CN1655724A - 真空式活组织检查装置 - Google Patents

Abstract

活组织检查装置包括一手持装置，该手持装置中插入有一空活组织检查针，其中与其上有样本切割室的伸出到手持装置外的活组织检查针的一部分可以插入到要研究的组织中，样本通过真空被吸入到样本切割室中，然后被样本分离机构所分离后并被取出。必要时，真空产生装置通过一敞开的通气孔来产生过量的压力；此外，真空压力产生装置(5)及其它控制与支撑装置和电子致动器集成在手持装置(1)外壳中，在活组织检查针(3)和真空压力产生装置(5)两者之间的连接部件(4)直接安装在壳体上。由于操作面板安装在壳体上及电子单元安装在壳体中，活组织检查针的自由移动并没有受到限制。该装置允许单手操作。该装置将高速活组织检查枪的优点与真空活组织检查针的优点结合起来，给病理学家提供更好的样本，以用于分析。

Description

真空式活组织检查装置

技术领域

本发明属于组织样本收集的活组织检查装置，该装置包括一其中插有空活组织检查针的手持装置，其中活组织检查针从该装置中伸出的部位与其样本切割室一同深入到所研究的组织中，并且组织通过真空作用吸入到样本切割室中，然后通过样本分离装置分离，最后切除样本。

背景技术

英国专利GB 2018601A已经公开了一种切割组织的方法和装置，其中活组织检查针中的组织在真空的作用下吸入到切割区域。为了在空心针中产生真空，集成了空心针的手持装置通过管线与设置在该装置外部的真空发生器相连。通过切割机构来完成样本的切割，该切割机构在空心针中设置成沿纵向可移动的。切割的样本保存在针中。当针从组织中拔出后，切割的样本就从针尖吐出；因此，手持装置还通过另外的管线与设置在手持装置外部的装置相连。空心针中所产生的真空通过集成在管线中的控制元件来控制。

欧洲专利EP 0890339A1还公开了另外一种活组织检查装置，在该装置中，样本是在真空的作用下来取出的。在手持装置中，集成并插入带有切割机构的所属的活组织检查针，活组织检查针通过软管连接和管线与外部的真空发生器及控制装置连接。真空通过模铸在活组织检查针外壳上的通道从下到样本切割室流动。分离装置沿纵向可移动地设置在检查针的空腔中，通过旋转动作并配合手动纵向推动，分离装置从组织中切取样本。样本在分离装置的空槽中传送。美国专利No.5526822也公开了一种类似的装置，其中特别公开了样本切割室的各个真空反馈管线，例如切割机构设置在空心针中或与切割外壳同轴地设置在其外表面。这两个活组织检查装置都能够在真空的作用下来取出样本，至少一个连接软管和/或供给线缆限制活组织检查装置的手持装置的自由移动，使其只能移动至一个或多个外部供给单元；另外，产生真空的装置尤其是调整机构是昂贵的。样本通过旋转分离装置切割，该分离装置可以纵向地在空心针的空腔中移动。

此外，在德国专利DE 4041614C1中还公开了一种吸入式活组织检查装置，该装置为手动装置并具有局部的真空源和活组织检查的连接套管，该连接套管可以通过设置在手持装置外面的柔轴设置成旋转状。做成中空套管的活组织检查套管安装在活组织检查的连接套管上，尤其是在其远端具有尖锐的旋转切割边，一旦中空的套管定位于身体中特定的组织点上，局部的真空源就可以沿着其中空的通道产生局部真空，真空源的结构为活塞单元。

在WO 96/28097中公开了一种类似的局部真空辅助式活组织检查装置，该装置虽然没有以旋转方式限定任何中空心套管，然而具有设置在手动装置中的注射器活塞装置却来产生局部真空。

德国专利DE10034297A1描述了一种组织取出的内窥镜检查工具，与上文中的仅仅有单个空心针的吸入式活组织检查装置相比，该工具具有一个活组织检查针组件，该检查针组件特别具有位于其远端的圆周锋利的空心针及在尤其引导的空心针中的空活组织检查针，其中内部受引导的活组织检查针在其远端具有取出切割的组织样本的凹槽。空心检查针的近端是用来产生局部真空的抽吸装置。由于活组织检查针组件在交接位置被推进到所要研究的组织的一个区域内，所以组织被切除，而活组织检查针具有远端的针尖，空心针的远端针尖从中空心针中向远端突出一定长度，一方面是为了利于检查针装置穿入组织，另一方面是为了防止组织进入到空心针的内部。当活组织检查针装置被正好置入到组织中时，空心针就向后拉出大约一特定长度距离，与此同时，内部检查套管还仍然处在原位置并且松弛其凹槽中的空气。沿活组织检查针施加的局部真空就会将周围的组织片断有效地拉下到凹槽中。通过控制具有在活组织检查针外部的末端尖锐的空心针的推入，组织的一部分被切割并封闭在活组织检查针的凹槽中。然后通过抽回活组织检查针装置，切割后的组织样本就从所要检测的目标身体上取出。上文所描述的整个组织取出过程是这样发生的，即针的运动和局部真空的应用都手动进行，而且相互之间独立并且分开。

另一方面，在WO98/25522所描述的活组织检查针装置中，该装置使得位于在内部的空活组织检查针和包围活组织检查针的外部空心针两者之间能够实现弹性力驱动的相对运动。在这种情况下，为了获得样本，活组织检查针定位在空心针尖锐末端的远端，在此处提供一个局部真空源来生成局部真空，该真空通过空活组织检查针进入到其凹槽区域，来扶助在组织中的获取过程。相对地并最终地将活组织检查针定位到所要检查的组织区域中的过程都完全排除手工完成。这样的定位会导致不满意的活组织检查结果，特别是当检测坚硬的组织区域时。

同样，在美国专利US2001/0011156A1中所描述的真空辅助的活组织检查装置中，该专利要求有一个结构简洁的手动式装置，在其壳体中有全部驱动活组织检查针组件的针必要的驱动元件。然而，提供的局部真空源与手持装置相分离，该局部真空源通过适当的供给管线连接至针组件，该针组件设置在手持装置内部一个合适的连接位置上。

发明内容

从被认为是最接近的现有技术德国专利DE 10034297A1开始，切除组织的吸入式活组织检查装置基于解决手持装置的问题，以便通过同轴套管或不用这样的套管在插入样本以后，可用单手来执行样本切除步骤。然而，不需要真空将样本切割室带入待取样组织中的常见的高速活组织检查枪的优点即针单元快速穿刺是其应保留在原位置。此外，真空产生装置在结构上可以是简单的，可靠的并且结构不复杂的。取出的样本应该是病理学家所得到的足够量的用来测定的未了解的组织。

因此，本发明所得解决方案是，电动马达的动力带动张紧带沿与弹簧相反的方向到扳起位置，针单元安在装于手持装置上的张紧带上，并且在松弛扳起的张紧带之后，样本切割室被射入到组织中，真空压力产生装置5及其它控制和供给装置都集成在手持装置1的壳体中，连接活组织检查针3和真空压力产生单元5的连接部件4直接设置在壳体中，真空压力产生装置5包括一个可控的具有通气孔67的活塞单元69，以便使在真空压力产生装置中产生过压将样本射出，所有的驱动单元都由电操作，张紧带的驱动单元还充当切割套的驱动单元，空活组织检查针有外部同轴的切割套所包围，在壳体的前端设置有起动电子装置的板，其中集成有张紧板松弛器。

通过将全部所需的装置设置在手持装置中，手持装置可以自由移动；此外，高速电驱动单元是专用的，张紧带和样本分离装置由同一个驱动单元来驱动。这形成了一种独立于其它供给单元之外的紧凑型装置。驱动单元可以容纳在一个相对小的壳体中。甚至电子和操作、检测设备都设置在壳体上或设置在壳体中。这还用于能量供给装置和连接部件。这就有可能将部分过程合成到单一控制步骤中并简化其维护，以便可用一只手完成其维护。

对特别简单可靠的真空产生装置结构来说，使用能通气的注射器活塞/单元来产生真空及过压很成功。特别的益处是使用类似的注射器/活塞单元，该单元具有设置在注射器主体上部的通气孔，通气孔的张开是为了在注射器活塞单元进一步抽回的时候形成真空。通过控制活塞心轴的心轴驱动单元，同一注射器/活塞单元根据需要从产生真空到产生过压之间进行切换，通过设置在壳体上部的通气孔实现真空的扩散，空气经由该通气孔通入并在接下来的步骤被压缩。

为了控制注射器的运动，特别是关于在真空生成和真空扩散之间的切换及过压产生，具有二级减速传动装置的电动直流马达的活塞驱动装置是优选的驱动装置。所测得的马达转速表示直接测量活塞纵向位移的结果。由于该高速的电动直流马达的起动速度通过减速机构显著地减低，因此可精确地控制活塞的纵向运动。活塞移动的长度及由此产生的真空的量级和外部压力都可以通过电子控制设置在合适的值，比如通过控制马达的旋转速度设置。

