CN1893898A - 身体渗出物捕集制品 - Google Patents

Abstract

具有回弹性和不透过液体的外结构的一次性阴唇内尿失禁制品捕集身体渗出物。外结构具有顶表面和适于接收流体的内部空间。外结构的至少一部分是至少部分在阴唇外部的凸缘。外结构也具有从顶表面延伸至少部分占据前庭区域和靠近前庭底部的颈部。颈部具有与内部空间连通的流体接收开口。构造颈部使得流体接收开口通常邻近尿道口放置以将尿导入内部空间。内部空间可包括吸收剂并且制品可包括阴蒂导板以协助制品在前庭中的放置。

Description

身体渗出物捕集制品

背景

常规身体渗出物捕集制品，如女性尿失禁制品可以宽泛地分类为一次性或延长使用的。延长使用制品通常捕集和贮存尿和其它渗出物直到如用户或护理者除去和清空制品的时间。设计延长使用制品以接受多于一次尿发作和/或渗出物排放并设计以在延长时间内清洁和再使用许多次。这样的制品可具有各种连接机构或排列机构以降低泄漏的可能性。例如，一些延长使用制品使用阴道内标签以协助制品的排列。其它延长使用制品引入粘合剂或抽吸以防止尿泄漏。然而，由于用户不希望在使用之间清洁制品，许多延长使用渗出物捕集制品不是所需的。同样，目前可利用的制品的尺寸和笨重感不能提供这种制品的用户所需的判断力或容易性。最后，内部排列器具如阴道内标签对于用户可能是物理和情绪上不舒服的。

其它通用类型的身体渗出物捕集制品，即一次性制品通常是当变脏时即抛弃的吸收制品。设计这样的制品用于单一或有限穿用以在处理之前管理一次或多次尿发作或渗出物排放。此类尿失禁制品可包括内部制品、外部制品或阴唇内制品。一次性制品可以是设计以抑制尿从尿道开口或尿道口流动的闭合制品。例如，可以将粘合剂背侧的闭合制品直接插入尿道开口或在尿道开口上插入以停止尿从膀胱通过尿道流到身体外部。然而，一些女性对内部放置尿失禁制品是不舒服的或这种制品的使用另外不是所需的。其它女性可能使用如下制品感到不舒服：该制品使用粘合剂以在尿道开口上连接。在这种情况下，用户可以在外部制品和阴唇内制品之间选择。外部制品通常在尿离开身体之后用于吸收尿的吸收垫或衬里。此类型的尿失禁制品具有的优点是外部使用，但也可能是不舒服的和由于它的尺寸和在身体外部的位置而缺乏判断力。第三种类型的尿失禁制品，即阴唇内制品通常放置在用户的阴唇之间并构造以当尿从身体离开时吸收尿。此类型的尿失禁制品由于较小的尺寸和离身体较近放置而具有更大判断力的优点，然而，由于降低的容量小尺寸增加了泄漏发生的可能性。由于不合适的放置小尺寸也增加产品失败的可能性。理想地，阴唇制品一致地被置于尿道开口足够近处以保证吸收制品当尿排出物离开尿道开口时捕集尿排出物。然而，许多女性不熟悉她们自己的解剖结构，具体而言尿道开口的位置。此外，许多女性看到或感觉她们的生殖区域用于阴唇制品的合适放置时感到不舒服。因此，传统阴唇内制品相对于尿道开口的不合适放置更可能发生。

即使成功地找到尿道开口并放置制品的女性仍可能发生尿的泄漏。通常构造传统制品以在顶表面上接收尿排出物和设计以通过顶表面吸收尿。不管这种制品的吸收性质，在阴唇制品可完全吸收尿之前，尿仍可能流出顶表面。因此，显然需要阴唇内身体渗出物捕集制品，该制品是离散的，容易放置而不需要搜寻尿道开口或不需要将器具部分插入身体，引导尿进入渗出物捕集制品且是一次性的。

概述

响应于先前讨论的困难和遇到的问题，本发明总体上涉及一次性身体渗出物捕集制品。本发明更具体地提供一次性阴唇内尿失禁制品，该制品包括回弹性和不透过液体的外结构。外结构具有顶表面、底表面和适于接收流体的内部空间。至少一部分外结构包括凸缘。构造凸缘以至少部分地位于女性穿用者阴唇的外部。外结构也包括从顶表面延伸的颈部。调适颈部以至少部分地占据穿用者的前庭区域并构造以靠近穿用者的前庭底部。颈部具有与内部空间连通的流体接收开口且被构造使得流体接收开口通常邻近穿用者的尿道口放置。当这样放置阴唇内尿失禁制品时，离开穿用者身体的尿被导引通过流体接收开口，通过颈部并进入外结构的内部空间。

在本发明的各种实施方案中，一次性阴唇内尿失禁制品包括放置在不透过液体的外结构的内部空间中的吸收剂。吸收剂可以由纤维素、超吸收性聚合物、开孔泡沫、开孔聚合物泡沫、吸收性聚合物膜或这些材料的组合制备。在各种实施方案中，吸收剂可除去。

