DE10037660A1

DE10037660A1 - Ablation catheter for alveolar separation forms adjustable contact pattern treats auricular arrhythmia

Info

Publication number: DE10037660A1
Application number: DE2000137660
Authority: DE
Inventors: Holger Friedrich; Stefan Spitzer
Original assignee: CURATIVE AG
Current assignee: Curative Medical Devices GmbH
Priority date: 2000-07-31
Filing date: 2000-07-31
Publication date: 2002-02-21

Abstract

An ablation catheter (10) has an electrode (16) that can be pushed out of the catheter tube (11) and bends to form a contact cross of the required diameter.

Description

Die Erfindung betrifft einen Ablationskatheter zur Applikation von Hochfrequenzenergie zur Vernarbung bzw. Verkochung von Muskelzellen zum Zwecke der elektrischen Isola tion. Er ist vorzugsweise zur elektrischen Trennung der Pulmonalvene vom Vorhofgewebe geeignet. Die Erfindung dient der Behandlung von chronischem Vorhofflimmern.The invention relates to an ablation catheter for the application of radio frequency energy for scarring or overcooking muscle cells for the purpose of electrical insulation tion. It is preferably used for the electrical separation of the pulmonary vein from the atrial tissue suitable. The invention is used to treat chronic atrial fibrillation.

Das chronische Vorhofflimmern, welches etwa 8-10% aller Patienten im Alter von über sechzig Jahren betrifft, hat nach neuestem Stand der Forschung offensichtlich mehrere Ur sachen. Eine dieser Ursachen ist die Entstehung von Arrhythmien innerhalb eines so ge nannten arrhythmogenen Fokus in einer oder mehreren der Pulmonalvenen. Das sind Gefä ße, welche von der Lunge Blut in den linken Vorhof fließen lassen. Ein therapeutischer Ansatz zur Behandlung dieser Problematik besteht darin, daß Pulmonalvenen elektrisch vom Vorhofgewebe getrennt werden. Dieses kann auf unterschiedlich Weise geschehen, klassisch ist die so bezeichnete Maze Operation nach dem amerikanischen Chirurgen Jim Cox. Zwischenzeitlich sind viele Versuche mit mehr oder weniger großem Erfolg durch geführt worden, um am offenen Herzen mit verschiedenen Energieformen Isolationslinien einzuführen. Die schonendste und erstrebenswerteste Methode ist natürlich die Behandlung über einen Katheter, der durch die Scheidewand zwischen rechtem und linkem Vorhof über das venöse System eingeführt wird, und der dann elektrisch die Pulmonalvene vom Vorhoftrennt. Eine solche Trennung kann mit einer so genannten Transmuralen, die ge samte Muskulatur durchdringenden Ablation, erfolgen. Hierbei wird wiederum mit ver schiedenen Energien das Muskelgewebe derart erhitzt, daß es verkocht sowie vollständig vernarbt und elektrische Aktivitäten nicht mehr durchgeleitet werden können.Chronic atrial fibrillation, which affects approximately 8-10% of all patients over the age of As far as sixty years are concerned, the latest research has apparently several primal stuff. One of these causes is the development of arrhythmias within such a ge called arrhythmogenic focus in one or more of the pulmonary veins. These are vessels which cause blood to flow from the lungs into the left atrium. A therapeutic one Approach to addressing this issue is that pulmonary veins are electrical be separated from the atrial tissue. This can be done in different ways The so-called maze operation after the American surgeon Jim is classic Cox. In the meantime, many attempts are more or less successful been led to open heart insulation lines with different forms of energy introduce. The most gentle and desirable method is of course the treatment via a catheter through the septum between the right and left atrium is introduced through the venous system, and which then electrically the pulmonary vein from Atrial separation. Such a separation can be done with a so-called transmural, the ge whole muscular penetration ablation. Here again with ver Different energies heated the muscle tissue in such a way that it overcooked as well as completely scarred and electrical activities can no longer be conducted.

Zu diesem Thema sind mehrere Hilfsmittel entwickelt worden, die sich auf die zirkuläre Isolierung innerhalb der Pulmonalvene konzentrieren. Bekannt ist ein Ablationskatheter der Fa. Daig, deren so genannter "Schwartzkatheter" sowie ein "Ulltraschall-Ablationska theter", wie sie beispielsweise in der EP 0 893 102 A2 und WO 99/02096 beschrieben sind. Die EP 0 893 102 A2 beinhaltet einen Ablationskatheter, der einen Katheterkörper mit einem proximalen und einem distalen Ende, eine Außenhaut und ein Katheterlumen aufweist, wobei die Außenhaut des Katheterkörpers eine Vielzahl von Öffnungen enthält, die mit dem Katheterlumen verbunden sind. Des weiteren ist am Katheterkörper und ört lich im Lumen eine Elektrode angeordnet sowie ein Einführsystem zur Einführung eines leitenden Mediums in das Lumen mit Kontakt zur Elektrode. Alle Aktivitäten, die eine zirkuläre Isolierung innerhalb der Pulmonalvenen durchführen, haben mit erheblichen Problemen zu kämpfen, d. h. solche Verkochungen führen zu narbigen Schrumpfungen, so dass es zu einem partiellen Verschluß der Pulmonalvene kommen kann, im Extremfall bis zum Lungenversagen. Zum anderen ist die Anatomie der Pulmonalvenen außerordentlich unterschiedlich. Das bezieht sich auf die nutzbare Länge bis zu den ersten Aufzweigungen bzw. Durchmesser, so dass es schwierig ist, einen Katheter zu entwickeln, der diesen un terschiedlichen Anforderungen gerecht wird. Die vorgeschlagenen Lösungensmöglichkei ten befassen sich alle mit diesem Problem: es muß erreicht werden, dass an der Einmün dung der Pulmonalvene zirkulär ein Isolationsring gesetzt wird, der sich bereits im Vorhof gewebe befindet, so dass eine narbige Schrumpfung zu keiner Verengung der Flußöffnung der Pulmonalvene führt. Zum anderen sollte dennoch die Isolation vollständig sein. Es müssen verschiedene Katheterformen gewährleisten, dass die unterschiedlichen Einmün dungsdurchmesser von bis zu 40 mm berücksichtigt werden können.Several aids have been developed on this subject that relate to the circular Concentrate isolation within the pulmonary vein. An ablation catheter is known from Daig, their so-called "Schwartzkatheter" and an "Ulltraschall-Ablationska theter ", as described for example in EP 0 893 102 A2 and WO 99/02096 are. EP 0 893 102 A2 contains an ablation catheter which is a catheter body with a proximal and a distal end, an outer skin and a catheter lumen the outer skin of the catheter body contains a plurality of openings, connected to the catheter lumen. Furthermore, is on the catheter body and local Lich an electrode arranged in the lumen and an insertion system for the insertion of a conductive medium in the lumen with contact to the electrode. All activities one Perform circular isolation within the pulmonary veins with significant Fighting problems, d. H. such boilings lead to pitted shrinkage, that partial occlusion of the pulmonary vein can occur, in extreme cases until for lung failure. On the other hand, the anatomy of the pulmonary veins is extraordinary differently. This refers to the usable length up to the first branches or diameter, so that it is difficult to develop a catheter that un different requirements. The proposed solutions Everyone is concerned with this problem: it must be achieved that at the Einmün of the pulmonary vein, an isolation ring is placed in a circle that is already in the atrium tissue is located, so that a pitted shrinkage does not restrict the flow opening the pulmonary vein leads. On the other hand, the isolation should still be complete. It Different catheter shapes must ensure that the different monotones diameter of up to 40 mm can be taken into account.