由于消毒的检查针要用于每一个病人，已经证明，将消毒部分从其它消毒的紧固连接于手持装置上的部分分离开来是有益的。由于此原因，可以很方便地将真空产生装置、具有切割套的活组织检查针和与活组织检查针及其切割套相连的部件，如检查针支撑器、驱动元件、包括连接部件和引导辊的塑料手持装置设计成独立的，易于插入并易于取出的消毒内插件，盖子将内插件空间与其它驱动元件中分开，以便于手持装置的清洗。

为了使其简单，软连接部件为一软管，以适合张紧带的位移移动。为了允许软管相对于检查针在近端扭转，附加的可旋转固定的塑料件安装在与检查针牢固连接的塑料手持装置中，并且所述软管附着活组织检查针上。

为了使与活塞体相连的齿轮能纵向移动用于驱动活塞体，也就是说，当张紧带松弛时，用一个齿状辊来当作驱动单元。

为了通过旋转切割套并借助活组织检查针托架将张紧带扳起，螺纹活塞体末端面的齿轮在扳起过程中支撑在基板支架上，以使活组织检查针托架移动到右边而切割套保持在其位置上。锁定的张紧带具有双臂杆，其中一个臂啮合在弹簧压力下啮合在张紧带的凹槽中。为了允许在具有不同插入深度例如15至25mm的不同检查针中使用张紧装置，例如只需调整啮合杆的长度并在电子装置中使用合适的设备。

与活组织检查针相连接的塑料件能通过一个有滚花盘旋转样本切割室。通过多边形的塑料件和检查针托架的相互作用，检查针在期望的位置锁定。在滚花盘上做出的凹槽告诉使用者可以从径向位置将样本切割室打开。

通过一个窄的填充块或样本切割室的凸缘缩小空活组织检查针的横截面。该变窄部件约为样本切割室高度的60％-75％，该变窄部件并从上面封闭样本切割室的顶端开口部分。样本切割室前端的变窄部件具有一种作用，可使真空通过从底端到样本切割室的开口(即通过抽回切割套)抽吸所要研究的组织。另外，变窄部件还防止组织进入到空针空间的后面部分。当样本被射出时，变窄部件还在样本切割室中产生一个增加的压力，该压力特别是在样本切割室中能够提高其清洗效果。由于真空的使用，组织的样本被吸入到样本切割室中，并或多或少有一些贴敷在内壁上。为获得较好的粘性，可以在样本切割室中增加另外的装置。因为切割套设置在活组织检查针的外径上，所以组织就在外部分离，由于切割套设置在外部，贴敷于内部的组织不能通过切割结构从内壁上分离下来。此外，组织不能进入到旋转的切割机械腔中并粘在里面。具有圆形横截面的切割套的导向装置位于具有圆形横截面的检查针的外表面上，该导向装置的优点是样本不会因切割机械的切割转动发生扭曲(旋转)，这就为病理学家进行组织测定提供了主要的必要条件。为了在不减少填充率的情况下在内部空间获得好的样本粘稠度，设计样本切割室的结构使得约25％的横截面张开来吸入样本，即圆周部分的较大部分是关闭的。

外部同轴的切割套组件还具有可以取出比切割套设置在内部时更大的样本的功能。因为样本在压力的作用下从样本切割室中射出来时带有辅助部分，所以组织取出时并没有受到损害。

由于基板的中心组件在壳体的内部腔的中心，壳体本身受到保护，不受驱动元件产生的传输力的影响。此外，可以容易重置驱动单元及张紧带，对其来说仅仅需要消除与壳体的连接即可。本发明的另一优点是塑料张紧带产生的冲力可被基板吸收。

装备由塑料制成的活组织检查针托架中活组织检查针/切割套的优点之一是模制滑动表面能够实现在基板的相对面上及模制板上的无阻滑动。活组织检查针托架从切割套的活塞驱动单元将力量传递至张紧带。因为当张紧带改变其位置时，活塞驱动单元会猛推基板的夹架，当张紧带旋转(齿轮可以沿齿状辊滑动)时，活塞驱动单元可以自由滑动，所以驱动单元可以用作两个运动次序(张紧张紧带，通过切割套组件来开启及关闭样本切割室)。微型开关设置在壳体上，该开关通过关闭带有内插真空压力产生装置的壳体盖及设置在检查针托架上的支撑件打开或关闭能量的供给，该微型开关为保险装置，可以防止当壳体盖打开时张紧带张紧。此外，当针在张紧状态下时壳体的盖不会打开。

导向辊安在壳体的底盖中，活组织检查针和切割套从底盖中穿过，该导向棍与已经插入到组织中的套管协同工作。因为在先前安装的同轴套管的近端设置有一密封元件并与切割套相结合，所以空气不能进入到套管和切割套之间。设置在套管上的导向辊能防止灰尘进入到内部腔中，并防止没有消毒的手持装置接触同轴的套管。在手持装置上设置的并集成了发光二极管和开关的板以及图标，有简单的操作说明。

盖体可以用作微型开关或光电池的支架。插入辅助更容易将消毒后的替换元件插入。

为了确保当样本切割室关闭时可靠地切割组织，切割套沿轴朝向针的尖端部分伸出2mm，并超出样本切割室的远端。

为防止操作错误，“扳起张紧带”和“射出样本”步骤中有延迟电路。为了提高其可靠性，可在组织内的过程，例如“样本分离”，与在组织外的过程，如“射出样本”中选择不同颜色的发光二极管。

当使用带有内插的活组织检查针单元的同轴套管完成如一个准确的定位时，人们必须确定当真空产生时没有空气进入到针外部的环绕区和同轴套管内部之间的空间内。因此需要在同轴套管的近侧提供一个密封元件。

因为针单元插入的深度由张紧带的扳起距离所决定，除非另有手持装置中的装置来决定插入的不同深度，已经证明，使用在同轴套管和导向辊之间的分隔件是非常有益的。分隔件排列在针单元上，并安在同轴套管近端的末尾而且较近地设置在手持装置中的导向辊上。结果，对装置同一插入深度来说，穿刺的深度随分隔件长度而减少，并针的工作较容易。

附图说明

现通过举例实施例参照附图来来说明本发明，但并不限定本发明的总的概念。

实施例所示：

图1壳体盖打开时的活组织检查装置(透视图)。

图2分开描述的固定在壳体上(没有壳体的底盖和盖子)的活组织检查装置单元和可替换的检查针单元(透视图)。

图3图1中的穿过活组织检查针的纵向截面A-A。

图4图1中所示横截面B-B(左壳体部分)。

图5图1中所示横截面C-C(右壳体部分)。

图6集成有微型开关的右壳体端盖(内部)。

图7基板的前侧。

图8a基块沿X轴的前视图(透视图)。

图8b基块沿X轴的后视图(透视图)。

图9a在非扳起状态下没有壳体盖和底盖的活组织检查装置的已固定壳体单元。

图9b在非扳起状态下的锁定机构。

图10a与图9相同但是张紧带在扳起位置。

图10b与图9a中相同，但是在锁定状态。

图11a活组织检查针针尖的侧视图。

图11b图11a的纵向截面图(样本切割室是打开的)。

图11c与图11b相同，但是(样本切割室是半开的)。

图11d与图11b相同(样本切割室被切割套所封闭)。

图11e图11a中的截面A-A。

图12具有按压固定的活组织检查针/切割套及塑料柄的活组织检查针托架(从底部旋转大约90°的透视图)。

图13真空/压力装置，安装及活动状态(从后面看的透视图)。

图14a具有安装在注射器底部的活塞的真空/压力装置(在开始位置用来产生真空，在末端位置用来产生压力，有些部分被去掉)。

图14b活塞缩回的真空/压力装置；真空冲程的末端位置(有些部分被去掉)。

图14c通风打开的空间(注射器活塞缩回到通风口的外部；压力平衡位置，有些部分被去掉)。

图14d图14c中的螺纹拉杆的截面A-A。

图15为装配光电池和微型开关来检测实际值而准备的基块和检查针/切割套。

图16从内插辅件中升起的内插元件(透视图)。

图17内插辅件(透视图)。

图18同轴套管和穿刺针(分解图)。

图19沿同轴套管帽的截面图。

图20具有内插活组织检查针单元的同轴套管。

图21具有使用分隔件的内插活组织检查针单元的同轴套管。

具体实施方式

集成在壳体内部手持装置1中的是要进行吸入式活组织检查的所有的装置(图1)，从而不需要电缆或管线从手持装置的壳体通到其它外部的供给装置。这样，手持装置1包括一完整的吸入式活组织检查装置，该装置在所有方向上可自由移动。空心的检查针2的远端部分从壳体底盖6的远端部分突出来，该检查针2具有同轴缠绕其上的切割套3，该切割套用来移动组织样本。通常，将同轴套管置于组织中，在同轴套管中导入具有切割套3的活组织检查针2。在壳体右端盖7的外部安装有连接部件4，比如是透明的软管，该连接部件4将与活组织检查针平行设置的真空压力产生装置5连接至活组织检查针2的内腔中。空心的连接部件4与壳体的底盖7紧密相邻设置。具有切割套和附加元件的活组织检查针设置在活组织检查针托架37中，它与连接部件4和真空压力产生装置5一起组成部件20，在其顶部易于插入和取出，部件20可以根据需要而被替换(见图2)。为了该目的壳体盖10打开。如图2中所示的详细情况，活组织检查装置可以分成与壳体牢固相连的部分(不发生污染的部分)和可移动元件可替换部件20(消毒部分)。虽然与壳体牢固连接的部分不会被污染，可移动元件可替换部件20可以放入到消毒柜中，特别是针对每一个新的患者能根据需要来进行替换。

