CN1616316A - 医疗装置包装、配套件及相关方法 - Google Patents

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Abstract

一种用于接收和牢固地可移动地保持所述医疗装置的医疗装置包装,包括主盖部件和次盖部件,所述主盖部件具有近端、远端和在近端带有腔体开口的腔体。所述腔体设置为接收并且牢固地可移动地将医疗装置至少部分地容纳在其中。所述次盖部件设置为一旦该医疗装置已经被接收到空腔中就密封所述空腔的开口;配套件进一步包括适于接合所述医疗装置部件并破开所述次盖部件的连接器;一种用于从医疗装置包装中拔出医疗装置的方法,包括首先提供上面所述的医疗装置包装,其中带有医疗装置,以及连接器。所述方法也包括用所述连接器破开所述次盖部件,使得至少一部分连接器进入所述医疗装置包装的腔体内。然后,所述医疗装置通过连接器接合,并从所述医疗装置包装中拔出。

Description

医疗装置包装、配套件及相关方法
技术领域
本发明一般涉及医疗装置包装,并且尤其涉及用于接收和牢固地、可移除地保持医疗装置的医疗装置包装。
背景技术
各种医疗装置需要包装,以用于例如保护该医疗装置以免在使用前受到损害,以及保持所述医疗装置的无菌。对于将皮肤组织穿透部件(例如柳叶刀或微针头(micro-needle))与试验条进行组合的一体化医疗装置,相关的包装在使用时应当用于简单展开所述皮肤组织穿透部件做准备,同时也为保护使用者避免在使用前和使用中无意地接触所述皮肤组织穿透部件做准备。此外,所述包装在储存时应当为试验条提供防潮性能。
只使用一次的(即一次性的)一体化医疗装置是具有上述需要的例证,即它们需要能够保持无菌和保护置于其内的一次性的一体化医疗装置避免在使用前损坏的医疗装置包装。这种医疗装置包装也应当在使用前对这种一次性使用的一体化医疗装置提供防潮性能和UV保护。而且,所述的医疗装置包装应当在使用时为这种一次性一体化的医疗装置的展开做准备,以及为废止(即,避免以后使用)和在使用后牢固地丢弃所述一次性一体化的医疗装置做准备。
传统的医疗装置包装并不能以节省成本的方式满足上述全部或者甚至大部分要求。因此,在本领域仍然需要一种提供无菌屏障和/或用于保护装入其中的医疗装置,同时也提供在使用时医疗装置的简单的展开的医疗装置包装。而且,对于包括皮肤组织穿透部件的一体化的医疗装置(例如柳叶刀或微针头(micro-needle)),存在对这样一种医疗装置包装的需求,所述医疗装置包装保护皮肤组织穿透部件在使用前不受到损坏、受潮和/或污染,保护使用者不会意外与之接触,并且也使该医疗装置用后损毁,因此避免它重复使用。另外,用于制造该医疗装置包装的材料和方法应当是节省成本的。
发明内容
根据本发明的医疗装置包装对装在其中的医疗装置(例如,一体化医疗装置)提供了一种无菌屏障和/或保护。根据本发明的医疗装置的实施方案在使用时也提供了该医疗装置的简单展开。而且,关于包括皮肤组织穿透部件(例如柳叶刀或微针头)的一体化医疗装置,根据本发明实施方案的医疗装置包装保护所述的皮肤组织穿透部件在使用前不受到损坏、受潮和/或污染,保护使用者不与之意外接触。根据本发明的医疗装置的实施方案也适于废止所述医疗装置,从而避免它重复使用。另外,由于结构相对简单,因此根据本发明的医疗装置包装是节省成本的。
根据本发明实施方案的医疗装置包装包括主盖部件和次盖部件,所述的主盖部件具有近端、远端和在近端具有腔体开口的腔体。所述腔体设置为能够接收,以及安全并可移除地将医疗装置(例如,包括皮肤组织穿透部件和试验条的一体化的医疗装置)至少部分地容纳在其中。所述次盖部件设置为一旦该医疗装置已经容纳到腔体中,就密封所述腔体的开口。
按照本发明实施方案的医疗装置用具,包括主盖部件,次盖部件,以及连接器,所述主盖部件具有近端、远端和腔体,所述腔体在主盖部件近端具有腔体开口。所述腔体设置为接收及安全并可移除地将医疗装置至少部分地容纳在其中。所述次盖部件设置为一旦该医疗装置已经容纳到腔体中,就密封所述腔体的开口。所述连接器设置为在从所述腔体上移除医疗装置时接合所述医疗装置。