Der im Schutzanspruch 1 angegebenen Erfindung liegt das Problem zugrunde, einen Abla tionskatheter für die vorgenannte Anwendung zu schaffen, mit dem es möglich ist, unter schiedliche Einmündungsdurchmesser des Pulmonalveneneintrittes zu behandeln und auf grund des in der Regel trichter- oder trompetenförmigen Pulmonalveneneintrittes bereits teilweise im Vorhofgewebe zu abladieren.The invention specified in protection claim 1 is based on the problem, an Abla tion catheter for the aforementioned application, with which it is possible to create Treat different diameters of the pulmonary vein entry and on already due to the funnel or trumpet-shaped pulmonary vein entry to be partially ablated in the atrial tissue.

Der Erfindung liegt ferner die Aufgabe zugrunde, einen Ablationskatheter zu entwickeln, mit dem nicht mehr innerhalb der Pulmonalvene abladiert werden muß, sondern die Pul monalvene vom Vorhofelektrisch getrennt werden kann.Another object of the invention is to develop an ablation catheter, with which it is no longer necessary to unload within the pulmonary vein, but the pul can be electrically isolated from the atrium.

Dieses Problem wird mit den im Anspruch 1 aufgeführten Merkmalen dadurch gelöst, dass der Ablationskatheter zur Applikation von Hochfrequenzenergie zur Vernarbung von Mus kelzellen zum Zwecke der elektrische Isolation einen rohrförmigen Katheterschaft 11 um faßt, der mindestens ein vom proximalen Ende 13 zum distalen Ende 14 durchgängiges Lumen 12 aufweist und mit einem durch das Lumen bewegbaren Führungselement 15 und mit mindestens einer durch das Lumen 12 bewegbaren und am distalen Ende 14 herausführbaren mindestens einen Elektrode 16 versehen ist, wobei die mindestens eine Elektro de 16 auf einen Elektrodenträger 17, 19, 21, 22 angeordnet ist und bei Vorschub und Her ausführung aus dem distalen Ende 14 des Katheterschaftes 11 in bezug auf die Längsachse L des rohrförmigen Katheterkörpers ausbiegbar oder abspreizbar ist in eine über den Um fang des Katheterschaftes 11 vorstehende Position.This problem is solved with the features listed in claim 1 in that the ablation catheter for applying high-frequency energy for scarring muscle cells for the purpose of electrical insulation comprises a tubular catheter shaft 11 which has at least one continuous lumen from the proximal end 13 to the distal end 14 12 and is provided with a guide element 15 which can be moved through the lumen and with at least one at least one electrode 16 which can be moved through the lumen 12 and can be brought out at the distal end 14 , the at least one electrode 16 on an electrode carrier 17 , 19 , 21 , 22 is arranged and at feed and forth execution from the distal end 14 of the catheter shaft 11 with respect to the longitudinal axis L of the tubular catheter body is bendable or spreadable into a projecting position over the circumference of the catheter shaft 11 .

Mit der Erfindung wird im Anwendungsfall ein Ablationskatheter zur Behandlung von chronischem Vorhofflimmern erreicht, mit dem es möglich ist, an der Einmündung der Pulmonalvenen zirkulär einen Isolationsring zu setzen, ohne dass eine Verengung der Flußöffnung der Pulmonalvenen auftritt. Der Nachteil des bekannten Schwartzkatheters bzw. Ultraschallkatheters, bei dem die Ablation innerhalb der Pulmonalvene durchgeführt wird und die dort erhaltene narbige Verschrumpfung zu einem partiellen Verschluß der Pulmonalvenen führen kann, wird mit dem erfindungsgemäßen Ablationskatheter vermie den. Mit dem erfindungsgemäß ausgebildeten Ablationskatheter gelingt die zirkuläre Iso lation der Pulmonalvene vom Vorhofgewebe auch bei unterschiedlichen Abmessungen, da die Elektroden kranzförmig beabstandet aus dem Katheterschaft, dem Führungsorgan, ab spreizbar sind, wobei der Abstand, d. h. der radiale Abstand von der Längsachse des Katheterschaftes, steuerbar ist.With the invention, an ablation catheter for the treatment of chronic atrial fibrillation, with which it is possible at the confluence of the Pulmonary veins to put an isolation ring circularly without narrowing the Flow opening of the pulmonary veins occurs. The disadvantage of the known Schwartz catheter or ultrasound catheter, in which the ablation is carried out within the pulmonary vein is and the pitted shrinkage obtained there to a partial closure of the Pulmonary veins can be avoided with the ablation catheter according to the invention the. The circular iso is achieved with the ablation catheter designed according to the invention lation of the pulmonary vein from the atrial tissue even with different dimensions, because the electrodes are spaced from the catheter shaft, the guide member, in a ring shape are spreadable, the distance, d. H. the radial distance from the longitudinal axis of the Catheter shaft, is controllable.

