CN1514700A - 体液测定用接合器和体液测定器 - Google Patents

Abstract

一种体液测定用接合器，具有：装拆自如地安装有使穿刺针伸出的穿刺器的穿刺器支承部；和安装有供给体液的体液供给部的生物信息传感器、并装拆自如地安装对该体液进行分析的测定器的测定器支承部。采用该接合器，能安装分别独立的穿刺器和测定器，能对体液容易并迅速地进行测定。本发明还可提供具有穿刺器的支承部的测定器。

Description

体液测定用接合器和体液测定器

技术领域

本发明涉及安装有使穿刺针伸出的穿刺器和对体液进行分析的测定器的体液测定用接合器。本发明还涉及安装有穿刺器并对体液进行分析的体液测定器。

背景技术

在疾病的诊断和治疗中，对人体的血液或间质液等体液进行分析，尤其检测体液中的特定物质的存在、或对在体液中含有的葡萄糖、胆固醇、乳酸等的基质的含有量进行测定是非常重要的。这里，作为体液分析的一例，对血液中的葡萄糖浓度(以下称作“血糖值”)的测定进行叙述。

在糖尿病的治疗中，血糖值的自身控制是重要的。因此，糖尿病患者，为了将血糖值保持在正常范围，必须频繁地测定血糖值。在患者本人对自身的血糖值进行测定的场合，血糖值的测定可按以下的顺序进行。

1)在小刀状装饰的穿刺器上，预先安装一次性的穿刺针。并将一次性的生物信息传感器安装在测定器上。

2)用右手握持穿刺器，再将穿刺器的前端向另一方的手指或手臂抵推的状态下，使穿刺针伸出而使血液渗出。

3)对穿刺器进行更换并将测定器握持在右手上。

4)使安装在测定器上的生物信息传感器的体液供给部与使血液渗出的部位接触而将血液供给至生物信息传感器，等待测定结果。

这样，在测定中必须对穿刺器与测定器进行更换，操作是烦杂的。另外，在血液渗出后至将该血液供给到生物信息传感器的时间变长时，存在因血液干燥而使测定精度恶化的情况。

因此，提出一种将穿刺器与测定器作成一体、可进行采血和测定的一体型测定装置。这样的一体型测定装置，例如，市售有戴伊娜波德(日文ダイナボツト)公司制的“索福他(日文ソフタツク)”等的商品名称。

但是，这样的一体型测定装置，由于将穿刺针保持在测定器中，故难以知道穿刺针的正确的伸出位置。因此，不能对穿刺针的穿刺位置进行微调整，使渗出血液的部位被限于手臂等的身体的较大部位，难以对指尖等小的部位进行采血。另外，还存在不能用眼对向生物信息传感器的血液的供给进行确认、及大型而难以携带的问题。

一体型测定装置，由于是用一系列的动作进行测定，在穿刺的操作或向生物信息传感器供给血液不方便的场合，必须对穿刺针和传感器的两者进行调换，存在成本增高的问题。另外，一体型测定装置，由于存在因附着血液引起的感染的影响，故在住院病房中的床边或诊疗现场等对许多患者进行测定的场合，还存在不能共用测定装置的问题。

发明内容

鉴于以上问题，本发明目的在于，提供即使穿刺器和测定器分别为单个的场合、使用者也能容易而迅速进行测定的测定用接合器。

本发明另一目的在于，提供能容易而迅速进行测定的带有穿刺器的体液测定器。

本发明提供的体液测定用接合器，具有：装拆自如地安装有使穿刺针伸出的穿刺器的穿刺器支承部；以及安装有供给体液的体液供给部的生物信息传感器、并装拆自如地安装有对该体液进行分析的测定器的测定器支承部。

本发明的体液测定器，具有对设有供给体液的体液供给部的生物信息传感器进行支承的生物信息传感器支承部，通过生物信息传感器而对供给到所述生物信息传感器的体液进行分析，其特点是，具有装拆自如地安装有使穿刺针伸出的穿刺器的穿刺器支承部，所述穿刺器支承部被构成为：从支承在其上的穿刺器伸出的穿刺针接近所述生物信息传感器的体液供给部。

