CN1503909A - 样品分析装置 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种样品分析装置(1)，其可防止要被分析的目标成分受到样品自身污染，可被形成为适当尺寸，并具有优良的可操作性。在包含有用于保持样品的多孔片材(13)的样品分析装置(1)中，支承薄膜(11，12)分别贴附到多孔片材(13)的前后表面上，在支承薄膜的一部分中形成一个样品供应孔(14)。

Description

样品分析装置
技术领域
本发明涉及一种采用了多孔片材的样品分析装置。
背景技术
在临床医学或类似领域中，使用一次后即丢弃的样品分析装置被广泛用于流体样品，如血液、尿液和脊髓液这样的体液。在由过滤纸、塑料薄膜等制成的多孔片材构成的样品分析装置中，将样品如血液点在多孔片材的一部分上，由于毛细现象，血液穿过多孔片材内部扩散。在样品是全血的情况下，在全血穿过内部扩散的同时，血细胞由于筛分作用而与血浆和血清分离。使样品在其中这样扩散的样品分析装置可如原来那样用于保持样品或者保存样品。此外，还能够在从对样品进行取样开始经过一定时间之后，将多孔片材从样品分析装置中取出，从中抽出某一目标成分，如血浆、血清等，而对抽取的成分进行分析。另外，在分析试剂等保持在多孔片材中的情况下，试剂和这样扩散的样品成分可在样品分析装置中相互反应。因此能够通过视觉观察而直接观察样品分析装置中的反应，并通过光学装置或电化学装置来分析该反应。
特别是近年来，这种样品分析装置不仅用于医院、检查实验室等中，而且应用于远程诊断系统中，通过该系统，病人他/她自己在家中收集血液样品，在保持于样品分析装置中的状态下将收集的样品邮寄到医院，从而他/她不必去医院而对他/她进行测试。此外，这种做法已经很普遍，即病人他/她自己通过视觉观察用样品分析装置或者通过样品测量装置来完成样品分析。
但在由不是专家的病人自己处理样品分析装置的情况下，样品分析装置必须特别具有优良的可处理性。因此，例如，目前广泛使用的是JP7(1995)-46107B中公开的，由上述多孔片材以及其中容纳该片材的中空塑料外壳构成的家用型样品分析装置。
发明内容
然而，在这种家用型样品分析装置的情况下，由于其容纳容器的结构复杂，其所需的生产和装配工作和成本增加。另外，考虑到在用于一次测试后即丢弃，且病人承载着他/她的测试所需的若干装置，需要进一步缩小装置的尺寸。但在使用这种容纳容器的情况下，难以进一步缩小装置的尺寸。
本发明是鉴于上述问题而研制的，本发明的一个目的是提供一种进一步缩小尺寸且很容易以更低的成本生产的样品分析装置。
为了实现前述目的，本发明的样品分析装置是一个具有用于保持样品的多孔片材的样品分析装置，它还包括一个设置于多孔片材前表面上的支承薄膜。
本发明的这种样品分析装置如常规家用型样品分析装置那样容纳于一个外壳中的结构，而是这样一个结构，其中用于支承多孔片材的支承薄膜设置于多孔片材的表面上。这种非常简单的结构使其生产更容易，并能够缩小尺寸从而降低成本。特别地，在生产过程中，能够使用带有辊等的连续生产线。另外，由于能够缩小尺寸，能够减少所需的样品数量。另外，由于多孔片材由支承薄膜支承，本发明的样品分析装置具有更大的灵活性和优良的可操作性。
应当注意，如后面所述，本发明的样品分析装置例如可用作保持样品从而邮寄样品的装置，还可用作分析目标成分的分析装置。
本发明的样品分析装置的例子包括下面两种类型。
第一种样品分析装置构造成使支承薄膜贴附到多孔片材的前表面上，且在支承薄膜的一部分中形成一个样品供应孔。
具有这种构造的样品分析装置实现了如上所述的尺寸缩小和成本降低，还实现了下面所述的效果。
在如上所述的常规家用型样品分析装置中，流体样品有时不是渗透到多孔片材内部，而是渗透到多孔片材与容器内壁之间。因而在例如像整个血液样品的情况那样必须将血浆和血清与血细胞分离的情况下，没有由于筛分现象而受到分离的在多孔片材与容器内壁之间渗透的流体样品，会污染在多孔片材中分离的成分，从而对分析产生负面影响。作为解决这个问题的一个手段，可以充分地加大多孔片材的样品扩散部分。但这样就过多地增大了样品分析装置的尺寸，从而难以操作并引起不便，并导致成本上的不利。
因此在常规样品分析装置中，样品在容器内壁与多孔片材之间的渗透是由毛细现象而导致的。但即使在常规样品分析装置中多孔片材与容器内壁紧密接触，也难以有效地防止毛细现象。因此在本发明的第一样品分析装置中，多孔片材的支承不是通过将多孔片材容纳在容器中，而是通过将支承薄膜贴附到多孔片材的前表面上而实现的。这样防止了在多孔片材与容器内壁之间发生毛细现象，从而防止被没有分离的样品污染，并能够如上所述地缩小尺寸。另外，由于由支承薄膜支承，本发明的样品分析装置具有更大的灵活性和优良的可操作性。应当注意，多孔片材的“前表面”是供应样品的一侧上的表面，而“后表面”是与前表面相对的表面。
在本发明的第一样品分析装置中，优选地，不仅一个支承薄膜贴附到多孔片材的前表面上，而且另一个支承薄膜也同样贴附到多孔片材的后表面上。这是因为在支承薄膜分别贴附到多孔片材的两个表面上的情况下，可进一步实现下面所述的效果。
使用这种分析试剂浸渍于多孔片材中的样品分析装置，能够在样品在多孔片材中扩散的同时使样品中的目标成分与分析试剂相互反应，从而检测样品中的目标成分。在这种由试剂浸渍样品分析装置的情况下，特别是在若干种试剂(标记的抗体，标记检测试剂等)  在样品扩散方向设置于多孔片材中的若干位置，且样品按步骤在每个试剂上反应的情况下，要求在多个样品分析装置之间样品扩散的时间(样品扩散时间)一致。换句话说，如果样品扩散时间不同，则在样品分析装置之间与试剂的反应时间也不同，这样对于测量结果产生了负面影响。因此在研究这种扩散时间变化的原因后，发明人发现测量结果受到环境条件如温度和湿度的影响，而湿度的影响特别显著。例如，在湿度相对较低的情况下，扩散时间由于样品的蒸发而延长。因此，通过如上所述将支承薄膜贴附于多孔片材的两侧，发明人成功地抑制了潮气从多孔片材中蒸发，且通过如此，使样品分析装置的样品扩散时间一致。通过一致的扩散时间，与试剂的反应时间也变得一致，这样进一步提高了测量可操作性。
在本发明的第一样品分析装置中，优选地，多孔片材的一部分侧表面暴露于外界。另外，同样优选的是，在支承薄膜的一部分中形成通气孔。这种构造导致在多孔片材中密集地发生毛细现象。
第一样品分析装置优选还包括一个保护薄膜，该保护薄膜在供应样品之后贴附到具有样品供应孔的支承薄膜的一个表面上。这是因为这种构造防止了当样品被保持或保存时样品的变质。
在本发明的第一样品分析装置中，多孔片材优选是一个不对称多孔片材，其中孔径在片材的厚度方向上变化，更优选地，该不对称多孔片材具有一个与片材的宽度方向平行的沟槽。在该不对称多孔片材中，孔径的变化可以是连续的或者分步骤的。
