DE10056181C1

DE10056181C1 - Blood bag cassette for cryostorage of blood samples has reception space for blood bag defined between 2 cooperating cassette plates

Info

Publication number: DE10056181C1
Application number: DE10056181A
Authority: DE
Inventors: Michael Eck
Original assignee: Hibernia AG
Current assignee: Hibernia AG
Priority date: 2000-11-13
Filing date: 2000-11-13
Publication date: 2002-03-07
Anticipated expiration: 2020-11-14
Also published as: AU2002216017A1; WO2002038200A8; WO2002038200A3; WO2002038200A2

Abstract

The blood bag cassette (10) has 2 cassette plates (11,12), together defining a reception space for a blood bag (20), when fitted within a flexible outer sleeve (30), acting as a holder for the cassette plates. The flexible outer sleeve can be provided by a bag which has an evacuation connection (33), allowing it to be evacuated after insertion of the cassette plates. An Independent claim for a method for providing a cryostored blood sample is also included.

Description

Die Erfindung betrifft eine Blutbeutel-Kassette, insbesondere die Gestaltung einer Blutbeutel-Kassette für die Kryokonser vierung von Blutproben, eine Blut-Kryokonserve und Verfahren zur Herstellung bzw. Gestaltung einer derartigen Blutbeutel- Kassette oder Blut-Kryokonserve.The invention relates to a blood bag cassette, in particular the design of a blood bag cassette for the cryoconser vation of blood samples, a blood cryopreserve and procedure for the manufacture or design of such a blood bag Cassette or blood cryopreserve.

Die manuelle Herstellung von Blut-Kryokonserven aus Voll- Blutspenden ist allgemein bekannt. Gemäß der schematischen Il lustration in Fig. 2 wird bei der bekannten Technik ein Kunststoffbeutel 20' mit der Blutspende in eine Blutbeutel- Kassette 10' eingelegt. Die in Drauf- und Seitenansichten ge zeigte herkömmliche Blutbeutel-Kassette 10' wird durch zwei Kassettenplatten 11', 12' gebildet, die im zusammengesetzten Zustand eine Aufnahme für den Blutbeutel 20' bilden. Die Kas settenplatten bestehen gewöhnlich aus Metall und sind zusätz lich mit (nicht gezeigten) Mitteln zur Handhabung bei der Kryokonservierung ausgestattet. Die Kassettenplatten bilden einen Container, der dem Blutbeutel beim Einfrieren eine defi nierte Form gibt und die Blutspende im tiefgefrorenen Zustand gegen mechanische Beschädigungen schützt. Die Form des Contai ners ist so ausgelegt, dass die Blutspende im Blutbeutel 20' eine schichtförmige Gestalt besitzt, die ein schnelles, homo genes Durchfrieren der Blutkonserve gewährleistet.The manual production of blood cryopreserves from whole blood donations is generally known. According to the schematic illustration in FIG. 2, in the known technique a plastic bag 20 'with the blood donation is inserted into a blood bag cassette 10 '. The conventional blood bag cassette 10 'shown in plan and side views is formed by two cassette plates 11 ', 12 'which, in the assembled state, form a receptacle for the blood bag 20 '. The cassette plates are usually made of metal and are additionally equipped with means (not shown) for handling cryopreservation. The cassette plates form a container that gives the blood bag a defined shape when it freezes and protects the blood donation in the frozen state against mechanical damage. The shape of the container is designed in such a way that the blood donation in the blood bag 20 'has a layer-like shape which ensures a rapid, homogeneous freezing of the blood preserve.

Die Kassettenplatten 11', 12' der herkömmlichen Blutbeutel- Kassette 10' werden mit einer Halterungseinrichtung 30' zusam mengehalten, die zwei seitlich verschraubte Klammern (oder Bü gel) 31', 32' umfasst. Zur Kryokonservierung einer Blutspende wird diese im Blutbeutel 20' zwischen die Kassettenplatten 11', 12' eingelegt. Danach werden die Klammern 31', 32' aufge setzt und verschraubt. Anschließend erfolgt die eigentliche Kryokonservierung durch Eintauchender Blutbeutel-Kassette 10' in ein Stickstoffbad.The cassette plates 11 ', 12 ' of the conventional blood bag cassette 10 'are held together with a holding device 30 ' which comprises two laterally screwed clips (or brackets) 31 ', 32 '. For cryopreservation of a blood donation, it is placed in the blood bag 20 'between the cassette plates 11 ', 12 '. Then the brackets 31 ', 32 ' are placed and screwed. The actual cryopreservation then takes place by immersing the blood bag cassette 10 'in a nitrogen bath.