在各种实施方案中，外结构可以由硅氧烷、硅氧烷复合材料、硅氧烷弹性体、聚氨酯、闭孔泡沫、开孔泡沫、天然橡胶或这些材料的组合制备。外结构可以由回弹性材料制成以抵抗使用期间的变形。

在各种实施方案中，外结构具有后部且顶表面在后部中具有降低的斜面以容纳在阴唇和肛门的后连合之间的区域。

在各种实施方案中，流体接收开口至少部分地被限定环限制。限定环可以是回弹性的并因此能够抵抗阴唇破碎。

在各种实施方案中，一次性阴唇内尿失禁制品包括护罩、身体粘合剂或两者。在一些实施方案中，阴唇内尿失禁制品具有单向阀。单向阀可以放置在外结构的内部空间中的各种位置。单向阀将内部空间分成至少一个第一区域和至少一个第二区域并允许流体从第一区域进入第二区域，但防止流体从第二区域进入第一区域。

在各种实施方案中，一次性阴唇内失禁制品的颈部具有阴蒂导板。调适阴蒂导板以与穿用者的阴蒂协调和协助穿用者合适地放置颈部使得流体接收开口通常邻近穿用者的尿道口。在一些实施方案中，阴蒂导板是颈部的延伸，调适它以环绕阴蒂并与穿用者的阴蒂包皮接触。在供选择的实施方案中，阴蒂导板由调适以邻接穿用者阴蒂的颈部中的刻痕形成。

在各种实施方案中，将流体接收开口定尺寸以跨越穿用者的尿道口和阴道口以捕集阴道排出物、月经、尿或其它身体渗出物。

在各种实施方案中，阴唇内尿失禁制品包括湿润指示物。

在一些实施方案中，一次性阴唇内失禁制品包括内部空间中的吸收剂，流体接收开口至少部分由限定环限制，该环是回弹性的并调适以抵抗阴唇破碎，外结构具有后部分且顶表面在后部分中具有降低的斜面以容纳在阴唇和肛门的后连合之间的区域，并且颈部包括阴蒂导板，调适该导板以与穿用者的阴蒂协调并协助穿用者合适地放置颈部，使得流体接收开口通常邻近穿用者的尿道口。

本发明也提供一种提供捕集尿的系统的方法。该系统包括提供一次性阴唇内尿失禁制品，该制品包括回弹性和不透过液体的外结构。外结构具有顶表面和适于接收流体的内部空间。至少一部分外结构包括凸缘。构造凸缘以至少部分地位于女性穿用者阴唇的外部。外结构也包括从顶表面延伸的颈部。调适颈部以至少部分占据穿用者的前庭区域并构造颈部以接近穿用者前庭底部。颈部具有与内部空间连通的流体接收开口。构造颈部使得流体接收开口通常邻近穿用者的尿道口放置。当这样放置阴唇内尿失禁制品时，离开穿用者身体的尿被导引通过流体接收开口，通过颈部并进入外结构的内部空间。该方法也包括提供对女性穿用者放置阴唇内尿失禁制品的指示，使得颈部至少部分占据穿用者的前庭区域和流体接收开口靠近穿用者的尿道口。最后，该方法包括能使穿用者通过遵循所提供的指示成功地将尿导向内部空间。

本发明也提供一种提供精确放置阴唇内尿失禁制品的系统的方法。该方法包括提供具有回弹性和不透过液体的外结构的阴唇内尿失禁制品。外结构具有顶表面和适于接收流体的内部空间。至少一部分外结构包括凸缘。构造凸缘以至少部分地位于女性穿用者阴唇的外部。外结构也包括从顶表面延伸的颈部。调适颈部以至少部分占据穿用者的前庭区域并构造颈部以接近穿用者的前庭底部。颈部具有与内部空间连通的流体接收开口。构造颈部使得流体接收开口通常邻近穿用者的尿道口放置。进一步构造颈部以包括阴蒂导板。该方法进一步包括提供对女性穿用者放置阴唇内尿失禁制品的指示，使得阴蒂导板配合穿用者的阴蒂。最后，该方法包括通过遵循所提供的指示能使穿用者成功地至少部分在穿用者的前庭中放置阴唇内尿失禁制品，使得流体接收开口靠近穿用者的尿道口。