接下来，本发明的第二样品分析装置的特征在于，在支承薄膜的一部分中形成一个通孔，从而构成一个样品供应孔；该支承薄膜用作覆盖薄膜；多孔片材由覆盖薄膜和基体薄膜直接或间接夹持，从而一体地构成多孔片材、覆盖薄膜和基体薄膜。应当注意，在第二样品分析装置中，设置于多孔片材前表面上的支承薄膜称作“覆盖薄膜”，而设置于多孔片材后表面上的薄膜称作“覆盖薄膜”。
与上述的常规家用型样品分析装置不同，第二样品分析装置不具有容纳于外壳中的构造，而是具有三个元件一体设置于其中的构造。因此，这样简化了结构，从而便其生产更容易，并能够缩小尺寸，从而降低成本。另外，在用其中保持试剂的样品供应装置完成测试的情况下，能够缩小尺寸，因而能够减少所需样品的数量。应当注意，在本发明中，“多孔片材被直接夹持”表示多孔片材直接由覆盖薄膜和基体薄膜夹持，“多孔片材被间接夹持”例如表示多孔片材被覆盖薄膜和基体薄膜夹持，其间夹着其它元件。
本发明第二样品分析装置的实施例的例子包括下面两种类型。
作为其一个实施例，优选地，多孔片材设置在基体薄膜上，且基体薄膜和覆盖薄膜在它们的长度方向端部处通过一个粘结元件而彼此粘结。
作为其另一个实施例，优选地，设有一对基体薄膜，该对基体薄膜借助于粘结元件而分别粘结着覆盖薄膜的长度方向端部，其中每个基体薄膜分别具有一个从粘结元件向长度方向中心突出的突起，多孔片材的长度方向端部分别设置于这些突起上。
在本发明的第二样品分析装置中，多孔片材优选具有一个位于其底面上的衬层。例如在多孔片材具有衬层的情况下，进一步提高了强度，并提高了可操作性。特别地，即使如上述的后一实施例中那样基体薄膜没有设置在多孔片材的整个底面上，也可以保持强度，这是优选的。
本发明的第二样品分析装置优选进一步包括一个用于分离和去除样品中不需要的物质的分离层。该分离层设置于覆盖薄膜与多孔片材之间一个对应于样品供应孔的位置。通过这样设置的分离层，即使例如在要分析整个血液中血浆和血清成分的情况下，也可以很容易地用全血进行分析，而不必完成单独的去除血细胞的操作。
另外，相似地，本发明的第二样品分析装置还包括一个设置于对应于样品供应孔的位置的用于临时保持样品的样品保持层。通过这样设置的样品保持层，例如能够将保持于样品保持层中的样品逐渐地供应到多孔片材中。另外，第二样品分析装置可既包括分离层又包括样品保持层。在这种情况下，优选地，样品保持层设置于多孔片材上，而分离层夹在其间。
在本发明的第二样品分析装置中，覆盖薄膜优选还包括一个通孔，该通孔构成了相对于样品在多孔片材中的扩散方向位于样品供应孔上游侧的扩散溶剂供应孔。另外，第二样品分析装置优选还包括一个用于保持扩散溶剂并将其供应到多孔片材的扩散溶剂保持层。该扩散溶剂保持层在对应于扩散溶剂供应孔的位置上设置在覆盖薄膜与多孔片材之间。通过这样设置的扩散溶剂保持层，扩散溶剂从扩散溶剂保持层渗透到多孔片材中并在其中扩散。因此辅助和促进了这样在多孔片材中扩散的样品的扩散。应当注意，样品在多孔片材中扩散的方向例如取决于所使用的多孔片材的类型，而本发明中的样品扩散方向是样品分析装置的长度方向，大部分样品扩散的方向是下游侧。
本发明的第二样品分析装置优选还包括一个相对于样品在多孔片材中的扩散方向在下游侧的一端设置于覆盖薄膜与多孔片材之间的吸收层(吸水层)。通过例如这样设置的吸收层，到达多孔片材与吸收层接触位置的样品溶液由吸收层吸收。因此扩散的样品变成处于抽出状态，从而促进了样品的扩散。
在本发明的第二样品分析装置中，分离层、扩散溶剂保持层和吸收层优选通过一个粘结元件与覆盖薄膜粘结在一起。
在本发明的第二样品分析装置中，覆盖薄膜和基体薄膜中的至少一个包括一个相对于样品在多孔片材中的扩散方向位于样品供应孔下游侧的检测部。
该检测部可以是一个形成于覆盖薄膜与基体薄膜中的至少一个中的通孔，或者在不设置通孔的情况下，位于覆盖薄膜和基体薄膜中的至少一个中的检测部优选是光学透明的。因此在检测部是光学透明的情况下，不需要提供通孔，在覆盖薄膜或基体薄膜的整体是光学透明的情况下，允许在任何位置进行检测。
在本发明的第二样品分析装置中，多孔片材优选具有一个相对于样品在多孔片材中的扩散方向位于样品供应孔下游侧的含有试剂的试剂部，或者具有一个位于样品供应孔与检测部之间的含试剂的试剂部。
在本发明的第二样品分析装置中，衬层上的至少与检测部相对应的部分优选是光学透明的。如果衬层是光学透明的，则能够从多孔片材的后侧进行检测。
在本发明的第二样品分析装置中，粘结元件是双面胶带，因为它易于处置。
在如上所述的本发明的第一和第二样品分析装置中，多孔片材优选具有一个用于点着样品的样品点着部，及一个或多个含有一种或多种试剂的试剂部，这些试剂部环绕样品点着部设置，从而当样品点着在样品点着部上时，样品径向扩散并到达试剂部。例如在这种样品分析装置中，在设有多个含有不同试剂的试剂部的情况下，能够同时在多个项目上对样品进行分析，因为仅通过在样品点着部上点着样品而使样品径向扩散。
另外，用于本发明的样品分析装置的样品是能够由于毛细现象而穿过多孔片材内部传送(扩散)的样品，它并不限于流体样品，而例如可以是溶胶状态的样品。即使在溶胶状态样品的情况下，通过将样品溶解在缓冲液等中，从而由于毛细现象而使它穿过多孔片材内部传送，也可以通过本发明的样品分析装置来分析样品。适用于本发明的样品分析装置的样品的例子包括全血、血浆、血清、尿液、脊髓液、唾液以及分泌物。
附图说明
图1A至1C中示出第一样品分析装置的一个例子。图1A是装置的一个俯视图。图1B是在由箭头表示的方向观察到的，沿箭头线I-I的装置的剖视图。图1C是装置的透视图。
图2A和2B中示出第一样品分析装置的另一个例子。图2A是装置的一个俯视图。图2B是在由箭头表示的方向观察到的，沿箭头线II-II的装置的剖视图。
图3A至3C中示出第一样品分析装置的又一个例子。图3A是装置的一个俯视图。图3B是在由箭头表示的方向观察到的，沿箭头线III-III的装置的剖视图。图3C是在由箭头表示的方向观察，沿箭头线IV-IV的装置的剖视图。
图4是一个透视图，表示处于用过状态的前述样品分析装置。
图5A和5B中示出不对称多孔片材的构造的一个例子。图5A是片材的透视图。图5B是沿箭头线V-V所取的剖视图，片材是从箭头方向观察的。
图6A至6C描述本发明第二样品分析装置的另一个例子。图6A是装置的俯视图。图6B是在箭头表示的方向观察，前述俯视图中所示的沿箭头线VI-VI的装置的剖视图。图6C是装置的底视图。
图7A至7C表示本发明第二样品分析装置的又一个例子。图7A是装置的俯视图。图7B是在箭头所示方向观察，沿箭头线VII-VII的图7A中所示装置的剖视图。图7C是装置的底视图。
