CN1537228A - 分析用具、分析装置和分析用具的制造方法 - Google Patents

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Abstract

本发明的分析用具(2)包括：毛细管(6)；试样液导入口(42)和用于限制毛细管(6)中的试样液的导入状态的液体导入限制装置。毛细管(6)优选还包括共通流路(60)和与共通流路(60)连接的多个个别流路(61～63)。在这种情况下，液体导入限制装置可以选择是否将试样液导入各个别流路(61～63)中。液体导入限制装置具有例如与个别流路(61～63)连通的多个贯通孔(51～53)。液体导入限制装置的结构优选为，通过个别地选择使各贯通孔(51～53)或为开放状或为闭塞状态，可以个别地选择是否将试样液导入各个别流路(61～63)中。

Description

分析用具、分析装置和分析用具的制造方法
技术领域
本发明涉及用于分析试样液中的特定成分的技术。本发明例如可适用于测定血糖值的技术。
背景技术
测定血糖值的一般方法是利用氧化还原反应。另一方面，为了在家中或外出时简易地进行血糖值测定，广泛使用尺寸能放在手掌中那样的简易型的血糖值测定装置。在这种简易型的血糖值测定装置中，在提供酶反应场的同时，安装着一次性使用的生物传感器，然后通过将血液供给至该生物传感器，来测定血糖值。
就各生物传感器来说，传感器的灵敏度未必都相同，例如，由于材料的变更或制造生产线的设计变更等会存在偏差。特别是，在制造生产线建立的初期，由于需要进行制造生产线的各种条件的最优化和较好材料的选择等，所以传感器的灵敏度容易产生偏差。另外，在多个工厂制造生物传感器的情况下、或者在同一个工厂内在多条制造生产线上制造生物传感器的情况下，在工厂之间或制造生产线之间，传感器的灵敏度有时也存在偏差。另一方面，在血糖值测定装置中，考虑到传感器灵敏度不同，有时要预先准备多个校正曲线。另外，在为了可以测定血糖值和胆甾醇值等多个项目而构成的测定装置中，也需要根据各测定项目，预先准备多个校正曲线。在这些情况下，需要使测定装置以某种形式识别与生物传感器的灵敏度、测定项目相适合的校正曲线的信息，以选择作为目的的校正曲线。
作为选择校正曲线的第一个例子来说，有下述一种方法，即，预先分别给多个校正曲线赋予识别码，在收容多个生物传感器的壳体和说明书中，附上生物传感器的识别码。在这种情况下，例如，可预先将校正曲线选择用程序装入血糖值测定装置中，通过使用者对血糖值测定装置进行按钮操作，进行校正曲线的选择。
作为选择校正曲线的第二个例子来说，有下述一种方法，即，将可以输出与生物传感器适合的校正曲线信息的校正芯片，与多个生物传感器一起，放置在壳体内。在这种情况下，与使用生物传感器的情况同样，如果将校正芯片插入血糖值测定装置中，则在血糖值测定装置中，可自动地选择校正曲线。
作为选择校正曲线的第三个例子来说，可举出日本国特开平10-332626号公报所述的发明。在该公报所述的发明中，在生物传感器上，与浓度测定用电极分开地另外设置有批量判别用电极。生物传感器输出与批量判别用电极的形成位置相对应的信号。另一方面，在血糖值测定装置中设置与批量判别用电极相对应的多个判别用端子，利用这些判别用端子，血糖值测定装置取得与批量判别用电极的形成位置相对应的信号。在血糖值测定装置中，基于从生物传感器所取得的信号，选择校正曲线。
然而，在通过使用者的按钮操作进行校正曲线选择的方法和使用校正芯片的方法中，不但使用者选择校正曲线的负担重，而且使用者有时会忘记选择校正曲线。如果使用者懒得选择校正曲线，由于不能进行与传感器的灵敏度等相对应的血糖值测定，因此，将选择校正曲线的工作委托给使用者的方法不是上策。
在使用校正芯片的方法中，需要有与生物传感器用的制造生产线分开而另外设置的校正芯片用的制造生产线，制造成本高，这是一个问题。
在生物传感器上形成批量判别用电极的方法中，预测生物传感器的灵敏度之后，需要在制造的初期阶段赋予校正曲线信息。因此，如果实际的传感器灵敏度和预测的传感器灵敏度之间有较大偏差，则由于不能使该生物传感器在市场上流通，成品率降低，制造成本升高。
发明内容
本发明的目的在于，在使用可以选择校正曲线的分析装置进行试样液分析的情况下，可以成本较低地制造分析用具，而且对于使用者来说负担不是很重地就可以选择适合于分析用具的校正曲线。
