CN1895689A - 无菌注射器 - Google Patents

Abstract

一种用于流体的注射器(1)包括筒体(2)、布置在筒体中且沿筒体内侧可滑动的活塞部分(3)、以及连接到活塞部分用于滑动活塞部分的操作装置(4)。操作装置(4)从筒体(2)的第一端(7)伸出、且筒体在第二端(9)具有用于所述流体的入口和出口部分(17)。而且密封装置(5)以没有污染的方式在筒体第一端(7)的区域中被连接到筒体(2)并延伸到筒体中，以便防止污染密封地使筒体内侧(11)与环境隔离。

Description

无菌注射器

技术领域

本发明涉及一种用于流体优选地是液体介质的注射器，它具有筒体、布置在筒体中且沿筒体内侧可滑动的活塞部分、以及连接到活塞部分用于滑动活塞部分的操作装置。操作装置从筒体的第一端伸出、且筒体在第二端具有用于流体的入口和出口部分。

更具体地，本发明涉及一种用于抽取和排出流体的注射器，一方面，所述注射器具有用于抽取例如液体介质的筒体，筒体有具有开口的第一端、以及具有入口和出口部分的第二端，另一方面，密封地被引导的活塞部分可在筒体内在其第一与第二端之间来回地移动，所述活塞部分通过在筒体的第一端从开口伸出的操作装置被操纵，从而从外部可操纵以在筒体内来回地移动活塞部分。

背景技术

上面类型的注射器能被用于各种领域，例如在医学领域作为取样或住入的注射管。

在这种情况下特别优选的应用有，例如在制药和生物技术领域以及也在诸如食品和化妆品等的领域一定程度的应用，但不局限于此。在这些领域中需要常规取样和分析不同介质，例如用于微生物控制、细胞计数或适合场所的化学分析，或在所述领域的产品制造中调节供给或在某一工艺步骤激活介质。

在工艺中介质严格要求无污染或微污染的这种制造中，制造通常发生在密闭处理容器中。然而当一个或多个介质被供给到处理容器或样品从处理容器被抽取时，有污染的危险。由于这种在处理容器中或周围污染的危险，因此介质的供给和取样发生在洁净的室内环境中，这要求巨大的投资、昂贵的设备以及员工可接受的工作状况。

根据本发明的注射器首先但不绝对地打算使用在从处理容器不受污染地抽取到收集容器或类似物。注射器能被用于从收集容器转移流体并将流体供给到处理容器，反之亦然。注射器还能被布置用于其他定量给药、诸如转移流体到试验室用于分析等的传输或取样。

在根据现有技术工艺的取样中，存在假阳性结果的问题，就是说取样的介质没有污染但是样品仍然显示污染。由于取样的介质通常昂贵且大量存在，这是个高成本的问题。假阳性结果通常是由于可能引起样品污染的取样设备的问题。

在现有技术的注射器中发现，活塞部分，虽然它借助至少一个但常常两个密封环/凸缘与筒体的内侧密封接合，根据定义没有完全密封筒体的内侧。

当活塞部分通过操作装置在筒体内最初从下部的起始位置向上被移动到上部的“转折位置”以从收集容器中抽取/吸取介质时，微生物或其他非常小的污染物在无菌袋损坏或其他一些方式后粘在注射器上然后也粘在筒体的内侧，它们能穿过密封并进入到活塞部分的流体一侧的空间，在这里污染物与吸入介质混合并污染它。

当活塞部分通过可以是活塞杆的操作装置，之后又一次在筒体内从转折位置向内被移动到起始位置以排出将被加入、分析等的介质时，污染物随同介质排出注射器。这能完全或部分毁坏或损坏介质，并使得介质难以或不可能被使用、分析等。因为污染的缘故，介质也可能使用是危险的。

也发现当活塞部分在筒体内向内移动时，尽管有封条，很容易在筒体的内侧，即在相对于流体侧的活塞部分一侧形成非常薄的所接收介质的薄膜。如果介质具有很强的气味，使用者无疑能注意到注射器周围的气味。如果介质对健康有害或对环境危险或甚至有毒，薄膜的形成可能构成严重的健康或环境危害。而且，这个薄膜又能增加污染物粘在筒体内的危险，并在注射器被最终废弃或清洁以再使用之前被多次使用的情况下，危险也会增加，注射器中的介质将会被更容易粘在所形成薄膜上的污染物或微生物所污染。