图8A是一个剖视图，表示本发明样品分析装置的又一个例子，图8B是其一个比较例的剖视图。
图9A是一个俯视图，表示本发明样品分析装置中使用的多孔片材的一个例子，图9B是一个俯视图，表示多孔片材的另一个例子。
图10是一个俯视图，表示本发明样品分析装置中使用的多孔片材的再一个例子。
具体实施方式
本发明的样品分析装置中使用的多孔片材没有特别限制，只要如上所述的流体能够由于毛细现象而在其中扩散即可。其例子包括由纤维素衍生物制成的过滤纸、片材，由树脂制成的多孔片材，由凝胶制成的玻璃滤器、片材，以及由石英纤维制成的片材。由纤维素衍生物制成的片材的例子包括纤维素薄膜、醋酸纤维素薄膜和硝化纤维薄膜。由树脂制成的多孔片材的例子包括由聚酯、聚砜、聚碳酸酯、醋酸纤维素、碳氟树脂、聚四氟乙烯(PTFE)和其它材料制成的片材。这些片材可单独使用或者两种或多种类型结合使用。其中优选的多孔片材是过滤纸，由硝化纤维制成的多孔片材，由聚砜制成的多孔片材，由聚酯制成的多孔片材，由聚碳酸酯制成的多孔片材，更优选的是过滤纸，由硝化纤维制成的多孔片材，由聚砜制成的多孔片材，以及由聚酯制成的多孔片材。多孔片材的孔的平均直径例如为1微米至500微米，优选为2微米至100微米，更优选为5微米至50微米。
另外，可用分析试剂浸渍多孔片材。试剂的类型没有特别限制，可例如根据分析的目标成分而适当确定。试剂的例子包括各种酶，缓冲剂如磷酸盐和碳酸盐，成色剂，抗原和抗体。更具体地，在分析中的目标成分是葡萄糖的情况下，能够例如使用葡萄糖氧化酶(GOD)和4-氨基安替比林、葡萄糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(β-NADP)以及三磷酸腺苷(ATP)的组合。另外，在分析的目标成分是清蛋白(Alb)的情况下，例如可使用溴甲酚绿(BCG)。在分析的目标成分是全胆红素(T-Bil)的情况下，例如可使用磺胺酸或亚硝酸。
在用分析试剂浸渍多孔片材的情况下，浸渍的位置可根据分析目标的类型、样品的类型等适当确定。例如，如图9中所示，在样品在一个方向扩散的情况下，可在样品扩散的方向(图中箭头A表示的方向)将一种试剂9a设置在相对于多孔片材93的样品点着部94的下游侧。另外，试剂点着位置的数量并不限于一个，如在IMM中那样样品的目标成分连续与多个试剂反应的情况下，试剂(9a、9b和9b)可如图9B中所示在样品扩散方向(图中箭头A所示方向)设置在朝向下游侧的多个位置。在如图10中所示样品径向扩散的情况下，可相对于作为中心的多孔片材103的样品点着部104径向设置(图中前头表示)试剂。在试剂彼此不同的情况下，前面的结构允许仅通过将样品点着在一个位置而检测多个目标成分。
另外，在多孔片材中可保持防止样品变质的材料。这种防变质剂的例子包括蔗糖、海藻糖和核糖醇。
多孔片材例如可以是不对称多孔片材，其中孔径在片材的厚度方向或平面方向连续或阶梯变化，或者优选不对称多孔片材，其中孔径在片材的厚度方向上变化。更优选地，它是还具有一个平行于片材宽度方向成形的沟槽的不对称多孔片材。图5A和5B中示出具有沟槽的片材的例子。图5A是不对称多孔片材5的透视图，图5B是沿该透视图中的线V-V所取的其剖视图。如这些附图中所示，在多孔片材5中，孔径在片材厚度方向从上侧向底侧连续减小，且在其中形成一个平行于片材宽度方向的沟槽51。当全血例如点着在该片材上时，在全血在片材上传送的同时，血细胞与血浆和血清由于筛分作用而分离。这里，当全血在片材厚度方向传送时，血细胞与血浆和血清由于筛分效果而分离，而沟槽51进一步确保了血细胞的分离。沟槽的宽度没有特别限制，例如可以是0.2毫米至5毫米，优选0.5毫米至3毫米，更优选1毫米至1.5毫米。沟槽的深度根据片材厚度、孔径在片材中的分布等适当地确定。例如，当片材厚度在10微米至2000微米范围内时，沟槽的深度例如是5微米至1000微米，优选5微米至500微米，更优选200微米至300微米。另外，在片材的底面至沟槽的底面之间的部分中的孔的平均直径优选使血细胞不经过这些孔。
本发明的样品分析装置中使用的支承薄膜的类型没有特别限制，例如可使用由树脂制成的薄膜。由树脂制成的薄膜的例子包括由尼龙、聚酯、醋酸纤维素、聚乙烯(PE)、聚对苯二甲酸乙二酯醇(PET)、丙烯酸树脂、聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)、丙烯腈二乙烯丁二烯树脂(ABS树脂)、环氧树脂和其它材料制成的薄膜。其中优选的是PP、ABS树脂和PVC，更优选的是PVC和ABS树脂。除此之外，也可使用合成橡胶。
支承薄膜的尺寸根据多孔片材的尺寸适当确定。支承薄膜优选具有例如不小于700千克/平方厘米，更优选在750千克/平方厘米至800千克/平方厘米范围内的拉伸强度。
实施例A
下面将描述本发明的第一样品分析装置。应当注意到，本发明并不限于这些实施例。在第一样品分析装置中，多孔片材的平均厚度例如为10微米至2000微米，优选100微米至1000微米，更优选300微米至50微米。其尺寸根据其用途(测试种类等)适当确定。在矩形形状(矩形或方形)的情况下，它的尺寸例如为20毫米×20毫米至2毫米×250毫米，优选20毫米×25毫米至3毫米×150毫米，更优选20毫米×30毫米至25×40毫米。另一方面，支承薄膜的尺寸例如根据前述多孔片材的尺寸而适当地确定，支承薄膜的厚度例如在20微米至500微米范围内，优选在50微米至300微米范围内，更优选在100微米至200微米范围内。
本发明的第一样品分析装置可通过将支承薄膜贴附到多孔片材上而制成。贴附例如可通过粘结剂、双面胶带等完成。粘结剂优选不流入多孔片材的孔中，且不溶于对样品进行抽取的抽取液中。例如可将橡胶基的粘结剂用作前述的粘结剂。橡胶基粘结剂的具体例子包括丁醇基粘结剂和环氧基粘结剂。
为防止未分离的样品渗透到多孔片材与支承薄膜之间的缝隙中(毛细现象)，支承薄膜优选贴附到多孔片材的整个表面上。但在某些情况下，支承薄膜可粘贴到多孔片材上，从而在供应样品的位置将一部分样品贴附到一定范围的多孔片材上，同时另一部分样品与多孔片材接触。在这种情况下，可在贴附位置将粘结剂等涂抹到其范围上。例如在使用具有平行于片材宽度方向的沟槽的不对称多孔片材的情况下，支承薄膜可贴附在从样品供应位置到沟槽的范围内。
实施例A-1
图1A至1C中示出第一样品分析装置的第一例子。图1A是一个俯视图，示意性示出样品分析装置。图1B是在由箭头表示的方向观察到的，沿箭头线I-I的装置的剖视图。图1C是装置的透视图。应当注意到，图1A至1C中夸大地部分表示样品分析装置，以使装置的构造易于理解，因此在某些情况下这些附图与实际的样品分析装置不同。这还适用于下面描述的图2A和2B，图3A和3B，以及图4。
