，所述增厚部分包括一个点，其中所述尖钉在该点处分裂成若干尖端。优选所述尖端的长度小于该连接器所适用的目标血管的厚度。

在本发明的一个优选实施例中，所述至少一组尖钉在使用过程中不对所述的环形件施加向内或向外的径向压力。

根据本发明的一个优选实施例，还提供了一种用于保持和释放一个带有一个增厚部分的吻合连接器的方法，该方法包括：

将所述连接器保持在两个管件之间，所述增厚部分的轴向运动受到至少一个限定在至少一个所述管件上的凸起部分的限制；和

拆下所述管件中位于外面的一个，从而该连接器产生变形，并且该增厚部分不再受到所述至少一个凸起部分的限制。

根据本发明的一个优选实施例，还提供了一种在一个移植血管和一个目标血管之间施行吻合术的方法，该方法包括：

将一个吻合连接器插入目标血管；

释放所述连接器的至少一个前向尖钉；

拉回所述连接器，从而使所述前向尖钉与所述目标血管相连接；和

完成所述吻合过程。优选完成所述吻合过程包括，释放所述连接器的至少一个后向尖钉，从而与所述目标血管相连接。或者，完成所述吻合过程包括，将所述尖钉锁定在除所述尖钉外的所述连接器的一部分上。或者，完成所述吻合过程包括，释放所述尖钉，从而使之朝向除所述尖钉外的所述连接器的一部分缩回。

根据本发明的一个优选实施例，还提供了一种用于在血管上打孔的打孔机构，该机构包括：

一个适于刺穿所述血管的锋利尖端；

一个在一端带有所述尖端的轴；

一个远离所述尖端的第一加宽件；和

一个远离所述第一加宽件的第二加宽件，所述第一和第二加宽件在其二者之间限定了一个窄径部分，该窄径部分适于容纳被刺穿的血管壁；和

一个连接件，该连接件用于使所述尖端的回缩与所述加宽件的一种相对运动相耦合。优选所述尖端缩入所述第一加宽件，从而将所述第一加宽件拉向所述第二加宽件。作为一个替代或附加方案，所述尖端被安装在一个尖端轴上，并且通过拉回该尖端轴使尖端缩回，其中所述尖端轴与所述轴相连接，从而当所述尖端轴被充分回拉之后，所述尖端轴与所述轴相接触，并且将其回拉。

根据本发明的一个优选实施例，还提供了一种用于外翻移植血管的方法，该方法包括：

将所述持在一个内部轴柄和一个外管件之间；和

将所述移植血管的一端向后推至所述移植血管之上。优选该方法包括将所述推动操作重复数遍，从而获得理想的外翻量。作为一个替代或附加方案，推动所述移植血管的所述端部包括将所述端部外翻到所述外管上。

根据本发明的一个优选实施例，还提供了一种移植血管外翻器，它包括：

一个末端，该末端适于将所述移植血管安装在其上；

一个移植血管止动件，该止动件用于对所述移植血管端部在所述末端上的前伸运动进行限制；和

数个置于所述移植血管止动件和所述末端之间的扩张指形件，所述指形件具有一个扩张状态，其中它们的外径大于所述末端和所述移植血管，所述指形件还具有一个非扩张状态，其中其直径不足以与所述移植血管相配合。

根据本发明的一个优选实施例，还提供了一种用于将安装一个带有尖钉的吻合连接器安装在一个移植血管上的方法，该尖钉带有向外弯出所述连接器的一个空腔的尖端，该方法包括：

使所述至少某些所述尖钉保持扭转结构，从而使所述尖钉的尖端弯入该空腔；

用所述尖端刺穿所述移植血管；和

改变所述尖端的结构，使之向外弯曲。优选改变该结构包括释放所述尖钉。

根据本发明的一个优选实施例，还提供了一种模拟移植血管外翻的方法，该方法包括：

将所述移植血管的一端压入一个成形工具，从而在所述端部上形成一个增厚部分；和

使用吻合连接器的至少一个尖钉刺穿所述增厚部分。优选所述移植血管由一个乳房动脉构成。作为一个替代或附加方案，所述刺穿包括沿所述移植血管的一条轴线进行刺穿。或者，所述刺穿包括沿与所移植血管的轴线相倾斜的方向进行刺穿。或者，所述刺穿包括沿垂直所述移植血管轴线的方向进行刺穿。在发明的一个优选实施例中，所述成形工具包括一个内轴柄。作为一个替代或附加方案，所述模具在所述移植血管上限定了一个所述增厚部分的扁平端表面。或者，所述成形工具在所述移植血管上限定了一个所述增厚部分的倾斜端表面。或者，所述成形在所述移植血管上限定了一个所述增厚部分的非平面的端表面。

根据本发明的一个优选实施例，还提供了一种将一个连接器刺穿在一个移植血管上的方法，该方法包括：

增宽该移植血管一端的半径；

使所述连接器上的至少一个尖钉沿平行于所述移植血管的方向向前伸出，从而使之刺穿所述增宽区域；和

使至少一个所述尖钉的端部弯曲成钩状。

根据本发明的一个优选实施例，还提供了一个用于旁外科手术的工具包，该工具包包括：

至少一个两端安装有一个吻合连接器的移植血管，所述移植血管和所述连接器适用于周围血管旁外科手术；和

至少一个与所述移植血管的一端相连接的引导线。优选所述连接器被嵌入在所述移植血管的所述端中。

根据本发明的一个优选实施例，还提供了一种倾斜打孔器，该打孔器包括：

一个轴；

一个以一个第一角度相对所述轴倾斜的第一非圆边缘；

一个以一个第二角度相对所述轴倾斜的第二非圆边缘；和

用于减小所述两边缘之间的缝隙的装置，这是为了切除位于二者之间血管组织。优选所述两个角度不同。或者，所述两个角度相同。

根据本发明的一个优选实施例，还提供了一种在穿孔手术过程中，用于在血管上打孔的打孔器，该打孔器包括：

一个用于刺穿所述血管的尖端；

一个适用于穿孔手术的并且与所述尖端相连接的硬质手柄，该手柄用于所述尖端的一个空间位置；

两个表面，该表面用于容纳环绕在所述孔周围的血管壁；和

用于使所述表面合在一起从而打出所述孔的装置。优选所述尖端是变化的。或者，所述尖端可沿轴向开有凹槽。

根据本发明的一个优选实施例，还提供了一种对一个吻合连接器进行热处理的方法，该方法包括：

将一个切割连接器安装在一个模具中；

固定所述模具，从而使所述连接器的前向和后向尖钉都弯成理想形状；和

对所述固定的连接器进行热处理，从而将之处理成所述结构。

                 对附图的简要说明

下面将结合附图对优选实施例进行详细说明，从而本发明将被更清楚地得以理解，其中出现在多个图中的相同结构、元件或部分在它们所出现的所有的图中以相同的数字进行了标识，附图包括：

