CN1579339B - 具有可展开的真皮组织穿刺构件的包装的医疗装置 - Google Patents

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Abstract

一种包装的医疗装置，其包含上部和下部可挠片、刺针体及测试条。该刺针体包含上表面和下表面、开口以及真皮组织穿刺构件。该测试条具有穿透开口，且附装于该下表面。该上部可挠片附装于该上表面，且盖住该刺针体开口，同时该下部可挠片附装于该测试条且盖住该测试条开口。该上部可挠片、刺针体及测试条构造成当该下部可挠片已被拆除以揭开该测试条开口时，该上部可挠片、刺针体及测试条可弯折，以使该真皮组织穿刺构件从该刺针体开口展开。本发明还涉及一种成套装置，其包含上述的医疗装置及展开装置；一种用来展开包装的医疗装置的真皮组织穿刺构件的展开装置；一种用来展开包装的医疗装置的方法。

Description

具有可展开的真皮组织穿刺构件的包装的医疗装置
技术领域
本发明整体而言涉及医疗装置及相关包装件，尤其涉及具有可展开真皮组织穿刺构件的包装的医疗装置。
背景技术
有许多医疗装置需要包装，例如借以保护医疗装置在使用前不致受损及维持医疗装置的无菌性。就结合一真皮组织穿刺构件(譬如一刺血针或微型针)与一测试条的医疗装置来说，相关包装应当提供让真皮组织穿刺构件在使用中展开的能力，同时也提供防止使用者在使用前和使用后意外触及真皮组织穿刺构件的防护能力。此外，其包装应为测试条提供储存期间阻湿能力。
单次使用型医疗装置要求便宜的、一次性的、且有一细长外型的医疗装置包装。虽然可想见可将刚性注塑成型医疗装置包装设计成为其所封装医疗装置提供防护，其可能会因其成本及其可能相当繁复的手动展开(即开启)程序而不符合理想要求。
因此，在此技术领域中仍需要提供一种具备可展开的真皮组织穿刺构件的包装的医疗装置，其不要求繁复的手动开启程序并且仍为封装于其内的医疗装置提供无菌防护。此外，该包装的医疗装置应当在储存期间为针提组织穿刺构件提供防止受损、湿气或污染物的防护能力，以及防止一使用者在使用前和使用后意外触及真皮组织穿刺构件的防护能力。再者，最好该包装的医疗装置具有细长外型且便宜。
发明内容
依据本发明的实施例的具有真皮组织穿刺构件的包装的医疗装置不需要繁复的手动开启程序即可使真皮组织穿刺构件展开，同时在储存期间仍向封装于其内的医疗装置提供无菌性保护并且提供防止受损、湿气及/或污染物的防护能力。此外，该包装的医疗装置防止使用者在使用前和使用后意外触及该真皮组织穿刺构件。再者，该包装的医疗装置可以利用便宜的层压技术制造，由此获得到一具备细长外型的包装的医疗装置。另外，依据本发明示意性实施例的用来展开包装的医疗装置的真皮组织穿刺构件的方法及成套装置可简单地应用。
依据本发明一示意性实施例的包装的医疗装置包含上部和下部可挠片、一刺针体及一测试条。该刺针体包含刺针体上表面和下表面，从该刺针体上表面延伸至该刺针体下表面的开口，以及一突入该刺针体开口内的真皮组织穿刺构件。
该包装的医疗装置的测试条具有一大致对准该刺针体开口的穿刺测试条开口。该包装的医疗装置的测试条附接于该刺针体下表面，以使该真皮组织穿刺构件与该测试条开口在操作上对准。
该包装的医疗装置的上部可挠片附接于该刺针体上表面且盖住该刺针体开口。该包装的医疗装置的下部可挠片可拆地附接于该测试条且盖住该测试条开口。
此外，该上部可挠片、刺针体及测试条构形成，当该下部可挠片已被至少部分地拆离该测试条以揭开该测试条开口时，该上部可挠片、刺针体及测试条能被弯折，以使该真皮组织穿刺构件从该刺针体开口展开。
依据本发明一示意性实施例的成套装置包含上述包装的医疗装置及一展开装置。该展开装置使该下部可挠片拆离该测试条，以揭开该测试条开口，且弯折该上部可挠片、刺针体及测试条以将该真皮组织穿刺构件从该刺针体开口展开。
依据本发明一示意性实施例的用来展开包装的医疗装置的真皮组织穿刺构件的方法包含提供上述包装的医疗装置，将该下部可挠片拆离该测试条，以揭开该测试条开口且弯折该上部可挠片、刺针体及测试条，以将该真皮组织穿刺构件从该刺针体开口展开。
附图说明