现有技术的注射器另一个危险是污染防护装置，例如防护波纹管放置的位置使得它在注射器的处理中有被损坏的危险。如果污染防护装置上产生孔洞，存在污染物进入注射器并污染注射器筒体中的介质的危险。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种所介绍类型的注射器，它采用简单有效的方式消除了上面的一个缺点和危险。

本发明的另一个目的是提供这样一种注射器，它采用外部微生物或其他污染物不能与注射器内所接收的介质混合并污染它的理念，因此是防污密封的。

本发明的另一个目的是提供这样一种注射器，在其中包括从处理容器到加入并/或分析等等自始至终不受污染地通过注射器转移介质的当前要求得到满足。

本发明的另一个目的是提供一种廉价且制造简单的注射器。

上面的目的和其他将由下面描述所阐明的目的将通过根据所附权利要求书的装置达到。

根据本发明的一个方面，提供一种用于流体的注射器，包括筒体、布置在筒体中且沿筒体内侧可滑动的活塞部分，以及连接到活塞部分用于滑动活塞部分的操作装置，操作装置从筒体的第一端伸出且筒体在第二端具有用于所述流体的入口和出口部分，密封装置以没有污染的方式在筒体第一端的区域中被连接到筒体并延伸到筒体中，以便防止污染密封地使筒体内侧与环境隔离。在一个实施例中，密封装置以没有污染的方式至少被连接到筒体且延伸到筒体中，以便防止污染密封地使筒体内侧与可能例如为活塞杆的操作装置隔离。优选地，注射器用于液体的取样，但是本发明当然也能被使用于其他用途并用于诸如气体等的其他介质。密封装置保护筒体的内侧不受环境影响和污染的危险。这通过将活塞杆与筒体内侧分离的密封装置而确保，这样形成了一个与环境隔离且由筒体、密封装置和在活塞杆内端部的活塞部分所界定的腔室。这个隔离的腔室与注射器同时被预先消毒，之后腔室仍然不受来自注射器外的环境的污染。

优选地，所述密封装置被布置成在筒体的内侧与延伸到筒体中的操作装置的内侧端之间密封。这通过从筒体第一端边缘的密封连接到操作装置内端部的密封连接延伸的密封装置而确保。这种密封效果能在操作装置的内端部处以各种各样的方式提供，例如通过端部沿圆周采用密封装置与筒体隔离。

优选地，所述密封装置大体上位于筒体内侧。当操作装置在其缩回位置时，除了密封装置被连接到筒体第二端的内端部部分之外，整个密封装置位于筒体内。当操作装置在它拉出位置时，密封装置能被设计为部分对折伴随操作装置从筒体的开口出来。

优选地，密封装置具有操作装置的内端部延伸到其中的开口端。也可以想象到，密封装置的内端部设置有开口，这要求活塞部分或类似物在操作装置的内端部与筒体内侧之间密封。

优选地，密封装置的开口端被连接到筒体的第一端。这能以各种各样的方式确保，例如通过弹性密封装置绕着筒体第二端边缘使里朝外地翻转，或作为另一种选择密封装置借助在筒体第二端的套筒以形状配合的方式被锁定。

优选地，引导套筒被布置在筒体的第一端以便引导操作装置。引导套筒与操作装置配合。在引导套筒和操作装置之间的配合或者通过如图1-5和7中所示的从活塞杆径向向外延伸紧靠引导套筒的凸缘、或者通过如图6所示的具有向内延伸到操作装置的部分的引导套筒来实现。

优选地，密封装置在其相对于开口端的端部形成类似活塞的部分，该部分在筒体内通过操作装置可移动，类似活塞的部分密封地啮合筒体的内侧，对应的实施例显示在图7中。当操作装置朝筒体外的方向移动时，密封装置被变形，该变形能以不同方式产生。在一个可供选择中，密封装置被形成为波纹管状从而在操作装置的所述移动期间波纹管如图5所示地折叠；在另一个可供选择中，密封装置是扁平的、且在操作装置的所述移动期间对折地伴随操作装置从筒体第一端出来。

优选地，密封装置的开口端通过绕着筒体的第一端的边缘使里朝外地被翻转而被连接到筒体第一端。

优选地，为了杜绝被注射器处理的流体的污染，密封装置由弹性密封材料制成。

优选地，注射器和密封装置被预先消毒，优选地通过辐射、高压蒸消毒或其他适当的方法，借此注射器一直到使用场所保持无菌，尤其是在内侧。

优选地，在操作装置相对端的密封装置的第二端是可移动的、且密封装置的内端部在筒体的第一端保持静止。采用这种方式，当流体被吸入到注射器腔室的同时，提供密封装置的变形。