图1A-1D概略表示了根据本发明的一个优选实施例的双体件吻合装置的两个部分的等轴测透视图和剖视图；

图2A-2F概略表示了对如图1A-1D所示的根据本发明的一个优选实施例的装置的操作；

图3A和3B是如图1A-1D所示的根据本发明的一个优选实施例的吻合装置的两个部分的设计平面图；

图4A-4D表示了一种用于缩回如图1A-1D所示的根据本发明的一个优选实施例的吻合装置的一个环部分的方法；

图5是根据本发明的一个优选实施例的一个单体吻合装置的设计平面图；

图6A和6B是吻合区域的侧面剖视图，表示了一种使用图5所示的装置进行吻合的方法；

图7A概要表示了一个根据本发明的一个优选实施例的向外张开的尖钉的尖端结构；

图7B是一个连接器的侧面剖视图，该连接器包括布置在一条动脉内的根据本发明的一个优选实施例的如图7所示的结构；

图8A是根据本发明的一个优选实施例的一个动脉吻合连接器的设计平面图；

图8B是图8A所示的连接器的俯视图，其中该连接器处于备用状态；

图8C是一个放大视图，表示了连接器的相对两侧的两个尖钉的交汇点；

图8D是沿图8B中线A-A的剖视图，表示了处于备用状态的吻合设备两侧的尖钉的相对位置；

图9A和9B表示了一个模具，该模具适于加工图8A-8D所示的根据本发明的一个优选实施例的吻合设备。

图10是一个流程图，该图举例表示了根据本发明的一个优选实施例的打孔旁外科手术的过程；

图11是一个夹持架工具的示意图，该夹持架工具在旁外科手术过程中用于夹持根据本发明的一个优选实施例的各种其它工具；

图12A-12D表示了根据本发明的一个优选实施例的一个抓切打孔器的使用过程；

图13A-13D表示了根据本发明的一个优选实施例的一个旋转尖钉打孔器的使用过程；

图14A-14E表示了根据本发明的一个优选实施例的一个砧打孔器的使用过程；

图15A-15D表示了根据本发明的一个优选实施例的一个插在如图11所示的夹持架工具中的打孔器及其使用方法；

图16A和16B分别用透视图和透视剖面图表示了一个根据本发明的一个优选实施例的尖端回缩打孔器；

图17是一个根据本发明的另一个优选实施例的尖端回缩打孔器的透视图；

图18表示了根据本发明的一个优选实施例的倾斜打孔器的一个组装图和一个拆分图；

图19A示意性地表示了根据本发明的另一个优选实施例的另一个倾斜打孔器；

图19B表示了图19A所示了打孔器的尖端的两个视图；

图20A-20D表示了一种根据本发明的一个优选实施例的连接器的安装方法；

图21A-21E表示了一个根据本发明的一个优选实施例的移植血管外翻器；

图22是根据本发明的一个优选实施例的另一个移植血管外翻器的剖面示意图；

图23A-23G表示了一种根据本发明的一个优选实施例的通过扭转一个连接器的尖钉刺穿和固定血管的方法；

图24A-24E表示了一种根据本发明的一个优选实施例的模拟外翻的方法，特别是对乳房动脉而言；

图25A是图11所示的根据本发明的一个优选实施例的夹持架工具的近视特写视图，其中插有一个移植血管夹持件和连接器夹持件的组合件；

图25B是图25A的透视图；

图26表示了图11所示的夹持架的尖端缩回后的位置，表示了与目标血管相咬合的尖钉；

图27表示了图25A所示的组合件中的一个层，重点强调了该层中的一个加工裂缝、一个刀片和突出部分；

图28是图11所示的夹持架的一个剖视图，表示了当层被充分拉回时将图27所示的层劈开的小钉或圆锥；

图29A-29F表示了另一种根据本发明的一个优选实施例的使用一个基于小钉的劈开机构的连接器递送系统；

图30A-30D与图1A-1D相应，表示了根据本发明的一个优选实施例的适用于倾斜连接的吻合连接器；

图31A与图2F相应，表示了根据本发明的一个优选实施例的图30A-30D中所示的工作过程中的连接器；

图31B与图2D相应，表示了根据本发明的一个优选实施例的完成后的吻合状态；

图32A和32B分别相应于图3A和3B，表示了图30A-30D所示的连接器的一个设计平面图；

图33A和33B表示了一种根据本发明的一个优选实施例的用于将一个倾斜连接器安装在移植血管上的方法；

图34A-34F表示了根据本发明的一个优选实施例的一个自外翻连接器和一种使用这种连接器的方法；

图35表示了根据本发明的一个优选实施例的内部嵌有一个吻合连接器的移植血管；和

图36表示了根据本发明的一个优选实施例的一个典型的股-腘动脉旁外科手术。

                对优选实施例的详细说明

对一条冠状血管实施吻合连接可能是在一条动脉和该血管之间施行旁外科手术的第一步或第二步，或者它也可能是一个更长手术过程中的一个单一吻合步骤，例如当需要使用一种侧对端吻合连接方法将一条左内乳房动脉(LIMA)或一条右内乳房动脉(RIMA)连接到一条冠状血管时。在某些情况下，这种吻合连接存在一些问题，例如，这些问题源于以下的一个或多个原因：

(a)冠状血管，特别指被疾病所损伤的血管具有脆弱的结构，并且难以操纵和拉抻。

(b)在手术结束时，并且对某些实施例而言几乎在整个手术过程中，用于实施吻合手术的工具都处在移植血管和冠状血管之外。

(c)通常我们不希望吻合连接器很长(沿轴向)，这是因为我们希望获得尽可能小的内体轮廓。

(d)通常我们希望对血管，特别是冠状血管的操纵程度尽可能小。因此如果能够避免对血管进行夹持，将是很有利的。双体件吻合连接装置

图1A-1D示意性地表示了根据本发明的一个优选实施例的双体件吻合装置100的两个部分的等轴测透视图和剖视图。图1A和1B表示了一个环部分102，优选由一个管件104构成。或者，数个孔110被加工在该管件上。作为一种替代或附加方案，该管件可以由一个自然展开的网状或其它结构加工而成。这样，该装置体内的其它材料的总量就得以减少。或者，管件104可以沿径向扩张或收缩，例如塑性的、弹性的、超弹性的或使用变形记忆特性的扩张或收缩。使用网状件的另一个可能的优点是该吻合装置具有更好的弹性，并且可以适应组织几何形状的变化，并且甚至可以长时间变形，例如当血管扩张时。

优选围绕管件104的圆周设置数个翼缘件108。优选每个翼缘件上都有一个开孔，并且被用于保持一个尖钉件(如下文将述)。作为一种替代或附加方案，这些翼缘件被用作血管被外翻在其上和/或以其它方式连接在其上的一个凸缘。或者，该管件上的翼缘件包括若干倒钩，用于固定外翻的血管。作为一种替代或附加方案，该翼缘件被用于提高管件的强度，从而使管件不会沿径向坍陷变形。

这样，移植血管被管件104所固定。在某些情况下，这种固定配合是接触式的，在其它情况下，提供了一种机械连接，例如摩擦、在管件104上使用倒钩、使用粘结剂或通过外翻在该翼缘上来实现。

优选数个锁定件106被设置在管件104上，例如位于与翼缘件相对的一侧，从而在吻合装置100的使用过程中，用于将尖钉件锁定在相应位置上。在本发明的一个优选实施例中，该锁定件呈伸长形，从而相对锁定而言，它们的长度使之具有一定的弹性。这样，即使在锁定之后，尖钉和管件也能够产生某种弹性相对运动。或者，还可以设置其它类型的允许产生轴向运动的机构，例如使尖钉沿轴向具有弹性(相对于吻合连接过程中的预期作用力而言)。

优选通过将该锁定件设置或放置在远离管件104的翼缘的位置处来获得一个弹性锁定装置。然而，在其它实施例中，例如如果锁定件本身包括弹簧或由一种弹性件构成，该锁定件也可以接近翼缘或甚至位于翼缘上。另外，该锁定件也可以出于其它原因接近翼缘或位于翼缘上，例如在不需要弹性运动的情况下。

图1C和1D表示了一个尖钉部分120，优选该尖钉部分120由一个连接有数个尖钉124的环122所构成。在本发明的一个优选实施例中，该环的直径稍大于管件104。然而需要指明的是，在本发明的某些优选实施例中，环部分102和尖钉部分120其中之一或全部能够沿径向扩张。在本发明的一个优选实施例中，通过使每一个尖钉124插入并穿过一个翼缘件108，同时使环122在管件104上滑动，从而将尖钉部分120安装在环部分102上。在某些实施例中，翼缘件108的端口是敞开的，而不是闭合的，如图所示。

在本发明的一个优选实施例中，当组装吻合装置100时，尖钉被推动穿过闭合翼缘件中的孔。或者，该尖钉可以通过一个开口被滑入。在另一个实施例中，该开口位于翼缘件的侧面，并且通过转动尖钉部分120而将其安装在管部分102上，从而使尖钉通过该开口进入翼缘件。

优选环122相对较硬。然而，在一些实施例中，当环122无需保持其形状，而主要用于帮助缩回尖钉124时，该环可发具有较高的弹性。应该指出的是，环122可以是开口的，然而优选它是闭合的。优选当环122缩回至锁定件106之上时，锁定件106(图1A，1B)通过与环122相配合进行锁定。

在一个替代实施例中，环122呈正弦形，其中尖钉与远离翼缘的正弦部分相连接。这样当环放松时，它将拉回尖钉。

尖钉124可以有多种设计方案。然而，在本发明的优选实施例中，尖钉朝其端部向内弯曲，并且具有一个带有一个锋利尖端128的弯曲端126。在某些实施例中，尤其指如下将述的，尖钉124可以包括一段扭曲。优选尖钉的曲线部分具有超弹性，这是因为尖钉被加工为预弯曲的形状，并且至少在一部分使用过程中将保持直线结构。然而，弹性、塑性、变形记忆和其它机械类型的弯曲也可以在本发明的优选实施例中采用。

图2A-2F用侧视剖视图示意性地表示了对吻合装置100的操作过程。图2A所示的吻合装置100被安装在一个移植血管130上，从而尖钉124穿过了移植血管的一个局部外翻部分134(例如外翻角度小于180°)。在该实施例中，尖钉沿曲线进入，从而当环128缩回后，如图2B所示，尖钉被环部分120拉直，优选被翼缘件108拉直。当它们被拉直后，或在拉直过程中，优选一个目标血管132被尖钉的尖端128刺穿。或者如图2F所示，甚至在尖钉未被弯曲之前，尖钉尖端就已刺穿血管132。在一些实施例中，尖钉也可以向外张开，例如为了扩大开口和/或为了在血管之间形成其它几何形状的连接。

在一些实施例中，两个连接件部分的相对运动可以提高尖钉的强度。在一些实施例中，这种运动包括使尖钉相对血管132缩回。或者，尖钉被保持在相对血管132具有固定间距的位置上，或者甚至向前伸出。

图2C表示了图2A的一个替代方案，其中尖钉未被向内弯曲。在插入尖钉的过程中，目标血管上的一个开口136可能会被扩大，或者例如在一个封闭管的作用下，尖钉可能会向内弯曲。也可以采用其它的方法对尖钉进行弯曲，例如使用扭转力，或者通过对变形记忆性的尖钉进行温度处理。或者，当尖钉伸出时，弯曲端126足够锋利，从而刺穿目标血管。或者，尖端128被压靠在尖钉124上，从而使弯曲端126具有较小的轮廓。

在本发明的一个优选实施例中，血管132可以通过其腔以及其开口136被例如血液、盐水充满，从而血管132的壁被分开。

优选一旦环122被充分缩回，锁定件106就与环和/尖钉相配合，将其锁定在相应位置。图2D表示了一个最终状态，其中尖钉尖端128接触或锁靠在翼缘件的底部或内部。图2E表示了一个最终状态，其中尖钉尖端128接触或锁靠在翼缘件的侧部。另外，尖钉尖端也可以不与翼缘件接触或锁靠。应该指明的是，通过控制吻合装置和外翻部分的结构，尖钉尖端128可以刺穿或者不刺穿移植血管130的外翻部分134。在本发明的一个优选实施例中，尽管尖端128可以刺穿平坦的外翻部分134，尖端128并不暴露在外面，从而避免它们刺伤附近的其它组织，并对其造成损伤。这样，在本发明的一些实施例中，包括文中其它部分所述的实施例，当血管被固定时，血管可以被完全刺透或部分刺穿。

图3A是根据本发明的一个优选实施例的环部分102的设计平面图。

图3B是根据本发明的一个优选实施例的尖钉部分120的设计平面图。如图所示，环122中有数个选择性开口129。

图4A-4D表示了一种用于缩回如图1A-1D所示的根据本发明的一个优选实施例的吻合装置的一个环部分的方法。优选如图示意性所示的插入工具140包括一个带有一个环配合部分144的环缩回器142。该环配合部分144可与开口129相配合。作为一种替代或附加方案，环配合部分144在其下侧与环122相配合。可以对环配合部分144进行多种改动，然而在本发明的一个优选实施例中，配合部分144包括数个指形件，该指形件远离血管132缩回时，将一起拉动环122。指形件与开口129相配合，一个优点是它们提供了一种伸出环122的方法。

当环缩回器142被缩回时，如图4B所示，环122和尖钉124同时也被缩回。当充分缩回之后，环122被锁定件106所锁定。或者，插入工具140的一个延伸部分148将阻止锁定件106的锁定配合，直至该延伸部分被缩回，从而允许纠正出现的错误。在本发明的一个优选实施例中，当锁定件106与环122锁定配合时，将与配合部分144脱离配合，例如通过沿轴向推开处于配合状态的指形件。或者，配合部分可以压迫锁定件106，从而防止它们的工作。拆下该装置，可以包括推入锁定件106和/或向前伸出尖钉，从而使尖钉向内弯曲。可能需要夹住血管132，从而使尖钉相对于血管缩回。

