CN1487853A - 可用于清洁透析溶液的药筒 - Google Patents
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Abstract
公开了可用于再生或纯化透析溶液的药筒,以及再生或纯化透析溶液的方法。进一步描述了使用本发明吸附剂药筒的透析系统。
Description
本申请是2000年11月28日申请的US专利申请09/723,396的部分继续,该申请其全部内容这里作为参考引入。
技术领域
本发明涉及可用于如透析的药筒如离子交换药筒或吸附药筒。特别地,本发明一般涉及使废透析液的再生或纯化。本发明进一步涉及用某些药筒进行透析的方法,还涉及制备药筒方法
背景技术
透析是除去因肾衰竭导致的累积在血液中的废弃物和过量液体的一种治疗方法。慢性肾衰竭在肾功能衰退至正常的约25%时出现。这种衰退量造成血液化学的明显变化,并且是人们感觉不舒服以至要寻求医学治疗的时刻。若此时寻求医学治疗,则进度可降低。最迟阶段的慢性肾功能衰竭出现在肾功能衰退至15%时。终结阶段出现在肾功能为正常的5%时。
若在此时不治疗,则死亡是最可能的结果。到1998年,在美国被诊断为慢性肾衰竭的病人有430,000,其中慢性肾衰竭病人的平均寿命期望值为21/2年。一些病人确实能活20年或更长。另外,每年急性肾衰竭的病人与慢性肾衰竭病人约一样多,这些病人中约1/2需要治疗。总之,急性病人比慢性病人病情更重且更不稳定。他们经常在ICU或CCU中且不能移动。急性病人或者死亡、或恢复肾功能、或发展为慢性透析病人。对肾病目前没有治愈。然而,一种治疗方法是移植,其是用外科手术把人的肾植入体内并与膀胱相连。需要日常的药物治疗来使人体对植入的肾脏不产生排异。此外,有一种腹膜透析(PD)。用这种治疗方法,把含有葡萄糖和电解液的温和盐水溶液(称为透析液)放入腹膜腔内。由于向腹腔输送了大量血液,因此来自血液和体液的尿和其它毒素流入透析液中,从而清洁血液。然后从腹膜中排出透析液。
随后再次把“新鲜”的透析液放入腹膜中。
此外,还有一种血液透析法,这是一种血液纯化方法,其中把血液
不断地从体内移出并透过透析器(人工肾),在这里除去新陈代谢的废料和过量的水,并使pH和酸/碱平衡正常。同时把血液输回体内。这种透析器是由血液透析膜组成的小型一次性装置。该膜让废料、电解液和水透过,但禁止大分子量的蛋白质和血细胞通过。将血液经膜一侧抽入,而透析液经膜的另一面在反方向抽入。该透析液为其中加入盐水和电解质的高纯水。机器为控制单元,它起到泵抽,以及控制血液和渗透液的压力、温度和电解液浓度的作用。一次血液透析治疗的平均长度为3-5小时。
存在如下几种血液透析:a)一次通过血液透析是肾病的最常见治疗方法。大多数血液透析治疗方法用一次通过透析机进行。它们之所以被称为一次通过,是因为透析液(清洁溶液)在透析器通过血液一次,然后废弃。一次通过透析器一般需要:
1)能够释放至少1000-1500ml/min的水源(假定来自R.O.系统50%排斥速率)
2)足以提供500-800ml/min纯水连续流的水纯化系统。
3)至少15安培的电流,以抽取并使复原500-800ml水/min。
4)能够适应至少500ml废透析液/min以及来自R.O.系统的排斥水地面排放口或任何其它容器。
b)吸附剂透析
1)不需要连续水源、分离水纯化机器或地面排放口,因为它连续再生小体积透析液,并将水处理系统包括在机器内。因此,吸附剂系统是真正可携带的。
2)吸附剂系统仅需要5安培电源,因为它们在整个透析工艺中回收相同体积的透析液。不需要在一次通过透析中用于大体积透析液的强力泵和加热器。
3)吸附剂系统可使用6升自来水,由其制备用于整个治疗的透析液。
4)吸附剂体系使用吸附剂药筒-它同时起到水净化器和将废水再生入新鲜透析液的装置的作用。该浸泡系统与它一起起到适当平衡再生透析液的电解质组成的作用。
包括磷酸锆(ZrP)和含水氧化锆(HZO)离子交换材料的吸附剂药筒在历史上已用于再生血液透析系统。REDY药筒的示意图在图1中给出。
REDY药筒的原理基于通过尿素酶的酶反应将尿水解为碳酸铵。然后通过磷酸锆(NaHZrP)交换氢离子和Na离子(为阳离子交换剂中的抗衡离子)除去氨和铵离子。ZrP还起到除去透析液中的Ca,Mg,K和所有毒金属的阳离子交换剂的作用,如此可通过使用浸泡系统保持病人血液中的电解质(Ca,Mg,K)平衡,并基于水的质量提供透析治疗的安全性。然后来自尿水解的碳酸盐与NaHZrP中的氢离子结合形成碳酸氢盐,它输送该尿毒症病人作为校正酸中毒的碱。含乙酸盐作为抗衡离子的含水氧化锆起到从尿毒症病人中除去磷酸盐以治疗血磷酸盐过多的阴离子交换剂的作用。这种物质还起到防止从NaHZrP中浸取磷酸盐并除去水中的有毒阴离子(例如氟化物)的作用,该阴离子在透析期间会对病人造成伤害。在离子交换期间释放出来的乙酸盐通过乙酸盐新陈代谢也起到校正酸中毒的碱的作用。在药筒中的颗粒活性炭起到除去病人的肌酸酐、尿酸和含氮新陈代谢废弃物以及水中的氯和氯胺的作用。因此,该REDY再生透析系统对于提供水处理的安全性和简便性并因此便于血液透析是有效的。该系统的功效和安全记录已很好地建立了。然而,REDY药筒在通过借助药筒连续释放Na+期间可产生透析液组成和pH变化。因此,REDY透析疗法必须提供平衡病人Na+水平的多个透析液配方以校正低钠血症和高钠血症。此外,为保持透析液中的Na+水平低于适当稀释的安全限制通常存在导电警告系统。透析液中的Na+和碳酸氢盐水平可在病人的BUN水平内变化。
在腹膜透析(PD)区域,特别强调(1)在PD治疗期间透析液组成的最小变化和(2)药筒的费用和尺寸。例如,吸附剂PD的吸附容量要求低于REDY药筒的要求。透析液组成变化特别重要,因为PD为慢速治疗,其中治疗期间高达2-4小时/每天。在治疗期间,应避免由药筒向病人过量给Na+。为控制Na+释放,需要理解ZrP与铵离子和透析液阳离子(Ca,Mg,K和Na)的离子交换机理。
ZrP为具有如下所示分子结构的无机阳离子交换物质。
它同时含有H+和Na+作为抗衡离子,它们用于离子交换。这些离子在ZrP中的相对含量可通过pH控制,其中酸ZrP(或H+ZrP)用NaOH滴定。所得滴定产品的组成Nax +H2-x +ZrP可在如下离子交换期间在透析液中变化。