Die herkömmliche Blutbeutel-Kassette 10' besitzt die folgenden Nachteile. Die Klammern 31', 32' sind in Bezug auf die Handha bung der Kassette und in Bezug auf das Konservierungsergebnis nachteilig. Es stellt einen, insbesondere mit Blick auf eine Automatisierung der Kryokonservierung, relativ großen Aufwand dar, die Klammern 31', 32' zuverlässig und positionsrichtig anzubringen und zu verschrauben. Des Weiteren wird die Homoge nität des Einfriervorgangs durch die Klammern 31', 32' beein trächtigt. Die zwischen den Klammern befindlichen Teile stören die Homogenität des Einfriervorgangs, was sich nachteilig auf die Überlebenschancen der kryokonservierten roten Blutkörper chen auswirkt. Nachteilig ist auch, dass die Handhabung der Blutbeutel-Kassette bei Entnahme der Blutkonserve im eingefro renen Zustand wegen vereister Klammern erschwert werden kann.The conventional blood bag cassette 10 'has the following disadvantages. The brackets 31 ', 32 ' are disadvantageous with regard to the handling of the cassette and with regard to the preservation result. It is a relatively great effort, particularly with a view to automating cryopreservation, to attach and screw the clips 31 ', 32 ' in a reliable and correct position. Furthermore, the homogeneity of the freezing process is impaired by the brackets 31 ', 32 '. The parts between the brackets interfere with the homogeneity of the freezing process, which has an adverse effect on the chances of survival of the cryopreserved red blood cells. It is also disadvantageous that the handling of the blood bag cassette when the blood is withdrawn in the frozen state can be made more difficult due to iced clamps.

Ein weiterer Nachteil der herkömmlichen Blutbeutel-Kassette 10' besteht in der eingeschränkten Sicherheit bei der Handha bung des Blutbeutels. Wird dieser bspw. beim Einlegen in die Kassette 10' oder beim Einfrieren durch eine Verspannung ver letzt, so kann es nach dem Auftauen zum Austritt oder voll ständigen Verlust der Blutspende kommen. Außerdem können Teile der Kryokonservierungsanlage mit dem austretenden Blut konta miniert werden. Derartige Kontaminationen sind insbesondere im Rahmen einer automatisierten Blutbank unbedingt auszuschlie ßen.Another disadvantage of the conventional blood bag cassette 10 'is the limited safety when handling the blood bag. If this is damaged, for example when inserting into the cassette 10 'or when freezing due to tension, it can lead to leakage or complete loss of blood donation after thawing. In addition, parts of the cryopreservation system can be contaminated with the escaping blood. Such contamination must be ruled out, especially in the context of an automated blood bank.

Ein weiterer Nachteil betrifft die herkömmlichen Blutbeutel- Kassetten 10' an sich. Da sowohl die Kassettenplatten 11', 12' als auch die Klammern 31', 32' üblicherweise aus Metall beste hen, kommt es beim Einfriervorgang in flüssigem Stickstoff zum Leidenfrost-Phänomen. Zu diesem Phänomen kommt es an der Kon taktfläche zweier nicht-gasförmiger Stoffe dann, wenn die Temperatur des wärmeren Stoffes (hier: der Kassettenplatten etwa bei Raumtemperatur) die Siedetemperatur des kälteren Stoffes (hier: flüssiger Stickstoff, T_S = -195.8°C) weit übersteigt. Auf der Außenseite der Kassettenplatten bildet sich eine dünne wärmedämmende Schicht aus dampfförmigem Stickstoff, die ein schnelles und homogenes Durchfrieren der Blutspende behindert.Another disadvantage relates to the conventional blood bag cassettes 10 'per se. Since both the cassette plates 11 ', 12 ' and the clips 31 ', 32 ' are usually made of metal, the Leidenfrost phenomenon occurs during the freezing process in liquid nitrogen. This phenomenon occurs at the contact surface of two non-gaseous substances when the temperature of the warmer substance (here: the cassette plates around room temperature) is the boiling point of the colder substance (here: liquid nitrogen, T _S = -195.8 ° C) far exceeds. A thin, insulating layer of vaporous nitrogen forms on the outside of the cassette plates, which prevents rapid and homogeneous freezing of the blood donation.