如图4C所示，在本发明的一个优选实施例中，当缩回器142被继续拉回时，配合部分144被工具140的一个凸出部分(或加厚部分)146顶出配合位置。这样，缩回环122、锁定该吻合装置和拆下插入工具140可作为一个整体的平滑动作进行。图4D表示了拆下插入工具140之后已完成的吻合状态。如图所示，尖钉124通常置入血管侧壁，从而减小暴露在血流中的面积，但也并非一定采用这种方式。

在本发明的一个优选实施例中，工具140并非完全围绕在移植血管的周围，例如只有270°的围绕角。这样，工具140的侧壁上就形成了一个成槽，从而一旦吻合过程结束后，该工具就可以穿过该槽被从移植血管上拆下。锁定

在本发明的一个优选实施例中，锁定件106锁靠在环122上的锁定动作稍微具有一些弹性，这是为了能够适应局部解剖结构的变化，特别是为了避免在被吻合装置压迫的血管部分上施加太大的压力。在本发明的一个优选实施例中，这种弹性的设置值符合一个理想的压力范围，例如，该压力不会太低以导致血液渗漏，也不会太高以导致组织坏死。作为一种替代或附加方案，这种弹性能够适应不同的血管、不同的病人和/或同一条血管的不同部分的血管厚度的变化。这种弹性可通过多种方式获得，例如通过下述一种或多种方式，即通过使锁定件106具有弹性、通过使管件104具有弹性、通过使尖钉124具有轴向弹性和/或通过使尖钉的弯曲区域126具有弹性。在一个典型实施例中，尖钉包括一个弹簧部分，例如其底端的一段S曲线，该弹簧部分的长度可以变化，从而调节尖钉尖端与一个锁定件或环122之间的距离。

在本发明的一个优选实施例中，尖钉124，尤其指弯曲区域126刺入血管132的“侧壁”内，从而使尖钉和血流实际上不存在接触。然而，优选应该如上文所述对施加在尖钉上的压力进行调节，从而避免产生坏死。安装环长度

当安装该吻合装置100时，管件104被用作一个安装环。在某些情况下，该安装环的长度可能是表征该吻合装置的适用性的一个因素。在本发明的一个优选实施例中，该安装环选取了尽可能小的长度。或者，例如在该吻合装置被安装好之后，可以切掉多余的材料。

应指出的是，一个倾斜连接器(如下将述)可以相对血管具有一个大体较低的轮廓。

在本发明的一个替代实施例中，管件104由两个被一个弹簧隔开的环所构成。一旦吻合过程结束，该管件就会被释放，同时环相接触。或者，安装环的收缩也可以通过使尖钉的一部分配合在两个环之间从而使元件106具有锁定作用。此外也可以采用其它沿轴向收缩的结构，例如采用正弦形状。单体件吻合装置

图5是根据本发明的一个优选实施例的一个单体吻合装置200的设计平面图。该图中采用了与图3A和3B相类似的标号方案，用于表示出这两种吻合装置的相似之处。单体吻合装置的一个优点是减少或免除了对两个零件的相对位置进行控制的必要。作为一种替代或附加方案，由于只有一个零件，该吻合装置便于夹持，因此也就减小了落入病人体内的可能性。另外，由于只有一个零件，就可以免去锁定翼缘，同时弹性运动可以由专用弹簧223和225来提供。在所示的典型实施例中，弹簧225被用于尖钉的主缩回运动，而弹簧223则针对精确的缩回量提供一些弹性。在该吻合装置的典型使用过程中，通过压动与尖钉224相连的短柱227，就可使尖钉224向前伸出。当该短柱被释放时，弹簧将拉回尖钉。或者，通过使弹簧与尖钉在点229处相连接，可以强制拉回弹簧，其中弹簧在点229处具有一个增厚部分。

在一个替代实施例中，两个弹簧225和223中至少有一个产生塑性变形，而不产生弹性变形。

尽管在一个单体件装置中不需要锁定，但也可以设置锁定机构。或者，可以设置一个阻挡件，用于防止尖钉被拉回时伸出得太远。

图6A和6B是吻合区域的侧面剖视图，表示了一种使用吻合装置200进行吻合的方法。如图所示，该过程与图4A-4F所示的过程十分类似，不同之处在于，吻合装置200只由一个零件构成，并且没有锁定操作。

在这些图中，翼缘208如图所示向后和向上折出一个部分209。这种弯折是选择性的，然而它可以提高吻合连接的强度，避免尖钉的尖端228对附近的身体结构造成损伤和/或通过强制使尖钉所夹持的组织进入翼缘208中的孔，从而允许夹紧血管组织。

在吻合装置100和200中，如上所述，优选根据尖钉的相对位置使之具有一定的弹性。在一个典型的实施例中，允许的间隙介于0.1和2mm之间，例如大于0.5mm或1.5mm。间隙的量通常取决于吻合连接的参数，包括压力、血管的几何形状和连接中使用的尖钉的数目。吻合装置的变化

图7A示意性地表示了一个根据本发明的一个优选实施例的分叉的尖钉尖端结构260。优选这种尖钉结构被用于主动脉型吻合连接器，例如如专利PCT/IL99/00284所述，该专利的公开被并入本专利，以作为参考。然而，这种类型的尖钉结构也可被用于其它的吻合连接器。在本发明的一个优选实施例中，结构260被用于将被刺穿的血管夹持在一起，例如用于防止分开，同时避免施加朝向或远离吻合连接器的压力。或者，该尖钉也可以施加这种径向压力。

在一个增厚点253，一个尖钉252分成两个尖端254。优选该尖端足够长，从而能够刺入主动脉(或其它“侧壁”)血管，但是不刺穿它。或者，该尖端也可以刺穿血管。另外，也可以设置不同数目的尖端，例如一个或三个，这些尖端可能不共面。增厚点253或分叉处被用作一个阻挡点，用于避免尖钉过深地刺入主动脉。作为一个替代或附加方案，如下将述，该增厚点还被用作一个在安装过程中用于操纵吻合装置的锚定点。

在本发明的一个优选实施例中，各尖端具有不同的宽度和/或厚度，从而阻挡尖端的缩回。另外，尖钉上也可以设置这种几何形状的变化。

图7B是一个连接器的侧面剖视图，该连接器包括布置在一条动脉256内的根据本发明的一个优选实施例的结构250。如图所示，将两个主动脉层258和260(第三、中间层)夹持在一起的尖端254未被示出。

作为一个替代或附加方案，叉形尖钉端部的一个优点是有助于使吻合连接器的相对两侧的尖钉之间相互锁定。为此，可以使用带有一个小孔的针眼形尖端，而不是开口的尖端。作为一个替代或附加方案，该尖端(或尖钉本身)带有倒钩，用于防止尖钉的缩回。或者，尖钉沿其长度方向加工有倒钩，从而提供一个棘爪机构，其中该尖钉只能沿单方向前进。这样可以提供一个自锁紧吻合连接，特别是与如上所述的弹簧相连接时，其中这些弹簧允许尖钉和吻合连接器之间产生一定的相对运动。

优选尖钉的横截面呈带有倒角的矩形。然而，也可以采用其它的横截面。例如，该横截面可以呈三角形(例如，表面朝向或背离尖钉的弯曲方向)、椭圆形或矩形(例如，厚侧或薄侧朝向弯曲方向)。或者，尖钉的横截面不与弯曲方向对齐。另外，该横截面可以沿尖钉的长度方向发生改变。这可以通过例如化学蚀刻、激光切割、低温加工或扭转扭转该尖钉而获得。其中一些尖钉横截面结构的优点是在所需方向上提供了最大强度，而在其它方向上保持弹性。作为一种替代或附加方案，该横截面最好能够嵌入血管中，同时不接触血流。另外，一些尖钉形状在插入过程中有望至少对血管的某些层造成相对较小的损伤。典型实施例

图8A是根据本发明的一个优选实施例的一个主动脉吻合连接器的设计平面图。

图8B是图8A所示的连接器的俯视图，其中该连接器处于备用状态。

图8C是一个放大视图，表示了连接器的相对两侧的两个尖钉的交汇点。

图8D是沿图8B中线A-A的剖视图，表示了处于备用状态的吻合设备两侧的尖钉的相对位置。

图中提供了典型的实施方案，但这并不被认为对其它实施例中的连接器构成限制。优选该连接器采用镍钛合金，并且使用图9A和9B所示的模具被弯曲加工至图中所示的备用位置。

在一种典型加工方法中，如图8A所示，一个管件经过激光切割(或一个平板件经过切割，并且在一个轴柄上被弯曲成型后被焊接成一个管)被加工成连接器。优选该管连接器被安装在一个轴柄262上，优选该轴柄是一个与连接器紧密配合的可扩张的轴柄。随后，连接器的尖钉补弯绕在一个环模具264上，并且被一个包括部分266和262的两体件外部模具所围绕。然后该成型的连接器被置入一个火炉进行热处理，然后优选用水进行淬火。然后，拆下外部模具，并且例如通过使尖钉向后弯曲将环模具264拆下。在本发明的一个优选实施例中，只有一个热处理工序被用于加工整个连接器。

在一个典型冠状动脉吻合装置中，尖钉所采用的金属直径介于0.07和0.1mm之间，与通常用于分流缝合的线的直径相近。管件104可以稍厚，例如0.3mm，然而这并非是必需的。连接器材料

在本发明的一个优选实施例中，该连接器由镍钛合金加工而成，然而，也可以采用其它材料，例如不锈钢或聚合物，如塑料或复合材料。也可以采用生物可分解塑料。在某些情况下，连接器可以由两种或多种不同材料构成，例如，每个部分采用不同的材料，甚至同一个部分采用两种或多种不同材料。

或者，连接器至少一部分由同种异体移植或异种移植材料构成。例如，环122可以由肌腱构成。

优选移植血管是一个同种异体移植物，例如一条乳房动脉或一条周围血管。或者，也可以采用其它移植材料，包括本技术领域内的合成材料或其它类型的材料。在某些情况下，该连接器在体外与移植血管相连接，可能处于一个较远的位置。吻合连接器的使用