在离子交换期间由ZrP相对释放的Na+和H+取决于在ZrP中的这些离子与液相中的其它阳离子的离子交换平衡。随着在离子交换过程期间Na+H+ZrP的组成和液相连续变化,平衡可移动。
基于离子交换原理,可通过向有利于主要释放H+的条件移动,可控制自ZrP的Na+释放。此概念对于设计用于PD流体再生的吸附剂药筒配方是重要的。
目前制备用于REDY药筒的ZrP的方法是,在NaCI/NaAc缓冲液中将酸ZrP(H+ZrP)滴定至pH范围6.25-6.45,由此生产具有高Na+含量的Na+H+ZrP。这样特别在具有低缓冲容量的乙酸盐或乳酸透析液中触发Na+释放。如此,为REDY药筒制备的ZrP质量不适合PD流体再生应用。为消除此限制,如本发明证明的,通过使用具有规定的较低Na+含量的Na+H+ZrP改性。这种材料可通过在去离子水中将酸ZrP(H+ZrP)滴定至较低pH范围5.5-6.0制得。用于PD治疗的REDY药筒的另一限制是加载乙酸盐的含水氧化锆为酸性物质。因此,这种材料的酸性导致的透析液的低pH将触发Na+释放和因反应出现的碳酸氢钠初始损失。
若目前的REDY药筒用于PD治疗,则会因在整个治疗中大量的Na+交换而产生Na+浓度连续升至170mEq/l。因此,因短时间H+交换,会发生Na+.HCO3和pH初始下降。
因此,在透析领域,特别是对于PD治疗,克服上述一个或多个缺点将是有利的。
发明内容
本发明的一个特点是提供可用于再生或纯化含废弃物的溶液的材料。
本发明的另一特点是提供可用于再生或纯化透析溶液如腹膜透析溶液或其它透析溶液如用于血液透析的那些溶液的物质。
本发明的另一特点是提供一种系统,其中透析溶液可再生,由此避免大量透析溶液并避免丢弃废透析溶液。
本发明的另一特点是克服一个或多个上述困难。
本发明的另一些特点和优点部分将在下面的说明中给出,部分从描述中显而易见,或可通过实施本发明知道。本发明的目的和其它优点将通过说明书和权利要求中特别指出的要素和组合而得以实现。
为了达到本发明的这些和其它优点并根椐本发明的目的,如这里体现和广泛描述的,本发明涉及至少含有碳酸钠锆的吸附剂药筒。在一个优选的实施方案中,碳酸钠锆以至少一层存在于吸收剂药筒中。在另一优选实施方案中,还另外存在磷酸锆。
本发明进一步涉及至少含钠-IV B族金属碳酸盐或其它碱金属-IV B族金属碳酸盐的吸收剂药筒。碱金属-IV B族金属碳酸盐优选作为一层存在于吸收剂药筒中。另外,IV B族金属磷酸盐还可存在于吸收剂药筒中。
本发明还涉及制备吸收剂药筒的方法,包括将碳酸钠锆引入药筒中。
本发明还涉及通过把碱金属-IV B族金属碳酸盐引入药筒中来形成吸收剂药筒。
另外,本发明还涉及再生废透析液的方法,该透析液可为例如腹膜透析溶液或血液透析溶液。该方法可涉及将废透析溶液通过含至少一种碳酸钠锆或碱金属-IVB族金属碳酸盐和/或其它材料的药筒由此再生透析溶液,这样该透析溶液可再次使用来如用于通过腹膜透析或血液透析(例如吸附剂透析)纯化并除去来自血液的废物。
本发明还涉及包括吸附剂药筒的吸附剂透析系统,其中吸附剂药筒至少包含碳酸钠锆或碱金属-IVB族金属碳酸盐。该系统可为一次通过透析系统或吸附剂透析系统。这种针对吸附剂透析系统的系统进一步包括在操作系统中均相互连接的注入物泵(infusate pump)、透析器、泵和贮液箱,如图2所示。
应理解,上面的一般性描述和下面的详细描述都仅为解释性和示例性的,并用于提供对本发明进一步解释。
包括在本发明中并构成本发明一部分的附图说明本发明的多个实施方案,它与描述一起起到解释本发明原理的作用。
附图说明
图1为显示REDY_的示意图。
图2为显示一次通过系统的示意图。
图3为显示吸附剂系统的示意图。
图4-6为在本发明吸附剂药筒中的优选材料的分解图。
图7为显示用于测试本发明药筒的透析测试装置的示意图。
图8为显示REDY_药筒中的药筒和每层的各种功能的示意图。
具体实施方式
本发明涉及可用于分离方法如除去累积在透析液体中废物和过量流体的物质。这些物质优选存在于能够盛装可用于分离方法的容器(即药筒)中。在优选的实施方案中,在下面详细描述的材料和各种材料的排列优选用于透析系统或其它可用于除去例如因进行透析累积在透析流体中的废物和/或过量流体。正如下面更详细描述的,本发明可用于纯化或再生用于腹膜透析(PD)和血液透析(HD)的再生透析流体。对于本发明,透析溶液是指可用于血液透析或吸附剂透析系统的腹膜透析溶液或透析流体。可使用用于PD或HD的常规透析溶液并通过本发明再生,这些常规透析液是本领域公知。
在本发明的一个实施方案中,本发明涉及至少包含碱金属-IVB族金属碳酸盐的吸附剂药筒(IVB族是指元素周期表的一列)。IVB族金属的例子为钛、锆和铪。IVB族金属优选为锆,因此吸附剂药筒中的优选材料为碳酸钠锆。可使用碱金属-IVB族金属碳酸盐中的任一类型,只要碱金属-IVB族金属碳酸盐能够起到磷酸盐吸附剂的作用。存在的碱金属优选为钠。钠-IV B族金属碳酸盐优选起到碳酸氢盐供体或给体的作用,因此,能够起到碳酸氢盐供体或给体作用的其它材料也可使用或可另外用于本发明中。可用作碳酸氢盐供体的其它pH缓冲材料包括包胶碳酸氢钠,和碳酸盐形式的离子交换树脂等。
如上所述,钠-IVB族金属碳酸盐优选为碳酸钠锆。除钠-IVB族金碳酸盐外,可使用除钠外的其它碱金属如钾等(例如钾-IVB族金属碳酸盐,如碳酸钾锆)。碳酸钠锆更优选具有一种或多种如下特征。
碱金属-IV B族金属碳酸盐,例如碳酸钠锆,优选具有平均颗粒尺寸约30μm至约50μm,并可使用其它颗粒范围。
本发明的碳酸钠锆在其最终形式中优选具有约2wt%至约5wt%Na+;约44wt%至约50wt% ZrO2;约12wt%至约18wt% CO3 2-,和约30wt%至约40wt% LOD,按碳酸钠锆的总重量计,其中LOD为SZC干燥时的总量损失。主要的LOD为H2O。
本发明的碳酸钠锆对其可萃取的毒物不纯物,优选满足ANSI/AAMIRD-5-1992中提出的标准。
本发明的碳酸钠锆实现一种或多种如下性能或特征:
-具有最小容量约30至约35mg PO4-P/gm SZC;可使用其它容量;
-最小HCO3 -含量约2至约4mEq HCO3 -/gmSZC;可存在其它量;
-最大可沥滤Na+含量约1.5至约2.0mEq Na+/gm SZC;可存在其它量;