Vorteilhafte Weiterbildungen und Ausgestaltungen der Erfindung sind den kennzeichnen den Merkmalen der Unteransprüche und den Ausführungsbeispielen entnehmbar.Advantageous further developments and refinements of the invention are the characteristic the features of the subclaims and the exemplary embodiments can be found.

Gemäß dem Anspruch 2 sind die Elektrodenträger aus einem biegsamen und/oder feder elastischen Material gefertigt.According to claim 2, the electrode carriers are made of a flexible and / or spring made of elastic material.

Nach einem Vorschlag der Erfindung im Anspruch 3 ist der Elektrodenträger des Abla tionskatheters im distalen Endbereich durch achsparallele Einschnitte in mehrere Elektro denträgerarme unterteilt, wobei an jeder Spitze eines Elektrodenträgerarmes mindestens eine Elektrode angeordnet ist.According to a proposal of the invention in claim 3, the electrode carrier of the Abla tion catheters in the distal end area due to axially parallel incisions in several electrodes divided carrier arms, at least at each tip of an electrode carrier arm an electrode is arranged.

Nach einem weiteren Vorschlag der Erfindung im Anspruch 4 werden die Elektrodenträger aus vorgebogenen Drähten gefertigt, die an den Enden mit den Elektroden bestückt sind. According to a further proposal of the invention in claim 4, the electrode carrier made of pre-bent wires, which are equipped with the electrodes at the ends.

Die Weiterbildung im Anspruch 5 bewirkt, dass bei Längsverschiebung der Elektrodenträ ger innerhalb des Katheterschaftes und Ausfahren aus dem distalen Ende sich die Elektro denträger radiär nach außen biegen und einen vom Umfang des Katheterschaftes beabstan deten Kranz von Einzelelektroden ausbilden, so dass ein sequenzielles Abladieren zwi schen jeweils zwei voneinander beabstandete Elektroden möglich ist.The development in claim 5 causes that when the electrodes are longitudinally displaced inside the catheter shaft and extending out of the distal end the electro Bend the carrier radially outwards and one of the size of the catheter shaft Form the wreath of individual electrodes, so that sequential unloading between two electrodes spaced apart from one another are possible.

In einer weiteren vorteilhaften Ausgestaltung im Anspruch 6 ist das Führungselement als Leitschiene längsverschiebbar in dem Katheterschaft angeordnet, um das Führen und spä tere Ausbiegen der Elektrodenträger zu ermöglichen.In a further advantageous embodiment in claim 6, the guide element is as Guardrail slidably disposed in the catheter shaft to guide and late to allow more bending of the electrode carrier.

In einer besonders vorteilhaften Ausgestaltung im Anspruch 7 ist der Katheterschaft in der Weise ausgebildet, dass an dem Katheterschaft außenseitig Elektrodenträgerarme befestigt sind, an deren freien, zum proximalen Ende des Katheterschaftes weisenden Ende, Elektro den befestigt sind, wobei die Elektrodenträgerarme sich parallel zur Längserstreckung der Achse des Katheterschaftes erstrecken und an dem Katheterschaft innen im Bereich der Arme ein Bowdenzug angreift, mit dem der Katheterschaft im Bereich der Elektrodenträ gerarme unter ringartiger Auswölbung nach außen stauchbar bzw. verkürzbar ist. Hierbei sind die Elektrodenträgerarme mit den Elektroden radial von dem Katheterschaft unter Ausbildung eines sternförmigen Elektrodenkranzes abspreizbar, die dann zirkulär abladie ren können, ohne die Pulmonalvene zu verschließen.In a particularly advantageous embodiment, the catheter shaft is in the Formed in such a way that electrode carrier arms are attached to the outside of the catheter shaft are, at their free end facing the proximal end of the catheter shaft, electro are attached, the electrode support arms parallel to the longitudinal extension of the Extend the axis of the catheter shaft and on the inside of the catheter shaft in the area of Arms attacks a Bowden cable with which the catheter shaft is in the area of the electrode veins gerarme is compressible or shortenable to the outside under a ring-like bulge. in this connection are the electrode support arms with the electrodes radially below the catheter shaft Formation of a star-shaped electrode wreath that can then be circularly abladie can ren without closing the pulmonary vein.

Eine weitere Möglichkeit der Ausbildung des Ablationskatheters besteht darin, daß die Elektroden außen an einem Basket befestigt sind, wobei das Basket außenseitig am Kathe terschaft in Bereich des distalen Endes angebracht und das Basket in Längserstreckung des Katheterschaftes zusammenschiebbar ist, so dass der Elektrodenträger zusammengedrückt bzw. zusammengeklappt wird und dabei radial nach außen abspreizt, wodurch die im Be reich der Knickpunkte des Baskets sitzenden Elektroden einen von den Katheterschaft be abstandeten Kranz bilden. Durch die Anordnung der Elektroden im oberen Drittel eines Baskets erhöht sich die mechanische Stabilität der Elektrodenträger.Another way of training the ablation catheter is that the Electrodes are attached to the outside of a basket, with the basket on the outside of the cathe shaft in the area of the distal end and the basket in the longitudinal extension of the Catheter shaft is collapsible, so that the electrode carrier is compressed or is folded and spreads radially outwards, whereby the in the loading electrodes at the kink points of the basket sit one of the catheter shaft form spaced wreath. By arranging the electrodes in the upper third of a Baskets increases the mechanical stability of the electrode carrier.