如图1A至1C中所示，样品分析装置1是通过分别将支承薄膜11和12贴附到多孔片材13的前后表面上而制成的。在贴附到前表面上的支承薄膜11中的一个预定位置形成一个样品供应孔14。另外，通过将支承薄膜11和12的端部彼此贴附而将多孔片材13纵向方向的端部侧面密封，而多孔片材13的另一侧面暴露于外界。在多孔片材13的全部或部分侧面暴露于外界的情况下，强烈地导致多孔片材中的毛细现象。
关于尺寸，样品分析装置1例如具有20毫米至250毫米的全长，2毫米至50毫米的宽度，50微米至3000微米的最大厚度，样品供应孔14的直径为1毫米至20毫米；优选地，它具有25毫米至150毫米的全长，20毫米至30毫米的宽度，150微米至1500微米的最大厚度，样品供应孔14的直径为5毫米至15毫米；更优选地，它具有30毫米至40毫米的全长，20毫米至25毫米的宽度，500微米至1000微米的最大厚度，样品供应孔14的直径为8毫米至12毫米。
下面参照全血用作样品时的情况描述使用前述样品分析装置的样品分析的例子。首先，穿过样品供应孔14将全血滴下，使全血贴附到多孔片材13上。由于毛细现象，全血穿过多孔片材13内部传送，在片材长度方向传送过程中由于筛分作用而分离成血细胞和血浆(血清)。这里，全血并不在多孔片材13与支承薄膜11和12之间渗透。在将检测试剂或类似物设置于多孔片材中的情况下，试剂与样品中的成分相互反应，这由一个光学装置如分光光度计或反射计来测量，或者由用传感器等通过光化学装置来测量。另外，在没有保持检测试剂或类似物的情况下，样品分析装置被精细地切割，并放入抽取液如缓冲液中，从而抽取和分析样品中的成分。样品成分的抽取优选在取出支承薄膜之后进行，虽然抽取也可在取出支承薄膜之前进行。
应当注意，通过将支承薄膜贴附到多孔片材的两个表面上，样品在多孔片材中扩散的时间(扩散时间)变成恒定。
实施例A-2
图2A和2B中示出第一样品分析装置的第二例子。图2A是一个俯视图，示意性示出样品分析装置。图2B是在由箭头表示的方向观察到的，沿箭头线II-II的装置的剖视图。与上述第一例子相似，该样品分析装置是通过将支承薄膜21和22贴附到多孔片材23的前后表面上而制成的。应当注意，在当前的样品分析装置中，两个支承薄膜21和22的周边部分相互粘结，从而密封多孔片材23的全部侧面。另外，在前表面上的支承薄膜21中形成三个通气孔25和一个样品供应孔24，从而加强多孔片材23中的毛细现象。通气孔25是仅穿过前表面上的支承薄膜21形成的孔，但它也可穿过后表面上的多孔片材23和支承薄膜22形成。
关于尺寸，样品分析装置2例如具有21毫米至270毫米的全长，3毫米至70毫米的宽度，50微米至3000微米的最大厚度，样品供应孔24的直径为1毫米至20毫米，通气孔25的直径为1毫米至20毫米；优选地，它具有27毫米至160毫米的全长，22毫米至40毫米的宽度，150微米至1500微米的最大厚度，样品供应孔24的直径为5毫米至15毫米，通气孔25的直径为2毫米至10毫米；更优选地，它具有33毫米至44毫米的全长，23毫米至29毫米的宽度，500微米至1000微米的最大厚度，样品供应孔24的直径为8毫米至12毫米，通气孔25的直径为3毫米至5毫米。除了这些区别之外，样品分析装置2与上述第一例中的样品分析装置相同，其操作也相同。
实施例A-3
图3A至3C中示出第一样品分析装置的第三例子。图3A是一个俯视图，示意性示出样品分析装置。图3B是在由箭头表示的方向观察到的，沿箭头线III-III的装置的剖视图。图3C是在由箭头表示的方向观察，沿箭头线IV-IV的装置的剖视图。如这些附图中所示，本例中的样品分析装置3具有与上述第二例中的样品分析装置基本相同的构造，不同之处在于，样品分析装置3还包括一个保护薄膜36。更具体地，支承薄膜31和32分别贴附到多孔片材33的前后表面上，两个支承薄膜31和32的周边部分相互粘结，从而密封多孔片材33的全部侧面。在前表面上的支承薄膜31中形成一个样品供应孔34和一个通气孔35。后表面上的支承薄膜32与保护薄膜36的薄膜本体361一体设置。保护薄膜36以下述方式构造。在薄膜本体361上形成一个粘结层362，在粘结层362上又设置一个分离片材(衬层)363。除上述构造之外，样品分析装置3与上述第二例相同。
用于保护薄膜36的薄膜本体361的材料的例子包括聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、ABS树脂和环氧树脂。薄膜本体361优选由聚丙烯、ABS树脂或聚氯乙烯制成，更优选地，由聚氯乙烯或ABS制成。保护薄膜36例如具有20微米至500微米，优选50微米至300微米，更优选100微米至150微米的厚度。另外，保护薄膜的尺寸优选设定为如下面所述使保护薄膜覆盖前表面上支承薄膜31的一个表面，且通常设定为等于前表面上支承薄膜31的尺寸。作为用于粘结层362的粘结剂，可使用与上述相同的粘结剂。作为分离片材363，可使用通用的分离片材。
第三例中的样品分析装置主要用于保持样品或者保存样品，特别适于例如通过邮寄运送样品。例如当全血穿过样品供应孔34滴落从而供应到多孔片材33时，全血由于毛细现象而穿过多孔片材33内部传送，并由于筛分现象而分离成血细胞和血浆(血清)，同时血浆和血清扩散。然后取出分离片材363，如图4中所示，保护薄膜36层合到支承薄膜31的表面上，并用粘结层362粘结，从而密封样品供应孔34和通气孔35。通过这样操作，防止了在血细胞被分离的状态下保持在多孔片材33中的全血与外界空气接触，从而防止长时间退化。因此，即使在检查实验室位置较远的情况下，可将前述装置封闭在信封或类似物中并向其邮寄。当要在检查实验室中分析血浆和血清时，将这样邮寄的样品分析装置从信封中取出，以上述方式从多孔片材33的适当部分中抽取样品，并分析。
实施例B
下面描述本发明的第二样品分析装置。应当注意，本发明并不限于这些实施例。
实施例B-1
下面参照图6A至6C描述第二样品分析装置的一个例子。图6A是样品分析装置的俯视图。图6B是在箭头表示的方向观察，前述图6A的俯视图中所示的沿箭头线VI-VI的装置的剖视图。图6C是装置的底视图。这里，每个附图的左侧称作上游侧，而其右侧称作下游侧。