借由参照以上提出应用本发明原则的范例描述实施例的详细说明以及附图使得可对本发明的特征和优点更好地了解，在附图中：
图1是一依据本发明的包装的医疗装置的范例实施例的分解透视图；
图2是一依据本发明的成套装置的范例实施例的透视图，该成套装置包含图1的包装的医疗装置和一展开装置；
图3是一沿图2的线3A-3A截取的图2展开装置剖面图；
图4是一列出依据本发明用来展开包装的医疗装置的真皮组织穿刺构件的方法的步骤序列的流程图；且
图5A-D是简要地绘出用来展开包装的医疗装置的真皮组织穿刺构件(亦即刺血针)的步骤的透视简图。
具体实施方式
图1是一依据本发明一范例的包装的医疗装置100的分解透视简图，其中图1的垂直破折线表示包装的医疗装置100的各组件的对准，且图中虚线因图1的透视特性而不会被看到的某些特征部。包装的医疗装置100包含一上部可挠片110、一刺针体120、一测试条130、及一可拆卸的下部可挠片140。
本领域的普通技术人员可理解到刺针体120及测试条130组合构成一医疗装置，特别是一整体式医疗装置。有关图1所示类型的整体式医疗装置的更多细节得从同在审查中的美国专利申请案第10/460,106号(2003年6月11日提交，发明名称是“Method ofAnalyte Measurement Using Integrated Lance and Strip”)及美国专利申请案第10/460,030号(2003年6月11日提交，发明名称是“Integrated Lance and Strip for Analyte Measurement”)中获得，这些申请案的内容以引用的方式引入本文中。此外，一旦在本说明书中提到，本领域的普通技术人员可理解到有许多其他医疗装置能被有利地构形成依据本发明的包装的医疗装置。
本领域的普通技术人员也会理解到依据本发明的包装的医疗装置可放在次级包装内，例如被放在一被设计用来分配这种这种包装的医疗装置的药瓶或药筒内。该次级包装可由含有干燥剂的材料构造成或可含有独立包装的干燥剂，以保护该次级包装的内含物没有湿气。
刺针体120包含一刺针体上表面121，一刺针体下表面(图1未示出)，及一从刺针体上表面121延伸至刺针体下表面的刺针体开口123。刺针体120亦包含一突入刺针体开口123内的真皮组织穿刺构件124。图1的刺针体120在此领域中通常被称为单体刺针(monolithiclance)并且例如可采用顺序冲压技术来制造。
刺针体120的真皮组织穿刺构件124包含一针尖125和一通道126。真皮组织穿刺构件124是一刺血针，其构形成用来刺穿使用者的皮肤(即真皮组织)、从该使用者汲取一样本(例如全血样本)且将该样本输送至测试条130的反应区132(详见下文)。真皮组织穿刺构件124例如由顺序冲压法制成，譬如国际专利申请PCT/GB01/05634(在2002年6月27日公告为WO02/49507号)及美国专利申请案第10/143,399号所揭示，这些申请的内容以引用的方式引入本文中。
刺针体120还包含一元件限定部分127及二个通风口128。此外，刺针体开口123在三边被刺针体外周129包围，这三边反映出测试条130的测试条开口134(详见下文)的三边的轮廓。
在图1实施例中，上部可挠片110通过粘着剂层150附接于刺针体上表面121的一部分上，使得上部可挠片110盖住刺针体开口123。但应理解到包装的医疗装置100的上部可挠片110并非附接于真皮组织穿刺构件124上。
粘着剂层150可以是本领域的普通技术人员所知的任何适当粘着剂层，其中非局限性包含压敏粘着剂层。这种压敏粘着剂层可由已知技术制成，举例来说包含丝网印刷、凹版涂敷及槽孔涂敷。另一选择，可借助冲切、激光划线或冲压粘着剂的方式使得适当一粘着剂层在层压之前预成形在上部可挠片110底侧上。此外，该粘着剂层可以是由双面压敏粘着剂、UV固化粘着剂、热激活粘着剂或热固性塑胶形成。非局限性举例来说，该粘着剂层可通过丝网印刷一压敏粘着剂譬如水基丙烯酸共聚物压敏粘着剂(例如由Tring，Herts，United Kingdom的Tape Specialties LTD贩售的部品#A6435)的方式而形成。