本发明第一方面提供的分析用具的特征在于，包括：用于使试样液移动且保持试样液的毛细管；用于将试样液导入上述毛细管中的试样液导入口；用于限制上述毛细管中的试样液的导入状态的液体导入限制装置。
本发明的分析用具还包括：例如，设置在毛细管内的共通流路；设置在毛细管内且与共通流路连接的多个个别流路。此时，液体导入限制装置的结构是，选择是否将试样液导入各个别流路中。
液体导入限制装置，例如具有一个或多个贯通孔。液体导入限制装置有多个贯通孔的情况下，优选各贯通孔与所对应的个别流路连通。此时，液体导入限制装置的结构例如是，通过个别地选择使各贯通孔或为开放状态或为闭塞状态，可个别地选择是否将试样液导入各个别流路中。
本发明的分析用具的结构例如是，还包括与各个别流路相对应地设置且为了检测试样液是否已导入至各个别流路中所利用的多个检测用电极。此时，各贯通孔设置在检测用电极的正上方，使得在导入试样液时，使试样液可以与所对应的检测用电极接触。
液体导入限制装置的结构可以是，通过选择形成各贯通孔的部位，可个别地选择是否将试样液导入至各个别流路中。此时，还包括与各个别流路相对应地设置且为了检测试样液是否已导入至上述各个别流路中的多个检测用电极，多个贯通孔之中，与使试样液导入的个别流路相对应的贯通孔，设置在检测用电极的正上方，使得在导入试样液时，使试样液可以与所对应的检测用电极接触。与此相对，多个贯通孔之中，与不使试样液导入的个别流路相对应的贯通孔，设置在以所对应的检测用电极的末端为基准靠试样液导入口侧的部位上。
本发明的分析用具的结构可以是，可以利用光学方法来检测试样液是否已导入至各个别流路中。
本发明的分析用具，例如具有使隔离板介于中间在基板上层叠盖件的形态。在该结构中，多个贯通孔例如形成于盖件上，毛细管由基板、隔离板和盖件构成。
隔离板优选具有：用于规定毛细管的内部空间的切口或狭缝；朝试样液导入口突出来且用于规定多个个别流路的一个或多个突出部。
本发明的液体导入装置的结构可以是，具有一个贯通孔，并通过选择该贯通孔为开闭状态，来限制上述毛细管内的试样液的导入状态。
本发明的液体导入限制装置，可以具备为了检测试样液是否已导入至毛细管中的某个部位所利用的一个或多个检测用电极。此时，液体导入限制装置具有与毛细管连通的一个或多个贯通孔，其结构是，利用一个或多个贯通孔的形成位置，选择是否将试样液导入至毛细管中的某个部位。液体导入限制装置可以具有与毛细管连通的一个或多个贯通孔，其结构是，通过选择一个或多个贯通孔的开闭状态，选择是否将试样液导入至毛细管中的某个部位。
本发明的第二方面提供了一种分析装置，它是装上分析用具后来使用并且对供给至上述分析用具中的试样液进行分析，其特征在于：
上述分析用具包括：用于使试样液移动且保持试样液的毛细管；用于将试样液导入上述毛细管中的试样液导入口；和，用于限制上述毛细管中的试样液的导入状态的液体导入限制装置，
上述液体导入限制装置包括用于检测上述毛细管中的试样液的导入状态的检测装置。
作为分析用具来说，也可以使用如下的分析用具，即，在检测装置中，还包括：为了将检测毛细管中的试样液的导入状态所必要的信息以检测用电气物理量的形式来进行测定所利用的一个或多个检测用电极；为了将计算试样液中的特定成分的浓度所必要的信息以分析用电气物理量的形式来进行测定所利用的测定用电极。此时，分析装置优选还具有：用于测定检测用电气物理量和分析用电气物理量的测定装置；存储表示分析用电气物理量和试样液中的特定成份的浓度的关系的多个校正曲线信息的存储装置；基于检测用电气物理量、从多个校正曲线信息中选择作为目的的校正曲线信息的选择装置；和，基于分析用电气物理量和在选择装置中选择的校正曲线信息、计算特定成分的浓度的运算装置。
作为分析用具来说，也可以使用还具有设置于毛细管内的共通流路和设置于上述毛细管内且与上述共通流路连接的多个个别流路的分析用具。此时，检测装置个别地检测试样液是否已导入至各个别流路中。与此相对，就各检测用电极来说，例如与各个别流路相对应地设置，并且在检测装置中，为了将检测试样液是否已导入至各个别流路中所必要的信息以检测用电气物理量的形式来进行测定，可以利用该各检测用电极。
本发明的分析装置还具备例如用于个别地选择是否使各检测用电极和测定装置导通的多个切换开关。
检测装置的结构是，例如利用各检测用电极对在测定装置中得到的检测用电气物理量是否超过阈值进行判断，由此可个别地判断试样液是否已导入至各个别流路中。