样品分析装置6包括一个覆盖薄膜(支承薄膜)6 1、一个多孔薄膜62以及用于将这些元件粘结在一起的粘结层600至602(第一粘结层600，第二粘结层601a至601c和第三粘结层602a和602b)。在基体薄膜62的表面上，多孔薄膜63层合在其中心的附近区域，第三粘结层602a和602b层合在其长度方向的端部。多孔薄膜63具有一个基本上在多孔薄膜63的长度方向中心由试剂浸渍的含试剂部67。另外，在多孔薄膜63的表面上，一个分离层65层合在其一端(图中的左侧)，一个吸水层(吸收层)66层合在其另一端(图中的右侧)。在分离层65和吸收层66之间粘结着厚度等于分离层65和吸收层66的厚度的第二粘结层601b。另外，在第三粘结层602a和602b的表面上，设置有厚度等于分离层65和吸收层66的厚度的第二粘结层601a和601c。第一粘结层600和覆盖薄膜61顺序层合在第二粘结层601a、601b和601c、分离层62以及吸收层66的整个表面上，覆盖薄膜61和第一粘结层600具有两个穿过二者并设置在其长度方向因而彼此平行的通孔。在这些通孔中，位于上游侧的一个构成一个样品供应部64，位于下游侧的另一个构成一个检测部68。样品供应部64位于对应于分离层65的一个位置，而检测部68位于多孔薄膜63的含试剂部67与吸收层66之间。
样品分析装置6的尺寸可根据要分析的梯形类型或者其数量而适当地确定，例如，样品分析装置具有10毫米至200毫米范围内的全长，10毫米至200毫米范围的全宽，0.5微米至10微米范围内的厚度。应当注意，“长度”表示样品分析装置1在长度方向的尺寸，而“宽度”表示在宽度方向的尺寸(这同样适用于下面的情况)。
例如，覆盖薄膜61具有下面的尺寸范围：10毫米至200毫米的长度；10毫米至200毫米的宽度；和0.05毫米至8毫米的厚度。样品供应部64具有下面的尺寸范围：1毫米至50毫米的长度；1毫米至50毫米的宽度；和0.05毫米至8毫米的厚度。检测部68具有下面的尺寸范围：1毫米至50毫米的长度；1毫米至50毫米的宽度；和0.05毫米至8毫米的厚度。另外，第一粘结层600优选例如具有分别与覆盖薄膜61相等的长度和宽度，即10毫米至200毫米的长度和10毫米至200毫米的宽度，它例如具有0.05毫米至8毫米的厚度。
分离层65例如具有下面的尺寸范围：1毫米至100毫米的长度；1毫米至100毫米的宽度；和0.05毫米至8毫米的厚度。
吸收层66例如具有下面的尺寸范围：1毫米至100毫米的长度；1毫米至100毫米的宽度；和0.05毫米至8毫米的厚度。
第二粘结层601a至601c优选例如具有与血细胞分离层65和吸收层66相等的厚度。
多孔片材63例如具有10毫米至200毫米的长度；10毫米至200毫米的宽度；和0.05毫米至8毫米的厚度。多孔片材63的平均直径没有特别限制，只要它处于能够使样品由于毛细现象而扩散的范围内即可。孔的平均直径例如为0.02微米至100微米，优选0.1微米至10微米，更优选1微米至5微米。另外，第三粘结层602a和602b优选例如具有与多孔片材63相等的厚度。
下面描述一种制造样品分析装置6的方法，但该方法并不限于下面所描述的。
首先，第一粘结层600层合到覆盖薄膜61的底面上，穿过这样获得的夹层设置构成样品供应部64和检测部68的通孔。或者，可将覆盖薄膜61和其中事先设置了通孔的第一粘结层600层合在一起。
用于覆盖薄膜(支承薄膜)61的材料并没有特别限制，材料的例子包括如上所述的各种类型的树脂片材。其中，聚对苯二甲酸乙二酯醇是特别优选的，因为由于它作为属性的塑性和弹性而使它在成本和可加工性以及可处理性上超越其它材料。这种塑料片材可通过已知的常规方法制造，或者，可使用市场上卷料形式或片材形式的塑料片材。
第一粘结层600没有特别限制，其可应用的例子包括片材形式的粘结材料，和液体形式或凝胶形式的粘结材料如凝胶。其中，片材形式的粘结材料是优选的，因为它易于搬运，且双面胶带特别优选。应当注意，在使用液体形式或凝胶形式的粘结材料的情况下，可将材料涂抹到具有通孔的覆盖薄膜61的底面上，从而具有统一的厚度。例如可用辊或类似物来控制厚度。
接下来，以这样的方式在第一粘结层600的底面上粘结分离层65，使分离层覆盖样品供应部64，并将吸收层66粘结到相对于检测部68的下游侧上。
分离层65例如至少具有去除样品中的不必要物质的功能，用于其的材料包括多孔材料如玻璃薄膜、过滤纸、树脂基的多孔片材等。可在树脂基的多孔片材中使用的树脂的例子包括聚丙烯、聚乙烯、聚偏二氟乙烯、乙烯乙酸乙烯酯、丙烯腈、聚四氟乙烯等。
分离层65的孔的平均直径例如可根据样品类型和不必要物质的类型而适当地确定。在样品是全血且血细胞要分离的情况下，分离层65可具有这样的平均孔径，使血细胞不穿过这些孔，例如为1微米至500微米，优选2微米至100微米，更优选5微米至50微米。
吸收层66并没有特别限制，只要它快速吸收样品即可。用于其的材料的例子包括潮气吸收材料，多孔材料，以及纤维材料，更具体地，干燥的凝胶，过滤纸，和多孔塑料。多孔塑料的例子包括聚丙烯、聚乙烯、聚偏二氟乙烯、乙烯乙酸乙烯酯、丙烯腈、聚四氟乙烯等。另外，优选事先用表面活性剂处理这种吸收层，从而具有亲水性，因为这样做会降低材料固有的亲水性。这样能够进一步提高吸收性能。
应当注意，吸收层66优选被如此构造，即在最终的样品分析装置中，它具有如图6B中所示的暴露的侧面，或者它具有如图6C中所示的其上没有叠置多孔片材63的暴露部分。这种暴露能够通气，从而使样品平稳地扩散。另外，这样能够观察暴露部分，从而易于检查样品是否扩散到吸收层66。
随后，将第二粘结层601a、601b和601c粘结到在长度方向第一粘结层600的底面的两端上，且位于血细胞分离层65与吸收层66之间。作为第二粘结层的材料，可使用与第一粘结层相同的材料。这样，通过在血细胞分离层65与吸收层66之间设置第二粘结层601b从而填充其间的缝隙，即使例如在保存和运输过程中有振动，样品的整体结构也不会削弱，且防止样品进入血细胞分离层65与吸收层66之间的缝隙中。
另一方面，制备基本薄膜62，将第三粘结层602a和602b层合在长度方向基体薄膜62的两端，同时将多孔片材63设置在第三粘结层602a和602b之间。
基体薄膜62的材料没有特别限制，例如可使用与覆盖薄膜61相同的材料。作为第三粘结层的材料，可使用与第一粘结层相同的材料。
作为多孔片材63，可使用如上所述的多孔片材。特别地，在多孔片材63是孔结构基本上是均质的对称多孔片材的情况下，浸渍在片材中的液体径向扩散。但通过增加多孔片材的长度，促进了在长度方向的扩散，通过减小多孔片材的宽度，进一步促进了在长度方向的扩散。因此如图6C中所示，在多孔片材中，其对应于样品供应部64的部分优选具有增加的面积，从而充分地保持样品，其样品扩散的部分优选具有增加的宽度。
另外，事先用如上所述的试剂浸渍多孔片材63的一部分，从而在将多孔片材63层合到基体薄膜62上之前形成含试剂部67。含试剂部67例如可通过印刷、浸渍、喷涂或其它方法用含有试剂的溶液浸渍多孔片材并对其进行干燥而制成含试剂部67。