-和/或滴定碳酸钠锆的pH范围为约6至约7,可使用其它pH。
本发明的碳酸钠锆优选具有至少一个上述特征,更优选至少两个或三个,进一步更优选所有上述特征。
碳酸钠锆优选通过提供经济用作治疗例如肾病的临床吸附剂的足够磷酸盐吸附容量的方式,提供腹膜透析或血液透析应用的所需能力要求。此外,本发明的碳酸钠锆在使用期间在腹膜透析或血液透析流体中提供规定的碳酸氢盐含量。
制备材料的各种材料和方法的更多细节描述于例如2000年11月28日递交的US专利申请No.09/723,396中,该专利申请其全部内容这里作为参考引入,并形成本申请的一部分。
尽管任何量的碱金属-IVB族金属碳酸盐可用于吸附剂药筒中,但是优选存在除去血液废料中所有(若非全部)的磷酸盐的有效量。例如,存在约50g至约250g钠-IV族金属碳酸盐,基于约20至约140mEqHCO3-/L透析液。碱金属-IVB族金属碳酸盐的量更优选为约80至约120g。可使用高于和低于上述范围的其它量。对于本发明,各处作为优选量提出的所有量都基于20至140mEqHCO3-/L透析液,它通常用于测定分离材料在透析区域中的效率。本申请的例子进一步描述这种模拟效率试验。
可非必要存在于本发明吸附剂药筒中的另一组分为氨吸附剂,如磷酸锆、沸石、磷酸钛、硅酸锆、有机离子交换树脂等。若使用,氨吸附剂是磷酸锆(ZrP),并优选是滴定的磷酸锆。氨吸附剂优选为Na+和/或H+离子形式的滴定ZrP,在ZrP中优选存在Na+和H+的混合物。
磷酸锆更优选具有下述一个或多个特征:
H+含量约1.4至约2.0wt%;
Na含量约4至约6wt%;
ZrO2含量约34至约37wt%;
PO4-含量约41至约43wt%;和
H2O含量约14至约18wt%。可使用用于各种特征的其它含量。
此外,本发明的磷酸锆优选具有对氨、Ca2+、Mg2+、K+和毒性重金属的吸附容量。更优选对重金属(HM)的吸附容量为约20mg NH4-N/gm ZrP-约45mg或更多NH4-N/gm ZrP,更优选至少约30mg NH4-N/gmZrP;约2mEq Ca2+/gm ZrP-约7mEq Ca2+/gm ZrP,更优选至少约3mEq Ca2+/gmZrP;约1mEq Mg2+/gm ZrP-约5mEq Mg2+/gm ZrP,更优选至少约2mEq Mg2+/gm ZrP;约3mEq HM/gm ZrP-约9mEq HM/gm ZrP,更优选至少约6mEq HM/gm ZrP。
另外,磷酸锆优选具有Na+含量约1.8mEq Na+/gm ZrP至约3mEqNa+/gm ZrP,更优选约2.4mEq Na/gm,和pH约5.5至约6。可使用其它pH,并可使用不同的Na+含量。
此外,本发明的磷酸锆对各材料优选具有最低可沥滤PO4 3-,更优选低于约0.05mg PO4 3-/gmZrP。可使用其它量。
此外,磷酸锆优选具有平均粒径约30至约40微米,并且无残余硫酸盐或氯化物(例如,低于0.01%)。也可使用其它颗粒尺寸。此外,磷酸锆对于可萃取毒性不纯物,优选满足ANSI/AAMI RD-5-1992标准,并具有pH约6至约7(当在水中时)。
优选的磷酸锆和其制备方法的细节,例如描述于如上所述的US专利申请No.09/723,396中。
氨吸附剂,优选磷酸锆可以任何量使用。优选,氨吸附剂的量为除去至少部分(若非基本上全部)或全部存在于废弃流体中的氨的足够量。更优选,药筒中的氨吸附剂(优选磷酸锆)的量,为约300克至约750克,更优选约500至约600克,通常基于上述透析液。此范围对于PD再生是特别优选的。另一范围优选为约800克至约1900克(在药筒中),更优选约1300克至约1700克。这些范围对于PD再生是特别优选的。此外,这些范围对HD再生是特别优选的。因此,药筒的总范围为约300克或更低至约1900克或更多,可使用其它量。
可存在于本发明药筒中的另一组分氧化锆,优选含水氧化锆,更优选含乙酸盐的含水氧化锆(HZO·Ac)。含乙酸盐的含水氧化锆优选起到抗衡离子的作用,并起到离子交换剂的作用,以从尿毒症病人中除去磷酸盐。含水氧化锆还可防止从NaHZrP中浸取磷酸盐并水中存在的会在透析期间对病人造成危害的毒性阴离子。在离子交换期间释放的乙酸盐还可起到碱的作用,以通过乙酸盐新陈代谢校正酸中毒。这里可使用下面专利和文献中描述的含水氧化锆。尽管氧化锆和优选含水氧化锆可处于药筒中任何位置,但优选在一个实施方案中,含水氧化锆与碱金属-IV族金属碳酸盐相邻或接近,进一步更优选,特别是对于HD再生系统,将含水氧化锆与碱金属-IV族金属碳酸盐(e.g.,碳酸钠锆)混合。尽管任何量可与碱金属-IV族金属碳酸盐混合,但优选使用1∶1或接近1∶1的重量比。因此,优选约50克至约300克。含乙酸盐分含水氧化锆与碳酸钠锆的优选重量比为50克/50克至约200克/200克,更优选100克/100克,其中重量比为HZO.Ac与SZC的重量比。也可以使用其它量。
此外,可存在于本发明药筒中的另一组分为碱式碳酸锆(ZBC)和/或其它IV族金属碱式碳酸盐。可使用市购形式以及如下专利和文献之一中描述的那些。优选的IV族金属碳酸盐为碱式碳酸锆,更优选具有如下参数:碱式碳酸锆具有Na含量低于约1000ppm;ZrO2wt%约35%至约40%;和CO3 2-Wt%约8%至约10%,基于碱式碳酸锆的重量。可使用各参数的其它量。
优选,碱式碳酸锆中基本上无SO4 2-和Cl-,例如低于约0.01wt%。ZBC可在药筒中以任何量使用,优选约100克至约600克。
这种材料的进一步细节以及制备其的优选方法,可在上述US专利申请No.09/723,396中找到,其整个内容这里作为参考引入
可存在于吸附剂药筒中的其它材料包括但不限于,氧化铝、载在氧化铝上的脲酶、粒料活性炭、活性氧化铝、沸石、硅藻土、直接尿吸附剂和其它常规吸附剂、填料、玻璃珠等。在下面的专利和文献中描述的材料、量和其它非必要的组分和/或非必要的组分和/或透析系统,其全部内容这里作为参考引入,并形成本申请的一部分:Des.282,578、3,669,878、3,669,880、3,697,410、3,697,418、3,703,959、3,850,835、3,989,622、3,989,625、4,025,608、4,213,859、4,256,718、4,360,507、4,460,555、4,484,599、4,495,129、4,558,996;和如下文章,″Guide to Custom Dialysis,″Product No.306100-005,Revision E,pages 1-54,dated September 1993,和″Sorbent Dialysis Primer,″Product No.306100-006,Edition 4,pp.1-51,dated September 1993 of Cobe Renal Care,Inc。