Gemäß dem Anspruch 9 sind die Elektrodenträgerarme oder das Basket aus Metall oder steifem Kunststoff gefertigt, so dass an den freien Enden der Elektrodenträgerarme, d. h. an den Spitzen mit den Elektroden ein gewisser Druck beim Anliegen an die zu behandeln de Stelle ausübbar ist.According to claim 9, the electrode support arms or the basket are made of metal or stiff plastic, so that at the free ends of the electrode support arms, d. H. at the tips with the electrodes to apply a certain pressure when applied to the de position is exercisable.

In einer weiteren spezifischen Ausgestaltung im Anspruch 10 wird der Möglichkeit aus einer Vielzahl von Einzelelektroden eine Ringförmigkeit auszubilden in der Form Rech nung getragen, dass mindestens zwei voneinander beabstandete Elektroden in Längser streckung hintereinander auf einem einzigen Elektrodenträger angeordnet sind und der Elektrodenträger mit dem Führungselement in dem Katheterschaft längsverschiebbar ange ordnet und mittels des Führungselementes in dem Katheterschaft in gestreckter Form ge halten ist und dass sich beim Ausschieben aus dem distalen Ende des Katheterschaftes das mit den Elektroden bestückte Ende des Elektrodenträgers radial nach Art eines Schwei neschwanzes ausbiegt. Durch das Führungselement wird der Elektrodenträger beim Ein führen des Ablationskatheters innerhalb des Katheterschaftes gerade gestellt und gerade gehalten, so dass der Ablationskatheter problemlos bei Erreichen der zu behandelnden Stelle, d. h. der Pulmonalveneneinmündung, eingeführt werden kann.In a further specific embodiment in claim 10, the possibility is excluded a plurality of individual electrodes to form an annular shape in the form of rech tion that at least two electrodes spaced apart from one another in the longitudinal direction Extension are arranged one behind the other on a single electrode carrier and the Electrode carrier with the guide element in the catheter shaft is longitudinally displaceable arranges and by means of the guide element in the catheter shaft in a stretched form and that when pushed out of the distal end of the catheter shaft, the end of the electrode carrier fitted with the electrodes radially in the manner of a weld bends tail. Through the guide element, the electrode carrier is on guide the ablation catheter straight and straight within the catheter shaft held so that the ablation catheter easily reaches the one to be treated Position, d. H. the pulmonary vein junction.

Für die Ausführung des Ablationskatheters in der Ringform nach der Art eines Schweine- bzw. Ringelschwanzes ist der Elektrodenträger gemäß dem Anspruch 11 aus einem memo ryartigen Material gefertigt und entsprechend vorgeformt.For the execution of the ablation catheter in the ring form like a pig or ring tail is the electrode carrier according to claim 11 from a memo ry-like material manufactured and preformed accordingly.

In der Weiterbildung der Erfindung nach Anspruch 12 wird vorgeschlagen, die Elektroden im wesentlichen tropfenförmig auszubilden.In the development of the invention according to claim 12, the electrodes are proposed to be essentially drop-shaped.

Die Anzahl der Elektroden kann variieren. Der Ablationskatheter sollte jedoch mindestens drei Elektroden bis maximal etwa sechzehn Elektroden aufweisen.The number of electrodes can vary. However, the ablation catheter should at least have three electrodes up to a maximum of about sixteen electrodes.

Die Erfindung soll anhand der Zeichnungen und den Ausführungsbeispielen in schemati scher und prinzipieller Form näher erläutert werden:The invention is based on the drawings and the exemplary embodiments in schematic basic and basic form:

Es zeigen:Show it:

Fig. 1 eine Seitenansicht des Ablationskatheters mit mehreren ausschiebbaren Elektroden Fig. 1 is a side view of the ablation catheter with several electrodes that can be pushed out

Fig. 2 eine Draufsicht in Pfeilrichtung A auf die Fig. 1 Fig. 2 is a plan view in the direction of the arrow A on Fig. 1

Fig. 3 die Ansicht gemäß Fig. 1 im Teilschnitt Fig. 3 shows the view of FIG. 1 in partial section

Fig. 4 die Seitenansicht gemäß Fig. 1 mit ausgeschobenen Elektroden Fig. 4 shows the side view of FIG. 1 with electrodes pushed out

Fig. 5 eine perspektivische Ansicht des Ablationskatheters nach Fig. 1 Fig. 5 is a perspective view of the ablation catheter of Fig. 1

Fig. 6 einen Ablationskatheter mit außenseitig befestigten Elektroden in Seitenansicht Fig. 6 shows an ablation catheter with electrodes attached to the outside in side view

Fig. 7 eine schematische Darstellung des Beginnes des Verkürzungsmechanismus und Abspreizen für den Ablationskatheter nach Fig. 6 FIG. 7 shows a schematic representation of the beginning of the shortening mechanism and spreading for the ablation catheter according to FIG. 6

Fig. 8 den Ablationskatheter nach Fig. 6 mit abgespreizten Elektroden in Seitenansicht Fig. 8 shows the ablation catheter of FIG. 6 with spread electrodes in side view

Fig. 9 die Draufsicht auf den Ablationskatheter nach Fig. 8 Fig. 9 is a plan view of the ablation catheter of Fig. 8

Fig. 10a die Ausbildung eines Ablationskatheters mit außenseitig angeordneten Elektroden mittels Basket in schematischer Teilansicht in anliegendem Zustand der Elektroden FIG. 10a, the formation of an ablation catheter with the outside by means of electrodes arranged Basket in a schematic partial view in a fitted state of the electrodes

Fig. 10b die Ausbildung eines Ablationskatheters mit außenseitig angeordneten Elektroden mittels Basket in schematischer Teilansicht in abgespreiztem Zustand der Elektroden Fig. 10b, the formation of an ablation catheter with the outside by means of electrodes arranged Basket in a schematic partial view in the state of the electrodes abgespreiztem