另外，在多孔片材63在平行于样品扩散方向的方向上含有试剂的情况下，可用一个样品分析装置在多个项目上分析样品。在这种情况下，优选例如通过用疏水的树脂溶液浸渍该片材而设置边界层，从而防止用于多个项目的样品彼此混合。
随后，将其上层合有分离层65和吸收层66的覆盖薄膜61，以及其上层合有多孔片材63的基体薄膜62彼此叠置，从而如图6B中所示制造出第一样品分析装置6。
下面描述一个例子，其中全血是一个样品，并用这种样品分析装置6分析血清中的目标成分。首先，当全血样品滴落在样品供应部64上时，全血由分离层65分离成血清和血细胞。已经穿过分离层65的血清到达多孔片材63，并由于毛细现象而扩散到下游侧。到达含试剂部67的血清溶解试剂，使血清中的目标成分在试剂上反应。由于该反应产生的反应产品与血清一起进一步扩散到下游侧，从而到达检测部68。应当注意，由于吸收层66设置在多孔片材63的下游端，这样扩散的血清由吸收层66吸收，从而对血清的扩散进行加速。最后，可通过电化学电路或光学电路(包括视觉观察)从检测部68中检测出扩散到检测部68的反应产品。
由于上述样品分析装置6很容易地缩小了尺寸，例如能够减少所需样品的数量。
应当注意，本实施例中，在覆盖薄膜61中设有一个通孔构成检测部，但检测部并不限于这个构造。例如，可将光学透明元件用作覆盖薄膜或基体薄膜以及粘结层，从而不用通孔而完成测量。这种光学透明元件的材料的例子包括聚对苯二甲酸乙二酯醇(PET)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)和聚苯乙烯(PS)，其中PP是优选的。
实施例B-2
下面参照图7A至7C对第二样品分析装置的另一个例子进行描述。图7A是前述样品分析装置的俯视图。图7B是在箭头所示方向观察，沿箭头线VII-VII的图7A中所示装置的剖视图。图7C是装置的底视图。应当注意，与实施例B-1中相同的元件用相同的附图标记表示。
样品分析装置7包括一个覆盖薄膜71，一个具有含试剂部67的多孔片材63，基体薄膜72a和72b，以及用于将这些元件相互粘结的粘结层700、701a和701b。在多孔薄膜63的底面上整体层合着一个衬层78。在位于含试剂部67上游侧的多孔薄膜63顶面上，一个扩散溶剂保持层79和一个分离层65从长度方向的一端开始顺序设置，其间有一个距离，而在其另一面上，在相对于含试剂部67的下游侧另一端设有一个吸收层66。在长度方向长于多孔片材63的第一粘结层700和覆盖薄膜71顺序层合在扩散溶剂保持层79、分离层65和吸收层66上。覆盖薄膜71和第一粘结层700的夹层具有两个通孔，这两个通孔穿过覆盖薄膜71和第一粘结层700，并在长度方向设置成彼此平行。位于上游侧的通孔构成一个扩散溶剂供应部73，而位于下游侧的通孔构成一个样品供应部74。扩散溶剂供应部73和扩散溶剂保持层79定位成彼此对应，样品供应部74和分离层65也是这样。另外，在第一粘结层700的底面上，在其两端设有用作粘结剂和隔板的第二粘结层701a和701b。作为其中一个的第二粘结层701a邻接衬层78、多孔薄膜63和扩散溶剂保持层79，而作为其中另一个的第二粘结层701b邻接衬层78、多孔薄膜63和吸收层66。在第二粘结层701a和701b的底面上设有基体薄膜72a和72b。基体薄膜72a和72b具有在长度方向分别从第二粘结层701a和701b向中心突出的突起。因此基体薄膜72a和72b分别部分与第二粘结层701a和701b粘结。在基体薄膜72a和72b的突起上，设有一个具有衬层78的多孔片材63，多孔片材63被夹持在分别固定到基体薄膜72a和72b以及覆盖薄膜71上的扩散溶剂保持层79和吸收层66之间。换句话说，存在这样一个状态，其中多孔片材被间接夹持在覆盖薄膜71与基体薄膜72a和72b之间。
除非特别说明，样品分析装置7及其构成元件的尺寸与实施例B-1中的样品分析装置6相同。样品分析装置7的扩散溶剂供应部73例如具有0.5毫米(长度)×0.5毫米(宽度)至50毫米(长度)×50毫米(宽度)范围内的尺寸，优选1毫米(长度)×1毫米(宽度)至30毫米(长度)×30毫米(宽度)范围内的尺寸，更优选3毫米(长度)×3毫米(宽度)至10毫米(长度)×10毫米(宽度)范围内的尺寸，特别优选5毫米(长度)×3毫米(宽度)的尺寸。
扩散溶剂保持层79例如具有1毫米(长度)×1毫米(宽度)×50微米(厚度)至100毫米(长度)×100毫米(宽度)×8000微米(厚度)范围内的尺寸，优选2毫米(长度)×2毫米(宽度)×100微米(厚度)至50毫米(长度)×50毫米(宽度)×4000微米(厚度)范围内的尺寸，更优选4毫米(长度)×4毫米(宽度)×200微米(厚度)至30毫米(长度)×30毫米(宽度)×2000微米(厚度)范围内的尺寸。
衬层78优选具有与多孔片材63相同的长度和宽度，例如具有20微米至4000微米的厚度，优选40微米至2000微米，更优选80微米至1000微米的厚度。
每个基体薄膜72a和72b例如具有1毫米(长度)×1毫米(宽度)×50微米(厚度)至100毫米(长度)×100毫米(宽度)×8000微米(厚度)范围内的尺寸，优选2毫米(长度)×2毫米(宽度)×100微米(厚度)至50毫米(长度)×50毫米(宽度)×4000微米(厚度)范围内的尺寸，更优选4毫米(长度)×4毫米(宽度)×200微米(厚度)至30毫米(长度)×30毫米(宽度)×2000微米(厚度)范围内的尺寸。
每个第二粘结层701a和701b例如具有1毫米(长度)×1毫米(宽度)×50微米(厚度)至100毫米(长度)×100毫米(宽度)×8000微米(厚度)范围内的尺寸，优选2毫米(长度)×2毫米(宽度)×100微米(厚度)至50毫米(长度)×50毫米(宽度)×4000微米(厚度)范围内的尺寸，更优选4毫米(长度)×4毫米(宽度)×200微米(厚度)范围内的尺寸。
扩散溶剂保持层79、分离薄膜65和吸收层66的尺寸没有特别限制，但它们优选具有相同的厚度，因为这有利于样品分析装置的生产。
下面描述一种生产前述样品分析装置的方法，但该方法并不限于下面所述的这些例子。应当注意，除非特别说明，样品分析装置是以与上述实施例B-1相同的方式生产的。
首先层合覆盖薄膜71和第一粘结层700，并提供构成扩散溶剂供应部73和样品供应部74的通孔。
接下来，将分离层65和水吸收层66粘结到第一粘结层700的底面上，并进一步将扩散溶剂保持层79粘结到其上，从而覆盖扩散溶剂供应部73。
扩散溶剂保持层79并没有特别限制，只要它能够吸收和保持扩散溶剂并将扩散溶剂供应到多孔片材即可。其材料的例子包括过滤纸、纤维素片材、由树脂制成的多孔片材以及玻璃滤器。更具体地，可使用由硝化纤维制成的多孔片材、由聚酯制成的多孔片材、由聚砜制成的多孔片材等等。