本发明的第三方面提供了一种分析用具的制造方法，它是一种制造具有用于使试样液移动且保持试样液的毛细管、用于将试样液导入上述毛细管中的试样液导入口和用于限制上述毛细管中的试样液的导入状态的多个贯通孔的分析用具的制造方法，其特征在于：包括根据在上述毛细管中应完成的试样液的导入状态、闭塞从上述多个贯通孔中选择的贯通孔的工序。
分析用具还包括设置在毛细管内的共通流路和设置在毛细管内且与共通流路连接的多个个别流路，在各贯通孔与上述多个个别流路中所对应的贯通孔连通的情况下，闭塞贯通孔的工序，优选包括闭塞与多个个别流路中的不应使试样液导入的个别流路相对应的贯通孔的作业。
本发明的第四方面提供了一种分析用具的制造方法，它是一种制造具有：用于使试样液移动且保持试样液的毛细管；用于将试样液导入至上述毛细管中的试样液导入口；设置在上述毛细管内的共通流路；在上述毛细管内、设置在以上述共通流路为基准离开上述试样液导入口的部位上且与上述共通流路连接的多个个别流路；用于选择是否将试样液导入至上述各个别流路中的多个贯通孔；的分析用具的制造方法，其特征在于：包括如下作业：
将上述多个贯通孔中的与不应使试样液导入的个别流路相对应的第一贯通孔、使之与该个别流路连通地形成在该个别流路入口附近，并且，将上述多个贯通孔中的与应使试样液导入的个别流路相对应的第二贯通孔、使之与该个别流路连通地形成在以上述第一贯通孔为基准靠该个别流路入口的深处的部位上。
在优选的实施方式中，分析用具还具有与各个别流路相对应地设置且为了检测试样液是否已导入至各个别流路中所利用的多个检测用电极，第一贯通孔形成在以所对应的检测用电极的末端为基准靠所对应的个别流路入口的部位上，第二贯通孔为了在导入试样液时可以使试样液与所对应的检测用电极相接触而形成于该检测用电极的正上方。
附图说明
图1是表示在分析装置中安装本发明的第一实施方式的生物传感器的状态的生物传感器的平面图和分析装置的框图。
图2是表示图1所示的整个生物传感器的立体图。
图3是图2所示的生物传感器的分解立体图。
图4是沿着图2的IV-IV线的剖面图。
图5是沿着图2的V-V线的剖面图。
图6是用于说明血糖值测定方法的流程图。
图7是用于说明血糖值测定方法的流程图。
图8是本发明的第二实施方式的生物传感器的平面图。
图9是本发明的第三实施方式的生物传感器的分解立体图。
图10是本发明的第四实施方式的生物传感器的分解立体图。
图11是本发明的第五实施方式的生物传感器的透视平面图。
图12A～图12D是用于说明图11所示的生物传感器的作用的剖面图。
具体实施方式
首先，参照图1～图7来说明本发明的第一实施方式。图1～图5是用于说明生物传感器和分析装置的图，图6和图7是用于说明使用生物传感器和分析装置的血糖值测定方法。
如图1所示，分析装置1是利用生物传感器2分析试样液中的特定成分的装置。分析装置1具有切换部10、电压施加部11、电流值测定部12、检测部13、控制部14、存储部15、选择部16、运算部17和显示部18。
生物传感器2可以输出与该生物传感器2的灵敏度相关的校正曲线信息，如图2～图5所示，具有使隔离板4介于中间在基板3上层叠盖件5的结构。生物传感器2具备由基板3、隔离板4和盖件5构成的毛细管6。
在基板3的上面30上设置有第一及第二测定用电极31、32、第一～第三检测用电极33～35和反应部36。
第一及第二测定用电极31、32用于测定在试样液分析中所必要的响应电流值。但如后所述，为了识别校正曲线信息，在测定必要的响应电流值时，利用第二测定用电极32。
为了识别校正曲线信息，在测定必要的响应电流值时，与第二测定用电极32一起，利用第一～第三检测用电极33～35。
反应部36，例如是固态形状，设置成跨越第一及第二测定用电极31、32，该反应部36含有例如氧化还原酶和电子传递物质。氧化还原酶和电子传递物质可根据测定对象物质的种类来进行选择。例如，在测定血糖值的情况下，作为氧化还原酶来说，例如可使用葡萄糖氧化酶或葡萄糖脱氢酶，作为电子传递物质来说，例如可使用铁氰化钾。
如图3清楚地所示，隔离板4有切口40和二个突出部41。切口40向侧方开放，同时具有梳齿状的形态。切口40中的开放部分，是构成试样液导入口42的部分。各突出部41延伸直至第一及第二测定用电极31、32的面前，规定切口40的形状为梳齿状。其结果，毛细管6具备设置于试样液导入口侧的共通流路60和与共通流路60连接的第一～第三个别流路61～63。