Fig. 11 Details eines Ablationskatheters mit einem vorgeformten Elektrodenträger mit mehreren in Längserstreckung hintereinander beabstandet angeordneten Elektroden Fig. 11 details of an ablation catheter having a preformed electrode support with a plurality of longitudinal extension behind the other spaced-apart electrodes

Fig. 12 den Ablationskatheter in zusammengeführtem Zustand der Details nach Fig. 11 in Seitenansicht Fig. 12 shows the ablation catheter in the merged state of the details of Fig. 11 in side view

Fig. 13 den Ablationskatheter in aktiver aus dem Katheterschaft herausgeführter schweineschwanzartiger Form (Ringelform) in perspektivischer Ansicht Fig. 13 shows the ablation catheter in active led out from the catheter shaft pig tail-like shape (striped shape) in a perspective view

Fig. 14 eine Draufsicht nach Fig. 13 Fig. 14 is a plan view of FIG. 13

In den Fig. 1 bis 14 sind die erfindungsgemäßen miteinander verbundenen Teile des Ablationskatheters in den spezifischen Ausführungsformen in schematischer Form darge stellt.In FIGS. 1 to 14 parts according to the invention connected to one another of the ablation catheter in the specific embodiments in schematic form are Darge provides.

Der Ablationskatheter nach einem Ausführungsbeispiel gemäß den Fig. 1 bis 5 zur Applikation von Hochfrequenzenergie zur Vernarbung bzw. zum Verkochen von Muskel zellen zum Zwecke der elektrischen Isolation umfaßt hierbei mindestens einen rohrförmi gen Katheterschaft 11, mit einem durchgängigen Lumen 12, welches als Führungskanal dient, einem proximalen Ende 13 und einem distalen Ende 14, an dem mindestens drei oder mehr Elektroden 16 eine Spitze bilden, die durch Ausschieben in Längserstreckung des Katheters in Pfeilrichtung P sich radiär nach außen abspreizen und damit die Elektro den 16 in eine Distanz zu dem Katheter 10 bzw. dessen Längsachse L und dessen Umfang bringen. Die einzelnen Elektroden 16 sitzen hierbei auf Elektrodenträgern 17, z. B. aus vorgeformten bzw. vorgebogenen Materialien, wie Drähten, beispielsweise aus Nitinol (R). Des weiteren ist es möglich, einen Elektrodenträger 17 einzusetzen, der am distalen Ende 14 achsparallele Einschnitte 18 aufweist, z. B. kreuzweise, wodurch vier abspreizbare Elektrodenarme gebildet sind. Mittels eines geeigneten, hier nicht näher dargestellten Me chanismusses, werden die Elektrodenträger 17 mit den Elektroden 16 aus dem Katheter schaft 11 am distalen Ende 14 in Pfeilrichtung P ausgefahren, siehe Fig. 4 und 5. Die vorgeformten Elektrodenträger 17 werden innerhalb des Katheterschaftes 11 in gestreckter Form gehalten sowie geführt und entspannen sich beim Verlassen des Katheterschaftes 11 in ihre Ausgangsform, d. h. sie spreizen radiär nach außen ab und bringen die Elektroden 16 kranzförmig oder ringförmig in eine Position um die Längsachse L des Ablationskathe ters. Die radiär nach außen gebrachten Elektroden 16 stehen mit ihren Elektrodenträgern 17 wie Radspeichen vom Zentrum des Katheters ab. Es sind mindestens drei Elektroden 16 vorzusehen. Des weiteren ist der Ablationskatheter 10 mit einem zentralen Führungsele ment 15, beispielsweise einem Führungsdraht, der den Weg in die Pulmonalvene weist, ausgestattet. Das Führungselement 15 ist zwischen den Elektrodenträgern 17 zentral posi tioniert und dient gleichzeitig als Leitschiene für denselben. Beim Einführen des Abla tionskatheters 10 in den Körper wird nach Erreichen der entsprechenden Position und Her ausfahren sowie Abspreizen der Elektroden 16 die Spitze der Elektrodenträger 17 an die Wand des linken Vorhofes angedrückt. Es wird Energie abgegeben. Hierbei kann die Ener gie entweder von jeder Einzelelektrode zu einer Gegenelektrode, z. B. am Rücken des Pa tienten, geleitet werden, so dass um die Elektroden herum Verbrennungsareale entstehen oder es kann von jeweils einer zur nächsten Elektrode abladiert werden, so genanntes se quenzielles Abladieren. Die Ablation ist temperaturgesteuert. Im Fall einer nicht vollstän digen Ablation, wird der Ablationskatheter um eine geringfügige Umdrehung, siehe Pfeil D Fig. 5, versetzt, so dass die Elektroden in die zwischen den Elektroden vorhandenen Lücken gesetzt werden, und es wird nochmals abladiert. Der Einmündungs- bzw. Aktionsdurchmesser des ausgefahrenen Ablationskatheters 10, d. h. des Elektrodenkranzes, kann bis zu 40 mm betragen. Dieser ist unterschiedlich einstellbar, so daß vor jeder individuel len Behandlung ein spezifischer Durchmesser ausgewählt und mit einer Range von 15 mm bis 40 mm eingefügt werden muß.The ablation catheter according to an embodiment according to FIGS. 1 to 5 for applying high-frequency energy for scarring or for boiling muscle cells for the purpose of electrical insulation comprises at least one tubular catheter shaft 11 , with a continuous lumen 12 , which serves as a guide channel, a proximal end 13 and a distal end 14 , on which at least three or more electrodes 16 form a tip, which radially spread outwards by sliding out in the longitudinal direction of the catheter in the direction of arrow P and thus the electrodes 16 at a distance from the catheter 10 or bring its longitudinal axis L and its circumference. The individual electrodes 16 sit on electrode carriers 17 , for. B. from preformed or pre-bent materials, such as wires, for example made of Nitinol (R). Furthermore, it is possible to use an electrode carrier 17 , which has axially parallel incisions 18 at the distal end 14 , e.g. B. crosswise, whereby four spreadable electrode arms are formed. By means of a suitable mechanism not shown here, the electrode carriers 17 with the electrodes 16 are extended from the catheter shaft 11 at the distal end 14 in the direction of arrow P, see FIGS. 4 and 5. The preformed electrode carriers 17 are inside the catheter shaft 11 in held in a stretched shape and guided and relax when leaving the catheter shaft 11 in their original shape, ie they radially spread outwards and bring the electrodes 16 in a ring or ring shape into a position about the longitudinal axis L of the ablation catheter. The electrodes 16, which are brought out radially, project with their electrode carriers 17 like wheel spokes from the center of the catheter. At least three electrodes 16 are to be provided. Furthermore, the ablation catheter 10 is equipped with a central guide element 15 , for example a guide wire, which points the way into the pulmonary vein. The guide member 15 is centrally posi tioniert between the electrode supports 17 and serves as a guide for the same. When the Abla tion catheter 10 is inserted into the body, after reaching the corresponding position and extending and spreading the electrodes 16, the tip of the electrode carrier 17 is pressed against the wall of the left atrium. Energy is released. Here, the energy can either from each individual electrode to a counter electrode, for. B. on the back of the patient, are passed so that around the electrodes combustion areas arise or it can be unloaded from one electrode to the next, so-called se sequential unloading. The ablation is temperature controlled. In the event of an incomplete ablation, the ablation catheter is displaced by a slight revolution, see arrow D, FIG. 5, so that the electrodes are placed in the gaps between the electrodes, and it is unloaded again. The mouth or action diameter of the extended ablation catheter 10 , ie the electrode ring, can be up to 40 mm. This can be set differently, so that a specific diameter must be selected before each individual treatment and inserted with a range of 15 mm to 40 mm.