上部可挠片110可由任何适当材料构成，譬如外科用不透水纸、Tyvek(高密度聚乙烯合成纸)或是空气和/或空气悬浮细菌不可透过的其他材料，以便为包装的医疗装置100提供一无菌防护障壁。此外，上部可挠片110可以是耐刺的，以减小被真皮组织穿刺构件124意外刺穿的可能性。再者，上部可挠片110可设计成借由一重聚合物膜、金属箔、或一金属箔与聚合物薄膜的复合物形成上部可挠片110从而为测试条130提供防潮能力。
测试条130包含电极接触件131、一反应区132、一绝缘基板133、一测试条开口134、一粘着剂涂层135及三边的测试条外周136。如图1所示，测试条130是一利用已知丝网印刷技术制成的电化学葡萄糖测量测试条。但本领域的普通技术人员会理解到用于依据本发明的包装的医疗装置内的测试条得具有但不局限于任何适当电化学和测光构造，且在此仅作范例说明，图1的测试条130是当作一电化学葡萄糖测量测试条进行说明。此外，本领域的普通技术人员会理解到用于依据本发明的包装的医疗装置内的测试条并不局限于用来测量葡萄糖，其亦可为用来测量譬如样本的酮类、糖基化蛋白质(譬如糖基化清蛋白)、凝血参数及/或胆固醇。
测试条130被附接于刺针体下表面上，使得真皮组织穿刺构件124与测试条开口134在操纵上对准。在图1实施例中，刺针体120被层压于测试条130上，使得刺针体120的元件限定部分127直接位于反应区132上方，从而用来限定一反应元件。刺针体120的通风口128用来限定反应元件的侧缘并使反应元件的总样本容积最小化。通过使总样本容积最小化，测试条130的功能被最佳化。有关该范例反应元件及通风口构造的更多细节可从同在审查中的美国专利申请案第60/458,242号(2003年3月28日申请，发明名称是“IntegratedLance and Strip for Analyte Measurement”)、60/459,465号(2003年3月28日申请，发明名称是“Method of Analyte Measurement usingIntegrated Lance and Strip”)及60/422,228号(2002年10月30日申请，发明名称是“Improved Method of Lancing Skin for theExtraction of Blood”)中获得，这些申请案的内容以引用的方式引入本文中。
在图1实施例中，测试条130的电极接触件131延伸至刺针体120和上部可挠片110以外。此种电极接触件延长使在电极接触件与外界装置(譬如计量器)之间建立一电连接的操作简化。本领域的普通技术人员会理解到虽然在图1中示出三个电极接触件131仅供说明，用于依据本发明的包装的医疗装置内的测试条可包含没有电极接触件的测试条，且一般而言这种测试条会具备至少一电极接触件。
测试条130可利用已知丝网印刷技术制成，且举例来说可印在一绝缘基板(譬如绝缘基板133)上。反应区132举例来说可包含试剂、绝缘层、及与电极接触件131处于电化学连通状态的碳电极。
测试条开口134邻近于反应区132，并且为真皮组织穿刺构件124的通道126提供间隙。粘着剂涂层135举例来说可由以本领域的普通技术人员所知方法印在绝缘基板133上的压敏粘着剂形成。此外，粘着剂涂层135及绝缘基板133可选择并构形成便于提供一具备无菌性及/或湿度防护能力的包装的医疗装置。
下部可挠片140被可拆卸地附接(例如密封)于绝缘基板133的下表面上，且盖住测试条开口134。下部可挠片140可以以可拆卸的方式层压于绝缘基板133上，以便通过将下部可挠片140撕离测试条130从而使得从测试条130上可轻易地去除该下部可挠片140。本领域的普通技术人员所知的任何适当粘着剂皆可用于此目的，其中非局限性包含冷封粘着剂、热封粘着剂及例如3M、Basic Adhesives and AveryDennison贩售的可释的粘着剂。
下部可挠片140结合有一折回到下部可挠片140上的折片141以及一具有足够厚度让人或装置能抓牢并从下部可挠片140的折叠边缘143上扯离的耳片142。用于下部可挠片140的适当材料实例与前述上部可挠片110相同。此外，耳片142可由本领域的普通技术人员已知的方法形成，其中包含将材料逐渐滚压成一扁平圈状物，或是层压一独立材料条(譬如一塑胶片或纸板原料)。