Aus EP 0 457 782 ist eine Blutbeutel-Kassette für Blutproben bekannt, bei der die Kassettenplatten mit seitlich angebrach ten Klammern gehaltert werden. Diese Kassette besitzt jedoch auch die genannten Nachteile hinsichtlich der Handhabung der seitlichen Klammern, insbesondere beim automatisierten Be trieb, und hinsichtlich der Ausbildung des Leidenfrost- Phänomens.From EP 0 457 782 is a blood bag cassette for blood samples known, in which the cassette plates with the side brackets. However, this cassette has also the disadvantages mentioned with regard to the handling of the side brackets, especially for automated loading and with regard to the formation of the suffering frost Phenomenon.

In DE-OS 44 37 091 wird ein Friercontainer zum Tieffrieren von in plastischen Beuteln befindlichen Suspensionen lebender Zel len beschrieben. Der Container trägt zur Verbesserung des Wär meübergangs von der Umgebung auf den Behälter eine mikroporöse Schicht. Die mikroporöse Schicht soll insbesondere das Leiden frost-Phänomen verhindern. Es hat sich jedoch gezeigt, dass diese beabsichtigte Wirkung nur eingeschränkt erzielt wird. Des Weiteren stellt die mikroporöse Schicht einen Nachteil in Bezug auf die Containerreinigung dar.In DE-OS 44 37 091 a freezer for deep freezing Suspensions of living cells in plastic bags len described. The container helps to improve warmth transition from the environment to the container is a microporous Layer. The microporous layer is said to be especially suffering Prevent the frost phenomenon. However, it has been shown that this intended effect is only achieved to a limited extent. Furthermore, the microporous layer presents a disadvantage In relation to container cleaning.

Weitere Kassetten- und Rahmenhalterungen für Blutbeutel- Gefrierkonserven sind aus DE-PS 197 46 610, US-PS 4994021, WO 95/09597 und WO 97/31609 bekannt.More cassette and frame holders for blood bag Frozen foods are from DE-PS 197 46 610, US-PS 4994021, WO 95/09597 and WO 97/31609 are known.

Die Aufgabe der Erfindung ist es, eine verbesserte Blutbeutel- Kassette für die Kryokonservierung von Blutproben bereitzu stellen, mit der die genannten Nachteile herkömmlicher Kasset ten überwunden werden können. Die erfindungsgemäße Blutbeutel- Kassette soll insbesondere eine leicht handhabbare Halterung für die Kassettenplatten bilden, eine hohe Sicherheit beim Umgang mit den Blutspenden ermöglichen und die Homogenität des Einfriervorganges verbessern. Die Aufgabe der Erfindung ist es auch, ein verbessertes Verfahren zur Herstellung einer Blut- Kryokonserve anzugeben, das insbesondere ein homogenes Ein frieren und eine sichere Handhabung von Blutspenden in automa tisierten Kryokonservierungsanlagen erlaubt.The object of the invention is to provide an improved blood bag Cassette ready for cryopreservation of blood samples with the disadvantages of conventional cassette can be overcome. The blood bag according to the invention In particular, the cassette is intended to be an easily manageable holder form for the cassette plates, a high level of security when handling with the donation of blood and the homogeneity of the Improve the freezing process. The object of the invention is also, an improved method of making a blood Specify cryopreserve, in particular a homogeneous one freeze and safe handling of blood donations in automa cryopreservation facilities allowed.

Diese Aufgaben werden mit einer Blutbeutel-Kassette, einer Blut-Kryokonserve und einem Verfahren mit den Merkmalen der Patentansprüche 1, 8 und 9 gelöst. Vorteilhafte Ausführungs formen der Erfindung ergeben sich aus den abhängigen Ansprü chen.These tasks come with a blood bag cassette, one Blood cryopreserved and a procedure with the characteristics of Claims 1, 8 and 9 solved. Advantageous execution forms of the invention result from the dependent claims chen.

Die Grundidee der Erfindung ist es, eine Blutbeutel-Kassette, die an sich wie die herkömmliche Kassette zwei Kassettenplat ten aufweist, mit einer neuartigen Halterungseinrichtung zu versehen, die durch eine flexible Außenhülle gebildet wird, mit der die Kassettenplatten zusammengehalten werden. Die Au ßenhülle besteht vorzugsweise aus einer Kunststofffolie, die die Kassettenplatten umschließt. Gemäß einer ersten Ausfüh rungsform der Erfindung wird die Außenhülle durch einen die Kassettenplatten umgebenden Beutel gebildet. Bei einer zweiten Ausführungsform der Erfindung ist jede Kassettenplatte in ei ner eigenen Plattenhülle angeordnet, wobei die Plattenhüllen an ihren äußeren Rändern so miteinander verbunden werden, dass sie gemeinsam die Außenhülle bilden, die die Kassettenplatten zusammenhält.The basic idea of the invention is a blood bag cassette, which in itself, like the conventional cassette, has two cassette plates ten, with a new type of mounting device provided, which is formed by a flexible outer shell, with which the cassette plates are held together. The Au outer shell is preferably made of a plastic film, the encloses the cassette plates. According to a first embodiment tion form of the invention, the outer shell by a Cassette plates surrounding bag formed. With a second Embodiment of the invention is each cassette plate in egg arranged its own plate sleeve, the plate sleeves are joined together at their outer edges in such a way that they together form the outer shell that the cassette plates holds together.