对于吸附剂药筒,可使用上述物质的任何组合。如上所述,优选吸附剂药筒至少含碱金属-IV B族金属碳酸盐,如碳酸钠锆。
这些物质的各种组合可作为混合物存在,或以任何其它排列类型存在。例如,可使用串联的药筒,其中上述材料的组合可存在一个或多个药筒中。例如,碳酸钠锆可存在于一个药筒中,例如磷酸锆可存在于第二个药筒中,和非必要地氧化铝存在于第三个药筒中等等。此外,或在组合中,一个或更多吸附剂药筒可含有任何组合的一种或更多上述物质。因此,例如碳酸钠锆,可存在于一个或更多药筒中,和例如磷酸锆可存在于相同或不同的药筒中等等。更优选,所有物质存在于单个药筒中,进一步更优选作为层排列于药筒中。
上述物质的任何有效量可非必要地存在于本发明药筒中。例如,氧化铝可以约100克或更低至约500克或更高、更优选约200克至约350克、更优选约300克的量存在。氧化铝的优选颗粒尺寸为约20微米或更低至约40微米或更多。氧化铝可市购自例如Alcoa中。对于固定脲酶,优选固定脲酶以约100克至约300克、更优选约200克至约250克存在。优选酶(例如,脲酶)通过与填料或其类似物如氧化铝混合固定。脲酶的优选来源为Jack Bean Meal,购自例如Sigma,其量优选为约8或更低至20克或更多。通常,脲酶的存在量为约22,000IU或更低至约55,000IU或更多,更优选约28,000IU至约42,000IU。Jack Bean Meal的颗粒尺寸可为任何有效尺寸,如约40目或更低(或低于约0.4mm)。活性碳可以任何量存在,优选以约100克或更低至约500克,更优选约200克至约300克,进一步更优选约250克的量存在。活性炭购自例如Calgon。这些非必要的物质可市购,并且各种类型也描述于作为参见引入的专利和文献中。上述材料的粒径通常与SZC和/或ZrP的粒径范围相同,但不同于活性炭和固定酶的粒径范围。对于氧化铝的优选范围为20至约120微米;对于活性炭为约0.4至约1.2mm(或12-50目的筛子)。
图4-图6为本发明的吸附剂药筒中优选材料折分解图以及吸附剂药筒中所含的各层的优选排列。优选,例如,废透析液流体从药筒底部进入,从药筒的顶部排出,这在图8更清楚地示出。图4提供了一个更优选的用于处理来自PD流体的废透析液的药筒,图5和图6提供了用于处理来自HD系统的废透析液的药筒。图5是一个用于4小时处理的更优选药筒,图6优选作为8小时处理的药筒,如本文所述。这些图提供了优选的量和材料层的排列,然而,如在整个说明书中提到的,这些各层可用其它适宜的材料替换或这些各层可重新排列。如在图5和6所示的,含有活性炭或其它适宜吸附剂的层可位于药筒的底部和/或药筒的顶部。
在本申请中所述的各组分的各量可以为实现各组分的各种功能的有效量,如图8所示。可以有各种组合。
为了本发明的目的,吸附剂药筒是任何能用作分离或纯化物质(优选为液体,更优选是含有废物和/或过量流体的废透析液)的容器。吸附剂药筒有一个入口和一个出口,且药筒可为任何形状或尺寸,这取决于所需的用途。图1提供了一个吸附剂药筒的优选设计,其中入口和出口标为数11和13。吸附剂药筒的各种形状包括、但不限于:圆柱形、矩形、锥体-圆柱形的,如图1等所示。其形状可为直边或锥形等。通常可使用任何几何形状。
优选,PD药筒具有下列尺寸:2英寸-3英寸直径×5英寸-10英寸长。HD药筒优选具有下列尺寸:4英寸-6英寸直径×6英寸-12英寸长。根椐纯化需要、纯化的量、操作系统等,可使用其它尺寸。药筒设计的例子进一步介绍在US专利申请号---中,该申请为本发明人Ralph P.Thompson2001年11月28日提交的名称为:“过滤药筒组件和过滤流体的方法”,把该申请全文引入作为参考。药筒的例子还介绍在本文指出的一个或多个专利和/或公开文本中。
虽然非必要的,但优选上述材料以各层的形式提排列在优选的一个或多个吸附剂药筒中。更具体地,优选碳酸钠锆作为一层存在吸附剂药筒中,磷酸锆作为一层存在于吸附剂药筒中并优选存在于同一吸附剂药筒中。各种材料的各层,若使用的话,可以任何顺序或组合存在。更优选,碱金属-IVB族金属碳酸盐,优选碳酸钠锆,为最靠近吸附剂药筒的出口的一层(即,图1药筒的顶部)。换句话说,优选废透析液首先通过其它层,若存在的话,然而通过碱金属-IV B族金属碳酸盐或优选碳酸钠锆层。各层的优选排列如图4所示。若存在固定酶层,优选该层位于磷酸锆层或其它适宜的层之前,若存在的话。再及,废透析液在通过含磷酸锆的层之前首先通过固定酶层,若存在的话。另外尽管碳酸钠锆可存在于药筒的任何地方,但优选含碳酸钠锆的层位于含磷酸锆的层之后,若存在的话。
各层的优选顺序如下,但认识到这些各层和各层中的材料是非必要的。
a)碳酸钠锆或其它碱金属-IV族金属碳酸盐
b)磷酸锆或其它氨吸附剂
c)氧化铝或其它类似材料
d)氧化铝支撑的脲酶或其它固定酶层或把脲转化成氨的其它材料,如硅藻土或氧化锆
e)粒状活性炭或其它吸附剂。
优选,一个或多个过滤垫可放在整个吸附剂药筒以确保在操作期间保持层的整体性。过滤垫可由任何材料形成,如,由标准的过滤纸或纤维素垫等,并通常为药筒的直径或长-宽,以完全把这层与另外一层分开。优选,过滤垫位于上方并与碳酸钠锆层接触。第二过滤垫可位于氧化铝支撑的脲酶层和粒状活性炭之间并与它们接触。第三过滤垫可位于对着吸附剂药筒的入口的粒状活性炭之间并与其接触。可使用一个或更多的这些过滤垫。可优选使用在吸附剂药筒的整个宽度或直径内均匀分散废透析液的流体分散器。流体分散器优具有由塑料或其它适宜材料形成的径向扩散沟槽的设计。流体分散器,如图4所示,通常位于任何非必要的过滤垫或吸附剂药筒中所用的材料之前并紧邻吸附剂药筒的入口(或入口部分)。屏蔽层也可用于吸附剂药筒中。屏蔽层优选位于固定酶层和氧化铝层之间,若存在的话。屏蔽层的例子包括过滤纸等。