另一方面，制备基体薄膜72a和72b，分别将第二粘结层701a和701b层合到基体薄膜72a和72b的表面的长度方向端部。
用于基体薄膜72a和72b的材料并没有特别限制，例如可使用与实施例B-1中的基体薄膜相同的材料，其中PET、PE和PS是优选的。
用于第二粘结层701a和701b的材料没有特别限制，可使用与实施例B-1中的粘结层相同的材料。第二粘结层不仅用于将基体薄膜72a和72b与覆盖薄膜71粘结在一起，而且用作在样品分析装置7中确保一个空间的隔板，该空间中设置扩散溶剂保持层79、分离层65、吸收层66和具有衬层78的多孔薄膜63。应当注意，第二粘结层701a和701b可由一单层构成，或者，例如可由通过层合片状粘结材料而形成的夹层构成，因为在这种情况下，可对厚度作适当调节。
随后，将基体薄膜72a和72b设置成分别位于样品分析装置的两端，具有衬层78的多孔片材63的端部分别设置在基体薄膜72a和72b的没有层合第二粘结层701a和701b的突起上。
多孔片材63的衬层78没有特别限制，可将通用的塑料薄膜用作衬层78。更具体地，衬层78的例子包括由尼龙树脂、聚酯树脂、醋酸纤维素、PE树脂、PET、PP树脂、聚氯乙烯、丙烯酸树脂等制成的薄膜。除此之外，还可使用合成树脂等。其中，PE、PET、PP和聚氯乙烯是优选的，聚对苯二甲酸乙二酯醇是特别优选的，因为由于作为其属性的塑性和弹性而使它在成本和可加工性以及可处理性上超越其它材料。这种塑料薄膜可通过已知的常规方法制造，或者，可使用市场上卷料形式或片材形式的塑料片材。应当注意，由于根据实施例B-2的检测部75位于衬层侧，衬层78优选是光学透明塑料薄膜，包括由PP、PET等制成的薄膜。
另外，可在衬层78的表面上形成一个多孔薄膜，从而生产出与衬层78一体设置的多孔片材63，或者，可通过粘结剂或类似物将单独制备的衬层78和多孔片材63彼此紧密接触。或者，可使用衬层78和多孔片材63一体设置于其中的购买产品。更具体地，可使用通过将作为衬层的由PET或PVC制成的薄膜层合到硝化纤维薄膜、由PE制成的多孔片材等上而获得的购买产品。
在多孔片材63这样具有衬层78的情况下，即使基体薄膜不是如实施例B-1中的情况那样设置在多孔片材的整个底面上，也获得足够的长度。
因此，通过分别借助于第二粘结层701a和701b将基体薄膜72a和72b与覆盖薄膜71粘结在一起，生产出第二样品分析装置7。应当注意，在样品分析装置7中，位于衬层78侧部上含试剂部67与吸收层66之间的多孔片材的一个区域75构成了检测部。
样品分析装置7构造成使多孔片材63既不粘结到基体薄膜72a和72上，也不粘结到覆盖薄膜71上，而是夹持在基体薄膜72a的突起与和覆盖薄膜71粘结在一起的扩散溶剂保持层79之间，以及基体薄膜72b的突起与和覆盖薄膜71粘结在一起的吸收层66之间，从而将多孔片材63固定在其中。这样能够以作为一个整体的一体构造保持样品分析装置7。
下面描述样品分析操作的一个例子，其中使用前述的样品分析装置7，全血是一个样品，并全血中的目标成分进行分析。首先，当全血样品滴落在样品供应部64上时，全血由分离层65分离成血清和血细胞。已经穿过分离层65的血清到达多孔片材63，并由于毛细现象而朝下游侧扩散。另一方面，将扩散溶剂如水或缓冲液滴落到扩散溶剂供应部73上，首先由扩散溶剂保持层79吸收和保持扩散溶剂，然后通过其间的接触表面渗透到多孔片材63中。已经渗透到多孔片材63中的扩散溶剂由于毛细现象而在长度方向扩散，从而有助于在扩散血清的同时扩散在一起。最后，血清中的目标成分与含试剂部67中的试剂相互反应，并由检测部75检测所获得的反应产品。
例子
生产出其中支承薄膜贴附到多孔片材两侧的样品分析装置，并检查环境(湿度和温度)改变对于样品扩散时间(扩散时间)的影响。
制备一个厚度为150±10微米、平均孔径为10微米、长度为50毫米而宽度为7毫米的硝化纤维薄膜作为多孔片材，同时制备分别具有与多孔片材相同尺寸并具有50微米厚度的PET薄膜作为支承薄膜。用分别具有与多孔片材相同尺寸(厚度：100微米，商品名称：HJ-3160W，由日东电工公司生产)。的双面胶带将支承薄膜贴附到多孔片材的两侧。这样生产出用作本发明例子的样品分析装置。
另一方面，作为比较例，用与上述例中相同的材料生产出样品分析装置，并用双面胶带将支承薄膜仅贴附到多孔片材的后表面上。
对该例和比较例中的样品分析装置进行下列测试：在恒温(22C和变化的湿度(RH35％和RH50％)的条件下，将40毫升1重量％的蓝色染色剂(蓝色2号)点在长度方向从装置一端开始3毫米的一个区域中，并测量蓝色染色剂溶液从点着部扩散到10毫米、20毫米和30毫米位置的时间。应当注意，对于每个条件，测量是用该例的三个样品分析装置和比较例的三个样品分析装置来完成的。对于每个装置，计算从10毫米位置到20毫米位置的每10毫米距离的时间，从20毫米位置到30毫米位置的每10毫米距离的时间。下面的表1中示出关于该例(装置1a至1f)的结果，而下面的表2中示出关于比较例(装置1a至1f)的结果。应当注意，在表1和2中，括号内表示关于每个条件下测量结果的平均值。
表1
            至以下位置的扩散时间(s)   每10mm的扩散时间(s)
               10mm  20mm   30mm       10-20mm  20-30mm
(RH35％)例1a    17    63    137          46       74
          1b    18    65    139          47       74
          1c    18    68    142          50       74
                                       (47.7)   (74.0)
(RH50％)例1d    19    67    142          48       75
          1e    16    64    137          48       73
          1f    19    69    143          50       74
                                       (48.7)   (74.0)
表2
            至以下位置的扩散时间(s)   每10mm的扩散时间(s)
               10mm  20mm  30mm        10-20mm  20-30mm