根据本发明的方法使得医疗装置能够从医疗装置包装中简单地展开(即拔出)。根据本发明实施方案的用于从医疗装置包装中拔出医疗装置的方法,首先包括提供内装有医疗装置的医疗装置包装,以及连接器。所提供的医疗装置包装包括具有腔体及近端和远端的主盖部件,以及一个次盖部件。所述主盖部件的腔体在主盖部件的近端具有腔体开口,并且设置为用于接收和安全并可移除地将医疗装置至少部分地保持在其中。所述次盖部件设置为密封所述腔体的开口。
所述方法也包括用连接器破开所述次盖部件,使得至少一部分连接器进入所述腔体。接下来,所述医疗装置由连接器接合,并从医疗装置包装中拔出。
根据本发明的其它方法,包括废止已经从医疗装置包装中拔出的医疗装置,该方法通过将医疗装置插回所述医疗装置的腔体内能够使所述医疗装置废止不能重复使用的位置。例如,这种废止可以通过将医疗装置楔入所述医疗装置包装的腔体内的固定位置而获得。
附图说明
通过参考下面的使用了本发明原理的示例性实施方案和附图(其中相同的数字代表相同的元件)的详细说明能够很好地理解本发明的特点和优点,其中:
图1是根据本发明的医疗装置包装的简化分解透视图;
图2A-2D是图1所示的医疗装置包装的主盖部件的简化的顶部、侧面、近端和透视近端视图;
图3A是图1A到2D所示的医疗装置包装的主盖部件的简化的横断面侧视图,表示沿图2A中的直线3A-3A从箭头方向看的视图;
图3B是表示图1A到2D所示的医疗装置包装的主盖部件的简化的横断面顶视图,表示沿图2C中的直线3B-3B从箭头方向看的视图;
图4A和4B是简化的透视和侧视图,不考虑能够容纳在根据本发明的医疗装置包装的示范实施方案中的医疗装置;
图5A是图1中的主盖部件的简化的近端视图,其中容纳有图4A和4B所示的医疗装置;
图5B是图5A中的主盖部件和医疗装置的简化的横断面视图,表示沿图5A中的直线5B-5B从箭头方向看的视图;
图5C是图5A中的主盖部件和医疗装置的横断面顶视图,表示沿图5A中的直线5C-5C从箭头方向看的视图;
图5D是图5C中的主盖部件和医疗装置的横断面顶视图的部分放大图;
图6A和6B是连接器的示范实施方案简化的顶视和透视图,所述连接器与根据本发明的医疗装置包装的示范实施方案一起使用;
图6C是连接器的示范实施方案的侧视图,表示沿图6A中的直线6C-6C从箭头方向看的视图;
图6D是连接器的示范实施方案的近端的简化顶视和透视图,所述连接器与根据本发明的医疗装置包装的示范实施方案一起使用;
图7是根据本发明实施方案的连接器的顶部视图和医疗装置包装的示范实施方案的近端视图;
图8是根据本发明的示范实施方案,描述用于从医疗装置包装中拔出医疗装置方法的一系列步骤的流程图;
图9A-D是描述图8所示方法的各个阶段的示意性横断面视图;
图10A-E是描述图8所示方法的各个阶段的示意性透视图;
图11A-C是描述图8所示方法的各个阶段的示意性顶视图;
图12A-C分别是图11A-C的部分放大示意图;
图13是根据本方面的示范性实施方案,描述从医疗装置包装中拔出医疗装置并随后使该医疗装置废止的一系列步骤的流程图;
图14A-D是描述图13所示方法的各个阶段的示意性横断面视图;
图15A-D是描述图13所示方法的各个阶段的示意性透视图;
图16A和16B是图13所示方法的一个阶段的顶部横断面图;
图17是根据本发明的另一示范实施方案,装有医疗装置的医疗装置包装的简化透视图;
图18仍然是根据本发明的另一示范实施方案,装有一体化的医疗装置的医疗装置包装的分解透视图;
图19仍然是根据本发明的另一示范实施方案,装有一体化的医疗装置的医疗装置包装的分解透视图;
图20是根据本发明医疗装置包装的另一示范实施方案的简化横断面顶视图;
图21是其中装有医疗装置的医疗装置包装的简化横断面顶视图;以及
图22是图2 1中的医疗装置包装的简化横断面顶视图,该医疗装置包装中的医疗装置被废止;
具体实施方式
图1,2A-2D,3A和3B是根据本发明示范实施方案的医疗装置包装100的各种简化视图,医疗装置包装100包括主盖部件110和次盖部件150。