包装的医疗装置100的上部可挠片110、刺针体120及测试条130被构形成，当下部可挠片140已被拆离测试条130以使测试条开口134被揭开时，上部可挠片110、刺针体120及测试条130能被弯曲以使真皮组织穿刺构件124从刺针体开口123中展开。在图1实施例中(且如图5A-5D所示)，真皮组织穿刺124在其从刺针体开口123中展开时穿过测试条开口134。真皮组织穿刺构件的此展开动作在下文中参照5A-5D更进一步说明。
由于包装的医疗装置100可以完全由层压结构物形成，其价格便宜且具备细长外型。此外，由上部和下部可挠片110和140形成的封装效果用来提供防损伤、污染及湿气的防护作用，同时刺针体120的三边刺针体外周129及测试条130的三边测试条外周136对展开前的真皮组织穿刺构件提供损伤防护。再者，测试条与刺针体开口的操作性对准以及下部可挠片的可拆下本质使真皮组织穿刺构件能从刺针体开口内容易地以手动及/或机械方式展开。
图2是一包含图1包装的医疗装置100及一展开装置210的成套装置200的透视图。展开装置210被设计为用来(i)使下部可挠片140拆离测试条130，借此揭开测试条开口134；且(2)弯曲上部可挠片110、刺针体120及测试条130以使真皮组织穿刺构件124从刺针体开口123展开。必要时展开装置210亦可包含至少一个电连接器(图中未示出)用以在一外界装置(譬如一计量器，图中亦未示出)与包装的医疗装置100的电极接触件之间建立一电连接。本领域的普通技术人员所知的任何适当电连接器皆可使用。
在图2实施例中，展开装置210包含一剥离块220，该剥离块使下部可挠片140从包装的医疗装置100的测试条130上拆离。必要时剥离块220可包含前述电连接器。
展开装置210亦包含一折叠块230，该折叠块弯折上部可挠片110、刺针体120及测试条130，以导致真皮组织穿刺构件124从刺针体开口123展开。此弯折作用是借由将三边的刺针体外周129、三边的测试条外周136及上部可挠片110实质地从真皮组织穿刺构件移开的方式使真皮组织穿刺构件从刺针体开口展开。
该折叠作用举例来说能将三边的刺针体外周和测试条外周及上部可挠片的弯折部分弯折成相对于测试条和刺针体的其他部分成一大致垂直取向，使得真皮组织穿刺构件124外露且便于用来刺入使用者的真皮组织。垂直取向具有将三边的刺针体外周、三边的测试条外周及上部可挠片放置在不会干扰到已展开真皮组织穿刺构件刺入使用者皮肤的使用的位置的好处。
剥离块220包含一引入室222、一剥离边缘224及一剥离块开口226。剥离决开口226被设计为，让包装的医疗装置100除了耳片142以外都能轻易通过。此构件使得耳片142受阻无法通过剥离块220的剥离边缘224。因此，剥离块220用来使下部可挠片140至少部分地拆离(例如“剥离”)测试条130，由此在包装的医疗装置100被移动通过剥离决开口226时揭开测试条开口134。
展开装置210的折叠块230定位为在剥离块220远端。折叠块230包含一第一折叠块开口232、一轴销234、唇状部236、及一第二折叠块开口238。第一折叠块开口232具有一足以在包装的医疗装置100从剥离块220露出时接受包装的医疗装置100的尺寸，(举例来说，第一折叠块开口232具有大约6mm的宽度及大约0.8mm的高度)。必要时折叠块230可具备一止动构件(图中未示)，通过物理性地防止包装的医疗装置过度插入的方式来限定包装的医疗装置完全插入折叠块230内的程度。
轴销234被设计为使得折叠块230能枢转例如约90度至100度范围内的弧。90度的弧会形成前述垂直取向。尽管可使用大于100度的弧，但随着弧角加大，刺针体与测试条间的有害剪切作用和分离作用的危险性也会加大。