Der Übergang von den herkömmlichen Klammern oder Schrauben zur Halterung der Kassettenplatten mit der flexiblen Außenhülle besitzt eine Reihe von Vorteilen. So wird die Anbringung der Halterungseinrichtung in Form einer flexiblen Außenhülle, ins besondere in automatisierten Kryokonservierungsanlagen, erheb lich vereinfacht. Die Außenhülle umschließt die gesamte Kas sette, so dass ohne weitere Maßnahmen eine inhomogene Kraftausübung auf die Kassettenplatten vermieden wird. Inhomogene Temperaturgradienten beim Einfrieren oder Auftauen werden ver mieden. Schließlich bildet die flexible Außenhülle auch eine Sicherung gegen das eventuelle Austreten einer Blutprobe aus dem Blutbeutel. Falls die Außenhülle aus einem Kunststoffmate rial gebildet wird, ist auch das genannte Problem des Leiden frost-Phänomens gelöst. Auf der Kunststoffoberfläche bildet sich keine Dampfschicht.The transition from traditional brackets or screws to Holder of the cassette plates with the flexible outer cover has a number of advantages. How to attach the Bracket device in the form of a flexible outer shell, ins especially in automated cryopreservation plants simplified. The outer shell encloses the entire cas sette, so that without further measures an inhomogeneous application of force on the cassette plates is avoided. inhomogeneous Temperature gradients when freezing or thawing are ver avoided. Finally, the flexible outer shell also forms one Protection against the possible leakage of a blood sample the blood bag. If the outer shell is made of a plastic mat rial is also the problem of suffering frost phenomenon solved. Forms on the plastic surface no vapor layer.

Gemäß einer bevorzugten Ausführung der Erfindung bildet die Außenhülle, ggf. in Zusammenwirkung mit den Kassettenplatten, einen evakuierten Beutel oder eine evakuierte Kassette. Unter Wirkung des äußeren Luftdruckes liegt bei der o. g. ersten Ausführungsform die Außenhülle gleichmäßig auf den Kassetten platten auf, so dass diese zusammengedrückt werden. Bei der o. g. zweiten Ausführungsform ist die ganze Kassette evakuiert, so dass die Kassettenplatten durch den äußeren Luftdruck un mittelbar zusammengedrückt werden.According to a preferred embodiment of the invention, the Outer casing, possibly in cooperation with the cassette plates, an evacuated pouch or cassette. Under The effect of the external air pressure is the above. first Embodiment the outer cover evenly on the cassettes plates so that they are pressed together. At the above second embodiment, the entire cassette is evacuated, so that the cassette plates are un indirectly pressed together.

Gegenstand der Erfindung ist auch ein Verfahren zur Herstel lung einer Blut-Kryokonserve, das sich insbesondere dadurch auszeichnet, dass ein Blutbeutel mit einer Blutspende zwischen den Kassettenplatten einer Blutbeutel-Kassette angeordnet und zu deren gegenseitigen Fixierung eine flexible Außenhülle ver wendet wird. Die flexible Außenhülle wird bei der o. g. ersten Ausführungsform über die Kassettenplatten gestreift, so dass diese zusammenhalten. Bei der o. g. zweiten Ausführungsform wird die Außenhülle durch die Kassettenhüllen gebildet, die an deren Rändern zur gegenseitigen Fixierung miteinander z. B. verklebt oder verschweißt werden. Besonders vorteilhaft ist es, wenn vor dem Einfrieren eine Evakuierung der Außenhülle bzw. der Kassette erfolgt. The invention also relates to a method of manufacture a blood cryopreserve, which is characterized in particular by this distinguishes that a blood bag with a blood donation between arranged the cassette plates of a blood bag cassette and ver a flexible outer shell for their mutual fixation is applied. The flexible outer shell is used for the above-mentioned. first Embodiment striped over the cassette plates, so that hold them together. At the above second embodiment the outer shell is formed by the cassette sleeves, which whose edges for mutual fixation with each other z. B. be glued or welded. It is particularly advantageous there is an evacuation of the outer shell before freezing or the cassette.