附图的简单说明

图1是本发明实施形态1的穿刺器的立体图。

图2是表示本发明实施形态1的穿刺器内部结构的立体图。

图3是安装有本发明实施形态1的生物信息传感器后测定器的立体图。

图4是本发明实施形态1的测定用接合器的立体图。

图5是本发明实施形态1的测定用接合器的俯视图。

图6是表示本发明实施形态1的在测定用接合器上安装穿刺器和测定器后状态的立体图。

图7是表示测定用接合器的变形例的立体图。

图8是本发明实施形态2的测定用接合器的立体图。

图9是本发明实施形态2的测定用接合器的俯视图。

图10是表示本发明实施形态3的在测定用接合器上安装穿刺器和测定器后状态的立体图。

图11是本发明实施形态4的体液测定器的立体图。

图12是表示本发明实施形态4的在测定器上安装穿刺器后状态的立体图。

具体实施方式

本发明的体液测定用接合器，使用分别独立的穿刺器和测定器。因此，即使在穿刺或对采血不方便的场合也不必调换穿刺器和测定器。另外，具有仅调换穿刺器就能共用测定器等的许多优点。

在本发明最佳的实施形态中，穿刺器支承部和测定器支承部，互相邻接而配置着，从支承于穿刺器支承部上的穿刺器突出的穿刺针，接近于支承在测定器支承部上的测定器的生物信息传感器的体液供给部，构成安装有穿刺器和测定器。

在本发明的另一最佳的实施形态中，穿刺器支承部和测定器支承部构成：被安装在穿刺器支承部上的穿刺器的穿刺针的轴和被安装在安装于测定器支承部上的测定器的生物信息传感器的插入方向的轴互相相交。

在本发明的又一最佳的实施形态中，具有对测定器支承部的穿刺器支承部的角度进行调整的调整部。

在本发明的又一最佳的实施形态中，穿刺器支承部具有抱持穿刺器的筒体部的抱持部。

所述抱持部由具有狭槽的圆筒构成，该圆筒的直径比穿刺器的筒体部的直径稍小，最好构成利用所述圆筒的弹性力抱持穿刺器的筒体部。

本发明的最佳实施形态的体液测定器，其穿刺器支承部和生物信息传感器支承部构成：被安装在穿刺器支承部上的穿刺器的穿刺针的轴和被安装在安装于生物信息传感器支承部上的生物信息传感器的插入方向的轴互相相交。

以下，参照附图对本发明的实施形态进行详细说明。

[实施形态1]

将本实施形态的体液测定用接合器示于图4和图5，将安装穿刺器和测定器后的状态示于图6。这里使用的穿刺器10如图1和图2所示，由内藏穿刺针14的圆筒形的壳体11、装拆自如地与壳体11的前端相结合的盖体13、和向盖体11的外部突出的操作按钮12构成。在壳体11的内部，具有安装于基座16上、利用弹簧18而向前方施力的针座17、和卡止针座17的挡板19。当操作按钮12来解除由挡板19对针座17的卡止时，穿刺针14利用壳体11前端的盖体13的孔15而向前方突出。在将穿刺针14装在针座17上时，卸除盖体13。

利用从壳体11突出的穿刺针14穿刺人体的一部分，使血液渗出。这里，图1表示安装在穿刺器10中的穿刺针14收纳在壳体内的状态。穿刺针14，从卫生方面考虑，在每次测定中要调换。

图3表示体液测定器20。图中，表示生物信息传感器23被安装在用于安装生物信息传感器的插入口21处后的状态。测定器20通过生物信息传感器对供给到生物信息传感器23的血液中的血糖值进行测定，其测定结果显示于显示部22。生物信息传感器23，具有供给血液的体液供给口24、接受利用毛细管作用的来自体液供给口的血液的供给通道、设在供给通道内的试剂层、和一对电极。试剂层含有所供给血液中的基质、例如与葡萄糖起反应的酶。试剂层最好还含有电子传递体。这种生物信息传感器的结构和测定方法，例如在美国专利第5 120420号说明书中已公开，专业人士是知道的。

本实施形态1的测定用接合器30，最好是能用单手握持的大小。该测定用接合器30，具有装拆自如地安装有穿刺器10的穿刺器支承部31、装拆自如地安装有体液测定器20的测定器支承部32，并用分隔壁33将两者分隔。穿刺器支承部31与从分隔壁33伸出的突片34配合，形成与穿刺器10的筒体部的外形吻合的、具有狭槽35的圆筒。该圆筒的中空部36的直径，作成比穿刺器10的筒体部的直径稍小。当将穿刺器10强制推入中空部36使支承部31如图5的箭头B所示那样推扩时，利用支承部31的弹性将穿刺器10可靠地抱持。因此，测定用接合器30具有弹性，并用足够牢固的材料制作，以在安装穿刺器10时、能牢固地抱持穿刺器10。作为这样的材料，可例举聚苯乙烯系树脂、ABS树脂。