图10是一个流程图，该图表示了根据本发明的一个优选实施例的打孔旁外科手术的典型过程300。可以对该程序进行许多改动，例如，移植血管的引入可以通过一个胸部开孔、通过一条血管或者在胸部区域内获得。在另一个例子中，尽管这种分流通常至少需要两个连接，这两个连接之一或者全部可以通过内窥镜、穿过血管或使用开口手术进行操作。另外，至少对于冠状远端的连接而言，其中一个连接可被省去，例如如果乳房动脉被使用。另一种类型的改动是移植血管被准备用于连接时刻(例如，当连接器被安装上时)。对于两个极端例子而言，这种准备既可以在体内进行，也可以在另一个国家进行。该过程的时限也是灵活的，取决于采用的材料的类型和所用的技术。过程300被描述为一个通用过程，尽管还需要考虑到各种可能的变化。

首先，该分流过程开始(302)。这通常包括在胸部开一个或多个孔和/或在身体上开其它孔。心脏可以停止或不停止跳动，并且将被分流的血管可以被堵塞或不被堵塞。

准备一个移植血管(304)。该移植血管可以从病人体内采集(例如，一条腿静脉)，或由手术箱提供。该工作可在整个过程开始之前或之后进行。在一些实施例中，该移植血管是一条半连接或未连接的乳房动脉，该动脉可以通过一个通孔被获得和/或准备。

一个连接器(例如100或200)被安装在移植血管(308)上。根据用于安装和吻合的方法，该血管可在安装吻合连接器之前、过程中或之后被外翻(306)。

根据旁外科手术类型的不同，移植血管和病人的血管系统之间需要一个、两个或多个连接。步骤310-316描述了此类连接。

在步骤(310)中，一个孔被开在目标血管上。优选该打孔器补保留在孔中，从而防止血液从孔中流出。

然后，带有连接器的移植血管被插入孔(312)。在一些实施例中，该连接器在被插入之前或之后发生局部变形，或被允许变形至一个局部安装位置。

然后进行连接(314)，优选通过完成该设备的变形来实现，但在某些实施例中，可通过拉或推该装置来实现。此外，可以选择性地采用一个额外步骤，即对该装置的新结构进行锁定，或者切除该装置中的不必要部分(这些步骤均未示出)。

然后，工具被拆下(316)。在某些实施例中，该工具围绕在移植血管周围。该工具可以从移植血管的另一端被拆下。或者，该工具被拆除。或者，该工具被分开。或者，该工具被从血管上切除。或者，该工具在使用过程中不完全围绕在移植血管周围。

进行连接的步骤按照需要的次数被重复。在某些情况下，步骤304、306和/或308也被重复。

当一个或两个连接完成后，优选实施一个质量保证(QA)318步骤，其中检查连接有无泄露和/或确保连接器被正确安装。一个典型的检查可以是检测是否所有的尖钉都被部署得当并且刺入目标血管中。例如，这种检查可以通过视觉或放射线照相来进行。

然后该过程即告结束(320)，例如封闭通孔。

下面将对上述过程的各步骤中使用的根据本发明的优选实施例的各种不同工具进行介绍。典型工具

图11是一个夹持架工具400的示意图，该夹持架工具在旁外科手术过程中用于夹持根据本发明的一个优选实施例的各种其它工具。

优选工具400包括一个手柄402和一个从该手柄延伸出的轴401。该实施例的一个特殊特征是一个大体沿整个夹持架400延伸的长槽404，该长槽404允许移植血管的自由进出，尽管如下将述，该长槽只存在于该工具的远端就已足够。优选在该工具上加工一个末端408，从而使其能够在吻合连接过程中与一个穿透在血管上的孔的内部相配合。优选工具400端部处的一个区域406具有较高的侧面(例如，除了一个移植血管拆卸长槽之外，它具有几乎封闭的圆周)，用于帮助保持插入在夹持架400内部的工具的结构，如下文将述。另外，区域406被用作一个阻挡件，用于防止工具400无限地插入一条血管。一个区域410具有比区域406较低的侧面，用于允许这种插入的工具能够分开并且使围在其中的移植血管能够自由运动，如下文将述。也可以采用其它结构。

优选末端408被安装在一个延伸部分上，该延伸部分与夹持架400相分离，并且当需要从移植血管上拆下工具时，或在安装吻合连接器的过程中，该延伸部分将从夹持架上缩回。然而，优选末端408在打孔操作(此时该末端被推入穿好的孔)之前就处于工作位置，直至某些或全部其它工具都被拆下，并且直至吻合过程结束。

优选夹持架工具400包括基准长槽(未示出)，用于合适地对齐插入其中的工具。

优选末端408采用塑料，然而也可采用金属。优选工具400的其它部分选用本技术领域内公知的硬质塑料。工具400可以用完即丢。或者，它可以被消毒和再使用，例如使用本技术领域内公知的消毒方法。

在本发明的一个优选实施例中，插入在夹持架400内的工具如果包围着移植血管，那么当它们被缩回时，将被机械地分开。因此，移植血管就可以被从工具中取出。作为一种替代或附加方案，为了进行机械分离，可能需要用刀片切断这些工具，被切断的工具可能是夹持架400或者插入工具的一个构成部分。优选插入工具上预先加工有一条(或两条)裂缝，以便于拆除。或者，大多数工具是开口的，例如呈条状，只在其末端有一个用于围绕住血管的环。该工具在拆除过程可能会被损坏，所以它只能被使用一次。或者，它只产生塑性或弹性变形，从而它可以被弯成原始形状、被消毒和再使用。打孔器

当在血管上打孔时，将出现一些问题，其中一些或全部将通过发明的优选实施例进行说明：

(a)避免双打孔，其中血管的另一侧也被穿透。

(b)避免因打孔器的运动而对血管造成意外损伤。

(c)避免血液通过穿出的孔流失。

(d)准确地去除切下的部分。

在本发明的一个优选实施例中，一个打孔操作通常包括两个步骤：

 (i)使用工具在目标血管上穿一个孔；和

 (ii)使用工具取出血管壁的一部分。

在本发明的一个优选实施例中，打孔工具为完成步骤(i)和/或(ii)所进行的运动中不存在轴向运动。这样就最小化了双打孔(a)的危险和/或意外损伤(b)的危险。抓切打孔器

图12A-12D表示了一个第一种打孔器，即打孔器420。与此处所述的其它工具一样，打孔器420可被设计与夹持架工具400一起使用，也可作为一个单独的工具使用。在发明的某些实施例中，当孔被打出之后，工具400将被置于该打孔器的一部分之上(通常通过施加力的方式)，该部分保持在打出的孔内，从而防止泄露和/或导入末端408。

打孔器420包括一个分裂为两个(或多个)向外张开的舌形件424的管件423。或者，整个管件可以被分裂开。一个套筒426被用于当管件423缩回时，使舌形件合拢在一起。

在图12A中，通过将舌形件压靠在血管上，使血管422的一部分被舌形件咬住。

在图12B中，该管件产生少量的缩回，并且舌形件夹起血管422的一部分428。如图所示，优选舌形件424的内表面上具有一个被安装在一个垂直部分上的切削刃。

在图12C中，管件423进一步缩回，从而切下部分428。

图12D表示了经过打孔后的剩余血管422。

这种打孔器的某些实施例的一个优点是，通过恰当地设置由舌形件424所限定的孔，该打孔器能够避免同时咬住血管的两侧。或者，对于切削血管的咬合件而言，也可以采用一个单独的切削件(未示出)切去咬住部分428。旋转打孔器

图13A-13D表示了根据本发明的一个优选实施例的一个旋转尖钉打孔器430的使用过程。优选打孔器430包括一个内抓持件432，和一个外切削件434，优选内抓持件432是一个真空管，同时优选外切削件434包括至少一个尖钉436图13B是外切削件434的一个透视图。

如图13A所示，抓持件432与血管422相接触，并且将其咬住，例如通过使用真空，或使用一个内抓持器(未示出)。优选一旦血管422被咬往，抓持件432就被轻微缩回，从而避免在打孔过程中对血管422的另一侧造成意外损伤。

在图13C中，切削件434朝向血管422向前伸出，从而使尖钉436刺穿血管。通过旋转切削件434，尖钉436在血管422上切出一个圆孔。优选尖钉436呈直线形，并且其长度稍大于血管422的壁厚。或者，尖钉也可以采用其它的长度或几何形状。在一个特殊实施例中，尖钉436呈镰刀形，并且通过旋转运动刺入血管422。

图13D表示了经过打孔后的血管422。砧打孔器

图14A-14E表示了根据本发明的一个优选实施例的一个砧打孔器440的使用过程。

如图14A和14B所示，一个锋刃422被用于在血管422上切出一个缝隙444。

如图14C所示，砧打孔器446包括一个端部加工有一个砧452的内件446和一个端部加工有切削刃450的外件448。作为一种替代或附加方案，切削刃和砧或以交换位置，或者只使用切削刃。砧452穿过孔444被插入血管422。然后，如图14D所示，直至血管422在砧452和切削刃450之间被切削后，砧才缩回。图14E表示了打出的孔。避免血液流失和其它改动

为了避免血液流失，优选一个封闭管(未示出，但可以是末端408)被插入打出的孔。优选该封闭管具有一个阀门，打孔器可穿过该阀门被插入并且当打孔器被移出时，阀门关闭，从而没有血液流出。

该封闭管可被推入该孔。作为一种替代或附加方案，该管件可被旋转拧入该孔，例如通过在管外侧加工出螺纹。

作为一种替代或附加方案，通过用盐水代替血液或者作为对血液的补充而使之充满血管，就可以避免血液的流失。这种方法有利地防止了脆弱的血管422产生塌陷，或者有助于清除血液。另外，也可以使这种盐水流经打孔器本身。充满血管422的另一个优点是可使正被操作(打孔、设备连接)的一侧与血管的另一侧隔离开，从而减小损伤血管另一侧的可能性。整体打孔器

图15A-15D表示了根据本发明的一个优选实施例的一个插在夹持架工具400中的打孔器460。打孔器460包括一个轴462，该轴的远端具有一个用于操纵该打孔器的手柄464，而另一端具有一个用于刺穿血管的锋利末端466。在末端466的一端，该轴形成了一个窄径部分468，被刺穿的血管随着末端466继续推入，或者在末端466上的一个后角(未示出)的作用下被引导入窄径部分468处。窄径部分468的一端有一个砧470。或者，砧470具有一个外角，用于帮助将切下的血管从打孔移至(夹持架400的)末端408。