Weitere Vorteile und Einzelheiten der Erfindung werden aus der Beschreibung der beigefügten Zeichnungen ersichtlich. Es zei gen:Further advantages and details of the invention will become apparent from the Description of the accompanying drawings can be seen. It shows gene:

Fig. 1 schematische Drauf- und Seitenansichten einer erfindungsgemäßen Blutbeutel-Kassette, und Fig. 1 shows schematic top and side views of a blood bag cassette according to the invention, and

Fig. 2 schematische Drauf- und Seitenansichten einer herkömmlichen Blutbeutel-Kassette (Stand der Technik). Fig. 2 are schematic top and side views of a conventional blood bag cassette (prior art).

Gemäß der ersten Ausführungsform der Erfindung besteht eine Blutbeutel-Kassette 10 aus zwei Kassettenplatten 11, 12 und der flexiblen Außenhülle 30 (siehe Fig. 1). Die Kassetten platten 11, 12 werden durch Metallbleche (z. B. aus Aluminium oder Kupfer) mit seitlich aufgebogenen Rändern gebildet. Eine der Kassettenplatten 11, 12 besitzt geringere Ausmaße, so dass im zusammengesetzten Zustand die aufeinanderzuweisenden Ränder der Kassettenplatten ineinandergreifen und die Ränder der kleineren Kassettenplatte auf dem inneren Boden der größeren Kassettenplatte aufliegen. Im zusammengesetzten Zustand wird durch die Kassettenplatten eine Aufnahme (Container) für einen Blutbeutel 20 gebildet, dessen Grundfläche durch die Fläche der Kassettenplatten und dessen Tiefe durch die Höhe der abge winkelten Plattenränder gebildet wird. Zur Aufnahme einer ein frierfertigen Erythrozytensuspension (etwa 400 ml aus dem mit einem Kryoadditiv versetzten Erythrozytenkonzentrat aus einer Vollblutspende) kann der innere Abstand der Kassettenplatten bspw. 7 mm betragen.According to the first embodiment of the invention, a blood bag cassette 10 consists of two cassette plates 11 , 12 and the flexible outer casing 30 (see FIG. 1). The cassette plates 11 , 12 are formed by metal sheets (e.g. made of aluminum or copper) with laterally bent edges. One of the cassette plates 11 , 12 has smaller dimensions, so that in the assembled state the edges of the cassette plates facing one another engage one another and the edges of the smaller cassette plate rest on the inner bottom of the larger cassette plate. In the assembled state, a receptacle (container) for a blood bag 20 is formed by the cassette plates, the base of which is formed by the surface of the cassette plates and the depth by the height of the angled plate edges. The internal distance between the cassette plates can be, for example, 7 mm to accommodate a ready-to-free erythrocyte suspension (approx. 400 ml from the erythrocyte concentrate containing a cryoadditive from a whole blood donation).

An einem Ende einer der Kassettenplatten kann ein Vorsprung 13 mit zusätzlichen Einrichtungen zur Handhabung der Blutbeutel kassette 10 vorgesehen sein, wie sie an sich bekannt sind. Dies ist allerdings kein zwingendes Merkmal der Erfindung. Die Kassette 10 kann vielmehr auch ohne Zugriff auf einen gesonderten Vorsprung 13 erfasst und in einer Kryokonservierungsap paratur bewegt werden.At one end of one of the cassette plates, a projection 13 can be provided with additional devices for handling the blood bag cassette 10 , as are known per se. However, this is not a mandatory feature of the invention. Rather, the cassette 10 can also be detected without access to a separate projection 13 and moved in a cryopreservation apparatus.