在本发明的另一实施方案中,本发明涉及如下的吸附剂药筒中特定顺序的各种材料作为各层:
-吸附剂层
-固定酶层或其它把脲转化为氨的材料
-非必要的屏蔽层
-非必要的氧化铝层
-氨吸附剂
-磷酸盐吸附剂
-非必要的过滤垫
如上所述,优选氨吸附剂为磷酸锆,磷酸盐吸附剂优选为碳酸钠锆。各层的这种特定的排列导致废透析液的最佳再生或纯化。更具体地,下面描述的这些材料和/或其层或其它材料可以任何组合用于本发明。
1.将脲酶法转化碳酸铵的固定脲酶或其它酶。固定脲酶的方法可分类如下:
a.吸附,即氧化铝、活性炭,离子交换树脂、硅藻土、或其它常用作吸附剂的常规吸附剂。
b.经活化工艺或活性聚合物与水不溶聚合物共价键合形成酶聚合聚合物共轭体。用于共价连接酶的惯用水不溶载体包括:
合成载体,如-丙烯酰胺基聚合物
-马来酸酐基聚合物
-多肽
-苯乙烯基聚合物
天然载体,如-琼脂糖(琼脂糖)
-葡聚糖(交联葡聚糖)
-纤维素
-淀粉
c.用多官能试剂如戊二醛、己二胺分子间交联的酶。通常在吸附到多孔载体上之后进行交联。
d.在交联聚合物内包埋,例如甲酰胺凝胶。
e.微胶囊包封,如尼龙、硝酸纤维素、乙酸纤维素、聚酰胺。
f.半透膜装置如Amicon超滤室、Dow中孔纤维烧杯装置内的抑制。
2.Na+或H+形式的阳离子交换材料如用于注入物阳离子以及自来水中的毒性痕量金属的NH4 -清除剂和吸附剂。这些材料的另一功能是将碳酸盐由脲水解转化为碳酸氢盐。这些材料包括阳离子交换树脂和无机离子交换吸收剂(阳离子类型)如磷酸锆、磷酸钛、沸石等。
3.Ac-,HCO3 -,Cl-,或OH-形式的阴离子交换树脂作为用于自来水中的毒性阴离子如F-和铝酸盐的磷酸盐清除剂和吸附剂。这些材料的另一功能是能够提供碱补充物如乙酸盐和碳酸氢盐,以校正病人的新陈代谢酸中毒。这些可包括阴离子交换树脂和无机离子交换吸附剂(阴离子类型),如含水氧化锆、含水二氧化硅、氧化亚锡、二氧化钛、锑酸、含水氧化肟、碳酸钠锆等等。
4.用于除去肌酸酐、尿酸、和中等分子量尿毒毒素以及自来水中的有机物的吸收剂。尽管活性炭是用于除去含氮废代谢物的最有效抑制剂,其它可能的推荐物可包括某些离子交换树脂和亲合色谱物质如纤维素衍生物、聚苯乙烯凝胶、聚丙烯酰胺凝胶、多孔玻璃和琼脂糖等。
5.对于血液透析,为从用于透析的自来水中除去氯,组分层是优选的。该材料可为碳预浸的衬垫、粒状活性炭等。
在吸附剂药筒中,可将组分材料以混合形式投入或以由过滤纸或纤维垫隔开的分离层形式排列,尽管效率和性能不同。氯除去层,若使用,优选处于脲酶固定层之前,因为氯会使酶失去活性。NH4-清除剂或阳离子交换层接在脲酶固定层之后。
如上所述,本发明的药筒可用于各种分离系统中,优选用于透析液液(例如HD)或PD溶液的再生或纯化。在最简单的设计中,废透析液或PD溶液可简单通过一个或更多个药筒以使废流体纯化或再生。这种系统设置简单,并可仅涉及使用柱状设置,其中废流体自顶部通入底部,其中重力允许废流体流过药筒或废流体可在允许废流体在任何方向导入的压力下通过药筒,例如如图1所示。在更精细的系统中,特别是对于血液透析,可使用图2中给出的系统;即一次通过透析系统或用作密闭系统的系统,如图3所示。对于图2中所示的系统,除了将废透析液倒入地面排放口外,作为一种替代,可将废透析液简单收集在容器中,然后借助通过如上所述的一个或更多个药筒再生或纯化。更优选,图3中所示的吸附剂透析系统使用按图3所示设置的如上所述的一个药筒。这种系统允许在透析治疗期间再使用再生的透析液。
对于腹膜透析液,存在多种选择。首先,与血液透析类似,废腹膜透析溶液可直接通过一个或更多药筒以纯化或再生废腹膜透析溶液,由此除去废物。此外,使用的腹膜透析溶液可在血液透析期间按与血液相同的方式通过透析器,其中透析液从腹膜透析溶液中除去废物等,然后可借助将废透析液通过药筒对透析液进行再生或纯化。任一相同都可用于本发明中。对于密闭的PD系统,如图3中所示的,腹膜炎的危险可明显降低,因为在本发明一个实施方案中,避免了常规系统必须进行的在腹膜腔中的导管与透析溶液容器的连接之间的不断连接。
更详细地并参考图2,在一次通过系统中,15表示操作一次通过透析系统的电源。17表示流量计,19表示电量计,21表示温度计,23表示加热器,所有这些都是通常用于一次通过透析系统的常规项目,并且是本领域熟练技术人员已知的,并可用于本发明的系统中。25表示血液检测器,27表示UF测量仪,它们也是本领域熟练技术人员知晓的一次通过透析系统中常规项目。29表示透析器,它也是本领域熟练技术人员已知的,并且通常为包括膜的系统,以使废物经膜通过透析液流体中。存在各种不同的市购透析液,这些中的任何一种都可用于本发明中。31表示通过废透析液,33表示将新鲜透析液导入透析器29中。35表示UF控制,这是本领域熟练技术人员已知的,这些常规单元都可用于本发明中。37表示UF泵,39表示计量泵,它透析系统中的常规项目。41表示用于形成新鲜透析液的浓缩物,43表示用于与浓缩物混合的水以形成新鲜浓缩物,45表示在水与浓缩物混合之前用于纯化水的水处理系统。这些项目也是透析系统中的惯用的,这些市购的项目可用于本发明中。47表示收集废透析液的容器或排放口,以通过本发明的药筒纯化或再生。
参考图3,49表示用于操作图3所示的透析系统的电源。51表示加热器,53表示流量计,55表示电量计,57表示温度计,59表示UF控制,这些项目是吸附剂透析系统中的常用项目,是本领域熟练技术人员已知的并可用于本发明中,如图3所示,61表示注入物泵,用于抽入要与再生透析液混合的新鲜浓缩物79,它最终进入贮器77中,其为一个6升贮器。63表示血液渗漏检测器,65表示UF计量器,它是透析系统中常用的并可在这里使用。67表示透析器,它与图2中的相同。类似地,69表示离开的透析器的废透析液,71表示进入透析器67中的新鲜透析液。73为泵,用自透析器将废透析液抽入本申请的药筒75中
在优选的实施方案中,本发明药筒制成用于4小时透析治疗或8小时透析治疗。此外,8小时药筒通常为家庭用,4小时药筒通常用于在医疗或透析中心进行透析治疗。
本发明的一般可与上述任何类型的透析系统一起使用。通过药筒的流量一般为任何常规流量。例如,在本发明系统中,可使用透析液的流量约50ml/min或更低至500ml/min或更多,并可用于本发明系统中。可根据药筒的尺寸和操作系统使用其它流量。