当进行打孔时，如图15B所示，末端466相对砧470被缩回，从而在血管上打出一个孔。

图15C表示了插在夹持架400中的打孔器460。

图15D是打孔器460的近端的放大视图，当进行打孔时，它被插入在夹持架400中。在本发明的一个优选实施例中，砧470和末端466之间有一个定直径区域467，用于防止被切下的血管部分从打孔器上滑落。优选砧470具有一定的斜度，以便于将被打孔的血管推到夹持架400的末端408上。

图16A和16B分别用透视图和透视剖面图表示了一个根据本发明的一个优选实施例的尖端回缩打孔器480。打孔器480包括一个锋利的缩回末端486、一个砧490、一个限定在末端486和砧490之间的窄径部分488和一个位于末端486和窄径部分488之间的圆柱部分487。

如图16A所示，打孔动作通过缩回末端486而产生，优选使用一个加工在圆柱部分487内的轴或缆绳492拉动末端486。当末端486被进一步拉回时，圆柱部分487被拉回并靠在砧490上，使用一个由圆柱部分487和/或砧490所限定的脊部分496切下介于二者之间的窄径部分488内的血管部分。

在本发明的一个优选实施例中，夹持架400和/或末端408包括一个密封件，例如一个虹膜或活页密封件，打孔器可穿过该密封件被插入和缩回，同时只要末端408位于打出的孔之内，就可防止血液泄露。其它回缩末端机构

图17是一个根据本发明的另一个优选实施例的尖端回缩打孔器500的透视图。在该实施例中，末端506在轴502的作用下的回缩运动没有拉回一个圆柱部分507，从而没有切下靠在砧510的切削刃512上的血管422。末端506和圆柱部分507的运动可以相互分离和独立的。或者，这两个运动也可以受到同一个控制。或者，使用一个位于轴502远端的钉或其它机构将轴502的运动和圆柱部分507和/或砧510的运动耦合在一起。倾斜打孔器

图18表示了根据本发明的一个优选实施例的倾斜打孔器520的一个组装图和一个拆分图，该打孔器打出的孔可以具有不垂直于血管的空腔。根据打孔件形状的不同，孔的形状可以呈圆形、椭圆形或其它形状，甚至多边形。打孔器520一般包括一个具有前切削刃的外管件528、一个内件524、一个与内件524的内侧相配合的并且如上所述可缩回的回缩末端522和一个切削件526，该切削件被内件524拉回，并靠紧在前切削刃上。从而在血管422上打出一个孔。在其它实施例中，切削刃和砧的位置可被改变。另外，回缩末端522是可选择的。在本发明的一个优选实施例中，由切削件526限定的平面并不平行于前切削刃，尽管也可以使之平行。相反，其间有一个5°至15°的角度差，优选采用5°。例如，对于一个45°的打孔器而言，前切削刃呈45°(位于内件524的后侧)，并且切削件526具有50°的角度。切削件526与内件524的分离可以使切削刃和打孔末端获得较低的机械加工成本。作为一种替代或者附加方案，通过替换切削件526就可以沿不同角度进行打孔。其它倾斜打孔器

图19A示意性地表示了根据本发明的另一个优选实施例的另一个倾斜打孔器530。打孔器530使用了一个坚实的尖端件532，该末端件具有一个前尖端536和后切削面538。一个与之配合(通常选择不平行的)的前切削面534用于对二者之间的血管进行切削。

图19B表示了尖端件532的两个视图。此处所示的实施例包括数个加工在尖端内的凹槽542。这些凹槽并非必要，然而，它们看上去可以减小在打孔过程中转动尖端的必要。另外优选加工一个销孔540，以便于将尖端连接在轴上。优选后切削面538包括一个倾斜部分544和一个相对较平的部分546，以助于对血管进行夹持。

或者，打孔器尖端的转动可通过振动尖端和/或打孔器的其余部分获得。或者，这种转动也可以通过手动实现。将连接件安装在一个移植血管上

有多种方法可用于将吻合装置安装在一个移植血管上。在此处所述的多个实施例中，该装置位于移植血管外侧，并且该移植血管与血管之间具有一个内膜对内膜的连接。或者，在某些其它实施例中，大多数装置位于移植血管和吻合连接的外侧。

在本发明的一个优选实施例中，该移植血管被外翻在连接器上，从而使从移植血管上伸出的尖钉和连接器的其它部分位于移植血管的外翻部分的下面或远端。该外翻部分可以是局部的(例如大约90°)或全部的(例如大约180°)。然而，也可以采用其它的外翻角度。外翻过程本身通常并不简单，这是由于移植血管既滑又小，并且难于操纵。另一个问题在于，尖钉可能呈钩状，并且很难在不导致巨大损伤的情况下穿过移植血管。

下面将对不同的外翻的解决方法进行描述。具体而言，这种解决方法主要有三大类：

(a)移植血管的手工(或机器辅助)外翻。连接器可以外翻之前、过程中或之后刺穿移植血管。

(b)用连接器刺穿移植血管，其中外翻的产生实际是通过操纵该装置和/或通过施行吻合来实现的。

(c)避免全部施行外翻，可能通过模拟该外翻操作。单体连接器安装件

图20A-20D表示了一种根据本发明的一个优选实施例的基于刺穿的外翻方法(b)。如图所示的20A-20D具体实施例的一个优点在于该外翻装置几乎全部处于移植血管外侧，从而该移植血管的一端可以提前与病人相连接。

在图20A中，一条移植血管551被插入血管夹持架552内部。一个带有数个前向尖钉556的连接器554被安装在一个连接器夹持架564上。优选提供一个或多个保持件562用于防止连接器554上的尖钉556向后弯曲至松弛位置(例如，在超弹性或弹性装置中)。移植血管551的端部与数个唇状件560相配合，其中唇状件560与一个扩张器558相连接。

在图20B中，扩张器558被撑开，从而半径增大，并且使唇状件560对移植血管551的开口进行拉伸。应该指出的是，优选唇状件560的内径等于或大于尖钉556的外径。另外，也可以须采用其它能够使唇状件560的内径增大的机构。

在图20C中，连接器554向前伸出，从而使尖钉556刺穿移植血管551的端部。

图20D表示了最终的状态，其中获得了部分外翻。应该指出的是，尖钉556一旦被从末端保持件562上释放，就会发生弯曲。或者，唇状件560阻止了尖钉556向后弯入移植血管551。现在就可以拆下各种扩张器和末端保持件。

在一替代实施例中，尖钉以一定的角度普查插入移植血管壁，从而使移植血管产生部分外翻和/或使移植血管维持由移植血管端部的张开所形成的形状。双体件移植血管外翻器

图21A-21E表示了一个根据本发明的一个优选实施例的移植血管外翻器570。移植血管551被插入一个移植血管夹持架564(可能其上已安装有一个吻合连接器)中，并且只有其末端向外伸出。夹持架564可被一只手握住，而外翻器570在另一只手中。或者，二者之一或全部可以被安装在工作台上和/或相互连接。连接器554(未示出)可以被安装在夹持架564上。

外翻器570包括一个主体571，该主体又包括一个开关580和一个头部572。

图21B详细表示了头部572。其中有一个优选呈圆形的末端574，用于将移植血管551的端部装于其上。一个具有数个指形件578的扩张器579被用于张开移植血管端部，如下文将述。优选提供数个止动指形件576，用于控制移植血管551在末端574和指形件578上的向前移动。或者，可以对止动指形件576和末端574的相对位置进行控制，这是为了例如控制外翻量或者为了允许对移植血管进行更稳定地夹持，但这并非必须。

图21C详细表示了扩张器579。

图21D是穿过扩张器579的一个侧剖面图，表示了装在其上的移植血管551。

在图21E中，一个销582向前伸出，使扩张器579张开。通过使移植血管夹持件564连同移植血管551向前移动，从而使之进入指形件578的内部，这样就可使该血管外翻。移植血管551的向前移动还可以包括吻合连接器的前移，从而刺穿该移植血管。在需要时，可以利用例如移植血管的阻力或止动指形件对向前移动的量进行控制。当销582被缩回时，指形件578向内移动，同时外翻过程结束。或者，销582也向前推动包围住扩张器579的管件。该管件也被用作一个阻挡件，防止指形件578进一步张开，同时使移植血管陷入指形件和该管件之间。当该管件向前移动时，它将使移植血管向外翻离指形件578。

在一个替代实施例中，止动指形件579在其末端包括若干小尖钉，并且也在销582的作用下被张开，从而从内部与移植血管相配合。销582的继续前伸将驱动止动指形件582(现在被用作外翻指形件)使移植血管向外翻离指形件578。这种运动与使用镊子进行手工外翻的过程类似，不同之处在于，该移植血管只有内部被接触。或者，该移植血管可以同时产生内部和外部接触。另一种双体件移植血管外翻器

图22是根据本发明的一个优选实施例的另一个移植血管外翻器590的剖面示意图。在外翻器590中，移植血管与外翻器相配合，作为附加或替代的方案，也可以只与移植血管末端相配合(如图21A-21E中的实施例所示)。一个优选安装在体592端部上的扩张末端594，优选从内部夹持住移植血管551。移植血管551可以被安装或不被安装在一个移植血管保持件564内部。优选末端594是一个膨胀硅树脂末端，它将在一个压力源596的作用下膨胀。一个典型压力源包括一个杆件，当杆件被压入硅树脂末端594中时，将使该末端产生变形。或者，也可以采用其它扩张或夹持机构。

提供了数个指形件(或一个整环)598，它带有一个配合边缘591。当指形件598向前伸出时，配合边缘591向后推动移植血管551的边缘，从而使移植血管外翻。这种外翻可以仅由指形件的一步前移所致。或者，每一个这种前移使移植血管产生一个小的向后外翻量。尖钉末端控制

在本发明的某些实施例中，用于刺穿外翻血管的连接器上的尖钉在刺穿过程中处于弯曲状态。然而，在本发明的某些优选实施例中，尖钉在刺穿过程之后才被弯曲。

由于移植血管在被刺穿固定时并非必须采用活性材料或甚至在体内进行(或者至少不与身体结构相接触)，所以可以采用变形记忆性材料，例如加热时可弯曲的材料。这种加热的热源可来自例如房间的周围空气或通过在连接器通一个电流。优选仅尖钉的末端具有变形记忆性，从而使尖钉的其它部分足够硬以便能插入移植血管。