In einer spezifischen Ausführungsform, d. h. weiteren Version des erfindungsgemäßen Ab lationskatheters 10, sind gemäß den Fig. 6 bis 9 die Elektroden 16 nach dem Prinzip ei nes Regenschirmes abspreizbar. Der Ablationskatheter 10 weist ebenfalls einen Katheter schaft 11 mit einem durchgängigen Lumen, einem distalen Ende 14 und einem proximalen Ende 13 auf. Am Katheterschaft 11 sind außenseitig nahe dem distalen Ende 14 parallel zur Längsachse L, Elektrodenträgerarme 19, 19a befestigt, die an ihrem freien in Richtung auf das proximale Ende 13 weisende Ende jeweils mit mindestens einer Elektrode 16 aus gestattet sind. Die Elektrodenträgerarme 19 sind steif, bestehen z. B. aus Kunststoff oder Metall und sind im Bereich 19a bewegbar befestigt. Innerhalb des Katheterschaftes 11 ist in diesem Bereich ein Bowdenzug angeordnet. Der Bowdenzug greift entweder an einer entsprechenden mechanischen Aufhängung der Elekrodenträgerarme an, um diese abzu spreizen oder am Katheterschaft 11, der in Pfeilrichtung B gezogen, den Katheterschaft 11 verkürzt und eine Auswölbung im Bereich 20 bewirkt, wie in Fig. 7, 8, 9 dargestellt. Die Auswölbung im Bereich 20, direkt unterhalb des Befestigungsbereichs 19a der Elektroden trägerarme bewirkt das Abspreizen der Elektrodenträgerarme 19, so dass diese hier wie Radspeichen um den Katheter radial abstehen und einen sternförmigen Elektrodenkranz bilden. Um einen gewissen Andruck am Ende der Elektrodenträgerarme 19 mittels der Elektroden 16 am zu behandelnden Muskelgewebe ausüben zu können, ist eine ausreichen de Steifigkeit der Elektrodenträgerarme 20 erforderlich. Ananlog des ersten Ausführungs beispieles nach Fig. 1 wird zirkulär von einer Elektrode zur anderen abladiert.In a specific embodiment, ie another version of the lation catheter 10 according to the invention, according to FIGS . 6 to 9, the electrodes 16 can be spread apart according to the principle of an umbrella. The ablation catheter 10 also has a catheter shaft 11 with a continuous lumen, a distal end 14 and a proximal end 13 . On the outside of the catheter shaft 11 near the distal end 14 parallel to the longitudinal axis L, electrode support arms 19 , 19 a are fastened, which are each provided with at least one electrode 16 at their free end pointing towards the proximal end 13 . The electrode support arms 19 are rigid, z. B. made of plastic or metal and are movably attached in the area 19 a. A Bowden cable is arranged in this area within the catheter shaft 11 . The Bowden cable either engages on a corresponding mechanical suspension of the electrode support arms in order to spread them off or on the catheter shaft 11 , which is pulled in the direction of arrow B, shortens the catheter shaft 11 and causes a bulge in the region 20 , as shown in FIGS. 7, 8, 9 , The bulging in the area 20 , directly below the fastening area 19 a of the electrode support arms, causes the electrode support arms 19 to spread apart, so that they protrude radially around the catheter like wheel spokes and form a star-shaped electrode ring. In order to be able to exert a certain pressure on the end of the electrode support arms 19 by means of the electrodes 16 on the muscle tissue to be treated, sufficient stiffness of the electrode support arms 20 is required. Ananlog of the first embodiment example of FIG. 1 is unloaded circularly from one electrode to another.