附图

图1说明例示身体渗出物捕集制品的一个实施方案的侧视图。

图2说明图1的身体渗出物捕集制品的俯视图。

图3说明沿线3-3取的图2的身体渗出物捕集制品的横截面视图。

图4说明沿线4-4取的图2的身体渗出物捕集制品的前端视图。

图5说明例示身体渗出物捕集制品的供选择的实施方案的侧视图。

图6说明例示身体渗出物捕集制品的供选择的实施方案的侧平面图，截面被部分切开以说明各种实施方案的内部特征。

图7说明女性解剖学的矢状视图。

图7A说明代表性放置了例示身体渗出物捕集制品一个实施方案的女性解剖学的矢状视图。

图7B说明代表性放置了例示身体渗出物捕集制品一个实施方案的女性解剖学的矢状视图。

图7C说明代表性放置了例示身体渗出物捕集制品一个实施方案的女性解剖学的矢状视图。

图8说明典型女性的外生殖器。

详细描述

本发明涉及一次性身体渗出物捕集制品。例如，本发明可以是用于捕集尿、月经或其它身体渗出物如阴道排出物的制品。在此使用的术语″一次性″表示设计以使用有限次数并随后抛弃的制品。一次性制品不希望进行洗涤、卫生处理或另外贮存用于再使用并因此可以在单一使用之后抛弃。然而，在短时间，例如24小时或更短期间，在抛弃制品之前排空、清洗和/或再放置产物有限次数，例如2、3或4次仍然被认为是单一使用并因此是″一次性的″。对于此处详细描述的目的，将参考图1-8描述女性尿失禁制品，其中相似的部件由类似的参考字符标识。图1是通常记为20的阴唇内尿失禁制品的说明。图7代表性地说明女性解剖学的矢状视图，而图8代表性地说明女性外生殖器。可以构造阴唇内尿失禁制品20以至少部分地位于穿用者的前庭区域中，该区域通常记为24，如代表性在图7和8中所说明。在此使用的术语″阴唇内尿失禁制品″表示特别构造用于在穿用者的大阴唇22、在使用期间至少部分延伸入女性穿用者的前庭24之间放置和调适以捕集尿的制品。例如，阴唇内尿失禁制品可延伸至少约40％的前庭24的深度、宽度和长度。在另外的例子中阴唇内尿失禁制品可延伸至少约50％，至少约60％，至少约70％，至少约80％，至少约90％，或约100％的前庭24的深度、宽度和长度。阴唇内尿失禁制品可以从穿用者的阴唇区域延伸，但大多数制品在大阴唇22和/或前庭24之间放置。

为了随后描述的目的，前庭24被认为是在阴唇中限定的在大约被称作前庭28的前方的点开始，向后延伸到后阴唇连合44和向内由前庭24的底部30约束的区域。本领域技术人员完全理解在妇女中关于大阴唇22和小阴唇23的相对尺寸和形状存在宽范围的变化，这与相关地定义前庭24的轮廓相同。然而为了本描述的目的，未特别解决这种差异，应认识到在任何情况下将尿失禁制品20放入前庭24需要在大阴唇22之间放置而不管任何关于小阴唇23的这种考虑。在前庭24的尾部是会阴32，它引导到在臀部36区域中的肛门34。在前庭24自身中有主泌尿生殖组元，对于在此有关的目的，它由阴道口38和尿道口41构成。阴蒂42靠近前庭24的前端并由阴蒂48的包皮覆盖。给定此解剖学区域的上述简化视图，并且为了便于本描述，为方便起见通常认为，前庭24是在后阴唇连合44和前庭28的前方之间的区域。然而，对于人类女性解剖学此部分的更全面描述，请参考Anatomy of Human Body，Henry Gray，ThirtiethAmerican Edition(Carmine D.Clemente ed.，Lea & Febiger，1985)1571-1581。

参考图7A、7B和7C中说明的解剖学结构可见，尿失禁制品20至少部分放置在靠近尿道口41的前庭24以捕集从其流动的尿。在此方面，尿失禁制品20的主要用途是用于捕集和在一些实施方案中吸收尿，如在女性中尿的无意识排放发生的那样。如对本领域技术人员显然的那样，尿失禁制品20也可用于捕集和另外吸收其它身体渗出物，如月经和阴道排出物。

现在参考图1-4，图1代表性说明本发明一个实施方案的侧视图。图2代表性说明图1的实施方案的俯视图。图3代表性说明沿图2的线3-3取的图1和2的阴唇内尿失禁制品20的横截面视图。图4代表性说明沿图2的线4-4取的图1和2的实施方案的前端视图。阴唇内尿失禁制品，通常在20显示，定义纵轴97，横轴98，和z轴99。如沿纵轴97观察的那样，阴唇内尿失禁制品20由前部分64、中央部分65和后部分66组成。在此使用的术语″前的″表示在使用期间朝向穿用者前面的方向。在此使用的术语″后的″表示在使用期间朝向穿用者后面的方向。中央部分65连接前部分64和后部分66。阴唇内尿失禁制品20的形状通常由限定至少一个内部空间53的外结构50限定。在各种实施方案中，内部空间53可包括如在图3中由双向影线代表性说明的吸收剂52。阴唇内尿失禁制品20具有顶表面70和底表面68。在此使用的术语″顶表面″表示在使用期间通常导向穿用者的表面。顶表面70在使用期间主要与穿用者的皮肤接触。在此使用的术语″底表面″表示在使用期间通常背离穿用者的表面。底表面68在使用期间主要向穿用者的覆盖衣服，例如内衣定向。外结构50的至少一部分进一步限定凸缘51。凸缘51具有通常沿纵轴97的长度82和通常沿横轴98的宽度84。调适凸缘51以至少部分位于女性穿用者阴唇的外部，如代表性地在图7A-C中所说明。

外结构50还进一步限定从顶表面70在z轴方向99中延伸的颈部56。颈部56具有高度92、近端55和远端57。颈部56限定通常位于远端57的流体接收开口54。流体接收开口54与内部空间53连通，如代表性地在图3中所说明。在此使用的术语″连通″表示连接或开放进入。在各种实施方案中，颈部56和流体接收开口54可位于前部分64、后部分66、中央部分65中，或可以至少部分位于其两个或多个部分中。流体接收开口54具有长度86和宽度88，如代表性地在图2中所说明。流体接收开口54可以在各种实施方案中包括限定环58。限定环58可部分或完全限制流体接收开口54。如图2中所说明的那样，代表性实施方案显示在流体接收开口54周围完全限制的限定环58。