Als Halterungseinrichtung ist in Fig. 1 die flexible Außen hülle 30 vorgesehen. Die Außenhülle 30 ist in der Schnittan sicht aus Übersichtlichkeitsgründen teilweise mit einem gerin gen Abstand von den Kassettenplatten 11, 12 eingezeichnet, liegt in der Praxis jedoch fest auf der Oberfläche der Kasset tenplatten 11, 12 auf. Beim dargestellten Ausführungsbeispiel wird die Außenhülle 30 durch einen Folienschlauch gebildet, der an den seitlichen Enden der Kassettenplatten 11, 12 gas- und flüssigkeitsdicht verschlossen ist. Der Folienschlauch ist bspw. entlang der gepunktet gezeichneten Linien 31, 32 (Schweißnähte) verschweißt.As a mounting device, the flexible outer cover 30 is provided in Fig. 1. The outer shell 30 is in the sectional view for clarity partially drawn with a slight distance from the cassette plates 11 , 12 , in practice, however, is firmly on the surface of the cassette tenplatten 11 , 12 . In the illustrated embodiment, the outer casing 30 is formed by a film tube, which is sealed gas and liquid-tight at the lateral ends of the cassette plates 11 , 12 . The film tube is, for example, welded along the dotted lines 31 , 32 (weld seams).

Die Außenhülle besteht bspw. aus elastischer Polyurethan- Folie, mit einer Dicke von z. B. 0.02 bis 0.04 mm. Es können alternativ aber auch andere geeignete Kunststofffolien verwen det werden, mit denen die Kassettenplatten 11, 12 ausreichend sicher und fest zusammengehalten werden. Alternativ besteht die erfindungsgemäße Außenhülle aus einem elastischen, gummi artig dehnbaren Folienschlauch, der über die geschlossene Kas sette gezogen werden kann und die Platten zusammenzieht. Ein Evakuieren der Außenhülle wäre in diesem Fall nicht erforder lich.The outer shell consists for example of elastic polyurethane film, with a thickness of z. B. 0.02 to 0.04 mm. Alternatively, however, other suitable plastic films can also be used, with which the cassette plates 11 , 12 are held together sufficiently and securely. Alternatively, the outer shell according to the invention consists of an elastic, rubber-like stretchable film tube that can be pulled over the closed cassette and pulls the plates together. An evacuation of the outer shell would not be necessary in this case.

Gemäß einer abgewandelten Gestaltung der erfindungsgemäßen Blutbeutel-Kassette wird die Außenhülle 30 nicht durch ein Schlauchstück, sondern durch einen mindestens einseitig ge schlossenen Kunststoffbeutel gebildet, dessen Zuschnitt und Maße gerade so gewählt sind, dass die zusammengesetzten Kas settenplatten 11, 12 mit dem Blutbeutel 20 in den Beutel ein geführt und in diesem formschlüssig gehalten werden. Falls in der Kryokonservierungsanlage und einer Blutbank die räumliche Orientierung des Beutels erhalten bleibt, ist es nicht zwingend erforderlich, diesen zu verschließen. Andernfalls kann wie bei der Darstellung in Fig. 1 eine Verschweißung des Beu tels vorgesehen sein.According to a modified design of the blood bag cassette according to the invention, the outer casing 30 is not formed by a piece of tubing, but rather by an at least one-sided closed plastic bag, the cut and dimensions of which are chosen such that the assembled cassette plates 11 , 12 with the blood bag 20 in the bag is inserted and held in a form-fitting manner. If the spatial orientation of the pouch is maintained in the cryopreservation system and a blood bank, it is not absolutely necessary to close the pouch. Otherwise, as in the illustration in FIG. 1, welding of the bag can be provided.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung wird die Außenhülle 30 evakuiert. Hierzu ist die Außenhülle ggf. mit einem Entlüftungsstutzen 33 (in Fig. 1 gestrichelt gezeich net) ausgestattet. Nach Einbringung der Kassettenplatten mit dem Blutbeutel in die beutel- oder schlauchförmige Außenhülle und deren Verschluss wird das Innere der Hülle auf einen ge ringfügigen Unterdruck evakuiert, so dass der äußere Luftdruck die Außenhülle auf die Kassettenplatten presst.According to a preferred embodiment of the invention, the outer shell 30 is evacuated. For this purpose, the outer shell is optionally equipped with a vent connector 33 (shown in phantom in FIG. 1). After insertion of the cassette plates with the blood bag into the bag-shaped or tubular outer casing and its closure, the inside of the casing is evacuated to a slight vacuum, so that the external air pressure presses the outer casing onto the cassette plates.