盖件5具有第一～第三贯通孔51～53。各贯通孔51～53设置于与个别流路61～63相对应的部位上。在各贯通孔51～53中，根据应从生物传感器2中输出的信息，将栓体54嵌入。也就是说，通过选择是否将栓体54嵌入至各贯通孔51～53中，可以选择各个别流路61～63通过贯通孔51～53、与外部连通的状态和不与外部连通的状态。在图2～图5所示的例子中，将栓体54嵌入至第一及第二贯通孔51、52中，第一及第二个别流路61、62不与外部连通。与此相对，不将栓体54嵌入第三贯通孔53中，则第三个别流路63与外部连通。其中，栓体54由通气性小的材料制成，当嵌入至贯通孔51～53中时，可以确保气密性。
另外，贯通孔的闭塞也可由粘接胶带等片状部件来进行。
在生物传感器2中，由于毛细管6内部通过试样液导入口42和第三贯通孔53与外部连通，所以从试样液导入口42导入的试样液，利用毛细管现象，在共通流路60中行进后，又在第三个别流路63中行进。在这个过程中，试样液将反应部36溶解。此时，例如利用氧化还原酶使试样液中的特定成分氧化，并且使电子传递物质还原。另一方面，由于利用栓体54塞住第一及第二贯通孔51、52，所以试样液不导入第一及第二个别流路61、62中。
这样，在生物传感器2中，通过将各贯通孔51～53闭塞或开放，可以选择是否将试样液导入至各个别流路61～63中。作为各贯通孔51～53的开闭状态的组合来说，如下述表1所示，认为有8个形式。但是，由于在全部闭塞贯通孔51～53的情况下，不能将试样液导入至毛细管6内，因此，事实上，各贯通孔51～53的开闭状态的组合为7个。因此，生物传感器2，通过选择各贯通孔51～53的开闭状态的组合形式，可以输出从7种信息中选择的目的信息。
表1：贯通孔的开闭形式和对应的校正曲线编号
  第一贯通孔   第二贯通孔   第三贯通孔 校正曲线编号
    闭塞     闭塞     闭塞     无对应
    闭塞     闭塞     开放     1
    闭塞     开放     闭塞     2
    开放     闭塞     闭塞     3
    闭塞     开放     开放     4
    开放     闭塞     开放     5
    开放     开放     闭塞     6
    开放     开放     开放     7
如上述表1所示，在本实施方式中，从生物传感器2输出的7种信息，与用于进行与生物传感器2的灵敏度对应的运算的7种校正曲线信息相对应。因此，通过在分析装置1中识别由生物传感器2输出的目的信息，在分析装置1中，可以进行与生物传感器2的灵敏度相对应的运算。
在生物传感器2的制造工序中，进行是否闭塞各贯通孔51～53的决定和闭塞所决定的贯通孔51～53的作业。
按下列次序进行是否闭塞各贯通孔51～53的决定。首先，随机地从制造批量中取出生物传感器2，检查该制造批量中的生物传感器2的灵敏度。生物传感器2的灵敏度，例如根据使用浓度已知的试样液时的来自生物传感器2的响应量来决定。接着，在考虑生物传感器2的灵敏度时，选择最可能进行正确的分析的校正曲线编号(信息)。接着，为了使生物传感器2可以输出与校正曲线信息相对应的信息，根据与应选择的校正曲线信息相对应的贯通孔的开闭形式，决定是否闭塞各贯通孔51～53。例如，在分析装置1中，在选择与表1的校正曲线编号1相对应的校正曲线的情况下，如图2～图5所示，可决定闭塞第一及第二贯通孔51、52。
另一方面，各贯通孔51～53的闭塞，通过将栓体54嵌入根据上述决定选择的贯通孔51～53中来进行。例如，在选择与表1中的校正曲线编号1相对应的校正曲线的情况下，可将栓体54嵌入第一及第二贯通孔51、52中，成为图2～图5所示的状态。
图1所示的切换部10具有第一～第四切换开关10a～10d。各切换开关10a～10d，各切换开关51～54的另一端连接在一起，并与电压施加部11和电流值测定部12连接，由控制部14独立地进行接通、断开。因此，通过使各切换开关10a～10d接通、断开，可以选择第一测定用电极31、第一～第三检测用电极33～35是否与电压施加部11、电流值测定部12导通连接。
电压施加部11用于在第一及第二测定用电极31、32间或者在第一～第三检测用电极33～35和第二测定用电极32之间施加电压。作为电压施加部11来说，可以使用干电池或充电池等直流电源。