在各种实施方案中，阴唇内尿失禁制品20可进一步包括如代表性地在图5和6中说明的阴蒂导板74。在图5中，将颈部56伸长和向阴唇内尿失禁制品20的前部分64在远端57弯曲以接受穿用者的阴蒂42和至少部分位于阴蒂48的包皮上。使用阴蒂42作为半外部界标增加如下可能性：阴唇内尿失禁制品20，并且具体地流体接收开口54合适地在使用期间在前庭24中相对于穿用者的尿道口41放置。阴唇内尿失禁制品20的精确放置允许使用更小和更离散的制品，而同时仍然保证流体接收开口54靠近尿道口41放置以当尿从穿用者身体释放时接收尿。图7B代表性说明为使用而放置的本发明的一个实施方案，该实施方案包括围绕阴蒂42和与阴蒂的包皮48接触的阴蒂导板74。采用阴蒂导板74的第二实施方案代表性地在图6中说明，其中将一部分切开以揭示内部结构。在此实施方案中。颈部56在远端57具有刻痕75。构造刻痕75以邻接阴蒂42，因此合适地相对于穿用者的尿道口41放置阴唇内尿失禁制品20，和具体地流体接收开口54。此实施方案使用阴蒂42作为半外部界标以增加如下可能性：阴唇内尿失禁制品20在使用期间放置在穿用者的前庭24中。图7C代表性说明为使用而放置的本发明的一个实施方案，该实施方案包括邻接阴蒂42的阴蒂导板74。

通常调适阴唇内尿失禁制品20以适于女性用户的生殖区，如代表性地在图7A、7B和7C中所说明。调适阴唇内尿失禁制品20的颈部56以适于在大阴唇22和小阴唇23之间配备并且至少部分位于前庭24中，使得流体接收开口54、限定环58或两者在使用期间靠近和/或至少部分接触穿用者的前庭底部30。调适流体接收开口54、限定环58或两者围绕尿道口41，在失禁发作期间尿从中流动。当释放尿时，它通过流体接收开口54，通过颈部56并由重力和/或由毛细管作用导引到包含在外结构50中的内部空间53。在各种实施方案中，可以将尿导引到至少部分在内部空间53中放置的吸收剂52。颈部高度92通常确定流体接收开口54相对于前庭底部30的位置。在各种实施方案中，调适阴唇内尿失禁制品20的流体接收开口54位于约36mm、约28mm、约24mm、约21mm或约16mm的至少一部分前庭底部30中。在其它实施方案中，调适流体接收开口54位于约24mm、约18mm、约16mm、约14mm或约11mm的至少一部分前庭底部30中。在其它实施方案中，调适流体接收开口54位于约12mm、约10mm、约8mm、约7mm或约5mm的至少一部分前庭底部30中。在其它实施方案中，调适流体接收开口54位于约6mm、约5mm、约4mm、约3mm或约2mm的至少一部分前庭底部30中。在其它的实施方案中，调适流体接收开口54接触至少一部分前庭底部30。

在各种实施方案中外结构50可以不透过流体以保护穿用者的身体免受潮湿。在这样的实施方案中，将捕集的尿和其它身体渗出物与穿用者的皮肤分隔，由此最小化与靠着皮肤的饱和制品相关的不舒服。尿和其它渗出物的分隔也最小化伴随延长暴露于尿和其它渗出物的皮肤健康问题。外结构50可以通常由硅氧烷、聚氨酯、闭孔泡沫、生物医学聚氨酯、生物医学硅氧烷、生物可降解聚合物、具有外部密封剂或多袋的开孔泡沫、水凝胶、温度敏感性聚合物材料、离子敏感性材料、生物弹性多肽聚合物、天然橡胶或其它合适的材料或其组合构成。在各种实施方案中，外结构50可以由回弹性材料构成。在此使用的术语″回弹的″描述在由压缩应力引起的变形之后能够恢复至少一部分它的尺寸、形状和结构比例的材料。适于外结构50的回弹性材料的例子包括硅氧烷复合材料如以商品名MED-4015或MED-4016购自NuSil Technology的硅氧烷弹性体，该公司在1050 Cindy Lane，Carpinteria，California，93013有办公室。在其它实施方案中，外结构50可得到耐破碎的阴唇内尿失禁制品20。在此使用的术语″耐破碎″表示在施加外力之后整体或部分保存内部空间53的结构。例如，在施加外力之后如果它保持至少约50％它的初始体积，则认为结构为耐破碎的。在此处的实施方案中，外力可来自在使用期间坐在阴唇内尿失禁制品20上的穿用者，或由关闭在阴唇内尿失禁制品20附近的穿用者的腿施加的力，或在将阴唇内尿失禁制品20插入和放置在前庭24内期间由穿用者施加的力，或由穿用者的阴唇施加的力，或其组合。用于制造耐破碎阴唇内尿失禁制品20的一种合适材料是例如生物医学聚氨酯和/或生物医学硅氧烷。合适的聚氨酯可以是开孔或闭孔泡沫。外结构50也可以制成可膨胀的。在此使用的术语″可膨胀″表示从由于从其中的压力扩张或增加尺寸或体积的材料制备的结构。适用于外结构50的可膨胀材料的例子包括但不限于开孔或闭孔泡沫、硅氧烷和聚氨酯。