Zur Beschleunigung der Evakuierung kann erfindungsgemäß vorge sehen sein, dass die Außenseiten der Kassettenplatten eine Oberflächenstruktur besitzen, die auch bei eng aufliegender Außenhülle die Abfuhr von Luft aus der Außenhülle sicher stellt. Die Strukturierung wird vorzugsweise durch eine am Au ßenrand der Kassettenplatten umlaufende Nut 14 (siehe Fig. 1) gebildet. Die (Entlüftungs-)Nut 14 und der Entlüftungsstutzen 33 sind relativ zueinander so positioniert, dass der Entlüf tungsstutzen 33 über der Nut 14 angeordnet ist. Die Nut kann auch auf den Außenseiten mit Anstand vom Rand verlaufen.To accelerate the evacuation can be seen according to the invention that the outer sides of the cassette plates have a surface structure that ensures the removal of air from the outer shell even with a closely fitting outer shell. The structuring is preferably formed by a circumferential groove 14 on the outer edge of the cassette plates (see FIG. 1). The (ventilation) groove 14 and the ventilation socket 33 are positioned relative to one another such that the ventilation socket 33 is arranged above the groove 14 . The groove can also run from the edge on the outside.

Der Entlüftungsstutzen 33 kann simultan zu seiner Funktion als Verbindungsteil mit einer Pumpeinrichtung auch als Griff- oder Klemmstück zur Handhabung der Kassette in einer Kryokonservie rungsanlage verwendet werden.The vent connector 33 can be used simultaneously to its function as a connecting part with a pump device as a handle or clamp for handling the cassette in a cryopreservation system.

Gemäß einer weiteren Ausführungsform der Erfindung werden die Kassettenplatten jeweils von einer Plattenhülle umschlossen (nicht dargestellt). An jeder Kassettenplatte ist eine äußere, die Kassettenplatte vollständig umgebende Hülle aus Kunst stoffmaterial vorgesehen. Jede Plattenhülle besitzt eine grö ßere Fläche als die jeweils aufgenommene Kassettenplatte. Auf allen Seiten der Kassettenplatten ragt die Plattenhülle über den Plattenrand hinaus. Die gegenseitige Verbindung der im zu sammengesetzten Zustand aneinanderliegenden Ränder der Plat tenhüllen erfolgt bspw. durch Verschweißen. Alternativ können, insbesondere wenn es auf die Evakuierung der Umhüllung nicht ankommt, die Ränder der Plattenhüllen auch mit einer Reißver schlussverbindung gekoppelt werden.According to a further embodiment of the invention, the Cassette disks are each enclosed in a disk sleeve (not shown). There is an outer, the cassette plate completely surrounding art provided material. Each plate cover has a size larger area than the cassette plate in each case. On The record sleeve protrudes on all sides of the cassette disks the plate edge. The mutual connection of the im to assembled state of adjacent edges of the plat For example, the cover is made by welding. Alternatively, especially if it's not on the evacuation of the wrapper arrives, the edges of the record sleeves also with a zipper final connection can be coupled.

Gemäß einer weiteren Abwandlung kann als erfindungsgemäße Au ßenhülle auch lediglich eine Plattenhülle vorgesehen sein, die beide Kassettenplatten planar nebeneinander liegend aufnimmt. Im zusammengesetzten Zustand werden die Kassettenplatten auf einander liegend angeordnet. In diesem Zustand werden die dann noch freien Räder der Plattenhülle miteinander verklebt oder verscheißt.According to a further modification, Au outer shell can also be provided only a plate shell, the holds both cassette plates in a planar position next to each other. When assembled, the cassette plates are opened arranged one on top of the other. In this state they will be still free wheels of the disc shell glued together or verscheißt.

Erfindungsgemäß kann auch vorgesehen sein, dass mindestens ein Rand der Plattenhülle mit einem im zusammengelegten Zustand der Kassette benachbarten Rand nach Art eines dehnbaren Balgs verbunden sind. Zur Einbringung des Blutbeutels werden die Kassettenplatten unter Ausdehnung des Balges (Faltenbalg) aus einandergedrückt. Nach dem Einlegen des Blutbeutels erfolgt ein festes Verschweißen der Außenhülle, so dass die Kassetten platten fest aneinanderliegend gehalten werden.According to the invention it can also be provided that at least one Edge of the record sleeve with one when folded the edge adjacent to the cassette in the manner of an expandable bellows are connected. To insert the blood bag, the Cassette plates under expansion of the bellows (bellows) pressed together. After inserting the blood bag a tight welding of the outer shell, so that the cassettes plates are held tightly together.

Auch bei der Bildung der erfindungsgemäßen Außenhülle aus ei ner oder zwei Plattenhüllen kann eine Evakuierung der Außen hülle vorgesehen sein, wie es oben beschrieben wurde.Even in the formation of the outer shell according to the invention from egg One or two sheet casings can evacuate the outside be provided as described above.