在后面所描述的实施例中，真空压力产生装置设置的与检查针平行设置。然而在本发明的范畴围内，真空压力产生装置也可以横卧设置于活组织检查针或手持装置的轴上；如果如将这两者直接安装在检查针的远端上，那么两者都不需要其自身的连接部件。

在壳体的左右两个底盖6、7之间有壳体较低的片9和壳体盖10，该壳体盖10经过锁定闩11铰接在壳体的端盖上。借助于杆和螺钉，其中较低的片9部分旋入到基块8中，夹在两个端盖6、7中间或者与基块8连接。壳体盖10能绕固定在壳体端盖6、7中的一个轴旋转。壳体盖10在活组织检查机构使用之前是关闭的；壳体盖内部的形状与检查针托架37外部的形状相一致，这一点将在下文中详述。在靠近壳体内部空间的中心设置有基块8，基块8牢固地连接在壳体较低的部分上，例如通过固定元件连接或者通过螺丝连接。基块8不仅沿着纵轴从中部延伸到左边，还穿过整个横表面，该基块8与真空压力产生装置5的驱动元件，切割套3和张紧带28的扳起机构相连接，在张紧带28上安装有检查针托架37。此外，基块8具有开口向上用来支撑检查针/切割套的支架36，还具有真空压力产生装置的附加插入部件62。

为了限定单个元件的位置及单个部件的位置，特别是壳体内部件的位置，在图1中给出了坐标系，坐标系的原点落在基块8的中心上(图1)。另外，为了下文的描述和权利要求，X轴所指示的方向被认为向左(远端)，相反，X轴所指示的方向被认为是向右(近端)。对另外的坐标轴来说，Y轴的方向被认为是顶部，Y轴的反向端被认为是底部，及Z轴的方向被认为是向后，Z轴的反向端被认为是向前(图1)。这样，坐标系将壳体内部和其它参照不减分隔为左右，前后和上下。

参考这些注释，在壳体内部的底部、前方、靠左的部件是扳起机构和切割套的连接起动机构106，在壳体的底部、后方、靠左的部件是真空压力产生装置5的致动装置105(见图13)。在底部靠右的是可供使用的对起动马达和其它电子装置，例如控制和/或监控元件的能量供给部件；优其是此处使用电池或蓄电池111，如7.2伏(V)1安时(Ah)的锂离子电池。壳体内部空间顶上前方靠右位于电池隔板上的是主要由锁定件锁定的张紧带28(见图5)；该张紧带连接至块26，块26是基块8的一部分。分离板114将电池隔板密封在顶部。壳体内部最顶部前方设置有活组织检查针托架37，该检查针托架37能插入基块8的U形插入支撑孔36内并从36中伸出，该孔的顶部是敞开的，支架40设置在张紧带28的两边中的任意一边上并且向上；具有起动部件的检查针/切割套单元可移动安装在其上，并在几乎手持装置的整个长度上延伸。这意味着，在非扳起状态下，活组织检查针托架37的左端面与壳体的左端盖6相对，在扳起状态下，右端面与右端盖7相对。“几乎整个长度”是指检查针托架至少短于能扳起检查针所需的壳体内部的长度。例如，如果张紧带的扳起距离是20mm，检查针托架就一定能沿着这一量值移动。通常来说，扳起的距离在15至25mm之间，这取决于所使用的检查针。因此其内部设计为最大可能的扳起距离是明智的。

扳起装置(设置在右侧前方)本身包括张紧带28，并设置在螺栓30上，螺栓30旋入到基块8中。螺栓30上绕有螺旋弹簧31。张紧带的锁定装置(具体参见图9b和10b)固定到块26。在壳体内部顶部、后面和右侧容纳有具有起动装置部件的真空压力产生装置5；真空压力产生装置的具有减速齿轮的执行马达设置在壳体内部的左侧、底部和后方区域。

手持装置，以及尤其是活组织检查针或真空压力产生装置都没有通过线缆或软管连接至附加的供给单元，该供给单元设置在壳体手持装置的外面。因此，该装置的灵活性和机动性不会因线和线缆而降低。

壳体盖，壳体的底板，壳体的底盖和基块最好是用铝制造。正如已经说明的，手持装置1由壳体和两个底盖6、7组成，该壳体是从侧壁的壳体较低片9到不同高度来形成，壳体盖10适合于具有可纵向移动锁定闩11的壳体的较低片。壳体的较低片通过连接的杆或者螺丝连接到两底盖中，较低的片由如铁制成，并部分直接旋入到基块8中。壳体长约200mm，底盖具有大致正方形的横截面，约40×40mm(见图2)。壳体的盖10可以关于轴104旋转，该轴固定在底盖6，7上；底盖上的镗孔14用来将轴固定在壳体盖上。锁定销11的闩12设置在基板8的凹槽45中来关闭壳体盖。左侧底盖6在其顶部向前的部分具有向上张开的U形通道13，该通道13用来容纳活组织检查针/切割套2，3的前突部分以及其上安装的导向辊81。壳体的后端盖7具有两个向上张开的U形通道15，16。通道15与通道13相对应；用来接收具有圆形截面并设置在空活组织检查针上的塑料部件47的末端。在通道16中插入连接件63(见图2)，用于真空压力产生装置。插入到塑料部件47中的附加塑料元件112具有插销17，该插销用来将连接部件4连接到真空压力产生装置的外部连接件64上。活组织检查针的内腔与注射器活塞装置的腔和真空压力产生装置的腔持续连通。连通处的结构使得当过量的压力生成时空气既不能从外界进入到系统中也不能从系统中流出；因此连接点是气密的。如图6特别示出的，微型开关18设置在底盖7的通道16的底部，该微型开关的开关拴19突出到通道中。

一旦真空压力产生装置的连接器63插入到通道中并且壳体盖关闭，微型开关18的开关就向下压，并且微型开关18允许电流通过。用来连通充电器的终端设置在壳体底盖的通道97，98中。

在壳体底板9的前方是表面113，该表面用来作为操作控制元件的基板(见图1)。基板57设计成一个独立的元件并固定在壳体上，例如被粘结在底板9的表面113上。所述基板57通过导线连接到壳体中的其它电子元件和电源上。基板包含特别的操作开关和监视二极管。通过在壳体底板和基板上的凹槽65起动按钮88来机械式触发扳起张紧带。

当配置操作及监控元件时，一方面要考虑张紧板扳起步骤与张紧板起动步骤之间的不同，另一方面也要考虑到活组织检查注射针的功能，如样本切割与由射出样本实现的样本切除之间的不同。因此，用于起动张紧带的起动按钮88(触发)设置在右侧，用于扳起张紧带的扳起按钮90设置在左侧。用来执行活组织检查的程序按钮在中间。有必要设置三种功能的程序按钮。第一种功能，开始或复位，由复位二极管91指示，而设置在下面的样本移动二极管92用来在取出样本时指示样本切除室的开启和闭合。最低的弹起二极管93指示取出的样本的射出。扳起二极管94指示张紧带的扳起；锁定二极管95用来指示张紧带的锁定。电池充电二极管96用来指示电池或蓄电池的充电情况。开关二极管，以使二极管在执行特别次序时闪动，并使二极管在完成步骤后保持发光。当有两种可能的选择时，两个二极管都发光。操作者可以自由作出选择。操作的模式和控制的可能性在描述次序时将给予更为详细的检测。旁边的符号(图标)代表单独的过程。

为了提高操作的安全性，可以配备有延迟电路的独立自动步骤。更具体地说，已经发现通过按压扳起按钮90实现的“张紧带扳起”及通过按压按钮89的“样本射出”程序有大约1.2-1.5秒的延迟电路可提高操作的安全性。另外，当指示独立步骤的发光二极管以不同的颜来指示组织进入和组织射出时，操作的安全性得到提高。

图8a所示为基板8的透视图(从X轴的前方观看)；图8b所示为从X轴的后端所看到的基板8(他们两个都是透视图)。基板8在纵向上分成两半；前半部分用来保证切割套和张紧带的连接起动，并且用来在其顶部部分安置活组织检查针托架(见图8a)；后半部分对真空压力产生装置起到固定作用，并用来安置真空压力产生装置的一边(见图8b)。在两个驱动马达21，58之间，中心肋板87之下设置有中心控制电子板。在基板8的左侧前端部分有U形空间24，在该空间中安装有由齿轮马达21所致动的齿状辊23。对这一点来说，齿轮马达的输出轴安装或插入到基板8的侧壁25中的开孔中。齿状辊23设置并固定在输出轴上，例如通过螺钉装置来固定使其不能旋转、移动。在另一个末端，齿状辊23安装在基板8的侧壁22中。起动马达使用具有转速大约为11000rpm的直流马达。电动直流马达连接到具有较高减速比的行星齿轮上，在该行星齿轮上安装有输出轴的齿状辊23。