主盖部件110包括其中的腔体116,近端112和远端114,腔体116在主盖部件110的近端112具有腔体开口118,并且设置为接收,和牢固地可移除地将医疗装置至少部分地容纳在其中(例如,一体化的医疗装置300,如图4A和4B所述)。
图4A和4B分别是示范性的一体化医疗装置300的简化的透视和侧试图,所述医疗装置能够牢固地可移除地容纳在医疗装置包装100中。如图4A-4B所示,一体化的医疗装置300包括试验条304和皮肤组织穿透部件302。试验条304具有反应区域(未显示)和终止于医疗装置300远端310的电触点306。电触点306由任何合适的导体材料,例如石墨制成。皮肤组织穿透部件302包括适于刺穿使用者的皮肤,并将血液引入试验条反应区域304的柳叶刀320。对能够放置在根据本发明的医疗装置包装中的一体化医疗装置的进一步描述在国际申请号PCT/GB01/05634(于2002年6月27日以WO02/49507公开),以及美国专利申请号10/143399中,它们全部包括在此作为参考。另外,皮肤组织穿透部件302能够被制作,例如,通过发展的压凹凸印刷(die-stamping)技术,如在前面提到的国际申请号PCT/GB01/05634(于2002年6月27日以WO02/49507公开)和美国专利申请10/143399中所公开的。
再次参考图1,2A-2D,3A和3B,在医疗装置包装100的实施方案中,腔体开口118由缘120围成边界,所述缘120具有足够的表面积,使得次盖部件150能够通过本领域技术人员公知的方法被粘附到缘120上,这些方法包括但不限于加热密封方法。以这种方式,医疗装置包装100的次盖部件150和主盖部件110对装在其中的医疗装置提供了无菌屏障和防潮保护。
主盖部件110的外部特征包括第一外周边缘122,第二外周边缘124,主盖上表面126和主盖下表面128。如图2A所示,第一外周边缘122和第二外周边缘124在缘120的远端121被截去顶端。如果需要,所述第一和第二外周边缘122、124可以关于主盖部件的纵轴呈不对称设置,这种不对称结构能够在它插入相关硬件的接收槽时可用于医疗装置包装的正确定位(例如,一种分析仪接收槽设置为将医疗装置包装引导到下面描述的关于图6A-6D所示的连接器)。
如图1和2A所示,主盖上表面126可选地包括方向标记130,它与主盖上表面126的剩余部分不连续(例如,向上凸起,或可选择地,向下凹陷)。方向标记130可以包括但不限于,一个椭圆132和一个箭头134,如图1和2A所示。方向标记130向使用者提供触觉和视觉提示,用于在使用时对医疗装置包装100正确定位。
腔体116(至少部分地)由第一平滑内表面127和第二平滑内表面129定义,并且分别包括第一和第二侧面通道140和142,如图2C-2D和3B所示。另外,腔体116也由位于第一外周边缘122内的第一侧面170和位于第二外周边缘124内的第二侧面172限定。在近端112的附近,第一侧面170具有第一倾斜区域160,并且第二侧面172具有第二倾斜区域162。第一倾斜区域160在第一侧面通道140的起始处终止,而第二倾斜区域162在第二侧面通道142的起始处终止。第一侧面通道140和第二侧面通道142分别沿第一和第二侧表面170和172延伸大约一半距离。第一和第二倾斜区域160,162开始于腔体开口118处,并且朝主盖部件110的远端114向内和向远侧倾斜。
第一和第二侧面通道140和142分别开始于第一和第二倾斜区域160和162的端部,并且延伸到腔体116内一半的位置。第一和第二侧面通道140和142被分成使用后部分202、过渡点204、和使用前部分206(参见图3A和3B)。如从图3B中明显看到的,第一侧面通道140是第二侧面通道142的镜像图像。本领域普通技术人员将从本发明公开的全部看出第一和第二倾斜区域160,162,第一和第二侧面通道140,142,过渡点204,以及使用前部分206被设置为在腔体116中接收和牢固地可移除地保持医疗装置。另外,使用后部分202设置为废止用过的医疗装置(如下面参考例如图16A和16B的详细描述)。