电流值测定部12用于测定通过电压施加部11施加电压时的响应电流值。
检测部13用于检测试样液是否已导入至毛细管6内。具体地说，检测部13用于检测试样液是否导入至共通流路60中并可以进行试样液的分析、或者用于检测试样液是否已导入至各个别流路61～63中。
控制部14，除了基于存储在存储部15中的控制用程序、接通或断开各切换开关10a～10d以外，还可进行各部11、13、15～18的动作控制。
存储部15存储由控制部14执行的控制用程序、多种校正曲线信息。校正曲线信息表示响应电流值(或者将其进行变换得到的电压值)和特定成分的浓度的关系。校正曲线信息以数学式或对应表的方式来进行存储。如表1所示，在存储部15中，存储表示由生物传感器2输出的信息内容和校正曲线信息的对应关系的对应表。
选择部16，基于来自生物传感器2的输出，根据存储在存储部15中的对应表，从存储在存储部15中的多个校正曲线信息中，选择作为目的的校正曲线信息。
运算部17，基于在电流值测定部12中测定的响应电流值和由选择部16选择的校正曲线信息，进行试样液中的特定成分分析所必要的运算。
检测部13、控制部14、存储部15、选择部16和运算部17分别可以单独地用CPU、ROM、RAM构成，或将它们组合起来构成，还可以通过将多个存储器与一个CPU进行连接来构成所有这些部件。
显示部18用于显示运算部17运算结果和出错信息等。显示部18例如由液晶显示器构成。
以下，除了图1～图5以外，参照图6和图7所示的流程图来说明使用生物传感器2和分析装置1的血糖值测定方法。在分析装置1中，在安装生物传感器2之前，将第四切换开关10d接通，将第一～第三切换开关10a～10c断开。
在测定血糖值时，首先将生物传感器2安装在分析装置1上，通过生物传感器2的试样液导入口42，将血液导入至毛细管6内。
另一方面，在分析装置1中，控制部14控制电压施加部11，将电压施加在生物传感器2的第一及第二测定用电极31、32之间(S1)。这时，在电流值测定部12中，测定响应电流值(S2)。例如每隔0.05～0.2秒进行响应电流值的测定。检测部13监视在电流值测定部12中测定的响应电流值，判断响应电流值是否在阈值以上(S3)。
在检测部13判别响应电流值在阈值以上的情况下(S3：是)，检测部13判断血液导入毛细管6的共通流路60中。另一方面，在检测部13判别响应电流值在阈值以下的情况下(S3：否)，检测部13反复进行S5的判断。但是，在经过一定时间后，检测部13判别响应电流值在阈值以下的情况下(S3：否)，也可以进行出错处理。
在血液导入毛细管6内的情况下，反应部36溶解，在共通流路60内构筑起液相反应体系。利用该液相反应体系，葡萄糖被氧化，另一方面，电子传递物质被还原，通过施加直流电压，电子传递物质被氧化，可以测定此时放出的电子量作为响应电流值。
在检测部13判别响应电流值在阈值以上的情况下(S3：是)，检测生物传感器2的第一～第三贯通孔51～53的开闭状态(S4)。
各贯通孔51～53的开闭状态的检测，可按照图7所示的流程图所示的次序来进行。
首先，控制部14只接通第一切换开关10a(S21)，由电压施加部11将定电压施加在第一检测用电极33和第二测定用电极板32之间(S22)。另一方面，检测部13，基于电流值测定部12中的测定结果，判断第一检测用电极33和第二测定用电极32之间是否导通(S23)。
在检测部13判断第一检测用电极33和第二测定用电极32之间导通的情况下(S23：是)，则判断第一贯通孔51开放(S24)。另一方面，在检测部13判断第一检测用电极33和第二测定用电极32之间不导通的情况下(S23：否)，则判断第一贯通孔51闭塞(S25)。
接着，通过成为只使第二切换开关10b为接通状态(S26)，检测部13检查第二检测用电极34和第二测定用电极32之间导通的导通状态(S27)，判断第二贯通孔52的开闭状态(S28、S29)。
同样，通过成为只使第三切换开关10c为接通状态(S30)，检测部13检查第三检测用电极35和第二测定用电极32之间导通的导通状态(S31)，判断第三贯通孔53的开闭状态(S32、S33)。
第一～第三贯通孔51～53的开闭状态的检测结果存储在存储部15中。
其次，如图6所示，选择部16根据各贯通孔51～53的开闭状态选择与生物传感器2的灵敏度相适应的校正曲线(S5)。校正曲线的选择可根据表1所示的对应表来进行，例如，在第一及第二贯通孔51、52闭塞、第三贯通孔53开放的情况下，选择校正曲线编号1相对应的校正曲线信息。