一个附加的块26模制在壁22上并朝向右，侧壁用于容纳锁定过程的旋转双臂杠杆33，并用于紧固用于导向张紧带28的紧固螺栓30。螺栓30旋入到螺纹镗孔29中。在扳起的过程中，张紧带28移动到螺栓30及安装在其下的分离板114的右侧。设置在螺栓30上的螺旋弹簧31在扳起过程中被压缩。在一端螺旋弹簧推压螺纹螺栓的底板32，或者直接推压壳体的底盖7；螺旋弹簧的另一端推压张紧带的导向镗孔115的底端。

张紧带28移动到螺纹螺栓和分离板114上，以防止其扭动。锁定装置的双臂杠杆33的一个臂与张紧带28的凹槽27啮合(见图9a和图10a)。集成在基板8的块26中的锁定装置包括双臂杆33，该双臂杆可以通过压缩弹簧装置34绕直立轴35(从Y轴看)旋转。直立销钉轴35固定在基板的镗孔38中。在未锁定条件下，双臂杆的部件99平放在张紧带的凹槽27中；压缩弹簧34作用在杆部件100上，向外(向前)按压锁定按钮88。一旦双臂杆部件99啮合在张紧带的凹槽82中，起动按钮88就向外按压。通过杆部件99在扳起条件下的锁定来锁定张紧带，并且在需要时可以触发起动按钮88来起动张紧带。由于张紧带是特意用塑料制成的，经证明，在凹槽中使用金属部件83是可取的，以免得损害塑料，因为双臂杆是由金属制成的。与可替换部件20不同，带有插入部件的可替换部件的手持装置可以重复使用。扳起的距离与活组织检查针刺入到组织中的深度一致。因此，杆99的长度同样与扳起的距离相一致。由于刺入的深度通常在15至25mm之间，通过适当确定杆99的长度并改变控制系统的设置点，同一个手持装置获得不同的穿刺深度。

与块26相邻接的张紧带28设置在相等的高度并在具有大致相等的横截面。在其顶端，张紧带具有两个支架40。张紧带朝上的表面41及块26的朝上的表面44和基板8的延伸部42朝上的表面共同形成平面，用于其上安有活组织检查针托架37的较低滑动面43。活组织检查针托架由塑料制成。当张紧带从开始的未扳起状态(见图9a)到扳起状态(见图10a)即向右侧移动时，通过支架40支撑的活组织检查针托架37滑过表面42和44。在一个示例的实施例中也可以将滑动表面设置成不平的面，而设置成特殊配置的滑动表面；重要的是在于，活组织检查针托架37在滑动表面上要易于并能笔直滑动，并且，在触发起动按钮88后，活组织检查针可以笔直插入到组织或肿块中。因此，活组织检查针托架顶上的外部轮廓也可以设置成与壳体盖的内部轮廓相一致，并且其相对于壳体盖仅仅有简单的活动以防止活组织检查针向上偏离。

在齿状辊23的U形空间24的上方，在滑动表面42的高度处，基板8具有U形向上张开的支架36，该支架用来插入其它东西中的活组织检查针/切割套。，如将在下文中描述的，为了使张紧带能够通过起动装置106进入到其竖起位置而连接至切割套、齿轮74或塑料盘78，该支架主要用作半径上伸展的轴承，亦即用作起动部件的支撑，该起动部件与切割套、齿轮74或塑料盘78相连。

在基板顶部的后部有另一个U形插入部件62，在该U形插入部件中从注射器主体突出的真空压力产生装置螺纹轴的自由端61插入其中。在基板的中间、顶部有一紧固板的紧固件，该紧固件有凹槽45，在该紧固件中压紧壳体盖的锁定销11的闩12。盖46设置在基板8上并指向左侧，该盖将起动马达的空间和基板与壳体内部顶部左侧部分隔离开来，壳体内部通常保持可更换，包括活组织检查针和切割套的活组织检查针托架37。盖46来防止电齿轮马达和基板落上灰尘。电子板平放在两个起动马达之间并在中间肋板的下面。

图2所示为活组织检查针托架37，该托架可以插入到具有活组织检查针2和切割套3及其它部分的张紧带的支架40中。中空圆环形的活组织检查针2有针尖70，该针尖与样本切割室71相邻(见图11a-11e)。活组织检查针2的横截面为圆形，并由同轴设置的切割套3所包围，该切割套横截面为圆形，在其左端具有切割边72，该切割边面向样本切割室，在活组织检查针被引入(样本切割室关闭)及在样本切割室打开并且样本被吸到样本切割室中后，该切割边用于切割组织样本。切割边优选设置成与活组织检查针和切割套的纵轴垂直。通过螺纹拉杆驱动装置产生的旋转及纵向移动切割套来进行切割过程。可以想象，动作的发生不是连续的，而是逐步地或振动地，即改过程前后移动，并有较短的间隔。

切割套远离切割边72的另外一个邻近端紧固有螺纹拉杆套73，在螺纹拉杆套的端面上设置有齿轮74。具有齿轮的螺纹拉杆套设置在切割套上，用来防止转动和移动。螺纹拉杆与螺纹拉杆螺母75相配合，螺纹拉杆螺母牢固地按压在活组织检查针托架37中。齿轮74平放在左侧即在螺纹拉杆的前端。当螺纹拉杆套通过齿轮装置74旋转时，切割套旋转并沿着活组织检查针2的纵向方向移动。

在活组织检查针托架插入支架40后，在螺纹拉杆左端的齿轮74啮合齿状辊23。从而允许当张紧带没有扳起时(见图2)将活组织检查针托架37插入到张紧带的支架中，活组织检查针托架37具有两个平面平行凹槽77。当活组织检查针托架37的滑动表面定位在表面41，42和44上时，切割套同时插入到基板8的支架36中。为了促进拉杆驱动装置的旋转，特别是当支架36用来支撑张紧带的扳起时，塑料盘78可以插入到齿轮的左侧，稍微呈锥形。当活组织检查针托架正确地插入时，在张紧带扳起时托架在表面42和41上的滑动面43上滑动到右侧。由于样本切割室在插入活组织检查针托架后关闭，齿轮74就靠在支架36上。现在，如果在同一方向上进一步驱动齿状辊23，螺纹拉杆驱动装置将沿着活组织检查针托架旋转张紧带至右边直到其锁定；当切割套保持在其位置上时，活组织检查针将被被向里拉入。锁定之后切割套突出，超过活组织检查针尖端的外面。因此，在张紧带锁定之后，切割套旋回到初始位置(与旋转相反的方向)；齿轮74将在齿状辊上从左移动到右。在张紧带松弛之后，活组织检查针/具有齿轮滑动的切割套与活组织检查针托架一同回到左端。现在，切割套能够再一次移动到右端以打开样本切割室。

切割套的右端通过密封元件76与空活组织检查针连接，能够旋转移动，但是是气密的，所以空气既不能进入到活组织检查针和同轴环绕的切割套之间，也不能在有过量压力的时候溢出。在活组织检查针2的右端上安装有气密的圆形的如中空的塑料部件47，由摩擦力连接到活组织检查针上。塑料部件47在其左端具有轴承元件49，该轴承元件被压入到活组织检查针托架中；在塑料元件的右端，它从手持装置中突出，插有另一个塑料元件112，该塑料元件可以相对于塑料部件47和活组织检查针2旋转。在活组织检查针和塑料元件112两者之间插入O形环的密封条。塑料元件在其右端具有插销17，其上的连接部件4设置成气密的。在其右侧部分上也有滚花盘80，该滚花盘从活组织检查针托架和壳体中突出，通过该滚花盘，在旋转的时候，样本切割室的位置可以作径向的调整而不改变切割套的位置。活组织检查针的一个旋转仅仅包括样本切割室的一个旋转及样本取出装置的一个旋转。具有活组织检查针和切割套的塑料部件47被压入到具有轴承元件49的活组织检查针托架和螺纹螺栓帽75中。活组织检查针可以在活组织检查针托架中旋转并通过轴承元件49和在切割套中窄的导杆安装在切割套中，并可以与活组织检查针托架一同在纵轴方向上移动。正如上文所描述的，切割套可以通过相对于活组织检查针的旋转来纵向移动。

在轴承元件49的右侧，多边形部件50设置在塑料元件上，该多边形部件可以通过张紧来与活组织检查针托架锁定在一起，这使得活组织检查针的样本切割室能够通过滚花盘80进入最合适的切除和保持活组织位置。