Anstelle der Radspeicherform gemäß den Fig. 6 bis 9 können die Elektroden, wie aus der Fig. 10a und 10b ersichtlich, außenseitig am Katheterschaft 11 an ein Basket 21 be festigt sein, das wiederum in dem distalen Ende 14 benachbarten Bereich fest angebracht ist und durch Aufschieben in Pfeilrichtung M zusammengedrückt wird, wodurch der Elek trodenträgerarm zusammengedrückt bzw. zusammengeklappt wird. Je nach Umfang des Zusammenklappens kann der Abstand, den die Elektroden 16 von der Katheterachse einnehmen, variiert werden. Die Elektroden 16 sind bevorzugt im oberen Drittel des Baskets 21 angeordnet, so dass sie nahe dem Knickpunkt 21b, jedoch auf der dem distalen Ende 14 benachbarten Seite des zusammengedrückten Baskets aufsitzen und radial beabstandet über den Außenumfang des Katheterschafles 11 vorstehen für die Durchführung der Abla tion. Mit den Ausführungen des Ablationskatheters bzw. den abspreizbaren Elektroden ge mäß den Ausführungsbeispielen der Fig. 6 bis 10a, b, sind Elektrodenkränze mit unter schiedlichem radialem Abstand von der Längsachse L des Katheterschaftes 11 herstellbar, wobei der Abstand der einzelnen Elektroden beeinflußbar ist. Die Ablation kann analog, wie bei dem vorangegeangenen Ausführungsbeispiel nach Fig. 1 erläutert, erfolgen.Instead of the wheel storage shape according to FIGS. 6 to 9, the electrodes, as can be seen from FIGS. 10a and 10b, can be fastened on the outside on the catheter shaft 11 to a basket 21 , which in turn is firmly attached in the distal end 14 adjacent area and through Sliding in the direction of arrow M is compressed, whereby the elec trode carrier arm is compressed or folded. Depending on the extent of the collapsing, the distance that the electrodes 16 take from the catheter axis can be varied. The electrodes 16 are preferably arranged in the upper third of the basket 21 , so that they sit near the kink 21 b, but on the side of the compressed basket adjacent to the distal end 14, and project radially spaced beyond the outer circumference of the catheter shaft 11 for performing the discharge tion. With the designs of the ablation catheter or the expandable electrodes according to the exemplary embodiments of FIGS . 6 to 10 a, b, electrode rings can be produced with different radial distances from the longitudinal axis L of the catheter shaft 11 , the distance between the individual electrodes being able to be influenced. The ablation can be carried out analogously, as explained in the previous embodiment according to FIG. 1.

Eine weitere Ausbildung des erfindungsgemäßen Ablationskatheters 10, dessen Form ei nem Schweine- oder Ringelschwanz ähnlich vorgeformt ist, ist in den Fig. 11 bis 14 schematisch dargestellt. Der Ablationskatheter 10 umfaßt einen Katheterschaft 11 als Füh rungskatheter mit durchgängigem Lumen 12, einem distalen Ende 14 und einem proxima len Ende 13. In dem Katheterschaft 11 ist der Elektrodenträger 22 angeordnet, an dessen distalem Ende 14 mindestens zwei voneinander beabstandete Elektroden 16 in Längser streckung des Katheterschaftes 11 befestigt sind. Zumindest dieser Endbereich des Elektro denträgers 22 mit den Elektroden 16 ist aus einem vorgeformten und erinnerungsfähigem Material gestaltet, wobei die Vorform ringförmig nach Art eines Schweineschwanzes ge wählt ist. In einer weiteren Ausführungsform weist das distale Ende 14 des Katheterkör pers 11 gegenüber dem angrenzenden als fingerförmige Verlängerung und Elektrodenträ ger 22 ausgebildeten Teil einen kleineren Durchmesser auf. Der Ablationskatheter 10 ist mit einem Führungselement 15 in Gestalt eines Führungsdrahtes 15 oder einer Führungs schiene versehen, die zumindest über die Länge des Elektrodenträgers 22 reicht und diesen zur Einführung in den Katheterschaft 11 gerade stellt. Erst bei Ausschieben des Elektro denträgers 22 aus dem distalen Ende 14 des Katheterschaftes 11 und Freigabe der Zwangs führung, d. h. durch Zurückziehen des Führungsdrahtes 15 legt sich das Ende des Elektro denträgers in die vorgeformte Ringelform, siehe Fig. 13, 14, wodurch die Elektroden 16 wiederum kranzartig und radial beabstandet von der Längsachse L des Katheterschaftes 11 positionierbar sind, d. h. in eine Position gebracht werden, in der die Elektroden wie ein Brenneisen auf die vorgesehene Stelle der Pulmonalveneneinmündung aufgelegt und eine entsprechende zirkuläre Isolierung durchgeführt werden kann. A further embodiment of the ablation catheter 10 according to the invention, the shape of which is preformed in a pig or ring tail, is shown schematically in FIGS. 11 to 14. The ablation catheter 10 comprises a catheter shaft 11 as a guide catheter with a continuous lumen 12 , a distal end 14 and a proximal end 13 . In the catheter shaft 11 , the electrode carrier 22 is arranged, at the distal end 14 of which at least two spaced electrodes 16 are attached in the longitudinal extension of the catheter shaft 11 . At least this end region of the electrode carrier 22 with the electrodes 16 is made of a preformed and memorable material, the preform being selected in the manner of a pork tail. In a further embodiment, the distal end 14 of the catheter body 11 has a smaller diameter than the part formed as a finger-shaped extension and electrode holder 22 . The ablation catheter 10 is provided with a guide element 15 in the form of a guide wire 15 or a guide rail, which extends at least over the length of the electrode carrier 22 and this makes it straight for insertion into the catheter shaft 11 . Only when pushing out the electrode carrier 22 from the distal end 14 of the catheter shaft 11 and releasing the forced guidance, ie by pulling back the guide wire 15 does the end of the electrode carrier lie in the preformed ring shape, see FIGS . 13, 14, whereby the electrodes 16 in turn can be positioned like a ring and radially spaced from the longitudinal axis L of the catheter shaft 11 , that is to say they can be brought into a position in which the electrodes can be placed like a branding iron on the intended location of the pulmonary vein junction and appropriate circular insulation can be carried out.