如以上讨论的那样，外结构50提供阴唇内尿失禁制品20的形状并限定内部空间53。内部空间53具有体积并可包含吸收剂52。内部空间53的体积可以为小于约1毫升(ml)到约50ml。在其中外结构50可膨胀的实施方案中，当在阴唇内尿失禁制品20的内部空间53中捕集流体时或当在内部空间53中的吸收剂52中捕集流体时，内部空间53的体积可增加直到60、70、80、90、100、110、120、130、140或150毫升。

同样，如先前讨论的那样，外结构50限定凸缘51。凸缘51可以采用各种构型定形状和尺寸以与女性解剖学配合。如通常在图1中说明的那样，凸缘51在前部分64和后部分66两者中具有通常向顶表面70弯曲的弓形状。在各种实施方案中，凸缘51的曲率可以更大或更小，但通常构造以与女性穿用者解剖学的自然曲率配合。参考图2，凸缘51具有通常泪珠形和圆边缘。在说明的实施方案中，凸缘51在前部分64中比在后部分66中具有更大的曲率半径。构造此通用形状以与穿用者的阴道、阴唇和会阴区域的自然形状协调。例如，凸缘51可在后部分66中的顶表面70上具有斜区域71以容纳在阴唇44和肛门34的后连合之间的区域。斜区域71可以沿纵轴97在邻近颈部56的点开始和持续朝向后部分66向下倾斜，如代表性地在图1中所说明。斜区域71也可以沿横轴98向下倾斜，如代表性地在图2中所说明。在图2中说明的实施方案显示沿中心线73通常与纵轴97平行和从中心线73在横轴98中向下倾斜而有峰的斜区域71。

凸缘51具有纵方向97中的长度82和横方向98中的宽度84，如代表性地在图2中所说明。在各种实施方案中，凸缘51的长度82可以是约103mm-约115mm，或约107mm-114mm，或约111mm。在其它实施方案中，凸缘51的长度82可以是约46mm-约94mm，或约60mm-约75mm，或约66mm。在其它的实施方案中，凸缘51的长度82可以是约25mm-约67mm，或约35mm-约53mm，或约44mm。在各种实施方案中，构造凸缘51的长度82以通常从穿用者的阴蒂包皮48跨越到穿用者的会阴32。凸缘51的宽度84可以为约36mm-约75mm，或约47mm-约62mm，或约54mm。通常，构造凸缘51的宽度84以在穿用者的腿之间配备和至少部分地在穿用者的阴唇中配备。

外结构50还进一步限定从顶表面70延伸的颈部56。颈部56具有沿z轴99、近端55和远端57测量的高度92。颈部限定通常位于远端57的流体接收开口54。流体接收开口54与内部空间53连通，如代表性地在图3中所说明。图1、3、5和6代表性说明颈部56通常位于制品20的中央部分65中的阴唇内尿失禁制品20。然而，颈部56可以至少部分位于前部分64、后部分66、中央部分65或其组合中。颈部高度92可以为约5mm-约70mm，约10mm-约65mm，27mm-约60mm，约35mm-约46mm，或约40mm。在各种其它实施方案中，颈部高度92可以为约5mm-约45mm，约15mm-约50mm，约25mm-约40mm，或约30mm。通常，构造颈部56的长度92以在由穿用者使用期间靠近尿道口41放置流体接收开口54。

将流体接收开口54定尺寸和调适以围绕穿用者的尿道口41并且当从穿用者身体排出尿时直接捕集尿。流体接收开口54具有沿纵轴97的长度86和沿横轴98的宽度88，如代表性地在图2中所说明。长度86可以为约25mm-约67mm，约35mm-约53mm，或约44mm。在其它实施方案中，流体接收开口54的长度86可以为约9mm-约36mm，约15mm-约25mm，或约20mm。在各种实施方案中，构造长度86以至少跨越尿道口41并允许阴唇内尿失禁制品20在穿用者的前庭24中沿纵轴97移动，同时仍然跨越尿道口41。在具有更大长度86的实施方案中，可以调适流体接收开口54也跨越穿用者的阴道口38并由此允许除尿以外的阴道排出物、月经和其它身体渗出物的直接捕集。流体接收开口54的宽度88可以为约5mm-约25mm，约10mm-约15mm，或约10mm。构造宽度88以跨越尿道口41并允许阴唇内尿失禁制品20在穿用者的前庭24中沿横轴98移动，同时仍然跨越尿道口41。流体接收开口54在使用期间靠近前庭的底部30，如代表性地在图7A、7B和7C中所说明。流体接收开口54可以在使用期间至少部分接触前庭的底部30。相信靠近和邻接尿道口41放置流体接收开口54最小化使用期间的尿泄漏。也相信由于与在表面上接收尿的传统阴唇内制品相比，内部空间53的体积可以更容易地容纳尿的涌流，所以引导尿通过流体接收开口54进入内部空间53导致更少的泄漏。在传统阴唇内制品中，在流体流出制品表面之前，流体不立即被包含而必须通过制品的表面吸收，导致泄漏。