Ein besonderer Vorteil der Erfindung zeigt sich bei Betrach tung der mit der erfindungsgemäßen Blutbeutel-Kassette erziel baren Einfrierergebnisse. Als Parameter für die Beurteilung des Erfolgs eines Einfriervorgangs kann die Hämolyserate der wieder aufgetauten Erythrozyten verwendet werden. Die Hämoly serate gibt an, welcher Prozentsatz der untersuchten Zellen durch den Einfriervorgang geschädigt wurden. Es hat sich ge zeigt, dass mit einer herkömmlichen Kassette (ohne die erfin dungsgemäße Außenhülle) medizinisch nicht tolerable Hämolyse raten auftreten. Bei Einsatz der erfindungsgemäßen Außenhülle, insbesondere bei der Gestaltung mit vollständig eingeschlosse nen Kassettenplatten ergibt sich eine erhebliche Verbesserung der Hämolysewerte, wodurch Kryokonserven nicht nur wirtschaft lich, sondern auch mit medizinisch tolerablen Hämolyseergeb nissen hergestellt werden können.A particular advantage of the invention is evident when viewed tion achieved with the blood bag cassette according to the invention clear freezing results. As a parameter for the assessment The success of a freezing process can reduce the rate of hemolysis thawed red blood cells can be used. The hemoly serate indicates what percentage of the cells examined were damaged by the freezing process. It has been shows that with a conventional cassette (without the invented outer shell according to the invention) medically intolerable hemolysis guess occur. When using the outer casing according to the invention, especially when designing with completely included NEN cassette plates result in a significant improvement of hemolysis values, which means that cryopreserved foods are not only economical Lich, but also with medically tolerable hemolysis results nissen can be produced.

Ein weiterer Vorteil der Erfindung besteht darin, dass insbe sondere bei Evakuierung der Außenhülle die Kassettenplatten nicht gesondert ausgerichtet werden müssen.Another advantage of the invention is that esp especially when the outer casing is evacuated, the cassette plates do not have to be aligned separately.

Die in der vorstehenden Beschreibung, den Ansprüchen und den Zeichnungen offenbarten Merkmale der Erfindung können sowohl einzeln als auch in beliebiger Kombination für die Verwirkli chung der Erfindung in ihren verschiedenen Ausgestaltungen von Bedeutung sein.The in the above description, the claims and the Drawings disclosed features of the invention can both individually as well as in any combination for the entanglement chung of the invention in its various forms of Be meaningful.

Claims

1. blood bag cassette ( 10 ) for the cryopreservation of blood samples, the two cassette plates ( 11 , 12 ), which in the assembled state form a receptacle for a blood bag ( 20 ), and a holding device which holds the cassette plates together, thereby characterized in that the holding device is formed by a flexible outer shell ( 30 ) which surrounds the cassette plates ( 11 , 12 ).

2. blood bag cassette according to claim 1, wherein the outer sleeve ( 30 ) forms a bag which gives the cassette plates around.

3. blood bag cassette according to claim 2, wherein the outer shell has a vent pipe ( 33 ) for evacuation and in the evacuated state forms a bag which lies under the effect of the external air pressure on the cassette plates.

4. blood bag cassette according to claim 2 or 3, wherein the Outer shell is formed by a film tube in which the cassette plates are arranged and the ends is welded.

5. Blood bag cassette according to one of the preceding claims surface where the outer shell is provided with a retaining tab is.

6. Blood bag cassette according to one of the preceding claims, in which the cassette plates ( 11 , 12 ) each have a circumferential groove ( 14 ) on their outer sides.

7. blood bag cassette according to claim 1, wherein the outer cover the cassette plates on both sides with at least one surrounding plate shell formed from a plastic material becomes.

8. Blood cryopreserve containing a blood bag cassette according to an egg contains one of the preceding claims and a blood bag.

9. A method for producing a blood cryopreserve, in which a blood bag with a blood donation between cassette plates ( 11 , 12 ) is arranged, which form a receptacle for a Blutbeu tel ( 20 ), the cassette plates ( 11 , 12 ) by an outer Holding device connected to each other and the Ver bundle of cassette plates ( 11 , 12 ) and blood bags are frozen in a coolant, characterized in that a flexible outer shell ( 30 ) is used as a holding device, which is slipped over the cassette plates so that they hold together, and the flexible outer shell ( 30 ) or the composite of outer shell and cassette plates is evacuated prior to freezing the composite of cassette plates ( 11 , 12 ) and blood bag, so that the outer shell ( 30 ) under the action of the external air pressure the cassette plates ( 11 , 12 ) compresses.