当医疗装置包装100被插入折叠块230内，折叠块230被机械性地转动使真皮组织穿刺构件124从刺针体开口123展开。就此而言，折叠块230具有限定第二折叠块开口238的二个唇状部236，(举例来说，第二折叠块开口具有5.5mm的宽度及0.7mm的高度)。第二折叠块开口238被构造成为具有大于真皮组织穿刺构件124的宽度的宽度，且最好与刺针体开口123同宽，由此当折叠决230弯曲测试条130、刺针体120及上部可挠片110时，使得真皮组织穿刺构件124能够通过第二折叠块开口238。
本发明的剥离块和折叠块可由任何适当材料形成，且可以由利用本领域的普通技术人员所知的任何适当技术来制造。举例来说，该剥离块和折叠块可由聚碳酸酯、乙缩醛、不锈钢或铝形成，且可利用注塑成型法、模铸法或机械加工技术制成。
图3是沿图2的线3A-3A截取的展开装置210的折叠块230剖面图。图3示出折叠决230包含一被定位为远离且同心于轴销234的圆边折叠边缘239。圆边折叠边缘239被构形成便于促进如前文参照图1所述的测试条130和刺针体120的弯折。特定言之，圆边折叠边缘239的圆边特征提供了一受控的弯折作用，因为弯折的自然形状就是圆边的，且其圆边本质也提供对折叠后的包装的医疗装置的增强控制效果。此外，圆边折叠边缘使包装的医疗装置易于进入折叠块内。
图4及图5A至5D示出依据本发明一范例实施例用来展开包装的医疗装置100的真皮组织穿刺构件124的方法400的步骤序列。
方法400包含首先提供一如前文参照图1所示的包装的医疗装置100，如图4的步骤410所述。另一选择，可提供一包装的医疗装置及一展开装置(譬如图2的成套装置)，如图5A所示。
其次，使该包装的医疗装置的下部可挠片至少部分地拆离该包装的医疗装置的测试条以揭开测试条开口，如图4的步骤420所述。此拆除步骤可由一使用者手动完成，或是使用如前文参照图2所示的展开装置。就此而言，图5B和5C示出了使用展开装置200来拆除下部可挠片，在图5B和5C中，箭头表示出包装的医疗装置100插入展开装置200内的方向。
随后，在图4的步骤430，该包装的医疗装置的上部可挠片、刺针体及测试条被弯折(例如手动弯曲或利用前述展开装置)，以使真皮组织穿刺构件从刺针体开口展开。此弯折在图5D中显示为使用图2展开装置的情况。在图5D中，由箭头指出弯曲方向。
必要时可在展开并使用之后将该包装的医疗装置的上部可挠片、刺针体及测试条大致弯回其原始位置使得真皮组织穿刺构件再次突入刺针体开口内。这由手动方式完成，或者在使用展开装置进行弯曲的情况中借助该展开装置的轴销使该包装的医疗装置的上部可挠片、刺针体及测试体大致回复其原始位置。换句话说，可利用轴销使折叠块反向枢转通过其原本弯折上部可挠片、刺针体及测试条的弧。
一旦上部可挠片、刺针体及测试条已被大致弯回其原始位置，必要时可将下部可挠片再附装至测试条，以再次盖住测试条开口。此种再附装作业举例来说在使用一可再密封粘着剂将下部可挠片可拆地附装于测试条的情况中会得到促进。一旦真皮组织穿刺构件再次突伸到刺针体开口内且下部可挠片被再附装，使用者即可受到保护，防止不经意地触及到真皮组织穿刺构件。
本领域的普通技术人员会理解到，依据本发明的方法可以在一被设计用来进行现场测试的组合式样本收集计量系统内进行。被设计用来进行现场测试的系统的实例揭示于国际专利申请案PCT/US01/07169号(在2001年9月7日公告为WO01/64105A1号)及国际专利申请案PCT/GB02/03772号(在2003年2月27日公告为WO 03/015627A1号)中，这些申请的内容以引用的方式并入本文中。此外，可以将展开一真皮组织穿刺构件所需要的机械运动与刺血针竖立及/或测试条装载操作合并。另一选择，可由机动组件独立进行剥离和折叠动作。
虽然以上已就图式和文字说明本发明的优选实施例，本领域的普通技术人员明显可知这种实施例只是当作范例实例。本领域的普通技术人员在此时会想出许多不脱离本发明的变型、变化和替代方案。
应理解到上述本发明实施例的众多替代例皆可被用来实施本发明。希望以下述权利要求限定本发明的范围，且借此函盖在该权利要求及其等效物的范围内的方法和结构。

Claims (16)

1.一种包装的医疗装置，其包括：
一上部可挠片；
一刺针体，其包含：
一刺针体上表面；
一刺针体下表面；
一从该刺针体上表面延伸至该刺针体下表面的刺针体开口；以及