样本切割室和活组织检查针的针尖的细节在图11a-11e中给出。样本切割室71与针尖70相连并在上部打开其横截面的约25％。切割边可以是磨削的或者是削尖的。样本切割室在长度上介于15和25mm之间。样本切割室与活组织检查针的容腔相邻。在转换点，即样本切割室的右端，活组织检查针容腔的横截面积通过变窄部件比如止动件79(见图11b-图11e)封闭50％至75％。选择制动件的高度使其向下延伸经过样本切割室的凹槽。这样，真空特别会通过持续打开样本切割室将组织样本拖曳至样本切割室，并将其紧靠样本切割室的内壁。当活组织检查针的容腔中有过量的压力时，变窄部件和止动件就产生压力助推效应。止动件具有大约10mm的周长并粘贴或焊接到容腔中。当使用激光焊接时，已经证明，通过在末端面去除材料将止动件左端变薄一点，约2mm，是有利的。结果是，在活组织检查针管末端面的的区域焊接至止动件的末端表面，而且在末端的表面是气密的。只要能获得相同的效应，止动件还可以是更短的长度。因此，止动件可以通过几乎同高的销钉或闩来代替。重要的是狭窄部设置的能使真空主要从样本切割室的底部运动至支撑处，从而在切割的过程中样本粘贴在样本切割室的壁上而其长度保持不变。我们还证明在样本切割室的壁上提供一个固定装置是有利的。样本从底部进入到样本切割室的吸入产生：第一样本切割室的较高填充率，及第二，得益于其结构，样本在侧壁上很好的固定。由于切割套在活组织检查针之外分离样本，在分离的过程中样本牢固吸取到内部并得以保护。此外，由于切割套设置在外部并且应用真空压力，组织不会被吸取到空心的切割套中从而使得切割套的纵向旋转运动不会使得组织产生扭曲或旋转，因为组织被牢固地夹持在切割套的内部。这样就提高了样本的质量，因为病理学所获得的相应于其切口的截面的原材料而且不能有扭曲或变形。样本在压力下射出时，另外通过止动件79进行样本切割室的完全清洁，从而当重复使用没有残留产生。由于真空产生装置与压力产生装置同时使用，因此清洁了整个的腔特别是针。

图13所示为真空压力产生装置5的驱动装置及安装(从后面观看，即与Z轴相反，壳体盖子和壳体底板已被去除)。

在顶部、后面和右侧区域，真空压力产生装置5设置成注射器活塞单元69。该注射器活塞单元由注射器52组成，在注射器52的内部设置有螺纹拉杆53，螺纹轴的末端正对着注射器的底部51，而且螺纹轴的末端还固定有带有密封元件的活塞54-就像常见的注射器一样(见图14a-图14d)。

在注射器52正对着基板8的底部，螺纹轴的螺母48安置在螺纹上并在其圆周上形成有55。螺纹轴的螺母具有一条或多条螺纹。螺纹拉杆53与螺纹轴的螺母48相合。该螺纹轴每一圈大约具有5mm的螺距，这样螺纹轴每旋转一圈都从注射器移出一个确定的标定量，即远离注射器底51，或者朝向注射器底，这取决于旋转的方向。齿轮边缘55设置在螺纹拉杆的圆周上并与驱动副齿轮56相啮合，该驱动副齿轮固定在直流齿轮电动马达58的起动轴上。直流齿轮电动马达58的起动轴安装在基板8中；为此目的，起动轴插入到基板的传动挡板59中。当直流齿轮电动马达58起动时，活塞向注射器底部或向基板8的方向移动，这取决于旋转的方向。驱动马达采用类似的高速电动直流马达，该高速电动直流马达连接到具有较高减速比的行星齿轮系中。这与扳起机构中描述的电动马达相适应。

活塞54设置成与注射器注射器活塞相类似的形式。注射器体由塑料制成，是透明的有底的圆柱体。

为了防止螺纹拉杆53在螺纹拉杆螺母起动时发生扭曲，螺纹拉杆的两个相对的表面60为平面(见图14d)。螺纹拉杆由其自由端插入到插入部件中。螺纹拉杆的两个表面之间的间隔与基板8的两个U形插入部件62的宽度相一致。在插入部件的U形截面和拉杆表面的任何一端之间仅仅有微小的间隙。螺纹拉杆螺母推至基板处。

为了防止注射器52由于螺纹拉杆螺母旋转而滑动出来，在基板8的轴承面上冲着底部有微小的锥形。注射器52的连接片63插入到壳体底盖7的通道16中，这样注射器就支撑在大致水平的位置。

为了使得螺纹拉杆易于转动，具有齿纹的螺纹拉杆螺母在面向基板的侧面上具有厚度大约为1.5mm的倒角66。此外，因为，与螺纹拉杆螺母48的倒角66相符合的基板8上的肋板59的表面从顶端向底部倾斜，所以在操作过程中真空压力产生装置被向下拉下。当使用具有大约250mm长的活组织检查针和内径大约为5mm的空活组织检查针时，为了在样本切割室中产生大约足够200hph的真空，使用长度大约长为90mm容积为20ml的注射器。

为了使注射器也能用作压力产生器，例如在其大约3/4长度后部有一个直径大约为1.5mm的通气孔67，与产生真空的行程相一致(经图11b定位)。如果注射器活塞移动到超出通气孔67(见图14c)-当不再需要真空时-通过通气孔67吸入的空气(大气压力)将消除事先在空活组织检查针中确立的真空。接着，如果齿轮马达的旋转方向翻转，那么通过拉回活塞(向着注射器的底部)，真空压力产生装置将在系统中产生过压，该压力在样本切割室张开之后将组织样本射出。此外，受压的空气不仅清洁样本切割室而且还特别地清洁活组织检查针的内部。针中止动件的狭窄部将使得组织部分很困难，或完全被防止进入到活组织检查针的腔中。止动件79产生的针容腔的狭窄部会增大样本切割室中的压力，从而改进样本的射出，即便是当样本切割室为半开的时候。

下面将详细阐释活组织检查设备的手持装置：

可替换部件20由真空压力产生装置，弹性连接部件，和具有活组织检查针和切割套以及与其相连接的附加部件的活组织检查针托架，以及设置在活组织检查针上的导向辊81组成。该单元包括一个插入的辅助件，最后成为一个无菌盒。在注射器52中的活塞54从注射器底部稍稍提起(1-2mm)时，活组织检查针2的样本切割室71张开以便于在插入之前先查看收集室。打开壳体盖子10之后，托架37插入到为此提供的连接部件中(见图2)，托架37包括活组织检查针2，切割机构3和其它的如钩住连接部件4的真空压力产生装置5的连接部分。在插入的过程中，最好保证齿轮74与齿状辊23相互啮合；切割套从上面插入到U型的支架36中，同时张紧带的支架40导入到支撑部件的凹槽77中；导向辊81插入到通道13中，以使得侧面101和102包围壳体底盖6。切割套安装在导向辊中并能够纵向移动和自由旋转；然而导向辊在插入到壳体底盖中之后再也不能相对于切割套移动。真空压力产生装置62的自由端61插入到基板8的向上开口的插入部件62中，另一端的连接杆63插入到向上张开的U形通道16中。连接杆63放置在开关拴19上。由于基板上的插入部件具有恰好的内径仅仅允许在其任意一端有表面60的螺纹拉杆插入，因此螺纹拉杆支撑在插入部件中并保证其旋转。螺纹拉杆螺母48的齿轮边缘55与插入后的齿轮电动马达的起动副齿轮56相啮合。一端上的基板和另一端上的壳体底盖7两者之间的距离是一定的，以便于将具有螺纹拉杆螺母48的注射器52设置在具有足够的空间注射器部。由注射器和安装的齿轮所形成的单元也以这种方法支撑，使得其不能沿轴向移动。在插入之后，真空压力产生装置与活组织检查针托架平行设置；所描述的连接部件大约有180°的弧度。

还要进一步明确的是，当张紧带没有扳起时就插入；这意味着齿轮74与样本切割室张开的齿纹拉杆的右端相啮合(见图3)。在完全插入之后壳体盖可以关闭。

为了便于插入，可以使用插入辅助设备。当壳体盖关闭的时候，连接件63向下施压并通过开关拴19作用在微型开关上，该微型开关设置在壳体的底盖中。这样用来起动电子系统，这点通过手持装置前端面上指示复位的二极管91的发光来显示。指示复位的二极管开始显示为绿色，这意味着各个元件的就位也就是说插入过程还没有完成；直流齿轮电动马达21必须首先用切割套3关闭样本切割室71(在插入的过程中样本切割室部分打开)。这通过旋转螺纹拉杆套筒连接至切割套实现。切割套向左移动直到齿轮74顶到支架36的内侧。关闭样本切割室之后，塑料盘78顶到支架36(内部)。在该过程中或者在该过程之前、之后，直流齿轮电动马达58带动注射器活塞54向后顶到注射器底部51上。在真空压力产生装置和活组织检查针/切割套到达开始位置后，指示扳起的二极管94和指示样本取出的二极管92显示绿色，指示复位的二极管则熄灭。此时操作者必须决定是起动张紧带扳起还是取出所附带的样本，举个例子来说，因为操作者已经完全准备好取出一个组织样本了。如果他按下扳起按钮90，则起动张紧带扳起；指示扳起的二极管显示绿色，指示样本取出的二极管92熄灭。通过按下扳起按钮，电子直流齿轮马达21接通电流并且直流齿轮马达驱动齿状辊23。齿轮74与齿状辊23相啮合来转动螺纹拉杆，同时切割套3是与齿轮相连接的。由于螺纹拉杆螺母75按压在活组织检查针托架37上，齿轮74通过塑料盘78支撑在支架36上，该支架是通过基板8固定地连接到壳体上的，螺纹拉杆套73的转动使得活组织检查针托架向右移动。与此同时，活组织检查针2通过支撑元件49与活组织检查针托架连接并沿其支撑，结果活组织检查针的针尖移动到切割套中。活组织检查针托架37通过与张紧带相连的凹槽/支架及螺旋弹簧31的反作用向右移动，并直到锁定元件的连接杠杆33通过弹簧34压入到张紧带的凹槽82中，张紧带锁定到该位置上。齿轮电动马达接收到锁定位置已经到达的控制命令，例如经过一个安装在盖板滑动表面中的光电池，该命令与缩回的活组织检查针托架相一致；电动马达的转动方向相反，切割套则向右缩回一定的量，通过张紧带和活组织检查针的运动，切割套远离活组织检查针的针尖。在该步骤最后，切割套完全关闭样本切割室(见图11d)，就象扳起步骤开始时那样。指示锁定的二极管95显示为绿色；指示扳起的二极管94则熄灭。这使得在扳起的过程中减少了齿轮和支撑元件之间的摩擦力，塑料盘78设置在齿轮74和支架36两者之间。现在活组织检查设备的活组织检查针入，例如是在事先设置好的同轴套管中。在设置的同轴套管的近端有密封件，这种设计一方面使得切割套和套管之间的空隙密封起来，另一方面也使得具有切割套的活组织检查针容易插入。密封圈用来防止空气通过套管和切割套之间的空隙从外界得进入。密封圈同样也防止液体(细胞物质)在活组织检查针被导入或插入之后溢出。因此，消毒后的手持装置变脏的可能性就几乎被排除；另一方面，无菌导向辊81的侧面101防止由于手持装置的原因从无菌套管中被污染。活组织检查针的针尖在套管中抵达肿瘤，即被正确定地定位后被刺入到肿瘤中。