另一方面，测定器支承部32，由设在其一端的抱持片38和从分隔壁33伸出的突片37构成，将与中空部39嵌合的体液测定器20的两侧面抱持。抱持片38与支承部31同样，在将测定器推入中空部39中时，如图5的箭头C所示被向外侧扩开，将抱持部的宽度作成比测定器20的宽度稍小，能利用抱持片38的弹性力可靠地抱持测定器20。

在穿刺器10的壳体11上，在按钮12的相反侧设有凸部(未图示)，在接合器30上，如图7所示，当将与穿刺器10的凸部嵌合的凹部36a设在支承部31的内面上时、并在将穿刺器10安装在支承部31上时，能将穿刺器的按钮12定位在狭槽35的部分。也可以将凸部设在支承部31侧、将与所述凸部对应的凹部设在穿刺器侧。同样，另外也可将凸部设在支承部32或测定器的一方、将与该凸部对应的凹部设在另一方。

本实施形态的测定用接合器30，如上所述，分别将穿刺器10和测定器20安装在支承部31和32上。图6表示该状态。

以下，对采血、测定血糖值的操作进行说明。

首先，使用者将一次性的穿刺针14安装在穿刺器10上。另一方面，将生物信息传感器23安装在测定器20的插入口21中。而且，使用者将穿刺器10从图4的上方安装于穿刺器支承部31，并将测定器20从图4的箭头A的方向安装于测定器支承部32中(图6的状态)。最好在用单手握持测定用接合器30的场合，至少将1个指尖搭在操作按钮12上，以安装穿刺器10。例如，将大拇指搭在操作按钮12和穿刺器支承部31的侧面作为保持支点，将其他手指搭在与该保持支点相反侧的测定器支承部32的侧面上而作为另一方的保持支点，就能用单手握持接合器30并对操作按钮12进行操作。

接着，使用者将安装该穿刺器10和测定器20后的接合器30用右手握持，并将穿刺器10的壳体11的前端部向要使另一方的手指或手臂的血液渗出的部位抵推。这时，穿刺针14被保持在壳体11的内部。使用者用保持测定用接合器30的指尖推压穿刺器10的操作按钮12，当使针座17从挡板19放开时，穿刺针14势能良好地从壳体11前端的盖体13的孔15伸出。由此，穿刺针14向指尖或手臂等穿刺，能使血液渗出。

接着，使用者用右手握持安装了该穿刺器10和测定器20的测定用接合器30，并将位于生物信息传感器23前端的体液供给口24滑动至与渗出的血液接触。由此，渗出的血液就向生物信息传感器23的前端供给，被导入至传感器内。当将对测定足够量的血液供给生物信息传感器23时，血液中的葡萄糖与生物信息传感器23的试剂层中的酶进行反应。经过规定时间后，测定器20对生物信息传感器23的一对电极施加电压。由此，根据生物信息传感器23内的反应，流过与葡萄糖浓度对应的电流。测定器测定该电流值，从该电流值算出葡萄糖浓度并将葡萄糖浓度显示在显示部22上。通过以上操作，测定结束。

在本实施形态1中，用安装了穿刺器10和测定器20的接合器30来测定血糖值的这点，与以往的测定不同。由此，使用者在测定中不必对穿刺器10和测定器20进行更换就容易进行测定。另外，由于在使血液渗出后能迅速地向生物信息传感器供给血液，能防止因血液干燥而产生的测定误差。另外，使用者能将用惯的穿刺器10和测定器20照样地利用、安装于接合器30上。

另外，在本实施形态1中，由于穿刺器10与测定器20是分体的，故具有以下优点。即：在由于未很有效地穿刺操作而使血液渗出不充分的场合，能使生物信息传感器照样地仅将穿刺针14调换成新的就能重新进行穿刺操作。因此，由于也可以不浪费传感器，故能降低测定的成本。另外，即使可靠地进行了穿刺，而在向传感器供给血液产生不良情况的场合，也不必再次重复穿刺，只要使从穿刺后的相同的部位再次渗出血液而仅调换生物信息传感器即可。因此，不仅可以不浪费穿刺针，对穿刺引起的疼痛也仅仅一次就可以。另外，即使在住院病房或诊疗现场等处，也只要对附着有血液等的穿刺器进行调换，就能用相同的测定器对多个患者的体液进行测定。

[实施形态2]

本实施形态2的测定用接合器40示于图8。

测定用接合器40，由具有狭槽45的圆筒形的穿刺器支承部41、具有抱持片47和48的测定器支承部42、连接两者的薄片43构成。而且，穿刺器支承部41的中空部46的轴Y与测定器支承部42的中空部49的轴X被设计成在接合器40的下方相交。在该接合器40上安装与实施形态1同样的穿刺器10和测定器20的状态示于图9。