(RH35％)1a      5     37    115          32       78
  比较例1b      4     38    116          34       78
        1c      5     41    119          36       78
                                       (34.0)   (74.0)
(RH50％)1d      5     35    103          30       68
  比较例1e      4     30    100          26       70
        1f      5     31    95           27       64
                                       (27.7)   (67.3)
如表2中所示，在比较例的样品分析装置的情况下，在湿度为RH35％条件下经过从10毫米位置到20毫米位置的距离的扩散时间平均为34.0秒，经过20-30毫米的扩散时间平均为74.0秒。另一方面，随着湿度变化到RH50％，经过10-20毫米的扩散时间平均为27.7秒，经过20-30毫米的扩散时间平均为67.3秒。因此，湿度的变化导致每种情况下大约6至7秒的差别。相反，在其中支承薄膜贴附到多孔片材两个表面上的例子的样品分析装置的情况下，湿度从RH35％变化到RH50％只是导致10-20毫米扩散时间的仅大约1秒的差别，而在20-30毫米平均扩散时间上获得了相同的效果。因此，在本发明例的样品分析装置的情况下，由于扩散时间不受如湿度条件的影响，还能够抑制样品分析装置之间在样品与试剂反应时间上的差别，并可获得具有高复制性的测量结果。
工业实用性
如上所述，本发明的样品分析装置结构简单，因此易于生产并缩小尺寸。因此适合在上述远程诊断系统中通过邮寄等运输样品。另外，由于本发明的样品分析装置具有优良的灵活性和可操作性，它能够高效地完成测试。

Claims (27)

1.一种样品分析装置，包括一个用于保持样品的多孔片材，该样品分析装置还包括：
一个设置于该多孔片材前表面上的支承薄膜。
2.根据权利要求1所述的样品分析装置，其特征在于，
该支承薄膜贴附到多孔片材的前表面上，
在支承薄膜的一部分中形成一个样品供应孔。
3.根据权利要求2所述的样品分析装置，还包括：
贴附到多孔片材后表面上的另一个支承薄膜。
4.根据权利要求1至3中任一所述的样品分析装置，其特征在于，多孔片材的一部分侧表面暴露于外界。
5.根据权利要求1至4中任一所述的样品分析装置，其特征在于，在支承薄膜的一部分中形成通气孔。
6.根据权利要求1至5中任一所述的样品分析装置，还包括：
一个保护薄膜，该保护薄膜在供应样品之后贴附到具有样品供应孔的支承薄膜的一个表面上。
7.根据权利要求1至6中任一所述的样品分析装置，其特征在于，该多孔片材是一个不对称多孔片材，其中孔径在片材的厚度方向上变化。
8.根据权利要求7所述的样品分析装置，其特征在于，该不对称多孔片材具有一个与片材的宽度方向平行的沟槽。
9.根据权利要求1所述的样品分析装置，还包括：
一个基体薄膜，
其中，在支承薄膜的一部分中形成一个通孔，从而构成一个样品供应孔，
该支承薄膜用作覆盖薄膜，
多孔片材由覆盖薄膜和基体薄膜直接或间接夹持，从而一体地构成多孔片材、覆盖薄膜和基体薄膜。
10.根据权利要求9所述的样品分析装置，其特征在于，
多孔片材设置在基体薄膜上，
基体薄膜和覆盖薄膜在它们的长度方向端部处通过一个粘结元件而彼此粘结。
11.根据权利要求9所述的样品分析装置，其特征在于，
设有一对基体薄膜，该对基体薄膜借助于粘结元件而分别粘结着覆盖薄膜的长度方向端部，其中每个基体薄膜分别具有一个从粘结元件向长度方向中心突出的突起，
多孔片材的长度方向端部分别设置于这些突起上。
12.根据权利要求9至11中任一所述的样品分析装置，其特征在于，多孔片材具有一个位于其底面上的衬层。
13.根据权利要求9至12中任一所述的样品分析装置，还包括：
在对应于样品供应孔的位置设置于覆盖薄膜与多孔片材之间的一个分离层和一个样品保持层这二者中的至少一个，该分离层用于分离和去除样品中不需要的物质，该样品保持层用于临时保持样品。
14.根据权利要求13所述的样品分析装置，其特征在于，分离层用粘结元件与覆盖薄膜粘结在一起。
15.根据权利要求9至14中任一所述的样品分析装置，其特征在于，覆盖薄膜还包括一个通孔，该通孔构成了相对于样品在多孔片材中的扩散方向位于样品供应孔上游侧的扩散溶剂供应孔。
16.根据权利要求15所述的样品分析装置，还包括：
一个用于保持扩散溶剂并将其供应到多孔片材的扩散溶剂保持层，该扩散溶剂保持层在对应于扩散溶剂供应孔的位置上设置在覆盖薄膜与多孔片材之间。
17.根据权利要求16所述的样品分析装置，其特征在于，扩散溶剂保持层用一个粘结元件粘结到覆盖薄膜上。
18.根据权利要求9至17中任一所述的样品分析装置，还包括：
一个相对于样品在多孔片材中的扩散方向在下游侧的一端设置于覆盖薄膜与多孔片材之间的吸收层。
19.根据权利要求18所述的样品分析装置，其特征在于，吸收层通过粘结元件与覆盖薄膜粘结。
20.根据权利要求9至19中任一所述的样品分析装置，其特征在于，覆盖薄膜和基体薄膜中的至少一个包括一个相对于样品在多孔片材中的扩散方向位于样品供应孔下游侧的检测部。
21.根据权利要求20所述的样品分析装置，其特征在于，位于覆盖薄膜和基体薄膜中的至少一个中的检测部是光学透明的。
22.根据权利要求20所述的样品分析装置，其特征在于，检测部是设置于覆盖薄膜和基体薄膜中至少一个中的通孔。
23.根据权利要求9至22中任一所述的样品分析装置，其特征在于，多孔片材包括一个相对于样品在多孔片材中的扩散方向位于样品供应孔下游侧的含有试剂的试剂部。
24.根据权利要求20至23中任一所述的样品分析装置，其特征在于，多孔片材包括一个相对于样品在多孔片材中的扩散方向位于样品供应孔与检测部之间的含试剂的试剂部。
25.根据权利要求20或21所述的样品分析装置，其特征在于，衬层上的至少与检测部相对应的部分是光学透明的。
26.根据权利要求10至25中任一所述的样品分析装置，其特征在于，粘结元件是双面胶带。
27.根据权利要求1至26中任一所述的样品分析装置，其特征在于，
多孔片材包括一个用于点着样品的样品点着部，及一个或多个含有一种或多种试剂的试剂部，
这些试剂部环绕样品点着部设置，从而当样品点着在样品点着部上时，样品径向扩散并到达试剂部。
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