或者，当连接器前移时，在其上设置一个遮挡件，用于使尖钉末端保持直线结构，例如采用一个管件，其中每个尖钉带有一具指形件。

作为一个替代或附加方案，尖钉在刺穿过程后可在例如塑性变形的作用下被弯曲。在刺穿移植血管之后，可对尖钉的弯曲点进行热处理，从而使之“获得”新的形状。基于扭转的刺穿

图23A-23G表示了一种根据本发明的一个优选实施例的通过扭转一个连接器的尖钉刺穿和固定血管的方法。图23A表示了一个与图2所示的连接器类似的连接器600，不同之处在于尖钉602(只示出一个)被弯曲后尖端604(只示出一个)指向内部，而不是外部。优选连接器600包括一个尖钉部分601和一个管部分603。

优选提供一个套筒608用于保护被插入的移植血管551(图23B)，防止它被尖端604意外刺穿。在本发明的一个优选实施例中，尖端604的其它结构处在外部，并且它们在一个扭转保持件606的作用下向内扭转，并维持在该位置。然而，这并非必要。例如，尖钉602可在移植血管551被刺穿过产生塑性扭转。应该指出的是，超弹性装置中也可以产生塑性变形，例如通过过度转动。

在图23B中，移植血管551被插入移植血管保持件，处在套筒608之下。

在图23C中，套筒608被移走，从而使移植血管551和尖端604相接触。

在图23D中，移植血管551被尖端604刺穿。在一种方法中，移植血管551被向前拉出移植血管保持件和/或被拉伸，例如通过使用如图21所示的装置。在另一个例子中，可通过对移植血管551内部的一个气球或其它可膨胀件进行充气而使连接器600被缩回，从而阻止其运动和/或控制刺穿过程。

图23E表示了一个使尖钉相对移植血管551的外翻部分向前移动的选择性步骤。该步骤也可稍后进行，或者被略去。

在图23F中，扭转保持件606被拆下(或者尖钉被扭转)，从而使尖钉产生扭转并且尖端604指向外部。

图23G表示了在拉回尖钉上的移植血管的选择性步骤完成之后，刺穿过程的结束状态。

应该指出的是，尖钉为便于刺穿和/或外翻而产生的扭转也可以在U形钉实施例中采用，其中吻合过程通过使用数个独立的U形钉进行实施，每个U形钉可绕其长轴旋转，与图中所示的尖钉602的扭转类似。模拟外翻

一般来说，乳房动脉相对较厚，不易外翻。申请者惊奇地发现，乳房动脉可被操纵产生一个有效的外翻区域，而无需实际对动脉进行外翻，并且同时只需在动脉上施加较小的压力。

图24A-24D表示了一种根据本发明的一个优选实施例的模拟外翻的方法，特别是对乳房动脉而言。

图24A表示了一条乳房动脉620的一个壁。应该指出的是，也可以采用其它类型的血管和移植血管材料。

在图24B中，提供了一个内模具622和一个与血管配合的外框架621，用于夹住动脉620。这种夹持方法可选用本技术领域内任何一种公知方法，例如一个磨擦表面或小倒钩。

在图24C中，框架621向前伸出，从而使动脉620的端部被压靠在模具622的一个成型部分623上，并且被扩宽。通过恰当地选择模具622、成型部分623和外框架621的几何形状，就可控制变形的尺寸和类型。或者，框架621和/或模具622上加工有脊，从而在动脉620上产生皱纹。尽管图中示出了一个垂直模具，但也可以采用一个倾斜模具，或者一个使动脉620的端部产生其它形状的模具，例如使之形成鞍形。

在图24D中，动脉620的一个加厚部分被连接器626上的一个尖钉228所刺穿，例如使用此处所述的方法。模具622可以包括多个开孔，以免损坏尖钉228。

在一个典型实施例中，一条左内乳房动脉(LIMA)被压缩了1cm。应该指出的是，动脉620的内膜和外膜的端部位置也可以由模具622和框架621进行控制。

图24E表示了一个替代实施例，其中一个连接器632，例如一个动脉连接器刺穿了动脉620的一个加厚部分630。一个环部分634位于加工部分的外侧。通过使模具622具有适当的形状，也可以使一部分内膜处于加厚部分630外侧的一个位置640处，从而允许内膜对内膜的连接。动脉620的切割和加厚部分630的保持可以通过被连接器632的一个前向尖钉638所刺穿来实现。

在本发明的一个替代实施例中，一条血管或移植血管通过被压迫而形成加厚形状(不只是在其端部)并且在加厚部分上穿过一个或多个尖钉或一个连接器，从而维持变形效应。连接器的插入

一旦移植血管被外翻并且被连接器刺穿后，该连接器和移植血管就将被连接在目标血管422的一个孔上。一旦连接过程结束，工具必需被从移植血管上拆下。

图25A是夹持架工具400的近视特写剖视图，其中插有一个移植血管夹持件和连接器夹持件640的组合件，示意性地表示了移植血管551，但没有表示一个连接器。图25B是图25A的透视图。优选夹持件640包括两个层，一个优选将一个连接器(未示出)夹持在其表面上的内层642，和一个协助将该装置插入动脉(或其它目标血管)并且对移植血管551的外翻部分进行保护的外层644。作为一种替代或附加方案，外层644使尖钉保持直线结构。优选移植血管551的外翻部分介于层644和末端408之间，大然而，它也可以介于层642和644之间。

优选层642包括数个凸起部分，用于通过连接器上的加厚部分(图7)夹持住该连接器。例如，图7所示的尖钉的尖端可位于该层的一个区域650内，而连接器的主体位于该层的一个区域640内。一个环状凸出部分646阻止连接器的运动。类似的结构也可被用于夹持如图2所示的双体件装置。此时，层642可在其末端包括若干槽口，从而允许弯曲的尖钉向内弯曲。

优选使用一个刀片654划开层644，下文将详细说明。

在操作过程中，末端408被缩回，或者层642和644向前伸出，从而使目标血管与层644外侧上的一个区域652相接触。

层644被缩回，从而使连接器的前向尖钉能够弯曲。然后优选夹持架400(或层642)被缩回，从而使弯曲的尖钉与目标血管422(未示出)相配合。

图26表示了尖端408缩回后的位置，表示了与目标血管422相咬合的尖钉124。

层644的进一步缩回，将释放对连接器后向尖钉的径向约束，从而允许尖钉弯出区域650(图25A)并且封闭在血管422上。此时，层642也可被从吻合处缩回。

在本发明的一个优选实施例中，不同层和管件之间的相对运动由工具手柄中的一个机构进行操作，优选只使用一个控制器，例如调节器653。将连接器加载在递送系统上

连接器可被安装在层642和644之间，例如，通过将松弛的移植血管置于层642上，然后使用后向尖钉向后弯曲，从而使它们能够被层644所覆盖。这种向后弯曲可以通过使用例如镊子或专用工具来完成。

作为一个替代或附加方案，通过使用例如液氮对该连接器进行冷冻，从而使其易于弯曲。

或者，该连接器也可以通过以下方式被安装：

(a)处于松弛状态的连接器被安装在一个轴柄上。

(b)一个带有V字形凹痕的管件被套在该轴柄上，从而使凹痕与连接器的后向尖钉之一相咬合。

(c)带有凹痕的管件被转动，使配合的尖钉以大体呈直线的结构被卡在外套管件和轴柄之间。

(d)对所有尖钉分别重复步骤(c)。

(e)层644被覆盖在轴柄和带有凹痕的管件之上。

(f)连接器和轴柄被拉动穿过一个带有凹痕的圆锥。这些凹痕被对齐，从而使前向尖钉免受圆锥的影响。另一方面，连接器的主体受到圆锥的压迫，从而该主体配合在外层644的内侧，其中该外层向前伸出，从而覆盖住连接器主体。

(g)拆下轴柄并代之以层642。或者，该轴柄即是层642。工具的拆卸

当末端408和层644缩回时，优选它们被层642上的刀片654划开。这样，它们就可通过缩回而被拆下，同时不损伤移植血管551。或者，这些层可以带有预加工裂缝，并且通过使用一个将末端408和/或层644劈开的小钉或圆锥而被拆下。

图27显示了一个层642，重点强调了该层中的一个预加工裂缝、一个刀片654和突出部分646。

图28是工具400和640的一个剖视图，表示了当层642被充分拉回时将层642劈开的小钉或圆锥656而被拆下。在其它实施例中，小钉656可以更加接近至夹持架400的末端和/或它可以在需要时被移至相应位置。其它的劈开方法

图29A-29F表示了另一种根据本发明的一个优选实施例的具有一个外侧703和一个远端711的连接器递送系统700。系统700也包括一个主体701和一个手柄702。

图29B表示了一个暗盒705、一个连接器夹持件706和一个与杆形件707相连接的劈裂销708。当杆形件707被拉回时，销708将裂开与之相接触的层，例如夹持件706和暗盒705。作为一种替代或附加方案，也可使用一个回缩刀片。

图29C表示了一个暗盒705，其中一个连接器709从其端部伸出。同时还表示出了一个空腔715和一个将被小钉708劈开的裂缝716。

图29D表示了一个覆盖管件704，该管件被用于对经过打孔后的目标血管上的孔进行密封。同样也示出了一个长孔和一个将被小钉708劈开的裂缝。优选外侧703与覆盖管件704紧密配合，从而防止血液从裂缝中渗出。作为一种替代或附加方案，裂缝区域可包含促进凝血的材料。作为一种替代或附加方案，该裂缝区域可以被覆盖上一层弹性材料，例如橡胶。

图29E表示了装置夹持件706和装置709，同时表示了一条裂缝和夹持件706中的一个长孔以及一个基于凸出部分的连接器配合元件718。

图29F是系统100的手柄区域的一个剖视图，表示了一个通过挤压一对手柄702，而使系统中某些部分缩回的机构。这种挤压经一个杠杆714被传递至一对滑杆717处。当滑杆717充分缩回时，它们将通过一对连接销710拉回夹持件706和暗盒705。这种回拉使装置709的前向尖钉与目标血管相咬合。一旦该目标血管被咬住，就只剩暗盒705继续其缩回运动。当暗盒705缩回时，装置709被释放，并且使用其后向尖钉与目标血管相配合。