主盖部件110能够用本领域技术人员公知的任何合适的材料制成,例如,刚性塑料材料如聚苯乙烯,聚碳酸脂和聚酯。这种刚性塑料材料是不易穿刺,并且不透过空气和/或空气传播的细菌,并且因此提供了无菌屏障和抗刺穿保护屏障。它能够在湿度保护方面尤其有效,因为主盖部件110由填充干燥剂的(desiccant-loaded)高密度聚乙烯制成(例如2AP填充干燥剂的高密度聚乙烯,可由商业上从法国Airseca获得)。
一旦医疗装置已经容纳到腔体116内,次盖部件150就设置为密封腔体开口118。在图1所示的实施方案中,次盖部件150是可破开的薄膜,诸如可破开的金属箔,其他用于次盖部件的合适的材料包括纸、聚合物和高密度聚乙烯合成纸。不过,如下面其他实施例中所描述的,次盖部件150可以采用不同的形式,只要医疗装置已经至少部分地接收到主盖部件的腔体内,所有这些形式都能够密封与之关联的主盖部件的腔体开口。
图2D是主盖部件10的近端透视图。如图2D所示,过渡点204包括垂直肩部204A和水平肩部204B。接着将未使用过的医疗装置插入到主盖部件110的腔体116内(例如使用前的图4A和4B中的一体化医疗装置300),垂直肩部204A防止所述医疗装置(未示出)插入超过过渡点204(参见图2A和2B)。换言之,所述未使用过的医疗装置只插入到第一位置,该位置是通过未使用过的医疗装置和过渡点204接触而限定。可是,一旦医疗装置被使用了,出于废止和丢弃的目的,这种用过的医疗装置能够向后插入主盖部件110的腔体116内。通过这种方式,用过的医疗装置(例如随后用到的图4A和4B所示的一体化医疗装置300)插入到超过第一位置的第二位置,在该位置处,用过的医疗装置超过过渡点204向远端114延伸,并且被水平肩部204B不可修复地损坏(即被废止)。这种损坏避免以后移除并因此而重复使用曾经使用过的医疗装置。
图5A-5D是图1所示的主盖部件100的各种视图,其中图4A和4B所示的一体化医疗装置300在使用前插入所示主盖部件100内(即一体化医疗装置300是“未使用过的”)。在图5A-5D中,一体化医疗装置300在第一侧面通道140和第二侧面通道142之间延伸,并且位于平行于第一平滑内表面127和第二平滑内表面129的位置。未使用过的一体化医疗装置300通过与第一侧面通道140和第二侧面通道142的摩擦配合被牢固地容纳在腔体116中。一体化医疗装置300的远端310保持在医疗装置包装100的近端112内,并且与第一侧面通道140和第二侧面通道142不接触。而且,应当注意,柳叶刀320在腔体116内,因此受保护以防止无意中损坏。未使用过的一体化医疗装置300设置在第一和第二侧面通道140和142内,使得一体化医疗装置300的近端312接触,但不超过过渡点204,并且一体化医疗装置300的远端310在腔体116(参见图5C和5D)内保持与第一和第二侧面通道140和142不接触。
图6A到6D描述了适于从医疗装置包装100中拔出一体化医疗装置300的连接器500的示范性实施方案。另外,当所述医疗装置从医疗装置包中拔出时,连接器500能够有利地用于机械和/或手工操作这种医疗装置。例如,连接器500能够用于将医疗装置从医疗装置包装中转移到测量系统。正如本领域技术人员所公知的,连接器500可以是测量系统(例如设置为确定生物流体样本的分析浓度的分析仪)的一个部件(或者是可除去的部件或者是永久连接的部件)。可选择地,根据本发明的示范性实施方案,连接器500能够与医疗装置包装组合形成配套件。
连接器500包括条形拔出部件502和连接器主体504。另外,连接器500包括近端510,远端512,上表面514和下表面516。连接器主体504在上表面514上包括连接器方向标记518。连接器方向标记518(可选的)与连接器500的上表面514不连续(例如,向上凸出或向下凹陷)。连接器的方向标记518可以包括,但不限于,一个椭圆530和一个箭头532。当连接器插入医疗装置包装100中时,连接器方向标记518向使用者提供触觉和视觉提示,用于对医疗装置包装正确定位。