通过按压起动按钮88来激发穿刺射入。其结果是绕轴35来旋转双臂；连接杠杆33来松弛张紧带。张紧带由于弹簧的作用推向左。指示样本取出的二极管显示为绿色，指示扳起的二极管熄灭。通过按压按钮89，开始样本取出步骤；指示样本取出的二极管92显示为绿色。开始，直流齿轮电动马达58将起动真空压力产生装置。真空压力产生装置的活塞向基板方向移动，也就是说远离注射器的底部直到其刚刚到达排出空气的通气孔67之前的位置(见图14b)。真空在系统中产生。到达其末端位置之后，系统起动电动马达21，包含的样本切割室的切割套所经齿轮/轴的驱动而打开。在打开的过程中，主要在系统中的部分真空将组织和一些细胞液(细胞物质)吸入到样本切割室中。细胞液也将得益于真空的作用流入到活组织检查针的容腔和真空压力产生装置中。主要在样本切割室的底部区域底面的止动件(79)导出的部分真空这一点已经证明是有益的，止动件79将用来防止或阻止组织进入到活组织检查的空心针中。当样本切割室完全打开时-组织样本进入到样本切割室中-齿轮电动马达21反转，并且样本切割室39关闭。通过旋转切割套，在关闭的过程中切割套3的切割边72将组织分离。为了可靠地穿透组织肌原纤维，有利的方式是将切割套3移动至超出样本切割室的远端(大约2mm)。为了完成这一步，就仅仅需要依靠微处理器的程序，该微处理器中存有控制数据。鉴于样本切割室的特殊结构和得益于应用真空，组织的样本被保持在收集室中而没有发生扭转，使得在旋转并且纵向移动切割套3，正如所描述的那样切割套围绕在活组织检查针的外表面上，组织样本没有扭曲或旋转。在样本切割室关闭之后，直流齿轮马达起动真空产生单元5。活塞54首先收回足够远，以清洗通气孔(见图11c)。系统中的真空消失之后，活塞向真空腔的底部运动，直到通风口再一次关闭，便于防止体液(细胞液)流出。指示样本取出的二极管92熄灭。指示射出的二极管93显示绿色。样本室关闭的活组织检查针从套管中抽回。取出活组织检查单元之后提供一个容器来接收组织样本和液体，程序按钮89再一次操作，指示射出的二极管93开始显示。首先，在切割套的齿轮马达21的作用下打开样本切割室大约一半的样子。之后，起动真空压力产生装置的直流齿轮马达58。保持直流齿轮马达58的旋转方向，具有活塞的螺纹拉杆53向注射器底部的方向移动，从而此时在系统内产生了过压。活塞移到注射器的底部，起动马达58停止。齿轮电动马达21向后移动切割套穿过样本切割室之后，活塞已经到达了注射器的底部。得益于在系统中所建立的过量压力，甚至是在样本切割室为半开时，在压力的作用下样本就被挤出到正在等待的实验室容器中，同时真空压力产生装置的空腔，活组织检查针和样本切割室由组织微粒和液体所清洁。当样本切割室大约半开的时候样本射出，这使得组织样本的射出是确定的，并且组织样本不会由于过量压力的提前消散而落回到腔中。通过止动件79的活组织检查针腔变窄部件，该止动件防止或阻止组织进入到活组织检查针腔中，当取出样本时证明变窄部件是特别有用的，因为狭窄的横截面提高了射出的力量。因此最好的射出结果是在样本切割室半开的状态完成的；也就是说切割套通过样本切割室一半的情况时。过量的压力还挤压组织液体流出样本切割室并清洁了样本切割室。

在样本切割室完全打开之后，完成取出和清洁，指示射出的二极管熄灭。指示复位的二极管91显示绿色。如果现在没有进一步的样本需要取出，壳体盖打开可替换部件20就可以取出来。当壳体盖10打开的时候，系统通过微型开关18停止。然而，如果另外的样本需要从组织的环境中取出，操作者按压程序按钮89，复位按钮91就开始显示。真空压力产生装置及切割套如同所描述的那样再一次调整。在过程最后，指示复位的二极管91熄灭，指示样本取出的二极管亮。对顺序出现的程序的下一步也已经作了描述。每当需要时该过程就可以重复。最后，操作者仅仅需要决定是否要取出另外一个样本或终止采样并打开腔体盖。

如同上文所描述的，为了提高操作的安全性可以给各个步骤提供一个延迟电路如“扳起”和“样本射出”步骤。此外，发光二极管可以具有不同的颜色，使得人们能够区分是工作在组织之中还是组织之外。

如果要求从肿瘤位置取样，但活组织检查针没有直接位于其上或者是在样本切割室插入之后，即肿瘤位于其侧面，样本切割室71的位置可以通过滚花盘80来转动。使得操作者能够确认样本切割室周围的放射状位置，一个凹沟119形式的标记形成在滚花盘上，当样本切割室冲上张开时该凹沟朝上。通过多边形部件50的表面和支撑杆中的弹力将活组织检查针固定在特定位置。取样的过程与所描述过的相同。

在完成活组织检查之后，可替换部件20(真空/压力装置，活组织检查针/切割套所有元件设置其上)在打开盖子之后可以从顶端取出。当张紧带扳起时使壳体打开成为可能，一个安全旋塞84设置在活组织检查针托架上，在扳起状态下它顶着闭合机构的左端面85。这样，闭合机构就不能沿X轴向左移动到其开启位置，因此闩12就不再从凹槽45中取出。在另一方面，如果托架单元已被插入到扳起状态，壳体盖也不能被关闭，因此，安全旋塞防止闩插入到其指定位置。闩的端面85紧邻安全旋塞。壳体盖一打开，指示电池变化的二极管96就熄灭。当盖子被关闭并安装上可替换部件20时，指示电池变化的二极管显示电池是否还有足够的能量可以使用。

基本上来说，手动来取出样本以及扳起张紧带等通过起动或者关闭两个齿轮电动马达来单独地控制所有步骤是可以的。然而，把单个的步骤按顺序组合到一起并让它们自动运行是比较方便的，接下来步骤的开始仅仅是起动一个开关。如同上文所描述的该半自动方法已经证明是特别便利的。基本上，这里有两种可能的方法来检测实际值并将它们与额定值比较。一种方法是基于测量螺纹拉杆在拔出或者推入时的纵向位移，测量切割套或活组织检查针托架的轴向位移。为了检测这些变化，光电池或微型开关设置到壳体中，特别是在基板8的外伸部分上。另外，定位指针103设置在切割套上，当自由端61从活塞单元伸出的时候可以用作真空压力产生装置螺纹拉杆的测量点；如果有光电池的活组织检查针托架的前部边缘作为测量点，就不再需要另外的定位指针了。为防止污染，所植入的光电池覆盖有合适的透明材料。定位指针与活组织检查针托架上的槽相对应。在基板8的延伸部46的适当位置提有凹槽107，在凹槽中安装有光电池或微型开关，光电池或微型开关插入到活塞轴的自由端位置，定位指针位置或活组织检查针托架120边位置中的任何一个位置上(见图15)。这些信号(实际值)在电子设备中处理并形成控制信号。

其它系统是基于测量电动直流马达的转数。在这种情况下，一个传感器设置在直流马达的轴上，与传感器相对的是设置在直流马达壳体上的光电池，这样就可以测得直流马达的转数。由于直流马达运行速度大约为10000至12000rpm，当然这取决于其负载的情况，另一方面，二极行星轮传输装置设置在其输出端，该传输装置输入到驱动轴的转数就大大减小，这就使得精确的纵向控制成为可能。轴驱动的纵向位移是与其运行速度成比例的常数值，因此这作为纵向位移的控制信号是足够的。为了在开始的时候刚好确定切割套3及活塞54的位置，也就是说在插入可替换部件和关闭壳体盖10之后，直流齿轮马达58转动活塞54直到活塞抵达注射器的底部，直流齿轮马达21通过移动齿轮74直到齿轮74抵达螺纹拉杆螺母75，来驱动切割套至零位置。(螺纹拉杆螺母75与齿轮74相抵)从该零位置通过比较设定值和实际值得以控制各个步骤。在壳体中提供有从测量传感器到电子装置之间所需要的线缆，这作为具有电子装置的线路板。