当手柄702继续被挤压时，杆形件707被拉回，并且使夹持件706被劈开，从而劈开外层并且允许移植血管被取下。倾斜吻合连接器

相应于图1A-1D的图30A-30D表示了根据本发明的一个优选实施例的适用于倾斜连接的吻合连接器800。其中的元件标号与图1A-1D相应，不同之处在于，用所有的“800”标号代替了“100”标号。使用一个倾斜连接器可以获得比垂直连接的几何形状更有用的连接形状，例如，为了适应移植血管的送入角度、为了适应附近的结构和/或为了使血液更好地流通。该连接可以相对目标血管的轴线或者横轴方向倾斜。典型的倾斜角度介于10°和80°之间，优选介于30°和70°之间，在一个典型实施例中大约取为45°。

与图2F相应的图31A表示了工作过程中的连接器800。与图2D相应的图31B表示了完成后的倾斜吻合状态。

分别相应于图3A和3B的图32A和32B表示了图30A-30D所示的连接器800的一个设计平面图。在图32和图3中，实际的装置可能比图中所示的装置短，例如只有5个尖钉。

尽管通常所示的是圆管连接器，然而在本发明的其它优选实施例中，也可以采用椭圆几何形状或其它形状。

对倾斜移植血管的外翻操作通常比对规则移植血管的外翻操作要难。一般而言，处于连接器的较宽角一侧的移植血管易于外翻，而处于较窄角一侧的移植血管部分相对较难外翻。

图33A和33B表示了在该外翻装置中有助于解决这种问题的一个改动。移植血管551上的一个装置800在移植血管的窄角侧具有一个弯钩839。如图33B所示，优选用于夹持连接器800的一个夹持件840也使用一个凸出部分842使弯钩839向内弯曲，从而通过使用上述任何一种方法，它可以更简单地刺穿移植血管551。优选例如当夹持件840被拉回时，凸出部分842在连接器800的作用下被弯曲变形。自外翻连接器

图34A-34F表示了根据本发明的一个优选实施例的一个自外翻连接器850和一种使用这种连接器的方法。图34A表示了连接器850的一段，其中包括一个体部分852、一个后向尖钉854、一个前向尖钉856和一个操纵块状件858。

如图34B所示，连接器850被插入一条血管422中并且被安装在一条移植血管551上，从而前向尖钉856被旋转进入移植血管腔内。优选使用一个压靠在块状件858上的块夹持件862对这种非自然(在一个超弹性、弹性或变形记忆性连接器中)位置进行保持。或者，也可以采用塑性变形方法。优选尖钉854向内弯曲，从而有助于插入血管422，然而这并非必须。优选在夹持件862的外侧布置一个覆盖管件860。

在图34C中，优选覆盖管件860向前伸出，从而使血管422远离该装置，并且留出外翻的空间。在空间允许的情况下，这种外翻操作也可以在血管422的更深处进行。

在图34D中，夹持件862被拉回，将块状件858释放，资助允许尖钉856扭转至其松弛位置，从而使移植血管551外翻。

在图34E中，覆盖管件860被拉回，从而允许血管422与连接器850相接触。连接器850的缩回使血管422被尖钉856刺穿。然后，覆盖管件860被进一步拉回，同时释放尖钉854使之从另一侧刺住血管422。如图所示，覆盖管件860的缩回可以由尖钉854所施行。在一个实施例中，覆盖管件860和夹持件862之间有一个用于容纳尖钉854的小空间。或者，可以在覆盖管件860中限定轴向长孔，从而通过使覆盖管件860桎连接器850沿轴向旋转允许尖钉854被释放。

图34F表示了吻合连接过程的完成状态。外围工具包

上述过程和装置主要是针对冠状动脉旁外科手术而言。然而，旁外科手术也可以在身体的其它部分施行。例如，头部、脑部、腹部或肢体，例如施行主-股动脉旁外科手术或其它用于向下肢供血的血管的旁外科手术。上述的吻合连接器可根据具体部位进行改动。优选在周长上每隔1mm设置一个尖钉。因此，一个股动脉装置可能具有7个尖钉。

在许多专利中，都提供有一个工具包，其中包括一条移植血管。优选连接器被预先安装在移植血管的一端或两端(如果该移植血管有其它开口或裂缝，可能是多端)上。图35表示了一种优选方法，该方法用于将连接器874安装在移植血管872上，从而准备好一个备用的移植血管组合件870。优选连接器被嵌入在移植血管的壁内，例如在加工过程中或通过移植完成后插入该装置。优选移植血管上至少有一个与连接器重叠的部分能够与将与之连接的血管良好地粘合。移植血管的端部可被选择性进行处理，从而在接触到血液时避免产生凝结。而可以对远端的部分进行提高凝结能力的处理。尽管图中所示的是端部连接器，同样也可以对一个侧部连接器进行类似的嵌入操作。

美国专利5,641,373、5,843,173、5,415,619、4,883,453、4,552,707、4,096,227、5,861,033、5,628,789、4,957,669、4,909,979和3,945,052，描述了可被用于本发明的若干优选实施例中的移植血管及其加工方法，这些专利的分开在此处被并入本专利作为参考。

在一个典型实施例中，用于施行旁外科手术的工具包包括一个移植血管和一个引导线或其它用于引导移植血管处在吻合位置处的引导件。

图36表示了根据本发明的一个优选实施例的一个典型的股-腘动脉旁外科手术。使用移植血管870进行的旁外科手术将在表面股动脉876上的一点886和腘动脉878上的一点888之间施行。优选在点886和888上开两个孔882和884。在移植血管870一端的装置874被连接在点886处，例如如上所述。使用一条引导线880拉动移植血管870穿过身体到达开孔884处的区域。在根据本发明的一个优选实施例中，引导线880是刚性的，或者包括一个刚性引导件，这是为了便于在两个开孔之间进行引导。优选引导线880通过缝合与移植血管870相连接。在另一个实施例中，两点间的吻合和引导通过内窥或穿过血管(至少提供移植血管)的方法施行。

我们应该知道，上述方法和装置适合在多种手术中使用，例如内窥手术、穿过血管的通孔手术和开孔手术。具体来说，应该指出的是，对于血管和移植血管的操作可以完全在体内进行，例如通过一个通孔外翻一条左内乳房动脉(LIMA)。

我们将知道，上述血管手术的方法可以用多种方式进行改变，其中包括改变各步骤的顺序，哪一步在体内进行和哪一步在体外进行、每一个吻合过程中各步骤的顺序、吻合连接器采用的具体材料和/或端对侧吻合连接中哪一条血管是“侧”侧以及哪一条血管或移植血管是“端”侧。另外，在该机械实施例中，不同元件的位置可以更换，同时不超出本发明的思想，例如在打孔装置中交换砧和切削刃的位置以及在需要相对运动的地方用运动件替换静止件。此外，本发明描述了所述方法和装置的多个不同特征。应该清楚的是，不同的特征可以通过不同的方式被组合。具体而言，并非一个具体实施例中所述的所有特征都必须被包括在所有类似的本发明的优选实施例中。另外，上述特征的组合也被认为处在本发明的某些优选实施例的范围之内。此外，根据本发明的其它优选实施例，此处所述的本发明的某些特征也适用于现有技术中的装置。用于表述本发明的具体几何形状不应被认为是对本发明的限制，例如，图中所示的圆形腔在其它实施例中可以被椭圆腔所替代。

另外，本发明的范围还包括手术工具包，这些工具包包括各种适用于施行单个或少量吻合连接手术的医疗设备。本说明书的前序部分只是为了便于引导说明，不应被认为是将任何特定部分中所述的内容都限制在该部分中。在具体情况下提出的措施只是示例性的，具体的措施应视实际情况而定。所附权利要求中出现的“包含”、“包括”或类似的词语都是指“包括但不仅限于此”。

本领域内的普通技术人员应该明白，本发明并不被上述内容所限制。本发明的范围仅仅受到所附的权利要求的限制。

Claims (73)

1.一个用于将移植血管连接在目标血管上的吻合连接器，包括：

一个适于与移植血管的一部分相连接的薄的安装环部分；和

一个适于安装在所述安装环部分上的独立的尖钉部分，该尖钉部分包括数个尖钉，每个所述尖钉都适于刺穿所述移植血管。

2.如权利要求1所述的连接器，其特征在于，包括至少一个用于使所述尖钉部分和所述安装环部分相互锁定的锁定件。

3.如权利要求2所述的连接器，其特征在于，其中所述锁定件被形成在所述安装环部分上。

4.如权利要求3所述的连接器，其特征在于，其中所述锁定件与一个由所述尖钉部分所限定的孔相配合。

5.如权利要求2-4之一所述的连接器，其特征在于，其中所述锁定件提供了一种弹簧运动，该运动可抵抗所述尖钉部分的至少一部分和安装环部分的至少一部分之间的相对轴向运动，并且该阻力取决于运动的幅度。