尽管说明通常显示流体接收开口54具有通常与颈部56相同的沿纵轴97和横轴98的尺寸，但本发明在此也考虑其中流体接收开口54大于颈部56(即颈部56可以在远端57张开以限定更大的流体接收开口54)的实施方案。在其它实施方案中，流体接收开口54可以小于颈部56(即颈部56可以在远端57变窄以限定更小的流体接收开口54)。

流体接收开口54可以在不同的实施方案具有各种形状，例如椭圆形、圆形、卵形或适于至少部分在穿用者的前庭中配备和允许尿通过的其它合适形状。图2代表性说明通常以泪珠形构型的流体接收开口。相信泪珠形较好地与前庭24的自然形状配合，如在图8中所说明，但其它合适的形状也在本发明考虑范围内。将流体接收开口54定向以放置泪珠形的较大端到阴唇内尿失禁制品20的前部分64，以更好地配合和围绕尿道口41。此外，泪珠形允许使用期间阴唇内尿失禁制品20的前到后的移动以及后到前的移动，同时保持尿道口41在流体接收开口54中。

参考图2，3和4，流体接收开口54可包括在流体接收开口54周围限制的限定环58。限定环58可以是外结构50的颈部56的整体部分或可以是在远端57操作性地结合到颈部56的单独片。在此使用的术语″整体部分″表示在外结构50上以形成限定环58的方式进行的操作。例如，限定环58可以通过向内或向外辊压颈部56的远端57而形成。或者，可以制造阴唇内尿失禁制品20使得外结构50在限定环58中比在颈部56厚或密。在此使用的术语″操作性结合″表示限定环58和外结构50可以采用任何合适的方式连接或固定，该方式允许它们进行希望或所述的结合功能。可以直接地，如直接将任一组元结合到元件，或可以通过在第一组元和第一元件之间放置另一个组元而间接地进行结合、附上、连接等。例如，限定环58可以由粘合剂、热粘合、超声粘合或任何其它合适的措施连接到颈部56的远端57。

限定环58可以是刚性、半刚性或柔顺的。在本发明的各种实施方案中，限定环58可以比外结构50更为刚性。在这样的实施方案中，限定环58可以防止大阴唇22和小阴唇23破碎或部分破碎流体接收开口54，因此保持通道，通过该通道尿可不受阻地通入阴唇内尿失禁制品20的内部空间53。在各种实施方案中，尿可通入内部空间53和放置在其中的吸收剂52。更刚性限定环58和较少刚性外结构50的组合允许外结构50符合用户的形状和移动同时保持流体接收开口54以免倒塌。在各种其它实施方案中，限定环58可具有″弹簧状″性质：限定环58可以在插入前庭24期间被压缩和在释放压缩力时产生相对力量，因此″弹回″前庭24的轮廓。也可以调适限定环58以在使用期间提供侧向力和因此″固定″阴唇内尿失禁制品20就位。改进的固定可允许更大渗出物捕集，同时最小化阴唇内尿失禁制品20在除去之前离位的危险。

在包括阴蒂导板74的实施方案中，阴蒂导板74的尺寸可依赖于如下情况而变化：是否调适阴蒂导板74以包装穿用者的阴蒂42，如代表性地在图5和7B中所说明，或是否调适阴蒂导板74以邻接阴蒂42，如代表性地在图6和7C中所说明。现在参考图5，阴蒂导板74具有导板高度90和导板长度94。导板高度90可以为约37mm-约84mm，或约49mm-约66mm，或约57mm。导板长度94可以为约25mm-约59mm，或约35mm-约48mm，或约40mm。

在各种实施方案中，阴唇内尿失禁制品20可包括在内部空间53中的单向阀72，如代表性地在图6中所说明。在图6中说明的实施方案的一部分外结构50被切开以说明内部结构。单向阀72可以在各个位置跨越颈部56并且在此显示朝向颈部56的近端55。单向阀72将内部空间53分成至少一个第一区域79和至少一个第二区域81。单向阀72允许内部空间53内的流体以由箭头78所示的方向从第一区域79通入第二区域81。单向阀72防止第二区域81中的流体以由箭头80指示的方向通入第一区域79。在各种实施方案中，第一区域79、第二区域81或两者可包含吸收剂52。