本发明的药筒具有在透析液中保持和/或贮存应存在于新鲜透析液和要借助本发明透析系统治疗的病人血液中的Na+和/或HCO3 -的量。因此,本发明可贮存在废透析液中的Na+和/或HCO3 -量至合适和可接受的量(例如,对于Na+,约135至约145mEq/L,对于HCO3 -,约24mEq至约32mEq/L)。结果,贮存这些量允许病人的血液贮存和/或保持在这些量下。这是给人深刻印象的能力
下面专利中描述的透析系统或其组分可用于本发明中,这些系统包括本发明的材料和/或药筒:US 6,309,673、6,306,836、6,196,992、6117,122、6,074,359、6,017,942、5,984,891、5,955,450、5,938,634、5,782,796、5,631,025、5,597,805、4,560,472、6,299,769、6,284,131、6,146,536、5,968,966、5,704,915、5,824,213、5,641,405、4,738,668、6,293,921、6,284,139、6,274,103、5,980,481和5,498,338。所有这些专利其整个内容这里作为参考引入并形成本发明一部分。
本发明的材料、特别是本发明的药筒有很多用途,如再生如上所述的透析流体。此外,该药筒还可用于要求可通过本发明的材料从液体或其它介质中除去不纯物或废物的任何分离方法中。此外,本发明对于治疗给药过量的病人或其它需要的病人或除去人系统中不需要或有害的污染物特别适用。
因此,本发明提供可再生透析液流体和其它流体再生的可用实施方案。
本发明通过下面的实施例显而易见,这些实施例仅用于说明本发明。
实施例
透析液再生系统按图7所示建立。如图7所示,可设置一测试系统,其中存在可对透析液流体取样以及可对模拟血液或PD流体中发现的废物的模拟病人流体取样的多个位置。更详细地,取样No.1提供对进入药筒前废流体或PD流体的含量取样的能力。取样No.2允许测试通过本发明药筒再生的透析液或PD流体。取样No.3允许在对流体注入注入物(infusate)的标准组分后的再生透析流体或PD流体取样,所述注入物的标准组分通常加入钙和镁离子以使其贮存到可接受的水平。其它组分也可通过注入物贮存。取样No.4允许在通过透析液之后测试病人的模拟流体,取样No.5允许测试通常在血液或PD流体或其浓缩物中发现的含一般性废物的模拟病人流体含量的能力。如图7所示的其余部件相对于建立分机械以及使用的样品口、流量计、流量控制器、泵、电源控制器、透析器等是常用的。
实施例1-用于HD再生的药筒
在本模型中,病人由37℃的如下组成的模拟流体浴模拟
NaHCO3 | 25mEq/L |
NaCl | 115mEq/l |
CaAc2·H2O | 3mEq/L |
MgAc2·4H2O | 1mEq/L |
KAc(无水) | 2mEq/L |
葡萄糖 | 100mg% |
pH | 7-7.4 |
尿毒症毒素量 | |
BUN | ~85mg% |
肌酸酐 | ~9mg% |
PO4-P | ~6mg% |
模拟的病人通过使用Baxter PSN-120透析器在血液流速(BFR)180ml/min下测量。6L透析液在具有如下起始浓度的自来水中组成:
NaHCO3 | 140mEq/L |
NaCl | 0mEq/l |
葡萄糖 | 100mg% |
pH | 8.1 |
在一个实施方案中,将废透析液通过如下构型的吸附剂药在透析液流速(DFR)250ml/min下进行。
在校准流速下提供注入物以在再生透析液中保持Ca2+,Mg2+,和K+平衡。处理液的效率和性能通过如下结果证明:
尿毒症毒素量
效率
透析前BUN量85mg% 透析后BUN量36.6mg%
透析前肌酸酐量9.5mg% 透析后肌酸酐量5.2mg%
透析前PO4-P量4.7mg% 透析后PO4-P量2.8mg%
自病人除去的尿毒症毒素量和药筒的吸附性能
BUN 29gm
肌酸酐2.6gm
PO4-P 1.16gm
这些尿毒症毒素除去量应满足基于透析要求,基于kT/v。
性能
由药筒产生的压力:24psi最大。
在治疗期间药筒流体的组成:
NH4-N | 0mg% |
BUN | <0.2mg% |
Ca2+ | 0mEq/L |
Mg2+ | 0.2mEq/L |
K+ | <0.3mEq/L |
PO4-P | 0mg% |
肌酸酐 | <0.8mg% |
透析液和病人流体中的Na
+
和碳酸氢钠平衡
在治疗期间药筒出口中的Na+量变化范围为132-155mEq/L。
透析前病人的Na+136mEq/l
透析后病人的Na+138mEq/L
透析前病人的碳酸氢钠24mEq/L
透析前病人的碳酸氢钠25mEq/L
用各种不同参数重复上述HD实验。变化的参数在下表中给出。在各种情况下,在对再生透析液可接受的参数内操作具有各种确认的物质的药筒。
实验# | 透析条件 | HZO/SZC | ZPAmt | ZPpH | 透析前 | 病人流体体积 | |||
NaHCO3 | |||||||||
透析液 | BUN | ||||||||
DFR/BFR | 透析器 | K(ml/分钟) | cm | cm | mEq/L | mg/DL | L | ||
3 | 400/400 | Fresenius7NR | 256 | 75/125 | 1300 | 5.5 | 40 | 87.5 | 40 |
4 | 400/400 | Fresenius7NR | 256 | 100/100 | 1600 | 5.5 | 60 | 104.7 | 55 |
5 | 250/180 | PSN-120 | 125 | 140/60 | 1400 | 6 | 140 | 71.9 | 40 |
6 | 250/180 | PSN-120 | 125 | 100/100 | 1600 | 5.75 | 140 | 46 | 42 |
7 | 250/180 | PSN-120 | 200 | 100/100 | 1600 | 5.75 | 140 | 85 | 61 |
结果 | ||||||
实验# | 处理时间 | 水解的脲-N | Na+ | 碳酸氢钠 | ||
后 | 前 | 后 | 前 | |||
分钟 | cm | mEq/L | mEq/L | mEq/L | mEq/L | |