6.如权利要求1所述的连接器，其特征在于，其中所述尖钉部分由一种超弹性材料构成。

7.如权利要求1所述的连接器，其特征在于，其中所述尖钉被预先弯成钩状，从而所述钩形适于与目标血管相连接。

8.如权利要求1所述的连接器，其特征在于，其中所述安装环部分包括数个靠近所述目标血管的翼缘件。

9.如权利要求8所述的连接器，其特征在于，其中所述翼缘件限定数个孔，以便所述尖钉件穿过。

10.如权利要求9所述的连接器，其特征在于，其中所述翼缘件在其周长上包括至少一个开口，该开口足够宽，以便于其中所述尖钉能够穿过该开口。

11.如权利要求1所述的连接器，其特征在于，其中所述安装环部分限定了一个圆柱空间。

12.如权利要求1所述的连接器，其特征在于，其中所述安装环部分适于构成一个垂直吻合器。

13.如权利要求1所述的连接器，其特征在于，其中所述安装环部分适于构成一个倾斜吻合器。

14.一种用于将移植血管连接在目标血管上的吻合连接器，包括：

一个用于连接所述移植血管的底座；

数个用于刺穿所述移植血管并且与所述目标血管相连接的尖钉；和

至少一个弹簧件，该弹簧件与至少一个所述尖钉相连接。该弹簧件被用作所述尖钉和所述底座之间的连接件。

15.如权利要求14所述的连接器，其特征在于，其中所述尖钉和所述底座构成一个单体件。

16.如权利要求14所述的连接器，其特征在于，其中所述尖钉和所述底座构成两个分体件。

17.如权利要求14所述的连接器，其特征在于，其中所述弹簧由一个扁平卷簧构成。

18.如权利要求14所述的连接器，其特征在于，其中所述弹簧由一个片簧构成。

19.如权利要求14所述的连接器，其特征在于，其中所述至少一个弹簧由至少两个相串联的弹簧构成。

20.如权利要求14-19之一所述的连接器，其特征在于，其中每一个所述尖钉具有至少与一个独立的弹簧相连接。

21.如权利要求14所述的连接器，其特征在于，其中所述连接器被设计用于施行倾斜吻合。

22.如权利要求14所述的连接器，其特征在于，其中所述连接器由包括至少一个与所述尖钉之一相连接的块状件，用于移动所述尖钉。

23.如权利要求22所述的连接器，其特征在于，其中所述块状件适于拉回所述尖钉。

24.如权利要求22所述的连接器，其特征在于，其中所述块状件适于向前推出所述尖钉。

25.一个用于将一个移植血管递送至一个吻合连接件的设备，包括：

至少两个管形件，每一个限定了一个孔，该孔适于插入所述移植血管，从而使该移植血管从所述管形件的第一端穿出；

至少一个分离件，该分离件安装在至少一个所述管形件上，用于劈开另一个所述管形件，从而所述移植血管能够穿过劈开的长槽被移出，该长槽跨越在所述第一端和所述孔之间。

26.如权利要求25所述的设备，其特征在于，其中所述至少一个分离件由一个切割所述裂缝的刀片构成。

27.如权利要求25所述的设备，其特征在于，其中所述至少一个分离件由一个扩展件构成，该扩展件扩宽所述管件内的现有裂缝，从而形成所述长槽。

28.如权利要求25所述的设备，其特征在于，包括一个外管件，该外管件防止所述管件分裂，除非它充分回缩。

29.如权利要求25所述的设备，其特征在于，其中所述管形件适于将一个吻合装置夹在其中。

30.一个用于将一个移植血管递送工具从一个封闭在其中的移植血管上拆下的方法，包括：

劈开所述管件，从而形成一个长槽；和

将所述移植血管通过所述长槽取出。

31.如权利要求30所述的方法，其特征在于，其中所述槽成形件由一个劈开所述管件的刀片构成。

32.如权利要求30所述的方法，其特征在于，其中所述槽成形件由一个扩展件构成，该扩展件扩宽所述管件内的现有裂缝。

33.如权利要求30所述的方法，其特征在于，包括：

拉回至少一个绕在所述移植血管周围的管件。

34.如权利要求33所述的方法，其特征在于，其中所述拉回动作能够使所述管件与一个槽成形件相贴靠。

35.如权利要求30所述的方法，其特征在于，包括使所述槽成形件相对所述管件移动，从而形成所述长槽。

36.一个吻合连接器，包括：

一个具有一条轴线的环形件；

至少一组位于所述环形件上的尖钉；和

至少一个沿横轴方向的增厚部分，该增厚部分位于至少一个所述尖钉内，同时远离所述环形件。

37.如权利要求36所述的连接器，其特征在于，包括一个第二组尖钉，该组尖钉的指向与所述第一组尖钉的方向相反。

38.如权利要求36所述的连接器，其特征在于，其中所述增厚部分包括一个点，其中所述尖钉在该点处分裂成若干尖端。

39.如权利要求38所述的连接器，其特征在于，其中所述尖端的长度小于该连接器所适用的目标血管的厚度。

40.如权利要求36所述的连接器，其特征在于，其中所述至少一组尖钉在使用过程中不对所述的环形件施加向内或向外的径向压力。

41.一种用于保持和释放一个带有一个增厚部分的吻合连接器的方法，包括：

将所述连接器保持在两个管件之间，所述增厚部分的轴向运动受到至少一个限定在至少一个所述管件上的凸起部分的限制；和

拆下所述管件中位于外面的一个，从而该连接器产生变形，并且该增厚部分不再受到所述至少一个凸起部分的限制。

42.一种在一个移植血管和一个目标血管之间施行吻合的方法，包括：

将一个吻合连接器插入目标血管；

释放所述连接器的至少一个前向尖钉；

拉回所述连接器，从而使所述前向尖钉与所述目标血管相连接；和

完成所述吻合过程。

43.如权利要求42所述的方法，其特征在于，其中完成所述吻合过程包括，释放所述连接器的至少一个后向尖钉，从而与所述目标血管相连接。

44.如权利要求42所述的方法，其特征在于，其中完成所述吻合过程包括，将所述尖钉锁定在除所述尖钉外的所述连接器的一部分上。

45.如权利要求42所述的方法，其特征在于，其中完成所述吻合过程包括，释放所述尖钉，从而使之朝向除所述尖钉外的所述连接器的一部分缩回。

46.一种用于在血管上打孔的打孔机构，包括：

一个适于刺穿所述血管的锋利尖端；

一个在一端带有所述尖端的轴；

一个远离所述尖端的第一加宽件；和

一个远离所述第一加宽件的第二加宽件，所述第一和第二加宽件在其二者之间限定了一个窄径部分，该窄径部分适于容纳被刺穿的血管壁；和

一个连接件，该连接件用于使所述尖端的回缩与所述加宽件的一种相对运动相耦合，该相对运动使所述窄径部分收缩。

47.如权利要求46所述的打孔机构，其特征在于，其中所述尖端缩入所述第一加宽件，从而将所述第一加宽件拉向所述第二加宽件。

48.如权利要求46所述的打孔机构，其特征在于，其中所述尖端被安装在一个尖端轴上，并且通过拉回该尖端轴使尖端缩回，其中所述尖端轴与所述轴相连接，从而当所述尖端轴被充分回拉之后，所述尖端轴与所述轴相接触，并且将其回拉。

49.一种用于外翻移植血管的方法，其特征在于，包括：

将所述移植血管抓在一个内部轴柄和一个外管件之间；和

将所述移植血管的一端向后推至所述移植血管之上。

50.如权利要求49所述的方法，其特征在于，包括将所述推动操作重复数遍，从而获得理想的外翻量。

51.如权利要求49所述的方法，其特征在于，其中推动所述移植血管的所述端部包括将所述端部外翻到所述外管上。

52.一种移植血管外翻器，包括：

一个末端，该末端适于将所述移植血管安装在其上；

一个移植血管止动件，该止动件用于对所述移植血管端部在所述末端上的前伸运动进行限制；和

数个置于所述移植血管止动件和所述末端之间的扩张指形件，所述指形件具有一个扩张状态，其中它们的外径大于所述末端和所述移植血管，所述指形件还具有一个非扩张状态，其中其直径不足以与所述移植血管相配合。

53.一种用于将安装一个带有尖钉的吻合连接器安装在一个移植血管上的方法，该尖钉带有向外弯出所述连接器的一个空腔的尖端，包括：

使所述至少某些所述尖钉保持扭转结构，从而使所述尖钉的尖端弯入该空腔；

用所述尖端刺穿所述移植血管；和

改变所述尖端的结构，使之向外弯曲。

54.如权利要求53所述的方法，其中改变该结构包括释放所述尖钉。

55.一种模拟移植血管外翻的方法，包括：

将所述移植血管的一端压入一个成形工具中，从而在所述端部上形成一个增厚部分；和

使用吻合连接器的至少一个尖钉刺穿所述增厚部分。

56.如权利要求55所述的方法，其特征在于，其中所述移植血管由一个乳房动脉构成。

57.如权利要求55所述的方法，其特征在于，其中所述刺穿包括沿所述移植血管的一条轴线进行刺穿。

58.如权利要求55所述的方法，其特征在于，其中所述刺穿包括沿与所移植血管的轴线相倾斜的方向进行刺穿。

59.如权利要求55所述的方法，其特征在于，其中所述刺穿包括沿垂直所述移植血管轴线的方向进行刺穿。

60.如权利要求55所述的方法，其特征在于，其中所述成形工具包括一个内轴柄。

61.如权利要求55所述的方法，其特征在于，其中所述成形工具在所述移植血管上限定了一个所述增厚部分的扁平端表面。

62.如权利要求55所述的方法，其特征在于，其中所述成形工具在所述移植血管上限定了一个所述增厚部分的倾斜端表面。

63.如权利要求55所述的方法，其特征在于，其中所述成形工具在所述移植血管上限定了一个所述增厚部分的非平面的端表面。

64.一种将一个连接器刺穿在一个移植血管上的方法，包括：

增宽该移植血管一端的半径；

使所述连接器上的至少一个尖钉沿平行于所述移植血管的方向向前伸出，从而使之刺穿所述增宽区域；和

使至少一个所述尖钉的端部弯曲成钩状。

65.一个用于旁外科手术的工具包，包括：

至少一个两端安装有一个吻合连接器的移植血管，所述移植血管和所述连接器适用于周围血管旁外科手术；和

至少一个与所述移植血管的一端相连接的引导线。

66.如权利要求65所述的工具包，其特征在于，其中所述连接器被嵌入在所述移植血管的所述端中。

67.一种倾斜打孔器，包括：

一个轴；

一个以一个第一角度相对所述轴倾斜的第一非圆边缘；

一个以一个第二角度相对所述轴倾斜的第二非圆边缘；和

用于减小所述两边缘之间的缝隙的装置，这是为了切除位于二者之间血管组织。

68.如权利要求67所述的打孔器，其特征在于，其中所述两个角度不同。

69.如权利要求67所述的打孔器，其特征在于，其中所述两个角度相同。

70.一种在穿孔手术过程中用于在血管上打孔的打孔器，包括：

一个用于刺穿所述血管的尖端；

一个适用于穿孔手术的并且与所述尖端相连接的硬质手柄，该手柄用于所述尖端的一个空间位置；

两个表面，该表面用于容纳环绕在所述孔周围的血管壁；和

用于使所述表面合在一起从而打出所述孔的装置。

71.如权利要求70所述的打孔器，其特征在于，其中所述尖端是变化的。

72.如权利要求70所述的打孔器，其特征在于，其中所述尖端可沿轴向开有凹槽。

73.一种对一个吻合连接器进行热处理的方法，包括：

将一个切割连接器安装在一个模具中；

固定所述模具，从而使所述连接器的前向和后向尖钉都弯成理想形状；和

对所述固定的连接器进行热处理，从而将之处理成所述结构。

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