本实施形态的接合器40，以下之点与实施形态1的测定用接合器30不同。

1)将穿刺器支承部41设在测定器支承部42的背面。

2)将穿刺器支承部41配置成：穿刺器10的安装方向(图8的箭头Y的方向)相对测定器20的安装方向(图8的箭头X的方向)构成锐角。

由此，在使安装于支承部41上的穿刺器10的穿刺针14伸出的场合，穿刺针14与安装在生物信息传感器插入口21的生物信息传感器23的体液供给口24接近。最好将穿刺器支承部41与测定器支承部42的相对位置决定成穿刺针14的前端与体液供给口24约1个指肚的范围接近的状态。由此，使用者在用穿刺器10使血液渗出后，不会使接合器40滑动地能保持原状地使血液向生物信息传感器23渗出。因此，使用者能容易并迅速地进行测定。

[实施形态3]

本实施形态的接合器50示于图10。

该接合器50，由具有与实施形态1同样弹性的合成树脂作成。穿刺器支承部61与测定器支承部52被分别作成单个，但在使用时，如后述那样进行结合。穿刺器支承部61由具有狭槽65的圆筒形成，并具有与侧面结合用的一对薄片64。薄片64具有前端向外侧折弯的突片67。另一方面，测定器支承部52，具有抱持测定器的侧面的抱持片57。与抱持片57相连的分隔壁53，在侧面具有结合用的一对薄片51，在薄片51的相对的面上设有3组的凹部54a、54b和54c。这些凹部，相对分隔壁53的角度，即相对安装在支承部52上的测定器的角度不同。即，分隔壁53与这些凹部构成的角度，按凹部54a、54b和54c的顺序依次增大。

为了使穿刺器支承部61与测定器支承部52结合，将一对薄片64用指尖从它们的外侧夹住并使突片67向图中箭头的方向移动。接着，使突片64充填在测定器支承部52的结合用的薄片51的凹部54a、54b和54c中的任一个中，将夹住薄片64的手指的力放松。这样，通过使突片67与任一个凹部完全地嵌合，从而将穿刺器支承部61与测定器支承部52结合成一体，可供使用。利用使穿刺器支承部的突片67充填在凹部54a、54b和54c中的某一个，能调整支承在支承部52上的测定器20的生物信息传感器与支承在支承部61上的从穿刺器10伸出的穿刺针的间距。这样，结合用薄片51的凹部54a、54b和54c能起到作为调整穿刺器支承部61的安装角度的角度调整部的作用。向支承部61的中空部66和支承部52的中空部59安装穿刺器和测定器的方法是与前面的实施形态同样的。

穿刺器的形状，不限于上述实施形态所揭示的形状，只要具有使穿刺针伸出的功能就可以。安装该穿刺器的接合器的穿刺器支承部，也最好是能装拆自如地安装穿刺器的形状，只要能嵌合地抱持穿刺器的形状就可以，不限于上述的形状。同样，测定器的形状也不限于上述的形状，只要具有安装生物信息传感器并对基质进行测定的功能就可以。安装该测定器的接合器的测定器支承部，也最好是能装拆自如地安装测定器的形状，只要能嵌合地抱持测定器的形状就可以，不限于上述的形状。

另外，生物信息传感器和测定器，不限于上面揭示的生物信息传感器和测定器。例如，可以使用具有根据酶与酶反应带有变色的色素的试剂层的传感器，也可以是对该色素的颜色变化进行光学测定并对基质的含有量进行定量的测定器。

[实施形态4]

本实施形态中，对能安装穿刺器的体液测定器、可以说对与将测定器与上述接合器装入成一体的结构相当的测定器进行说明。

本实施形态的体液测定器70示于图11和图12。

该测定器70最好是用单手保持的大小。测定器70具有安装生物信息传感器23的插入口71和显示测定结果的显示部72，另外，在具有显示部72的面的相反侧的面上，利用支承薄片83与穿刺器支承部81构成一体。穿刺器支承部81，与前面的实施形态同样，由具有弹性的合成树脂构成，用具有狭槽85的圆筒构成，将穿刺器的筒体部抱持于中空部86内。即，将中空部86的直径作成比穿刺器10的筒体部的直径稍小，使支承部81扩开地将穿刺器嵌合保持在中空部86内。穿刺器10和生物信息传感器23是与实施形态1同样的。

穿刺器支承部81，从被此处抱持的穿刺器10伸出的穿刺针14，位于与设在安装于生物信息传感器插入口71的生物信息传感器23的前端上的体液供给口24接近的位置，最好穿刺针14与体液供给口24以约1个指肚的范围相接近地被设在测定器上。