在盖下面的壳体中设有一个微型处理器，该微型处理器中存储有设定值以便来控制各个过程。

为了使可替换插入单元容易插入，可以使用在图16、图17中所示的插入辅助设备。详细情况如图16、图17中所示，活组织检查针托架被夹在两个支架108中，并通过一个附加的横梁109轴向地固定在支架中，这使得活组织检查针托架与插入辅助设备中的真空/压力产生装置呈平行放置。通过在一侧上的支架116和另一侧上在中心设置的支架108来对真空压力产生装置进行类似的关闭。另外，销钉110与通气孔67相配合。这确保真空压力产生装置的朝向与活组织检查针托架相平行(见图1)。该部分如此朝向并被固定在插入辅助设备中，使得它们能够通过支撑件117很容易地从上面插入到手持装置中去。由于该部件与插入辅助设备进入到消毒后的容腔中，可替换部件20可以不需要人为接触取出，并插入到严格消毒的手持装置1中。支架具有轻微的斜度以易于容纳真空压力产生装置和活组织检查针托架。由于插入辅助设备是由塑料制成的，通过卡紧安装部件易于定位夹持，这得益于适当地选择公差和挠度。

活组织检查装置的活组织检查针单元的针尖直接放置在被采样的组织上并插入到组织中。然而，首先定位一个同轴套管接着将从活组织检查装置手持装置中伸出来的活组织检查针单元(包含活组织检查针和切割套)的部分插入到同轴套管125中，这也是有益的。在这种情况下，当产生真空用来吸入组织样本的时候，我们要确保没有空气从同轴套管的内表面和活组织检查针单元的外表面之间由外界进入。在同轴套管中(见图18)包含具有设置在近端的端帽122的管子121，管子121在其近端具有密封元件123(例如适当直径的硅树脂软管)，在管子121中设置有活组织检查针单元。为了插入同轴套管，长钉124与同轴套管125相连。在插入状态中，长钉124具有超过同轴套管远端向外突出的尖端126。例如，同轴套管和长钉两者之间的连接是螺钉连接，这使得钉帽设计成螺钉帽的样子。螺钉帽拧在端帽122的近端上。例如，同轴套管的管子通过卡紧保持在端帽122中。在插入同轴套管之后，移动长钉并将活组织检查装置(在扳起的状态)的活组织检查针单元插入并定位到同轴套管中(见图20)。导向辊的末端侧面101设置在端帽的近端面128上。松弛张紧带之后，具有样本切割室的活组织检查针针尖以其全部长度刺入到组织中。

活组织检查装置的活组织检查针单元的穿刺深度介于20和35mm之间，这取决于所选择的活组织检查针的尺寸。通常来说采用20mm的活组织检查针。因此，对小的乳房或肿瘤仅仅位于皮肤下这种情况来说，活组织检查针的穿刺深度就太深了，由于活组织检查针是直接放置或通过同轴套管上的导向辊装置放置的，对于装置来说，其穿刺的深度不能改。其刺入的深度为装置所确定的深度。为了能够使用具有同样活组织检查针同样插入深度以及相同的也就是全长和较小插入深度的统一的同轴套管的活组织检查装置，设置了一个或多个分隔片129这些分隔片居中地事先插在活组织检查针上；因此，这些居中的位于导向辊前侧面101的活组织检查针安装在壳体中及端帽122的近端面128上。因此，通过插入一个或多个分隔片，对于装置中所提供的相同的插入深度来说，其插入深度T能得以改变。在插入分隔片之后，在扳起状态的活组织检查针针尖不再从同轴套管稍稍凸出，当不使用分隔片的时候，宁愿其置于同轴套管中。因此，通过减少分隔片厚度L来减少穿刺的深度(可参见图20和图21)。这并没有削弱样本切割室21的功能及切割套的操作。例如，如果10mm的分隔片和穿刺深度为20mm的活组织检查针配合使用，其穿刺的深度将减少至10mm。当然，分隔片可以被制成一个或多个部件，也就是说当所使用的分隔片为5mm厚时，就需要两个分隔片来将穿刺深度减少10mm。

通过增加分隔片或相应厚度的一块分隔片，为使用包括统一附加插入长钉124的统一同轴套管来实现各种不同的穿刺深度提供了可能。通过使用不同高度的端帽或通过安装分隔片在端帽上也能够实现穿刺深度的减小，并被看作具有相同的效果，这与使用带螺纹的分隔片相同。

零件列表：

1、 手持装置            11、所定销

2、 活组织检查针        12、闩

3、 切割套              13、通道

4、 连接部件            14、镗孔

5、 真空压力产生装置    15、通道

6、 壳体底盖(左)        16、通道

7、 壳体底盖(右)        17、插销

8、 基板                18、微型开关

9、 壳体中较低的片      19、开关栓

10、壳体盖              20、可替换部件

21、直流齿轮马达        66、 倒角

22、侧壁                67、 通风孔

23、齿状辊              68、 没有使用

24、U形空间             69、 注射器活塞

25、侧壁                70、 活组织检查针针尖

26、块                  71、 样本切割室

27、凹槽                72、 切割边

28、张紧带              73、 螺纹拉杆套

29、螺纹镗孔            74、 齿轮

30、螺栓                75、 螺纹拉杆螺母

31、螺旋弹簧            76、 密封元件

32、底板                77、 凹槽

33、双臂杠杆            78、 塑料盘

34、压力弹簧            79、 止动件

35、轴                  80、 滚花盘

36、支架                81、 导向辊

37、活组织检查针托架    82、 凹槽

38、镗孔                83、 金属件

39、没有使用            84、 安全旋塞

40、支架                85、 端面

41、张紧片的表面        86、 没有使用

42、表面的延伸部分      87、 中心肋板

                        88、 起动按钮

44、块26的表面          89、 程序按钮

45、凹槽                90、 扳起按钮

46、盖                  91、 指示复位的二极管

47、塑料部件            92、 指示样本取出的二极管

48、螺纹拉杆            93、 指示射出的二极管

49、轴承元件            94、 指示扳起的二极管

50、多边形部件          95、 指示锁定的二极管

51、注射器的底部        96、 指示电池电量的二极管

52、注射器体            97、 通道

53、螺纹拉杆            98、 通道

54、活塞                99、 双臂杠杆的杆

55、齿轮(齿纹边缘)      100、杠杆的部分

56、驱动副齿轮          101、导向轴左侧面

57、基板                102、导向轴右侧面

58、直流齿轮马达        103、定位指针

59、横板                104、轴

60、表面                105、致动装置(真空)

61、自由端              106、致动装置(活组织检查针，扳

62、插入部件                 起机构)

63、连接件              107、凹槽

64、外部连接部件        108、支架

65、凹槽                109、横梁

110、销钉

111、蓄电池

112、塑料元件

113、表面

114、分离板

115、导向镗孔

116、固定件

117、支撑杆

118、没有使用

119、凹沟

120、活组织检查针托架的边

121、管子

122、端帽

123、密封件

124、长钉

125、同轴套管

126、针尖

127、螺帽

128、端面

129、分隔片

T＝穿刺的深度

L＝分隔片的厚度

Claims (47)

1、一种获取组织样本的活组织检查装置，包括一手持装置，在该手持装置中插入有一空活组织检查针，其中伸出所述手持装置外的所述活组织检查针部分的一部分与其样本切割室插入到被研究的组织中去，并且所述组织通过真空吸入到所述样本切割室中，然后被一样本分离机构分离，之后被取出，其特征在于，通过电动马达的力量作用于一弹簧使张紧带达到一扳起位置，所述针单元设置在安装于所述手持装置中的所述张紧带上，并且扳起的张紧带松弛之后，所述样本切割室被射入到所述组织中，所述真空压力产生装置(5)及其它控制和供给装置集成在所述手持装置(1)的壳体中，在所述活组织检查针(3)和所述真空压力产生单元(5)之间的连接部件(4)直接设置在所述壳体上，所述真空压力产生装置(5)包括一具有一通气孔(67)的可控的活塞/筒体单元(69)，以使所述真空压力产生装置产生过量的压力用于将所述样本射出，所有致动器都是电操作的，且所述张紧带的致动器也可以用作切割套的致动器，所述空活组织检查针被一外部同轴的切割套所环绕，起动电子装置的一电路板设置在集成有所述张紧带松弛装置的所述壳体的前部。

2、根据权利要求1的活组织检查装置，其特征在于，所述真空压力产生装置(5)为在上部有一通气孔(67)的注射器/活塞单元，所述通气孔通过回位所述注射器活塞(54)打开，来消除真空。

3、根据权利要求1或2的活组织检查装置，其特征在于，通过一可控螺拉杆致动器(53，48)，所述真空压力产生装置(5)的所述活塞(54)能在两个方向上移动。

4、根据权利要求3的活组织检查装置，其特征在于，一个具有第二行星齿轮的高速电动直流马达(58)用作所述可控拉杆驱动装置(53，48)的致动器。

5、根据权利要求4的活组织检查装置，其特征在于，从所述行星齿轮到所述活塞拉杆(53)的传输通过一单阶齿轮进行，并且安装在所述注射器筒体上的所述螺纹拉杆螺母(48)在其外侧带有一齿冠(55)。