在各种实施方案中，阴唇内尿失禁制品20的内部空间53可包括吸收剂52。吸收剂52可以是能够吸收和包含身体渗出物，特别是尿的任何材料。吸收剂52可以从一次性吸收制品领域通常已知的各种液体吸收性材料制造。例如，可以使用吸收性材料如纤维素纤维、木纸浆、再生纤维素或棉纤维。这样的纤维可以是化学或物理改性的。吸收剂52可包括与天然和合成两类的其它材料，如亲水性泡沫、亲水性聚合物、膜等结合的任何以上纤维。吸收剂52也可包括泡沫增强的纤维状网络，如描述于2001年7月17日授予Chen等人的美国专利6,261,679，该文献的公开内容在此引入和作为在此的一部分。木纸浆是通常的选择材料，主要因为它便宜和容易获得。吸收剂52也可包括材料如由纤维素纤维制成的棉纸、织物等的薄吸收层。吸收剂52可以是或可包括本领域已知的一种或多种超吸收性材料。″超吸收性″表示能够吸收如下数量水的水胶体材料：该数量是干燥形式水胶体粒子重量的至少十倍和优选是干重的约15-70倍。这样的材料另外描述于1993年9月21日授予Ning等人的美国专利5,247,072，该文献的公开内容在此引入和作为于此的一部分。

尽管设计的阴唇内尿失禁制品20是使用一次并随后抛弃的，如上所述，但除去、排空和再放置阴唇内尿失禁制品20可以认为是单一使用。本发明考虑在抛弃之前，在有限时间，例如24小时期间可以放置有限次数，例如2、3或4次的外结构50。同样，吸收剂52可以是可脱除的、可替换的和一次性的。在这样的实施方案中，穿用者或护理者在使用之后从穿用者的前庭24除去包含吸收剂52的阴唇内尿失禁制品20。将使用过的吸收剂52从外结构50除去并抛弃。然后将未使用的吸收剂52插入外结构50的内部空间53并将阴唇内尿失禁制品20至少部分再放置在穿用者的前庭24中以捕集从身体释放的尿。或者，将包含吸收剂52的阴唇内尿失禁制品20在使用之后除去，将吸收剂52从外结构50除去，并在没有吸收剂52的情况下再放置阴唇内尿失禁制品20。在又一个替代方案中，将不包含吸收剂52的阴唇内尿失禁制品20除去、排空和将吸收剂52在再放置之前插入外结构50的内部空间53。在另一个替代方案中，将不包含吸收剂52的阴唇内尿失禁制品20除去、排空和再放置，而不加入吸收剂52。

在本发明的各种实施方案中，阴唇内尿失禁制品20可以至少部分由护罩(未显示)覆盖。在各种实施方案中，护罩可覆盖阴唇内尿失禁制品20的整个外表面。在其它实施方案中，护罩可仅覆盖底表面68或仅覆盖顶表面70或其组合。在其它的实施方案中，护罩可仅覆盖流体接收开口54、颈部56或其组合。适于护罩的材料的例子包括网材料，如泡沫、塑料膜或天然或合成纤维的宽泛选择。其它可能的材料是从合成纤维，如聚酯或聚丙烯纤维，或天然和合成纤维的组合制备的网。例如，颈粘纺粘材料可用于护罩。护罩可由基本疏水性材料或基本亲水性材料组成。护罩可以颈缩或起皱或另外形成以在至少一个方向中提供延伸性。此外，护罩可任选地由微孔材料组成，该材料允许蒸汽通过护罩逸出同时防止液体渗出物通过。在各种实施方案中，护罩可以由任何合适的粘合方法，例如热粘合、粘合剂粘合、超声粘合或其组合连接到阴唇内尿失禁制品20。在其它实施方案中，护罩可以不连接到外结构50，但可替代地至少部分包住阴唇内尿失禁制品20。

在各种实施方案中，阴唇内尿失禁制品20可以通过摩擦、粘合剂、由限定环58产生的张力、带、内衣或其它合适的连接装置或其组合固定到用户身体上。在包括粘合剂的实施方案中，阴唇内尿失禁制品20可包括身体粘合剂以至少部分固定制品20到用户身体。在包括护罩的实施方案中，粘合剂可以在护罩上沉积，促进与用户皮肤的接触。可以将粘合剂施加到顶表面70使得在阴唇内尿失禁制品20向阴唇间区域的插入时与用户的皮肤接触。在其它实施方案中，阴唇内尿失禁制品20也可以包括在底表面68上的粘合剂，使得与用户衣服进行接触。在其它的实施方案中，阴唇内尿失禁制品20可包括在顶表面70和底表面68两者的至少一部分上的粘合剂。一种合适的粘合剂描述于2001年4月10授予Zacharias等人的美国专利6,213,993，该文献的公开内容在此引入和作为在此的一部分。

在各种实施方案中，阴唇内尿失禁制品20可包括湿润指示物(未显示)。湿润指示物可包括pH变化或颜色变化指示物材料，该材料与外结构50整合或部分或完全覆盖外结构50的表面。指示物材料在接触来自内部空间53、吸收剂52或两者的潮湿时可改变颜色。合适颜色变化指示物的例子公开于2001年10月2日授予Olson等人的美国专利6,297,424，该文献的整体内容引入作为参考。

湿润指示物可包括连接到与吸收剂52或由可液体收缩材料组成的内部空间53液体连通的阴唇内尿失禁制品20的启动元件。可液体收缩的材料能够在与水接触时收缩，同时保持基本完整的构型。将指示装置连接到启动元件用于指示吸收剂体的润湿条件，并可响应于启动元件的收缩沿选择的途径转换。