3 | 173 | 23.4 | 144 | 137 | 26 | 25 |
4 | 235 | 38 | 142 | 139 | 26 | 21 |
5 | 420 | 20.71 | 142 | 135 | 31 | 24 |
6 | >480 | 14.7 | 141 | 138 | 20 | 25 |
7 | 420 | 29.5 | 138 | 136 | 26 | 24 |
每mEq吸附的阳离子或NH4 +的平均Na+供给(Donation):ZrP pH 5.5,0.106mEq Na+
ZrP pH 6.25,0.2266mEq Na+
实验# | ZrP Amt | ZrP pH | 由ZrP吸附的总注入物阳离子&NH4 +离子 | ||
Ca2+,Mg2+,K+ | NH4 + | Total | |||
(克) | (mEq) | (mEq) | (mEq) | ||
3 | 1300 | 5.5 | 415 | 1671 | 2086 |
4 | 1600 | 5.5 | 564 | 2714 | 3278 |
5 | 1400 | 6 | 630 | 1479 | 2109 |
6 | 1600 | 5.75 | 720 | 1050 | 1770 |
7 | 1600 | 5.75 | 630 | 2109 | 2739 |
实验# | 病人Na+平衡 | Na+供给/mEq吸附的阳离子/NH4 + | ||
后 | 前 | Gain | ||
mEq/L | mEq/L | mEq/L | mEqNa+ | |
3 | 144 | 137 | +280 | 0.1342 |
4 | 142 | 139 | +165 | 0.0503 |
5 | 142 | 135 | 280 | 0.1328 |
6 | 141 | 138 | 126 | 0.0712 |
7 | 138 | 136 | 122 | 0.0445 |
GAIN=(透析后的Na+的量-透析前Na+的量)×病人可透析的流体的体积V
实施例2-用于PD流体再生的药筒
根椐图7组装使用透析器的两回路PD再生系统。废的PD流体用下列组成的模拟浴表示。
葡萄糖 100mg%
Na+ 138mEq/L
Ca2+ 2.5mEq/L
Mg2+ 1.0mEq/L
Cl- 113mEq/L
HCO3 -25mEq/L
BUN 20mg%
肌酸酐 3.6mg%
PO4-P 4.1mg%
pH 7.4
把废PD流体装在15L PD袋子中并用Baxer CA50透析器透析,同时共以100ml/分的流速泵送再循环。尿毒症毒素(脲,肌酸酐,和磷酸盐)连续加入到再生的PD流体中以模拟正在进行的腹膜透析并用再生的透析液代替除去的量。用于再生透析的透析液是在4L PD袋中装有的具有下列组成的碳酸氢盐溶液。
葡萄糖1.5%
Na+ 135mEq/L
Ca2+ 2.9mEq/L
Mg2+ 0.5mEq/L
Cl- 92mEq/L
HCO3 -31mEq/L
pH 7.4
透析液通过吸附剂药筒以100ml/分的流速再循环来纯化,并在再生后连续提供注入物来代替由药筒除去的Ca2+和Mg2+,从而可保持和控制PD流体中的Ca2+和Mg2+的量。
用于纯化PD透析液的吸附剂药筒具有下列结构:
该药筒起到连续除去尿毒症毒物(尿,肌酸酐和磷酸盐),这些毒物自废PD流体经透析器透析入透析液中。与此同时,它起到从透析液中除去Ca2+和Mg2+的作用,这样借助注入物供给,保持这些离子在PD流体中平衡。
药筒的效率和性能可概列如下:
BUN 4.8gm
肌酸酐 0.96gm
PO4-P 0.48gm
性能
透析前后PD流体和透析液的电解质平衡:
PD流体 | 透析液 | |||
透析前 | 透析后 | 透析前 | 透析后 | |
Na+mEq/L | 141 | 137 | 135 | 145 |
HCO3 -mEq/L | 26.5 | 25 | 31 | 33.5 |
Ca2+mEq/L | 3.0 | 3.0 | 2.9 | 2.8 |
Mg2+mEq/L | 1.0 | 1.0 | 1.0 | 1.0 |
吸附效率:自药筒观察到尿毒症毒物以及Ca2+和Mg2+无渗漏。
本发明的其它实施方案本领域普通技术人员考虑到这里公开的说明书和本发明的实施显而易见。应注意说明书和实施例仅是示例性的,本发明的真正范围和精神由如下权利要求和其等同物显示。
Claims (59)
1.一种吸附剂药筒,至少包括碳酸钠锆。
2.权利要求1的吸附剂药筒,其中所述的碳酸钠锆以一层存在于所述吸附剂药筒中。
3.权利要求1的吸附剂药筒,还包括磷酸锆。
4.权利要求3的吸附剂药筒,其中所述的磷酸锆以一层存在于所述吸附剂药筒中。
5.权利要求3的吸附剂药筒,其中所述的磷酸锆包括
H+含量约1.4至约2.0重量%;
Na+含量约4至约6重量%;
ZrO2重量%约34重量%至约37重量%;
PO4重量%约41重量%至约43重量%;和
H2O重量%约14重量%至约18重量%,基于磷酸锆的重量。
6.权利要求3的吸附剂药筒,其中所述的磷酸锆具有至少一种如下特性:
a)氨吸附容量约20mg NH4-N/gm ZrP-约45mg NH4-N/gm ZrP;
Ca2+吸附容量约2mEq Ca2+/gm ZrP-约7mEq Ca2+/gm ZrP,
Mg2+吸附容量约1mEq Mg2+/gm ZrP-约5mEq Mg2+/gm ZrP,
毒性重金属吸附容量约3mEq HM/gm ZrP-约9mEq HM/gm ZrP,
b)在pH 约5.5至约6下Na+含量约1.8mEq Na+/gm ZrP至约3mEqNa+/gm ZrP;
c)最低可沥滤PO4 3-低于约0.05mg PO43-/gmZrP;或
d)对于可萃取毒性不纯物,满足ANSI/AAMI RD-5-1992标准。
7.权利要求5的吸附剂药筒,其中所述的磷酸锆无残余硫酸盐或氯化物。
8.权利要求5的吸附剂药筒,其中所述的磷酸锆具有低于0.01%硫酸盐,氯化物或两者。
9.权利要求3的吸附剂药筒,其中所述的磷酸锆在H2O中具有pH约6至约7。
10.权利要求3的吸附剂药筒,其中所述的磷酸锆具有平均粒径约30至约40微米。
11.一种吸附剂药筒,包括碱金属-IVB族金属碳酸盐.