附图说明

将参照附图更详细地描述本发明，其中：

图1是在第一起始位置的本发明注射器目前特别优选的实施例的局部剖开的透视侧视图；

图2是对应于图1显示注射器在第二起始位置的视图；

图3是在第二起始位置的本发明注射器的一部分；

图4是在第一起始位置的本发明注射器的一部分；

图5是具有波纹管式密封装置的在第二起始位置的注射器实施例的一部分；

图6是具有用于活塞杆的支承套的注射器实施例的一部分；以及

图7是具有活塞杆的类似活塞部分的注射器实施例的一部分。

具体实施方式

如上所述，在图中通常被标明1的注射器在第一位置是用来从处理容器、收集容器或类似物中不受污染地抽取以便转移介质到另一个处理容器或类似物、转移介质到试验室用于分析等等。

然而，也不阻止根据本发明的注射器被用于其他用途，例如在诸如医疗护理等的医学领域作为常规取样或注射用的注射器。其他可能的应用有作为定量给药注射器用于合成物或药物制备的组分剂量控制、作为试验室注射器等等。

注射器1的主要组件是筒体2、活塞部分3、活塞杆4和密封装置5。

更具体地，筒体2被形成为中空、大体上笔直的圆形筒体以便从收集容器或类似物(未显示)抽取液体介质6或气体。筒体2具有带圆形开口8的第一端7以及与筒体合适地成一体的带入口和出口部分的第二端9。

活塞部分3也是圆形且在筒体2中被引导，使得它在筒体中在其第一和第二端7、9之间可来回地移动。活塞部分3通过密封件与筒体内侧11密封地配合而在筒体2中密封地被引导，在根据图1的实施例中该密封件与密封装置5形成一体、且具有一个或多个密封边缘12或脊的形状。优选地，密封边缘12由与密封装置5一样的材料制成，该材料可以是诸如橡胶或硅酮等的合适弹性体或作为选择地是其他一些聚合材料。

在所示实施例中，活塞杆4横截面是圆形的且在它的内端部13被连接到形成活塞部分3的密封装置5。活塞杆横截面也能是X形状或具有其他一些横截面。活塞杆4在筒体的第一端从开口8伸出且在它的外端部14具有手柄15，这里手柄具有圆盘形状且合适地与活塞杆4形成一体。而且套筒23被绕着筒体2的第一端紧固、并在筒体2的第一端固定密封装置。套筒23也引导活塞杆的凸缘10以便执行在筒体2内侧的活塞杆和活塞部分的控制运动。

为了与手柄15配合，套筒的端部在它的外侧形成有与套筒合适地形成一体的相对手柄16。活塞杆4可通过手柄15和相对手柄16从外部手动操纵，以便在筒体2内来回地移动活塞部分3。

在筒体2的第二端9有入口和出口部分17以允许介质进入或流出筒体2。入口和出口部分17能被以各种各样的方式设计；在这里，如同连接喷嘴被连接到来自连接容器或类似物(未显示)的管子18。另外，入口和开口部分17可被设计成用于注射针或类似物的夹具或连接装置。

在这里所说明和描述的实施例中，密封装置5由诸如橡胶或适当的塑料等的弹性或大体上扩散密封的材料制成，且是扁平的或作为另一种选择形成为波纹管，从而能够采用下面描述的方式调节注射器的运动。

为了防止筒体内侧的污染并消除注射器中所处理的介质6被污染的危险，密封装置5通过胶粘、熔融焊、挤压或其他适当的密封被连接到筒体2，从而在筒体的第一端7密封开口8以防止污染或不受污染、且使延伸到筒体2中的活塞杆4与筒体的内侧11隔离。

在所示和所描述的实施例中，在图1-4中，密封装置5具有被密封且在第一端7的区域中被连接到筒体2的上开口端20，上开口端被密封以防止污染，更具体地是，上开口端被连接到筒体的外部21，如在25所示。