条形拔出部件502包括下部的条形接合臂540,上部条形接合臂542和多个条形接合元件544,如图6C-6D所示。连接器500也包括用于在条形接合元件544和分析仪之间提供电连接的电导线(未示出)。另外,条形提取部件502包括垂直挡板550,当一体化医疗装置300与连接器500接合时,该挡板与一体化医疗装置300的远端310相接触。虽然为了描述和说明在图6D中示出了3个条形接合元件544,条形拔出部件502能够包括任何合适数量的条形接合元件。条形接合元件544位于上部条形接合臂542的内表面543。条形接合元件544形成了装配有弹簧的连接器,通过诸如本领域技术人员公知的适当的方法模压成型为连接器500。条形接合元件544用于通过电触点306接触一体化医疗装置300的试验条304。本领域技术人员应当认可所述的连接器500能够通过条形接合元件544与连接器电导线在试验条304和分析仪之间提供电通讯。
图7是连接器500的顶部视图和主盖部件110的近端视图,垂直的虚线表示在拔出医疗装置时连接器500合适的位置。水平实线5F-5F指示所述医疗装置的宽度(例如,近似5.5mm),而水平实线5G-5G指示条形拔出部件502的宽度(例如,近似4.5mm)。
图8是描述根据本发明的示范实施例,用于从医疗装置包中拔出医疗装置的方法800中的一系列步骤。在下面使用图9A-D(描述方法800的各个阶段的示意性横断面视图),图10A-E(描述方法800的各个阶段的示意性透视图),图11A-C(描述方法800的各个阶段的示意性顶部横断面视图)和图12A-C(分别是图11A-C示意性的放大部分)说明所述方法800。
方法800包括首先提供(i)带有次盖部件和容纳在其中的医疗装置的医疗装置包装,以及(ii)连接器,如图8中的步骤810所提出的。本领域技术人员将认可所提供的医疗装置包装和连接器可以是根据本发明的任何合适的带有可破开的次盖部件(例如图1中的医疗装置包装)的医疗装置包装和根据本发明的任何合适的连接器。在图9A和图10A中描述了准备示范性医疗装置包装和连接器,其中前面图中所述的医疗装置和连接器的相同元件用相同的附图标记来标识。
然后,如步骤820中所提出的,次盖部件被连接器穿破(例如,裂开),使得至少部分连接器进入主盖部件的腔体内(参见图9B,10B,11A和12A)。随后,所述医疗装置被连接器接合(参见图9C,10C,11B和12B),如步骤830所示。连接器与医疗装置接合所需要的力是,例如近似2牛顿。然后,所述将连接器和被接合的医疗装置从医疗装置包装中拔出,如步骤840所示(参见图9D,10D-10E,11C和12C)。方法800的每一步骤都能够通过例如或者由使用者手工执行,或者借助机械和/或电子设备执行。
应当注意,由于将医疗装置移动超过过渡点204所需要的力(例如,7牛顿)显著大于将连接器接合到医疗装置上的力(例如,2牛顿),破开次盖部件(例如可破开的薄膜)和用连接器接合医疗装置并不会导致医疗装置移动超过第一和第二侧面通道140、142的过渡点204(如图12A和12B所示,它对应于方法800的破开和接合步骤)。在图9A-9D,10A-10E,11A-11C和12A-12C的实施方案中,在接合步骤中,所述连接器的条形接合元件与一体化医疗装置300的试验条304接合,并且所述连接器的垂直挡板与一体化医疗装置300的远端接触。穿破次盖部件以及接合所述医疗装置的力可以是例如在1.5牛顿到2.5牛顿的范围内。
图10E的实线5F-5F表示与图7中的水平实线5F-5F相同的尺寸(即一体化医疗装置300的宽度)。图10E中的实线10H-10H表示医疗装置的柳叶刀的宽度。图10E中的实线10I-10I表示医疗装置包装腔体开口的宽度,它比由实线5F-5F表示的尺寸大,以确保医疗装置能平滑地插入腔体和从腔体中拔出。
方法800可通过手工执行或自动执行。而且,方法800能够通过例如一体化装置执行,所述一体化装置使分析仪和连接器以这种设置方式结合:它提供(i)将要从医疗装置包装中拔出的医疗装置;(ii)从使用者获得的样本(例如,所有血样本)以及(iii)要确定的分析结果(例如所有血样本的血糖浓度),所有这些都通过所述一体化装置的单一操作执行。机械运动可以包括柳叶刀的竖起(cocking)操作,新试验条展开和/或射出。