另一方面，控制部14，以响应电流值越过阈值的时刻(S3：是)作为基准，在经过规定时间(例如5～30秒)后，在电流值测定部12中，测定运算量的响应电流值(S6)。
在运算部17中，根据由选择部16选择的校正曲线信息和运算用的响应电流值，可以计算葡萄糖的浓度(S7)。该计算结果显示于显示部18中(S8)
本实施方式的生物传感器2，通过选择各贯通孔51～53的开闭状态，可以输出与生物传感器2的灵敏度相关的信息。另一方面，在分析装置1中，只要装上生物传感器2，就可以选择与生物传感器2的灵敏度最适合的校正曲线，利用该校正曲线进行试样液的分析。因此，在进行试样液分析时，由于通过将生物传感器2安装在分析装置1上，可自动地选择校正曲线，所以不会发生忘记的事。因此，可以根据与生物传感器2的灵敏度适应症的校正曲线，进行适当的分析，另外，对于使用者来说，不必要强制进行校正曲线的选择。
如上所述，生物传感器2的各贯通孔51～53的开闭状态的选择，实测了生物传感器2的灵敏度之后，在灵敏度的实测后进行也可以。因此，赋予生物传感器2的与传感器灵敏度相关的信息，成为适当地反映生物传感器2的灵敏度的信息，因此，不引起如现有那样的传感器灵敏度的预测偏差。由于这样，不会发生因为预测偏差引起的传感器废弃的事，因此成品率提高，制造成本降低。
下面，参照图8来说明本发明的第二实施方式的生物传感器。在图8所示的生物传感器2A中，对于与第一实施方式的生物传感器2相同的构件，标注相同的符号，在以下省略重复说明。
生物传感器2A，按照第一～第三贯通孔51A～53A的形成部位，在试样液导入时，选择第二测定用电极32和各检测用电极33～35之间是否导通。
在生物传感器2A中，与第一及第二检测用电极33、34相对应的贯通孔51A、52A，在个别流路61、62的入口附近，设置在以第一及第二检测用电极33、34的末端为基准靠近试样液导入口42一侧。与此相对，与第三检测用电极35相对应的贯通孔53A，设置在第三检测用电极35的正上方。
因此，当导入试样液时，试样液不导入第一及第二个别流路61、62中，试样液导入第三个别流路63中。由此，在试样液导入时，第一及第二检测用电极33、34不与第二测定用电极32导通，而第三检测用电极35与第二测定用电极32导通。
下面，参照图9及图10来说明本发明的第三及第四实施方式的生物传感器。图9是第三实施方式的生物传感器的分解立体图，图10是第四实施方式的生物传感器的分解立体图。在图9和图10中，对于与第一实施方式的生物传感器2相同的构件，标注相同的符号，在以下省略重复说明。
图9所示的生物传感器2B的结构是，通过形成于盖件5B中的贯通孔59B导入试样液。与此相对应，在隔离板4B上形成贯通孔40B，代替生物传感器2的切口40(参见图3)。
另一方面，图10所示的生物传感器2C的切口40C的形状，与生物传感器2(参见图1～图5)不同。具体地说，隔离板4C中的与共通流路60C相对应的部分的宽度尺寸变小。由此，毛细管6C成为个别流路61～63从共通流路60C分叉出来的形状。
在第一～第四实施方式中，与各个别流路相对应地形成多个贯通孔，但也可以只在应导入试样液的个别流路上形成贯通孔。这种情况下的贯通孔，可在生物传感器制造过程中的最终阶段形成。
下面，参照图11及图12说明第五实施方式。
在图11所示的生物传感器2D中，毛细管6D具有一个流路62D。第一及第二测定用电极31、32和第一～第三检测用电极33D～35D的端部，沿着毛细管6D在基板3D的长度方向上并排排列。在盖件5D上，沿着基板3D的长度方向形成第一～第四贯通孔51D～54D。根据应从生物传感器2D输出的信息，将栓体54嵌入各贯通孔51D～54D中。也就是说，通过选择是否将栓体54嵌入各贯通孔51D～54D中，可以选择将试样液导入流路62D的某个部位。