在其相对于开口端20的端部22，密封装置5在本实施例中是封闭的且形成活塞部分，该活塞部分具有与筒体内侧密封地配合的一个或多个圆柱形密封边缘。

在一个可供选择的实施例中，根据图7，在密封装置5的相对于开口端20的端部22是敞开的，然后被适当地以密封方式直接连接到活塞杆4以密封筒体的内侧11，该活塞杆4与可拆卸的或成一体的活塞3布置在一起。在这个实施例中，优选地，活塞被形成为使得当它被连接到活塞杆4时，密封装置5也被连接到筒体2和/或活塞3，且被密封以防止污染，这可以通过夹紧、倒钩、形状配合锁定、粘结剂或采用其他一些合适的方式进行。

不考虑注射器1和它的组件2-23的设计，筒体2首先适合由透明材料制成，例如适当的塑料，且通过诸如用紫外线照射或高压蒸消毒等常规方法预先消毒。

在另一个可供选择的实施例中，根据图6，套筒23具有连接到筒体2的第一端7的外侧的部分和延伸到筒体的第一端内的部分。在这个实施例中，套筒23适用于采用密封装配方式将密封装置的开口端20固定到筒体的开口8，例如通过夹紧、倒钩、形状配合锁定、粘结剂或采用其他一些合适的方式。套筒23延伸到筒体2中的那部分除了能被设计作为用于活塞杆在筒体中上下移动时引导活塞杆外，它也能被用于保持密封装置5。这个实施例的结果是，注射器的总长度将比例如根据图1-4的实施例中的短。

在根据上面一个实施例的注射器1中，密封装置5可以形成为光滑柔韧的筒体或锥体，它在上端部20是敞开的且具有密封活塞部分3，替代地在相对端也是敞开的。互连这两个端部的密封装置5的那部分能采用各种各样的方式设计，例如为了允许注射器的活塞杆4良好的可动性，采用波纹管或其他一些合适的形状。当注射器的活塞杆4在使用中被从筒体2拽出时，密封装置5压挤活塞杆4且如图3中所示，密封装置5可被设置成对折地伴随活塞杆4从筒体2的开口8出来。

不用说，本发明不应该被认为局限于上面所描述和图中所显示的变化及替代实施例，它能被采用许多不同方式进一步更改而不脱离根据权利要求所保护的范围。

Claims (11)

1、一种用于流体的注射器(1)，包括筒体(2)、布置在筒体中且沿筒体内侧可滑动的活塞部分(3)、以及连接到活塞部分用于滑动活塞部分的操作装置(4)，操作装置(4)从筒体(2)的第一端(7)伸出，且筒体在第二端(9)具有用于所述流体的入口和出口部分(17)，其特征在于：

密封装置(5)以没有污染的方式在筒体第一端(7)的区域中被连接到筒体(2)并延伸到筒体中，以便防止污染密封地使筒体内侧(11)与环境隔离。

2、如权利要求1所述的注射器(1)，其特征在于，所述密封装置(5)被布置成在筒体内侧(11)与延伸到筒体中的操作装置(4)的内端部(13)之间密封。

3、如权利要求1或2所述的注射器(1)，其特征在于，所述密封装置(5)大体上位于筒体(2)内侧。

4、如权利要求1所述的注射器(1)，其特征在于，密封装置具有操作装置(4)的内端部(13)延伸到其中的开口端(20)。

5、如权利要求4所述的注射器(1)，其特征在于，密封装置(5)的开口端(20)被连接到筒体(2)的第一端(7)。

6、如上述任一权利要求所述的注射器(1)，其特征在于，引导套筒(23)被布置在筒体(2)的第一端(7)以便引导操作装置(4)。

7、如权利要求4或5所述的注射器(1)，其特征在于，密封装置(5)在其与开口端相对的端部形成类似活塞的部分(3)，类似活塞的部分通过操作装置(4)可在筒体(2)内移动，所述类似活塞的部分(3)与筒体(2)内侧密封地配合。

8、如权利要求4所述的注射器(1)，其特征在于，密封装置(5)的开口端(20)通过绕着筒体(2)的第一端(7)的边缘使里朝外地翻转而被连接到筒体的第一端(7)。

9、如上述任一权利要求所述的注射器(1)，其特征在于，密封装置(5)由弹性密封材料制成。

10、如上述任一权利要求所述的注射器(1)，其特征在于，所述注射器和密封装置(5)优选地通过辐射被预先消毒。

11、如上述任一权利要求所述的注射器(1)，其特征在于，在操作装置的内端部(13)的密封装置(5)的相对端是可移动的、且密封装置(5)的开口端(20)在筒体(2)的第一端(7)保持静止。

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