12.权利要求11的吸附剂药筒,其中所述的碱金属-IVB族金属碳酸盐以一层存在于所述吸附剂药筒中。
13.权利要求11的吸附剂药筒,还包括IVB族金属磷酸盐、。
14.权利要求1的吸附剂药筒,还包括氧化铝,氧化铝支撑的脲酶,粒状活性炭,或其组合。
15.权利要求14的吸附剂药筒,其中所述的氧化铝,氧化铝支撑的脲酶,和粒状活性炭每种以分离的各层存在于所述吸附剂药筒中。
16.权利要求15的吸附剂药筒,其中所述的层具有如下顺序:a)碳酸钠锆;
b)磷酸锆;
c)氧化铝;
d)氧化铝支撑的脲酶;
e)粒状活性炭。
17.权利要求16的吸附剂药筒,其中所述的吸附剂药筒还包括处于所述碳酸钠锆上并与其接触的第一过滤垫,第二过滤垫处于所述氧化铝支撑的脲酶与所述粒状活性炭之间并与其接触,第三过滤垫处于所述粒状活性炭下面并与其接触。
18.权利要求17的吸附剂药筒,还包括处于所述第三过滤垫下面并与其接触的流体分散器。
19.权利要求1的吸附剂药筒,其中所述的碳酸钠锆包括
约2重量%至约5重量%Na+;
约44重量%至约50重量%ZrO2;
约12重量%至约18重量%CO3 2-;和
约30重量%至约40重量%LOD,
按碳酸钠锆的重量计。
20.权利要求1的碳酸钠锆,其中所述的碳酸钠锆对于可萃取毒性不纯物,满足ANSI/AAMI RD-5-1992标准。
21.权利要求1的碳酸钠锆,其中所述的碳酸钠满足至少一种如下特性:
具有最低容量约30至约35mg/PO4-P/gm SZC的磷酸盐吸附;
最低HCO3 -含量约2至约4mEq HCO3 -每gm SZC;
可沥滤Na+含量约1.5至约2.0mEq Na+/gm SZC;
或滴定碳酸钠锆的pH范围约6至约7。
22.权利要求1的吸附剂药筒,还包括含水氧化锆.
23.权利要求22的吸附剂药筒,其中所述的含水氧化锆为乙酸盐形式
24.权利要求23的吸附剂药筒,其中所述的碳酸钠锆和所述含水氧化锆以重量比约1∶1存在。
25.权利要求23的吸附剂药筒,其中所述的碳酸钠锆和所述含水氧化锆存在于同层中并掺混在一起。
26.权利要求1的吸附剂药筒,还包括碱式碳酸锆。
27.权利要求26的吸附剂药筒,其中所述的碱式碳酸锆包括
Na+低于约1000ppm;
ZrO2重量%约35重量%至约40重量%;
和CO3 2-约8重量%至约10重量%,
按碱式碳酸锆的重量计。
28.权利要求的吸附剂药筒27,其中所述的碱式碳酸锆具有约0重量%SO4 2-和约0重量%Cl-。
29.权利要求1的吸附剂药筒,其中所述的碳酸钠锆在所述药筒中的存在量为约100克至约300克。
30.权利要求29的吸附剂药筒,其中所述药筒还包括约300克至约1900克磷酸锆。
31.权利要求30的吸附剂药筒,还包括约100克至约500克氧化铝,约100克至约300克固定酶,约100克至约500克活性炭或其它吸附剂。
32.权利要求1的吸附剂药筒,还包括能够将脲酶法转化为碳酸铵的固定酶材料,钠或氢形式的阳离子交换材料,Ac-,HCO3 -,Cl-或OH-形式的阴离子交换材料,和能够除去肌酸酐,尿酸,或其两者的吸附剂。
33.权利要求32的吸附剂药筒,还包括除去氯的材料。
34.权利要求32的吸附剂药筒,其中所述材料以两层或更多层存在于所述药筒中。
35.权利要求33的吸附剂药筒,其中所述材料以两层或更多层存在于所述药筒中。
36.权利要求11的吸附剂药筒,还包括能够将脲酶法转化为碳酸铵的固定酶材料,钠或氢形式的阳离子交换材料,Ac-,HCO3 -,Cl-或OH-形式的阴离子交换材料,和能够除去肌酸酐,尿酸,或其两者的吸附剂。
37.权利要求11的吸附剂药筒,还包括还包括除去氯的材料。
38.权利要求11的吸附剂药筒,其中所述材料以两层或更多层存在于所述药筒中。
39.权利要求11的吸附剂药筒,其中所述材料以两层或更多层存在于所述药筒中。
40.一种再生或纯化废透析液流体的方法,包括将所述废透析液通过权利要求1的吸附剂药筒。
41.一种再生或纯化废透析液流体的方法,包括将所述废透析液通过权利要求2的吸附剂药筒。
42.一种再生或纯化废透析液流体的方法,包括将所述废透析液通过权利要求3的吸附剂药筒。
43.一种再生或纯化废透析液流体的方法,包括将所述废透析液通过权利要求4的吸附剂药筒。
44.一种再生或纯化废透析液流体的方法,包括将所述废透析液通过权利要求5的吸附剂药筒。
45.一种再生或纯化废透析液流体的方法,包括将所述废透析液通过权利要求6的吸附剂药筒。
46.一种再生或纯化废透析液流体的方法,包括将所述废透析液通过权利要求11的吸附剂药筒。
47.一种再生或纯化废透析液流体的方法,包括将所述废透析液通过权利要求12的吸附剂药筒。
48.一种再生或纯化废透析液流体的方法,包括将所述废透析液通过权利要求13的吸附剂药筒。
49.一种再生或纯化废透析液流体的方法,包括将所述废透析液通过权利要求16附剂药筒。
50.一种进行透析的装置,包括权利要求1的吸附剂药筒、与所述药筒流体相通的透析器,其中废透析流体自所述透析器通入并通过所述药筒。
51.权利要求50的装置,其中所述的废透析流体为废血液透析流体。
52.权利要求50的装置,其中将废透析流体恢复至新鲜透析液中测定的Na+和HCO3 -含量的原始平衡。
53.权利要求50的装置,其中所述的透析器与病人的血液流体相通。
54.权利要求53的装置,其中将所述血液中Na+和HCO3 -平衡量恢复至无肾病的健康病人中测定的水平。
55.权利要求50的装置,其中所述的废透析流体为由透析器获得的废透析液流体,其中废腹膜流体通过所述透析器并通过新鲜透析液流体清洁。
56.一种透析系统,包括权利要求1的吸附剂药筒和废腹膜透析溶液源,其中所述废腹膜透析溶液源与所述药筒流体相通,其中所述的废腹膜透析溶液通入并通过所述药筒。
57.权利要求1的吸附剂药筒,其中所述药筒能够将废透析液的Na+和HCO3 -平衡恢复至新鲜透析液中测定的量。
58.权利要求5的吸附剂药筒,其中所述药筒能够将废透析液的Na+和HCO3 -平衡恢复至新鲜透析液中测定的量。
59.权利要求31的吸附剂药筒,其中所述药筒能够将废透析液的Na+和HCO3 -平衡恢复至新鲜透析液中测定的量。
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Legal Events
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---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
C14 | Grant of patent or utility model | ||
GR01 | Patent grant | ||
CX01 | Expiry of patent term | ||
CX01 | Expiry of patent term |
Granted publication date: 20051207 |