湿润指示物可另外是有触觉的湿润指示物，其中外结构50的一部分是薄和柔顺的。在这样的实施方案中，吸收剂52在尿的吸收时膨胀，引起外结构50的薄部分膨出。或者，在内部空间53中捕集的流体可引起外结构50的薄部分膨出。在任一种状况下，膨出是可物理检测的，指示尿或其它身体渗出物在阴唇内尿失禁制品20中的存在。

在其它的实施方案中，阴唇内尿失禁制品20可包括湿润指示物，该指示物当尿存在时提供热指示。热指示可以是温度的升高或降低。

尽管已参考其实施方案详细描述了本发明，但应认识到，本领域技术人员在获得上述内容的理解时可以容易地设想对这些实施方案的变更、变化和同等物。因此，本发明的范围应当评定为所附权利要求和对其任何同等物的范围。

Claims (20)

1.一次性阴唇内尿失禁制品，包括：

限定顶表面和适于接收流体的内部空间的回弹性和不透过液体的外结构；

至少一部分外结构进一步限定适于至少部分位于女性穿用者阴唇外部的凸缘；

该外结构还进一步限定从顶表面延伸和适于至少部分占据穿用者前庭区域和靠近穿用者前庭底部的颈部；

限定与内部空间连通的流体接收开口的颈部，并且其中构造颈部使得流体接收开口通常邻近穿用者的尿道口放置以引导尿进入内部空间。

2.权利要求1的一次性阴唇内尿失禁制品，进一步包括位于不透过液体的外结构的内部空间中的吸收剂。

3.权利要求2的一次性阴唇内失禁制品，其中吸收剂可除去。

4.权利要求2的一次性阴唇内尿失禁制品，其中吸收剂包括纤维素、超吸收性聚合物、开孔泡沫、开孔聚合物泡沫、吸收性聚合物膜或其组合。

5.权利要求1的一次性阴唇内尿失禁制品，其中流体接收开口至少部分由限定环限制。

6.权利要求5的一次性阴唇内尿失禁制品，其中限定环是回弹性的并适于耐阴唇破碎。

7.权利要求1的一次性阴唇内尿失禁制品，其中外结构是硅氧烷、硅氧烷复合材料、硅氧烷弹性体、聚氨酯、闭孔泡沫、开孔泡沫、天然橡胶或其组合。

8.权利要求1的一次性阴唇内尿失禁制品，其中外结构是回弹性的以抵抗使用期间的变形。

9.权利要求1的一次性阴唇内尿失禁制品，进一步包括护罩。

10.权利要求1的一次性阴唇内尿失禁制品，进一步包括身体粘合剂。

11.权利要求1的一次性阴唇内尿失禁制品，其中外结构具有后部分并且其中顶表面在后部分中具有降低的斜面以容纳在阴唇和肛门的后连合之间的区域。

12.权利要求1的一次性阴唇内尿失禁制品，进一步包括在外结构的内部空间中放置的将内部空间分成第一区域和第二区域的单向阀，并且其中调适单向阀以允许流体从第一区域通入第二区域并且还调适以防止流体从第二区域通入第一区域。

13.权利要求1的一次性阴唇内失禁制品，其中颈部包括阴蒂导板，调适该阴蒂导板以与穿用者的阴蒂协调和协助穿用者合适地放置颈部，使得流体接收开口通常邻近穿用者的尿道口。

14.权利要求13的一次性阴唇内失禁制品，其中阴蒂导板是颈部的延伸并调适以围绕阴蒂和与穿用者的阴蒂包皮接触。

15.权利要求13的一次性阴唇内失禁制品，其中颈部进一步包括刻痕，并且刻痕是调适以邻接穿用者阴蒂的阴蒂导板。

16.权利要求1的一次性阴唇内失禁制品，其中流体接收开口跨越穿用者的尿道口和阴道口以捕集阴道排出物、月经、尿或其它身体渗出物。

17.权利要求1的一次性阴唇内尿失禁制品，进一步包括湿润指示物。

18.权利要求2的一次性阴唇内失禁制品，其中

流体接收开口至少部分由限定环限制，该限定环是回弹性的并适于耐阴唇破碎；

外结构具有后部分且顶表面在后部分中具有降低的斜面以容纳在阴唇和肛门的后连合之间的区域；和

颈部包括阴蒂导板，调适该阴蒂导板以与穿用者的阴蒂协调和协助穿用者合适地放置颈部，使得流体接收开口通常邻近穿用者的尿道口。

19.一种提供捕集尿的系统的方法，该方法包括：

提供权利要求1的阴唇内尿失禁制品；

提供对女性穿用者放置阴唇内尿失禁制品的指示，使得颈部至少部分占据穿用者的前庭区域和流体接收开口靠近穿用者的尿道口；和

通过遵循所提供的指示能够使穿用者成功地将尿导向内部空间。

20.一种提供精确放置阴唇内尿失禁制品的系统的方法，包括：

提供权利要求13的阴唇内尿失禁制品；

提供对女性穿用者放置阴唇内尿失禁制品的指示，使得阴蒂导板配合穿用者的阴蒂；和

通过遵循所提供的指示能够使穿用者成功地将阴唇内尿失禁制品至少部分地放置在穿用者的前庭中，使得流体接收开口靠近穿用者的尿道口。

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