图13是根据本发明的实施方案,描述从医疗装置包装中拔出要使用的医疗装置,并在用后接着废止该医疗装置的方法1300的一系列步骤的流程图。在下面使用图14A-14D(描述方法1300的各个阶段的示意性横断面视图),图15A-15D(描述方法1300的各个阶段的示意性透视图)和图16A-16B(描述方法1300的各个阶段的顶部横断面视图)来描述方法1300。
方法1300首先包括(i)带有次盖部件和容纳在其中第一位置的医疗装置的医疗装置包装,以及(ii)连接器,如图13的步骤1310所提出的那样。本领域技术人员将认可所提供的医疗装置包装和连接器可以是根据本发明的任何包括可穿破的次盖部件的医疗装置包装(例如图1中的医疗装置包装)。
然后,在步骤1320,用连接器穿破所述次盖部件(例如,使裂开),使得至少一部分连接器已经进入主盖部件的腔体内。然后所述医疗装置通过连接器接合,如步骤1330中提出的。然后,将所述连接器和被接合的医疗装置从医疗装置包装的腔体中拔出以供使用,如步骤1340所指出的。
随后,在步骤1350,所述连接器和接合的医疗装置插回所述医疗装置包装的腔体内至第二位置,从而所述医疗装置被废止不能再次使用(参见图14A-14C,15A-15C和16A-16B)。然后,所述的连接器从所述医疗装置上脱离并且从医疗装置包装中拔出,如步骤1360所指出的。可以想象,在步骤1350中,所述医疗装置借助将医疗装置楔入腔体内而被废止,这样从腔体内拔出所述医疗装置的力比使连接器从医疗装置上脱离所需要的力更大。因此,试图将带有连接器的医疗装置再次拔出将不会成功,因为在拔出楔入的医疗装置所施加的力足够大之前,连接器已经从所述医疗装置上脱离了。
应当注意,在步骤1350中将连接器及接合的医疗装置插入腔体内时,所述医疗装置被插入到使用后部分202内的第二位置,该位置超过第一和第二侧面通道的过渡点(尤其参见图16B),即,超过所述的第一位置。将医疗装置插入到所述医疗装置包装所需要的力和废止所述医疗装置的力是,例如近似于7牛顿。如上面所说的,医疗装置被废止是由于将所述医疗装置楔入腔体内使得它不能用连接器再次拔出所导致的。
图17描述了根据本发明另一实施方案的医疗装置包装1900,在图17中,虚线表示由于图17的透视特征而隐藏的某些特征。另外,图17描述了医疗装置(即图4A和4B中的一体化医疗装置300)部分容纳在医疗装置1900包装中的情况。在图17的实施方案中,电触点306从腔体开口和次盖部件中突出。因为电触点从腔体开口和次盖部件中伸出,因此电触点与连接器的接合能够简化。例如,不需要破开或用其他方式除去所述医疗装置上的任何部件来获得通向电触点的通路,并且电触点在与连接器接合可自由偏斜。
医疗装置包装1900包括带有近端1912,近端1914,腔体1918和腔体开口1916的主盖部件1910。近端1914设置为从第二次包装(未示出)上手工除去医疗装置包装1900时作为手柄使用。
医疗装置包装1900能够由诸如模制塑料或不能透过空气和/或空气传播的细菌的其他材料制成,以提供无菌保护和防止刺穿的屏障。合适的材料包括但不限于聚苯乙烯,聚乙烯,聚碳酸脂和聚酯。
医疗装置包装1900的腔体1918由图17中用虚线表示的表面限定。腔体开口1916设置为适于将医疗装置300的皮肤组织穿透部件302完全放入腔体1918中。如图17所示。医疗装置包装1900包括内部设置的凸缘1960,它位于腔体开口1916的远侧。一旦医疗装置已经部分插入腔体中,凸缘1960就用于密封所述腔体,并且通过在外部环境和所述医疗装置包装的腔体之间产生曲折的路径,而为皮肤组织穿透部件302提供无菌和保护性屏障,凸缘1960与至少被部分插入的医疗装置一起作为医疗装置包装1900的次盖部件。作为凸缘1960的一种可选择的方式,一旦医疗装置已经部分插入其中,弹性体的O型环就可以用于密封腔体1918,并且为皮肤组织穿透部件302提供无菌和保护性屏障。
图18仍然是根据本发明的另一示范实施方案的容纳有医疗装置300的医疗装置包装2000的分解透视图(如图4A和4B所示)。医疗装置包装2000包括主盖部件2010和次盖部件2020。主盖部件2010具有近端2012,远端2014,腔体开口(未示出),以及腔体(也未示出)。主盖部件2010的腔体和腔体开口设置为将一体化医疗装置的皮肤组织穿透部件完全放置在其中,从而对这种皮肤组织穿透部件提供保护屏障。