例如，如图12A所示，在只开放第一贯通孔51D的情况下，在试样液导入时，只有第一及第二测定电极31、32间导通。当然，在第一～第四贯通孔51D～54D全部开放的情况下，在试样液导入时，也只是第一及第二测定电极31、32间导通。如图12B所示，在闭塞第一贯通孔51D而开放第二贯通孔52D的情况下，在试样液导入时，第二测定电极32和第一检测用电极33D之间导通。当然，在全部开放第二～第四贯通孔52D～54D的情况下，在试样液导入时，第二测定电极32和第一检测用电极33之间导通。如图12C所示，在闭塞第一及第二贯通孔51D、52D而开放第三贯通孔52D的情况下，在试样液导入时，第二测定电极32和第二检测用电极34D之间导通。当然，在开放第三及第四贯通孔53D、54D的情况下，在试样液导入时，第二测定电极32和第二检测用电极34D之间导通。如图12D所示，在闭塞第一～第三贯通孔51D～53D而开放第四贯通孔54D的情况下，在试样液导入时，第二测定电极32和第三检测用电极35D之间导通。
如上所述，利用生物传感器2D，可以使分析装置从如表2所示的4种校正曲线中识别与作为目的的校正曲线有关的信息。
表2：贯通孔的开闭形式及对应检测编号
  第一贯通孔 第二贯通孔 第三贯通孔 第四贯通孔 校正曲线编号
    开放 闭锁(开放) 闭锁(开放) 闭锁(开放)     1
    闭锁 开放 闭锁(开放) 闭锁(开放)     2
    闭锁 闭锁 开放 闭锁(开放)     3
    闭锁 闭锁 闭锁 开放     4
在本实施方式中，预先形成多个贯通孔，利用栓体闭塞所选择的贯通孔，也可以只在作为目的的部位上形成贯通孔，使得试样液到达毛细管内的作为目的的部位。另外，在第一～第四实施方式的各个别流路中，也可采用与第五实施方式相同的结构。
本发明不是仅限于上述的实施方式。例如，生物传感器的贯通孔、个别流路、检测用电极的个数，不是仅限于图示的数目。

Claims (23)

1.一种分析用具，其特征在于：包括：
用于使试样液移动且保持试样液的毛细管；
用于将试样液导入所述毛细管中的试样液导入口；和
用于限制所述毛细管内的试样液的导入状态的液体导入限制装置。
2.如权利要求1所述的分析用具，其特征在于：
包括：设置在所述毛细管内的共通流路；和
设置在所述毛细管内且与所述共通流路连接的多个个别流路，
所述液体导入限制装置选择是否将试样液导入各个别流路中。
3.如权利要求2所述的分析用具，其特征在于：所述液体导入限制装置具有一个或多个贯通孔。
4.如权利要求2所述的分析用具，其特征在于：
所述液体导入限制装置具有多个贯通孔，
所述各贯通孔与所对应的个别流路连通。
5.如权利要求4所述的分析用具，其特征在于：所述液体导入限制装置的结构是，通过个别地选择使所述各贯通孔或为开放状态或为闭塞状态，可以个别地选择是否将试样液导入所述各个别流路中。
6.如权利要求5所述的分析用具，其特征在于：
还包括与所述各个别流路相对应地设置且为了检测试样液是否已导入至所述各个别流路中所利用的多个检测用电极，并且，
所述各贯通孔设置于所对应的检测用电极的正上方部位。
7.如权利要求4所述的分析用具，其特征在于：所述液体导入限制装置的结构是，通过选择形成所述各贯通孔的部位，个别地选择是否将试样液导入所述各个别流路中。
8.如权利要求7所述的分析用具，其特征在于：
还包括与所述各个别流路相对应地设置且为了检测试样液是否已导入至所述各个别流路中所利用的多个检测用电极，并且，
所述多个贯通孔中的与使试样液导入的个别流路相对应的贯通孔，设置于所对应的检测用电极的正上方，
所述多个贯通孔中的与不使试样液导入的个别流路相对应的贯通孔，设置于以所对应的检测用电极的所述试样液导入口侧的末端为基准靠所述试样液导入口侧的部位上。
9.如权利要求4所述的分析用具，其特征在于：
具有使隔离板介于中间在基板上层叠盖件的形态，并且，
所述多个贯通孔形成于所述盖件上。
10如权利要求2所述的分析用具，其特征在于：
具有使隔离板介于中间在基板上层叠盖件的形态，并且所述毛细管由所述基板、所述隔离板和所述盖件构成，
所述隔离板具有：用于规定所述毛细管的内部空间的孔部；朝向所述试样液导入口突出来且用于规定所述多个个别流路的一个或多个突出部。
11.如权利要求1所述的分析用具，其特征在于：所述液体导入装置具有一个贯通孔，通过选择该贯通孔的开闭状态，限制所述毛细管内的试样液的导入状态。
12.如权利要求1所述的分析用具，其特征在于：
还包括为了检测试样液是否已导入至所述毛细管中的某个部位所利用的一个或多个检测用电极，并且，
所述液体导入限制装置的结构是，具有与所述毛细管连通的一个或多个贯通孔，利用所述一个或多个贯通孔的形成位置，选择将所述试样液导入至所述毛细管中的某个部位。
13.如权利要求1所述的分析用具，其特征在于：