一突伸入该刺针体开口内的真皮组织穿刺构件；
一测试条，该测试条带有穿过该测试条的测试条开口；以及
一下部可挠片；
其中：
该上部可挠片附接于该刺针体上表面，以便盖住该刺针体开口；
该测试条附接于该刺针体下表面，使得该真皮组织穿刺构件与该测试条开口在操作上对准；
该下部可挠片可拆地附接于该测试条上，以便盖住该测试条开口；以及
该上部可挠片、刺针体及测试条如此构形成，当该下部可挠片已至少部分地拆离该测试条由此揭开该测试条开口时，该上部可挠片、刺针体及测试条可被弯折，以使该真皮组织穿刺构件从该刺针体开口展开。
2.如权利要求1的包装的医疗装置，其中该测试条是一电化学测试条。
3.如权利要求1的包装的医疗装置，其中该测试条是一比色测试条。
4.如权利要求1的包装的医疗装置，其中该测试条是一葡萄糖测量测试条。
5.如权利要求1的包装的医疗装置，其中该上部可挠片、刺针体及测试条能被弯折通过90度至100度范围内的弧，以展开该真皮组织穿刺构件。
6.如权利要求1的包装的医疗装置，其中该包装的医疗装置是利用层压技术制成的。
7.如权利要求1的包装的医疗装置，其中该测试条包含至少一个电极接触件，并且该上部可挠片附接于该刺针体上表面并且该测试条附着于该刺针体下表面，以使得该至少一个电极接触件延伸至该刺针体及该上部可挠片之外。
8.一种成套装置，其包括：
一包装的医疗装置，其包含：
一上部可挠片；
一刺针体，其包含：
一刺针体上表面；
一刺针体下表面；
一从该刺针体上表面延伸至该刺针体下表面的刺针体开口；及
一突伸入该刺针体开口内的真皮组织穿刺构件；
一测试条，该测试条带有穿过该测试条的测试条开口；及
一下部可挠片；
其中：
该上部可挠片附接于该刺针体上表面，以便盖住该刺针体开口；
该测试条附接于该刺针体下表面，使得该真皮组织穿刺构件与该测试条开口在操作上对准；
该下部可挠片可拆地附接于该测试条上，以便盖住该测试条开口；和
该上部可挠片、刺针体及测试条如此构形成，当该下部可挠片已至少部分地拆离该测试条由此揭开该测试条开口时，该上部可挠片、刺针体及测试条可被弯折，以使该真皮组织穿刺构件从该刺针体开口展开；以及
一展开装置，其包含：
一用来将该下部可挠片至少部分地拆离该测试条的拆除块；及
一用来弯折该上部可挠片、刺针体及测试条以展开该真皮组织穿刺构件的弯折块。
9.如权利要求8所述的成套装置，其中该测试条是一电化学测试条。
10.如权利要求8所述的成套装置，其中该测试条是一比色测试条。
11.如权利要求8所述的成套装置，其中该测试条是一葡萄糖测量测试条。
12.如权利要求8所述的成套装置，其中该包装的医疗装置是一层压的包装的医疗装置。
13.一种用来展开包装的医疗装置的真皮组织穿刺构件的方法，该方法包括：
提供一包装的医疗装置，其中
该包装的医疗装置包含：
一上部可挠片；
一刺针体，其包含：
一刺针体上表面；
一刺针体下表面；
一从该刺针体上表面延伸至该刺针体下表面的刺针体开口；及
一突伸入该刺针体开口内的真皮组织穿刺构件；
一测试条，该测试条带有穿过该测试条的测试条开口；及
一下部可挠片，
其中：
该上部可挠片附接于该刺针体上表面，以便盖住该刺针体开口；
该测试条附接于该刺针体下表面，使得该真皮组织穿刺构件与该测试条开口在操作上对准；
该下部可挠片可拆地附接于该测试条上，以便盖住该测试条开口；和
该上部可挠片、刺针体及测试条如此构形成，当该下部可挠片已至少部分地拆除该测试条由此揭开该测试条开口时，该上部可挠片、刺针体及测试条可被弯折，以使该真皮组织穿刺构件从该刺针体开口展开；
使该下部可挠片至少部分地拆离该测试条以揭开该测试条开口的拆离步骤；以及
弯折该上部可挠片、刺针体及测试条以便从该刺针体开口展开该真皮组织穿刺构件的展开步骤。
14.如权利要求13所述的方法，其中该拆离步骤及展开步骤是利用一展开装置实现的。
15.如权利要求14所述的方法，其中该拆离步骤及展开步骤是利用一包含剥离块和折叠块的展开装置实现的。
16.如权利要求13所述的方法，其中该拆离步骤及展开步骤是由使用者手动实现的。
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