次盖部件2020具有近端2022,远端2024,次盖开口2026和次盖腔体(图18中未示出)。次盖开口2026和次盖腔体设置为用于将一体化医疗装置的试验条304整体或部分地置于其中。而且,主盖部件2010的近端2012适于完全安装在次盖开口2026和次盖腔体中。一旦主盖部件2010安装在次盖开口2026和次盖腔体内,一体化的医疗装置300就被完全封闭并且提供无菌保护和防潮屏障。
主盖部件2010和次盖部件2020都有利地由模制塑料或其他不透过空气和/或空气传播的细菌的刚性材料制成,以提供无菌保护和防止刺穿的屏障。用于制造主盖部件2010和次盖部件2020合适的材料包括但不限于聚苯乙烯,聚乙烯,聚碳酸脂和聚酯。
图19仍然是根据本发明的另一实施方案的医疗装置包装2100的分解透视图。医疗装置包装2100包括主盖部件2110和次盖部件2120。主盖部件2110具有近端2112,远端2114,腔体开口2116和腔体(未示出)。腔体开口2116和所述的医疗装置包装2100的腔体设置为用于将一体化医疗装置的皮肤组织穿透部件302和次盖部件近端2122(下述)完全放置在其中,由此为皮肤组织穿透部件302提供保护屏障。
医疗装置包装2100的次盖部件2120具有近端2122和远端2124,另外,一体化的医疗装置300永久附着在次盖部件2120的近端2122,这种一体化医疗装置永久附着在次盖部件2120上被视为能够在该一体化医疗装置使用时提供操作便利。例如,次盖部件2120能够由测试仪夹持,然后使用者容易除去主盖部件(例如,通过拉,拧或折断)来使用所述的一体化的医疗装置。
图20、21和22描述了仍然根据本发明的另一示范实施方案的医疗包装装置的主盖部件2450(为了清楚起见,没有绘出这种医疗装置包装的次盖部件)。图21描述了保持在主盖部件2450中的一体化医疗装置300,并且图22描述了在主盖部件2450中废止的一体化医疗装置300。主盖部件2450与图3B中的主盖部件110相同,除了所述的主盖部件2450具有一个设置为用于废止和丢弃一体化医疗装置的远端腔体2450。
本领域技术人员应当认可,根据本发明的医疗装置包装的实施方式能够为一次性使用进行二次包装,例如在为分配所述医疗装置包装的小瓶或药筒中。所述的第二包装可以由包含干燥剂的材料制成,或可以包含独立包装的干燥剂,用于保持其内容物不受潮。
只要获悉了本发明所公开的内容,根据本发明的医疗装置包装的实施方案,本领域技术人员也会了解可以有利地使用各种医疗装置,这些医疗装置包括但不限于那些包括试验条和柳叶刀组合的一体化医疗装置,这样的医疗装置的例子在前面提到的国际申请号PCT/GB01/05634(于2002年6月27日以WO02/49507公开),以及美国专利申请号10/143399中公开,它们全部包括在此作为参考。本领域技术人员也认可这种试验条可以具有,但不限于电化学或光度测定结构。仅出于说明的目的,本发明公开的各图中的医疗装置都描述为具有电化学结构。
而且,本领域技术人员将理解,根据本发明实施方案的医疗装置的包装能够用于那些适于测量例如样本的葡萄糖,酮,glycated白蛋白,凝结参数和胆固醇的医疗装置。
另外,本领域技术人员也会认可,根据本发明的医疗装置包装可以被包含在设计为用于现场测试的组合样本采集和测量系统中。这种设计用于现场测试的系统的示例在国际专利申请号PCT/US01/07169(2001年9月7日以WO01/64105A1公开)和国际专利申请号PCT/GB02/03772(2003年2月27日以WO03/015627A1公开)中公开,上述每个专利申请都全部包括在这里作为参考。
应当理解对本发明实施方案的各种变换可以用于实现本发明,这意味着下面的权利要求限定了本发明的范围,并且在这些权利要求请求保护的范围之内的方法和结构以及它们的等同物都包括在此范围内。

Claims (18)

1.一种医疗装置包装,包括:
主盖部件,其中具有空腔,所述的主盖部件包括近端和远端;以及
次盖部件,
其中
所述的腔体在所述主盖部件的近端具有腔体开口;
所述的腔体设置为能够接收和牢固地、可移除地将医疗装置至少部分地保持在其中,并且
所述的次盖部件设置为一旦该医疗装置已经容纳在腔体中就密封所述空腔的开口。
2.如权利要求1所述的医疗装置包装,其中所述的主盖部件包括至少一个侧面通道,并且其中所述医疗装置通过在医疗装置和至少一个侧面通道之间的摩擦配合受到牢固地和可移除地保持。
3.如权利要求1所述的医疗装置包装,其中所述的主盖部件包括方向标记。
4.如权利要求1所述的医疗装置包装,其中所述的主盖部件的腔体设置为接收和牢固地、可移除地保持一体化医疗装置,所述的医疗装置包括电触点,使得所述的电触点从腔体开口和次盖部件伸出。
5.如权利要求1所述的医疗装置包装,其中所述的次盖部件包括密封所述腔体开口的缘。
6.如权利要求1所述的医疗装置包装,其中所述的次盖部件是可破开的次盖部件。
7.如权利要求1所述的医疗装置包装,其中所述的次盖部件设置为永久地附着在所述医疗装置上。
8.如权利要求1所述的医疗装置包装,其中所述的主盖部件进一步包括设置为用于废止所述医疗装置的远端腔体。
9.一种医疗装置包装配套件,包括:
主盖部件,其中带有腔体,所述主盖部件包括近端和远端;
次盖部件;和
连接器,
其中:
所述的腔体在所述主盖部件的近端具有腔体开口;
所述的腔体设置为能够接收和牢固地、可移除地将医疗装置至少部分地保持在其中;
所述的次盖部件设置为一旦该医疗装置已经容纳在空腔中就密封所述空腔的开口;并且
所述的连接器设置为在从所述腔体中移除所述医疗装置时接合所述医疗装置。
10.如权利要求9所述的医疗装置包装配套件,其中所述的连接器包括连接器方向标记。
11.如权利要求9所述的医疗装置包装配套件,其中所述的连接器还设置为破开所述的次盖部件。
12.如权利要求9所述的医疗装置包装配套件,其中所述的连接器包括至少一个条形接合元件,用于与所述医疗装置的电触点相接触。
13.一种从医疗装置包装中拔出医疗装置的方法,所述方法包括:
提供:
医疗装置包装,其中容纳有医疗装置,所述的医疗装置包装包括:
主盖部件,其中带有腔体,所述的主盖部件包括近端和远端;以及
次盖部件,
其中:
所述的腔体在所述主盖部件的近端具有腔体开口;
所述的腔体设置为能够接收和牢固地、可移除地将医疗装置至少部分地保持在其中;
所述的次盖部件密封所述空腔的开口;以及
连接器;
用连接器破开所述次盖部件,使得至少一部分连接器已经进入所述医疗装置腔体;
将所述医疗装置与所述连接器接合;并且
从所述医疗装置包装的腔体中拔出连接器和接合的医疗装置。
14.如权利要求13所述的方法,其中所述的医疗装置是包括组织穿透部件和试验条的一体化医疗装置。
15.一种从医疗装置包装中拔出医疗装置并随后废止所述医疗装置的方法,所述方法包括:
提供:
医疗装置包装,其中容纳有医疗装置,所述的医疗装置包装包括:
主盖部件,其中带有腔体,所述的主盖部件包括近端和远端;以及
次盖部件,
其中:
所述的腔体在所述主盖部件的近端具有腔体开口;
所述的腔体设置为能够接收和牢固地、可移除地将医疗装置至少部分地保持在其中;
所述的次盖部件密封所述空腔的开口;以及
连接器;
用连接器破开所述次盖部件,使得至少一部分连接器已经进入所述医疗装置腔体;
将所述医疗装置与所述连接器接合;并且
从所述医疗装置包装的腔体中拔出连接器和接合的医疗装置;并且
随后将所述连接器和接合的医疗装置插入所述医疗装置包装的腔体中至第二位置,从而所述的医疗装置被废止,不能继续使用。
16.如权利要求15所述的方法,其中所述的插入步骤包括将接合的医疗装置插入到所述主盖部件的腔体内。
17.如权利要求16所述的方法,其中所述的插入步骤包括将接合的医疗装置插入到所述医疗装置包装的远端腔体内。
18.如权利要求16所述的方法,进一步包括:
从所述废止的医疗装置上脱离所述的连接器;并且
从所述的医疗装置包装中抽出所述的连接器。
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