还包括为了检测试样液是否已导入至所述毛细管中的某个部位所利用的一个或多个检测用电极，并且，
所述液体导入限制装置的结构是，具有与所述毛细管连通的一个或多个贯通孔，通过个别地选择使所述一个或多个贯通孔或为开放状态或为闭塞状态，选择将所述试样液导入至所述毛细管中的某个部位。
14.一种分析装置，它是装上分析用具后使用并且对供给至所述分析用具中的试样液进行分析，其特征在于：
所述分析用具包括：用于使试样液移动且保持试样液的毛细管；用于将试样液导入所述毛细管中的试样液导入口；和，用于限制所述毛细管中的试样液的导入状态的液体导入限制装置，
包括用于检测所述毛细管中的试样液的导入状态的检测装置。
15.如权利要求14所述的分析装置，其特征在于：
所述分析用具，在检测装置中，还包括：为了将检测毛细管中的试样液的导入状态所必要的信息以检测用电气物理量的形式来进行测定所利用的一个或多个检测用电极；为了将计算试样液中的特定成分的浓度所必要的信息以分析用电气物理量的形式来进行测定所利用的测定用电极，并且，
还包括：用于测定所述检测用电气物理量和所述分析用电气物理量的测定装置；
存储表示所述分析用电气物理量和所述试样液中的特定成份的浓度的关系的多个校正曲线信息的存储装置；
基于所述检测用电气物理量、从所述多个校正曲线信息中选择作为目的的校正曲线信息的选择装置；和
基于所述分析用电气物理量和在所述选择装置中选择的校正曲线信息、计算所述特定成分的浓度的运算装置。
16.如权利要求15所述的分析装置，其特征在于：
所述分析用具还包括：设置在所述毛细管内的共通流路；设置在所述毛细管内且与所述共通流路连接的多个个别流路，
所述检测装置的结构是，个别地检测试样液是否已导入至所述各个别流路中。
17.如权利要求16所述的分析装置，其特征在于：
所述多个检测用电极是，与所述多个个别流路相对应地设置，并且在所述检测装置中，利用该多个检测用电极，以便将检测试样液是否已导入至所述各个别流路中所必要的信息以检测用电气物理量的形式来进行测定。
18.如权利要求17所述的分析装置，其特征在于：
所述检测装置的结构是，利用所述多个检测用电极，对在所述测定装置中得到的多个检测用电气物理量的大小是否超过阈值进行个别地判断，由此可个别地判断试样液是否已导入至所述各个别流路中。
19.如权利要求15所述的分析装置，其特征在于：
还包括用于个别地选择是否使所述一个或多个检测用电极与所述测定装置导通的多个切换开关。
20.一种分析用具的制造方法，其是制造具有用于使试样液移动且保持试样液的毛细管和用于限制所述毛细管中的试样液的导入状态的多个贯通孔的分析用具的制造方法，其特征在于：
包括根据所述毛细管中的试样液的导入状态、闭塞从所述多个贯通孔中选择的贯通孔的工序。
21.如权利要求20所述的分析用具的制造方法，其特征在于：
所述分析用具还包括用于将试样液导入至所述毛细管中的试样液导入口、设置在所述毛细管内的共通流路和设置在所述毛细管内且与所述共通流路连接的多个个别流路，所述各贯通孔与所述多个个别流路中的所对应的贯通孔连通，
闭塞所述贯通孔的工序，包括闭塞与多个个别流路中的不应使试样液导入的个别流路相对应的贯通孔的作业。
22.一种分析用具的制造方法，其是制造具有：用于使试样液移动且保持试样液的毛细管；用于将试样液导入至所述毛细管中的试样液导入口；设置在所述毛细管内的共通流路；在所述毛细管内、设置在以所述共通流路为基准离开所述试样液导入口的部位上且与所述共通流路连接的多个个别流路；用于选择是否将试样液导入至所述各个别流路中的多个贯通孔；的分析用具的制造方法，其特征在于：包括如下作业：
将所述多个贯通孔中的与不应使试样液导入的个别流路相对应的第一贯通孔、使之与该个别流路连通地形成在该个别流路入口附近，
将所述多个贯通孔中的与应使试样液导入的个别流路相对应的第二贯通孔、使之与该个别流路连通地形成在以所述第一贯通孔为基准靠该个别流路入口的深处的部位上。
23.如权利要求22所述的分析用具的制造方法，其特征在于：
所述分析用具还包括与所述各个别流路相对应地设置且为了检测试样液是否已导入至所述各个别流路中所利用的多个检测用电极，
所述第一贯通孔形成在以所对应的检测用电极的末端为基准靠所对应的个别流路入口的部位上，
所述第二贯通孔形成于所对应的检测用电极的正上方。
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