6、根据权利要求1-4任一项的活组织检查装置，其特征在于，用于在所述系统和所述样本切割室中产生真空的所述活塞(54)在一第一步中从所述注射器底部(52)移动到恰好在所述通气孔(67)的前方。

7、根据权利要求1-4任一项的活组织检查装置，其特征在于，为了给所述系统通气，所述活塞(54)在所述第一步之后的一第二步中拉回越过所述通气孔(67)，并且在真空消除之后，再退回来，关闭所述通气孔。

8、根据权利要求1-4任一项的活组织检查装置，其特征在于，在所述第二步之后的一第三步中，为了在所述样本切割室中产生过量的压力，所述活塞(54)向所述注射器底部(52)方向移动。

9、根据权利要求1的活组织检查装置，其特征在于，所述活塞/筒体(69)的所述电动齿轮马达(58)通过测量其旋转速度得到控制，这样在一第一步中所述活塞(54)从所述筒体抽回，刚好到所述通气孔(67)之前，在一第二步中，所述通气孔(67)得到清洁，并且在真空消除之后再一次关闭所述通气孔，在一第三步中，所述活塞以相反方向移动以朝着所述注射器底部(51)产生过量的压力，配合控制所述样本切割和将所述样本射出。

10、根据权利要求1的活组织检查装置，其特征在于，所述直流马达的旋转速度通过永久设置在所述马达壳体上的一光电池和设置在所述马达轴上的一传感器来测量。

11、根据权利要求10的活组织检查装置，其特征在于，所述马达的旋转速度与事先存储在所述电子装置中并且用于触发所述螺旋轴起动控制的标定值比较。

12、根据权利要求1的活组织检查装置，其特征在于，所述空活组织检查针(2)的内部空间通过一连接部件(4)与所述真空压力装置(5)内部空间相连，以使在部分真空时没有空气从外部流入，在过量压力时没有空气流出。

13、根据权利要求12的活组织检查装置，其特征在于，所述连接部件(4)为一软管，与所述手持装置(1)直接相邻设置。

14、根据前述权利要求一或多项的活组织检查装置，其特征在于，带有圆形、空活组织检查针(2)和具有同样的圆形截面并同轴地环绕所述活组织检查针的所述切割套(3)的所述活组织检查针托架(37)，及所述致动器，所述连接部件(4)和所述真空压力产生装置(5)共同形成能插入到所述手持装置(1)中的一可替换部件(20)。

15、根据权利要求14的活组织检查装置，其特征在于，所述可替换的活组织检查针托架(37)能通过所述凹槽(77)插入到所述张紧带(28)的支架(40)中。

16、根据权利要求1的活组织检查装置，其特征在于，所述张紧带(28)通过一拉杆致动器(73，75)设置在扳起位置，并通过一有单阶第二传输装置(23，74)的直流齿轮马达(21)来驱动。

17、根据权利要求17的活组织检查装置，其特征在于，所述张紧带(28)能够机械地锁定在所述的所述扳起位置。

18、根据权利要求14-17中一或多项的活组织检查装置，其特征在于，一齿状辊(23)设置在与所述直流齿轮马达连接的所述行星传输装置的所述起动轴上，其与连接到所述切割套(3)上的所述拉杆致动器(73，75)的齿轮(74)啮合。

19、根据权利要求18的活组织检查装置，其特征在于，所述齿轮(74)设置在所述拉杆致动器(73，75)上，在所述张紧带(28)位移过程中紧顶所述基板(8)的一支架(36)。

20、根据权利要求1或14的活组织检查装置，其特征在于，有同轴切割套(3)的所述活组织检查针(2)及其它设置在其上的部件保持在所述活组织检查针托架(37)的两个轴承的点(75，49)，以使所述活组织检查针(2)和/或所述切割套(3)能够单独转动。

21、根据权利要求1或14的活组织检查装置，其特征在于，设计所述活塞/筒体单元(69)如此设计以使在主要包括所述空腔/筒体/注射器单元(69)，所述空活组织检查针(2)和所述空心连接部件(4)的系统中产生在所述样本切割室(71)中以约200hph生成的真空。

22、根据权利要求1或14的活组织检查装置，其特征在于，在所述样本切割室的前方，所述活组织检查针的截面上有一个变窄部件(79)，它从上面覆盖所述样本切割室截面的所述开口。

23、根据权利要求22的活组织检查装置，其特征在于，所述变窄部件包括截面的60％-75％，并从上面突出到所述截面中。

24、根据权利要求23的活组织检查装置，其特征在于，所述变窄部件为一约10mm长的止动件。

25、根据权利要求1或14的活组织检查装置，其特征在于，所述变窄部件做成一突出到所述截面中的凸缘或销钉。

26、根据权利要求1或14的活组织检查装置，其特征在于，所述样本切割室(71)的所述截面的仅约25％是顶端张开的。

27、根据权利要求20的活组织检查装置，其特征在于，所述螺纹拉杆套(73)的螺纹拉杆螺母(75)按压到活所述组织检查针托架(37)中，并形成两个轴承点中的一个。

28、根据权利要求1的活组织检查装置，其特征在于，一基板(8)设置在所述壳体内部的中部，用于紧固，以及支持、承载和支撑各单个部件，如张紧带(28)，活组织检查针托架(37)，真空压力产生装置(3)和致动装置(105，106)。

29、根据权利要求1的活组织检查装置，其特征在于，一微型开关(18)集成到所述壳体的用作所述壳体上所述真空/压力装置(5)支撑的所述底盖(7)中，其起动能供给能量。

30、根据权利要求29的活组织检查装置，其特征在于，所述微型开关(18)的开关拴(19)通过所述壳体盖(10)由压下所述真空压力产生装置(5)起动。

31、根据权利要求1或14的活组织检查装置，其特征在于，还具有当所述张紧带扳起和所述活组织检查针托架安装时用于防止所述壳体盖关闭，或者在壳体关闭时防止所述壳体盖(10)打开的装置。

32、根据权利要求1的活组织检查装置，其特征在于，所述壳体上有表面部件，用于将所述手持装置接到一定位机构。

33、根据权利要求1或14的活组织检查装置，其特征在于，所述活组织检查针托架(37)的上部外形与所述壳体的内部形状符合。

34、根据权利要求1或14的活组织检查装置，其特征在于，一有滚花盘(80)的塑料部件(47)通过摩擦力锁定安装在所述活组织检查针(2)的右端(近端)。

35、根据权利要求1或14的活组织检查装置，其特征在于，所述塑料部件(47)有一多边形部件(50)，它与所述活组织检查针托架(37)互动，当通过所述滚花盘(80)转动时，活组织检查针托架锁定所述活组织检查针(2)，从而锁定所述样本切割室(71)于所述活组织检查针托架(37)的已选定位置上。

36、根据权利要求28的活组织检查装置，其特征在于，用于所述齿轮马达的空间通过一连接到所述基板(8)上的盖(46)在顶部与其它空间分开。

37、根据权利要求1或28的活组织检查装置，其特征在于，所述电池空间通过一分离板(144)在顶部与其余空间分开。

38、根据权利要求17的活组织检查装置，其特征在于，使用一在弹簧压力下能绕一轴(35)调整的双臂杠杆(33)，其一个臂(100)通过一压缩弹簧(34)动作，另一个臂(99)与所述张紧带(28)的一个凹槽(82)啮合。

39、根据权利要求1的活组织检查装置，其特征在于，在所述电路板中集成有用于电子装置的功能显示器和操作开关(图7)。

40、根据权利要求1的活组织检查装置，其特征在于，所述连接部件(4)通过一塑料元件(112)连接到所述活组织检查针(2)上，该塑料元件(112)能在所述塑料部件(47)中转动。

41、根据权利要求40的活组织检查装置，其特征在于，所述塑料元件(112)通过一O形环与所述塑料部件(47)密封。

42、根据权利要求14的活组织检查装置，其特征在于，所述可替换部件(20)是消毒的包装单元。

43、根据权利要求14的活组织检查装置，其特征在于，所述活组织检查针托架(37)和所述真空压力产生装置(5)被一插入的辅助设备的支架(108)，(118)所包含，并且一安装在所述插入辅助设备上的横梁(109)在纵轴方向上引导所述活组织检查针托架(37)，以及所述真空压力产生装置在纵轴方向上被与其啮合的一销钉(110)引导。

44、根据权利要求43的活组织检查装置，其特征在于，所述插入辅助设备在其上端有两个支撑件(117)。

45、根据权利要求1的活组织检查装置，其特征在于，当切割所述组织样本时，所述切割套(3)沿针尖方向移动，超过所述样本切割室的远端大约2mm。

46、根据权利要求1的活组织检查装置，其特征在于，当使用一同轴套管来定位时，在所述同轴套管的近端有一密封元件，用于防止针插入时造成真空消散。

47、根据权利要求45的活组织检查装置，其特征在于，一或多个分隔片能插入到所述同轴套管的近端支撑面和导向环的远端面之间。

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