与前面的实施形态同样，在穿刺器10的筒体部上设有凸部或凹部，与此对应，若将凹部或凸部设在支承部81的内壁上，则在安装穿刺器时的穿刺器的定位是方便的。

体液测定器的使用方法，是与前面的实施形态中说明的安装穿刺器和测定器后的接合器是同样的。

采用本实施形态的体液测定器，由于使用者不必在测定中更换穿刺器，故测定变得容易。另外，由于穿刺针的穿刺位置接近于生物信息传感器的体液供给口，故使用者不必较大地移动测定器。因此，在使血液渗出后，由于能迅速地向生物信息传感器供给血液，故能防止因血液的干燥而产生的测定误差。

生物信息传感器和测定器，不限于在本实施形态中揭示的生物信息传感器和测定器。例如，可以使用具有根据酶与酶反应产生变色的色素的试剂层的传感器，也可以是对该色素的颜色变化进行光学测定并对基质的含有量进行定量的测定器。

以上对人体的血液中的血糖值的测定作了说明，但本发明不限于此。通过对穿刺针和穿刺的身体的部位等进行选择，在作为体液的血液以外，例如，也能将间质液等作为对象进行测定。另外，根据分析的对象，适当选择生物信息传感器和测定器，也能检测体液中的病毒等的特定物质的存在，或对在体液中含有的葡萄糖、胆固醇、乳酸等的基质的含有量进行测定。

产业上的可利用性

采用本发明，在穿刺器与测定器分别为单个的场合，使用者能容易并迅速地进行测定。

Claims (12)

1、一种体液测定用接合器，其特征在于，具有：装拆自如地安装有使穿刺针伸出的穿刺器的穿刺器支承部；和安装有供给体液的体液供给部的生物信息传感器、并装拆自如地安装有对该体液进行分析的测定器的测定器支承部。

2、如权利要求1所述的体液测定用接合器，其特征在于，穿刺器支承部和测定器支承部，被互相邻接地配置着，将穿刺器和测定器安装成：从支承于穿刺器支承部上的穿刺器伸出的穿刺针接近于支承在测定器支承部上的测定器的生物信息传感器的体液供给部。

3、如权利要求2所述的体液测定用接合器，其特征在于，穿刺器支承部和测定器支承部被构成为：安装在穿刺器支承部上的穿刺器的穿刺针的轴与被安装在安装于测定器支承部的测定器上的生物信息传感器的插入方向的轴互相相交。

4、如权利要求2所述的体液测定用接合器，其特征在于，具有对穿刺器支承部相对测定器支承部的的角度进行调整的调整部。

5、如权利要求1所述的体液测定用接合器，其特征在于，穿刺器支承部具有抱持穿刺器筒体部的抱持部。

6、如权利要求5所述的体液测定用接合器，其特征在于，所述抱持部由具有狭槽的圆筒构成，该圆筒的直径比穿刺器的筒体部的直径稍小，利用所述圆筒的弹性力抱持穿刺器的筒体部。

7、如权利要求5所述的体液测定用接合器，其特征在于，穿刺器支承部，具有与设在穿刺器的筒体部上的凸部或凹部嵌合用的凹部或凸部。

8、一种体液测定器，具有对具有供给体液的体液供给部的生物信息传感器进行支承的生物信息传感器支承部，通过生物信息传感器而对向所述生物信息传感器所供给的体液进行分析，其特征在于，具有装拆自如地安装有使穿刺针伸出的穿刺器的穿刺器支承部，所述穿刺器支承部被构成为：从支承在其上的穿刺器伸出的穿刺针与所述生物信息传感器的体液供给部接近。

9、如权利要求8所述的体液测定器，其特征在于，穿刺器支承部和生物信息传感器支承部被构成为：被安装在穿刺器支承部上的穿刺器的穿刺针的轴与被安装在生物信息传感器支承部上的生物信息传感器的插入方向的轴互相相交。

10、如权利要求8所述的穿刺器安装型测定器，其特征在于，穿刺器支承部具有抱持穿刺器筒体部的抱持部。

11、如权利要求8所述的穿刺器安装型测定器，其特征在于，所述抱持部由具有狭槽的圆筒构成，该圆筒的直径比穿刺器的筒体部的直径稍小，利用所述圆筒的弹性力抱持穿刺器的筒体部。

12、如权利要求8所述的穿刺器安装型测定器，其特征在于，穿刺器支承部，具有与设在穿刺器的筒体部上的凸部或凹部嵌合用的凹部或凸部。

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