reference numeral

1010

Ablationskatheter
ablation catheter

1111

Katheterschaft
catheter shaft

1212

Lumen (Führungskanal)
Lumen (guide channel)

1313

proximales Ende
proximal end

1414

distales Ende
distal end

1515

Führungselement (Führungsdraht)
Guide element (guide wire)

1616

Elektrode
electrode

1717

Elektrodenträger
electrode support

1818

Einschnitte
cuts

1919

Elektrodenträgerarm
Elektrodenträgerarm

1919

a Befestigungsbereich
a attachment area

2020

Kragenteil (Auswölbung im bewegbaren Bereich, unterhalb des Be festigungsbereiches Collar part (bulge in the movable area, below the Be fastening area

1919

a)
a)

2121

Basket (Basket bildender Elektrodenträger)
Basket (basket-forming electrode carrier)

2121

b Knickpunkt
b Break point

2222

fingerförmiger Elektrodenträger
L Längsachse
P, M, D Pfeilrichtungen
finger-shaped electrode carrier
L longitudinal axis
P, M, D arrow directions

Claims

1. Ablation catheter for the application of high-frequency energy for scarring muscle cells for the purpose of electrical insulation with a tubular catheter shaft ( 11 ) which has at least one from the proximal end ( 13 ) to the distal end ( 14 ) through lumen ( 12 ) and with one the lumen ( 12 ) movable guide element ( 15 ) and with at least one at least one electrode ( 16 ) movable through the lumen ( 12 ) and can be removed at the distal end, characterized in that the at least one electrode ( 16 ) on an electrode carrier ( 17 , 19 , 21 , 22 ) is arranged and with feed and out guide from the distal end ( 14 ) of the catheter shaft ( 11 ) with respect to the longitudinal axis (L) of the tubular catheter shaft ( 11 ) is bendable or spreadable in egg ne Projecting position over the outer circumference of the catheter body ( 11 ).

2. Ablation catheter according to claim 1, characterized in that the electrode carriers ( 17 , 19 , 21 , 22 ) are made of a flexible and / or resilient material.

3. Ablation catheter according to claim 1 or 2, characterized in that an electrode carrier ( 17 ) is provided which is divided in the distal end region ( 14 ) by axially parallel incisions into a plurality of electrodes carrier arms and at least one electrode ( 16 ) is arranged.

4. Ablation catheter according to claim 1 or 2, characterized in that the electrode carrier ( 17 ) consist of pre-bent wires which are equipped at the ends with the electrodes ( 16 ).

5. Ablation catheter according to one of claims 1 to 4, characterized in that the electrode carriers bend radially outwards when they exit from the catheter shaft ( 11 ) and that a ring of electrodes spaced from the circumference of the catheter shaft ( 11 ) can be formed.

6. Ablation catheter according to one of claims 1 to 4, characterized in that between the electrode carriers ( 17 ), the guide element ( 15 ) is arranged as a guide rail longitudinally displaceable in the catheter shaft ( 11 ).

7. Ablation catheter according to claim 1, characterized in that on the catheter shaft ( 11 ) are attached to the outside of the electrode support arms ( 19 ), at the free end pointing towards the proximal end ( 13 ) electrodes ( 16 ) are attached, the electrode support arms ( 19 ) extend parallel to the longitudinal extension of the axis (L) and the electrode carrier arms (19) or (11) inside the area of the electrode support arms (19) engages a Bowden cable to the catheter shaft, with which the electric denträgerarme (19) are directly spreadable supply area on which the Fixed to or the catheter shaft ( 11 ) in the region of the electrode carrier arms ( 19 ) can be compressed or shortened to the outside with a ring-like bulge, as a result of which the electrode carrier arms ( 19 ) with the electrodes ( 16 ) can be radially spread out from the catheter shaft ( 11 ) and a star-shaped electrode ring can be formed is.

8. Ablation catheter according to claim 1, characterized in that the electrodes ( 16 ) on the outside of a basket ( 21 ) forming electrode carrier, which is attached to the outside of the catheter shaft ( 11 ) in the region of the distal end ( 14 ), and that the basket in the longitudinal extension of the catheter shaft ( 11 ) can be pushed together and folded and that the basket ( 21 ) can be expanded radially outwards, as a result of which the electrodes ( 16 ) seated in the area of the kink points ( 21 a) of the basket have a wreath radially spaced from the catheter shaft form.

9. Ablation catheter according to claim 1 or 7, characterized in that the electrode support arms ( 19 ) are made of plastic or metal.

10. Ablation catheter according to claim 1, characterized in that at least two spaced electrodes ( 16 ) are arranged one behind the other in the longitudinal direction on a finger-shaped electrode carrier ( 22 ) and the electrode carrier ( 22 ) with the guide element ( 15 ) in the catheter shaft ( 11 ) is arranged to be longitudinally displaceable and is held in an elongated form in the catheter shaft ( 11 ) by means of the guide element ( 15 ) and that when the electrode carrier ( 22 ) is pushed out of the distal end ( 14 ), the end of the electrode carrier ( 11 ) occupied by the electrodes ( 16 ) 22 ) can be bent and shaped radially in the manner of a pig tail or ringlet tail and that the electrodes ( 16 ) can be positioned at a distance from the longitudinal axis (L) of the catheter shaft ( 11 ).

11. Ablation catheter according to claim 10, characterized in that the finger-shaped electrode carrier ( 22 ) consists of a memori-like material.

12. Ablation catheter according to one of claims 1 to 11, characterized in that the electrodes ( 16 ) are drop-shaped.

13. Ablation catheter according to one of claims 1 to 12, characterized in that at least thirteen electrodes are provided.

14. Ablation catheter according to one of claims 1 to 13, characterized in that a maximum of sixteen electrodes are provided hen are.

15. Ablation catheter according to claim 1 or 10, characterized in that the distal end ( 14 ) of the catheter body ( 11 ) has a reduced diameter relative to the adjacent part.